Ингарон для детей: инструкция по применению

Ингарон для детей: инструкция по применению

  • Форма выпуска
  • Состав
  • Принцип действия
  • Показания
  • С какого возраста разрешено принимать?
  • Противопоказания
  • Побочные действия и передозировка
  • Инструкция по применению и дозировка
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия продажи и хранения
  • Отзывы
  • Аналоги

В сезон вирусных инфекций мамы особенно активно интересуются препаратами, способными стимулировать иммунитет. Одним из таких средств является Ингарон. Разрешен ли он детям, когда назначается и как правильно используется в детском возрасте?

Форма выпуска

Ингарон производят в стеклянных флакончиках, внутри которых находится лиофилизат. Он представлен белой гигроскопичной массой, которая может быть пористой либо рыхлой. Одна пачка лекарства представляет собой картонную коробку, внутри которой находится 1 или 5 контурных упаковок. Каждая такая упаковка включает флакон с лиофилизатом и ампулу с растворителем, а также медицинскую пипетку или крышечку-капельницу.

Препарат также выпускают в инъекционной форме, отличающейся лишь большей концентрацией активного компонента. Одна упаковка может включать от 1 до 20 флаконов лекарства.

Состав

Действие препарата Ингарон обеспечено человеческим интерфероном вида «гамма». В одном флаконе для применения в нос содержится 100000МЕ такого вещества. Инъекционная форма Ингарона содержит интерферон в дозе 100 тысяч МЕ, 500 тысяч МЕ, а также 1 миллион МЕ либо 2 миллиона МЕ. Единственным вспомогательным компонентом лекарства является маннит. В прилагаемой в упаковке ампуле находится 5 мл воды для инъекций.

Принцип действия

Ингарон относится к иммуностимулирующим препаратам, поскольку гамма интерферон в его составе оказывает такое влияние на иммунную систему:

  • Активирует функцию иммунных клеток (нейтрофилов, естественных киллеров, макрофагов, Т-лимфоцитов с цитотоксическим действием), связываясь с их рецепторами. В результате они активнее вырабатывают цитокины и прочие вещества, у которых есть противовирусное и противовоспалительное действие.
  • Блокирует образование РНК или ДНК вирусных клеток, а также синтез белков вирусов, из-за чего нарушается репликация вирусных частиц.
  • Оказывает токсическое влияние на зараженные вирусом клетки.
  • Угнетает ответную реакцию В-клеток на интерлейкин 4, а также уменьшает выработку иммуноглобулина Е.
  • Активизирует уничтожение тех В-клеток, которые провоцируют развитие аутоиммунных реакций.
  • Поддерживает выработку белков, участвующих в подавлении воспалительной реакции, а также влияет на систему комплемента.
  • Предотвращает образование веществ, провоцирующих фиброзные изменения печени или легких.

Показания

Наиболее часто Ингарон в интраназальной форме выписывают детям с целью лечения гриппа, особенно при заражении такими опасными штаммами, как H1N1 или H5N1. Кроме того, средство может использоваться и для профилактики этой вирусной инфекции, а также в лечении других ОРВИ.

Уколы Ингарона назначаются при вирусном гепатите, туберкулезе, опоясывающем лишае, онкопатологиях, ВИЧ-инфекции, генитальном герпесе, хламидиозе и прочих заболеваниях.

С какого возраста разрешено принимать?

Согласно инструкции, применение Ингарона детям до 7 лет не рекомендуется. Если ребенок младше, в его лечении или с профилактической целью лучше применять другие иммуностимулирующие препараты, которые подойдут ему по возрасту. Это связано с отсутствием клинических испытаний лиофилизата и особенностями иммунной системы в детском возрасте (пока она лишь формируется, любые иммунные препараты нежелательны).

Противопоказания

Помимо ограничений по возрасту у применяемого в нос Ингарона имеется лишь еще одно противопоказание – препарат не дают при его индивидуальной непереносимости. Взрослые не применяют лекарство во время вынашивания ребенка, а инъекционную форму нельзя использовать при сахарном диабете и аутоиммунных патологиях.

Побочные действия и передозировка

О случаях побочного влияния лекарства на организм пациентов или передозировке Ингарона в виде капель в нос ничего не известно. Инъекции могут провоцировать болезненность или покраснение в месте укола. Если используются очень высокие дозы, у пациента может появляться слабость, лихорадка, боли в голове и суставах.

Инструкция по применению и дозировка

Медикамент используется интраназально. Прежде чем начать лечение, необходимо правильно приготовить раствор.

Читайте также:  Cинусовая тахикардия у ребенка

Для этого следует:

  1. Аккуратно поддеть пальцем крышечку флакона, изготовленную из пластика, не отрывая ее полностью.
  2. Двигаясь по кругу, снять эту крышечку вместе с металлическим колпачком.
  3. Сняв крышечку из резины и вскрыв ампулу со стерильной водой, добавить ее во флакон.
  4. Установить на флакон крышку-капельницу и взболтать раствор.
  5. Закапать ребенку нос и поместить препарат в холодильник до следующего использования.

Начинать применение Ингарона советуют при первых симптомах гриппа. Очистив носовые ходы маленького пациента от корочек или секрета, в каждую ноздрю ребенка вводят по 2 капли раствора. Закапывать средство следует 5 раз в день, а длительность лечения обычно составляет 5-7 дней. Как только медикамент попал в носовую полость, нужно помассировать крылья носа несколько минут, чтобы раствор распределился по слизистой оболочке равномерно.

Профилактически Ингарон применяют после контакта с больным либо после переохлаждения. Курс профилактического приема длится 10 дней и предусматривает закапывание лекарства через день в каждую ноздрю по 2 или 3 капли. Если ребенок пообщался с больным гриппом, то профилактику можно сделать и однократно, закапав препарат лишь один раз после такого контакта.

Иногда врачи назначают ингаляции с Ингароном. Для одной процедуры с помощью небулайзера используют один флакон лекарства и 2 мл воды для инъекций.

Уколы Ингарона делают под кожу или внутримышечно после разведения флакона 2 мл воды для инъекций. Дозировка определяется в каждом случае индивидуально, а длительность лечения может составлять до 3 месяцев.

Взаимодействие с другими препаратами

Ингарон разрешено сочетать с любыми другими медикаментами, назначаемыми при ОРВИ или гриппе, например, с жаропонижающими средствами.

Условия продажи и хранения

Для покупки интраназальной формы Ингарона в аптеке получать рецепт у врача не требуется, однако при использовании у детей консультация доктора желательна. Инъекционная форма препарата относится к средствам, которые продают по рецепту. Средняя цена упаковки с одним флаконом лиофилизата составляет 260-290 рублей.

Срок годности лекарства составляет 2 года. Пока он не истек, держать дома запечатанные контурные упаковки Ингарона для введения в нос можно при комнатной температуре (не выше +25 градусов) в затемненном месте, куда не может добраться маленький ребенок.

После разведения лиофилизата медикамент следует поместить в холодильник, но замораживать его нельзя. Длительность хранения раствора составляет до десяти дней. Инъекционную форму лекарства всегда нужно хранить в холодильнике.

Отзывы

Об использовании Ингарона у детей для профилактики вирусных болезней или лечении гриппа отзываются в основном хорошо. Мамы подтверждают, что курс приема помог ребенку не заболеть в сезон простуд или перенести грипп без осложнений. К минусам препарата относят ограничения по возрасту, малый срок хранения и высокую цену. Также у некоторых детей лечение Ингароном не дало ожидаемого улучшения.

Аналоги

Заменить Ингарон могут другие препараты, в составе которых есть интерферон. Они обладают схожим воздействием на организм ребенка, хоть и включают не гамма, а альфа-интерфероны.

Вместо лиофилизата врач может порекомендовать:

  • Инфагель. Такое лекарство в форме геля может применяться для профилактики ОРВИ или гриппа у детей любого возраста. Для этого препаратом смазывают слизистую оболочку носовых ходов в течение недели. Эффективно лекарство и при заражении герпесом, например, при ветряночных высыпаниях или герпесных пузырьках на губе.
  • Гриппферон. Это лекарство, выпускаемое в каплях и спрее, часто назначают при вирусных поражениях дыхательной системы. Его разрешено капать даже грудным младенцам.
  • Генферон Лайт. Состав такого медикамента включает комбинацию из интерферона и таурина. Препарат производят в каплях и суппозиториях, которые разрешены в любом возрасте.
  • Виферон. Такой препарат интерферона применяют у детей при ветряной оспе, ОРВИ, кандидозе и прочих заболеваниях. В форме геля и ректальных свечей он разрешен с рождения, а мазь используют у малышей старше года.
Читайте также:  Симптомы и лечение цистита у ребенка 2-3 лет

Несколько слов от доктора Комаровского о иммуномодуляторах в следующем видео.

Ингарон ® (Ingaron) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ингарон ®

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения белого цвета, в виде рыхлой или пористой массы, гигроскопичен.

1 фл.
интерферон гамма100 000 МЕ
-“-500 000 МЕ
“-“1 000 000 МЕ
-“-2 000 000 МЕ

Вспомогательные вещества: маннитол.

Флаконы (1) – пачки картонные.
Флаконы (1) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Флаконы (1) – упаковки кассетные контурные (1) – пачки картонные.
Флаконы (5) – пачки картонные.
Флаконы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Флаконы (5) – упаковки кассетные контурные (1) – пачки картонные.
Флаконы (10) – пачки картонные.
Флаконы (10) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Флаконы (10) – упаковки кассетные контурные (1) – пачки картонные.
Флаконы (20) – пачки картонные.
Флаконы (20) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Флаконы (20) – упаковки кассетные контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков, лишен первых трех аминокислотных остатков Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16.9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2 × 10 7 ЕД/мг белка.

Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином. продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Th1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидность, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов. Интерферон гамма ингибирует В-клеточный ответ, интерлейкин-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию СD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокинов активированных киллеров.

Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов С 2 и С 4 компонентов системы комплемента.

В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I, так и II классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами. Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. Интерферон гамма оказывает цитотоксическое воздействие на вирус-инфицированные клетки.

Интерферон гамма блокирует синтез β-TGF, ответственных за развитие фиброза легких и печени.

Показания препарата Ингарон ®

  • лечение хронического вирусного гепатита С, хронического вирусного гепатита В, ВИЧ/СПИД инфекции и туберкулеза легких в комплексной терапии;
  • профилактика инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью;
  • лечение онкологических заболеваний в комплексной терапии в качестве иммуномодулятора, в т.ч. в комбинации с химиотерапией;
  • лечение генитальной герпесвирусной инфекции и опоясывающего лишая (Herpes zoster) в монотерапии;
  • лечение урогенитального хламидиоза в комплексной терапии;
  • лечение хронического простатита в комплексной терапии;
  • лечение аногенитальных бородавок (вирус папилломы человека) и предотвращение рецидива заболевания.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
A56.1 Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
A63.0 Аногенитальные [венерические] бородавки (остроконечные кондиломы)
B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
B01 Ветряная оспа [varicella]
B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]
B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
B18.2 Хронический вирусный гепатит С
B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная
N41 Воспалительные болезни предстательной железы

Режим дозирования

Препарат вводят в/м или п/к. Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально.

Для лечения больных хроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ/СПИД инфекцией и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500 00 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 3 месяцев, при необходимости через 1-2 месяца курс лечения повторяют.

Для профилактики инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью обычно средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, ежедневно или через день. Курс лечения – 5-15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10-14 дней.

Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, через день.

Для лечения генитальной герпесвирусной инфекции, опоясывающего лишая (Herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Препарат вводят 1 раз/сут, п/к, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.

Для лечения хронического простатита суточная доза составляет 100 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, п/к, через день. Курс лечения составляет 10 инъекций.

Для лечения аногенитальных бородавок суточная доза составляет 100 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, п/к, после проведенной криодеструкции, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.

Побочное действие

Местные реакции: локальная болезненность в месте п/к введения в виде слабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце) и гиперемии.

Применение высоких доз свыше 1 000 000 ME может сопровождаться развитием гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость, повышение температуры тела, боли в суставах. Слабо выраженные симптомы не требуют фармакологической коррекции. При выраженных явлениях – купирование с помощью парацетамола.

Ингарон ® (Ingaron)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 млн МЕ 2 млн МЕ 100 тыс.МЕ 500 тыс.МЕ 1 5 10 20
лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 100000 МЕ 1 5

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Показания препарата Ингарон
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Ингарон
  • Срок годности препарата Ингарон
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
  • Интерфероны

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 фл.
активное вещество:
интерферон гамма 100 тыс. ME
500 тыс. ME
1 млн ME
2 млн ME
вспомогательное вещество: маннит

во флаконах; в пачке картонной 1, 5, 10 или 20 флаконов или в контурной ячейковой или кассетной контурной упаковке 1, 5, 10 или 20 флаконов; в пачке картонной 1 упаковка.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 1 фл.
активное вещество:
интерферон гамма 100 тыс. ME (5,5±0,5)
вспомогательные вещества: маннит

во флаконах; в пачке картонной 1 или 5 флаконов (в комплекте с водой для инъекций 5 мл во флаконе или ампуле).

Описание лекарственной формы

Обе лекарственные формы: рыхлая или пористая масса белого цвета, гигроскопична.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ингарон ® — рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков (а.о.), лишен первых трех а.о. — Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса — 16,9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2·10 7 ЕД/мг белка. Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Тh1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробицидность, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов. Интерферон гамма ингибирует В-клеточный ответ, ИЛ-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию CD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект ИЛ-4 на ИЛ-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокинактивированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов C2 и С4 компонентов системы комплемента.

В отличие от других интерферонов, повышает экспрессию антигенов главного комплекса гистосовместимости (ГКГС) как 1-го, так и 2-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами.

Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК , синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. Интерферон гамма оказывает цитотоксическое воздействие на вирусинфицированные клетки.

Интерферон гамма блокирует синтез β-TGF, ответственных за развитие фиброза легких и печени.

Показания препарата Ингарон ®

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения

Комплексная терапия:

хронический вирусный гепатит С;

хронический вирусный гепатит В;

онкологические заболевания (в качестве иммуномодулятора — в т.ч. в комбинации с химиотерапией);

генитальная герпесвирусная инфекция и опоясывающий лишай (Herpes zoster) — в монотерапии;

аногенитальные бородавки (вирус папилломы человека) — лечение и предотвращение рецидива заболевания.

Профилактика инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения

Комплексная терапия при профилактике и лечении гриппа и гриппа «птичьего» происхождения (H5N1 и H1N1).

Противопоказания

Общие для обеих лекарственных форм:

индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата;

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения:

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения: детский возраст младше 7 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Побочные действия

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения: локальная болезненность в месте п/к введения в виде слабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце) и гиперемии.

Применение доз свыше 1 млн ME может сопровождаться развитием гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость, повышение температуры тела, боли в суставах. Слабо выраженные симптомы не требуют фармакологической коррекции. При выраженных явлениях — купирование с помощью парацетамола.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения: не отмечено.

Способ применения и дозы

В/м, п/к. Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально.

Для лечения больных хроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ-инфекцией/СПИД и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 3 мес, при необходимости через 1–2 мес курс лечения повторяют.

Для профилактики инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью обычно средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. На курс — 5–15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10–14 дней.

Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, через день.

Для лечения генитальной герпес-вирусной инфекции, опоясывающего лишая (Herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. МЕ . Вводится 1 раз в сутки, п/к , через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.

Для лечения хронического простатита суточная доза составляет 100 тыс. МЕ . Вводится 1 раз в сутки п/к , через день. Курс лечения составляет 10 инъекций.

Для лечения аногенитальных бородавок суточная доза составляет 100 тыс. МЕ . Вводится 1 раз в сутки п/к , после проведенной криодеструкции, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.

Интраназально. Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций.

При первых признаках заболевания гриппом, ОРВИ — по 2 капли в каждый носовой ход, после туалета носовых ходов, 5 раз в день в течение 5–7 дней.

Для профилактики ОРВИ и гриппа при контакте с больным и/или при переохлаждении — 2–3 капли в каждый носовой ход через день за 30 мин до завтрака в течение 10 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания.

После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача (лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения).

Условия хранения препарата Ингарон ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ингарон ®

лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 100000 МЕ — 2 года. 10 сут для приготовленного раствора

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 млн МЕ — 2 года.

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 2 млн МЕ — 2 года.

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 100 тыс. МЕ — 2 года.

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 500 тыс. МЕ — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Капли в нос Ингарон: состав и форма выпуска

Ингарон – иммуностимулирующий лекарственный препарат. По данным множества клинических исследований он демонстрирует хорошую переносимость пациентами, безопасность и высокую эффективность при лечении острых респираторных вирусных инфекций и гриппа. У большинства больных заметно облегчается протекание заболевания и снижается риск развития осложнений.

Состав и форма выпуска

Показания и противопоказания к назначению

Ингарон: инструкция по применению

Отзывы о препарате

Состав и форма выпуска

В составе Ингарона содержится как основной компонент, так и вспомогательные вещества. В качестве активного ингредиента используется гамма-интерферон. Дополнительно в препарат входит маннит.

Лекарственное средство внешне представляет собою пористую, рыхлую, гигроскопичную массу. Препарат имеет белый цвет и выпускается в форме лиофилизата, который используют для приготовления назальных капель.

В комплект при покупке лекарственного средства входит 1 флакон препарата Ингарон, 1 ампула с 5 миллилитрами растворителя и 1 крышка-капельница или пипетка для приготовления интраназального раствора. Также производитель кладет в коробку подробную инструкцию по применению.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство Ингарон входит в группу иммуностимуляторов. Основное вещество – гамма-интерферон представляет собой соединение 144 аминокислотных остатков. Получают его путем микробиологического синтеза в рекомбинантном штамме кишечной палочки и очищения при помощи колоночной хроматографии.

Гамма-интерферон – цитокин, оказывающий выраженное противовоспалительное действие. Он вырабатывается в организме в естественных условиях клетками-киллерами, Т-хелперами, CD4 и CD8 лимфоцитами.

К данному компоненту Ингарона, благодаря наличию специфических рецепторов на мембранах, чувствительны цитотоксические Т-лимфоциты, нейтрофилы, макрофаги и клетки-киллеры. Гамма-интерферон активизирует их эффекторные функции, в том числе повышает микробоцидность, стимулирует продукцию супероксидных радикалов и цитокинов. эти вещества приводят к гибели вирусных частиц. К тому же Ингарон блокирует синтез белков, ДНК и РНК микроорганизмов.

Гамма-интерферон тормозит ответ B-лимфоцитов на интерлейкин-4, ингибирует продукцию иммуноглобулина E и экспрессию антигена CD23. Также он индуцирует апоптоз дифференцированных B-клеток, из которых могут образовываться аутореактивные клоны, повреждающие собственные клетки организма.

Гамма-интерферон нивелирует подавляющий эффект ИЛ-4 на ИЛ-2-зависимую генерацию и пролиферацию киллеров, активированных лимфокинами. Стимулирует синтез острофазовых белков, образующихся в ответ на развитие воспалительного процесса в организме человека. Также препарат способен повышать эффективность антигенной презентации и способность Т-лимфоцитов распознавать патогенные агенты.

Показания и противопоказания к назначению

Ингарон в форме интраназальных капель показан для применения в следующих случаях:

Лечение и профилактика острых респираторных вирусных инфекций.

Лечения и профилактика гриппа штаммов H5N1 и H1N1.

Следует отметить, что препарат следует использовать в составе комплексной терапии заболевания.

Противопоказания к назначению Ингарона:

Наличие повышенной гиперчувствительности к гамма-интерферону или к вспомогательным компонентам (манниту) лекарственного средства.

Период беременности и грудного вскармливания.

Детский возраст до 7 лет.

Ингарон: инструкция по применению

Препарат предназначен для интраназального использования.

Для приготовления лекарственного раствора лиофилизат растворяют в 5 миллилитрах растворителя, содержащегося в комплекте (вода для инъекций).

При первых проявлениях развития гриппа или другой острой респираторной вирусной инфекции рекомендуется закапывать по 2 капли от 4 до 6 раз в сутки в каждое носовое отверстие. Курс лечения от 5 до 7 дней.

Для профилактики инфекционных вирусных заболеваний, развитие которых возможно при общем переохлаждении или после контакта с больным человеком, следует использовать по 2 капли препарата через день. Профилактический курс – 10 суток. При необходимости, специалист может назначить повторное использование лекарственного средства.

Для равного распределения препарата в носовой полости, улучшения его всасывания и повышения эффективности, рекомендуется сразу после закапывания легкими движениями массировать боковые стенки и крылья носа.

Побочные явления

Возможно развитие аллергических реакций. Других нежелательных эффектов при применении местной формы Ингарон отмечено не было.

Дополнительная информация

Срок годности препарата – 24 месяца с даты изготовления и при соблюдении рекомендаций производителя. Хранить лекарственное средство следует в сухом месте, недоступном для попадания прямых солнечных лучей. Температура – не более 25 градусов. Также следует ограничить доступ детей к препарату.

После приготовления интраназального раствора хранить его можно при температуре от 0 до 10 градусов (в холодильнике, без заморозки) не более 10 суток. Это объясняется тем, что в каплях нет консервирующих веществ.

Приобрести медикамент можно без рецепта врача, однако перед началом лечения следует проконсультироваться со специалистом.

Отзывы о препарате

Пациенты оставляют о Ингароне в основном положительные отзывы. Они отмечают высокую эффективность препарата как в качестве лечебного, так и профилактического средства. Единичные негативные комментарии встречаются у больных с аллергией к компонентам медикамента.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Ингарон – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения

Состав

Активные вещества: интерферон гамма – 100000 ME (5,5±0,5 мкг).

Вспомогательные вещества: маннит.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

ИНГАРОН® – рекомбинантный интерферон гамма человека состоит из 144 аминокислотных остатков (а. о.) лишен первых трех а. о. Cys-Tyr-Cys замененных на Met. Молекулярная масса 169 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека) инфицированных вирусом везикулярного стоматита составляет 2*107 ЕД на мг белка. Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим противовоспалительным цитокином продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки CD4 Тh1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги нейтрофилы естественные киллерные клетки цитотоксические Т-лимфоциты. Активирует эффекторные функции этих клеток в частности их микробоцидностъ цитотоксичность продукцию ими цитокинов супероксидных и нитрооксидных радикалов (тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов). Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. При этом вызывает цитотоксическое действие на вирус-инфицированные клетки.

Ингибирует В-клеточный ответ на интерлейкин-4 подавляет продукцию IgE и экспрессию СD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокин активированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления усиливает экспрессию генов С2 и С4 компонентов системы комплемента. В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как 1-го так и II-го классов на разных клетках причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами.

Интерферон гамма блокирует синтез β-TGF ответственного за развитие фиброза легких и печени.

Показания:

Противопоказания:

Способ применения и дозы:

Интраназалъно. Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций. При первых признаках заболевания гриппом ОРВИ по 2 капли в каждый носовой ход после туалета носовых ходов 5 раз в день в течение 5-7 дней. Для профилактики ОРВИ и гриппа при контакте с больным и/или при переохлаждении 2-3 капли в каждый носовой ход через день за 30 минут до завтрака в течение 10 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания.

После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.

Побочные эффекты:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Во флаконах по 100 000 ME на 1 флакон.

По 1 флакону препарата в комплекте с 1 ампулой растворителя 5 мл и с 1 крышкой-капельницей из полиэтилена в полиэтиленовом пакете или пипеткой медицинской в контурную ячейковую упаковку или в кассетную контурную упаковку.

По 1 или 5 контурных упаковок с инструкцией по применению упаковывают в пачки из картона.

По 1 или 5 флаконов препарата в комплекте соответственно с 1 или 5 крышками-капельницами из полиэтилена в полиэтиленовом пакете или пипетками медицинскими и инструкцией по применению упаковывают в пачки из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше + 25° С.

Раствор препарата хранить не более 10 дней в холодильнике (не замораживать).

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью “Научно-производственное предприятие “Фармаклон”, Московская обл., г.о. Красногорск, п. Мечниково, влд. 11, стр. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Общество с ограниченной ответственностью “Научно-производственное предприятие “Фармаклон”

ИНГАРОН инструкция по применению (интраназальная форма)

Регистрационный номер: ЛС – 001330

Торговое наименование: ИНГАРОН®

Международное непатентованное или группировочное наименование: Интерферон гамма человеческий рекомбинантный

Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения.

Каждый флакон содержит:

действующее вещество:

Интерферон гамма человеческий рекомбинантный – 100 000 МЕ

Вспомогательное вещество: маннит 14,5 мг

Препарат представляет собой рыхлую или пористую массу белого цвета, гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

ИНГАРОН® – рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков (а. о.), лишен первых трех а. о. Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16,9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2·10 7 ЕД на мг белка. Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим противовоспалительным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Th1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки.

Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидность, цитотоксичность, продукцию ими цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов (тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов). Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. При этом вызывает цитотоксическое действие на вирус-инфицированные клетки.

Ингибирует В-клеточный ответ на интерлейкин-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию СD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокин активированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов C2 и C4 компонентов системы комплемента.

В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I-го так и II-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами.

Интерферон гамма блокирует синтез β –TGF, ответственного за развитие фиброза легких и печени.

Индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата. Беременность. Детский возраст (младше 7 лет).

Интраназально. Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций.

При первых признаках заболевания гриппом, ОРВИ по 2 капли в каждый носовой ход после туалета носовых ходов 5 раз в день в течение 5 – 7 дней.

Для одного курса терапии необходимо два флакона лекарственного препарата.

Для профилактики ОРВИ и гриппа при контакте с больным и/или при переохлаждении

2-3 капли в каждый носовой ход через день за 30 минут до завтрака в течение 10 дней.

При однократном контакте достаточно одного закапывания.

Для одного курса профилактики ОРВИ и гриппа достаточно одного флакона лекарственного препарата.

В случае необходимости профилактические курсы повторяют.

После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.

Если по окончании курса профилактики или лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Инструкция по приготовлению раствора препарата

1. Аккуратно потяните за пластиковую насадку на стеклянном флаконе, следуя направлению стрелок на алюминиевой защите.

2. Пластиковая крышка вместе с частью алюминиевой защиты снимается.

3. Круговым движением снимите оставшуюся часть алюминиевой защиты. Снимите резиновую пробку со стеклянного флакона.

4. Откройте ампулу с водой для инъекций, отломив ее верхнюю часть.

5. Влейте 5 мл воды для инъекций в стеклянный флакон с сухим веществом.

6. Извлеките крышку-капельницу из упаковки, и закрепите ее на горлышке флакона. Перед употреблением взболтайте.

Из-за необходимости хранения активного вещества в полном вакууме алюминиевая крышка должна быть герметичной и прочной. Медленно снимайте алюминиевую защиту флакона, избегайте порезов. Если крышка откололась во время снятия, можно убрать остальную часть металлического колпачка с помощью ножниц.

Если Вы заметили любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или производителю.

Фармацевтическое взаимодействие: недопустимо смешение лиофилизата или готового раствора для интраназального введения Ингарон с другими порошками, растворами или растворителями (за исключением воды для инъекций) в одном флаконе во избежание потери активности действующего вещества.

Если Вы применяете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Ингарон®, проконсультируйтесь с врачом.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения во флаконах по 100 000 МЕ на 1 флакон.

По 1 флакону препарата в комплекте с 1 ампулой растворителя 5 мл и с 1 крышкой-капельницей из полиэтилена в полиэтиленовом пакете или пипеткой медицинской в контурную ячейковую упаковку или в кассетную контурную упаковку.

По 1 или 5 контурных упаковок с инструкцией по применению упаковывают в пачки из картона.

По 1 или 5 флаконов препарата в комплекте соответственно с 1 или 5 крышками-капельницами из полиэтилена в полиэтиленовом пакете или пипетками медицинскими и инструкцией по применению упаковывают в пачки из картона.

Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25 о С.

Раствор препарата хранить не более 10 дней в холодильнике (не замораживать).

Хранить в месте, недоступном для детей.

После приготовления раствора 10 дней.

Не применять после истечения срока годности.

ООО «НПП «Фармаклон», Россия

142279, Московская обл., Серпуховский р-н, р. п. Оболенск, промзона Оболенское шоссе, корп. 5А, офис 312

Адрес места производства:

Московская обл., г.о. Красногорск, п. Мечниково, влд. 11, стр. 1

Ингарон ® (Ingaron)

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м и п/к введения 500 тыс.МЕ: фл. 1, 5,10 или 20 шт. Рег. №: ЛС-000924

Клинико-фармакологическая группа:

Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения белого цвета, в виде рыхлой или пористой массы, гигроскопичен.

1 фл.
интерферон гамма 500000 МЕ

Вспомогательные вещества: маннитол.

500000 МЕ – флаконы (1) – пачки картонные.
500000 МЕ – флаконы (5) – пачки картонные.
500000 МЕ – флаконы (10) – пачки картонные.
500000 МЕ – флаконы (20) – пачки картонные.
500000 МЕ – флаконы (1) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
500000 МЕ – флаконы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
500000 мг* – флаконы (10) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
500000 МЕ – флаконы (20) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Ингарон ® »

Фармакологическое действие

Рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков, лишен первых трех аминокислотных остатков Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16.9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2 × 10 7 ЕД/мг белка.

Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином. продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Th1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидность, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов. Интерферон гамма ингибирует В-клеточный ответ, интерлейкин-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию СD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокинов активированных киллеров.

Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов С 2 и С 4 компонентов системы комплемента.

В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I, так и II классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами. Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. Интерферон гамма оказывает цитотоксическое воздействие на вирус-инфицированные клетки.

Интерферон гамма блокирует синтез β-TGF, ответственных за развитие фиброза легких и печени.

Показания

— лечение хронического вирусного гепатита С, хронического вирусного гепатита В, ВИЧ/СПИД инфекции и туберкулеза легких в комплексной терапии;

— профилактика инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью;

— лечение онкологических заболеваний в комплексной терапии в качестве иммуномодулятора, в т.ч. в комбинации с химиотерапией;

— лечение генитальной герпесвирусной инфекции и опоясывающего лишая (Herpes zoster) в монотерапии;

— лечение урогенитального хламидиоза в комплексной терапии;

— лечение хронического простатита в комплексной терапии;

— лечение аногенитальных бородавок (вирус папилломы человека) и предотвращение рецидива заболевания.

Режим дозирования

Препарат вводят в/м или п/к. Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально.

Для лечения больных хроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ/СПИД инфекцией и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500 00 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 3 месяцев, при необходимости через 1-2 месяца курс лечения повторяют.

Для профилактики инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью обычно средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, ежедневно или через день. Курс лечения – 5-15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10-14 дней.

Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, через день.

Для лечения генитальной герпесвирусной инфекции, опоясывающего лишая (Herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Препарат вводят 1 раз/сут, п/к, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.

Для лечения хронического простатита суточная доза составляет 100 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, п/к, через день. Курс лечения составляет 10 инъекций.

Для лечения аногенитальных бородавок суточная доза составляет 100 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, п/к, после проведенной криодеструкции, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.

Побочное действие

Местные реакции: локальная болезненность в месте п/к введения в виде слабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце) и гиперемии.

Применение высоких доз свыше 1 000 000 ME может сопровождаться развитием гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость, повышение температуры тела, боли в суставах. Слабо выраженные симптомы не требуют фармакологической коррекции. При выраженных явлениях – купирование с помощью парацетамола.

Противопоказания

— индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности.

Передозировка

Данные о передозировке не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Данные о лекарственном взаимодействии не предоставлены.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2° до 10°С. Не замораживать. Срок годности – 2 года.

Лекарственное взаимодействие

Данные о лекарственном взаимодействии не предоставлены.

Ссылка на основную публикацию