Суспензия «Супракс» для детей: инструкция по применению

Суспензия «Супракс» для детей: инструкция по применению

Применение антибиотиков для лечения детей часто вызывает вопросы родителей. Однако препараты нового поколения, такие как «Супракс», практически не наносят вреда, но помогают детскому организму справиться с грозными инфекциями. Главное, точно следовать инструкции и рекомендации врача.

Форма выпуска

«Супракс» производится в нескольких форматах: капсулы по 400 мг, гранулы для приготовления суспензии, и диспергируемые, т. е. растворимые таблетки «Супракс Солютаб». Ранее выпускались капсулы по 200 мг, но сейчас они сняты с производства. Независимо от того, какая форма лекарства используется для лечения, «Супракс» и «Супракс Солютаб» всегда принимаются перорально, т. е. через рот.

Гранулы похожи на шарики небольшого диаметра белого или бледного бежевого цвета. На производстве капсулы расфасовывают во флаконы. В коробке также находится шприц или мерная ложка, чтобы отмерить необходимое количество воды. Готовится суспензия в домашних условиях по инструкции для применения препарата. Растворяясь в воде, гранулы превращаются в суспензию – взвесь мелких твердых частиц, которая пахнет клубникой. Это специальная детская форма «Супракс» очень удобна для маленьких детей, которые не умеют глотать таблетки и капсулы.

Приятный вкус и запах в сочетании с нейтральным цветом и знакомой консистенцией, похожей на пюре или творог, не вызывает у малышей негативной эмоциональной реакции на лекарство.

В каждом флаконе содержится около 35 граммов гранул, которые после контакта с водой превращаются в суспензию с концентрацией основного действующего компонента 100 мг на 5 мл.

Иногда гранулы путают с капсулами, но родителям важно помнить, что это различные формы выпуска препарата. В капсулах содержание действующего вещества выше, поэтому у них есть возрастные ограничения по использованию.

Готовой суспензии также не производится, поэтому, приобретая лекарство в аптеке, нужно быть внимательными.

Состав

Дозировка препарата имеет большое значение при лечении детей, поскольку «Супракс» относится к антибиотикам цефалоспоринам 3-го поколения. Основной действующий компонент лекарства – антибиотик цефексим, содержится в препарате не в чистом виде, а в соединении. Так основной компонент способен сохраниться в желудке.

В 35 граммах гранул в одном флаконе содержание цефиксима тригидрата составляет 1,4 грамма. При добавлении воды получается суспензия с концентрацией основного компонента 100 мг на 5 мл.

В последнее время многие родители настроены негативно по отношению к лечению детей антибиотиками. В этом есть определенный смысл, поскольку эти вещества обладают побочными эффектами, способными нанести вред развивающемуся организму.

Однако не все так просто. Изобретенные в начале XX века антибиотики произвели революцию в медицине, одномоментно увеличив ее возможности по лечению самых разных заболеваний. Раньше такие болезни, как пневмония, перитонит, любые острые воспаления, включая гнойные раны, фактически были смертельными, поскольку выживали только самые сильные люди. В результате эпидемий чумы, тифа, холеры вымирали целые города.

Вспомните хотя бы пандемию «испанки» – обычного гриппа, от которой умерло 5% населения планеты. Но после изобретения пенициллина, который стал первым из этой группы лекарств, врачи в буквальном смысле стали творить чудеса, излечивая, казалось бы, безнадежных больных.

Позже медики заметили, что широко применяемые антибиотики помогают все меньше, но появились препараты следующего поколения, и снова все повторилось сначала: высокая эффективность сменялась практически полным отсутствием эффекта. Ученые выяснили, что бактерии и вирусы способны адаптироваться к действию антибиотиков, становясь резистентными к ним, вырабатывая специальные вещества – бета-лактамазы. Это значит, что антибиотики не всемогущи.

Но и наука не стоит на месте. Ученые всего мира постоянно работают над новыми препаратами, способными побеждать болезни. Одним из таких веществ является цефексим, действие которого преодолевает защиту бета-лактамаз. В тоже время возможные негативные последствия лечения сведены к минимуму.

Помимо основного, гранулы «Супракс» содержат и вспомогательные вещества. Это ксантановая камедь, бензоат натрия, клубничный ароматизатор и сахароза. Если назначение двух последних компонентов пояснять не нужно, то для чего нужны другие два, требует разъяснения. Ксантановая камедь – природное химическое соединение, состоящее из углерода, водорода и кислорода. Это вещество часто используют как пищевую добавку, в частности, загуститель, помогающий создавать массу однородной консистенции. Именно эта функция отведена ему и в гранулах «Супракс».

Бензоат натрия, несмотря на созвучное название, не имеет отношения к бензину. Это соль кислоты, которая была открыта еще в 1875 году в качестве заменителя салициловой – действующего вещества обычного аспирина. В гранулах «Супракс» используется способность этого вещества подавлять патогенные грибы. Исследования, проведенные в том числе и под эгидой Всемирной организации здравоохранения, показывают его относительную безвредность при употреблении в фармакологических дозах.

Читайте также:  Сироп «Пантогам» для детей: инструкция по применению

Принцип действия

Цефиксим является антибиотиком широкого спектра действия. Это означает, что при попадании в организм и взаимодействии с вредоносными бактериями и вирусами лекарство действует не избирательно, уничтожая определенный тип возбудителей болезней, а оказывает воздействие на большое количество микроорганизмов, включая такие распространенные, как стафилококки, цитробактеры, бактерию Моргана, сальмонеллы, протеус вульгарис.

Цефиксим угнетает синтез клеточной стенки бактерий, тем самым мешая им размножаться, что ведет к постепенному сокращению их колоний и гибели. При этом он устойчив к бета-лактамазам – защитным веществам, которые выделяют бактерии, защищаясь от антибиотиков.

Исследования показывают, что биодоступность вещества, т. е. процентная доля, которая усваивается организмом при введении, достигает 50%. Это очень высокий показатель для антибиотиков. Кроме того, на всасываемость не влияет интервал с приемом пищи. Основная часть лекарства выводится из организма в течение суток с мочой, частично – с желчью.

Показания

Бактерицидный эффект «Супракса» делает лекарство надежным инструментом для лечения воспалений. В ЛОР-практике суспензия применяется при тонзилитах – воспалении миндалин, фарингитах – глотки, синуситах – околоносовых придаточных пазух, а также отитах – среднего уха и других воспалениях верхних и нижних дыхательных путей – бронхитах, ларингитах, трахеитах.

Ангина также является показанием к лечению «Супраксом», так чаще всего называют острый тонзиллит. Чаще всего это заболевание, проявляющееся в воспалении миндалин и других частей небного кольца, вызывается стафилококками или стрептококками. Но не всякое покраснение горла является ангиной и требует применения антибиотика, тем более такого мощного, как «Супракс».

Во избежание развития резистентности, т. е. устойчивости к антибиотикам, родителям нужно очень взвешенно подходить к их использованию при лечении детей. Нельзя давать детям лекарства этой группы без назначения врача.

В тоже время если доктор рекомендует лечение антибиотиком, то не нужно отказываться от него или затягивать начало приема. Это может усугубить состояние ребенка.

Применяется суспензия «Супрадекс» и для купирования воспалительных процессов мочевыделительной системы – циститах, уретритах.

С какого возраста назначают?

Суспензия «Супракс» разрешена к применению у младенцев с 6 месяцев. Инструкция по применению не содержит более точных параметров, однако указывает, что у детей до полугода суспензия «Супракс» может применяться строго и исключительно по назначению и под контролем лечащего врача и только в случае, если ее нельзя заменить другим препаратом.

С 6 месяцев до 12 лет рекомендуется суспензия, для детей старше 12 лет – таблетки и капсулы. Дело в том, что именно суспензия содержит оптимальную концентрацию действующего вещества для маленьких детей, обладает приятным запахом и вкусом и легко проглатывается. Для детей старшего возраста необходимо будет принимать слишком большой объем суспензии.

Противопоказания

Инструкция по применению гранул для приготовления суспензии «Супракс» содержит перечень случаев, когда применение препарата для лечения детей противопоказано. Во-первых, это выявленная ранее повышенная индивидуальная чувствительность или непереносимость к основному или вспомогательным компонентам препарата. Чаще всего на практике встречается непереносимость именно антибиотика, поскольку другие компоненты относительно безвредны.

Если проявилась непереносимость, то прием лекарства нужно срочно прекратить и сообщить об этом лечащему врачу, который даст рекомендации по дальнейшим действиям. Не нужно продолжать прием, ожидая, что организм ребенка «привыкнет» к лекарству.

Вторым случаем, когда прием суспензии «Супракс» не рекомендуется, является серьезное нарушение функции почек. Это связано с тем, что лекарство выводится из организма через мочевыделительную систему, и почки таким образом принимают на себя дополнительную нагрузку.

Если врач назначает ребенку этот препарат, сообщите ему о заболевании. Окончательное решение о применении лекарства специалист примет только на основании полной информации о состоянии здоровья ребенка, руководствуясь принципом, что применяемое для лечения лекарство должно приносить больше пользы, чем вреда.

С осторожностью, тщательно взвешивая возможные последствия, суспензию «Супракс» назначают детям, страдающим хронической почечной недостаточностью, а также при таком заболевании, как псевдомембранозный колит, в том числе в анамнезе. Дело в том, что это острое воспаление кишечника иногда возникает на фоне приема антибиотиков или других лекарств.

Побочные действия

Во время лечения «Супраксом» у детей могут возникать нежелательные побочные эффекты, связанные с воздействием препарата на организм.

Чаще всего встречаются побочные действия, связанные с желудочно-кишечным трактом. Проявления их разнообразны – от снижения или потери аппетита и сухости во рту до болей, вздутия живота, нарушений стула и дисбактериоза. Встречаются случаи нарушения функционального состояния печени, желтуха, псевдомембранный колит. У некоторых детей развивается стоматит.

Читайте также:  Пирантел для детей: инструкция по применению

Реагировать на прием лекарства может и центральная нервная система. Ребенок может жаловаться на головокружение, шум в ушах, возможно появление судорог. Аллергические реакции чаще проявляются на коже в виде сыпи, покраснений, зуда. Возможен отек мягких тканей, в том числе в районе наружных половых органов и лица, вплоть до отека Квинке.

Различные отклонения от нормы могут выявляться клиническими анализами крови. Это некоторые виды анемии, включая гемолитическую, сокращение количества лейкоцитов в крови, разрушение эритроцитов и другие.

Но если нарушения в анализах крови может увидеть врач, то остальные симптомы, скорее всего, первыми заметят родители. Особенно важно внимательно относиться к состоянию и поведению маленьких детей и младенцев, которые не могут сами сказать о беспокоящих проявлениях.

Так, если ребенок плачет без причины, часто просыпается по ночам, а днем капризничает, отказывается принимать привычную пищу, то об этом нужно сообщить лечащему врачу. Возможно, малыш сигнализирует поведением об ухудшении состояния, связанном с побочным действием лекарства.

Решение об отмене лечения, замене «Супракса» другим препаратом, назначении симптоматического лечения принимает врач. Не нужно отменять прием самостоятельно, это может навредить результату лечения.

Инструкция по применению

Поскольку суспензия «Супракс» готовится из гранул в домашних условиях, сначала необходимо развести ее, руководствуясь инструкцией по применению от производителя. В каждую упаковку с гранулами обязательно вложен специальный шприц для добавления воды или мерная ложка. Не нужно их игнорировать, добавляя воду на глаз. Одна чайная ложка воды соответствует примерно 5 мл.

Но ключевое слово здесь – примерно, в то время как для приготовления суспензии «Супракс» нужно отмерить определенный объем жидкости, чтобы в получившейся в результате суспензии концентрация действующего вещества достигла оптимальной для лечения ребенка.

В первую очередь, нужно приготовить воду. Для этого набрать в предварительно промытые шприц или мерную ложку 40 мл теплой кипяченой воды. Важно постараться максимально точно отмерить объем воды, лишний – слить, а при недостатке добавить. Используйте воду комнатной температуры для лучшего растворения.

Далее флакон с гранулами нужно как следует встряхнуть, чтобы избежать их слипания между собой. Если гранулы слипнутся, это помешает им раствориться в воде. Затем вскрывают заводскую упаковку и добавляют 20 мл воды, флакон закрывают, встряхивают, размешивая содержимое. Потом добавляют оставшуюся воду и повторяют процедуру.

В результате встряхивания во флаконе образуется пена, поэтому его нужно поставить на горизонтальную поверхность и подождать несколько минут, пока она осядет. После этого нужно убедиться, что уровень жидкости во флаконе находится на уровне, помеченном стрелкой. Если жидкости не хватает, нужно аккуратно ее добавить, доведя уровень до стрелки, а затем еще раз хорошо встряхнуть. Суспензия готова.

Не забудьте закрыть флакон и поставить его в темное место, откуда ребенок не сможет достать лекарство.

Дозировка препарата зависит от возраста и веса ребенка. Точнее всего рассчитать дозу может только врач. В инструкции по применению производитель указывает обычные дозы препарата. Так, для детей до 6 месяцев объем суспензии, который нужно принять в течение суток, рассчитывается по формуле: 8 мг суспензии на каждый полный килограмм веса. Этот объем делится на 2 приема. Так получается разовая доза препарата.

Важно, чтобы между приемами проходили равные промежутки времени. Чтобы не пришлось будить ребенка во время сна, нужно рассчитать момент первого приема.

Детям до одного года обычно назначают по 50–70 мг действующего вещества, что соответствует 2,5–4 мл суспензии в день. Детям до 4 лет нужно принимать по 5 мл суспензии, это 100 мг действующего вещества. Более старшим детям – от 5 до 11 лет, дают 6–10 мл суспензии.

Эти дозировки рассчитаны на детей с нормальным соотношением массы и возраста. Но для более точных дозировок можно использовать таблицу:

Вес, кг

Объем суспензии в сутки, мл

Супракс ® (Suprax)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
капсулы 400 мг 6 4800 6000 7200
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл 1 50 75

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав и форма выпуска
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Супракс
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Производитель
  • Условия хранения препарата Супракс
  • Срок годности препарата Супракс
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Капсулы 1 капс.
цефиксим 200 мг
400 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; карбоксиметилцеллюлоза; азорубин
состав оболочки капсулы: титана диоксид; красители — D&C желтый 10, FD&C желтый 6, индиго кармин, FD&C голубой; желатин

в контурной ячейковой упаковке 6 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 5 мл
цефиксим 100 мг
вспомогательные вещества: натрия бензоат; сахароза; смола желтая; ароматизатор клубничный

во флаконах темного стекла по 60 мл; в пачке картонной 1 флакон в комплекте с дозировочной ложкой.

Описание лекарственной формы

Капсулы по 200 мг с желтой крышкой и белым корпусом, содержащие смесь порошка и мелких гранул желтовато-белого цвета.

Капсулы по 400 мг с фиолетовой крышкой и белым корпусом, содержащие смесь порошка и мелких гранул желтовато-белого цвета. На капсулу нанесен код Н808.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: мелкие гранулы от белого до кремового цвета. После разведения — суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.

Характеристика

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Угнетает синтез клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, E.coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метициллин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40–50% независимо от приема пищи, однако Cmax цефиксима в сыворотке достигается на 0,8 ч быстрее при приеме препарата вместе с пищей.

При приеме препарата в форме капсул в дозе 200 мг Cmax в сыворотке достигается через 4 ч и составляет 2 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг — 3,5 мкг/мл. При приеме препарата в форме суспензии в дозе 200 мг Cmax в сыворотке достигается через 4 ч и составляет 2,8 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг — 4,4 мкг/мл. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.

Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. T1/2 зависит от дозы и составляет 3–4 ч.

У пациентов с нарушениями функции почек при Cl креатинина 20–40 мл/мин T1/2 увеличивается до 6,4 ч, при Cl креатинина 5–10 мл/мин — до 11,5 ч.

Показания препарата Супракс ®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

фарингит, тонзиллит, синусит;

острый и хронический бронхит;

неосложненные инфекции мочевыводящих путей;

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

С осторожностью:

хроническая почечная недостаточность;

псевдомембранозный колит (в анамнезе);

детский возраст (до 6 мес).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ , гипербилирубинемия, желтуха), кандидоз ЖКТ; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Взаимодействие

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики и др.) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.

Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет массой тела более 50 кг средняя суточная доза — 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки). Средняя продолжительность курса лечения — 7–10 дней.

При неосложненной гонорее — 400 мг 1 раз в сутки.

Детям в возрасте до 12 лет назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг однократно или в 2 приема (по 4 мг/кг каждые 12 ч). Для детей в возрасте от 6 мес до 1 года суточная доза суспензии — 2,5–4 мл, в возрасте 2–4 лет — 5 мл, в возрасте 5–11 лет — 6–10 мл. При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 10 дней.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови: при Cl креатинина 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При Cl креатинина менее или равном 20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Способ приготовления суспензии: перевернуть флакон и встряхнуть порошок. Добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.

Передозировка

Симптомы: повышение риска развития побочных реакций.

Лечение: промывание желудка; симптоматическая и поддерживающая терапия, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, ГКС , прессорных аминов, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, ИВЛ . Не выводится в значительных количествах путем гемо- или перитонеального диализа.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Производитель

«Хикма Фармасьютикалс» (Иордания) по заказу ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС».

Супракс – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Супракс

Международное непатентованное название:

Химическое название: : -(6R, 7R)-7-[(Z)-2-(2-амино-4-тиазолил)-2-(карбокси- метоксиимино)ацетамидо]-8-оксо-3-винил-5-тиа-1 -азабицикло [4,2,0]-окт-2-ен-2- карбоновой кислоты тригидрат.

Лекарственная форма:

Состав на 1 флакон для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг/5 мл:
Активный ингредиент: цефиксима тригидрат (микронизированный) 1,402 г (эквивалентно 1,2 г Цефиксима + 4% перезакладки).
Неактивные ингредиенты: натрия бензоат, сахароза, камедь ксантановая, ароматизатор клубничный.

Описание
От почти белого до кремового цвета мелкие гранулы. После смешивания образуется суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.

Фармакотерапевтическая группа:

KOД ATX: [J01DD08].

Фармакологические свойства

Цефиксим – полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Цефиксим действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны, устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грам-положительных и грам-отрицательных бактерий.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:

Грам-положительные: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

Грам-отрицательные: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia species, Salmonella species, Shigella species, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:

Грам-положительные: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Грам-отрицательные: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis. Neisseria gonorrhoeae.

In vitro цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:

Грам-положительные: Streptococcus agalactiae.

Грам-отрицательные: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia species, Salmonella species, Shigella species, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

Примечание: Pseudomonas species, Enterococcus (Streptococcus) serogroup D, Listeria monocytogenes, большинство стафилококков, включая метицилин-резистентные штаммы, Enterobacter, Bacteroides fragilis, Clostridium spp. устойчивы к действию цефиксима.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь биодоступность препарата составляет от 40 до 50% независимо от приема пищи, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0,8 часа при приеме препарата вместе с пищей.

При приеме суспензии максимальная концентрация в сыворотке крови достигается также через 4 часа и составляет 2,8 мкг/мл (при приеме 200 мг) и 4,4 мкг/мл (при приеме 400 мг препарата).

Связь с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.

Около 50% дозы выводится с мочой в неизменном виде в течение 24 часов, около 10% назначенной дозы выводится с желчью.

Период полувыведения зависит от дозы и составляет от 3 до 4 часов. При нарушении функции почек – клиренс креатинина (КК) 20-40 мл/мин период полувыведения увеличивается до 6,4 часа, при клиренсе креатинина 5-10 мл/мин – до 11,5 часов.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • фарингит, тонзиллит, синуситы;
  • острый и хронический бронхит;
  • средний отит;
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
  • неосложненная гонорея.

Противопоказания:

С осторожностью: пожилой возраст, хроническая почечная недостаточность. псевдомембранозный колит (в анамнезе).

Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата в период беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг/сутки однократно или в 2 приема по 4 мг/кг каждые 12 ч. Для детей в возрасте 5-11 лет суточная доза суспензии – 6-10 мл, в возрасте 2-4 лет – 5 мл, в возрасте от 6 месяцев до 1 года – 2,5- 4 мл.

Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг – 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки.

Средняя продолжительность курса лечения – 7-10 дней.

При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения – не менее 10 дней.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя КК: при КК 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе. суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить вдвое.

Способ приготовления суспензии: перевернуть флакон и встряхнуть содержимое флакона. Добавить 40 мл охлажденной кипяченой воды в 2 этапа и взболтать до образования гомогенной суспензии, дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка. Перед применением готовую суспензию необходимо хорошо взбалтывать.

Использовать суспензию в течение 14 дней с момента приготовления при соблюдении условий хранения 15 – 25 °С.

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия. лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия. тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, холестаз, холестатическая желтуха, кандидоз, редко – стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, кровотечения.

Со стороны мочевыделителъной системы: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит.

Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины. гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

Прочие: кандидамикоз, реакции, напоминающие сывороточную болезнь, судороги, острая почечная недостаточность, зуд влагалища, одышка.

Передозировка:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Блокаторы канальцевой секреции, аллопуринол, диуретики задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению концентрации лекарственного средства в плазме крови.

При одновременном применении с карбамазепином увеличивается его концентрация в плазме крови.

Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата.

Особые указания:

Форма выпуска
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл во флаконах темного стекла с завинчивающейся пластиковой крышкой от 30,3 до 35,0г (эквивалентно 1,2г цефиксима + 4% перезакладки).
По 1 флакону с инструкцией по применению и пластиковой дозировочной ложкой объемом 10 мл или 5 мл в картонной пачке.

Условия хранения
При температуре от 15°С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия

Упаковано: ЗАО “Гедеон Рихтер-Рус”

140342 Россия, Московская область, пос. Шувое

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок.

Супракс ® (Suprax ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

По заказу:

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Или упаковка и выпускающий контроль качества:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Супракс ®

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь от почти белого до кремового цвета, мелкие; после смешивания образуется суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.

1 фл. 5 мл готовой сусп.
цефиксима тригидрат (микронизированный)1.402 г100 мг
(эквивалентно 1.2 г цефиксима + 4% перезакладки)

Вспомогательные вещества: натрия бензоат – 0.03 г, сахароза – 30.225 г, камедь ксантановая – 0.155 г, ароматизатор клубничный – 0.048 г.

30.3-35.0 г – флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой объемом 10 мл или 5 мл – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако C max цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Т 1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т 1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.

Показания активных веществ препарата Супракс ®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синуситы, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A54 Гонококковая инфекция
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31.2 Хронический фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N37.0 Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках

Режим дозирования

Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут). Продолжительность курса лечения – 7-10 дней. При неосложненной гонорее – 400 мг однократно.

Детям в возрасте до 12 лет – 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.

При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.

При КК≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко – стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК≤20 мл/мин суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Супракс: описание и инструкция по применению

Лечение инфекционных заболеваний невозможно без антибиотиков. Препараты различаются основными действующими веществами, возрастными ограничениями, побочными явлениями. Одним из эффективных и универсальных лекарственных средств в терапии взрослых и детей является Супракс.

Описание препарата

Супракс – это современный антибиотик-цефалоспорин. Используется в терапии сложных инфекций, которые вызывают грамотрицательные или грамположительные бактерии, а также аэробные или анаэробные микроорганизмы. Показал эффективность в отношении стрептококка и стафилококка.

Производится в виде капсул и суспензии. Обе лекарственные формы Супракса имеют в качестве основного действующего вещества антибиотик цефиксим.

Капсулы содержат 400 мг лекарственного компонента. Вспомогательные вещества представлены диоксидом кремния, азорубином, магния стеаратом, целлюлозой. Продаются по 6 штук в коробочке из картона, содержащей инструкцию.

Пациентам в возрасте от 6 месяцев до 12 лет необходимо приобретать лекарство в виде порошка для самостоятельного изготовления суспензии. В 5 мл готового лекарства содержится 100 мг цефиксима. Картонная коробка содержит один флакон объемом 60 мл с порошком белого или слегка кремового цвета, инструкция по приготовлению жидкой формы и дозирующий шприц. В состав суспензии дополнительно входят: натрия бензоат, ксантовая камедь, сахароза и ароматизатор.

Фармакологическое действие

В соответствии с инструкцией по применению Супракса лекарственное средство оказывает бактерицидное действие за счет разрушения клеток инфекционного агента. Цефиксим губителен для грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе стрептококка, протеев, клебсиеллы, сальмонеллы, шигеллы.

Когда назначают Супракс

Данный антибиотик назначают при:

Инфекционных поражениях ЛОР-органов (синусите, воспалительных процессах в глотке, тонзиллите, фронтите, среднем отите);

нетяжелых инфекциях системы мочевыделения (воспалении мочевого пузыря или почек);

инфекции, локализованной в нижних дыхательных путях (бронхах, легких);

поражении бактериями кожи и мягких тканей;

эндометрите и гонорее.

Как принимать Супракс

Лекарство принимают внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Взрослым пациентам и детям старше 12 лет, имеющим массу тела больше 50 кг прописывают капсулы. Дозировка – 400 мг один раз в день, важно принимать в одно и тоже время. Длительность лечения от 7 до 10 дней исходя из тяжести состояния и возбудителя заболевания.

Если у пациента диагностированы нарушения в работе почек, то дозу уменьшают на ¼.

При неосложненной гонорее показан прием одной капсулы 400 мг.

Суспензию Супракс для детей от 6 месяцев до 12 лет назначают исходя из расчета:

8 мг цефиксима на 1 кг веса ребенка, дают один раз в сутки;

4 мг цефиксима на 1 кг, но принимают дважды в сутки с интервалом 12 часов.

Таким образом, детям назначают следующие суточные объемы суспензии в зависимости от возраста:

6 месяцев-1 год: по 2,5-4 мл;

2-4 года: по 5 мл;

5-11 лет: по 6-10 мл.

Как приготовить суспензию

Чтобы приготовить жидкую форм лекарства, необходимо следовать инструкции к суспензии Супракс:

Потрясти флакон для встряхивания содержимого.

В два этапа добавить к порошку 40 мл кипяченой воды комнатной температуры.

Тщательно взбалтывать содержимое после каждого добавления воды.

Дать суспензии постоять не менее 5 минут, чтобы гранулы полностью растворились.

Перед каждым использованием содержимое флакона необходимо взбалтывать.

Разрешен ли Супракс беременным и детям

В период вынашивания ребенка антибиотик Супракс назначает только врач в случае, если польза от применения превышает все возможные риски для развития плода. При необходимости лечения препаратом во время лактации грудное вскармливание необходимо приостановить.

Суспензия Супракс активно используется в лечении детей, достигших 6 месяцев. Показан при серьезных инфекционных поражениях, а также при неэффективности более мягких антибиотиков. Детям до 12 лет капсулы противопоказаны.

Противопоказания и побочные действия

Супракс противопоказан при индивидуальной непереносимости компонентов и повышенной чувствительности к пенициллину, а также младенцам до 6 месяцев.

С особым вниманием данным антибиотиком лечат пожилых пациентов, а также лиц с почечной недостаточностью и колитом.

Лекарственное средство имеет внушительный перечень вероятных негативных проявлений:

аллергическая реакция (в виде крапивницы, зуда, отека Квинке, анафилактического шока);

сбои в работе ЖКТ (жидкий стул, запор, энтероколит, приступы тошноты и рвоты);

появление болевых ощущений в голове, головокружений, звона в ушах;

изменения в работе системы кроветворения (снижение тромбоцитов, лейкоцитов, гемоглобина, кровотечения);

нарушения в работе почек;

Условия хранения и срок годности

Препарат в любой форме хранится 3 года с даты выпуска при температурном режиме 15-25°С. Приготовленное лекарство следует хранить при комнатной температуре не более двух недель.

Особые указания

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, важно учитывать наличие сахарозы в суспензии (в 20 мл содержится 15 г). В период лечения антибиотиком необходимо воздержаться от употребления алкогольных напитков.

Если больной имеет аллергическую реакцию на пенициллин, то Супракс 400 мг нужно принимать с осторожностью согласно инструкции.

При передозировке антибиотиком отмечается усиление проявлений побочных эффектов. В этом случае показано промывание желудка, прием противоаллергических препаратов, а в тяжелых случаях ИВЛ и диализ.

Стоимость лекарства зависит от формы выпуска и аптечной сети:

  • на суспензию начинается от 534 руб.;
  • на капсулы 400 мг – от 800 руб.

Супракс : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество – цефиксима тригидрат – 466 мг (эквивалентно цефиксиму 400 мг).

Содержимое капсулы: Карбоксиметилцеллюлоза кальция (кармеллоза кальция), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Желатиновая капсула: Титана диоксид, азорубин, индигокармин, желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, пищевые чернила, полученные с использованием материалов, применяемых в фармацевтической промышленности.

Описание

Твердая желатиновая капсула, размером (0), крышечка фиолетового цвета / корпус белого цвета, содержащая смесь мелкого гранулированного порошка до спрессованной массы от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом. На крышечку капсулы нанесен код Н808.

Фармакологическое действие

Цефиксим – полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Цефиксим действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны, устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:

Грамположительные: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Грамотрицателъные: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

In vitro цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов: Грам-положителъные: Streptococcus agalactiae.

Грам-отрицателъные: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

Примечание: Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) serogroup D, Listeria monocytogenes, большинство стафилококков, включая метицилин-резистентные штаммы, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp. устойчивы к действию цефиксима.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность препарата составляет от 40 до 50% независимо от приема пищи, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0,8 часа при приеме препарата вместе с пищей.

При приеме капсул максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 часа и составляет 3,5 мкг/мл.

Связь с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.

Период полувыведения зависит от дозы и составляет от 3 до 4 часов.

Около 50% выводится почками в неизменном виде, около 10% выводится с желчью.

При нарушении функции почек – клиренс креатинина (КК) 20-40 мл/мин период полувыведения увеличивается до 6,4 часа, при клиренсе креатинина 5-10 мл/мин – до 11,5 часов.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

-фарингит, тонзиллит, синусит;

-острый и хронический бронхит;

-неосложненные инфекции мочевыводящих путей;

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и к пенициллинам, детский возраст до 12 лет, нарушение функции почек с КК менее 60 мл/мин.

С осторожностью: пожилой возраст, хроническая почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе).

Беременность и период лактации

Применение препарата в период беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь. В средней суточной дозе для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг – 400 мг 1 раз в сутки. Средняя продолжительность курса лечения – 7-10 дней.

При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения – не менее 10 дней. При неосложненной гонорее – 400 мг однократно.

В случае нарушения функции почек при КК менее 60 мл/мин., пациентам, находящимся на гемодиализе или на перитонеальном диализе рекомендуется принимать Супракс® в суспензии.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, холестаз, холестатическая желтуха, кандидоз, редко – стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: панцитопения, лейкопения, нейтропения,

агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, кровотечения.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит.

Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

Прочие: кандидамикоз, развитие гиповитаминоза В, одышка.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций, особенно со стороны ЖКТ, за исключением аллергических реакций.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, глюкокортикостероидов, эпинефрина, норэпинефрина, допамина, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, искусственную вентиляцию легких. Цефиксим не выводится в больших количествах из циркулирующей крови путем гемо – или перитонеального диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Блокаторы канальцевой секреции, аллопуринол, диуретики и др. задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению его концентрации в плазме крови. Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата.

Особенности применения

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Форма выпуска

6 капсул в блистере из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой.

По 1 блистеру в картонной коробке с инструкцией по применению.

Инструкция по применению СУПРАКС ® (SUPRAX)

Форма выпуска, состав и упаковка

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в виде смеси порошка и гранул от почти белого до светло-желтого цвета; готовая суспензия от почти белого до светло-желтого цвета со сладким запахом клубники.

5 мл готовой сусп.
цефиксима тригидрат (микронизированный) 116.83 мг,
что соответствует содержанию цефиксима 100 мг

Вспомогательные вещества: камедь ксантановая-I, сахароза-I, вода очищенная, камедь ксантановая-II, натрия бензоат, сахароза, ароматизатор клубничный.

30 г – флаконы темного (1) в комплекте с дозирующей ложкой – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Цефиксим действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны, устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим обычно эффективен в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных микроорганизмов:

  • Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

In vitro цефиксим эффективен в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных микроорганизмов:

  • Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

Устойчивы к действию цефиксима Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) serogroup D, Listeria monocytogenes, большинство стафилококков, включая метицилин-резистентные штаммы, Enterobacter spp, Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако C max цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей.

При приеме препарата в форме суспензии C max в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет при приеме в дозе 200 мг 2.8 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг – 4.4 мкг/мл.

При приеме препарата в форме капсул C max в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 3.5 мкг/л.

Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.

Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью.

Т 1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т 1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • фарингит, тонзиллит, синусит;
  • острый и хронический бронхит;
  • средний отит;
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
  • неосложненная гонорея.

Режим дозирования

Детям в возрасте от 6 мес до 12 лет назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг/сут однократно или в 2 приема по 4 мг/кг каждые 12 ч. Для детей в возрасте 5-11 лет суточная доза суспензии – 6-10 мл, в возрасте 2-4 лет – 5 мл, в возрасте от 6 мес до 1 года – 2.5-4 мл.

Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг – 400 мг 1 раз/сут (или в форме суспензии по 200 мг 2 раза/сут).

Средняя продолжительность курса лечения – 7-10 дней.

При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения – не менее 10 дней.

Взрослым при неосложненной гонорее препарат назначают в виде капсул в дозе 400 мг однократно.

При нарушении функции почек препарат назначают в виде суспензии, дозу устанавливают в зависимости от показателя КК:

  • при КК 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить вдвое.

Способ приготовления суспензии

Перевернуть флакон и встряхнуть содержимое флакона. Добавить 40 мл охлажденной кипяченой воды в 2 этапа и взболтать до образования гомогенной суспензии, дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка. Перед применением готовую суспензию необходимо хорошо взбалтывать.

Суспензию следует использовать в течение 14 дней с момента приготовления при соблюдении условий хранения при температуре от 15° до 30°С.

Побочные действия

Аллергические реакции:

  • крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок.

Со стороны нервной системы:

  • головная боль, головокружение, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы:

  • сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, холестаз, холестатическая желтуха, кандидоз;
  • редко – стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения:

  • панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, кровотечения.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • интерстициальный нефрит, нарушение функции почек.

Со стороны мочеполовой системы:

  • вагинит.

Лабораторные показатели:

  • повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

Прочие:

  • кандидомикоз, развитие гиповитаминоза В, одышка.

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 6 мес (для препарата в форме гранул);
  • детский возраст до 12 лет (для препарата в форме капсул);
  • нарушения функции почек с КК менее 60 мл/мин (для препарата в форме капсул);
  • повышенная чувствительность к цефалоспоринам и к пенициллинам.

С осторожностью :

  • пожилой возраст, хроническая почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать Супракс пациентам с хронической почечной недостаточностью.

При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе , суточную дозу следует уменьшить на 25%.

При КК≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

С осторожностью следует назначать Супракс детям в возрасте до 6 мес.

Детям в возрасте до 12 лет препарат назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.

Детям в возрасте 5-11 лет суточная доза составляет 6-10 мл суспензии, в возрасте 2-4 лет – 5 мл, в возрасте от 6 мес до 1 года – 2.5-4 мл.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Передозировка

Симптомы:

  • усиление побочных реакций, особенно со стороны ЖКТ, за исключением аллергических реакций.

Лечение:

  • промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, ГКС, эпинефрина, норэпинефрина, допамина, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, ИВЛ. Цефиксим не выводится в больших количествах из циркулирующей крови путем гемо- или перитонеального диализа.

Лекарственное взаимодействие

Блокаторы канальцевой секреции, аллопуринол, диуретики задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению концентрации лекарственного средства в плазме крови.

Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО, представительство, (Венгрия)

Представительство в Республике Беларусь

220004 Минск, пр-т Победителей 5, оф. 505-510
Тел./факс: (375-17) 306-04-87
E-mail: belgedeon@gedeon.by

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Ссылка на основную публикацию