Бронхо-мунал для детей: инструкция по применению

Бронхо-Мунал® П

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – лизат бактерий OM 85 лиофилизированный 20.00 мг соответствующего:

– лиофилизированному лизату бактерий 3.50 мг:

Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae

Klebsiella pneumoniae and ozaenae

Streptococcus pyogenes and viridans

Moraxella (Branhamella / Neisseria) catarrhalis

– пропилгаллат безводный 0.042 мг

– натрия глутамат безводный 1.515 мг

– маннитол до 20.00 мг

вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером №3, с корпусом и крышечкой белого цвета.

Содержимое капсул – тонко гранулированный порошок от белого до слегка бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат не всасывается стандартным путем. После приема капсулы, лизат бактерий накапливается в Пейеровых бляшках слизистой оболочки ЖКТ.

Полости Пейеровых бляшек поглощают антиген и направляют его на субэпителиальные лимфатические клетки, и тем самым вызывается гуморальный иммунный ответ, что приводит к более интенсивной продукции IgA слизистой, которые затем проникают через мембрану слизистой оболочки и предотвращают проникновение микроорганизмов.

Через Пейеровые бляшки этот антиген также стимулирует лимфатические клетки, которые затем с помощью регионарных лимфатических узлов мигрируют в грудном лимфатическом протоке, а затем в токе крови, а оттуда в слизистую оболочку ЖКТ и респираторного тракта и другие слизистые оболочки, в которых они имеют защитную функцию. Таким образом, у пациентов, принимающих препарат, увеличивается защита от бактерий и вирусов.

Фармакодинамика

Бронхо-Мунал® П содержат лиофилизированный лизат бактерий, которые наиболее часто вызывают инфекции дыхательных путей: Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and viridans, Moraxella (Branhamella/ Neisseria) catarrhalis.

Бронхо-Мунал® П модулирует иммунный ответ организма в борьбе против инфекций дыхательных путей. Препарат уменьшает частоту заболеваемости, продолжительность и тяжесть заболевания, способствуя, таким образом, снижению доз антибиотиков и других лекарств.

Препарат стимулирует клеточный (местно в слизистой дыхательных путей), гуморальный (системный) иммунитет, и неспецифическую резистентность.

Установлено следующее действие Бронхо-Мунала® П на защитные механизмы:

стимуляция альвеолярных макрофагов, активация выброса противовоспалительных цитокинов.

увеличение числа циркулирующих Т-лимфоцитов

активация периферических моноцитов

увеличение концентрации секреторного IgA на слизистых оболочках дыхательных путей и пищеварительного тракта

стимуляция продукции защитных адгезивных молекул

снижение концентрации антител класса IgE в циркулирующей крови – триггеров реакций гиперчувствительности.

Показания к применению

    совместное применение с другими препаратами при лечении инфекций дыхательных путей

в качестве профилактического средства при рецидивирующих инфекциях верхних и нижних дыхательных путей (хронический бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ринит, синусит, отит).

Способ применения и дозы

Бронхо-Мунал® П предназначен для приема внутрь, принимать утром натощак.

Если пациент забыл принять Бронхо-Мунал® П, его следует принять на следующее утро.

Дети с 6 месяцев до 12 лет.

Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей назначают по 1 капсуле Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно, 10 дневными курсами в течение 3-х месяцев. При возможности лечение начинают в один и тот же день каждого из 3-х последующих месяцев, обеспечивая, таким образом, сохранение 20-дневного перерыва между индивидуальными курсами.

Читайте также:  Симптомы и лечение пневмонии у детей

В острой фазе инфекционного заболевания дыхательных путей следует принимать по 1 капсуле Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно в течение 10 – 30 дней. В последующие два месяца следует принимать по 1 капсуле в сутки непрерывно в течение 10 дней каждого месяца. Между курсами должен сохраняться 20-дневный интервал. При необходимости назначения антибиотика Бронхо-Мунал® П следует принимать в качестве сопутствующего средства наряду с антибиотиком.

Для маленьких детей, которые не могут проглотить целую капсулу, рекомендуется вскрыть капсулу, затем смешать содержимое капсулы с напитком (вода, чай, молоко или сок) и готовую смесь принимать внутрь утром натощак.

Дети с 12 лет до 18 лет.

Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей назначают по 2 капсулы Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно, 10 дневными курсами в течение 3-х месяцев. При возможности лечение начинают в один и тот же день каждого из 3-х последующих месяцев, обеспечивая, таким образом, сохранение 20-дневного перерыва между индивидуальными курсами.

В острой фазе инфекционного заболевания дыхательных путей следует принимать по 2 капсулы Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно в течение 10 – 30 дней. В последующие два месяца следует принимать по 2 капсулы в сутки непрерывно в течение 10 дней каждого месяца. Между курсами должен сохраняться 20-дневный интервал. При необходимости назначения антибиотика Бронхо-Мунал® П следует принимать в качестве сопутствующего средства наряду с антибиотиком.

Бронхо-мунал ® П (Broncho-munal ® P)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
капсулы 3.5 мг 10 30

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Показания препарата Бронхо-мунал П
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Комментарий
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Бронхо-мунал П
  • Срок годности препарата Бронхо-мунал П
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капсулы 1 капс.
активные вещества:
cтандартизованный лиофилизат лизатов бактерий (ОМ-85) — 40 мг ( в т.ч. лиофилизированные лизаты бактерий Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis — 7 мг); пропилгаллат (безводный) — 0,084 мг; натрия глутамат (безводный) — 3,03 мг; маннитол — до 40 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг; крахмал прежелатинизированный — 110 мг; маннитол — до 200 мг
оболочка капсулы: индиготин (Е132) — 0,03 мг; титана диоксид (Е171) — 0,98 мг; желатин — до 50 мг
Капсулы 1 капс.
активные вещества:
cтандартизованный лиофилизат лизатов бактерий (ОМ-85) — 20 мг ( в т.ч. лиофилизированные лизаты бактерий Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis — 3,5 мг); натрия глутамат (безводный) — 1,515 мг; пропилгаллат (безводный) — 0,042 мг; маннитол — до 20 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг; крахмал прежелатинизированный — 110 мг; маннитол — до 200 мг
оболочка капсулы: индиготин (Е132) — 0,009 мг; титана диоксид (Е171) — 0,98 мг; желатин — до 50 мг

Описание лекарственной формы

Капсулы, 7 мг. Светло-бежевого цвета порошок, помещенный в твердые желатиновые капсулы размера №3, крышка и корпус голубые непрозрачные.

Капсулы, 3,5 мг. Светло-бежевого цвета порошок, помещенный в твердые желатиновые капсулы размера №3, крышка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.

После приема капсулы бактериальный лизат аккумулируется в пейеровых бляшках слизистой оболочки ЖКТ , в частности расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Это приводит к увеличению количества циркулирующих В-лимфоцитов, что ведет за собой увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами. Также препарат стимулирует большинство лейкоцитов, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.

У пациентов, получающих препарат, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.

Клинически препарат уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других ЛС , в особенности антибиотиков.

Показания препарата Бронхо-мунал ® П

в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей;

профилактика рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.

Противопоказания

период грудного вскармливания;

детский возраст до 12 лет (для Бронхо-мунал ® , капс. 7 мг);

детский возраст до 6 мес (для Бронхо-мунал ® П, капс. 3,5 мг).

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на животных не выявили отрицательное воздействие на течение беременности. Безопасность и эффективность применения при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась, поэтому применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройства ЖКТ , кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.

Нежелательные эффекты приведены в соответствии с классификацией ВОЗ по частоте их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ЖКТ : часто — диарея, боль в животе; частота неизвестна — тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: часто — кашель; нечасто — одышка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь; частота неизвестна — крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, в т.ч. век, лица, периферические отеки, припухлость, в т.ч. лица, зуд, в т.ч. генерализованный).

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головная боль.

Общие расстройства: частота неизвестна — лихорадка, усталость.

Взаимодействие

Не отмечено взаимодействия препарата с другими ЛС . Препарат может применяться одновременно с другими ЛС , включая антибиотики.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 капс. в день утром, натощак, за 30 мин до еды.

Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.

В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал ® следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения. Последующие 2 мес возможно профилактическое применение препарата курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.

В случае если капсулу трудно проглотить, ее нужно раскрыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (например чай, молоко или сок).

Внутрь, по 1 капс. в день утром, натощак, за 30 мин до еды.

Детям до 3 лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок).

Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами — 20 дней.

В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал ® П следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения.

Последующие 2 мес возможно профилактическое применение препарата курсами по 10 дней, интервал между курсами — 20 дней.

Передозировка

Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Состав препарата и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

Особые указания

Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами. Препарат не оказывает влияние на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами, механизмами.

Во избежание передозировки детям от 6 мес до 12 лет не следует применять Бронхо-Мунал ® , капс. 7 мг, предназначенный для взрослых.

Форма выпуска

Бронхо-мунал ® , капсулы, 7 мг. По 10 капс. в блистере. По 1 или 3 бл. в картонной пачке.

Бронхо-мунал ® П, капсулы, 3,5 мг. По 10 капс. в блистере. По 1 или 3 бл. в картонной пачке.

Производитель

Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, Любляна, Словения.

Произведено: Лек д.д., Веровшкова 57, г. Любляна, Словения.

БРОНХО-МУНАЛ ® — торговый знак ОМ PHARMA, Женева, Швейцария.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Комментарий

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Бронхо-мунал ® П

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бронхо-мунал ® П

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Бронхо-мунал П – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/ использование этого лекарственного средства.
• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название или группировочное название:

Лекарственная форма:

Состав:

1 капсула содержит: активные вещества: стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов (ОМ-85) – 20,0 мг: лиофилизированные лизаты бактерий – 3,50 мг: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis; вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) – 0,042 мг; натрия глутамат (безводный) – 1,515 мг; маннитол – до 20,000 мг, магния стеарат – 3,000 мг; крахмал прежелатинизированный – 110,000 мг, маннитол – до 200,00 мг; оболочка капсулы: индиготин Е132 – 0,009 мг, титана диоксид Е171 – 0,98 мг, желатин – до 50 мг.

Описание: твердые желатиновые капсулы размера № 3, крышка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный. Содержимое капсул: светло-бежевый порошок.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: L03AX.

Фармакологические свойства

Препарат Бронхо-мунал ® П оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.
После приема капсулы бактериальный лизат аккумулируется в пейеровых бляшках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, в частности, расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Это приводит к увеличению количества циркулирующих В-лимфоцитов, что ведет за собой увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.
Также препарат стимулирует большинство лейкоцитов, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.
У пациентов, получающих препарат Бронхо-мунал ® П, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.
Клинически Бронхо-мунал ® П уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.

Показания к применению

Бронхо-мунал ® П применяется у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет:
• в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей;
• для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст младше 6 месяцев.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности. Безопасность и эффективность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась, поэтому применение препарата Бронхо-мунал ® П во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат принимают по 1 капсуле в день утром, натощак, за 30 мин до еды.
Детям до 3-х лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок).
• Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.
• В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал ® П следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения.
Последующие 2 месяца возможно профилактическое применение препарата: курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.

Побочное действие

Бронхо-мунал ® П обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство желудочно-кишечного тракта, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:
• очень часто (≥1/10);
• часто (≥1/100, Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: диарея, боль в животе;
частота неизвестна: тошнота, рвота.
Нарушения со стороны дыхательной системы
часто: кашель;
нечасто: одышка.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
часто: сыпь;
частота неизвестна: крапивница, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны иммунной системы
нечасто: реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд).
Нарушения со стороны нервной системы
частота неизвестна: головная боль.
Общие расстройства
частота неизвестна: лихорадка, усталость.

Передозировка

Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Природа препарата Бронхо-мунал ® П и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не отмечено взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.
Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.

Особые указания

Во избежание передозировки детям от 6 месяцев до 12 лет не следует применять препарат Бронхо-мунал ® капсулы 7 мг, предназначенный для взрослых.
Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Капсулы 3,5 мг
По 10 капсул в Al/PVC блистер, 1 или 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 °С.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не используйте препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, г. Любляна, Словения;
Производитель: Лек д.д., Веровшкова 57, г. Любляна, Словения.
БРОНХО-МУНАЛ ® – торговый знак ОМ PHARMA, Женева, Швейцария.
Претензии потребителей направлять в:
1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор): 109074, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1.
2. ЗАО «Сандоз»: 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Бронхо-мунал П : инструкция по применению

  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Показания к применению •
  • Противопоказания •
  • Необходимые меры предосторожности при применении •
  • Взаимодействия с другими лекарственными препаратами •
  • Беременность и период лактации •
  • Сведения о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами •
  • Рекомендации по применению •
  • Меры, которые необходимо принять в случае передозировки •
  • Описание нежелательных реакций •
  • Состав •
  • Описание •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Срок хранения •
  • Условия хранения •
  • Условия отпуска из аптек •

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы другие.

Код AТХ: L03AX

Показания к применению

В качестве профилактического средства при рецидивирующих инфекциях верхних и нижних дыхательных путей (хронический бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ринит, синусит, отит).

Противопоказания

− гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

− детский возраст до 6 месяцев

Необходимые меры предосторожности при применении

Рекомендуется соблюдать 4-недельный перерыв между приемом внутрь живой вакцины и применением Бронхо-Мунал® П.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Беременность и период лактации

Препарат Бронхо-Мунал® П противопоказан в первом триместре беременности. При планировании или возникновении беременности, следует сообщить лечащему врачу. Безопасность применения препарата Бронхо-Мунал® П при беременности и лактации не изучена, поэтому его применение во 2 и 3 триместрах беременности возможно только после тщательной оценки пользы и риска как для матери, так и для плода. Неизвестно, проникает ли препарат Бронхо-Мунал® П в грудное молоко.

Сведения о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Бронхо-Мунал® П не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.

Рекомендации по применению

Бронхо-Мунал® П предназначен для приема внутрь, принимать утром натощак.

Если пациент забыл принять Бронхо-Мунал® П, его следует принять на следующее утро.

Дети с 6 месяцев до 12 лет.

Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей назначают по 1 капсуле Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно, 10 дневными курсами в течение 3-х месяцев. При возможности лечение начинают в один и тот же день каждого из 3-х последующих месяцев, обеспечивая, таким образом, сохранение 20-дневного перерыва между индивидуальными курсами.

В острой фазе инфекционного заболевания дыхательных путей следует принимать по 1 капсуле Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно в течение 10 – 30 дней. В последующие два месяца следует принимать по 1 капсуле в сутки непрерывно в течение 10 дней каждого месяца. Между курсами должен сохраняться 20-дневный интервал. При необходимости назначения антибиотика Бронхо-Мунал® П следует принимать в качестве сопутствующего средства наряду с антибиотиком.

Для маленьких детей, которые не могут проглотить целую капсулу, рекомендуется вскрыть капсулу, затем смешать содержимое капсулы с напитком (вода, чай, молоко или сок) и готовую смесь принимать внутрь утром натощак.

Дети с 12 лет до 18 лет.

Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей назначают по 2 капсулы Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно, 10 дневными курсами в течение 3-х месяцев. При возможности лечение начинают в один и тот же день каждого из 3-х последующих месяцев, обеспечивая, таким образом, сохранение 20-дневного перерыва между индивидуальными курсами.

В острой фазе инфекционного заболевания дыхательных путей следует принимать по 2 капсулы Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно в течение 10 – 30 дней. В последующие два месяца следует принимать по 2 капсулы в сутки непрерывно в течение 10 дней каждого месяца. Между курсами должен сохраняться 20-дневный интервал. При необходимости назначения антибиотика Бронхо-Мунал® П следует принимать в качестве сопутствующего средства наряду с антибиотиком.

Бронхомунал: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Лекарство входит в подгруппу иммуномодулирующих средств, изготавливается в капсулах. Бронхомунал П запрещен к применению для пациентов младше 6 месяцев, стандартная форма – для больных младше 12 лет.

Особенности состава и фармакологического действия Бронхомунала

Компонентные составляющие препарата представлены:

смесью лиофилизированных лизатов бактерий;

Бронхомунал изготавливается в капсулах по 7 мг, которые расфасованы в блистеры по 10 единиц. Каждая упаковка включает 10-30 капсул. Медикамент обладает иммуномодулирующим спектром действия.

Показания и противопоказания к терапии Бронхомуналом

Лекарство используется для комбинированного лечения инфекционных патологий, затрагивающих органы дыхания. Бронхомунал назначается для профилактики обострения хронических заболеваний, в список входит бронхит, тонзиллит, ларингит, фарингит и пр.

Медикамент противопоказан при индивидуальной непереносимости компонентного состава, в первом квартале беременности, при грудном вскармливании. Капсулы Бронхомунал П не используются в терапии малышей первого полугодия жизни.

Побочные реакции и передозировка

При терапевтических процедурах могут возникать расстройства работы ЖКТ:

дискомфорт в области живота;

приступы тошноты со рвотой.

В отдельных случаях регистрируется:

одышка с кашлем;

крапивная лихорадка, отек Квинке, кожные высыпания;

отечность, припухлость лица, отеки, навязчивый зуд;

лихорадочные состояния, постоянная усталость;

Если побочные реакции на Бронхомунал слабо выражены, то лечение продолжается. При сильных негативных эффектах препарат отменяется и заменяется на аналог.

При проведении клинических испытаний и в ходе лечения средством случаев передозировки зарегистрировано не было.

Особенности терапии Бронхомуналом

Лечебные процедуры проводятся в соответствии с возрастом.

Пациентам старше 12 лет – по одной капсуле натощак в течение 10 суток до полного исчезновения симптоматики. Если проводится антибиотикотерапия, то препарат включается с первых дней приема антибиотика. Для профилактики медикамент принимается по аналогичной схеме, десятидневные курсы с перерывами в 20 суток продолжаются до 3 месяцев.

Для детской терапии используется Бронхомунал П в тех же дозировках, что и для взрослых. Для малышей, которые не могут глотать капсулы, допускается их вскрытие и разведение в небольшом количестве сока, воды или молока.

В инструкции нет рекомендаций по изменениям доз для больных с почечными или печеночными патологиями. Медикамент не оказывает влияния на скорость реакций, при проведении лечебных процедур пациент может управлять автотранспортом и работать с опасными движущимися механизмами.

Меры предосторожности

Инструкция к Бронхомуналу рекомендует:

соблюдать перерыв в один месяц между препаратом и пероральными вакцинами;

не использовать лекарство для малышей до первого года жизни из-за недостаточной зрелости иммунитета;

при возникновении аллергии на медикамент необходимо остановить лечение.

Отдельным категориям пациентов не следует принимать капсулы из-за недостаточного изучения реакции их организма. В список входят заболевания:

При беременности и лактации лекарство назначается с осторожностью из-за отсутствия информации о его безопасности для матери и плода. Лечение проводится под наблюдением врача.

Аннотация допускает одновременную терапию Брнхомуналом с антибактериальными и иными препаратами.

Аналоги

При возникновении нестандартных реакций организма на капсулы необходима замена препарата на более подходящий. Список аналогов Бронхомунала представлен:

Подбором заменителя занимается лечащий врач. Без его одобрения не следует менять прописанную терапевтическую схему.

Отзывы пациентов

При проведении лечения Бронхомуналом не все больные получили ожидаемую эффективность. Для некоторых медикамент дал результаты, для других – ничего не изменил. При отсутствии улучшений пациент должен сообщить об этом лечащему врачу, который произведет замену лекарства.

Иммуномодуляры отвечают за укрепление иммунитета, но не гарантируют полную защиту от простудных болезней.

Условия продажи и хранения

Лекарственное средство продается в аптеках по рецепту врача. Бронхомунал хранится в затемненном прохладном помещении, при температуре от 15 до 25 градусов, вдали от маленьких детей и домашних животных.

Медикамент годен в течение 5 лет, после завершения срока утилизируется как бытовые отходы. В Москве лекарство можно купить по цене от 590 до 1400 рублей, стоимость зависит от количества капсул в упаковке.

Имммуномодуляторы не должны приниматься без одобрения участкового терапевта. Бронхомунал входит в данную подгруппу, помогает улучшить функциональность иммунной системы, бороться с сезонными респираторными заболеваниями. Чрезмерное увлечение иммуномодулирующими медикаментами негативно отражается на состоянии иммунитета, может стать причиной его полной дисфункции.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Инструкция по применению БРОНХО-МУНАЛ ® (BRONCHO-MUNAL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы голубого цвета, непрозрачные; содержимое капсул – светло-бежевый порошок.

1 капс.
лиофилизированный лизат бактерий:
Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis 7 мг

Вспомогательные вещества: пропилгаллат безводный, натрия глутамат, маннитол, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный.

Состав оболочки капсул: индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.

10 шт. – блистеры (1) – коробки картонные.

капс. 3.5 мг: 10 шт.
Рег. №: 4724/94/2000/04/05/10 от 29.11.2010 – Действующее

Капсулы бело-голубого цвета, непрозрачные; содержимое капсул – светло-бежевый порошок.

1 капс.
лиофилизированный лизат бактерий:
Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis 3.5 мг

Вспомогательные вещества: пропилгаллат безводный, натрия глутамат, маннитол, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный.

Состав оболочки капсулы: индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.

10 шт. – блистеры (1) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный иммуномодулирующий препарат бактериального происхождения. Модулирует системный иммунный ответ. Стимулирует как клеточный, так и гуморальный иммунитет.

Уменьшает частоту и тяжесть инфекций, тем самым уменьшая необходимость употребления антибиотиков.

Фармакокинетика

Показания к применению

В составе комбинированной терапии при инфекционных заболеваниях дыхательных путей.

С целью профилактики при рецидивирующих инфекциях верхних и нижних дыхательных путей:

  • хронический бронхит;
  • тонзиллит, фарингит, ларингит;
  • ринит, синусит, отит.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают Бронхо-Мунал ® в дозе 7 мг; детям в возрасте от 1 года до 12 лет назначают Бронхо-мунал ® П в дозе 3.5 мг.

Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей назначают по 1 капс./сут, проводят 3 курса по 10 дней с 20-дневными интервалами.

При обострениях инфекционных заболеваний дыхательных путей назначают по 1 капс./сут в течение не менее 10 дней. При необходимости возможна комбинация с антибиотиками. В последующие 2 месяца возможно профилактическое применение препарата по 1 капсуле в течение 10 дней с 20-дневным интервалом между курсами.

Препарат принимают утром натощак.

Если ребенок не может проглотить капсулу, рекомендуется ее вскрыть, а содержимое капсулы растворить в небольшом количестве жидкости (чай, молоко или сок).

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций:

  • очень часто (≥1/10);
  • часто (≥1/100, Общие реакции:
    • редко – высокая температура тела (>39°С) неустановленной причины особенно в начале лечения.

    Аллергические реакции:

    • редко – крапивница, ангионевротический отек;
    • очень редко – узловая эритема.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

    • редко – эритема, экзема, пурпура.

    Со стороны пищеварительной системы:

    • редко – тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии.

    Со стороны дыхательной системы:

    • в начале лечения может наблюдаться незначительное усиление респираторных симптомов, например, могут появляться кашель, ринофарингит, ларингит, синусит или бронхит;
    • редко – приступы бронхиальной астмы.

    За всю историю применения препарата нежелательные эффекты регистрировались крайне редко. Если перечисленные симптомы выражены слабо, отмены препарата не требуется. При появлении реакций повышенной чувствительности рекомендуется отмена препарата.

    Противопоказания к применению

    • аутоиммунные заболевания;
    • острые кишечные инфекции;
    • детский возраст до 1 года;
    • повышенная чувствительность к препарату.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Безопасность применения препарата Бронхо-Мунал ® при беременности и в период грудного вскармливания не изучена, поэтому не рекомендуется использование препарата в эти периоды.

    Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком.

    Особые указания

    Рекомендуется соблюдать интервал 4 недели между приемом пероральных вакцин и приемом препарата Бронхо-Мунал ® .

    Во избежание передозировки у детей не следует применять капсулы, предназначенные для взрослых.

    В случае подъема высокой температуры (более 39°С неустановленной причины) лечение следует прекратить, особенно в начале терапии. Пациента следует информировать о данном редком нежелательном эффекте, при этом данный тип лихорадки следует отличать от лихорадки, возникающей в результате основного заболевания.

    В некоторых случаях у пациентов с предрасположенностью после приема препаратов, содержащих бактериальные экстракты, наблюдалось возникновение приступов астмы. В таких случаях прием препарата Бронхо-Мунал ® следует немедленно прекратить.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Специальных предосторожностей не требуется.

    БРОНХО-МУНАЛ ® (BRONCHO-MUNAL ® )

    Состав и форма выпуска

    Цены в аптеках

    Вещество Количество
    Лиофилизированный лизат бактерий 7 мг

    Цены в аптеках

    Вещество Количество
    Лиофилизированный лизат бактерий 3,5 мг
    • Фармакологические свойства
    • Показания
    • Применение
    • Противопоказания
    • Побочные эффекты
    • Особые указания
    • Взаимодействия
    • Передозировка
    • Условия хранения
    • Актуальная информация
    • Диагнозы
    • Рекомендуемые аналоги
    • Торговые наименования

    Фармакологические свойства

    фармакодинамика. Бронхо-мунал ® и Бронхо-мунал ® П содержат лиофилизированный лизат бактерий, которые чаще всего вызывают инфекции дыхательных путей, включая Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebseiella pneumoniae, Klebseiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhallis.

    Бронхо-мунал и Бронхо-мунал ® П стимулируют природные защитные силы организма против инфекций дыхательных путей, сокращая частоту, продолжительность и тяжесть течения инфекционных заболеваний дыхательных путей, а также снижают потребность в антибиотиках.

    Бронхо-мунал и Бронхо-мунал ® П стимулируют клеточный и гуморальный иммунный ответ в слизистой оболочке дыхательных путей, а также других иммунокомпетентных структур организма. Препарат также повышает неспецифический иммунитет организма. В доклинических и клинических исследованиях продемонстрированы такие эффекты Бронхо-мунала на защитные механизмы организма:

    • препарат стимулирует активность альвеолярных макрофагов, которые секретируют цитокины, защищающие организм от инфекций;
    • препарат увеличивает количество CD4 Т-лимфоцитов;
    • препарат активизирует периферические мононуклеарные клетки, которые выполняют защитную функцию;
    • препарат повышает концентрацию секреторного IgA на слизисую оболочку дыхательных путей и пищеварительного тракта;
    • Бронхо-мунал и Бронхо-мунал ® П стимулируют продукцию защитных адгезивных молекул;
    • Бронхо-мунал и Бронхо-мунал ® П снижают концентрацию антител IgE в плазме крови, что может ингибировать развитие реакций гиперчувствительности.

    Фармакокинетика. При пероральном применении препарата бактериальный лизат накапливается в пейеровых бляшках слизистой оболочки пищеварительного тракта.

    Клетки пейеровых бляшек поглощают антиген и презентуют его субэпителиальным лимфоидным клеткам, индуцируя таким образом гуморальный иммунный ответ, что приводит к повышенной продукции IgA в слизистой оболочке, ингибирующих проникновение микроорганизмов.

    Антигены также стимулируют лимфоидные клетки, отвечающие за клеточную защиту, которые мигрируют через регионарные лимфоузлы в грудной проток, затем — в кровоток.

    С кровотоком они мигрируют в слизистую оболочку пищеварительного тракта, дыхательные пути, а также слизистую оболочку других органов, где выполняют защитную функцию, повышая возможность иммунной защиты.

    Показания БРОНХО-МУНАЛ

    иммунотерапия. Предотвращение рецидивирующих инфекций дыхательных путей и тяжелых инфекционных обострений хронического бронхита. Сопутствующее средство при лечении острых респираторных инфекций.

    Дети. Бронхо-мунал ® можно применять у детей в возрасте старше 12 лет, Бронхо-мунал ® П — препарат детям в возрасте до 6 месяцев не назначается. Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена.

    Применение БРОНХО-МУНАЛ

    Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет (для Бронхо-мунал ® ) и дети в возрасте от 6 мес до 12 лет (для Бронхо-мунал ® П). Превентивная терапия/комплексная терапия: по 1 капсуле в сутки натощак в течение 10 последовательных дней в месяц, 3 мес подряд.

    Лечение обострений: по 1 капсуле в сутки натощак до исчезновения симптомов (минимальный курс — 10 дней). В случае сопутствующего назначения с антибиотиками препарат рекомендуется применять с самого начала лечения.

    Интервал между курсами должен составлять 20 дней. При необходимости назначения антибиотиков препарат рекомендуется применять одновременно с антибиотиками. Капсулы можно открывать. Если ребенку трудно проглотить капсулу, ее содержимое можно размешать в соответствующем напитке (воде, фруктовом соке, молоке).

    Препарат следует принимать утром натощак. Если пациент забыл принять препарат, следует принять его на следующее утро.

    Противопоказания

    гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.

    Побочные эффекты

    побочные явления, о которых сообщалось, классифицированы ниже в соответствии с МedDRA по системам органов и частоте: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до

Ссылка на основную публикацию