Гранулы “Амоксициллин” для приготовления суспензии (сиропа) для детей

Гранулы “Амоксициллин” для приготовления суспензии (сиропа) для детей

Если у ребенка диагностируют бактериальную инфекцию, врач назначает малышу один из действенных антибиотиков, обладающих широким спектром активности против микроорганизмов. Одним из таких препаратов можно назвать Амоксициллин. Специально для детей его выпускают в гранулах, чтобы родители могли дома приготовить сладкую суспензию в виде сиропа. С какого возраста и в какой дозировке дают это лекарство болеющему ребенку?

Форма выпуска

Амоксициллин в гранулах расфасован в темные стеклянные флаконы весом 40 грамм. Внутри одного флакона находится достаточно белых или бело-желтых гранул, чтобы сделать 100 мл желтоватой суспензии с запахом фруктов. Из-за сладкого вкуса такую жидкость некоторые мамы называют сиропом.

В упаковке присутствует мерная ложка, помогающая точно дозировать препарат. Ее полный объем составляет 5 мл, но внутри ложечки имеется риска, по которой можно отмерить лишь 2,5 мл суспензии. Помимо этой формы Амоксициллин также выпускают в таблетках и капсулах, но в лечении детей первых лет жизни удобнее пользоваться жидким препаратом.

Состав

Главный компонент лекарства представлен тригидратом амоксициллина. В 5 мл приготовленной из гранул Амоксициллина суспензии содержится 250 мг такого соединения. Для сладости в препарате есть сахароза и сахаринат натрия, а приятный для детей запах лекарству придают ароматизаторы клубники, малины и страстоцвета. Также такой Амоксициллин содержит бензоат натрия, цитрат натрия, гуаровую камедь и симетикон.

Принцип действия

Амоксициллин включен в группу пенициллиновых антибиотиков и является препаратом с весьма обширным противомикробным действием. Поскольку это лекарство уничтожает микробы, такой эффект называется бактерицидным.

Препарат влияет на разные виды стафилококков, кишечных палочек, сальмонелл, стрептококков, а также на гонококки, клостридии, менингококки, хламидии, хеликобактеры, листерии и много других бактерий. Однако он бывает неэффективным в борьбе с некоторыми микроорганизмами. Кроме того, Амоксициллин бессилен против вирусов.

Показания

Препарат назначается детям при инфекционных заболеваниях, причиной которых стал чувствительный к Амоксициллину микроб.

Такое лекарство востребовано:

  • При ангине, синусите, бронхите, отите, фарингите или другом инфекционном заболевании ЛОР-органов и дыхательной системы.
  • При заражении бактериями мочеполовых органов, например, при уретрите или нефрите.
  • При менингите, перитоните, сепсисе и прочих опасных инфекциях.
  • При разных кишечных инфекциях, среди которых дизентерия, сальмонеллез и лептоспироз.
  • При язвенной болезни ЖКТ и воспалении желчного пузыря.
  • При инфекциях мягких тканей и кожи.

С какого возраста разрешено принимать?

Педиатры разрешают лечение Амоксициллином в виде суспензии детям с самого рождения. Однако малышам до года давать такое лекарство без назначения врача недопустимо. Впрочем, не стоит лечить деток Амоксициллином, не посоветовавшись с педиатром, и в более старшем возрасте. Если ребенку уже исполнилось 5-6 лет, вместо суспензии уже можно применять таблетированную форму препарата.

Противопоказания

Если у ребенка есть аллергия на пенициллиновые или цефалоспориновые антибактериальные лекарства, назначать ему Амоксициллин нельзя.

Ограничением к приему препарата будут также:

  • Патологии печени.
  • Аллергические болезни.
  • Заболевания почек.
  • Лейкоз.
  • Вскармливание грудью.
  • Отрицательные реакции ЖКТ на антибиотикотерапию в прошлом.
  • Кровотечения в анамнезе.

Любая из этих проблем требует от врача назначать Амоксициллин ребенку очень внимательно.

Побочные действия

На применение Амоксициллина детский организм может «ответить»:

  • Аллергией.
  • Диспепсией.
  • Головными болями.
  • Уменьшением количества кровяных клеток.
  • Повышением ЧСС.
  • Проблемами со сном.
  • Нарушением функции печени.

У некоторых деток препарат провоцирует дисбактериоз или кандидоз. Изредка Амоксициллин может стать причиной таких серьезных проблем, как судороги, энтероколит, анафилактический шок и суперинфекция.

Инструкция по применению и дозировка

Чтобы развести гранулы, требуется кипяченая вода комнатной температуры. Ее вливают во флакон до отмеченной на бутылочке метки, закрывают упаковку крышкой и тщательно взбалтывают, чтобы сухое вещество равномерно смешалось с жидкостью.

Далее ребенку дают готовую суспензию, отмеряя ее ложкой, в такой разовой дозе:

В первые два года жизни

В объеме, соответствующем 20 мг амоксициллина на каждый килограмм веса малыша

Детям от 2 до 5 лет

125 мг активного вещества (это 2,5 мл суспензии)

Детям от 5 до 10 лет

250 мг действующего компонента, что отвечает 5 мл препарата (одной мерной ложке)

Детям старше 10 лет

500 мг амоксициллина, что соответствует 2 мерным ложкам, включающим 10 мл лекарства

Препарат назначается в такой дозировке трехкратно в течение 5-12 дней. Более точную длительность терапии определяет врач с учетом болезни, но после исчезновения клинических проявлений Амоксициллин продолжают давать еще 2-3 дня.

Передозировка

Если дать суспензию Амоксициллина ребенку в слишком высокой дозе, это приведет к рвоте и поносу, а также к обезвоживанию. Сразу же после передозировки рекомендуется промыть желудок и дать малышу сорбент, после чего отпаивать ребенка растворами для регидратации. Если отравление тяжелое, следует вызвать скорую помощь.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарство будет всасываться и действовать хуже, если совмещать его с применением слабительных, антацидов, глюкозамина или бактериостатических антибиотиков. Действие Амоксициллина усилится при комбинации с витамином С или другими бактерицидными антимикробными лекарствами. Если применять непрямые антикоагулянты, их эффективность под влиянием Амоксициллина увеличится.

Условия продажи

Препарат продается в аптеках по рецепту. Средняя цена флакона с гранулами составляет 90-100 рублей.

Условия хранения и срок годности

Чтобы Амоксициллин не терял своей эффективности, его советуют держать вдали от влаги и прямых лучей солнца, а оптимальным температурным диапазоном хранения называют +15+25 градусов Цельсия. Важно, чтобы такой медикамент не был в легком доступе для детей. Срок годности невскрытого флакона составляет 3 года. Если из гранул уже сделали суспензию, хранить такое жидкое лекарство можно лишь 2 недели.

Отзывы

О суспензии Амоксициллин встречаются самые разные отзывы. Одни мамы хвалят ее за быстрое и эффективное действие, удобство дозирования, приятный вкус и невысокую цену. Другие ругают за частые побочные эффекты (например, тошноту, аллергическую сыпь или понос), трехкратный прием и малый срок хранения. При этом в большинстве отзывов родители отмечают, что препарат помог при ангине, бронхите или другой инфекции. Но иногда встречаются случаи, когда лекарство оказалось неэффективным и ребенку требовалось давать другой антибиотик.

Читайте также:  Лечение лямблиоза у детей народными средствами

Аналоги

Для замены суспензии Амоксициллин может подойти любой другой медикамент, содержащий такое же действующее соединение. Среди всех аналогов в суспензии выпускают Оспамокс, Амосин и Хиконцил. Также в лечении детей вместо Амоксициллина может использоваться другой пенициллиновый антибиотик, например, Ампициллин или Оксациллин.

Из нижеследующего видео вы узнаете для чего нужны антибиотики и в каких случаях их употребляют. Комментирует популярный детский доктор Комаровский.

Амоксициллин (Amoxicillin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амоксициллин

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в виде гранулированного порошка от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; при добавлении воды образуется суспензия желтоватого цвета с характерным фруктовым запахом.

5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата)250 мг

Вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат – 3.25 мг, симетикон S184 – 7.75 мг, камедь гуаровая – 21 мг, натрия бензоат – 25 мг, натрия цитрата дигидрат – 27 мг, сахароза – 1642.5 мг, ароматизатор страстоцвета съедобного – 1.75 мг, ароматизатор малиновый – 5 мг, ароматизатор клубничный – 16.75 мг.

40 г (для приготовления 100 мл суспензии) – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 5 мл и с риской для объема 2.5 мл – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.

К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.

В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.

Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность.

Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты. В этой комбинации повышается активность амоксициллина в отношении Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амоксициллин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. C max амоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В присутствии пищи в желудке не уменьшает общую абсорбцию. При в/в, в/м введении и приеме внутрь в крови достигаются сходные концентрации амоксициллина.

Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%.

Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Сообщается о высоких концентрациях амоксициллина в печени.

T 1/2 из плазмы составляет 1-1.5 ч. Около 60% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; при дозе 250 мг концентрация амоксициллина в моче составляет более 300 мкг/мл. Некоторое количество амоксициллина определяется в кале.

У новорожденных и лиц пожилого возраста T 1/2 может быть более длительным.

При почечной недостаточности T 1/2 может составлять 7-20 ч.

В небольших количествах амоксициллин проникает через ГЭБ при воспалении мягкой мозговой оболочки.

Амоксициллин удаляется путем гемодиализа.

Показания активных веществ препарата Амоксициллин

Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, пиелонефрит, уретрит, инфекции ЖКТ, гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, листериоз, лептоспироз, гонорея.

Для применения в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A27 Лептоспироз
A32 Листериоз
A54 Гонококковая инфекция
B98.0 Helicobacter pylori как причина болезней, классифицированных в других рубриках
J03 Острый тонзиллит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J35.0 Хронический тонзиллит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K27 Пептическая язва
K29 Гастрит и дуоденит
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Индивидуальный. Для приема внутрь разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250-500 мг, при тяжелом течении заболевания – до 1 г. Для детей в возрасте 5-10 лет разовая доза составляет 250 мг; в возрасте от 2 до 5 лет – 125 мг. Интервал между приемами – 8 ч. Для детей с массой тела менее 40 кг суточная доза в зависимости от показаний и клинической ситуации может составлять 20-100 мг/кг в 2-3 приема.

При лечении острой неосложненной гонореи – 3 г однократно (в комбинации с пробенецидом). У пациентов с нарушением функции почек при КК 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч; при КК меньше 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 ч.

При парентеральном применении взрослым в/м – по 1 г 2 раза/сут, в/в (при нормальной функции почек) – 2-12 г/сут. Детям в/м – 50 мг/кг/сут, разовая доза – 500 мг, частота введения – 2 раза/сут; в/в – 100-200 мг/кг/сут. Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; редко – лихорадка, боли в суставах, эозинофилия; в единичных случаях – анафилактический шок.

Читайте также:  Разбираемся в причинах возникновения крапивницы у детей

Эффекты, связанные с химиотерапевтическим действием: возможно развитие суперинфекций (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

При длительном применении в высоких дозах: головокружение, атаксия, спутанность сознания, депрессия, периферические невропатии, судороги.

Преимущественно при применении в комбинации с метронидазолом: тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, боли в эпигастрии, глоссит, стоматит; редко – гепатит, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек), интерстициальный нефрит, нарушения гемопоэза.

Преимущественно при применении в комбинации с клавулановой кислотой: холестатическая желтуха, гепатит; редко – многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит.

Противопоказания к применению

Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, респираторные вирусные инфекции, аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка, повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам.

Для применения в комбинации с метронидазолом: заболевания нервной системы; нарушения кроветворения, лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз; повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.

Для применения в комбинации с клавулановой кислотой: указания в анамнезе на нарушения функции печени и желтуху, связанные с приемом амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).

Купить Амоксициллин гранулы для приготовления суспензии 250мг/5мл 100мл Хемофарм в аптеках

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов

  • Описание
  • ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
    гранулы для приготовления оральной суспензии 250мг/5мл
    гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250мг/5мл

    ПРОИЗВОДИТЕЛИ
    Хемофарм А.Д. (Сербия)
    Хемофарм Д.Д. (Югославия)

    ГРУППА
    Антибиотики группы пенициллина

    СОСТАВ
    Активное вещество – амоксициллин.

    МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
    Амоксициллин

    СИНОНИМЫ
    Амоксисан, Амоксициллин ДС, Амоксициллин Сандоз, Амоксициллин тригидрат, Амоксициллина натриевая соль стерильная, Амосин, Кламоксил LA, Оспамокс, Флемоксин Солютаб, Хиконцил, Экобол

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
    Антибактериальное (бактерицидное). Стабилен в кислой среде, прием пищи не влияет на абсорбцию. Легко проходит гистогематические барьеры, кроме неизмененного ГЭБ, и проникает в большинство тканей и органов; накапливается в терапевтических концентрациях в перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, плевральном выпоте, легких, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, жидкости среднего уха, желчном пузыре и желчи, тканях плода. Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов, выводится почками в неизмененном виде, печенью. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Действие развивается через 15-30 мин после введения и длится 8 ч. Имеет широкий спектр противомикробного действия, включающий Staphylococcus spp., кроме штаммов, продуцирующих пенициллиназу, Streptococcus spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, некоторые штаммы Salmonella, Shigella, Klebsiella и Haemophilus influenzae.

    ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
    Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, пневмония, ангина, острый средний отит, фарингит, синусит), мочеполовой системы (уретрит, цистит, пиелонефрит, эндометрит, неосложненная гонорея), кожи и мягких тканей, ЖКТ (перитонит, энтероколит, холецистит, холангит, брюшной тиф); лептоспироз, листериоз, менингит, болезнь Лайма (боррелиоз), профилактика эндокардита и хирургической инфекции; комбинированная терапия гастрита и язвенной болезни (в сочетании с метронидазолом), сепсиса (совместно с аминогликозидами).

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
    Гиперчувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам), аллергический диатез, бронхиальная астма, поллиноз, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков).

    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
    Тошнота, рвота, диарея, боли в области ануса, стоматит, глоссит; возбуждение, беспокойство, бессонница, спутанность сознания, изменение поведения, головная боль, головокружение, судорожные реакции; затрудненное дыхание, тахикардия; боли в суставах; интерстициальный нефрит; дисбактериоз, суперинфекция, кандидоз полости рта или влагалища, псевдомембранозный или геморрагический колит; умеренное повышение уровня трансаминаз в крови, транзиторная анемия, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз; аллергические реакции: эксфолиативный дерматит, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса – Джонсона, анафилактический шок, макулопапулезная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, реакции, сходные с сывороточной болезнью.

    ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
    Снижает эффект эстрогенсодержащих пероральных контрацептивных препаратов, уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата. Усиливает всасывание дигоксина. Экскреция замедляется пробенецидом, сульфинпиразоном, ацетилсалициловой кислотой, индометацином, оксифенбутазоном, фенилбутазоном и др. препаратами, подавляющими тубулярную секрецию. Антибактериальная активность снижается бактериостатическими химиотерапевтическими средствами и антацидами, увеличивается – аминогликозидами и метронидазолом. Аллопуринол – увеличивает возникновения кожной сыпи.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА
    Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, коррекция водно-электролитного баланса; гемодиализ.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
    С осторожностью применяют при крапивнице и сенной лихорадке. Следует периодически контролировать функцию почек, печени и гемопоэз при длительной терапии. Лечение обязательно продолжают 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания. При беременности и лактации применяют по жизненным показаниям с учетом ожидаемого эффекта для матери и потенциального риска для плода или ребенка. На период курса грудное вскармливание исключено. Следует учитывать, что гранулы при приготовлении суспензии содержат сахар. При определении глюкозы в моче возможны ложноположительные результаты и изменение результатов по определению уробилиногена. Более подробную информацию см. инструкцию по роименению.

    УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
    Список Б. При комнатной температуре.

    Амоксициллин гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250мг/5мл фл 100мл 40г

    Аналоги и заменители

    • Показания
    • Противопоказания
    • Способ применения
    • Состав
    • Инструкция
    • Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:
    • Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит; бронхит, пневмония);
    • Мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит);
    • Желудочно-кишечного тракта (энтероколит, шигеллез, брюшной тиф, сальмонеллез, сальмонеллоносительство);
    • Холангит, холецистит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);
    • Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы)
    • Лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз), менингит, эндокардит (профилактика), сепсис, перитонит.
    • Гиперчувствительность к амоксициллину и/или вспомогательным компонентам препарата, гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам и пр.)
    • Атопический дерматит
    • Бронхиальная астма
    • Поллиноз
    • Инфекционный мононуклеоз
    • Лимфолейкоз
    • Печеночная недостаточность
    • Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков)
    • Период лактации
    • Дефицит сахаразы/изомальтазы
    • Непереносимость фруктозы
    • Глюкозо-галактозная мальабсорбция

    С осторожностью: беременность, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, аллергические реакции (в т.ч. в анамнезе).

    Применение при беременности

    При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

    Внутрь, до или после приема пищи.
    Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.

    Состав 5 мл суспензии содержат:
    Действующее вещество: амоксициллин – 250 мг (в форме амоксициллина тригидрата).
    Вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат, симетикон S 184, камедь гуаровая, натрия бензоат, натрия цитрата дигидрат, сахароза, ароматизатор страстоцвета съедобного, ароматизатор малиновый, ароматизатор клубничный.

    Владелец регистрационного удостоверения

    Лекарственный препарат – Амоксициллин (Amoxicillin)

    Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в виде гранулированного порошка от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; при добавлении воды образуется суспензия желтоватого цвета с характерным фруктовым запахом.

    5 мл готовой сусп. амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг

    Вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат – 3.25 мг, симетикон S184 – 7.75 мг, камедь гуаровая – 21 мг, натрия бензоат – 25 мг, натрия цитрата дигидрат – 27 мг, сахароза – 1642.5 мг, ароматизатор страстоцвета съедобного – 1.75 мг, ароматизатор малиновый – 5 мг, ароматизатор клубничный – 16.75 мг.

    40 г (для приготовления 100 мл суспензии) – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 5 мл и с риской для объема 2.5 мл – пачки картонные.

    Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, пиелонефрит, уретрит, инфекции ЖКТ, гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, листериоз, лептоспироз, гонорея.

    Для применения в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.

    Противопоказания к применению

    Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, респираторные вирусные инфекции, аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка, повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам.

    Для применения в комбинации с метронидазолом: заболевания нервной системы; нарушения кроветворения, лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз; повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.

    Для применения в комбинации с клавулановой кислотой: указания в анамнезе на нарушения функции печени и желтуху, связанные с приемом амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой.

    Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.

    К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.

    В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.

    Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность.

    Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты. В этой комбинации повышается активность амоксициллина в отношении Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными.

    Амоксицилин может уменьшать эффективность контрацептивов для приема внутрь.

    При одновременном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) – антагонизм.

    Амоксициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.

    Амоксициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.

    Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.

    Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

    При комбинированном применении амоксициллина и клавулановой кислоты фармакокинетика обоих компонентов не меняется.

    Индивидуальный. Для приема внутрь разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250-500 мг, при тяжелом течении заболевания – до 1 г. Для детей в возрасте 5-10 лет разовая доза составляет 250 мг; в возрасте от 2 до 5 лет – 125 мг. Интервал между приемами – 8 ч. Для детей с массой тела менее 40 кг суточная доза в зависимости от показаний и клинической ситуации может составлять 20-100 мг/кг в 2-3 приема.

    При лечении острой неосложненной гонореи – 3 г однократно (в комбинации с пробенецидом). У пациентов с нарушением функции почек при КК 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч; при КК меньше 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 ч.

    При парентеральном применении взрослым в/м – по 1 г 2 раза/сут, в/в (при нормальной функции почек) – 2-12 г/сут. Детям в/м – 50 мг/кг/сут, разовая доза – 500 мг, частота введения – 2 раза/сут; в/в – 100-200 мг/кг/сут. Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

    Аллергические реакции: крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; редко – лихорадка, боли в суставах, эозинофилия; в единичных случаях – анафилактический шок.

    Эффекты, связанные с химиотерапевтическим действием: возможно развитие суперинфекций (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

    При длительном применении в высоких дозах: головокружение, атаксия, спутанность сознания, депрессия, периферические невропатии, судороги.

    Преимущественно при применении в комбинации с метронидазолом: тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, боли в эпигастрии, глоссит, стоматит; редко – гепатит, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек), интерстициальный нефрит, нарушения гемопоэза.

    Преимущественно при применении в комбинации с клавулановой кислотой: холестатическая желтуха, гепатит; редко – многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит.

    С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

    Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет; не следует применять при заболеваниях печени.

    На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Ограничения при беременности – С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью – С осторожностью.

    Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

    При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

    С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).

    Применение при нарушениях функции почек

    Ограничения при нарушениях функции почек – С осторожностью.

    Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

    Применение при нарушениях функции печени

    Ограничения при нарушениях функции печени – Противопоказано.

    Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не следует применять при заболеваниях печени.

    Применение у детей

    Ограничения для детей – Противопоказано.

    Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.

    Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет.

    Амоксициллин (суспензия)

    Амоксициллин (суспензия)

    Амоксициллин (суспензия)

    Идентификация и классификация

    Лекарственная форма

    Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

    Состав

    5 мл суспензии содержат:

    действующее вещество: амоксициллин — 250 мг (в форме амоксициллина тригидрата);

    вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат, симетикон S 184, камедь гуаровая, натрия бензоат, натрия цитрата дигидрат, сахароза, ароматизатор страстоцвета съедобного, ароматизатор малиновый, ароматизатор клубничный.

    Описание

    Гранулированный порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

    При добавлении воды образуется суспензия желтоватого цвета с характерным фруктовым запахом.

    Фармакотерапевтическая группа

    антибиотик, пенициллин полусинтетический

    Фармакологические свойства. Фармакодинамика

    Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.

    Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Bacillus anthracis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae;

    аэробных грамотрицательных бактерий: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella spp., Salmonella spp., Pasteurella septica, Proteus mirabilis, Vibrio cholerae; прочих микроорганизмов: Clostridium spp., Leptospira spp., а также Helicobacter pylori, Borrelia burgdorferi.

    Амоксициллин подвергается разрушению бета-лактамазами, поэтому в спектр его антибактериальной активности не входят микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазы (пенициллиназу и пр.).

    Фармакологические свойства. Фармакокинетика

    Абсорбция — быстрая, высокая (около 93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, амоксициллин не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 125 мг и 250 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 ч и составляет 1,5-3 мкг/мл и 3,5-5 мкг/мл соответственно.

    Имеет большой объем распределения: в высоких концентрациях обнаруживается в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха, кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина — 25-30% от значения в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости — около 20%. Связь с белками плазмы около 17%.

    Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения — 1-1,5 ч. Выводится на 50-70% почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью — 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Период полувыведения у недоношенных, новорожденных и детей до 6 мес — 3-4 ч. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8,5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

    Показания к применению

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами: инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит; бронхит, пневмония), мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит), желудочно-кишечного тракта (энтероколит, шигеллез, брюшной тиф, сальмонеллез, сальмонеллоносительство), холангит, холецистит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии), инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы), лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз), менингит, эндокардит (профилактика), сепсис, перитонит.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к амоксициллину и/или вспомогательным компонентам препарата, гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам и пр.), атопический дерматит, бронхиальная астма, поллиноз, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), период лактации, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    С осторожностью — беременность, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, аллергические реакции (в т.ч. в анамнезе).

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

    При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

    В период лактации (грудного вскармливания) амоксициллин применять с осторожностью.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, до или после приема пищи.

    Взрослые и дети старше 10 лет (с массой тела более 40 кг)

    Стандартный режим дозирования: по 500 мг (10 мл) 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции — по 750 мг — 1 г (15 — 20 мл) 3 раза в сутки.

    Детям в возрасте 5-10 лет назначают по 250 мг (5 мл суспензии) 3 раза в сутки; детям 2-5 лет — по 125 мг (2,5 мл суспензии) 3 раза в сутки; младше 2 лет — 20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3 приема.

    Максимальная суточная доза для детей в возрасте до 3 месяцев — 30 мг/кг/сут, разделенная на 2 приема (через каждые 12 ч).

    У недоношенных и новорожденных дозу снижают и/или увеличивают интервал между приемами.

    Курс лечения — 5-12 дней.

    Приготовление суспензии. Во флакон добавить воды до риски и хорошо взболтать. Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже риски на флаконе, повторно добавить воды до риски и взболтать.

    Приготовленную суспензию хранить в холодильнике (при температуре 2-8 ºС) и использовать в течение 14 дней.

    Перед каждым употреблением суспензию необходимо взбалтывать.

    5 мл приготовленной суспензии (1 мерная ложка) содержат 250 мг амоксициллина.

    Если нет специальных рекомендаций, применяется стандартный режим дозирования.

    Специальные рекомендации по режиму дозирования

    При острой неосложненной гонорее назначают 3 г (60 мл) однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.

    При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекциях взрослым — 1,5-2 г (30 — 40 мл) 3 раза в сутки или по 1-1,5 г 4 раза в сутки.

    При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии): по 750 — 1000 мг 2 раза в сутки.

    При лептоспирозе взрослым — 0,5-0,75 г (10 — 15 мл) 4 раза в сутки в течение 6-12 дней.

    При сальмонеллоносительстве взрослым — 1,5-2 г (30 — 40 мл) 3 раза в сутки в течение 2-4 нед.

    Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым — 3 — 4 г (60 — 70 мл) за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч. У детей дозу уменьшают в 2 раза.

    У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50%; при анурии — максимальная доза 2 г/сут.

    Побочное действие

    Частота нежелательных реакций, указанных ниже, приведена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥ 10 %), часто (≥ 1 %, но Открыть

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

    Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

    Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в плазме крови.

    Совместное применение с аллопуринолом может привести к развитию аллергических кожных реакций. Не рекомендуется одновременное применение амоксициллина и аллопуринола.

    Возможно увеличение всасывания дигоксина на фоне терапии амоксициллином.

    Может потребоваться коррекция дозы дигоксина.

    Амоксициллин повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс).

    В некоторых случаях прием препарата может увеличивать протромбиновое время (ПВ) и международное нормализованное соотношение (МНО), в связи с чем следует соблюдать осторожность при одновременном применении антикоагулянтов и амоксициллина и тщательно контролировать ПВ и МНО. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов или отмена амоксициллина.

    Амоксициллин не следует применять одномоментно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками, такими как эритромицин, тетрациклины, хлорамфеникол, сульфаниламиды, из-за возможного снижения активности (антагонистическое действие).

    При одновременном применении метотрексата и амоксициллина возможно увеличение токсичности первого, вероятно, из-за конкурентного ингибирования канальцевой почечной секреции метотрексата амоксициллином. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию метотрексата в сыворотке крови.

    Применение амоксициллина и пробенецида не рекомендуется, т.к. пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина, тем самым повышая его плазменную концентрацию и удлиняя время его нахождения в сыворотке крови.

    Одновременный прием амоксициллина с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития кровотечений («прорыва»).

    Во время лечения амоксициллином возможны ложноположительные пробы теста на определение глюкозы в моче.

    Особые указания

    Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспоринами.

    При применении пенициллинов были зарегистрированы анафилактические реакции, в том числе со смертельным исходом. В редких случаях возможно развитие анафилактического шока или других тяжелых аллергических реакций. Подобные реакции возможны у пациентов с повышенной чувствительностью к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе или атопией. В случае развития тяжелых аллергических реакций требуется отмена амоксициллина и назначение альтернативного лечения.

    У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек выведение амоксициллина может быть замедлено и, в зависимости от тяжести почечной недостаточности, может потребоваться уменьшение дозы препарата (см. раздел «Способ применения и дозы»). Форсированный диурез ускоряет элиминацию амоксициллина и снижает его плазменную концентрацию.

    Кристаллурия может наблюдаться у пациентов со сниженным выделением мочи, преимущественно, при парентеральном введении амоксициллина. Поскольку амоксициллин осаждается в мочевых катетерах, необходимо регулярно проверять проходимость катетеров, следить за адекватностью потребления и выведения жидкости с целью минимизирования риска амоксициллин-ассоциированной кристаллурии.

    Не следует применять амоксициллин для лечения инфекций, возбудители которых не чувствительны к амоксициллину, особенно важно это учитывать при лечении инфекций мочеполовой системы и тяжелых инфекций уха, носа и горла. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

    Не рекомендуется применять препарат у пациентов с инфекционным мононуклеозом, т.к. амоксициллин может спровоцировать появление кореподобной сыпи.

    При приеме почти всех антибиотиков возможно развитие антибиотик-ассоциированного колита вплоть до жизнеугрожающего состояния. Это следует учитывать при появлении диареи в период антибиотикотерапии или после ее окончания. В случае развития антибиотик-ассоциированного колита терапию препаратом следует немедленно прекратить и обратиться к врачу для назначения соответствующего лечения. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, противопоказано.

    При применении препарата длительно и/или в высоких дозах следует регулярно контролировать общий анализ крови, функцию печени и почек.

    Терапия высокими дозами бета-лактамных антибиотиков у пациентов с почечной недостаточностью или судорогами в анамнезе, эпилепсией, по поводу которой проводится лечение, и поражением мозговых оболочек может в редких случаях приводить к судорогам. Появление в начале лечения генерализованной эритемы, которая сопровождается пустулами, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. Это требует прекращения лечения, дальнейшее применение препарата противопоказано.

    Реакция Яриша-Герксгеймера может наблюдаться при применении амоксициллина для лечения болезни Лайма и напрямую связана с бактерицидным действием амоксициллина на возбудителя болезни — спирохету Borrelia burgdorferi. Клинические проявления: повышение температуры, озноб, головная боль, миалгия, кожные реакции в области очагов эритемы. Пациенты должны понимать, что развитие реакции Яриша-Герксгеймера является обычным последствием лечения болезни Лайма.

    Лечение обязательно продолжается в течение 48-72 часов после исчезновения клинических признаков заболевания.

    Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется применять ферментативные глюкозооксидазные тесты. Амоксициллин может уменьшать количество эстриола в моче у беременных женщин. Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что 5 мл суспензии (2 г гранул) содержит 1,65 г сахарозы (или 0,14 хлебных единиц, ХЕ), соответственно, максимальная суточная доза амоксициллина содержит 3,3 ХЕ.

    Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

    В 5 мл готовой суспензии содержится 10,63 мг натрия, что необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

    В период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, ввиду возможных побочных реакций со стороны нервной системы, таких как головокружение, возбуждение, поведенческие нарушения.

    Форма выпуска

    Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/ 5 мл.

    По 40 г гранул для приготовления 100 мл суспензии во флакон темного стекла с риской, укупоренный навинчивающейся, с контролем первого вскрытия пластиковой или металлической крышкой. На верхнюю сторону пластиковой крышки нанесена схема открывания флакона. 1 флакон вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и инструкцией по применению в пачке картонной.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 ºС в потребительской упаковке.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    Отпускают по рецепту

    Производитель

    Производитель/фасовщик/упаковщик:

    Хемофарм А.Д., Вршац,
    производственная площадка Дубовац, Сербия

    26224, п. Дубовац, ул. Царя Лазара бб

    Владелец регистрационного удостоверения

    Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества

    Хемофарм А.Д., Сербия

    26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
    Тел.: 13/803100, факс: 13/803424

    Организация, принимающая претензии

    АО «Нижфарм», Россия

    603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
    Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
    E-mail: med@stada.ru

    Продукты STADA можно купить у партнеров компании. Их перечень вы найдете в этом разделе.

    Амоксициллин гранулы для сусп. 250мг/5мл 100мл фл хемофарм

    В наличии в 521 аптеке

    Производитель: ШТАДА
    Завод производитель: Хемофарм, Россия
    Форма выпуска: порошок для приготовления суспензии
    Количество в упаковке: 40 г
    Действующие вещества: амоксициллин
    Дозировка: 250 мг/5 мл
    Назначение: Антибиотики

    Описание

    Состав и описание

    Активное вещество:
    амоксициллин 250 мг (в форме амоксициллина тригидрата).

    Вспомогательные вещества:
    Натрия сахарината дигидрат 3,250 мг, симетикон S 184 — 7,750 мг, камедь гуаровая 21,000 мг, натрия бензоат 25,000 мг, натрия цитрата дигидрат 27,000 мг, сахароза 1642,500 мг, ароматизатор страстоцвета съедобного 1,750 мг, ароматизатор малиновый 5,000 мг, ароматизатор клубничный 16,750 мг.

    Описание:
    Гранулированный порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

    При добавлении воды образуется суспензия желтоватого цвета с характерным фруктовым запахом.

    Форма выпуска:
    Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/ 5 мл. Суспензии во флакон темного стекла с риской, укупоренный навинчивающейся, с контролем первого вскрытия пластиковой или металлической крышкой. На верхнюю сторону пластиковой крышки нанесена схема открывания флакона. 1 флакон вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и инструкцией по применению в пачке картонной.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к амоксициллину и/или вспомогательным компонентам препарата, гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам и пр. ), атопический дерматит, бронхиальная астма, поллиноз, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), период лактации, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    С осторожностью — беременность, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, аллергические реакции (в т.ч. в анамнезе).

    Дозировка

    Показания к применению

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

    Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в плазме крови. Совместное применение с аллопуринолом может привести к развитию аллергических кожных реакций. Не рекомендуется одновременное применение амоксициллина и аллопуринола. Возможно увеличение всасывания дигоксина на фоне терапии амоксициллином. Может потребоваться коррекция дозы дигоксина. Амоксициллин повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). В некоторых случаях прием препарата может увеличивать протромбиновое время (ПВ) и международное нормализованное соотношение (МНО), в связи с чем следует соблюдать осторожность при одновременном применении антикоагулянтов и амоксициллина и тщательно контролировать ПВ и МНО. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов или отмена амоксициллина. Амоксициллин не следует применять одномоментно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками, такими как эритромицин, тетрациклины, хлорамфеникол, сульфаниламиды, из-за возможного снижения активности (антагонистическое действие). При одновременном применении метотрексата и амоксициллина возможно увеличение токсичности первого, вероятно, из-за конкурентного ингибирования канальцевой почечной секреции метотрексата амоксициллином. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию метотрексата в сыворотке крови. Применение амоксициллина и пробенецида не рекомендуется, т.к. пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина, тем самым повышая его плазменную концентрацию и удлиняя время его нахождения в сыворотке крови. Одновременный прием амоксициллина с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития кровотечений («прорыва»). Во время лечения амоксициллином возможны ложноположительные пробы теста на определение глюкозы в моче.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

    Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическая группа:
    Антибиотик, пенициллин полусинтетический

    Фармакодинамика:
    Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.

    Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Bacillus anthracis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., в т. ч. Streptococcus pneumoniae; аэробных грамотрицательных бактерий: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella spp., Salmonella spp., Pasteur ella septica, Proteus mirabilis, Vibrio с holer ae; прочих микроорганизмов: Clostridium spp., Leptospira spp., а также Helicobacter pylori, Borrelia burgdorferi.

    Амоксициллин подвергается разрушению бета-лактамазами, поэтому в спектр его антибактериальной активности не входят микроорганизмы, продуцирующие бета- лактамазы (пенициллиназу и пр. ).

    Фармакокинетика:
    Абсорбция — быстрая, высокая (около 93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, амоксициллин не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 125 мг и 250 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 ч и составляет 1,5-3 мкг/мл и 3,5-5 мкг/мл соответственно.

    Имеет большой объем распределения: в высоких концентрациях обнаруживается в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха, кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина — 25 — 30% от значения в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости — около 20%. Связь с белками плазмы около 17%.

    Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения — 1-1,5 ч. Выводится на 50-70% почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью — 10 — 20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Период полувыведения у недоношенных, новорожденных и детей до 6 мес — 3-4 ч. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8,5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

    Беременность и кормление грудью

    Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

    При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода. В период лактации (грудного вскармливания) амоксициллин применять с осторожностью.

    Условия отпуска из аптек

    Побочные явления

    Наиболее частными нежелательными лекарственными реакциями являются диарея, тошнота и кожная сыпь.

    Инфекционные и паразитарные заболевания
    Очень редко: кандидоз кожи и слизистых оболочек.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
    Очень редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени.

    Нарушения со стороны иммунной системы
    Очень редко: тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, сывороточную болезнь, аллергический васкулит и анафилаксию.

    Частота неизвестна: реакция Яриша-Герксгеймера, аллергический острый коронарный синдром (синдром Коуниса).

    Нарушения со стороны нервной системы
    Очень редко: гиперкинезия (повышенная мышечная возбудимость), головокружение и судороги (судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек, эпилепсией, менингитом или получающих высокие дозы препарата).

    Частота неизвестна: асептический менингит.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
    Часто: диарея, тошнота.

    Очень редко: антибиотик-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колиты), черный «волосатый» язык, изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
    Очень редко: гепатит, холестатическая желтуха, умеренное и преходящее повышение активности «печеночных» ферментов. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
    Часто: кожная сыпь. Нечасто: крапивница и кожный зуд.

    Очень редко: кожные реакции, такие как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез и лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
    Очень редко: острый интерстициальный нефрит, кристаллурия.

    В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

    Особые указания

    Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспоринами. При применении пенициллинов были зарегистрированы анафилактические реакции, в том числе со смертельным исходом. В редких случаях возможно развитие анафилактического шока или других тяжелых аллергических реакций. Подобные реакции возможны у пациентов с повышенной чувствительностью к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе или атопией. В случае развития тяжелых аллергических реакций требуется отмена амоксициллина и назначение альтернативного лечения. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек выведение амоксициллина может быть замедлено и, в зависимости от тяжести почечной недостаточности, может потребоваться уменьшение дозы препарата (см. раздел «Способ применения и дозы»). Форсированный диурез ускоряет элиминацию амоксициллина и снижает его плазменную концентрацию. Кристаллурия может наблюдаться у пациентов со сниженным выделением мочи, преимущественно, при парентеральном введении амоксициллина. Поскольку амоксициллин осаждается в мочевых катетерах, необходимо регулярно проверять проходимость катетеров, следить за адекватностью потребления и выведения жидкости с целью минимизирования риска амоксициллин-ассоциированной кристаллурии. Не следует применять амоксициллин для лечения инфекций, возбудители которых не чувствительны к амоксициллину, особенно важно это учитывать при лечении инфекций мочеполовой системы и тяжелых инфекций уха, носа и горла. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. Не рекомендуется применять препарат у пациентов с инфекционным мононуклеозом, т.к. амоксициллин может спровоцировать появление кореподобной сыпи. При приеме почти всех антибиотиков возможно развитие антибиотик-ассоциированного колита вплоть до жизнеугрожающего состояния. Это следует учитывать при появлении диареи в период антибиотикотерапии или после ее окончания. В случае развития антибиотик-ассоциированного колита терапию препаратом следует немедленно прекратить и обратиться к врачу для назначения соответствующего лечения. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, противопоказано. При применении препарата длительно и/или в высоких дозах следует регулярно контролировать общий анализ крови, функцию печени и почек. Терапия высокими дозами бета-лактамных антибиотиков у пациентов с почечной недостаточностью или судорогами в анамнезе, эпилепсией, по поводу которой проводится лечение, и поражением мозговых оболочек может в редких случаях приводить к судорогам. Появление в начале лечения генерализованной эритемы, которая сопровождается пустулами, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. Это требует прекращения лечения, дальнейшее применение препарата противопоказано. Реакция Яриша-Герксгеймера может наблюдаться при применении амоксициллина для лечения болезни Лайма и напрямую связана с бактерицидным действием амоксициллина на возбудителя болезни — спирохету Borrelia burgdorferi. Клинические проявления: повышение температуры, озноб, головная боль, миалгия, кожные реакции в области очагов эритемы. Пациенты должны понимать, что развитие реакции Яриша-Герксгеймера является обычным последствием лечения болезни Лайма. Лечение обязательно продолжается в течение 48-72 часов после исчезновения клинических признаков заболевания. Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется применять ферментативные глюкозооксидазные тесты. Амоксициллин может уменьшать количество эстриола в моче у беременных женщин. Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что 5 мл суспензии (2 г гранул) содержит 1,65 г сахарозы (или 0,14 хлебных единиц, ХЕ), соответственно, максимальная суточная доза амоксициллина содержит 3,3 ХЕ. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат. В 5 мл готовой суспензии содержится 10,63 мг натрия, что необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

    В период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, ввиду возможных побочных реакций со стороны нервной системы, таких как головокружение, возбуждение, поведенческие нарушения.

    Условия хранения

    Способ применения и дозы

    Внутрь, до или после приема пищи.

    Взрослые и дети старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) Стандартный режим дозирования: по 500 мг (10 мл) 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции — по 750 мг-1 г (15 — 20 мл) 3 раза в сутки.

    Детям в возрасте 5-10 лет назначают по 250 мг (5 мл суспензии) 3 раза в сутки; детям 2-5 лет — по 125 мг (2,5 мл суспензии) 3 раза в сутки; младше 2 лет — 20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3 приема.

    Максимальная суточная доза для детей в возрасте до 3 месяцев — 30 мг/кг/сут, разделенная на 2 приема (через каждые 12ч).

    У недоношенных и новорожденных дозу снижают и/или увеличивают интервал между приемами.

    Курс лечения — 5-12 дней.

    Приготовление суспензии: во флакон добавить воды до риски и хорошо взболтать. Приготовленную суспензию хранить в холодильнике (при температуре 2-8 °С) и использовать в течение 14 дней.

    Перед каждым употреблением суспензию необходимо взбалтывать. 5 мл приготовленной суспензии (1 мерная ложка) содержат 250 мг амоксициллина. Если нет спеииалъных рекомендаиий, применяется стандартный режим дозирования. Спеииалъные рекомендаиии по режиму дозирования

    При острой неосложненной гонорее назначают 3 г (60 мл) однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.

    При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекциях взрослым — 1,5-2 г (30 — 40 мл) 3 раза в сутки или по 1-1,5 г 4 раза в сутки.

    При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии): по 750 — 1000 мг 2 раза в сутки.

    При лептоспирозе взрослым — 0,5-0,75 г (10 — 15 мл) 4 раза в сутки в течение 6-12 дней. При сальмонеллоносительстве взрослым — 1,5-2 г (30 — 40 мл) 3 раза в сутки в течение 2-4 нед.

    Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым — 3 — 4 г (60 — 70 мл) за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч. У детей дозу уменьшают в 2 раза.

    У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50%; при анурии — максимальная доза 2 г/сут.

    Амоксициллин (Amoxicillin)

    Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
    капсулы 250 мг 500 мг 8 10 16 20 400 500 800 .
    таблетки 250 мг 500 мг 1000 мг 1 10 12 20 24 30 40 .
    гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл 1

    Инструкции по применению

    • ЛС-002643
      (Барнаульский завод медицинских препаратов) табл. 500 мг,250 мг
      10.04.2018
    • Р N001781/02
      (ПРОМОМЕД РУС ООО) капс. 250 мг
      06.05.2013
    • ЛСР-006129/08
      (Барнаульский завод медицинских препаратов) капс. 250 мг,500 мг
      11.09.2012
    • ЛСР-003896/07
      (Дальхимфарм) табл. 250 мг
      29.12.2011

    Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

    Содержание

    • Действующее вещество
    • Аналоги по АТХ
    • Фармакологическая группа
    • Отзывы

    Действующее вещество

    Аналоги по АТХ

    Фармакологическая группа

    Амоксициллин
    Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛС-002643

    Дата последнего изменения: 10.04.2018

    Лекарственная форма

    Состав

    Состав на одну таблетку:

    Действующее вещество:

    Амоксициллина тригидрат 0,25 г или 0,5 г

    (в пересчете на амоксициллин)

    Вспомогательные вещества:

    Крахмал картофельный 0,086479 г или 0,1366 г

    Низкомолекулярный 0,0192 г или 0,0363 г

    медицинский (повидон К-30)

    Тальк 0,010621 г или 0,0201 г

    Магния стеарат 0,0037 г или 0,007 г

    Описание лекарственной формы

    Круглые таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

    Фармакодинамика

    Амоксициллин представляет собой аминобензиловый пенициллин, полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий бактерицидным действием в результате ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки.

    Пороговые значения минимальной подавляющей концентрации (МПК) для различных чувствительных микроорганизмов варьируют.

    Границы резистентности

    Пограничные значения МПК для амоксициллина по данным Европейского комитета по исследованию антимикробной восприимчивости (EUCAST), версия 5.0.

    Пограничные значения МПК (мг/л)

    Staphylococcus spp.

    см. примечание 2

    см. примечание 2

    Enterococcus spp 3

    Streptococcus групп А, В, С и G

    см. примечание 4

    см. примечание 4

    Streptococcus pneumoniae

    см. примечание 5

    см. примечание 5

    Streptococcus группы viridans

    Haemophilus influenzae

    Moraxella catarrhalis

    см. примечание 7

    см. примечание 7

    Neisseria meningitidis

    Грамположительные анаэробы, кроме Clostridium difficile 8

    Грамотрицательные анаэробы 8

    Helicobacter pylori

    Pasteurella multocida

    Пограничные значения без определенного вида бактерий 10

    1. Дикий тип энтеробактерий классифицирован как восприимчивый к аминопенициллину. В некоторых странах предпочтение отдается отдельной классификации диких типов штаммов Е. coli и Р. mirabilis как промежуточных продуктов. В этом случае следует использовать пограничное значение МПК S ≤0,5 мг/л.

    2. Большинство стафилококков резистентны к амоксициллину, благодаря способности синтезировать пенициллиназу. Метициллин-резистентные штаммы, за некоторым исключением, резистентны к бета-лактамным антибиотикам.

    3. Восприимчивость к амоксициллину может быть определена по ампициллину.

    4. Восприимчивость к пенициллину стрептококков групп А, В, С и G может быть определена по бензилпенициллину.

    5. Пограничные значения относятся только к неменингитным штаммам. Если штаммы классифицируются как промежуточный продукт ампициллина, то следует избегать перорального лечения амоксициллином. Восприимчивость определяется значением МПК для ампициллина.

    6. Пограничные значения относятся к внутривенному применению. Штаммы, синтезирующие бета-лактамы, следует рассматривать как резистентные.

    7. Штаммы, синтезирующие бета-лактамазы, нужно рассматривать как резистентные.

    8. Восприимчивость к амоксициллину может быть определена по бензилпенициллину.

    9. Пограничные значения относятся к эпидемиологическим точкам отсечения, различающим дикие типы штаммов и штаммы со сниженной восприимчивостью.

    10. Пограничные значения без определенного вида бактерий, относятся к дозировке не менее 0,5 г 3–4 раза в день (от 1,5 до 2 г/сутки).

    Чувствительность микроорганизмов к амоксициллину в лабораторных условиях

    Обычно чувствительные возбудители болезней

    Аэробные грамположительные микроорганизмы:

    Enterococcus faecalis

    Бета-гемолитические стрептококки (группы А, В, С и G)

    Listeria monocytogenes

    Виды бактерий, у которых возможна приобретенная резистентность

    Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

    Escherihia coli

    Haemophilus influenzae

    Helicobacter pylori

    Proteus mirabilis

    Salmonella typhi

    Salmonella paratyphi

    Shigella spp.

    Pasteurella multocida

    Аэробные грамположительные микроорганизмы:

    Staphylococcus aureus 1

    Streptococcus pneumoniae

    Streptococcus группы viridans

    Анаэробные грамположительные микроорганизмы:

    Clostridium spp.

    Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы:

    Fusobacterium spp.

    Borrelia burgdorferi

    Естественно резистентные организмы 2

    Аэробные грамположительные микроорганизмы:

    Enterococcus faecium 2

    Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

    Acinetobacter spp.

    Enterobacter spp.

    Klebsiella spp.

    Pseudomonas spp.

    Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы:

    Bacteroides spp. (некоторые штаммы Bacteroides fragilis резистентны)

    Chlamydia spp.

    Mycoplasma spp.

    Legionella spp.

    1 Естественная средняя чувствительность при отсутствии приобретенных механизмов резистенции.

    2 Почти все штаммы S. aureus резистентны к амоксициллину, так как они производят пенициллиназу.

    Бактерии могут обладать резистентностью к амоксициллину (и, следовательно, ампициллину) в результате продукции бета-лактамаз, гидролизующих аминопенициллины (которые могут ингибироваться клавулановой кислотой), изменений пенициллинсвязывающих белков, нарушения проницаемости для препарата или благодаря функционированию специальных помповых насосов, выкачивающих препарат из клетки. В одном микроорганизме могут одновременно присутствовать несколько механизмов резистентности, что объясняет существование вариабельной и непредсказуемой перекрестной резистентности к другим бета-лактамным антибиотикам и антибактериальным препаратам из других групп.

    Распространенность резистентных штаммов варьирует географически и в разное время, поэтому желательно ориентироваться на местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

    Фармакокинетика

    Абсорбция — быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в виде суспензии (или таблеток) в дозе 125 и 250 мг, максимальная концентрация — 1,5–3 мкг/мл и 3,5–5 мкг/мл, соответственно. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема — 1–2 ч. Имеет большой объем распределения — высокие концентрации обнаруживаются в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха, кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2–4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина — 25–30% от уровня в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спиномозговой жидкости — около 20%. Связь с белками плазмы —17%.

    Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения — 1–1,5 ч. Выводится на 50–70% почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью — 10–20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Период полувыведения у недоношенных, новорожденных и детей до 6 мес. — 3–4 ч. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8,5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

    Особые группы пациентов

    T1/2 амоксициллина у детей в возрасте от 3 месяцев до 2-х лет сходен с T1/2 у детей старшего возраста и у взрослых.

    Так как у пациентов пожилого возраста возрастает вероятность снижения функции почек, подбор дозы проводится с осторожностью, также необходим контроль функции почек.

    Почечная недостаточность

    Общий сывороточный клиренс амоксициллина увеличивается пропорционально снижению функции почек. При нарушении функции почек (клиренс креатинина (КК) ≤15 мл/мин) T1/2 увеличивается и может достигать при анурии 8,5 ч.

    Печеночная недостаточность

    У пациентов с нарушением функции печени подбор дозы проводится с осторожностью, а также необходим регулярный контроль функции печени.

    Показания

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:

    – инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллофарингит, синусит, острый средний отит);

    – инфекции нижних дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);

    – инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, эндометрит, цервицит, гонорея);

    – абдоминальные инфекции (холангит, холецистит);

    – эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами);

    – инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично-инфицированные дерматозы);

    – инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, дизентерия, сальмонеллез (вызванный Salmonella typhi, чувствительной к ампициллину), сальмонеллоносительство;

    – профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях.

    Противопоказания

    – повышенная чувствительность к амоксициллину, бета-лактамным антибиотикам (другим пенициллинам, цефалоспоринам, монобактамам, карбапенемам) или другим компонентам препарата;

    – инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз;

    – детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

    С осторожностью

    Аллергические реакции (в т.ч. в анамнезе бронхиальная астма, поллиноз, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте), заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность и период грудного вскармливания.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Результаты исследований на животных не указывают на прямое или непрямое влияние на репродуктивную токсичность. Ограниченные данные по применению амоксициллина во время беременности у человека не указывают на повышение риска возникновения врожденных пороков развития. Препарат можно применять во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амоксициллин в небольших количествах выделяется в грудное молоко. У младенцев, находящихся на грудном вскармливании, возможно развитие сенсибилизации, диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек. В подобных случаях грудное вскармливание следует прекратить. Амоксициллин следует применять в период грудного вскармливания только после оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, до или после приема пищи. Доза препарата зависит от чувствительности возбудителя инфекции, тяжести заболевания и локализации инфекционного процесса. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования для детей до 12 лет, предпочтительнее прием амоксициллина в лекарственной форме — порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

    Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг:

    Обычно назначают 250 мг–500 мг 3 раза в сутки или 500 мг–1000 мг 2 раза в сутки. При синусите, внебольничной пневмонии и других тяжелых инфекциях рекомендуется назначать 500 мг–1000 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г.

    Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг и до 19 кг:

    Обычно назначают 250–500 мг 3 раза в сутки или 500–1000 мг 2 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы — 500 мг 2–3 раза в сутки.

    Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг:

    Обычно рекомендуют 250 мг 3 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы — 500–1000 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для детей — 100 мг/кг/сут.

    Болезнь Лайма (боррелиоз) — ранняя стадия

    Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг — 500 мг–1000 мг 3 раза в сутки до максимальной суточной дозы, равной 4 г, поделенной на несколько приемов, в течение 14 дней (10–21 день).

    Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг до 19 кг — 250 мг 3 раза в сутки.

    Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг — 500 мг 2–3 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 3 приема).

    Эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами). Взрослым 1000 мг 2 раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразол, лансопразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней. Детям старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг — 1000 мг 2 раза в составе комбинированной терапии. Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг до 19 кг — 250–500 мг 2 раза в сутки. Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг — 500–1000 мг 2 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 2 приема).

    Профилактика бактериального эндокардита

    Взрослым и детям старше 13 лет и/или массой тела выше 40 кг: рекомендуется 2 г за 30–60 минут до хирургического вмешательства. Детям рекомендуется: — от 3 до 5 лет и/или с массой тела 15–19 кг: 750–1000 мг (из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой; — 5–12 лет и/или массой тела 20–40 кг: 1000–2000 мг (из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой.

    При почечной недостаточности

    Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг

    Дети с массой тела 30

    Изменение режима приема/дозы не требуется

    Изменение режима приема/дозы не требуется

    Максимально 500 мг 2 раза в сутки

    15 мг/кг 2 раза в сутки (максимально 500 мг 2 раза в сутки)

Ссылка на основную публикацию