Ноофен 100
Инструкция
- русский
- қазақша
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 100 мг
Состав
Один пакетик содержит
активное вещество – фенибут (-амино--фенилмасляной кислоты гидрохлорид) 100 мг.
вспомогательные вещества: мaннитол, аспартам, ароматизатор “Orange Durarome”.
Описание
Порошок от белого до светло-кремового цвета. Допускаются включения желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в головном мозге и крови – ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введенного препарата обнаруживают в моче, одновременно концентрация препарата в ткани мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге еще через 6 часов. На следующий день препарат можно обнаружить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы.
Наибольшее связывание препарата происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При повторном введении кумуляции не наблюдают.
Фармакодинамика
Действующее вещество Ноофена 100 это производное -аминомасляной кислоты (ГАМК) и фенилэтиламина.
Доминирующими являются его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Ноофен 100 обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает транквилизирующим действием, стимулирует процессы обучения и улучшения памяти, повышает физическую трудоспособность, снимает напряжение, тревожность, страх и улучшает сон, удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Ноофен 100 удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Ноофен 100 заметно понижает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Психические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что Ноофен 100, применяемый после черепно-мозговой травмы, увеличивает количество митохондрий и улучшает биоэнергетику мозга. Ноофен 100 нормализует процессы пероксидации липидов.
Показания к применению
– астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога; невроз навязчивых состояний, психопатия
– лечение заикания, энуреза, тиков
– профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями
– головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата различного генеза, для профилактики укачивания
Способ применения и дозы
Содержимое пакетика растворяют в половине стакана теплой воды и принимают внутрь до еды. Курс лечения составляет 2-6 недель.
Детям от 3-х до 4-х лет назначают по 100 мг (1 пакетик) 2 раза в день, от 5-ти до 6-ти лет – по 100 мг 2-3 раза в день, от 7-ми до 10-ти лет – по 100 мг 3-4 раза в день, от 11-ти до 14 –ти лет – по 200 мг (2 пакетика) 2-3 раза в день.
Детям старше 14-и лет назначают дозы для взрослых лекарственного средства Ноофен 250 мг таблетки, Ноофен 250 мг капсулы или Ноофен 500 мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Высшие разовые дозы для детей: до 6 лет – 100 мг, с 7 до 10 лет – 200 мг, с 11 до 14 лет – 300 мг.
Если пропущен прием, примите препарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти наступило время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.
Побочные действия
Ноофен 100 обычно хорошо переносится.
– сонливость, тошнота, усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (после первых приемов)
– аллергические реакции (кожная сыпь, зуд) иногда
– гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз)
Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражены особенно сильно, просим обратиться к врачу.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата
– фенилкетонурия (в состав порошка Ноофен 100 входит подсластитель аспартам)
Лекарственные взаимодействия
Удлиняет и усиливает действия снотворных, наркотических анальгетиков, противоэпилептических и противопаркинсонических средств, транквилизаторов и нейролептиков.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность больным с эрозивно–язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата. Этим больным назначаются меньшие дозы препарата. При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.
Применение препарата у детей до 3 лет не изучено.
Передозировка
Ноофен 100 – малотоксичный препарат, лишь в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксичным.
Указанные дозы значительно превышают рекомендованную дозу (средняя терапевтическая доза составляет 500 – 2500 мг). Лишь при высшей применяемой дозе наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. При применении препарата в меньших дозах таких изменений не было.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, эозинофилия, снижение артериального давления.
Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.
При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) используют вспомогательные и симптоматичные мероприятия.
При подозрении о передозировке необходимо вызвать врача.
Форма выпуска и упаковка
По 1 г мг порошка в пакетике из ламинатa.
По 15 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
Препарат нельзя применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV – 2114, Латвия.
Владелец регистрационного удостоверения
Адрес: ул. Данькевича 4, Киев, 02232, Украина.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
050009 г. Алматы, пр.Абая 151/115, офис 807
«Ноофен» для детей: инструкция по применению
- Форма выпуска и состав
- Принцип действия
- Показания
- Противопоказания
- Побочные действия
- Инструкция по применению
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия продажи и хранения
- Отзывы
- Аналоги
Группа лекарств, называемых ноотропами, способна влиять на состояние головного мозга и психические функции. Их прием положительно сказывается на обучаемости, трудоспособности, памяти, психическом состоянии. Такие средства особенно востребованы в лечении неврозов, астений и прочих проблем с нервной системой.
При этом существуют ноотропы, которые одновременно имеют психостимулирующие свойства и относятся к анксиолитикам (препаратам, помогающим бороться со страхами и тревогой). Одним из лекарств с таким действием является «Ноофен». Его выпускает латвийская компания OlainFarm, которая также известна такими продуктами, как «Фенибут» и «Адаптол».
Ранее «Ноофен» был представлен несколькими формами, среди которых был и порошок, расфасованный в порционные пакетики по 100 мг активного вещества. Его назначали детям с 3-летнего возраста. Еще одной формой «Ноофена» были таблетки по 250 мг, у которых имелась риска – то есть это лекарство можно было делить на две дозы по 125 мг. Это позволяло применять препарат пациентам 6-8 лет.
Однако сейчас лекарство выпускают только в капсулах, в инструкции к которым отмечен минимальный возраст употребления – 8 лет.
Если лечение требуется ребенку помладше, то «Ноофен» рекомендуется заменить одним из аналогов.
Форма выпуска и состав
У капсул «Ноофен» белый цвет, размер овала и продолговатая форма. Они продаются в коробке по 20 штук, упакованы лекарства в два блистера по 10 капсул.
Внутри оболочки из желатина и титана диоксида находится бело-кремовый порошок. В нем содержится аминофенилмасляная кислота, которая и является действующим веществом «Ноофена». Ее количество в каждой капсуле – 250 мг. Помимо этой кислоты, в состав порошка входят еще такие неактивные компоненты, как: кальций стеарат, лактоза и картофельный крахмал.
Принцип действия
Активное вещество капсул хорошо и быстро всасывается из кишечника, проникая во все ткани, в том числе – в ткани головного мозга. Благодаря приему «Ноофена» уменьшается психическое напряжение, страхи и тревоги, а сон улучшается. Препарат помогает устранить астенические и вегетативные симптомы, к примеру, раздражительность, резкие перемены настроения, ощущение тяжести в голове, головные боли. У школьников после курса «Ноофена» повышается работоспособность, появляется интерес к новым знаниям и мотивация к обучению.
Хотя эффекты аминофенилмасляной кислоты похожи на действие транквилизаторов, но в отличие от таких лекарств, «Ноофен» положительно сказывается на точности реакций, состоянии памяти и внимания. К тому же к такому препарату не формируется привыкание, а после его отмены состояние пациента не ухудшается.
Показания
Детям школьного возраста и подросткам «Ноофен» чаще всего выписывают для лечения нервных тиков, энуреза или заикания. Препарат также востребован при тревожно-невротических расстройствах, бессоннице и астении. Кроме того, капсулы применяют при болезни Меньера и с профилактической целью назначают пациентам с кинетозами.
Противопоказания
«Ноофен» нельзя применять при гиперчувствительности к главному или любому неактивному ингредиенту капсул. Препарат также противопоказан при острой почечной недостаточности. Из-за наличия в составе лактозы такой медикамент не должен использоваться и при глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефиците лактазы.
Болезни печени требуют назначения более низких доз, чтобы препарат не оказывал гепатотоксическое действие.
Побочные действия
Иногда прием «Ноофена» провоцирует сонливость, головные боли или головокружения. Среди других возможных побочных эффектов препарата встречаются тошнота и аллергическая кожная реакция. У содержимого капсул также отмечают раздражающее действие на пищеварительный тракт, из-за чего лекарство рекомендуют пить после еды, а при наличии у ребенка болезней ЖКТ прием «Ноофена» требует контроля врача и сниженных дозировок.
Инструкция по применению
Капсулу следует проглатывать, запивая «Ноофен» водой. Раскусывать препарат или принимать лишь содержимое капсулы нельзя. Разовая доза для пациента 8-14 лет обычно составляет 250 мг – то есть одну капсулу. С четырнадцатилетнего возраста ее увеличивают до 500 мг, как у взрослых.
Частота приема «Ноофена» – трижды в день, но детям до 14 лет врач может назначить двукратное использование.
Длительность применения зависит от показаний и подбирается индивидуально.
Передозировка
Препарат относится к малотоксичным, но при превышении дозы «Ноофен» может вызвать тошноту, сонливость, рвоту, головокружение и прочие симптомы. Если использовать капсулы в больших дозах длительное время, то это плохо скажется на почечной деятельности, состоянии печени и давлении крови.
Для лечения передозировки рекомендуют промыть желудок и дать пациенту симптоматические средства, так как антидот к активному веществу капсул отсутствует.
Лекарственное взаимодействие
У «Ноофена» отмечают свойства усиливать и удлинять эффекты от снотворных лекарств и нейролептиков. По этой причине комбинировать такие капсулы с любыми другими психотропными средствами должен врач.
Условия продажи и хранения
Для покупки «Ноофена» в аптеке нужно взять рецепт на такое лекарство у своего доктора. Средняя цена одной упаковки – 1000 рублей.
Хранить медикамент дома надо при температуре до 25 градусов тепла. Коробка с капсулами должна лежать в защищенном от солнечного света и влаги месте, где препарат не достанут дети. Срок годности «Ноофена» – 2 года. Его следует уточнить на упаковке перед лечением, чтобы по ошибке не дать ребенку просроченное средство.
Отзывы
Об использовании «Ноофена» школьниками можно прочитать в основном положительные отзывы. В них родители подтверждают, что препарат помог в лечении заикания, нервного тика или другой неврологической проблемы. При этом его действие начинается довольно быстро, а после завершения курса ребенок становится менее раздражительным и тревожным, качество его сна улучшается (он быстрее засыпает и спокойнее спит), а информация на уроках усваивается легче.
Однако встречаются и негативные отзывы, в которых жалуются на неэффективность или побочные явления, например, головные боли, раздражение ЖКТ или головокружения. Недостатком «Ноофена» называют и его лекарственную форму, поскольку капсула крупная и вскрывать ее нельзя, а в раннем возрасте средство не используют. Еще одним минусом препарата считают довольно высокую стоимость курса лечения.
Аналоги
Вместо «Ноофена» врач может выписать ребенку «Фенибут». Это лекарство того же производителя также содержит аминофенилмасляную кислоту, поэтому и показания для его назначения, а также возможные побочные эффекты совпадают. Однако оно представлено не капсулами, а таблетками. И хотя количество активного вещества на одну таблетку также составляет 250 мг, но ее допустимо делить на части и измельчать, поэтому «Фенибут» можно применять детям 3-7 лет.
Еще один аналог «Ноофена» (с тем же активным соединением) называется «Анвифен». Его лекарственной формой тоже являются капсулы, однако, они представлены не одной, а несколькими дозировками (по 25, 50, 125 и 250 мг в одной капсуле), что позволяет подобрать лекарство по возрасту. При этом в детском возрасте лечение «Анвифеном» в наименьшей дозировке (25 мг) разрешено с 3 лет.
Кроме того, заменой «Ноофену» может стать другое лекарство с похожим влиянием на организм.
Среди других ноотропов и анксиолитиков врач может назначить:
- «Грандаксин»;
- «Тенотен»;
- «Мексидол»;
- «Пантогам»;
- «Глицин»;
- «Адаптол»;
- «Кортексин»;
- «Семакс» и так далее.
Такие лекарства представлены разными формами и имеют разные противопоказания, поэтому давать их без предписания доктора нельзя.
Одни из них разрешены даже для новорожденных и грудничков, другие противопоказаны маленьким детям и применяются лишь под контролем специалиста. По этой причине выбор аналога «Ноофена» следует доверить врачу.
Подробнее о препарате можно узнать из видео, представленного ниже.
Ноофен ® (Noophen) ОПИСАНИЕ
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ноофен ®
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до желтого со слабым коричневатым оттенком цвета; допускаются включения желтого цвета.
| 1 пакет | |
| аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид | 500 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол – 1945 мг, аспартам – 30 мг, ароматизатор апельсиновый – 25 мг.
2.5 г – пакетики (5) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство, представляет собой гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорид. Облегчает GABA-опосредованную передачу нервных импульсов в ЦНС (прямое воздействие на GABA-рецепторы), оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие.
Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает тонус сосудов мозга, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряженности, беспокойства и страха, нормализует сон, оказывает некоторое противосудорожное действие.
Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.
Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность), повышает умственную работоспособность.
Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).
При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, улучшает память, нормализует сон; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями. У больных астенией с первых дней терапии улучшается самочувствие; повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седативного действия и возбуждения. При применении после тяжелых ЧМТ увеличивает количество митохондрий в перифокальных областях и улучшает течение биоэнергетических процессов в головном мозге.
При неврогенных поражениях сердца и желудка нормализует процессы пероксидации липидов. У людей пожилого возраста не вызывает загруженности и чрезмерной вялости, расслабляющее последействие чаще всего отсутствует. Улучшает микроциркуляцию в тканях глаза, уменьшает угнетающее влияние этанола на ЦНС. Малотоксичен.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Ноофен ®
Астенические и тревожно-невротические состояния, тревожность, страх, невроз навязчивых состояний, психопатия. Заикание и тики у детей, энурез. Задержка мочи на фоне миелодисплазий. Бессонница и кошмарные сновидения у лиц пожилого возраста. Профилактика тревожных состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими исследованиями (премедикация).
Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза (в т.ч. при отогенном лабиринтите, сосудистых и травматических нарушениях); профилактика укачиваний при кинетозах.
Первичная открытоугольная глаукома (в составе комбинированной терапии).
В качестве вспомогательной терапии при лечении алкоголизма (для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме).
Лечение пределириозных и делириозных состояний при алкоголизме (в комбинации с общепринятыми дезинтоксикационными средствами).
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| F10.2 | Хронический алкоголизм |
| F10.3 | Абстинентное состояние |
| F10.4 | Абстинентное состояние с делирием |
| F40 | Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии) |
| F41.0 | Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность] |
| F41.1 | Генерализованное тревожное расстройство |
| F41.2 | Смешанное тревожное и депрессивное расстройство |
| F42 | Обсессивно-компульсивное расстройство |
| F48.0 | Неврастения |
| F51.0 | Бессонница неорганической этиологии |
| F51.5 | Кошмары |
| F60.9 | Расстройство личности неуточненное |
| F95 | Тики |
| F98.0 | Энурез неорганической природы |
| F98.5 | Заикание [запинание] |
| H40.1 | Первичная открытоугольная глаукома |
| H81.0 | Болезнь Меньера |
| H81.1 | Доброкачественное пароксизмальное головокружение |
| H81.3 | Другие периферические головокружения |
| H93.0 | Дегенеративные и сосудистые болезни уха |
| R33 | Задержка мочи |
| T75.3 | Укачивание при движении |
| Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны ЦНС: усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (при первых приемах).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применять при беременности, в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Особые указания
C осторожностью применять при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, печеночной недостаточности.
При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.
Малоэффективен при выраженных явлениях укачивания (в т.ч. неукротимая рвота, головокружение).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Ноофен
Состав
Каждая таблетка или капсула содержит 0,25 г активного вещества – фенибута.
Дополнительными компонентами являются: лактоза, картофельный крахмал и стеарат Ca.
Один пакетик содержит 100 мг или 500 мг действующего вещества.
Форма выпуска
Выпускается препарат в форме таблеток или капсул 0,25 г, по 20 штук в каждой упаковке.
Также предлагается лекарство в виде порошка 100 или 500 мг по 15 или 5 штук в упаковке, соответственно.
Фармакологическое действие
Ноофен обладает психостимулирующим, транквилизирующим и ноотропным эффектом.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Основа препарата – фенибут, обуславливает его использования как антигипоксанта и антианамнестического средства. Для него характерны свойства антиконвульсанта и транквилизатора: снижение выраженности когнитивных расстройств, тревожности, страха, нормализация сна, улучшение физической и умственной работоспособности.
Пациентам, страдающим астенией, приём препарата помогает улучшить работоспособность без побочных эффектов, например: возбуждения или раздражительности. Также эффективность проявляется при лечении больных, которых беспокоят вазовегетативные симптомы: головная боль, резкая перемена настроения, нарушения сна, головокружение. При этом оказывая положительное действие, терапия не способствует ухудшению внимания, памяти или скорости психических реакций.
Препарат потенцирует действие снотворных, транквилизаторов, антиконвульсантов и нейролептиков, при этом не оказывается негативного влияния на деятельность адренергических и холинергических рецепторов. Ноофен отличается хорошей переносимостью и полным абсорбированием из ЖКТ, проникая через ГЭБ. Выведение активного вещества происходит постепенно через почки. Повторный приём не вызывает кумуляции.
Показания к применению препарата
Основными показаниями к применению Ноофена являются:
- астения;
- неврозы;
- нервные расстройства у маленьких пациентов, например: энурез, тики, заикание;
- различные виды психических и нервных расстройств у пациентов разного возраста.
Противопоказания к применению
Непереносимость действующего вещества или любого из вспомогательных компонентов.
Побочные эффекты
При лечении Ноофеном нечасто развиваются нежелательные явления. В редких случаях отмечено возникновение сонливости или тошноты, которые беспокоят пациентов только в начале терапии и проходят самостоятельно.
Инструкция на Ноофен (Способ и дозировка)
Как указывает инструкция по применению Ноофена, взрослым пациентам обычно назначается суточная дозировка 0,25-0,5 г. Принимают таблетки 3 раза в сутки и если необходимо, доза повышается до 2,5 г. При этом разовая доза лекарственного средства не должна превышать 0,75 г. Пациентам от 60 лет, назначают не больше 0,5 г.
Когда препарат назначают во время терапии алкоголизма или абстинентного синдрома, то устанавливают определённую схему: 0,25-0,5 г по 3 раза в течение дня и 0,75 г пред сном. Подобной схемы придерживаются на протяжении нескольких дней, после чего пациента переводят на стандартные дозировки.
Таким образом, при проявлении слабых симптомов нарушения назначают среднюю или сниженную дозировку. Если отмечено усиление симптоматики, то дозировка повышается.
Ноофен для детей
Для лечения детей преимущественно используется порошок Ноофен, который назначается по возрастным группам. Как указывает инструкция, детям 3-4 лет дают лекарство по 0,1 г 2 раза в сутки, с 5 до 6 лет – ежедневно 2-3 раза по 0.1 г, 7-10 лет – 3-4 раза по 0,1-0,2 г, 11-14 лет – 2-3 раза по 0,2-0,3 г. Пациентам от 14 лет может назначаться взрослая дозировка.
Вообще порошок для детей активно применяется в педиатрической практике. Нередко его используют для лечения малышей до года. При этом в большинстве случаев отмечается благотворное действие Ноофена – улучшается сон, нормализуется двигательная активность и так далее. Главное – не принимать препарат самостоятельно, так как для его назначения требуется консультация специалиста и тщательное обследование.
Передозировка
Как показывает клиническая практика, случаи передозировки вызывает только значительно превышенный приём установленной дозировки на протяжении длительного времени, что приводит к гепатотоксическому эффекту.
Основными симптомами передозировки являются:
- тошнота;
- печёночная недостаточность;
- сонливость;
- гипотензия.
При этом назначают промывание желудка, приём сорбентов и дальнейшее лечение в зависимости от симптоматики.
Взаимодействие
Иногда Ноофен назначается в комбинированной терапии с другими препаратами, в том числе психотропными средствами. Одновременное применение с транквилизаторами, снотворными и нейролептиками приводит к взаимному усилению эффекта.
Условия продажи
Таблетки Ноофен отпускают по рецепту врача.
Условия хранения
Для хранения препарата рекомендуется сухое, прохладное место.
Ноофен : инструкция по применению
Инструкция
Краткая характеристика готовой лекарственной формы
Плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого со слабым желтоватым оттенком цвета с фаской и риской с одной стороны таблетки.
Состав
Действующее вещество: γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид 250 мг. Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный (Е 1401), кальция стеарат (Е 572).
Фармакотерапевтическая группа
Прочие психостимуляторы и ноотропные средства. Код АТС: N06BX22.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество Ноофена (γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) можно рассматривать как производное γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина. Ноофен обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Ноофен лишен противосудорожной активности. Ноофен удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность.
Фармакокинетика
Лекарственное средство хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, преодолевает гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга проникает около 0,1% введенной дозы лекарственного средства, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени. Метаболизируется в печени – 80-95%, до фармакологически неактивных метаболитов. Около 5% выводится почками в неизменном виде. При повторном введении кумуляция не наблюдается.
Показания к применению
Применяют при повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна.
У детей – для лечения заикания, тиков.
Способ применения и дозы
Ноофен таблетки принимают внутрь после еды, запивая водой.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.
При повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна
По 250-500 мг 3 раза в день.
Высшие разовые дозы: для взрослых – 750 мг, для лиц старше 60 лет – 500 мг.
Курс лечения – 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.
Применение у детей и подростков (для лечения заикания, тиков)
Детям в возрасте до 8 лет доза составляет 125 мг 3 раза в день, в возрасте от 8 до 14 лет – 250 мг 3 раза в день. Детям старше 14 лет назначают дозы для взрослых.
Применение таблетированных лекарственных форм у детей младше 6 лет сопровождается повышенным риском аспирации, так как полностью контроль над глотательным рефлексом развивается к шестилетнему возрасту. Для применения у детей в возрасте до 6 лет рекомендуется приготовление порошка или суспензии в условиях аптеки для точности дозирования.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени высокие дозы лекарственного средства Ноофен могут вызвать гепатотоксический эффект. Пациентам данной группы назначаются меньшие дозы лекарственного средства под контролем функции печени.
Пациенты с нарушениями функции почек
Применение лекарственного средства противопоказано пациентам с острой почечной недостаточностью.
При длительном применении у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек необходимо контролировать показатели функции почек и печени.
Если пропустили прием, примите лекарственное средство, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти время следующего приема.
Никогда не принимайте двойные дозы для замещения пропущенной дозы.
Побочное действие
Ноофен, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам лекарственного средства.
Острая почечная недостаточность.
Период беременности и кормления грудью.
Передозировка
Данных о случаях передозировки не поступало.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
Меры предосторожности
Следует соблюдать осторожность пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия лекарственного средства. Этим пациентам назначаются меньшие дозы лекарственного средства.
При длительном применении необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени.
Если во время приема лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Ноофен 250 мг таблетки содержат лактозу. Не следует применять пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано, т.к. отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования о безопасности применения лекарственного средства в эти периоды.
В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия лекарственного средства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы
Пациентам, у которых наблюдаются сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, во время лечения не следует управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинирование лекарственного средства Ноофен с другими психотропными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения.
Не рекомендуется одновременное назначение лекарственного средства Ноофен с карбамазепином, окскарбазепином или ингибиторами МАО.
Срок годности
4 года. Не применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
2 блистера (20 таблеток) в пачке картонной с вложенной инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель и владелец регистрационного удостоверения
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство АО «Олайнфарм», г. Минск, ул. Краснозвездная, д. 18 «Б», к. 501, Республика Беларусь.
Инструкция по применению НООФЕН (NOOFEN) таблетки
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки от белого до белого со слабо-желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.
| 1 таб. | |
| аминофенилбутировой кислоты гидрохлорид γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) | 250 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный (E1401), кальция стеарат (E572).
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропный препарат. Действующее вещество препарата – γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид является производным γ-аминомасляной кислоты (GABA) и β-фенилэтиламина.
Ноофен позитивно влияет на метаболические процессы в нервных клетках головного мозга. Ноофен обладает ноотропной активностью, а как производное GABA обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Препарат уменьшает напряженность, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его используют для лечения неврозов и перед операциями. Ноофен удлиняет и усиливает действие снотворных средств, средств для общей анестезии, нейролептиков и противопаркинсонических средств. Ноофен лишен противосудорожной активности. Ноофен удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность.
Препарат заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в т.ч. головную боль, чувство тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности без ненужной седации или возбуждения.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, легко проходит через ГЭБ. В ткани головного мозга проникает около 0.1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени (80-95%) до фармакологически неактивных метаболитов. Около 5% выводится с мочой в неизменном виде. При повторном введении кумуляция не наблюдается.
Показания к применению
- астенические и тревожно-невротические состояния, тревожность, страх;
- заикание, энурез и тики у детей;
- бессонница и беспокойный сон у пациентов пожилого возраста;
- профилактика тревожных состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими исследованиями;
- болезнь Меньера;
- головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза (в т.ч. при отогенном лабиринтите, сосудистых и травматических нарушениях);
- профилактика укачиваний при кинетозах (характерны нарушения координации движений, головокружение, тошнота, рвота, бледность и т.д., связанные с движением, например, на воде);
- в качестве вспомогательного средства при лечении алкоголизма (для купирования психопатологических и соматовегетативных нарушений при синдроме абстиненции);
- в комбинации с общепринятыми дезинтоксикационными средствами для лечения пределириозных состояний при алкоголизме.
Режим дозирования
Ноофен следует принимать внутрь после приема пищи, запивая водой. Таблетки можно делить.
Взрослым препарат назначают по 250-500 мг 3 раза/сут. Максимальная разовая доза – 750 мг; для пациентов в возрасте старше 60 лет – 500 мг. Курс лечения – 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.
Детям в возрасте до 8 лет препарат назначают в дозе 125 мг 3 раза/сут, детям в возрасте от 8 до 14 лет – по 250 мг 3 раза/сут, детям старше 14 лет – дозы для взрослых.
Применение таблетированных лекарственных форм у детей в возрасте до 6 лет сопровождается повышенным риском аспирации, т.к. полностью контроль над глотательным рефлексом развивается к шестилетнему возрасту. Для применения у детей в возрасте до 6 лет рекомендуется приготовление порошка или суспензии в условиях аптеки для точности дозирования.
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома в первые дни лечения Ноофен принимают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь, с постепенным понижением суточной дозы до обычной.
Для купирования головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и при болезни Меньера Ноофен назначают в период обострения по 750 мг 3-4 раза/сут в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств – по 250-500 мг 3 раза/сут в течение 5-7 дней, затем – по 250 мг 1 раз/сут на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболевания Ноофен принимают по 250 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней.
Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза Ноофен назначают по 250 мг 3 раза/сут на протяжении 12 дней.
Для профилактики укачиваний при кинетозах Ноофен назначают по 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата. Препарат малоэффективен при выраженных явлениях укачивания (неукротимая рвота и другие).
Побочные действия
Ноофен может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Ноофен обычно хорошо переносится.
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития:
- очень часто (≥1/10);
- часто (≥ 1/100 до Со стороны нервной системы*:
- сонливость (в начале лечения), усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы*:
- тошнота (в начале лечения), при длительном применении в высоких дозах – гепатотоксичность.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
- редко – аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации (кормления грудью) не рекомендуется, поскольку отсутствует достаточное количество клинических наблюдений за применением Ноофена в данные периоды.
В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Применяют по показаниям.
Применение таблетированных лекарственных форм у детей младше 6 лет сопровождается повышенным риском аспирации, так как полностью контроль над глотательным рефлексом развивается к шестилетнему возрасту. Для применения у детей в возрасте до 6 лет рекомендуется приготовление порошка или суспензии в условиях аптеки для точности дозирования.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями ЖКТ из-за раздражающего действия препарата. Этим пациентам препарат назначается в меньших дозах.
При длительном применении препарата следует контролировать показатели состава периферической крови и функции печени.
Препарат содержит лактозу, поэтому не следует назначать его пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Использование в педиатрии
По рекомендации кафедры детской неврологии БелМАПО, доза препарата для детей в возрасте от 0 до 8 лет составляет 10-20 мг/кг/сут, разделенная на 2-3 приема.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, у которых наблюдаются сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС во время лечения Ноофеном, следует соблюдать осторожность, управляя транспортными средствами или обслуживая механизмы.
Передозировка
Ноофен малотоксичен. Данных о случаях передозировки не поступало.
Симптомы:
- сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).
Лечение:
- промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
В целях взаимного потенцирования Ноофен можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы препарата Ноофен и сочетаемых с ним лекарственных средств.
Ноофен удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических, противосудорожных и противопаркинсонических лекарственных средств.
НООФЕН® (NOOPHENUM®) (порошок) : инструкция по применению
- Лекарственная форма •
- Состав •
- Описание •
- Фармакотерапевтическая группа •
- Фармакологические свойства •
- Показания к применению •
- Способ применения и дозы •
- Побочные действия •
- Противопоказания •
- Лекарственные взаимодействия •
- Особые указания •
- Передозировка •
- Форма выпуска и упаковка •
- Условия хранения •
- Срок хранения •
- Условия отпуска из аптек •
- Производитель •
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 100 мг
Состав
Один пакетик содержит
активное вещество – фенибут (g-амино-b-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) 100 мг.
вспомогательные вещества: мaннитол, тауматин, ароматизатор «Orange Durarome».
Описание
Порошок белого или почти белого цвета с желтоватым оттенком. Допускаются включения желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Фенибут.
Код АТХ N06ВX22
Фармакологические свойства
Всасывание и распределение
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все ткани организма, преодолевает гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга проникает около 0,1 % введенной дозы препарата, у лиц молодого и пожилого возраста возможно в большей степени чем у взрослых. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 3 часа. Наибольшее связывание происходит в печени (80 %), данное связывание не является специфичным.
Метаболизм и выведение
80-95 % дозы метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. Примерно 5 % выводится почками в неизменном виде. Период полувыведения составляет 5 часов. При повторном введении кумуляция не наблюдается.
Действующее вещество Ноофена это производное g-аминомасляной кислоты (ГАМК) и фенилэтиламина.
Доминирующими являются его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Ноофен обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает транквилизирующим действием, стимулирует процессы обучения и улучшения памяти, повышает физическую трудоспособность, снимает напряжение, тревожность, страх и улучшает сон, удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, нейролептических и противосудорожных средств. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Ноофен удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Ноофен заметно понижает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Психические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения.
Показания к применению
– астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога; невроз навязчивых состояний, психопатия
– лечение заикания, энуреза, тиков
– профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями
– головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата различного генеза, для профилактики укачивания
Способ применения и дозы
Содержимое пакетика растворяют в половине стакана теплой воды и принимают внутрь до еды. Курс лечения составляет 2-6 недель.
Детям от 3-х до 4-х лет назначают по 100 мг (1 пакетик) 2 раза в день, от 5-ти до 6-ти лет – по 100 мг 2-3 раза в день, от 7-ми до 10-ти лет – по
100 мг 3-4 раза в день, от 11-ти до 14-ти лет – по 200 мг (2 пакетика)
2-3 раза в день.Детям старше 14-ти лет назначают дозы для взрослых лекарственного средства Ноофен 250 мг таблетки, Ноофен 250 мг капсулы или Ноофен
500 мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь.Высшие разовые дозы для детей: до 6 лет – 100 мг, с 7 до 10 лет – 200 мг, с 11 до 14 лет – 300 мг.
Особые группы пациентов
Пациентам с нарушениями функции печени высокие дозы препарата Ноофен могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам данной группы назначаются меньшие эффективные дозы.
Данные о неблагоприятном воздействии препарата Ноофен на пациентов с нарушениями функции почек при приеме терапевтических доз отсутствуют.
Не наблюдается привыкание и зависимость от лекарственного средства, нет «синдрома отмены».
Если пропущен прием, примите препарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти наступило время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.
Побочные действия
Ноофен обычно хорошо переносится.
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до
Противопоказания
– повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата
Лекарственные взаимодействия
Ноофен можно комбинировать с психотропными препаратами, уменьшая дозы препарата Ноофен и сочетаемых с ним лекарственных средств.
Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, противопаркинсонических средств, транквилизаторов и нейролептиков.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность больным с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата. Этим больным назначаются меньшие дозы препарата. При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.
Применение препарата у детей до 3-х лет не изученo.
Передозировка
Случаи передозировки не известны. Препарат малотоксичен.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, жировая дистрофия печени, нарушение функции почек.
Лечение: при отравлении проводят промывание желудка, прием активированного угля, поддерживающее и симптоматическое лечение. Специфический антидот не известен.
При подозрении о передозировке необходимо вызвать врача.
Форма выпуска и упаковка
По 1.0 г препарата помещают в пакетики из ламинатa.
По 15 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
