Капли «Синекод» для детей: инструкция по применению

Синекод ® (Sinecod)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
капли для приема внутрь для детей 5 мг/мл 1
сироп 1.5 мг/мл 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Синекод
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Синекод
  • Срок годности препарата Синекод
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капли для приема внутрь для детей 1 мл
активное вещество:
бутамирата цитрат 5 мг
вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м — 405 мг; глицерол — 290 мг; натрия сахаринат — 1,15 мг; бензойная кислота — 1,15 мг; ванилин — 1,15 мг; этанол — 96% об./об. — 3 мг; натрия гидроксид 30% м/м — 0,5 мг; вода — до 1 мл
Сироп со вкусом или ароматом ванили 1 мл
активное вещество:
бутамирата цитрат 1,5 мг
вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м — 40,5 г; глицерол — 29 г; натрия сахаринат — 0,06 г; бензойная кислота — 0,115 г; ванилин — 0,06 г; этанол 96% об./об. — 0,25 г, натрия гидроксид 30% м/м — 0,031 г, вода — до 100 мл

Описание лекарственной формы

Капли для приема внутрь для детей: прозрачная жидкость, от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета, с запахом ванили.

Сироп: бесцветная прозрачная жидкость с запахом ванили.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бутамират, активное вещество препарата Синекод ® , является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни по химической структуре, ни по фармакологическим свойствам.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 150 мг бутамирата Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) составляет 6,4 мкг/мл и достигается примерно через 1,5 ч. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной, и кумуляция не наблюдается.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обусловливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. Метаболиты выводятся главным образом почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. T1/2 составляет 6 ч.

Показания препарата Синекод ®

Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность (I триместр);

детский возраст до 2 мес (для капель) и до 3 лет (для сиропа).

С осторожностью: беременность (II и III триместры).

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод.

Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод ® не следует применять в I триместре беременности. В II и III триместрах применение препарата Синекод ® возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.

Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с материнским молоком, назначение препарата Синекод ® в период лактации не рекомендуется.

Побочные действия

При применении препарата Синекод ® редко (≥1/10000, ЦНС : сонливость, головокружение.

Со стороны ЖКТ : тошнота, диарея.

Со стороны кожных покровов: экзантема.

Прочие: редко — возможно развитие аллергических реакций.

Взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.

Капли: детям от 2 мес до 1 года — по 10 капель 4 раза в сутки, 1–3 лет — по 15 капель 4 раза в сутки, старше 3 лет — по 25 капель 4 раза в сутки.

Сироп (отмеривают мерным колпачком): детям от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в сутки, 6–12 лет — по 10 мл 3 раза в сутки, 12 лет и старше — по 15 мл 3 раза в сутки; взрослым — по 15 мл 4 раза в сутки.

Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования. Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение АД .

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание жизненноважных функций организма. Специального антидота нет.

Особые указания

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей. Капли содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому могут назначаться больным с сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять автотранспортом или механизмами. Синекод ® может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и выполнении работ, требующих концентрации внимания (например при работе с механизмами), после приема препарата.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь (для детей), 5 мг/мл. По 20 мл во флаконе из темного стекла, снабженном капельницей-дозатором из ПЭНП и полипропиленовой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия. По 1 фл. помещают в картонную пачку.

Сироп (ванильный), 1,5 мг/мл. По 100 или 200 мл во флаконе из темного стекла, с крышкой из ПЭ и полипропилена, снабженной системой от несанкционированного вскрытия детьми, с мерным колпачком из полипропилена. По 1 фл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.

Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Консьюмер Хелс СА.

Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»

Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.

Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.

e-mail: consumerhealth@novartis.ru

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Синекод ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Синекод ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синекод® (капли)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Cинекод

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

100 мл раствора содержит

активное вещество – бутамирата цитрат, 500 мг

вспомогательные вещества: раствор сорбитола 70%, глицерин, натрия сахарин, ванилин, раствор натрия гидроксида 30%, спирт этиловый 96%, кислота бензойная, вода очищенная.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до коричневато-желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Противокашлевые препараты (исключая комбинацию с отхаркивающими препаратами). Противокашлевые препараты прочие. Бутамират. Код АТХ R05DB13

Фармакологические свойства

Бутамират — 2-(2-диэтиламиноэтокси)этил-2-фенил бутират — быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 15.0 мг в виде сиропа максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. Период полувыведения составляет 6 часов. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.

Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обусловливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.ФармакодинамикаСинекод является противокашлевым средством центрального действия, ни химически, ни фармакологически не относящимся к алкалоидам опия. Синекод снижает возбудимость кашлевого центра (центральное действие), раздражение слизистых, оказывает умеренное бронхорасширяющее, отхаркивающее и противовоспалительное действие.

Показания к применению

– симптоматическая терапия кашля различной этиологии.

Способ применения и дозы

– от 2-х месяцев до 1 года по 10 капель 4 раза в день

– от 1 года до 3 лет по 15 капель 4 раза в день

– 3 года и старше по 25 капель 4 раза в день

В 1 мл 22 капли.

Капли следует принимать перед едой.

Побочные действия

– кожная сыпь, зуд

Противопоказания к применению

– повышенная чувствительность к бутамирата цитрату или любому другому ингредиенту препарата

– 1 триместр беременности

– наследственная непереносимость фруктозы

– детский возраст до 2-х месяцев

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, не следует принимать Синекод одновременно с отхаркивающими средствами, так как возможно скопление мокроты в дыхательных путях и повышение риска возникновения бронхоспазма или инфекции дыхательных путей. Если кашель сохраняется более 7 дней, следует обратиться к врачу. Детям младше 2 лет препарат можно применять только по назначению врача.

Синекод содержит низкую дозу этилового спирта. Синекод капли содержит в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому могут назначаться больным сахарным диабетом.

Беременность и лактация

Во II и III триместрах применение Синекода возможно при наличии прямых показаний.

По соображениям безопасности, учитывая отсутствие данных по выделению активного вещества в материнское молоко, назначение Синекода в период лактации возможно только в том случае, если польза для женщины оправдывает потенциальный риск для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В редких случаях Синекод вызывает сонливость или головокружение. При возникновении подобных симптомов следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

При случайной передозировке возможны следующие симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия и гипотензия. Следует оказать неотложную помощь: назначить активированный уголь, солевые слабительные, а также провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл препарата во флаконе из темно-желтого стекла с дозатором и полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия.

Один флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Новартис Консьюмер Хелс СА

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукта, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

г. Алматы, ул. Луганского, 96

тел. 8-800-080-0650 (бесплатный со всех стационарных телефонов по Республике Казахстан)

Синекод

Состав

Сироп Синекод:

  • сахаринат натрия;
  • глицерол;
  • ванилин;
  • кислота бензойная;
  • вода.

Состав капель:

  • в 1 мл — 5 мг цитрата бутамирата.
  • сахаринат натрия;
  • глицерол;
  • ванилин;
  • кислота бензойная;
  • вода.

Драже (многие ошибочно считают, что это таблетки):

  • основное вещество — дигидрогеноцитрат бутамирата (в одном драже 50 мг);
  • лактоза;
  • вспомогательные вещества.

Форма выпуска

  • В одном флаконе капель содержится 20 мл, в пачке — один флакон.
  • В одном флаконе сиропа — 200 мл, в пачке — один флакон.
  • В одной упаковке драже — 10 шт.

Фармакологическое действие

Лекарство Синекод от кашля (лат. Sinecod) оказывает бронходилатирующее действие, облегчает дыхание при кашле. Уменьшает центральное действие кашлевого центра. Улучшает спирометрические показатели. Важно, что Синекод — лекарство от сухого кашля.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Синекод — лекарство против кашля, имеющее центральное действие и не относящееся к алкалоидам опия. Сопротивление дыхательных путей при приеме лекарства снижается.

После приема очень быстро всасывается, эффект достигается спустя 1,5 часа после приема. Скопления веществ в организме (кумуляции) не наблюдается. Выходит через мочевыводящую систему.

Показания к применению

  • для лечения сухого кашля;
  • при кашле, вызванном курением;
  • при коклюше;
  • при бронхите;
  • при трахеите.

Противопоказания

  • данный препарат нельзя принимать людям с повышенной чувствительностью к составляющим препарата;
  • при беременности (первый триместр);
  • при легочных кровотечениях;
  • детям в возрасте до 3-ех лет нельзя принимать сироп;
  • капли противопоказаны детям в возрасте до 2-ух месяцев;
  • драже противопоказаны детям до 6-и лет.

Побочные действия

Побочные действия данного препарата в аннотациях описываются крайне редко, однако, возможны:

Инструкция по применению Синекода (Способ и дозировка)

Синекод в каплях от кашля:

  • 2 месяца — 1 год — по 10 капель 4 раза в день (обязательно перед едой);
  • 1 год — 3 года — по 15 капель 4 раза в день (обязательно перед едой);
  • От 3-ех лет — по 25 капель 4 раза в день (обязательно перед едой).

Сироп Синекод, инструкция по применению:

Сироп от сухого кашля нужно принимать в разных дозировках в зависимости от возраста:

  • 3 года — 6 лет — по 5 мл 3 раза в день;
  • 6-12 лет — по 10 мл 3 раза в день;
  • От 12-и лет — по 15 мл 3 раза в день.

Взрослые могут также употреблять данное лекарство, это не только детский сироп, как считают многие. Взрослым необходимо принимать этот препарат 4 раза в день по 15 мл.

Инструкция по применению драже:

  • 6-12 — 1 драже 2 раза в день;
  • После 12-и лет — по 3 драже в день;
  • Для взрослых — по 2 драже 3 раза в день.

Разжевывать нельзя!

Сколько дней следует принимать это лекарство? До 7и дней; если улучшения не происходит, нужно прекратить принимать препарат и обратиться к врачу.

Передозировка

При передозировке препаратом появляются следующие симптомы:

  • сонливость;
  • тошнота;
  • головокружение.

Следует выпить активированный уголь и срочно обратиться к врачу.

Взаимодействие

Взаимодействие данного препарата с другими лекарствами не описано.

Условия продажи

Синекод отпускается в аптеках без рецепта.

Условия хранения

Это лекарство нужно хранить в темном месте при комнатной температуре (но не выше 30-и градусов) и в зоне недосягаемости детей.

Срок годности

Аналоги Синекода

  • Стоптуссин
  • Флюдитек
  • Эреспал
  • Аскорил
  • Омнитус
  • Панатус (Форте)

Цена на аналоги Синекода приблизительно одинакова за исключением Эреспала, цена которого выше всех остальных. Российских аналогов у данного препарата нет.

Что лучше: Стоптуссин или Синекод?

Данные препараты оказывают практически одинаковое действие на организм человека. Различие состоит только в том, что сироп от кашля Синекод лечит только сухой кашель, а Стоптуссин имеет еще и отхаркивающее действие. В остальном разницы нет никакой, поэтому врачи очень часто выписывают эти два лекарства пациенту на выбор.

Сироп и капли Синекод для детей

Инструкция по применению сиропа для детей:

  • 3 года — 6 лет — по 5 мл 3 раза в день;
  • 6-12 лет — по 10 мл 3 раза в день;
  • От 12-и лет — по 15 мл 3 раза в день.

Дозировка капель для детей:

  • 2 месяца — 1 год — по 10 капель 4 раза в день;
  • 1 год — 3 года — по 15 капель 4 раза в день;
  • От 3-ех лет — по 25 капель 4 раза в день.

Обязательно принимать перед едой!

Отзывы о Синекоде для детей
В целом, отзывы на капли и сироп Синекод положительные. Однако некоторые родители говорят о том, что аналогичные препараты помогли их детям быстрее и эффективнее. Например, хорошим аналогом для детей является Стоптуссин.

Синекод при беременности

Данный препарат при беременности принимать можно за исключением первого триместра.

Отзывы о Синекоде

Отзывы о сиропе: Многие пациенты отзываются об этом лекарстве положительно: препарат действительно помогает при сухом кашле без нареканий.

Отзывы о каплях: Мнения пациентов о каплях разделяются. Часть людей советует этот препарат и хвалит его, а части он абсолютно не помогает — Синекод не лечит сам кашель, а просто подавляет его.

Отзывы врачей о таблетках: Множество врачей часто выписывают пациентам данный препарат, соответственно, при правильном приеме таблеток наблюдается прогрессивная динамика.

В Википедии информации о Синекоде нет.

Цена на Синекод, где купить

Цена на сироп в России колеблется в районе 160-300 руб. Стоимость на Украине составляет 50-80 грн.

Цена на таблетки в России — примерно 200 рублей. Купить их на Украине можно за 40-50 грн.

Цена на Синекод в каплях в России составляет 150-250 рублей. Сколько стоит приобрести их на Украине? Эту покупку можно совершить, заплатив при этом 30-60 грн.

Синекод ® (Sinecod ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Синекод ®

Сироп (ванильный) в виде бесцветной прозрачной жидкости с запахом ванили.

1 мл
бутамирата цитрат1.5 мг

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м – 40.5% м/об., глицерол – 29% м/об., натрия сахаринат – 0.06% м/об., бензойная кислота – 1.115% м/об., ванилин – 0.06% м/об., этанол 96% об./об. – 0.25% м/об., натрия гидроксид 30% м/м – 0.031% м/об., вода – до 100 мл.

100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком – пачки картонные.
200 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком – пачки картонные.

Капли для приема внутрь (для детей) в виде прозрачной жидкости от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета, с запахом ванили.

1 мл
бутамирата цитрат5 мг

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м – 405 мг, глицерол – 290 мг, натрия сахаринат – 1.15 мг, бензойная кислота – 1.15 мг, ванилин – 1.15 мг, этанол 96% об./об. – 3 мг, натрия гидроксид 30% м/м – 0.5 мг, вода – до 1 мл.

20 мл – флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором и системой контроля первого вскрытия – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бутамират, активное вещество препарата Синекод ® , является противокашлевым средством центрального действия, не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующее действие. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

На основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние пищи на всасывание не изучено. Изменение концентрации 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22.5-90 мг.

Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема в дозах 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг. C max в плазме крови достигается в течение 1 часа при приеме во всех 4 дозах, средний показатель составляет 16,1 нг/мл при приеме внутрь в дозе 90 мг.

После приема 150 мг бутамирата C max в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной, кумуляции не наблюдается

Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1.5 ч; C max наблюдалась при дозе 90 мг (3052 нг/мл); средние концентрации в плазме дитгиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 0.67 ч; С max наблюдается после приема в дозе 90 мг (160 нг/мл).

Бутамират имеет большой V d в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы при всех дозах (22.5-90 мг) и составляет в среднем 89.3-91.6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируют в пределах 28.8-45.7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плацентарный барьер, выделяется ли с грудным молоком.

Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.

Выведение трех метаболитов происходит в основном почками; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0.02, 0.02, 0.03 и 0.03% от принимаемых доз 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг соответственно. В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве и виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамирата в неизмененном виде или неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты. Измеряемый T 1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23.26-24.42, 1.48-1.93 и 2.72-2.90 ч соответственно.

Синекод капли – инструкция по применению

Инструкция по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: СИНЕКОД ®

Международное непатентованное наименование: Бутамират.

Лекарственная форма:

Состав.
Действующее вещество: Бутамирата цитрат 5 мг/мл.
Вспомогательные вещества: раствор сорбитола 70% в/в, глицерин (глщерол), сахарин натрия, бензойная кислота, ванилин;этанол 96% об/об., натрия гидроксид 30% в/в, вода очищенная

Описание: От бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком прозрачная жмдкостъ с запахомванилънили.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: R05DB13.

Фармакологические свойства
Бутамират, активное вещество препарата Синекод, является противокашлевым средством центрального действия, ни химически, ни фармакологически не относящееся к алкалоидамопия. Оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, обладает прямым влиянием на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии(снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 150 мг бутамирата, максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. Период полувыведения составляет 6 часов. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается. Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обуславливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. Метаболиты выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.

Показания к применению
Сухой кашель любой этиологии (в т.ч. при коклюше). Подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2-х месяцев.

Применение во время беременности и лактации
В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод не следует применять в I триместре беременности. В II и III триместрах применение Синекода возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.Учитывая отсутствие данных по выделению активного вещества с материнским молоком, назначение Синекода в период лактации не рекомендуется.

Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой.
Детям от 2 месяцев до 1 года – по 10 капель 4 раза в день;
от 1 до 3 лет – по 15 капель 4 раза в день;
от 3 лет и старше – по 25 капель 4 раза в день.

Побочные эффекты
Кожная сыпь, тошнота, диарея, головокружение (частота менее 1%), аллергические реакции.

Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия и снижение артериального давления.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, поддержание функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

Особые указания.
Капли содержат в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому могут назначаться больным сахарным диабетом.

Форма выпуска.
Капли для приема внутрь для детей по 20 мл во флаконах из темного стекла снабженных капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовыми крьппками.Каждый флакон вместе с инструкцией помещается в картонную пачку.

Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре ниже 30°С, предохранять от воздействия высоких температур. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек.
Без рецепта врача.

Название и адрес фирмы-производителя:
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария. (Novartis Consumer Health SA, Switzerland). Ре де Летраз п/я 269.

Представительство в России:
Москва, Б.Палашевский пер., 15

Претензии потребителей направлять в адрес производителя.

Синекод : инструкция по применению

  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Показания к применению •
  • Противопоказания •
  • Способ применения и дозы •
  • Передозировка •
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами •
  • Меры предосторожности •
  • Упаковка •
  • Срок годности •
  • Условия хранения •

Состав

Действующее вещество: бутамирата цитрат 5 мг/мл.

Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерин, сахарин натрия, ванилин, бензойная кислота (Е 210), этанол 96%, гидроксид натрия, вода очищенная.

Лекарственное средство содержит 0,30% этанола.

Описание

Прозрачный раствор, от бесцветного до бледно коричневато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противокашлевые средства. Код ATX: R05DB13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бутамират, действующее вещество препарата Синекод®, является противокашлевым средством, которое не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Считается, что Синекод® – это противокашлевое средство центрального действия. В дополнение к противокашлевому действию наблюдается тенденция к снижению сопротивления дыхательных путей, которая проявляется в небольшом увеличении показателей спирометрии.

Фармакокинетика

Бутамират цитрат быстро всасывается после перорального применения, при этом измеримые концентрации в крови обнаруживаются в течение 5-10 минут после применения доз на уровне 22,5мг-90 мг. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 часа. Влияние пищи на всасывание не изучалось.

Бутамират гидролизируется в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Предполагается, что оба метаболита обладают противокашлевой активностью.

2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему метаболизму. Все метаболиты выводятся главным образом через почки.

Показания к применению

Для симптоматического лечения сухого кашля различного происхождения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2-х месяцев.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Принимать перед едой.

Детям от 2 месяцев до 1 года – по 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет – по 15 капель 4 раза в день; от 3 лет и старше – по 25 капель 4 раза в день.

1 мл препарата = 22 капли.

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 7 дней (см. информацию в разделе «Меры предосторожности»). Если кашель сохраняется в течение более 7 дней, необходимо обратиться к врачу. Необходимость дальнейшего применения лекарственного средства определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

Побочные эффекты

При применении препарата возможны проявления следующих побочных эффектов:

Со стороны нервной системы:

Нечасто (от 0,1 до 1,0 %): головокружение, сонливость

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто (от 0,1 до 1,0 %): тошнота, диарея

Со стороны кожи:

Редко (от 0,01 до 0,1 %): сыпь, крапивница.

В случае возникновения нежелательного явления, в том числе не указанного в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Передозировка

Передозировка может вызвать следующие симптомы: сонливость, тошноту, головокружение, рвоту, диарею, гипотензию.

Лечение: активированный уголь, солевые слабительные средства, при необходимости поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Из-за предполагаемого механизма действия на центральную нервную систему нельзя исключить возможное усиление действия лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанол-содержащих средств. Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт. Следует избегать одновременного применения с отхаркивающими средствами (см. информацию в разделе «Меры предосторожности»).

Меры предосторожности

Ввиду ингибирования бутамиратом кашлевого рефлекса следует избегать одновременного применения с отхаркивающими средствами, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, что повышает риск развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

В связи с наличием в составе сорбитола, капли не следует принимать пациентам с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы.

Капли содержат в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому могут назначаться больным с сахарным диабетом.

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если симптомы сохраняются в течение более 7 дней, или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Данное лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (2,81 мг/мл), менее 100 мг на одну дозу.

В связи с содержанием этилового спирта лекарственное средство следует с осторожностью применять у детей, пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга со снижением судорожного порога.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени

Специальных исследований не проводилось. У пациентов с нарушениями функций почек и/или печени возможен больший риск развития побочных эффектов из-за накопления бутамирата или его метаболитов.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Данное лекарственное средство не предназначено для применения у взрослых. Применение лекарственного средства в период беременности и грудного вскармливания не рекомендовано.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами

Лекарственное средство может вызвать головокружение, сонливость (см. раздел «Побочные эффекты») и оказать влияние на занятие видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 20 мл во флаконе из темного стекла с капельницей дозатором и крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия. Флакон вместе с инструкцией по применению помещается в картонную коробку.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30° С, предохранять от воздействия высоких температур.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Информация о производителе

Новартис Консьюмер Хеле СА, Швейцария. Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария. Novartis Consumer Health SA, Switzerland. Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Представительство в России I Адрес для предъявления претензий:

125315, Москва, Ленинградский проспект 72/3.

Тел. (495) 969-21-65, факс (495) 969-21-66.

Синекод 5 мг/мл 20 мл капли д/приема внутрь детск.

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития

от «___» ______ 201_ г.

Инструкция по медицинскому применению

Международное непатентованное название

100 мл раствора содержит

активное вещество – бутамирата цитрат, 500 мг

вспомогательные вещества: раствор сорбитола 70%, глицерин, натрия сахарин, ванилин, раствор натрия гидроксида 30%, спирт этиловый 96%, кислота бензойная, вода очищенная.

Прозрачный бесцветный раствор с запахом ванилина.

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Противокашлевые препараты (исключая комбинацию с отхаркивающими препаратами). Противокашлевые препараты прочие. Бутамират. Код АТХ R05DB13 Фармакологические свойства Фармакокинетика

Бутамират — 2-(2-диэтиламиноэтокси)этил-2-фенил бутират — быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 15.0 мг в виде сиропа максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. Период полувыведения составляет 6 часов. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.

Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обусловливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. Фармакодинамика СинекодÒ является противокашлевым средством центрального действия, ни химически, ни фармакологически не относящимся к алкалоидам опия. СинекодÒ снижает возбудимость кашлевого центра (центральное действие), раздражение слизистых, оказывает умеренное бронхорасширяющее, отхаркивающее и противовоспалительное действие.

Показания к применению

– симптоматическая терапия кашля различной этиологии.

Способ применения и дозы

– от 2-х месяцев до 1 года по 10 капель 4 раза в день

– от 1 года до 3 лет по 15 капель 4 раза в день

– 3 года и старше по 25 капель 4 раза в день

В 1 мл 22 капли.

Капли следует принимать перед едой.

– кожная сыпь, зуд

Противопоказания к применению

– повышенная чувствительность к бутамирата цитрату или любому другому ингредиенту препарата

– 1 триместр беременности

– наследственная непереносимость фруктозы

– детский возраст до 2-х месяцев

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, не следует принимать Синекод Ò одновременно с отхаркивающими средствами, так как возможно скопление мокроты в дыхательных путях и повышение риска возникновения бронхоспазма или инфекции дыхательных путей. Если кашель сохраняется более 7 дней, следует обратиться к врачу. Детям младше 2 лет препарат можно применять только по назначению врача.

Синекод Ò содержит низкую дозу этилового спирта. Синекод Ò капли содержит в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому могут назначаться больным сахарным диабетом.

Беременность и лактация

Во II и III триместрах применение Синекода Ò возможно при наличии прямых показаний.

По соображениям безопасности, учитывая отсутствие данных по выделению активного вещества в материнское молоко, назначение Синекода Ò в период лактации возможно только в том случае, если польза для женщины оправдывает потенциальный риск для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В редких случаях Синекод Ò вызывает сонливость или головокружение. При возникновении подобных симптомов следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

При случайной передозировке возможны следующие симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия и гипотензия. Следует оказать неотложную помощь: назначить активированный уголь, солевые слабительные, а также провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл препарата во флаконе из темно-желтого стекла с дозатором и полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия.

Один флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку картонную.

Хранить при температуре не выше 30°С

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать после истечения срока годности.

Читайте также:  Симптомы и лечение дисбактериоза у новорожденных
Ссылка на основную публикацию