Энтерофурил ® (Enterofuryl ® )
| Лек. форма | Дозировка | Кол-во, шт | Производитель |
|---|---|---|---|
| капсулы | 100 мг 200 мг | 16 30 32 8000 | |
| суспензия для приема внутрь | 200 мг/5 мл | 1 |
Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем
Содержание
- Действующее вещество
- АТХ
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- 3D-изображения
- Состав
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания препарата Энтерофурил
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения препарата Энтерофурил
- Срок годности препарата Энтерофурил
- Отзывы
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| нифуроксазид | 100,00 мг |
| 200,00 мг | |
| вспомогательные вещества: сахароза — 36,00/68,00 мг; крахмал кукурузный — 41,12/65,90 мг; целлюлоза порошковая — 5,10/9,00 мг; магния стеарат — 3,78/7,90 мг | |
| оболочка капсулы, 100 мг (%): титана диоксид (Е171) — 1,3333; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,7664; краситель азорубин (Е122) — 0,0022; краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,0077; желатин — q.s. до 100 | |
| оболочка капсулы, 200 мг (%): титана диоксид (Е171) — 2,95; краситель хинолиновый желтый (Е172) — 1,00; желатин — q.s. до 100 |
| Суспензия для приема внутрь | 5 мл |
| действующее вещество: | |
| нифуроксазид | 200,00 мг |
| вспомогательные вещества: сахароза — 1000,00 мг; натрия гидроксид — 2,00 мг; метилпарагидроксибензоат — 5,00 мг; этанол 96% — 0,05 мл; карбомер — 10,50 мг; лимонная кислота — 0,75 мг; ароматизатор банановый — 10,00 мг; вода — до 5,00 мл |
Описание лекарственной формы
Капсулы, 100 мг: твердые желатиновые непрозрачные, желтого цвета, №2.
Капсулы, 200 мг: твердые желатиновые непрозрачные, коричневого цвета №0.
Содержимое — порошок желтого цвета или порошок желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованный порошок желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.
Суспензия: желтого цвета с запахом банана.
После взбалтывания — жидкость с однородно распределенными в ней частицами.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherihia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp. Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество — химически измененным.
Показания препарата Энтерофурил ®
острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния;
повышения температуры тела;
Противопоказания
Общие для всех лекарственных форм
повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим компонентам препарата;
непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;
Для капсул дополнительно
детский возраст до 3 лет.
Для суспензии для приема внутрь дополнительно
период новорожденности (до 1 мес), недоношенность.
С осторожностью: заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, период лактации, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациентом замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию ЦНС . Если пациент принимает другие лекарственные препараты ( в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Энтерофурил ® следует проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь. Терапия нифуроксазидом не должна продолжаться более 7 дней.
Капсулы, 100 мг
Взрослым по 200 мг (2 капс.) 4 раза в сутки, интервал между приемами — 6 ч.
Детям 6–18 лет по 200 мг (2 капс.) 3–4 раза в сутки, интервал между приемами — 6–8 ч; детям 3–6 лет по 200 мг (2 капс.) 3 раза в сутки, интервал между приемами — 8 ч.
Капсулы по 200 мг
Взрослым по 200 мг (1 капс.) 4 раза в сутки, интервал между приемами — 6 ч.
Детям 6–18 лет по 200 мг (1 капс.) 3–4 раза в сутки, интервал между приемами — 6–8 ч; детям 3–6 лет по 200 мг (1 капс.) 3 раза в сутки, интервал между приемами — 8 ч.
Суспензия для приема внутрь
Для дозирования используется дозировочная ложка объемом 5 мл, имеющая градуировку 2,5 мл.
Перед употреблением суспензию необходимо хорошо встряхнуть.
Взрослым по 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 4 раза в сутки (интервал между приемами — 6 ч). Детям 6–18 лет по 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3–4 раза в сутки (интервал между приемами — 6–8 ч); детям 3–6 лет — по 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами — 8 ч); детям 6 мес–3 лет — 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами — 8 ч); детям 1–6 мес — 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии) 2–3 раза в сутки (интервал между приемами — 8–12 ч).
Продолжительность курса лечения 5–7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны. Лечение симптоматическое.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. Лечение диареи у детей до 3 лет следует проводить под наблюдением врача. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Одна капсула препарата Энтерофурил ® , 100 мг, содержит 36 мг сахарозы, что соответствует 0,0030 ХЕ . Следовательно, в разовой дозе препарата при приеме 2 капс содержание сахарозы соответствует 0,006 ХЕ .
Суточная доза сахарозы составляет 0,024 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 2 капс. препарата Энтерофурил ® 100 мг 4 раза в сутки и 0,018 ХЕ для детей от 3 до 6 лет при приеме 2 капс. препарата Энтерофурил ® , 100 мг, 3 раза в сутки.
1 капс. препарата Энтерофурил ® , 200 мг, содержит 68 мг сахарозы, что соответствует 0,0056 ХЕ (разовая доза).
Суточная доза сахарозы составляет 0,0224 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 1 капс. препарата Энтерофурил ® 200 мг 4 раза в сутки и 0,0168 ХЕ для детей от 3 до 6 лет при приеме 1 капс. препарата Энтерофурил ® , 200 мг, 3 раза в сутки.
Энтерофурил ® суспензия содержит 1000 мг сахарозы в 5 мл. Соответственно, содержание сахарозы в разовой дозе 2,5 мл суспензии составляет 0,04165 ХЕ , а в разовой дозе 5 мл — 0,0833 ХЕ .
Суточная доза сахарозы составляет 0,0833 ХЕ при приеме 2,5 мл суспензии 2 раза в сутки и 0,125 ХЕ при приеме 2,5 мл суспензии 3 раза в сутки.
Суточная доза сахарозы составляет 0,25 ХЕ при приеме 5 мл суспензии 3 раза в сутки и 0,333 ХЕ при приеме 5 мл суспензии 4 раза в сутки.
Содержание 96% этанола в препарате Энтерофурил ® суспензия составляет 1%. Минимальная разовая доза препарата, соответствующая 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии), содержит 0,02 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт), и максимальная суточная доза, соответствующая 800 мг нифуроксазида (5 мл суспензии 4 раза в сутки), содержит 0,16 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капсулы, 100 мг. По 10 капс. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 3 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Капсулы, 200 мг. По 8 капс. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 или 4 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл. По 90 мл во флаконе темного стекла, укупоренном алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон с мерной ложкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Босналек АО. 71000, Сараево, ул. Юкичева, 53, Босния и Герцеговина.
Претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ: 119435, Москва, Саввинская наб., 11.
Энтерофурил – антибактериальное лекарственное средство
ЖКТ, как и весь организм, это тонко организованная система, и порой ему приходится нелегко. Не только из-за внутренних факторов: переедания, жирной и тяжелой пищи, заболеваний и т.п., но существует и внешняя угроза – кишечная инфекция.
В случаях, когда необходим кишечный антисептик и противодиарейный препарат, избавляющий от тошноты, рвоты и диареи, врач может назначить Энтерофурил.
Рисунок 1 – Энтерофурил хорошо справляется с кишечной инфекцией
Энтерофурил – препарат широкого спектра действия, обладающий антибактериальным и противодиарейным свойствами. Вещество, обеспечивающее бактерицидный эффект, – нифуроксазид – действует против патогенных и условно-патогенных микробов, которые являются возбудителями кишечных инфекций (стрептококк, сальмонелла, энтеробактерии, клебсиелла, стафилококк и другие патогенные микроорганизмы). Он нарушает процесс их размножения, ликвидирует выработку токсических веществ грибами, стимулирует иммунную систему. Минимизирует риски повторного заражения.
Энтерофурил активен исключительно в просвете кишечника и не влияет на нормальную его микрофлору, именно поэтому дисбактериоз развивается очень редко.
А благодаря отсутствию всасывания препарата в кровь его применение возможно даже при терапевтическом лечении грудных детей.
Показания к применению
Применяется Энтерофурил в следующих случаях:
- ятрогенная диарея, вызванная применением различных противомикробных препаратов;
- диарея хронического течения неясного происхождения;
- диарея, вызванная различными патогенными микроорганизмами острого течения;
- диарея хронического течения у пациентов, страдающих колитом;
- диарея острого течения неясного происхождения;
- диарея, вызванная различными патогенными микроорганизмами хронического течения.
Противопоказания
Противопоказания конечно тоже есть:
- непереносимость фруктозы;
- возраст до 1 месяца, недоношенные новорожденные (суспензия для приема внутрь);
- синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;
- детский возраст до 3 лет (капсулы);
- глистная инвазия;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим производным нитрофурана;
- беременность.
Побочные эффекты
Рисунок 2 – Побочным эффектом Энтерофурила может быть кожная сыпь
Как правило, при приеме Энтерофурила побочные реакции, как и передозировка, не наблюдаются. В редких случаях могут быть следующие симптомы:
- аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок);
- тошнота;
- рвота.
Как принимать Энтерофурил?
Энтерофурил выпускается в двух лекарственных формах – капсулы и суспензия для приема внутрь. Капсулы могут содержать 100 мг или 200 мг действующего вещества,
Суспензия выпускается только в одной дозировке – 200 мг в 5 мл.
Энтерофурил разрешен для лечения кишечных инфекций у детей с одного месяца. Капсулы предназначены для детей от трёх лет, а малышам можно давать исключительно суспензию.
Принимать препарат можно до, во время и после еды, так как действие Энтерофурила не зависит от приема пищи. Но при такой свободе действий нужно учитывать и согласовывать между собой прием Энтерофурила и энтеросорбентов (например, Смекта, Полифепан, Энтеросгель и др.). Энтерофурил следует принимать либо за час до, либо через два часа после них.
Итак, прием Энтерофурила в зависимости от лекарственной формы будет выглядеть следующим образом:
Взрослые и дети старше 7 лет: по 2 капсулы 4 раз/сут.
Суточная доза: 800 мг.
Дети в возрасте от 3 до 7 лет: по 2 капсулы 3 раз/сут.
Суточная доза: 600 мг.
Взрослые и дети старше 7 лет: по 1 капсуле 4 раз/сут.
Суточная доза: 800 мг.
Дети в возрасте от 3 до 7 лет: по 1 капсуле 3 раз/сут.
Суточная доза: 600 мг.
Капсулы необходимо проглотить, не открывая и не высыпая содержимого, запивая небольшим количеством воды (100 – 200 мл), сока или компота.
Для дозирования используется мерная ложка объемом 5 мл, имеющая риску 2.5 мл. Перед употреблением препарат необходимо хорошо встряхнуть. Между приемами Энтерофурила необходимо выдерживать равные временные интервалы.
Дети в возрасте от 1 до 6 месяцев: по 2,5 мл суспензии 2 – 3 раз/сут.
Дети в возрасте от 7 месяцев до 2 лет: по 2,5 мл суспензии 4 раз/сут.
Дети в возрасте от 3 до 7 лет: по 5 мл суспензии 3 раз/сут.
Дети старше 7 лет и взрослые: по 5 мл суспензии 4 раз/сут.
Продолжительность курса терапии: 5-7 дней. Если в течение первых 3 дней приема не наблюдается улучшение, то необходимо обратиться к лечащему врачу. Прием Энтерофурила прекращают, когда в за последние 12 часов у человека не отмечен эпизод диареи.
В течение всего периода лечения с помощью Энтерофурила следует исключить употребление спиртных напитков.
Применение при беременности и грудном вскармливании
Как сказано выше, Энтерофурил практически не всасывается в кровоток, поэтому его прием беременными женщинами и кормящими мамами возможен. Отметим, что исследования на людях не проводились, и в инструкции нет четкого разрешения применять Энтерофурил в период беременности и ГВ. Но года наблюдений врачей за своими пациентками дают вывод – принимать можно. Правда, в любом случае для начала необходимо согласовать прием препарата с наблюдающим врачом, так как бесконтрольное применение препаратов может нанести вред.
Энтерофурил при ротавирусе
Если человек столкнулся с ротавирусной инфекции, то Энтерофурил не поможет. Дело в том, что, как следует из названия, ротавирусная инфекция провоцируется вирусом, а Энтерофурил имеет исключительно бактерицидный эффект.
Энтерофурил при диарее
Дозировка препарата рассчитывается лечащим врачом.
Энтерофурил назначается при диарее, так как способен не только купировать ее, но и излечивать причину – кишечную инфекцию.
Рисунок 3 – Энтерофурил при диареи
Но стоит обратить внимание – Энтерофурил уничтожает патогенные микроорганизмы, помогает от поноса, но не может восполнить потерянную жидкость и электролиты. Поэтому одновременно с его приемом необходимо пить регидратационные растворы, чтобы избежать обезвоживания и, следовательно, осложнений. Для восполнения объема потерянной жидкости и электролитов следует приобрести в аптеке специализированные препараты: Регидрон, Трисоль, Гидровит, Реосолан, Гастролит, Хумана Электролит и др. В указанных лекарствах содержится комплекс солей, которые организм теряет Данные препараты содержат различные соли, которые теряет организм при поносе, именно поэтому “народный” метод – раствор поваренной соли в кипяченой воде – хорош, но он обеспечит организм только ионами натрия и хлора, но не поможет при потере калия, магния и других веществ. Регидратационная терапия проводится из расчета 0,5 литра раствора на каждый эпизод диареи. Пить растворы следует медленно, маленькими глотками, чтобы не спровоцировать рвоту. Детям рекомендуется давать по 0,5 литра раствора непосредственно после жидкого стула. Если кишечная инфекция выявлена у грудничка, то ему следует давать по нескольку глотков питья (из ложки или бутылочки) через каждые 5-10 минут. При сильном обезвоживании, когда человек находится в полуобморочном состоянии, потеря жидкости и электролитов восстанавливается путем внутривенного введения раствора.
Энтерофурил при рвоте
Как и в случае с диареей, при рвоте необходима дополнительная регидратационная терапия.
Чаще всего реакция организма на интоксикацию начинается с рвоты, а не с поноса.
Использование Энтерофурила строго по назначению врача и по инструкции может быть эффективным в следующих случаях, сопровождающихся рвотой:
- пищевая токсикоинфекция – отравление человека некачественными продуктами питания, Здесь целесообразно использовать Энтерофурил, если эпизоды рвоты наблюдаются в течение суток и дольше. Также, перед началом приема препарата необходимо промыть желудок и принять кишечные сорбенты;
- острая кишечная инфекция.
Стоит отметить, что рвота, имеющая инфекционную этиологию, может сопровождаться общей интоксикацией организма. Она проявляется: диареей, вялостью, повышением температуры, головной болью и ломотой в суставах и мышцах.
Но есть причины рвоты, которые не связаны с жизнедеятельностью патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, а значит Энтерофурил здесь не поможет:
- отравление алкоголем;
- употребление некоторых медикаментов;
- гормональные нарушения;
- беременность;
- нарушение состояния внутреннего уха и вестибулярного аппарата, сопровождающееся выраженным головокружением.
Энтерофурил при отравлении
Почти каждый человек сталкивался с пищевым отравлением. Рвота, диарея, повышенная температура и т.п. Основная причина подобной интоксикации – размножение и жизнедеятельность патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, попавших из некачественной пищи. В данном случае Энтерофурил способен облегчить состояние больного и вызвать гибель бактерий. Но стоит помнить, что препарат помогает лишь при инфекционной природе интоксикации, если вышеперечисленные симптомы вызваны вирусом, то Энтерофурил не может.
Рисунок 4 – Энтерофурил при отравлении
А если алкогольное отравление? В этом случае препарат противопоказан к приему, так как при отравлении алкоголем действие Энтерофурила начинается еще в желудке, а не в просвете кишечника – алкоголь способен нарушать оболочку капсулы, и лекарство просто не успевает поступать к месту размножения бактерий. Все это способно привести к негативным последствиям. Использовать Энтерофурил можно спустя двенадцать часов после отравления алкоголем.
Энтерофурил аналоги
В настоящее время на фармацевтическом рынке зарегистрированы препараты-аналоги и синонимы Энтерофурила.
Рисунок 5 – Аналоги Энтерофурила
Синонимами – препараты, у которых так же, как у Энтерофурила, действующее вещество нифуроксазид. Аналоги – лекарства, оказывающие максимально схожий терапевтический эффект, но в основе другое активное вещество.
Следует помнить, что аналоги и синонимы Энтерофурила может назначать только врач, так как у каждого препарата есть список противопоказаний и ограничений приема.
К синонимам Энтерофурила относят следующие препараты:
- Нифуроксазид (суспензия и таблетки);
- Нифуроксазид-Рихтер (суспензия и таблетки);
- Эрсефурил (капсулы);
- Экофурил (капсулы);
- Стопдиар (суспензия и таблетки). Не обладает антибактериальной активностью.
Аналогами Энтерофурила являются следующие лекарственные препараты:
- Бактисубтил (капсулы);
- Бактериофаг сальмонеллезный групп A, B, C, D, E (раствор, суспензия, таблетки и ректальные суппозитории);
- Фталазол (таблетки) показан при инфекционной дизентерии, энтероколите, профилактике перед проведением операции на кишечнике;
- Энтерол (гранулят для приготовления раствора для приема внутрь);
- Сангвиритрин (капсулы, мазь, раствор) обеспечивает антимикробный, противовоспалительный эффект;
- Сульгин (таблетки) показан при терапии бактериальной дизентерии, колита, расстройства желудка;
- Леворин (таблетки, мазь, свечи вагинальные, гранулят для приготовления суспензии) эффективен при грибковых инфекциях ЖКТ.
Энтерофурил ® (Enterofuryl ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Энтерофурил ®
Капсулы твердые желатиновые, размер №2, непрозрачные, желтого цвета; содержимое капсул – порошок желтого цвета или порошок желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованным порошком желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.
| 1 капс. | |
| нифуроксазид | 100 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза – 36 мг, крахмал кукурузный – 41.12 мг, целлюлоза порошковая – 5.1 мг, магния стеарат – 3.78 мг.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) – 1.3333%, краситель хинолиновый желтый (Е104) – 0.7664%, краситель азорубин (Е122) – 0.0022%, краситель пунцовый [Понсо 4R] – 0.0077 мг, желатин – q.s. до 100%.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, коричневого цвета; содержимое капсул – порошок желтого цвета или порошок желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованным порошком желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.
| 1 капс. | |
| нифуроксазид | 200 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза – 68 мг, крахмал кукурузный – 65.9 мг, целлюлоза порошковая – 9 мг, магния стеарат – 7.1 мг.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) – 2.95%, краситель железа оксид желтый (Е172) – 1%, желатин – q.s. до 100%.
8 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
8 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
Суспензия для приема внутрь желтого цвета, с банановым запахом; после взбалтывания: жидкость с однородно распределенными в ней частицами.
| 5 мл | |
| нифуроксазид | 200 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза – 1000 мг, натрия гидроксид – 2 мг, метилпарагидроксибензоат – 5 мг, этанол 96% – 0.05 мл, карбомер – 10.5 мг, лимонная кислота – 0.75 мг, ароматизатор банановый – 10 мг, вода – до 5 мл.
90 мл – флаконы темного стекла (1) с пластиковой крышкой снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия, в комплекте с мерной ложкой – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pdeudomonas spp.
Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры.
При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и проявляет свое антибактериальное действие исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником.
Показания препарата Энтерофурил ®
- острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A04.9 | Бактериальная кишечная инфекция неуточненная |
| A05.9 | Бактериальное пищевое отравление неуточненное |
| A09.0 | Другие и неуточненные гастроэнтериты и колиты инфекционного происхождения |
Режим дозирования
Капсулы 100 мг
Взрослые и дети старше 7 лет: по 2 капсулы 4 раза/сут (по 200 мг 4 раза/сут). Суточная доза – 800 мг.
Дети в возрасте от 3 до 7 лет: по 2 капсулы 3 раза/сут (по 200 мг 3 раза/сут). Суточная доза – 600 мг.
Капсулы 200 мг
Взрослые и дети старше 7 лет: по 1 капсуле 4 раза/сут (по 200 мг 4 раза/сут). Суточная доза – 800 мг.
Дети в возрасте от 3 до 7 лет: по 1 капсуле 3 раза/сут (по 200 мг 3 раза/сут). Суточная доза – 600 мг.
Суспензия для приема внутрь
Для дозирования используется мерная ложка объемом 5 мл, имеющая градуировку 2.5 мл.
Перед употреблением суспензию следует хорошо встряхнуть.
Дети в возрасте от 1 до 6 месяцев: 2.5 мл суспензии 2-3 раза/сут с интервалом от 8 до 12 ч.
Дети от 7 месяцев до 3 лет: 2.5 мл суспензии 3 раза/сут с интервалом 8 ч.
Дети в возрасте от 3 до 6 лет: 5 мл суспензии 3 раза/сут с интервалом 8 ч.
Дети в возрасте от 6 до 18 лет: 5 мл суспензии 3-4 раза в сутки с интервалом от 6 до 8 ч.
Взрослые: 5 мл суспензии 4 раза/сут с интервалом 6 ч.
Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим производным нитрофурана;
- непереносимость фруктозы;
- синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;
- беременность;
- возраст до 1 месяца, недоношенные новорожденные (суспензия для приема внутрь);
- детский возраст до 3 лет (капсулы).
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение у детей
Назначают препарат детям старше 1 месяца.
Противопоказан в возрасте до 1 месяца и у недоношенных новорожденных.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией препаратом Энтерофурил ® необходимо проводить регидратационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).
Одна капсула препарата Энтерофурил ® 100 мг содержит 36 мг сахарозы, что соответствует 0.0030 ХЕ. В разовой дозе препарата (2 капсулы) содержание сахарозы соответствует 0.0060 ХЕ. Суточная доза сахарозы составляет 0.024 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил ® 100 мг 4 раза/сут, и 0.018 ХЕ для детей при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил ® 100 мг 3 раза/сут.
Одна капсула препарата Энтерофурил ® 200 мг содержит 68 мг сахарозы, что соответствует 0.0056 ХЕ (разовая доза). Суточная доза сахарозы составляет 0.0224 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 1 капсулы препарата Энтерофурил ® 200 мг 4 раза/сут, и 0.0168 ХЕ для детей при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил ® 200 мг 3 раза/сут.
Энтерофурил ® суспензия содержит 1000 мг сахарозы в 5 мл. Соответственно, содержание сахарозы в разовой дозе 2.5мл суспензии составляет 0.04165 ХЕ, а в разовой дозе 5 мл – 0.0833 ХЕ.
Суточная доза сахарозы составляет 0.0833 ХЕ при приеме 2.5 мл суспензии 2 раза/сут и 0.125 ХЕ при приеме 2.5 мл суспензии 3 раза/сут.
Содержание этанола в препарате Энтерофурил ® суспензия составляет 1%. Минимальная разовая доза препарата, соответствующая 100 мг нифуроксазида (2.5 мл суспензии), содержит 0.02 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт), и максимальная суточная доза, соответствующая 800 мг нифуроксазида (5 мл суспензии 4 раза/сут), содержит 0.16 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт).
До назначения препарата необходимо исключить у пациентов (в т.ч. у грудных детей) врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на психомоторную деятельность и способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны. Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию нервной системы. Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Условия хранения препарата Энтерофурил ®
Препарат в форме капсул следует хранить при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Энтерофурил ®
Препарат в форме суспензии для приема внутрь следует хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности – 3 года. Вскрытый флакон следует хранить не более 14 дней.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Энтерофурил®
Инструкция
- русский
- қазақша
Торговое название
Энтерофурил®
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Суспензия оральная, 200мг/5мл
Состав
Активное вещество – нифуроксазид 200.0 мг
сахароза, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, этанол 96%, карбомер, лимонная кислота, ароматизатор банановый, вода.
Описание
Суспензия желтого цвета с банановым запахом
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.
Код АТХ А07АХ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Полностью выводится через желудочно-кишечный тракт. Скорость элиминации зависит как от дозы препарата, так и от моторики кишечного тракта.
Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана. Предполагается, что антимикробная активность нифуроксазида вызвана наличием в его составе NO2-группы, которая вызывает угнетение активности дегидрогеназы и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Streptococcus aureus, Staphylococcus pyogenes, Clostridium), грамотрицательных энтеробактерий (Escherihia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio cholerae, Campylobacter jejuni, Edwarsiella, Citrobacter, Yersinia enterocolitica).
Нифуроксазид не оказывает действия на сапрофитную флору, не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Показания к применению
Диарея бактериального генеза
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для перорального применения.
Для дозирования следует использовать мерную ложечку объемом 5 мл с отметкой на 2,5 мл.
Перед применением суспензию следует интенсивно встряхнуть.
Детям в возрасте 1 – 6 месяцев: по 2,5 мл 2 или 3 раза в сутки (с интервалом 8-12 часов).
Детям в возрасте 7 месяцев – 2 года: по 2,5 мл 4 раза в сутки.
Детям 3 – 7 лет: по 5 мл 3 раза в сутки (с интервалом 8 часов).
Детям старше 7 лет и взрослым пациентам: по 5 мл 3 или 4 раза в сутки (с интервалом 6-8 часов).
Терапия нифуроксазидом не должна продолжаться более 7 дней.
Побочные действия
Аллергические реакции, тошнота, рвота.
Противопоказания
– Повышенная чувствительность к производным нитрофурана или другим компонентам препарата;
– Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточность сахаразы и изомальтазы.
– Период новорожденности (до 1 месяца), недоношенность.
Лекарственные взаимодействия
Нет данных о том, что нифуроксазид вступает во взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи. Во время терапии применение алкоголя запрещено.
Перед назначениемсуспензии грудным младенцам необходимо исключить у них врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.
Данное лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызывать аллергические реакции (также возможны реакции гиперчувствительности).
Беременность и период лактации
Применение препарата Энтерофурил® при беременности оправдано только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Энтерофурил® не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системное кровообращение, однако применение препарата в период лактации возможно только по строгим показаниям, при этом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Препарат не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системное кровообращение. Симптомы передозировки неизвестны. В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 90 мл препарата разливают во флаконы из коричневого стекла, укупоренные алюминиевой крышкой, с контролем первого вскрытия, или навинчивающейся пластиковой крышкой, снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и мерной ложкой помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года. Период применения после вскрытия флакона не более 14 дней.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Босналек АО, Босния и Герцеговина. 71000 Сараево, ул. Юкичева, 53
Владелец регистрационного удостоверения
Босналек АО, Босния и Герцеговина. 71000 Сараево, ул. Юкичева, 53
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Энтерофурил, 1 шт., 90 мл, 200 мг/5 мл, суспензия для приема внутрь
Энтерофурил: инструкция по применению
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| нифуроксазид | 100 мг |
| 200 мг | |
| вспомогательные вещества: сахароза — 36/71 мг; крахмал кукурузный — 44/68 мг; МКЦ — 5,1/9 мг; магния стеарат — 0,9/2 мг | |
| оболочка капсулы, 100 мг: желатин; титана диоксид; краситель хинолиновый желтый; краситель азорубин; краситель пунцовый [Понсо 4R] | |
| оболочка капсулы, 200 мг: желатин; титана диоксид; краситель железа оксид желтый |
| Суспензия для приема внутрь | 5 мл |
| активное вещество: | |
| нифуроксазид | 200 мг |
| вспомогательные вещества: сахароза — 1000 мг; натрия гидроксид — 2 мг; метилпарагидроксибензоат — 5 мг; этанол 96% — 0,05 мл; карбомер — 10,5 мг; лимонная кислота — 0,75 мг; ароматизатор банановый — 10 мг; вода — до 5 мл |
Описание лекарственной формы
Капсулы, 100 мг: твердые желатиновые непрозрачные, желтого цвета №2.
Капсулы, 200 мг: твердые желатиновые непрозрачные, желтого цвета №0.
Содержимое — порошок желтого цвета, или порошок желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованный порошок желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.
Суспензия: желтого цвета с запахом банана.
Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана.
Предполагается, что антимикробная активность нифуроксазида вызвана наличием в его составе NO2-группы, которая вызывает угнетение активности дегидрогеназы и нарушает синтез белков в патогенных бактериях.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Streptococcus aureus, Staphylococcus pyogenes, Clostridium), граммотритцательных энтеробактерий — E. coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio cholerae, Campylobacter jejuni, Edwarsieila, Citrobacter, Yersinia enterocolitica.
Нифуроксазид не оказывает действия на сапрофитную флору, не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Полностью выводится через ЖКТ. Скорость элиминации зависит как от дозы препарата, так и от моторики кишечного тракта.
Показания
Общие для всех лекарственных форм
диарея бактериального генеза.
Для суспензии для приема внутрь дополнительно
хронические поражения ЖКТ бактериальной этиологии, сопровождающиеся диспептическими явлениями.
Противопоказания
Общие для всех лекарственных форм
повышенная чувствительность к производным нитрофурана или другим компонентам препарата;
непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы.
Для суспензии для приема внутрь дополнительно
период новорожденности (до 1 мес), недоношенность.
Для капсул дополнительно
детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Энтерофурил ® при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Энтерофурил ® не абсорбируется из ЖКТ и не попадает в системное кровообращение, однако применение препарата в период лактации возможно только по строгим показаниям, при этом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь. Терапия нифуроксазидом не должна продолжаться более 7 дней.
Капсулы по 100 мг
Взрослым и детям старше 7 лет препарат назначают по 2 капс. (200 мг) 4 раза в сутки, суточная доза — 800 мг.
Детям 3–7 лет препарат назначают по 2 капс. (200 мг) 3 раза в сутки, суточная доза — 600 мг.
Капсулы по 200 мг
Взрослым и детям старше 7 лет препарат назначают по 1 капс. (200 мг) 4 раза в сутки, суточная доза — 800 мг.
Детям 3–7 лет препарат назначают 1 капс. (200 мг) 3 раза в сутки, суточная доза — 600 мг.
Суспензия для приема внутрь
Для дозирования используется дозировочная ложка объемом 5 мл, имеющая градуировку 2,5 мл.
Перед употреблением суспензию необходимо хорошо встряхнуть.
Дети 1–6 мес: 2,5 мл 2–3 раза в день (с интервалом от 8 до 12 ч).
Дети 7 мес — 2 лет: 2,5 мл 4 раза в день (с интервалом 8 ч).
Дети 3–7 лет: 5 мл 3 раза в день (с интервалом 8 ч).
Взрослые и дети старше 7 лет: 5 мл 3–4 раза в день (с интервалом 6–8 ч).
Побочные действия
Аллергические реакции (сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок), тошнота, рвота.
Передозировка
Препарат не абсорбируется из ЖКТ и не попадает в системное кровообращение. Симптомы передозировки не известны. В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Нет данных о том, что нифуроксазид вступает во взаимодействие с другими ЛС.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.
Запрещено применение алкоголя во время терапии нифуроксазидом.
До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить у них врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не влияет на психомоторную деятельность и способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Форма выпуска
Капсулы, 100 мг. По 10 капс. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 3 блистера помещают в картонную пачку.
Капсулы, 200 мг. По 8 капс. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 или 4 блистера помещают в картонную пачку.
Суспензия для приема внутрь, 200 мг/5мл. По 90 мл во флаконе темного стекла, укупоренном алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон с мерной ложкой помещают в картонную пачку.
Энтерофурил 200 мг/5 мл 90 мл сусп. д/орального прим.
Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития
от « ___ » _____________ 201__ г.
Инструкция по медицинскому применению
Международное непатентованное название
Суспензия оральная, 200 мг / 5 мл
5 мл препарата содержит
активное вещество: нифуроксазид 200,0 мг
вспомогательные вещества: сахароза, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, этанол 96%, карбомер, лимонная кислота, ароматизатор банановый, вода.
Суспензия желтого цвета с банановым запахом
Противодиарейные препараты. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.
Код АТХ А07АХ03
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Полностью выводится через желудочно-кишечный тракт: 20% в неизмененном виде, остальное количество нифуроксазида – в химически измененном. Скорость элиминации зависит как от дозы препарата, так и от моторики кишечного тракта.
Нифуроксазид – противомикробное средство широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана.
Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, нарушает синтез белков, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в патогенных бактериях. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Clostridium perfringens), грамотрицательных энтеробактерий (Escherihia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio cholerae, Campylobacter jejuni, Edwarsiella, Citrobacter, Yersinia enterocolitica).
Нифуроксазид не оказывает действия на сапрофитную флору, не нарушает равновесия нормальной кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Показания к применению
– острая бактериальная диарея в дополнение к регидратации, если нет подозрения на распространение инфекции в другие органы и системы.
Степень регидратации с помощью пероральных или внутривенных растворов для регидратации определяется в соответствии с тяжестью диареи, возрастом и состоянием здоровья больного (сопутствующие заболевания и т.д)
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для перорального применения.
Для дозирования следует использовать мерную ложечку объемом 5,0 мл с отметкой на 2,5 мл.
Перед применением суспензию следует интенсивно встряхнуть.
Детям в возрасте от 1 до 6 месяцев: по 100 мг (2,5 мл) 2 или 3 раза в сутки (интервал между приемами 8-12 ч.).
Детям в возрасте от 6 месяцев до 2 лет: по 100 мг (2,5 мл) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч.).
Детям от 2 до 18 лет и взрослым: 200 мг (5,0 мл) 3 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч.).
Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.
Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и .
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
– повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана или другим компонентам препарата
– непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточность сахаразы и изомальтазы
– период новорожденности (до 1 месяца), недоношенность
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы. Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Энтерофурил проконсультируйтесь с врачом.
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с возрастом, состоянием пациента и интенсивностью диареи.
Лечение диареи у детей до 3 лет следует проводить под наблюдением врача. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.
В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Суспензия Энтерофурил® 200 мг /5 мл, содержит сахарозу, что необходимо учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом. Один флакон суспензии содержит 1000 мг (1 г) сахарозы, что соответствует содержанию в 2,5 мл суспензии 0,04165 “хлебных единиц” (ХЕ), а в 5 мл суспензии 0,0833 ХЕ.
Дети в возрасте 1-6 месяцев получают 2,5 мл суспензии 2-3 раза в день; таким образом суточное количество составит 0,125 ХЕ.
Дети в возрасте от 7 месяцев до 2 лет получают 2,5 мл суспензии 4 раза в день; таким образом суточное количество составит 0,166 ХЕ.
Дети в возрасте от 2 лет до 18 лет и взрослые получают 5 мл суспензии 3 раза в день; таким образом суточное количество составит 0,250 ХЕ.
Содержание этанола в препарате составляет 1%. Половина мерной ложечки препарата (2,5 мл суспензии или 100 мг) содержит 0,02 г этанола, целая мерная ложечка (5 мл суспензии или 400 мг) содержит 0,04 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт). Таким образом, в минимальной суточной дозе препарата содержится 0,04 г этанола, в максимальной суточной дозе содержится 0,12 г этанола.
В период применения препарата необходимо соблюдать диету с исключением соков, сырых овощей и фруктов, острых и трудноперевариваемых продуктов и блюд.
Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, проявляющуюся обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и в верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.
Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, период лактации, детский возраст.
Беременность и период лактации
Препарат предназначен для использования у детей. Тем не менее, если он используется у женщин репродуктивного возраста в исключительных случаях, необходимо учесть следующее:
В исследованиях не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.
Нифуроксазид не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системное кровообращение, однако в период лактации продолжение грудного вскармливания возможно только в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, механизмами.
Препарат не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системное кровообращение. Случаи передозировки препаратом неизвестны.
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 90 мл препарата разливают во флаконы из коричневого стекла, укупоренные алюминиевой крышкой, с контролем первого вскрытия, или навинчивающейся пластиковой крышкой, снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и мерной ложечкой помещают в картонную коробку.
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года. Период применения после вскрытия флакона не более 14 дней.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Босналек АО, Босния и Герцеговина. 71000 Сараево, ул. Юкичева, 53
Владелец регистрационного удостоверения
Босналек АО, Босния и Герцеговина. 71000 Сараево, ул. Юкичева, 53
Наименование и адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей, ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы
“Энтерофурил” для детей: инструкция по применению
Соболева Н.Г., Тхакушинова Н.Х., Леденко Л.А.
ГБУЗ “Специализированная клиническая детская инфекционная больница”, Краснодар
Острые кишечные инфекции (ОКИ) являются одними из наиболее частых инфекционных заболеваний у детей. Ежегодно официально на территории России регистрируется около полумиллиона диарейных заболеваний среди детей, большая часть которых приходится на пациентов раннего возраста (Покровский В.И., 1996, Учайкин В.Ф. и соавт., 2003, Онищенко Г.Г., 2005). Среди причин летальности, связанных с инфекционной патологией, эта группа заболеваний стойко занимает второе-третье места. При этом заболеваемость кишечными инфекциями среди детей в возрасте до 14 лет в несколько раз выше, чем у взрослых, и основная масса летальных исходов также наблюдается именно в этой возрастной группе (The World Health Report 2003: Shaping the Future Geneva WHO 2003, Иванова В.В.,2005).
Длительное время ОКИ называли “болезнью грязных рук”, объясняя их высокий удельный вес и повсеместное распространение низкой санитарно-гигиенической культурой населения. Можно согласиться со справедливостью этого утверждения в отношении экономически слаборазвитых стран. Однако ОКИ сохраняют свою актуальность и в экономически благополучных странах. Несмотря на развитие пищевой промышленности, индустрии общественного питания, ежегодно в различных регионах регистрируются крупные вспышки ОКИ бактериальной этиологии, факторами передачи инфекции в которых выступают пищевые продукты промышленного производства.
В качестве этиологического фактора ОКИ могут выступать как вирусы (рота-, нора-, астра-, сапо-, аденовирусы), так и бактерии (шигеллы, сальмонеллы, эшерихии, условно-патогенные микроорганизмы, иерсинии, кампилобактеры и др.), а также некоторые простейшие. Несмотря на полиэтиологичность данной группы заболеваний, клиническая картина их во многом схожа и складывается из сочетания симптомов дисфункции желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в виде рвоты, диареи, метеоризма, абдоминальных болей, а также интоксикационного синдрома и симптомов обезвоживания. Безусловно это существенно затрудняет установление этиологического диагноза, имеющего определяющее значение в выборе этиотропной терапии. Дополнительные трудности вызывает большая длительность лабораторного цикла – 3–5 дней, главным требованием которого является получение материала от больного до начала этиотропной терапии.
Лечение кишечных инфекций должно быть комплексным и включать как патогенетическую (регидратацию и дезинтоксикацию), так и этиотропную терапию, направленную на элиминацию возбудителя и его токсинов, а также диетотерапию и коррекцию нарушений микрофлоры кишечника.
В качестве неадсорбируемых топически активных антисептиков широко известны нитрофурановые препараты (фуразолидон, фуразидин, нитрофурантоин, нифуроксазид и др.) Нитрофураны проявляют антимикробную активность в отношении как грамположительных, так и грамотрицательных бактерий. Они конкурируют с флавиновыми ферментами, нарушают синтез нуклеиновых кислот, угнетают метаболизм пирувата, активность дегидрогеназ, альдолаз и транскетолаз, что в целом изменяет энергетический обмен микробной клетки, тем самым блокируя ее рост и размножение. В отличие от антибиотиков нитрофураны стимулируют иммунитет за счет повышения фагоцитарной активности лейкоцитов, усиления комплементсвязывающей способности сыворотки крови, повышения содержания антител в крови, увеличения адсорбционно-поглотительной способности ретикулоэндотелиальной системы печени и селезенки.
Фармакоэпидемиологические исследования свидетельствуют, что в России остается широко распространенной практика назначения фуразолидона, к которому наблюдается высокий уровень резистентности основных патогенных микроорганизмов. В последних клинических исследованиях доказано, что санирующая эффективность фуразолидона в отношении шигелл составляет всего 57,2 %, сальмонелл – 33,3 %; клебсиеллы пневмонии и энтеробактер практически не чувствительны к препарату. Кроме того, известно, что практически во всех экономически развитых странах применение фуразолидона строго ограничено в связи не только с высоким уровнем устойчивости, но и с низкой безопасностью, особенно для детей и лиц пожилого возраста.
Одним из современных представителей производных нитрофурана, содержащим в качестве активного вещества нифуроксазид, является Энтерофурил (АО “Босналек”, Босния и Герцеговина), который активно используется в последние годы благодаря ряду положительных свойств.
Энтерофурил является местно действующим кишечным антисептиком и из просвета ЖКТ не всасывается. В результате интенсивного изучения Энтерофурила было доказано, что в терапевтических дозах препарат оказывает бактериостатическое, а в высоких дозах – бактерицидное действие. Предположительно ингибирует активность дегидрогеназ и синтез определенных белков в клетках бактерий, в результате нарушаются процессы роста и деления бактериальной клетки. Прямой антимикробный эффект установлен в отношении ряда возбудителей кишечных инфекций и активных условно-патогенных микроорганизмов: Salmonella typhimurium,Yersinia enterocolitica, Shigelladysenteriae, Escherichiacoli, Clostridiumdifficile, Klebsiellapneumoniae, Enterobacterspp., Campylobacterspp., Citrobacterspp., Streptococcuspyogenes, Staphylococcuspyogenes.
Такой широкий спектр антимикробного влияния обосновывает применение Энтерофурила как антидиарейного и антисептического средства при ОКИ (в качестве разумной альтернативы антибиотикам), а также дисбактериозе кишечника. Положительными качествами препарата считается его хорошая переносимость при минимуме побочных эффектов, что представляет значительный практический интерес, ибо безопасность Энтерофурила позволяет использовать его детям раннего возраста, а также беременным и кормящим женщинам. С учетом существующих рекомендаций, созданных ведущими специалистами в области клинической фармакологии, важно напомнить, что недоношенным и детям до месяца жизни все препараты нитрофуранового ряда, в т. ч. Энтерофурил, противопоказаны, поскольку вследствие незрелости глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы они могут вызвать гемолиз.
Энтерофурил является одним из наиболее доступных антимикробных препаратов, выпускаемых в детской форме (суспензии), которая обеспечивает легкость предписанного режима его дозирования в зависимости от возраста ребенка. Среднесуточные дозы препарата в суспензии составляют для детей от 2 до 6 месяцев 7,5 мл при трехкратном приеме, до 2 лет – 10,0 мл при четырехкратном приеме, старше 2 лет – 15,0 мл при трехкратном приеме. Детям с 6 лет и взрослым назначают по 2 капсулы 3–4 раза в сутки.
Цель исследования: оценить эффективность применения препарата Энтерофурил в комплексном лечении детей раннего возраста, больных ОКИ “инвазивного” типа.
Материал и методы
В специализированной клинической детской инфекционной больнице Краснодара проведена работа по изучению эффективности применения препарата Энтерофурил в комплексном лечении больных бактериальным гастроэнтероколитом.
На стационарном лечении с мая 2011 по декабрь 2011 г. находились 62 ребенка (34 мальчика и 28 девочек), больных ОКИ “инвазивного” типа. С помощью комплекса бактериологических и серологических методов шигеллез был верифицирован у 24 (38,7 %), а сальмонеллез у 14 (22,6 %) пациентов. ОКИ стафилококковой этиологии были подтверждены у 8 (12,9 %), эшерихиоз выявлен у 10 (16,2 %), клебсиеллез – у 5 (8,0 %), кампилобактериоз – у 1 (1,6 %) из обследованных пациентов. Из них у 5 (8,0 %) детей отмечено тяжелое течение болезни, у 57 (91,9 %) – среднетяжелое. Возрастная структура обследованных была следующей: до года – 17 (27,4 %) детей, из них до 6 месяцев – 5 (8,1 %) и старше 6 месяцев – 12 (19,3 %); от года до 2 лет – 20 (32,3 %) детей; от 2 до 3 лет – 18 (29,0 %); старше 3 лет – 7 (11,3 %) детей. Бoльшая часть обследованных, а именно 55 (88,7 %) пациентов, были в возрасте первых трех лет жизни. Среди больных грудного возраста было больше детей второго полугодия жизни.
Результаты и обсуждение
Наблюдаемых больных распределили в две группы. В первую (контрольную) группу вошли 30 детей, которые при поступлении в стационар получали базисную терапию, включавшую диетическое низколактозное питание, сорбенты (Неосмектин, Смекта, Энтеросгель), ферменты (препараты панкреатина), эубиотики (Бифиформ, Йогулакт, Линекс), препараты для пероральной регидратации (Регидрон, ОRS-200). Во вторую (основную) группу вошли 32 ребенка, которые кроме базисной терапии получали Энтерофурил. Препарат применяли с первого дня госпитализации в соответствии с возрастом: с 2 до 6 месяцев по 2,5 мл 3 раза в сутки, от 6 месяцев до 2 лет – 2,5 мл 4 раза в сутки, старше 2 лет – по 5 мл 3 раза в сутки, старше 6 лет – по 2 капсулы 3 раза в сутки. Продолжительность применения препарата колебалась от 3 до 5 суток. Препарат отменили через 2 суток после нормализации стула.
Исследуемые группы сравнения были сопоставимыми по возрасту и тяжести состояния.
Эффективность назначенных схем лечения оценивали по регрессу основных клинических симптомов ОКИ (лихорадки, рвоты, признаков токсикоза и эксикоза), нормализации аппетита, динамике нормализации стула, а также по данным копроцитограммы и продолжительности применения интенсивной терапии (см. таблицу).
Сравнительный анализ клинической эффективности предложенных схем лечения показал, что у детей основной группы быстрее, чем у детей контрольной группы, исчезали симптомы интоксикации, признаки диспепсического и диарейного синдромов. Так, среди детей основной группы повышение температуры тела имело место на протяжении 2,60 ± 0,87 суток, тогда как у детей контрольной группы температурная реакция сохранялась в течение 4,20 ± 1,11 суток. У больных, получавших Энтерофурил, рвота исчезла на сутки раньше, чем у детей контрольной группы (1,90 ± 0,67 против 2,90 ± 0,77). Кроме того, кратность рвоты значительно уменьшилась уже в первые сутки приема препарата у 78,1 % больных, в то время как в контрольной группе такие изменения наблюдались только среди 36,7 % пациентов. У большинства (75 %) детей основной группы уже на третьи сутки лечения наблюдались нормализация аппетита и восстановление адекватной оральной регидратации, в то время как у детей контрольной группы только у 13 (43,3 %) больных наблюдалась подобная динамика. Средняя продолжительность эксикоза для больных основной группы составила 2,10 ± 0,46 против 3,60 ± 0,69 суток у пациентов контрольной группы, что на 1,5 суток меньше. Признаки интоксикации у больных основной группы исчезли на двое суток быстрее по сравнению с пациентами контрольной группы (2,40 ± 0,54 против 4,10 ± 0,63 суток; р
1. Горелов А.В., Малеев В.В., Милютина Л.Н. и др. Эмпирическая антибиотикотерапия ОКИ у детей // Антибиотики и химиотерапия 2001. Т. 46. С. 19–24.
2. Грацианская А.Н. Нифуроксазид в лечении кишечных инфекций // Фарматека 2004. № 13(90). С. 53–69.
3. Чернуха М.Ю. и др. Микробиологические аспекты дисбактериоза кишечника у амбулаторных больных различных возрастных групп // ЖМЭИ 2005. № 4. С. 18–21.
4. Кондракова О.А. и др. Комплексная оценка микроэкологических и функциональных нарушений толстого кишечника для обеспечения этиотропной терапии: Пособие для врачей. М., 2003.
5. Воробьев А.А., Бондаренко В.М., Лыкова Е.А. Микроэкологические нарушения при клинической патологии и их коррекция бифидосодержащими пробиотиками // Вестник РАМН 2004. № 2. С. 13–7.
6. Инфекционная заболеваемость в Российской Федерации за январь–декабрь 2004 г. (МЗиСР РФ, Федеральный центр госсанэпиднадзора) // Эпид. и инфекц. бол. 2005. № 1. С. 65.
7. Мазанкова Л.Н., Ильина Н.О., Кондракова О.А., Затевалов А.М. Оценка состояния кишечной микрофлоры при острых кишечных инфекциях у детей младшего возраста // Дет. инфекции 2005. Т. 4. № 3. С. 11–5.
8. Феклисова Л.В. Оптимизация результатов лечения детей, больных острыми кишечными инфекциями, при использовании отечественных биологических микробных препаратов // Вестник РАМН 2005. № 12. С. 17–24.
9. Диагностика, прогнозирование течения и лечение острых кишечных инфекций условно-патогенной и смешанной этиологии: Методические рекомендации. Л., 1990.
Об авторах / Для корреспонденции
Соболева Наталья Геннадьевна – доктор медицинских наук, научный консультант ГБУЗ “Специализированная клиническая детская инфекционная больница”.
Тхакушинова Нафисет Хусейновна – кандидат медицинских наук, главный врач ГБУЗ “Специализированная клиническая детская инфекционная больница”.
Леденко Лариса Алексеевна – заместитель главного врача по организационно-методической работе ГБУЗ “Специализированная клиническая детская инфекционная больница”.
