Милдронат детям

МИЛДРОНАТ ® (Mildronate ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
капсулы 250 мг 500 мг 20 40 60 90
раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл 10 20

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата МИЛДРОНАТ
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата МИЛДРОНАТ
  • Срок годности препарата МИЛДРОНАТ
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 1 мл
действующее вещество:
мельдония дигидрат 100 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Мельдоний (препарат МИЛДРОНАТ ® ) — структурный аналог гамма-бутиробетаина — вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки препарат МИЛДРОНАТ ® восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы.

Благодаря этим свойствам препарат МИЛДРОНАТ ® используют для лечения различных нарушений деятельности ССС , кровоснабжения головного мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда препарат МИЛДРОНАТ ® замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения препарат МИЛДРОНАТ ® улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата после в/в введения равна 100%. Cmax в плазме крови достигается сразу после его введения.

Метаболизируется в организме с образованием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3–6 ч.

Показания препарата МИЛДРОНАТ ®

комплексная терапия ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда);

хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений;

комплексная терапия острых и хронических нарушений кровоснабжения головного мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность);

гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая);

умственные и физические перегрузки ( в т.ч. у спортсменов) (препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля (см. «Особые указания»);

синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

повышение ВЧД (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);

период кормления грудью;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: заболевания печени и/или почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод применение противопоказано.

Выделение препарата МИЛДРОНАТ ® с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому при необходимости применения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

В зависимости от частоты возникновения, выделяют следующие группы нежелательных побочных реакций по ВОЗ : очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, АД , возбуждение.

Очень редко — эозинофилия, общая слабость.

Взаимодействие

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Усиливает действие сердечных гликозидов.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами, т.к. препарат МИЛДРОНАТ ® усиливает их действие.

Способ применения и дозы

В/м, в/в и парабульбарно. Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.

Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести состояния.

Сердечно-сосудистые заболевания

В составе комплексной терапии:

– ИБС (инфаркт миокарда) — в/в струйно по 0,5–1 г в день (5–10 мл препарата МИЛДРОНАТ ® );

– ИБС (стабильная стенокардия); ХСН и кардиомиопатии на фоне дисгормональных нарушений — в/в струйно по 0,5–1 г в день (5–10 мл препарата МИЛДРОНАТ ® ) или в/м по 0,5 г 1–2 раза в сутки, курс лечения — 10–14 дней, с последующим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения — 4–6 нед .

Нарушение мозгового кровообращения

В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ ® ) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 0,5–1 г. Общий курс лечения — 4–6 нед .

При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторная энцефалопатия) — по 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ ® ) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, затем по 0,5 г внутрь. Общий курс лечения — 4–6 нед . Повторные курсы (обычно 2–3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)

По 0,05 г (0,5 мл препарата МИЛДРОНАТ ® ) парабульбарно в течение 10 дней. В т.ч. применяется в составе комбинированной терапии.

Умственные и физические перегрузки

По 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ ® ) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед .

Хронический алкоголизм

По 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ ® ) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения — 7–10 дней.

Передозировка

Симптомы: снижение АД , сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: симптоматическое.

Препарат МИЛДРОНАТ ® малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций, опасных для здоровья пациентов.

Особые указания

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что препарат МИЛДРОНАТ ® не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.

С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата МИЛДРОНАТ ® на скорость психомоторной реакции.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного, внутривенного и парабульбарного введения, 100 мг/мл. По 5 мл в ампуле из бесцветного стекла I гидролитического класса с линией или точкой разлома.

По 5 амп. в ячейковой упаковке из ПВХ-пленки или из ПЭТ-пленки без покрытия (поддон). По 2 или 4 (только для производителей ЗАО «Сантоника» и Эйч Би Эм Фарма с.р.о.) ячейковые упаковки (поддона) в пачке из картона.

Производитель

ЗАО «Сантоника», ул. Вейверю, 134Б, Каунас, Литва, 46352.

Ельфа Фармасьютикал компани С.А. Ул. Винцентего Поля, 21, Еленя Гура, 58-500, Польша.

Эйч Би Эм Фарма с.р.о. Ул. Склабинска, 30, Мартин, 036 80, Словакия.

Владелец регистрационного удостоверения: АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.

Тел.: 371 67083205; факс: 371 67083505.

Электронная почта: grindeks@grindeks.lv

Организация, принимающая претензии: ООО «Гриндекс Рус». 117556, Россия, Москва, Варшавское ш., 74, корп. 3, эт. 5.

Тел.: (495) 771-65-05; факс: (499) 610-39-63.

Электронная почта: office@grindeks.ru

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата МИЛДРОНАТ ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата МИЛДРОНАТ ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Милдронат детям

  • Форма выпуска и состав
  • Принцип действия
  • Показания
  • Назначают ли детям?
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Инструкция по применению
  • Условия продажи и хранения
  • Аналоги

«Милдронат» считают препаратом, положительно влияющим на метаболизм и работоспособность. Это средство раньше часто назначали спортсменам для повышения выносливости и укрепления организма, но с недавних пор его внесли в список допинг-лекарств. Сейчас «Милдронат» востребован преимущественно в кардиологии, а также он применяется при нарушениях кровоснабжения мозга. Не все знают, разрешено ли такое лекарство детям, чем при необходимости оно может заменяться.

Форма выпуска и состав

«Милдронат» представлен в аптеке двумя формами:

  • Капсулы. У них белый цвет и плотная желатиновая оболочка. Такие капсулы выпускаются в двух разных дозировках и продаются по 20, 40 или 60 штук в пачке.
  • Ампулы с раствором для внутривенного введения. Он бесцветный и прозрачный, разлитый в каждую ампулу по 5 мл. Такое лекарство также вводится парабульбарно. Одна коробка содержит 10 ампул.

Каждая форма «Милдроната» в качестве активного ингредиента содержит вещество под названием мельдоний. Оно представлено в форме дигидрата, в 1 мл инъекционного лекарства дозировкой 100 мг (в одной ампуле содержится 500 мг), а в одной капсуле его может быть как 250, так и 500 мг. Дополнительно в ампулах присутствует лишь стерильная вода, а капсулы включают стеарат Са, диоксид кремния, желатин, диоксид титана и крахмал из картофеля.

Принцип действия

Мельдоний обеспечивает много положительных эффектов. Это соединение:

  • Повышает жизнеспособность клеток сердца и обеспечивает их защиту от неблагоприятного воздействия.
  • Сокращает потребности сердечных клеток в кислороде и уменьшает отрицательное влияние нехватки кислорода на ткани.
  • Защищает и поддерживает целостность сосудов, а также способствует их расширению.
  • Оказывает тонизирующее влияние на организм.
  • Поддерживает клеточный иммунитет, помогая телу противостоять вирусным атакам.
  • Способствует устранению ишемии в сетчатке, миокарде или головном мозге, улучшая кровоснабжение этих органов.
  • Стимулирует выведение из клеток токсических соединений, защищая их от повреждений.
  • Помогает переносить физическую нагрузку и быстрее восстанавливать собственные резервы.
  • Способствует устранению симптомов психического перенапряжения.

Показания

  • При сердечной недостаточности, миокардиодистрофии, функциональных нарушениях в работе сердца, инфаркте миокарда, стенокардии и прочих проблемах с сердечно-сосудистой системой.
  • При хроническом бронхите или бронхиальной астме.
  • При нарушениях кровообращения в сетчатке глаза или в головном мозге.
  • При переутомлении, сильных физических нагрузках, снижении работоспособности, а также после операционного лечения.

Назначают ли детям?

Как отмечено в аннотации к ампулам и капсулам «Милдроната», эти препараты не используют при лечении пациентов младше 18 лет. Основной причиной является недостаточное количество информации о влиянии мельдония на детский организм. Если врач и назначает этот медикамент в подростковом возрасте, он берет ответственность на себя, подбирая дозировку и режим применения индивидуально.

Детям младше 12 лет «Милдронат» противопоказан.

Противопоказания

«Милдронат» нельзя принимать:

  • При непереносимости мельдония или какого-либо из вспомогательных ингредиентов капсул.
  • При повышенном внутричерепном давлении.

Если у пациента есть патологии почек или печени, лечение должно осуществляться под контролем врача.

Побочные действия

Если судить по отзывам – «Милдронат» крайне редко провоцирует какие-либо отрицательные реакции. Однако у некоторых пациентов его применение может привести к появлению психомоторного возбуждения, сильной слабости, тахикардии, аллергической реакции, диспепсии и прочих симптомов. При их возникновении сразу же следует обратиться к врачу.

Инструкция по применению

Подходящую форму лекарства, разовую дозу и длительность терапии «Милдронатом» определяют индивидуально. К примеру, при физических перегрузках раствор для инъекций вводят в вену один раз в сутки – по 1 ампуле (в течение 10-14 дней). Для подростков дозировку лекарства рассчитывают по их весу, умножая их массу тела в килограммах на 12,5-25 мг мельдония.

Подробнее о действии «Милдроната» можете узнать из следующего видео.

Условия продажи и хранения

Для покупки «Милдроната» в ампулах либо в капсулах нужен рецепт от врача. Средняя цена 40 капсул составляет 300 рублей, а 10 ампул – примерно 400 рублей. Срок годности обеих форм – 4 года. Хранить медикамент дома следует при температуре до +25 градусов.

Аналоги

Заменой может стать любое другое лекарство из группы метаболиков с тем же действующим ингредиентом – например, «Вазомаг», «Ангиокардил», «Мельдоний Органика», «Кардионат» или «Идринол». Все они выпускаются в инъекционной форме или в капсулах. Препараты разрешены с 18-летнего возраста.

Если лечение требуется пациенту помладше, вместо «Милдроната» кардиолог, педиатр или другой специалист порекомендует «Элькар», «Апилак», «Пантогам», «Корилип», «Глицин» и прочие медикаменты. У них другой состав и определенные показания, поэтому подбирать аналог без врача не стоит.

Милдронат – препарат при интенсивных физических нагрузках

Любой орган в нашем организме важен, любой нужен. Но особенное внимание необходимо уделять нашему “мотору” – сердцу. Болезни сердечно-сосудистой системы сегодня являются одной из основных причин летального исхода во всех странах мира. Ранняя диагностика, профилактика заболеваний и лечение патологий сердечно-сосудистой системы может не только спасти ваше здоровье, но и жизнь. Если показания однозначны, и врач назначает медикаментозное лечение, то скорее всего это будет Милдронат.

Рисунок 1 – Милдронат используют при занятии спортом

Действующим веществом препарата является мельдоний. Он довольно успешно и широко применяется в схемах комбинированной терапии инсульта, церебрального кровоснабжения, ишемий: стенокардия, инфаркт миокарда. Причем при острых повреждениях в сердечной мышце мельдоний замедляет рост некротизированных тканей, сокращая время реабилитации миокарда. Точно так же препарат работает при ишемии тканей головного мозга. Он оптимизирует микроциркуляцию в пользу участка ткани, наиболее пострадавшего от ишемии. Кроме этого, Милдронат облегчает последствия абстинентного синдрома, возникающего при лечении алкогольной зависимости.

Также, Милдронат применяют при лечении сосудистых патологий глазного яблока, приводящие к дистрофии глаза.

В качестве поддержки препарат применим в периоды значительных физических нагрузок, так как он расширяет диапазон толерантности организма к ним и обеспечивает приток кислорода к тканям. Так, препараты, содержащие мельдоний, принимались спортсменами в соревновательный и внесоревновательный период. Однако после введения запрета на употребление лекарственного средства Всемирным Антидопинговым Агентством (WADA) в 2016 году, препарат запрещен к применению спортсменами.

Милдронат – метаболический препарат, который является синтетическим аналогом гамма-бутиробетаина. Данное вещество есть в каждой клетке организма человека. В свою очередь препарат улучшает метаболизм и энергообеспечение клеток и тканей.

Милдронат используется как:

  • кардиопротективное;
  • антигипоксическое (повышает устойчивость к кислородному голоданию);
  • ангиопротективное (благотворно влияет на сосудистую стенку и микроциркуляцию);
  • антиангинальное средство (направлен против приступов стенокардии).

Таким образом Милдронат способствует повышению работоспособности, снижает выраженность проявлений психического, интеллектуального и физического перенапряжения, активирует тканевой и гуморальный иммунитет.

Показания

Все лекарственные формы (капсулы, таблетки, инъекции) Милдроната предназначены для лечения взрослых пациентов. Врач может назначить препарат в следующих случаях:

  • ИБС (в сочетании с другими лекарственными средствами и методами лечения);
  • болезни периферических артерий;
  • сниженная работоспособность;
  • дисциркуляторная энцефалопатия;
  • физические перегрузки (в том числе в спорте);
  • послеоперационный период (для ускорении восстановления организма);
  • сердечная недостаточность в хронической форме;
  • кардиалгия (болевые ощущения в левой части грудной клетки), обусловленная дисгормональной миокардиопатией;
  • бронхиальная астма;
  • ХОБЛ;
  • алкогольная абстиненция (как дополнение к специфической терапии);
  • инсульт.

Рисунок 2 – Препарат могут назначить при сниженной работоспособности

Дополнительные показания к применению уколов препарата:

  • кровоизлияние в полость стекловидного тела глаза (гемофтальм);
  • кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза;
  • тромбоз и окклюзия центральной вены сетчатки или ее ветвей;
  • ретинопатия различной природы происхождения (например, геморрагическая или диабетическая).

Противопоказания

Рисунок 3 – Детям до 18 лет противопоказнно принимать Милдронат

Противопоказаниями к назначению Милдроната (для всех форм выпуска препарата) являются:

  • повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу препарата – мельдонию – или какому-либо из вспомогательных компонентов препарата;
  • внутричерепная гипертензия, в том числе обусловленная внутричерепными опухолями и нарушениями венозного оттока;
  • детский возраст до 18 лет;
  • беременность и период грудного вскармливания.

    Побочные эффекты

    Препарат Милдронат, как и практически любое лекарственное средство, имеет побочные реакции. Следуя инструкции по применению, можно выделить следующие:

    • диспептические явления, проявляющиеся отрыжкой, приступами тошноты, рвотой, изжогой, метеоризмом, ощущением переполнения желудка даже после незначительной порции пищи;
    • аллергические реакции (покраснение, высыпания на коже, зуд и ангионевротический отек);
    • тахикардия;
    • психомоторное перевозбуждение;
    • эозинофилия;
    • общая слабость;
    • изменение показателей артериального давления.

    Как принимать Милдронат

    Схему лечения должен определять лечащий врач с учетом выраженности заболевания и анамнеза пациента. Самолечение может только усугубить состояние.

    Рисунок 4 – Перед приемом Милдроната обязательно проконсультируйтесь с врачом!

    Препарат принимают по 500-1000 мг в сутки. Прием может быть единоразовым, так и разбитым на приемы в течение дня. Стоит отметить, что Милдронат может спровоцировать перевозбуждение, поэтому его рекомендуют принимать в первой половине дня и не позже 17:00. Как правило, терапевтический курс длится от 4 до 6 недель.

    Таблетки нужно пить целиком, не разжевывая или измельчая иным способом. Уколы делают внутривенно, парабульбарно или внутримышечно. Причем внутривенно Милдронат вводят отдельно от остальных лекарственных средств. Его не обязательно разбавлять раствором натрия. Вводить Милдронат внутримышечно не рекомендуется, так как могут возникнуть болевые ощущения, или развиваться аллергическая реакция.

    Ишемия (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность

    В составе комплексной терапии 0,5-1 г 1-2 раза/сут

    Кардиалгия, развивающаяся на фоне дисгормональной дистрофии миокарда

    250 мг 2 раза/сут

    В составе комплексной терапии 0,5-1 г 1-2 раза/сут

    Хронические нарушения мозгового кровообращения

    2-3 раза в год по 4-6 недель

    В составе комплексной терапии 500 мг/сут

    Физическое и умственное перенапряжение и снижение работоспособности

    500 мг 2 раза/сут

    Спортсменам перед тренировками

    14-21 день в подготовительный период и 10-14 дней во время соревнований

    0,5-1 г 2 раза/сут

    Хронический алкоголизм и абстинентный синдром

    В составе комплексной терапии 0,5 г 4 раза/сут

    В первые сутки в/в вводят 0,5-1 г раствора. Затем пациента переводят на таблетки – 250 мг 2 раза/сут

    В составе комплексной терапии 1 раз/сут

    Сосудистые патологии глазного дна

    Ретробульбарно или субконъюнктивально по 0,5 мл

    По назначению врача

    В/в 0,5-1 г раствора 1 раз/сут.

    Стоит отметить, что Милдронат сочетается со следующими медикаментами:

    • диуретики;
    • бронхолитики;
    • антиагреганты;
    • противоаритмические средства;
    • антиангинальные препараты.

    В некоторых случаях Милдронат из-за усиления действия и возможного развития умеренно выраженной тахикардии и снижения АД применять указанные ниже лекарственные средства следует с осторожностью:

    • сердечные гликозиды;
    • бета-адреноблокаторы;
    • препараты, снижающие артериальное давление.

    Что касается приема Милдроната в комбинации с алкоголем, то в целом прямого запрета нет. Однако, сочетание препарата и спиртных напитков может спровоцировать:

    • тахикардию;
    • ярко выраженные аллергические реакции;
    • резкие колебания показателей АД;
    • диспептические симптомы.

    Повышенный риск различного рода осложнений и вероятность развития рецидива болезни говорят о том, что на весь период лечения алкоголь следует исключить.

    Милдронат при беременности и лактации

    Достоверных клинических данных о влиянии мельдония на протекание беременности и развитие плода, увы, нет. Поэтому, чтобы обезопасить беременную женщину и кормящую маму, препарат не назначают во время вынашивания ребенка и лактации.

    Рисунок 5 – Для безопасности во время беременности не выписывают Милдронат

    Аналоги

    Аналоги Милдроната: Вазопро, Вазонат, Метамакс, Метонат, Тризипин, Милдракор, Милдрокард, Кардионат, Мельфор, Идринол, Рибоксин, Мельдоний.

    Часто Милдронат сравнивают с Кардионатом. Дело в том, что в основе этих лекарственных средств одно действующее вещество, поэтому оба средства имеют аналогичный механизм действия. Но отличаются они ценой, формой выпуска. Найти Кардионат в аптеке можно только в форме капсул 250 мг и раствора для инъекций 500 мг/5 мл.

    Рисунок 6 – Аналоги Милдроната

    Также, в списке наиболее частых замен Милдроната аналогичными препаратами выступает Рибоксин. Препарат является средством метаболического воздействия, то есть участвует в биохимических реакциях, Он положительно влияет на обменные процессы в сердечной мышце, улучшает коронарное кровообращение. Милдронат оказывает сходное действие, но сам не включен в процессы синтеза других веществ. Поэтому действие Милдроната сохраняется дольше, и требуется его организму значительно меньше, чем Рибоксина. В итоге получается, что оптимальной будет комбинация препаратов.

    Важно! Решение о сочетаемостной терапии или замене Милдроната аналогом принимает лечащий врач.

    Милдронат® (500 мг)

    Инструкция

    • русский
    • қазақша

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Состав

    Одна капсула содержит

    активное вещество – мельдония дигидрат 500 мг,

    вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат,

    капсула (корпус и крышка): титана диоксид (Е 171), желатин.

    Описание

    Твердые желатиновые капсулы № 00 белого цвета. Содержимое – белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие препараты для лечения заболеваний сердца.

    Прочие кардиотонические препараты. Мельдоний.

    Код АТX C01EB22

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    После разового перорального применения мельдония максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) и площадь под кривой концентрация-время (AUC) возрастают пропорционально примененной дозе. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (tmax) составляет 1-2 часа. При повторном применении равновесная концентрация в плазме достигается в течение 72‑96 часов после применения первой дозы. Возможно накопление мельдония в плазме крови. Пища замедляет всасывание мельдония, не изменяя показатели Cmax и AUC.

    Мельдоний из кровотока быстро распространяется в тканях. Связывание с белками плазмы увеличивается в зависимости от времени после применения дозы. Мельдоний и его метаболиты частично преодолевают плацентарный барьер. Исследования выделения мельдония в материнское молоко человека не проводились.

    Мельдоний главным образом метаболизируется в печени.

    В выведении мельдония и его метаболитов значительную роль играет почечная экскреция. Полупериод выведения мельдония (t1/2) составляет примерно 4 часа. При применении повторных доз полупериод выведения отличается.

    Особые группы пациентов

    Пациенты пожилого возраста

    Дозу мельдония следует уменьшить пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени или почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность.

    Пациенты с нарушением деятельности почек

    Пациентам с ослабленной деятельностью почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдония или его метаболитов (например, 3‑гидроксимельдония) и карнитина, в результате которого увеличивается почечный клиренс карнитина. Отсутствует прямое влияние мельдония, ГББ и комбинации мельдония/ГББ на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

    Пациенты с нарушением деятельности печени

    Пациентам с нарушениями деятельности печени, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу мельдония. Изменений показателей деятельности печени у людей после применения доз, составляющих 400-800 мг, не наблюдалось. Нельзя исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.

    Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков (в возрасте до 18 лет), поэтому применение мельдония в этой группе пациентов противопоказано.

    Фармакодинамика

    Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), у которого один атом углерода замещен атомом азота.

    В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется ГББ, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. В случае нарушений неврологического характера (после нарушений мозгового кровообращения, операций на головной мозг, травм головы, перенесенного клещевого энцефалита) позитивно влияет на восстановительный процесс физических и интеллектуальных функций в период выздоровления.

    Показания к применению

    В комплексной терапии в следующих случаях:

    заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (I‑III функционального класса NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;

    острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;

    пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;

    в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

    Способ применения и дозы

    Применяют внутрь. Капсулу проглатывают, запивая водой. Лекарство можно применять до или после еды. В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарство рекомендуют применять в первой половине дня.

    Взрослые

    Заболевания сердца и сосудистой системы, нарушения мозгового кровообращения

    Доза составляет 500–1000 мг в день. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.

    Пониженная работоспособность, перенапряжение и период выздоровления

    Доза составляет 500 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

    Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.

    Пожилые пациенты

    Пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек может быть необходимо уменьшить дозу мельдония.

    Пациенты с нарушениями деятельности почек

    Поскольку лекарство выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

    Пациенты с нарушениями деятельности печени

    Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

    Педиатрическая популяция

    Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого лекарства детям и подросткам противопоказано.

    Побочные действия

    – повышенная чувствительность, аллергический дерматит, высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция

    – возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна

    – парестезия, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, потеря сознания

    – изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди

    – колебания артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов

    – воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ

    – дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе, – боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы

    – общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот

    – отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия

    Противопоказания

    – повышенная чувствительность к активному веществу или к какому‑либо вспомогательному веществу препарата.

    – повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

    – тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения.

    – беременность и лактация, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

    – детский и подростковый возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

    Лекарственные взаимодействия

    Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

    Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

    Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

    У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психического и физического стресса).

    При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.

    В результате одновременного применения Sorbifer и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в красных кровяных клетках.

    Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.

    В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием α2-адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.

    Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.

    Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивный изомер)-мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.

    Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.

    Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с лекарственными средствами, обладающими таким же эффектом, в том числе с другими препаратами, содержащими мельдоний.

    Особые указания

    Пациентам с хроническими заболеваниями печени и/или почек при длительном применении препарата следует соблюдать осторожность (следует проводить контроль функций печени и/или почек).

    Мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

    Передозировка

    Случаи передозировки мельдонием неизвестны, препарат малотоксичен.

    При пониженном кровяном давлении возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость.

    В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.

    В связи с выраженным связыванием препарата с белками, гемодиализ не имеет существенного значения.

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги.

    По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    Владелец регистрационного удостоверения

    АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

    Производитель

    АО «Гриндекс», Латвия

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

    Представительство АО «Гриндекс»

    050010, г. Алматы, пр-т Достык, угол ул. Богенбай батыра, д. 34а/87а, офис №1

    Милдронат ® (Mildronate) инструкция по применению

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Контакты для обращений:

    Лекарственная форма

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Милдронат ®

    Капсулы твердые желатиновые, размер №00, белого цвета; содержимое капсул – белый кристаллический порошок со слабым запахом; порошок гигроскопичен.

    1 капс.
    мельдония дигидрат500 мг

    Вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный – 27.2 мг, кремния диоксид – 10.8 мг, кальция стеарат – 5.4 мг.

    Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е171) – 2%, желатин – до 100%.

    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные × .

    × На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия .

    Фармакологическое действие

    Мельдоний является синтетическим аналогом гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

    Ингибирует гамма-бутиробетаингидрооксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда.

    В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие между процессами доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.

    Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов препарата: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.

    При остром ишемическом повреждении миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.

    При сердечной недостаточности препарат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

    При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

    Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.

    Оказывает также тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь мельдоний быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 78%. Время достижения C max в плазме крови – 1-2 ч после приема внутрь.

    Метаболизм и выведение

    Метаболизируется, главным образом, в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T 1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 ч.

    Показания препарата Милдронат ®

    • в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии;
    • в составе комплексной терапии подострых и хронических нарушений мозгового кровообращения (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность);
    • сниженная работоспособность;
    • умственное и физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
    • синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).

    Открыть список кодов МКБ-10

    Код МКБ-10 Показание
    F10.3 Абстинентное состояние
    G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
    I20 Стенокардия [грудная жаба]
    I21 Острый инфаркт миокарда
    I43.1 Кардиомиопатия при метаболических нарушениях
    I50.0 Застойная сердечная недостаточность
    I61 Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу)
    I63 Инфаркт мозга
    I69 Последствия цереброваскулярных болезней
    Z73.0 Переутомление
    Z73.3 Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение)

    Режим дозирования

    В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17.00 при приеме несколько раз в сутки.

    При ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности в составе комплексной терапии препарат назначают внутрь в дозе 500 мг-1 г/сут, кратность применения 1-2 раза/сут. Курс лечения – 4-6 недель.

    При дисгормональной кардиомиопатии Милдронат ® в составе комплексной терапии назначают внутрь по 500 мг/сут. Курс лечения – 12 дней.

    При подострых нарушениях мозгового кровообращения (после инсульта) после окончания курса инъекционной терапии препаратом Милдронат ® продолжают принимать в составе комплексной терапии внутрь по 500 мг-1 г/сут, применяя всю дозу однократно или разделив ее на 2 приема. Курс лечения – 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

    При хронических нарушениях мозгового кровообращения (цереброваскулярная недостаточность) – в составе комплексной терапии внутрь по 500 мг/сут. Общий курс терапии – 4-6 недель. Повторные курсы возможны после консультации с врачом (обычно 2-3 раза в год).

    При сниженной работоспособности, умственном и физическом перенапряжении (в т.ч. у спортсменов) назначают внутрь по 500 мг 2 раза/сут. Курс лечения – 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.

    Спортсменам рекомендуют применять по 500 мг-1 г 2 раза/сут перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном тренировочном периоде – 14-21 день, в период соревнований – 10-14 дней.

    При абстинентном синдроме при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма) препарат назначают внутрь по 500 мг 4 раза/сут. Курс лечения – 7-10 дней.

    Побочное действие

    Аллергические реакции: редко – покраснение и зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

    Со стороны пищеварительной системы: редко – диспептические явления.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, снижение или повышение АД.

    Со стороны нервной системы: редко – повышенная возбудимость.

    Прочие: очень редко – эозинофилия, общая слабость.

    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата;
    • повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
    • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
    • беременность;
    • период лактации (грудного вскармливания).

    С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод не следует назначать Милдронат ® при беременности.

    Неизвестно, выделяется ли мельдоний с грудным молоком. При необходимости применения препарата Милдронат ® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    Применение при нарушениях функции печени

    Применение при нарушениях функции почек

    Применение у детей

    Особые указания

    Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

    Использование в педиатрии

    Нет достаточных данных о применении препарата Милдронат ® у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Милдронат ® на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

    Передозировка

    Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

    Лечение: проведение симптоматической терапии.

    Лекарственное взаимодействие

    Милдронат ® усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

    Милдронат ® можно сочетать с пролонгированными формами нитратов, другими антиангинальными препаратами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретическими и бронхолитическими препаратами.

    Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и антигипертензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).

    Условия хранения препарата Милдронат ®

    Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.

    Милдронат капсулы : инструкция по применению

    Состав

    действующее вещество: meldonium;

    1 капсула твердая содержит 250 мг мельдонию;

    вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид, кальция стеарат

    капсула (корпус и крышечка) титана диоксид (Е 171), желатин.

    Лекарственная форма.

    Основные физико-химические свойства:

    твердые желатиновые капсулы белого цвета. Содержимое капсул – белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

    Фармакологическая группа

    Другие кардиологические препараты. Код АТХ С01Е В22.

    Фармакологические. Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), у которого один атом углерода замещен на атом азота. Его действие на организм можно объяснить двояко.

    1. Влияние на биосинтез карнитина.

    Мельдоний, обратимо ингибируя гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает биосинтез карнитина и поэтому препятствует транспортировке длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, таким образом препятствуя накоплению в клетках сильного детергента – активированных форм недоокисленных жирных кислот. Таким образом, предупреждается повреждение клеток мембран.

    При уменьшении концентрации карнитина в условиях ишемии задерживается бета-оксидация жирных кислот и оптимизируется потребление кислорода в клетках, стимулируется окисления глюкозы и восстанавливается транспортировки АТФ от мест его биосинтеза (митохондрии) к местам потребления (цитозоль). По сути, клетки обеспечиваются питательными веществами и кислородом, а также оптимизируется потребление этих веществ.

    В свою очередь, при увеличении биосинтеза предшественника карнитина, то есть ГББ, активизируется NO-синтетазы, в результате чего улучшаются реологические свойства крови и уменьшается периферическое сопротивление сосудов.

    При уменьшении концентрации мельдонию биосинтез карнитина снова усиливается и в клетках постепенно увеличивается количество жирных кислот.

    Считается, что в основе эффективности действия мельдонию лежит повышение толерантности к клеточного нагрузки (при изменении количества жирных кислот).

    2. Функция медиатора в гипотетической ГББ-эргическую системе.

    Выдвинута гипотеза о том, что в организме существует система переноса нейрональных сигналов – ГББ-эргическую система, которая обеспечивает перенос нервного импульса между клетками. Медиатором этой системы является последний предшественник карнитина – ГББ-эфир. В результате действия ГББ-эстеразы медиатор отдает клетке электрон, таким образом перенося электрический импульс, превращается в ГББ. Далее гидролизованные форма ГББ активно транспортируется в печень, почки и яичники, где превращается в карнитин. В соматических клетках в ответ на раздражение снова синтезируются новые молекулы ГББ, обеспечивая распространение сигнала.

    При уменьшении концентрации карнитина стимулируется синтез ГББ, в результате чего увеличивается концентрация эфира ГББ.

    Мельдоний, как отмечено ранее, является структурным аналогом ГББ и может выполнять функции «медиатора». В противоположность этому ГББ-гидроксилазы «не узнает» мельдоний, поэтому концентрация карнитина не увеличивается, а уменьшается. Таким образом, мельдоний как сам, заменяя «медиатор», так и способствуя приросту концентрации ГББ, приводит к развитию соответствующей реакции организма. В результате растет общая метаболическая активность также в других системах, например, в центральной нервной системе (ЦНС).

    Влияние на сердечно-сосудистую систему.

    В исследованиях на животных установлено, что мельдоний положительно влияет на сократительную активность миокарда, ему присуща миокардиопротекторна действие (в т.ч. против катехоламинов и алкоголя), он способен предотвращать нарушения ритма сердца, уменьшать зону инфаркта миокарда.

    Ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия нагрузки).

    Анализ клинических данных о курсовое применение мельдонию при лечении стабильной стенокардии нагрузки показал, что препарат уменьшает частоту и интенсивность приступов стенокардии, а также количество глицерилтринитрату, что применяется. Препарат оказывает выраженное антиаритмическое действие у больных с ишемической болезнью сердца (ИБС) и желудочковыми экстрасистолами, меньше действие наблюдается у пациентов с суправентрикулярными экстрасистолами.

    Особенно важна способность препарата уменьшать потребление кислорода в состоянии покоя, считают эффективным критерием антиангинальной терапии ИБС.

    Мельдоний благоприятно влияет на атеросклеротические процессы в коронарных и перефиричних сосудах, уменьшая общий уровень холестерина в сыворотке крови и индекс атерогенности.

    Хроническая сердечная недостаточность.

    В отношении многих клинических исследованиях анализировалась роль мельдонию при лечении хронической сердечной недостаточности в результате ИБС и отмечена его способность увеличивать толерантность к физической нагрузке, а также к объему выполненной работы пациентами с сердечной недостаточностью.

    В отдельном исследовании в кардиологических институтах Латвии и Томска проверена эффективность мельдонию в случае сердечной недостаточности NYHA I-III функционального класса средней степени тяжести. Под влиянием терапии мельдонием 59-78% пациентов, у которых в начале была диагностирована сердечная недостаточность II функционального класса, были включены в группу и функционального класса. Установлено, что применение мельдонию улучшает инотропное функцию миокарда и повышает толерантность к физической нагрузке, улучшает качество жизни пациентов, не вызывая тяжелых побочных эффектов. Однако отмечено, что мельдоний может вызвать незначительную гипотензии. Другие возможные побочные эффекты мельдонию – аллергические реакции кожи, головные боли, ощущение дискомфорта в эпигастрии.

    В случае тяжелой сердечной недостаточности мельдоний следует применять в комбинации с другими традиционными средствами терапии сердечной недостаточности.

    В экспериментах на животных установлены антигипоксическое действие мельдонию и действие, способствует мозговом кровообращении. Препарат оптимизирует перераспределение объема мозгового кровообращения в пользу ишемических очагов, повышает прочность нейронов в условиях гипоксии.

    Препарат присуща стимулирующее действие на ЦНС – повышение двигательной активности и физической выносливости, стимуляция поведенческих реакций, а также антистрессорных действие – стимуляция симпатоадреналовой системы, накопления катехоламинов в головном мозге и надпочечниках, защита внутренних органов против изменений, вызванных стрессом.

    Эффективность при неврологических заболеваниях.

    Доказано, что мельдоний является эффективным средством в комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (ишемический инсульт, хроническая недостаточность мозгового кровообращения). Мельдоний нормализует тонус и сопротивляемость капилляров и артериол головного мозга, восстанавливает их реактивность.

    Изучен процесс реабилитации пациентов с нарушениями неврологического характера (после перенесенных заболеваний кровеносных сосудов головного мозга, операций на головном мозге, травм, перенесенного клещевого энцефалита).

    Результаты проверки терапевтической активности мельдонию свидетельствуют о его дозозависимое положительное воздействие на физическую выносливость и восстановление функциональной независимости в период выздоровления.

    При анализе изменений отдельных и суммарных интеллектуальных функций после применения препарата установлено положительное действие на восстанавливаемый процесс интеллектуальных функций в период выздоровления.

    Установлено, что мельдоний улучшает реконвалесцентного качество жизни (главным образом за счет обновления физической функции организма), к тому же, он устраняет психологические нарушения.

    Мельдонию присущ положительное влияние на функцию нервной системы – уменьшение нарушений у пациентов с неврологическим дефицитом в период выздоровления.

    Улучшается общее неврологическое состояние пациентов (уменьшение повреждения нервов головного мозга и патологии рефлексов, регрессия парезы, улучшения координации движений и вегетативных функций).

    всасывания

    После однократного приема дозы максимальная концентрация в плазме крови (С max ) составляет 2,23-2,43 мкг / мл, а после применения повторных доз – 2,77 мкг / мл. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (t max ) составляет 1-3 часа. Биодоступность при пероральном введении составляет 78%. Еда немного задерживает всасывание.

    распределение

    Мельдоний с кровотока быстро распределяется в тканях. Объем распределения составляет 88,07 ± 8,56 л связь с белками плазмы составляет 78%. Мельдоний и его метаболиты частично проходят через плацентарный барьер.

    Метаболизм

    При исследовании метаболизма на экспериментальных животных установлено, что мельдоний главным образом метабилизуеться в печени.

    вывод

    В выводе мельдонию и его метаболитов из организма имеет значение почечная экскреция. После приема внутрь разовой дозы полупериод раннего вывода мельдонию (t 1/2 ) составляет примерно 3,5-4 часа. При применении повторных доз период полувыведения отличается. Эти результаты свидетельствуют о возможном накопления мельдонию в плазме крови.

    Особые группы пациентов

    Пациенты пожилого возраста

    Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени или почек, в которых повышается биодоступность, следует уменьшать дозу мельдонию.

    Нарушение функции почек

    Пациентам с нарушениями функции почек, в которых повышается биодоступность, следует уменьшать дозу мельдонию. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдонию или его метаболитов (например, 3-гидроксимельдонию) и карнитина, в результате которого увеличивается почечный клиренс карнитина. Отсутствует прямое воздействие мельдонию, ГББ и комбинации мельдоний / ГББ на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

    Нарушение функции печени

    Пациентам с нарушениями функции печени, в которых повышается биодоступность, следует уменьшать дозу мельдонию. При исследовании токсичности на крысах при применении мельдонию в дозе 100 мг / кг установлено окраски печени в желтый цвет и денатурация жиров. При гистопатологических исследованиях на животных после применения больших доз мельдонию (400 мг / кг и 1600 мг / кг) установлено накопление липидов в клетках печени. Изменений показателей функции печени у людей после применения больших доз 400-800 мг не наблюдалось. Нельзя исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.

    Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдонию детям в возрасте до 18 лет, поэтому применение препарата такой категории пациентов противопоказано.

    Показания

    В комплексной терапии в следующих случаях:

    • заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I-II и функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;
    • острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения
    • снижена работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;
    • в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к мельдонию и / или любой вспомогательного вещества препарата
    • повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях)
    • тяжелая печеночная и / или почечная недостаточность (нет достаточных данных о безопасности применения).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Мельдоний можно применять вместе с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами (стабильная стенокардия нагрузки), сердечных гликозидов и диуретическими препаратами (сердечная недостаточность). Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию. Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипин, бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные средства и периферические вазодилататоры.

    В результате одновременного применения препаратов железа и мельдонию у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшалось состав жирных кислот в эритроцитах.

    При применении мельдонию в комбинации с Оротовая кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией / реперфузией, наблюдается дополнительный фармакологический эффект.

    Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно влияет на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, которые приводят к дисфункции митохондрий. Применение мельдонию в комбинации с азидотимидином или другими препаратами для лечения СПИДа имеет положительное влияние при лечении приобретенного иммунодефицита (СПИД). В тесте потери рефлекса равновесия, вызванного этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлена выраженная противосудорожное действие мельдонию. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием альфа 2 -адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг / кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N- (G) -нитро-L-аргинина в дозе 10 мг / кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдонию.

    Передозировка мельдонию может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.

    Дефицит карнитина, который образуется при применении мельдонию, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.

    Мельдоний оказывает защитное действие при кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.

    Не применять капсулы мельдонию вместе с другими препаратами, содержащими мельдоний, поскольку может увеличиться риск возникновения побочных реакций.

    Особенности применения

    Пациентам с нарушениями функции печени и / или почек легкой или средней степени тяжести в анамнезе при применении препарата необходимо соблюдать осторожность (следует проводить контроль функции печени и / или почек).

    Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

    -За возможного развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

    Применение в период беременности или кормления грудью.

    Беременность . Для оценки влияния мельдонию на беременность, развитие эмбриона / плода, роды и послеродовое развитие исследований на животных недостаточно. Потенциальный риск для людей неизвестен, поэтому мельдоний в период беременности противопоказан.

    Кормление грудью . Доступные данные на животных свидетельствуют о проникновении мельдонию в молоко матери. Неизвестно, проникает мельдоний в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных / младенцев, поэтому в период кормления грудью мельдоний противопоказан.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

    Исследований для оценки влияния на способность управлять транспортом и обслуживать механизмы не проводили.

    Способ применения и дозы

    Для приема внутрь. В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

    Взрослые Заболевания сердца и сосудистой системы, нарушения мозгового кровообращения

    Доза составляет 500 мг-1000 мг в сутки. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.

    Снижена работоспособность, перенапряжение и период выздоровления

    Доза составляет 500 мг в сутки. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

    Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторить 2-3 раза в год.

    Пациенты пожилого возраста

    Для пациентов пожилого возраста с нарушениями функции печени и / или почек может возникнуть необходимость в уменьшении дозы мельдонию.

    Пациенты с нарушениями функции почек

    Поскольку препарат выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдонию.

    Пациенты с нарушениями функции печени

    Пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдонию.

    Дети. Отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения мельдонию детям в возрасте до 18 лет, поэтому применение мельдонию этой категории пациентов противопоказано.

    Передозировки.

    Не сообщалось о случаях передозировки мельдонию. Препарат малотоксичен и не вызывает угрожающих побочных эффектов.

    При пониженном артериальном давлении возможны головные боли, головокружение, тахикардия, слабость. Лечение симптоматическое.

    В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.

    Гемодиализ не имеет существенного значения при передозировке мельдонию в связи с выраженным связыванием с белками крови.

    Побочные реакции.

    Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте возникновения MedDRA: часто (≥1 / 100 до

    Срок годности.

    Не применять после истечения срока годности.

    Условия хранения.

    Хранить при температуре не выше 25 ° C.

    Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка.

    По 10 капсул в блистере, по 4 блистера в пачке из картона.

    Милдронат® (капсулы) : инструкция по применению

    • Лекарственная форма •
    • Состав •
    • Описание •
    • Фармакотерапевтическая группа •
    • Фармакологические свойства •
    • Показания к применению •
    • Способ применения и дозы •
    • Побочные действия •
    • Противопоказания •
    • Лекарственные взаимодействия •
    • Особые указания •
    • Передозировка •
    • Форма выпуска и упаковка •
    • Условия хранения •
    • Срок хранения •
    • Условия отпуска из аптек •
    • Производитель •

    Лекарственная форма

    Состав

    Одна капсула содержит

    активное вещество – мельдония дигидрат 500 мг,

    вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат,

    капсула (корпус и крышка): титана диоксид (Е 171), желатин.

    Описание

    Твердые желатиновые капсулы № 00 белого цвета. Содержимое – белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие препараты для лечения заболеваний сердца.

    Прочие кардиотонические препараты. Мельдоний.

    Код АТX C01EB22

    Фармакологические свойства

    После разового перорального применения мельдония максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) и площадь под кривой концентрация-время (AUC) возрастают пропорционально примененной дозе. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (tmax) составляет 1-2 часа. При повторном применении равновесная концентрация в плазме достигается в течение 72‑96 часов после применения первой дозы. Возможно накопление мельдония в плазме крови. Пища замедляет всасывание мельдония, не изменяя показатели Cmax и AUC.

    Мельдоний из кровотока быстро распространяется в тканях. Связывание с белками плазмы увеличивается в зависимости от времени после применения дозы. Мельдоний и его метаболиты частично преодолевают плацентарный барьер. Исследования выделения мельдония в материнское молоко человека не проводились.

    Мельдоний главным образом метаболизируется в печени.

    В выведении мельдония и его метаболитов значительную роль играет почечная экскреция. Полупериод выведения мельдония (t1/2) составляет примерно 4 часа. При применении повторных доз полупериод выведения отличается.

    Особые группы пациентов

    Пациенты пожилого возраста

    Дозу мельдония следует уменьшить пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени или почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность.

    Пациенты с нарушением деятельности почек

    Пациентам с ослабленной деятельностью почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдония или его метаболитов (например, 3‑гидроксимельдония) и карнитина, в результате которого увеличивается почечный клиренс карнитина. Отсутствует прямое влияние мельдония, ГББ и комбинации мельдония/ГББ на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

    Пациенты с нарушением деятельности печени

    Пациентам с нарушениями деятельности печени, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу мельдония. Изменений показателей деятельности печени у людей после применения доз, составляющих 400-800 мг, не наблюдалось. Нельзя исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.

    Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков (в возрасте до 18 лет), поэтому применение мельдония в этой группе пациентов противопоказано.

    Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), у которого один атом углерода замещен атомом азота.

    В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется ГББ, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. В случае нарушений неврологического характера (после нарушений мозгового кровообращения, операций на головной мозг, травм головы, перенесенного клещевого энцефалита) позитивно влияет на восстановительный процесс физических и интеллектуальных функций в период выздоровления.

    Показания к применению

    В комплексной терапии в следующих случаях:

    – заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (I‑III функционального класса NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;

    – острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;

    – пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;

    – в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

    Способ применения и дозы

    Применяют внутрь. Капсулу проглатывают, запивая водой. Лекарство можно применять до или после еды. В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарство рекомендуют применять в первой половине дня.

    Заболевания сердца и сосудистой системы, нарушения мозгового кровообращения

    Доза составляет 500–1000 мг в день. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.

    Пониженная работоспособность, перенапряжение и период выздоровления

    Доза составляет 500 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

    Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.

    Пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек может быть необходимо уменьшить дозу мельдония.

    Пациенты с нарушениями деятельности почек

    Поскольку лекарство выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

    Пациенты с нарушениями деятельности печени

    Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

    Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого лекарства детям и подросткам противопоказано.

    Побочные действия

    – повышенная чувствительность, аллергический дерматит, высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция

    – возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна

    – парестезия, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, потеря сознания

    – изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди

    – колебания артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов

    – воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ

    – дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе, – боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы

    – общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот

    – отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия

    Противопоказания

    – повышенная чувствительность к активному веществу или к какому‑либо вспомогательному веществу препарата.

    – повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

    – тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения.

    – беременность и лактация, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

    – детский и подростковый возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

    Лекарственные взаимодействия

    Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

    Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

    Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

    У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психического и физического стресса).

    При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.

    В результате одновременного применения Sorbifer и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в красных кровяных клетках.

    Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.

    В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием α2-адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.

    Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.

    Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивный изомер)-мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.

    Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.

    Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с лекарственными средствами, обладающими таким же эффектом, в том числе с другими препаратами, содержащими мельдоний.

    Особые указания

    Пациентам с хроническими заболеваниями печени и/или почек при длительном применении препарата следует соблюдать осторожность (следует проводить контроль функций печени и/или почек).

    Мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

    Передозировка

    Случаи передозировки мельдонием неизвестны, препарат малотоксичен.

    При пониженном кровяном давлении возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость.

    В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.

    В связи с выраженным связыванием препарата с белками, гемодиализ не имеет существенного значения.

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги.

    По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Читайте также:  Диатез у ребенка и способы его лечения
Ссылка на основную публикацию