Гидрокортизон для ингаляций: дозировки, как разводить
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
- Код по АТХ
- Действующие вещества
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Использование во время беременности
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Взаимодействия с другими препаратами
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическая группа
- Фармакологическое действие
Ингаляции являются эффективным методом борьбы с воспалениями верхних и нижних дыхательных путей, т. к. с помощью специальных распылителей лечебный материал доставляется непосредственно в очаги поражения, уменьшает период их всасывания и усиливает терапевтический ответ. В качестве терапевтического средства могут применяться отхаркивающие препараты, антибиотики, антисептики, иммуномодуляторы, бронхолитики, масла. Что дают ингаляции с гидрокортизоном?
[1], [2], [3]
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению гидрокортизона
Гидрокортизон — это искусственный аналог гормона, вырабатывающегося в организме человека надпочечниками и отвечающего за углеводный и белковый обмен. Он показан к применению при:
- бронхите с приступами сухого кашля;
- обструктивном (спазматическом), сопровождающимся сужением бронхов, хрипами в груди, влажным кашлем;
- ларингите, поражающем гортань;
- ларинготрахеите, когда в воспалительный процесс вовлечены гортань и трахеи;
- гайморите с высокой степенью воспаления придаточных гайморовых пазух.
[4]
Форма выпуска
Гидрокортизон существует в нескольких формах:
- ампулах с раствором или суспензией для ингаляций;
- таблетках – орально;
- кремах, мазях для наружного применения и глаз,
- лиофилизированных порошках, из которых готовятся инъекционные растворы, в комплекте с растворителем;
- эмульсии накожной.
[5]
Фармакодинамика
Глюкокортикостероид блокирует воспалительные процессы, оказывает противоаллергическое и противошоковое действие, нормализует иммунитет при аутоиммунных заболеваниях, уменьшает местную гиперемию.
Ингаляции с гидрокортизоном позволяют побороть воспалительный процесс, снять спазм просветов бронхов, отёчность, снизить густоту мокроты и помочь её вывести наружу.
[6], [7], [8], [9]
Фармакокинетика
Препарат легко усваивается организмом, т. к. близок к гормону, вырабатывающемуся им самим. Попадая на слизистые оболочки путём распыления, он проникает через них в кровь, затем проходит преобразования в печени, выводится в основном через почки.
[10], [11]
Использование гидрокортизона во время беременности
Систематическое и длительное применение препарата способно нанести вред плоду, остановить его развитие, спровоцировать выкидыш, т. к. вещество проникает через плаценту. Небольшие дозы гидрокортизона в короткий срок возможны в случае, если терапевтический эффект превышает возможные риски.
При возникновении необходимости применить средство кормящей женщине лучше всего отказаться на это время от лактации.
Противопоказания
Гидрокортизон противопоказан при сахарном диабете, повышенном артериальном давлении, активных формах туберкулёза, язвах органов пищеварения, гиперчувствительности на препарат, психозах, нефритах.
Любая ингаляция не проводится с повышенной температурой тела, расположенностью к носовым кровотечениям, сердечно-сосудистой недостаточностью.
[12], [13]
Побочные действия гидрокортизона
Применение гормонального препарата способно вызвать побочные эффекты, проявляющиеся тошнотой, рвотой, нарушением сна, симптомами аллергии.
[14], [15]
Способ применения и дозы
Для проведения ингаляций можно использовать покупные ингаляторы или подручные средства (кастрюлю, чайник), приспособленные под них. Самым эффективным устройством является небулайзер, осуществляющий дисперсное распыление лекарства.
Взрослым рекомендуется разбавлять гидрокортизон физраствором в соотношении 2:1, если нет других назначений врача. Правильно провести процедуру помогут следующие инструкции:
- начинать ингаляцию можно спустя 30-60 минут после принятия пищи;
- накануне отказаться от физической нагрузки и находиться в состоянии покоя;
- при воспалении носа вдыхать им, выдыхать ртом, гортани и дыхательных путей — наоборот;
- длительность процедуры составляет 10-15 минут;
- час после неё ничего не есть;
- температура воды паровых ингаляций не должна превышать 70 0 .
Для ускорения процесса выздоровления гидрокортизон комбинируют с другими препаратами. Так, для ингаляций его часто соединяют с диоксидином, являющимся антибиотиком широкого спектра действия. Он эффективен при бактериальных инфекциях бронхов, гайморовых пазух, абсцессах лёгких, гнойном плеврите, лор-патологиях. Сам по себе препарат очень сильный, поэтому определить целесообразность применения его в партнёрстве с гидрокортизоном и дозы может только врач.
При ларингите для ингаляций может быть применим гидрокортизон с адреналином. Такое лечение хорошо справляется с патологиями вирусной природы, в том числе катаральном, атрофическом, остром, хроническом ларингите. Смесь препаратов быстро снимает отёк гортани, покраснения, а также действенна при бронхоспазме.
[16], [17]
Применение для детей
Можно ли гормон применять к детям? Такие ингаляции в отдельных случаях назначаются педиатрами, но с другой, гораздо меньшей концентрацией вещества, чем взрослым. Так, к детям до 2-х лет они могут применяться при отёке гортани или крайних состояниях лёгких.
Как развести гидрокортизон ребенку? Обычно для маленьких детей пропорция составляет 1мл лекарства на 5мл физраствора, но может быть изменена врачом в зависимости от индивидуальных характеристик ребёнка, его возраста. В среднем, это 1:2 соответственно. Длительность вдыхания 5-10 минут, максимальное количество дней лечения — 5.
Первые 3 дня процедуру проводят дважды в день, следующие два — по одной. При необходимости к лечению препаратом возвращаются только через полгода.
[18], [19], [20]
Раствор для ингалятора
| Статья подготовлена Беликовой Екатериной Вячеславовной, врач, с высшим образованием. Специально для сайта medprostor.by |
Содержание:
- Классификация препаратов для ингаляций
- Какие растворы подходят для детей
- Какие растворы подходят для взрослых
- Подбор раствора для ингаляции в зависимости от диагноза
- Бронхит
- Бронхоспазм
- Насморк
- Гайморит
- Фарингит
- Ларингит
- Ангина
- Бронхит
При заболеваниях респираторного тракта терапевты часто назначают раствор для ингаляции. Для этого необходимо иметь специальный прибор – небулайзер. Такой способ лечения применим при патологии любого отдела респираторного тракта. Необходимо правильно подобрать раствор и его дозировку, чтобы получить лечебные действия без побочных эффектов.
Классификация препаратов для ингаляций
Выделяется обширная классификация растворов, применяемых для ингаляций. Разновидность препарата зависит от диагноза.
Бронхолитики. Применяются для расширения бронхов при их сужении (обструктивный бронхит, бронхиальная астма). Используя Беродуал, Атровент, Беротек.
Муколитики. Разжижают и выводят мокроту вверх по респираторному тракту. Используются в случае, если мокрота становится слишком вязкой. Применяют Амброксол, АЦЦ, Лазолван.
Противовоспалительные и гормональные средства. Применяют при ларингите и других заболеваниях, сопровождающихся воспалением. Использовать Пульмикорт, Декасан.
Антибактериальные препараты, антисептики. Используют только при доказанной природе инфекционного заболевания, например, трахеит или бронхит с гнойной мокротой. Применяют Фурацилин, Флуимуцил-Антибиотик ИТ.
Антигистаминные средства. Применяют во время аллергии: Кромгексал.
Иммуномодуляторы. Используют в качестве дополнительной терапии, когда человек часто болеет респираторными вирусными инфекциями. Используют Интерферон, Деринат.
Категорически не рекомендуется применение средства самостоятельно. Могут возникнуть серьезные побочные эффекты. Например, если использовать антибиотики при вирусных заболеваниях, состояние пациента может обостриться грибковой инфекцией.
Какие растворы подходят для детей
Раствор для ингаляций включает инструкцию по применению, ей следует строго руководствоваться. На всех средствах указан возраст, с которого можно начинать использовать раствор.
Большинство антибактериальных препаратов для ингаляции применимы только с 2-3 летнего возраста. Гормональные средства рекомендуется применять с 4-6 летнего возраста. Для усиления выведения мокроты при продуктивном кашле используют Амбробене, Амброксол. Они применимы с 3 месяцев. Более серьезным считается Флуимуцил. Его используют с 2 лет.
Чтобы снизить концентрацию препарата, его необходимо развести. Педиатр расскажет, как разводить препарат физраствором для ингаляций, чтобы получить эффект.
Какие растворы подходят для взрослых
Для назначения лекарства учитывают состояние здоровья. Например, если человек страдает от иммунодефицита, не рекомендуется применять ингаляции с антибиотиками. Это вызовет грибковую инфекцию. Гормональные ингаляции не делают людям эндокринными нарушениями.
Если здоровье пациента удовлетворительно, он может использовать любые препараты для ингаляции, в соотношении с определяемыми симптомами болезни. У терапевта узнают, какие растворы для ингаляций применимы.
Подбор раствора для ингаляции в зависимости от диагноза
Лекарственные средства определяются врачом терапевтом, инфекционистом, пульмонологом и другими специалистами в зависимости от поставленного диагноза. Если самостоятельно выбрать раствор, высок риск осложнений, так как нужно знать, как развести раствор для ингаляции правильно.
Многие препараты разбавляют физраствором. Некоторые пациенты не знают, каким физраствором делать ингаляцию. Для этого применяется стерильная жидкость из аптеки, которую набирают шприцем и перемещают в небулайзер.
Не рекомендуется самостоятельно делать физраствор из поваренной соли, так как он должен быть стерилен. Поэтому пациенту нет необходимости знать, как приготовить раствор для ингаляций, его только покупают.
Бронхит
Бронхит – воспалительное заболевания бронхиального дерева. При нем возможен сухой или влажный кашель.
Пертуссин. Разжижает и выводит мокроту. Препарат примененим для влажного и сухого кашля. Обладает сильным противокашлевым действием. Взрослые осуществляют ингаляции до еды по 15 мл 3 раза в сутки. Для детей от 3 до 6 лет используется 5 мл 2 раза в сутки. После 6 лет применяют 10 мл 3 раза в сутки.
Лазолван, Амброгексал. Раствор для ингаляций, разжижающий и выводящий мокроту. В основе средства лежит амброксола гидрохлорид. По инструкции к применению средство используют с 2-летнего возраста в концентрации 2 мл до 2 раз в сутки. Детям старше 6 лет: 3 мл 2 раза в день. Взрослым: 4 мл 3 раза в сутки.
Минеральная вода Боржоми или Нарзан. В них содержится на соль, которая способствует увлажнению слизистой оболочки. Раствор можно применять для любых возрастов. В детском возрасте используют 3-4 мл 2-3 раза в сутки. Взрослым: 5 мл 3-4 раза в сутки.
Хлорофиллипт. Обладает антисептическим эффектом. Подходит для бронхита с гнойной мокротой. Разведение осуществляют в концентрации 1 мл препарата на 10 мл физраствора. Детям делают ингаляции 2 в день по 3 мл раствора. Взрослым можно делать 4 ингаляции в день концентрации 5 мл раствора.
АЦЦ, Флуимуцил. Сильно разжижают и выводят мокроту. Детям с 2 до 6 лет применяют 2 мл средства до 2 раз в день. С 6 до 12 лет дозировка увеличивают до 2 мл 3 раза в сутки. Взрослым можно использовать 3 мм до 4 раз в сутки.
Пульмикорт. Относится к гормональным веществам на основе будесонида. Показан при воспалительном бронхите. Его разводят в соотношении 1 мл препарата на 2 мл физраствора. Детям от 6 месяцев и старше применяют дозировку 0,25- 0,5 мг за 1 сутки. Для взрослых дозировку увеличивают до 2 мг в сутки.
Чтобы не переразжижить мокроту, все дозировки следует соблюдать полностью.
Бронхоспазм
При бронхоспазме сужается просвет бронхов, поэтому мокрота не может выйти наружу.
Беродуал. Расширяет просвет бронхов, степень действия зависит от количества препарата. Для детей до 6 лет средство должно применяться не более 10 капель. Детям старше 6 лет применяют до 40 капель, в зависимости от тяжести заболевания. Взрослым можно применять по 80 капель в тех же критериях.
Пульмовент. Раствор для ингаляций, по инструкции устраняет спазм бронхов. Детям до 6 лет назначают до 12 капель. После 6 лет используют до 24 капель. Взрослым – до 48 капель. Применяют 3-4 раза в день.
Бронхоспазм – опасное состояние, которое необходимо быстрее устранить.
Насморк
Перед проведением ингаляции рекомендуется прочистить носовые ходы, чтобы пары проходили беспрепятственно.
Синупрет. Растительное средство, снимающее воспаление, отек. Обладает небольшим антибактериальным действием. Устраняет воспаление в носовых пазухах. Используют для детей от 2 лет. Его разводят соотношении 1 мл препарата на 2 мл физраствора. Применяют 2 раза в сутки. Для детей от 6 лет разведение 1:2, применяют 2 раза в сутки. Для взрослых разведение 1:1, применяется в 3 раз в сутки.
Эвкалиптовое масло. Препарат разводят в соотношении 7 капель на 100 гр. раствора. Вдхание может осуществляться только с помощью паровых приборов, но не небулайзеров. Обладает увлажняющим, антибактериальным действием. Снимает раздражение и воспаление.
Физраствор. Это наиболее подходящее средство, практически не имеет противопоказаний, применяется в любом возрасте. Родители должны знать, как делать ингаляции с физраствором ребенку. Используют концентрацию 2 мл для детей, 4-5 мл – для взрослых. Ингаляции делают 2-3 раза в сутки. Как заправить ингалятор физраствором: жидкость помещается в контейнер и плотно закручивается крышкой, подсоединяются трубочки и маска.
Также можно применять ингаляции с помощью Нарзана и Боржоми в той же концентрации.
Гайморит
Гайморит – воспалительный процесс в носовых пазухах. Применяются те же препараты, что и при насморке, но обязательно должны употребляться системные антибактериальные средства.
Фарингит
Фарингит – воспаление горла и окружающей лимфоидной ткани.
Тонзилгон Н. Растительное, антисептическое средство. Подходит для детей с самого рождения. Для детей с 1 года применяют 1мл препарата на 2 мл физраствора. Для взрослых используется в отношении 1:1. Используют 1-2 раза в сутки.
Ротокан. Это средство на основе ромашки, календулы. Обладает антисептическим, успокаивающим действием. Для получения необходимой жидкости 10 мл препарата разводят 50 мл физраствора. Для детей используют концентрацию 2 мл 2 раза в сутки, взрослым можно использовать 4мл 4 раз в сутки.
При фарингите средства используются редко, в основном применимы для полоскания.
Ларингит
Ларингит – воспаление гортани, которое сопровождает простудное заболевание.
Дексаметазон. Гормональное средство, показано для снятия воспаления. Как сделать раствор для ингаляции: 2 мл препарата на 2 мл физраствора. Показан к применению с трёхлетнего возраста. Рекомендуется единократное использование для устранения лающего кашля.
Применяют те же препараты, что и при фарингите.
Рекомендовано перед применением гормонального средства проконсультироваться с терапевтом для снижения риска побочных эффектов.
Ангина
Ангина – гнойное воспаление миндалин.
Хлорофиллипт в том же разведении, что и для бронхита.
Мирамистин. Обладает антисептическим, успокаивающим действием. Как приготовить раствор для ингаляции: 2 мл средства на 2 мл физраствора. Ингаляции 2 раза в сутки.
Если появилось побочное действие от выбранного препарата, следует незамедлительно прекратить его употребление. После завершения лечения рекомендуется повторно пройти обследование у врача.
Лекарства для небулайзерной терапии и ингаляций
Группы ингаляционных препаратов:
- Антисептики (Фурацилин, Диоксидин, Мирамистин)
- Антибиотики (Гентамицин, Тобрамицин)
- Анестетики (Лидокаин)
- Гормональные препараты (Кромогексал, Будесонит, Пульмикорт, Дексаметазон)
- Иммуномодуляторы (Интерферон, Деринат)
- Муколитики (Флуимуцил, Лазолван, Амброксол, Амброгексал, Пульмозим, Ацетилцистеин)
- Бронходилятаторы (Беродуал, Фенотерол, Вентолин, Беротек, Саламол)
- Фитотерапия (Ротокан, Туссамаг, Хлорофиллипт)
- Сосудосуживающие средства (Адреналин, Нафтизин)
- Щелочные и солевые растворы (0,9% физиологический раствор)
Не рекомендуются использовать для небулайзеров:
- Все растворы, содержащие масла
- Суспензии и растворы, содержащие взвешенные частицы, в том числе отвары и настои трав
- Растворы эуфиллина, папаверина, платифиллина, димедрола и им подобные средства
- Препараты, содержащие спиртовые растворы
- Рекомендации при проведении ингаляций детям:
- Нельзя заставлять ребенка дышать часто во время ингаляций
- Нельзя проводить ингаляции сразу после еды
- Нельзя самопроизвольно назначать или увеличивать лекарственные дозы, назначенные врачом
- После ингаляций дайте ребенку отдохнуть
Растворы для ингаляций при лечении детей:
Бронходилятаторы (препараты, которые расширяют бронхи)
Беродуал (фенотерол и бромид ипратропиума раствор для ингаляций)
Взрослым и детям старше 12 лет – 2 мл (40 капель) препарата на 1 ингаляцию, до 4 раз в день
Детям от 6 до 12 лет – 1 мл (20 капель) препарата на 1 ингаляцию, до 4 раз в день
Детям до 6 лет – 0,5 мл (10 капель) препарата на 1 ингаляцию, до 3 раз в день
Атровент (бромид ипратропиума 0,025% раствор для ингаляций)
Взрослым и детям старше 12 лет – 0,5 мг (40 капель) на 1 ингаляцию, 3–4 раза в день
Детям 6–12 лет – 0,25 мг (20 капель) на 1 ингаляцию, 3–4 раза в день
Детям до 6 лет – по 0,1–0,25 мг (8-20 капель) на 1 ингаляцию, 3–4 раза в день (под наблюдением врача).
Рекомендованную дозу перед применением разводят физиологическим раствором до объема 4 мл.
- Муколитики (препараты, разжижающие мокроту
АЦЦ (ацетилцистеин 10% раствор для инъекций)
Взрослым и детям старше 12 лет – 3 мл препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Детям от 6 до 12 лет – 2 мл препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Детям от 2 до 6 лет – 1-2 мл препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Рекомендуемую дозу препарата необходимо развести с физиологическим раствором в соотношении 1:1.
Лазолван (амброксол – раствор для ингаляций и приема внутрь)
Взрослым и детям старше 6 лет – 2-3 мл раствора на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Детям от 2 до 6 лет – 2 мл раствора на 1 ингаляцию 1-2 раза в день
Детям до 2 лет – 1 мл раствора на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Для приготовления ингаляционного раствора необходимо развести дозу препарата с физиологическим раствором в соотношении 1:1
Нарзан, Боржоми (слабощелочные минеральные воды)
На 1 ингаляцию используют 3-4 мл минеральной воды, 2-4 раза в день.
Перед ингаляцией минеральную воду следует отстоять до дегазации.
Синупрет (гомеопатический фитопрепарат – капли на основе экстрактов растений)
Для приготовления ингаляционного раствора препарат необходимо предварительно развести в физиологическом растворе:
Для взрослых и детей старше 16 лет – в соотношении 1:1 (на 1 мл препарата 1 мл физраствора)
Для детей от 6 до 16 лет – в соотношении 1:2 (на 1 мл препарата 2 мл физраствора)
Для детей от 2 до 6 лет – в соотношении 1:3 (на 1 мл препарата 3 мл физраствора)
На 1 ингаляцию используют 3-4 мл полученного раствора, 3 раза в день.
Мукалтин (таблетки на основе экстракта корня алтея)
Для приготовления ингаляционного раствора необходимо 1 таблетку растворить в 80 мл физиологического раствора до полного растворения таблетки без оставления осадка
На 1 ингаляцию используют 3-4 мл полученного раствора, 3 раза в день.
- Гормональные и антигистаминные препараты
Пульмикорт (будесонид – суспензия для ингаляций. «детская» (0,25 мг/мл) и «взрослая» (0,5 мг/мл) дозировка
Взрослые/пожилые и дети старше 12 лет – 1 мг на 1 ингаляцию, 1-3 раза в день
Дети от 6 мес. и до 12 лет – 0,25 мг на 1 ингаляцию, 1-3 раза в день
Этот препарат не используют в ультразвуковых небулайзерах. Если разовая доза препарата меньше 2 мл, то необходимо добавить физиологический раствор для увеличения объема раствора до 2 мл.
Суточная доза препарата:
0,25 мг/мл – 1 мл по 0,25 мг/мл
0,5 мг/мл – 2 мл по 0,25 мг/мл
0,75 мг/мл – 3 мл по 0,25 мг/мл
1 мг/мл – 4 мл по 0,25 мл/мг или 2 мл по 0,5 мг/мл
1,5 мг/мл – 3 мл по 0,5 мг/мл
2 мг/мл – 4 мл по 0,5 мг/мл
Дексаметазон (0,4% раствор для инъекций, 4 мг/мл)
На 1 ингаляцию используют 0,5 мл (2 мг) препарата, до 4 раз в день.
Для приготовления ингаляционного раствора добавляют к рекомендуемой дозе 3 мл физиологического раствора.
- Антибиотики и антисептики
Фурацилин (нитрофурал 0,024% водный раствор, 1:5000)
Для ингаляции используют готовый раствор фурацилина по 4 мл на 1 ингаляцию 2 раза в день. Раствор приготавливается и покупается в аптеке, также можно приготовить раствор самостоятельно, растворив 1 таблетку фурацилина в 100 мл физиологического раствора до полного растворения таблетки без осадка.
Гентамицин (4% раствор сульфата гентамицина для инъекций, 40 мг/мл)
Взрослым и детям старше 12 лет – 0,5 мл (20 мг) препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Детям от 2 до 12 лет – 0,25 мл (10 мг) препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
Для приготовления ингаляционного раствора к дозе препарата следует добавить 3 мл физиологического раствора.
Мирамистин (0,01% раствор)
Взрослым и детям старше 12 лет для ингаляции используют готовый 0,01%-ный раствор мирамистина по 4 мл на 1 ингаляцию 3 раза в день.
Детям до 12 лет для приготовления раствора для ингаляций препарат следует развести физиологическим раствором в соотношении 1:2.
Гидрокортизон-Рихтер
Инструкция
- русский
- қазақша
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Суспензия микрокристаллическая для инъекций, 5 мл
Состав
Один флакон содержит
активные вещества – гидрокортизона ацетата 125 мг,
лидокаина гидрохлорида 25 мг
вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метил- парагидроксибензоат, натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода для инъекций.
Описание
Белая или почти белая, легко ресуспендируемая при встряхивании, суспензия с характерным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Кортикоиды для системного использования. Глюкокортикоидов комбинация для системного использования.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном использовании, гидрокортизон может всасываться и оказывать системное действие. В системном кровотоке 90 % гидрокортизона находится в связанном с белками состоянии. Гидрокортизон проникает через плацентарный барьер. Гидрокортизон метаболизируется в печени с образованием тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола; эти производные выделяются с мочой в виде конъюгатов.
В исследованиях репродуктивной токсичности установлено фетотоксическое действие препарата, развитие мальформаций (расщелина твёрдого нёба) и замедление роста. Несмотря на то, что при клиническом использовании препаратов не отмечалось токсического действия, длительный приём кортикостероидов может быть связан с повышением риска задержки внутриутробного развития.
Лидокаин быстро всасывается со слизистых оболочек и повреждённой кожи. В системном кровотоке препарат активно связывается с белками; время полувыведения препарата составляет 1 – 2 часа. Лидокаин метаболизируется преимущественно в печени. Препарат проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.
Гидрокортизон является стероидным гормоном с низким глюкокортикоидным и противовоспалительным действием. Лидокаин – местный анестетик мембраностабилизирующего действия с быстрым развитием обезболивания.
Показания к применению
– остеоартрозы с поражением нескольких суставов (коленный, локтевой, тазобедренный), моноартрозы
– ревматические артриты и артриты другого генеза (за исключением туберкулёзных и гонорейных)
– бурсит, эпикондилит, тендовагинит
– предоперационная подготовка анкилозированных суставов, дополнение к системной терапии кортикостероидами
Способ применения и дозы
Взрослые: от 5 до 50 мг интра- и периартрикулярно, в зависимости от размера сустава и тяжести заболевания.
Дети: от 5 до 30 мг в сутки в несколько введений.
Пожилые: назначение стероидов у пожилых пациентов требует особого внимания, ввиду повышения вероятности развития побочных реакций на препарат с возрастом.
В один день препарат можно вводить не более, чем в 3 сустава; повторное введение препарата возможно при соблюдении 3-х недельного интервала. Внутрисуставное введение препарата может вызывать повреждение гиалинового хряща, максимальная частота введения в один сустав составляет 3 раза в год. Противопоказано введение препарата непосредственно в сухожилие; при тендините, препарат должен вводиться в сухожильное влагалище. Препарат не должен применяться для лечения поражений Ахиллова сухожилия. Препарат не показан для системного введения.
Побочные действия
Данные о частоте развития побочных реакций не доступны.
– боль, отёчность (эти реакции регрессируют самостоятельно в течение нескольких часов)
– медленное заживление ран кожи, атрофия кожи, стрии, угревидная сыпь, шелушение, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение, сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, телеангиоэктазии
– при использовании высоких доз и/или при длительном введении, гидрокортизон и лидокаин могут всасываться в количествах, достаточных для развития системных эффектов
– угнетение коры надпочечников (при назначении в высоких дозах и/или длительном использовании)
– расстройства питания и нарушения обмена веществ
– нарушение толерантности к глюкозе и повышении необходимой дозы пероральных сахароснижающих препаратов
-задержка натрия и воды, снижение концентрации калия, гипокалиемический алкалоз, лейкоцитоз
– остеопороз, задержка роста у детей, развитие стероидной миопатии и асептического остеонекроза
– повышение аппетита, тошнота, общая слабость, развитие пептических язв (в отдельных случаях с перфорацией и кровотечением), желудочных кровотечений, панкреатита, эзофагита
– повышение внутричерепного давления с последующим развитием отёка сосочка зрительного нерва, судорог, головокружения, головной боли, бессонницы, психических нарушений
– изъязвление роговицы, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм, повышение риска катаракты у пациентов детского возраста
– развитие нарушений внутрисердечной проводимости и периферической вазодилятации, гипертензия, сердечная недостаточность
– тромбоэмболия
– оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулёза
После прекращения введения стероидов развиваются симптомы отмены: лихорадка, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность.
Противопоказания
– гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата
– предрасположенность к венозным тромбозам
– сепсис без адекватной антибиотикотерапии
– лечение повреждения Ахиллова сухожилия
– беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При Адиссоновой болезни противопоказано одновременное назначение гидрокортизона и барбитуратов, поскольку это может спровоцировать адреналовый криз.
Требуется особое внимание при одновременном назначении со следующими препаратами:
– барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин – эти препараты могут снижать эффективность кортикостероидов
– пероральные сахароснижающие препараты (для коррекции гипергликемического действия кортикострероидов может потребоваться модификация дозы препарата)
– одновременный приём кортикостероидов может как повышать, так и снижать эффективность антикоагулянтов
– при отмене кортикостероидов может отмечаться повышение концентраций салицилатов, в ряде случаев с развитием интоксикации. Поскольку салицилаты и кортикостероиды обладают ульцерогенным действием, их одновременный приём повышает риск образования язв и развития желудочно-кишечного кровотечения
– комбинация с амфотерицином, диуретиками, теофиллином, дигоксином, сердечными гликозидами – могут повышать риск развития гипокалиемии;
– приём оральных контрацептивов может повышать сывороточные концентрации кортикостероидов
– антигипертензивные препараты – глюкокортикоиды снижают эффективность антигипертензивной терапии
– мифепристон снижает эффективность кортикостероидов
Особые указания
Внутрисуставное введение кортикостероидов сопровождается существенным повышением риска воспалительного ответа тканей сустава, в том числе развития бактериальной инфекции при инфицировании. Поэтому, требуется особенно тщательное соблюдение правил асептики при внутрисуставном введении стероидных препаратов.
Во время лечения кортикостероидами (особенно в высокой дозе) противопоказано проведение вакцинации, в связи с возможностью недостаточной продукции антител и повышением риска неврологических осложнений. Эти состояния могут приводить к снижению иммунитета. Введение Гидрокортизон-Рихтера в обычных или высоких дозах может приводить к повышению артериального давления, задержке соли и воды, и может повышать экскрецию калия. Все кортикостероиды повышают скорость выведения кальция. При латентном туберкулёзе Гидрокортизон-Рихтер может назначаться только в комбинации с противотуберкулёзными препаратами. При развитии системных инфекций Гидрокортизон-Рихтер может назначаться только в комбинации со специфическими препаратами (например, антибиотиками). Необходима коррекция дозы пероральных сахароснижающих препаратов и антикоагулянтов при одновременном приёме с кортикостероидами. При назначении в комбинации с диуретиками требуется контроль водно-электролитного баланса. Для профилактики гипокалиемии может потребоваться назначение препаратов калия, абсолютным показанием является длительная терапия. Назначение кортикостероидов замедляет рост у детей и подростков. Поэтому необходимо назначение минимальной эффективной дозы и использование курсов минимальной продолжительности. Отмену препарата следует проводить после постепенного снижения дозы. При проведении терапии необходимо проводить мониторинг артериального давления, общего анализа мочи и выполнять пробы кала на скрытую кровь. Для пожилых характерна большая частота развития нежелательных реакций.
При назначении кортикостероидов, обязательный мониторинг требуется в следующих случаях:
– сахарный диабет (или семейный анамнез сахарного диабета)
– остеопороз (особенно высоким риском заболевания характеризуются женщины в постменопаузе)
– хронические психотические реакции
– туберкулёз в анамнезе
– глаукома, стероидная миопатия
– язва желудка или двенадцатипёрстной кишки
– простой герпес или глазной герпес (в связи с риском перфорации роговицы), ветряная оспа.
Беременность и период лактации
Приём может сопровождаться небольшим риском рождения ребёнка с расщелиной твёрдого нёба и задержки внутриутробного развития.
Гидрокортизон и лидокаин проникают в грудное молоко. Кортикостероиды могут оказывать отрицательное влияние на функцию надпочечников и вызывать нарушения роста.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Гидрокортизон-Рихтер суспензия для инъекций не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы: в зависимости от количества всосавшихся кортикостероидов и лидокаина могут развиваться как местные, так и системные нарушения.
Лечение: специфического антидота нет. Показано симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата помещают во флакон I типа из прозрачного бесцветного стекла, герметично укупоренный серой резиновой бромбутиловой пробкой, обжатый комбинированным алюминиевым колпачком с полипропиленовым диском (flipp-off).
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 °C до 30 °C в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Наименование и страна организации-производителя
ОАО «Гедеон Рихтер»,
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
Телефон: 8-(727) 258-26-22, 8-(727) 258-26-23
Гидрокортизон суспензия 25 – Фармак – инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
суспензия для внутримышечного и внутрисуставного введения
Состав
1 мл раствора содержит гидрокортизона ацетата в пересчете на 100 % вещество – 25 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 0,2 мл, сорбитол – 20 мг, повидон- 10 мг, натрия хлорид – 1,4 мг, спирт бензиновый – 0,015 мл, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы для глюкокортикостероидов (ГКС) есть во всех тканях особенно их много в печени) с образованием комплекса индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов регулирующих в клетках жизненно важные процессы).
Белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин) снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.
Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса лица живота) приводит к развитою гиперхолестеринемии.
Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии. Водно-электролитный.обмен: задерживает Na+ и воду в организме стимулирует выведение К+ (минералокортикоидная активность) снижает абсорбцию Са 2+ из желудочно-кишечного тракта вызывает “вымывание” кальция из костей и повышение его почечной экскреции снижает минерализацию костной ткани.
Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения зозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов (Pg) на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2 подавляет либерацию арахидоновой кислоты.и ингибирует биосинтез эндоперекисей лейкотриенов способствующих процессам воспаления аллергии и др.) синтез “провоспалительных цитокинов” (интерлейкин 1 фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.
Иммунодепрессивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов) подавлением миграции В-клеток и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1 2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.
Противоаллергический эффект развивается в результатеснижения:синтезаи секреции медиаторов аллергии торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ уменьшения числа циркулирующих базофилов Т- и В-лимфоцитов тучных клеток подавления развития лимфоидной и соединительной ткани снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии угнетения антителообразования изменения иммунного ответа организма.
При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено главным образом торможением воспалительных процессов предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложения в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов а также торможением эрозирования и десквамации слизистой. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции.
Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично – синтез эндогенных ГКС. Тормозит соединтельнотканные реакцйй в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.
Фармакокинетика:
Показания:
– Эндокринные заболевания: острая недостаточность коры надпочечников врожденная гиперплазия коры надпочечников подострый тиреоидит тиреотоксический криз;
– шок резистентный к стандартной терапии; анафилактический шок;
– отек головного мозга (при опухоли головного мозга черепно-мозговой травме нейрохирургическом вмешательстве кровоизлиянии в мозг энцефалите менингите лучевом поражении);
– астматический статус; тяжелый бронхоспазм (обострение бронхиальной астмы хронического обструктивного бронхита);
– тяжелые аллергические реакций;
– системные заболевания соединительной ткани;
– острые тяжелые дерматозы;
– злокачественные заболевания: паллиативное лечение лейкоза и лимфомы у взрослых пациентов; острая лейкемия у детей; гиперкальциемия у пациентов страдающих злокачественными опухолями;
– заболевания крови: острые гемолитические анемии агранулоцитоз идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;
– тяжелые инфекционные заболевания (в сочетании с антибиотиками);
– Внутрисуставное и внутрисиновиальное введение – заболевания опорно- двигательного аппарата: неинфекционные артриты синовит при остеоартрозе бурситы эпикондилиты тендовагиниты воспалительные контрактуры суставов.
Противопоказания:
Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к гидрокортизону ацетату и компонентампрепарата.
У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
С осторожностью:
– Заболевания желудочно-кишечного тракта – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки эзофагит гастрит острая или латентная пептическая язва недавно созданный анастомоз кишечника неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования дивертикулит.
Паразитарные и инфекционные заболевания – вирусной грибковой или – бактериальной природы (протекающие в настоящее время или недавно перенесенные включая недавний контакт с больным) – простой герпес опоясывающий герпес (виремическая фаза) ветряная оспа корь; амебиаз стронгилоидоз; системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
– Пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации) лимфаденит после прививки БЦЖ.
– Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ инфицирование).
– Заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда – у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза замедление формирования рубцовой ткани и в следствие этого- разрыв сердечной мышцы) тяжелая хроническая сердечная недостаточность артериальная гипертензия гиперлипидемия.
– Эндокринные заболевания – сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам) тиреотоксикоз гипотиреоз болезнь Иценко-Кушинга ожирение (III-IV ст).
– Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность нефроуролитиаз.
– Гипоальбуминемия и состояния предрасполагающие к ее возникновению.
– Системный остеопороз миастения gravis острый психоз полиомиелит (за исключением/формы бульбарного энцефалита) открыто- и закрытоугольная глаукома.
– Беременность период кормления грудью.
– Для внутрисуставного введения: общее тяжелое состояние пациента неэффективность (или кратковременность) действия 2 предыдущих введений с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
Перед употреблением содержимое ампул встряхивают до образования гомогенной взвеси. Внутримышечно вводят глубоко в ягодичную мышцу в дозе 50-300 мг до 1000 -1500 мг в сутки. При острых угрожающих жизни состояниях вводят по 100 – 150 мг каждые 4 часа в течение 48 часов; затем – каждые 8-12 часов. Детям – каждые 4 часа 1-2 мг/кг оптимальная суточная доза 6-9 мг/кг.
В полость суставов вводят по 5 – 25 мг 01 -1 мл (в зависимости от размера сустава) 1 раз в неделю 3-5 инъекций на курс). Действие препарата начинается спустя 6-25 часов после введения и продолжается несколько дней или недель.
Побочные эффекты:
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависит от длительности применения величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма . назначения гидрокортизона.
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета угнетение функции надпочечников синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо ожирение гипофизарного типа гирсутизм повышение артериального давления дисменорея аменорея мышечная слабость стрии) задержка полового развития у детей.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота панкреатит стероидная язва желудка-идвенадцатиперстной кишки эрозивный эзофагит желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенки желудочно-кишечного тракта повышение или снижение аппетита нарушение пищеварения метеоризм икота. В редких случаях – повышение активности “печеночных” трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или – усиление выраженности сердечной недостаточности изменения на электрокардиограмме характерные для гипокалиемии повышенйе артериального давления гиперкоагуляция тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда – распространение очага некроза замедление”формирования “рубцовой ткани что может ’привести к разрыву сердечной мышцы.
Со стороны нервной системы: делирий дезориентация эйфория галлюцинации маниакально-депрессивный психоз депрессия паранойя повышение внутричерепного давления нервозность или беспокойство бессонница головокружение вертиго псевдоопухоль мозжечка головная боль судороги.
Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва склонность к развитию – вторичных бактериальных грибковых или вирусных инфекций глаз трофические изменения роговицыэкзофтальм внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы шеи носовых раковин кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза).
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение кальция гипокальциемия повышение массы тела отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков) повышенная потливость.
Обусловленные минералокортикоидной активностью: задержка жидкости и натрия (периферические отеки) гипернатриемия гипокалиемический синдром (гипокалиемия аритмия миалгия или спазм мышц необычная слабость и утомляемость).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста) остеопороз (очень редко – патологические переломы костей асептический! некроз головки плечевой и бедренной кости) разрыв сухожилий мышц стероидная миопатия снижение мышечной массы (атрофия) при внутрисуставном введении – усиление боли в суставе.
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран петехии экхимозы истончение кожи гипер- или гипопигментация угри стрии склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Аллергические реакции: кожная сыпь зуд анафилактический шок.
Прочие: развитие – или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация) лейкоцитурия синдром “отмены”.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Взаимодействие:
индукторами “печеночных” микросомалъных ферментов (фенобарбитал рифампицин фенитоин теофиллин эфедрин) приводит к снижению его концентрации;
диуретиками (особенно “тиазидными” и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В – может привести к усилению выведения из организма К+ и увеличению риска развития сердечной недостаточности;
с натрийсодержащими препаратами – к развитию отеков и повышению артериального давления;
сердечными гликозидами – ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии); непрямыми антикоагулянтами – ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекция дозы); антикоагулянтами и тромболитиками – повышается риск развития кровотечений из язв в желудочно-кишечном тракте;
этанолом и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта);
парацетамолом – возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола);
ацетисалициловой кислотой – ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене гидрокортизона уровень салицилатов в крови увеличивается и возрастает ; риск развития побочных явлений);
инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами гипотензивными средствами – уменьшается их эффективность;
витамином D – снижается его влияние на всасывание Са 2+ в кишечнике;
соматотропным гормоном – снижает эффективность последнего а с празиквантелом – его концентрацию;
Ингибиторы карбоангидразы и“петлевые” диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза.
– Индометацин вытесняя гидрокортизон из связи с альбуминами увеличивает риск развития его побочных эффектов.
AKTГ усиливает действие гидрокортизона.
Эргокальциферол и паратгормон. препятствуют развитию остеопатии вызываемой гидрокортизоном.
– Циклоспорин и кетоконазол замедляя метаболизм гадрокортизона могут в ряде случаев увеличивать его токсичность. Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с гидрокортизоном способствует развитию периферических отеков игирсутизма появлению угрей.
Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс гидрокортизона что может сопровождаться усилением выраженности его действия.
Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы гидрокортизона.
При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами на фоне других видов иммунизации увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.
Антипсихотические средства (нейролептики) – и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении гидрокортизона.
При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается а с тиреоидными гормонами – повышается клиренс гидрокортизона.
Особые указания:
С целью уменьшения побочных явлений можно назначать антациды а также увеличить поступление К + в организм (диета препараты калия). Пища должна быть богатой белками витаминами с ограничением содержания жиров; углеводов и поваренной соли.
Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени. Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе гидрокортизон в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.
С осторожностью следует применять при остром и подостром инфаркте миокарда возможно распространение очага некроза замедление формирования рубцовой ткани и разрыв сердечной мышцы.
В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения.(например хирургические операции травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в глюкокортикостероидах.
При внезапной отмене особенно в случае предшествующего применения высоких доз возможно развитие синдрома “отмены”(анорексия тошнота заторможенность генерализованные мышечно-скелетные боли; общая слабость) а также обострение заболевания по поводу которого был назначен гидрокортизон.
– Во время лечения гидрокортизоном не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности (иммунного ответа).
Назначая при интеркуррентных инфекциях септических состояниях и туберкулезе необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками бактерицидного действия.
У детей во время длительного лечения гидрокортизоном необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой профилактически назначают специфические иммуноглобулины.
Вследствие недостаточно выраженного минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности гидрокортизон используют в комбинации с минералокортикоидами. У больных сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.
Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника кисти).
Гидрокортизон у больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей способен вызвать лейкоцитурию что может иметь диагностическое значение.
Гидрокортизон повышает содержание метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Суспензия для внутримышечного и внутрисуставного введения.
Упаковка:
По 2 мл в ампулу с кольцом или без кольца излома.
По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и ножом ампульным керамическим или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона с гофрированными вкладышами.
Или по 5 ампул (с кольцом излома) вкладывают в блистер из пленки полимерной. По 1 или 2 блистера с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Публичное акционерное общество “Фармак” (ПАО “Фармак”), 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, д. 74, Украина
Гидрокортизон-Рихтер (Hydrocortisone-Richter) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гидрокортизон-Рихтер
Суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения белого или почти белого цвета, с характерным запахом.
| 1 мл | 1 фл. | |
| гидрокортизона ацетат | 25 мг | 125 мг |
| лидокаина гидрохлорид | 5 мг | 25 мг |
Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия фосфат, натрия дигидрофосфат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода д/и.
5 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гидрокортизон – глюкокортикоидное средство (ГКС). Оказывает противовоспалительное, противоотечное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Уменьшает воспалительную клеточную инфильтрацию, снижает миграцию лейкоцитов, в т.ч. лимфоцитов в область воспаления. При внутрисуставном введении лечебный эффект наступает в течение 6-24 ч и длится несколько дней или недель.
Лидокаин – местноанестезирующее средство с мембраностабилизирующим эффектом и быстрым обезболивающим эффектом.
Фармакокинетика
При внутрисуставном и околосуставном введении всасывание гидрокортизона происходит медленно. При внутрисуставном введении гидрокортизон медленно проникает в системный кровоток.
Распределение, метаболизм и выведение
Более 90% гидрокортизона связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола. Метаболиты, в основном в форме глюкуронидов, а также незначительная часть неизмененного гидрокортизона выводятся почками. Гидрокортизон проникает через плацентарный барьер.
Лидокаин хорошо и быстро всасывается с поверхности слизистых оболочек и поврежденной кожи.
Распределение, метаболизм и выведение
Лидокаин интенсивно связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется, главным образом, в печени. T 1/2 составляет 1-2 ч. Лидокаин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, а также в грудное молоко.
Показания препарата Гидрокортизон-Рихтер
- остеоартриты с вовлечением нескольких суставов;
- моноартрозы (коленного, локтевого, бедренного суставов);
- артриты ревматической или другой этиологии (за исключением туберкулезных и гонорейных артритов);
- плечелопаточный периартрит;
- бурсит;
- эпикондилит;
- тендовагинит;
- для предоперационной подготовки при вмешательствах на анкилозированных суставах;
- в качестве местной терапии в дополнение к системной глюкокортикостероидной терапии.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
| M13 | Другие артриты |
| M15 | Полиартроз |
| M16 | Коксартроз [артроз тазобедренного сустава] |
| M17 | Гонартроз [артроз коленного сустава] |
| M19 | Другие артрозы |
| M65 | Синовиты и теносиновиты |
| M67 | Другие поражения синовиальных оболочек и сухожилий |
| M71 | Другие бурсопатии |
| M75.0 | Адгезивный капсулит плеча |
| M77 | Другие энтезопатии (эпикондилит) |
| Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
Для местного интра- и периартикулярного применения.
Препарат не предназначен для системного применения. Препарат Гидрокортизон-Рихтер следует вводить интра- и периартикулярно, в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания.
Инъекция выполняется с соблюдением правил асептики и антисептики. Перед применением флакон следует встряхнуть. После вскрытия флакона суспензию необходимо использовать в течение 1 часа. Резиновая пробка может быть проколота не более 3 раз. Резиновая пробка должна быть продезинфицирована перед каждым проколом.
При тендините инъекцию следует делать во влагалище сухожилия; противопоказано вводить препарат непосредственно в сухожилие.
Препарат Гидрокортизон-Рихтер не следует применять для лечения заболеваний ахиллова сухожилия.
Взрослые: 5-50 мг препарата Гидрокортизон-Рихтер, в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания.
Особые группы пациентов
Дети и подростки до 18 лет: 5-30 мг препарата Гидрокортизон-Рихтер в сутки, разделив на несколько доз. Рекомендуется назначать препарат в наименьшей эффективной терапевтической дозе и, по возможности, коротким курсом.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): у пожилых пациентов рекомендуется применять такие же дозы, как и у более молодых взрослых пациентов. У пожилых пациентов нежелательные эффекты могут быть более выраженными.
В один день препарат можно вводить не более чем в 3 сустава; повторная инъекция возможна при соблюдении 3-недельного интервала. Введение препарата непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому в один и тот же сустав можно вводить препарат не более 3 раз в год.
Побочное действие
Данные о частоте развития нежелательных реакций (HP) отсутствуют.
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).
При определенных условиях, в частности, при длительном местном применении и/или применении высоких доз гидрокортизона и лидокаина, оба вещества могут поступать в системный кровоток в количестве, достаточном для развития системных HP.
Инфекционные и паразитарные заболевания: оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкоцитоз.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Со стороны эндокринной системы: при длительном лечении и/или применении в высоких дозах возможно угнетение функции коры надпочечников.
Со стороны обмена веществ: повышение аппетита, задержка жидкости и натрия, гипокалиемический алкалоз. Усиленный катаболизм белков может быть причиной отрицательного азотистого баланса. ГКС снижают толерантность к глюкозе и увеличивают потребность в гипогликемических препаратах.
Нарушения психики: бессонница, психическое расстройство.
Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва, судороги, головокружение, головная боль.
Со стороны органа зрения: изъязвление роговицы, глаукома, экзофтальм, хориоретинопатия, нечеткость зрения.
Со стороны сердца: поступление введенного в область сустава лидокаина в системный кровоток (в значительном количестве) может вызывать нарушение проводимости и периферическую вазодилатацию; сердечная недостаточность.
Со стороны сосудов: тромбоэмболия, артериальная гипертензия.
Со стороны пищеварительной системы: пептическая язва (в отдельных случаях с перфорацией и кровотечением), желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит, тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: замедление заживления ран, атрофия кожи, стрии на коже, угревидная сыпь, зуд, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение кожи, сухость кожи, истонченная и чувствительная кожа, телеангиоэктазия.
Со стороны костно-мышечной системы: остеопороз, стероидная миопатия, асептический остеонекроз, миалгия, артралгия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка, недомогание. Как и в случае других местных инъекций, при введении гидрокортизона в сустав возможно развитие боли и отека в месте введения. Как правило, такие реакции исчезают спонтанно, спустя несколько часов.
Лабораторные и инструментальные данные: уменьшение содержания калия в крови, повышение внутриглазного давления, синдром “отмены” при прекращении лечения ГКС (лихорадка, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность).
Дети и подростки до 18 лет
Со стороны эндокринной системы: замедление темпа роста у детей и подростков.
Со стороны органа зрения: у детей и подростков повышен риск развития катаракты.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к гидрокортизону и/или лидокаину, или любому из вспомогательных веществ;
- внутрисуставная инфекция;
- синдром Иценко-Кушинга;
- склонность к тромбообразованию;
- системная инфекция (сепсис) без специфического антибактериального лечения;
- в качестве терапии заболеваний ахиллова сухожилия;
- I триместр беременности.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, простой герпес, в т.ч. глазной герпес (риск перфорации роговицы), артериальная гипертензия, сахарный диабет (или отягощенный по данному заболеванию семейный анамнез); остеопороз (повышенный риск остеопороза в постменопаузе); хронические психотические реакции; туберкулез в анамнезе; глаукома; стероидная миопатия; эпилепсия; ветряная оспа; хроническая сердечная недостаточность; пожилой возраст (старше 65 лет), II-III триместры беременности, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременным в I триместре назначение препарата противопоказано из-за отсутствия достаточных данных по безопасности препарата в данной группе. Во II-III триместрах беременности применение гидрокортизона возможно, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (риск врожденных дефектов развития (например, волчьей пасти) и внутриутробной задержки развития плода является низким).
Период грудного вскармливания
Гидрокортизон и лидокаин проникают в грудное молоко. Применение ГКС в период грудного вскармливания может привести к нарушению функции надпочечников и нарушению роста у грудных детей.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Данные о применении препарата у больных с нарушениями функции почек не предоставлены.
Применение у детей
Детям рекомендуется назначать препарат в наименьших терапевтических дозах и, по возможности, в течение наименее короткого срока.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста старше 65 лет.
Особые указания
При внутрисуставном введении ГКС отмечается повышенный риск воспалительного ответа в суставе. Во избежание развития бактериального заражения введение препарата внутрь сустава следует осуществлять при соблюдении правил асептики и антисептики.
Во время лечения ГКС (особенно в высоких дозах) следует избегать вакцинации в связи с риском развития неврологических осложнений и угнетением выработки антител. Во время лечения могут быть нарушены иммунный ответ и способность к локализации инфекции. Лечение гидрокортизоном в стандартных или высоких дозах может спровоцировать повышение АД, задержку воды и солей, а также увеличить выведение калия.
ГКС увеличивают выведение кальция. Для уменьшения риска усиленного катаболизма и риска развития остеопороза может быть назначена базисная терапия (препараты кальция, витамин D) или бисфосфонаты, или анаболические препараты.
При латентной форме туберкулеза гидрокортизон следует применять только в комбинации с противотуберкулезными препаратами. При развитии системной инфекции гидрокортизон следует применять только в комбинации со специфической (например, антибактериальной) терапией.
ГКС, включая гидрокортизон, могут увеличить концентрацию глюкозы в крови, ухудшить течение существующего диабета или увеличить предрасположенность к развитию диабета при их длительном применении.
При применении ГКС целесообразно скорректировать дозу пероральных гипогликемических препаратов и антикоагулянтов.
При применении в комбинации с диуретиками следует тщательно контролировать электролитный баланс. С целью профилактики гипокалиемии при длительном лечении ГКС обосновано добавление к терапии препаратов калия.
При одновременном применении с ингибиторами изофермента CYP3A, в т.ч. с препаратами, содержащими кобицистат, ожидается увеличение риска развития системных HP. Следует избегать применения данной комбинации лекарственных препаратов, за исключением случаев, когда возможная польза применения превышает повышенный риск развития системных HP ГКС. В таких случаях рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами для выявления системных HP ГКС.
При системном и местном применении ГКС может наблюдаться нарушение зрения. Если у пациента возникают такие симптомы, как нечеткость зрения, или другие нарушения зрения, пациента следует направить к офтальмологу для обследования с целью выявления возможных причин, включая катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), случаи которой были зарегистрированы после системного и местного применения ГКС.
Во время лечения рекомендуется регулярно проводить контроль АД, анализа мочи и кала на предмет “скрытого” кровотечения. Сообщалось о более высокой частоте HP у пациентов пожилого возраста.
ГКС следует применять с осторожностью в следующих случаях: сахарный диабет (или отягощенный по данному заболеванию семейный анамнез); остеопороз (повышенный риск остеопороза в постменопаузе); артериальная гипертензия; хронические психотические реакции; туберкулез в анамнезе; глаукома; стероидная миопатия; язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки; эпилепсия; простой герпес, в т.ч. глазной герпес (риск перфорации роговицы); ветряная оспа.
Использование в педиатрии
На фоне приема ГКС наблюдается замедление темпа роста детей и подростков. Рекомендуется назначать препарат в наименьшей эффективной терапевтической дозе и, по возможности, коротким курсом. Дозу ГКС следует снижать постепенно, вплоть до полной отмены препарата.
Препарат Гидрокортизон-Рихтер, суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения, содержит парагидроксибензоаты. Данные вещества могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные) и в редких случаях, бронхоспазм.
Данный лекарственный препарат содержит 30.48 мг натрия в одной дозе. Данный факт необходимо учитывать при применении препарата у пациентов, придерживающихся диеты с ограничением натрия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Гидрокортизон-Рихтер, суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения, не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Передозировка
Симптомы: в зависимости от количества ГКС и лидокаина, поступившего в системный кровоток, могут наблюдаться местные или системные проявления.
Лечение: специфического антидота нет. Лечение – симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
У пациентов с болезнью Аддисона гидрокортизон нельзя вводить в область суставов одновременно с приемом барбитуратов, поскольку данная комбинация может спровоцировать острую надпочечниковую недостаточность.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ГКС с перечисленными ниже препаратами:
- барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин, карбамазепин, примидон, аминоглутетимид (данные препараты могут снижать эффекты ГКС);
- ингибиторы изофермента CYP3A, в т.ч. некоторые препараты для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавир, кобицистат (способствуют повышению риска развития системных HP);
- пероральные гипогликемические препараты (может потребоваться увеличение дозы пероральных гипогликемических препаратов вследствие гипергликемического действия ГКС);
- антикоагулянты (при одновременном применении ГКС эффективность антикоагулянтов может увеличиваться или уменьшаться);
- салицилаты (при отмене ГКС могут значительно увеличиваться концентрации салицилатов в сыворотке крови и возрастать риск токсичности. Поскольку и салицилаты, и ГКС обладают ульцерогенным действием, одновременное применение данных препаратов может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения и язвообразования);
- амфотерицин, диуретики, теофиллин, дигоксин, сердечные гликозиды (повышен риск развития гипокалиемии);
- пероральные контрацептивы (увеличение концентрации ГКС в сыворотке крови);
- гипотензивные препараты (ГКС уменьшают эффективность гипотензивных препаратов);
- мифепристон (уменьшение эффективности ГКС).
Условия хранения препарата Гидрокортизон-Рихтер
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Они уже зеленые!
Поделиться:
Многие люди уверены: как только выделения из носа из прозрачных и «текучих» превращаются в зеленые и густые, пора заканчивать «игры» с солевыми растворами и переходить к активному, «настоящему» лечению. В ход идут знаменитые сложные капли, препараты серебра (протаргол и колларгол), готовые капли с антибиотиками и прочие лекарства из категории «сильных».
«Представляете, пришлось сменить трое капель, чтобы подобрать те, которые по-настоящему помогают!» — нередко сетуют излечившиеся от насморка. И они даже не догадываются, что секрет свободного дыхания на самом деле не в «настоящих лекарствах», а во… времени.
Ринит по сценарию
Итак, разберем стандартное течение простудного насморка. В подавляющем большинстве случаев он имеет вирусное происхождение: его провоцируют респираторные вирусы — возбудители ОРВИ. Начало вирусного ринита, как правило, довольно типично: прозрачные обильные выделения из носа буквально льют рекой на протяжении нескольких дней.
За этим периодом следует фаза резкого изменения консистенции и — внимание! — цвета выделений. Они становятся густыми и желтыми, а иногда и зелеными. И вот тут-то многие больные делают ошибочный вывод о причине перемен, полагая, что они напрямую связаны с подключением нового возбудителя, бактерии. На самом деле «позеленение» при вирусном рините — явление закономерное и ни в коем разе не свидетельствующее о бактериальной инфекции.
После «зеленых соплей» неизбежно следует фаза прозрачных выделений, которые вскоре сходят на нет. При этом и скорость выздоровления, и сам факт его не зависят от того, какие усилия к этому прикладывал сам больной. Вливал ли он в полость носа флаконы капель или ждал безмятежно погоды у моря — вирус непременно погибнет, а вместе с ним закончится и насморк. Обычно это происходит через 7–10 дней — именно столько длится острый вирусный ринит. Немного по-другому развиваются события при бактериальном насморке.
Реже, но дольше
Бактериальный ринит, или риносинусит (воспаление слизистой носа и носовых пазух), случается довольно редко. Его можно заподозрить в трех случаях:
- Болезнь начинается внезапно с появления зеленых (не прозрачных, а именно зеленых) выделений, высокой температуры (39 градусов и выше), которые длятся более 3 суток без каких-либо признаков улучшения.
- Сначала ринит имеет типичную вирусную «картину», но после уже наступившего улучшения (обычно к концу недели) наступает резкое ухудшение состояния, т. е. наблюдается четкая закономерность: улучшение — ухудшение.
- Простуда протекает гладко, без «сюрпризов», однако к 10-му дню положительная динамика так и не наблюдается.
Во всех этих случаях необходимо обратиться к лор-врачу или педиатру (если речь идет о ребенке), и тот должен сделать окончательный вывод о происхождении насморка и способах его лечения.
Детская простуда
Читайте также: Кстати, лечение бактериального ринита — вопрос тоже довольно интересный. Бактериальный насморк, как и вирусный, проходит самостоятельно, просто выздоровление занимает дольше времени — на порядок больше, чем традиционные 10 дней. Ринит и риносинусит, связанный с бактериальной инфекцией, может длиться месяц и даже дольше, что, конечно же, вселяет тревогу и вынуждает больных (или родителей, когда болен ребенок) активно включиться в процесс выздоровления.
Путь первый, непростой
Признаться, родители часто начинают действовать еще раньше — как только выделения «перекрасились» из прозрачных в зеленые. Решив, что это — сигнал к антибактериальному лечению, в схему нередко вводят различные препараты, которые не только не помогают избавиться от насморка, но и способны навредить, раздражая слизистую оболочку носа. Среди них:
- капли с антибиотиками;
- сложные капли (могут содержать диоксидин, гидрокортизон, цефтриаксон и другие компоненты);
- препараты серебра — колларгол и протаргол;
- препараты, содержащие интерферон;
- иммуномодуляторы и т. д.
Процветанию самолечения и лечения с помощью препаратов с отсутствующей эффективностью и к тому же не самым высоким профилем безопасности способствует тот факт, что зачастую после их применения состояние улучшается. Это не более чем совпадение, ведь бактериальный насморк — явление временное и самоизлечивающееся.
Нет ничего более благодарного, чем лечить болезнь, которая проходит сама. Препарат, который применялся накануне выздоровления, автоматом попадает в перечень тех, которые «помогают». Правда, при следующем эпизоде ринита в списке «эффективных капель в нос» обычно возникают существенные корректировки. Таким образом, первый путь к выздоровлению бывает обычно сложным, мучительным, связанным с поиском лор-врачей, знающих тайну выздоровления от насморка, и «настоящих» лекарств.
Путь второй, физиоЛогичный
Второй способ лечения, безусловно, гораздо менее затратный и усилиям, и по материальным вложениям. Он зиждется на одном-единственном правиле: чтобы помочь слизистой носа, нужно просто не допускать ее пересыхания. Для этого необходимо:
- обеспечить высокую влажность воздуха, проветривая помещение, проводя влажную уборку и используя увлажнитель;
- регулярно промывать полость носа изотоническим раствором натрия хлорида.
Если выполнять эти два условия, можно ускорить выздоровление как от вирусного, так и от бактериального насморка. Чаще всего бактериальный ринит тоже не нуждается в каком-то специфическом лечении, за исключением случаев, когда он доставляет массу неприятных моментов и снижает качество жизни. Тогда для облегчения состояния врач (не сосед, не приятель и даже не провизор) может назначить препараты двух групп:
- назальные кортикостероиды (например, Назонекс), которые уменьшают выраженность воспаления;
- системные антибиотики (т. е. применяемые внутрь).
Использование средств этих категорий при бактериальном насморке действительно может быть оправдано. Необходимость же во всех остальных лекарствах и процедурах, например известной на постсоветском пространстве «кукушке» и даже любимых многими ингаляциях, просто отсутствует.
И если вам вдруг показалось, что «кукушка», капли с эфирными маслами, домашнее снадобье из вышибающего слезу сока лука или цикламена в комбинации с «очень хорошими» каплями с антибиотиками избавили вас от надоедливого насморка, вспомните, что он проходит сам. Просто это вопрос времени.
