Суспензия «Нифуроксазид» для детей: инструкция по применению

Нифуроксазид (суспензия оральная, 200 мг/5 мл)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суспензия оральная 200 мг/5 мл

Состав

5 мл суспензии содержат

активное вещество – нифуроксазида (в перечете на 100 % вещество) 0,2 г,

вспомогательные вещества: сахароза, карбомер, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор «Банан», этанол 96%, вода очищенная.

Содержание этанола в 1 мл суспензии составляет 2 %.

Описание

Жидкость желтого цвета с банановым запахом

Фармакотерапевтическая группа

Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.

Код АТХ А07А Х03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема практически не всасывается из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря таким фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не обладает системной антибактериальной активностью, не вызывает общетоксических эффектов; выводится из организма с калом. Препарат не влияет на клинические и биохимические показатели анализа крови.

Фармакодинамика

Нифуроксазид — кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам): грамположительных (семейство Staphylococcus) и грамотрицательных (семейство Enterobacterіаceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia), а также Vibrio cholerae. Не активен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus (вид Proteus inconstans), а также штаммов подгруппы A вида Providentia alcalifaciens.

Допускается, что препарат угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких — действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов приема. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия микрофлоры кишечника; не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет, при необходимости, в случае генерализованных инфекций назначать его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции.

Показания к применению

– острая диарея инфекционного генеза у детей и взрослых

– хронический колит, энтероколит инфекционного происхождения

Способ применения и дозы

Нифуроксазид применяют внутрь, независимо от приема пищи, через равные промежутки времени. Перед применением суспензию необходимо взболтать. Для дозирования используется ложка мерная (емкость 5 мл) или стакан мерный, градуированные по 2,5 мл, которые вложены в пачку из картона.

Дети в возрасте от 2 до 6 месяцев: по 2,5 мл суспензии 2 раза в сутки.

Дети в возрасте от 7 месяцев до 2 лет: по 2,5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Дети в возрасте от 3 до 14 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Дети старше 14 лет и взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Курс лечения – 5–7 дней. Продолжительность терапии не должна превышать 7 дней. В случае отсутствия эффективности препарата в течении 2 дней лечения, необходима консультация врача для внесения коррекции лечения.

Побочные действия

– боли в животе, тошнота, диарея

– кожная сыпь, аллергические реакции, крапивница, отек Квинке

В индивидуальных случаях сверхчувствительности к нифуроксазиду появляются боли в животе, тошнота и обострение диареи. В случае появления таких симптомов небольшой интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. Если симптомы выраженные, следует прекратить прием лекарства. В таком случае надо избегать назначения пациенту производных нитрофурана.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в том числе к другим производным 5-нитрофурана

− детский возраст до 2-го месяцев, недоношенные дети

− наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, дефицит фермента сукразы-изомальтозы

Лекарственные взаимодействия

Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, а также с препаратами, в состав которых входит этанол.

Особые указания

При лечении острой диареи следует проводить регидратационную терапию (перорально или парентерально, в зависимости от состояния больного). В случае тяжелой инвазийной диареи, следует ввести антибиотик, так как препарат Нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Во время лечения Нифуроксазидом противопоказано употреблять алкоголь (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожи, ощущение жара, шум в ушах, утрудненное дыхание, тахикардия, чувство страха)). До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить дефицит ферментов, которые расщепляют сахарозу. Перед назначением препарата следует установить переносимость фруктозы. В 5 мл препарата содержится 1,250 г сахарозы, осторожно назначають больным сахарным диабетом.

Читайте также:  Капли от насморка для детей

Беременность и период лактации

Нет данных относительно неблагоприятного влияния на плод при приеме Нифуроксазида во время беременности, но по возможности следует избегать его применения. При необходимости, под наблюдением врача, препарат можно назначать женщинам, которые кормят грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 90 мл препарата разливают во флаконы полимерные, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. В пачку дополнительно вкладывают ложку мерную или стакан мерный.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия флакона – не более 28 дней при температуре хранения от 8 °С до 15°С.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;

тел./факс (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua

Владелец регистрационного удостоверения

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;

тел./факс (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Адрес: ООО «Тернофарм».

46010, Украина, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4

Телефон: +38 (0352) 52 14 44

Факс: +38 (0352) 52 14 44

Адрес электронной почты: ternopharm@ternopharm.com.ua

Приказом председателя Комитета

контроля медицинской и фармацевтической деятельности

от “____”__________ 20____ года

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

НИФУРОКСАЗИД

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суспензия оральная 200 мг/5 мл

Состав

5 мл суспензии содержат

активное вещество – нифуроксазида (в перечете на 100 % вещество) 0,2 г,

вспомогательные вещества: сахароза, карбомер, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор «Банан», этанол 96%, вода очищенная.

Содержание этанола в 1 мл суспензии составляет 2 %.

Описание

Жидкость желтого цвета с банановым запахом

Фармакотерапевтическая группа

Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.

Код АТХ А07А Х03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема практически не всасывается из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря таким фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не обладает системной антибактериальной активностью, не вызывает общетоксических эффектов; выводится из организма с калом. Препарат не влияет на клинические и биохимические показатели анализа крови.

Фармакодинамика

Нифуроксазид — кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам): грамположительных (семейство Staphylococcus) и грамотрицательных (семейство Enterobacterіаceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia), а также Vibrio cholerae. Не активен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus (вид Proteus inconstans), а также штаммов подгруппы A вида Providentia alcalifaciens.

Допускается, что препарат угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких — действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов приема. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия микрофлоры кишечника; не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет, при необходимости, в случае генерализованных инфекций назначать его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции.

Показания к применению

– острая диарея инфекционного генеза у детей и взрослых

– хронический колит, энтероколит инфекционного происхождения

Способ применения и дозы

Нифуроксазид применяют внутрь, независимо от приема пищи, через равные промежутки времени. Перед применением суспензию необходимо взболтать. Для дозирования используется ложка мерная (емкость 5 мл) или стакан мерный, градуированные по 2,5 мл, которые вложены в пачку из картона.

Читайте также:  Менингит у детей до года

Дети в возрасте от 2 до 6 месяцев: по 2,5 мл суспензии 2 раза в сутки.

Дети в возрасте от 7 месяцев до 2 лет: по 2,5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Дети в возрасте от 3 до 14 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Дети старше 14 лет и взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Курс лечения – 5–7 дней. Продолжительность терапии не должна превышать 7 дней. В случае отсутствия эффективности препарата в течении 2 дней лечения, необходима консультация врача для внесения коррекции лечения.

Побочные действия

– боли в животе, тошнота, диарея

– кожная сыпь, аллергические реакции, крапивница, отек Квинке

В индивидуальных случаях сверхчувствительности к нифуроксазиду появляются боли в животе, тошнота и обострение диареи. В случае появления таких симптомов небольшой интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. Если симптомы выраженные, следует прекратить прием лекарства. В таком случае надо избегать назначения пациенту производных нитрофурана.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в том числе к другим производным 5-нитрофурана

− детский возраст до 2-го месяцев, недоношенные дети

− наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, дефицит фермента сукразы-изомальтозы

Лекарственные взаимодействия

Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, а также с препаратами, в состав которых входит этанол.

Особые указания

При лечении острой диареи следует проводить регидратационную терапию (перорально или парентерально, в зависимости от состояния больного). В случае тяжелой инвазийной диареи, следует ввести антибиотик, так как препарат Нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Во время лечения Нифуроксазидом противопоказано употреблять алкоголь (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожи, ощущение жара, шум в ушах, утрудненное дыхание, тахикардия, чувство страха)). До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить дефицит ферментов, которые расщепляют сахарозу. Перед назначением препарата следует установить переносимость фруктозы. В 5 мл препарата содержится 1,250 г сахарозы, осторожно назначають больным сахарным диабетом.

Беременность и период лактации

Нет данных относительно неблагоприятного влияния на плод при приеме Нифуроксазида во время беременности, но по возможности следует избегать его применения. При необходимости, под наблюдением врача, препарат можно назначать женщинам, которые кормят грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 90 мл препарата разливают во флаконы полимерные, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. В пачку дополнительно вкладывают ложку мерную или стакан мерный.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия флакона – не более 28 дней при температуре хранения от 8 °С до 15°С.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;

тел./факс (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua

Владелец регистрационного удостоверения

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;

тел./факс (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Адрес: ООО «Тернофарм».

46010, Украина, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4

Телефон: +38 (0352) 52 14 44

Факс: +38 (0352) 52 14 44

Адрес электронной почты: ternopharm@ternopharm.com.ua

Нифуроксазид-ЭКОлаб

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нифуроксазид-ЭКОлаб
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛП-004858

Дата последнего изменения: 22.10.2019

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь

Состав

5 мл суспензии содержат:

Действующее вещество:

Нифуроксазид — 200,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Сахар (сахароза) — 1000,0 мг; натрия гидроксид (натрия гидроокись) — 2,0 мг; метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 5,0 мг; карбомер (карбопол 974 P) — 10,5 мг; лимонная кислота моногидрат — 0,4 мг; ароматизатор Дыня МА/1‑140 — 5,0 мг; вода, очищенная до 5 мл.

Описание лекарственной формы

Суспензия желтого цвета с ароматом дыни.

Фармакодинамика

Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp. Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида — химически измененным.

Показания

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикация.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана и другим компонентам препарата, беременность, период новорожденности (до 1 месяца), недоношенность, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется. Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь.

Перед применением флакон тщательно взбалтывать до получения однородной суспензии.

Детям от 1 до 6 месяцев: 100 мг (2,5 мл суспензии) 2–3 раза в сутки (интервал между приемами 8–12 ч).

Детям от 6 месяцев до 3 лет: 100 мг (2,5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).

Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).

Детям от 6 до 18 лет: 200 мг (5 мл суспензии) 3–4 раза в сутки (интервал между приемами 6–8 ч).

Взрослым: 200 мг (5 мл суспензии) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).

Для дозирования используется мерная ложка, стаканчик или дозирующая пипетка объемом 5 мл, имеющие градуировку 2,5 мл.

Продолжительность курса лечения 5–7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки не известны.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы. Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Нифуроксазид проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. Лечение диареи у детей до 3 лет следует проводить под наблюдением врача. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия. При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата. Во время терапии препаратом запрещено употребление алкоголя. В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Препарат Нифуроксазид содержит 1000 мг сахарозы в 5 мл. Соответственно, содержание сахарозы в разовой дозе 2,5 мл суспензии составляет 0,04165 «хлебных единиц» (ХЕ), а в разовой дозе 5 мл — 0,0833 ХЕ.

Суточная доза сахарозы составляет 0,0833 ХЕ при приеме 2,5 мл суспензии 2 раза в сутки и 0,125 ХЕ при приеме 2,5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Суточная доза сахарозы составляет 0,250 ХЕ при приеме 5 мл суспензии 3 раза в сутки и 0,333 ХЕ при приеме 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с другими механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь 200 мг/5мл.

По 90 мл, 100 мл, 110 мл, 115 мл, 125 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками из полимерных материалов или укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией.

По 90 мл, 100 мл во флаконы с крышками или флаконы, банки со средствами укупорочными из полиэтилентерефталата для упаковки лекарственных средств.

На каждый флакон наклеивают этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой или мерным стаканчиком, или дозирующей пипеткой помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности.

Нифурозид-Здоровье : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: nifuroxazidе;

5 мл препарата содержат нифуроксазида 200 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, карбомер, натрия гидроксид, лимонная кислота, метилпарабен (Е 218), этанол 96%, ароматизатор “Банан”, вода очищенная.

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Противомикробные средства, применяемые для лечения кишечных инфекций. Нифуроксазид.

Код АТС A07A X03.

Показания

Инфекционная диарея, хронические колиты и энтероколиты инфекционной этиологии, в составе комплексного лечения синдрома дисбиоза кишечника; профилактика инфекционных осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта при хирургических вмешательствах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нифуроксазида, других производных 5-нитрофурана или другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.

Для дозирования используют мерную ложку (емкость 5 мл), градуированную по 2,5 мл, которая вложена в упаковку.

Дети в возрасте от 1 до 6 месяцев: по 2,5 мл суспензии 2-3 раза в сутки.

Дети в возрасте от 7 месяцев до 2 лет: по 2,5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Дети в возрасте от 3 до 7 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Дети от 7 лет и взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Продолжительность лечения – не более 7 суток.

Побочные реакции

Возможно возникновение временного боли в животе, тошноты, усиление диареи.

В редких случаях возможны аллергические реакции в виде одышки, кожных высыпаний, зуда, требующих отмены препарата.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

В случае превышения терапевтической дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет данных о возможном нежелательное воздействие на плод при применении нифуроксазида в период беременности.

Нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта и, соответственно, не попадает в грудное молоко, поэтому препарат можно применять женщинам в период кормления грудью.

Не назначают детям в возрасте до 1 месяца.

Особенности применения

Необходима сопутствующая регидратационная терапия (пероральная или внутривенная) в зависимости от интенсивности диареи.

Во время лечения Нифурозид-Здоровье употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамподибнои реакции.

Если диарея осложнена сепсисом, Нифурозид-Здоровье следует назначать вместе с антибак-те ри аль препаратами, которые используются для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в системный кровоток.

Нифурозид-Здоровье содержит сахарозу, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом.

До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить дефицит ферментов, которые расщепляют сахарозу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на реакции больного при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, а также с препа-решеткой, в состав которых входит спирт.

Фармакологические свойства

Фармакологические . Нифуроксазид – противомикробный препарат, производное нитрофурана. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида обусловленные наличием амино-группы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма обусловливают уникальность нифуроксазида сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку, кроме антидиарейного, системные эффекты отсутствуют. Эффективный относительно грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E.coli, Salmonella, Shigella.

Фармакокинетика. Нифуроксазид после приема практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадают в органы и ткани, более 99% принятого препарата остается в кишечнике. Метаболизм нифуроксазида происходит в кишеч-нику. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и моторики желудочно-кишечного тракта.

В терапевтических дозах нифуроксазид практически не подавляет нормальную микрофлору кишечника, не вызывает появления устойчивых микробных форм, а также развития перекрестной устойчивости бактерий к другим антибактериальным препаратам.

Основные физико-химические свойства

вязкая суспензия желтого цвета с фруктовым запахом.

Нифуроксазид фт : инструкция по применению

  • Описание •
  • Состав •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочное действие •
  • Противопоказания •
  • Передозировка •
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами •
  • Меры предосторожности •
  • Беременность и кормление грудью •
  • Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок годности •
  • Условия отпуска •

Описание

Суспензия светло-желтого цвета с банановым запахом. Допускается расслоение суспензии, которое устраняется при взбалтывании.

Состав

5 мл суспензии содержат:

Активное вещество: 220,0 мг нифуроксазида

Вспомогательные вещества: сахар-песок, эмульсия симетикона 30%, карбомер, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор Банан, натрия гидроксид, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие кишечные противомикробные средства.

Код АТХ: А 07 АХ 03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нифуроксазид – кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана, обладает местным антибактериальным действием по отношению к грамположительным (семейство Staphylococcus) и грамотрицательным (семейство Enterobacteriaceae: Escherichia, Citobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia) бактериям.

He активен в отношении бактерий вида Pseudomonas и штаммов подгруппы А вида Proteus inconstans, Providentia alcalifaciens.

He уничтожает сапрофитную бактериальную флору пищеварительного тракта (не вызывает дисбактериоза). Не вызывает появления резистентных штаммов, устойчивых к лекарственному средству. Эффективность препарата не обусловлена pH средой в просвете кишки и не зависит от чувствительности бактерий к антибиотикам. Нифуроксазид угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в микробных клетках. Уменьшает продукцию токсинов микроорганизмами.

Фармакокинетика

После перорального приема практически не всасывается в ЖКТ, создает высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике и оказывает исключительно местное антисептическое действие. Препарат не обладает системным действием на организм, не вызывает общетоксических эффектов. Выводится из организма в неизмененном виде с калом.

Абсорбция нифуроксазида крайне низкая, если не нарушена слизистая оболочки кишечника.

Показания к применению

Лечение острой диареи бактериального происхождения при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшения общего состояния, лихорадки, признаков токсикоинфекции).

Сопутствующая регидратационная терапия определяется тяжестью диареи, возрастом, полом, массой тела пациента, а также наличием сопутствующих заболеваний.

Способ применения и дозы

Перед применением флакон НИФУРОКСАЗИД следует несколько раз встряхнуть. Для дозирования используют дозирующий стаканчик, вложенный в упаковку. Рекомендуется принимать препарат через равные промежутки времени, независимо от приема пищи. При необходимости суспензию можно запить водой.

Возраст Доза Кратность приема
от 2 до 6 мес 2,5 мл 2 раза в сутки (каждые 12 часов)
от 7 мес до 6 лет 5 мл 3 раза в сутки (каждые 8 часов)
старше 6 лет 5 мл 4 раза в сутки (каждые 6 часов)
взрослые 5 мл 4 раза в сутки (каждые 6 часов)

Длительность лечения не более 7 суток.

При лечении острой диареи в зависимости от общего состояния пациента необходимо восполнение (пероральное или внутривенное) объема жидкости в организме.

Побочное действие

Частота возникновения побочных реакций указана как: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1 /100 до

Противопоказания

– повышенная чувствительность к нифуроксазиду или к любому из вспомогательных компонентов;

– повышенная чувствительность к производным нитрофурана;

– непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы;

– детский возраст до 2 месяцев.

Передозировка

Симптомы передозировки нифуроксазида неизвестны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не имеется данных о том, что нифуроксазид взаимодействует с другими лекарственными средствами.

Во время лечения НИФУРОКСАЗИД следует избегать одновременного перорального приема других лекарственных средств из-за сильных адсорбционных свойств препарата.

Меры предосторожности

НИФУРОКСАЗИД не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложнённых септицемией.

НИФУРОКСАЗИД не рекомендуется принимать более 7 суток. Если после 2 суток лечения диарея сохраняется, следует пересмотреть терапию, а также повторно оценить необходимость проведения пероральной регидратации или её замены на инфузионную регидратацию.

Регидратация является неотъемлемой частью лечения диареи у детей до 2 лет.

В случае прогрессирования заболевания (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации) следует назначить антибиотик, т.к. нифуроксазид не всасывается из ЖКТ.

Во время приема препарата необходимо придерживаться диеты с исключением сырых овощей и фруктов, соков, острой, жирной и трудноперевариваемой пищи.

Во время лечения НИФУРОКСАЗИДОМ строго запрещается употребление алкогольных напитков в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции (обострение диареи, рвота, боль в животе, гиперемия кожи, ощущение жара в лице и верхней части туловища, шум в голове, затрудненное дыхание, тахикардия, ощущение страха).

При появлении реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, одышка) следует прекратить прием лекарственного средства.

Если в период терапии препаратом появляются симптомы обезвоживания, требуется регидратационная терапия (взрослому – около 2 литров жидкости в сутки) в соответствии с клиническим состоянием пациента.

НИФУРОКСАЗИД содержит сахар, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом. Не рекомендуется принимать препарат с наследственными нарушениями толерантности к фруктозе, сахарозе.

5 мл суспензии содержат 0,11 хлебных единиц.

Применение у детей

Препарат не должен назначаться детям до 2 месяцев.

Беременность и кормление грудью

Доклинические испытания на животных не выявили тератогенных и фетотоксических эффектов нифуроксазида. Клинические данные о действии препарата во время беременности и кормлении грудью отсутствуют.

В этой связи необходимо соблюдать осторожность при назначении нифуроксазида беременным и кормящим грудью женщинам.

Нифуроксазид суспензия 90 мл

Поиск по алфавиту

  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Э

АТС КОД: A07 АНТИДИАРЕЙНЫЕ ПРЕПАРАТЫ; СРЕДСТВА, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ИНФЕКЦИОННО-ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ КИШЕЧНИКА

Применяют при острой диареи инфекционной этиологии.

Состав:

  • действующее вещество: nifuroxazid; 5 мл суспензии содержат нифуроксазида 200 мг;
  • вспомогательные вещества: сахароза, карбомер, кислота лимонная, натрия гидроксид, метилпарабен (Е 218), ароматизатор «Банан» (содержит пропиленгиколь), этанол 96%, вода очищенная.

Лекарственная форма. Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: жидкость желтого цвета с банановым запахом.

Фармакологическая группа. Противомикробные средства, применяемые для лечения кишечных инфекций.

Код АТХ А07А Х03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.Нифуроксазид – противомикробный препарат, производное нитрофурана. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида обусловленные наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма обусловливают уникальность нифуроксазида по сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку, кроме антидиарейного, системные эффекты отсутствуют. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E.coli, Salmonella, Shigella.

Фармакокинетика. Нифуроксазид после приема почти не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в органы и ткани, более 99% принятого препарата остается в кишечнике. Метаболизм нифуроксазида происходит в кишечнике. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и моторики желудочно-кишечного тракта.
В терапевтических дозах нифуроксазид почти не подавляет нормальную микрофлору кишечника, не вызывает появления устойчивых микробных форм, а также развития перекрестной устойчивости бактерий к другим антибактериальным препаратам.

Клинические характеристики.

Показания. Острая диарея инфекционной этиологии.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, другим производным 5-нитрофурана или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, а также с препаратами, в состав которых входит этанол.
Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с препаратами, которые могут вызвать антабусную реакцию, и препаратами, угнетающими ЦНС.

Особенности применения. Лечение Нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. В случае необходимости применяют сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста и состояния пациента и интенсивности диареи. Регидратация должна быть основным элементом в лечении острой диареи у детей. Детям необходимо обеспечить частое (каждые ¼ часа) питье.
Профилактику или лечение дегидратации нужно проводить перорально или растворами. Если предназначена регидратация, рекомендуется применять растворы, предназначенные для этой цели, в соответствии с инструкциями по разведению и применению. Предусмотреннный объем пероральных регидратационных растворов зависит от потери массы тела. В случае сильной диареи, интенсивной рвоты и отказа от еды требуется внутривенная регидратация.
Если нет необходимости в такой регидратации, нужно обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности в 2 литра воды).
Следует учитывать рекомендации по диетическому режиму во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков. Следует отдать предпочтение рису. Решение о применении молочных продуктов принимают в зависимости от конкретного случая.
Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, указывающие на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), Нифуроксазид нужно назначать вместе с антибактериальными препаратами, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в системный кровоток. Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.
Нифуроксазид содержит сахарозу, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом. Не рекомендуется назначать пациентам с наследственными нарушениями толерантности к сахарозе, фруктозе.
Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может вызвать аллергическую реакцию.
Во время лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, чувством жара на лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.
Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг / дозу.
Это лекарственное средство содержит 0,75 ммоль (или 30 мг) / дозу натрия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, которые применяют натрий-контролируемую диету.
Срок годности после вскрытия флакона – 28 суток.

Применение в период беременности или кормления грудью. Нет достаточных данных о возможных тератогенных и фетотоксических эффектах при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому в качестве меры предосторожности применения нифуроксазида в период беременности не рекомендуется.
Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью при краткосрочном лечении Нифуроксазидом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы. Нифуроксазид следует применять внутрь, независимо от приема пищи, через равные промежутки времени. Перед применением суспензию необходимо взболтать. Максимальная суточная доза – 800 мг (20 мл).
Дети в возрасте от 2 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.
Взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.
Продолжительность лечения – не более 7 дней.

Дети. Не применять детям до 2 лет.

Передозировки. Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Побочные реакции. Редко – боль в животе, тошнота, усиление диареи. Эти симптомы не требуют прекращения лечения. В редких случаях возможны реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд, одышку, отек Квинке, анафилактический шок, которые требуют отмены препарата и проведения симптоматической терапии.
Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может вызвать аллергическую реакцию.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 90 мл в банке или флаконе; по 1 флакону или банке в пачке вместе с мерной ложкой.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель / заявитель. ООО «Тернофарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности / местонахождение заявителя. Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4. Тел. / Факс: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua

Дата последнего пересмотра. 31.10.19г.

НИФУРОКСАЗИД (NIFUROXAZIDUM)

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество Количество
Нифуроксазид 220 мг/5 мл
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Нифуроксазид — противомикробный препарат, производное 5-нитрофурана. Механизм действия полностью не выяснен. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида обусловлены наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма предопределяют уникальность нифуроксазида по сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку отсутствует системное действие этого антидиарейного препарата. Эффективный в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E. coli, Salmonellae , Shigellae.

Фармакокинетика. Нифуроксазид после перорального применения практически не абсорбируется в ЖКТ и не попадает в органы и ткани, более 99% принятого препарата остается в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазида происходит в кишечнике, около 20% принятого количества выводится в неизмененном виде. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и от моторики ЖКТ. В целом выведение нифуроксазида медленное, он остается в ЖКТ в течение длительного времени.

В терапевтических дозах нифуроксазид практически не угнетает нормальную микрофлору кишечника и не приводит к появлению устойчивых микробных форм, а также к развитию перекрестной устойчивости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.

Показания НИФУРОКСАЗИД

острая диарея инфекционной этиологии.

Применение НИФУРОКСАЗИД

принимать внутрь, независимо от приема пищи. Перед применением суспензию необходимо взболтать. Не превышать рекомендованную дозу.

Дети в возрасте от 2 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Длительность лечения — не больше 7 сут.

Противопоказания

гиперчувствительность к нифуроксазиду и другим производным 5-нитрофурана или другим компонентам препарата.

Побочные эффекты

со стороны кроветворения и лимфатической системы: описан один случай гранулоцитопении.

Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактический шок, крапивницу и кожный зуд. Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата. В дальнейшем пациенту необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.

Со стороны ЖКТ: индивидуальные случаи гиперчувствительности к нифуроксазиду проявляются болью в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. В случае появления таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или в прекращении применения нифуроксазида, поскольку симптомы быстро исчезают. В случае выраженного обострения следует прекратить прием препарата и в дальнейшем избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.

Со стороны кожи и подкожной соединительной ткани: редко появляются кожные реакции в виде кожной сыпи, зуда. В единичных случаях — пустулез (у пациентов пожилого возраста), узловатая эритема (при наличии контактной аллергии на нифуроксазид).

Особые указания

лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. В случае необходимости следует применять сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста, состояния пациента и интенсивности диареи.

Регидратация должна быть основным элементом в лечении острой диареи у детей. Детям необходимо обеспечить частое (каждые ¼ часа) питье.

Профилактику или лечение дегидратации необходимо проводить пероральными или в/в р-рами. Если назначена регидратация, рекомендуется применять р-ры, предназначенные для этой цели, в соответствии с инструкциями по разведению и применению. Предусмотренный объем пероральных регидратационных р-ров зависит от потери массы тела. В случае сильной диареи, интенсивной рвоты и отказа от приема пищи необходима в/в регидратация.

В случае отсутствия необходимости такой регидратации следует обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, которые содержат соль и сахар (в перерасчете среднесуточной потребности в 2 л воды).

Следует учитывать рекомендации диетического режима во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков.

Следует отдать предпочтение рису. Решение об употреблении в пищу молочных продуктов принимают индивидуально, в зависимости от конкретного случая.

В случае диареи, которая сопровождается клиническими проявлениями, указывающими на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), препарат Нифуроксазид необходимо назначать в комплексе с антибактериальными средствами, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в систему кровообращения. Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.

Препарат Нифуроксазид, суспензия оральная, содержит сахарозу, а именно 5 мл препарата содержит 1,35 г сахарозы, что при перерасчете на хлебные единицы (ХЕ) (1 ХЕ = 12 г углеводов) соответствует 0,1125 ХЕ, что необходимо учитывать при его применении у больных сахарным диабетом.

Не рекомендуется назначать препарат пациентам с наследственными нарушениями толерантности к сахарозе, фруктозе.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызвать аллергическую реакцию (замедленного типа).

В ходе лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жара в области лица и верхней части туловища, гиперемией кожи, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

Применение в период беременности или кормления грудью. Нет достаточных данных о возможных тератогенных и фетотоксичных эффектах при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому в качестве меры предосторожности применения нифуроксазида в период беременности не рекомендуется. Препарат можно применять в период кормления грудью при условии краткосрочности лечения нифуроксазидом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

Дети. Препарат не назначать детям в возрасте младше 2 лет.

Взаимодействия

нифуроксазид не рекомендуется принимать одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут вызвать антабусные реакции, а также с препаратами, которые угнетают ЦНС.

Передозировка

описан один случай передозировки, который сопровождался краткосрочными симптомами диареи и сонливости. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Нифуроксазид-Вертекс – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 капсула содержит:

Дозировка 100 мг

действующее вещество: нифуроксазид – 100,0 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 44,0 мг; сахароза – 36,0 мг; магния стеарат – 0,9 мг;

капсулы твердые желатиновые: титана диоксид – 2,0%; железа оксид желтый (железа оксид) – 0,6286%; желатин – до 100%.

Дозировка 200 мг

действующее вещество: нифуроксазид – 200,0 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 88,0 мг; сахароза – 72,0 мг; магния стеарат -1,8 мг;

капсулы твердые желатиновые: титана диоксид – 2,0%; железа оксид желтый (железа оксид) – 0,6286%; желатин – до 100%.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 2 (для дозировки 100 мг) и № 0 (для дозировки 200 мг) желтого цвета. Содержимое капсул – смесь гранул и порошка желтого цвета. Допускается наличие спрессованной массы желтого цвета, распадающейся при нажатии.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство – нитрофуран

Код АТХ

Фармакодинамика:

Нифуроксазид – противомикробное средство производное нитрофурана.

Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки снижает продукцию токсинов микроорганизмами.

Высокоактивен в отношении Campylobacter jejuni Escherichia coli Salmonella spp. Shigella spp.; Clostridium perfringens Vibrio cholerae патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique Staphylococcus spp.

Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp. Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp. Proteus mirabilis Providencia spp. Pseudomonas spp.

Нифуроксазид не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика:

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и оказывает свое антибактериальное действие исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде а остальное количество нифуроксазида – химически измененным.

Показания:

Острая бактериальная диарея протекающая без ухудшения общего состояния повышения температуры тела интоксикации.

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к нифуроксазиду производным нитрофурана или другим компонентам препарата;

– детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

– дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность и лактация:

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать препарат Нифуроксазид-ВЕРТЕКС во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Капсулу следует проглатывать целиком запивая небольшим количеством воды.

Детям от 3 до 6 лет

По 2 капсулы (200 мг) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 часов).

Детям от 6 до 18 лет

По 2 капсулы (200 мг) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 часов).

По 2 капсулы (200 мг) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 часов).

Детям от 3 до 6 лет

По 1 капсуле (200 мг) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 часов).

Детям от 6 до 18 лет

По 1 капсуле (200 мг) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 часов).

По 1 капсуле (200 мг) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 часов). Продолжительность курса лечения составляет 5-7 дней но не более 7 дней. Если в течение первых трех дней приема улучшения не наступило то следует обратиться к врачу.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции. В случае необходимости пожалуйста проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата Нифуроксазид-ЕРТЕКС.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожная сыпь крапивница отек Квинке анафилактический шок).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы передозировки не известны.

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций (боль в животе тошнота рвота головная боль тахикардия нечеткое зрение слабость судороги) лекарственными препаратами угнетающими функцию центральной нервной системы.

Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Нифуроксазид – ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния повышение температуры тела симптомы интоксикации при инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка сыпь зуд) следует прекратить прием препарата.

Употребление алкоголя во время терапии запрещено.

Указание для пациентов с сахарным диабетом

Одна разовая доза (2 капсулы 100 мг или 1 капсула 200 мг) препарата Нифуроксазид-ВЕРТЕКС содержит 720 мг сахарозы что соответствует 0006 Хлебной Единицы (ХЕ).

Максимальная суточная доза (8 капсул 100 мг или 4 капсулы 200 мг) содержит 288 мг сахарозы что соответствует 0024 ХЕ (1 ХЕ = 12 граммов углеводов).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 100 мг и 200 мг.

Упаковка:

5 7 8 10 14 15 или 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

14 15 28 30 56 или 60 капсул в банке из полиэтилена высокой плотности.

3 контурные ячейковые упаковки по 5 капсул 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 капсул 7 контурных ячейковых упаковок по 8 капсул 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул 1 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 14 капсул 1 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 капсул 1 или 3 контурные ячейковые упаковки по 20 капсул или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Акционерное общество “ВЕРТЕКС” (АО “ВЕРТЕКС”), г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А, Россия

Ссылка на основную публикацию