Суспензия “Дифлюкан” для детей: инструкция по применению

Дифлюкан® (2 мг/мл, 50 мл)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Флуконазол

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, 50 мл

Состав

100 мл раствора содержат

активное вещество – флуконазол 0,2 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций

Описание

Прозрачный беcцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для системного применения.

Производные триазола. Флуконазол.

Код АТХ J02AC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения флуконазол хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Концентрации в плазме находятся в прямой пропорциональной зависимости от дозы.

Уровень равновесной концентрации 90 % достигается к 4 – 5 дню после нескольких введений препарата один раз в сутки.

Введение ударной дозы в 1 – й день, в 2 раза превышающей среднюю суточную дозу, позволяет достичь концентрации (Css) 90 % ко 2-му дню. Распределение

Кажущийся объем распределения почти соответствует полному объему воды в организме. Связывание с белками плазмы низкое (11 – 12 %).

Уровень флуконазола в слюне и мокроте равен его содержанию в плазме крови. У пациентов с грибковым менингитом уровни флуконазола в спинномозговой жидкости составляют примерно 80 % соответствующих уровней в плазме.

Высокая концентрация флуконазола в коже, которая превышает концентрацию в сыворотке крови, достигается благодаря его кумуляции в роговом слое кожи, эпидермисе/дерме и в поту, выделяемом экзокринными железами. Аккумуляция флуконазола происходит в роговом слое. При применении дозы 50 мг один раз в сутки концентрация флуконазола составляла 73 мкг/г через 12 дней терапии и 5,8 мкг/г через 7 дней после прекращения лечения. При применении дозы 150 мг один раз в неделю концентрация флуконазола в роговом слое составляла 23,4 мкг/г на 7 – й день и 7,1 мкг/г через 7 дней после приема второй дозы.

Концентрация флуконазола в ногтях через 4 месяца терапии дозами 150 мг один раз в неделю составляла 4,05 мкг/г в здоровых и 1,8 мкг/г в больных ногтях; флуконазол обнаруживался в образцах ногтей даже через 6 месяцев после окончания терапии.

Флуконазол метаболизируется только до вторичных метаболитов. Из радиоактивной дозы всего 11 % было выведено вместе с мочой в измененной форме. Флуконазол селективно ингибирует изоферменты CYP2C9 и CYP3A4, а также CYP2C19.

Период полувыведения флуконазола из плазмы составляет примерно 30 часов. Основным путем выведения является почечная экскреция: примерно 80 % принятой дозы выводится с мочой в виде неизмененного лекарственного препарата. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Признаки наличия циркулирующих метаболитов отсутствуют.

Длительный период полувыведения из плазмы лежит в основе применения однократной дозы для лечения вагинального кандидоза, применения один раз в сутки или один раз в неделю для других показаний.

Фармакокинетика при нарушении функции почек

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ 50

100 % после каждого диализа

Больные на регулярном диализе должны получать 100 % рекомендуемой дозы после каждого диализа; в дни, когда нет диализа, больные должны получать сокращенную дозу в соответствии с их клиренсом креатинина.

Применение у больных с печеночной недостаточностью

Данные о применении Дифлюкана® у пациентов с нарушением функции печени ограничены, поэтому у таких пациентов данный препарат следует применять с осторожностью.

Применение у детей

Дифлюкан® назначается детям в виде однократной ежедневной дозы.

Максимальная доза у детей не должна превышать 400 мг/сутки.

Как и при аналогичных инфекциях у взрослых, длительность терапии должна быть основана на клиническом и микологическом ответе.

Дозировки для пациентов детского возраста с нарушением функции почек указаны выше в разделе «Применение у больных с почечной недостаточностью»

Младенцы и дети в возрасте от 28 дней до 11 лет

Кандидоз слизистых оболочек: начальная доза 6 мг/кг, последующие дозы по 3 мг/кг в сутки. Для более быстрого достижения равновесной концентрации препарата в первый день можно применять начальную дозу.

Инвазивный кандидоз и криптококковый менингит: доза от 6 до 12 мг/кг в сутки. Продолжительность в зависимости от тяжести заболевания.

Поддерживающая терапия в целях предотвращения рецидивов криптококкового менингита у детей с высоким риском рецидивов. Доза 6 мг/кг в сутки. Продолжительность в зависимости от тяжести заболевания.

Профилактика инфекций, вызванных грибами рода Candida, у пациентов с ослабленным иммунитетом. Доза от 3 до 12 мг/кг в сутки. Продолжительность в зависимости от степени и выраженности индуцированной нейтропении

Подростки (от 12 до 17 лет)

В зависимости от массы тела и половозрелости пациента врач должен оценивать, какой режим дозирования (для взрослых или детей) является наиболее подходящим. Клинические данные указывают на то, что у детей клиренс флуконазола более высокий, чем у взрослых. Дозы 100, 200 и 400 мг у взрослых соответствуют дозам 3, 6 и 12 мг/кг у детей с получением сопоставимой системной экспозиции.

Доношенные новорожденные (от 0 до 27 дней)

Доношенные новорожденные (от 0 до 14 дней): каждые 72 часа применяется та же доза в мг/кг, что и для младенцев и детей до 11 лет. Не следует превышать максимальную дозу, которая составляет 12 мг/кг каждые 72 часа.

Доношенные новорожденные (от 15 до 27 дней): каждые 48 часов применяется та же доза в мг/кг, что и для младенцев и детей до 11 лет. Не следует превышать максимальную дозу, которая составляет 12 мг/кг каждые 48 часов.

Побочные действия

Все побочные эффекты перечислены в соответствии с частотой возникновения: часто (от ≥ 1/100 до

Суспензия “Дифлюкан” для детей: инструкция по применению

  • Форма выпуска
  • Состав
  • Принцип действия
  • Показания
  • С какого возраста разрешено принимать?
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Инструкция по применению и дозировка
  • Передозировка
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия продажи
  • Условия хранения и срок годности
  • Отзывы
  • Аналоги

В лечении кандидоза или инфекций, вызванных другими грибками, часто используют противогрибковые средства на основе флуконазола. Одним из них является французское лекарство Дифлюкан, которое производит компания “Пфайзер”. Одна из его лекарственных форм – сладкая суспензия – особенно востребована в лечении детей. Можно ли давать этот препарат в раннем возрасте и как правильно его дозировать?

Форма выпуска

Суспензия “Дифлюкан” выпускается в пластиковых флаконах, внутри которых находится белый порошок. После добавления воды он становится белым густоватым сиропом с апельсиновым запахом. Одна бутылочка помещена в коробку вместе с мерной ложкой, позволяющей отмерить 5 мл медикамента, а также дать ребенку 2,5 или 1,25 мл (для этого внутри ложки предусмотрены дополнительные деления).

Помимо суспензии, Дифлюкан еще выпускают в капсулах, представленных тремя разными дозировками, а также в инъекционной форме – в виде раствора, который вводят в вену.

Состав

Основным действующим компонентом Дифлюкана является флуконазол. Такого активного ингредиента в 5 мл суспензии может быть 50 мг или 200 мг, соответственно, один миллилитр лекарства может содержать флуконазол в дозе 10 мг или 40 мг.

Дополнительно препарат включает ксантановую камедь, дигидрат цитрата натрия, бензоат натрия и диоксид титана. Есть в составе лекарства и диоксид кремния, и лимонная кислота (оба соединения безводные). Сладкий вкус жидкости обусловлен сахарозой, а приятный аромат – апельсиновым ароматизатором, изготовленным из воды, мальтодекстрина и эфирного масла апельсина.

Принцип действия

Дифлюкан является препаратом группы противогрибковых лекарств, поскольку флуконазол в его составе способен угнетать синтез стеролов в грибковых клетках. Медикамент влияет на кандиды, криптококки, грибки Microsporum, Trichophyton и другие.

Принятая внутрь суспензия быстро всасывается, а ее биодоступность оценивают в 90% и выше. При этом пища никак не влияет на усвоение и действие медикамента. Спустя 30-90 минут в плазме крови концентрация активного вещества Дифлюкана становится максимальной, а полувыведение препарата происходит примерно через 30 часов после приема. Большая часть медикамента (больше 80%) выделяется с мочой.

Показания

Чаще всего Дифлюкан в суспензии назначается детям при кандидозе слизистых оболочек, например, от стоматита. Кроме того, препарат может использоваться при поражении кандидами дыхательных путей, пищевода, слизистой глаз, мочевыводящих путей, глотки, внутренней оболочки сердца, брюшины и других органов.

Средство эффективно при диссеминированной форме кандидоза и кандидемии, а также при генитальных формах кандидоза (вагинальной инфекции у девочек и баланита у мальчиков). Используют Дифлюкан и с профилактической целью, чтобы предотвратить рецидивы кандидоза или не допустить развития грибковой инфекции при сниженном иммунитете, например, при лучевой терапии или после пересадки органов.

Более редкой причиной назначить Дифлюкан ребенку бывает заражение криптококками, включая поражения такими грибками легких, кожи и мозговой оболочки. Также медикамент может использоваться при микозах кожи, например, при отрубевидном лишае, микозах стоп или онихомикозах. Назначают такое лекарство и при системных микозах, вызванных кокцидиоидесами, гистоплазмами, паракокцидиоидесами или споротрихумами.

С какого возраста разрешено принимать?

Возрастных ограничений для применения Дифлюкана в детском возрасте нет, однако, давать это лекарство новорожденным и грудничкам можно только под контролем педиатра. Давать такой медикамент без консультации с врачом маленьким детям недопустимо.

Противопоказания

Лечение Дифлюканом не назначают при повышенной чувствительности маленького пациента к любому из компонентов в составе такой суспензии. Особого внимания со стороны врача требует применение этого лекарства у детей с нарушенной работой печени, аллергической сыпью и риском развития аритмии (при органических патологиях сердца и нарушениях баланса электролитов).

Побочные действия

  • Использование Дифлюкана может привести к появлению отрицательных реакций пищеварительного тракта, среди которых наиболее часты боли в животе, метеоризм и диарея. Также медикамент может провоцировать тошноту и другие симптомы диспепсии.
  • Лекарство иногда воздействует на нервную систему пациента, вызывая головные боли, изменения вкуса, головокружения и даже судороги.
  • Дифлюкан может оказывать токсическое действие на печень, нарушая ее функцию и провоцируя желтуху или гепатит.
  • Прием лекарства может вызвать кожную сыпь и другие аллергические реакции, включая анафилактические.
  • У некоторых детей, возможно, отрицательное воздействие препарата на кроветворение. В таких случаях анализ крови показывает лейкопению (число белых клеток снижается преимущественно за счет нейтрофилов) и тромбоцитопению.
  • Негативное влияние флуконазола на сердце может проявляться аритмией и изменениями на ЭКГ.

Инструкция по применению и дозировка

Вскрыв флакон с порошком, внутрь добавляют чистую воду (ее рекомендуют прокипятить, а затем остудить) в объеме 24 миллилитра. Далее бутылочку закрывают и энергично встряхивают, чтобы добиться хорошего смешения препарата с водой и однородности лекарства. Перед каждым приемом медикамента суспензию тоже следует тщательно взбалтывать.

Суспензию дают ребенку 1 раз в день. Дозировку препарата определяют на основе тяжести инфекции и ее характера. Обычно при поражении кандидами слизистых оболочек лекарство назначают в дозе 3 мг активного соединения на 1 килограмм массы тела малыша в сутки.

К примеру, если ребенок в 2 года весит 13,5 кг, то в сутки ему следует давать 40 мг флуконазола, что соответствует 4 мл суспензии с содержанием этого вещества в дозе 50мг/5мл или 1 мл лекарства с более высокой дозой (200мг/5мл). Чтобы лечебный эффект развился быстрее, в первые сутки детям нередко назначается двойная доза, которую называют ударной.

Если у маленького пациента выявлен генерализованный кандидоз или же ребенок заразился криптококковой инфекцией, то суточное количество флуконазола в миллиграммах на каждый килограмм веса будет составлять от 6 до 12. Более точно дозу определяет врач, учитывая тяжесть болезни.

С профилактической целью при сниженном иммунитете и высоком риске грибковой инфекции суточная доза Дифлюкана для ребенка составляет от 3 до 12 мг на 1 килограмм веса. Индивидуального расчета дозировки требуют дети с больными почками и малыши первого месяца жизни, поскольку выведение флуконазола у новорожденных более медленное.

Передозировка

Слишком большая доза суспензии может отрицательно повлиять на нервную систему ребенка, поэтому выпитый в излишнем количестве препарат должен стать причиной немедленного обращения к врачу.

Взаимодействие с другими препаратами

  • Применение лекарства вместе с циклоспорином, теофиллином, рифабутином, фенитоином, зидовудином или препаратами сульфонилмочевины требует наблюдения медицинского персонала.
  • Препарат не следует сочетать с такими лекарствами, как терфенадин, цизаприд или такролимус, поскольку при таких комбинациях риск побочного действия на сердце или работу почек повышается.
  • При назначении Дифлюкана отмечают усиление лечебного эффекта от бензодиазепиновых препаратов.
  • Лекарство можно совмещать с азитромицином, гидрохлортиазидом, циметидином, антацидными средствами.
  • Если давать Дифлюкан вместе с антикоагулянтами, это увеличит риск кровотечений.
  • Рифампицин влияет на концентрацию флуконазола в крови и его выведение, поэтому при лечении этим антибиотиком рекомендованы повышенные дозы Дифлюкана.

Условия продажи

Чтобы приобрести Дифлюкан в аптеке, сначала необходимо обратиться к врачу для получения рецепта на такой медикамент. В среднем один флакон суспензии с концентрацией флуконазола в 5 мл жидкого препарата в дозе 50 мг стоит 500-550 рублей.

Условия хранения и срок годности

И запечатанный порошок, и уже приготовленную суспензию можно держать дома при комнатной температуре. Производитель предупреждает, что лекарство не следует замораживать или нагревать до температуры +30 градусов и выше. Для хранения медикамента следует выбрать скрытое от маленького ребенка место.

Невскрытую бутылочку допустимо хранить в течение всего срока годности, который составляет 3 года. После смешивания с водой препарат должен храниться не дольше двух недель.

Отзывы

В большинстве отзывов мам, дававших Дифлюкан детям от молочницы во рту, отмечается высокая эффективность лекарства. Родители подчеркивают, что прием суспензии ускорял выздоровление и у детей вскоре исчезал налет на языке, неприятный запах, кровоточивость десен и другие проявления кандидоза. Жидкую форму лекарства хвалят и за легкость дозирования, и за приятный вкус. К минусам медикамента мамы относят высокую цену и небольшой объем бутылочки.

Аналоги

Заменой Дифлюкану могут стать другие лекарства, содержащие флуконазол, например, “Флюкостат”, “Микосист”, “Флуконазол Сандоз”, “Микофлюкан” и прочие. Однако все они представлены лишь твердой формой (капсулы, таблетки) или инъекциями.

Также вместо препаратов флуконазола врач может выписать действующие на дрожжевые грибки средства с другим активным веществом. Это могут быть медикаменты, включающие нистатин, клотримазол, кетоконазол, натамицин и другие соединения. При этом выбирать аналог должен лечащий врач, поскольку у каждого из этих медикаментов есть свои нюансы применения.

Дифлюкан: как принимать препарат

Дифлюкан – лекарственное средство, которое оказывает противогрибковое действие.

Форма выпуска

Препарат выпускается в нескольких формах:

раствор для внутривенного введения;

порошок для получения суспензии для перорального приема.

Что входит в состав Дифлюкан

Активный компонент – флуконазол. Вещество отлично всасывается в пищеварительную систему.

От чего помогает Дифлюкан

Медикамент назначают принимать при наличии грибковой инфекции на половых органах у женщин. Дифлюкан эффективен при вагинальном кандидозе.

Также препарат стоит принимать при других различных грибковых поражениях, связанных с распространением грибка Кандида. Это заболевание может быть спровоцировано продолжительным приемом антибиотиков, иммуносупрессивном лечении. Также лекарство могут назначить принимать в целях профилактики.

К числу прочих показаний относят: криптококкоз, грибок ногтей, микозные поражения кожного покрова. Препарат назначается как женщинам, так и мужчинам.

Как принимать Дифлюкан

При наличии грибковой инфекции будет достаточно использовать 150 мг препарата. При вагинальном кандидозе необходимо принять 1 капсулу. Если заболевание имеет хроническую форму, то нужно принимать медикамент в таком же количестве 1 раз в 4 недели. В целях профилактики дозировка аналогична. Продолжительность терапии может установить специалист с учетом особенностей протекания болезни. В некоторых случаях доза может быть увеличена до 400 мг, а терапевтический курс может длиться 1 месяц.

Когда принимать Дифлюкан: до или после еды

Принимать препарат можно в любое время, независимо от времени приема пищи.

Как правильно пить Дифлюкан при молочнице

При молочнице будет достаточно 1 дозы, чтобы победить болезнь. Заметное улучшение состояния можно заметить уже на следующий день после приема. На протяжении 5-7 дней все признаки должны исчезнуть. В противном случае целесообразно обратиться к специалисту. Если через время симптомы молочницы снова проявились, то нужно принимать по 1 таблетке 1 раз в месяц на протяжении 6 месяцев.

Противопоказания

От приема препарата стоит отказаться в следующих случаях:

параллельное использование цизаприда и терфенадина;

повышенная восприимчивость к составному компоненту.

К числу относительных противопоказаний можно отнести период беременности и грудного вскармливания. В этих случаях препарат принимается с осторожностью.

Побочные реакции и передозировка

После приема препарата редко когда могу появиться нежелательные реакции, но все же такие случаи возможны.

Со стороны ЦНС: боль в голове, чрезмерная мышечная возбудимость.

Со стороны кожного покрова: аллергическая реакция, проявляемая сыпью на коже, появлением болезненных пузырей, синдром Лайелла.

Со стороны пищеварительной системы: болевые ощущения в желудке, тошнота, рвота, проблемы с процессами пищеварения.

Также возможна передозировка препаратом, проявляемая параноидальным поведением и галлюцинациями. В таком случае нужно заняться симптоматическим лечением и промыть желудок. Стоит иметь ввиду, что лекарство выходит с мочой, поэтому нужно поспособствовать процессу мочевыделения.

Можно ли пить Дифлюкан при беременности

Период беременности и лактации относится к числу относительных противопоказаний. Если нет сильной надобности, то лучше воздержаться от приема. В ином случае нужно заранее проконсультироваться с врачом.

Как принимать Дифлюкан детям

Если препарат назначается детям, то оптимальную дозировку может определить только лечащий врач с учетом тяжести протекания заболевания. В сутки ребенку можно дать не более 400 мг. Как правило, лекарство дают ребенку 1 раз в день.

У младенцев выведение активного компонента происходит медленно. Подбирать дозу должен только специалист. В первые 14 дней с момента рождения малышу можно давать лекарство 1 раз в 3 дня. С третьей недели жизни можно давать препарат 1 раз в двое суток.

Можно ли принимать алкоголь с Дифлюканом

Лучше не допускать одновременного приема медикамента и спиртных напитков. Это может грозить опасностью для жизни, поскольку реакцию организма невозможно предугадать.

Чем заменить Дифлюкан

Аналогами препарата являются: Дифлюзол, Флуконазол, Флузамед. Цена этих препаратов гораздо ниже.

Особые указания

Срок хранения – 36 месяцев с момента производства. Суспензию в готовом виде можно держать не более 2-х недель. Держать нужно в сухом месте при комнатной температуре подальше от детей.

С особой осторожностью нужно принимать препарат пациентам, у которых имеются серьезные заболевания печени, так как были зафиксированы случаи появления тяжелого токсического гепатита. В процессе лечения нужно регулярно отслеживать уровень печеночных ферментов. При болезнях печени категорически запрещено заниматься самолечением, препарат можно принимать только под постоянным контролем врача. Токсический гепатит может привести к летальному исходу.

Если у пациента имеется ВИЧ, то есть высокая вероятность появления синдрома Лайелла после приема Дифлюкана. Если человек страдает сердечно-сосудистыми заболеваниями, то есть большая вероятность появления аритмии, поэтому принимать средство нужно осторожно.

Многие ошибочно путают препарат с Дюфалаком, который по своему действию является слабительным средством.

Сколько стоит Дифлюкан

Лекарство продается в аптеке. Для покупки понадобится рецепт. Средняя стоимость лекарства 400-800 рублей в зависимости от формы выпуска.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Дифлюкан : инструкция по применению

  • Инструкция •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Показания к применению •
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами •
  • Способ применения и дозы •
  • Условия хранения •
  • Срок годности •

Инструкция

Что такое Дифлюкан 50 мг и в каких случаях используется данный препарат

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для системного применения. Производные триазола.

Код АТХ: J02AC01.

Показания к применению

Дифлюкан 50 мг относится к группе лекарственных средств, называемых «противогрибковыми лекарственными средствами». Действующим веществом данного препарата является флуконазол.

Дифлюкан 50 мг используется для лечения грибковых инфекций, а также может применяться для профилактики кандидозной инфекции. Наиболее частыми возбудителями грибковых инфекций являются дрожжеподобные грибки – кандиды.

Ваш лечащий врач может назначить Вам этот препарат для лечения следующих грибковых инфекций:

криптококковый менингит – грибковая инфекция оболочек головного мозга;

кокцидиоидомикоз — заболевание бронхолегочной системы;

инфекции, вызванные кандидами и обнаруженные в крови, внутренних органах (например, сердце, легких) или мочевыводящих путях;

молочница слизистых оболочек – инфекция, поражающая слизистую оболочку полости рта, глотки, а также вызывающая развитие протезного стоматита;

молочница половых органов – инфекция влагалища или полового члена;

инфекции кожных покровов – например, стопа атлета, стригущий лишай, паховая эпидермофития, инфекция ногтей.

Вам также могут назначить Дифлюкан 50 мг с целью:

предотвратить повторное развитие криптококкового менингита;

предотвратить повторное развитие молочницы слизистых оболочек;

снизить частоту рецидивов вагинальной молочницы;

предотвратить развитие инфекции, вызываемой кандидами (если у Вас ослаблена и не работает должным образом иммунная система).

Дети и подростки (в возрасте от 6 до 17 лет)

Ваш лечащий врач может назначить Вам этот препарат для лечения следующих грибковых инфекций:

молочница слизистых оболочек – инфекция, поражающая слизистую оболочку полости рта, глотки;

инфекции, вызванные кандидами и обнаруженные в крови, внутренних органах (например, сердце, легких) или мочевыводящих путях;

криптококковый менингит – грибковая инфекция оболочек головного мозга;

Вам также могут назначить Дифлюкан 50 мг с целью:

предотвратить развитие инфекции, вызываемой кандидами (если у Вас ослаблена и не работает должным образом иммунная система).

предотвратить повторное развитие криптококкового менингита.

Что необходимо знать до начала применения Дифлюкан 50 мг

Не принимайте препарат

если у Вас аллергия на флуконазол, другие лекарственные средства, которые Вы принимали ранее для лечения грибковых инфекций, или любые другие ингредиенты, входящие в состав данного лекарственного средства (указаны в разделе «Содержимое упаковки и другая информация»); симптомы аллергии могут включать зуд, покраснение кожи или затрудненное дыхание;

если Вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные лекарственные средства для лечения аллергии);

если Вы принимаете цизаприд (лекарственное средство для лечения расстройства желудка);

если Вы принимаете пимозид (лекарственное средство для лечения психических заболеваний);

если Вы принимаете хинидин (лекарственное средство для лечения нарушений ритма сердца);

если Вы принимаете эритромицин (антибактериальное лекарственное средство для лечения инфекций).

Указания и меры предосторожности

Перед применением Дифлюкан 50 мг сообщите своему лечащему врачу или фармацевту о том, что:

у Вас имеются проблемы с печенью или почками;

Вы страдаете сердечно-сосудистым заболеванием, включая нарушения ритма сердца;

у Вас нарушено содержание калия, кальция или магния в крови;

у Вас наблюдалось развитие тяжелых кожных реакций (зуда, покраснения кожи или затрудненного дыхания);

если у Вас развились признаки «недостаточности надпочечников», когда надпочечники не вырабатывают достаточное количество определенных стероидных гормонов, таких как кортизол (хроническая или продолжительная усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря веса, боль в животе).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете в настоящее время, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Незамедлительно сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные лекарственные средства для лечения аллергии), цизаприд (лекарственное средство для лечения расстройства желудка), пимозид (лекарственное средство для лечения психических заболеваний), хинидин (лекарственное средство для лечения нарушений ритма сердца) или эритромицин (антибактериальное лекарственное средство для лечения инфекции), поскольку их нельзя применять одновременно с Дифлюкан 50 мг (см. раздел «Не принимайте препарат»).

Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с препаратом Дифлюкан 50 мг. Убедитесь, что Ваш лечащий врач знает, что Вы принимаете следующие лекарственные средства:

рифампицин или рифабутин (антибактериальные лекарственные средства для лечения инфекций);

алфентанил, фентанил (обезболивающие средства);

амитриптилин, нортриптилин (антидепрессанты);

амфотерицин B, вориконазол (противогрибковые лекарственные средства);

лекарственные средства, разжижающие кровь, чтобы предотвратить образование тромбов (варфарин или аналогичные лекарственные средства);

бензодиазепины (мидазолам, триазолам или аналогичные лекарственные средства) для лечения бессонницы или чувства тревоги;

карбамазепин, фенитоин (лекарственные средства для лечения судорог);

олапариб (для лечения рака яичников);

нифедипин, исрадипин, амлодипин, фелодипин и лозартан (лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления);

циклоспорин, эверолимус, сиролимус или такролимус (лекарственные средства, используемые для предотвращения реакции отторжения трансплантата);

циклофосфамид, алкалоиды барвинка (винкристин, винбластин или аналогичные лекарственные средства), применяемые для лечения злокачественных новообразований;

галофантрин (лекарственное средство для лечения малярии);

статины (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или аналогичные лекарственные средства), применяемые для снижения высокого уровня холестерина;

метадон (лекарственное средство для лечения боли);

целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидные противовоспалительные средства (НПВС));

зидовудин, также известный как АЗТ, саквинавир (лекарственные средства для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов);

лекарственные средства для лечения сахарного диабета, такие как хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид;

теофиллин (лекарственное средство для контроля бронхиальной астмы);

витамин A (биологически активная добавка);

ивакафтор (лекарственное средство для лечения муковисцидоза);

амиодарон (используется для лечения неправильного ритма сердца «аритмии»);

Прием Дифлюкан 50 мг с пищей и напитками

Дифлюкан 50 мг можно принимать вне зависимости от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что, возможно, беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь перед приемом этого лекарственного средства со своим лечащим врачом или фармацевтом.

Вы не должны принимать Дифлюкан во время беременности за исключением случаев, когда Ваш врач назначил Вам Дифлюкан.

Вы можете продолжать грудное вскармливание после однократного приема Дифлюкан в дозе 150 мг.

При многократном приеме Дифлюкана не следует кормить ребенка грудью.

Вождение транспортных средств и работа с механическим оборудованием

При управлении автотранспортными средствами и работе с механическим оборудованием необходимо иметь в виду, что в некоторых случаях при приеме данного препарата возможно развитие головокружения или судорог. В случае появления головокружения или других нарушений со стороны нервной системы следует рекомендовать не садиться за руль автомобиля и не приступать к работе с механическим оборудованием.

В состав Дифлюкан 50 мг входит лактоза (молочный сахар)

В состав данного лекарственного средства входит небольшое количество лактозы (молочного сахара). Если Ваш лечащий врач предупреждал Вас о том, что у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, обратитесь к своему лечащему врачу перед приемом этого лекарственного средства.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте Дифлюкан 50 мг именно так, как Вам порекомендовал Ваш лечащий врач. Если у Вас есть сомнения по поводу применения данного препарата, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Капсулу необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Важно принимать капсулы Дифлюкан 50 мг в одно и то же время каждый день.

Для лечения различных инфекций данное лекарственное средство рекомендуется использовать в следующих дозировках:

Показание Доза
Лечение криптококкового менингита 400 мг в первые сутки, затем 200–400 мг один раз в сутки в течение 6–8 недель или более в случае необходимости. Иногда дозы препарата увеличивают до 800 мг.
Профилактика повторного развития криптококкового менингита 200 мг один раз в сутки до тех пор, пока Ваш лечащий врач не отменит прием препарата.
Лечение кокцидиоидомикоза 200–400 мг один раз в сутки в течение 11–24 месяцев или более в случае необходимости. Иногда дозы препарата увеличивают до 800 мг.
Лечение грибковой инфекции крови или внутренних органов, вызванной кандидами 800 мг в первые сутки, затем 400 мг один раз в сутки до тех пор, пока Ваш лечащий врач не отменит прием препарата.
Лечение инфекций слизистых оболочек полости рта, глотки, а также лечение протезного стоматита 200–400 мг в первые сутки, затем 100–200 мг один раз в сутки до тех пор, пока Ваш лечащий врач не отменит прием препарата.
Лечение молочницы слизистых оболочек – доза препарата зависит от локализации инфекции 50–400 мг один раз в сутки в течение 7–30 дней до тех пор, пока Ваш лечащий врач не отменит прием препарата.
Профилактика повторного развития инфекций слизистых оболочек полости рта и глотки 100–200 мг один раз в сутки или 200 мг 3 раза в неделю, в течение периода, когда имеется риск развития инфекции.
Лечение молочницы половых органов Однократно в дозе 150 мг
Снижение частоты рецидивов вагинальной молочницы 150 мг один раз в три дня, в общей сложности 3 дозы (в 1, 4 и 7 день), затем один раз в неделю в течение 6 месяцев, в течение периода, когда имеется риск развития инфекции.
Лечение грибковых инфекций кожи и ногтей В зависимости от локализации инфекции: 50 мг один раз в сутки, 150 мг один раз в неделю, 300–400 мг один раз в неделю в течение 1–4 недель (лечение стопы атлета может достигать 6 недель, лечение инфекции ногтей продолжается до тех пор, пока на месте инфицированного ногтя не вырастет новый ноготь).
Профилактика инфекции, вызываемой кандидами (если иммунная система ослаблена и не работает должным образом) 200–400 мг один раз в сутки, в течение периода, когда имеется риск развития инфекции.

Подростки в возрасте от 12 до 17 лет

Необходимо принимать дозу препарата, назначенную Вашим лечащим врачом (взрослую или детскую дозировку).

Дети младше 11 лет

Максимальная доза для детей составляет 400 мг в сутки.

Применять препарат в форме капсул данной категории пациентов можно тогда, когда дети способны безопасно проглотить капсулу. Дифлюкан 50 мг не предназначен для назначения детям до 6 лет в связи с особенностями лекарственной формы.

Доза препарата определяется из расчета на массу тела ребенка в килограммах.

Показание Суточная доза
Молочница слизистых оболочек и инфекции глотки, вызванные кандидами – доза препарата и продолжительность лечения зависят от тяжести и локализации инфекции 3 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки (в первые сутки препарат может назначаться в дозе 6 мг на 1 кг массы тела)
Криптококковый менингит или грибковые инфекции крови или внутренних органов, вызванные кандидами 6–12 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки
Профилактика повторного развития криптококкового менингита 6 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки
Для профилактики инфекции, вызываемой кандидами у детей (если иммунная система ослаблена и не работает должным образом) 3–12 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста назначают стандартные дозы Дифлюкан 50 мг для взрослых, за исключением случаев нарушения функции почек.

Пациенты с нарушением функции почек

В зависимости от тяжести нарушения функции почек Ваш лечащий врач может изменить назначенную дозу препарата.

Если Вы приняли большее количество капсул, чем следовало

Прием слишком большого количества капсул за один раз может ухудшить Ваше самочувствие. Немедленно обратитесь к своему лечащему врачу или в отделение скорой помощи ближайшей больницы. Симптомы возможной передозировки могут включать слуховые, зрительные, тактильные ощущения и воображение вещей, которые не являются реальными (галлюцинации и параноидальное поведение). При передозировке может быть достаточно проведения симптоматической терапии (в том числе поддерживающих мер и промывания желудка при необходимости).

Если Вы забыли принять Дифлюкан 50 мг

Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной. Если Вы забыли принять дозу препарата, примите ее сразу же, как только об этом вспомните. Если уже практически наступило время приема следующей дозы, не принимайте дозу препарата, которую Вы пропустили.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

Какие побочные явления могут возникнуть

Как и в случае с любым лекарственным средством, Дифлюкан 50 мг может оказывать побочное действие, хотя оно проявляется не у всех людей.

У некоторых пациентов развиваются аллергические реакции, хотя серьезные аллергические реакции возникают редко. Если Вы заметили у себя появление каких-либо побочных явлений, в т. ч. не указанных в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом своему лечащему врачу или фармацевту. Если Вы заметили у себя появление каких-либо из следующих симптомов, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу:

внезапное развитие хрипа, затруднения дыхания или чувства стеснения в грудной клетке;

отек век, лица или губ;

зуд по всему телу, покраснение кожи или зудящие красные высыпания;

тяжелые кожные реакции, такие как сыпь с образованием волдырей (может захватывать полость рта и язык).

Дифлюкан 50 мг может оказать неблагоприятное воздействие на печень. Признаки нарушения функции печени включают:

желтушное окрашивание кожных покровов или склер глаз (желтуха).

При развитии любого из указанных состояний следует прекратить прием Дифлюкан 50 мг и незамедлительно обратиться к врачу.

Другие побочные реакции:

Кроме того, если какие-либо из указанных далее побочных реакций начинают Вас серьезно беспокоить, или Вы заметили у себя появление каких-либо побочных явлений, не указанных в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему лечащему врачу или фармацевту.

Частые побочные явления (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

дискомфорт в желудке, диарея, тошнота, рвота;

повышение биохимических показателей, отражающих функцию печени;

Нечастые побочные явления (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

снижение количества эритроцитов, что может проявляться в виде бледности кожных покровов, слабости или одышки;

судороги, головокружение, ощущение вращения, чувство пощипывания, покалывания или онемения, изменения вкуса;

запор, затруднение пищеварения, метеоризм, сухость во рту;

повреждение печени и пожелтение кожных покровов и склер (желтуха);

папулы, волдыри (крапивница), зуд, повышенное потоотделение;

усталость, общее чувство недомогания, лихорадка.

Редкие побочные явления (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек):

снижение количества лейкоцитов (клеток крови, которые помогают защитить организм от развития инфекций) и тромбоцитов (клеток крови, которые помогают останавливать кровотечение);

покраснение кожи или окрашивание кожи в багровый цвет, что может быть обусловлено низким содержанием тромбоцитов или другими изменениями клеток крови;

изменения биохимического состава крови (высокий уровень холестерина, жиров в крови);

низкий уровень калия в крови;

патологические изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), изменение частоты сердечных сокращений или ритма;

аллергические реакции (иногда тяжелые), в том числе распространенная сыпь с образованием волдырей и шелушением кожи, или тяжелые кожные реакции, отек губ или лица;

Частота неизвестна, но вероятность развития реакции имеется (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

реакция гиперчувствительности с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфоузлов, повышением количества одного из видов белых кровяных телец (эозинифилия) и воспалением внутренних органов (печени, легких, сердца, почек и толстого кишечника) (синдром лекарственной реакции или сыпи с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром)).

Предоставление сведений о побочных реакциях

Если Вы заметили у себя появление побочных реакций, в т. ч. не указанных в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом своему лечащему врачу, фармацевту или медсестре. Предоставляя сведения о побочных реакциях, Вы помогаете собирать информацию по безопасности данного лекарственного средства.

Дифлюкан сусп 50мг/5мл-35мл N1 фл. вн

Формы выпуска:

  • Упаковка
  • Блистер 4 капс.
  • Упаковка
  • Капсула

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Фармакокинетика

Фармакокинетика

Фармакокинетика

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Беременность и лактация

Побочное действие

Особые указания

Особые указания

Особые указания

Форма выпуска

Срок годности

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Что бы задать вопрос, Вам необходимо авторизоваться

Показания к применению
– криптококкоз, включая криптококковый менингит и инфекции другой локализации (например, легких, кожи), в т.ч. у больных с нормальным иммунным ответом и больных СПИДом, реципиентов пересаженных органов и больных с другими формами иммунодефицита; поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов криптококкоза у больных СПИДом;
– генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции, такие как инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей, в т.ч. у больных со злокачественными опухолями, находящихся в отделениях интенсивной терапии и получающих цитотоксические или иммуносупрессивные средства, а также у больных с другими факторами, предрасполагающими к развитию кандидоза;
– кандидоз слизистых оболочек, включая слизистые полости рта и глотки, пищевода, неинвазивные бронхо-легочные инфекции, кандидурия, кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз полости рта (связанный с ношением зубных протезов), в т.ч. у больных с нормальной и подавленной иммунной функцией; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом;
– генитальный кандидоз; острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз; профилактика с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит;
– профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными опухолями, предрасположеных к таким инфекциям в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии;
– микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикоз и кожные кандидозные инфекции;
– глубокие эндемические микозы у больных с нормальным иммунитетом, кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к флуконазолу, другим компонентам препарата или азольным веществам со сходной флуконазолу структурой;
одновременный прием терфенадина во время многократного применения флуконазола в дозе 400 мг/сут и более (см. раздел “Взаимодействие с другими препаратами и другие формы взаимодействия”);
одновременное применение цизаприда (см. раздел “Взаимодействие с другими препаратами и другие формы взаимодействия”).
С осторожностью
Нарушение показателей функции печени на фоне применения флуконазола;
появление сыпи на фоне применения флуконазола у больных с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями;
одновременное применение терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут;
потенциально проаритмические состояния у больных с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия).

Способ применения и дозы

Капсулы: внутрь. Капсулы проглатывают целиком.

Суспензия: внутрь.
Инструкция по приготовлению суспензии: к содержимому одного флакона с порошком для приготовления суспензии добавить 24 мл воды и тщательно взболтать. Перед каждым применением взбалтывать.

Раствор для внутривенного введения: внутривенные инфузии.
Терапию можно начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований. Однако противоинфекционную терапию необходимо изменить соответствующим образом, когда результаты этих исследований станут известными.

Флуконазол можно принимать внутрь или вводить внутривенно путем инфузии со скоростью не более 10 мл/мин; выбор способа введения зависит от клинического состояния больного. При переводе пациента с внутривенного на пероральный прием препарата или наоборот изменения суточной дозы не требуется. В растворе для внутривенного введения флуконазол включен в 0,9% раствор натрия хлорида; в каждых 200 мг (флакон на 100 мл) содержится по 15 ммоль Na+ и Cl-. Поэтому у больных, которым требуется ограничение потребления натрия или жидкости, необходимо учитывать скорость введения жидкости.

Суточная доза Дифлюкана® зависит от характера и тяжести грибковой инфекции. При вагинальном кандидозе в большинстве случаев эффективен однократный прием препарата. При инфекциях, требующих повторного приема противогрибкового препарата, лечение следует продолжать до исчезновения клинических или лабораторных признаков активной грибковой инфекции. Больным СПИДом и криптококковым менингитом или рецидивирующим орофарингеальным кандидозом для профилактики рецидива инфекции обычно необходима поддерживающая терапия.

Применение у взрослых

1. При криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации в первый день обычно назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг один раз в сутки. Длительность лечения криптококковых инфекций зависит от наличия клинического и микологического эффекта; при криптококковом менингите лечение обычно продолжают по крайней мере 6-8 недель.
Для профилактики рецидива криптококкового менинигита у больных СПИДом, после завершения полного курса первичного лечения, терапию Дифлюканом® в дозе 200 мг/сут можно продолжать в течение очень длительного срока.

2. При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза обычно составляет 400 мг в первый день, затем по 200 мг/сут. В зависимости от выраженности клинического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг/сут. Длительность терапии зависит от клинической эффективности.

3. При орофарингеальном кандидозе препарат обычно назначают по 50-100 мг один раз в сутки в течение 7-14 дней. При необходимости, больным с выраженным подавлением иммунной функции лечение можно продолжать в течение более длительного времени. При атрофическом оральном кандидозе, связанном с ношением зубных протезов, препарат обычно назначают в дозе 50 мг один раз в сутки в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.

При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (за исключением генитального кандидоза, см. ниже), например, эзофагите, неинвазивных бронхо-легочных инфекциях, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек и т.д., эффективная доза обычно составляет 50-100 мг/сут при длительности лечения 14-30 дней.

Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после завершения полного курса первичной терапии Дифлюкан® может быть назначен по 150 мг один раз в неделю.

4. При вагинальном кандидозе Дифлюкан® назначают однократно внутрь в дозе 150 мг.
Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат можно применять в дозе 150 мг один раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес. Некоторым больным может потребоваться более частое применение препарата. Применение однократной дозы детям младше 18 лет и пациентам старше 60 лет без предписания врача не рекомендуется.
При баланите, вызванном Candida, Дифлюкан® назначают однократно в дозе 150 мг внутрь.

5. Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза Дифлюкана® составляет 50-400 мг один раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. Для больных с высоким риском генерализованной инфекции, например, с выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в сутки. Дифлюкан® назначают за несколько дней до ожидаемого развития нейтропении и, после увеличения числа нейтрофилов более 1000 в мм3, лечение продолжают еще 7 дней.

6. При инфекциях кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи, паховой области и при кандидозных инфекциях, рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю или 50 мг один раз в сутки. Длительность терапии обычно составляет 2-4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель).

При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 300 мг один раз в неделю в течение 2 недель; некоторым больным требуется третья доза 300 мг в неделю, в то время как для некоторых больных оказывается достаточно однократного приема 300-400 мг. Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 мг один раз в сутки в течение 2-4 недель.

При tinea unguium (онихомикозе) рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп обычно требуется 3-6 мес. и 6-12 мес. соответственно. Однако скорость роста может варьировать в широких пределах у разных людей, а также в зависимости от возраста. После успешного лечения длительно сохранявшихся хронических инфекций иногда наблюдается изменение формы ногтей.

7. При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг/сут в течение до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально; она составляет 11-24 мес. при кокцидиоидомикозе, 2-17 мес. – при паракокцидиоидомикозе, 1-16 мес. – при споротрихозе и 3-17 мес. – при гистоплазмозе.

Применение у детей
Как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. Для детей суточная доза препарата не должна превышать таковую для взрослых. Дифлюкан® применяют ежедневно один раз в сутки.
При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза Дифлюкана® составляет 3 мг/кг/сут. В первый день с целью более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций может быть назначена ударная доза 6 мг/кг.
Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.
Для профилактики грибковых инфекций у больных с подавленным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении (см. дозировку для взрослых; для детей с почечной недостаточностью – см. дозировку для больных с почечной недостаточностью).

Применение у детей в возрасте 4 недель и менее
У новорожденных флуконазол выводится медленно. В первые 2 недели жизни препарат назначают в той же дозе (в мг/кг), что и детям более старшего возраста, но с интервалом 72 ч. Детям в возрасте 3 и 4 недель ту же дозу вводят с интервалом 48 ч.

Применение у пожилых людей
При отсутствии признаков почечной недостаточности препарат назначают в обычной дозе. Больным с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 50 100%
> 50 (без диализа) 50%
Регулярный диализ 100% после каждого диализа

Описание препарата ДИФЛЮКАН (DIFLUCAN)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №4, непрозрачные, с крышечкой бирюзового цвета и белым корпусом, с маркировкой в виде логотипа “Pfizer” и “FLU-50” черного цвета.

1 капс.
флуконазол 50 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат (E487), магния стеарат (E470), кремния диоксид коллоидный (E551).

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (E171), патентованный синий V (Е131).
Состав чернил для печати: шеллак, железа оксид черный (Е172).

7 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

капс. 150 мг: 1 шт.
Рег. №: 1959/96/01/06/11 от 06.12.2011 – Действующее

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, с крышечкой и корпусом бирюзового цвета, с маркировкой в виде логотипа “Pfizer” и “FLU-150” черного цвета.

1 капс.
флуконазол 150 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат (E487), магния стеарат (E470), кремния диоксид коллоидный (E551).

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (E171), патентованный синий V (Е131).
Состав чернил для печати: шеллак, железа оксид черный (Е172).

1 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство, производное триазола. Является селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов. Флуконазол обладает высокой специфичностью в отношении грибковых ферментов, зависимых от цитохрома P450.

При приеме внутрь и при в/в введении флуконазол проявлял активность на различных моделях грибковых инфекций у животных.

Флуконазол активен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp., включая генерализованный кандидоз у животных со сниженным иммунитетом; Cryptococcus neoformans, включая внутричерепные инфекции; Microsporum spp. и Trychoptyton spp. Активен на моделях эндемических микозов у животных, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, включая внутричерепные инфекции, и Histoplasma capsulatum у животных с нормальным и со сниженным иммунитетом.

Фармакокинетика

Фармакокинетика флуконазола сходна при в/в введении и при приеме внутрь.

После приема внутрь флуконазол хорошо абсорбируется, его уровни в плазме крови (и общая биодоступность) превышают 90% от уровней флуконазола в плазме крови при в/в введении. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию при приеме внутрь. C max достигается через 0.5-1.5 ч после приема флуконазола натощак. Концентрация в плазме крови пропорциональна дозе.

90% C ss достигается к 4-5-му дню после начала терапии (при многократном приеме 1 раз/сут).

Введение ударной дозы (в 1-й день), в 2 раза превышающей среднюю суточную дозу, позволяет достичь C ss 90% ко 2-му дню. Кажущийся V d приближается к общему содержанию воды в организме. Связывание с белками плазмы крови низкое (11-12%).

Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. Уровни флуконазола в слюне и мокроте сходны с его концентрациями в плазме крови. У больных грибковым менингитом уровни флуконазола в спинномозговой жидкости составляют около 80% от его уровней в плазме крови.

В роговом слое, эпидермисе-дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные. Флуконазол накапливается в роговом слое. При приеме в дозе 50 мг 1 раз/сут концентрация флуконазола через 12 дней составила 73 мкг/г, а через 7 дней после прекращения лечения – только 5.8 мкг/г. При применении в дозе 150 мг 1 раз/нед. концентрация флуконазола в роговом слое на 7-й день составляла 23.4 мкг/г, а через 7 дней после приема второй дозы – 7.1 мкг/г.

Концентрация флуконазола в ногтях после 4-месячного применения в дозе 150 мг 1 раз/нед. составила 4.05 мкг/г в здоровых и 1.8 мкг/г в пораженных ногтях; через 6 мес после завершения терапии флуконазол по-прежнему определялся в ногтях.

Флуконазол выводится, в основном, почками; примерно 80% введенной дозы обнаруживают в моче в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален КК. Циркулирующие метаболиты не обнаружены.

Длительный T 1/2 из плазмы крови позволяет принимать флуконазол однократно при вагинальном кандидозе и 1 раз/сут или 1 раз/нед. при других показаниях.

Показания к применению

Криптококкоз, включая криптококковый менингит и инфекции другой локализации (например, легких, кожи), в т.ч. у больных с нормальным иммунным ответом и у больных СПИД, реципиентов пересаженных органов и больных с другими формами иммунодефицита; поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов криптококкоза у больных СПИД.

Генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции, такие как инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей, в т.ч. у больных со злокачественными опухолями, находящихся в ОИТ и получающих цитотоксические или иммуносупрессивные средства, а также у больных с другими факторами, предрасполагающими к развитию кандидоза.

Кандидоз слизистых оболочек, включая слизистые оболочки полости рта и глотки, пищевода, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия, кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз полости рта (связанный с ношением зубных протезов), в т.ч. у больных с нормальной и подавленной иммунной функцией; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД.

Генитальный кандидоз; острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз; профилактика с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит.

Микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикозы и кожные кандидозные инфекции.

Глубокие эндемические микозы у больных с нормальным иммунитетом, кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз.

Профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными опухолями, предрасположенных к развитию таких инфекций в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии.

Режим дозирования

Индивидуальный. Предназначен для приема внутрь и в/в введения.

Для взрослых, в зависимости от показаний, схемы лечения и клинической ситуации, суточная доза составляет 50-400 мг, кратность применения – 1 раз/сут.

Для детей доза составляет 3-12 мг/кг/сут, кратность применения – 1 раз/сут.

У пациентов с нарушением функции почек дозу флуконазола уменьшают в зависимости от КК.

Длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта.

Побочные действия

Со стороны нервной системы:

  • головная боль, головокружение, судороги, изменение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы:

  • боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, диспепсия, рвота, гепатотоксичность (включая редкие случаи с летальным исходом), повышение уровня ЩФ, билирубина, сывороточного уровня аминотрансфераз (АЛТ и АСТ), нарушение функции печени, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • увеличение интервала QT на ЭКГ, мерцание/трепетание желудочков.

Дерматологические реакции:

  • сыпь, алопеция, эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны системы кроветворения:

  • лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ:

  • повышение уровня холестерина и триглицеридов в плазме, гипокалиемия.

Аллергические реакции:

  • анафилактические реакции (включая ангионевротический отек, отек лица, крапивница, зуд).

Противопоказания к применению

Одновременное применение терфенадина во время многократного применения флуконазола в дозе 400 мг/сут и более; одновременное применение цизаприда; повышенная чувствительность к флуконазолу; повышенная чувствительность к производным азола со сходной с флуконазолом структурой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и контролируемых исследований безопасности применения флуконазола у беременных женщин не проводилось. Следует избегать применения флуконазола при беременности, за исключением случаев тяжелых и потенциально угрожающих жизни грибковых инфекций, когда ожидаемая польза лечения превышает возможный риск для плода.

Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные средства контрацепции.

Флуконазол определяется в грудном молоке в концентрациях, близких к плазменным, поэтому применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью применяют при нарушениях показателей функции печени на фоне применения флуконазола, при появлении сыпи на фоне применения флуконазола у больных с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями, при одновременном применении терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут, при потенциально проаритмических состояниях у больных с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия).

Гепатотоксическое действие флуконазола обычно было обратимым; признаки его исчезали после прекращения терапии. Необходимо контролировать состояние пациентов, у которых во время лечения флуконазолом нарушаются показатели функции печени, с целью выявления признаков более серьезного поражения печени. При появлении клинических признаков или симптомов поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, его следует отменить.

Больные СПИД более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у пациента, получающего лечение по поводу поверхностной грибковой инфекции, сыпи, которую можно связать с применением флуконазола, его следует отменить. При появлении сыпи у пациентов с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы.

Одновременное применение флуконазола в дозах менее 400 мг/сут и терфенадина следует проводить под тщательным контролем.

При применении флуконазола увеличение интервала QT и мерцание/трепетание желудочков отмечали очень редко у больных с множественными факторами риска, такими как органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия.

Терапию можно начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований. Однако противоинфекционную терапию необходимо скорригировать соответствующим образом, когда результаты этих исследований станут известны.

Имелись сообщения о случаях суперинфекции, вызванной другими, нежели Candida albicans, штаммами Candida, которые зачастую не проявляют чувствительности к флуконазолу (например, Candida krusei). В подобных случаях может потребоваться альтернативная противогрибковая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с варфарином флуконазол повышает протромбиновое время (на 12%), в связи с чем возможно развитие кровотечений (гематомы, кровотечения из носа и ЖКТ, гематурия, мелена). У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, необходимо постоянно контролировать протромбиновое время.

После приема внутрь мидазолама флуконазол существенно увеличивает концентрацию мидазолама и психомоторные эффекты, причем это влияние более выражено после приема флуконазола внутрь, чем при его применении в/в. При необходимости сопутствующей терапии бензодиазепинами пациентов, принимающих флуконазол, следует наблюдать с целью соответствующего снижения дозы бензодиазепина.

При одновременном применении флуконазола и цизаприда возможны нежелательные реакции со стороны сердца, в т.ч. мерцание/трепетание желудочков (аритмия типа “пируэт”). Применение флуконазола в дозе 200 мг 1 раз/сут и цизаприда в дозе 20 мг 4 раза/сут приводит к выраженному увеличению плазменных концентраций цизаприда и увеличению интервала QT на ЭКГ. Одновременный прием цизаприда и флуконазола противопоказан.

У пациентов после трансплантации почки применение флуконазола в дозе 200 мг/сут приводит к медленному повышению концентрации циклоспорина. Однако при многократном приеме флуконазола в дозе 100 мг/сут изменения концентрации циклоспорина у реципиентов костного мозга не наблюдалось. При одновременном применении флуконазола и циклоспорина рекомендуется мониторировать концентрацию циклоспорина в крови.

Многократное применение гидрохлоротиазида одновременно с флуконазолом приводит к увеличению концентрации флуконазола в плазме на 40%. Эффект такой степени выраженности не требует изменения режима дозирования флуконазола у пациентов, получающих одновременно диуретики, однако следует это учитывать.

При одновременном применении комбинированного перорального контрацептива с флуконазолом в дозе 50 мг существенного влияния на уровень гормонов не установлено, тогда как при ежедневном приеме 200 мг флуконазола AUC этинилэстрадиола и левоноргестрела увеличиваются на 40% и 24% соответственно, а при приеме 300 мг флуконазола 1 раз в неделю – AUC этинилэстрадиола и норэтиндрона возрастают на 24% и 13% соответственно. Таким образом, многократное применение флуконазола в указанных дозах вряд ли может оказать влияние на эффективность комбинированного перорального контрацептива.

Одновременное применение флуконазола и фенитоина может сопровождаться клинически значимым повышением концентрации фенитоина. При данной комбинации следует контролировать концентрацию фенитоина и соответствующим образом скорректировать его дозу с целью обеспечения терапевтической концентрации в сыворотке крови.

Одновременное применение флуконазола и рифабутина может привести к повышению сывороточных концентраций последнего. При одновременном применении флуконазола и рифабутина описаны случаи увеита. Больных, одновременно получающих рифабутин и флуконазол, необходимо тщательно наблюдать.

Одновременное применение флуконазола и рифампицина приводит к снижению AUC на 25% и длительности T 1/2 флуконазола на 20%. У пациентов, одновременно принимающих рифампицин, необходимо учитывать целесообразность увеличения дозы флуконазола.

Флуконазол при одновременном приеме приводит к увеличению T 1/2 пероральных препаратов сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида). Больным сахарным диабетом можно назначать совместно флуконазол и пероральные препараты сульфонилмочевины, но при этом следует учитывать возможность развития гипогликемии.

Одновременное применение флуконазола и такролимуса приводит к повышению плазменных концентраций последнего. Описаны случаи нефротоксичности. При данной комбинации следует тщательно контролировать состояние пациентов.

При одновременном применении азольных противогрибковых средств и терфенадина возможно возникновение серьезных аритмий в результате увеличения интервала QT. При приеме флуконазола в дозе 200 мг/сут увеличения интервала QT не установлено, однако применение флуконазола в дозах 400 мг/сут и выше вызывает значительное увеличение концентрации терфенадина в плазме. Одновременный прием флуконазола в дозах 400 мг/сут и более с терфенадином противопоказан. Лечение флуконазолом в дозах менее 400 мг/сут в сочетании с терфенадином следует проводить под тщательным контролем.

При одновременном применении с флуконазолом в дозе 200 мг в течение 14 дней средняя скорость плазменного клиренса теофиллина снижается на 18%. При назначении флуконазола больным, принимающим теофиллин в высоких дозах, или больным с повышенным риском развития токсического действия теофиллина следует наблюдать за появлением симптомов передозировки теофиллина и, при необходимости, скорректировать терапию соответствующим образом.

При одновременном применении с флуконазолом отмечается повышение концентраций зидовудина, которое, вероятно, обусловлено снижением метаболизма последнего до его главного метаболита. До и после терапии с применением флуконазола в дозе 200 мг/сут в течение 15 дней больным СПИД и ARC (комплекс, связанный со СПИД) установлено значительное увеличение AUC зидовудина (20%).

При применении у ВИЧ-инфицированных пациентов зидовудина в дозе 200 мг каждые 8 ч в течение 7 дней в сочетании с флуконазолом в дозе 400 мг/сут или без него с интервалом в 21 день между двумя схемами, установлено значительное увеличение AUC зидовудина (74%) при одновременном применении с флуконазолом. Пациентов, получающих такую комбинацию, следует наблюдать с целью выявления побочных эффектов зидовудина.

Одновременное применение флуконазола с астемизолом или другими препаратами, метаболизм которых осуществляется изоферментами системы цитохрома Р450, может сопровождаться повышением сывороточных концентраций этих средств. При таких комбинациях следует тщательно контролировать состояние пациентов.

Суспензия “Дифлюкан” для детей: инструкция по применению

Например:

КАК ЛЕЧИТЬ МОЛОЧНИЦУ? ПРИМЕНЕНИЕ ДИФЛЮКАНА ®

После появления первых признаков заболевания, проконсультируйтесь со специалистом. Молочница, или кандидоз половых органов, доставляет массу неприятных ощущений и нуждается в комплексном лечении сразу после появления первых характерных симптомов, поскольку запущенная форма заболевания существенно снижает качество жизни. Кроме того, у беременных женщин болезнь может спровоцировать осложнения (1) .

Большая часть инфекций, вызванных грибками, хорошо поддается лечению, и одно из эффективных средств от молочницы — Дифлюкан 150 мг®.

Большая часть инфекций, вызванных грибками, хорошо поддается лечению

При терапевтическом лечении молочницы часто используются препараты системного действия. Активным веществом Дифлюкана 150 мг® является флуконазол, который быстро всасывается и, попадая с током крови в органы и ткани, воздействует на очаги поражения, уничтожая грибы Candida или подавляя их рост и размножение.

При редких проявлениях молочницы (не чаще трех раз на протяжении года) Дифлюкан 150 мг® принимается однократно. При рецидивах требуется длительный курс лечения.

Дифлюкан 150 мг® работает системно при лечении молочницы, воздействуя на все очаги патогенных грибов Candida. Эффективность Дифлюкан 150 мг® для лечения молочницы доказали многочисленные исследования, в которых участвовали 3729 пациенток из 19 стран (3) .

Особенности препарата

Действующее вещество препарата – флуконазол – угнетает синтез стеролов, из которых состоит структура стенок клетки грибка Candida. Дифлюкан 150 мг® используется для лечения молочницы половых органов, ЖКТ, ротовой полости, кожных покровов, кандидозного сепсиса.

При приеме Дифлюкана 150 мг® в виде капсул действующее вещество быстро попадает в кровь. Одновременное употребление лекарства вместе с пищей не снижает его эффективность. При приеме натощак пиковая концентрация препарата наблюдается спустя 30-90 минут.

Дифлюкан 150 мг® проникает во все жидкие среды человеческого организма: кровь, межклеточную, спинномозговую и околоплодную жидкости, мочу, пот, слюну, мокроту, вагинальный секрет, грудное молоко. Выводится препарат с мочой, в неизменном виде выделяется 80% его концентрации (4) .

Как применять Дифлюкан ® при молочнице

На концентрацию и время нахождения лекарства в жидких средах организма оказывают влияние дозировка и кратность приема, функция почек. Если прекратить курс лечения хронической молочницы препаратом Дифлюкан 150 мг®, не согласовав с врачом, возможны рецидивы заболевания, потому что концентрация лекарства резко уменьшается, нужный противогрибковый эффект не поддерживается.

Острая форма кандидоза женских органов лечится однократным приемом препарата, доза — 150 мг.

При склонности к рецидивам (более 4 раз в год) назначают прием по определенной схеме .

Препараты по теме:

Побочные действия

Дифлюкан 150 мг® обладает благоприятным профилем безопасности, возможные побочные реакции:

  • головной боли;
  • обмороков или судорог;
  • изменения вкусовых ощущений;
  • тошноты, болей в животе и метеоризма;
  • высыпаний на коже;
  • поражений печени;
  • аллергических реакций;
  • нарушения состава крови.

Поэтому, обнаружив у себя характерные признаки заболевания, не спешите назначать себе Дифлюкан 150 мг® против молочницы без консультации специалиста! Дозировку, кратность приема и его длительность должен определить врач, изучив все объективные данные.

Эффективность и безопасность Дифлюкана 150 мг® хорошо изучены, подтверждена возможность использования препарата для лечения у детей и у пожилых людей (4) .

Противопоказания

Не стоит принимать Дифлюкан 150 мг ® при молочнице:

  • если наблюдается повышенная чувствительность к составляющим лекарственного средства;
  • одновременно с приемом отдельных препаратов для регуляции сердечного ритма;
  • беременным и кормящим женщинам.

Существует также ряд других противопоказаний. Необходима консультация врача, который примет решение о целесообразности приема препарата.

Читайте также:  Детские медицинские очки
Ссылка на основную публикацию