Сироп «Пантогам» для детей: инструкция по применению

Пантогам ® (Pantogam)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки 250 мг 500 мг 30 50 60
сироп 100 мг/мл 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Пантогам
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Пантогам
  • Срок годности препарата Пантогам
  • Отзывы

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Сироп 100 мл
действующее вещество:
кальция гопантенат (Пантогам ® ) 10,0 г
вспомогательные вещества: глицерол (в пересчете на 100%) — 25,8 г; сорбит — 15,0 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,1 г; натрия бензоат — 0,1 г; аспартам — 0,05 г; ароматизатор пищевой «Вишня 667» — 0,01 г; вода очищенная — до 100 мл

Описание лекарственной формы

Бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Спектр действия пантогама связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты ( ГАМК ) . Механизм действия обусловлен прямым влиянием пантогама на ГАМКБ – рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантогам повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика

Пантогам быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта ( ЖКТ ) , проникает через гематоэнцефалический барьер ( ГЭБ ) , наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5% от принятой дозы экскретируется почками, 28,5% выводится с фекалиями.

Показания препарата Пантогам ®

перинатальная энцефалопатия у детей с первых дней жизни;

различные формы детского церебрального паралича;

умственная отсталость различной степени выраженности, в т.ч. с поведенческими нарушениями;

нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков ( в т.ч. чтения, письма, счета);

гиперкинетические расстройства, в т.ч. синдром гиперактивности с дефицитом внимания;

неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно в клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);

снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;

шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами);

экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга ( в т.ч. миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;

эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами;

психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;

нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату;

острые тяжелые заболевания почек;

фенилкетонурия (сироп содержит аспартам);

беременность (1 триместр).

С осторожностью: одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами (в условиях длительного лечения).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Побочные действия

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, в т.ч. кожная сыпь, кожные высыпания, крапивница).

В случае возникновения аллергических реакций отменяют препарат. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.

Взаимодействие

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.

Эффект пантогама усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

Способ применения и дозы

Внутрь, через 15–30 мин после еды. Разовая доза для взрослых обычно составляет 2,5–15 мл (0,25–1,5 г), для детей — 1–15 мл (0,1–1,5 г). Суточная доза для взрослых — 5–30 мл (0,5–3 г), для детей — 1–30 мл (0,1–3 г). Курс лечения — 1–4 месяца, иногда до 6 месяцев. Через 3–6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуемая суточная доза — 30–50 мг/кг массы тела. Кратность применения препарата — 1–2 раза в день. Для дозирования препарата используется мерная ложка объемом 5 мл с рисками, соответствующими 1; 2; 2,5; 3; 4 мл. В 1 мл препарата содержится 100 мг действующего вещества.

Вес ребенка, кг Суточная доза, мг Суточная доза, мл
3,3–6,0 100–400 1–4
6,6–10,0 200–500 2–5
10,0–12,0 300–600 3–6
13,3–16,0 400–800 4–8
16,6–20,0 500–1000 5–10
20,0–28,0 600–1400 6–14
27,0-40,0 800–2000 8–20
40,0–60,0 1200–3000 12–30
Свыше 60 кг 1800–3000 18–30

Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7 дней, прием в рекомендованной дозе — на протяжении основного курса лечения с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7 дней. Курс лечения — 1–3 месяца (при отдельных заболеваниях до 6 месяцев и более).

При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами: 5–30 мл (0,5–3 г) в сутки. Курс лечения — 1–3 месяца.

При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами: 7,5–10 мл (0,75–1 г) в сутки. Курс лечения — до 1 года и более.

При нейролептическом синдроме, сопровождающимся экстрапирамидными нарушениями: суточная доза — до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев.

При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы: 5–30 мл (0,5–3 г) в сутки. Курс лечения — до 4 месяцев и более.

При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: 5–30 мл (0,5–3 г) в сутки.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: 2,5–5 мл (0,25–0,5 г) 3 раза в сутки.

При расстройствах мочеиспускания: детям — 2,5–5 мл (0,25-0,5 г) 1–2 раза в сутки, суточная доза составляет 25–50 мг/кг, курс лечения — 2–3 месяца; взрослым — 5–10 мл (0,5–1 г) 2–3 раза в сутки.

С учетом ноотропного действия препарата, его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.

Передозировка

Симптомы: усиление симптоматики побочных явлений (нарушения сна или сонливость), шум в голове.

Лечение: назначение активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. «Побочные действия»).

Форма выпуска

Сироп, 100 мг/мл. По 100 мл во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренных винтовыми крышками со встроенными уплотнительными элементами или прокладками, контрольным кольцом первого вскрытия. Каждый флакон вместе с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с рисками, соответствующими 1; 2; 2,5; 3; 4 мл, и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», Россия, 188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, зд. 6

ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», Россия, 308010, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт Северный, ул. Березовая, 1/19

ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия, 141190, Московская обл., г. Фрязино, Заводской пр., 3А.

Владелец регистрационного удостоверения. ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, Москва, пер. Оружейный, 25, стр. 1, пом. I, эт. 1-й.

Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, Москва, пер. Оружейный, 25, стр. 1, пом. I, этаж 1-й.

Тел./факс: (495) 925-57-00.

www.pikfarma.ru; www.pantogam.ru

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Пантогам ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пантогам ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Пантогам (сироп, 100 мг/мл)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

100 мл препарата содержат:

активное вещество – кальция гопантенат (Пантогам®) 10,0 г;

вспомогательные вещества: глицерин (в пересчёте на 100 %), сорбит, кислоты лимонной моногидрат, натрия бензоат, аспартам, ароматизатор пищевой «Вишня 667», вода очищенная

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая жидкость с вишнёвым запахом

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы и ноотропы другие.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пантогам быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизменённом виде в течение 48 часов: 67,5 % от принятой дозы экскретируется почками, 28,5 % выводится с фекалиями.

Фармакодинамика

Спектр действия Пантогама связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием Пантогама на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантогам повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Показания к применению:

дети с перинатальной энцефалопатией с первых дней жизни

различные формы детского церебрального паралича

умственная отсталость различной степени выраженности, в том числе с поведенческими нарушениями

нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счёта и др.)

гиперкинетические расстройства, в том числе синдром гиперактивности с децифитом внимания

неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе)

снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие атеросклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза

шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психомоторными препаратами)

экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приёмом нейролептиков

эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами

психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания

нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи)

Способ применения и дозы

Пантогам сироп 100 мг/мл принимают внутрь через 15-30 мин после еды. Разовая доза для взрослых обычно составляет 2,5-10 мл (0,25-1 г), для детей − 2,5-5 мл (0,25-0,5 г); суточная доза для взрослых – 15-30 мл (1,5-3 г), для детей – 7,5-30 мл (0,75-3 г). Курс лечения – 1-4 месяца, иногда до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуется следующий диапазон доз: детям первого года – 5-10 мл (0,5-1 г) в сутки, до 3-х лет – 5-12,5 мл (0,5-1,25 г) в сутки, детям от 3-х до 7 лет – 7,5-15 мл (0,75-1,5 г), старше 7 лет – 10-20 мл (1-2 г). Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7-12 дней, приём в максимальной дозе на протяжении 15-40 и более дней с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7-8 дней. Курс лечения – 30-90 дней (при отдельных заболеваниях до 6 месяцев и более).

При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами − от 5 до 30 мл (0,5-3 г) в сутки. Курс терапии − от 1 до 3-х месяцев. При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами − в дозе от 7,5 до 10 мл (0,75-1 г) в сутки. Курс терапии − до 1 года и более. При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями, суточная доза – до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев. При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы − от 5 до 30 мл (0,5-3 г) в сутки. Курс лечения − до 4-х и более месяцев.

При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм − от 5 до 30 мл (0,5-3 г) в сутки.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях Пантогам назначают по 2,5-5 мл (0,25-0,5 г) 3 раза в сутки.

При расстройствах мочеиспускания детям − по 2,5-5 мл (0,25-0,5 г), суточная доза составляет 25-50 мг/кг, курс лечения 1-3 мес.; взрослым – по 5-10 мл (0,5-1 г) 2-3 раза в сутки.

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами. С учётом ноотропного действия препарата его приём проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.

Побочные действия

– возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции). В этом случае уменьшают дозу или отменяют препарат.

– нарушения со стороны ЦНС (гипервозбуждение, нарушение сна или сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, головокружение, шум в голове). В этом случае уменьшают дозу препарата.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к препарату

– острые тяжёлые заболевания почек

– беременность (1 триместр) и период лактации

– фенилкетонурия (сироп содержит аспартам)

Лекарственные взаимодействия

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект Пантогама усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

Особые указания

В первые дни приёма препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости.

Передозировка

Симптомы: усиление симптоматики побочных явлений (нарушения сна или сонливость, шум в голове).

Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные крышками с контрольным кольцом первого вскрытия. Каждый флакон вместе с мерной ложкой номинальным объёмом 5 мл и с риской с маркировкой «½» (что соответствует 2,5 мл) или с мерной ложкой номинальным объёмом 5 мл с рисками с маркировкой «¼» и «½» (что соответствует 1,25 мл и 2,5 мл), с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

После вскрытия упаковки хранить в холодильнике.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия – 1 мес.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1.

Производитель

ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», Россия, 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г. п. Кузьмоловский, здание цеха № 92.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Пантогам ® (Pantogam ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пантогам ®

Сироп в виде бесцветной или слегка желтоватой жидкости с характерным запахом.

100 мл
кальция гопантенат 10 г

Вспомогательные вещества: глицерол – 25.8 г, сорбит – 15 г, лимонной кислоты моногидрат – 0.1 г, натрия бензоат – 0.1 г, аспартам – 0.05 г, ароматизатор пищевой “Вишня 667” – 0.01 г, вода очищенная – до 100 мл.

100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с рисками, соответствующими 1 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 4 мл – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Спектр действия препарата Пантогам ® связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия обусловлен прямым влиянием препарата на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс.

Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием.

Препарат повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних.

Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ.

Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, стенке желудка, коже. Проникает через ГЭБ.

Метаболизм и выведение

Не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 ч. 67.5% принятой дозы выводится почками, 28.5% – с калом.

Показания препарата Пантогам ®

  • перинатальная энцефалопатия у детей c первых дней жизни;
  • различные формы детского церебрального паралича;
  • умственная отсталость различной степени выраженности, в т.ч. с поведенческими нарушениями;
  • нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и других);
  • гиперкинетические расстройства, в т.ч. синдром гиперактивности с дефицитом внимания;
  • неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);
  • снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие атеросклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;
  • шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами);
  • экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и другие), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;
  • эпилепсия с замедлением психических процессов и снижением когнитивной продуктивности в комплексной терапии с противосудорожными средствами;
  • психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
  • нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F07 Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
F20 Шизофрения
F21 Шизотипическое расстройство
F22 Хронические бредовые расстройства
F23 Острые и преходящие психические расстройства
F25 Шизоаффективные расстройства
F29 Неорганический психоз неуточненный
F48.8 Другие уточненные невротические расстройства
F79 Умственная отсталость неуточненная
F80 Специфические расстройства развития речи и языка
F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
F82 Специфические расстройства развития моторной функции
F83 Смешанные специфические расстройства психологического развития
F90.0 Нарушения активности и внимания
F95 Тики
F98.0 Энурез неорганической природы
F98.1 Энкопрез неорганической природы
F98.5 Заикание [запинание]
G09 Последствия воспалительных болезней центральной нервной системы
G10 Хорея Гентингтона
G20 Болезнь Паркинсона
G21 Вторичный паркинсонизм
G25.3 Миоклонус
G25.8 Другие уточненные экстрапирамидные и двигательные нарушения
G40 Эпилепсия
G80 Церебральный паралич
G93.4 Энцефалопатия неуточненная
I67.2 Церебральный атеросклероз
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
N31 Нервно-мышечная дисфункция мочевого пузыря, не классифицированная в других рубриках
P91 Другие нарушения церебрального статуса новорожденного
T90 Последствия травм головы
Y49.3 Антипсихотические и нейролептические препараты фенотиазинового ряда
Y49.4 Нейролептики-производные бутирофенона и тиоксантена
Y49.5 Другие антипсихотические и нейролептические препараты
Z73.0 Переутомление
Z73.3 Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение)

Режим дозирования

Сироп принимают внутрь через 15-30 мин после еды.

С учетом ноотропного действия препарата Пантогам ® следует принимать предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 ч).

Для взрослых разовая доза составляет 0.25-1.5 г (2.5-15 мл), суточная – 0.5-3 г (5-30 мл).

Для детей разовая доза составляет 0.1-1.5 г (1-15 мл), суточная – 0.1-3 г (1-30 мл).

Курс лечения составляет 1-4 месяца, в отдельных случаях – до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев можно провести повторный курс лечения.

Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста рекомендуется назначать 30-50 мг/кг массы тела/сут. Кратность применения препарата – 1-2 раза/сут.

Для дозирования препарата используется мерная ложка объемом 5 мл с рисками, соответствующими 1, 2, 2.5, 3, и 4 мл. В 1 мл препарата содержится 100 мг действующего вещества.

Вес ребенка (кг) Суточная доза (мг) Суточная доза (мл)
3.3-6.0 100-400 1-4
6.6-10.0 200-500 2-5
10.0-12.0 300-600 3-6
13.3-16.0 400-800 4-8
16.6-20.0 500-1000 5-10
20.0-28.0 600-1400 6-14
27.0-40.0 800-2000 8-20
40.0-60.0 1200-3000 12-30
Свыше 60.0 1800-3000 18-30

Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7 дней, прием в рекомендуемой дозе на протяжении основного курса лечения с постепенным снижением дозы до отмены препарата в течение 7 дней. Курс лечения составляет 1-3 месяца (при отдельных заболеваниях – до 6 месяцев и более).

При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами: 0.5-3 г (5-30 мл)/сут. Курс лечения – 1-3 месяца.

При эпилепсии в комбинации с противосудорожными средствами 0.75-1 г (7.5-10 мл)/сут. Курс лечения – до 1 года и более.

При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями: суточная доза – до 3 г (30 мл), лечение в течение нескольких месяцев.

При экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с органическими заболеваниями нервной системы: 0.5-3 г (5-30 мл)/сут. Курс лечения – до 4 месяцев и более.

При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: 0.5-3 г (5-30 мл)/сут.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: 0.25-0.5 г (2.5-5 мл) 3 раза/сут.

При расстройствах мочеиспускания детям – в дозе 0.25-0.5 г (2.5-5 мл) 1-2 раза/сут (суточная доза составляет 25-50 мг/кг), курс лечения – 2-3 месяца; взрослым 0.5-1 г (5-10 мл) 2-3 раза/сут.

Побочное действие

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и ® с другими ноотропными препаратами и средствами, стимулирующими ЦНС.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости.

Передозировка

Симптомы: нарушение сна или сонливость, шум в голове.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка; проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Пантогам ® пролонгирует действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных средств; предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.

Эффект препарата Пантогам ® усиливается при одновременном применении с глицином, этидроновой кислотой.

Пантогам ® потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

Условия хранения препарата Пантогам ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Пантогам ®

После вскрытия сироп следует хранить в холодильнике не более 1 мес.

Пантогам сироп – инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛС-001667 от 16.06.06

Торговое название препарата

Международное непатентованное название

гопантеновая кислота (acidum hopantenicum)

Лекарственная форма

Состав:

действующее вещество: кальция гопантенат (Пантогам ® ) – 10,0 г;
вспомогательные вещества: глицерол (в пересчёте на 100 %) 25,8 г, сорбит 15,0 г, лимонной кислоты моногидрат 0,1 г, натрия бензоат 0,1 г, аспартам 0,05 г, ароматизатор пищевой «Вишня 667» 0,01 г, вода очищенная – до 100 мл.

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая жидкость с вишневым запахом

Фармакотерапевтическая группа – ноотропное средство

Код АТС– N06BX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Спектр действия пантогама связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием пантогама на ГАМКБ – рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантогам повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика. Пантогам быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гемато-энцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5 % от принятой дозы экскретируется почками, 28,5% выводится с фекалиями.

Показания к применению

Противопоказания

Способ применения и дозы

Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуется следующий диапазон доз: детям первого года – 5 – 10 мл (0,5 – 1 г) в сутки, до 3-х лет – 5 – 12,5 мл (0,5 – 1,25 г) в сутки, детям от 3-х до 7 лет – 7,5-15 мл (0,75 – 1,5 г), старше 7 лет – 10 – 20 мл (1 – 2 г.). Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7 – 12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15 – 40 и более дней с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7 – 8 дней. Курс лечения – 30 – 90 дней (при отдельных заболеваниях до 6 месяцев и более).

При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами – от 5 до 30 мл (0,5 – 3 г) в сутки. Курс терапии – от 1 до 3-х месяцев. При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами – в дозе от 7,5 до 10 мл (0,75 – 1 г) в сутки. Курс терапии – до 1 года и более. При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями, суточная доза – до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев. При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы – от 5 до 30 мл (0,5 – 3 г) в сутки. Курс лечения – до 4-х и более месяцев.

При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм – от 5 до 30 мл (0,5 – 3 г) в сутки.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях пантогам назначают по 2,5 – 5 мл (0,25 -0,5 г) 3 раза в сутки.

При расстройствах мочеиспускания детям – по 2,5 – 5 мл (0,25 – 0,5 г), суточная доза составляет 25 – 50 мг/кг, курс лечения 1 – 3 мес.; взрослым – по 5 – 10 мл (0,5 – 1 г) 2 – 3 раза в сутки.

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.

Пантогам 100 мг/мл 100 мл сироп

Инструкция по медицинскому применению

Международное непатентованное название

СОСТАВ
100 МЛ ПРЕПАРАТА СОДЕРЖАТ:

АКТИВНОЕ ВЕЩЕСТВО – КАЛЬЦИЯ ГОПАНТЕНАТ (ПАНТОГАМ) 10,0 Г;

ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА: ГЛИЦЕРИН (В ПЕРЕСЧЁТЕ НА 100 %), СОРБИТ, КИСЛОТЫ ЛИМОННОЙ МОНОГИДРАТ, НАТРИЯ БЕНЗОАТ, АСПАРТАМ, АРОМАТИЗАТОР ПИЩЕВОЙ «ВИШНЯ 667», ВОДА ОЧИЩЕННАЯ

БЕСЦВЕТНАЯ ИЛИ СЛЕГКА ЖЕЛТОВАТАЯ ЖИДКОСТЬ С ВИШНЁВЫМ ЗАПАХОМ

ПСИХОСТИМУЛЯТОРЫ И НООТРОПЫ ДРУГИЕ.

ПАНТОГАМ БЫСТРО ВСАСЫВАЕТСЯ ИЗ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА, ПРОНИКАЕТ ЧЕРЕЗ ГЕМАТОЭНЦЕФАЛИЧЕСКИЙ БАРЬЕР, НАИБОЛЬШИЕ КОНЦЕНТРАЦИИ СОЗДАЮТСЯ В ПЕЧЕНИ, ПОЧКАХ, В СТЕНКЕ ЖЕЛУДКА И КОЖЕ. ПРЕПАРАТ НЕ МЕТАБОЛИЗИРУЕТСЯ И ВЫВОДИТСЯ В НЕИЗМЕНЁННОМ ВИДЕ В ТЕЧЕНИЕ 48 ЧАСОВ: 67,5 % ОТ ПРИНЯТОЙ ДОЗЫ ЭКСКРЕТИРУЕТСЯ ПОЧКАМИ, 28,5 % ВЫВОДИТСЯ С ФЕКАЛИЯМИ.

СПЕКТР ДЕЙСТВИЯ ПАНТОГАМА СВЯЗАН С НАЛИЧИЕМ В ЕГО СТРУКТУРЕ ГАММА-АМИНОМАСЛЯНОЙ КИСЛОТЫ. МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ ОБУСЛОВЛЕН ПРЯМЫМ ВЛИЯНИЕМ ПАНТОГАМА НА ГАМКБ-РЕЦЕПТОР-КАНАЛЬНЫЙ КОМПЛЕКС. ПРЕПАРАТ ОБЛАДАЕТ НООТРОПНЫМ И ПРОТИВОСУДОРОЖНЫМ ДЕЙСТВИЕМ. ПАНТОГАМ ПОВЫШАЕТ УСТОЙЧИВОСТЬ МОЗГА К ГИПОКСИИ И ВОЗДЕЙСТВИЮ ТОКСИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ, СТИМУЛИРУЕТ АНАБОЛИЧЕСКИЕ ПРОЦЕССЫ В НЕЙРОНАХ, СОЧЕТАЕТ УМЕРЕННОЕ СЕДАТИВНОЕ ДЕЙСТВИЕ С МЯГКИМ СТИМУЛИРУЮЩИМ ЭФФЕКТОМ, УМЕНЬШАЕТ МОТОРНУЮ ВОЗБУДИМОСТЬ, АКТИВИРУЕТ УМСТВЕННУЮ И ФИЗИЧЕСКУЮ РАБОТОСПОСОБНОСТЬ. УЛУЧШАЕТ МЕТАБОЛИЗМ ГАМК ПРИ ХРОНИЧЕСКОЙ АЛКОГОЛЬНОЙ ИНТОКСИКАЦИИ И ПОСЛЕ ОТМЕНЫ ЭТАНОЛА. СПОСОБЕН ИНГИБИРОВАТЬ РЕАКЦИИ АЦЕТИЛИРОВАНИЯ, УЧАСТВУЮЩИЕ В МЕХАНИЗМАХ ИНАКТИВАЦИИ НОВОКАИНА И СУЛЬФАНИЛАМИДОВ, БЛАГОДАРЯ ЧЕМУ ДОСТИГАЕТСЯ ПРОЛОНГИРОВАНИЕ ДЕЙСТВИЯ ПОСЛЕДНИХ. ВЫЗЫВАЕТ ТОРМОЖЕНИЕ ПАТОЛОГИЧЕСКИ ПОВЫШЕННОГО ПУЗЫРНОГО РЕФЛЕКСА И ТОНУСА ДЕТРУЗОРА.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

– ДЕТИ С ПЕРИНАТАЛЬНОЙ ЭНЦЕФАЛОПАТИЕЙ С ПЕРВЫХ ДНЕЙ ЖИЗНИ

– РАЗЛИЧНЫЕ ФОРМЫ ДЕТСКОГО ЦЕРЕБРАЛЬНОГО ПАРАЛИЧА

– УМСТВЕННАЯ ОТСТАЛОСТЬ РАЗЛИЧНОЙ СТЕПЕНИ ВЫРАЖЕННОСТИ, В ТОМ ЧИСЛЕ С ПОВЕДЕНЧЕСКИМИ НАРУШЕНИЯМИ

– НАРУШЕНИЯ ПСИХОЛОГИЧЕСКОГО СТАТУСА У ДЕТЕЙ В ВИДЕ ОБЩЕЙ ЗАДЕРЖКИ ПСИХИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ, СПЕЦИФИЧЕСКИХ РАССТРОЙСТВ РЕЧИ, ДВИГАТЕЛЬНЫХ ФУНКЦИЙ И ИХ СОЧЕТАНИЯ, ФОРМИРОВАНИЯ ШКОЛЬНЫХ НАВЫКОВ (ЧТЕНИЯ, ПИСЬМА, СЧЁТА И ДР.)

– ГИПЕРКИНЕТИЧЕСКИЕ РАССТРОЙСТВА, В ТОМ ЧИСЛЕ СИНДРОМ ГИПЕРАКТИВНОСТИ С ДЕЦИФИТОМ ВНИМАНИЯ

– НЕВРОЗОПОДОБНЫЕ СОСТОЯНИЯ (ПРИ ЗАИКАНИИ, ПРЕИМУЩЕСТВЕННО КЛОНИЧЕСКОЙ ФОРМЕ, ТИКАХ, НЕОРГАНИЧЕСКОМ ЭНКОПРЕЗЕ И ЭНУРЕЗЕ)

– СНИЖЕНИЕ МНЕСТИКО-ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ ПРОДУКТИВНОСТИ ВСЛЕДСТВИЕ АТЕРОСКЛЕРОТИЧЕСКИХ ИЗМЕНЕНИЙ СОСУДОВ ГОЛОВНОГО МОЗГА, ПРИ НАЧАЛЬНЫХ ФОРМАХ СЕНИЛЬНОЙ ДЕМЕНЦИИ, ОРГАНИЧЕСКИХ ПОРАЖЕНИЯХ ГОЛОВНОГО МОЗГА ТРАВМАТИЧЕСКОГО, ТОКСИЧЕСКОГО, НЕЙРОИНФЕКЦИОННОГО ГЕНЕЗА

– ШИЗОФРЕНИЯ С ЦЕРЕБРАЛЬНОЙ ОРГАНИЧЕСКОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ (В КОМПЛЕКСЕ С ПСИХОМОТОРНЫМИ ПРЕПАРАТАМИ)

– ЭКСТРАПИРАМИДНЫЕ НАРУШЕНИЯ ПРИ ОРГАНИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ МОЗГА (МИОКЛОНУС-ЭПИЛЕПСИЯ, ХОРЕЯ ГЕНТИНГТОНА, ГЕПАТОЛЕНТИКУЛЯРНАЯ ДЕГЕНЕРАЦИЯ, БОЛЕЗНЬ ПАРКИНСОНА И ДР.), А ТАКЖЕ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ И ПРОФИЛАКТИКИ ЭКСТРАПИРАМИДНОГО СИНДРОМА, ВЫЗВАННОГО ПРИЁМОМ НЕЙРОЛЕПТИКОВ

– ЭПИЛЕПСИЯ С ЗАМЕДЛЕННОСТЬЮ ПСИХИЧЕСКИХ ПРОЦЕССОВ И СНИЖЕНИЕМ КОГНИТИВНОЙ ПРОДУКТИВНОСТИ СОВМЕСТНО С АНТИКОНВУЛЬСАНТАМИ

– ПСИХОЭМОЦИОНАЛЬНЫЕ ПЕРЕГРУЗКИ, СНИЖЕНИЕ УМСТВЕННОЙ И ФИЗИЧЕСКОЙ РАБОТОСПОСОБНОСТИ, ДЛЯ УЛУЧШЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ВНИМАНИЯ И ЗАПОМИНАНИЯ

– НЕЙРОГЕННЫЕ РАССТРОЙСТВА МОЧЕИСПУСКАНИЯ (ПОЛЛАКИУРИЯ, ИМПЕРАТИВНЫЕ ПОЗЫВЫ, ИМПЕРАТИВНОЕ НЕДЕРЖАНИЕ МОЧИ)

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

ПАНТОГАМ СИРОП 100 МГ/МЛ ПРИНИМАЮТ ВНУТРЬ ЧЕРЕЗ 15-30 МИН ПОСЛЕ ЕДЫ. РАЗОВАЯ ДОЗА ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ ОБЫЧНО СОСТАВЛЯЕТ 2,5-10 МЛ (0,25-1 Г), ДЛЯ
ДЕТЕЙ − 2,5-5 МЛ (0,25-0,5 Г); СУТОЧНАЯ ДОЗА ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ – 15-30 МЛ (1,5-3 Г), ДЛЯ ДЕТЕЙ – 7,5-30 МЛ (0,75-3 Г). КУРС ЛЕЧЕНИЯ – 1-4 МЕСЯЦА, ИНОГДА ДО
6 МЕСЯЦЕВ. ЧЕРЕЗ 3-6 МЕСЯЦЕВ ВОЗМОЖНО ПРОВЕДЕНИЕ ПОВТОРНОГО КУРСА ЛЕЧЕНИЯ.

ДЕТЯМ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ВОЗРАСТА И ПАТОЛОГИИ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ РЕКОМЕНДУЕТСЯ СЛЕДУЮЩИЙ ДИАПАЗОН ДОЗ: ДЕТЯМ ПЕРВОГО ГОДА – 5-10 МЛ
(0,5-1 Г) В СУТКИ, ДО 3-Х ЛЕТ – 5-12,5 МЛ (0,5-1,25 Г) В СУТКИ, ДЕТЯМ ОТ 3-Х ДО
7 ЛЕТ – 7,5-15 МЛ (0,75-1,5 Г), СТАРШЕ 7 ЛЕТ – 10-20 МЛ (1-2 Г). ТАКТИКА ЛЕЧЕНИЯ ПРЕДУСМАТРИВАЕТ НАРАЩИВАНИЕ ДОЗЫ В ТЕЧЕНИЕ 7-12 ДНЕЙ, ПРИЁМ В МАКСИМАЛЬНОЙ ДОЗЕ НА ПРОТЯЖЕНИИ 15-40 И БОЛЕЕ ДНЕЙ С ПОСТЕПЕННЫМ СНИЖЕНИЕМ ДОЗЫ ДО ОТМЕНЫ В ТЕЧЕНИЕ 7-8 ДНЕЙ. КУРС ЛЕЧЕНИЯ – 30-90 ДНЕЙ (ПРИ ОТДЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ДО 6 МЕСЯЦЕВ И БОЛЕЕ).

ПРИ ШИЗОФРЕНИИ В КОМБИНАЦИИ С ПСИХОТРОПНЫМИ ПРЕПАРАТАМИ − ОТ 5 ДО
30 МЛ (0,5-3 Г) В СУТКИ. КУРС ТЕРАПИИ − ОТ 1 ДО 3-Х МЕСЯЦЕВ. ПРИ ЭПИЛЕПСИИ В КОМБИНАЦИИ С АНТИКОНВУЛЬСАНТАМИ − В ДОЗЕ ОТ 7,5 ДО 10 МЛ (0,75-1 Г) В СУТКИ. КУРС ТЕРАПИИ − ДО 1 ГОДА И БОЛЕЕ. ПРИ НЕЙРОЛЕПТИЧЕСКОМ СИНДРОМЕ, СОПРОВОЖДАЮЩЕМСЯ ЭКСТРАПИРАМИДНЫМИ НАРУШЕНИЯМИ, СУТОЧНАЯ ДОЗА – ДО 30 МЛ (ДО 3 Г), ЛЕЧЕНИЕ В ТЕЧЕНИЕ НЕСКОЛЬКИХ МЕСЯЦЕВ. ПРИ ЭКСТРАПИРАМИДНЫХ ГИПЕРКИНЕЗАХ У БОЛЬНЫХ С ОРГАНИЧЕСКИМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ − ОТ 5 ДО 30 МЛ (0,5-3 Г) В СУТКИ. КУРС ЛЕЧЕНИЯ − ДО 4-Х И БОЛЕЕ МЕСЯЦЕВ.

ПРИ ПОСЛЕДСТВИЯХ НЕЙРОИНФЕКЦИЙ И ЧЕРЕПНО-МОЗГОВЫХ ТРАВМ − ОТ 5 ДО 30 МЛ (0,5-3 Г) В СУТКИ.

ДЛЯ ВОССТАНОВЛЕНИЯ РАБОТОСПОСОБНОСТИ ПРИ ПОВЫШЕННЫХ НАГРУЗКАХ И АСТЕНИЧЕСКИХ СОСТОЯНИЯХ ПАНТОГАМ НАЗНАЧАЮТ ПО 2,5-5 МЛ (0,25-0,5 Г) 3 РАЗА В СУТКИ.

ПРИ РАССТРОЙСТВАХ МОЧЕИСПУСКАНИЯ ДЕТЯМ − ПО 2,5-5 МЛ (0,25-0,5 Г), СУТОЧНАЯ ДОЗА СОСТАВЛЯЕТ 25-50 МГ/КГ, КУРС ЛЕЧЕНИЯ 1-3 МЕС.; ВЗРОСЛЫМ – ПО 5-10 МЛ (0,5-1 Г) 2-3 РАЗА В СУТКИ.

В УСЛОВИЯХ ДЛИТЕЛЬНОГО ЛЕЧЕНИЯ НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ОДНОВРЕМЕННОЕ НАЗНАЧЕНИЕ ПРЕПАРАТА С ДРУГИМИ НООТРОПНЫМИ И СТИМУЛИРУЮЩИМИ СРЕДСТВАМИ. С УЧЁТОМ НООТРОПНОГО ДЕЙСТВИЯ ПРЕПАРАТА ЕГО ПРИЁМ ПРОВОДИТСЯ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНО В УТРЕННИЕ И ДНЕВНЫЕ ЧАСЫ.

– ВОЗМОЖНЫ АЛЛЕРГИЧЕСКИЕ РЕАКЦИИ (РИНИТ, КОНЪЮНКТИВИТ, КОЖНЫЕ АЛЛЕРГИЧЕСКИЕ РЕАКЦИИ). В ЭТОМ СЛУЧАЕ УМЕНЬШАЮТ ДОЗУ ИЛИ ОТМЕНЯЮТ ПРЕПАРАТ.

– НАРУШЕНИЯ СО СТОРОНЫ ЦНС (ГИПЕРВОЗБУЖДЕНИЕ, НАРУШЕНИЕ СНА ИЛИ СОНЛИВОСТЬ, ВЯЛОСТЬ, ЗАТОРМОЖЕННОСТЬ, ГОЛОВНАЯ БОЛЬ, ГОЛОВОКРУЖЕНИЕ, ШУМ В ГОЛОВЕ). В ЭТОМ СЛУЧАЕ УМЕНЬШАЮТ ДОЗУ ПРЕПАРАТА.

– ПОВЫШЕННАЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ К ПРЕПАРАТУ

– ОСТРЫЕ ТЯЖЁЛЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ ПОЧЕК

– БЕРЕМЕННОСТЬ (1 ТРИМЕСТР) И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

– ФЕНИЛКЕТОНУРИЯ (СИРОП СОДЕРЖИТ АСПАРТАМ)

ПРОЛОНГИРУЕТ ДЕЙСТВИЕ БАРБИТУРАТОВ, УСИЛИВАЕТ ДЕЙСТВИЕ ПРОТИВОСУДОРОЖНЫХ СРЕДСТВ, ПРЕДОТВРАЩАЕТ ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ ФЕНОБАРБИТАЛА, КАРБАМАЗЕПИНА, НЕЙРОЛЕПТИКОВ. ЭФФЕКТ ПАНТОГАМА УСИЛИВАЕТСЯ В СОЧЕТАНИИ С ГЛИЦИНОМ, ЭТИДРОНОВОЙ КИСЛОТОЙ. ПОТЕНЦИРУЕТ ДЕЙСТВИЕ МЕСТНЫХ АНЕСТЕТИКОВ (ПРОКАИНА).

В ПЕРВЫЕ ДНИ ПРИЁМА ПРЕПАРАТА СЛЕДУЕТ СОБЛЮДАТЬ ОСТОРОЖНОСТЬ ПРИ УПРАВЛЕНИИ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ, УЧИТЫВАЯ ВОЗМОЖНОЕ ВОЗНИКНОВЕНИЕ СОНЛИВОСТИ.

СИМПТОМЫ: УСИЛЕНИЕ СИМПТОМАТИКИ ПОБОЧНЫХ ЯВЛЕНИЙ (НАРУШЕНИЯ СНА ИЛИ СОНЛИВОСТЬ, ШУМ В ГОЛОВЕ).

ЛЕЧЕНИЕ: АКТИВИРОВАННЫЙ УГОЛЬ, ПРОМЫВАНИЕ ЖЕЛУДКА, СИМПТОМАТИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ.

ФОРМА ВЫПУСКА И УПАКОВКА

ПО 100 МЛ ВО ФЛАКОНЫ ТЁМНОГО СТЕКЛА, УКУПОРЕННЫЕ КРЫШКАМИ С КОНТРОЛЬНЫМ КОЛЬЦОМ ПЕРВОГО ВСКРЫТИЯ. КАЖДЫЙ ФЛАКОН ВМЕСТЕ С МЕРНОЙ ЛОЖКОЙ НОМИНАЛЬНЫМ ОБЪЁМОМ 5 МЛ И С РИСКОЙ С МАРКИРОВКОЙ «½» (ЧТО СООТВЕТСТВУЕТ 2,5 МЛ) ИЛИ С МЕРНОЙ ЛОЖКОЙ НОМИНАЛЬНЫМ ОБЪЁМОМ 5 МЛ С РИСКАМИ С МАРКИРОВКОЙ «¼» И «½» (ЧТО СООТВЕТСТВУЕТ 1,25 МЛ И 2,5 МЛ), С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ НА ГОСУДАРСТВЕННОМ И РУССКОМ ЯЗЫКАХ ПОМЕЩАЮТ В ПАЧКУ ИЗ КАРТОНА.

ХРАНИТЬ В ЗАЩИЩЁННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ НЕ ВЫШЕ 25 °С.

ПОСЛЕ ВСКРЫТИЯ УПАКОВКИ ХРАНИТЬ В ХОЛОДИЛЬНИКЕ.

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!

ПЕРИОД ПРИМЕНЕНИЯ ПОСЛЕ ВСКРЫТИЯ – 1 МЕС.

НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПОСЛЕ ИСТЕЧЕНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

ООО «ПИК-ФАРМА», РОССИЯ, 125047, Г. МОСКВА, ПЕР. ОРУЖЕЙНЫЙ, Д. 25, СТР. 1.

ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», РОССИЯ, 188663, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛ., ВСЕВОЛОЖСКИЙ РАЙОН, Г. П. КУЗЬМОЛОВСКИЙ, ЗДАНИЕ ЦЕХА № 92.

АДРЕС ОРГАНИЗАЦИИ, ПРИНИМАЮЩЕЙ НА ТЕРРИТОРИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ПРЕТЕНЗИИ ОТ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ ПО КАЧЕСТВУ ПРОДУКЦИИ (ТОВАРА):

Пантогам : инструкция по применению

Состав

пантогам 250 мг, вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, магния карбонат, кальция стеарат, тальк.

Описание

таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармакологическое действие

Спектр действия Пантогама связан с наличием в его структуре гамма- аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием Пантогама на ГАМКв-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантогам повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика

Пантогам быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гемато-энцефалический барьер. Его концентрация в мозге достигает максимума через 1 час после введения. Максимальная концентрация в мозге отмечена в хвостатых ядрах, коре головного мозга и мозжечке. Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Пантогам не кумулируется в организме. Он полностью выводится с мочой (67,5 %) и калом (28,5 %) в течение 48 часов в неизменённом виде.

Показания к применению

• когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в том числе последствия нейроинфекций и черепно-мозговых травм) и невротических расстройствах;

• шизофрения с церебральной органической недостаточностью;

• цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;

• экстрапирамидные нарушения (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома (гиперкинетический и акинетический), вызванного приёмом нейролептиков;

• эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;

• психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;

• нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);

• детям с перинатальной энцефалопатией, умственной отсталостью различной степени выраженности, с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), с различными формами детского церебрального паралича, при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания), неврозоподобных состояниях (при заикании, преимущественно клонической форме; тиках).

Противопоказания

Гиперчувствительность, острые тяжёлые заболевания почек, беременность, лактация, дети до 6 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь через 15-30 минут после еды.

Разовая доза для взрослых обычно составляет 0,25-1 г, для детей – 0,25-0,5 г; суточная доза для взрослых – 1,5-3 г, для детей – 0,75-3 г. Курс лечения – от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях – до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. При эпилепсии в комбинации с противосудорожными средствами в дозе от 0,75 до 1 г в сутки. Курс лечения до 1 года и больше.

При экстрапирамидном нейролептическом синдроме в комбинации с проводимой терапией

суточная доза до 3 г, лечение в течение нескольких меаяцев

При экстрапирамидных гиперкинеза* у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией от 0,5 до 3 г в сутки. Курс лечения до 4-х и более месяцев.

При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм по 0,25 г 3-4 раза в сутки.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях Пантогам назначают по 0,25 г 3 раза в сутки.

Для лечения экстрапирамидного синдрома, вызванного приёмом нейролептиков: взрослым по 0,5-1 г 3 раза в день, детям – по 0,25-0,5 г 3-4 раза в день. Курс лечения 1-3 месяца.

При тиках: детям по 0,25-0,5 г 3-6 раз в день, в течение 1-4 месяцев, взрослым по 1,5-3 г в день, в течение 1 -5 месяцев.

При нейрогенных расстройствах мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез): взрослым по 0,5-1 г 2-3 раза в сутки, детям по 0,25-0,5 г (суточная доза составляет 25-50 мг/кг). Курс лечения от 1 до 3 месяцев.

Детям с перинатальной энцефалопатией, умственной отсталостью различной степени выраженности, с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), с различными формами детского церебрального паралича, при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания), неврозоподобных состояних (при заикании, преимущественно тонической форме; тиках) в зависимости от возраста препарат рекомендуется из расчёта 50 мг/кг массы тела в сутки (детям от 6 до 12 лет в дозе 1,5-2,5 г; детям старше 12 лет в дозе 2,5-3 г). Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7-12 дней, приём в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены Пантогама в течение 7-8 дней. Перерыв между курсовыми приёмами Пантогама, как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 мес.

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами. С учётом ноотропного действия препарата его приём проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.

Возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции).

В этом случае уменьшают дозу или отменяют препарат.

Инструкция по применению ПАНТОГАМ (PANTOGAM)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.
гопантеновая кислота 250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, магния карбонат.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат. Спектр действия Пантогама связан с наличием в его структуре GABA. Механизм действия обусловлен прямым влиянием Пантогама на GABA B -рецептор-канальный комплекс.

Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность.

Улучшает метаболизм GABA при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ.

Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Проникает через ГЭБ.

Метаболизм и выведение

Не биотрансформируется в организме.

Выводится в неизменном виде в течение 48 ч:

  • 67.5% от принятой дозы – с мочой, 28.5% – с калом.

Показания к применению

  • когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в т.ч. последствия нейроинфекций и черепно-мозговых травм) и невротических расстройствах;
  • шизофрения с церебральной органической недостаточностью;
  • цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;
  • экстрапирамидные нарушения (в т.ч. при миоклонической эпилепсии, хорее Гентингтона, гепатолентикулярной дегенерации; болезни Паркинсона);
  • лечение и профилактика экстрапирамидного синдрома (гиперкинетический и акинетический), вызванного приемом нейролептиков;
  • эпилепсия с замедленностью психических процессов (в составе комплексной терапии с противосудорожными средствами);
  • психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
  • нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);
  • детям с перинатальной энцефалопатией, умственной отсталостью различной степени выраженности, с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), с различными формами детского церебрального паралича, при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания), неврозоподобных состояниях (при заикании, преимущественно клонической форме; тиках).

Режим дозирования

Препарат применяют у взрослых и детей старше 3 лет . В более раннем возрасте рекомендуется прием гопантеновой кислоты в форме сиропа.

Пантогам принимают внутрь через 15-30 мин после приема пищи.

Разовая доза для взрослых обычно составляет 250-1000 мг, для детей – 250-500 мг; суточная доза для взрослых – 1.5-3 г, для детей – 750 мг-3 г. Курс лечения – от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях – до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

При эпилепсии в комбинации с противосудорожными средствами в дозе от 750 мг до 1000 мг в сут. Курс лечения до 1 года и больше.

При экстрапирамидном нейролептическом синдроме в комбинации с проводимой терапией суточная доза – до 3 г, препарат следует применять в течение нескольких месяцев.

При экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией препарат назначают в дозе от 500 мг до 3 г в сут. Курс лечения – до 4 и более месяцев.

При последствиях нейроинфекции и черепно-мозговых травм – по 250 мг 3-4 раза/сут.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях Пантогам назначают по 250 мг 3 раза/сут.

Для лечения экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков взрослым назначают по 500-1000 мг 3 раза/сут, детям – по 250-500 мг 3-4 раза/сут. Курс лечения – 1-3 месяца.

При тиках взрослым – 1.5-3 г/сут в течение 1-5 месяцев, детям по 250-500 мг 3-6 раз/сут в течение 1-4 месяцев.

При нарушениях мочеиспускания взрослым назначают по 500-1000 мг 2-3 раза/сут, детям – по 250-500 мг (25-50 мг/кг/сут). Курс лечения от 1 до 3 месяцев.

При различной патологии нервной системы детям в зависимости от возраста препарат рекомендуется назначать в дозе 1-3 г. Тактика применения препарата:

  • наращивание дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе в течение 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены препарата в течение 7-8 дней. Перерыв между курсовыми приемами Пантогама, как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 мес.

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.

Побочные действия

Аллергические реакции:

  • возможны ринит, конъюнктивит, кожные высыпания (требуется уменьшение дозы или отмена препарата).

Со стороны ЦНС:

  • нарушения сна или сонливость, шум в голове (симптомы обычно кратковременны и не требуют отмены препарата).

Передозировка

Симптомы:

  • усиление побочных эффектов.

Лечение:

  • активированный уголь, промывание желудка, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Пантогам пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные эффекты фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.

Действие Пантогама усиливается при сочетании с глицином, ксидифоном.

Пантогам потенцирует действие местных анестетиков (новокаина).

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Читайте также:  «Нексиум» для детей: инструкция по применению
Ссылка на основную публикацию