Отофа для детей: инструкция по применению

Отофа

Состав

В состав 100 мл препарата Отофа входит 2.6 г (2000000 ЕД) действующего вещества рифамицина натрия.

Вспомогательные компоненты: аскорбиновая кислота — 0.5 г, дисульфит калия — 0.15 г, макрогол 400 — 25 г, гидроксид лития — 0.135 г, эдетат динатрия — 0.012 г, вода очищенная — до 100 мл.

Форма выпуска

Капли ушные Отофа выпускаются в виде 2,6% прозрачного раствора оранжевого цвета. Упакованы во флаконы из темного стекла по 10 мл, с пробкой из резины и крышкой из алюминия. Вместе с пипеткой и инструкцией по применению каждый флакон упакован в пачку из картона.

Фармакологическое действие

Антибактериальное, бактерицидное действие.

Фармакологические свойства

Препарат представляет собой антибиотик для местного ушного применения из группы рифамицинов. Благодаря образованию стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, наблюдается механизм действия препарата, направленный на создание препятствия дальнейшему росту бактерий (бактерицидное действие). Активно действует на большинство бактерий (грамотрицательных и грамположительных), которые способны вызвать развитие инфекционно-воспалительных болезней среднего уха.

Показания к применению

  • стойкая перфорация барабанной перепонки;
  • наружный отит в острой форме;
  • хронический средний отит на стадии обострения;
  • состояния после операций на среднем ухе.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость рифамицина или других веществ в составе препарата.

Побочные действия

Могут наблюдаться местные кожные аллергические реакции:

Способ применения и дозировка

Взрослым назначают закапывания в ухо по 5 капель 3 раза в день или назначают введение марлевой турунды с препаратом в наружный слуховой проход 2 раза в день.

С помощью специальной аттиковой канюли можно использовать препарат для промывки барабанной полости.

Детям назначают закапывания в ухо по 3 капли 3 раза в день или назначают введение марлевой турунды с препаратом в наружный слуховой проход 2 раза в день.

Рекомендованная продолжительность курса лечения — не более 1 недели.

Передозировка

Случаи передозировки считаются маловероятными из-за низкой степени абсорбции препарата в системный кровоток.

Взаимодействие

Не выявлено случаев взаимодействия с другими препаратами или веществами.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Рекомендуется хранить при температуре не более 25 °C, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. После истечения срока — не использовать.

Особые указания

Раствор может оставлять пятна на одежде, поэтому следует избегать его контактов с тканью.

Рекомендуется предварительно нагреть флакон в руке перед применением, чтобы избежать неприятных ощущений от попадания холодных капель в уши.

Барабанная перепонка может окрашиваться в розовый цвет (видно на отоскопии).

Отсутствуют данные о негативном влиянии Отофы на управление автотранспортом.

Аналоги

Наиболее доступные аналоги препарата:

  • Анауран
  • Эваменол
  • Отипакс
  • Кандибиотик
  • Ринорус
  • А-Церумен
  • Рифогал

При беременности и лактации

Исследований безопасности использования лекарства в периоды беременности и грудного вскармливания не проводилось. Применение возможно только в случае, если оказываемая потенциальная польза превышает риск для матери и ребенка.

Отзывы об Отофе

Отзывы взрослых и детей на лекарство свидетельствуют о его способности быстро и эффективно бороться с различными видами отитов.

Отофа или Отипакс – что лучше?

Отипакс и Отофа относятся к разным группам лекарств с совершенно разным составом. Если первый используется в основном для обезболивания и купирования отека при неосложненных отитах, Отофа является антибактериальным патогенетическим средством для лечения многих типов отитов, но не обладает вышеперечисленными свойствами Отипакса.

Читайте также:  Энтеробиоз у детей

Решение о назначении одного из двух препаратов должен выносить лечащий врач.

Цена Отофы, где купить

Цена на ушные капли Отофа в упаковке по 10 мл в России составляет около 160 рублей.

На Украине средняя цена препарата – 150 гривен.

  • Интернет-аптеки России Россия
  • Интернет-аптеки Украины Украина

ЗдравСити

Аптека Диалог

Аптека24

ПаниАптека

Образование: Окончил Витебский государственный медицинский университет по специальности «Хирургия». В университете возглавлял Совет студенческого научного общества. Повышение квалификации в 2010 году ‑ по специальности «Онкология» и в 2011 году ‐ по специальности «Маммология, визуальные формы онкологии».

Опыт работы: Работа в общелечебной сети 3 года хирургом (Витебская больница скорой медицинской помощи, Лиозненская ЦРБ) и по совместительству районным онкологом и травматологом. Работа фарм представителем в течении года в компании «Рубикон».

Представил 3 рационализаторских предложения по теме «Оптимизация антибиотикотерапиии в зависимости от видового состава микрофлоры», 2 работы заняли призовые места в республиканском конкурсе-смотре студенческих научных работ (1 и 3 категории).

Отофа для детей: инструкция по применению

  • Форма выпуска
  • Состав
  • Принцип действия
  • Показания
  • С какого возраста назначается детям?
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Инструкция по применению для детей
  • Передозировка
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия продажи
  • Условия хранения
  • Отзывы
  • Аналоги

В лечении воспалительных и инфекционных болезней ушей зачастую используют местнодействующие средства. Одним из них является французское лекарство под названием Отофа.

Когда оно назначается и как действует на организм человека и болезнетворные бактерии? Разрешено ли капать этот медикамент в ушки детям, в какой дозировке и как правильно закапывать раствор? Не лучше ли заменить Отофу популярными каплями Отипакс или каким-то другим лекарством?

Форма выпуска

Отофа представлена лишь одной лекарственной формой – ушными каплями. Препарат выпускается в стеклянных флаконах, закрытых пробкой и фольгой, к которым прилагается отдельно упакованная полимерная дозировочная пипетка.

Одна бутылочка содержит 10 миллилитров прозрачного раствора, у которого красно-оранжевый или красно-желтый цвет.

Состав

Активным веществом в каплях Отофа выступает рифамицин в форме рифамицина натрия. Его концентрация в растворе составляет 2,6%, поэтому количество этого соединения в 100 мл препарата – 2,6 грамма (в них антибиотик представлен дозировкой 2000000 МЕ).

Дополнительно раствор содержит дисульфит калия, эдетат динатрия и макрогол 400. Есть в составе Отофы и аскорбиновая кислота, очищенная вода и гидроксид лития.

Принцип действия

Действующий компонент капель является антибиотиком группы рифамицинов. Он активен против разных вредоносных микроорганизмов, провоцирующих инфекционное поражение уха (стрептококков, кишечных палочек, бруцелл, пневмококков, легионелл, протея, туберкулезных микобактерий, энтерококков, хламидий, пастерелл, стафилококков и др. ).

В результате воздействия этого антибактериального вещества на РНК-полимеразы бактерий их рост останавливается, и возбудитель уничтожается.

При этом капли действуют лишь местно, не проникая в кровоток и не оказывая какого-то системного воздействия.

К тому же, медикамент способен уничтожать микробы, у которых развилась стойкость к наиболее распространенным антибактериальным средствам (например, к пенициллинам).

Читайте также:  Сыпь при скарлатине

Показания

Отофа применяется в лечении:

  • Наружного отита.
  • Острого среднего отита (включая заболевание, которое осложнилось перфорацией барабанной перепонки).
  • Хронического среднего отита.

Лекарство также выписывают после разных операций в области среднего уха и манипуляций в слуховом проходе, например, после прокола барабанной перепонки. Некоторые ЛОР-врачи назначают медикамент и при инфекционном рините (капать в нос).

С какого возраста назначается детям?

Ни о каких возрастных ограничениях в использовании Отофы у детей производитель не упоминает, однако капать такой медикамент в уши детям следует лишь после осмотра ребенка специалистом.

Применение любых ушных капель без консультации врача в детском возрасте не рекомендуется.

Противопоказания

Лекарство нельзя капать при гиперчувствительности к рифамицину или иному ингредиенту раствора. Других противопоказаний для применения Отофы нет.

Побочные действия

В редких случаях при лечении Отофой у ребенка может возникнуть аллергическая кожная реакция. Попадая на барабанную перепонку, лекарство придает ей розовый цвет, который хорошо видно во время отоскопии.

Инструкция по применению для детей

  • Чтобы вскрыть бутылочку, следует потянуть за язычок фольги и снять упаковку, а также пробку, после чего надеть на флакон освобожденную от блистера пипетку.
  • Если медикамент хранится в холодильнике, то перед применением он должен быть немного согрет в руках, чтобы холодная жидкость не попадала в ухо (это вызывает сильный дискомфорт).
  • В среднем препарат назначают курсом длительностью 3-7 дней. Разовой дозировкой для детей зачастую является 3 капли, а капают средство трижды в день.
  • Также можно заливать Отофу в ухо в большем количестве и оставлять на несколько минут. Такое применение назначают 2 раза в сутки.

  • Капать медикамент следует аккуратно, поскольку раствор может оставить пятна на одежде.
  • Во время процедуры ребенок должен лежать с повернутой на бок головой, а сразу после попадания капель в слуховой проход поворачивать голову нельзя. Нужно подождать примерно 5 минут и лишь потом вставать или переворачиваться на спину.
  • Если к концу назначенного врачом курса лечения у ребенка остаются признаки отита, требуется повторный осмотр и другая терапия. Показать маленького пациента ЛОРу следует и при отсутствии улучшений после 2-3 дней применения лекарства.

Передозировка

Поскольку ингредиенты капель практически не всасываются, случаи передозировки ранее не регистрировались, а производитель называет их маловероятными.

Лекарственное взаимодействие

О несовместимости Отофы с любыми другими лекарствами, включая местные средства, никаких данных нет, однако ЛОР-врачи не советуют капать любое другое лекарство одновременно с Отофой.

При назначении других препаратов между их использованием обычно делают перерыв минимум на 30 минут.

Условия продажи

В аптеках Отофа продается по рецепту, поэтому для покупки таких капель следует сначала побывать с ребенком у врача. Средняя цена одного флакончика составляет 180-200 рублей.

Условия хранения

Держать бутылочку с каплями дома можно при комнатной температуре, но многие мамы предпочитают хранить Отофу в холодильнике, что тоже разрешено. Срок годности запечатанного лекарства составляет 3 года и никак не изменяется для вскрытого флакона.

Отзывы

О лечении отитов у детей каплями Отофа отзываются в основном положительно. Поскольку очень часто причиной воспаления уха выступают патогенные бактерии, использование такого лекарства при гнойном отите дает довольно быстрый и заметный эффект, улучшая состояние ребенка и в среднем за 4-5 дней полностью устраняя воспалительный процесс.

Читайте также:  Фурадонин для детей

По словам родителей, маленькие пациенты переносят капли преимущественно хорошо. Таких отрицательных эффектов антибиотиков, как угнетение местного иммунитета и развитие дисбактериоза, у Отофы нет. Лишь изредка ребенок реагирует на применение лекарства аллергическими высыпаниями, из-за чего медикамент приходится отменять.

У большинства детей никаких побочных эффектов применение таких капель не провоцирует.

Основным недостатком Отофы называют яркий цвет раствора, из-за чего его применение меняет окраску тканей уха и может запачкать одежду.

Стоимость лекарства большинство мам считает доступной, поэтому другие жалобы на препарат встречаются очень редко.

Аналоги

Наиболее частой заменой каплям Отофа выбирают Отипакс, но у этих ушных капель есть как преимущества, так и некоторые недостатки:

  • У Отипакса более выраженный анестезирующий эффект, ведь его состав включает сразу два компонента с обезболивающим действием.
  • Отипакс, как и Отофу, можно капать в любом возрасте, даже грудничкам, ведь оба медикамента действуют исключительно местно.
  • В отличие от Отофы, Отипакс не включает каких-либо антибактериальных компонентов, поэтому выступает лишь симптоматическим лечением, но никак не влияет на возбудители инфекции.

  • Поскольку в Отипаксе присутствует лидокаин, риск аллергической реакции на такие капли более высокий, чем при использовании Отофы.
  • Отипакс нельзя капать при поврежденной барабанной перепонке. К тому же, такой препарат не назначают при хроническом течении отита.

Заменить Отофу могут и другие ушные капли, например:

  • Анауран. Такие капли включают лидокаин и два антибиотика, поэтому они востребованы при отите с сильными болями. Препарат назначается пациентам старше года.
  • Полидекса. Этот медикамент тоже содержит 2 антибактериальных вещества, но они дополнены глюкокортикоидом. Он применяется у детей с рождения.

  • Кандибиотик. Такое многокомпонентное средство содержит анеститик, антибактериальное вещество, глюкокортикоидный гормон и противогрибковый компонент, поэтому у него очень широкий спектр влияния при отитах. В лечении детей эти капли разрешены с 6 лет.
  • Софрадекс. Состав этого медикамента включает гормональный компонент и соединения с антибактериальным действием. Детям его выписывают в возрасте 1 месяц и старше.
  • Отирелакс. Это лекарство является аналогом Отипакса и применяется при боли в ухе. Его назначают детям с рождения.

Состав этих и других местнодействующих средств, назначаемых ЛОР-врачами, отличается, поэтому применять любые из указанных капель без консультации доктора не стоит.

Все медики, среди которых и популярный педиатр Комаровский, акцентируют внимание на том, что использование в лечении детей даже разрешенных в любом возрасте препаратов, у которых только местное действие, без предписания специалиста недопустимо.

Если у ребенка появились болезненные ощущения в ухе, чувство заложенности или другие признаки отита, в первую очередь нужно обратиться к врачу и пройти осмотр, и лишь потом капать малышу лекарство, которое ему назначат.

О том, как лечить отит у детей, смотрите в следующем видео.

Отофа (Otofa ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
капли ушные 2.6% 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Показания препарата Отофа
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Отофа
  • Срок годности препарата Отофа
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капли ушные 100 мл
активное вещество:
рифамицина натрия 2,6 г (2000000 ЕД)
вспомогательные вещества: макрогол 400 — 25 г; аскорбиновая кислота — 0,5 г; динатрия эдетат — 0,012 г; калия дисульфит — 0,15 г; лития гидроксид — 0,135 г; очищенная вода — до 100 мл

Характеристика

Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в отоларингологии.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.

Показания препарата Отофа

острый наружный отит;

обострения хронического среднего отита ( в т.ч. при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки);

состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рифамицину или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата в период беременности и лактации не проводилось.

При беременности и лактации применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

Редко — кожные аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, мелкоточечная кожная сыпь.

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Местно. Взрослым закапывают в ухо по 5 капель 3 раза в сутки или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на нее препаратом в наружный слуховой проход 2 раза в сутки. Препарат может быть использован для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю. Детям закапывают в ухо по 3 капли 3 раза в сутки или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на нее препаратом в наружный слуховой проход 2 раза в сутки. Длительность лечения — не более 7 дней.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Особые указания

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.

Местные реакции: розовая окраска барабанной перепонки (видимая при отоскопии).

Влияние на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.

Форма выпуска

Капли ушные, 2,6%. По 10 мл во флаконе темного стекла с резиновой пробкой и алюминиевой крышкой. Каждый флакон вместе с пипеткой помещается в картонную пачку.

Производитель

ФАРМАСТЕР. Промышленная зона Краффт, 67150 Эрстен, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения. Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ 70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция.

Организация, принимающая претензии: ООО «Русфик», Россия. 123610, Москва, Краснопресненская наб., 12.

Тел.: (495) 225-80-01; факс: (495) 258-20-07.

e-mail: info@rusfic.com

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Отофа

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Отофа

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Купить Отофа капли ушные 10мл в аптеках

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов

  • Описание
  • Отофа капли ушные 10мл

    Капли ушные 2.6% в виде прозрачного раствора красно-желтого цвета.

    100 мл
    рифамицин натрия
    2.6 г (2 000 000 МЕ)
    Вспомогательные вещества: макрогол 400 – 25 г, аскорбиновая кислота – 500 мг, динатрия эдетат – 12 мг, калия дисульфит – 150 мг, лития гидроксид – 135 мг, вода очищенная – до 100 мл.

    10 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной пипеткой – пачки картонные.
    Фармакологическое действие
    Антибиотик группы рифамицина, полученный из лучистого грибка Streptomyces mediterranei. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с подавлением синтеза РНК путем образования комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой.

    В низких концентрациях активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; в более высоких концентрациях активен в отношении Escherichia coli, Proteus spp.

    Активен в отношении штаммов микроорганизмов, резистентных к полусинтетическим пенициллинам и цефалоспоринам. Не вступает в перекрестное взаимодействие с другими антибиотиками (за исключением рифампицина).
    Фармакокинетика
    Быстро всасывается при в/м введении. Cmax достигается через 30 мин, терапевтическая концентрация сохраняется 6-8 ч. С увеличением дозы в 4 раза, Cmax возрастает в 1.5-3 раза и при в/в введении выше, чем при в/м, но снижается быстрее. Не кумулирует. Связь с белками плазмы составляет 60-70%. Распределение: максимальная концентрация – в печени, меньше – в почках, легких, асцитической и плевральной жидкостях. Длительно задерживается в очагах воспаления. Не проникает через ГЭБ. Проникает через плацентарный барьер. Метаболизируется с образованием активного метаболита. T1/2 – 2 ч. Выводится с желчью (60-90% в течение 8-24 ч), в незначительном количестве – почками. В кишечнике происходит частичное обратное всасывание, обусловливающее длительную циркуляцию в организме. При холестазе содержание в плазме возрастает.

    При местном применении в форме ушных капель характеризуется низкой абсорбцией в системный кровоток.
    Показания
    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к рифамицину микроорганизмами, в т.ч. гонорея, туберкулез.
    Режим дозирования
    В/м взрослым и детям старше 6 лет с массой тела более 25 кг – по 500-750 мг каждые 8 и 12 ч соответственно; детям до 6 лет – по 125 мг каждые 12 ч.

    В/в взрослым и детям с массой тела более 25 кг – 500 мг в сут; для детей с массой менее 25 кг – суточная доза составляет 10-30 мг/кг, кратность введения – 2-4 раза/сут.

    При заболеваниях уха у взрослых и детей применяют местно 2 раза/сут.
    Побочное действие
    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, анорексия, эрозивный гастрит, псевдомембранозный энтероколит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит.

    Аллергические реакции: крапивница, эозинофилия, отек Квинке, бронхоспазм, артралгия, лихорадка.

    Со стороны системы кроветворения: лейкопения.

    Со стороны половой системы: дисменорея.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, нарушение зрения, атаксия, дезориентация, мышечная слабость.

    Со стороны мочевыделительной системы: нефронекроз, интерстициальный нефрит.

    Прочие: герпес, флебит (при в/в введении), индукция порфирии.

    При местном применении в форме ушных капель: аллергические реакции, окрашивание барабанной перепонки в розовый цвет (видимое при отоскопии).
    Противопоказания к применению
    Желтуха, недавно перенесенный (менее 1 года) инфекционный гепатит, выраженные нарушения функции почек, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к рифамицинам.
    Применение при беременности и кормлении грудью
    Рифамицин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Клинических исследований безопасности местного применения рифамицина в форме ушных капель при беременности и в период лактации не проводилось.
    Применение при нарушениях функции печени
    Противопоказан при желтухе, недавно перенесенном (менее 1 года) инфекционном гепатите. С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени из-за риска развития желтухи.
    Применение при нарушениях функции почек
    Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
    Применение у детей
    Применение возможно согласно режиму дозирования.
    Особые указания
    С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени из-за риска развития желтухи.

    На фоне лечения у больных кожа, мокрота, пот, кал, слезная жидкость, моча приобретают оранжево-красный цвет. Может стойко окрашивать мягкие контактные линзы. Содержит сульфиты, что необходимо учитывать при назначении пациентам с гиперчувствительностью к сере.
    Лекарственное взаимодействие
    Антациды, опиоиды, антихолинергические средства и кетоконазол снижают (в случае одновременного приема внутрь) биодоступность рифамицина.

    При одновременном применении изониазид и/или пиразинамид повышают частоту и тяжесть нарушений функции печени в большей степени (у больных с предшествующим заболеванием печени).

    При одновременном применении рифамицин снижает активность пероральных антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, гормональных контрацептивов, препаратов наперстянки, антиаритмических средств (дизопирамид, хинидин, мексилетин, токаинид), ГКС, дапсона, гидантоинов (фенитоин), гексобарбитала, нортриптилина, бензодиазепинов, половых гормонов, теофиллина, хлорамфеникола, кетоконазола, итраконазола, циклоспорина А, азатиоприна, бета-адреноблокаторов, блокаторов медленных кальциевых каналов, эналаприла, циметидина (рифамицин вызывает индукцию некоторых ферментных систем печени, ускоряет метаболизм).

    ОТОФА (OTOFA)

    Состав и форма выпуска

    Цены в аптеках

    Вещество Количество
    Рифамицин натрий 26 мг/мл
    • Фармакологические свойства
    • Показания
    • Применение
    • Противопоказания
    • Побочные эффекты
    • Особые указания
    • Взаимодействия
    • Передозировка
    • Условия хранения
    • Диагнозы
    • Рекомендуемые аналоги
    • Торговые наименования

    Фармакологические свойства

    фармакодинамические параметры. Активность рифамицина направлена на микроорганизмы (грампозитивные и грамнегативные), вызывающие патологию среднего уха инфекционно-воспалительного характера.

    Рифамицин является природным антибиотиком, производимым Streptomyces mediterranei. Ингибирует в клетках прокариот ДНК-зависимый синтез РНК и синтез белка, блокируя инициацию транскрипции РНК-полимеразы ,что препятствует росту бактерий.

    Спектр действия рифамицина включает стафилококки, стрептококки группы A, B, C, G, пептострептококки, гемофильную палочку, гонококки и менингококки, клостридии (C. difficile, C. perfringens), бациллы сибирской язвы, возбудители бруцеллеза, листериоза, Ку-лихорадки, энтерококки, микобактерии, хламидии, легионеллы, бактероиды, фузобактерии и пастереллы, Cutibacterium acnes, Moraxella catarrhalis, а также Rhodococcus equi и Haemophilus ducreyi.

    Резистентностью к рифамицину обладают бактерии кишечной группы и атипичные микобактерии.

    Отсутствует активность рифамицина в отношении синегнойной палочки (причины как минимум третьей части инфекционной патологии, входящей в показания к применению Отофа).

    Фармакокинетические параметры. Не изучались ввиду несущественной абсорбции препарата в системный кровоток.

    Показания ОТОФА

    местное лечение определённых видов гнойной отореи при таких состояниях:

    — применение тимпаностомичной трубки;

    — гнойное поражение барабанной перепонки;

    — обострение хронического среднего отита с перфорацией барабанной перепонки.

    Применение ОТОФА

    местное — введение капель в наружный слуховой проход. Взрослым по 5 капель, детям по 3 капли в пораженное ухо 2 раза в сутки (утром и вечером). Введение проводить не под давлением.

    С помощью аттиковой канюли возможно использование Отофа в качестве р-ра для промывания cavum tympani.

    Длительность терапии (в среднем 1 нед) индивидуальна, определяется характером и тяжестью патологии.

    Перед закапыванием препарата в ухо необходимо нагреть в руках флакон до температуры тела. При введении капель слегка оттягивают мочку уха; голова пациента должна быть наклонена (в течение около 5 мин).

    По окончании лечения необходимо утилизировать флакон, не сохранять для повторного применения в дальнейшем.

    Дети. Применять по назначению доктора для лечения детей любого возраста.

    Противопоказания

    гиперчувствительность к действующему веществу препарата или какой-либо из его составляющих.

    Побочные эффекты

    аллергические реакции (в том числе анафилаксия, спазм гладких мышц бронхов, экзема, высыпания и другие кожные реакции).

    Барабанная перепонка может приобрести розовое окрашивание.

    Особые указания

    при использовании Отофа следует придерживаться утвержденных указаний по должному применению антибактериальных средств.

    При топическом применении антибактериальных средств возможно развитие сенсибилизации к действующему веществу с последующей реакцией системного характера.

    В случае появления кожной сыпи либо других проявлений аллергии системного характера следует незамедлительно отменить терапию препаратом.

    Р-р не применяется перорально или инъекционным путем.

    Предохраняться от соприкосновения кожи (уха, пальцев) с капельницей флакона (с целью предупреждения инфицирования).

    В случае сохранения проявлений заболевания в течение >10 дней терапии препаратом необходима повторная консультация врача.

    Ограничения по возрасту отсутствуют.

    После консультации врача возможно применение в период беременности и кормления грудью.

    Не изменяет скорость реакции при управлении транспортными средствами либо другими механизмами.

    При контакте с одеждой возможно появление пятен.

    Взаимодействия

    сочетанное применение с какими-либо другими лекарственными препаратами местного действия не рекомендовано.

    Передозировка

    не выявлено. Вероятность передозировки крайне невысока ввиду незначительной абсорбции препарата.

    Условия хранения

    при температуре ≤25 °С.

    Диагнозы, при которых применяют ОТОФА

    Другие инфекционные наружные отиты МКБ H60.3
    Другие наружные отиты МКБ H60.8
    Другие острые негнойные средние отиты МКБ H65.1
    Катаральный ринит МКБ J00
    Наружный отит МКБ H60.9
    Острый средний гнойный отит МКБ H66.0
    Острый средний серозный отит МКБ H65.0
    Острый фронтальный синусит МКБ J01.1
    Средний гнойный отит МКБ H66.4
    Средний отит МКБ H66.9
    Хронический серозный средний отит МКБ H65.2
    Хронический туботимпанальный гнойный средний отит МКБ H66.1
    Центральная перфорация барабанной перепонки МКБ H72.0

    Филипп Александрович Бекало

    Добавить свой Отменить ответ

    Для отправки комментария вам необходимо авторизоваться.

    Отофа, 1 шт., 10 мл, 2.6%, капли ушные

    Отофа: инструкция по применению

    Состав

    • Активное вещество: рифамицин натрия 2.6 г (2 000 000 МЕ).
    • Вспомогательные вещества: макрогол 400 – 25 г, аскорбиновая кислота – 500 мг, динатрия эдетат – 12 мг, калия дисульфит – 150 мг, лития гидроксид – 135 мг, вода очищенная – до 100 мл.

    10 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной пипеткой – пачки картонные.

    Описание лекарственной формы

    Капли ушные 2.6% в виде прозрачного раствора красно-желтого цвета.

    Фармакологическое действие

    Антибиотик группы рифамицина, полученный из лучистого грибка Streptomyces mediterranei. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с подавлением синтеза РНК путем образования комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой.

    В низких концентрациях активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; в более высоких концентрациях активен в отношении Escherichia coli, Proteus spp.

    Активен в отношении штаммов микроорганизмов, резистентных к полусинтетическим пенициллинам и цефалоспоринам. Не вступает в перекрестное взаимодействие с другими антибиотиками (за исключением рифампицина).

    Фармакодинамика

    Фармакокинетика

    Быстро всасывается при в/м введении. C max достигается через 30 мин, терапевтическая концентрация сохраняется 6-8 ч. С увеличением дозы в 4 раза, C max возрастает в 1.5-3 раза и при в/в введении выше, чем при в/м, но снижается быстрее. Не кумулирует. Связь с белками плазмы составляет 60-70%. Распределение: максимальная концентрация – в печени, меньше – в почках, легких, асцитической и плевральной жидкостях. Длительно задерживается в очагах воспаления. Не проникает через ГЭБ. Проникает через плацентарный барьер. Метаболизируется с образованием активного метаболита. T1/2 – 2 ч. Выводится с желчью (60-90% в течение 8-24 ч), в незначительном количестве – почками. В кишечнике происходит частичное обратное всасывание, обусловливающее длительную циркуляцию в организме. При холестазе содержание в плазме возрастает.

    При местном применении в форме ушных капель характеризуется низкой абсорбцией в системный кровоток.

    Показания

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к рифамицину микроорганизмами, в т.ч. гонорея, туберкулез.

    Противопоказания

    Желтуха, недавно перенесенный (менее 1 года) инфекционный гепатит, выраженные нарушения функции почек, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к рифамицинам.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Рифамицин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Клинических исследований безопасности местного применения рифамицина в форме ушных капель при беременности и в период лактации не проводилось.

    Применение у детей

    Применение возможно согласно режиму дозирования.

    Способ применения и дозы

    В/м взрослым и детям старше 6 лет с массой тела более 25 кг – по 500-750 мг каждые 8 и 12 ч соответственно; детям до 6 лет – по 125 мг каждые 12 ч.

    В/в взрослым и детям с массой тела более 25 кг – 500 мг в сут; для детей с массой менее 25 кг – суточная доза составляет 10-30 мг/кг, кратность введения – 2-4 раза/сут.

    При заболеваниях уха у взрослых и детей применяют местно 2 раза/сут.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, анорексия, эрозивный гастрит, псевдомембранозный энтероколит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит.

    Аллергические реакции: крапивница, эозинофилия, отек Квинке, бронхоспазм, артралгия, лихорадка.

    Со стороны системы кроветворения: лейкопения.

    Со стороны половой системы: дисменорея.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, нарушение зрения, атаксия, дезориентация, мышечная слабость.

    Со стороны мочевыделительной системы: нефронекроз, интерстициальный нефрит.

    Прочие: герпес, флебит (при в/в введении), индукция порфирии.

    При местном применении в форме ушных капель: аллергические реакции, окрашивание барабанной перепонки в розовый цвет (видимое при отоскопии).

    Взаимодействие

    Антациды, опиоиды, антихолинергические средства и кетоконазол снижают (в случае одновременного приема внутрь) биодоступность рифамицина.

    При одновременном применении изониазид и/или пиразинамид повышают частоту и тяжесть нарушений функции печени в большей степени (у больных с предшествующим заболеванием печени).

    При одновременном применении рифамицин снижает активность пероральных антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, гормональных контрацептивов, препаратов наперстянки, антиаритмических средств (дизопирамид, хинидин, мексилетин, токаинид), ГКС, дапсона, гидантоинов (фенитоин), гексобарбитала, нортриптилина, бензодиазепинов, половых гормонов, теофиллина, хлорамфеникола, кетоконазола, итраконазола, циклоспорина А, азатиоприна, бета-адреноблокаторов, блокаторов медленных кальциевых каналов, эналаприла, циметидина (рифамицин вызывает индукцию некоторых ферментных систем печени, ускоряет метаболизм).

    Меры предосторожности

    С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени из-за риска развития желтухи.

    На фоне лечения у больных кожа, мокрота, пот, кал, слезная жидкость, моча приобретают оранжево-красный цвет. Может стойко окрашивать мягкие контактные линзы. Содержит сульфиты, что необходимо учитывать при назначении пациентам с гиперчувствительностью к сере.

    Отофа капли ушн с пипеткой 10мл

    Аналоги и заменители

    • Показания
    • Противопоказания
    • Способ применения
    • Состав
    • Инструкция

    Острые и хронические отиты: наружный отит. острые средние отиты (в т. ч. при перфорации барабанной перепонки). хронические средние отиты. состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.

    Повышенная чувствительность к рифамицину.

    Применение при беременности

    Не используется при беременности и кормлении грудью (применяется только у женщин климактерического возраста или с искусственно вызванной менопаузой).

    Отофа применяют местно, закапывая в наружный слуховой проход; перед использованием флакон согревают, подержав его в руке. По 5 капель (детям — по 3 капли) 3 раза в день или дважды в день заливают в наружный слуховой проход на несколько минут. Курс — 1-3 дня (не более).

    Действующее вещество: Рифамицин (rifamycin). Концентрация действующего вещества (мг): 2. 6 Способ применения и дозы Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

    Владелец регистрационного удостоверения

    Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI (Франция)

    Лекарственный препарат – Отофа (Otofa)

    Капли ушные в виде прозрачного раствора красно-оранжевого цвета.

    100 мл рифамицин натрия 2.6 г (2 000 000 ЕД)

    Вспомогательные вещества: макрогол 400 – 25 г, аскорбиновая кислота – 0.5 г, динатрия эдетат – 0.012 г, калия дисульфит – 0.15 г, лития гидроксид – 0.135 г, вода очищенная – до 100 мл.

    10 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной пипеткой – пачки картонные.

    • острый наружный отит;
    • обострение хронического среднего отита (в т.ч. при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки);
    • состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.

    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к рифамицину или другим компонентам препарата.

    Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в оториноларингологии. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.

    Взрослым закапывают в ухо по 5 капель 3 раза/сут или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на нее препаратом в наружный слуховой проход 2 раза/сут.

    Препарат может быть использован для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю.

    Детям закапывают в ухо по 3 капли 3 раза/сут или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на нее препаратом в наружный слуховой проход 2 раза/сут.

    Длительность лечения – не более 7 дней.

    Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

    В связи с низкой степенью системной абсорбции передозировка маловероятна.

    Редко: кожные аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, мелкоточечная кожная сыпь).

    Препарат придает розовую окраску барабанной перепонке (видимую при отоскопии).

    Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению автомобилем и другими транспортными средствами.

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

    Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Ограничения при беременности – С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью – С осторожностью.

    Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Отофа при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.

    При беременности и лактации применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

    Применение у детей

    Ограничения для детей – Без ограничений.

    Возможно применение по показаниям.

    Препарат отпускается по рецепту.

    Контакты для обращений

    РУСФИК ООО, группа компаний Recordati (Россия)

    РУСФИК ООО, группа компаний Recordati

    123610 Москва, Краснопресненская наб., д. 12, подъезд 7, эт. 6, оф. 605-608
    Тел.: (495) 225-80-01; Факс: (495) 258-20-07

Ссылка на основную публикацию