Эрсефурил для детей: инструкция по применению

Эрсефурил®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – нифуроксазид 200,00 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахароза, магния стеарат,

состав желатиновой капсулы: титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172), желатин.

Описание

Капсулы желтого цвета продолговатой формы размером №1. Содержимое капсул – порошок желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты.Нифуроксазид.

Код АТХ A07AX03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При неповрежденной слизистой оболочке кишечника абсорбция препарата крайне низка.

Фармакодинамика

Эрсефурил относится к производным нитрофурана, содержащим нитрогруппу (NO2) которая обладает антисептическим действием. Радикал NO2 может быть восстановлен до нитрозо-производных, которые изменяют основания бактериальных ДНК. Все эти производные обладают бактериостатическим и бактерицидным действием.

Эрсефурил оказывает тормозящее влияние на активность дегидрогеназ и синтез белков в бактериальных клетках большей частью в просвете кишечника. Эрсефурил не вызывает резистентность бактериальных штаммов, не угнетает сапрофитную флору кишечника, которая представляет собой первый защитный барьер желудочно-кишечного тракта против патогенных микроорганизмов.

Клиническими исследованиями было установлено, что нифуроксазид не повышает популяцию резистентных бактерий в кишечнике и дрожжевых грибов по сравнению с антибиотиком (например, прием неомицина 7 дней).

Другие клинические исследования показали, что нифуроксазид не оказывает влияние на каловую флору у здоровых субъектов, как после применения высокой дозы (1200 мг), так и при обычных терапевтических дозах (800 мг/сутки в течение 6 дней).

Активность нифуроксазида в отношении некоторых штаммов:

очень чувствительная группа минимальная ингибирующая концентрация(MIC 32 мг/л): Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Proteus mirabillis, Providentia, Pseudomonas, Acinetobacter.

Показания к применению

– острая бактериальная диарея, если нет подозрения на распространение инфекции в другие органы и системы (т.е. ухудшения общего состояния, повышения температуры, признаков интоксикации)

Данная терапия не заменяет диеты и регидратации при их необходимости.

Способ применения и дозы

Взрослым рекомендуется суточная доза 800 мг, разделенная на 2-4 приема, вне зависимости от приема пищи, например, по 1 капсуле (200 мг) 4 раза в сутки или по 2 капсулы (400 мг) 2 раза в сутки

Подросткам старше 15 лет до 18 лет рекомендуется суточная доза 600 – 800 мг разделенная на 2-4 приема вне зависимости от приема пищи, например, по 1 капсуле (200 мг) 3-4 раза с сутки или по 2 капсулы (400 мг) 2 раза в день.

Максимальная суточная доза для взрослых и подростков 800мг. Продолжительность курса лечения – 3 дня. Если в течение 2 дней лечения диарея не прекращается, следует пересмотреть терапевтический подход.

Побочные явления

аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок

Противопоказания

– повышенная чувствительность к производным нитрофурана, или к какому-либо из компонентов препарата

– детский и подростковый возраст до 15 лет (в связи с риском попадания в дыхательные пути)

– непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы

– беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Эрсефурил не рекомендуется применять в комбинации с препаратами, ведущими к дисульфирамоподобным реакциям или с депрессантами центральной нервной системы.

Особые указания

Если на фоне лечения диарея сохраняется более 3 дней, следует пересмотреть лечение.

Необходимость и объем пероральной или инфузионной регидратационной терапии определяется в соответствии с тяжестью диареи, возрастом и состоянием больного (в т.ч. сопутствующие заболевания).

Читайте также:  Проблемы с зубами у детей и взрослых с точки зрения психосоматики

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Данные о передозировке нифуроксазида отсутствуют.

В случае передозировки необходимо контролировать состояние пациента и проводить симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 14 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Санофи Винтроп Индустрия, Франция для Санофи-Авентис Франция, Франция

6 Boulevard de I Europe 21800 Quetigny France

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи-Авентис Франция, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Эрсефурил ® (Ersefuryl) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эрсефурил ®

Капсулы твердые желатиновые, размер №1; корпус желтого цвета, крышечка желтого цвета; содержимое капсул – порошок желтого цвета.

1 капс.
нифуроксазид200 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахароза, магния стеарат.

Состав капсулы: корпус: желатин, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172); крышечка: желатин, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172).

14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Нифуроксазид – противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.

Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp.

Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.

Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После приема внутрь нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника.

Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида – химически измененным.

Показания препарата Эрсефурил ®

  • острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A00 Холера
A02 Другие сальмонеллезные инфекции
A03 Шигеллез
A04 Другие бактериальные кишечные инфекции
A05 Другие бактериальные пищевые отравления, не классифицированные в других рубриках
A09 Другой гастроэнтерит и колит инфекционного и неуточненного происхождения

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Взрослым назначают по 200 мг (1 капс.) 4 раза/сут (интервал между приемами 6 ч); детям в возрасте от 6 до 18 лет – по 200 мг (1 капс.) 3-4 раза/сут (интервал между приемами 6-8 ч); детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 200 мг (1 капс.) 3 раза/сут (интервал между приемами 8 ч).

Продолжительность курса лечения составляет 5-7 дней, но не более 7 дней.

Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, пациенту следует обратиться к врачу.

Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости перед применением препарата пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Аллергические реакции: возможно – кожные высыпания, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим компонентам препарата;
  • детский возраст до 3 лет;
  • беременность;
  • непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы).

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных у нифуроксазида не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид при беременности не рекомендуется (недостаточный клинический опыт применения при беременности).

Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом.

Применение у детей

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) пациенту следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, кожный зуд) следует прекратить прием препарата.

Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.

Указание для пациентов с сахарным диабетом: одна разовая доза (1 капс.) препарата Эрсефурил ® содержит 72 мг сахарозы, что соответствует 0.00072 ХЕ. Максимальная суточная доза (4 капс.) содержит 288 мг сахарозы, что соответствует 0.0288 ХЕ.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Эрсефурил ® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию ЦНС.

Если пациент принимает другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные) перед применением препарата Эрсефурил ® следует проконсультироваться с врачом.

Условия хранения препарата Эрсефурил ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 30°С.

Энтерофурил ® (Enterofuryl ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
капсулы 100 мг 200 мг 16 30 32 8000
суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Энтерофурил
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Энтерофурил
  • Срок годности препарата Энтерофурил
  • Отзывы

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капсулы 1 капс.
действующее вещество:
нифуроксазид 100,00 мг
200,00 мг
вспомогательные вещества: сахароза — 36,00/68,00 мг; крахмал кукурузный — 41,12/65,90 мг; целлюлоза порошковая — 5,10/9,00 мг; магния стеарат — 3,78/7,90 мг
оболочка капсулы, 100 мг (%): титана диоксид (Е171) — 1,3333; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,7664; краситель азорубин (Е122) — 0,0022; краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,0077; желатин — q.s. до 100
оболочка капсулы, 200 мг (%): титана диоксид (Е171) — 2,95; краситель хинолиновый желтый (Е172) — 1,00; желатин — q.s. до 100
Суспензия для приема внутрь 5 мл
действующее вещество:
нифуроксазид 200,00 мг
вспомогательные вещества: сахароза — 1000,00 мг; натрия гидроксид — 2,00 мг; метилпарагидроксибензоат — 5,00 мг; этанол 96% — 0,05 мл; карбомер — 10,50 мг; лимонная кислота — 0,75 мг; ароматизатор банановый — 10,00 мг; вода — до 5,00 мл

Описание лекарственной формы

Капсулы, 100 мг: твердые желатиновые непрозрачные, желтого цвета, №2.

Капсулы, 200 мг: твердые желатиновые непрозрачные, коричневого цвета №0.

Содержимое — порошок желтого цвета или порошок желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованный порошок желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.

Суспензия: желтого цвета с запахом банана.

После взбалтывания — жидкость с однородно распределенными в ней частицами.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.

Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherihia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp. Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество — химически измененным.

Показания препарата Энтерофурил ®

острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния;

повышения температуры тела;

Противопоказания

Общие для всех лекарственных форм

повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим компонентам препарата;

непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;

Для капсул дополнительно

детский возраст до 3 лет.

Для суспензии для приема внутрь дополнительно

период новорожденности (до 1 мес), недоношенность.

С осторожностью: заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, период лактации, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.

Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациентом замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию ЦНС . Если пациент принимает другие лекарственные препараты ( в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Энтерофурил ® следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь. Терапия нифуроксазидом не должна продолжаться более 7 дней.

Капсулы, 100 мг

Взрослым по 200 мг (2 капс.) 4 раза в сутки, интервал между приемами — 6 ч.

Детям 6–18 лет по 200 мг (2 капс.) 3–4 раза в сутки, интервал между приемами — 6–8 ч; детям 3–6 лет по 200 мг (2 капс.) 3 раза в сутки, интервал между приемами — 8 ч.

Капсулы по 200 мг

Взрослым по 200 мг (1 капс.) 4 раза в сутки, интервал между приемами — 6 ч.

Детям 6–18 лет по 200 мг (1 капс.) 3–4 раза в сутки, интервал между приемами — 6–8 ч; детям 3–6 лет по 200 мг (1 капс.) 3 раза в сутки, интервал между приемами — 8 ч.

Суспензия для приема внутрь

Для дозирования используется дозировочная ложка объемом 5 мл, имеющая градуировку 2,5 мл.

Перед употреблением суспензию необходимо хорошо встряхнуть.

Взрослым по 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 4 раза в сутки (интервал между приемами — 6 ч). Детям 6–18 лет по 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3–4 раза в сутки (интервал между приемами — 6–8 ч); детям 3–6 лет — по 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами — 8 ч); детям 6 мес–3 лет — 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами — 8 ч); детям 1–6 мес — 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии) 2–3 раза в сутки (интервал между приемами — 8–12 ч).

Продолжительность курса лечения 5–7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны. Лечение симптоматическое.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. Лечение диареи у детей до 3 лет следует проводить под наблюдением врача. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.

В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Одна капсула препарата Энтерофурил ® , 100 мг, содержит 36 мг сахарозы, что соответствует 0,0030 ХЕ . Следовательно, в разовой дозе препарата при приеме 2 капс содержание сахарозы соответствует 0,006 ХЕ .

Суточная доза сахарозы составляет 0,024 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 2 капс. препарата Энтерофурил ® 100 мг 4 раза в сутки и 0,018 ХЕ для детей от 3 до 6 лет при приеме 2 капс. препарата Энтерофурил ® , 100 мг, 3 раза в сутки.

1 капс. препарата Энтерофурил ® , 200 мг, содержит 68 мг сахарозы, что соответствует 0,0056 ХЕ (разовая доза).

Суточная доза сахарозы составляет 0,0224 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 1 капс. препарата Энтерофурил ® 200 мг 4 раза в сутки и 0,0168 ХЕ для детей от 3 до 6 лет при приеме 1 капс. препарата Энтерофурил ® , 200 мг, 3 раза в сутки.

Энтерофурил ® суспензия содержит 1000 мг сахарозы в 5 мл. Соответственно, содержание сахарозы в разовой дозе 2,5 мл суспензии составляет 0,04165 ХЕ , а в разовой дозе 5 мл — 0,0833 ХЕ .

Суточная доза сахарозы составляет 0,0833 ХЕ при приеме 2,5 мл суспензии 2 раза в сутки и 0,125 ХЕ при приеме 2,5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Суточная доза сахарозы составляет 0,25 ХЕ при приеме 5 мл суспензии 3 раза в сутки и 0,333 ХЕ при приеме 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Содержание 96% этанола в препарате Энтерофурил ® суспензия составляет 1%. Минимальная разовая доза препарата, соответствующая 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии), содержит 0,02 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт), и максимальная суточная доза, соответствующая 800 мг нифуроксазида (5 мл суспензии 4 раза в сутки), содержит 0,16 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 100 мг. По 10 капс. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 3 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Капсулы, 200 мг. По 8 капс. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 или 4 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл. По 90 мл во флаконе темного стекла, укупоренном алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон с мерной ложкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Босналек АО. 71000, Сараево, ул. Юкичева, 53, Босния и Герцеговина.

Претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ: 119435, Москва, Саввинская наб., 11.

Эрсефурил ® (Ercefuryl ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
капсулы 200 мг 14 28

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Эрсефурил
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Эрсефурил
  • Срок годности препарата Эрсефурил
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
нифуроксазид 200 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; сахароза; магния стеарат
капсула:
корпус: желатин; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172)
крышечка: желатин; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172)

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №1, состоящие из корпуса и крышечки желтого цвета.

Содержимое капсул — порошок желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высокоактивен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp.

Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.

Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% — в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида — химически измененным.

Показания препарата Эрсефурил ®

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания

повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим компонентам препарата;

непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы);

детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных у нифуроксазида не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется (недостаточный клинический опыт применения при беременности).

Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожные высыпания, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию ЦНС .

Если пациент принимает другие лекарственные препараты ( в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Эрсефурил ® следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Детям от 3 до 6 лет — 200 мг (1 капс.) 3 раза в сутки (интервал между приемами — 8 ч).

Детям от 6 до 18 лет — 200 мг (1 капс.) 3–4 раза в сутки (интервал между приемами — 6–8 ч).

Взрослым — 200 мг (1 капс.) 4 раза в сутки (интервал между приемами — 6 ч).

Продолжительность курса лечения: 5–7 дней, но не более 7 дней.

Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, следует обратиться к врачу.

Применять препарат следует только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании. В случае необходимости необходимо проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

Передозировка

Симптомы: неизвестны.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия. При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, кожный зуд) следует прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.

Указание для пациентов с сахарным диабетом. Одна разовая доза (1 капс.) препарата Эрсефурил ® содержит 72 мг сахарозы, что соответствует 0,00072 ХЕ . Максимальная суточная доза (4 капс.) содержит 288 мг сахарозы, что соответствует 0,0288 ХЕ .

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат Эрсефурил ® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 200 мг. По 14 капс. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. 1 или 2 бл. помещены в картонную пачку.

Производитель

Делфарм Дижон, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения. Санофи-Авентис Франс, Франция.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 25009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Эрсефурил ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эрсефурил ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Эрсефурил капс. 200мг 14 шт

В наличии в 56 аптеках

Производитель: САНОФИ АВЕНТИС ГРУП
Завод производитель: Санофи Винтроп Индустри, Франция
Форма выпуска: капсулы
Количество в упаковке: 14 шт
Действующие вещества: нифуроксазид
Возраст от: 6 лет
Дозировка: 200 мг
Назначение: Диарея (понос)

Описание

Состав и описание

Активное вещество:
1 капсула содержит: нифуроксазид – 200 мг;.

Вспомогательные вещества:
Крахмал кукурузный – 88,0 мг, сахароза – 72,0 мг, магния стеарат – 1,8 мг.

Состав капсулы корпус: желатин – до 100 %, титана диоксид (Е171) – 2,0 %, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0,6286 %; крышечка: желатин – до 100 %, титана диоксид (Е171) – 2,0 %, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0,6286 %.

Описание:
Твердые желатиновые капсулы № 1, состоящие из кор- пуса желтого цвета и крышечки желтого цвета. Содержимое капсул – порошок желтого цвета.

Форма выпуска:
Капсулы 200 мг. По 14 капсул в блистеры из ПВХ/ алюминиевой фольги. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата.

Детский возраст до 6 лет.

Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы).

Дозировка

Показания к применению

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Противомикробное средство, нитрофуран.

Фармакодинамика:
Как и другие нитрофураны, нифуроксазид блокирует некоторые окислительно-восстановительные ферментные реакции в клетках микроорганизмов. При применении в терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах – бактерицидное. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp, Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp. Не влияет на сапрофитную флору (не вызывает дисбактериоза). Резистентность микроорганизмов к препарату не развивается.

Фармакокинетика:
Нифуроксазид практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, 99% принятой дозы остается в кишечнике и оказывает там свое антимикробное действие. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида – химически измененным.

Беременность и кормление грудью

Беременность: в исследованиях на животных у нифуроксазида не было выявлено тератогенного эффекта. Однако, в качестве меры предосторожности, принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется (недостаточный клинический опыт применения при беременности).

Период лактации: во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом.

Условия отпуска из аптек

Побочные явления

Особые указания

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует применять антибактериальные препараты с хорошей системной диффузией. В случае выраженной, продолжительной диареи, тяжелой рвоты или при отказе от еды следует рассмотреть вопрос о внутривенном введении жидкости и электролитов для регидратации. Если на фоне лечения диарея сохраняется более 2-х дней, следует пересмотреть лечение и рассмотреть вопрос о необходимости приема жидкостей и электролитов внутрь или их внутривенного введения. Объем вводимой жидкости и способ ее введения (внутрь, в/в) должен соответствовать степени выраженности диареи, возрасту и клиническому состоянию больного.

Возможное влияние на способность управления транспортными средствами или занятия другими потенциально опасными видами деятельности

Препарат не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами или занятия другими потенциально опасными видами деятельности.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Информация

Список лекарств по алфавиту

Опишите, какие неточности в описании товара вы нашли.

Если вы хотите задать вопрос, просьба обратиться в чат или по номеру, указанному в разделе “Контакты”.

Эрсефурил

Заказать Эрсефурил в аптеках Москвы.

Инструкции:

Эрсефурил, Капсулы

Торговое название

Латинское название

Регистрационный номер

Фармакологическая группа

Противомикробное средство, нитрофуран.

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 1, состоящие из корпуса желтого цвета и крышечки желтого цвета.
Содержимое капсул: порошок желтого цвета.

Состав

1 капсула содержит:
Действующее вещество: нифуроксазид – 200 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 88 мг, сахароза – 72 мг, магния стеарат – 1.8 мг.
Капсула: корпус: титана диоксид (Е171) – 2%, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.629%, желатин – до 100%; крышечка: титана диоксид (Е171) – 2%, краситель железа оксид желтый (E172) – 0.629%, желатин – до 100 %.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы, 200 мг.
По 14 капсул в блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °С.

Срок годности

5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Владелец РУ

Санофи-Авентис Франс, Франция

Производитель

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, Франция

Представительство

Санофи АвентисГрупп, АО

Фармакологические свойства

Нифуроксазид (активное вещество препарата Эрсефурил) – противомикробное средство из группы нитрофуранов.
Как и другие нитрофураны, нифуроксазид блокирует некоторые окислительно-восстановительные ферментные реакции в клетках микроорганизмов. При применении в терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие в высоких дозах – бактерицидное.
Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp.
Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp, Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.
Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
Нифуроксазид нe влияет на сапрофитную флору (не вызывает дисбактериоза).
Резистентность микроорганизмов к нифуроксазиду не развивается.

Фармакокинетика

Нифуроксазид практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, 99% принятой дозы остается в кишечнике и оказывает там свое антимикробное действие. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида – химически измененным.

Показания

Препарат Эрсефурил применяется для лечения острой бактериальной диареи, протекающей без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела и интоксикации (в дополнение к адекватной тяжести диареи регидратации путем приема жидкости и электролитов внутрь или, при необходимости, их внутривенного введения).

Противопоказания

– повышенная чувствительность к производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата Эрсефурил;
– детский возраст до 6 лет;
– беременность;
– непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы).

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
В исследованиях на животных у нифуроксазида не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется (недостаточный клинический опыт применения при беременности).
Период лактации
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом Эрсефурил.

Способ применения и дозы

Препарат Эрсефурил предназначен только для приема внутрь взрослыми или детьми в возрасте старше 6 лет.
Взрослые: по 4 капсулы (800 мг) в сутки, разделенные на 2 – 4 приема.
Дети старше 6 лет: по 3 – 4 капсулы (600 – 800 мг) в сутки, разделенные на 2 – 4 приема.
Продолжительность курса лечения: не более 7 дней.

Передозировка

Побочное действие

При приеме препарата Эрсефурил возможны аллергические реакции, такие как кожные высыпания, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

Особые указания и меры предосторожности

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует применять антибактериальные препараты с хорошей системной диффузией.
В случае выраженной продолжительной диареи, тяжелой рвоты или при отказе от еды следует рассмотреть вопрос о внутривенном введении жидкости и электролитов для регидратации.
Если на фоне лечения препаратом Эрсефурил диарея сохраняется более 2-х дней, следует пересмотреть лечение и рассмотреть вопрос о необходимости приема жидкостей и электролитов внутрь или их внутривенного введения. Объем вводимой жидкости и способ ее введения (внутрь, в/в) должен соответствовать, степени выраженности диареи, возрасту и клиническому состоянию больного.

Влияние на способность управлять механизмами

Препарат Эрсефурил не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами или занятия другими потенциально опасными видами деятельности.

Инструкция по применению ЭРСЕФУРИЛ ® (ERCEFURYL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы желтого цвета, продолговатой формы, размер №1; содержимое капсул – порошок желтого цвета.

1 капс.
нифуроксазид 200 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахароза, магния стеарат.

Состав желатиновой капсулы: титана диоксид (E171), железа (III) оксид желтый (E172), желатин.

14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противодиарейный препарат, оказывает противомикробное действие. Эрсефурил относится к производным нитрофурана, содержащим нитрогруппу (NO 2 ), которая противомикробной активностью. Радикал NO 2 может быть восстановлен до нитрозо-производных, которые изменяют основания бактериальных ДНК. Все эти производные обладают бактериостатическим и бактерицидным действием.

Эрсефурил оказывает тормозящее влияние на активность дегидрогеназ и синтез белков в бактериальных клетках большей частью в просвете кишечника. Эрсефурил не вызывает резистентность бактериальных штаммов, не угнетает сапрофитную флору кишечника, которая представляет собой первый защитный барьер желудочно-кишечного тракта против патогенных микроорганизмов.

Клиническими исследованиями было установлено, что нифуроксазид не повышает популяцию резистентных бактерий в кишечнике и дрожжевых грибов по сравнению с антибиотиком (например, прием неомицина 7 дней).

Другие клинические исследования показали, что нифуроксазид не оказывает влияния на каловую флору у здоровых субъектов, как после применения высокой дозы (1200 мг), так и при обычных терапевтических дозах (800 мг/сут в течение 6 дней).

К нифуроксазиду высоко чувствительны (МИК Campylobacter spp., Vibrio cholerae, Shigella spp., Clostridium perfringens; умеренно чувствительны (МИК Escherichia coli, Salmonella spp., Haffnia, Yersinia spp., Staphylococcus spp., Enterococcus spp.;

  • резистентны (МИК >32 мг/л): Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus mirabillis, Providentia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp.
  • Фармакокинетика

    При неповрежденной слизистой оболочке ЖКТ абсорбция препарата крайне низкая.

    Показания к применению

    • острая бактериальная диарея, если нет подозрения на распространение инфекции в другие органы и системы (т.е. ухудшения общего состояния, повышения температуры, признаков интоксикации).

    Данная терапия не заменяет диеты и регидратации при их необходимости.

    Режим дозирования

    Взрослым рекомендуется суточная доза 800 мг, разделенная на 2-4 приема, вне зависимости от приема пищи, например, по 1 капсуле (200 мг) 4 раза/сут или по 2 капсулы (400 мг) 2 раза/сут.

    Подросткам в возрасте от 15 до 18 лет рекомендуется суточная доза 600-800 мг разделенная на 2-4 приема вне зависимости от приема пищи, например, по 1 капсуле (200 мг) 3-4 раза/сут или по 2 капсулы (400 мг) 2 раза/сут.

    Максимальная суточная доза для взрослых и подростков составляет 800 мг.

    Продолжительность курса лечения – 3 дня. Если в течение 2 дней лечения диарея не прекращается, следует пересмотреть терапевтический подход.

    Побочные действия

    Аллергические реакции:

    • кожные высыпания, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    • повышенная чувствительность к производным нитрофурана;
    • беременность;
    • период лактации (грудного вскармливания);
    • детский возраст до 15 лет (в связи с риском попадания в дыхательные пути);
    • непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    В качестве меры предосторожности не рекомендуется применять Эрсефурил ® при беременности, т.к. не имеется достаточных клинических данных для оценки тератогенных или фетотоксических эффектов нифуроксазида при применении его при беременности.

    Возможно краткосрочное применение препарата в период грудного вскармливания.

    Применение у детей

    Особые указания

    Если на фоне приема препарата диарея сохраняется более 3 дней, следует пересмотреть лечение.

    Необходимость и объем пероральной или инфузионной регидратационной терапии определяется в соответствии с тяжестью диареи, возрастом и состоянием больного (в т.ч. сопутствующие заболевания).

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

    Передозировка

    Данные о передозировке нифуроксазида отсутствуют.

    Лечение:

    • в случае передозировки необходимо контролировать состояние пациента и проводить симптоматическую терапию.

    Лекарственное взаимодействие

    Эрсефурил ® не рекомендуется применять в комбинации с препаратами, вызывающими дисульфирамоподобные реакции, а также с препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС.

    Условия отпуска из аптек

    Условия хранения препарата

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

    Ссылка на основную публикацию