Иксим Люпин для детей: инструкция по применению

Иксим Люпин для детей: инструкция по применению

Цефалоспориновые антибиотики часто применяют в детском возрасте, поскольку они эффективны и помогают вылечить большинство инфекций, встречающихся у детей. Особенно востребованы лекарства, которые можно принимать внутрь. Одним из них является «Иксим Люпин».

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается индийской компанией «LUPIN», что повлияло на его название. Единственной формой лекарства является порошок, помещенный в количестве 25 г в пластиковый флакон. У него белый или желтоватый цвет и клубничный запах. После добавления в бутылочку 34 мл воды получается сладкая клубничная белая или желтая суспензия в объеме 50 мл.

Главный компонент «Иксим Люпина» называется цефиксимом. Он находится в порошке в виде тригидрата, но в пересчете на безводное активное вещество его дозировка на 5 миллилитров готовой суспензии составляет 100 мг.

Дополнительно в препарате есть бензоат натрия, аэросил, ксандановая камедь, клубничный ароматизатор и сахароза.

Принцип действия

«Иксим Люпин» представляет третье поколение цефалоспориновых антибиотиков и обладает бактерицидным действием на большое количество видов болезнетворных бактерий. Медикамент разрушает клеточные стенки микробов, нарушая их образование.

У суспензии отмечают высокую активность против пневмококков, гемофильных палочек, протеев, клебсиелл, шигелл, стрептококков и многих других микроорганизмов. Однако к ее действию нередко невосприимчивы стафилококки, клостридии, энтерококки, псевдомонады, листерии и некоторые другие бактерии.

Показания

«Иксим Люпин» часто назначается при инфекциях дыхательной системы, так как эти заболевания обычно провоцируются чувствительными к цефиксиму бактериями. Лекарство используют при:

  • бронхите;
  • синусите;
  • тонзиллите;
  • фарингите;
  • среднем отите;
  • пневмонии.

Суспензия также может применяться при бактериальных инфекциях мочевого пузыря или других мочеполовых органов.

С какого возраста назначают?

В инструкции к порошку отмечено, что он противопоказан для новорожденных и малышей, которым еще не исполнилось 6 месяцев. Грудничкам старше шестимесячного возраста и пациентам постарше «Иксим Люпин» должен назначаться врачом.

Противопоказания

Медикамент не применяется в случаях гиперчувствительности к любому компоненту суспензии, а также при аллергии на пенициллинировые антибиотики. Если у ребенка серьезная болезнь почек или в прошлом был колит, лечение проводят с осторожностью.

Побочные действия

У некоторых деток развивается аллергическая реакция на «Иксим Люпин», которая проявляется крапивницей, зудом или другими симптомами. Кроме того, пищеварительный тракт ребенка может отреагировать на суспензию диареей, рвотой, запором, болями в животе и прочими дискомфортными признаками.

Иногда применение препарата приводит к нарушению работы почек, развитию кандидоза, ухудшению кроветворения или головным болям. При появлении таких симптомов нужно сразу же сообщить о побочном действии врачу.

Инструкция по применению

Встряхнув порошок внутри флакона, нужно вскрыть крышку и залить внутрь 17 мл жидкости, то есть половину от всего объема, который применяют для разбавления. Вода, которая используется для этого, должна быть прокипяченной и остывшей до комнатной температуры.

Закрыв крышку, флакон встряхивают, чтобы получилась гомогенная суспензия. Далее нужно влить вторую половину воды (еще 17 мл до пометки на этикетке), тщательно взболтать и оставить на 5 минут, чтобы препарат отстоялся и полностью растворился.

Перед каждым использованием разведенный «Иксим Люпин» нужно встряхивать.

Дозировка обычно рассчитывается индивидуально с учетом веса ребенка. На каждый килограмм массы тела пациента младше 12 лет требуется 8 мг активного вещества. В такой дозе препарат дают один раз в сутки или делят на два приема с интервалом 12 часов.

В среднем детям младше года суспензию назначают по 2,5-4 мл в сутки, пациентам пяти лет дают по 5 мл в день, а для детей 6-11 лет суточная дозировка лекарства составляет от 6 до 10 мл. Если пациенту больше 12 лет или его вес превысил отметку в 50 кг, ему дают по 400 мг цефиксима в сутки, что соответствует 20 миллилитрам суспензии.

Читайте также:  Тетрада фалло у детей

Как долго принимать «Иксим Люпин», определяют в зависимости от заболевания, но в среднем лекарство назначается на 7-10 дней.

Передозировка и лекарственное взаимодействие

При слишком высокой дозировке «Иксим Люпина» значительно повышается риск побочных эффектов суспензии, например, у ребенка развивается понос, аллергическая сыпь или сильная головная боль. Обнаружив передозировку, следует сразу же показать маленького пациента доктору.

Что касается совместимости такого антибиотика с другими препаратами, то он может влиять на лечение диуретиками, антацидами, антикоагулянтами и прочими средствами, поэтому возможность одновременного приема с другими лекарствами нужно обсудить с врачом.

Условия продажи и хранения

Для покупки «Иксим Люпина» в аптеке нужно сначала взять рецепт у своего педиатра или другого специалиста. Средняя цена одного флакона – 460-480 рублей.

Держать препарат дома нужно в сухом месте, которое будет недоступным для малышей. Рекомендуемая температура – не выше +25 градусов.

Срок годности порошка в запечатанном флаконе составляет 2 года, а приготовленной суспензии – 2 недели.

Отзывы

Большинство отзывов о «Иксим Люпине» положительные. В них лекарство хвалят за эффективное действие, удобную форму выпуска и приятный вкус. Переносится такой медикамент преимущественно хорошо, но у некоторых деток он все же вызывал негативные побочные явления.

Аналоги

Наиболее известным аналогом «Иксим Люпина» является антибиотик «Супракс», действие которого тоже обеспечено цефиксимом. В гранулах его назначают с шести месяцев, в растворимых таблетках «Супракс Солютаб» – при весе больше 25 кг, а в капсулах – с 12-летнего возраста.

Не менее популярным аналогом «Иксим Люпина» является и другой препарат цефиксима – «Панцеф». Он применяется при тех же показаниях и тоже выпускается в гранулах (из них делают сладкую апельсиновую суспензию), назначаемых детям старше шести месяцев. Твердая форма «Панцефа» – таблетки в оболочке – применяется у подростков старше 12 лет.

Заменить «Иксим Люпин» можно и другим антибиотиком, но выбирать такой аналог должен врач.

Он может быть из цефалоспоринов («Зиннат», «Цефурус», «Цефтриаксон», «Клафоран», «Цедекс» и др. ), макролидов («Сумамед», «Макропен», Вильпрафен», «Клацид» и др. ) или из другой группы противомикробных средств.

Несколько полезных советов о точном расчете дозировок препаратов для детей дает педиатр Евгений Комаровский в следующем видео.

Иксим Люпин (Ixime Lupin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Иксим Люпин

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 5 мл готовой сусп.
цефиксим100 мг

25 г – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Читайте также:  Бронхиальная астма у ребенка: симптомы и лечение

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако C max цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Т 1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т 1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.

Показания активных веществ препарата Иксим Люпин

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синуситы, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A54 Гонококковая инфекция
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31.2 Хронический фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N37.0 Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках

Режим дозирования

Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут). Продолжительность курса лечения – 7-10 дней. При неосложненной гонорее – 400 мг однократно.

Детям в возрасте до 12 лет – 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.

При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.

При КК≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко – стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК≤20 мл/мин суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Инструкция по применению ИКСИМ ЛЮПИН (IXIME LUPIN)

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от почти белого до бледно-желтого цвета; приготовленная суспензия от почти белого до желтого цвета, с характерным фруктовым запахом.

Читайте также:  Бронхолитин для детей: инструкция по применению

5 мл готовой сусп.
цефиксим (в форме тригидрата) 100 мг

Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, натрия бензоат, кремния диоксид коллоидный, сахароза, ароматизатор клубничный 052311 АРО551 (ароматизатор, идентичный натуральному, мальтодекстрин кукурузный, триэтилцитрат, пропиленгликоль, вода очищенная).

25 г – флаконы полиэтиленовые вместимостью 50 мл (1) в комплекте с мерным стаканчиком – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов.

Обладает широким спектром действия, который включает различные аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы. Устойчив к β-лактамазам как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов.

Высокоактивен в отношении грамположительных бактерий:

  • Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae (in vitro);
  • грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae (in vitro), Moraxella catarrhalis (в т.ч. штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, –эффективность доказана клинически, а также in vitro для: Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., некоторые штаммы Streptococcus spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, большинство штаммов Staphylococcus spp., Enterobacter spp., Clostridium spp.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность – 40-50%. Пища повышает время максимальной абсорбции на 0,8 ч. Максимальная концентрация (C max ) в сыворотке после приема внутрь суспензии в дозе 100, 200 и 400 мг составляет соответственно 1-1,3; 2-3 и 3,5-4,4 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации (T Cmax ) – 2-6 ч для суспензии в дозе 400 мг и 2-5 ч для суспензии 200 мг. C max в моче после приема в дозах 100, 200 и 400 мг – 73, 107 и 164 мкг/мл соответственно. Высокие концентрации препарата длительно сохраняются в сыворотке крови, желчи, моче. Период полувыведения (T 1/2 ) составляет 3-4 ч, при почечной недостаточности увеличивается до 6,4–11,5 ч. Объем распределения – 0,11 л/кг. Связь с белками плазмы – 65%. В течение 24 часов выводится почками в неизмененном виде – 50%, с желчью – 10%.

Из-за разности в биодоступности суспензию не рекомендуется заменять таблетками при терапии среднего отита.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, синуситы, острый и хронический бронхит);
  • средний отит;
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
  • неосложненная гонорея мочеиспускательного канала и шейки матки.

Режим дозирования

Внутрь. Дозируют мерной крышечкой, из расчета 100 мг/5 мл.

Детям в возрасте до 12 лет назначают в дозе 8 мг/кг 1 раз/сут или по 4 мг/кг 2 раза/сут (каждые 12 ч).

Для детей в возрасте от 6 мес до 1 года суточная доза – 2.5-4 мл, в возрасте 2-4 год а – 5 мл, в возрасте 5-11 лет – 6-10 мл. При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes , курс лечения должен быть не менее 10 дней.

В настоящее время нет данных об эффективности и безопасности применения цефиксима у детей младше 6 месяцев .

Для детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг и взрослых средняя суточная доза составляет 400 мг 1 раз/сут (или по 200 мг 2 раза/сут). Средняя продолжительность курса лечения – 7-10 дней.

При неосложненной гонорее мочеиспускательного канала и шейки матки – 400 мг однократно.

Читайте также:  Психосоматика возникновения герпеса у детей и взрослых

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина (КК) в сыворотке крови:

  • при КК 21-60 мл/мин суточную дозу следует уменьшить на 25%;
  • при КК 20 мл/мин и менее суточную дозу следует уменьшить в 2 раза. Процедура перитонеального и гемодиализа не влияет существенно на концентрацию цефиксима в плазме крови, соответственно, необходимость в корректировке дозы отсутствует.

Способ приготовления суспензии

Перевернуть флакон и встряхнуть порошок. В два приема добавить охлажденную кипяченую воду до метки (стрелки) на этикетке, закрыть флакон и взболтать до образования гомогенной суспензии.

Перед употреблением готовую суспензию хорошо взбалтывать. После применения плотно закрывать флакон. Использовать не позднее 14 суток после приготовления.

Побочные действия

Аллергические реакции:

  • крапивница, кожный зуд, сыпь, полиморфная эритема.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, стоматит, диарея, боль в животе, запоры, псевдомембранозный колит, дисбактериоз, холестаз.

Со стороны нервной системы:

  • головная боль, головокружение, шум в ушах.

Со стороны половой системы:

  • вагинит, кандидоз.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • описаны случаи интерстициального нефрита.

Со стороны органов кроветворения:

  • эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели:

  • повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

Противопоказания к применению

  • детский возраст (до 6 мес);
  • повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

С осторожностью:

  • пожилой возраст, хроническая почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами.

Передозировка

Симптомы:

  • развитие и усиление побочных реакций.

Лечение:

  • т.к. специфического антидота не существует, показано промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, включающая применение антигистаминных препаратов, ГКС, переливание инфузионных растворов, искусственную вентиляцию легких. Гемо- или перитонеальный диализ не эффективны.

Лекарственное взаимодействие

Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Увеличивает концентрацию карбамазепина в плазме крови.

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики и др.) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.

Антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте (относительная влажность не более 60%), при температуре не выше 25°С, в плотно закрытом флаконе.

Срок годности препарата

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте (относительная влажность не более 60%), при температуре не выше 25°С, в плотно закрытом флаконе.

Контакты для обращений

ЛЮПИН Лтд, представительство, (Индия)

Филиал представительства в Республике Беларусь

Иксим Люпин : инструкция по применению

Состав

Каждые 5 мл суспензии содержат:
Активное вещество: цефиксим Ф. США (в форме тригидрата) 120,39 мг, эквивалентный безводному цефиксиму 100 мг.
Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, натрия бензоат, клубничный ароматизатор 052311 АР0551, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), сахароза.

Описание

Порошок: От почти белого до бледно-желтого цвета порошок.
Готовая суспензия: От почти белого до желтого цвета суспензия с характерным фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Полусинтетический цефапоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь.
Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром антимикробного действия, который включает различные аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, в т.ч.
Pseudomonas aeruginosa. Устойчив к бета-лактамазам как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов.
Высокоактивен в отношении грамположительных: Streptococcus pneumoniae. Streptococcus pyogenes. Streptococcus agalactiae; грамотрицательных: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (в т.ч. штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris. Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. пенициллиназа-продуцирующие штаммы), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp.. Salmonella spp., Shigella spp,, Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus, Citrobacter amalonaticus), Serratia marcescens.
К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp. (Streptococcus) serogroup D, Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, большинство штаммов Staphylococcus (включая метициллиноустойчивые штаммы), Enterobacter spp., Clostridium spp..

Биодоступность препарата при приеме внутрь – 40-50%. Прием вместе с пищей повышает время максимальной абсорбции на 0,8 ч. Максимальная концентрация (Сmаx) в сыворотке после приема внутрь суспензии в дозе 100, 200 и 400 мг составляет соответственно 1-1,3; 1-4,5 и 1,9-7,7 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации (ТСmаx)- 2-6 ч для суспензий в дозе 400 мг/5 мл и 2-5 ч для суспензии 200

Читайте также:  Сироп «Омнитус» для детей: инструкция по применению

мг/5 мл. Максимальная концентрация (Сmаx) в моче после приема в дозах 100, 200 и 400 мг – 73, 107 и 164 мкг/мл соответственно. Высокие концентрации препарата длительно сохраняются в сыворотке крови, желчи, моче. Период полувыведения (Т?) составляет 3-4 ч, при почечной недостаточности увеличивается до 6,4-11,5 ч. Объем распределения – 0,11 л/кг. Связь с белками плазмы – 65-70%. Выводится почками в неизмененном виде – 50%, с желчью -10%. Из-за разности в биодоступности суспензию не рекомендуется заменять таблетками при терапии среднего отита.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Инфекционно – воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, синуситы, острый бронхит и обострение хронического бронхита),
  • средний отит,
  • инфекции мочевыводящих путей (неосложненные),
  • неосложненная гонорея мочеиспускательного канала и шейки матки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность, в т.ч. к пенициллинам, пеницилламину, детский возраст (до б мес).

Пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

При беременности применение препарата возможно только в том., случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозировка

Внутрь.
Для детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг и взрослых средняя суточная доза составляет 400 мг раз в сутки (или по 200 мг 2 раза в сутки).
При неосложненной гонорее мочеиспускательного канала и шейки матки – 400 мг однократно.
Детям в возрасте до 12 лет назначают в дозе 8 мг/кг 1 раз в сутки или по 4 мг/кг 2 раза в сутки (каждые 12 ч).
Для детей в возрасте 5-11 лет суточная доза суспензии – 6-10 мл, в возрасте 2-4 лет – 5 мл, в возрасте от б мес до 1 года – 2,5-4 мл.
Средняя продолжительность курса лечения – 7-10 дней. При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен быть не менее 10 дней.
При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина (КК) в сыворотке крови: при КК 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%; при КК 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Способ приготовления суспензии. Переворачивают флакон и встряхивают порошок. Во флакон с препаратом добавляют приблизительно половину (17 мл) необходимого объема (34 мл) охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды, закрывают крышкой, тщательно встряхивают до образования гомогенной суспензии. Далее добавляют охлажденную кипяченую воду до метки (стрелки), указанной на этикетке, закрывают крышкой, тщательно встряхивают до образования гомогенной суспензии. Дают отстояться в течение 5 мин,
Перед употреблением готовую суспензию хорошо взбалтывают.
Использовать не позднее 14 суток после приготовления.

Читайте также:  Саб симплекс для детей: инструкция по применению

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, стоматит, запоры, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит, дисбактериоз, холестаз, холестатическая желтуха.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах.
Со стороны мочеполовой системы: вагинит, кандидамикоз, зуд в области половых органов.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит.
Со стороны органов кроветворения: панцитопения, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровотечения.
Со стороны лабораторных показателей: эозинофилия, повышение активности “печеночных” трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.
Прочие: развитие гиповитаминоза В, одышка.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптоматика: повышение риска развития побочных реакций.
Лечение: т. к. специфичного антидота не существует, показано промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, включающая применение глюкокортикостероидов, инфузионную терапию, искусственную вентиляцию легких. Процедура перитонеального и гемодиализа не влияет существенно на концентрацию цефиксима в плазме крови, соответственно, гемо- или перитонеальный диализ не эффективны.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Повышает уровень карбамазепина в сыворотке крови. Блокаторы канальцевой секреции (в т.ч. аллопуринол, диуретики) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности. Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения возможна ложно-положительная прямая реакция Кумбса и ложно-положительная реакция мочи на глюкозу и кетоновые тела. Ложно-положительная реакция мочи на кетоновые тела может наблюдаться при использовании тестов с нитропруссидом, но не при использовании тестов с нитроферрицианидом. Ложно-положительная рёакция мочи на глюкозу в период терапии может наблюдаться при использовании растворов Бенедикта или Фехлинга. Предпочтительнее проводить тесты, основанные на ферментативной реакции с использованием глюкозооксидазы.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/ 5 мл. Порошок 25 г для приготовления 50 мл суспензии помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с крышкой из полипропилена, с защитным замком от детей, и прокладкой из ламинированной алюминиевой фольги с надписью «LUPIN». На крышке на английском языке указывают: «CLOSE TIGHTLY» (т.е. закрывать плотно), «ТО OPEN» (т.е. открывать), «PUSH DOWN AND UNSCREW» (т.е. нажать и открутить). На флакон наклеивают этикетку со стрелкой, обозначающей уровень добавляемой воды. Один флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности

2 года (порошок).
14 суток (готовая суспензия).
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

«ЛЮПИН Лтд.», Индия
159, Си Эс Ти Роуд, Калина, Сантакруз (Ист), Мумбай 400 098

Представительство в РФ

119571, г. Москва, ул. 26 Бакинских комиссаров, д. 9, оф. 40.
Претёнзии потребителей направлять по адресу Представительства в РФ.

Иксим Люпин

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Беременность и лактация
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Условия отпуска
  • Отзывы и консультации
Читайте также:  Сумамед для детей: инструкция по применению

Показания к применению

– острый бронхит и обострение хронического бронхита;

– инфекции мочевыводящих путей (неосложненные);

– неосложненная гонорея мочеиспускательного канала и шейки матки.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к пенициллинам, пеницилламину, детский возраст (до 6 мес), период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь. В средней суточной дозе для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг – 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки.

Суточная доза для детей с массой тела менее 50 кг – 3-9 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 12 мг/кг. Кратность назначения взрослым – 2 раза; детям – 2-3 раза в сутки. Средняя продолжительность лечения – 7-10 дней.

Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет назначают в виде суспензии, в дозе 8 мг/кг 1 раз в сутки или по 4 мг/кг каждые 12 ч.

Для детей в возрасте 5-11 лет суточная доза суспензии – 6-10 мл, в возрасте 2-4 лет – 5 мл, в возрасте от 6 мес до 1 года – 2.5-4 мл.

При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения – не менее 10 дней.

При неосложненной гонорее мочеиспускательного канала и шейки матки – 400 мг однократно.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя КК в сыворотке крови: при КК 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%; при КК 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Способ приготовления суспензии: перевернуть флакон и встряхнуть порошок. Добавить 34 мл охлажденной кипяченой воды в 2 этапа и взболтать до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка. Перед применением готовую суспензию хорошо взболтать.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия, который включает различные аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa. Устойчив к бета-лактамазам как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов.

Высокоактивен в отношении Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (в т.ч. штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus), Serratia marcescens.

Pseudomonas spp., Acinetobacter spp, некоторые штаммы Streptococcus, Enterococcus spp. (метициллиноустойчивые штаммы), Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, большинство штаммов Staphylococcus, Enterobacter и Clostridium устойчивы к цефиксиму.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, зуд в области половых органов, эозинофилия, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, диарея, боль в животе, запоры, псевдомембранозный колит, дисбактериоз, холестаз; холестатическая желтуха.

Читайте также:  Максиколд для детей

Со стороны органов кроветворения: панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровотечения.

Лабораторные показатели: повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

Прочие: кандидамикоз, развитие гиповитаминоза В, одышка.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на кетонурию, глюкозу.

Препарат не оказывает влияния на вождение автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности.

Применение при беременности и лактации

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие

Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Повышает уровень карбамазепина в сыворотке крови. Блокаторы канальцевой секреции (в т.ч. аллопуринол, диуретики) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности. Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25°С.

Иксим Люпин – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Иксим Люпин (Ixime Lupin)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Показания к применению

Форма выпуска

порошок для приготування суспензії для прийому всередину 100 мг / 5 мл; флакон (флакончик) поліетиленовий 25 г, пачка картонна 1;

Порошок для приготування суспензії для прийому всередину 5 мл
цефіксим Ф. США (у формі тригідрату) 120,39 мг
(Еквівалентно 100 мг безводного цефіксиму)
допоміжні речовини: ксантанова камедь; натрію бензоат; полуничний ароматизатор 052311 APO551; кремнію діоксид колоїдний (Аеросил 200); сахароза
у флаконах ПЕ по 25 г; в пачці картонній 1 флакон.

Фармакодинамика

Напівсинтетичний цефалоспориновий антибіотик III покоління для прийому всередину широкого спектру дії. Діє бактерицидно. Механізм дії зумовлений пригніченням синтезу клітинної мембрани збудника. Цефиксим стійкий до дії β-лактамаз, що продукуються більшістю грампозитивних і грамнегативних бактерій.

In vitro цефіксим активний відносно грампозитивних бактерій: Streptococcus agalactiae; грамнегативнихбактерій: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro і в умовах клінічної практики цефіксим активний відносно грампозитивних бактерій: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамнегативних бактерій: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

До цефіксиму стійкі Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогрупи D, Listeria monocytogenes, більшість Staphylococcus spp. (включаючи метицилін-резистентні штами), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика

При прийомі всередину біодоступність цефотаксиму становить 40-50% незалежно від прийому їжі, проте Cmax цефіксиму в сироватці досягається швидше на 0.8 годин при прийомі препарату разом з їжею.

Зв’язування з білками плазми, головним чином з альбумінами, становить 65%. Близько 50% дози виводиться з сечею в незміненому вигляді протягом 24 год, близько 10% дози виводиться з жовчю.

Т1 / 2 залежить від дози і становить 3-4 год. У пацієнтів з порушеннями функції нирок при КК від 20 до 40 мл / хв Т1 / 2 збільшується до 6.4 год, при КК 5-10 мл / хв – до 11.5 год.

Использование во время беременности

Застосування при вагітності можливо тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Читайте также:  Через сколько дней обычно проходит желтуха у новорожденных?

При необхідності застосування в період лактації слід припинити грудне вигодовування.

Противопоказания к применению

Побочные действия

З боку травної системи: сухість у роті, анорексія, діарея, нудота, блювота, болі в животі, метеоризм, транзиторне збільшення активності печінкових трансаміназ і ЛФ, гіпербілірубінемія, жовтяниця, кандидоз шлунково-кишкового тракту, дисбактеріоз; рідко – стоматит, глосит, псевдомембранозний ентероколіт.

З боку системи кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, гемолітична анемія.

З боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль.

З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит.

Алергічні реакції: свербіж шкіри, кропив’янка, гіперемія шкіри, еозинофілія, лихоманка.

Способ применения и дозы

Дітям старше 12 років з масою тіла> 50 кг і дорослим середня добова доза – 400 мг 1 раз на добу (або по 200 мг 2 рази на добу).

При неускладненій гонореї сечовипускального каналу і шийки матки – 400 мг одноразово.

Дітям у віці до 12 років – в дозі 8 мг / кг 1 раз на добу або по 4 мг / кг 2 рази на добу (кожні 12 год).

Дітям у віці 5-11 років добова доза суспензії – 6-10 мл, 2-4 років – 5 мл, від 6 місяців до 1 року – 2,5-4 мл.

Середня тривалість курсу лікування – 7-10 днів. При захворюваннях, викликаних Streptococcus pyogenes, курс лікування повинен бути не менше 10 днів.

При порушенні функції нирок дозу встановлюють залежно від показника Cl креатиніну в сироватці крові: при Cl креатиніну 21-60 мл / хв або у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, добову дозу слід зменшити на 25%; при Cl креатиніну 20 мл / хв і менше або у пацієнтів, які перебувають на діалізі, добову дозу слід зменшити в 2 рази.

Спосіб приготування суспензії

Перевертають флакон і струшують порошок. У флакон з препаратом додають приблизно половину (17 мл) необхідного обсягу (34 мл) охолодженої до кімнатної температури кип’яченої води, закривають кришкою, ретельно струшують до утворення гомогенної суспензії. Далі додають охолоджену кип’ячену воду до мітки (стрілки), зазначеної на етикетці, закривають кришкою, ретельно струшують до утворення гомогенної суспензії. Дають відстоятися протягом 5 хв.

Перед вживанням готову суспензію добре збовтують.

Слід використовувати не пізніше 14 діб після приготування.

Особые указания при приеме

З обережністю слід застосовувати у пацієнтів похилого віку, пацієнтів з хронічною нирковою
недостатністю або псевдомембранозний коліт (в анамнезі), у дітей у віці до 6 міс.

При тривалому застосуванні можливе порушення нормальної мікрофлори кишечника, що може привести до зростання Clostridium difficile і викликати розвиток важкої діареї та псевдомембранозного коліту.

У пацієнтів із зазначенням в анамнезі алергічні реакції на пеніциліни, можливі прояви підвищеної чутливості до цефалоспоринових антибіотиків.

Під час лікування можлива позитивна пряма реакція Кумбса і хибнопозитивна реакція сечі на глюкозу.

Иксим люпин (Ixime lupin)

порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 100 мг/5 мл: фл. 25 г Рег. №: ЛСР-005238/09

Клинико-фармакологическая группа:

Цефалоспорин III поколения

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 5 мл готовой сусп.
цефиксим 100 мг

25 г – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Цефиксим»

Фармакологическое действие

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

Читайте также:  Сумамед для детей: инструкция по применению

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синуситы, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.

Режим дозирования

Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут). Продолжительность курса лечения – 7-10 дней. При неосложненной гонорее – 400 мг однократно.

Детям в возрасте до 12 лет – 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.

При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.

При КК≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко – стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

Беременность и лактация

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК≤20 мл/мин суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.

Применение для детей

С осторожностью следует применять у детей в возрасте до 6 мес.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе), у детей в возрасте до 6 мес.

При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

У пациентов с указанием в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, возможны проявления повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Передозировка

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к повышению токсичности.

Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание цефиксима.

Ссылка на основную публикацию