Нимулид для детей

Нимулид (Nimulid)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
гель для наружного применения 1% 1
таблетки для рассасывания 100 мг 10 20
таблетки диспергируемые в полости рта 100 мг 10 20
таблетки 100 мг 10 20 30 100
суспензия для приема внутрь 50 мг/5 мл 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Нимулид
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Нимулид
  • Срок годности препарата Нимулид
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
нимесулид 100 мг
вспомогательные вещества: лактоза — 151,5 мг; кроскармеллоза натрия — 22 мг; кремния диоксид коллоидный — 11 мг; крахмал кукурузный — 37,6 мг; повидон — 8,5 мг; докузат натрия — 6,8 мг; полисорбат — 1 мг; кислота хлористоводородная*; вода очищенная*; магния стеарат — 1,6 мг (* удаляются в процессе производства)
Таблетки для рассасывания 1 табл.
активное вещество:
нимесулид 100 мг
вспомогательные вещества: маннитол — 187,85 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 15 мг; метилпарагидроксибензоат натрия — 0,281 мг; пропилпарагидроксибензоат натрия — 0,021 мг; калия сорбат — 0,346 мг; кроскармеллоза натрия — 3 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; магния стеарат — 5 мг; аспартам — 7 мг; ароматизатор апельсиновый — 1,5 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, светло-желтого цвета, на одной стороне надпись «NIMULID», на другой — изображение логотипа.

Таблетки для рассасывания: круглые, двояковыпуклые, бледно-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Нимулид является НПВС из класса сульфонанилидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.

Нимесулид относится к НПВС , механизм действия которого связан с селективным ингибированием ЦОГ-2 и воздействием на ряд других факторов — подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина. Селективно подавляя ЦОГ-2 , снижает биосинтез ПГ в очаге воспаления, оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ-1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза ПГ в здоровых тканях).

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь — высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Связь с белками плазмы — 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислыми альфа 1-гликопротеидами — 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Cmax — 3,5–6,5 мг/л. Vd — 0,19–0,35 л/кг.

Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%) — обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-Гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (включая сульфатирование, глюкуронирование).

T1/2 нимесулида — около 1,56–4,95 ч, 4-гидроксинимесулида — 2,89–4,78 ч. 4-Гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

У больных с почечной недостаточностью ( Cl креатинина 1,8–4,8 л/ч или 30–80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Показания препарата Нимулид

суставной синдром при обострении подагры;

остеохондроз с корешковым синдромом;

миалгия ревматического и неревматического генеза;

воспаление связок, сухожилий, бурситы, в т.ч. посттравматическое воспаление мягких тканей;

болевой синдром различного генеза ( в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах; альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишалгия).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

гиперчувствительность к нимесулиду и компонентам препарата;

эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки;

воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения;

активное желудочно-кишечное кровотечение;

выраженные нарушения функции печени и/или почек, тяжелая почечная недостаточность ( Cl креатинина НПВС (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, астма);

беременность и период грудного вскармливания;

детский возраст до 12 лет.

Таблетки для рассасывания

гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС ( в т.ч. в анамнезе);

эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;

воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;

гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;

выраженная почечная недостаточность ( Cl креатинина Cl креатинина ЖКТ , наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВС , частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами — антикоагулянты (например варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Побочные действия

Частота классифицируется в зависимости от встречаемости — очень часто (>10); часто ( ЖКТ : часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Со стороны ЦНС : нечасто — головокружение; редко — ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны органов дыхания: нечасто — одышка; очень редко — бронхоспазм; возможно обострение бронхиальной астмы.

Со стороны ССС : нечасто — артериальная гипертензия; редко — тахикардия, геморрагии, приливы.

Со стороны органов чувств: редко — нечеткость зрения.

Кожные и слизистые покровы: нечасто — зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко — эритема, дерматит.

Печень и желчевыводящая система: часто — повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

Почки и мочевыводящая система: нечасто — отеки; редко — дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны органов кроветворения: редко — анемия, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.

Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Общие реакции: редко — общая слабость; очень редко — гипотермия.

В случае появления других, не упомянутых выше, побочных действий или ухудшения самочувствия следует обратиться незамедлительно к врачу.

Взаимодействие

Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.

Нимесулид может снижать действие фуросемида. Уменьшает терапевтический эффект антигипертензивных препаратов. Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных действий при одновременном приеме метотрексата.

Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.

Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы пациенты, которых одновременно лечат гидантоином и сульфаниламидами, должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени.

Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

Использование с ГКС , ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития кровотечений из ЖКТ .

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела >40 кг) — по 1 табл. 2 раза в день. Таблетки принимают после еды с достаточным количеством жидкости. Максимальная суточная доза — 5 мг/кг.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Курс лечения — по назначению врача.

Таблетки для рассасывания

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела >40 кг) — обычно в дозе 100 мг (1 табл.) 2 раза в сутки в конце или после приема пищи. Таблетку следует положить на язык, где она сразу же начинает растворяться. Проглотить слюну, в которой растворилась таблетка.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае если передозировка произошла в течение последних 4 ч, необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60–100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Особые указания

Нимулид следует применять с осторожностью пациентам, у которых наблюдалась склонность к кровотечениям, пациентам с заболеваниями верхних отделов ЖКТ или пациентам, получающим антикоагулянты. Поскольку Нимулид частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать в зависимости от показателей Cl креатинина.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВС , лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и с нарушениями сердечной деятельности Нимулид следует применять с особой осторожностью.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Пациентам, у которых выражены побочные эффекты: головокружение, сонливость, нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 100 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 1, 2, 3 или 10 блистеров в пачке картонной.

Таблетки для рассасывания, 100 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 1 или 2 блистера в пачке картонной.

Производитель

«Панацея Биотек Лтд.», Индия. Малпур, Бадди, Техсил Налагарх, Солан Дист. (Х.П.) — 173205, Индия.

Поставщик/организация, уполномоченная на прием претензий от потребителей: ЗАО «Корал-Мед». 119571, Москва, ул. 26-ти Бакинских комиссаров, 9, оф. 62.

Тел.: (495) 935-76-65; факс: (495) 434-44-31.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Нимулид

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нимулид

таблетки для рассасывания 100 мг — 3 года.

таблетки 100 мг — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Нимулид для детей при температуре

Нимулид назначают детям при сильном болевом синдроме. Он оказывает противовоспалительное и жаропонижающее действие, стабилизирует состояние ребенка и предотвращает вероятность повторных приступов.

Общие сведения

Нимулид — это гормональный препарат, помогающий бороться с воспалениями, повышенной температурой и болевым синдромом. Лекарственное средство оказывает антиоксидантное действие: уничтожает вредные бактерии, блокирует интоксикационный синдром. Нимулид в короткие сроки уничтожает очаг воспаления, повышает иммунитет и приводит состояние пациента в норму.

В современной медицине препарат используют для лечения простудных и вирусных заболеваний, а также суставных, костных и мышечных патологий. Некоторые врачи назначают Нимулид детям при болезнях желудочно-кишечного тракта для восстановления микрофлоры. Препарат провоцирует развитие побочных реакций, поэтому применять его нужно в точной дозировке.

Терапию суспензией Нимулид допустимо начинать с 2 лет. В особых случаях разрешено давать лекарственный препарат младенцам возрастом от 6 месяцев до 1 года. Однако терапию стоит начинать только после медицинских показаний. Дети от 2 и до 12 лет должны принимать препарат в форме суспензии. Продукт в форме таблеток в этом случае не подойдет.

Состав и форма выпуска

Суспензия представлена в виде вязкой жидкости с ярко-желтым оттенком. Нимулид не имеет резкого запаха, обладает приятным сладким вкусом, из-за чего хорошо воспринимается маленькими детьми. Противовоспалительное средство продается в стеклянных баночках объемом 60 мл.

Для удобного пользования в картонную упаковку препарата помещен специальный мерный колпачок.

В состав суспензии входят:

  • нимесулид;
  • стабилизатор E 415;
  • глицерин;

В качестве дополнительных компонентов выступают подсластители и ароматизаторы (вкус ванили или манго).

Спектр действий

Нимулид считается многопрофильным лекарственным средством. Он оказывает следующие действия:

  • противовоспалительное;
  • жаропонижающее;
  • анальгетическое;

Суспензия действует на эпицентр болевых ощущений. Попадая в организм, препарат предотвращает появление липидов, подавляет действие свободных кислотных радикалов. Противовоспалительный продукт хорошо усваивается желудком и выходит из организма через почки и кишечник. Происходит это в течение 1 суток после принятия вязкого сиропа. Лекарственное средство, применяемое в умеренных дозах, не вредит работе внутренних органов. При длительной терапии в организме ребенка не возникает привыкания.

Показания к использованию у детей

Нимулид применяют после тщательной диагностики и обнаружения следующих заболеваний:

  • костные, мышечные и суставные болезни;
  • ревматические поражения мягких тканей;
  • патологии верхних дыхательных путей;
  • дисменорейный болевой синдром у девочек, которые достигли полового созревания;
  • непрекращающаяся боль при внутренних воспалительных процессах;
  • постоперационный период, сопровождающийся повышенной слабостью;

Препарат применяют для снятия воспалительного процесса, непрекращающегося болевого синдрома, повышенной температуры. Несмотря на то, что суспензия Нимулид не является токсичной, использовать ее необходимо в соответствии в установленной дозировкой и сроком терапии. При лечении вирусных заболеваний лекарственный продукт одновременно используют с иными противопростудными средствами (сиропы, леденцы, ингаляторы).

Подробная инструкция по применению

Дозировка лекарственного продукта зависит от возраста пациента, состояния его здоровья. Перед применением суспензии учитывают наличие хронических патологий в организме ребенка, а также его устойчивость к аллергическим реакциям. Чаще всего Нимулид используют для лечения пациентов возрастом от 2 лет. Но в исключительных случаях препарат назначают младенцам до 1 года. Дозировка и суточная кратность применения зависят от массы тела ребенка:

  • От 7 до 20 кг. Однократно используют от 1 до 3 мл препарата. Частота приемов — 3 раза в сутки.
  • От 20 до 40 кг. Однократная дозировка составляет от 3 до 5 мл. Количество приемов — 2-3 раза в стуки.
  • От 40 кг. Однократная дозировка держится на отметке 8-10 мл. Частота приемов — 1-2 раза в стуки.

Максимальную суточную норму рассчитывают по формуле: 0,5 мл * 1 кг массы тела. Суспензию принимают перорально. Перед использованием бутылочку с вязкой жидкостью необходимо тщательно встряхнуть. Отмерять нужную дозировку следует при помощи мерного колпачка, находящегося в упаковке. Прием препарата происходит за 30-40 минут до употребления пищи.

При наличии хронических патологий желудка суспензию нужно давать ребенку через полчаса после трапезы.

Сколько продлится лечение — это зависит от состояния ребенка. Максимальный период терапии — 10-12 дней. При увеличении срока увеличивается риск столкновения с аллергическими реакциями.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению выступают следующие патологии:

  • непереносимость некоторых компонентов в составе;
  • склонность к аллергическим реакциям;

Запрещено принимать Нимулид после длительного лечения гепатотоксическими лекарственными препаратами. Лекарственное средство оказывает усиленное влияние на работу почек. Поэтому пациентом с почечной недостаточностью во время терапии следует строго следить за работой больного органа. Резкие боли в животе, частые позывы к мочеиспусканию, потемнение мочи — это те симптомы, при возникновении которых нужно прекратить лечение.

Отдельные случаи

С осторожностью применяют препарат в следующих случаях:

  • регулярные перепады артериального давления;
  • сахарный диабет;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • увеличенный уровень липидов в организме;

При длительном приеме нестероидных препаратов терапию Нимулидом проводят после медицинской диагностики. Зафиксированы случаи влияния лекарственного средства на зрение пациента. Поэтому при развивающихся офтальмологических патологиях требуется прекратить прием суспензии

Побочные реакции

Нимулид суспензия для детей провоцирует развитие побочных симптомов при несоблюдении установленной дозировки в процессе лечения:

  • изжога;
  • спазмы желудка;
  • вздутие;
  • тошнота и рвота;

При обнаружении негативной симптоматики следует прекратить прием препарата и промыть ребенку желудок. После этого рекомендовано обратиться за профессиональной помощью.

Чем опасна передозировка?

Случаи передозировки зафиксированы при длительном приеме Нимулида в несоответствующих норме количествах. Характерные симптомы:

  • длительная рвота;
  • изжога и боли в желудке;
  • сонливость, апатия;
  • головокружение, обмороки;
  • проблемы с дыханием, тахикардия;

При обнаружении признаков передозировки рекомендовано дать ребенку активированный уголь с большим количеством жидкости. После этого следует дождаться приезда скорой помощи.

Совместимость с другими препаратами

При совмещении Нимулида с препаратами, оказывающими влияние на желудок и кишечник, следует регулярно контролировать состояние здоровья у врача. При взаимодействии препараты могут провоцировать усиление симптоматики при заболеваниях ЖКТ. Прием суспензии одновременно с антикоагулянтами запрещен из-за риска возникновения внутренних кровотечений.

При одновременной терапии с Фуросемидом стоит внимательно следить за состоянием организма.

При превышении дозировки возможна нагрузка на сердце и почки. Совмещение с Метотрексатом приводит к обострению хронических патологий желудка.

Установлено, что Нимулид усиливает действие препаратов, которые замедляют свертываемость крови. Поэтому применение суспензии должно проходить в строго установленной дозировке. При параллельной терапии оральными коагулянтами Нимулид приводит к энзиматической индукции теофиллина. Поэтому лучше не сочетать эти продукты при лечении.

Условия хранения и цена

Срок хранения противовоспалительной суспензии — 3 года с момента упаковки. Для сохранения медикаментозных особенностей необходимо хранить препарат в прохладном месте со средним уровнем влажности. Следует защитить упаковку от попадания прямых солнечных лучей, а также резких перепадов температуры.

Оптимальные показатели для хранения — +18-20 градусов.

После открытия флакона срок годности сокращается до 6 месяцев. По истечении времени применение суспензии запрещается. Хранить Нимулид нужно в недоступном для детей месте.

Стоимость противовоспалительного и болеутоляющего препарат зависит от региона проживания. Средние показатели держатся на отметке 150-170 рублей. Не рекомендовано приобретать товар в интернет-магазинах из-за невозможности проверки подлинности лекарственных средств.

Аналоги препарата

Список средств с аналогичным действием:

Препарат Действующее вещество Производитель Цена
Найз Нимесулид Dr. Reddys (Индия) Стоимость варьируется в пределах 200-500 рублей
Немулекс Нимесулид Рофарм Компани (Румыния) Цены варьируются в пределах 150-500 рублей
Нимика Нимесулид Ipca Laboratories (Индия) От 100 до 400 рублей
Нимесан Нимесулид SHREYA LIFE SCIENCES (Индия) От 160 до 450 рублей
Сулайдин Нимесулид Эмбил Фармацеутикал (Турция) От 250 до 600 рублей

Характеристики представленных аналогов:

  • Найз. Продается в форме таблеток для рассасывания, гранул, геля, суспензии, мази наружного действия. Препарат помогает снять болевой и воспалительный синдром при мышечных и суставных патологиях, травмах, миалгии. Найз назначают в посттравматический период. Прием лекарственного средства допустим для детей от 2 лет. Лекарственный продукт не вызывает привыкания и не оказывает токсичное воздействие на организм.

Препараты оказывают схожее с Нимулидом действие, но отличаются по противопоказаниям и побочным реакциям.

Коротко о главном

Нимулид для детей — это действенное лекарственное средство, помогающее справиться с сильной болью. Препарат начинает действовать через полчаса после приема. Он проникает в эпицентр воспаления, замедляет рост размножения бактерий и приводит состояние пациента в норму. При использовании средства в соответствии со всеми рекомендациями риск возникновения побочных реакций сводится к минимуму.

Нимулид суспензия р-р – Панацея биотек – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

суспензия для приема внутрь

Состав

Активное вещество: нимесулид 50,00 мг;

Вспомогательные вещества: камедь ксантановая 20,00 мг, раствор сорбитола некристаллизованный 500,00 мг, глицерин (глицерол) 150,00 мг, сахароза 1000,00 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH 40) 10,00 мг, натрия метилпарагидроксибензоат 9,00 мг, натрия пропилпарагидроксибензоат 1,00 мг, натрия бензоат 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный 10,00 мг, натрия дисульфит 2,50 мг, лимонная кислота моногидрат 1,25 мг, кислота хлористоводородная (конц.) 0,009 мл, вкусовая добавка ванили 0,00218 мл, вкусовая добавка манго 0,00405 мл, краситель хинолиновый жёлтый 0,275 мг, вода очищенная q.s. до 5 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

Фармакодинамика:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонанйлидов. Обладает свойствами селективного ингибитора циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) – фермента участвующего в синтезе простагландинов – медиаторов отека воспаления и боли; в меньшей степени ингибирует активность ЦОГ-1. Оказывает противовоспалительное анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Фармакокинетика:

Абсорбция при приеме внутрь – высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции не оказывая влияния на ее степень. Подвергается энтерогепатической рециркуляции. Время достижения максимальной концентрации активного вещества в плазме крови – 15- 25 ч. Связь с белками плазмы составляет 95% с эритроцитами 2% с липопротеинами -1% с кислыми альфа1-гликопротеидами 1%.

Доза препарата не влияет на степень его связывания с белками крови.

Максимальная концентрация нимесулида в плазме крови достигает 35-65 мг/л. [Объем распределения- 019 – 035 л/кг* Проникает в ткани женских половых органов где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%) синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гисто-гематические барьеры.

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит – 4- гидроксинимесулид (25%) обладает сходной фармакологической активностью.

Период полувыведения нимесулида составляет 156 – 495 часа 4-гидроксинимесулида – 289-478 часа. 4-гидроксйнимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%).

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 18 – 48 л/ч или 30- 80 мл/мин) а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Показания:

Противопоказания:

Гиперчувствительность эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения) кровотечения из желудочно-кишечного тракта полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе) любые нарушения функции печени почечная недостаточность (клиренс креатинина – менее 30 мл/мин) цереброваскулярное кровотечение воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона язвенный колит) в фазе обострения гемофилия и другие нарушения свертываемости крови декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность гепатотоксические реакции при использовании нимесулида в анамнезе алкоголизм наркомания прогрессирующие заболевания почек подтвержденная гиперкалиемия период после проведения аортокоронарного шунтирования одновременный прием других гепатотоксических лекарственных средств беременность период лактации детский возраст до 2 лет.

С осторожностью:

Артериальная гипертензия сердечная недостаточность сахарный диабет 2 типа ишемическая болезнь сердца цереброваскулярные заболевания дислипидемия/гиперлипидемия заболевания периферических артерий курение почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта наличие инфекции Helicobacter pylori пожилой возраст длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов алкоголизм тяжелые соматические заболевания одновременный| прием антикоагулянтов (в том числе варфарин) антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловая кислота клопидогрел) пероральных глюкокортикостероидов селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам флуоксетин пароксетин сертралин).

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Взрослым: внутрь по 100 мг (10 мл) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых – 200 мг (20 мл). При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта препарат желательно принимать в конце еды или после приема пищи.

Детям с 2 лет: внутрь назначают из расчета разовой дозы 15 мг/кг массы тела ребенка 2-3 раза в день максимальная суточная доза препарата – 5 мг/кг в сутки. Подросткам с!массой тела свыше 40 кг- 100 мг (10 мл) не более 2 раз в день.

Побочные эффекты:

Частота классифицируется по рубрикам в зависимости от встречаемости случая: очень часто (> 1/10) часто (> 1/100) нечасто (> 1/1000) редко (> 1/10000) очень редко (1/10000).

Центральная нервная система: нечасто – головокружение; редко – ощущение страха нервозность “кошмарные сновидения”; очень редко – головная боль сонливость энцефалопатия (синдром Рейе).

Желудочно-кишечный тракт: часто – диарея тошнота рвота повышение “печеночных” трансаминаз; нечасто – запор метеоризм гастрит; очень редко – боли в животе стоматит дегтеобразный стул желудочно-кишечное кровотечение язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки гепатит молниеносный гепатит желтуха холестаз.

Органы дыхания: нечасто – одышка; очень редко – бронхиальная астма бронхоспазм.

Сердечно-сосудистая система: нечасто – артериальная гипертензия; редко – тахикардия “приливы”.

Органы чувств: редко – нечеткость зрения очень редко – головокружение.

Кожные и слизистые покровы: нечасто – зуд сыпь усиление потоотделения; редко: эритема дерматит; очень редко: крапивница ангионевротический отек отечность лица многоформная экссудативная эритема в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Почки и мочевыводяшая система: нечасто – отеки; редко – дизурия гематурия задержка мочи гиперкалиемия; очень редко – почечная недостаточность олигурия интерстициальный нефрит.

Органы кроветворения: редко – анемия эозинофилия; очень редко – тромбоцитопения панцитопения геморрагии пурпура удлинение времени кровотечения.

Аллергические реакции: редко – реакции гиперчувствительности; очень редко – анафилактоидные реакции.

Прочие: редко – общая слабость; очень редко – гипотермия.

Передозировка:

Симптомы: апатия сонливость тошнота рвота. Симптомы обратимы при оказании поддерживающего ухода за больными. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение артериальная гипертензия острая почечная недостаточность угнетение дыхания.

Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае если передозировка произошла в течение последних 4 часов необходимо вызвать рвоту обеспечить прием активированного угля (60-100 г на взрослого человека) осмотические слабительные. Форсированный диурез гемодиализ – неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Взаимодействие:

Действие медикаментов уменьшающих свертываемость крови усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.

Нимесулид может снижать действие фуросемида. Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных действий при одновременном приеме метотрексата. Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.

Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы пациенты которых одновременно лечат гидантоином и сульфаниламидами должны находиться под наблюдением врача проходя обследование через короткие промежутки времени Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

Гепатотоксичные лекарственные средства – повышают риск развития гепатотоксического действия. При одновременном применении с глюкокортикостероидами селективными ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивается риск развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта.

Особые указания:

При назначении препарата пожилым пациентам коррекции режима дозирования не требуется.

При длительном применении необходим систематический контроль функции печени и почек не реже 1 раза в две недели.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд желтуха тошнота рвота боль в животе потемнение мочи повышение активности “печеночных” трансаминаз) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов принимавших [другие нестероидные противовоспалительные препараты при появлении любого нарушения зрения лечение должно быть немедленно прекращено и проведено офтальмологическое обследование.

Препарат может вызывать задержку жидкости поэтому у пациентов с высоким артериальным давлением и с заболеваниями сердца нимесулид следует применять с особой осторожностью.

Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты для которых характерно влияние на желудочно- кишечный тракт.

Не следует применять препарат одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.

Нимесулид может снижать агрегацию тромбоцитов однако он не заменяет профилактического действия антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловая кислота клопидогрел тиклопидин) при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для приема внутрь 50 мг/5 мл.

Упаковка:

Условия хранения:

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре ниже 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.

Нимулид (Nimulid)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нимулид

Суспензия для приема внутрь 5 мл
нимесулид50 мг

60 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканом – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС из класса сульфонанилидов, селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 . Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Оказывает менее выраженное угнетающее действие на ЦОГ-1.

Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н 2 , субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е 2 , в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е 2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.

Фармакокинетика

После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, C max в плазме крови достигается в среднем через 2-3 ч и составляет 3-4 мг/л. AUC составляет 20-35 мг×ч/л. Связывание с белками плазмы составляет 97.5%. После приема внутрь однократной дозы 100 мг нимесулид присутствует в тканях женских половых органов в концентрации, составляющей 40% от концентрации в плазме. Метаболизируется в печени при участии изофермента СYР2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида – гидроксинимесулид, который обнаруживается исключительно в виде глюкуроната. Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50% принятой дозы), в виде метаболитов с калом выводится около 29%. T 1/2 составляет 3.2-6 ч.

Показания активных веществ препарата Нимулид

Острая боль (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы; зубная боль); симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом; первичная альгодисменорея.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
K08.8 Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
M13.9 Артрит неуточненный
M15 Полиартроз
M19.9 Артроз неуточненный
M25.5 Боль в суставе
M42 Остеохондроз позвоночника
M54 Дорсалгия
M54.1 Радикулопатия
M54.3 Ишиас
M54.4 Люмбаго с ишиасом
M65 Синовиты и теносиновиты
M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71 Другие бурсопатии
M79.0 Ревматизм неуточненный
M79.1 Миалгия
N94.4 Первичная дисменорея
R52.0 Острая боль
R52.2 Другая постоянная боль (хроническая)
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T14.3 Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Режим дозирования

Внутрь 100 мг 2 раза/сут, после еды.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: редко – анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко – тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.

Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности; очень редко – анафилактоидные реакции, очень крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – зуд, кожная сыпь, повышенная потливость; редко – эритема, дерматит; очень редко – крапивница, отек лица, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны нервной системы: нечасто – головокружение; очень редко – головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Нарушение психики: редко – чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения.

Со стороны органа зрения: редко – нечеткость зрения; очень редко – нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко – вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – повышение АД; редко – тахикардия, лабильность АД, “приливы” крови к коже лица, ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка; очень редко – обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, тошнота, рвота; нечасто – запор, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко – боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто – повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко – гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко – почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны обмена веществ: редко – гиперкалиемия; нечасто – периферические отеки; очень редко – гипотермия.

Прочие: редко – недомогание, астения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к нимесулиду; гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, в т.ч. нимесулида; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе); гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе; одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВС); хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; лихорадочный синдром при простуде и ОРВИ; подозрение на острую хирургическую патологию; язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивно-язвенное поражение ЖКТ; перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе; цереброваскулярные кровотечения в анамнезе или другие заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью; тяжелые нарушения свертываемости крови; тяжелая сердечная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (КК С осторожностью

Артериальная гипертензия, сахарный диабет, компенсированная сердечная недостаточность, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, геморрагический диатез, курение, КК 30-60 мл/мин.

Язвенное поражение ЖКТ в анамнезе; инфекция, вызванная Helicobacter pylori в анамнезе; пожилой возраст; длительное предшествующее применение НПВС; тяжелые соматические заболевания.

Одновременное применение со следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Нимесулид противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей.

Применение у пожилых пациентов

При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.

Особые указания

При появлении симптомов, схожих с признаками ппоражения печени (анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует немедленно прекратить применение нимесулида и обратиться к врачу. Повторное применение нимесулида у таких пациентов противопоказано.

Сообщается о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратимый характер, при кратковременном применении нимесулида.

Во время применения нимесулида пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков, включая НПВС (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2).

С осторожностью у пациентов с желудочно- кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с наличием язвенного поражения ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а также у пожилых пациентов, с увеличением дозы НПВС, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется дополнительно назначать прием гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протоновой помпы). Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в особенности пожилые пациенты, должны сообщать врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые могут свидетельствовать о возможном желудочно-кишечном кровотечении).

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного ппоражения ЖКТ у пациентов, принимающих нимесулид, его следует отменить.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВС, при появлении любого нарушения зрения применение нимесулида следует немедленно прекратить и провести офтальмологическое обследование.

Нимесулид может вызвать задержку жидкости, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью его следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение нимесулидом необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВС, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

При возникновении признаков простуды или ОРВИ в процессе применения нимесулида его следует немедленно отменить.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при его применении у лиц с геморрагическим диатезом, однако нимесулид не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пациенты пожилого возраста особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВС, в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При приеме нимесулида для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием нимесулида следует немедленно прекратить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами

В период применения нимесулида следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

ГКС повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина например, флуоксетин, увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечения такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

НПВС способны снижать действие диуретиков. У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени – выведение калия и снижает собственно диуретический эффект.
Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида. Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью.

НПВС способны снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (КК 30-80 мл/мин) при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, подавляющих систему ЦОГ (НПВС, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала одновременного применения.

Теоретически возможно снижение эффективности мифепристона и аналогов простагландина при одновременном применении с НПВС (в т.ч. и ацетилсалициловой кислотой) за счет антипростагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают, что применение НПВС в день применения аналога простагландина не оказывает отрицательного влияния на действие мифепристона или аналога простагландина на раскрытие шейки матки, сократимость матки и не уменьшает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.

Имеются данные о том, что НПВС уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.

Нимесулид подавляет активность изофермента СYР2С9. При одновременном применении с нимесулидом препаратов, являющихся субстратами этого фермента, концентрация последних в плазме может повышаться.

При применении нимесулида менее чем за 24 ч до или после применения метотрексата требуется соблюдать осторожность, т.к. в таких случаях концентрация метотрексата в плазме крови и, соответственно, токсические эффекты могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Купить Нимулид суспензия внутрь 50мг/5мл 60мл в аптеках

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

Код товара: 5291

Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов

  • Описание

  • Инструкция по применению
    Нимулид сусп. внутр. 50мг/5мл 60мл


    Лекарственные формы

    суспензия

    Синонимы
    Апонил
    Найз
    Немулекс
    Нимесил
    Нимесулид
    Нимесулид-Тева
    Нимика
    Пролид
    Сулайдин

    Группа
    Противовоспалительные средства разных групп

    Международное непатентованное название
    Нимесулид

    Состав
    Активное вещество – нимесулид.

    Производители
    Панацея Биотек Лтд (Индия)

    Фармакологическое действие
    Противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее. Селективно ингибирует циклооксигеназу-2, подавляет синтез простагландина в очаге воспаления. Угнетает перекисное окисление липидов, не влияет на гемостаз и фагоцитоз. После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Максимальная крнцентрация достигается через 1,5-2,5 часа. Период полувыведения – 2-3 часа. Биотрансформируется в печени. Основным метаболитом является фармакологически активный гидроксинимесулид. Выводится преимущественно почками. При длительном применении не кумулирует. Найз гель – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) нового поколения из класса сульфонамидов. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

    Побочное действие
    Головная боль, головокружение, сонливость; очень редко – тромбоцитопения; тошнота, изжога, боль в желудке, дегтеобразный стул, мелена; петехии, пурпура; олигурия; аллергические реакции (экзантема, эритема, крапивница). Найз гель: Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препа-рата). При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом. При нанесении геля на обширные участки кожи не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тош-нота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности “печеночных” трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

    Показания к применению
    Остеоартриты, остеоартроз, бурситы, тендиниты, боли и воспалительные процессы (при травмах, в послеоперационном периоде, гинекологических и инфекционно-воспалительных заболеваниях). Найз гель: воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго). Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения. Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждение и разрывы связок, ушибы).

    Противопоказания
    Повышенная чувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, выраженные нарушения функции печени и почек, кровотечения из ЖКТ, сахарный диабет 2 типа, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность, беременность, лактация. Ограничения к применению: детский возраст (до 12 лет).

    Режим дозирования.
    Взрослым Нимулид назначают в форме таблеток, таблеток лингвальных и суспензии для приема внутрь по 100 мг 2 раза/сут.
    Таблетки принимают внутрь с достаточным количеством воды в конце или после приема пищи.
    Таблетку лингвальную следует положить на язык, где она сразу же начинает растворяться, затем проглотить слюну, в которой растворилась таблетка.
    Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
    Детям Нимулид назначают в форме суспензии для приема внутрь в дозе 1.5 мг/кг массы тела 2-3 раза/сут. Максимальная доза для детей – 5 мг/кг/сут, разделенная на 2-3 приема.
    Нимулид в форме геля трансдермального предназначен для наружного применения. Обработанные гелем участки кожи нельзя закрывать окклюзионными повязками. Гель нельзя также сильно втирать в кожу.
    На пораженный участок следует наносить примерно 3 см геля 3-4 раза/сут. Доза, однако, может варьироваться в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента. Результат терапии оценивается через 4 недели.
    При назначении препарата пожилым пациентам коррекции режима дозирования не требуется.

    Передозировка
    Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля.

    Взаимодействие
    Может повышать эффективность и токсичность многих лекарственных средств, вследствие вытеснения их из мест связывания с белками плазмы и увеличения свободной фракции в крови (при одновременном назначении гидантоина и сульфаниламидов необходим регулярный врачебный контроль). Усиливает действие лекарственных средств, уменьшающих свертываемость крови; повышает уровень лития в плазме.

    Особые указания
    С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, при сердечно-сосудистых заболеваниях, включая артериальную гипертензию, склонности к кровотечениям, расстройствах верхнего отдела ЖКТ, нарушениях функции почек, на фоне лечения антикоагулянтами и антиагрегантами. При появлении нарушения зрения следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к окулисту. Больным сахарным диабетом и пациентам, соблюдающим низкокалорийную диету, следует учитывать, что в состав препарата входит сахароза. С осторожностью назначают пациентам, работа которых связана с необходимостью повышенного внимания и скорости реакции.

    Нимулид для детей

    • Форма выпуска
    • Состав
    • Принцип действия
    • Показания
    • Назначают ли детям?
    • Противопоказания
    • Инструкция по применению
    • Передозировка
    • Взаимодействие с другими препаратами
    • Условия продажи
    • Срок годности и особенности хранения
    • Отзывы
    • Аналоги

    «Нимулид» является одним из препаратов большой группы противовоспалительных нестероидных средств, поэтому он помогает при воспалении, болях или высокой температуре. Не все знают, с какого возраста «Нимулид» выписывают для детей, в какой дозе он назначается в детском возрасте, опасен ли он для детского организма.

    Форма выпуска

    Медикамент выпускается индийской компанией «Панацея Биотек» в четырех разных формах:

    • Суспензия. Такой «Нимулид» чаще всего выбирают для детей, поскольку он представлен сладкой жидкостью желтого цвета с приятным запахом. Она помещена в пластиковую или коричневую стеклянную бутылочку 60 мл. К каждому флакону прилагается инструкция, а также мерный стаканчик.
    • Гель. Этот вариант лекарства является полупрозрачной массой с желтоватым оттенком, упакованной в пластиковые либо алюминиевые тубы по 10, 20 или 30 г в каждой.
    • Таблетки, которые нужно рассасывать. У них бледно-желтый оттенок, сладкий апельсиновый вкус и круглая форма. Такой «Нимулид» упакован в блистеры по 10 таблеток, а в одной коробке – 1 или 2 блистера.
    • Таблетки, которые следует проглатывать. Они тоже светло-желтые и круглые, но помечены логотипом на одной стороне и словом «Nimulid» на второй. Одна пачка содержит 30 или 100 таких таблеток, помещенных в блистеры по 10 штук.

    Состав

    Действующее вещество в каждой из форм «Нимулида» – нимесулид. Его количество в 5 мл суспензии составляет 50 мг, в каждой таблетке (как для приема внутрь, так и для рассасывания) – 100 мг, а в 1 грамме геля – 10 мг. Вспомогательными ингредиентами препарата являются:

    • В суспензии – сахароза, глицерин, вода, желтый краситель, сорбитол, ксантановая камедь, бензоат натрия, добавки манго и ванили для вкуса и прочие ингредиенты.
    • В таблетках для проглатывания – лактоза, крахмал из кукурузы, полисорбат, повидон и другие соединения.
    • В таблетках для рассасывания – аспартам, натрий кроскармеллоза, ароматизатор апельсина, маннитол, сорбат калия и другие вещества.
    • В составе геля – триацетин, фосфорная кислота, этиловый спирт, ароматические добавки, гипролоза и некоторые другие соединения.

    Принцип действия

    У «Нимулида» отмечается обезболивающее и противовоспалительное влияние, а также жаропонижающий эффект. Такие действия лекарства связаны со способностью нимесулида угнетать циклооксигеназу-2. Это приводит к блокированию синтеза простагландинов. Поскольку эти вещества ответственны за воспалительную реакцию, повышение температуры тела и ощущение боли, то применение «Нимулида» будет сказываться на всех этих процессах.

    Если сравнивать с другими препаратами из группы нестероидных противовоспалительных лекарств, можно отметить, что нимесулид меньше воздействует на циклооксигеназу-1, поэтому препарат не угнетает образование простагландинов в здоровых клетках, а влияет на синтез таких веществ лишь в месте воспаления.

    Принятый внутрь «Нимулид» очень хорошо всасывается, а затем соединяется преимущественно с белками плазмы. Метаболические изменения препарата происходят в клетках печени, а выведение осуществляется как с мочой, так и с желчью.

    При местном использовании геля средство действует лишь на обработанном участке (такая форма попадает в кровоток в крайне малых дозах), в результате чего боли ослабевают или исчезают. Если такой «Нимулид» наносить на сустав, то это поможет избавиться от припухлости и скованности движений.

    Показания

    Наиболее часто «Нимулид» в таблетках и суспензии выписывают:

    • При разных заболеваниях суставов и бурситах, а также при воспалении сухожилий и связок (включая воспалительный процесс из-за их травмы).
    • При воспалении и болях вследствие операции.
    • При головной или зубной боли.
    • При лихорадке и болях, вызванных ангиной, бронхитом и прочими болезнями дыхательных путей.
    • При болях в мышцах.

    Гель используют при миалгии, артрите, люмбаго, бурсите, растяжении связок, ушибах, повреждениях сухожилий и прочих патологиях, при которых требуются обезболивающий и противовоспалительный эффекты.

    Назначают ли детям?

    Все формы «Нимулида» противопоказаны для детей младше 2 лет. Двухлетнему ребенку можно давать препарат в виде суспензии, но только после консультации врача. Применение геля разрешено для детей старше 7 лет. Таблетированную форму лекарства не назначают до 12-летнего возраста, а также детям, которые весят меньше 40 кг.

    Противопоказания

    «Нимулид» не выписывают:

    • Детям с язвенной болезнью ЖКТ при ее обострении, а также при кровотечении в желудке или кишечнике.
    • Пациентам с печеночной недостаточностью.
    • Малышам с серьезными заболеваниями почек.
    • Детям, у которых обнаружена непереносимость нимесулида или других противовоспалительных лекарств.
    • Пациентам с нарушениями свертывания крови.
    • Детям с тяжелой сердечной недостаточностью.
    • При высоком уровне калия в крови.

    Наличие у ребенка сахарного диабета и других серьезных заболеваний требует при лечении «Нимулидом» пристального внимания врача.

    Гелем не следует смазывать слизистую оболочку, а также кожу с повреждениями или инфицированными участками. Закрывать обработанный участок повязкой не рекомендуется.

    Побочные действия:

    • Пищеварительная система ребенка может отреагировать на лечение «Нимулидом» болями в желудке, тошнотой, изжогой, дегтеподобным стулом.
    • В редких случаях препарат становится причиной возникновения сонливости, головокружения, одышки, анемии, отеков, олигурии или головных болей.
    • У некоторых пациентов лекарство вызывает кожную сыпь, эритему или другую аллергическую реакцию.
    • При использовании геля возможны такие побочные реакции, как временное изменение цвета кожи, сыпь, шелушение или зуд.

    Инструкция по применению

    Итак, моменты, на которые следует обратить внимание:

    • «Нимулид» в суспензии дают ребенку после еды либо в конце приемов пищи, чтобы исключить вредное воздействие лекарства на желудок. При необходимости средство можно запивать чистой водой.
    • Разовую дозу препарата для детей необходимо рассчитать по весу. Медикамент дают из расчета 1,5 мг нимесулида на 1 кг массы тела маленького пациента. Для удобства дозирования суспензии на ее картонной упаковке и в аннотации к этой форме «Нимулида» есть таблица разовых доз для детей с разным весом. К примеру, двухлетнему малышу, который весит 11 кг, дают по 1,5 мл суспензии на прием.
    • Частота применения «Нимулида» составляет 2 или 3 раза в сутки. Ее определяет врач, учитывая протекание болезни и реакцию детского организма на лечение.
    • Максимальным количеством нимесулида в сутки для ребенка считают 5 мг на каждый килограмм его веса. Например, ребенку с весом 20 кг дают максимум 100 мг активного ингредиента – не больше 10 мл суспензии в сутки.
    • Если ребенок весит больше 40 кг, доза суспензии для него не рассчитывается. Такому пациенту сладкое лекарство дают во взрослой дозировке – по 10 мл утром и вечером (разовая доза – 100 мг).
    • Таблетированный «Нимулид» детям старше 12 лет с весом больше 40 кг дают дважды в день, по 100 мг – по одной таблетке на прием. Медикамент советуют принимать после еды, запивая достаточным количеством воды или рассасывая во рту.
    • Препарат в виде геля наносят на пораженную область и аккуратно распределяют ровным слоем, но не втирают в кожу. После обработки следует тщательно вымыть руки. Количество геля для одного нанесения и частоту применения определяют индивидуально, но обычно таким «Нимулидом» болезненные и воспаленные участки смазывают не чаще 4 раз в день и не дольше 10 дней.

    Передозировка

    Слишком большая доза любой из принимаемых внутрь форм «Нимулида» может привести к появлению рвоты, сонливости, апатичного состояния, тошноты. При значительной передозировке нередко начинается кровотечение из стенки желудка, повышается давление крови, развивается почечная недостаточность, угнетается дыхание.

    Специального антидота, устраняющего лечебные эффекты от нимесулида, не существует, поэтому детям назначают симптоматическую терапию. Если после передозировки прошло не больше 4 часов, у пациента вызывают рвоту, а затем дают ему осмотическое слабительное средство и сорбент. Так как медикамент связывается с белками, гемодиализ не используется.

    Передозировка геля возможна лишь при нанесении препарата на очень большую площадь кожи, что встречается крайне редко. В такой ситуации следует сразу же обратиться к врачу.

    Взаимодействие с другими препаратами

    При лечении «Нимулидом» не следует давать многие другие лекарства, среди которых – антикоагулянты, глюкокортикоидные гормоны, диуретики, гипогликемические средства и прочие медикаменты. Если ребенок принимает какие-либо препараты, перед применением «Нимулида» следует уточнить их совместимость у педиатра и в аннотации.

    Условия продажи

    Гель «Нимулид» можно свободно приобрести в аптеке как безрецептурное средство. Остальные формы лекарства продаются только по рецепту. Средняя цена 10 таблеток для рассасывания составляет 120-130 рублей, за флакон суспензии в разных аптеках нужно заплатить от 150 до 230 рублей, а тюбик геля весом 30 г обходится примерно в 230-250 рублей.

    Срок годности и особенности хранения

    Любую из форм «Нимулида» рекомендуют держать дома в скрытом от влаги и лучей солнца месте – при комнатной температуре. Препарат должен лежать там, где его не смогут достать дети. Срок годности обычных таблеток составляет 5 лет, а у других форм – 3 года. Если он истек, применение лекарства для детей недопустимо.

    Отзывы

    О лечении детей «Нимулидом» можно встретить большое количество положительных отзывов, в которых мамы называют лекарство действенным и подтверждают, что его применение быстро снижает высокую температуру и помогает избавиться от болей. Препарат в форме суспензии хвалят за удобство дозирования и приятный вкус.

    Врачи также отзываются о таком медикаменте преимущественно хорошо. «Нимесулид» запрещен в Европе (для лечения детей младше 12 лет) в любых формах – из-за высокого риска поражения печени. Однако отечественные педиатры отмечают низкую частоту побочных эффектов от «Нимулида» и выписывают препарат маленьким пациентам, когда другие жаропонижающие лекарства на основе парацетамола либо ибупрофена не действуют.

    Комаровский говорит следующее: чтобы избежать вредного влияния на детский организм, сбивать температуру следует сначала препаратами ибупрофена или парацетамола. «Нимулид» стоит давать лишь при их неэффективности. Дозировку нужно подбирать индивидуально, начиная лечение с меньшего количества суспензии, чем рекомендовано в таблице на ее упаковке.

    Что касается минусов «Нимулида», то у некоторых детей лекарство вызывает аллергию (по статистике – у 2-5% пациентов), но она зачастую связана с химическими добавками в составе суспензии.

    Аналоги

    Вместо «Нимулида» могут назначаться другие препараты, действие которых обеспечено нимесулидом – «Найз», «Нимесил», «Немулекс», «Нимесулид», «Нимесан», «Апонил» и прочие лекарства. Они представлены разными формами, включая гель, растворяющиеся таблетки и гранулы для суспензии, поэтому могут заменить любой из вариантов «Нимулида».

    Однако при лечении детей (особенно при лихорадке) педиатры предпочитают противовоспалительные средства, содержащие ибупрофен либо парацетамол. Именно эти аналоги считают самыми безопасными в детском возрасте. Вместо «Нимулида» ребенку лучше давать «Нурофен», «Эффералган», «Калпол», «Некст» и подобные лекарства.

    Для самых маленьких эти препараты выпускают в свечах – например, «Цефекон Д» или «Панадол». Они эффективно снижают температуру при гриппе, ветрянке, пневмонии и прочих заболеваниях, а также помогают устранить боли в ухе, мышцах, суставах, горле, деснах и других местах.

    Наглядно об аналогах Нимулида вы можете посмотреть в следующем видео.

    Нимулид (Гель трансдермальный)

    Инструкция

    • русский
    • қазақша

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Трансдермальный гель, 1 %, 30 г

    Состав

    Один грамм геля содержит

    активное вещество – нимесулид 10мг

    вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, карбомер 940, этанол (спирт этиловый 75%), вода очищенная, триацетин, N.N-диметилацетамид, концентрированная фосфорная кислота, ароматизатор MSC-03, ароматизатор 0106-G.

    Описание

    Слегка прозрачный гель желтоватого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные другие препараты. Нимесулид.

    Код АТХ: MO1AX17

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    При нанесении трансгеля действует система микротранспорта. Препарат содержит агент проникновения, который взаймодействует с липидами рогового слоя кожи и приводит к усилению проникновения лекарственного средства через кожу. Также при прохождении препарата через кожу имеет значение наличие этанола в составе Нимулид трансгеля. При нанесении геля на кожу этанол испаряется, остается пленка, содержащая однородно рассеянные пузырьки препарата, которые легко проникают через кожу и лучше всасываются.

    Фармакодинамика

    Нимулид – нестероидное противовоспалительное средство. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. В результате селективного ингибировангия фермента ЦОГ-2( циклооксигеназа-2) избирательно подавляет синтез простагландинов в очаге воспаления. Нимулид также ингибирует синтез лейкотриенов, фактора активации тромбоцитов, регулирует миграцию нейтрофильных гранулоцитов через эндотелий сосудов, уменьшает выход гистамина из тучных клеток, устраняет воспаление и отек, тормозит действие фактора некроза опухоли (TNFα) , способствующего накоплению брадикинина и цитокинов, которые вызывают боль. Препарат снижает агрегацию анионов супероксида со зрелыми лейкоцитами, не влияя на их фагоцитарную активность и предотвращая их дальнейшую альтерацию. Нимулид ингибирует коллагеназу и металлопротеазу, уменьшая деградацию хряща и предотвращая прогрессирование остеоартрита.

    Показания к применению

    острые и посттравматические заболевания опорно-двигательного аппарата (тендинит, тендовагинит, бурсит, остеопороз, ревматоидный артрит, артроз)

    боли в пояснице, миалгии ( боли слабой и средней интенсивности)

    Способ применения и дозы

    Нимулид в форме трансдермального геля предназначен для наружного использования взрослым и детям старше 12 лет.

    Способ применения: Полоску геля длиной 3 см легко втирают в кожу над пораженным участком 3-4 раза в сутки. Количество геля может варьировать в зависимости от площади обрабатываемого участка и реакции пациента. Частота применения- не более 4-х раз в сутки. Результат по купированию боли оценивают через несколько часов.

    Курс лечения 7-10 дней.

    Побочные эффекты

    раздражение кожи, эритема, кожная сыпь, шелушение, зуд на месте нанесения геля

    транзиторное изменение цвета кожи

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата

    открытые раны, инфицированные ссадины

    дети в возрасте до 12 лет

    беременность и период лактации

    Лекарственные взаимодействия

    Взаймодействий с другими лекарственными препаратами при местном применении Нимулида не установлены.

    Особые указания

    Препарат не следует наносить на слизистые оболочки, включая конъюнктиву, а ткже на инфицированные, поврежденные участки кожи и открытые раны.

    Не следует сильно втирать гель в кожу.

    Обработанные гелем участки нельзя закрывать окклюзивными повязками.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами.

    Передозировка

    При местном применении передозировка препаратом маловероятно.

    Форма выпуска и упаковка

    По 30 г препарата в пластиковой ламинированной тубе.

    1 туб вместе с вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещены в пачку картонную.

    Условия хранения

    Хранить вдали от источника тепла и прямых солнечных лучей.

    Хранить препарат в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    Производитель

    Панацея Биотек Лтд.,

    Малпур, Бадди, Техсил Налагарх,

    Район Солан (Х.П.) – 173205, Индия

    Владелец регистрационного удостоверения

    Панацея Биотек Лтд, Индия

    Упаковщик

    Панацея Биотек Лтд, Индия

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

    Читайте также:  Интерферон для детей: инструкция по применению
Ссылка на основную публикацию