Суспензия “Гельминтокс” для детей: инструкция по применению

Суспензия “Гельминтокс” для детей: инструкция по применению

  • Форма выпуска
  • Состав
  • Принцип действия
  • Показания
  • С какого возраста разрешено принимать?
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Инструкция по применению и дозировка
  • Передозировка
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия продажи
  • Условия хранения и срок годности
  • Отзывы
  • Аналоги

Для лечения глистной инвазии у ребенка часто назначают такой препарат, как Гельминтокс. Специально для маленьких детей его выпускают в форме суспензии. Когда и зачем ее применяют в детском возрасте и как правильно дозировать такое лекарство?

Форма выпуска

Гельминтокс в суспензии представлен гомогенной жидкостью, у которой есть характерный аромат и светло-желтый оттенок. При хранении в растворе появляется осадок, но взбалтывание помогает с легкостью вернуть суспензии однородность.

Суспензия продается в коричневых стеклянных бутылочках по 15 мл. К ней прилагается ложка, вмещающая 2,5 мл препарата. Медикамент также производят в покрытых оболочкой таблетках, представленных двумя дозировками.

Состав

Обеспечивающим противоглистное действие ингредиентом суспензии выступает пирантел. Он в 100 мл лекарства содержится в количестве 5 грамм, а в 1 мл – в дозе 50 мг. Чтобы препарат был жидким, гомогенным, долго хранился и приятно пахнул, в него добавили кристаллизованный сорбитол, соевый лецитин, повидон, полисорбат 80, глицерол, бензоат натрия, алюмосиликат натрия, очищенную воду, лимонную кислоту, силиконовую эмульсию, ароматизатор карамели и черной смородины.

Принцип действия

Пирантел в составе лекарства воздействует на чувствительные к нему гельминты (острицы, анкилостомы, аскариды), в результате чего у паразитов развивается нервно-мышечная блокада. Это приводит к изгнанию глистов из организма, причем как незрелых, так и зрелых.

Медикамент почти не всасывается в ЖКТ, а с калом неизмененным выводится примерно 93% его активного соединения. Оставшееся количество пирантела частично изменяется в клетках печени и покидает тело пациента с мочой.

Показания

Поводом назначить суспензию являются гельминтозы, вызванные чувствительными к пирантелу паразитами. Лекарство востребовано при энтеробиозе и анкилостомидозе, а также при аскаридозе.

С какого возраста разрешено принимать?

Лечение препаратами пирантела может проводиться в любом возрасте, но назначать суспензию Гельминтокс малышам до 6 месяцев следует очень осторожно. Принимать лекарство таким малюткам можно только после предписания врача. Кроме того, в аннотации к суспензии отмечено, что эта форма предназначается малышам, которые весят больше 12 килограмм. Таблетированную форму назначают с 6-летнего возраста (таблетки по 125 мг пирантела).

Противопоказания

Препарат не назначается, если:

  • У ребенка выявили повышенную чувствительность к пирантелу или любому другому ингредиенту суспензии.
  • У ребенка обнаружена печеночная недостаточность.
  • У маленького пациента диагностировали миастению.

Побочные действия

Суспензия может отрицательно влиять на желудочно-кишечный тракт ребенка, что проявляется болезненными ощущениями в животе, утратой аппетита, тошнотой, разжижением стула, рвотой. Также прием лекарства может приводить к аллергии, головным болям, чувству усталости и сонливости, головокружениям, нарушениям слуха, бессоннице.

Кроме того, у принимающего препарат ребенка на некоторое время может повыситься активность ферментов печени. В редких случаях медикамент провоцирует спутанное сознание, повышенную температуру, появление галлюцинаций или парестезии.

Инструкция по применению и дозировка

  • Перед применением лекарство нужно взбалтывать.
  • Суспензия принимается внутрь в любое время дня. Необязательно пить такой препарат натощак.
  • В мерной ложке содержится 125 мг пирантела.
  • При заражении аскаридами и острицами лекарство дают однократно, рассчитывая дозу по весу пациента. На один килограмм массы тела требуется 12,5 мг активного вещества, поэтому на каждые 10 кг веса нужна одна мерная ложечка суспензии.
  • Чтобы предотвратить повторный энтеробиоз или аскаридоз, лекарство можно принять в такой же дозе через 3 недели после первого применения.
  • При заражении анкилостомами в эндемичной зоне или серьезной инвазии дозировка пирантела на 1 кг веса ребенка в сутки повышается до 25 мг. Препарат дают 2-3 дня, при этом всю дозу можно предложить малышу однократно или разделить на 2 приема.
  • Если анкилостомидоз протекает легко и вне эндемичной зоны, дозировка будет 12,5 мг/кг на 1 прием.
Читайте также:  Психосоматика заболеваний желудка и поджелудочной железы у детей и взрослых

Передозировка

Прием большой дозы суспензии не оказывает токсического влияния, но требует промывания желудка и обращения к врачу.

Взаимодействие с другими препаратами

Не следует одновременно лечить ребенка Гельминтоксом и препаратами, содержащими пиперазин или левамизол. При назначении с теофиллином его концентрация в крови повышается.

Условия продажи

Это лекарство, как и другие противогельминтные средства, продают в аптеках лишь по рецепту. В среднем цена одной бутылочки суспензии составляет 130 рублей.

Условия хранения и срок годности

Держать суспензию дома нужно в месте, куда не попадают прямые лучи солнца и не могут добраться маленькие дети. Оптимальная температура хранения – до +25°С, а срок годности лекарства – 3 года.

Отзывы

Применением суспензии у ребенка при гельминтозе мамы в основном остаются довольны. Им нравится, что препарат следует пить лишь однократно, а эффект средства очень высокий. К минусам относят присутствие в составе ароматизатора и консервантов, а также частые побочные эффекты (у многих деток появляется слабость, тошнота, плохой аппетит и прочие симптомы интоксикации).

Аналоги

Заменить лекарство можно другим антигельминтным препаратом в форме суспензии (Пирантел, Немозол) или таблеток (Декарис, Вормин, Немозол, Вермокс, Пирантел). При этом для выбора аналога следует обратиться к врачу, ведь у каждого из лекарств от глистов есть свои возрастные ограничения и противопоказания.

Из передачи популярного детского врача Е.О. Комаровского вы можете узнать все о гельминтах и способах борьбы с ними.

Гельминтокс (125 мг/2,5 мл)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Cуспензия для приема внутрь 125 мг/2.5 мл, 15 мл

Состав

100 мл суспензии содержат

активное вещество пирантела эмбонат 14,42 г (в пересчете на пирантел 5,0 г),

вспомогательные вещества: сорбитол кристаллизирующийся жидкий, глицерин, полисорбат 80, лецитин соевый, повидон, кислота лимонная безводная, натрия бензоат (Е 211), эмульсия силиконовая, ароматизатор черной смородины/карамели (7% (объем на объем) раствор смеси ванилина, диацетила, бензойный альдегид, лактоны, иононы, эфирное масло лимона частично детерпенированный, экстракт из почек черной смородины и алколята черной смородины в пропиленгликоле), алюминия и магния силикат, вода очищенная

Описание

Гомогенная суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом черной смородины и карамели. Может наблюдаться выпадение осадка. При ручном взбалтывании частицы легко опять переходят в суспензию.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные препараты. Препараты для лечения нематодоза. Тетрагидропиримидина производные. Пирантел.

Код АТХ Р02СС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема разовой дозы 10 – 12 мг/кг массы тела концентрация пирантела в плазме крови в течение 1-3 ч составляет 0.05-0.13 мкг/мл. Частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропанедиамина. Выводится через кишечник (около 50%) в неизмененном виде, почками (менее 7%) – в неизмененном виде или в виде метаболита.

Фармакодинамика

Противогельминтный препарат, вызывает нервно-мышечную блокаду чувствительных к нему гельминтов и обеспечивает их изгнание без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов. В просвете кишечника эффективен против зрелых и незрелых чувствительных гельминтов обоего пола.

Читайте также:  Рвота с кровью у ребенка

Эффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), аскаридами (Ascaris lumbricoides), анкилостомами (Ankylostoma duodenale и Necator americanus).

Показания к применению

– энтеробиоз (заражение острицами)

Способ применения и дозы

Внутрь. Суспензия рекомендуется детям от рождения и взрослым. Суспензию перед употреблением взбалтывать.

1 мл суспензии содержит 50 мг пирантела, 1 мерная ложка – 2.5 мл содержит 125 мг пирантела.

гельминтокс можно принимать в любое время суток, без предварительного приема слабительных, не обязательно натощак.

Энтеробиоз и аскаридоз (также при смешанных инвазиях этими паразитами): препарат назначают однократно в рекомендуемой дозе, из расчета 10 мг/кг массы тела, однократно.

В зависимости от возраста и массы тела пациента применяются следующие дозы:

детям от 6 мес. до 2 лет: 1 мерная ложка суспензии однократно (125 мг);

детям от 2 до 6 лет: 2 мерной ложки суспензии однократно (250 мг);

детям от 6 до 12 лет: 4 мерных ложек суспензии однократно (500 мг);

детям старше 12 лет и взрослым

с весом менее 75 кг: 6 мерных ложек однократно (750 мг);

с весом более 75 кг: 8 мерных ложек суспензии однократно (1000 мг).

Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели.

Анкилостомидозы: В зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale, дозировка составляет 20 мг/кг/в день (за один или два приема) в течение 3 дней, то есть:

детям от 6 мес. до 12 лет: по 2 мерной ложки суспензии (250 мг) на каждые 10 кг веса в день в течение 3 дней;

детям старше 12 лет и взрослым:

с весом менее 75 кг: по 12 мерных ложек суспензии (1.5 г) в день в течение 3 дней;

с весом более 75 кг: по 16 мерных ложек суспензии (2.0 г) в день в течение 3 дней.

В случае заражения Ankylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) назначают в дозе в 10 мг/кг за один прием.

Побочные действия

Иногда – тошнота, рвота, боли в животе, тенезмы, спазмы, диарея и потеря аппетита (чаще всего эти симптомы объясняются гибелью гельминтов),- кожная сыпь, повышение температуры тела

Редко – головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, слабость, ощущение усталости,

– незначительное кратковременное повышение активности “печеночных” трансаминаз

В единичных случаях

– нарушение слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии

-повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата

– миастения (период лечения)

– одновременное применение пиперазина

– детский возраст до 6 месяцев

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется одновременное назначение левамизола, пиперазина. Повышает концентрацию теофиллина в плазме.

Особые указания

C осторожностью детский возраст до 2 лет. В случае имеющихся заболеваний печени необходимо предупредить врача. Во избежание повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены: мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье. Нет необходимости применения слабительных средств.

При энтеробиозе лечению подвергается вся семья. Заражение часто может не проявляться никакими симптомами.

После завершения лечения через 14 дней необходимо провести контрольные паразитологические исследование.

Этот препарат содержит сорбитол. Применение данного препарата не рекомендуется пациентам, страдающим непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание).

Беременность и период лактации

При беременности применять лишь в случае крайней необходимости, по строгим показаниям после тщательной оценки соотношения польза/ риска для плода, которой определяет врач, и строго придерживаться рекомендованных доз. Если во время лечения Вы обнаружите, что беременны, обратитесь к врачу, т.к. только он сможет принять решение о необходимости продолжить лечение. В связи с недостаточностью исследований, препарат не следует использовать во время кормления грудью, за исключением, случаев, когда это строго необходимо.

Читайте также:  Троксевазин для детей: инструкция по применению

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В отдельных случаях может наблюдаться головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность во время вождения транспортных средств и обслуживания механического оборудования.

Передозировка

Благодаря небольшой скорости поглощения, концентрации в плазме остаются низкими.

Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, астения, головокружение, головная боль. Иногда, передозировка приводит к увеличению печеночных трансаминаз (аспартатаминотрансферазы).

Лечение: специфического антидота нет. Рекомендуется незамедлительное промывание желудка, а также мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой функций.

Форма выпуска и упаковка

Суспензия во флаконах коричневого стекла по 15 мл. Один флакон и мерная ложечка емкостью 2,5 мл помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Иннотера Шузи, Рю Рене Шантеро «Л’Исль Вер», 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Аркей, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству продукции и ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство «Лаборатория Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК»

Гельминтокс (Helmintox)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг 250 мг 3 6
суспензия для приема внутрь 125 мг/2.5 мл 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Гельминтокс
  • Срок годности препарата Гельминтокс

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Состав см. таблицу
Суспензия для приема внутрь 100 мл
активное вещество:
пирантела эмбонат 14,42 г
(в пересчете на пирантел — 5 г)
вспомогательные вещества: сорбитол кристаллизованный — 72,1 г; глицерол — 6,07 г; полисорбат 80 — 0,1 г; лецитин соевый — 0,25 г; повидон — 0,06 г; лимонная кислота — 0,03 г; натрия бензоат — 0,236 г; силиконовая эмульсия — 0,05 г; ароматизатор черносмородиново–карамельный — 0,6 г; магния алюмосиликат — 0,33 г; вода очищенная — до 100 мл

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, в любое время суток, без предварительного приема слабительных, не обязательно натощак.

Таблетки предназначены для взрослых и детей старше 6 лет.

Детям младше 6 лет рекомендуется только суспензия. Суспензия предназначена для детей массой тела более 12 кг. Суспензию перед употреблением взбалтывать.

1 мл суспензии содержит 50 мг пирантела основания, 1 мерная ложка (2,5 мл) — 125 мг пирантела основания.

Острицы и аскариды: при лечении энтеробиоза и аскаридоза препарат назначают однократно в рекомендуемой дозе.

Обычная дозировка — 12,5 мг/кг однократно:

детям младше 6 лет — 1 мерная ложка суспензии на 10 кг массы тела;

детям старше 6 лет — 1 мерная ложка суспензии или 1 табл. 125 мг на 10 кг массы тела;

взрослым массой тела менее 75 кг — 6 мерных ложек или 6 табл. по 125 мг, или 3 табл. по 250 мг;

взрослым массой тела более 75 кг — 8 мерных ложек суспензии или 8 табл. по 125 мг, или 4 табл. по 250 мг.

Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 нед.

Анкилостомы: в зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или тяжелого заражения Ankylostoma duodenale — 25 мг/кг/сут (в 1 или 2 приема) в течение 2–3 дней:

детям — 250 мг на 10 кг массы тела ежедневно;

взрослым массой тела менее 75 кг — 1,5 г в день;

взрослым массой тела более 75 кг — 2 г в день.

В случае заражения Ankylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) — в дозе 12,5 мг/кг за 1 прием.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, 250 мг. 3 табл. по 250 мг или 6 табл. по 125 мг в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. 1 бл. в картонной пачке.

Суспензия для приема внутрь, 125 мг/2,5 мл. По 15 мл во флаконе коричневого стекла, закрытом алюминиевым колпачком с винтовой нарезкой. 1 фл. с мерной ложкой емкостью 2,5 мл в картонной пачке.

Производитель

Иннотера Шузи. Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ. 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.

Российское представительство АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция): 127051, Москва, ул. Петровка, 20/1.

Тел.: (495) 775-41-12; факс: (495) 287-87-68.

е-mail: innotech@innotech.ru

www.innotech.ru

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Гельминтокс

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гельминтокс

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Гельминтокс суспензия – инструкция по применению

Регистрационный номер: П N014948/02

Торговое название: ГЕЛЬМИНТОКС
МНН: пирантел (pyrantel)

Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь.

Состав на 100 мл
Действующее вещество:
Пирантела эмбонат – 14,42 г
(в пересчете на пирантел – 5,0 г);
Вспомогательные вещества:
сорбитол кристаллизованный – 72,10 г
глицерол – 6,07 г
полисорбат 80 – 0,100 г
лецитин соевый – 0,250 г
повидон – 0,060 г
лимонная кислота – 0,030 г
натрия бензоат – 0,236 г
силиконовая эмульсия – 0,050 г
ароматизатор черносмородиновый – карамельный – 0,600 г
магния алюмосиликат – 0,330 г
вода очищенная – до 100 мл

Описание
Гомогенная суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом.
Может наблюдаться выпадение осадка. При взбалтывании частицы легко опять переходят в суспензию.

Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтное средство.

Код АТХ: Р02СС01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противогельминтный препарат вызывает нервномышечную блокаду чувствительных к нему гельминтов и обеспечивает их изгнание без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов. В просвете кишечника эффективен против зрелых и незрелых чувствительных гельминтов обоего пола.
Высокоэффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), аскаридами (Ascaris lumbricoides), анкилостомами (Ankylostoma duodenale и Necator americanus).
Фармакокинетика.
Практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема разовой дозы 12,5 мг/кг концентрация в плазме 0,05–0,13 мкг/ мл в течение 1-3 ч. Метаболизируется частично в печени до N-метил-1,3-пропанедиамина. Выведение через кишечник – около 93% в неизменном виде, 7% – почками в неизмененном виде или в виде метаболита.

Показания к применению
Аскаридоз, энтеробиоз (заражение острицами), анкилостомидоз.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата; миастения; печеночная недостаточность; период грудного вскармливания.
С осторожностью – детский возраст до 6 месяцев.

Беременность и грудное вскармливание
С осторожностью назначают препарат в период беременности, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Суспензия предназначена для детей весом более 12 кг.
Суспензию перед употреблением взбалтывать.
1 мл суспензии содержит 50 мг пирантела,
1 мерная ложка – 2,5 мл содержит 125 мг пирантела.
гельминтокс можно принимать в любое время суток, без предварительного приема слабительных, не обязательно натощак.

Острицы и аскариды:
При лечении энтеробиоза и аскаридоза препарат назначают однократно в рекомендуемой дозе.
Обычная дозировка – 12,5 мг/кг веса однократно, то есть:
детям младше 6 лет: 1 мерная ложка суспензии на 10 кг веса однократно;
детям старше 6 лет: 1 мерная ложка суспензии на 10 кг веса однократно;
взрослым весом менее 75 кг: 6 мерных ложек однократно;
взрослым весом более 75 кг: 8 мерных ложек суспензии однократно.
Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели.

Анкилостомы:
В зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale, дозировка составляет 25 мг/кг/в день (за один или два приема) в течение двух-трех дней, то есть:
детям: 250 мг на 10 кг веса ежедневно
взрослым весом менее 75 кг: 1.5 г в день
взрослым весом более 75 кг: 2 г в день.
В случае заражения Ankylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) назначают в дозе в 12,5 мг/кг за один прием.

Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко отмечаются тошнота, рвота, боли в животе, диарея и потеря аппетита (чаще всего эти симптомы объясняются гибелью гельминтов);
Аллергические реакции – зуд, крапивница, экзантема;
Незначительное кратковременное повышение активности “печеночных” трансаминаз;
Головная боль, головокружение, ощущение усталости, сонливость или бессонница, нарушение слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии, гипертермия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Даже выраженная передозировка не вызывает признаков серьезной интоксикации. Специфического антидота нет. Рекомендуется промыть желудок и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение левамизола, пиперазина.
Повышает концентрацию теофиллина в плазме.

Особые указания
Специальной подготовки и диеты при назначении Гельминтокса не требуется.
В случае имеющихся заболеваний печени необходимо предупредить врача.
Следует помнить, что перед назначением Гельминтокса, как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убрать помещение, вымыть детские игрушки, перед сном и после сна принять душ и сменить нижнее белье. Постельное белье целесообразно в дни лечения и несколько дней после приема препарата проглаживать горячим утюгом.
Во избежание повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены: мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье. Одновременно рекомендуется лечение всех членов семьи. Заражение часто может не проявляться никакими симптомами.
После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц гельминтов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска
Cуспензия для приема внутрь.
По 15 мл во флакон коричневого стекла, закрытый алюминиевым колпачком с винтовой нарезкой. 1 флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой емкостью 2,5 мл в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Произведено:
Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150 Шузи-Сюр-Сис,
Франция

Российское представительство
АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция)
127051, г. Москва, ул. Петровка, д.20/1

Гельминтокс (суспензия) : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Cуспензия для приема внутрь 125 мг/2.5 мл, 15 мл

Состав

100 мл суспензии содержат

активное вещество – пирантела эмбонат 14,42 г (в пересчете на пирантел 5,0 г),

вспомогательные вещества: сорбитол кристаллизирующийся жидкий, глицерин, полисорбат 80, лецитин соевый, повидон, кислота лимонная безводная, натрия бензоат (Е 211), эмульсия силиконовая, ароматизатор черной смородины/карамели (7% (объем на объем) раствор смеси ванилина, диацетила, бензойный альдегид, лактоны, иононы, эфирное масло лимона частично детерпенированный, экстракт из почек черной смородины и алколята черной смородины в пропиленгликоле), алюминия и магния силикат, вода очищенная

Описание

Гомогенная суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом черной смородины и карамели. Может наблюдаться выпадение осадка. При ручном взбалтывании частицы легко опять переходят в суспензию.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные препараты. Препараты для лечения нематодоза. Тетрагидропиримидина производные. Пирантел.

Код АТХ Р02СС01

Фармакологические свойства

Практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема разовой дозы 10 – 12 мг/кг массы тела концентрация пирантела в плазме крови в течение 1-3 ч составляет 0.05-0.13 мкг/мл. Частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропанедиамина. Выводится через кишечник (около 50%) в неизмененном виде, почками (менее 7%) – в неизмененном виде или в виде метаболита.

Противогельминтный препарат, вызывает нервно-мышечную блокаду чувствительных к нему гельминтов и обеспечивает их изгнание без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов. В просвете кишечника эффективен против зрелых и незрелых чувствительных гельминтов обоего пола.

Эффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), аскаридами (Ascaris lumbricoides), анкилостомами (Ankylostoma duodenale и Necator americanus).

Показания к применению

– энтеробиоз (заражение острицами)

Способ применения и дозы

Внутрь. Суспензия рекомендуется детям от рождения и взрослым. Суспензию перед употреблением взбалтывать.

1 мл суспензии содержит 50 мг пирантела, 1 мерная ложка – 2.5 мл содержит 125 мг пирантела.

гельминтокс можно принимать в любое время суток, без предварительного приема слабительных, не обязательно натощак.

Энтеробиоз и аскаридоз (также при смешанных инвазиях этими паразитами): препарат назначают однократно в рекомендуемой дозе, из расчета 10 мг/кг массы тела, однократно.

В зависимости от возраста и массы тела пациента применяются следующие дозы:

· детям от 6 мес. до 2 лет: 1 мерная ложка суспензии однократно (125 мг);

· детям от 2 до 6 лет: 2 мерной ложки суспензии однократно (250 мг);

· детям от 6 до 12 лет: 4 мерных ложек суспензии однократно (500 мг);

· детям старше 12 лет и взрослым

· с весом менее 75 кг: 6 мерных ложек однократно (750 мг);

· с весом более 75 кг: 8 мерных ложек суспензии однократно (1000 мг).

Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели.

Анкилостомидозы: В зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale, дозировка составляет 20 мг/кг/в день (за один или два приема) в течение 3 дней, то есть:

– детям от 6 мес. до 12 лет: по 2 мерной ложки суспензии (250 мг) на каждые 10 кг веса в день в течение 3 дней;

– детям старше 12 лет и взрослым:

с весом менее 75 кг: по 12 мерных ложек суспензии (1.5 г) в день в течение 3 дней;

с весом более 75 кг: по 16 мерных ложек суспензии (2.0 г) в день в течение 3 дней.

В случае заражения Ankylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) назначают в дозе в 10 мг/кг за один прием.

Побочные действия

Иногда – тошнота, рвота, боли в животе, тенезмы, спазмы, диарея и потеря аппетита (чаще всего эти симптомы объясняются гибелью гельминтов),- кожная сыпь, повышение температуры тела

Редко – головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, слабость, ощущение усталости,

– незначительное кратковременное повышение активности “печеночных” трансаминаз

В единичных случаях

– нарушение слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии

Противопоказания

-повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата

– миастения (период лечения)

– одновременное применение пиперазина

– детский возраст до 6 месяцев

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется одновременное назначение левамизола, пиперазина. Повышает концентрацию теофиллина в плазме.

Особые указания

C осторожностью детский возраст до 2 лет. В случае имеющихся заболеваний печени необходимо предупредить врача. Во избежание повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены: мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье. Нет необходимости применения слабительных средств.

При энтеробиозе лечению подвергается вся семья. Заражение часто может не проявляться никакими симптомами.

После завершения лечения через 14 дней необходимо провести контрольные паразитологические исследование.

Этот препарат содержит сорбитол. Применение данного препарата не рекомендуется пациентам, страдающим непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание).

Беременность и период лактации

При беременности применять лишь в случае крайней необходимости, по строгим показаниям после тщательной оценки соотношения польза/ риска для плода, которой определяет врач, и строго придерживаться рекомендованных доз. Если во время лечения Вы обнаружите, что беременны, обратитесь к врачу, т.к. только он сможет принять решение о необходимости продолжить лечение. В связи с недостаточностью исследований, препарат не следует использовать во время кормления грудью, за исключением, случаев, когда это строго необходимо.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В отдельных случаях может наблюдаться головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность во время вождения транспортных средств и обслуживания механического оборудования.

Передозировка

Благодаря небольшой скорости поглощения, концентрации в плазме остаются низкими.

Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, астения, головокружение, головная боль. Иногда, передозировка приводит к увеличению печеночных трансаминаз (аспартатаминотрансферазы).

Лечение: специфического антидота нет. Рекомендуется незамедлительное промывание желудка, а также мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой функций.

Форма выпуска и упаковка

Суспензия во флаконах коричневого стекла по 15 мл. Один флакон и мерная ложечка емкостью 2,5 мл помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Гельминтокс суспензия : инструкция по применению

Описание

Гомогенная суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом.
Может наблюдаться выпадение осадка. При взбалтывании частицы легко опять переходят в суспензию.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противогельминтный препарат вызывает нервномышечную блокаду чувствительных к нему гельминтов и обеспечивает их изгнание без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов. В просвете кишечника эффективен против зрелых и незрелых чувствительных гельминтов обоего пола.
Высокоэффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), аскаридами (Ascaris lumbricoides), анкилостомами (Ankylostoma duodenale и Necator americanus).
Фармакокинетика.
Практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема разовой дозы 12,5 мг/кг концентрация в плазме 0,05–0,13 мкг/ мл в течение 1-3 ч. Метаболизируется частично в печени до N-метил-1,3-пропанедиамина. Выведение через кишечник – около 93% в неизменном виде, 7% – почками в неизмененном виде или в виде метаболита.

Показания к применению

Аскаридоз, энтеробиоз (заражение острицами), анкилостомидоз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата; миастения; печеночная недостаточность; период грудного вскармливания.
С осторожностью – детский возраст до 6 месяцев.

Беременность и грудное вскармливание

С осторожностью назначают препарат в период беременности, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозировка

Для приема внутрь.
Суспензия предназначена для детей весом более 12 кг.
Суспензию перед употреблением взбалтывать.
1 мл суспензии содержит 50 мг пирантела,
1 мерная ложка – 2,5 мл содержит 125 мг пирантела.
гельминтокс можно принимать в любое время суток, без предварительного приема слабительных, не обязательно натощак.

Острицы и аскариды:
При лечении энтеробиоза и аскаридоза препарат назначают однократно в рекомендуемой дозе.
Обычная дозировка – 12,5 мг/кг веса однократно, то есть:
детям младше 6 лет: 1 мерная ложка суспензии на 10 кг веса однократно;
детям старше 6 лет: 1 мерная ложка суспензии на 10 кг веса однократно;
взрослым весом менее 75 кг: 6 мерных ложек однократно;
взрослым весом более 75 кг: 8 мерных ложек суспензии однократно.
Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели.

Анкилостомы:
В зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale, дозировка составляет 25 мг/кг/в день (за один или два приема) в течение двух-трех дней, то есть:
детям: 250 мг на 10 кг веса ежедневно
взрослым весом менее 75 кг: 1.5 г в день
взрослым весом более 75 кг: 2 г в день.
В случае заражения Ankylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) назначают в дозе в 12,5 мг/кг за один прием.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко отмечаются тошнота, рвота, боли в животе, диарея и потеря аппетита (чаще всего эти симптомы объясняются гибелью гельминтов);
Аллергические реакции – зуд, крапивница, экзантема;
Незначительное кратковременное повышение активности “печеночных” трансаминаз;
Головная боль, головокружение, ощущение усталости, сонливость или бессонница, нарушение слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии, гипертермия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Даже выраженная передозировка не вызывает признаков серьезной интоксикации. Специфического антидота нет. Рекомендуется промыть желудок и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение левамизола, пиперазина.
Повышает концентрацию теофиллина в плазме.

Особые указания

Специальной подготовки и диеты при назначении Гельминтокса не требуется.
В случае имеющихся заболеваний печени необходимо предупредить врача.
Следует помнить, что перед назначением Гельминтокса, как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убрать помещение, вымыть детские игрушки, перед сном и после сна принять душ и сменить нижнее белье. Постельное белье целесообразно в дни лечения и несколько дней после приема препарата проглаживать горячим утюгом.
Во избежание повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены: мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье. Одновременно рекомендуется лечение всех членов семьи. Заражение часто может не проявляться никакими симптомами.
После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц гельминтов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Cуспензия для приема внутрь.
По 15 мл во флакон коричневого стекла, закрытый алюминиевым колпачком с винтовой нарезкой. 1 флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой емкостью 2,5 мл в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Лаборатория Иннотек Интернасиональ

22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150 Шузи-Сюр-Сис,
Франция

АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция)

127051, г. Москва, ул. Петровка, д.20/1

ГЕЛЬМИНТОКС (HELMINTOX)

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество Количество
Пирантел 125 мг

Цены в аптеках

Вещество Количество
Пирантел 250 мг

Цены в аптеках

Вещество Количество
Пирантел 125 мг/2,5 мл
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Гельминтокс — противогельминтный препарат, который активен в отношении Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus. Гельминтокс блокирует нервно-мышечную систему, вызывая паралич гельминтов, вследствие чего они под действием перистальтики выводятся из организма с калом. Гельминтокс активен против чувствительных половозрелых и неполовозрелых форм. Личинки, которые мигрируют через ткани, нечувствительны к препарату.

энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз, некатороз.

Применение ГЕЛЬМИНТОКС

суспензия. При энтеробиозе, аскаридозе средняя доза составляет 10–12 мг/кг массы тела на 1 прием, то есть:

  • детям в возрасте от 6 мес — 1 мерная ложка суспензии на 10 кг массы тела в один прием;
  • взрослым с массой тела до 75 кг — 6 мерных ложек на один прием;
  • взрослым с массой тела >75 кг — 8 мерных ложек на один прием.

При лечении энтеробиоза с целью улучшения эффекта рекомендуется четкое соблюдение правил личной гигиены (особенно детям) и повторный курс лечения через 3 нед после предыдущего.

При анкилостомидозе в случае тяжелой инвазии или в эндемических зонах назначают в дозе 20 мг/кг массы тела в сутки в 1–2 приема на протяжении 2–3 дней, то есть:

  • дети в возрасте от 6 мес — 2 мерные ложки суспензии на 10 кг массы тела в сутки;
  • взрослые с массой тела до 75 кг — 12 мерных ложек в сутки;
  • взрослые с массой тела >75 кг — 16 мерных ложек в сутки.

В случае инвазии Anсylostoma duodenale, возникшей в неэндемических зонах, может быть достаточно дозы 10 мг/кг массы тела однократно.

Взрослым целесообразнее назначать препарат в форме таблеток.

Таблетки. При энтеробиозе, аскаридозе: детям в возрасте 6–18 лет — 1 таблетка (125 мг) на 10 кг массы тела, взрослые с массой тела до 75 кг — 6 таблеток по 125 мг или 3 таблетки по 250 мг. Взрослые с массой тела от 75 кг — 4 таблетки по 250 мг.

При анкилостомидозе и некаторозе такое же дозирование или, при тяжелых формах, по 20 мг/кг/сут в 1 или 2 приема на протяжении 2–3 дней.

При лечении энтеробиоза с целью улучшения эффекта рекомендуется строгое соблюдение правил личной гигиены, особенно детям; а также повторный прием препарата через 4 нед после проведенного лечения.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата, печеночная недостаточность.

Побочные эффекты

со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, бессонница, головная боль;

со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница;

со стороны ЖКТ: анорексия, рвота, спазмы в животе, диарея, тенезмы;

гепатобилиарные нарушения: повышение уровня печеночных ферментов;

прочие: слабость, повышенная утомляемость.

Особые указания

Гельминтокс необходимо с осторожностью назначать больным с нарушениями функции печени. Гельминтокс всегда принимают однократно, независимо от приема пищи и времени суток; нет необходимости применять слабительные средства или воздерживаться от приема пищи.

Препарат следует принимать одновременно всем членам семьи.

Для предотвращения повторного заражения рекомендуется четкое соблюдение правил личной гигиены.

Применение в период беременности и кормления грудью. В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного влияния пирантела на плод, в клинической практике не сообщалось о любых побочных эффектах при лечении препаратом беременных. В период беременности и кормления грудью препарат применяют по строгим показаниям после тщательной оценки соотношения польза для женщины/риск для плода (ребенка), которое определяет врач, и по строгому соблюдению рекомендаций по дозированию.

Дети. Назначается детям в возрасте от 6 мес.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Головокружение, сонливость и слабость, которые иногда отмечают при лечении Гельминтоксом, могут повлиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с машинами и сложными механизмами.

Взаимодействия

не применять препарат вместе с левамизолом, так как при одновременном применении возможно потенцирование токсичности левамизола и повышение уровня теофиллина в плазме крови. Не применять с пиперазином, который является антагонистом противогельминтного действия пирантела.

Передозировка

возможны анорексия, тошнота, рвота, диарея, атаксия, однако в связи с минимальными количествами пирантела, который адсорбируется, даже при значительной передозировке редко возникают признаки интоксикации. Рекомендовано промывание желудка вследствие отсутствия специфического антидота.

Предупредительные меры: контроль функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы.

Ссылка на основную публикацию