Суспензия «Экоклав» для детей: инструкция по применению

Суспензия «Экоклав» для детей: инструкция по применению

Препараты, которые действуют на болезнетворные бактерии благодаря амоксициллину, весьма популярны, поскольку они хорошо справляются со многими инфекциями и довольно быстро улучшают состояние пациента. При добавлении в состав таких лекарств клавулановой кислоты лечебное действие усиливается, поэтому антибиотики с такой комбинацией активных ингредиентов популярны в практике ЛОРов, педиатров и прочих специалистов.

Одним из препаратов с таким составом является «Экоклав». Такой отечественный препарат специально для маленьких пациентов выпускается в порошке. Добавив к нему воду, получают сладкую на вкус суспензию, которую большинство детей пьет без каких-либо проблем. У нее нет каких-либо ограничений по возрасту, то есть такое средство может назначаться и грудничку, и школьнику, и взрослому пациенту.

Форма выпуска и состав

Порошок «Экоклав» продается в стеклянных коричневых флакончиках емкостью 125 мл. В одной бутылочке находится 25 грамм порошка белого цвета, у которого слабовыраженный запах фруктов. После смешивания с водой он становится белой или желтоватой сладкой фруктовой суспензией. К флакону производитель прилагает двустороннюю ложку. С одной стороны она может набирать 2,5 мл суспензии, а большой ложечкой отмеряют лекарство по 5 мл.

Амоксициллин в составе «Экоклава» представлен двумя дозировками – этого антибиотика в пяти миллилитрах разведенного лекарства может быть 125 мг либо 250 мг. Доза клавулановой кислоты отличается в зависимости от количества амоксициллина. Она составляет 31,25 мг в 5 мл содержащей 125 мг амоксициллина суспензии и, соответственно, 62,5 мг в препарате с большей дозировкой антибактериального компонента.

Одной из особенностей «Экоклава» по сравнению с аналогами является присутствие в составе в списке вспомогательных веществ лактулозы в дозе 200 мг и 400 мг. Кроме нее, лекарство включает ксантановую камедь, аспартам, маннитол, бензоат натрия, аэросил и некоторые другие неактивные компоненты, которые важно уточнять для пациентов с непереносимостью.

Помимо жидкой формы, «Экоклав» также выпускают в таблетках. У них овальная форма и белая пленочная оболочка. Количество клавулановой кислоты в каждой такой таблетке составляет 125 мг, а дозировка амоксициллина бывает 250 мг или 500 мг, а также 875 мг. Этот вариант «Экоклава» назначается пациентам старше 12 лет, если их масса тела более 40 кг.

Принцип действия

Присутствующий в «Экоклаве» амоксициллин способен уничтожать разные виды болезнетворных бактерий, включая стафилококки, кишечные палочки, клебсиеллы, гонококки, гемофильные палочки и многие другие типы микробов. Такой антибиотик нарушает процесс синтеза стенок в клетках бактерий, что препятствует их росту и приводит к гибели. Клавулановая кислота связывается с бета-лактамазами (ферментами, которые производят многие возбудители), в результате чего амоксициллин не разрушается бактериями и его бактерицидное действие сохраняется.

Показания

«Экоклав» назначается при инфекционном процессе, вызванном бактериями, в отношении которых активен этот антибиотик.

Препарат используют:

  • при бронхите, воспалении легких и других инфекционных процессах в нижних дыхательных путях;
  • при тонзиллите, синусите и прочих бактериальных инфекциях уха, носа или горла;
  • при пиелите, воспалении уретры, цистите и других случаях инфицирования мочеполовых органов;
  • при абсцессе, раневой инфекции, роже, флегмоне и прочих поражениях болезнетворными бактериями мягких тканей и кожи;
  • при остеомиелите и инфицировании суставов.

Противопоказания

«Экоклав» нельзя давать пациентам с гиперчувствительностью к любому из компонентов такого лекарства, а также при аллергической реакции на любые пенициллиновые или цефалоспориновые антибиотики. Такой жидкий препарат из-за наличия в составе аспартама противопоказан при фенилкетонурии. Лекарство также не назначают детям с инфекционным мононуклеозом, а при любых болезнях пищеварительного тракта его следует использовать с осторожностью.

Контроль врача требуется и при тяжелых нарушениях функции почек или печени.

Побочные действия

Изредка детский организм реагирует на суспензию диареей, тошнотой, крапивницей, головной болью и прочими отрицательными симптомами.

Если хотя бы один из них проявился у маленького пациента, нужно сразу же сообщить об этом лечащему врачу.

Инструкция по применению

Начинать лечение «Экоклавом» в порошке следует с правильного приготовления суспензии. Так как у нее недлительный срок хранения, то готовить жидкий препарат нужно непосредственно перед тем, как начать давать его ребенку. Встряхнув порошок, следует открыть флакон и добавить немного воды, которую предварительно доводят до кипения и охлаждают. Перемешав порошок с жидкостью, необходимо долить воду до отметки на бутылочке.

Дозировку лекарства должен рассчитать доктор, так как на нее влияет вес ребенка и его возраст, а также локализация, стадия (начальная, разгар) и тяжесть инфекции. Длительность приема «Экоклава» тоже определяется индивидуально и может составлять от 5 до 14 дней, но в среднем средство принимается 7-10 дней.

Расчет дозы выполняют по амоксициллину. Если лечение требуется крохе до трех месяцев, то дают по 30 мг антибиотика на 1 кг веса. Эту суточную дозировку делят на два приема. В возрасте старше 3 месяцев доза составляет от 20 до 40 мг на каждый килограмм массы тела, а делят ее на три приема.

Если пациент весит более 40 кг, ему назначают взрослые дозировки лекарства – по 20 мл «Экоклава» с дозировкой амоксициллина 125 мг либо по 10 мл суспензии с более высокой дозой антибиотика. В таких разовых дозах медикамент принимается дважды или трижды в день.

Передозировка и лекарственное взаимодействие

При излишне высокой дозе «Экоклава» у ребенка могут возникнуть расстройства пищеварения или нарушения баланса электролитов. Для лечения используются симптоматические средства.

Что касается сочетания суспензии с другими лекарствами, то «Экоклав» не должен приниматься вместе с аллопуринолом, антацидами, некоторыми диуретиками и прочими лекарствами, отмеченными в аннотации.

Условия продажи и хранения

Купить «Экоклав» в аптеке можно по рецепту, который следует получить у своего врача. Средняя цена одного флакона – 200-250 рублей. Срок годности «Экоклава», если порошок запечатан, составляет 2 года.

Читайте также:  Противовирусные таблетки для детей

Бутылочку с разведенным препаратом нужно поставить в холодильник и хранить там не дольше 7 дней после разбавления водой. Суспензию надо выбросить через неделю, даже если она полностью не израсходована.

Отзывы

Практически все отзывы об «Экоклаве» в жидкой форме являются положительными. В них препарат хвалят за удобство применения у малышей, приятный вкус и эффективное действие. Побочные эффекты во время лечения такой суспензией возникают редко, но иногда все же встречаются.

К недостаткам средства относят необходимость держать флакон в холодильнике и короткий срок хранения.

Аналоги

Заменой «Экоклава» может служить другой препарат, в составе которого присутствуют такие же два активных компонента. Среди них в жидкой форме выпускают «Аугментин», «Амоксиклав», «Медоклав» и «Панклав 2Х». Такие антибиотики применяют при тех же болезнях в таких же дозировках, а негативные побочные эффекты у них тоже похожи.

Кроме того, вместо «Экоклава» врач может выписать какой-нибудь препарат амоксициллина, к примеру, «Амосин» или «Оспамокс». Из-за отсутствия клавулановой кислоты такие средства могут справиться не со всеми возбудителями, но их можно давать при ангине, бронхите и некоторых других инфекционных патологиях.

К аналогам «Экоклава» можно отнести и препараты группы цефалоспоринов. Они достаточно эффективны, но должны назначаться врачом, так как обладают некоторыми ограничениями в применении. Детям чаще всего назначают препараты, которые можно давать внутрь, например, «Супракс», «Цедекс» или «Зиннат». Однако при тяжелом течении вместо «Экоклава» и цефалоспоринов в порошке или гранулах педиатр может назначить и инъекционные средства, к примеру, «Цефтриаксон» или «Цефотаксим».

О том, как правильно принимать антибиотики, расскажет доктор Комаровский в следующем видео.

Экоклав ® (Ecoclav)

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Экоклав ®

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до почти белого цвета, со слабым фруктовым запахом; приготовленная суспензия от почти белого до светло-желтого цвета, с фруктовым запахом.

5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) 62.5 мг

Вспомогательные вещества: лактулоза – 400 мг, аспартам – 5.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 16.885 мг, камедь ксантановая – 10 мг, кросповидон (коллидон CL-M) – 28.1 мг, лимонная кислота безводная – 2.165 мг, натрия цитрата дигидрат – 8.335 мг, натрия бензоат – 2.085 мг, тальк – 25 мг, ароматизатор апельсиновый – 4 мг, маннитол (маннит) – до 1.25 г.

25 г – флаконы темного стекла объемом 125 мл (1) в комплекте с дозировочной двухсторонней ложкой (на 2.5 мл и 5 мл) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты – ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий : Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; а также аэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.

Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

Фармакокинетика

После приема внутрь оба компонента быстро абсорбируются в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. T Cmax – 45 мин. После приема внутрь в дозе 250/125 мг каждые 8 ч C max амоксициллина – 2.18-4.5 мкг/мл, клавулановой кислоты – 0.8-2.2 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 12 ч C max амоксициллина – 5.09-7.91 мкг/мл, клавулановой кислоты – 1.19-2.41 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 8 ч C max амоксициллина – 4.94-9.46 мкг/мл, клавулановой кислоты – 1.57-3.23 мкг/мл, в дозе 875/125 мг C max амоксициллина – 8.82-14.38 мкг/мл, клавулановой кислоты – 1.21-3.19 мкг/мл.

Время достижения максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 ч и 8 ч как у взрослых, так и у детей.

Связывание с белками плазмы: амоксициллин – 17-20%, клавулановая кислота – 22-30%.

Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин – на 10% от введенной дозы дозы, клавулановая кислота – на 50%.

T 1/2 после приема в дозе 375 и 625 мг – 1 и 1.3 ч для амоксициллина, 1.2 и 0.8 ч – для клавулановой кислоты соответственно. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-78 и 25-40% от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты выводится соответственно в неизмененном виде в течение первых 6 ч после приема.

Показания активных веществ препарата Экоклав ®

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого); инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит); инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция); остеомиелит; послеоперационные инфекции.

Читайте также:  Слизь в моче у ребенка

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A46 Рожа
A54 Гонококковая инфекция
A57 Шанкроид
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31.2 Хронический фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J85 Абсцесс легкого и средостения
J86 Пиоторакс (эмпиема плевры)
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
L30.3 Инфекционный дерматит (инфекционная экзема)
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N37.0 Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.5 Тазовый перитонит у женщин неуточненный
N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
O08.0 Инфекция половых путей и тазовых органов, вызванная абортом, внематочной и молярной беременностью
O85 Послеродовой сепсис
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента, тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.

Дети до 12 лет: 20-40 мг/кг/ сут в 2-3 приема.

Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более: 250-500 мг 2-3 раза/сут или 875 мг 2 раза/сут.

Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет – 6 г, для детей до 12 лет – 45 мг/кг массы тела.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях – холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный “волосатый” язык, потемнение зубной эмали.

Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко – многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко – эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.

Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к амоксициллину и другим пенициллинам, клавулановой кислоте, к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы); холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные применением амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе; тяжелые нарушения функции почек (КК С осторожностью

Нарушение функции печени, нарушение функции почек..

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при эпизодах желтухи или нарушениях функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применяется у детей старше 3 месяцев по показаниям и в лекарственных формах, соответствующих возрасту.

Особые указания

Не рекомендуется применение данной комбинации при подозрении на инфекционный мононуклеоз.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактериостатические антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.

При комбинации с рифампицином наблюдается взаимное ослабление антибактериального эффекта.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов , лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола – риск развития кровотечений “прорыва”.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию , повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Совместное применение с метотрексатом повышает токсичность метотрексата.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Не рекомендуется одновременное применение с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина. При совместном применении возможно повышение и пролонгирование концентрации в крови амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом .

Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может привести к повышению концентрации дигоксина в плазме крови.

Читайте также:  Фосфаты в моче у ребенка

Экоклав ® (Ecoclav ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг 500 мг+125 мг 875 мг+125 мг 5 7 10 14 15 21 30 .
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг+31.25 мг/5 мл 250 мг+62.5 мг/5 мл 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Владелец РУ
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Условия отпуска из аптек
  • Источники информации
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация
  • Характеристика
  • Фармакология
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Владелец РУ

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Экоклав ® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой)

Дата последней актуализации 15.03.2021

Источники информации

rxlist.com, 2021

1. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Methods for Dilution Antimicrobial Susceptibility Tests for Bacteria that Grow Aerobically; Approved Standard – 8thed. CLSI Document M7-A9. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA, 19087, 2012.

2. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Performance Standard for Antimicrobial Disk Susceptibility Tests;Approved Standard – 11thed. CLSI Document M2-A11. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA, 19087, 2012.

3. CLSI. Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing: 22nd Informational Supplement. CLSI document M100-S22. CLSI, Wayne, PA, 2012.

4. Swanson-Biearman B, Dean BS, Lopez G, Krenzelok EP. The effects of penicillin and cephalosporin ingestions in children less than six years of age.Vet Hum Toxicol. 1988; 30: 66 67.

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация

Характеристика

Антибактериальная комбинация, состоящая из амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз — клавуланата калия (калиевая соль клавулановой кислоты).

Амоксициллин — аналог ампициллина, производное основного ядра пенициллина, 6-аминопеницилановой кислоты. Амоксициллина тригидрат: молекулярная масса 419,46.

Клавулановая кислота продуцируется ферментацией Streptomyces clavuligerus. Это бета-лактам, структурно связанный с пенициллинами, обладает способностью инактивировать некоторые бета-лактамазы, блокируя активные центры этих ферментов. Молекулярная масса клавуланата калия — 237,25.

Фармакология

Фармакодинамика

Механизм действия

Комбинация амоксициллин + клавулановая кислота — антибактериальное ЛС (см. Микробиология).

Микробиология

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик с бактерицидной активностью in vitro в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Однако амоксициллин подвергается деградации бета-лактамазами, и поэтому спектр активности не включает организмы, которые продуцируют эти ферменты. Клавулановая кислота — это бета-лактам, структурно связанный с пенициллинами, который обладает способностью инактивировать некоторые ферменты — бета-лактамазы, обычно обнаруживаемые в микроорганизмах, резистентных к пенициллинам и цефалоспоринам. В частности, она обладает хорошей активностью в отношении клинически важных плазмидоопосредованных бета-лактамаз, часто ответственных за передаваемую лекарственную резистентность.

Сочетание амоксициллина и клавулановой кислоты в комбинации амоксициллин + клавулановая кислота защищает амоксициллин от деградации некоторыми ферментами бета-лактамаз и расширяет спектр действия антибиотика амоксициллина, включая многие бактерии, обычно устойчивые к амоксициллину.

Было показано, что комбинация амоксициллин + клавулановая кислота активна против большинства штаммов следующих бактерий как in vitro, так и при клинических инфекциях: грамположительные бактерии — Staphylococcus aureus; грамотрицательные бактерии — Enterobacter species, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella species, Moraxella catarrhalis.

Доступны следующие данные in vitro, но их клиническое значение неизвестно. По крайней мере 90 процентов следующих бактерий демонстрируют in vitro минимальную ингибирующую концентрацию (МИК), меньшую или равную пороговому уровню чувствительности амоксициллина/клавулановой кислоты. Однако эффективность комбинации амоксициллин + клавулановая кислота при лечении клинических инфекций, вызванных этими бактериями, не была установлена в адекватных и хорошо контролируемых клинических испытаниях.

Грамположительные бактерии — Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Viridans group Streptococcus; грамотрицательные бактерии — Eikenellacorrodens, Proteus mirabilis; анаэробные бактерии — Bacteroides species, включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium species, Peptostreptococcus species.

Методы тестирования чувствительности

По возможности, лаборатория клинической микробиологии должна предоставлять врачу результаты испытаний на чувствительность in vitro для противомикробных ЛС, применяемых в стационарах, в виде периодических отчетов, описывающих профиль восприимчивости нозокомиальных и внебольничных патогенов. Эти отчеты должны помочь врачу в выборе антибактериального ЛС для лечения.

Методы разбавления

Количественные методы используются для определения противомикробных МИК. МИК позволяют оценить чувствительность бактерий к противомикробным соединениям. МИК следует определять с использованием стандартизированного теста 1,2 (бульон и/или агар). Значения МИК следует интерпретировать в соответствии с критериями, приведенными в таблице 1.

Методы диффузии. Количественные методы, в которых требуется измерение диаметра зоны, также могут обеспечить воспроизводимые оценки чувствительности бактерий к противомикробным соединениям. Размер зоны позволяет оценить чувствительность бактерий к противомикробным соединениям. Размер зоны следует определять с использованием стандартизированного метода 2,3 . В этой процедуре используются бумажные диски, пропитанные 30 мкг амоксициллина/клавулановой кислоты (20 мкг амоксициллина + 10 мкг клавулановой кислоты) для тестирования чувствительности бактерий к амоксициллину/клавулановой кислоте. Критерии интерпретации диффузии диска представлены в таблице 1.

Критерии интерпретации теста на чувствительность для комбинации амоксициллин + клавулановая кислота

МИК, мкг/мл Дисковая диффузия (диаметры зон в мм)
Возбудитель S I R S I R
Enterobacteriaceae 8/4 16/8 32/16 >18 14–17 ≥13
Haemophilus influenzae и Staphylococcus aureus 4/2 8/4 >20 ≤19

Контроль качества. Стандартизованные процедуры тестирования чувствительности требуют использования лабораторного контроля для мониторинга и обеспечения точности и качества работы оборудования и реагентов, используемых для анализа, а также техники работы лиц, выполняющих тест 1,2,3 . Стандартный порошок комбинации амоксициллин + клавулановая кислота должен обеспечивать следующий диапазон значений МИК, указанных в таблице 2 для метода диффузии с использованием диска 30 мкг комбинации амоксициллин + клавулановая кислота (20 мкг амоксициллина + 10 мкг клавулановой кислоты), критерии, указанные в таблице 2, должны быть достигнуты.

Допустимые диапазоны контроля качества для комбинации амоксициллин + клавулановая кислота

Штамм контроля качества МИК, мкг/мл Дисковая диффузия (диаметр зоны в мм)
Escherichia coli ATCC 25922 от 2/1 до 8/4 от 18 до 24
Escherichia coli ATCC 35218 от 4/2 до 16/8 от 17 до 22
Haemophilus influenzae ATCC 49247 от 2/1 до 16/8 от 15 до 23
Staphylococcus aureus ATCC 29213 от 0,12/0,06 до 0,5/0,25
Staphylococcus aureus ATCC 29523 от 28 до 36

Фармакокинетика

Значения фармакокинетических параметров амоксициллина и клавуланата калия у здоровых взрослых после приема комбинации амоксициллин + клавулановая кислота в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, показаны в таблице 3, а после приема комбинации амоксициллин + клавулановая кислота в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь — в таблице 4.

Значения (± S.D.) фармакокинетических параметров 1,2 амоксициллина и клавуланата калия при приеме комбинации амоксициллин + клавулановая кислота в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой

1 Средние (± стандартное отклонение) значения у 14 здоровых взрослых (N=15 для клавуланата калия в режимах низких доз). Cmax наблюдались примерно через 1,5 ч после приема дозы.

2 Амоксициллин + клавуланат калия, принимаемый в начале легкой еды.

Значения (± S.D.) фармакокинетических параметров 1,2 амоксициллина и клавуланата калия при приеме комбинации амоксициллин + клавулановая кислота в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь

1 Средние (± стандартное отклонение) значения у 28 здоровых взрослых (n=15 для клавуланата калия в режимах низких доз). Cmax наблюдались примерно через 1 ч после приема дозы.

2 Амоксициллин + клавуланат калия, принимаемый в начале легкой еды.

Пероральный прием 5 мл комбинации амоксициллин + клавулановая кислота в виде суспензии 250 мг/5 мл или эквивалентной дозы 10 мл суспензии 125 мг/5 мл обеспечивал средние Cmax в сыворотке крови примерно через 1 ч после приема 6,9 мкг/мл амоксициллина и 1,6 мкг/мл клавулановой кислоты. AUC, наблюдавшиеся в течение первых 4 ч после приема дозы, составляли 12,6 мкг·ч/мл для амоксициллина и 2,9 мкг·ч/мл для клавулановой кислоты при приеме 5 мл комбинации амоксициллин + клавулановая кислота в виде суспензии 250 мг/5 мл или эквивалентной дозы 10 мл суспензии 125 мг/5 мл, принятой здоровыми взрослыми.

Концентрации амоксициллина в сыворотке крови, достигаемые при приеме комбинации амоксициллин + клавулановая кислота, аналогичны концентрациям, полученным при пероральном приеме эквивалентных доз только амоксициллина. Было показано, что время превышения МИК 1 мкг/мл для амоксициллина одинаково после соответствующих режимов дозирования комбинации амоксициллин + клавулановая кислота каждые 12 и каждые 8 ч у взрослых и детей.

Прием натощак или после еды оказывает минимальное влияние на фармакокинетику амоксициллина. Хотя комбинацию амоксициллин + клавулановая кислота можно назначать независимо от приема пищи, абсорбция клавуланата калия при приеме во время еды выше по сравнению с приемом натощак. В одном исследовании относительная биодоступность клавуланата снижалась, когда комбинацию амоксициллин + клавулановая кислота принимали через 30 и 150 мин после начала завтрака с высоким содержанием жиров.

Распределение

Ни один из компонентов комбинации амоксициллин + клавулановая кислота не связывается с белками в высокой степени; клавулановая кислота примерно на 25% связана с белками сыворотки человека, амоксициллин — примерно на 18%. Амоксициллин легко проникает в большинство тканей и жидкостей организма, за исключением мозговой и спинномозговой жидкости.

Через 2 ч после перорального приема натощак однократной дозы 35 мг/кг комбинации амоксициллин + клавулановая кислота в виде суспензии у детей средние концентрации 3 мкг/мл амоксициллина и 0,5 мкг/мл клавулановой кислоты были обнаружены в выпотах среднего уха.

Метаболизм и экскреция

T1/2 амоксициллина после перорального приема комбинации амоксициллин + клавулановая кислота составляет 1,3 ч, клавулановой кислоты — 1 ч.

Примерно от 50 до 70% амоксициллина и примерно от 25 до 40% клавулановой кислоты выводятся в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 ч после приема 1 табл. комбинации амоксициллин + клавулановая кислота 250 или 500 мг.

Доклиническая токсикология

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Долгосрочные исследования на животных для оценки канцерогенного потенциала не проводили.

Комбинация амоксициллин + клавулановая кислота (состав амоксициллин:клавуланат в соотношении 4:1) не проявлял мутагенности в тесте Эймса на бактериальные мутации и в анализе генной конверсии у дрожжей. Комбинация амоксициллин + клавулановая кислота была слабо позитивной в тесте лимфомы мышей, но тенденция к увеличению частоты мутаций в этом тесте наблюдалась при дозах, которые также были ассоциироваы со снижением выживаемости клеток. Комбинация амоксициллин + клавулановая кислота была негативной в микроядерном тесте у мышей и в тесте доминантных леталей у мышей. Клавуланат калия один был протестирован в анализе на бактериальные мутации Эймса и в микроядерном тесте у мышей и дал отрицательный результат в каждом из этих тестов.

Комбинация амоксициллин + клавулановая кислота (состав амоксициллин:клавуланат в соотношении 2:1) при пероральных дозах до 1200 мг/кг/сут не влияла на фертильность и репродуктивную способность у крыс. В пересчете на площадь поверхности тела эта доза амоксициллина примерно в 4 раза превышает МРДЧ для взрослого человека при приеме внутрь (875 мг каждые 12 ч). Для клавуланата кратная доза примерно в 9 раз превышает МРДЧ для взрослого человека при приеме внутрь (125 мг каждые 8 ч), также исходя из площади поверхности тела.

Клинические исследования

Инфекции нижних дыхательных путей и осложненные инфекции мочевыводящих путей

По данным 2 основных испытаний с участием 1191 пациента, лечившегося от инфекций нижних дыхательных путей или осложненных инфекций мочевыводящих путей, сравнивали режим приема комбинации амоксициллин + клавулановая кислота в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 875 мг каждые 12 ч и таблеток комбинации амоксициллин + клавулановая кислота 500 мг каждые 8 ч (584 и 607 пациентов соответственно). Была продемонстрирована сопоставимая эффективность между режимами дозирования каждые 12 ч и каждые 8 ч. Не было значительной разницы в процентном соотношении побочных эффектов в каждой группе. Наиболее частым нежелательным явлением была диарея; частота встречаемости была аналогичной для режимов дозирования 875 мг каждые 12 ч и 500 мг каждые 8 ч (15 и 14% соответственно); тем не менее была статистически значимая разница (p ® , раствора Бенедикта или раствора Фелинга. Поскольку этот эффект может также возникать при приеме комбинации амоксициллин + клавулановая кислота, рекомендуется использовать тесты на глюкозу, основанные на ферментативных реакциях глюкозооксидазы.

При применении амоксициллина беременными женщинами было отмечено временное снижение концентрации общего конъюгированного эстриола, эстриол-глюкуронида, конъюгированного эстрона и эстрадиола в плазме.

Передозировка

В случае передозировки необходимо прекратить прием ЛС, провести симптоматическое лечение и при необходимости принять поддерживающие меры. Проспективное исследование 51 педиатрического пациента в токсикологическом центре показало, что передозировка амоксициллина менее 250 мг/кг не связана со значительными клиническими симптомами 4 .

Сообщалось о случаях интерстициального нефрита, приводящего к олигурической почечной недостаточности, у пациентов после передозировки комбинации амоксициллин + клавулановая кислота.

Кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к почечной недостаточности, также наблюдалась после передозировки комбинации амоксициллин + клавулановая кислота у взрослых и детей. В случае передозировки следует поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез, чтобы снизить риск кристаллурии. По-видимому, почечная недостаточность обратима после прекращения приема ЛС. Высокий уровень в крови может чаще возникать у пациентов с нарушением функции почек из-за снижения почечного клиренса комбинации амоксициллин + клавулановая кислота. Комбинацию амоксициллин + клавулановая кислота можно удалить из кровотока с помощью гемодиализа.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым — по 500 мг каждые 12 ч или по 250 мг каждые 8 ч. При более тяжелых инфекциях и инфекциях дыхательных путей — 875 мг каждые 12 ч или 500 мг каждые 8 ч. Доза для детей зависит от возраста, массы тела и тяжести инфекции.

Пациенты с почечной недостаточностью. Пациентам с нарушением функции почек обычно не требуется снижение дозы, если нарушение не является серьезным. Пациенты с почечной недостаточностью с СКФ

Экоклав — Суспензия

Экоклав – комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой и лактитола (пребиотика лактитол).
Группа защищенных пенициллинов.

Формы выпуска: порошок для приготовления суспензии 156.25мг/5мл №1, 312.5 мг/5мл №1.

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты – ингибитора бета-лактамаз. Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра; действует бактерицидно, угнетая синтез белка клеточной стенки чувствительных бактерий на стадии роста. Клавулановая киcлота обладает высоким сродством к бактериальным бета-лактамазам и образует с ними стабильный комплекс. Таким образом, биодеградация амоксициллина бета-лактамазами предотвращается, а бактерицидная активность антибиотика сохраняется. Клавулановая киcлота ингибирует бета-лактамазы II-V типа по классификации Ричмонда-Сайкса и не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.
В клинических исследованиях показано, что Экоклав при сравнимой эффективности с оригинальным препаратом, обладает большей безопасностью по отношению к нормальной микрофлоре кишечника, и лучше переносится пациентами.

Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Экоклав®
Международное непатентованное или группировочное название: амоксициллин + клавулановая кислота
Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Описание: Порошок от белого до почти белого цвета со слабым фруктовым запахом. После растворения в воде образуется суспензия от почти белого до светло-желтого цвета с фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик – пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.
Код АТХ: J01CR02

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты – ингибитора бета-лактамаз. Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра; действует бактерицидно, угнетая синтез белка клеточной стенки чувствительных бактерий на стадии роста. Клавулановая киcлота обладает высоким сродством к бактериальным бета-лактамазам и образует с ними стабильный комплекс. Таким образом, биодеградация амоксициллина бета-лактамазами предотвращается, а бактерицидная активность антибиотика сохраняется. Клавулановая киcлота ингибирует бета-лактамазы II-V типов по классификации Ричмонда-Сайкса и не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.
Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты по результатам испытаний in vitro и клинических исследований активен в отношении следующих микроорганизмов:

    • Грамположительные аэробные микроорганизмы:
      Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы);

    • Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:
      Enterobacter spp. (несмотря на то, что большинство штаммов Enterobacter устойчивы in vitro, клинически доказана эффективность препарата при лечении вызванных этим возбудителем инфекционных заболеваний мочевыделительной системы);
      Escherichia coli (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы);
      Haemophilus influenzae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы);
      Klebsiella spp. (все известные штаммы продуцирующие бета-лактамазы);
      Moraxella catarrhalis (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы).
      По результатам исследований in vitro показана чувствительность к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты следующих микроорганизмов:

    • Грамположительные аэробные микроорганизмы:
      Enterococcus faecalis **;
      Staphylococcus epidermidis (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы);
      Staphylococcus saprophyticus (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы);
      Streptococcus pneumoniae ** (штаммы, непродуцирующие бета-лактамазы);
      Streptococcus pyogenes** (штаммы, непродуцирующие бета-лактамазы);
      Streptococcus группы viridans ** (штаммы, непродуцирующие бета-лактамазы).

    • Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:
      Eikenella corrodens (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы);
      Neisseria gonorrhoeae ** (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы);
      Proteus mirabilis** (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы).

    • Анаэробные микроорганизмы:
      Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы);
      Fusobacterium spp. (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы);
      Peptostreptococcus spp. (бета-лактамаз не продуцирует).

ПРИМЕЧАНИЕ: ** – (клинически доказана эффективность амоксициллина при лечении ряда инфекций, вызванных этими возбудителями).

Всасывание. После приема внутрь оба компонента препарата быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция активных ингредиентов препарата оптимальна в случае его приема в начале еды.

После приема внутрь в дозе 125 мг+31,25 мг:
– Cmax амоксициллина – 1,96 мкг/мл, клавулановой кислоты – 0,77 мкг/мл;
– Tmax амоксициллина – 1,5 ч, клавулановой кислоты – 1,0 ч;
– AUC амоксициллина – 9,19 мг?ч/л, клавулановой кислоты – 2,69 мг?ч/л.

При применении препарата концентрации амоксициллина в сыворотке крови сходны с таковыми при пероральном приеме эквивалентных доз одного амоксициллина.

Распределение. Оба компонента препарата характеризуются хорошим объемом распределения – терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в различных органах и тканях, интерстициальной жидкости: легких, среднем ухе, органах брюшной полости, органах малого таза (предстательной железе, матке, яичниках), коже; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; плазме, желчи, гнойном отделяемом, мокроте, бронхиальном секрете.
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают умеренной степенью связывания с белками плазмы, соответственно, на 18 % и 25%.
Оба компонента препарата проникают через плацентарный барьер, однако данных о негативном влиянии на плод не опубликовано.
Амоксициллин и клавулановая кислота в низких концентрациях обнаруживаются в грудном молоке.

Метаболизм, выведение. Примерно 60-70% амоксициллина выводится почками: путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации в неизменном виде, около 10-25 % в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота активно метаболизируется в печени и выводится путем клубочковой фильтрации (40-65%), частично в виде метаболитов. Меньшая часть выводится кишечником.
При почечной недостаточности клиренс амоксициллина с клавулановой кислотой уменьшается, поэтому требуется коррекция дозы.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

    • инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);

    • инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит);

    • инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, бактериальный простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, мягкий шанкр, гонорея);

    • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);

    • инфекции костей и суставов (остеомиелит).

Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента, тяжести течения и локализации инфекционного процесса, а также чувствительности возбудителя.
Минимальный курс антибактериальной терапии – от 5 дней. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации. Продолжительность лечения острого неосложненного среднего отита составляет 5-7 дней, у детей до 2 лет – 7-10 дней.

Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела (расчет по амоксициллину):

    • дети до 3 месяцев – 30 мг/кг/сут в 2 приема;

  • дети от 3 месяцев и старше:
    – низкие дозы (для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также хронического тонзиллита) – 20 мг/кг/сут в 3 приема;
    – высокие дозы (для лечения среднего отита, синусита, инфекций нижних дыхательных путей, инфекций мочевыводящих путей) – 40 мг/кг/сут в 3 приема.

Детям массой тела 40 кг и более следует назначать дозы, как взрослым.
Суспензию можно применять у взрослых при затруднении глотания.
Рекомендуемый режим дозирования для взрослых: 20 мл суспензии в дозировке 125 мг+31,25 мг/5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250 мг+62,5 мг/5 мл 2-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет – 6 г, для детей до 12 лет – 45 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых и детей старше 12 лет – 600 мг, для детей до 12 лет – 10 мг/кг массы тела.

Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении клиренса креатинина.

Дети
Клиренс креатинина более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется;
Клиренс креатинина 10-30 мл/мин – 15 мг/3,75 мг/кг 2 раза в сутки, максимальная доза 500 мг+125 мг (20 мл суспензии в дозировке 125 мг+31,25 мг/5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250 мг+62,5 мг/5 мл) 2 раза в сутки;
Клиренс креатинина менее 10 мл/мин – 15 мг/3,75 мг/кг 1 раз в сутки, максимальная суточная доза 500 мг+125 мг (20 мл суспензии в дозировке 125 мг+31,25 мг/5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250 мг+62,5 мг/5 мл);

Взрослые
Клиренс креатинина более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется;
Клиренс креатинина 10-30 мл/мин – 500 мг+125 мг (20 мл суспензии в дозировке 125 мг+31,25 мг/5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250 мг+62,5 мг/5 мл) 2 раза в сутки;
Клиренс креатинина менее 10 мл/мин – 500 мг+125 мг (20 мл суспензии в дозировке 125 мг+31,25 мг/5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250 мг+62,5 мг/5 мл) 1 раз в сутки;

Пациенты, находящиеся на гемодиализе
Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина

    • Дети – 15 мг/3,75 мг/кг 1 раз в сутки.
      Перед сеансом гемодиализа следует принять одну дополнительную дозу 15 мг/3,75 мг/кг. Для восстановления концентраций активных компонентов препарата в крови вторую дополнительную дозу 15 мг/3,75 мг/кг следует принять после сеанса гемодиализа.

  • Взрослые – 500 мг+125 мг (20 мл суспензии в дозировке 125 мг+31,25 мг/5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250 мг+62,5 мг/5 мл) однократно каждые 24 часа.
    Дополнительно 1 доза во время сеанса диализа и еще одна доза в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).

Способ приготовления суспензии
Суспензия приготавливается непосредственно перед применением.
Порошок во флаконе предварительно встряхивают, затем, добавляя небольшое количество кипяченой и охлажденной до комнатной температуры воды, перемешивают, получая однородную суспензию, затем добавляют воду до метки на флаконе. Для точного дозирования суспензии следует пользоваться дозировочной двухсторонней ложкой, которую нужно хорошо споласкивать водой после каждого применения. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.

АО «АВВА РУС», Россия, 610044 г. Киров, ул. Луганская, д.53А.
Тел. (8332) 53-60-11
www.avva-rus.ru, www.ecoantibiotic.ru

Претензии потребителей направлять в адрес производителя.

Данный сайт содержит профессиональную специализированную информацию. Согласно действующему законодательству, материалы этого сайта могут быть доступны только для медицинских и фармацевтических специалистов. Подтвердите, что Вы являетесь специалистом в области медицины или фармакологии и согласны с этим утверждением.

ЭКОКЛАВ

Лекарственная форма: ТАБ П/О

Производители

Инструкция по применению

Состав

Одна таблетка содержит:

Амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин)

Клавуланат калия (в пересчете на клавулановую кислоту)

Кросповидон (коллидон CL)

Целлюлоза микрокристаллическая до получения таблетки без оболочки массой

Вспомогательные вещества оболочки:

Смесь для приготовления пленочного покрытия с оболочкой “Инста Мойстшелд”

Достаточное количество для получения таблетки массой: [гипромеллоза – 54,0 %, этилцеллюлоза -5,0 %, диэтилфталат – 12,0 %, титана диоксид – 25,0 %, тальк – 4,0 %]

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые. На поперечном разрезе от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневым оттенком, допустимы вкрапления белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты – ингибитора бета-лактамаз. Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра; действует бактерицидно; угнетая синтез белка клеточной стенки чувствительных бактерий на стадии роста. Клавулановая кислота обладает высоким сродством к бактериальным бета-лактамазам и образует с ними стабильный комплекс. Таким образом, биодеградация амоксициллина бета-лактамазами предотвращается, а бактерицидная активность антибиотика сохраняется. Клавулановая, кислота ингибирует бета-лактамазы II-V типа по классификации Ричмонда-Сайкса и не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты по результатам испытаний in vitro и клинических исследований активен в отношении следующих микроорганизмов:

Грамположительные аэробные микроорганизмы:

Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:

Enterobacter spp. (несмотря на то, что большинство штаммов Enterobacter устойчивы in vitro, клинически доказана эффективность препарата при лечении вызванных этим возбудителем инфекционных заболеваний мочевыделительной системы);

Escherichia coli (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);

Haemophilus influenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);

Klebsiella spp. (все известные штаммы продуцирующие бета-лактамазы);

Moraxella catarrhalis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы).

По результатам исследований in vitro показана чувствительность к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты следующих микроорганизмов:

Грамположительные аэробные микроорганизмы:

Staphylococcus epidermidis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);

Staphylococcus saprophyticus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);

Streptococcus pneumoniae ** (штаммы, не продуцирующие бета-лактамазы);

Streptococcus pyogenes** (штаммы, не продуцирующие бета-лактамазы);

Streptococcus группы viridans ** (штаммы, не продуцирующие бета-лактамазы).

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:

Eikenella corrodens (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);

Neisseria gonorrhoeae ** (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);

Proteus mirabilis** (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы).

Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы); *

Fusobacterium spp. (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);

Peptostreptococcus spp. (бета-лактамаз не продуцирует).

ПРИМЕЧАНИЕ: ** – (клинически доказана эффективность амоксициллина при лечении ряда инфекций, вызванных этими возбудителями).

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь оба компонента препарата быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция активных ингредиентов препарата оптимальна в случае его приема в начале еды.

После приема внутрь в дозе 250 мг+125 мг:

– максимальная концентрация (Сmах) амоксициллина – 3,7 мкг/мл, клавулановой кислоты – 2,2 мкг/мл;

– время достижения максимальной концентрации (Тmах) амоксициллина – , 1,1ч, клавулановой кислоты – 1,2 ч;

– площадь под кривой “концентрация-время” (AUC) амоксициллина – 10,9мг-ч/л,. клавулановой кислоты -6,2 мг-ч/л.

После приема внутрь в дозе 500 мг+125 мг:

– Сmах амоксициллина – 6,5 мкг/мл, клавулановой кислоты – 2,8 мкг/мл;

– Тmах амоксициллина – 1,5 ч, клавулановой кислоты – 1,3 ч; :

– AUC амоксициллина 23,2мг-ч/л, клавулановой кислоты – 7,3 мг-ч/л.

После приема внутрь в дозе 875 мг+125 мг:

– Сmах амоксициллина – 8,8 мкг/мл, клавулановой кислоты – 2,07 мкг/мл;

– Тmах амоксициллина – 1,5 ч, клавулановой кислоты – 1,5 ч;

– AUC амоксициллина – 25,4 мг-ч/л, клавулановой кислоты – 6,1 мг-ч/л.

При применении препарата концентрации амоксициллина в сыворотке крови сходны с таковыми при пероральном приеме эквивалентных доз одного амоксициллина.

Распределение. Оба компонента препарата характеризуются хорошим объемом распределения – терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в различных органах и тканях, интерстициальной жидкости: легких, среднем ухе, органах брюшной полости, органах малого “таза (предстательной железе, матке, яичниках), коже; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной . жидкостях; плазме, желчи, гнойном отделяемом, мокроте, бронхиальном секрете.

Амоксициллин и клавулановая кислота обладают умеренной степенью связывания с белками плазмы, соответственно, на 18 % и25%.

Оба компонента препарата проникают через плацентарный барьер, однако данных о негативном влиянии на плод не опубликовано.

Амоксициллин и клавулановая кислота в низких концентрациях обнаруживаются в грудном молоке.

Метаболизм, выведение. Примерно 60-70% амоксициллина выводится почками: путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота активно метаболизируется в печени и выводится путем клубочковой фильтрации (40-65%), частично в виде метаболитов. Меньшая часть выводится кишечником.

При почечной недостаточности клиренс амоксициллина с клавулановой кислотой уменьшается, поэтому требуется коррекция дозы.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

– инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);

– инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит);

– инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, бактериальный простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, мягкий шанкр, гонорея);

– инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона; раневая инфекция);

– инфекции костей и суставов (остеомиелит).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам), инфекционный мононуклеоз, эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.

Детский возраст до 12 лет или при массе тела менее 40 кг (для данной лекарственной формы).

Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)

для таблеток с дозировкой 875 мг+125 мг.

С осторожностью

Тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

Беременность и лактация

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при беременности рекомендуется назначать только в случаях, когда ожидаемая польза от его приема для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат можно применять во время грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с проникновением в грудное молоко следовых количеств активных ингредиентов этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, выявлено не было.

Способы применения и дозы

Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента, тяжести течения и локализации инфекционного процесса, а также чувствительности возбудителя.

Минимальный курс антибактериальной терапии – от 5 дней. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела более 40 кг:

Легкие и среднетяжелые инфекции – 1 таблетка по 250 мг+125 мг 3 раза в сутки или 1 таблетка по 500 мг+125 мг 2 раза в сутки.

Тяжелые инфекции или инфекции нижних дыхательных путей – 1 таблетка по 875 мг+125 мг 2 раза в сутки или 1 таблетка по 500 мг+125 мг 3 раза в сутки.

Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), следует учитывать, что 2 таблетки по 250 мг+125 мг не эквивалентны таблетке по 500 мг+125 мг.

Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет – 6 г, клавулановой кислоты – 600 мг.

При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности приема в зависимости от клиренса креатинина (КК):

при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется;

при КК 10-30 мл/мин: 1 таблетка по 250 мг+125 мг 2 раза в сутки (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таблетка по 500 мг+125 мг 2 раза в сутки (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей);

при КК менее 10 мл/мин: 1 таблетка по 250 мг+125 мг один раз в сутки (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таблетка по 500 мг+125 мг один раз в сутки (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей);

Пациенты, находящиеся на гемодиализе: 1 таблетка по 500 мг+125 мг или 2 таблетки по 250 мг+125 мг каждые 24 часа в сочетании с 1 дозой во время гемодиализа и 1 дозой после гемодиализа, поскольку концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты снижается.

Побочные эффекты

Препарат хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, бывают преимущественно слабовыраженными и носят транзиторный характер.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), колит (включая псевдомембранозный), черный “волосатый” язык, потемнение зубной эмали, повышение активности “печеночных” трансаминаз, увеличение содержания билирубина и активности щелочной фосфатазы.

Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.

Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта и водно­электролитного баланса.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие

Не рекомендуется применять комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты одновременно с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, поэтому их совместное назначение может приводить к повышению и персистенции концентрации амоксициллина в сыворотке, при этом сывороточная концентрация клавулановой кислоты не изменяется.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина; аскорбиновая кислота – повышает.

Аллопуринол повышает риск возникновения кожной сыпи.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Как и другие антибиотики широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты может снижать эффективность пероральных контрацептивов, и пациенток необходимо информировать об этом.

В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения комбинированного препарата амоксициллина и клавулановой кислоты с непрямыми антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата.

Особые указания

Выраженность желудочно-кишечных симптомов уменьшается при приеме препарата в начале еды.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет селекции резистентных форм возбудителя.

Могут быть выявлены ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Условия хранения и срок годности

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Экоклав, 250 мг+62.5 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 25 г, 1 шт.

Инструкция на Экоклав 250 мг+62.5 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 25 г, 1 шт.

Состав

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 5 мл готовой суспензии
амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) 125 мг
калия клавуланат (в пересчете на клавулановую кислоту) 31,25 мг
вспомогательные вещества: лактулоза (200 мг); аспартам; кремния диоксид коллоидный (аэросил); камедь ксантановая; кросповидон (коллидон CL-M); лимонной кислоты моногидрат; натрия цитрата дигидрат; натрия бензоат; тальк; маннитол (маннит); ароматизатор апельсиновый

во флаконах темного стекла объемом 125 мл по 25 г; в комплекте с двухсторонней дозировочной ложкой; в пачке картонной 1 флакон.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 5 мл готовой суспензии
амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) 250 мг
калия клавуланат (в пересчете на клавулановую кислоту) 62,5 мг
вспомогательные вещества: лактулоза (400 мг); аспартам; кремния диоксид коллоидный (аэросил); камедь ксантановая; кросповидон (коллидон CL-M); лимонной кислоты моногидрат; натрия цитрата дигидрат; натрия бензоат; тальк; маннитол (маннит); ароматизатор апельсиновый

во флаконах темного стекла объемом 125 мл по 25 г; в комплекте с двухсторонней дозировочной ложкой; в пачке картонной 1 флакон.

Способ применения и дозы

Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от массы тела пациента, тяжести течения и локализации инфекционного процесса, а также чувствительности возбудителя.

Минимальный курс антибактериальной терапии — от 5 дней. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации. Продолжительность лечения острого неосложненного среднего отита составляет 5–7 дней, у детей до 2 лет — 7–10 дней.

Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела (расчет по амоксициллину):

– дети до 3 мес — 30 мг/кг/сут в 2 приема;

– дети от 3 мес и старше:

для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также хронического тонзиллита: низкие дозы — 20 мг/кг/сут в 3 приема;

для лечения среднего отита, синусита, инфекций нижних дыхательных путей, инфекций мочевыводящих путей: высокие дозы — 40 мг/кг/сут в 3 приема.

Детям массой тела 40 кг и более следует назначать дозы, как взрослым.

Суспензию можно применять у взрослых при затруднении глотания.

Рекомендуемый режим дозирования для взрослых: 20 мл суспензии в дозировке 125+31,25 мг/5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250+62,5 мг/5 мл 2–3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет — 6 г, для детей до 12 лет — 45 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых и детей старше 12 лет — 600 мг, для детей до 12 лет — 10 мг/кг.

Пациенты с нарушением функции почек.Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении клиренса креатинина.

Cl креатинина >30 мл/мин — коррекция дозы не требуется;

Cl креатинина 10–30 мл/мин — 15 мг/3,75 мг/кг 2 раза в сутки, максимальная доза — 500 +125 мг (20 мл суспензии в дозировке 125 +31,25 мг/5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250+62,5 мг/5 мл) 2 раза в сутки;

Cl креатинина креатинина менее 10 мл/мин — 15 мг/3,75 мг/кг 1 раз в сутки, максимальная суточная доза — 500 +125 мг (20 мл суспензии в дозировке 125+31,25 мг/5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250+62,5 мг/5 мл);

Cl креатинина >30 мл/мин — коррекция дозы не требуется;

Cl креатинина 10–30 мл/мин — 500 +125 мг (20 мл суспензии в дозировке 125+31,25 мг/5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250 мг+62,5 мг/5 мл) 2 раза в сутки;

Инструкция по применению суспензии Экоклав для эффективного лечения детей

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антибиотик Экоклав обладает широким бактерицидным действием. Амоксициллин, входящий в его состав, угнетает процесс выработки белка клеточной стенки бактерий, чувствительных к нему.

Клавулановая кислота родственна к бактериальным лактамазам и формирует с ними стабильное соединение, предотвращая биодеградацию амоксициллина бета-лактамазами, при этом, сохраняется бактерицидная активность антибиотика. Препарат активен в отношении большого ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов.

Фармакокинетика

Экоклав, после его приема внутрь, быстро всасываются из ЖКТ. Тmax препарата составляет около одного часа. Оба компонента Экоклава хорошо распределяются в различных органах и тканях, быстро создавая требуемую терапевтическую концентрацию. Степень связи с белками крови умеренная: 18 % амоксициллин и 25% клавулановая кислота. Метаболизм происходит в печени, выводится через почки и частично, через кишечник.

Особые указания

Антибиотик может стать причиной нарушения работы почек.

Длительный прием препарата опасен тем, что приводит к развитию суперинфекции.

Курс лечения не должен быть больше 14 дней.

В противном случае болезнетворные бактерии начинают приспосабливаться к действующим компонентам препарата.

При прохождении обследования могут быть получены ложные результаты о содержании глюкозы в моче.

Чтобы определить точную концентрацию, необходимо использовать глюкозооксидный способ диагностики.

При появлении признаков инфекционного мононуклеоза нужно прекратить прием суспензии.

Побочные действия

Препарат большинством пациентов хорошо переносится. Побочные действия преимущественно слабовыраженные и носят переходящий характер.

Проявляются: тошнотой, диареей, рвотой, печеночной недостаточностью (при длительной терапии), гастритом, гепатитом, колитом; тромбоцитопенией, лейкопенией, гемолитической анемией, агранулоцитозом, тромбоцитозом, эозинофилией; головокружением, изменением поведения, головной болью, гиперактивностью, тревогой; местными аллергическими реакциями; возможен нефрит, гематурия, кандидоз.

Противопоказания

Экоклав не следует принимать лицам с зарегистрированной гиперчувствительностью к антибиотикам пенициллинового ряда, т.к. в этом случае вероятнее всего проявление аллергической реакции, которая может принять самые разные формы, начиная от кожной сыпи и заканчивая отеком Квинке.

Кроме того, применение Экоклава противопоказано пациентам с мононуклеозом, зарегистрированными случаями нарушений функции печени на фоне приема антибиотиков (в частности, желтухи), а также пациентам, страдающим фенилкетонурией.

С большой осторожностью и строго под наблюдением врача показано употребление препарата пациентам с тяжелыми формами печеночной недостаточности, болезнями ЖКТ (особенно, если ранее регистрировался колит при применении препаратов пенициллинового ряда), а также нарушениями функции почек.

Беременным пациенткам препарат назначают только в случаях угрозы жизни матери, т.к. амоксиллин проникает в плод через плаценту и может вызывать нарушения развития. От кормления грудью на период применения препарата тоже лучше отказаться, т.к. проникая через грудное молоко в организм ребенка, препарат может вызвать повышенную чувствительность к компонентам препарата и аллергическую реакцию на лечение в будущем. Кроме того, возможно нарушение иммунной системы ребенка.

Экоклав, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Дозировка Экоклава определяется индивидуально и зависит от веса пациента, его возраста, локализации и тяжести течения инфекционного процесса, чувствительности микроорганизмов.

Взрослым и детям после 12 лет

Максимальная суточная доза для взрослых: клавулановой кислоты — 600 мг; амоксициллина — 6 г. Экоклав для детей старше 12 лет или с весом более 40 кг назначается в дозировке, аналогичной взрослым. Курс терапии 5 — 14 дней.

Таблетки

Заболевания, протекающие в легкой или средне-тяжелой форме — по 1 таблетке (250+125 мг) 3 раза в день или по одной таблетке (500+125 мг) дважды в день.

Заболевания, протекающие в тяжелой форме или при инфекционных заболеваниях нижних дыхательных путей — принимать по одной таблетке (875+125 мг) дважды в сутки или по одной таблетке (500 мг+125 мг) трижды в сутки.

Суспензия

Препарат можно принимать и в форме суспензии в аналогичной дозировке.

Как развести Экоклав

Суспензия из порошка готовится непосредственно перед применением. Предварительно необходимо порошок во флаконе хорошо встряхнуть, затем, добавляя немного охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды, перемешивать до получения однородной суспензии. Для дозирования суспензии необходимо использовать дозировочную двухстороннюю ложку, споласкивая ее водой после каждого применения.

Инструкция по применению суспензии Экоклав для детей

До 3-х месяцев: 30 мг амоксициллина на 1 кг веса в сутки за 2 раза.

Старше 3-х месяцев: 20-40 мг на 1 кг в сутки за 3 раза.

Форма выпуска

Суспензия Экоклава имеет слабый фруктовый аромат. Во флаконе из темного стекла содержится 25 граммов порошка. Для удобства к комплекту прилагается ложка для дозирования.

В аптеках продаются флаконы, которые содержат 125 мг действующего вещества. В качестве основных компонентов препарата используются амоксициллин и клавулановая кислота.

В составе порошка присутствуют вспомогательные ингредиенты:

  • аэросил — стабилизатор суспензии;
  • камедь ксантановая — используется в качестве загустителя, который предотвращает расслоение суспензии;
  • кросповидон — предназначен для ускорения усвоения активных веществ препарата;
  • лимонная кислота — улучшает вкусовые качества раствора;
  • натрия бензоат – консервант, который увеличивает срок годности средства;
  • ароматизатор апельсиновый — придает приятный запах препарату.

Посмотрите еще об одном эффективном антибиотике — Азитромицин 250 мг и подробную инструкцию по применению для детей.

В нашем следующем обзоре читайте о том, как приготовить суспензию Аугментин для детей, как действует комбинированный антибиотик на организм ребенка.

А как правильно принимать препарат в суспензии Амоксиклав детям? Подробности о препарате расскажем вот здесь: .

Взаимодействие

Нельзя принимать Экоклав одновременно с Пробенецидом. Слабительные средства, антациды и глюкозамин снижают и замедляют процесс абсорбции амоксициллина; повышает абсорбцию аскорбиновая кислота. НВПС, диуретики, фенилбутазон и другие ЛС, замедляющие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию амоксициллина. Препарат снижает эффективность действия пероральных контрацептивов.

От чего помогает Экоклав?

Назначение препарата осуществляется с целью лечения таких нарушений работы здоровья пациента как:

  • инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, гонорея, цистит, уретрит, бактериальный вагинит);
  • инфекционные процессы в нижних дыхательных путях (пневмония, бронхит, ангина) и ЛОР-органах (средний отит, тонзиллит и синусит);
  • инфекционные процессы в костях и суставах (остеомиелит) и на кожных покровах, в мягких тканях (флегмона, рожа, раны).

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Арлет

Ссылка на основную публикацию