Ушные капли «Кандибиотик» для детей: инструкция по применению

Кандибиотик

Инструкция

русский
қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли ушные, 5 мл

Состав

активные вещества: клотримазол 10 мг,

хлорамфеникол 50 мг,

беклометазона дипропионат 0,25 мг,

лидокаина гидрохлорид 20 мг;

вспомогательные вещества: глицерин, пропиленгиликоль.

Описание

Прозрачная жидкость светло- желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний органов чувств. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами.

Фармакологические свойства

Хлорамфеникол хорошо проникает в жидкости и ткани как при местном, так и при системном применении.

Беклометазона дипропионат практически не всасывается при местном применении.

Клотримазол при местном применении всасывается минимально. Следы (менее 0.001 мкг/мл) были обнаружены в сыворотке через 48 часов после нанесения 0,5 мл раствора. Выводится в основном с калом и желчью, только 0,05 % – 0,5 % клотримазола выводится с мочой.

Лидокаин может всасываться в серозный слой при местном применении. Всасывание препарата зависит от концентрации, дозы, места применения, а также длительности применения (экспозиции) препарата.

Хлорамфеникол – производное амфеникола, антибиотик широкого спектра действия, действует на синтез бактериального белка. Оказывает бактерио-статическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae. Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам, также анаэробной микрофлоры.

Беклометазона дипропионат – галогенизированный глюкокортикостероид, обладает противовоспалительным, противоаллергическим и противоэкссуда-тивным действием.

Клотримазол – производное имидазола, противогрибковая активность направлена на клеточную мембрану грибков. Нарушает синтез эргостерина клеточной мембраны грибков, чем повреждает клеточную стенку. Эргостерин – главный компонент цитоплазматической мембраны грибков клотримазол встраивается в синтез эргостерина и его эффект зависит от концентрации.

Лидокаин – местный анестетик, нарушает проводимость нервных импульсов в чувствительных окончаниях нервных волокон в месте нанесения. Эффект обратимый. Местная анестезия часто применяется для обезболивания с сохранением иннервации. Лидокаин часто применяется для поверхностного обезболивания, эффект развивается сравнительно быстро и продолжается в течение 6 часов.

Показания к применению

Аллергические и воспалительные заболевания уха:

– острый диффузный наружный отит

– острый отит среднего уха

– хронический отит в стадии обострения

– состояние после хирургического вмешательства на ухе

Способ применения и дозы

Местно. Для применения препарата следует наклонить голову, закапать необходимое количество капель в ухо и держать голову наклоненной некоторое время, чтобы обеспечить проникновение препарата в слуховой проход.

Взрослым и детям старше 12 лет – по 3-4 капли препарата закапывать в слуховой проход 3-4 раза в сутки.

Курс лечения устанавливается индивидуально, в зависимости от степени тяжести и течения заболевания и составляет в среднем 5-7 дней.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет – по 2 капли 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.

Побочные действия

– жжение, зуд в месте нанесения препарата

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– детский возраст до 2 лет

– нарушение целостности барабанной перепонки

Лекарственные взаимодействия

Из-за низкого чрескожного поглощения активных компонентов препарата, лекарственные взаимодействия считаются маловероятными.

Особые указания

Только для местного применения. Избегать попадания в глаза. При попадании в глаза тщательно промыть их водой. Если наблюдаются ухудшение или нет улучшения состояния после регулярного применения, обратитесь к врачу.

Беременность и период лактации

Назначение препарата в период беременности и лактации возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: передозировка маловероятна, но в случае случайной передозировки возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: промыть пораженный участок, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата во флаконе из темного стекла с завинчивающейся крышкой.

Флакон вместе с пипеткой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Саптур, Насик – 422007, Махараштра, Индия.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД в РК, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 7.

Кандибиотик : инструкция по применению

Лекарственная форма •
Состав •
Фармакотерапевтическая группа •
Фармакологические свойства •
Показания к применению •
Способ применения и дозы •
Побочные действия •
Противопоказания •

Лекарственные взаимодействия •
Особые указания •
Передозировка •
Форма выпуска и упаковка •
Условия хранения •
Срок хранения •
Условия отпуска из аптек •
Производитель •

Лекарственная форма

Капли ушные, 5 мл

Состав

активные вещества: клотримазол 10 мг,

хлорамфеникол 50 мг,

беклометазона дипропионат 0,25 мг,

лидокаина гидрохлорид 20 мг;

вспомогательные вещества: глицерин, пропиленгиликоль.

Описание

Прозрачная жидкость светло- желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Хлорамфеникол хорошо проникает в жидкости и ткани как при местном, так и при системном применении.

Беклометазона дипропионат практически не всасывается при местном применении.

Клотримазол при местном применении всасывается минимально. Следы (менее 0.001 мкг/мл) были обнаружены в сыворотке через 48 часов после нанесения 0,5 мл раствора. Выводится в основном с калом и желчью, только 0,05 % – 0,5 % клотримазола выводится с мочой.

Лидокаин может всасываться в серозный слой при местном применении. Всасывание препарата зависит от концентрации, дозы, места применения, а также длительности применения (экспозиции) препарата.

Хлорамфеникол – производное амфеникола, антибиотик широкого спектра действия, действует на синтез бактериального белка. Оказывает бактерио-статическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae.
Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам, также анаэробной микрофлоры.

Беклометазона дипропионат – галогенизированный глюкокортикостероид, обладает противовоспалительным, противоаллергическим и противоэкссуда-тивным действием.

Клотримазол – производное имидазола, противогрибковая активность направлена на клеточную мембрану грибков. Нарушает синтез эргостерина клеточной мембраны грибков, чем повреждает клеточную стенку. Эргостерин – главный компонент цитоплазматической мембраны грибков клотримазол встраивается в синтез эргостерина и его эффект зависит от концентрации.

Лидокаин – местный анестетик, нарушает проводимость нервных импульсов в чувствительных окончаниях нервных волокон в месте нанесения. Эффект обратимый. Местная анестезия часто применяется для обезболивания с сохранением иннервации. Лидокаин часто применяется для поверхностного обезболивания, эффект развивается сравнительно быстро и продолжается в течение 6 часов.

Показания к применению

Аллергические и воспалительные заболевания уха:

– острый диффузный наружный отит

– острый отит среднего уха

– хронический отит в стадии обострения

– состояние после хирургического вмешательства на ухе

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет – по 3-4 капли препарата закапывать в слуховой проход 3-4 раза в сутки.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет – по 2 капли 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.

Кандибиотик (Candibiotic)

Лек. форма	Кол-во, шт	Производитель
капли ушные	1

Сервисы РЛС _® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания препарата Кандибиотик
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия
Взаимодействие
Способ применения и дозы
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Кандибиотик
Срок годности препарата Кандибиотик
Отзывы

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Капли ушные	1 мл
действующие вещества:
хлорамфеникол	50,0 мг
беклометазона дипропионат (безводный)	0,25 мг
клотримазол	10,0 мг
лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид)	20,0 мг
вспомогательные вещества: глицерол; пропиленгликоль

Описание лекарственной формы

Капли:прозрачная жидкость светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противомикробное местное, антибактериальное, противовоспалительное местное, местноанестезирующее средство.

Клотримазол (производное имидазола) — противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет ее проницаемость и вызывает последующий лизис клетки.

Хлорамфеникол — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Беклометазона дипропионат — ГКС . Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Лидокаин — местноанестезирующее средство. Вызывает обратимую блокаду проведения импульса по нервным волокнам за счет блокирования прохождения ионов натрия через мембрану.

Фармакокинетика

Исследования не проводились.

Показания препарата Кандибиотик

Аллергические и воспалительные заболевания уха, в т.ч. :

острый диффузный наружный отит;

острый отит среднего уха;

хронический отит в стадии обострения;

состояние после хирургических вмешательств на ухе.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

нарушение целостности барабанной перепонки;

детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вопрос о целесообразности назначения препарата во время беременности должен решаться индивидуально после консультации врача. Назначение препарата возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Побочные действия

Редко — зуд и жжение в месте нанесения, возможны аллергические реакции.

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Местно, по 4–5 капель в наружный слуховой проход, 3–4 раза в день. Улучшение состояния наступает в течение 3–5 дней. Курс лечения — 7–10 дней.

Перед вскрытием упаковки и первым применением препарата, необходимо согреть флакон в руке в течение 3–5 мин, до комнатной температуры. При дальнейшем использовании и хранении при комнатной температуре дополнительное согревание не требуется.

Форма выпуска

Капли ушные. Во флаконе из темного стекла, закрывающимся навинчивающимся алюминиевым колпачком с контролем первого вскрытия, 5 мл. К флакону прилагается пипетка, вставленная в пластиковый винтовой колпачок. Каждый флакон в комплекте с пипеткой, помещенной в запаянный ПЭ пакетик, и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия.

Фактический адрес места производства лекарственого препарата: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия. Plot№ Е37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik-422007, Maharashtra, India.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия. Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India. В/2 Mahalaxmi Chambers, 22, Bhulabhai Desai Road, Mahalaxmi, Mumbai, 400026, India.

Претензии потребителей направлять по адресу ООО «ГЛЕНМАРК ИМПЭКС»: 115114, Москва, ул. Летниковская, 2, стр. 3, 2-й этаж.

Тел.: (499) 951-00-00.

www.glenmark-pharma.ru

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Кандибиотик

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кандибиотик

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
H60 Наружный отит	Инфекции ЛОР-органов
	Инфекции наружного слухового прохода
	Инфекции наружного уха
	Инфекционно-воспалительные заболевания уха
	Острое катаральное воспаление наружного слухового прохода
H66 Гнойный и неуточненный средний отит	Бактериальные инфекции ушей
	Воспаление среднего уха
	Инфекции ЛОР-органов
	Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
	Инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов
	Инфекционно-воспалительные заболевания уха
	Инфекционные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом
	Инфекция уха
	Отит средний инфекционный
	Персистирующее воспаление среднего уха у детей
	Ушная боль при отите
H66.9 Средний отит неуточненный	Инфекции среднего уха
	Отит
	Средний отит
	Средний отит у детей
	Хронический отит
Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства	Восстановительный период после хирургических вмешательств
	Период восстановления после оперативных вмешательств на глазах
	Период выздоровления после операций
	Период после геморроидэктомии
	Период после проведения хирургических вмешательств
	Период постоперационной реабилитации
	Период реабилитации после оперативных вмешательств
	Период реабилитации после травм
	Период реабилитации после хирургических операций
	Период реконвалесценции после операций
	Период реконвалесценции после хирургических вмешательств
	Реконвалесценция в послеоперационный период
	Состояния после нейрохирургических операций
	Состояния после удаления камней желчного пузыря
	Состояния после хирургических операций
	Состояния после хирургического вмешательства

Цены в регионах

Отзывы

Оставьте свой комментарий

Регистрационные удостоверения Кандибиотик

П N014930/01

Официальный сайт компании РЛС ® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Кандибиотик : инструкция по применению

Состав

действующие вещества: 1 мл хлорамфеникола 50 мг, клотримазола 10 мг, беклометазона дипропионата 0,25 мг, лидокаина гидрохлорида 20 мг

вспомогательные вещества: глицерин, пропиленгликоль.

Лекарственная форма.

Фармакологическая группа.

Препараты, применяемые в отологии. Комбинированные препараты, содержащие кортикостероиды и противомикробные средства.

Показания.

Аллергические и воспалительные заболевания наружного и среднего уха; оторея; инфекционные заболевания наружного и среднего уха, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами. Хирургические вмешательства на сосцевидного отростка.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим амидных местноанестезирующее средств.

Ветряная оспа, простой или опоясывающий герпес, нарушение целостности барабанной перепонки.

Способ применения и дозы.

Для местного применения.

Взрослым и детям старше 12 лет – по 3-4 капли препарата закапывать в слуховой проход 3-4 раза в сутки.

Курс лечения устанавливается индивидуально в зависимости от степени тяжести и течения заболевания и составляет в среднем 5-7 дней.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет – по 2 капли 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.

Для применения препарата следует наклонить голову, закапать необходимое количество капель в ухо и держать голову наклоненной некоторое время, чтобы обеспечить проникновение препарата в слуховой проход.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции, включая зуд, жжение и покалывание в месте введения препарата эритема, крапивница, отек, контактный дерматит.

Передозировки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Несмотря на то, что в клинических и экспериментальных исследованиях негативного влияния на здоровье матери или плода не установлено, не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Лекарственное средство применяют детям в возрасте от 2 лет.

Особенности применения.

Препарат предназначен только для местного применения в полость уха.

Применение лекарственного средства следует прекратить при возникновении признаков повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Кандибиотик не следует применять для длительного лечения.

Для обеспечения асептичности и предотвращения бактериального загрязнения не торкайтися пипеткой-дозатором никаких поверхностей (включая поверхность уха).

В случае случайного проглатывания лекарственного средства Кадибиотик необходимо обратиться к врачу.

Ушные препараты с хлорамфениколом не рекомендуется применять больным с перфорацией барабанной перепонки в связи с высоким риском ототоксичности.

Кандибиотик, капли ушные следует применять с осторожностью пациентам с аллергическими реакциями на другие топические или пероральные кортикостероидные препараты в анамнезе за повышенного риска развития гиперчувствительности.

У детей топические кортикостероиды могут абсорбироваться в пропорционально больших количествах, вызывая большую вероятность системной токсичности.

После системной абсорбции ГКС возникает обратное угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ОГН) оси. Клинические симптомы включают симптом Кушинга, гипергликемия и глюкозурия. Такие побочные реакции могут с большей частотой наблюдаться при использовании более мощных стероидов, применении препарата на большой площади поверхности, при длительном использовании препарата, одновременном применении окклюзионных повязок, а также при сопутствующей печеночной недостаточности. После отмены препарата функция ОГН оси восстанавливается быстро и полностью. В редких случаях могут возникать симптомы отмены стероидов, которые могут потребовать применения дополнительных системных кортикостероидов.

Пациентов, которым назначаются топические кортикостероиды, следует проинструктировать, что они использовать препарат со строгим соблюдением указаний врача, исключительно для лечения заболевания, для которого предназначен препарат, и не более назначенного врачом срока.

Этот препарат следует применять с осторожностью пациентам, получающих системную противогрибковую терапию; больным сахарным диабетом пациентам с иммуносупрессией в анамнезе и пациентам с ослабленным иммунитетом.

Развитие дискразии крови, включая апластической анемией, может ассоциироваться с применением хлорамфеникола. В течение длительного или прерывистой терапии следует проводить адекватные анализы крови пациента.

Следует избегать длительного или частого перивчастого применения топических препаратов хлорамфеникола из-за вероятности развития реакций повышенной чувствительности, включая гипоплазию костного мозга.

Хлорамфеникол считается опасным для применения у пациентов с острой порфирией.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не описано. Учитывая низкую чрескожную абсорбцию отдельных активных ингредиентов препарата, лекарственное взаимодействие с сопутствующими системными препаратами считается маловероятной.

Фармакологические свойства.

Фармакологические.

Комбинированный препарат для наружного применения с противомикробными, противовоспалительными и местноанестезирующими свойствами. Фармакологическое действие Кандибиотик обусловлено свойствами хлорамфеникола, клотримазола, беклометазона дипропионата и лидокаина, входящих в его состав. Хлорамфеникол – производное амфениколу. Обладает широким спектром противомикробного действия. Эффекты хлорамфеникола на микроорганизмы связанные со способностью влиять на синтез белка в клетках бактерий. Как правило, действует бактериостатически в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий. Хлорамфеникол эффективно влияет также на анаэробную флору.

Клотримазол по химическому строению относится к производным имидазола. К клотримазолу чувствительны дерматофиты, дрожжевые грибы (рода Candida, Torulopsиу glabarata, Rhodotorula), плесневые грибы, а также возбудители Pityriasis versicolor (разноцветного лишая) и эритразмы. Кроме того, клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacterоиdes, Gardnerella vaginalis), а также к Trichomonas vaginalis, Malasseria furfur, Corinebacterium minussimum. Эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов. Как следствие – изменяются структура и свойства мембран, наблюдается лизис клеток.

Беклометазона дипропионат – синтетический аналог гормонов коры надпочечников – оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие.

Лидокаин – местный анестетик, снижает восприятие и проведения импульсов по чувствительным нервным волокнам в месте действия. Эффект обратим.

Фармакокинетика.

Специальные исследования фармакокинетики препарата не проводились.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость светло-желтого цвета.

КАНДИБИОТИК УШНЫЕ КАПЛИ 5МЛ

Инструкция по применению Кандибиотик 5мл капли ушные

Состав и форма выпуска

Капли ушные — 1 мл:

Активные вещества: клотримазол — 10 мг; хлорамфеникол — 50 мг; беклометазона дипропионат (безводный) — 0,25 мг; лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) — 20 мг;
Вспомогательные вещества: глицерол; пропиленгликоль.

Во флаконах темного стекла по 5 мл, в комплекте с пробкой-пипеткой; в коробке 1 комплект.

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор желтоватого цвета.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в ЛОР-практике.

Клотримазол – противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения, производное имидазола. Противогрибковый эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.

Хлорамфеникол – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Беклометазона дипропионат – ГКС. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Лидокаина гидрохлорид – местный анестетик, вызывает обратимую блокаду проведения импульса по нервным волокнам за счет блокирования прохождения ионов натрия через мембрану.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики препарата Кандибиотик не проводились.

Фармакодинамика

Клотримазол — противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет ее проницаемость и вызывает последующий лизис клетки. Хлорамфеникол — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Беклометазона дипропионат — глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Лигнокаин — местноанестезирующее средство. Вызывает обратимую блокаду проведения импульса по нервным волокнам за счет блокирования прохождения ионов натрия через мембрану.

Клиническая фармакология

Препарат с антибактериальным, противогрибковым, противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике.

Показания к применению

Аллергические и воспалительные заболевания уха, в т.ч.:

острый и диффузный наружный отит;
острый средний отит;
хронический отит в стадии обострения;
состояние после хирургических вмешательств на ухе.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; нарушение целостности барабанной перепонки; детский возраст до 6 лет; беременность; период грудного вскармливания.

Применение при беременности и детям

Вопрос о целесообразности назначения препарата при беременности решается врачом индивидуально. Назначение препарата возможно в случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о безопасности применения препарата в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.

Побочные действия

Местные реакции: редко – зуд, жжение в месте нанесения препарата. Прочие: аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Дозировка

Препарат закапывают в наружный слуховой проход по 4-5 капель 3-4 раза/сут. Улучшение состояния наступает в течение 3-5 дней. Курс лечения составляет 7-10 дней.

Кандибиотик капли ушные флакон 5мл (20725)

Препараты, применяемые в отологии. Комбинированные препараты, содержащие кортикостероиды и противомикробные средства. Код АТС S02C А.

Инструкция – Кандибиотик капли ушные флакон 5мл

Производитель

Страна происхождения

Состав

Діючі речовини: 1 мл розчину містить хлорамфеніколу 50 мг, клотримазолу 10 мг, беклометазону дипропіонату 0,25 мг, лідокаїну гідрохлориду 20 мг.

Допоміжні речовини: гліцерин, пропіленгліколь.

Форма выпуска

По 5 мл во флаконе с пипеткой-колпачком вложенном в полиэтиленовый пакетик, в картонной коробке.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость светло-желтого цвета.

Действующее вещество

ХЛОРАМФЕНИКОЛ, КЛОТРИМАЗОЛ, ЛИДОКАИН, БЕКЛОМЕТАЗОН

Фармакодинамика

Комбінований препарат для зовнішнього застосування з протимікробними, протизапальними та місцевоанестезуючими властивостями. Фармакологічна дія Кандибіотика обумовлена властивостями хлорамфеніколу, клотримазолу, беклометазону дипропіонату та лідокаїну, що входять до його складу. Хлорамфенікол – похідна амфеніколу. Має широкий спектр протимікробної дії. Вплив хлорамфеніколу на мікроорганізми пов’язаний зі здатністю впливати на синтез білка у клітинах бактерій. Як правило, діє бактеріостатично щодо широкого спектра грампозитивних та грамнегативних бактерій. Хлорамфенікол ефективно впливає також на анаеробну флору.

Клотримазол за хімічною будовою належить до похідних імідазолу. До клотримазолу чутливі дерматофіти, дріжджові гриби (роду Candida, Torulopsis glabarata, Rhodotorula), плісняві гриби, а також збудники Pityriasis versicolor (різнобарвного лишаю) та еритразми. Крім того, клотримазол чинить антимікробну дію щодо грампозитивних (стафілококи, стрептококи) та грамнегативних бактерій (Bacterоides, Gardnerella vaginalis), а також щодо Trichomonas vaginalis, Malasseria furfur, Corinebacterium minussimum. Ефект клотримазолу пов’язаний із порушенням синтезу ергостерину, що входить до складу клітинної мембрани грибів, внаслідок чого змінюються структура та властивості мембран, спостерігається лізис клітин.

Беклометазону дипропіонат – синтетичний аналог гормонів кори надниркових залоз – чинить протизапальну, протиалергічну, антиексудативну та протисвербіжну дію.

Лідокаїн – місцевий анестетик, що знижує сприйняття та проведення імпульсів по чутливих нервових волокнах у місці дії. Ефект оборотний.

Фармакокинетика

Спеціальні дослідження фармакокінетики препарату не проводились.

Показания

Алергічні та запальні захворювання зовнішнього і середнього вуха; оторея; інфекційні захворювання зовнішнього та середнього вуха, спричинені чутливими до дії препарату мікроорганізмами. Хірургічні втручання на соскоподібному відростку.

Противопоказания

Підвищена чутливість до компонентів препарату та до інших амідних місцевоанастезуючих засобів.
Вітряна віспа, простий або оперізувальний герпес, порушення цілісності барабанної перетинки.

Застосування у період вагітності або годування груддю:

Незважаючи на те, що у клінічних та експериментальних дослідженнях негативного впливу на здоров’я матері або плода не встановлено, не слід застосовувати препарат у період вагітності і годування груддю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не описана. З огляду на низьку черезшкірну абсорбцію окремих активних інгрідієнтів препарату, лікарська взаємодія із супутніми системними препаратами вважається малоймовірною.

Способы применения

Для місцевого застосування:

Дорослим і дітям віком від 12 років – по 3 – 4 краплі препарату закапувати у слуховий прохід 3 – 4 рази на добу.

Курс лікування, який встановлюють індивідуально, залежно від ступеня тяжкості і перебігу захворювання, становить у середньому 5 – 7 днів.

Дітям віком від 2 до 12 років – по 2 краплі 4 рази на добу. Курс лікування становить 5 днів.

Для застосування препарату слід нахилити голову, закапати потрібну кількість крапель у вухо і тримати голову нахиленою деякий час, щоб забезпечити проникнення препарату у слуховий прохід.

Передозировка

Побочные действия

Можливі алергічні реакції, включаючи свербіж, відчуття печіння та поколювання у місці введення препарату; еритема, кропив’янка, набряк, контактний дерматит.

Особые условия

Препарат призначений лише для місцевого застосування у порожнину вуха.

Застосування лікарського засобу слід припинити при виникненні ознак підвищеної чутливості до будь-якого з компонентів препарату.

Кандибіотик не слід застосовувати для довготривалого лікування.

Для забезпечення асептичності та запобігання бактеріальному забрудненню не торкайтеся піпеткою-ковпачком жодних поверхонь (включаючи поверхню вуха).

У разі випадкового проковтування лікарського засобу Кадибіотик необхідно звернутися до лікаря.

Вушні препарати з хлорамфеніколом не рекомендується застосовувати хворим з перфорацією барабанної перетинки у зв’язку з високим ризиком ототоксичності.

Кандибіотик, краплі вушні, слід застосовувати з обережністю пацієнтам з алергічними реакціями на інші топічні або пероральні кортикостероїдні препарати в анамнезі через підвищений ризик розвитку гіперчутливості.

У дітей топічні кортикостероїди можуть абсорбуватися у пропорційно більших кількостях, зумовлюючи більшу ймовірність системної токсичності.

Після системної абсорбції топічних кортикостероїдів виникає оборотне пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної (ГГН) осі. Клінічні симптоми включають симптом Кушинга, гіперглікемію і глюкозурію. Такі побічні реакції можуть з більшою частотою спостерігатися при застосуванні більш потужних стероїдів, нанесенні препарату на велику площу поверхні тіла при довготривалій терапії препаратом, супутньому застосуванні оклюзійних пов’язок, а також у разі наявності у пацієнта печінкової недостатності. Після відміни препарату функція ГГН осі відновлюється швидко і повністю. У поодиноких випадках можуть виникати симптоми відміни стероїдів, які можуть потребувати застосування додаткових системних кортикостероїдів.

Пацієнтів, яким призначаються топічні кортикостероїди, слід проінструктувати, що вони мають використовувати препарат, суворо дотримуючись вказівок лікаря, виключно для лікування захворювання, для якого призначений препарат, і не довше призначеного лікарем терміну.

Цей препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які отримують супутню системну протигрибкову терапію; хворим на цукровий діабет; пацієнтам з імуносупресією в анамнезі і пацієнтам з ослабленим імунітетом.

Розвиток дискразії крові, включаючи апластичну анемію, може асоціюватися із застосуванням хлорамфеніколу. Протягом тривалої або переривчастої терапії слід проводити адекватні аналізи крові пацієнта.

Слід уникати тривалого або частого переривчастого застосування топічних препаратів хлорамфеніколу через імовірність розвитку реакцій підвищеної чутливості, включаючи гіпоплазію кісткового мозку.

Хлорамфенікол вважається небезпечним для застосування пацієнтам з гострою порфірією.

У деяких випадках спостерігається бактеріальна резистентність до клотримазолу.

Запобігати попаданню препарату в очі.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами:

Лікарський засіб застосовують дітям віком від 2 років.

Особые условия хранения

Термін придатності. 2 роки.

Зберігати у недоступному для дітей, сухому захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.

Кандибиотик

Состав

1 мл раствора включает 10 мг клотримазола, 50 мг хлорамфеникола, 20 мг лидокаина гидрохлорида, 250 мкг беклометазона дипропионата.

Дополнительно капли содержат пропиленгликоль и глицерол.

Форма выпуска

Лечебное средство Кандибиотик производится в форме капель (прозрачного раствора) в стеклянных флаконах по 5 мл, с дополнительной крышкой-капельницей.

Фармакологическое действие

Местное антибактериальное, антимикозное, противовоспалительное, анестезирующее, противоаллергическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Ушные капли Кандибиотик представляют собой комбинацию лекарственных препаратов различных фармакологических групп специально подобранную для использования в ЛОР-практике.

Производное имидазола – препарат клотримазол является антимикозным (противогрибковым) средством, обладающим обширным спектром местного действия. Антимикозная эффективность клотримазола обусловлена его способностью нарушать процесс синтеза компонента клеточной грибной мембраны – эргостерина, что приводит и изменению мембранной проницаемости и, как следствие, к лизису клетки гриба.

Бактериостатический антибактериальный препарат – хлорамфеникол характеризуется широким спектром своего действия по отношению к различным, как грамотрицательным, так и грамположительным микроорганизмам. Антибактериальные эффекты данного антибиотика направлены на нарушения процессов белкового синтеза в микробных клетках.

Стероидный гормон (глюкокортикоид) – беклометазон входит в состав препарата в качестве антиаллергического и противовоспалительного компонента.

Местный анестетик – лидокаин в этой комбинации необходим как обезболивающее средство, продуктивность действия которого заключается в обратимой блокировке проведения нервного импульса за счет сдерживания проникновения через мембрану ионов натрия.

По причине местного воздействия всех ингредиентов капель в уши Кандибиотик, исследований их фармакокинетических преобразований не проводились.

Показания к применению

Ушные капли Кандибиотик назначаются с целью лечения воспалительных и аллергических ушных заболеваний, включая: острые отиты (средний, диффузный наружный), обострения хронического отита, болезненные состояния, развившиеся вследствие хирургических вмешательств в отношении органов слуха.

Противопоказания

Кандибиотик противопоказан пациентам с персональной гиперчувствительностью к ингредиентам капель, поврежденной барабанной перепонкой, а также в детской возрастной группе до 6-ти лет.

Побочные действия

В редких случаях при использовании капель отмечали возникновение местных негативных реакций, характеризующихся зудом и/или жжением в районе применения препарата.

Также допускают возможность развития аллергических проявлений, обычно связанных с персональной чувствительностью.

Ушные капли Кандибиотик, инструкция по применению

Официальная инструкция по применению Кандибиотика предполагает закапывание 4-5 капель препарата в наружный слуховой ход 3-4 раза в 24 часа. Видимое улучшение болезненного состояния пациента наблюдается, как правило, по прошествии 3-5-ти суток. Средняя продолжительность проведения терапевтического курса занимает 7-10 дней.

Передозировка

По причине местного использования лечебного средства передозировка его активными ингредиентами маловероятна.

Взаимодействие

Взаимодействие активных ингредиентов капель (при их наружном применении) с прочими лечебными средствами не рассматривалось.

Условия продажи

При покупке Кандибиотика нужен рецепт врача-отоларинголога.

Условия хранения

Капли следует сохранять в заводском флаконе при максимальной температуре окружающего воздуха, составляющей 25°C.

Срок годности

Со времени производства капли могут быть использованы на протяжении 2-х лет.

Аналоги Кандибиотика

Список аналогов ограничен препаратами: Цетраксал Плюс, Полидекса и Аурикулярум.

Детям

Назначение терапии с использованием Кандибиотика запрещено в детской возрастной группе до 6-ти лет.

При беременности и лактации

Возможность применения Кандибиотика для лечения беременных и кормящих женщин рассматривается врачом индивидуально в каждом отдельном случае.

Отзывы о Кандибиотике

Практически все встречающиеся в сети интернет отзывы об ушных каплях Кандибиотик положительного характера. Подавляющее большинство пациентов, использующих данные капли для лечения собственных болезненных состояний органов слуха, отмечали высокую эффективность этого лечебного средства при полном отсутствии каких-либо побочных явлений. Естественно, что назначить подобный препарат может исключительно врач-отоларинголог и только для терапии соответствующих лекарственному средству ушных патологий.

Цена Кандибиотика, где купить

Средняя цена ушных капель Кандибиотик составляет 270 рублей.