«Гризеофульвин» для детей: инструкция по применению

Гризеофульвин (Griseofulvin)

Лек. форма	Дозировка	Кол-во, шт	Производитель
таблетки	125 мг	20

Сервисы РЛС _® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Гризеофульвин
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛС-000101

Дата последнего изменения: 05.03.2019

Лекарственная форма

Состав

Состав на одну таблетку

Действующее вещество:

Гризеофульвин — 125,00 мг

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 25,56 мг

Кальция стеарат — 1,80 мг

Повидон (поливинилпирролидон — 3,78 мг

12600 ± 2700, К‑17)

Крахмал картофельный — 23,86 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакодинамика

Противогрибковый антибиотик, эффективен в отношении грибов рода Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton Achorionum; вызывает нарушение структуры митотического веретена и синтеза клеточной стенки у хитинсодержащих грибов, подавляет деление грибковых клеток в метафазе и синтез белка из-за нарушения связи с матричной рибонуклеиновой кислотой. Накапливается в клетках кожи, волос и ногтей, являющихся предшественниками кератина, делая кератин устойчивым к грибковой инвазии. По мере отделения инфицированного кератина происходит замена его здоровой тканью.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая: микрокристаллическая форма — 25–70%, ультрамикрокристаллическая форма — почти 100%. Прием жирной пищи усиливает всасывание. Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме после приема внутрь — 4–5 ч, максимальная концентрация препарата в плазме — 0,5–5 мг/л. Связь с белками плазмы — 80%.

Избирательно накапливается в роговом слое кожи и ее придатках, а также в печени, жировой клетчатке, скелетной мускулатуре. Незначительное количество распределяется в жидкостях и тканях организма. Проникает через плаценту.

Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов (6‑метил‑гризеофульвина и глюкуронидного производного). Период полувыведения препарата — 24 часа.

Выводится почками (в т.ч. 1% — в неизмененном виде) и через кишечник (36% в неизмененном виде).

Показания

Микозы кожи, волос и ногтей (микроспория, трихофития, фавус, онихомикоз, паховая эпидермофития).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гризеофульвину или к любому компоненту препарата, порфирия, системная красная волчанка, волчаночноподобный синдром, системные заболевания крови, лейкопения, органические заболевания печени и почек, печеночная недостаточность, злокачественные новообразования, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3‑х лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат в период беременности противопоказан, так как Гризеофульвин проникает через плаценту. На период лечения грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды, за один или несколько приемов. Взрослым — в суточной дозе 500 мг. При тяжелых микозах дозу увеличивают. Детям — в суточной дозе 10 мг/кг. Продолжительность лечения при тяжелых микозах — до 12 месяцев. Курс лечения при поражении кожи тела — 2–4 недели, волосистой части головы — 4–6 недель, стоп — 4–8 недель, пальцев рук — не менее 4 месяцев, пальцев ног — не менее 6 месяцев. Высшая суточная доза — 1 г.

Побочные действия

Со стороны нервной системы:

Головная боль, головокружение, слабость, усталость, бессонница, периферическая нейропатия, нарушение координации движений, дезориентация, парестезии конечностей, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы:

Тошнота, рвота, диарея, гастралгия, кандидозный стоматит, гепатит.

Со стороны органов кроветворения:

Гранулоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

Аллергические реакции:

Крапивница, кожная сыпь, зуд, отек Квинке, фотосенсибилизация, волчаночноподобный синдром, мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

При распространенных высыпаниях проводят десенсибилизирующую терапию. Если высыпания будут нарастать гризеофульвин следует отменить на 3–4 дня. После исчезновения высыпаний антибиотик назначают вновь, но начинают с ½ таблетки в день, а затем дозу постепенно повышают до первоначальной в течение 3–4 дней.

Передозировка

В случае передозировки рекомендуется проведение симптоматической терапии и терапии для поддержания жизненно важных органов и систем.

Взаимодействие

Усиливает действие этанола.

Снижает активность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, антикоагулянтов непрямого типа действия вследствие индукции микросомальных ферментов печени.

Барбитураты и примидон уменьшают противогрибковую активность.

Особые указания

Вследствие отрицательного влияния на репродуктивную функцию (как у мужчин, так и у женщин) необходимо использовать эффективные негормональные методы контрацепции.

Гризеофульвин системного действия не применяют для лечения инфекций легкой степени тяжести, при которых достаточно назначение только противогрибковых средств для наружного применения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение, сонливость, нарушения координации движений, дезориентация, спутанность сознания. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Таблетки 125 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению препарата в пачке из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Цены в регионах

Оставьте свой комментарий

Регистрационные удостоверения Гризеофульвин

81/567/2
ЛС-000101
ЛС-001461

Официальный сайт компании РЛС ® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Гризеофульвин (Griseofulvin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гризеофульвин

Таблетки белого цвета с кремоватым оттенком, горьковатого вкуса, без запаха.

1 таб.
гризеофульвин	125 мг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания препарата Гризеофульвин

Дерматофитии волосистой части головы, гладкой кожи и ногтей, вызванные чувствительными к препарату грибами, в т.ч.:

микроспория;
трихофития;
фавус.

Эпидермофитии стоп и кистей, вызываемые Trichophyton rubrum, Trichophyton interdigitale.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
B35.0	Микоз бороды и головы
B35.1	Микоз ногтей
B35.2	Микоз кистей
B35.3	Микоз стоп
B35.4	Микоз туловища
B35.6	Эпидермофития паховая

Режим дозирования

При микроспории суточная доза для взрослых составляет до 1000 мг (8 таб.), детям назначают из расчета 21-22 мг/кг массы тела/сут. Препарат следует принимать ежедневно до первого отрицательного микологического анализа, а затем в той же дозе принимать 2 недели через день и 2 недели 2 раза в неделю.

При онихомикозах, трихофитии и фавусе волосистой части головы суточная доза препарата для взрослых с массой тела до 50 кг составляет 625 мг (5 таб.), далее на каждые 10 кг массы тела дозу препарата увеличивают на 125 мг (1 таб.). Максимальная суточная доза составляет 1 г (8 таб.)

При трихофитии и фавусе детям препарат назначают из расчета 18 мг/кг массы тела/сут. Курс лечения проводят также как и при микроспории.

При онихомикозах детям и подросткам препарат назначают из расчета 16 мг/кг массы тела.

При онихомикозах препарат назначают в течение первого месяца ежедневно, второго месяца – через день, далее 2 раза в неделю до полного замещения ногтя на здоровый. Общая продолжительность лечения должна быть не менее 8 мес.

Таблетки следует принимать во время еды с растительным маслом (1 чайная ложка).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, дезориентация.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения; редко лейкоцитоз, эозинофилия.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь.

Противопоказания к применению

нарушение функции печени;
нарушение функции почек;
изменения морфологического состава крови;
порфирия;
злокачественные опухоли;
маточные кровотечения;
системная красная волчанка;
нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);
беременность;
период лактации;
повышенная чувствительность к гризеофульвину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при нарушениях функции почек.

Особые указания

При применении Гризеофульвина необходимо контролировать морфологический состав крови 1 раз в 10-15 дней.

При возникновении аллергических реакций следует назначить противоаллергическую терапию. При усилении выраженности проявлений аллергических реакций препарат следует отменить на 3-4 дня. После исчезновения проявлений препарат следует назначить вновь, начиная с 1/2 таб./сут и постепенно в течение 3-4 дней, повышая ее до терапевтической.

В процессе лечения дерматофитии волосистой части головы необходимо еженедельно сбривать волосы и мыть голову теплой водой с мылом 2 раза в неделю. Лечение Гризеофульвином следует сочетать с наружным применением противогрибковых препаратов.

При онихомикозах рекомендуется комбинировать применение Гризеофульвина с удалением пораженных ногтей с помощью кератолитических пластырей и местной противогрибковой терапией.

Использование в педиатрии

Детям совместно с Гризеофульвином рекомендуется назначать поливитамины.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам, принимающим Гризеофульвин, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

ГРИЗЕОФУЛЬВИН

Лекарственная форма: ТАБ

Производители

Инструкция по применению

Состав

Одна таблетка содержит:

активного вещества: гризеофульвина (в пересчете на активное вещество) – 125 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахар молочный (лактоза), кальция стеарат, поливинилпирролидон (повидон) низкомолекулярный.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Противогрибковый антибиотик, эффективен в отношении грибов рода Trichophyton, Microsporum, Epydermophyton Achorionum; вызывает нарушение структуры митотического веретена и синтеза клеточной стенки у хитинсодержащих грибов, подавляет деление грибковых клеток в метафазе и синтез белка из-за нарушения связи с матричной РНК. Накапливается в клетках кожи, волос и ногтей, являющихся предшественниками кератина, делая кератин устойчивым к грибковой инвазии. По мере отделения инфицированного кератина происходит замена его здоровой тканью.

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая: микрокристаллическая форма – 25-70%, ультрамикрокристаллическая форма – почти 100%. Прием жирной пищи усиливает всасывание. Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме после приема внутрь – 4-5 ч, максимальная концентрация препарата в плазме – 0,5-5 мг/л. Связь с белками плазмы – 80%. Избирательно накапливается в роговом слое кожи и ее придатках, а также в печени, жировой клетчатке, скелетной мускулатуре. Незначительное количество распределяется в жидкостях и тканях организма. Проникает через плаценту.

Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов (6-метилгризеофульвина и глюкуронидного производного). Период полувыведения препарата – 24 ч. Выводится почками (в т.ч. 1% – в неизмененном виде) и через кишечник (36% в неизмененном виде).

Показания

Микозы кожи, волос и ногтей (фавус, трихофития, микроспория волосистой части головы, микроспория гладкой кожи, дерматомикоз бороды и усов, эпидермофития гладкой кожи, паховая эпидермофития, онихомикозы).

Противопоказания

Гиперчувствительность, порфирия, системная красная волчанка, волчаночноподобный синдром, системные заболевания крови, лейкопения, органические заболевания печени и почек, печеночная недостаточность, злокачественные новообразования, беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет – эффективность и безопасность применения не изучены).

Способы применения и дозы

Внутрь, во время или после еды, за один или несколько приемов.

Взрослым – в суточной дозе 500 мг. При тяжелых микозах дозу увеличивают.

Детям – в суточной дозе 10 мг/кг.

Продолжительность лечения при тяжелых микозах – до 12 месяцев.

Курс лечения при поражении кожи тела – 2-4 недели, волосистой части головы – 4-6 недель, стоп – 4-8 недель, пальцев рук – не менее 4 месяцев, пальцев ног – не менее 6 месяцев.

Высшая суточная доза – 1 г.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, усталость, бессонница, периферическая нейропатия, нарушения координации, дезориентация, парестезии конечностей, спутанность сознания

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, кандидозный стоматит, гепатит

Со стороны органов кроветворения: гранулоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, отек Квинке фотосенсибилизация, волчаночноподобный синдром, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Взаимодействие

Усиливает действие этанола.

Барбитураты и примидон уменьшают противогрибковую активность.

Особые указания

Гризеофульвин не применяют для лечения инфекций легкой степени тяжести, при которых достаточно назначение только противогрибковых средств для наружного применения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Условия хранения и срок годности

В сухом месте, при температуре не выше 20 °С.

Гризеофульвин : инструкция по применению

Инструкция

Общая характеристика

Международное непатентованное название: гризеофульвин.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Состав лекарственного средства

действующее вещество: гризеофульвин;

1 таблетка содержит гризеофульвина 125 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, полиэтиленгликоль, повидон, магния стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Противогрибковые средства для системного применения. Код АТС D01B А01.

Показания к применению

Микозы кожи, волос и ногтей, вызванные грибками рода Trichophyton, Microsporum, Epydermophyton: трихофития, фавус, микроспория волосистой части головы и гладкой кожи, эпидермофития кожных покровов (в т.ч. паховая эпидермофития), дерматомикозы стоп и кистей, онихомикозы, когда терапия топическими средствами считается неприемлемой или была неэффективна.

Необходимо учитывать национальные и международные рекомендации по надлежащему использованию противогрибковых средств.

Противопоказания

Гиперчувствительность к гризеофульвину и другим компонентам препарата;

выраженная лейкопения и системные заболевания крови;

тяжелые заболевания почек;

тяжелые нарушения функций печени;

системная красная волчанка;

дефицит лактазы, галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбации (препарат содержит лактозу);

период вскармливания грудью;

детский возраст до 3 лет.

Меры предосторожности

Гризеофульвин не предназначен для профилактического применения, его не применяют для лечения микозов легкой степени, при которых достаточно назначения местных противогрибковых средств.

Перед началом лечения обязательно нужно идентифицировать тип грибка, который вызвал заболевание.

При кандидозе, бактериальных инфекциях, гистоплазмозе, актиномикозе, споротрихозе, хромобластомикозе, кокцидиоидомикозе, североамериканском бластомикозе, криптококкозе (торулозе), отрубевидном лишае, нокардиозе препарат не эффективен!

Во время длительного лечения препаратом и/или применения высоких доз рекомендуется регулярно контролировать систему гемопоэза, показатели функционального состояния печени и почек.

Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) и мультиформной эритемы при применении гризеофульвина.

Поскольку гризеофульвин синтезируется грибками вида Penicillium, существует возможность перекрестной чувствительности с пенициллинами. Рекомендуется с осторожностью применять препарат у пациентов с гиперчувствительностью на пенициллин, так как не исключается риск развития анафилактических реакций (см. раздел «Побочное действие»).

Следует немедленно прекратить применение гризеофульвина при первых признаках высыпаний на коже и/или слизистых оболочках, при любых других признаках реакций гиперчувствительности. В тяжелых случаях может потребоваться проведение экстренных мероприятий.

Сообщалось о повышении уровней ACT, АЛТ, билирубина в сыворотке крови и случаях желтухи при применении гризеофульвина. Следует следить за появлением таких нежелательных симптомов, как анорексия, тошнота, рвота, усталость, желтуха, боль в животе, темная моча, повышение активности печеночных трансаминаз и при необходимости прекращать лечение гризеофульвином. У пациентов пожилого возраста в связи с возрастными изменениями функции печени повышается риск проявлений гепатотоксичности препарата. Поэтому необходим периодический тщательный клинический и лабораторный контроль функции печени.

Гризеофульвин может вызывать серьезные врожденные дефекты у ребенка при применении его женщинами во время беременности, а также индуцировать хромосомные аберрации в сперматоцитах. Поскольку гризеофульвин снижает эффективность гормональных контрацептивов (пероральных, парентеральных), необходимо пользоваться дополнительными предохраняющими средствами (например, презервативами) во время лечения. Женщинам планировать беременность желательно не раньше, чем через 1 месяц после окончания курса лечения; мужчинам не следует планировать будущее отцовство во время лечения и в течение 6 месяцев после прекращения приема препарата.

Сообщалось о единичных летальных случаях, которые были ассоциированы с применением гризеофульвина и связаны с остановкой сердца, Spina bifida, множественными врожденными дефектами, недостаточностью коры надпочечников, первичным билиарным циррозом, системной красной волчанкой и периферической нейропатией.

Гризеофульвин может повышать чувствительность кожи к солнечному излучению и провоцировать реакции фотосенсибилизации, поэтому пациентов следует предупредить, что во время лечения необходимо избегать прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового излучения.

Как и при применении других антибиотиков, длительное лечение гризеофульвином может привести к усиленному росту резистентной микрофлоры, в частности грибков, и развитию суперинфекции, что требует принятия соответствующих мер.

У пациентов, получающих гризеофульвин, были зарегистрированы случаи развития красной волчанки или волчаночноподобного синдрома.

Гризеофульвин снижает активность антикоагулянтов типа варфарина, поэтому у пациентов, получающих эти препараты, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта во время и после лечения гризеофульвином.

Барбитураты подавляют активность гризеофульвина, поэтому при сопутствующем применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы гризеофульвина.

Для лучшего усвоения гризеофульвина и для минимизации нарушений со стороны желудочно- кишечного тракта в рацион желательно включать продукты с повышенным содержанием жира (например, молоко, мороженое). При применении препарата рекомендуется прием витаминных средств: аскорбиновой кислоты и витаминов группы В.

Для предотвращения повторного инфицирования необходимо провести дезинфекцию одежды, постельного, нательного белья, обуви.

Препарат содержит лактозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного средства.

В период лечения Гризеофульвином необходимо воздерживаться от употребления алкоголя! Гризеофульвин может усиливать действие алкоголя, приводя к таким эффектам, как тахикардия и ощущение приливов крови, а также к дисульфирамоподобным реакциям (или реакциям непереносимости алкоголя).

Фертильность, беременность и лактация

Гризеофульвин нарушает распределение хромосом при делении клеток. Исследования на животных показали эмбриотоксический и тератогенный эффект гризеофульфина.

Гризеофульвин проникает через плаценту. Адекватных исследований по безопасности его применения в период беременности не проводилось. Ограниченные данные показывают, что гризеофульвин приводил к серьезным врожденным дефектам при приеме его женщинами в период беременности. Поэтому применение препарата в период беременности противопоказано. Женщины репродуктивного возраста должны пользоваться надежными контрацептивными методами во время лечения и в течение 1 месяца после его прекращения, а мужчины – в течение 6 месяцев после отмены препарата. Поскольку гризеофульвин может влиять на эффективность оральных контрацептивов, следует пользоваться дополнительными методами контрацепции после консультации с гинекологом.

Если беременность возникает во время лечения гризеофульвином, следует пройти генетическое консультирование.

Неизвестно, проникает ли гризеофульвин в грудное молоко, поэтому при необходимости приема препарата кормление грудью на период лечения следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Препарат может изменять скорость психомоторной реакции, нарушая активное участие в дорожном движении или работе с другими механизмами, вызывая сонливость и другие нежелательные реакции, поэтому пациентам, принимающим гризеофульвин, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Это особенно актуально при сочетании гризеофульвина с алкоголем.

Препарат назначается детям с 3-х летнего возраста в дозе 10мг/кг в сутки, разделенной на 2 приема.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Влияние гризеофульвина на другие лекарственные средства

Гризеофульвин индуцирует цитохром Р450, поэтому может усливать метаболизм в печени и, следовательно, ослаблять действие ряда препаратов.

Циклоспорин: снижение концентрации циклоспорина в плазме крови; следует мониторировать его уровень в плазме крови при лечении гризеофульвином и при необходимости корректировать дозы циклоспорина.

Метадон: снижение плазменного уровня метадона с риском возникновения синдрома отмены. Следует увеличивать частоту приема метадона до 2-3 раз в сутки.

Пероральные антикоагулянты: снижение их эффекта; необходим более частый контроль протромбинового времени, МНО и коррекция дозы пероральных антикоагулянтов во время лечения гризеофульвином и в течение 8 дней после его отмены.

Гормональные контрацептивные препараты: снижение эффективности контрацепции и возможны нарушения менструального цикла. Подробнее – в разделе «Меры предосторожности».

Эстрогены и прогестины (неконтрацептивные): уменьшение их эффективности за счет увеличения метаболизма в печени. Необходим клинический мониторинг пациента, возможна коррекция дозы эстрогена или прогестина при лечении гризеофульвином и после его отмены. Также возможно снижение эффективности пероральных антидиабетических препаратов (контроль уровня глюкозы в крови с возможной коррекцией дозы этих препаратов), теофиллина (мониторинг его концентрации в крови с возможной коррекцией дозы).

Влияние других лекарственных средств на гризеофульвин

Индукторы микросомальных ферментов (в т.ч. барбитураты, рифампицин, доксеркальциферол, фенилбутазон, примидон, другие седативные и снотворные препараты, которые индуцируют микросомальные ферменты> могут усиливать метаболизм гризеофульвина и снижать его фунгистатическую активность.

Алкоголь: возможны дисульфирамоподобные реакции, проявляющиеся лихорадкой, ощущением приливов, тошнотой, рвотой, диареей, парестезией конечностей. Усиливает действие этанола.

Одновременное применение никотинамида (витамина ВЗ), алъфа-токоферола (витамина Е) с гризеофульвином повышает концентрацию гризеофульвина в сыворотке крови и коже.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Возможен ложно-положительный результат при определении ванилилминдальной кислоты в моче.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать во время или после приема пищи (с 1 чайной ложкой растительного масла).

Взрослые и подростки с массой тела более 50 кг:

Обычная доза – от 500 до 1000 мг в день, но не менее 10 мг/кг массы тела в сутки. Суточную дозу можно распределить на 2 приема.

В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2 г в сутки и разделена на 4 разовые дозы по 500 мг.

При онихомикозе, трихофитии, фавусе волосистой части головы суточная доза Гризеофульвина для взрослых с массой тела до 50 кг составляет 625 мг (5 таблеток), при большей массе назначать дополнительно еще по 125 мг на каждые 10 кг.

Дети с массой тела ≤ 50 кг

Обычно – 10 мг/кг массы тела ежедневно в разделенных дозах.

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии зависит от типа возбудителя, от толщины кератина в месте инфицирования, от тяжести и течения заболевания.

Обычно курс лечения при грибковых поражениях гладкой кожи тела – 2-4 недели, волосистой части головы – 4-6 недель, кожи стоп – 4-8 недель, при онихомикозе (зависит от скорости роста ногтей) пальцев рук – не менее 4 месяцев, пальцев ног – не менее 6 месяцев. Лечение при тяжелых микозах может продлиться до 12 месяцев.

Терапия должна продолжаться как минимум еще две недели после исчезновения всех признаков заболевания.

При нарушении функции печени легкой и средней степени коррекция доз препарата не нужна. Однако применение гризеофульвина может вести к дальнейшему повреждению печени, поэтому необходим регулярный контроль функции печени. При тяжелых заболеваниях печени препарат противопоказан.

Нарушение функции почек не ведет к кумуляции препарата, коррекция доз препарата не требуется. При тяжелых заболеваниях почек препарат противопоказан.

У пациентов пожилого возраста в связи с возрастными изменениями функции печени повышается риск проявлений гепатотоксичного действия препарата. Необходим строгий клинический и лабораторный контроль функции печени.

Следует строго соблюдать режим и схемы лечения в течение всего курса терапии, не пропускать дозу и принимать ее через равные промежутки времени. В случае пропуска дозы принять ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата. Выдерживать длительность терапии. Нерегулярное применение или преждевременное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

Передозировка

На сегодняшний день о случаях передозировки гризеофульвином не сообщалось.

Возможны тошнота, рвота, головная боль, парестезии, спутанность сознания, вертиго, крапивница, порфирия и другие симптомы, сходные с побочными реакциями, но более выраженные. Лечение симптоматическое.

Побочное действие

Диарея, тошнота и рвота являются самыми частыми неблагоприятными побочными эффектами. Очень часто (более чему 1 из 10 пациентов, получавших лечение):

головная боль, которая обычно проходит при продолжении лечения;

диспепсия, тошнота, рвота, диарея, дискомфорт/боли в области желудка.

Часто (менее чему 1 из 10, но более чему 1 из 100 пациентов, получавших лечение):

беспокойство, депрессия, бессонница;

головокружение, парестезии, периферический неврит;

при дисгидротической эпидермофитии возможно появление свежих везикулезных элементов и парестезии в области кистей и стоп, которые часто проходят даже при продолжении лечения.

Нечасто (менее чему 1 из 100, но более чему 1 из 1000 пациентов, получавших лечение):

обратимые после отмены препарата лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения/агранулоцитоз, моноцитоз;

Редко (менее чему 1 из 1000, но более чему 1 из 10000 пациентов, получавших лечение):

реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактические реакции, ангионевротический отек. Очень редко (менее чему 1 из 10000 пациентов, получавших лечение):

повышенный риск развития/обострения системной красной волчанки и других серьезных поражений кожи (например, мультиформная эритема, узловатая эритема, экзема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, фиксированная медикаментозная эритема). Это может быть особенно актуально для пациентов с антиядерными антителами SSA/Ro и SSB/La;

проявления гепатотоксичности, в т.ч. значительное повышение активности печеночных трансаминаз (более чем в три раза выше верхнего предела нормы), гепатит, внутрипеченочный холестаз.

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

кандидозный стоматит (молочница);

увеличение образования порфирина / обострение порфирии;

раздражительность, тревожность, возбуждение, кошмарные сновидения:

чувство усталости, слабость, сонливость, спутанность сознания, мигрень, нарушение координации, нарушение выполнения рутинной деятельности;

анорексия, изменения вкусового восприятия, глоссит;

реакции фотосенсибилизации, алопеция, пурпура, акне;

дизурия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность;

боли в грудной клетке, пальпитация, тахикардия, аритмия, экстрасистолия, синкопе, кардиомиопатия;

приливы, отек лица, васкулиты;

нерегулярные менструации, метрорагия, эректильная дисфункция, выкидыш, незапланированная беременность;

конъюнктивальная геморрагия, конъюктивит, боль в глазах;

шум в ушах, вертиго;

диспноэ, бронхоспазм / обострение бронхиальной астмы, пневмофиброз;

артропатии, гризеофульвин-индуцированные миозиты,

гриппоподобный синдром, который проявлялся головной болью, артралгией, миалгией, болью в глотке.

Серьезные побочные реакции при применении гризеофульвина возникают редко, связаны, как правило, с высокими дозами препарата и/или длительным курсом лечения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты через национальную систему сообщения.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Срок годности

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15 °C до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны.

По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата или листком-вкладышем в пачке из картона.

Условия отпуска

Информация о производителе

Публичное акционерное общество «Научно-производственный фармацевтический завод».

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Публичного акционерного общества «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод» в Республике Беларусь

220073, г. Минск, ул. Скрыганова, 14, помещение 23.

Гризеофульвин : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: гризеофульвин;

1 таблетка содержит гризеофульвина 125 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, полиэтиленгликоль, повидон, магния стеарат.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Фармакологическая группа

Противогрибковые препараты для системного применения. Код АТХ D01В А01.

Фармакологические свойства

Гризеофульвин является антибиотиком, продуцируемый плесневым грибком Penicillinum nigricans , фунгистатическим средством, активным в отношении различных дерматомицетов (трихофитон, микроспорума, эпидермофитон). Препарат ингибирует деление грибковых клеток в метафазе, нарушая структуру митотического веретена. Гризеофульвин разной степени накапливается в клетках кожи, волос, ногтей, обеспечивая резистентность к грибковой инфекции. С отмиранием пораженного кератина происходит замена его здоровым.

Метаболизируется в печени с образованием основных метаболитов: 6 метилгризеофульвину и глюкуронидного производного. Период полувыведения составляет 24 часа. Выводится почками. С мочой в неизмененном виде выводится менее 1%, с калом – 36%.

Показания

Противопоказания

Гиперчувствительность к гризеофульвина и другим компонентам препарата
выраженная лейкопения и системные заболевания крови;
тяжелые заболевания печени и почек;
порфирия;
системная красная волчанка,
злокачественные новообразования;
дефицит лактазы, галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействие гризеофульвина с другими лекарственными средствами

Гризеофульвин индуцирует цитохром Р450, поэтому может усиливать метаболизм в печени и, следовательно, ослаблять действие ряда препаратов.

Циклоспорин: снижение концентрации циклоспорина в плазме крови следует мониторить его уровни в плазме крови во время лечения гризеофульвином и при необходимости корректировать дозы циклоспорина.

Метадон: снижение плазменного уровня метадона с риском возникновения синдрома отмены. Следует увеличивать частоту приема метадона до 2-3 раз в сутки.

Пероральные антикоагулянты снижение их эффекта; необходим более частый контроль протромбинового времени, МНО и коррекция дозы пероральных антикоагулянтов во время лечения гризеофульвином и в течение 8 дней после его отмены.

Гормональные контрацептивные препараты: снижение эффективности контрацепции и возможные нарушения менструального цикла. Подробнее – в разделе «Особенности применения».

Эстрогены и прогестины (неконтрацептивные): уменьшение их эффективности за счет увеличения метаболизма в печени. Необходим клинический мониторинг пациента, возможна коррекция дозы эстрогена или прогестина при лечении гризеофульвином и после его отмены.

Также возможно снижение эффективности пероральных противодиабетических препаратов (контроль уровня глюкозы в крови с возможной коррекцией дозы этих препаратов), теофиллина (мониторинг его концентрации в крови с возможной коррекцией дозы).

Взаимодействие других лекарственных средств с гризеофульвином

Индукторы микросомальных ферментов (в т.ч. барбитураты, рифампицин, доксеркальциферол, фенилбутазон, примидон, другие седативные и снотворные препараты, которые индуцируют микросомальные ферменты ) могут усиливать метаболизм гризеофульвина и снижать его фунгистатическое активность.

Алкоголь: возможные дисульфирамоподобные реакции, которые проявляются лихорадкой, ощущением приливов, тошнотой, рвотой, диареей, парестезии конечностей. Усиливает действие этанола.

Одновременное применение никотинамида (витамина В 3 ), альфа-токоферола (витамина Е) с гризеофульвином повышает концентрацию гризеофульвина в сыворотке крови и коже.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Возможен ложно-положительный результат при определении ванилилмигдалевои кислоты в моче.

Особенности применения

Гризеофульвин не назначать для профилактических целей, его не следует применять для лечения микозов легкой степени, при которых достаточно назначения местных противогрибковых средств.

Перед началом лечения обязательно следует идентифицировать тип грибка, который вызвал заболевание.

При кандидозе, бактериальных инфекциях, гистоплазмозе, актиномикозе, споротрихозе, хромобластомикози, кокцидиоидомикозе, североамериканском бластомикозе, криптококкозе (торулоз), отрубевидном лишае, нокардиозе препарат не эффективен!

Пациентов перед началом длительного лечения необходимо тщательно обследовать. С осторожностью назначать препарат при повышенной чувствительности к пенициллину, при гипокоагуляционный состояниях, при легких и умеренных нарушениях функции печени (при тяжелых нарушениях функции печени препарат противопоказан).

У пациентов пожилого возраста в связи с возрастными изменениями функции печени повышается риск проявлений гепатотоксичности препарата (анорексия, тошнота, рвота, усталость, желтуха, боли в животе, темная моча, повышение активности печеночных трансаминаз). Поэтому необходим периодический тщательный клинический и лабораторный контроль функции печени.

Для лучшего усвоения гризеофульвина и для минимизации нарушений со стороны пищеварительного тракта в рацион желательно включать продукты с повышенным содержанием жира (например, молоко, мороженое). При применении препарата рекомендуется прием витаминных средств: аскорбиновой кислоты и витаминов группы В.

При развитии нейтропении лечение гризеофульвина следует прекратить.

Гризеофульвин может повышать чувствительность кожи к солнечному облучению, поэтому во время лечения следует избегать прямого солнечного света и искусственного ультрафиолетового облучения.

Гризеофульвин может вызвать серьезные врожденные дефекты у ребенка при применении его женщинами в период беременности, а также индуцировать хромосомные аберрации в сперматоцитах. Поскольку гризеофульвин снижает эффективность гормональных контрацептивов (пероральных, парентеральных), необходимо пользоваться дополнительными мерами предосторожности (например, презервативами) во время лечения. Женщинам планировать беременность желательно не ранее, чем через 1 месяц после окончания курса лечения; мужчинам не следует планировать будущее отцовство во время лечения и в течение 6 месяцев после прекращения приема препарата.

Сообщалось о единичных летальные случаи, которые были ассоциированы с применением гризеофульвина и связанные с остановкой сердца, Spina bifida, множественными врожденными дефектами, недостаточностью коры надпочечников, первичным билиарным циррозом, системной красной волчанкой и периферической нейропатии.

Во время длительного лечения и / или применения высоких доз рекомендуется регулярно контролировать систему гемопоэза, показатели функционального состояния печени и почек.

Как и при применении других антибиотиков, длительное лечение препаратом Гризеофульвин может привести к усиленному росту резистентной микрофлоры, в частности грибков, развивающихся суперинфекции, что требует принятия соответствующих мер.

Во время лечения гризеофульвином следует воздерживаться от употребления алкоголя!

Препарат не применять пациентам с нарушениями толерантности к углеводам как дефицит лактазы, галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Гризеофульвин проникает через плаценту. Адекватных исследований безопасности его применения в период беременности не проводилось. Ограниченные данные показывают, что гризеофульвин приводил к серьезным врожденных дефектов при приеме его женщинами в период беременности. Применение препарата в период беременности противопоказано. Женщинам репродуктивного возраста следует пользоваться эффективными контрацептивными методами при лечении и в течение 1 месяца после его прекращения, а мужчинам – в течение 6 месяцев после отмены препарата (см. Раздел «Особенности применения»).

Неизвестно, проникает гризеофульвин в грудное молоко, поэтому при необходимости приема препарата кормление грудью на период лечения следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат может негативно влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом

или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетки принимать во время или после еды (с 1 чайной ложкой растительного масла). При микроспории взрослым назначать 1 г препарата Гризеофульвин в сутки. Суточную дозу желательно разделить на 2 приема.

Препарат принимать ежедневно до первого отрицательного результата микологического исследования, затем в той же дозе в течение 2 недель через день и 4 раза – в течение следующих 2 недель.

При онихомикозе, трихофитии, фавусе волосистой части головы суточная доза гризеофульвина для взрослых с массой тела до 50 кг составляет 625 мг (5 таблеток), при большей массе назначать дополнительно еще по 125 мг каждые 10 кг.

Срок лечения при тяжелых микозах может удлиняться до 12 месяцев. Курс лечения при поражениях кожи тела – 2-4 недели, волосистой части головы – 4-6 недель, кожи стоп – 4-8 недель, ногтей пальцев рук – не менее 4 месяцев, ногтей пальцев ног – не менее 6 месяцев.

Препарат принимать до полного клинического и лабораторного выздоровления.

Препарат назначать детям с массой тела от 25 кг в дозе 10 мг / кг в сутки, разделенной на 2 приема.

Передозировка

О случаях передозировки гризеофульвином не сообщалось.

Возможны тошнота, рвота, головная боль, парестезии, спутанность сознания, вертиго, крапивница, порфирия.

Побочные реакции

Пищеварительная система: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, дискомфорт / боли в эпигастрии, анорексия, изменения вкусового восприятия, глоссит.

Иммунная система: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактические реакции, аллергические реакции.

Кожа и подкожная клетчатка: крапивница, кожные высыпания, в т.ч. эритематозные высыпания, реакции фотосенсибилилзации; ангионевротический отек, узловатая эритема, мультиформная эритема, экзема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Возможны алопеция, пурпура, акне.

Нервная система и психические расстройства: головная боль, которая обычно проходит с продолжением лечения, чувство усталости, слабость, головокружение, спутанность сознания, нарушение сна (в т.ч. сонливость), раздражительность, тревожность, возбуждение, кошмарные сновидения, депрессия периферическая нейропатия (в т.ч. парестезии конечностей), мигрень, нарушение координации.

Система кроветворения: гранулоцитопения, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, обострение порфирии и системной красной волчанки.

Мочевыделительной системы: дизурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Репродуктивная система и молочные железы: нерегулярные менструации, метроррагия, эректильная дисфункция, выкидыш, незапланированная беременность.

Гепатобилиарной системы: возможны проявления гепатотоксичности, в т.ч. повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, внутрипеченочный холестаз.

Сердечно-сосудистая система: пальпитация, тахикардия, аритмия, экстрасистолия, обмороки, кардиомиопатия, приливы, васкулит.

Органы чувств: шум в ушах, вертиго, конъюнктивы кровоизлияние, конъюнктивит, боль в глазах.

Дыхательная система: одышка, бронхоспазм / обострения бронхиальной астмы, пневмофиброзом.

Другие: непереносимость алкоголя, кандидозный стоматит, гипертермия, боли в грудной клетке, отек лица; сообщалось о случаях артропатией, гризеофульвин-индуцированных миозитов, подагры, гриппоподобного синдрома, который проявлялся головной болью, артралгии, миалгии, болью в горле.

Серьезные побочные реакции при применении гризеофульвина возникают редко, связанные, как правило, с высокими дозами препарата и / или длительным курсом лечения.

Гризеофульвин

Состав и форма выпуска
Фармакологическое действие
Показания к применению
Способ применения
Побочные действия
Противопоказания
Условия хранения

Состав и форма выпуска:

Таблетки по 0,125 г; суспензия по 100 мл (1 мл содержит 0,1 г гризеофульвина) в банках из стекломассы с навинчивающимися пластмассовыми крышками; линимент (2,5%) по 30 г в банках оранжевого стекла.

1 мл суспензии содержит 0,1 г гризеофульвина.

Фармакологическое действие:

Гризесфольвин является противогрибковым средством, оказывающим фунгистатическое (направленное на прекращение роста паразитарных грибков) действие на различные виды лерматомицетов (паразитарных грибков, вызывающих заболевания кожи у людей) – трихофитоны (паразитирующий грибок – возбудитель трихофитии /заболевания кожи волосистой части головы и ногтей/), микроспорумы (паразитирующий грибок – возбудитель микроспории у человека /специфического заболевания кожи/), эпидермофитоны (паразитирующий грибок – возбудитель эпидермофитии у человека /воспалительных поражений кожи паховой области, стоп и ногтей).

Неэффективен при кандидозе (заболевании, вызванном паразитарными дрожжеподобными грибками). Важной особенностью гризеофульвина является его эффективность при приеме внутрь. Активность гризеофульвина в определенной степени зависит от дисперсности (степени измельчения) его кристаллов и связанной с этим удельной поверхности порошка. Обычная мелкокристаллическая форма препарата примерно в 2 раза менее активна, чем специально изготовленная высокодисперсная (сильноизмельченная) форма. В настоящее время в основном применяют высокодисперсный препарат, у которого размер большинства частиц не более 4 мкм.

Показания к применению:

Гризеофульвин является одним из основных средств лечения больных дерматомикозами (кожными грибковыми заболеваниями). Его назначают при лечении больных, страдающих фавусом (грибковым заболеванием кожи, в основном, волосистой части головы), трихофитией и микроспорией (паразитарными грибковыми заболеваниями) волосистой части головы и гладкой кожи, эпидермофитией (заболеваниями кожи, вызываемыми нитчатами паразитирующими грибками) гладкой кожи, вызванной трихофитоном (грибком -возбудителем стригущего лишая), а также поражениями ногтей (онихомикозами), вызванными патогенными грибами (грибками-паразитами, вызывающими заболевания человека – трихофитон, красный эпидермофитон).

Способ применения:

Таблетки принимают внутрь во время еды (с 1 чайной ложкой растительного масла). Суспензия (взвесь твердых частиц препарата в жидкости) предназначена для детей до 3-летнего возраста. Линимент используют самостоятельно при ограниченных поражениях кожи и в комплексе с приемом препарата внутрь.

При микроспории назначают взрослым по 8 таблеток в день, детям – из расчета 21-22 мг/кг в сутки. Препарат принимают ежедневно до первого отрицательного анализа на грибы, затем в той же дозе в течение 2 нед. через день и 2 нед. 2 раза в неделю.

При поверхностной и инфильтративно-нагноительной (форма заболевания, вызывающая уплотнения кожи и образование в ней гнойников) формах трихофитии и фавусе взрослым назначают ту же дозу, детям – по 18 мг/кг (по той же схеме).

В процессе лечения у больных микозами (грибковыми заболеваниями) волосистой части головы необходимо еженедельно сбривать волосы, мыть голову водой с мылом 2 раза в неделю. Рекомендуется втирать в кожу головы противогрибковые мази и смазывать очаги 2-3% спиртовым раствором йода.

При онихомикозах, трихофитии и фавусе волосистой части головы суточная доза гризеофульвина для взрослых с массой тела до 50 кг составляет 5 таблеток (625 мг) а, при большей массе тела прибавляют на каждые 10 кг по 1 таблетке, но не свыше 1 г (8 таблеток) в сутки. Детям и подросткам назначают при онихомикозах по 16 мг/кг в сутки. При онихомикозах принимают препарат в течение первого месяца ежедневно, второго месяца – через день, далее 2 раза в неделю. Общая продолжительность лечения не менее 8 мес.

При онихомикозах рекомендуется лечение гризеофульвином сочетать с удалением ногтей кератолитическими (в данном случае вызывающими размягчение и отторжение ногтей) средствами и применять антигрибковые препараты. Линимент наносят тонким слоем на очаги поражения в суточной дозе не свыше 30 г. Лечение продолжают не менее 2 нед. после исчезновения клинических симптомов и трех отрицательных результатов при микроскопическом исследовании.

Побочные действия:

При применении гризеофульвина возможны диспепсические явления (расстройства пищеварения), головная боль, тошнота, головокружение, явления дезориентации (потери ориентации), крапивница. Иногда развиваются эозинофилия (увеличение числа эозинофилов в крови), лейкопения (снижение уровня лейкоцитов в крови), реже лейкоцитоз (увеличение числа лейкоцитов в крови). В этих случаях рекомендуется сделать перерыв в лечении на 3-4 дня; в легких случаях достаточно уменьшить суточную дозу в течение 4-5 дней.

При крапивнице следует принять внутрь противогистаминные препараты, 10% раствор хлорида кальция, а при тошноте – внутрь столовую ложку 0,5% раствора новокаина.

Рекомендуется назначать больным витамины: кислоту аскорбиновую (вит. С), тиамин (вит.В), рибофлавин (вит.В2), кислоту никотиновую (вит.РР); 1 раз в 10-15 дней делать анализы крови.

Противопоказания:

Выраженная лейкопения и системные заболевания крови, органические болезни печени и почек, порфириновая болезнь (общее название наследственных болезней, связанных с нарушением обмена пигментов), злокачественные новообразования, беременность, кормление грудью.

Препарат не следует назначать амбулаторно (вне больницы) водителям транспорта, летчикам, лицам, занятым на высотных работах.

При диатезе и сахарном диабете не следует назначать суспензию (в связи с содержанием в ней сахара).

Условия хранения:

Список Б. В сухом месте при комнатной температуре.

Обратите внимание!

Описание препарата Гризеофульвин на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Гризеофульвин таб 125мг 20 шт

В наличии в 143 аптеках

Производитель:	БИОСИНТЕЗ
Завод производитель:	Биосинтез, Россия
Форма выпуска:	таблетки
Количество в упаковке:	20 шт
Действующие вещества:	гризеофульвин
Дозировка:	125 мг
Назначение:	Кандидозы

Описание

Состав и описание

Активное вещество:
1 таблетка содержит: гризеофульвин (в пересчете на активное вещество) – 125 мг.

Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат (сахар молочный), кальция стеарат, повидон (поливинилпироллидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700), крахмал картофельный.

Форма выпуска:
Таблетки.

Противопоказания

Дозировка

Показания к применению

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Барбитураты и примидон уменьшают противогрибковую активность.

Передозировка

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Противогрибковые средства.

Фармакодинамика:
Противогрибковый антибиотик, эффективен в отношении грибов рода Trichophyton, Microsporum, Epydermophyton Achorionum; вызывает нарушение структуры митотического веретена и синтеза клеточной стенки у хитинсодержащих грибов, подавляет деление грибковых клеток в метафазе и синтез белка из-за нарушения связи с матричной рибонуклеиновой кислотой. Накапливается в клетках кожи, волос и ногтей, являющихся предшественниками кератина, делая кератин устойчивым к грибковой инвазии. По мере отделения инфицированного кератина происходит замена его здоровой тканью.

Фармакокинетика:
Абсорбция – высокая: микрокристаллическая форма 25 – 70 %, ультрамикрокристаллическая форма – почти 100 %. Прием жирной пищи усиливает всасывание. Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме после приема внутрь – 4 – 5 ч, максимальная концентрация препарата в плазме – 0,5 – 5 мг/л. Связь с белками плазмы – 80 %. Избирательно накапливается в роговом слое кожи и ее придатках, а также в печени, жировой клетчатке, скелетной мускулатуре. Незначительное количество распределяется в жидкостях и тканях организма. Проникает через плаценту.

Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов (6-метилгризеофульвина и глюкуронидного производного). Период полувыведения препарата – 24 ч. Выводится почками (в т.ч. 1 % – в неизмененном виде) и через кишечник (36 % в неизмененном виде).

Беременность и кормление грудью

Условия отпуска из аптек

Побочные явления

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, усталость, бессонница, периферическая нейропатия, нарушение координации движений, дезориентация, парестезии конечностей, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, кандидозный стоматит, гепатит.

Со стороны органов кроветворения: гранулоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, отек Квинке, фотосенсибилизация, волчаночноподобный синдром, мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

При распространенных высыпаниях проводят десенсибилизирующую терапию. Если высыпания будут нарастать гризеофульвин следует отменить на 3 – 4 дня. После исчезновения высыпаний антибиотик назначают вновь, но начинают с 1/2 таблетки в день, а затем дозу постепенно повышают до первоначальной в течение 3 – 4 дней.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.