Декса Гентамицин для детей

Декса-Гентамицин

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Один мл раствора содержит

активные вещества – дексаметазона натрия фосфат 1 мг, гентамицина сульфат 5 мг;

вспомогательные вещества – бензалкония хлорид, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, калия гидрофосфат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами. Глюкокортикостероды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТХ S01С A01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После местного применения гентамицина, в зависимости от частоты нанесения, в конъюнктиве и роговице достигаются бактерицидные концентрации. При офтальмологическом применении явлений системной абсорбции гентамицина не ожидается.

Дексаметазона натрия фосфат почти не проникает через интактный эпителий, однако его абсорбция значительно повышается при воспалении или повреждении слизистых оболочек глаза.

Дексаметазон связывается с альбумином плазмы дозозависимым способом. Средний период полувыведения дексаметазона из сыворотки у взрослых составляет приблизительно 250 минут (± 80 минут). Дексаметазон выводится преимущественно почками в виде свободного спиртового производного. Он подвергается частичному метаболизму, а метаболиты дексаметазона также выводятся преимущественно почками в виде глюкуронатов или сульфатов.

Фармакодинамика

Декса-Гентамицин – это комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.

Дексаметазон – это глюкокортикостероид, обладающий выраженным противовоспалительным, противоаллергическим и иммуносупрессивным действием. Он угнетает выброс эозинофилами воспалительных медиаторов, миграцию тучных клеток и снижает проницаемость капилляров.

Гентамицин – это бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Проникая через клеточную мембрану бактерий, гентамицин необратимо связывается с 30S-субъединицей бактериальных рибосом, тем самым ингибируя синтез бактериальных белков.

Чувствительность к гентамицину в целом подтверждена для следующих штаммов:

– аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus spp.;

– аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella oxytoca), Serratia marescen, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter Iwoffii, Acinetobacter baumannii, Moraxella catarrhalis.

В то же время при инфицировании некоторыми микроорганизмами применение гентамицина может оказаться неэффективным из-за развития резистентности. К таким бактериальным штаммам относятся:

– аэробные грамположительные микроорганизмы: коагулазо-отрицательные штаммы Staphylococcus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. (за исключением группы Viridans) и Enterococcus spp.;

– аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Stenotrophomonas maltophilia.

Резистентность к гентамицину может быть опосредована несколькими механизмами, важнейшим из которых является ферментативная инактивация, которая делает невозможным связывание антибиотика с бактериальными рибосомами. Существует широкая перекрестная резистентность гентамицина с тобрамицином и частичная перекрестная резистентность с другими антибиотиками группы аминогликозидов. В целом распространенность приобретенной резистентности к гентамицину может значительно различаться в зависимости от местности и в течение курса лечения.

Показания к применению

– воспаление переднего сегмента глаза с сопутствующими инфекционными заболеваниями, вызванными бактериальными штаммами, чувствительными к гентамицину, или с риском развития бактериальных инфекций

– аллергические воспаления переднего сегмента глаза, сопровождающиеся бактериальной суперинфекцией

Читайте также:  Можно ли давать «Кеторол» детям?

Способ применения и дозы

По 1 капле препарата закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 4-6 раз в сутки.

Обычно продолжительность лечения не превышает 2 недель. В зависимости от клинической картины следует периодически контролировать эффективность лечения для того, чтобы установить целесообразность продолжения или замены терапии.

При закапывании глазных капель следует избегать контакта наконечника капельницы с глазом или кожей.

Побочные действия

– местные реакции гиперчувствительности, включая преходящие чувство жжения и затуманивание зрения, а также контактные аллергические реакции, такие как зуд, отек или экзема век

– повышение внутриглазного давления (глаукома), катаракта

– эпителиальный герпетический кератит, перфорация роговицы при имеющемся кератите

– грибковые инфекции или обострение бактериальных инфекций роговицы

– замедление заживления ран

Противопоказания

– гиперчувствительность к активным веществам или вспомогательным компонентам препарата

– эпителиальный герпетический кератит и другие вирусные заболевания глаз

– раневые или язвенные поражения роговицы

– закрыто- или открытоугловая глаукома

– исключительно бактериальные или грибковые инфекции глаз

Лекарственные взаимодействия

Специальных исследований лекарственных взаимодействий препарата не проводилось.

Одновременное применение офтальмологических препаратов глюкокортикостероидов с атропином или другими антихолинергическими средствами может приводить к дополнительному повышению внутриглазного давления.

Гентамицин не совместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином и клоксациллином. Одновременное местное применение гентамицина и одного из этих веществ может вызывать явления осаждения в конъюнктивальном мешке.

При одновременном применении глазных капель Декса-Гентамицин с другими препаратами для местного офтальмологического применения следует выдерживать 15-минутный интервал между закапываниями.

Особые указания

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Поэтому во время лечения препаратом не следует носить мягкие контактные линзы.

Контактные линзы следует снимать перед применением препарата и повторно вставлять их не раньше, чем через 15 минут после закапывания.

Поскольку длительное применение офтальмологических препаратов глюкокортикостероидов может вызывать обратимое повышение внутриглазного давления (глаукома) или необратимое образование катаракты, при применении глазных капель Декса-Гентамицин более 10 дней подряд следует регулярно проверять внутриглазное давление и состояние глаз пациента.

В случае развития реакций гиперчувствительности во время лечения следует немедленно прекратить применение препарата.

Беременность и период лактации

Глазные капли Декса-Гентамицин не следует применять в первом триместре беременности, а на протяжении дальнейшего срока беременности препарат можно применять лишь после тщательной оценки преимуществ его применения для матери и возможных рисков для плода. Препарат не рекомендуется применять во время кормления грудью.

Применение в педиатрии

Данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков отсутствуют.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Сразу после закапывания препарата возможно кратковременное затуманивание зрения. Поэтому при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами после применения препарата следует подождать несколько минут до восстановления четкости зрения.

Читайте также:  Адаптол детям: инструкция по применению и отзывы

О случаях передозировки не сообщалось. При надлежащем применении препарата явлений передозировки или интоксикации не ожидается.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл раствора капель глазных во флаконах-капельницах, закрытых колпачками с контролем первого вскрытия. По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Срок хранения после первого вскрытия упаковки – 4 недели.

Условия отпуска из аптек

Производитель

УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ / URSAPHARM Arzneimittel GmbH

Индустриештрассе 35, D-66129 Саарбрюкен, Германия (Industriestrasse 35, D-66129 Saarbrucken, Germany)

Владелец регистрационного удостоверения

УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ, Германия (URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Germany)

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство ООО «Сона-Фарм» в г. Алматы, РК

Декса-Гентамицин (Dexa-Gentamicin)

Лек. форма Кол-во, шт Производитель
капли глазные 1
мазь глазная 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Декса-Гентамицин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Декса-Гентамицин
  • Срок годности препарата Декса-Гентамицин
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид [Глюкокортикостероиды в комбинациях]
  • Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид [Офтальмологические средства в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Мазь глазная 1 г
активные вещества:
дексаметазон 0,3 мг
гентамицина сульфат 5 мг
(в пересчете на гентамицин — 3 мг)
вспомогательные вещества: вазелин белый — 775,98 мг; парафин жидкий — 149,13 мг; ланолин — 69,9 мг

Описание лекарственной формы

Белая с желтоватым оттенком полупрозрачная мазь.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает противоаллергическое, противовоспалительное и антибактериальное действие.

Дексаметазон — ГКС — оказывает выраженное противовоспалительное действие, индекс его относительной противовоспалительной активности составляет 30.

Гентамицина сульфат — антибиотик группы аминогликозидов — характеризуется широким спектром действия, активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Salmonella spp.). Умеренно активен в отношении штаммов Staphylococcus spp.

Фармакокинетика

При местном применении дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

Гентамицина сульфат при местном применении обнаруживается в терапевтической концентрации в строме роговицы, во влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 ч. Гентамицина сульфат не проникает в системный кровоток через неповрежденный эпителий роговицы.

Показания препарата Декса-Гентамицин

инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительной к гентамицину микрофлорой (конъюнктивит, кератит, блефарит, ячмень);

аллергические процессы в переднем отрезке глаза, сопровождающиеся бактериальным инфицированием;

профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (удаление катаракты, антиглаукоматозные операции).

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

кератит, вызванный Herpes zoster (древовидный кератит), ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;

микобактериальные инфекции глаз;

грибковые заболевания глаз;

острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия;

травмы и язвенные поражения роговицы;

ношение контактных линз;

I триместр беременности;

детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время данные клинических испытаний относительно применения препарата Декса-Гентамицин во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют. Однако препарат может применяться во II–III триместре беременности в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Побочные действия

В редких случаях после закладывания мази возможна аллергическая реакция и ощущение жжения.

Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, поэтому при применении препарата более 2 нед , а также у пациентов, имеющих в анамнезе глаукому, рекомендуется регулярно контролировать ВГД .

Возможно возникновение контактного дерматита, герпетического кератита, перфорации роговицы при наличии кератита, грибковой инфекции, усиление выраженности бактериальной инфекции роговицы, птоза, мидриаза. При применении после травм роговицы может приводить к замедлению ее заживления.

В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить пользоваться препаратом и как можно скорее обратиться к офтальмологу.

Взаимодействие

При совместном применении с атропином, другими холинолитическими или мидриатическими препаратами возможно увеличение уровня ВГД .

При местном применении гентамицин несовместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином и клоксациллином. Местное применение этих препаратов вместе с гентамицином может привести к отложению преципитатов в конъюнктивальной полости.

Способ применения и дозы

Конъюнктивально. Полоска мази длиной 1 см закладывается 2–3 раза в день.

Во время аппликации глазной мази Декса-Гентамицин следует избегать контакта тюбика с поверхностью кожи или конъюнктивы.

При одновременном применении нескольких глазных ЛС рекомендуется закладывать глазную мазь Декса-Гентамицин не ранее чем через 15 мин после использования глазных капель.

Длительность лечения препаратом Декса-Гентамицин обычно не превышает 2–3 нед .

Передозировка

При местном применении препарата Декса-Гентамицин глазная мазь передозировка маловероятна.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сразу после закладывания глазной мази Декса-Гентамицин может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психических и физических реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта. В течение 30 мин после аппликации необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.

Форма выпуска

Мазь глазная. По 2,5 г в тубе алюминиевой с ПЭ-наконечником и навинчивающейся крышкой. 1 туба в картонной пачке.

Производитель

Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ. Индустриштрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия.

Тел.: +49 (0) 6805-92 92-0.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу представительства: 107996, Москва, ул. Гиляровского, 57, стр. 4.

Тел./факс: (495) 684-34-43.

e-mail: ursapharm@ursapharm.ru

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Декса-Гентамицин

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Декса-Гентамицин

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Декса-Гентамицин – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Дексаметазона натрия фосфат 1,0 мг

Гентамицина сульфат 5,0 мг (=3,0 мг в пересчете на гентамицин)

Бензалкония хлорид 0,05 мг

Калия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Показания:

– Инфекции переднего отрезка глаза вызванные чувствительной к гентамицину микрофлорой (конъюнктивит кератит блефарит ячмень);

– аллергические процессы переднего отрезка глаза сопровождающиеся бактериальным ин­фицированием;

– профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (удаление катаракты антиглаукоматозные операции).

Противопоказания:

– Кератит вызванный herpes zoster (древовидный кератит) ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;

– микобактериальные инфекции глаз;

– грибковые заболевания глаз;

– острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия;

– повышенное внутриглазное давление;

– индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата.

Во время лечения глазными каплями Декса-Гентамицин не рекомендуется пользоваться кон­тактными линзами.

Беременность и лактация:

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения Декса-Гентамицина глазные капли во время беременности лактации а также у детей отсутствуют.

Однако препарат может применяться том случае если предполагаемая польза для матери пре­вышает возможный риск для плода.

Способ применения и дозы:

Глазные капли Декса-Гентамицин закапывают в конъюнктиватьный мешок по 1-2 капле 4-6 раз в день.

Длительность лечения Декса-Гентамицином обычно не превышает 2-3 недель.

Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных включающих эффективность действия препарата выраженность симптоматики возможность возникновения побочных эффектов.

Побочные эффекты:

В редких случаях возможны аллергическая реакция и ощущение жжения после закапывания препарата.

Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты поэтому при применении препарата более 2-х недель а также у паци­ентов имеющих в анамнезе глаукому рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.

В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить пользоваться препаратом и как можно скорее обратиться к офтальмологу.

Передозировка:

При местном применении препарата Декса-Гентамицин глазные капли передозировка малове­роятна.

Взаимодействие:

При местном применении не описано.

Особые указания:

Если пациент с разрешения лечащего врача продолжает пользоваться контактными линзами во время лечения препаратом Декса-Гентамицин то перед закапыванием препарата рекоменду­ется снять контактные линзы и вновь одеть их не ранее чем через 20 мин после закапывания.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Сразу после применения глазных капель Декса-Гентамицин может возникнуть кратковремен­ное нарушение остроты зрения приводящее к замедлению психических и физических реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 недель.

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, 35 Industriestrasse, 66129 Saarbrucken, Germany, Германия

Декса-Гентамицин

Декса-Гентамицин – раствор капель глазных комбинированный с противоаллергическим, противовоспалительным и антибактериальным действием. Применяется в офтальмологии при лечении конъюнктивитов, блефаритов, кератитов, вызванных чувствительной к его составу микрофлорой. Назначается при аллергических процессах, сопровождающихся бактериальным инфицированием. Эффективен в качестве профилактики послеоперационных воспалений переднего отрезка глаза.

Состав и форма выпуска

Декса- Гентамицин – раствор капель глазных бесцветный прозрачный, соержит:

  • Активнодействующие вещества: дексаметазон – 1 мг, гентамицина – 3 мг;
  • Дополнительные компоненты: гидрофосфат калия, бензалкония хлорид, дигидрофосфат калия, натрия хлорид, вода.

Упаковка. Флакон-капельницы полимерные по 5 мл в пачке картонной с инструкцией.

Фармакологические свойства

Состав раствора Декса-Гентамицин включает антибиотик-аминогликозид + глюкокортикостероид, что обуславливает его противовоспалительные, противоаллергические и антибактериальные свойства.

Дексаметазон – ГКС, с выраженным противоаллергическим и противовоспалительным действием. Его относительная противовоспалительная активность, обозначается индексом 30.

Гентамицин – антибактериальное вещество группы аминогликозидов, с широким спектром действия. Обладает активностью в отношении грамположительной и грамотрицательной бактериальной микрофлоры, включая Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Serratia spp., Proteus spp. Умеренно активен по отношению к стафилококкам.

При местном применении, составляющие раствор Декса-Гентамицин вещества хорошо приникают сквозь роговицу, обнаруживаясь в терапевтических дозах во влаге передней камере, роговичной строме, стекловидном теле. В системный кровоток практически не поступают.

Показания к применению

  • Инфекционные конъюнктивиты, кератиты, блефарит, ячмень (чувствительные к действию гентамицина);
  • Аллергические процессы переднего отдела глаза, с бактериальным инфицированием;
  • Лечение и профилактика послеоперационных воспалительных явлений в хирургии катаракты и глаукомы.

Способ применения и дозы

Раствор Декса-Гентамицин вносят конъюнктивально по 1-2 капле ежедневно 4-6 раз.

Длительность применения препарата, как правило, составляет не более 2-3 недель.

Она устанавливается врачом на основании объективной информации об эффективности действия раствора, выраженность симптоматики, риска возникновения побочных эффектов.

Противопоказания

  • Древовидный кератит (возбудитель herpes zoster), вирусные заболевания конъюнктивы и роговицы, ветряная оспа;
  • Грибковые поражения глаз;
  • Микобактериальные инфекции глаз;
  • Острые гнойные процессы с поражением роговичного эпителия;
  • Повышение ВГД;
  • Эпителиопатия роговицы;
  • Реакции индивидуальной гиперчувствительности.

У беременных и кормящих женщин, а также детей, препарат может назначаться под строгим контролем врача только в случае объективных показаний.

Побочные действия

  • Вторичная глаукома, стероидная катаракта (при длительном лечении превышающем 2-х недельный срок).
  • Ощущение жжения после закапывания.
  • Аллергические реакции.

При возникновении побочных эффектов, использование раствора следует прекратить и обратиться за помощью к офтальмологу.

Передозировка

Маловероятна при местном применении раствора Декса-Гентамицин согласно инструкции.

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

В период лечения раствором Декса-Гентамицин рекомендуется не использовать контактные линзы.

При их использовании, с разрешения врача, перед процедурой инстилляции, средства коррекции необходимо вынимать и устанавливать их вновь только по прошествии 20-ти минут после закапывания.

Пациентам, имеющим в анамнезе глаукому необходимо регулярно проводить контроль внутриглазного давления.

Сразу после закапывания раствора Декса-Гентамицин может возникать кратковременное нарушение зрения, что приводит к замедлению психомоторных реакций. Поэтому, выполнять инстилляции препарата непосредственно перед вождением автомобиля или работой с движущимися механизмами не рекомендуется.

Хранят раствор Декса-Гентамицин в затемненном месте при комнатной температуре. Берегут от детей.

Срок хранения флакона – 3 года. После вскрытия его, раствором следует пользоваться не более 6-ти недель.

Цена препарата Декса-Гентамицин

Стоимость препарата “Декса-Гентамицин” в аптеках Москвы начинается от 145 руб.

Аналоги Декса-Гентамицин

Тобрадекс

Гаразон

Макситрол

Ципромед

Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Декса-Гентамицин : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Состав

Один мл раствора содержит

активные вещества – дексаметазона натрия фосфат 1 мг, гентамицина сульфат 5 мг;

вспомогательные вещества – бензалкония хлорид, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, калия гидрофосфат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами. Глюкокортикостероды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТХ S01С A01

Фармакологические свойства

После местного применения гентамицина, в зависимости от частоты нанесения, в конъюнктиве и роговице достигаются бактерицидные концентрации. При офтальмологическом применении явлений системной абсорбции гентамицина не ожидается.

Дексаметазона натрия фосфат почти не проникает через интактный эпителий, однако его абсорбция значительно повышается при воспалении или повреждении слизистых оболочек глаза.

Дексаметазон связывается с альбумином плазмы дозозависимым способом. Средний период полувыведения дексаметазона из сыворотки у взрослых составляет приблизительно 250 минут (± 80 минут). Дексаметазон выводится преимущественно почками в виде свободного спиртового производного. Он подвергается частичному метаболизму, а метаболиты дексаметазона также выводятся преимущественно почками в виде глюкуронатов или сульфатов.

Декса-Гентамицин – это комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.

Дексаметазон – это глюкокортикостероид, обладающий выраженным противовоспалительным, противоаллергическим и иммуносупрессивным действием. Он угнетает выброс эозинофилами воспалительных медиаторов, миграцию тучных клеток и снижает проницаемость капилляров.

Гентамицин – это бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Проникая через клеточную мембрану бактерий, гентамицин необратимо связывается с 30S-субъединицей бактериальных рибосом, тем самым ингибируя синтез бактериальных белков.

Чувствительность к гентамицину в целом подтверждена для следующих штаммов:

– аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus spp.;

– аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella oxytoca), Serratia marescen, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter Iwoffii, Acinetobacter baumannii, Moraxella catarrhalis.

В то же время при инфицировании некоторыми микроорганизмами применение гентамицина может оказаться неэффективным из-за развития резистентности. К таким бактериальным штаммам относятся:

– аэробные грамположительные микроорганизмы: коагулазо-отрицательные штаммы Staphylococcus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. (за исключением группы Viridans) и Enterococcus spp.;

– аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Stenotrophomonas maltophilia.

Резистентность к гентамицину может быть опосредована несколькими механизмами, важнейшим из которых является ферментативная инактивация, которая делает невозможным связывание антибиотика с бактериальными рибосомами. Существует широкая перекрестная резистентность гентамицина с тобрамицином и частичная перекрестная резистентность с другими антибиотиками группы аминогликозидов. В целом распространенность приобретенной резистентности к гентамицину может значительно различаться в зависимости от местности и в течение курса лечения.

Показания к применению

– воспаление переднего сегмента глаза с сопутствующими инфекционными заболеваниями, вызванными бактериальными штаммами, чувствительными к гентамицину, или с риском развития бактериальных инфекций

– аллергические воспаления переднего сегмента глаза, сопровождающиеся бактериальной суперинфекцией

Способ применения и дозы

По 1 капле препарата закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 4-6 раз в сутки.

Обычно продолжительность лечения не превышает 2 недель. В зависимости от клинической картины следует периодически контролировать эффективность лечения для того, чтобы установить целесообразность продолжения или замены терапии.

При закапывании глазных капель следует избегать контакта наконечника капельницы с глазом или кожей.

Побочные действия

– местные реакции гиперчувствительности, включая преходящие чувство жжения и затуманивание зрения, а также контактные аллергические реакции, такие как зуд, отек или экзема век

– повышение внутриглазного давления (глаукома), катаракта

– эпителиальный герпетический кератит, перфорация роговицы при имеющемся кератите

– грибковые инфекции или обострение бактериальных инфекций роговицы

– замедление заживления ран

Противопоказания

– гиперчувствительность к активным веществам или вспомогательным компонентам препарата

– эпителиальный герпетический кератит и другие вирусные заболевания глаз

– раневые или язвенные поражения роговицы

– закрыто- или открытоугловая глаукома

– исключительно бактериальные или грибковые инфекции глаз

Лекарственные взаимодействия

Специальных исследований лекарственных взаимодействий препарата не проводилось.

Одновременное применение офтальмологических препаратов глюкокортикостероидов с атропином или другими антихолинергическими средствами может приводить к дополнительному повышению внутриглазного давления.

Гентамицин не совместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином и клоксациллином. Одновременное местное применение гентамицина и одного из этих веществ может вызывать явления осаждения в конъюнктивальном мешке.

При одновременном применении глазных капель Декса-Гентамицин с другими препаратами для местного офтальмологического применения следует выдерживать 15-минутный интервал между закапываниями.

Особые указания

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Поэтому во время лечения препаратом не следует носить мягкие контактные линзы.

Контактные линзы следует снимать перед применением препарата и повторно вставлять их не раньше, чем через 15 минут после закапывания.

Поскольку длительное применение офтальмологических препаратов глюкокортикостероидов может вызывать обратимое повышение внутриглазного давления (глаукома) или необратимое образование катаракты, при применении глазных капель Декса-Гентамицин более 10 дней подряд следует регулярно проверять внутриглазное давление и состояние глаз пациента.

В случае развития реакций гиперчувствительности во время лечения следует немедленно прекратить применение препарата.

Беременность и период лактации

Глазные капли Декса-Гентамицин не следует применять в первом триместре беременности, а на протяжении дальнейшего срока беременности препарат можно применять лишь после тщательной оценки преимуществ его применения для матери и возможных рисков для плода. Препарат не рекомендуется применять во время кормления грудью.

Применение в педиатрии

Данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков отсутствуют.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Сразу после закапывания препарата возможно кратковременное затуманивание зрения. Поэтому при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами после применения препарата следует подождать несколько минут до восстановления четкости зрения.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. При надлежащем применении препарата явлений передозировки или интоксикации не ожидается.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл раствора капель глазных во флаконах-капельницах, закрытых колпачками с контролем первого вскрытия. По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Срок хранения после первого вскрытия упаковки – 4 недели.

Декса-Гентамицин капли : инструкция по применению

Состав

действующие вещества : дексаметазона натрия фосфат, гентамицин сульфат

1 мл 1 мг дексаметазона и 5 мг гентамицина сульфата (что эквивалентно 3 мг гентамицина)

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, калия дигидрофосфат, калия фосфат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТХ S01С A01.

Фармакологические свойства

Гентамицин – это бактерицидный антибиотик группы аминогликозидов, который является смесью компонентов гентамицина С1, С2 и С1а, сходных по химической структуре. Механизм бактерицидного действия гентамицин основывается на расстройстве биосинтеза белков в бактериальных рибосомах за счет взаимодействия с мРНК и последующего ингибирования трансляции.

Чувствительность к действию гентамицин целом подтверждена для следующих микроорганизмов:

  • аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus spp., Corynebacterium spp., Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы)
  • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter lwoffii , Haemophilus influenzae , Haemophilus parainfluenzae , Enterobacter cloacae , Escherichia coli , Klebsiella oxytoca , Klebsiella pneumoniae , Moraxella catarrhalis , Proteus mirabilis , Pseudomonas aeruginosa , Serratia marcescens .

В то же время при инфицировании некоторыми микроорганизмами лечение может оказаться неэффективным из-за развития резистентности. До сих микроорганизмов относятся:

  • аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis , Enterococcus spp. , Streptococcus spp. ;
  • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Stenotrophomonas maltophilia .

Резистентность к гентамицину чаще всего опосредована ферментативной инактивацией аминогликозидными молекулы, что делает невозможным связывание антибиотика с рибосомами. Существует широкая перекрестная резистентность гентамицина с другими антибиотиками класса аминогликозидов. Распространенность приобретенной резистентности к гентамицину может значительно отличаться в зависимости от местности и времени.

Дексаметазон – это монофторкортикостероид с выраженными противоаллергическими, противовоспалительными и стабилизирующими мембраны свойствами, который также влияет на метаболизм углеводов, белков и липидов. Дексаметазон не имеет активности, присущей минералкортикостероидам.

Кортикостероиды, подобные дексаметазона, действуют путем активации транскрипции чувствительных генов. Противовоспалительное, иммуносупрессивным и антипролиферативным эффекты кортикостероидов отчасти обусловлены уменьшением образования, высвобождения и активности воспалительных медиаторов и ингибированием специфических функций и миграции клеток, вовлеченных в процесс воспаления. Кроме того, возможно, что кортикостероиды ингибируют активность сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов на клетках-мишенях.

После местного применения, в зависимости от частоты нанесения, в конъюнктиве и роговице достигаются бактерицидные концентрации гентамицина. После частого применения на воспаленном глазу терапевтически активные концентрации также достигаются в водянистой влаге. При офтальмологическом применении не ожидается развития явлений системной абсорбции, которые могли бы привести к достижению уровней гентамицина в сыворотке крови, выше границы детектирования.

Дексаметазона натрия фосфат почти не проникает сквозь интактный эпителий, однако его абсорбция значительно повышается при воспалении или повреждении слизистых оболочек глаза.

Дексаметазон связывается с альбумином плазмы крови в дозозависимый образом. Период полувыведения дексаметазона составляет более 36 часов, поэтому он может рассматриваться как ГКС очень длительного действия. Благодаря такому способу действия непрерывное ежедневное системное применение дексаметазона может вызывать явления аккумуляции и передозировки.

Средний (сывороточный) период полувыведения дексаметазона у взрослых составляет примерно 250 минут (± 80 минут). Дексаметазон частично метаболизируется и выводится преимущественно почками в виде свободного спиртового производного дексаметазона. Метаболиты дексаметазона также выводятся преимущественно почками в виде глюкуронаты или сульфатов.

Декса-Гентамицин, капли глазные, 5 мл, 1 шт.

Инструкция на Декса-Гентамицин капли глазные, 5 мл, 1 шт.

Состав

Состав 1 мл раствора :

Активные компоненты Дексаметазона натрия фосфат 1,0 мг

Гентамицина сульфат 5,0 мг (=3,0 мг в пересчете на гентамицин) Консервант:

Бензалкония хлорид 0,05 мг Вспомогательные вещества:

Калия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-аминогликозид + глюкокортикостероид.

Декса-Гентамицин: Показания

-инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительной к гентамицину микрофлорой (конъюнктивит, кератит, блефарит, ячмень);

-аллергические процессы переднего отрезка глаза, сопровождающиеся бактериальным инфицированием;

-профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (удаление катаракты, антиглаукоматозные операции).

Способ применения и дозы

Глазные капли Декса-Гентамицин закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капле 4-6 раз в день.

Длительность лечения Декса-Гентамицином обычно не превышает 2-3 недель.

Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность симптоматики, возможность возникновения побочных эффектов.

Применение при беременности и кормлении грудью

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения Декса- Гентамицина глазные капли во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют. Однакот препарат может применяться том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Декса-Гентамицин: Противопоказания

-кератит, вызванный herpes zoster (древовидный кератит), ветряная оспа и прочие вирусные за- болевания роговицы и конъюнктивы;

-микобактериальные инфекции глаз;

-грибковые заболевания глаз;

-острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия;

-повышенное внутриглазное давление;

-индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата.

Во время лечения глазными каплями Декса-Гентамицин не рекомендуется пользоваться кон- тактными линзами.

Декса-Гентамицин: Побочные действия

В редких случаях возможны аллергическая реакция и ощущение жжения после закапывания препарата.

Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, поэтому при применении препарата более 2-х недель, а также у паци- ентов, имеющих в анамнезе глаукому, рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.

В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить пользоваться препаратом и как можно скорее обратиться к офтальмологу.

Передозировка

При местном применении препарата Декса-Гентамицин глазные капли передозировка маловероятна.

Взаимодействие

При местном применении не описано.

Особые указания

Если пациент с разрешения лечащего врача продолжает пользоваться контактными линзами во время лечения препаратом Декса-Гентамицин, то перед закапыванием препарата рекомендуется снять контактные линзы и вновь одеть их не ранее чем через 20 мин после закапывания.

Сразу после применения глазных капель Декса-Гентамицин может возникнуть кратковремен- ное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психических и физических реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.

Форма выпуска

По 5 мл в полимерных флаконах-капельницах. Флакон-капельница вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Ссылка на основную публикацию