Маалокс детям

Маалокс детям

  • Форма выпуска и состав
  • Принцип действия
  • Показания
  • С какого возраста назначают?
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Инструкция по применению
  • Передозировка и лекарственное взаимодействие
  • Условия продажи и хранения
  • Отзывы
  • Аналоги

При изжоге, отрыжке, болях в животе и прочих дискомфортных симптомах, вызванных слишком высокой кислотностью желудочного сока, назначаются антацидные средства. К ним относят и препарат под названием Маалокс. Можно ли давать этот медикамент детям и в какой дозировке он разрешен в детском возрасте?

Форма выпуска и состав

Маалокс представлен двумя лекарственными формами:

  • Суспензия. Она производится в стеклянных бутылочках, внутри которых находится 250 мл тягучей однородной непрозрачной субстанции бело-желтого или белого цвета. Кроме того, суспензию выпускают и в порционных саше по 15 мл, которых в одной коробке содержится 30 штук.

  • Жевательные таблетки. Такой Маалокс производится в двух вариантах – без сахара (эти таблетки востребованы при сахарном диабете или строгой диете) и с сахаром. У таких таблеток круглая форма и имеется гравировка. Препарат без сахара отличается желтоватой либо белой окраской с незначительной мраморностью, а также лимонным запахом. Таблетки с сахаром белые и пахнут мятой. В одной коробке содержится 10, 20 либо 40 таблеток.

Оба вида лекарства включают два активных компонента:

  • Алгелдрат. Это соединение является гидратированным оксидом алюминия и содержится в одной жевательной таблетке в дозе 400 мг, а в 15 мл суспензии – в количестве 525 мг.
  • Гидроксид магния. Такой ингредиент представлен в каждой таблетке дозировкой 400 мг, а из 15 мл суспензии пациент получает его в дозе 600 мг.

Дополнительно суспензия содержит лимонную кислоту, маннитол, масло мяты, сорбитол и прочие ингредиенты. Вспомогательными веществами таблеток являются маннитол, сахароза, мятный ароматизатор, сахаринат натрия и другие вещества.

Отдельно отметим препарат Маалокс Мини. Он представлен порционными пакетиками по 4,3 мл суспензии, которая содержит 460 мг гидроксида алюминия и 400 мг гидроксида магния. В одной коробке содержится от 6 до 40 пакетиков. Вкус препарата бывает лимонный или черносмородиновый.

Принцип действия

Маалокс представляет группу антацидных средств и оказывает обволакивающее, а также абсорбирующее действие. Его применение уменьшает кислотность желудочного сока и препятствует отрицательному воздействию на слизистую желудка соляной кислоты.

Показания

Маалокс назначают при разных заболеваниях пищеварительного тракта, которые проявляются дискомфортом в животе, отрыжкой кислым, изжогой, болями в желудке и прочими симптомами. Медикамент востребован:

  • При обострении язвенной болезни.
  • При остром гастродуодените.
  • При обострении хронической формы гастрита или гастродуоденита.
  • При рефлюкс-эзофагите.
  • При грыже диафрагмы (пищеводного отверстия).

Кроме того, Маалокс используется при диспепсии, спровоцированной нарушением диеты, приемом лекарственных средств и другими факторами. Маалокс Мини применяют лишь эпизодически, чтобы устранить изжогу или отрыжку.

С какого возраста назначают?

В инструкции как к суспензии и таблеткам Маалокс, так и к препарату Маалокс Мини отмечено, что такие медикаменты противопоказаны детям младше 15 лет. Это связано с недостаточным клиническим исследованием воздействия таких средств на детский организм. На практике же врачи нередко выписывают его детям, называя относительно безопасным.

При этом лечение детей Маалоксом должно быть под контролем педиатра и недлительным (не больше 1 месяца), чтобы не допустить потери кальция и фосфора. Кроме того, в детском возрасте используется лишь суспензия, ведь полностью рассосать или разжевать таблетку ребенку бывает трудно.

Противопоказания

Препарат не применяется:

  • При тяжелой почечной недостаточности.
  • При непереносимости любого его компонента.
  • При проблемах с усваиванием фруктозы, сахарозы или галактозы.

Жевательные таблетки с сахаром не рекомендованы при сахарном диабете.

Побочные действия

У некоторых пациентов Маалокс вызывает запор, но иногда провоцирует и разжижение стула. Кроме того, лекарство может стать причиной крапивницы, кожного зуда и других проявлений аллергии.

Инструкция по применению

Бутылочку суспензии перед применением советуют взболтать, а пакетик – размять пальцами. Содержимое саше принимается неразведенным, а препарат из бутылочки дозируется ложкой (одна столовая ложка вмещает 15 мл сиропа).

Чаще всего лекарство рекомендуют принимать после еды, примерно через час. Если у пациента рефлюкс-эзофагит, суспензию дают раньше (спустя 30 минут после еды), а при язвенной болезни ее следует пить за полчаса до еды.

Разовой дозой лекарства для ребенка младше года является половинка чайной ложки (2,5 мл), для детей 1-5 лет – полная чайная ложка (5 мл), для пациента в возрасте от 5 до 15 лет – одна чайная или одна десертная ложка (5-10 мл). Если средство назначено курсом, то обычно его принимают дважды либо трижды в сутки.

Таблетированный Маалокс следует разжевывать либо рассасывать через один-два часа после еды, а также на ночь. Препарат выписывается детям старше 15 лет по 1-2 таблетке на прием. Обычно его назначают трехкратно, но иногда врач может порекомендовать прием 4-6 раз в день. Длительность лечения при хронических патологиях составляет до 2-3 месяцев.

Передозировка и лекарственное взаимодействие

Превышение дозы препарата приводит к возникновению диареи, болей в животе или рвоты. Для лечения рекомендуют давать больше жидкости, чтобы магний и алюминий быстрее покинули организм пациента.

Прием Маалокса уменьшает всасывание в кишечнике многих других препаратов, поэтому между употреблением такого средства и каких-либо других лекарств рекомендуют делать паузу минимум 2 часа.

Условия продажи и хранения

Все виды Маалокса, включая порционные пакетики, продаются без рецепта. Средняя цена бутылочки суспензии составляет 320-350 рублей, а упаковки из 20 жевательных таблеток – примерно 220-240 рублей.

Читайте также:  Психосоматика спазмов мышц у взрослых и детей

Хранить лекарство дома советуют при комнатной температуре в скрытом от маленьких детей месте. Срок годности таблеток с сахаром составляет 5 лет, а других форм медикамента – 3 года.

Вскрытую бутылочку суспензии можно хранить не дольше 6 месяцев после первого использования лекарства.

Отзывы

В большинстве случаев о применении Маалокса у детей отзываются положительно. Мамы подтверждают, что такой препарат быстро помогает при изжоге и прочих неприятных ощущениях, возникающих при гастрите и других болезнях ЖКТ. Побочные эффекты во время лечения суспензией отмечаются крайне редко.

Аналоги

Заменой Маалокса могут служить другие антацидные лекарства:

  • Алмагель. Такой препарат в виде суспензии содержит такие же действующие ингредиенты, как и Маалокс, но в меньших дозировках. Его применяют в лечении детей старше 10 лет.
  • Гевискон. В таком лекарстве к комбинации карбоната кальция и гидрокарбоната натрия добавлен алгинат натрия. Препарат выпускают в виде жевательных таблеток (назначаются с 12 лет) и суспензии (можно давать детям старше 6 лет).
  • Гастрацид. Состав таких жевательных таблеток идентичен с составом Маалокса. Инструкция к этому медикаменту рекомендует его с 10-летнего возраста.
  • Ренни. Эти жевательные таблетки на основе карбонатов кальция и магния применяются у детей старше 12 лет.
  • Антарейт. Действие таких жевательных таблеток обеспечивает магалдрат, дополненный симетиконом. Медикамент показан с 12-летнего возраста.

О том, что такое изжога и как с ней бороться, смотрите в следующем видео.

Маалокс: особенности применения препарата

Маалокс – лекарственное средство, которое поможет справиться с болями и коликами в животе, спазмами, гастритами и прочими проблемами ЖКТ.

Форма выпуска

Препарат реализуется в нескольких формах:

суспензия (во флаконе и пакетиках).

Если лекарство планируется применять в целях профилактики, то лучше остановить выбор на таблетках. В домашних условиях удобно принимать суспензию во флаконе. Суспензия в пакетиках приятная на вкус и в одном саше содержится необходимая доза для разового приема.

Что входит в состав Маалокс

Обе формы имеют практически одинаковый состав.

Активные элементы: гидроксид алюминия и гидроксид магния.

К числу дополнительных ингредиентов относят: крахмал, сахароза, стеарат магния.

Что лечит лекарство Маалокс

Чаще всего препарат прописывают при хроническом либо остром гастрите. К числу других распространенных показания относят:

острые болевые ощущения (чаще всего появляются после приема кофе или спиртного в больших количествах, а также если слишком часто увлекаться фастфудом);

воспаление слизистой оболочки желудка;

ощущение тяжести в животе.

Также препарат эффективен при вздутии живота, кислой отрыжке, диспепсии.

Как принимать Маалокс мини

Медикамент в любой форме предназначен для перорального приема. Его нужно принимать минимум через час после еды. При появлении резкой нестерпимой боли лекарство можно принять сразу.

Прежде чем принимать суспензию во флаконе, его нужно хорошо потрусить. Если о речь идет о суспензии в пакетике, то прежде чем открывать, нужно хорошо размять содержимое. Не нужно растворять в воде.

Подростки с 15 лет и взрослые могут использовать по 1 ст. л. суспензии трижды в день. За сутки допустимо принимать не больше 90 мл. В зависимости от проблемы доза может отличаться.

Если принимать средство в виде таблеток, то разовая доза не должна превышать двух таблеток. В день нужно пить не более 4-х раз. Их рассасывают либо разжевывают, запивать водой не нужно.

Во время продолжительного приема лекарства нужно следить за своим самочувствием. Если по истечению 10 дней лечебного курса не отмечается заметного улучшения или состояние вовсе стало хуже, то стоит обратиться за помощью специалиста.

Противопоказания

Лекарство Маалокс имеет ряд противопоказаний, с которыми нужно ознакомиться до приема:

личная непереносимость составных веществ препарата;

пониженный уровень фосфатов;

почечная недостаточность и другие проблемы с почками (в определенных случаях препарат может приниматься, но с большой осторожностью и под наблюдением специалиста);

С осторожностью нужно принимать людям пожилого возраста. Для этой категории лиц требуется индивидуальная схема лечения, разработанная врачом.

Побочные реакции

Если пациент будет заниматься самолечением и превышать допустимые дозы, то есть большая вероятность, что появятся нежелательные реакции. Но даже если придерживаться схеме лечения, такие негативные реакции также могут проявиться. К ним относят:

пониженное кровеносное давление;

чрезмерное присутствие кальция или магния в крови либо моче.

В крайне редких случаях может появиться аллергическая реакция, отечность, анафилактический шок.

Передозировка

Вероятность передозировки медикаментом очень маленькая. Проявляется в виде тошноты, рвоты, болезненных ощущениях в области живота, диареи. У пожилых пациентов может отмечаться кишечная непроходимость. При длительном лечении медикаментом может обнаружиться недостаток фосфатов. В редких случаях отмечается деменция и анемия.

Можно ли принимать Маалокс при беременности

Касаемо возможности применения Маалокса беременными нет данным, так как соответствующих клинических исследований не было проведено. Несмотря на то, что препарат не оказывает негативного действия на организм женщины, а также развивающийся плод, лучше всего воздержаться от приема медикамента в период беременности, а также во время грудного вскармливания. Некоторые специалисты заверяют, что препарат все же разрешен к использованию в период лактации, поскольку он всасывается в минимальных количествах.

Возможность приема лекарства может определить только врач, если ожидаемая польза будет превышать угрозу.

Можно ли давать Маалокс детям

Лекарство разрешено давать подросткам, которым уже исполнилось 15 лет. Детям более младшего возраста прием препарата запрещен. Это связано с тем, что в период роста организма ребенка, в нем происходит деление клеток. Медикамент может замедлять эти процессы, что негативно скажется на здоровье малыша.

Читайте также:  Психосоматические причины конъюнктивита у детей и взрослых

Что лучше: Маалокс или Фосфалюгель

Из этих двух препаратов предпочтение чаще отдают Фосфалюгелю. Он более безопасен для пожилых людей и беременных женщин, поскольку не приводит к чрезмерному выведению из организма фосфатов.

Что лучше: Альмагель или Маалокс

Оба лекарства относятся к одной фармакологической группе. Активные компоненты присутствуют в разных пропорциях. Альмагель чаще провоцирует запоры. Эффект после приема Маалокса сохраняется дольше.

Особые указания

Медикамент можно приобрести в любой аптеке без врачебного рецепта. Срок годности – 36 месяцев с даты производства. Хранить в сухом месте, куда не попадает свет и нет доступа детям. Придерживаться температурного режима 18-25 градусов.

При приеме других лекарств, нужно выдержать перерыв минимум в 2 часа, независимо от того, какое лекарство будет первым принято. Это связано с тем, что Маалокс способен подавлять действие других препаратов.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Маалокс ® (Maalox ® )

Лек. форма Кол-во, шт Производитель
таблетки жевательные 10 20 40
суспензия для приема внутрь 1 6 30

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Маалокс
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Маалокс
  • Срок годности препарата Маалокс
  • Отзывы

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Суспензия для приема внутрь 100 мл
активное вещество:
магния гидроксид (в виде геля) 4 г
алюминия гидроксид (в виде геля) 3,5 г
(в пересчете на алюминия оксид — 2,3 г)
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 10% — 0,52815 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,0655 г; мяты перечной листьев масло — 0,0126 г; маннитол — 0,250 г; домифена бромид — 0,00422 г; натрия сахаринат — 0,028 г; сорбитол 70% — 1,429 г; водорода пероксид 30% — 0,065 г; вода очищенная — до 100 мл
Суспензия для приема внутрь 1 пакетик (15 мл)
активное вещество:
магния гидроксид (в виде геля) 600 мг
алюминия гидроксид (в виде геля) 525 мг
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная; лимонной кислоты моногидрат; мяты перечной листьев масло; маннитол; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия сахаринат; сорбитол (70%); водорода пероксид (30%); вода очищенная

Описание лекарственной формы

Суспензия для приема внутрь (15 мл): белого цвета гомогенная после встряхивания.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Алюминия гидроксид и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту, не вызывая ее вторичной гиперсекреции. Кроме этого, повышение рН желудочного сока при приеме препарата Маалокс ® приводит к снижению активности пепсина в желудочном соке. Препарат обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку пищевода и желудка.

Фармакокинетика

Магния гидроксид и алюминия гидроксид считаются антацидами местного действия. Из-за низкой абсорбции не оказывают системного действия.

Показания препарата Маалокс ®

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения;

грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит;

диспептические явления, такие как дискомфорт, гастралгия, изжога (после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина);

диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых ЛС (НПВС, ГКС).

Противопоказания

повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата;

тяжелая почечная недостаточность;

непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола);

детский и подростковый возраст до 15 лет.

С осторожностью

Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.

Алюминия гидроксид плохо всасывается в ЖКТ , поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Однако длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступлении фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.

При почечной недостаточности при длительном приеме возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.

У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.

При беременности и кормлении грудью (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

При болезни Альцгеймера.

Применение при беременности и кормлении грудью

У животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс ® во время беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

При использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат Маалокс ® признан совместимым с кормлением грудью.

Побочные действия

При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты встречаются редко.

Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется следующая классификация ВОЗ : нечасто (≥0,1, ЖКТ : нечасто — диарея, запор.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.

Взаимодействие

С хинидином. При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

С блокаторами H2-гистаминовых рецепторов, пропранололом, атенололом, цефдиниром, цефподоксимом, метопрололом, хлорохином, простациклинами, дифлунизалом, дигоксином, бисфосфонатами, этамбутолом, изониазидом, фторхинолонами, натрия фторидом, ГКС (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацином, кетоконазолом, линкозамидами, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, розувастатином, солями железа, левотироксином. При одновременном приеме с препаратом Маалокс ® снижается всасывание перечисленных выше препаратов в ЖКТ . В случае 2-часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс ® и 4-часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс ® в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.

С полистиролсульфонатом (кайексалатом). При совместном применении препарата Маалокс ® с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).

С цитратами. При сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности у пациентов с почечной недостаточностью.

Способ применения и дозы

Суспензия во флаконе или в пакетиках (саше). Перед применением флакон следует встряхнуть; суспензию в пакетике следует гомогенизировать, тщательно разминая его между пальцами. Содержимое пакетика принимается в нерастворенном виде.

Взрослые и подростки старше 15 лет: по 15 мл (1 ст.ложка) или 1 пакетик с суспензией (15 мл) 3–4 раза в сутки через 1–2 ч после еды и на ночь, а также при возникновении болей в эпигастрии или изжоги. Доза не должна превышать 6 ст.ложек в сутки или 6 пакетиков (90 мл/сут суспензии).

При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через 30–60 мин после еды; при язвенной болезни желудка препарат принимается за 30 мин до приема пищи. Курс лечения не должен превышать 2–3 мес. При эпизодическом применении (например при дискомфорте после погрешностей в диете) принимают по 15 мл (1 ст.ложка или 1 пакетик) однократно.

Передозировка

Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают в себя диарею, боль в животе и рвоту.

У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. С осторожностью).

Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

Особые указания

Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Маалокс ® и других препаратов и 4-часовой интервал между приемом препарата Маалокс ® и фторхинолонов (см. «Взаимодействие»).

Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс ® при почечной недостаточности. При назначении препарата Маалокс ® пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходимо тщательно контролировать плазменные концентрации алюминия и магния, а в случае их повышения применение препарата должно быть немедленно прекращено.

Несмотря на то что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при применении алюминия гидроксида, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.

Если симптомы заболевания усиливаются или сохраняются в течение 10 дней лечения, следует обратиться к врачу для выяснения причины и, возможно, коррекции лечения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь. По 250 мл препарата во флаконе из ПЭТ , укупоренном полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия и уплотнителем из ПЭ . По 1 фл. помещают в картонную пачку.

Суспензия для приема внутрь в пакетиках (саше), 15 мл. По 15 мл препарата помещают в пакетики (саше) из бумаги/алюминиевой фольги, ламинированной ПЭ . По 6 или 30 пакетиков (саше) помещают в картонную пачку.

Производитель

Суспензия для приема внутрь в пакетиках (саше), 15 мл. Фарматис, Франция. З.А. Эст №1, 60190, Эстрэ Cэн-Дени, Франция.

Суспензия для приема внутрь. 1. А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия. A. Nattermann & Cie. GmbH, Germany. Nattermannallee 1, 50829 Koln, Germany.

2. Санофи С.п.А., Италия. Sanofi S.p.A., Italy. Viale Europe, 11 – 21040 Origgio (Va), Italy.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Маалокс ® (Maalox ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Маалокс ®

Таблетки жевательные белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и гравировкой “Mx”.

1 таб.
алгелдрат (в форме алюминия оксида гидратированного)400 мг,
что соответствует содержанию алюминия оксида200 мг
магния гидроксид400 мг

Вспомогательные вещества: крахмал с сахарозой (сахаром кондитерским) – 192 мг, сорбитол – 125 мг, маннитол – 10 мг, магния стеарат – 7.2 мг, ароматизатор мяты перечной – 3.6 мг, натрия сахаринат – 3 мг, сахароза – 59.2 мг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Таблетки жевательные (без сахара) от белого до желтоватого цвета с незначительной мраморностью, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, с гравировкой “MAALOX” на одной стороне и “sans sucre” на другой, с запахом лимона.

1 таб.
алгелдрат (в форме алюминия оксида гидратированного)400 мг,
что соответствует содержанию алюминия оксида200 мг
магния гидроксид400 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся) – 157 мг (эквивалентно 109.9 мг сорбитола), мальтитол – 632.62 мг, магния стеарат – 16.36 мг, ароматизатор лимонный (вкусоароматические препараты, натуральные вкусоароматические вещества, акации камедь (E414), лимонная кислота (E330), бутилгидроксианизол (E320)) – 17 мг, натрия сахаринат – 1.9 мг, глицерол 85% – 30 мг (эквивалентно 25.5 мг глицерола), тальк – 32.72 мг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Суспензия для приема внутрь в виде жидкости белого или почти белого цвета, напоминающей молоко, с запахом мяты.

1 пак. (15 мл)
алюминия гидроксид (в виде геля)525 мг
магния гидроксид (в виде геля)600 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная, лимонной кислоты моногидрат, мяты перечной листьев масло, маннитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, сорбитол 70%, пероксид водорода 30%, вода очищенная.

15 мл – пакетики (саше) (6) – пачки картонные.
15 мл – пакетики (саше) (30) – пачки картонные.

Суспензия для приема внутрь белого цвета, гомогенная после встряхивания.

100 мл
алюминия гидроксида (в виде геля)3.5 г,
что соответствует содержанию алюминия оксида2.3 г
магния гидроксид (в виде геля)4 г

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 10% – 0.52815 г, лимонной кислоты моногидрат – 0.0655 г, мяты перечной листьев масло – 0.0126 г, маннитол – 0.25 г, домифена бромид – 0.00422 г, натрия сахаринат – 0.028 г, сорбитол 70% – 1.429 г, водорода пероксид 30% – 0.065 г, вода очищенная – до 100 мл.

250 мл – флаконы из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антацидный препарат. Нейтрализует свободную соляную кислоту желудочного сока, не вызывая ее вторичной гиперсекреции. Кроме этого, повышение рН желудочного сока при приеме препарата Маалокс ® приводит к снижению активности пепсина в желудочном соке. Препарат обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку пищевода и желудка.

Фармакокинетика

Показания препарата Маалокс ®

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • острый гастродуоденит;
  • хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения;
  • грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • диспептические явления, такие как дискомфорт, гастралгия, изжога, кислая отрыжка (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств /в т.ч. НПВП, ГКС/, погрешностей в диете).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K27 Пептическая язва
K29 Гастрит и дуоденит
K30 Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
K44 Диафрагмальная грыжа
R10.1 Боли, локализованные в верхней части живота
R12 Изжога
R14 Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка)

Режим дозирования

Таблетки следует рассасывать или тщательно разжевывать.

Взрослым и подросткам старше 15 лет препарат назначают по 1-2 таб. 3-4 раза/сут через 1-2 ч после еды и на ночь.

При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткий промежуток времени после еды.

Максимальная кратность приема – 6 раз/сут. Не принимать более 12 таб./сут.

Продолжительность приема не должна превышать 2-3 мес.

При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете , принимают по 1-2 таб. однократно.

Суспензия в пакетиках

Препарат предназначен для приема внутрь только лицами старше 15 лет.

Перед применением суспензию в пакетике следует гомогенизировать, тщательно разминая его между пальцами. Содержимое пакетика принимается в нерастворенном виде.

Маалокс ® принимают по 1 пакетику с суспензией (15 мл) обычно через 1-2 ч после еды и на ночь, а также при возникновении болей в эпигастрии или изжоги. Суточная доза не должна превышать 6 пакетиков (90 мл суспензии в сутки).

При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через 30-60 мин после еды.

При язвенной болезни желудка препарат принимается за 30 мин до приема пищи.

Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца.

При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 15 мл однократно.

У пациентов с нарушением функции почек следует избегать применения препарата Маалокс ® в форме суспензии в саше в высоких дозах и/или в течение длительного времени.

Суспензия во флаконах

Внутрь. Перед применением флакон следует встряхнуть.

Назначают по 15 мл (1 столовая ложка) 3-4 раза в сутки через 1-2 ч после еды и на ночь. Доза не должна превышать 6 столовых ложек в сутки.

При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды.

Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца.

При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 15 мл однократно.

Побочное действие

При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты незначительны (встречаются редко).

Определение частоты нежелательных эффектов (по классификации ВОЗ): нечасто (≥0.1% и Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции.

Аллергические реакции: частота неизвестна – зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны ЖКТ: нечасто – диарея, запор.

Со стороны обмена веществ: частота неизвестна – гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме в высоких дозах, либо при приеме в стандартных дозах при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.

Противопоказания к применению

  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • гипофосфатемия;
  • непереносимость фруктозы;
  • синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы/изомальтазы, (из-за наличия в составе препарата сахарозы и сорбитола) (для таблеток жевательных, для суспензии в саше, для суспензии во флаконах);
  • непереносимость мальтитола (для таблеток жевательных без сахара);
  • детский и подростковый возраст до 15 лет;
  • повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с почечной недостаточностью, порфирией, находящихся на гемодиализе; при болезни Альцгеймера; при беременности; для таблеток жевательных – при сахарном диабете (из-за наличия в составе препарата сахарозы).

Применение при беременности и кормлении грудью

У животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс ® при беременности, однако в связи с недостаточностью клинического опыта его применения при беременности назначение возможно только в случае, если потенциальная польза терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

При применении препарата в соответствии с режимом дозирования всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния в организме матери ограничено, поэтому Маалокс ® признан совместимым с грудным вскармливанием.

В доклинических исследованиях у животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с почечной недостаточностью.

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.

Алюминия гидроксид плохо всасывается из ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Однако длительное лечение, использование препарата в чрезмерно высоких дозах или же использование препарата в обычных дозах на фоне снижения поступления фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует проводить под медицинским наблюдением.

При почечной недостаточности возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата Маалокс ® в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.

Если во время лечения симптомы со стороны ЖКТ сохраняются в течение более 10 дней или наблюдается ухудшение состояния, то следует уточнить диагноз и провести коррекцию лечения.

Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Маалокс ® и других препаратов и 4-часовой интервал между приемом препарата Маалокс ® и фторхинолонов (см. раздел “Лекарственное взаимодействие”).

Следует избегать длительного применения препарата Маалокс ® при почечной недостаточности. При назначении препарата Маалокс ® пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходимо тщательно контролировать плазменные концентрации алюминия и магния, а в случае их повышения применение препарата должно быть немедленно прекращено.

Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при его применении, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.

Препарат проницаем для рентгеновских лучей.

При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом следует принимать во внимание наличие сахарозы в составе таблеток жевательных препарата Маалокс ® .

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат в форме суспензии в пакетиках не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: возможны диарея, боль в животе и рвота. У пациентов из группы риска прием препарата в высоких дозах может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость.

Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. Проводится восполнение потери жидкости и форсированный диурез. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

При одновременном приеме с препаратом Маалокс ® снижается всасывание из ЖКТ следующих лекарственных средств: блокаторов гистаминовых H 2 -рецепторов, пропранолола, атенолола, цефдинира, цефподоксима, метопролола, хлорохина, простациклинов, дифлунизала, дигоксина, бисфосфонатов, этамбутола, изониазида, фторхинолонов, натрия фторида, ГКС (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацина, кетоконазола, линкозамидов, нейролептиков производных фенотиазина, пеницилламина, розувастатина, солей железа, левотироксина. В случае 2-часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс ® и 4-часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс ® в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.

При совместном применении препарата Маалокс ® с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).

При сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Условия хранения препарата Маалокс ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать (для суспензии во флаконе).

Срок годности препарата Маалокс ®

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Маалокс : инструкция по применению

  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Показания к применению •
  • Противопоказания •
  • Меры предосторожности •
  • Побочное действие •
  • Передозировка •
  • Условия хранения •
  • Срок годности •

Состав

В 100 мл суспензии В 1 мл суспензии
Активные вещества
магния гидроксид 4,00 г 40,0 мг
алюминия гидроксид 3,50 г 35,0 мг

вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 10 %, лимонной кислоты моногидрат (ЕЗЗО), мяты перечной листьев масло, маннитол (Е421), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), натрия сахаринат (Е954), сорбитол 70 % (Е420), водорода пероксид 30 %, вода очищенная.

Описание

Кремообразная жидкость, по внешнему виду напоминающая молоко, имеет сладкий вкус и запах мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Антацидное средство. Код ATX: A02AD01.

Фармакодинамика

Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению пептической активности желудочного сока. Не вызывает вторичной гиперсекреции. Оказывает также адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшая влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку.

Он проходим для рентгеновских лучей.

Общая антацидная способность (титрование при рН = 1) составляет 44,9 ммоль Н+ (in vitro при исследовании одной дозы по методу Вальтера).

Фармакокинетика

Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия, практически не всасывающимися из желудочно-кишечного тракта при приеме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывающими общих эффектов на организм.

Показания к применению

Антацидная терапия при изжоге и гастроэзофагальном рефлюксе у пациентов старше 15 лет

Дозировка и способ применения

Для применения пациентами старше 15 лет!

Перед применением флакон следует встряхнуть до получения однородной суспензии. Принимают по 15 мл (1 столовая ложка) суспензии 4 раза в сутки через 20-60 минут после еды и перед сном. Лекарственный препарат можно запивать водой либо молоком. Не превышайте максимальную суточную дозу лекарственного препарата! Курс лечения определяется врачом.

Применение лекарственного препарата у детей не рекомендуется.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным веществам либо любому другому из компонентов препарата.

Тяжёлая почечная недостаточность, так как препарат содержит магний.

Особые указания и предосторожности применения

Особые указания

Следует соблюдать 2-х часовой интервал между применением Маалокса и других препаратов.

С осторожностью следует назначать беременным и кормящим женщинам.

Пациенту следует обратиться к лечащему врачу в случае:

снижения массы тела;

затруднений при глотании и персистирующего чувства дискомфорта в животе;

нарушения пищеварения, появившегося впервые, изменений в имеющихся нарушениях пищеварения;

В связи с содержанием сорбитола данный препарат противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы или галактозы, или дефиците сахаразы-изомальтазы.

Меры предосторожности

Гидроксид алюминия может вызывать запоры, передозировка солями магния может привести к гипокинезии кишечника; прием высоких доз лекарственного средства может вызвать или усугубить непроходимость кишечника у пациентов с повышенным риском такого рода осложнений, т.е. у пациентов с почечной недостаточностью, у детей в возрасте до 2 лет, или у пожилых людей.

Гидроксид алюминия плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта, поэтому системное действие редко наблюдается у пациентов с нормальной функцией почек. Однако прием высоких доз препарата или длительное его применение, а также применение рекомендуемых доз пациентами с низким содержанием фосфора в диете или детьми младше 2-х лет, может привести к дефициту фосфатов (в связи со способностью алюминия связывать фосфат-ионы), сопровождаемому повышенной костной резорбцией, гиперкальциурией и риском развития остеомаляции. В связи с этим рекомендуется посещать врача в случае длительного применения лекарственного препарата, а также в случае существования риска дефицита фосфатов.

При низком содержании фосфора в диете гидроксид алюминия может вызывать дефицит фосфора в организме.

В случае пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на хроническом диализе необходимо учитывать содержание алюминия и магния в препарате. При длительном применении в высоких дозах, в том числе, и в высоких терапевтических дозах, возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии, либо ухудшение остеомаляции, вызванной диализом.

Гидроксид алюминия может быть небезопасен для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.

Длительное применение препарата не рекомендуется.

Если во время терапии симптомы наблюдаются более 10 дней, а также в случае ухудшения течения заболевания, следует установить причину этих симптомов и пересмотреть лечение.

У пациентов с почечной недостаточностью совместное применение препарата с цитратами может приводить к увеличению уровня алюминия в плазме (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

Лекарственный препарат содержит парагидроксибензоаты (метил- и пропил-парагидроксибензоат), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Достоверные данные о тератогенном действии на животных отсутствуют.

К настоящему времени в клинической практике отсутствуют свидетельства развития врождённых дефектов и фетотоксических эффектов. С другой стороны, возможность наблюдения за беременностями, во время которых имело место применение лекарственного препарата, слишком ограничена для того, чтобы исключить вероятность риска. Таким образом, из соображений безопасности, применение препарата во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Следует учитывать содержание ионов алюминия и магния, способных оказывать влияние на проходимость желудочно-кишечного тракта:

соли магния гидроксида могут вызывать диарею;

соли алюминия могут быть причиной запора и ухудшать течение запоров, часто наблюдаемых во время беременности.

Следует избегать длительного приёма либо приема препарата в высоких дозах.

Грудное вскармливание

Во время лечения можно продолжать грудное вскармливание. Алюминия гидроксид в комбинации с солями магния считается совместимым с лактацией.

Побочное действие

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто ≥ 10%, часто ≥ 1 и

Передозировка

Передозировка магния обычно не вызывает токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. Тем не менее, отравление магнием может развиться у пациентов с почечной недостаточностью (см. раздел Меры предосторожности).

Симптомы острой передозировки комбинации гидроксида алюминия и магния включают диарею, боли в животе, рвоту.

Высокие дозы лекарственного препарата могут вызвать или усугубить непроходимость кишечника у пациентов с повышенным риском такого рода осложнений.

Токсический эффект зависит от концентрации магния в сыворотке крови. Признаки токсического действия:

снижение артериального давления;

сонливость, снижение рефлексов, мышечная утомляемость, нервно-мышечный паралич;

брадикардия, отклонение результатов ЭКГ;

в наиболее тяжелых случаях может развиваться паралич дыхания, кома, нарушение функции почек или сердца;

Алюминий и магний выводятся через мочевые пути. Лечение передозировки магния: регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Антациды взаимодействуют с некоторыми другими лекарственными препаратами для приёма внутрь.

Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности

С хинидином

При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

В случае одновременного приема внутрь Маалокс может снижать абсорбцию различных лекарственных средств. Поэтому, в качестве меры предосторожности, следующие препараты рекомендуется принимать за 2 часа до либо через 2 часа после приема Маалокса:

Ацетилсалициловая кислота, Н2-антигистаминные средства, этамбутол, изониазид (перорально), атенолол, метопролол, пропранолол, цефдинир, цефподоксин, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, соли железа, фторхинолоны, фтористый натрий, глюкокортикостероиды (преднизолон и дексаметазон), индометацин, кетоконазол, левотироксин, ланзопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин, розувастатин, сулъпирид.

С полистиролсульфонатом (кайексалатом)

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с полистиролсульфонатом (кайексалатом) по причине потенциального риска снижения эффективности смолы в связывании калия, риска метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью, а также риска кишечной непроходимости.

При одновременном приеме с Маалоксом снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и Маалокса и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и Маалокса в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.

Во всех случаях при одновременном приеме Маалокса с другими препаратами необходимо информировать об этом врача.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

С салицилатами: при одновременном приеме салицилатов и длительном использовании препарата Маалокс в высоких дозах может увеличиться выведение салицилатов с мочой в результате ощелачивания мочи.

С цитратами

При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.

С улипристалом:

При одновременном применении возможно снижение эффекта улипристала по причине снижения абсорбции.

Форма выпуска

По 250 мл суспензии во флаконе из темного стекла с металлической крышкой, снабженной полиэтиленовой прокладкой. По 1 флакону в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Маалокс суспензия 15мл пак. 1 шт

Производитель: САНОФИ АВЕНТИС ГРУП
Завод производитель: Фарматис, Франция
Форма выпуска: суспензия
Количество в упаковке: 15 мл
Действующие вещества: алгелдрат+магния гидроксид
Назначение: Изжога

Описание

Состав и описание

Активное вещество:
15 мл суспензии содержит: магния гидроксид (в виде геля) – 600,00 мг; алюминия гидроксид (в виде геля) – 525,00 мг.

Вспомогательные вещества:
Хлористоводородная кислота концентрированная, лимонной кислоты моногидрат, мяты перечной листьев масло, маннитол, метилпарагидрокси- бензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, сорбитол (70%), водорода пероксид (30%), вода очищенная.

Описание:
Белая, или почти белая, напоминающая молоко жидкость с запахом мяты.

Форма выпуска:
Суспензия для приема внутрь в пакетиках (саше), 15 мл. По 15 мл препарата помещают в пакетики (саше) из бумаги/алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом. По 30 пакетиков (саше) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Противопоказания

Тяжелая почечная недостаточность. Повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за наличия в составе препарата сорбитола). Детский и подростковый возраст до 15 лет. Гипофосфатемия.

Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость. Алюминия гидроксид плохо всасывается в желудочно- кишечном тракте, поэтому у пациентов с нормальной почечной функцией системное воздействие возникает редко. Длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступлении фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением. При нарушении функции почек (при приеме препарата Маалокс® у таких пациентов возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия; а при длительном применении препарата Маалокс® в высоких дозах, в том числе и в высоких терапевтических дозах, возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом). У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе. При беременности и кормлении грудью (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»). При болезни Альцгеймера.

Показания к применению

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

С хинидином: при одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

С блокаторами Н2–гистаминовых рецепторов, пропранололом, атенололом, цефдиниром, цефподоксимом, метопрололом, хлорохином, простациклинами, дифлунисалом, дигоксином, бисфосфонатами, этамбутолом, изониазидом, фторхинолонами, натрия фторидом, глюкокортикостероидами (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацином, кетоконазолом, линкозамидами, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, розувастатином, солями железа, левотироксином: при одновременном приеме с препаратом Маалокс® снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс® и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс® в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.

С полистиролсульфонатом (кайексалатом) При совместном применении препарата Маалокс® с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида) С цитратами: при сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.

Передозировка

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Антацидное средство.

Фармакодинамика:
Алюминия гидроксид и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту желудочного сока, не вызывая ее вторичной гиперсекреции. Кроме этого, повышение рН желудочного сока при приеме препарата Маалокс® приводит к снижению активности пепсина в желудочном соке. Препарат обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку пищевода и желудка.

Фармакокинетика:
Магния гидроксид и алюминия гидроксид считаются антацидами местного действия. Из-за низкой абсорбции не оказывают системного действия.

Беременность и кормление грудью

Беременность: у животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс® во время беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта его применения во время беременности, возможно только в случае, если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания: при использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат Маалокс® признан совместимым с кормлением грудью.

Маалокс, суспензия, 15 мл, 6 шт.

Инструкция на Маалокс суспензия, 15 мл, 6 шт.

Состав

Таблетки жевательные 1 табл.
активные вещества:
магния гидроксид 400 мг
алгелдрат (в виде алюминия оксида гидратированного) 400 мг
(эквивалентно 200 мг алюминия оксида)
вспомогательные вещества: крахмал с сахарозой (сахаром кондитерским); сорбитол; маннитол; магния стеарат; ароматизатор мяты перечной; натрия сахаринат; сахароза
Таблетки жевательные (без сахара) 1 табл.
активные вещества:
магния гидроксид 400 мг
алгелдрат (в виде алюминия оксида гидратированного) 400 мг
(эквивалентно 200 мг алюминия оксида)
вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся); маннитол; магния стеарат; ароматизатор лимонный (вкусоароматические препараты, натуральные вкусоароматические вещества, акации камедь (Е414), лимонная кислота (Е330), бутилгидроксианизол (Е320); натрия сахаринат; глицерол (85%); тальк
Суспензия для приема внутрь 100 мл
активное вещество:
магния гидроксид (в виде геля) 4 г
алюминия гидроксид (в виде геля) 3,5 г
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 10%; лимонной кислоты моногидрат; мяты перечной листьев масло; маннитол; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия сахаринат; сорбитол 70%; водорода пероксид 30%; вода очищенная
Суспензия для приема внутрь дозированная 1 пакетик (15 мл)
активное вещество:
магния гидроксид (в виде геля) 600 мг
алюминия гидроксид (в виде геля) 525 мг
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная; лимонной кислоты моногидрат; мяты перечной листьев масло; маннитол; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия сахаринат; сорбитол (70%); водорода пероксид (30%); вода очищенная

Описание

Таблетки жевательные: белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и гравировкой «Мх».

Таблетки жевательные (без сахара): от белого до желтоватого цвета с незначительной мраморностью, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской, с гравировкой «МAALOX» на одной стороне и «sans sucre» — на другой, с запахом лимона.

Суспензия: белая, или почти белая, напоминающая молоко жидкость с запахом мяты.

Фармакодинамика

Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, не вызывая вторичной гиперсекреции соляной кислоты. В связи с повышением рН при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока. Обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку.

Фармакокинетика

Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия, практически не абсорбирующимися при приеме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывающими системных эффектов.

Маалокс: Показания

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения;

грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит;

диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина

диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых ЛС (НПВС, ГКС).

Способ применения и дозы

Внутрь, рассасывая или тщательно разжевывая.

Взрослым и подросткам старше 15 лет — по 1–2 табл. 3–4 раза в сутки через 1–2 ч после еды и на ночь.

При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды. Максимальное количество приемов препарата — 6 раз в день. Не принимать более 12 табл. в сутки. Курс лечения не должен превышать 2–3 мес. При эпизодическом применении (например при дискомфорте после погрешностей в диете) — по 1–2 табл. однократно.

Суспензия во флаконе или в пакетиках (саше). Перед применением флакон следует встряхнуть; суспензию в пакетике следует гомогенизировать, тщательно разминая его между пальцами. Содержимое пакетика принимается в нерастворенном виде.

Взрослые и подростки старше 15 лет: по 15 мл (1 ст.ложка) или 1 пакетик с суспензией (15 мл) 3–4 раза в сутки через 1–2 ч после еды и на ночь. Доза не должна превышать 6 ст.ложек в сутки или 6 пакетиков (90 мл/сут суспензии).

При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через 30–60 мин после еды; при язвенной болезни желудка препарат принимается за 30 мин до приема пищи. Курс лечения не должен превышать 2–3 мес. При эпизодическом применении (например при дискомфорте после погрешностей в диете) принимают по 15 мл (1 ст.ложка или 1 пакетик) однократно.

Применение при беременности и кормлении грудью

У животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс ® во время беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Следует избегать назначения препарата во время беременности в больших дозах и в течение длительного времени.

При использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат Маалокс ® признан совместимым с кормлением грудью.

Маалокс: Противопоказания

тяжелая почечная недостаточность;

повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата;

непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола);

детский и подростковый возраст до 15 лет.

Для таблеток жевательных

синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы).

Для таблеток жевательных (без сахара)

Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.

Алюминия гидроксид плохо всасывается в ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Однако длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступлении фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.

При почечной недостаточности возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.

У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.

При беременности (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

При болезни Альцгеймера.

Для таблеток жевательных

При сахарном диабете (из-за наличия в составе препарата сахарозы).

Маалокс: Побочные действия

При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты незначительны.

Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется следующая классификация ВОЗ: нечастые — ≥0,1 и

Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают в себя диарею, боль в животе и рвоту.

У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. «С осторожностью»).

Алюминия гидроксид плохо всасывается в ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Однако, длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступления фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом, которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурий с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.

При почечной недостаточности возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.

Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

Взаимодействие

С хинидином. При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

С блокаторами H2-гистаминовых рецепторов, пропранололом, атенололом, цефдиниром, цефподоксимом, метопрололом, хлорохином, простациклинами, дифлунизалом, дигоксином, бисфосфонатами, этамбутолом, изониазидом, фторхинолонами, натрия фторидом, ГКС (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацином, кетоконазолом, линкозамидами, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, розувастатином, солями железа, левотироксином. При одновременном приеме с препаратом Маалокс ® снижается всасывание перечисленных выше препаратов в ЖКТ. В случае 2-часового интервала между приемом этих препаратов и таблеток Маалокс ® и 4-часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс ® в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.

С полистиролсульфонатом (кайексалатом). При совместном применении препарата Маалокс ® с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).

С цитратами. При сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности у пациентов с почечной недостаточностью.

Особые указания

Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Маалокс ® и других препаратов и 4-часовой интервал между приемом препарата Маалокс ® и фторхинолонов (см. «Взаимодействие»).

Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс ® при почечной недостаточности. При назначении препарата Маалокс ® пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходимо тщательно контролировать плазменные концентрации алюминия и магния, а в случае их повышения применение препарата должно быть немедленно прекращено.

Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при применении алюминия гидроксида, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.

Если симптомы заболевания усиливаются или сохраняются в течение 10 дней лечения, следует обратиться к врачу для выяснения причины и возможно коррекции лечения.

Препарат проницаем для рентгеновских лучей.

Для таблеток жевательных

У пациентов с сахарным диабетом следует принимать во внимание наличие в препарате сахарозы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки жевательные. По 10 табл. в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2 или 4 блистера помещают в картонную пачку.

Таблетки жевательные (без сахара). По 10 табл. в блистер из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 1, 2 или 4 блистера помещают в картонную пачку.

Суспензия для приема внутрь. По 250 мл препарата во флаконе темного стекла с алюминиевой крышкой. По 1 фл. помещают в картонную пачку.

Суспензия для приема внутрь в пакетиках (саше), 15 мл. По 15 мл препарата помещают в пакетики (саше) из бумаги/алюминиевой фольги, ламинированной ПЭ. По 30 пакетиков (саше) помещают в картонную пачку.

Суспензия для приема внутрь в пакетиках (саше), 15 мл. По 15 мл препарата помещают в пакетики (саше) из бумаги/алюминиевой фольги, ламинированной ПЭ. По 6 пакетиков (саше) помещают в картонную пачку.

Условия отпуска

Производитель

Суспензия для приема внутрь дозированная в пакетиках (саше), 15 мл. Фарматис, Франция. З.А. Эст №1, 60190, Эстрэ Cэн-Дени, Франция.

Таблетки жевательные, таблетки жевательные без сахара

1. Санофи-Авентис С.п.А., Италия Sanofi-Aventis S.p.A. Viale Europa, 11-21040 Orriggio (Va), Italy

2. Санофи-Авентис С.п.А., Италия Sanofi-Aventis S.p.A. S.S. 17 km 22 – 67019 Scoppito (AQ), Italy.

Суспензия для приема внутрь. Санофи-Авентис С.п.А., Италия Sanofi-Aventis S.p.A. Viale Europa, 11-21040 Orriggio (Va), Italy.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Ссылка на основную публикацию