Бромгексин для детей: инструкция по применению

Бромгексин: инструкция по применению

Характеристика вещества

Латинское название вещества: Bromhexinum

Химическое название: 2-Амино-3,5-дибром-N-циклогексил-N-метилбензолметанамин. В препаратах содержится также в виде камсилата или гидрохлорида.

Описание: Белый кристаллический порошок, слабо растворяется в воде и спирте.

Клинико-фармакологическая группа

  • Муколитический и отхаркивающий препарат
  • Секретолитик и стимулятор моторной функции дыхательных путей

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета:

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Действие

Фармакологическое действие — отхаркивающее, муколитическое, противокашлевое.

Муколитический эффект связан с деполимеризацией мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон и увеличением серозного компонента бронхиального секрета.

Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет с нейтральными полисахаридами.

Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания, их защиту от неблагоприятных факторов, улучшение реологических свойств бронхолегочного секрета, его скольжения по эпителию и выделение мокроты из дыхательных путей.

Фармакокинетика

Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Биодоступность низкая, составляет около 20%. У здоровых пациентов Cmax в плазме определяется через 1 ч.

Широко распределяется в тканях организма. Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени подвергается деметилированию и окислению. T1/2 в терминальной фазе составляет около 12-15 ч. Выводится с мочой главным образом в форме метаболитов (амброксол). Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек. При многократном применении может накапливаться.

Формы выпуска

  • Таблетки (8 мг);
  • Таблетки для детей (4 мг);
  • Таблетки, покрытые оболочкой (4 или 8 мг);
  • Драже (8 мг);
  • Сироп (4 или 8 мг на 5 мл);
  • Раствор для приема внутрь (0,8 мг/мл);
  • Капли для приема внутрь (8 мг/мл)
  • Раствор для инъекций (2 мг/мл).

Прием и дозировка

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в официальной инструкции или предписаны врачом.

Внутрь

  • Взрослым и детям старше 14 лет — 8–16 мг 3–4 раза в сутки;
  • детям 6–14 лет и пациентам с массой тела меньше 50 кг — 6–8 мг 3 раза в сутки;
  • детям до 6 лет — 2–4 мг 3 раза в сутки.

Длительность применения зависит от течения болезни (обычно не более 4–5 дней). При снижении функции почек или тяжелом заболевании печени следует уменьшить дозу или увеличить интервалы между приемами.

Ингаляции

  • Взрослым — по 8 мг,
  • детям старше 10 лет — по 4 мг,
  • в возрасте 6–10 лет — по 2 мг,
  • в возрасте до 6 лет применяют в дозах до 2 мг.

Ингаляции проводят 2 раза/сут. Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.

Инъекции

Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность,
  • язвенная болезнь в стадии обострения,
  • беременность (особенно I триместр).

Ограничения

При заболеваниях

Применять под контролем врача:

  • при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета;
  • при язвенной болезни желудка или желудочном кровотечении в анамнезе;
  • при почечной и/или печеночной недостаточности;
  • при бронхиальной астме.
Читайте также:  Ушные капли «Кандибиотик» для детей: инструкция по применению

Детям

С осторожностью применять у детей — по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.

Беременность и лактация

Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Особые указания

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты применение бромгексина требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

Побочное действие

Нервная система и органы чувств

Головокружение, головная боль.

Пищеварительная система

Тошнота, рвота, диспептические расстройства, боль в животе, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение активности печеночных трансаминаз.

Дыхательная система

Аллергические реакции

Кожные высыпания, зуд, крапивница, ринит, ангионевротический отек.

Другое

Одышка, повышение температуры тела, озноб, повышенное потоотделение.

Очень редко сообщалось о возникновении синдромов Стивенса-Джонсона и Лайелла. При возникновении изменений на коже или слизистых оболочках прием препарата необходимо прекратить.

Возможно также развитие побочных эффектов, вызванных вспомогательными веществами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций. Тошнота, рвота, диарея и другие желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: искусственная рвота, прием жидкости (молоко или вода) в первые 1–2 ч после приема, симптоматическая терапия.

У детей: Поскольку у детей с 2 лет даже после приема больших доз бромгексина ожидаются только легкие симптомы, при дозе бромгексина гидрохлорида до 80 мг (например, 100 мл препарата Бромгексин) детоксикацию можно не проводить. У детей более младшего возраста соответствующий предел дозы составляет 60 мг бромгексина гидрохлорида (6 мг/кг массы тела).

Опасные для жизни передозировки при применении бромгексина у человека неизвестны. Доказательства хронической токсичности отсутствуют.

Взаимодействие

Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми кодеинсодержащими ЛС, т.к. из-за подавления кашлевого рефлекса затрудняется эвакуация разжиженной мокроты, что может привести к скоплению секрета в дыхательных путях.

Комбинацию глауцин + эфедрин + базилика обыкновенного масло не рекомендуется применять одновременно с бромгексином — вследствие затруднения откашливания мокроты.

При одновременном применении с некоторыми НПВС возможно усиление раздражающего действия последних на слизистую оболочку желудка.

Бромгексин несовместим со щелочными растворами.

Бромгексин можно назначать одновременно с другими ЛС, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) и сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет, приводя к повышению концентрации антибиотиков в ткани легких.

Производители препаратов на основе бромгексина

Зарубежные

  • Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (Республика Беларусь);
  • Берлин-Хеми АГ (Германия);
  • Кревель Мойзельбах ГмбХ (Германия);
  • Гриндекс АО (Латвия);
  • Такеда Фарма (Дания, Польша);
  • Скан Биотек Лтд (Индия);
  • Симпекс Фарма Лтд (Индия)

Российские

  • Акрихин АО;
  • АТОЛЛ ООО;
  • Биосинтез ПАО;
  • ДАЛЬХИМФАРМ ОАО;
  • Медисорб АО;
  • Озон ООО;
  • ПФК Обновление АО;
  • РОЗФАРМ ООО;
  • Тульская фармацевтическая фабрика ООО;
  • УРАЛБИОФАРМ ОАО;
  • Фармстандарт-Лексредства ОАО;
  • и другие.

Препараты с бромгексином

Чем заменить

Нажимая на кнопку, я соглашаюсь на обработку персональных данных

Читайте также:  Подошвенная бородавка на ноге у ребенка

Бромгексин ру — официальный сайт: статьи, инструкция, показания, противопоказания, дозировка

Бромгексин таблетки для детей

Инструкция

Форма выпуска

Таблетки [для детей] плоскоцилиндрические белого или почти белого цвета с фаской и риской.

Состав

Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид 0,004 г.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал кукурузный, повидон К-25, магния стеарат.

Производство

  • Озон ООО / РИФ ООО (Россия)

Упаковка

От 10 до 50 таблеток в контурной ячейковой упаковке, от 1 до 5 упаковок в коробке картонной.

Фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат

Действие

Муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее, слабое противокашлевое.

Показания

Острые и хронические заболевания бронхов и легких с нарушением отхождения мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии, бронхоэктазы, бронхиальная астма, туберкулез легких, эмфизема легких, пневмония (острая и хроническая), пневмокониоз, муковисцидоз.

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Применение и дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи.

  • Взрослым и детям старше 10 лет: по 24–48 мг (6–12 таб.) в сутки, разделив на 3 приема;
  • детям от 6 до 10 лет и пациентам с массой тела меньше 50 кг: по 12–24 мг (3–6 таб.) в сутки, разделив на 3 приема;
  • детям от 3 до 6 лет: по 6–12 мг (1,5–3 таб.) в сутки, разделив на 3 приема.

Курс лечения от 4 до 28 дней. Терапевтическое действие может проявиться на 4–6 день лечения.

Противопоказания и ограничения

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки;
  • беременность (1 триместр) и период лактации;
  • возраст до 3-х лет;
  • наследственная непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы.

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность; заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, желудочное кровотечение или кровохарканье в анамнезе.

Особые указания

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

Побочные действия

Нежелательные реакции перечислены ниже в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота определена следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и Скачать ЛП-006528-211020 2020

Состав и форма выпуска препаратов разных производителей может отличаться. Точная информация указана в инструкции, вложенной в упаковку.

Похожие препараты

Нажимая на кнопку, я соглашаюсь на обработку персональных данных

Бромгексин ру — официальный сайт: статьи, инструкция, показания, противопоказания, дозировка

Бромгексин (таблетки 8 мг, Фармацевтическая компания Здоровье ООО)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – бромгексина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество 8 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный или крахмал кукурузный (в пересчете на крахмал с влажностью 10%), сахар-рафинад, руберозум, кальция стеарат.

Описание

Таблетки розового цвета, плоскоцилиндрические c фаской. На поверхности таблеток допускаются мраморность и вкрапления красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Муколитики

Код АТС R05C B02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро (в течение 30 мин) и практически полностью (99%) всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – около 80 % вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Проникает через

гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в спинномозговую

жидкость. Связывание с белками плазмы – 99 %. В печени подвергается деметилированию и окислению. Часть образующихся метаболитов фармакологически активны. Период полувыведения составляет 12 – 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Экскретируется преимущественно почками (85 – 90 % в виде метаболитов).

Читайте также:  Психосоматика заболеваний по Луизе Хей

При тяжелой печеночной недостаточности снижается клиренс бромгексина, при хронической почечной недостаточности – нарушается выведение его метаболитов. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Фармакодинамика

Муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее средство.

Механизм действия обусловлен деполимеризацией мукопротеинов и мукополисахаридов мокроты, что снижает ее вязкость. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует образование эндогенного сурфактанта  поверхностно-активного вещества липидо-белково-мукополисахаридной природы, которое синтезируется в клетках альвеол и обеспечивает стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Бромгексин оказывает слабое противокашлевое действие.

Эффект бромгексина проявляется обычно через 2 – 6 суток после начала приема.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся затруднением эвакуации мокроты в результате образования вязкого и трудноотделяемого секрета:

– острый и хронический бронхиты различного происхождения, включая осложненные бронхоэктазами

– санация бронхиального дерева в предоперационном периоде (профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операций)

– ускорение выведения рентгенконтрастного вещества после бронхографии

Способ применения и дозы

Назначают внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 8 мг – 16 мг (1-2 таблетки) 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 64 мг (8 таблеток).

Детям в возрасте от 10 до 14 лет назначают по 8 мг (1 таблетка) 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза –32 мг (4 таблетки).

Детям в возрасте от 6 до 10 лет назначают по 8 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 24 мг (3 таблетки).

Больным с почечной недостаточностью суточную дозу уменьшают.

Длительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от показаний и динамики заболевания; может составлять от 4 дней до 4 недель.

Побочные действия

– диспепсия, тошнота, рвота

– аллергические реакции (кожная сыпь, ринит)

– обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

– транзиторное повышение печеночных трансаминаз

– ангионевротический отек лица

Противопоказания

– повышенная индивидуальная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата

– пептическая язва желудка

– период беременности (особенно I триместр)

– детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием бромгексина с антибиотиками (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) и сульфаниламидными препаратами способствует проникновению последних в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии. При приеме одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в том числе кодеин) возможно затруднение отхождения разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях). При одновременном приеме с лекарственными средствами, раздражающими слизистую оболочку пищеварительного тракта, возможно усиление их раздражающего действия. Несовместим со щелочными растворами. Возможен одновременный прием с бронходилататорами.

Особые указания

Бромгексин с осторожностью назначают при почечной и/или печеночной недостаточности, при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета, при желудочном кровотечении в анамнезе. Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

Применение в педиатрии.

Детям младше 6 лет препараты бромгексина назначают в лекарственной форме сироп.

Применение в период беременности и лактации

Препарат противопоказан при беременности (особенно в І триместре). При необходимости применения в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Читайте также:  Противовирусные таблетки для детей

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития, особенно в начале лечения, головокружения.

Передозировка

Симптомы – рвота, нарушение сознания, атаксия, диплопия, тахипноэ, метаболический ацидоз легкой степени.

Лечение: отмена приема препарата, искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1 – 2 ч после приема), симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для упаковки. 1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8 оС до 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Производитель

ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

тел. (057) 757-0-777, факс (057) 714-96-20

Владелец регистрационного удостоверения

ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

тел. (057) 757-0-777

факс (057) 714-96-20

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Адрес: ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Бромгексина таблетки для детей 0,004 г (Bromhexine tablets for children 0,004)

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бромгексина таблетки для детей 0,004 г

Таблетки 1 таб.
бромгексина гидрохлорид8 мг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
50 шт. – банки.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при “первом прохождении” через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов C max в плазме определяется через 1 ч.

Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол.

Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T 1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.

Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.

Только небольшие количества выводятся с мочой с T 1/2 6.5 ч.

Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

Показания активных веществ препарата Бромгексина таблетки для детей 0,004 г

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E84 Кистозный фиброз
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
J45 Астма
R05 Кашель

Режим дозирования

Внутрь взрослым и детям старше 10 лет – по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет – по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет – по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет – по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям – до 16 мг 2 раза/сут.

Читайте также:  Амосин 250: инструкция по применению для детей

В виде ингаляций взрослым – по 8 мг, детям старше 10 лет – по 4 мг, в возрасте 6-10 лет – по 2 мг. В возрасте до 6 лет – применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.

Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.

Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожная сыпь.

Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

С осторожностью применять у детей – по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.

Особые указания

При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе бромгексин следует применять под контролем врача.

С осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.

Бромгексин не применяют одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Применяют в составе комбинированных препаратов растительного происхождения с эфирными маслами (в т.ч. с маслом эвкалипта, маслом аниса, маслом мяты перечной, ментолом).

Бромгексин

  • Описание
  • Контроль качества

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь

Состав на 5 мл:

Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид – 4 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 1250 мг, сорбитол – 2000 мг, концентрат ароматического вещества с запахом абрикоса – 2,5 мг, хлористоводородной кислоты 0,1 М раствор – 7,8 мг; вода очищенная – до 5 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная слегка вязкая жидкость с характерным абрикосовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код ATX: R05CB02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон и увеличением серозного компонента бронхиального секрета.

Фармакокинетика

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в желудочно­кишечном тракте в течение 30 минут. Биодоступность зависит от индивидуальных особенностей организма, активности почечных ферментов при первичном прохождении активного вещества через печень и составляет приблизительно 20 %. Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также в грудное молоко. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов сохраняет активность. Предельный период полураспада составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 ч после приема. Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Читайте также:  Суспензия «Панадол» для детей: инструкция по применению

Показания к применению

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз).

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрилабораторных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата. Беременность и период грудного вскармливания.

Язвенная болезнь (в стадии обострения).

Детский возраст до 3 лет.

Наследственная непереносимость фруктозы (т.к. препарат содержит сорбитол).

С осторожностью применять у пациентов с желудочным кровотечением в анамнезе, при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета, при наличии в анамнезе эпизодов кровохарканья, почечной и/или печеночной недостаточности, детский возраст от 3 до 6 лет.

Раствор бромгексина содержит сорбитол. Сорбитол может оказывать также легкое слабительное действие.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Бромгексин проникает через плацентарный барьер, а также в грудное молоко. Препарат противопоказан к применению в период беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 10 лет: по 10-20 мл 3 раза в сутки (суточная доза – 24-48 мг бромгексина).

Детям от 6 до 10 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг: по 5-10 мл 3 раза в сутки (суточная доза – 12-24 мг бромгексина).

Детям от 3 до 6 лет: по 2,5-5 мл 3 раза в сутки (суточная доза – 12 мг бромгексина).

Дозирование осуществляется при помощи мерного стаканчика или мерной ложечки.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, ринит), крапивница, лихорадка, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожных тканей: синдром Стивенса – Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Прочие: головокружение, головная боль, повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.

У пациентов с непереносимостью сорбитола / фруктозы под действием сорбитола, содержащегося в препарате, также могут наблюдаться: тошнота, рвота и диарея, снижение уровня сахара в крови (сопровождающееся дрожью, холодным потом, сердцебиением, чувством страха), повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Передозировка.

Возможные следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея и другие желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем пациенту дать жидкость (молоко или воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 часов после приема препарата.

Дети:

Опасные для жизни симптомы передозировки при применении препарата Бромгексин неизвестны.

Симптомы: Опубликовано исследование случаев передозировки, согласно которому в 4 из 25 случаев передозировки наблюдалась рвота. У трех детей были отмечены такие явления, как рвота, а также оглушения сознания, атаксия, диплопия, метаболический ацидоз легкой степени тяжести и тахипноэ. У детей симптомы не возникали при приеме бромгексина в дозе до 40 мг, даже при отсутствии лечения.

Доказательства хронической токсичности бромгексина у человека отсутствуют.

Лечение: при выраженной передозировке показаны мониторинг кровообращения и, в случае необходимости, симптоматическое лечение. В связи с низкой токсичностью бромгексина, как правило, нет необходимости в проведении инвазивных мероприятий, направленных на снижение его всасывания (принудительная рвота, промывание желудка) или на ускорение выведения. Кроме того, из-за особенностей фармакокинетики (высокий объем распределения, медленные процессы перераспределения и высокая степень связывания с белками), эффективного удаления бромгексина из организма путем диализа или форсированного диуреза не следует ожидать.

Читайте также:  Бронхолегочная дисплазия у недоношенных детей

Поскольку у детей с 2 лет даже после приема больших доз бромгексина ожидаются только легкие симптомы, при дозе бромгексина гидрохлорида до 80 мг (например, 100 мл препарата Бромгексин) детоксикацию можно не проводить. У детей более младшего возраста соответствующий предел дозы составляет 60 мг бромгексина гидрохлорида (6 мг/кг массы тела).

При передозировке возможно также развитие побочных эффектов, вызванных вспомогательными веществами.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин), так как они могут затруднять откашливание разжиженной бромгексином мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин), сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет.

Препарат несовместим со щелочными растворами.

Особые указания

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающий эффект.

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например, при редком злокачественном синдроме ресничек) применение бромгексина требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.

Указание для пациентов с сахарным диабетом: в 5 мл раствора содержится 1,5 г сорбитола, что соответствует 0,12 хлебным единицам.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами

Прием рекомендуемых терапевтических доз (20 мл 3 раза в день) не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций пациента.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь, 4 мг/5 мл.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 200, 250 мл препарата во флаконы темного стекла или в темные пластиковые флаконы из полиэтилена или в светозащитные флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные пластиковой навинчивающейся крышкой из полиэтилена с/без контроля первого вскрытия, имеющий/не имеющий устройство защиты от открывания детьми.

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеющуюся этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац.

В картонную упаковку могут вложить мерный стаканчик или мерную ложечку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Бромгексин

Состав

В состав 1 таблетки и 5 мл сиропа может входить 4 мг или 8 мг бромгексина, согласно МНН (международное непатентованное название) – Bromhexine.

Форма выпуска

Основными формами выпуска препарата являются таблетки Бромгексин от 10 до 100 штук в упаковке и сироп Бромгексин по 50, 60 или 100 мл во флаконе.

Фармакологическое действие

Противокашлевое, секретолитическое (муколитическое), отхаркивающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лечебное средство Бромгексин характеризуется секретолитическими (муколитическими) и отхаркивающими свойствами, от чего таблетки и сироп препарата применят при сухом кашле у взрослых и детей. Секретолитическая эффективность бромгексина проявляется благодаря его способности разжижать и деполимеризировать мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна бронхиального секрета. Также немаловажное значение в продуктивности лечения бромгексином имеет стимуляция им образования сурфактанта, вещества поверхностно-активной природы, которое выстилает изнутри альвеолы легких, тем самым повышая защитную функцию легочной системы. К дополнению к своим основным эффектам препарат обладает слабым противокашлевым воздействием.

Читайте также:  Сыпь на ногах у ребенка

Пероральный (внутрь) прием бромгексина приводит к его практически полному всасыванию (99 %) из ЖКТ на протяжении 30 минут. Из-за эффекта «первого прохождения» сквозь печень препарат обладает невысокой биодоступностью (около 20%). Связывание с плазменными белками довольно высокое. Способен проникать сквозь плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Печеночные метаболические преобразования проходят благодаря окислению и деметилированию. Т1/2 по причине медленной обратной тканевой диффузии составляет в среднем 15 часов. Выведение осуществляется большей частью почками. Обладает способностью к кумуляции в организме. При патологиях почек экскреция продуктов метаболизма нарушается.

Показания к применению

Показаниями к применению Бромгексина являются болезненные состояния бронхолегочной системы при наличии трудно отходящей вязкой мокроты (трахеобронхит, эмфизема легких, бронхиальная астма, пневмокониоз, муковисцидоз, бронхоэктазы, туберкулез, обструктивный бронхит, пневмонии).

Также препарат используют в предоперационном периоде для санации (оздоровления) бронхиального дерева; в постоперационном периоде для профилактического удаления скопления мокроты в бронхах; при проведении диагностических и лечебных клинических внутрибронхиальных манипуляций.

Противопоказания

Перед тем, как принимать Бромгексин в таблетках или сиропе, следует ознакомиться с противопоказаниями к его применению.

К абсолютным противопоказаниям относятся:

  • кормление грудью;
  • язвенная болезнь ЖКТ в периоде обострения;
  • беременность в первом триместре;
  • детский возраст до 2-х лет для сиропа и до 6-ти лет для таблеток;
  • персональная гиперчувствительность;
  • непереносимость сахаров.

С осторожностью:

  • патологии печени/почек;
  • сахарный диабет;
  • склонность к кровотечениям ЖКТ;
  • бронхолегочные болезненные состояния со скоплением чрезмерного количества секрета;
  • беременность во втором и третьем триместре.

Побочные действия

  • диспепсические проявления;
  • тошнота/рвота;
  • ощущение головокружения;
  • обострения язвенной болезни;
  • головные боли;
  • аллергические явления (кожные сыпь/зуд, ринит, отек Квинке и др.);
  • увеличение активности ферментов печени.

Инструкция по применению Бромгексина

Таблетки Бромгексин, инструкция по применению

Бромгексин в таблетках предназначен для перорального (внутрь) приема. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи, запивая 100-200 мл воды. Взрослым показан одноразовый прием 8-16 мг препарата 3-4 раза в 24 часа. С 6-ти до 14-ти лет практикуют 3-х разовый суточный прием 8 мг. Эффект терапии может развиться только на 4-6 сутки.

Сироп Бромгексин, инструкция по применению

Сироп препарата в основном предназначен для использования в педиатрии, хотя не исключает применение лекарственного средства взрослыми пациентами в тех же дозировках и с частотой приема, какие прописаны для таблеток (8-16 мг 3-4 раза в сутки).

Детский сироп выпускается с массовым содержанием активного ингредиента 4мг/5мл и часто для удобства дозирования снабжен мерной мензуркой, как, например, сироп Бромгексин Никомед, мерным стаканчиком или ложкой.

Инструкция по применению Бромгексина для детей рекомендует пациентам 2-6-ти лет прием 2,5-5 мл (2-4 мг); 6-10 лет – 5-10 мл (4-8 мг); после 10 лет – 10 мл (8мг) сиропа для детей трижды в сутки.

Применяя детский Бромгексин, рекомендуют параллельно использовать вибрационный массаж грудной клетки ребенка или процедуру постурального дренажа, с целью дополнительного облегчения отхождения секрета.

Курс лечения любой из фармакологических форм препарата может продолжаться от 4-х до 28-ми дней. В процессе терапии следует обеспечить больному употребление достаточного объема жидкости, чтобы поддержать продуктивное секретологическое действие.

Читайте также:  Проблемы с давлением у детей и взрослых с точки зрения психосоматики

Передозировка

Симптоматика передозировки может проявляться тошнотой с последующей рвотой или без таковой, диареей и прочими расстройствами диспепсического характера.

При обнаружении явлений передозировки в первые 60-120 минут следует вызвать у больного рвоту и промыть желудок. В последующем показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Не назначают параллельно с противокашлевыми ЛС (например, кодеиносодержащими), по причине затруднения отхождения секрета бронхов.

Сочетаемый прием с НПВС может раздражающе воздействовать на слизистые ЖКТ и даже привести к образованию эрозий и язв.

Применение Бромгексина благоприятствует проникновению в бронхиальный секрет сульфаниламидных ЛС и антибиотиков (Окситетрациклин, Эритромицин, Амоксициллин, Цефалексин), в первые 4-5 суток антибиотикотерапии.

Условия продажи

Любую из фармакологических форм препарата можно приобрести, не предъявляя рецепт на латинском языке.

Условия хранения

Максимальный показатель температуры, при которой можно хранить таблетки и сироп, не должен превышать 25 °C.

Срок годности

Чаще всего таблетки и сироп (закрытый флакон) можно сохранять на протяжении 3-х лет.

Бромгексин сироп 4 – Фармстандарт лексредства – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Активное вещество: бромгексина гидрохлорид – 4,0 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 1250,0 мг, сорбитол (сорбит) – 2000,0 мг, янтарная кислота – 12,5 мг, эвкалипта прутовидного листьев масло (эвкалиптовое масло) – 0,75 мг, натрия бензоат – 2,5 мг, ароматизатор абрикосовый или ароматизатор вишневый, или ароматизатор грушевый – 5,0 мг, вода (вода очищенная) – до 5 мл.

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая жидкость с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон а также с увеличением количест­ва серозного компонента бронхиального секрета. Бромгексин повышает активность мер­цательного эпителия улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенно­го сурфактанта обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Клинический эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения препаратом.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в течение 30 минут. Биодоступность составляет 80% (эффект “первого прохождения” через печень). В плазме бромгексин связывается с белками проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления с образованием фарма­кологически активного метаболита – амброксола.

Период полувыведения (Т1/2) составляет 15 часов вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводиться почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении возможна кумуляция препарата.

Показания:

Заболевания органов дыхания сопровождающиеся образованием трудноотделяемой вяз­кой мокроты: трахеобронхит бронхит (различной этиологии в том числе бронхит ослож­ненный бронхоэктазами) пневмония (острая и хроническая) муковисцидоз бронхиальная астма туберкулез легких.

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде послеоперационном перио­де (профилактика скопления вязкой мокроты) а также при проведении внутрибронхиальных манипуляций (диагностических или лечебных).

Противопоказания:

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

наследственная непереносимость фруктозы (в связи с наличием в составе препарата сор­битола);

язвенная болезнь (в стадии обострения);

беременность (I триместр);

С осторожностью:

– заболевания бронхов сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета;

Читайте также:  Флюдитек для детей: инструкция по применению

– почечная и/или печеночная недостаточность;

– наличие в анамнезе желудочного кровотечения.

Способ применения и дозы:

Бромгексин принимают внутрь независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 8-16 мг (10-20 мл) 3-4 раза в день.

Детям в возрасте до 2-х лет – по 2 мг (25 мл) 3 раза в день от 2 до 6 лет – по 4 мг (5 мл) 3 раза в день от 6 до 14 лет – 8 мг (10 мл) 3 раза в день.

Для точного дозирования препарата в зависимости от предлагаемой комплектации используют мерную ложку или мерный шприц вложенные в упаковку.

В случае применения мерного шприца:

Откройте крышку флакона.

Плотно вставьте мерный шприц в отвер­стие адаптера установленного в горлышко флакона.

Переверните флакон вверх дном и плав­но потяните поршень вниз набирая сироп в мерный шприц до нужной отметки.

Верните флакон в исходное положение и извлеките мерный шприц аккуратно пово­рачивая его.

Давайте препарат ребенку внутрь по­средством мерного шприца. Для обеспече­ния плавного поступления сиропа в рото­вую полость медленно нажимайте на поршень.

После каждого использования промывайте мерный шприц в проточной воде и сушите в разобранном виде при комнатной темпе­ратуре в недоступном для ребенка месте. Хранить мерный шприц следует в упаков­ке вместе с препаратом.

Пациентам с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличива­ют интервал между приемом препарата.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции диспепсические явления (тошнота рвота) головокружение го­ловная боль обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки повы­шение активности “печеночных” трансаминаз.

Метеоризм диарея слабость гипергликемия (у больных декомпенсированным сахарным диабетом) – в связи с наличием в составе препарата сорбитола.

Передозировка:

Симптомы: диспепсические расстройства в том числе тошнота рвота диарея.

Лечение: искусственная рвота промывание желудка (в первые 1-2 часа после приема).

Взаимодействие:

Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами подавляющими кашлевой центр (в том числе содержащими кодеин) так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин эритромицин цефалексин окситетрациклин) и сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Бромгексин не совместим с щелочными растворами.

Особые указания:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и различными механизмами а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенного внимания и быстроты пси­хических и двигательных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Сироп [абрикосовый вишневый грушевый] 4 мг/5 мл.

Упаковка:

По 100 мл сиропа во флаконах из темного стекла. Один флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой или мерным шприцем помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество “Фармстандарт-Лексредства” (ОАО “Фармстандарт-Лексредства”), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия

Ссылка на основную публикацию