Панкреатин детям

Панкреатин (Pancreatin)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД 25000 ЕД 10 20 30 40 50 60 70 .
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД 125 мг 10 12 15 20 24 30 36 .
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД 30 ЕД 3500 ЕД 10 20 30 40 50 60 70 .

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Владелец РУ
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Условия отпуска из аптек
  • Источники информации
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация
  • Характеристика
  • Фармакология
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Владелец РУ

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Панкреатин (капсулы кишечнорастворимые)

Дата последней актуализации 29.04.2021

Источники информации

Product monograph, 2020.

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация

Характеристика

Панкреатин — сложный биологический продукт, получаемый из поджелудочной железы животных (преимущественно свиней) и содержащий ферменты липолитической, амилолитической и протеолитической активности (включая трипсин, химотрипсин, калликреин, амилазу, липазу, колипазу и некоторые изоформы). Порошок, частично растворимый в воде и практически нерастворимый в спирте или эфире.

Ферменты панкреатина, особенно липаза, чувствительны к действию кислоты и в возрастающей степени и необратимо инактивируются со снижением значений pH ниже 4. В связи с этим панкреатин выпускается в виде таблеток с кишечнорастворимой пленочной оболочкой или в виде капсул, содержащих микротаблетки с кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакология

Механизм действия

Панкреатин в форме таблеток с кишечнорастворимой пленочной оболочкой или капсул, содержащих микротаблетки с кишечнорастворимой оболочкой, устойчив к инактивации в желудке и обеспечивает предсказуемый высокий уровень биологически активных ферментов поджелудочной железы (липаза, амилаза и протеаза) в двенадцатиперстной кишке. Эти ферменты катализируют гидролиз жиров до глицерина и жирных кислот, белков до пептидов и их производных и крахмала до декстринов и сахаров.

Фармакокинетика

Биодоступность панкреатина в кишечнике определяли in vitro при смоделированных физиологических условиях. Результаты показали, что биодоступность панкреатина в капсулах составила почти 100% и происходило быстрое высвобождение высоких уровней ферментов поджелудочной железы.

Непереваренные ферменты панкреатина выводятся с калом. Переваренные ферменты всасываются и впоследствии выводятся с мочой.

Показания к применению

Недостаточность поджелудочной железы, связанная с муковисцидозом, хроническим панкреатитом или другими состояниями, при которых может потребоваться терапия ферментами поджелудочной железы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к свиным белкам, ферментам поджелудочной железы; острый панкреатит или обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных о применении панкреатина у беременных женщин. Хотя выполнены некоторые исследования на животных, адекватных, хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Панкреатин следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальные преимущества превышают возможный риск.

Недостаточно данных для оценки рисков применения панкреатина при кормлении грудью. Ферменты поджелудочной железы действуют локально в ЖКТ и не абсорбируются из него в неизмененном состоянии. Некоторые из входящих в состав панкреатина аминокислот и нуклеиновых кислоты, вероятно, абсорбируются с пищевым белком, поэтому нельзя исключить попадание белковых компонентов в грудное молоко. Панкреатин следует применять при кормлении грудью только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными реакциями являются дискомфорт в животе, запор и дерматит. Другие реакции со стороны ЖКТ встречаются реже и включают нарушение стула и диарею. Сообщалось о развитии тошноты и рвоты, но эти реакции отмечались нечасто. Сообщалось о случаях раздражения и воспаления в перианальной области (см. «Меры предосторожности») при применении высоких доз, а также о развитии гиперурикозурии и гиперурикемии при очень высоких дозах. Имеются сообщения о кожных аллергических реакциях или реакциях гиперчувствительности.

Во время пострегистрационного наблюдения очень редко (

Панкреатин: инструкция по использованию

Панкреатин – лекарство, которое используется для улучшения работы пищеварительной системы, а также для облегчения состояния после приема слишком жирной либо вредной пищи.

Форма выпуска и составные компоненты

Лекарство реализовывается в нескольких формах:

Активный элемент – панкреатин. Вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид, магния стеарат, титана диоксид, крахмал, красители.

Для чего таблетки Панкреатин

В инструкции описаны состояния и заболевания, при которых можно принимать препарат:

экзокринная недостаточность кишки, печени, желудка, желчного пузыря;

поздний панкреатит, который появился после трансплантации;

проблемы с работой желудочно-кишечного тракта, вызванные продолжительной иммобилизацией больного;

хронические заболевания печени и желчных путей;

чувство переполненности в животе;

чрезмерное скопление газов в желудке;

стабилизация работы желудка у здорового человека, если она была нарушена в результате приема вредной и слишком жирной еды, переедания, пассивного образа жизни либо беременности;

перед проведением УЗИ пищеварительной системы.

Как правильно пить Панкреатин

Лекарство в любой форме используется перорально. Его нужно пить во время еды. Нельзя разжевывать либо рассасывать. Лучше всего запивать достаточным количеством воды либо чая.

Допустимую дозу на день лучше разделить на несколько приемов, соответствующим количеству приемов пищи.

Подходящую дозу лекарства может определить врач после осмотра пациента. Во внимание берется его состояние и возрастная категория.

При отсутствии каких-либо показаний, препарат нужно принимать по 1-2 таблетки в день. При описанных выше проблемах и заболеваниях лекарство назначают по 2-4 таблетки в день. По рекомендациям врача дозировка может увеличиваться. Такое возможно при необходимости уменьшить проявление симптомов какого-либо заболевания.

Ребенку в возрасте 6-8 лет можно давать 1 таблетку в день, детям от 8 до 10 лет прописывают до 2 таблеток в день, детям от 10 лет можно давать 2 таблетки в сутки.

Как долго можно принимать Панкреатин

Продолжительность лечебного курса может занимать от нескольких дней (если работа желудка не сильно нарушена), до нескольких месяцев. Если больной проходит заместительное лечение, то прием препарата может затянуться на несколько лет.

Как хранить таблетки Панкреатин

Срок хранения лекарства – 2 года. Держать его нужно в прохладном месте, не допускать появления влаги. Температура не должна превышать 15 градусов.

Противопоказания и побочные реакции

Как и другие медикаменты, Панкреатин имеет несколько противопоказаний к приему. К их числу относят:

люди с панкреатитом в острой и обострившейся хронической форме;

чрезмерная восприимчивость к составным веществам лекарственного препарата;

гепатит острой формы.

Средство в очень редких случаях может спровоцировать появление побочных реакций, которые проявляются в виде аллергии на составные ингредиенты.

Продолжительный прием препарата в повышенной дозе может спровоцировать гиперурикозурию.

Крайне редко со стороны пищеварительной системы могут появиться проблемы, связанные с чрезмерным выделением мочевой кислоты с мочой (особенно при повышении дозировки).

Возможны случаи передозировки препаратом, которая проявляется высоким уровнем мочевой кислоты в моче либо крови.

Можно ли Панкреатин детям

Если говорить о применении лекарства в педиатрии, то на этот счет еще нет достаточной информации, поэтому лучше воздержаться от его приема маленькими детьми. Препарат может назначить только врач после осмотра и при наличии серьезных показаний.

Можно ли пить Панкреатин беременным

Во время вынашивания ребенка у многих женщин возникают проблемы с функционированием органов пищеварения. Нарушения проявляются дискомфортными ощущениями в желудке, запорами, тошнотой и рвотой. Так как действие Панкреатина направлено на улучшение пищеварительных процессов, многие беременные задаются вопросами о возможности приема лекарства в период беременности.

Так как запоры у беременных связаны с проблемами моторики органов пищеварения, то препарат не в силах будет справиться с ними. Прием лекарства может только ухудшить положение. То же самое касается и других проявлений, в виде изжоги и рвоты.

Клинические исследования не проводились на женщинах в положении, поэтому нельзя дать точный ответ о возможности приема Панкреатина и его безвредности.

Что лучше: Мезим или Панкреатин

Понять разницу этих средств можно после изучения их инструкции. Многие врачи утверждают, что эффективность Пакреатина по сравнению с Мезимом выше, что объясняется более качественной внешней оболочкой, которая не позволяет ферментам желудочного сока оказывать негативное воздействие на панкреатические ферменты, содержащиеся в составе лекарства.

Еще одно существенное отличие состоит в их стоимости. Цена Мезима гораздо выше.

Что эффективнее: Креон или Панкреатин

Основное отличие этих средств состоит в том, что Креон реализовывается в виде минимикросфер. Такая медикаментозная форма является уникальной, благодаря чему препарат является более эффективным. После его приема безрецидивный период гораздо дольше, нежели после использования Панкреатина. Креон способствует более быстрому и полному восстановлению работы желудочно-кишечного тракта.

Сколько стоит Панкреатин

Лекарство можно приобрести в аптеке. Упаковка стоит 30-50 рублей.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Описание препарата ПАНКРЕАТИН ДЛЯ ДЕТЕЙ (PANCREATIN FOR CHILDREN)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покрытые кишечнорастворимой оболочкой: 20 шт
Рег. №: 7206/05/10/13 от 24.05.2013 – Аннулированное

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой водной оболочкой
панкреатин

20 шт. – блистеры – упаковки.

Фармакологическое действие

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты – амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Показания к применению

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Режим дозирования

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых – 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы – 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет – 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет – 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные действия

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.

Со стороны пищеварительной системы:

  • в отдельных случаях – диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.

Аллергические реакции:

  • в отдельных случаях – кожные проявления.

Со стороны обмена веществ:

  • при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах – повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие:

  • при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Применение у детей

Особые указания

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита.

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.

При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Панкреатин 100мг – Валента – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

Панкреатин с минимальной:

протеолитической активностью 50 ЕД Ph.Eur.,

амилолитической активностью 700 ЕД Ph.Eur.,

липолитической активностью 850 ЕД Ph.Eur.;

лактозы моногидрат – 196,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 64,0 мг, кроскар- меллоза натрия – 3,2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 3,2 мг, кальция стеарат – 3,2 мг;

метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (Колликут МАЕ 100 Р) – 13,73 мг, макрогол-4000 – 2,03 мг, титана диоксид – 0,60 мг, тальк – 3,59 мг, краситель азорубин (кармуазин, краситель кислотный красный 2 С) – 0,05 мг

Описание

Фармакотерапевтическая группа

пищеварительное ферментное средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Пищеварительное ферментное средство компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы оказывает протеолитическое амилолитическое и липолитическое действие.

Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза альфа-амилаза трипсин химотрипсин) способствуют расщеплению белков до пептидов и полипептидов триглицеридов до моноглицеридов и жирных кислот крахмала до декстринов мальтозы мальтотриозы и глюкозы.

Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта нормализует процессы пищеварения.

Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы.

Панкреатические ферменты” высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки т. к. защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.

Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема.

Фармакокинетика:

Показания:

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит (вне обострения) панкреатэктомия обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока вследствие новообразования после облучения области поджелудочной железы диспепсия синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром) муковисцидоз; чувство переполнения желудка или метеоризм обусловленные жирной или непривычной пищей перееданием; диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкой кишки); в случае погрешностей в питании (употребление чрезмерно жирной пищи большое количество пищи нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции.

Подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковому исследованию (УЗИ) органов брюшной полости.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата острый панкреатит обострение хронического панкреатита непереносимость лактозы дефицит сахаразы/изомальтазы лактазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция детский возраст до 6 лет.

Беременность и лактация:

Применение возможно в случаях когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь не разжевывая запивая большим количеством жидкости (вода фруктовые соки) во время или после еды.

Взрослые и дети старше 14 лет: по 2-4 таблетки 3-4 раза в сутки.

Дети – по назначению врача. Разовые дозы для детей: 6-7 лет – 1 таблетка 8-9 лет – 1-2 таблетки 10-14 лет – 2 таблетки. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные эффекты:

Аллергические реакции. В отдельных случаях – диарея запор ощущение дискомфорта в области желудка тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови. При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта. У больных муковисцидозом возможно развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Передозировка:

Симптомы: гиперурикозурия гиперурикемия. У детей – запор.

Лечение: отмена препарата симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение абсорбции железа.

Одновременное применение антацидных средств содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особые указания:

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).

Доза должна быть адекватна количеству ферментов которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

6 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Акционерное общество “Валента Фармацевтика” (АО “Валента Фарм”), 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2, Россия

Панкреатин для детей : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: панкреатин;

1 таблетка содержит панкреатина, что соответствует минимальной ферментативной активно­сти: амилазы – 750 FIP ЕД, липазы – 1000 FIP ЕД, протеазы – 75 FIP ЕД; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, поливинилпирролидон низкомолекуляр­ный, кальция стеарат, акрил-из зеленый 93031213 (смесь сухих веществ: метакрилатный со­полимер (тип С), тальк Е 553Ь, титана диоксид Е 171, триэтилцитрат Е 1505, железа оксид желтый Е 172, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат Е 500 (и), натрия лаурилсульфат, бриллиантовый синий алюминиевый лак Е 133).

Описание

таблетки, круглой формы, покрытые оболочкой, с гладкой, двояковыпуклой поверхностью, от светло-зеленого до зеленого цвета, допускается наличие специфического запаха. На разломе, при рассматривании под лупой, видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Фармакологическое действие

Средства, способствующие пищеварению, включая ферментные средства. Ферментные пре­параты.

Ферментный препарат из поджелудочных желез свиней и крупного рогатого скота. Входя­щие в состав препарата панкреатические ферменты – липаза, а-амилаза, трипсин, химотрип- син, облегчают процесс переваривания белков, углеводов и жиров, способствуя более пол­ному всасыванию их в тонком кишечнике. При применении панкреатина нормализуется процесс пищеварения, улучшается функциональное состояние пищеварительного тракта. Благодаря кислотоустойчивому покрытию, ферменты не инактивируются под действием со­ляной кислоты желудка. Растворение оболочки и высвобождение ферментов начинается в двенадцатиперстной кишке. Ферменты слабо всасываются в пищеварительном тракте, дей­ствуют в просвете кишечника.

Показания к применению

Противопоказания

Острый панкреатит, хронический панкреатит в фазе обострения. Индивидуальная повышен­ная чувствительность к панкреатину. Детский возраст до 3 лет.

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом. При применении препарата npudepotcu- вайтесь рекомендованных доз.

При длительном применении, при наличии соответствующих показаний, могут быть назна­чены препараты железа.

Препарат не рекомендуется применять для лечения муковисцидоза вследствие недостаточно­го содержания ферментов в единице лекарственной формы.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Следует учитывать, что наличие в составе вспомогательных веществ препарата производной метакриловой кислоты может обусловить риск развития фиброзной колонопатии при приме­нении больших доз. Если при применении препарата возникли признаки непроходимости толстой кишки, пациента следует обследовать на наличие фиброзной коло­нопатии как возможной причины этого патологического состояния.

Препарат не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимости галак­тозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется принимать препарат при беременности и в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

действующее вещество: панкреатин;

1 таблетка содержит панкреатина, что соответствует минимальной ферментативной активно­сти: амилазы – 750 FIP ЕД, липазы – 1000 FIP ЕД, протеазы – 75 FIP ЕД; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, поливинилпирролидон низкомолекуляр­ный, кальция стеарат, акрил-из зеленый 93031213 (смесь сухих веществ: метакрилатный со­полимер (тип С), тальк Е 553Ь, титана диоксид Е 171, триэтилцитрат Е 1505, железа оксид желтый Е 172, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат Е 500 (и), натрия лаурилсульфат, бриллиантовый синий алюминиевый лак Е 133).

Таблетки принимают до или во время каждого приема еды, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Дозу препарата определяет врач индивидуально, в зависимости от возраста и степени ферментной недостаточности. Для детей в возрасте 3-5 лет разовая доза составляет 1 таблетку; 6-7 лет -1-2 таблетки; 8-9 лет – 2 таблетки; 10-14 лет – 2 – 4 таб­летки.

Дети в возрасте от 3 до 6 лет должны принимать таблетки Панкреатин для детей в присут­ствии ответственных совершеннолетних лиц (родителей, медперсонал и т.д.) Продолжительность лечения определяется тяжестью заболевания и может варьировать от нескольких дней до нескольких месяцев и более (при необходимости постоянной замести­тельной терапии). Максимальная суточная доза (при полной недостаточности внешнесекре­торной функции поджелудочной железы (в пересчете на липазу) не должна превышать 100 ООО ЕД/сутки.

Побочное действие

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается меньше чем в 1 % случаев.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях – диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Редко после приема больших доз препарата воз­можно возникновение стриктуры толстой кишки или илеоцекальной части кишечника. В случае появления необычных абдоминальных симптомов или усиления боли необходимо ис­ключить возможность развития фиброзной колонопатии.

Аллергические реакции: в отдельных случаях – зуд кожи, кожная сыпь.

Со стороны обмена веществ: при продолжительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах – повышенный уровень мочевой кислоты в плазме крови. При применении Панкреатина для детей в высоких дозах у детей возможно появление перианального раздражения кожи.

Передозировка

Не описана. Возможно развитие фиброзной колонопатии при применении больших доз пре­парата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно прокон­сультируйтесь с врачом о возможности применения препарата.

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего. Одновременное применение антацидных средств, содержащих каль­ция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреа­тина.

Прием лекарственных средств, содержащих панкреатин, может повлечь ухудшение всасыва­ния фолиевой кислоты, вследствие чего может потребоваться коррекция дозировки или до­полнительный прием фолиевой кислоты. Действие сахароснижающих препаратов акарбозы и миглитола может уменьшаться при одновременном приеме с Панкреатином для детей.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Панкреатин-ЛекТ

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Состав

Одна таблетка содержит

активного вещества – панкреатин 0.09 г с активностью не менее

протеолитическая – 200 ЕД ФИП

амилолитическая – 3500 ЕД ФИП

липолитическая – 3500 ЕД ФИП,

вспомогательные вещества: лактоза ( сахар молочный), поливинилпирролидон низкомолекулярный (ПВП), микрокристалическая целлюлоза (МКЦ), кальция стеарат,

состав оболочки: твин-80 (полисорбат 80), титана диоксид Е 171, колликут МАЕ 100Р, краситель понсо 4R Е124, тальк, полиэтиленгликоль-6000 (ПЭГ-6000).

Описание

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от розового или темно-розового цвета, со специфическим запахом, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя, без риски.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению. Пищеварительные ферментные препараты

Код АТХ А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты – вещества белкового происхождения, восполняющие дефицит ферментов поджелудочной железы и способствующие перевариванию и усвоению пищи. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой. В желудочно-кишечном тракте не наблюдается значительного всасывания панкреатических ферментов, поэтому в системном кровотоке не обнаруживаются; инактивируются в процессе гидролиза и перевариваются. Для осуществления действия не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, ферменты в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот. Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема. Панкреатин не всасывается, но выводится с калом, преимущественно расщепленный или денатурированный пищеварительными соками или бактериями.

Фармакодинамика

Панкреатин-Лек Т – полиферментный препарат. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, ускоряет катаболизм пищи и устраняет клинические проявления нарушенного пищеварения. Входящие в состав Панкреатин-Лек Т ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) облегчают переваривание белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов, что способствует их полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения. Улучшает функционально состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.

Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.

Показания к применению

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы:

– хронический панкреатит, панкреатектомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз, метеоризм, диарея неинфекционного генеза

Нарушение усвоения пищи:

состояние после резекции желудка и тонкого кишечника, для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ и случае погрешностей в питании (употреблении жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание)

нарушения жевательной функции

малоподвижный образ жизни, длительная иммобилизация.

Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослые: по 1-3 таблетки на прием 3-4 раза в сутки.

Детям – по назначению врача. Дозировка для детей подбирается индивидуально лечащим педиатром. Рекомендуется назначать с следующих дозах: в возрасте 6-7 лет – 1 таблетка, 8-9 лет – 1-2 таблетки, 10-14 лет – 2 таблетки в сутки.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием по 2 таблетки 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.

Побочные действия

– тошнота, ощущение дискомфорта в области желудка, боли в животе, диарея, запор

– гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови при длительном применении в высоких дозах

– перианальное раздражение и раздражение слизистой оболочки полости рта при применении панкреатина в высоких дозах у детей

– развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке у больных муковисцидозом

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– обострение хронического панкреатита

– детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с Панкреатин-Лек Т усиливается всасывание препаратов парааминосалициловой кислоты (ПАСК), сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа. Панкреатические ферменты подавляют всасывание фолиевой кислоты. При одновременном приеме других препаратов с аналогичным действием (например, бикарбонатов или циметидина) или при длительном лечении высокими дозами панкреатина, рекомендован периодический контроль уровня фолатов в сыворотке крови и/или дополнительный прием фолиевой кислоты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Панкреатин-Лек Т.

Особые указания

При муковисцидозе не рекомендуется применение Панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Беременность и лактация

Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей – запор.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной и лакированной.

По 60 таблеток помещают в банку полимерную типа БП с навинчиваемой крышкой. Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической.

На каждую банку наклеивают самоклеящуюся этикетку из бумаги этикеточной. По 6 (10 таблеток) или 4 (15 таблеток) контурных ячейковых упаковок или каждую банку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срок годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод»

Россия, 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, 24.

Тел/факс (3452) 46-23-50.

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

150000, РК, г. Петропавловск, ул.Букетова,58/63, ТОО «GREEN LANE».

Панкреатин (Pancreatin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Панкреатин

Капсулы кишечнорастворимые твердые, желатиновые, №2, прозрачный корпус с коричневой крышкой; содержимое капсул – пеллеты цилиндрической или неправильной формы от светло-коричневого до коричневого цвета; допускается наличие характерного запаха и неоднородность цвета.

1 капс.
панкреатин10000 ЕД

Вспомогательные вещества: цетиловый спирт – 2.4 мг, полоксамер 407 – 2.4 мг.

Вспомогательные вещества оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] – 64.04%, тальк – 29.23%, макрогол 4000 – 6.5%, симетикон эмульсия 30%, сухая масса (32.6%) (в том числе: диметикон – 27.8%, кремний коолоидный осажденный – 1.3%, кремний коллоидный взвешенный – 0.9%, метилцеллюлоза – 2.5%, кислота сорбиновая – 0.1%, вода – 67.4%) – 0.23%.
Капсулы твердые желатиновые:
Корпус: желатин – до100%, вода – 13-16%.
Крышка: желатин – до 100%, вода – 16-18%, краситель пунцовый (Понсо 4R) – 0.6666%, краситель хинолиновый желтый – 0.1%, краситель панентованный синий – 0.02%, титана диоксид – 1.2999%.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (7) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (8) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
20 шт. – банки – пачки картонные.
30 шт. – банки – пачки картонные.
40 шт. – банки – пачки картонные.
50 шт. – банки – пачки картонные.
60 шт. – банки – пачки картонные.
70 шт. – банки – пачки картонные.
80 шт. – банки – пачки картонные.
90 шт. – банки – пачки картонные.
100 шт. – банки – пачки картонные.

Капсулы кишечнорастворимые твердые, желатиновые, №0el, прозрачный корпус с темно-оранжевой крышкой; содержимое капсул – пеллеты цилиндрической или неправильной формы от светло-коричневого до коричневого цвета; допускается наличие характерного запаха и неоднородность цвета.

1 капс.
панкреатин25000 ЕД

Вспомогательные вещества: цетиловый спирт – 6 мг, полоксамер 407 – 6 мг.

Вспомогательные вещества оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] – 64.04%, тальк – 29.23%, макрогол 4000 – 6.5%, симетикон эмульсия 30%, сухая масса (32.6%) (в том числе: диметикон – 27.8%, кремний коолоидный осажденный – 1.3%, кремний коллоидный взвешенный – 0.9%, метилцеллюлоза – 2.5%, кислота сорбиновая – 0.1%, вода – 67.4%) – 0.23%.
Капсулы твердые желатиновые:
Корпус: желатин – до100%, вода – 13-16%.
Крышка: желатин – до 100%, вода – 16-18%, краситель пунцовый (Понсо 4R) – 0.7999%, краситель хинолиновый желтый – 0.3166%, краситель панентованный синий – 0.0053%, титана диоксид – 2.9574%.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (7) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (8) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
20 шт. – банки – пачки картонные.
30 шт. – банки – пачки картонные.
40 шт. – банки – пачки картонные.
50 шт. – банки – пачки картонные.
60 шт. – банки – пачки картонные.
70 шт. – банки – пачки картонные.
80 шт. – банки – пачки картонные.
90 шт. – банки – пачки картонные.
100 шт. – банки – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты – амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Панкреатин

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E84 Кистозный фиброз
K29 Гастрит и дуоденит
K30 Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
K52.9 Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный
K59.1 Функциональная диарея
K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
K81.1 Хронический холецистит
K86.1 Другие хронические панкреатиты
K86.8 Другие уточненные болезни поджелудочной железы (атрофия, камни, цирроз, фиброз поджелудочной железы)
K90.3 Панкреатическая стеаторея
K91.1 Синдромы оперированного желудка
K91.2 Нарушение всасывания после хирургических вмешательств, не классифицированное в других рубриках
K91.5 Постхолецистэктомический синдром
R14 Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка)
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках
Z72.4 Неприемлемый пищевой рацион и вредные привычки в приеме пищи

Режим дозирования

Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Средняя доза для взрослых – 150 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: очень редко – диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.

Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах – повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина.

Особые указания

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.

В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.

Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.

Читайте также:  Свечи «Панадол» для детей: инструкция по применению
Ссылка на основную публикацию