Нистатин для детей

Нистатин (Nystatinum)

Содержание

  • Английское название
  • Латинское название вещества Нистатин
  • Фармакологическая группа вещества Нистатин
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Характеристика вещества Нистатин
  • Фармакология
  • Применение вещества Нистатин
  • Противопоказания
  • Побочные действия вещества Нистатин
  • Взаимодействие
  • Пути введения
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности вещества Нистатин
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия c действующим веществом Нистатин

Русское название

Английское название

Латинское название вещества Нистатин

Химическое название

Смесь стереоизомеров нистатина А-1, нистатина А-2 и других нистатинов

Фармакологическая группа вещества Нистатин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Характеристика вещества Нистатин

Полиеновый антибиотик, продуцируемый актиномицетом Streptomyces noursei.

Светло-желтый порошок со специфическим запахом. Горький на вкус. Практически нерастворим в воде, очень мало — в спирте. Гигроскопичен. Разлагается под действием света, высокой температуры, кислорода воздуха. Легко разрушается в кислой и щелочной среде и под действием окислителей. Молекулярная масса 926,13.

Активность выражается в единицах действия ( ЕД ) .

Фармакология

Имеет в структуре большое количество двойных связей, обусловливающих высокую тропность антибиотика к стеролам клеточной мембраны грибов. Вследствие этого молекула встраивается в мембрану клетки с образованием множества каналов, способствующих неконтролируемому транспорту воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил, что приводит к лизису.

Оказывает in vitro фунгистатическое и фунгицидное действие в отношении дрожжей и дрожжеподобных грибов, особенно Candida spp. ( в т.ч. Candida albicans), а также Aspergillus spp. При местном применении действует преимущественно на Candida spp. Неактивен в отношении бактерий, простейших, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis и вирусов. Толерантность к нистатину чувствительных грибов развивается очень медленно.

Исследований на животных по оценке потенциальной канцерогенности и мутагенности нистатина, влиянию на фертильность не проведено.

При приеме внутрь практически не всасывается из ЖКТ . Почти полностью выводится с фекалиями в неизмененном виде. Не кумулирует.

Применение вещества Нистатин

Профилактика развития кандидоза при длительном лечении антибактериальными ЛС , особенно у истощенных и ослабленных больных; кандидоз слизистых оболочек ( в т.ч. влагалища, прямой кишки и нижних отделов кишечника) и кожи.

Противопоказания

Гиперчувствительность, нарушение функции печени, панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность.

Побочные действия вещества Нистатин

Аллергические реакции ( в т.ч. кожный зуд и высыпания, повышение температуры тела, озноб); при приеме внутрь — горький привкус во рту, диспептические явления (тошнота, рвота, диарея, боль в животе); при интравагинальном применении — раздражение влагалища, не отмечавшееся до лечения; при наружном применении — раздражение кожи, не отмечавшееся до лечения. Возможно возникновение резистентных форм грибов (требует отмены препарата).

Взаимодействие

При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.

Пути введения

Внутрь, местно (ректально или интравагинально), наружно.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым: по 500000 ЕД 3–4 раза в сутки; суточная доза — 1,5–3 млн ЕД, в тяжелых случаях до 4–6 млн ЕД. Детям: до 1 года — 100000 ЕД, от 1 года до 3 лет — 250000 ЕД 3–4 раза в сутки, старше 13 лет — по 250000–500000 ЕД 3–4 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения — 10–14 дней. При необходимости проводят повторные курсы (с перерывом между курсами). Длительность лечения и необходимость повторных курсов определяется врачом.

Читайте также:  Цефиксим для детей: инструкция по применению

Местно (ректально или интравагинально): по 250000–500000 ЕД 2 раза в сутки (утром и вечером).

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженную поверхность 2 раза в сутки. Применение мази можно сочетать с приемом внутрь.

Меры предосторожности вещества Нистатин

При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения следует избегать половых контактов. Во время менструации лечение прерывать не следует.

Нистатин таблетки : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит нистатина 250000 ЕД или 500 000 ЕД

вспомогательные вещества : ванилин, желатин, стеариновая кислота, крахмал картофельный, лактоза, метилцеллюлоза, тальк, тартразин (Е 102), полисорбат 80, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Антибиотики. Код АТС А07А А02.

Показания

Профилактика и лечение заболеваний вызванных грибами рода Candida (Candida albicans и др.) кандидоза слизистых оболочек, кожи и внутренних органов. С профилактической целью Нистатин назначают для предотвращения развития кандидоза при длительном лечении препаратами пенициллина и антибиотиками других групп, особенно при пероральном применении антибиотиков тетрациклинового ряда, хлорамфениколу, неомицина, а также ослабленным и истощенным больным.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Нарушение функции печени, панкреатит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Беременность, период кормления грудью. Возраст до 3 лет.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь за 40 – 60 минут до еды, таблетки глотают, не разжевывая. Взрослым назначают по 500 000 ЕД 3 – 4 раза в сутки или по 250 000 ЕД 6 – 8 раз в сутки. Суточная доза составляет 1500000 – 3000000 ЕД. При генерализованном кандидозе суточную дозу можно увеличить до 4000000 – 6000000 ЕД.

Детям в возрасте от 3 до 13 лет Нистатин назначают по 250000 ЕД 4 раза в сутки, старше 13 лет от 1000000 до 1500000 ЕД в сутки в 4 приема. Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 3 до 13 лет – 1000000 ЕД, старше 13 лет – 1500000 ЕД.

Средняя продолжительность лечения 10 – 14 дней. При необходимости проводят повторные курсы. Необходимость повторных курсов определяет врач. При хронических рецидивирующих генерализованных кандидозах проводят повторные курсы терапии с перерывами между ними 2 – 3 недели.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительной системы: возможны привкус горечи во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, лихорадка, иногда повышение температуры, озноб, редко – синдром Стивенса-Джонсона.

Нистатин может повысить чувствительность кожи к действию солнечных лучей (фотосенсибилизация).

Другие: возможен риск распространения резистентных форм грибов, требует отмены препарата.

Передозировка

Усиление побочного действия препарата. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нистатин противопоказано применять в эти периоды. При необходимости применения препарата в период кормления грудью необходимо решить вопрос о прекращении кормления.

Читайте также:  Доктор Комаровский о том, что делать, если нос заложен, но слизи нет

Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.

Особенности применения

При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов. Во время менструации лечение прерывать не следует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет ссылок на то, что препарат может влиять на водителей и людей, работающих с техникой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия.

При одновременном приложений нистатина и клотримазола активность последнего уменьшается. Наблюдается перекрестная резистентность с рядом полиеновых антибиотиков, например с амфотерицином В.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Противогрибковый препарат из группы полиенов. Максимальное действие проявляется при рН 4,5-6,5 и температуре 25 ° С. Активность препарата снижается в присутствии жирных кислот, цистеина, различных сахаров. Связываясь с стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Нистатин избирательно влияет на патогенные грибы и особенно дрожжеподобные грибы рода Candida, а также на аспергиллы. В отношении бактерий неактивен.

Фармакокинетика. Нистатин мало растворим в воде и при приеме внутрь в терапевтических концентрациях почти полностью выводится с калом в неизмененном виде, лишь при очень высоких концентрациях (до 10 млн ЕД) оказывается в крови. Биодоступность не превышает 3-5%.

Основные физико-химические свойства

таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, с гладкой, фаской, от светло-желтого до желтого цвета с запахом ванилина.

Нистатин

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 100 000 ЕД/1 г

Состав

1 туба содержит

активное вещество – нистатин – 0,3333 г (1 500 000 ЕД)

вспомогательное вещество: ланолин безводный, вазелин белый

Описание

Мазь желтого или буровато-желтоватого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения. Нистатин.

Код АТХ D01АА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При наружном и местном применении не всасывается через кожные покровы или слизистые оболочки.

Фармакодинамика

Полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida.

В структуре антибиотика имеются двойные связи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам цитоплазматической мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и об­разованию большого количества каналов, через которые осуществляется бес­контрольный транспорт электролитов; повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Толерантность развивается очень медленно.

Показания к применению

– кандидоз слизистых оболочек.

Способ применения и дозы

Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 1-2 раза в день, в течение 7-

Побочные действия

– раздражение кожи, слизистых оболочек.

Противопоказания

– печеночная недостаточность, панкреатит, язвенная болезнь желудка и 12-

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.

Особые указания

При развитии местного раздражения, кожной сыпи или крапивницы препарат следует отменить.

Применение в педиатрии

В связи с недостаточными клиническими данными относительно эффективности и безопасности нистатина в педиатрической практике, его применение у детей в возрасте до 1 года не рекомендуется.

Читайте также:  Доктор Комаровский о том, когда можно прокалывать уши ребенку

При наружном применении нистатин не выделяется с молоком матери, поэтому на время лечения нистатином не следует прекращать грудное вскармливание. Тем не менее, при грудном вскармливании не допускается нанесение мази нистатина на область молочной железы и ареолы (соска).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

Применение мази нистатина не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или иной операторской деятельности.

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 15 г в тубы алюминиевые. . Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 5 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27, тел/факс 8-(10375177)744280

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских

препаратов», Республика Беларусь.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан

претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,

Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27, тел/факс 8-

Нистатин (Nystatin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Группа:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нистатин

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина; на поперечном разрезе видны два слоя.

1 таб.
нистатин250 000 ЕД
-“-500 000 ЕД

Вспомогательные вещества: лактоза, магния карбонат основной, ОПМЦ, кальция стеарат, крахмал картофельный, МЦ-16, титана диоксид пигментный, твин-80, тропеолин О, масло вазелиновое, ванилин.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные.
20 шт. – банки стеклянные.
20 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Мазь желтого или буровато-желтого цвета.

1 г
нистатин100 000 ЕД

Вспомогательные вещества: ланолин безводный, вазелин медицинский.

30 г – тубы алюминиевые.

Суппозитории вагинальные желтого цвета, торпедообразной формы.

1 супп.
нистатин250 000 ЕД
-“-500 000 ЕД

Вспомогательные вещества: пропиловый эфир параоксибензойной кислоты, лимонная кислота пищевая, витепсол Н-15, витепсол W-35.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Суппозитории ректальные желтого цвета, торпедообразной формы.

1 супп.
нистатин250 000 ЕД
-“-500 000 ЕД

Вспомогательные вещества: пропиловый эфир параоксибензойной кислоты, лимонная кислота пищевая, масло вазелиновое, витепсол Н-15, витепсол W-35.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат из группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Оказывает фунгистатическое действие.

Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь нистатин плохо всасывается из ЖКТ. При местном применении не всасывается в системный кровоток. Не кумулирует.

Читайте также:  Применение Диоксидина в лечении детей, стоит ли закапывать его в нос?

Выводится из организма с калом.

Показания препарата Нистатин

Для таблеток и мази

  • кандидоз кожи и слизистых оболочек;
  • кандидоз внутренних органов;
  • профилактика кандидоза при длительной терапии противомикробными препаратами, особенно у истощенных и ослабленных пациентов.

Для суппозиториев вагинальных

  • вагинальный кандидоз;
  • профилактика грибковых осложнений при местной противомикробной терапии.

Для суппозиториев ректальных

  • кандидоз нижних отделов кишечника;
  • профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационные периоды.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
B37.0 Кандидозный стоматит
B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
B37.3 Кандидоз вульвы и вагины
B37.4 Кандидоз других урогенитальных локализаций
B37.8 Кандидоз других локализаций (в т.ч. кандидозный энтерит)
N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
Z29.8 Другие уточненные профилактические меры

Режим дозирования

При лечении кандидоза внутренних органов Нистатин назначают внутрь независимо от приема пищи.

Взрослым назначают по 500 000 ЕД 4-8 раз/сут.

При генерализованном кандидозе назначают до 6 000 000 ЕД/сут.

Детям в возрасте 1-3 лет назначают по 250 000 ЕД 3-4 раза/сут, в возрасте старше 3 лет – по 250 000-500 000 ЕД 4 раза/сут. Продолжительность лечения – 10-14 дней. При необходимости курс лечения повторяют через неделю.

При лечении кандидоза кожи и слизистых оболочек мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2 раза/сут, ежедневно в течение 7-10 дней. Применение мази можно сочетать с приемом Нистатина внутрь.

Суппозитории вагинальные вводят во влагалище после гигиенических процедур по 1 суппозиторию 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 10-14 дней.

Суппозитории ректальные вводят глубоко в прямую кишку по 1 суппозиторию 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 10-14 дней.

При необходимости проводят повторные курсы лечения.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: при приема препарата внутрь и применении суппозиториев ректальных возможны тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: кожный зуд, озноб, повышение температуры.

Прочие: возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата.

Нистатин таблетки : инструкция по применению

Что собой представляет препарат и для чего его применяют

Лекарственный препарат НИСТАТИН содержит действующее вещество нистатин. Препарат относится к группе противогрибковых препаратов и применяется для лечения кандидозов желудочно-кишечного тракта, которые вызываются грибками рода Candida (например, при лечении антибиотиками широкого спектра действия, кортикостероидами, цитостатиками).

Не принимайте препарат, если

• у Вас аллергия на нистатин или на любой из вспомогательных компонентов препарата (см. раздел Состав);

• у Вас аллергия на другие родственные активные вещества (амфотерицин В, натамицин).

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем принимать НИСТАТИН.

Если Вы в чем-то сомневаетесь, обратитесь к Вашему доктору или фармацевту за советом.

Важная информация о некоторых компонентах лекарственного препарата

Препарат НИСТАТИН содержит сахар. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

В оболочке таблетки присутствует краситель Е-104, который может вызывать аллергические реакции.

Дети и подростки

Данная лекарственная форма не предназначена для детей младше 13 лет. Пациентам данной возрастной группы рекомендована суспензия.

Другие препараты

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.

Сообщите врачу, если Вы принимаете клотримазол (нистатин снижает активность клотримазола при одновременном применении).

Прием НИСТАТИНА с пищей и напитками

НИСТАТИН можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или младенца. Неизвестно, выделяется ли нистатин с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть прекращение грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

НИСТАТИН не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Применение препарата

Препарат следует всегда применять в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений либо вопросов, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Дозу препарата, режим приема и длительность лечения установит врач.

Для взрослых, включая пожилых, и детей с 13 лет рекомендуемая доза составляет 500 000 ЕД (1 таблетка) 3-4 раза в день. При необходимости по показаниям доза может быть удвоена.

Длительность лечения составляет 2 недели или до тех пор, пока продолжается лечение препаратами, которые способствуют росту Candida.

Лечение следует продолжать в течение 48 часов после выздоровления для предотвращения возникновения рецидива.

Если симптомы сохраняются (после 14 дней лечения), следует обратиться к врачу.

Необходимо завершение полного курса терапии. Следует строго соблюдать режим и схемы лечения в течение всего курса, принимать препарат через равные промежутки времени и не пропускать прием дозы.

Если Вы забыли принять НИСТАТИН

При пропуске приема очередной дозы следует принять ее как можно быстрее, если же наступило время приема следующей дозы – не следует принимать удвоенную дозу взамен пропущенной.

Если Вы приняли больше препарата НИСТАТИН, чем Вам рекомендовано

Поскольку абсорбция нистатина из желудочно-кишечного тракта незначительна, передозировка не вызывает системной токсичности. Возможно развитие тошноты и желудочно-кишечных расстройств.

При необходимости проводятся обычные меры по удалению лекарственного препарата из желудочно-кишечного тракта.

Если Вы прекратили прием препарата НИСТАТИН

Ваш врач скажет, как долго необходимо продолжать лечение. Вам необходимо посоветоваться с врачом перед тем, как прекращать прием этого препарата.

Способ применения

Препарат применяют внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по поводу использования этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, НИСТАТИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 человек):

• реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, включая отек лица;

• горький привкус во рту, диспепсия, тошнота, рвота, диарея.

Редко (могут возникать менее чем у 1 из 1000 человек):

• тахикардия (повышение частоты сердечных сокращений);

• неспецифическая миалгия (боль в мышцах).

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 человек):

• синдром Стивенса-Джонсона (вид системной аллергической реакции с высыпаниями на коже и слизистых оболочках).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение препарата

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не применяйте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности – 3 года.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Действующим веществом препарата является нистатин – 500 000 ЕД/таблетка.

Вспомогательными веществами являются: сахар белый, кальция стеарат, тальк, метилцеллюлоза, картофельный крахмал; оболочка: Опадрай 57 (U220015) [ГПМЦ 2910/гипромеллоза, полидекстроза, титана диоксид, тальк, мальтодекстрин/декстрин, триглицериды средней цепи, хинолиновый желтый алюминиевый лак (Е-104), железа оксид желтый].

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

НИСТАТИН – таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, двояковыпуклые.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов. Две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Условия отпуска

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16,

Нистатин: инструкция по применению

Препарат входит в подгруппу противогрибковых средств. Таблетки Нистатин используются для подавления активности грибка, поражающего слизистые оболочки ЖКТ, половых органов, полости рта. Средство не подходит пациентам младше 13 лет, беременным и кормящим женщинам.

Особенности состава и фармакологическое действие

Лекарство изготавливается в таблетках с желтовато-зеленоватой оболочкой. В каждой содержится 250 или 500 тыс. ЕД нистатина. Дополнительные компоненты представлены:

Нистатин подавляет активность Candida и Aspergillus. Активный компонент встраивается в мембрану микотических клеток и формирует каналы, через которые поступают электролиты. Результатом действия становится повышенное осмолярное давление, нарушающее жизнедеятельность грибков. Привыкание к препарату происходит медленно.

Показания и противопоказания к терапии Нистатином

Лечебные процедуры для совершеннолетних пациентов назначаются при развитии кандидоза, затрагивающие слизистые оболочки пищевода, пищеварительного отдела и влагалища. Терапия Нистатином проводится при поражении кожи, препарат может применяться для профилактики развития грибковой инфекции у больных после антибиотикотерапии, с ослабленным иммунитетом или иммунодефицитом.

Инструкция допускает применение медикамента у детей старше 12 лет по указанным выше показаниям. Таблетки не используются при вынашивании плода из-за высокого риска токсического воздействия. Если лечебные процедуры нужны кормящей матери, то на весь период ребенка отлучают от груди.

Нистатин противопоказан людям с индивидуальной непереносимостью компонентного состава, при язве ЖКТ или системном поражении грибком.

Особенности терапии Нистатином

В аннотации указано, что таблетки лучше принимать за час до еды, запивая водой. Лекарственное средство нельзя измельчать или разжевывать. Дозировки зависят от возраста пациента:

Для совершеннолетних – от 1 до 2 таблеток, до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 3-6 драже (по 500 тыс. ЕД). При сложном течении грибковой инфекции допускается увеличение до 8-12 штук (по 500 тыс. ЕД). Терапевтические процедуры продолжаются до 2 недель, при рецидиве заболевания курс повторяется после месячного перерыва.

Для детей после 13 лет – терапевтические манипуляции проводятся по стандартной схеме. Суточная дозировка не превышает 2 млн. ЕД препарата.

Продолжительность курса, дозы медикаментозного средства рассчитываются лечащим врачом на основании данных лабораторно-диагностического обследования.

Побочные реакции и передозировка

Нестандартные эффекты на лечение Нистатином могут возникать при высоких дозировках лекарства. Пациенты предъявляют жалобы:

на приступы тошноты со рвотой;

изжогу и диарею;

болезненные ощущения в животе;

лихорадочные состояния, сопровождающиеся ознобом;

крапивную лихорадку, покраснения, навязчивый зуд, кожные высыпания;

сухой непродуктивный кашель, тахикардию, болезненность в мышечных тканях.

Появление побочных эффектов требует визита к врачу и изменения первоначальной терапевтической схемы со снижением дозировок. Если мероприятия не дали ожидаемого результата, то проводится отмена медикамента.

Клинические проявления передозировки появляются в случаях, если пациент употребил более 5 млн. ЕД препарата в сутки. У больного наблюдаются приступы тошноты, головной боли, рвоты. Лечение заключается в промывании желудка и приеме активированного угля (1 таблетка на 10 кг веса). Терапия Нистатином отменяется.

Особенности взаимодействия и особые указания

Лекарственный препарат не всасывается через слизистые оболочки и не проникает в кровь, не накапливается и не проходит через процессы биотрансформации. С отдельными препаратами он может вступать в реакции:

с Тетрациклином – взаимно дополняют друг друга, подавляют активность микробных, грибковых инфекций;

Клотримазолом – эффективность препарата заметно снижается;

Нифурателомом и Полимиксином – оба препарата улучшают работу Нистатина;

анацидами, включающими в состав кальций, алюминий и магний – активность Нистатина уменьшается;

непрямыми коагулянтами – повышение дозировки требуется Варфарину, Кумадину, Фениндиону и пр.;

антибиотиками пенициллинового, цефалоспоринового ряда, оральными контрацептивами с эстрогеном – эффективность дополнительных лекарств уменьшается.

Хомотрипсин улучшает результаты работы Нистатина, а совмещение с препаратами ретинола может увеличить показатели внутричерепного давления.

Производитель предупреждает, что средство способно вызывать у пациентов повышенную чувствительность к солнцу. При прохождении терапевтических процедур нужно исключить длительный контакт с ультрафиолетовыми лучами. Лекарство противопоказано и не применяется при системных поражениях грибковыми инфекциями.

Условия хранения и продажи

Нистатин отпускается из аптек по рецепту врача, хранится в сухих затемненных помещениях с температурой до 20 градусов. Лекарство нужно беречь от домашних животных и маленьких детей.

Средняя стоимость упаковки таблеток в Москве начинается от 42 рублей.

Аналоги

При возникновении побочных реакций или признаков непереносимости медикамента, лечащий врач подбирает подходящие заменители. Лечение может проводиться Натамицином, Клотримазолом, Флуконазолом, Миконазолом и пр.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Нистатин (Nystatinum)

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество Количество
Нистатин 500000 ЕД

Цены в аптеках

Вещество Количество
Нистатин 100000 МЕ/мл

Цены в аптеках

Вещество Количество
Нистатин 500000 ЕД

Цены в аптеках

Вещество Количество
Нистатин 100000 ЕД/г

Инструкция МЗ

Состав

действующее вещество: нистатин;

1 таблетка содержит нистатина 500000 ЕД;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармелоза, магния стеарат;

пленкообразующее покрытие: гидроксипропилметилцеллюлоза, коповидон, полиэтиленгликоль, триглицериды средней цепочки, полидекстроза, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Код АТХ А07А А02.

Фармакологические свойства

Нистатин — антибиотик полиеновой группы, продуцируемый актиномицетом Streptomyces noursei. Проявляет противогрибковый эффект. Нистатин связывается со стеринами клеточной мембраны грибков, в результате чего мембрана становится не способной функционировать как селективный барьер, что приводит к потере основных компонентов клетки. Нистатин выборочно действует на патогенные дрожжеподобные грибки рода Candida и Aspergillus. Устойчивость к нистатину у грибков рода Candida и других чувствительных видов развивается медленно. Оказывает фунгистатическое, а в больших дозах — фунгицидное действие. Препарат неактивен в отношении бактерий, актиномицетов и вирусов. Неэффективный относительно Trichomonas vaginalis и Gardnerella vaginalis (Haemophilus vaginalis).

При приеме внутрь плохо всасывается в пищеварительном тракте (его биодоступность не превышает 3-5 %). Фунгистатические концентрации антибиотика в крови и близкие к терапевтическим в тканях внутренних органов достигаются только при введении его в больших дозах. Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер и не поступает в спинномозговую жидкость. Основная масса принятого внутрь антибиотика выделяется с калом в неизмененном виде, при этом в испражнениях создаются высокие его концентрации, достаточные для проявления лечебного эффекта при кандидомикозе слизистой оболочки пищеварительного тракта. Всосавшийся препарат выводится из организма с мочой.

Клинические характеристики

Показания

Лечение заболеваний пищеварительного тракта, вызванных грибками рода Candida (Candida albicans).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата;
  • нарушение функции печени;
  • панкреатит;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с клотримазолом снижается противогрибковая активность клотримазола, с хлорамфениколом — взаимное ослабление противомикробного действия; следует избегать их одновременного применения. Наблюдается перекрестная резистентность с рядом полиенових антибиотиков, например, с амфотерицином В.

Особенности применения

Препарат не применять для лечения системных микозов. Необходимо проведение полного курса терапии. Следует строго соблюдать режим и схему лечения в течение всего курса, принимать препарат через равные промежутки времени и не пропускать дозу. При пропуске дозы следует применить ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозу.

Нистатин может повышать чувствительность кожи к солнечному облучению, поэтому во время лечения следует избегать прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения.

При развитии побочных реакций следует отменить препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения препарата беременным женщинам не установлена, поэтому препарат противопоказан в период беременности.

На период лечения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Способ применения и дозы

Таблетки Нистатина применять внутрь, не разжевывая, за 40-60 минут до еды. Взрослым назначать в дозе 500000 ЕД (1 таблетка) препарата 3-4 раза в сутки. Суточная доза составляет 1500000-3000000 ЕД (3-6 таблеток), в тяжелых случаях -до 4000000-6000000 ЕД (8-12 таблеток).

Детям с 6 лет препарат назначать в дозе 500000 ЕД (1 таблетка) 3-4 раза в сутки. Детям с 13 лет — дозировка как для взрослых. Максимальная суточная доза для детей старше 6 лет — 2000000 ЕД (4 таблетки), с 13 лет — 4000000 ЕД (8 таблеток), в тяжелых случаях — 6000000 ЕД (12 таблеток).

Средняя продолжительность лечения -10-14 дней (в зависимости от тяжести заболевания и чувствительности к препарату).

При хронических рецидивирующих кандидозах проводить повторные курсы терапии с перерывами между ними 2-3 недели.

Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью изменение дозы не требуется.

Дети

Препарат в даной лекарственной форме не применять детям до 6 лет.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов. Пероральные дозы нистатина, превышающие 5000000 ЕД в сутки вызывали тошноту и желудочно-кишечные расстройства. Поскольку поглощение нистатина из желудочно-кишечного тракта незначительно, передозировка не вызывает системной токсичности.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Пищеварительная система: привкус горечи во рту, диспептические проявления, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, потеря аппетита.

Иммунная система: повышение температуры тела, озноб, реакции гиперчувствительности, в т.ч. зуд, кожная сыпь, крапивница, анафилактические реакции, например, ангиоедема, в т.ч. отек лица, бронхоспазм, редко — синдром Стивенса-Джонсона.

Другие: фотосенсибилизация, тахикардия, неспецифические миалгии; возможен риск распространения резистентных форм грибков, что требует отмены препарата.

Срок годности

2 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке; по 20 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска

Производитель

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Состав

действующее вещество: нистатин;

1 г мази содержит нистатина 100 000 ЕД;

вспомогательные вещества: препарат ОС-20 (смесь полиэтиленгликоля (макрогола) и цетостеарилового эфира), спирт цетостеариловый, масло минеральное, полиэтиленоксид-400, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: однородная масса желтого или слегка коричневатого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты, применяемые в дерматологии наружно. Антибиотики.

Код АТХ D01A A01.

Фармакологические свойства

Нистатин — антибиотик полиеновой группы. Его активность выражается в международных единицах действия (МЕ). Нистатин действует на патогенные грибы и особенно на дрожжеподобные грибы рода Candida, а также на аспергиллы; относительно бактерий не активен.

Препарат имеет умеренную гиперосмолярную активность, в результате чего оказывает антиэкcсудативное действие.

Клинические характеристики

Показания.

Заболевания кожи, вызванные грибами рода Candida.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к нистатину или к другим компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Наблюдается перекрестная резистентность с рядом полиеновых антибиотиков, например с амфотерицином В. Активность препарата снижается в присутствии двухвалентных ионов, жирных кислот.

Особенности применения.

Избегать попадания мази в глаза и на другие слизистые оболочки. В случае попадания мази в глаза необходимо тщательно промыть их проточной водой.

Не применять Нистатиновую мазь при туберкулезе и вирусных поражениях кожи, стафилококковой пиодермии кожи.

В состав лекарственного средства входит спирт цетостеариловый, который может привести к развитию таких местных кожных реакций, как контактный дерматит.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью лекарственное средство не применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Нистатиновую мазь применять местно. Мазь наносить тонким слоем на пораженную поверхность кожи 1–2 раза в сутки в течение 7–10 дней.

При хронических рецидивирующих и генерализованных кандидамикозах проводить повторные курсы лечения с перерывами между ними 2–3 недели.

Препарат не назначают детям.

Передозировка

Побочные реакции

Аллергические реакции, включая зуд, сыпь, лихорадку, озноб.

Срок годности.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 г у тубах № 1.

Категория отпуска

Производитель

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 37500, г. Лубны, Полтавская обл., ул. Барвинкова, 16.

Ссылка на основную публикацию