“Тералиджен” для детей: инструкция по применению и отзывы

Тералиджен Валента – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

действующее вещество : алимемазина тартрат – 5,0 мг или 10,0 мг;

вспомогательные вещества : лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

для дозировки 5 мг: Опадрай II 85F34655: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид Е 171, краситель кармин красный Е 120, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый Е 110, лак алюминиевый на основе индигокармина Е 132;

для дозировки 10 мг: Опадрай II 85F34750: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид Е 171, лак алюминиевый на основе красителя красный очаровательный Е 129, краситель железа оксид желтый Е 172, краситель железа оксид черный Е 172.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Анксиолетическое средство. Седативное средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Является производным фенотиазина.

Алимемазин действует как мягкое седативное и противотревожное средство оказывает положительное действие при сенестопатии навязчивости и фобии.

Применяется при психосоматических проявлениях развивающихся вследствие нейровегетативных расстройств сосудистых травматических и инфекционных нарушениях функций центральной нервной системы. Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории.

Обладает противорвотной и противокашлевой активностью.

Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Противорвотное и вегето-стабилизирующее действие обусловлено блокадой дофаминовых D₂-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют при аллергических заболеваниях особенно дыхательных путей и при кожном зуде.

Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию чем дипразин. Противозудное действие обусловлено влиянием на гистаминовые рецепторы первого типа.

Фармакокинетика:

Быстро и полно всасывается при любых путях введения. Действие алимемазина начинается через 15-20 минут после введения и продолжается 6-8 часов. Связь с белками плазмы составляет 20-30%. Метаболизируется в печени. Выводится почками – 70-80 % в виде метаболита (сульфоксида).

Показания:

У взрослых и детей с 7 лет:

В качестве седативного (успокаивающего) анксиолитического (противотревожного) и средства улучшающего засыпание :

– деменция (в том числе деменция в связи с эпилепсией) протекающая с проявлениями психомоторного возбуждения аффекта тревоги (в составе комбинированной терапии);

– органическое тревожное расстройство (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);

– шизофрения (при преобладании неврозоподобных расстройств в составе комбинированной терапии);

– расстройства настроения (аффективные расстройства) – в составе комбинированной терапии;

– генерализованное тревожное расстройство (в составе комбинированной терапии);

– обсессивно-компульсивное расстройство (в составе комбинированной терапии);

– реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации (острая реакция на стресс посттравматическое стрессовое расстройство неуточненная реакция на тяжелый стресс другие реакции на тяжелый стресс) – в составе комбинированной терапии;

– диссоциативные (конверсионные) расстройства(в составе комбинированной терапии);

– соматоформные расстройства (соматизированное расстройство недифференцированное соматоформное расстройство ипохондрическое расстройство соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы устойчивое соматоформное болевое расстройство неуточненное соматоформное расстройство другие соматоформные расстройства) – в составе комбинированной терапии при выраженной тревоге или при неэффективности стандартной терапии;

– неуточненное расстройство вегетативной (автономной) нервной системы другие расстройства вегетативной (автономной) нервной системы (в составе комбинированной терапии);

–нервная анорексия (в составе комбинированной терапии);

– эмоционально неустойчивое расстройство личности (импульсивный и пограничный типы) – в составе комбинированной терапии;

– истерическое расстройство личности тревожное (уклоняющееся избегающее) расстройство личности (в составе комбинированной терапии);

–стойкое изменение личности после переживания катастрофы (в составе комбинированной терапии);

– гиперкинетическое расстройство поведения (в составе комбинированной терапии);

– расстройство поведения ограниченное рамками семьи (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);

– несоциализированное расстройство поведения (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);

– беспокойство возбуждение и другие симптомы и признаки относящиеся к эмоциональному состоянию(в составе комбинированной терапии);

– другие невротические расстройства (неврастения неуточненное невротическое расстройство) – в составе комбинированной терапии;

–бессонница неорганической этиологии (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);

– эмоциональные расстройства начало которых специфично для детского возраста (фобическое тревожное расстройство в детском возрасте социальное тревожное расстройство в детском возрасте расстройство вследствие сиблингового (с родными братьями и сестрами) соперничества неуточненное эмоциональное расстройство в детском возрасте другие эмоциональные расстройства в детском возрасте) – в составе комбинированной терапии.

В качестве противоаллергического средства:

– зуд независимо от места и этиологии (зуд заднего прохода зуд вульвы неуточненный аногенитальный зуд зуд при фотоконтакт- ном дерматите и солнечной крапивнице дерматите экземе крапивнице укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими ветряной оспе кори Болезни Ходжкина сахарном диабете опоясывающем лишае) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии;

– астма поллиноз коклюш (в составе комплексной терапии в качестве противоаллергического средства для купирования кашля одышки и приступов удушья);

– неуточненная аллергия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).

У детей с 3 лет:

В качестве противоаллергического средства :

– зуд независимо от места и этиологии (зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице дерматите экземе крапивнице укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими ветряной оспе кори болезни Ходжкина сахарном диабете опоясывающем лишае зуд заднего прохода зуд вульвы неуточненный аногенитальный зуд) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии.

В качестве седативного (успокаивающего) средства :

– при медикаментозной подготовке к операции (с целью седации перед хирургическим вмешательством).

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция;

– гиперплазия предстательной железы;

– тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;

– одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);

– детский возраст до 3 лет при применении в качестве противоаллергического средства и для седации перед хирургическим вмешательством до 7 лет по другим показаниям.

С осторожностью:

С осторожностью следует применять препарат при алкоголизме если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; при обструкции шейки мочевого пузыря; предрасположенности к задержке мочи; при эпилепсии; открытоугольной глаукоме; желтухе; угнетении функции костного мозга; артериальной гипотензии.

Беременность и лактация:

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Если беременность наступает в период лечения следует отменить препарат.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Не разжевывая. Действие препарата носит дозозависимый характер дозы подбираются в зависимости от целей терапии.

Взрослым

Для достижения вегетостабилизирующего эффекта 15-60 мг/сут.

Для достижения анксиолитического эффекта 20-80 мг/сут.

Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 5-10 мг однократно (за 20-30 мин до сна).

Для симптоматического лечения аллергических реакций 10-40 мг/сут.

Курсовое лечение необходимо начинать с приема 25-5 мг в вечернее время с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3-4 приема. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.

Высшая доза для взрослых составляет 500 мг/сут для лиц пожилого возраста (старше 60 лет) – 200 мг/сут.

Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела).

Для достижения анксиолитического эффекта 20-40 мг/сут.

Курс лечения необходимо начинать с приема 25-5 мг с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3-4 приема.

Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 25-5 мг однократно (за 20-30 мин до сна).

Для достижения седативного эффекта при нарушении поведения при психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сутки.

Для симптоматического лечения аллергических реакций 5-20 мг/сут.

Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.

Детям с 3 лет

Для симптоматического лечения аллергических реакций по 25-5 мг 3-4 раза в сутки. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.

С целью седации перед хирургическим вмешательством детям от 3 до 7 лет назначают из расчета 2 мг/кг за 1-2 часа до операции. Максимальная суточная доза 2 мг/кг.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.

Со стороны нервной системы: сонливость вялость быстрая утомляемость (возникают главным образом в первые дни приема и редко требуют отмены препарата) парадоксальная реакция (беспокойство возбуждение кошмарные сновидения раздражительность); спутанность сознания экстрапирамидные расстройства (гипокинезия акатизия тремор).

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации) шум или звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение снижение артериального давления (АД) тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта атония желудочно-кишечного тракта запоры снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: сухость в носу глотке повышение вязкости бронхиального секрета.

Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря задержка мочи.

Прочие: аллергические реакции угнетение костномозгового кроветворения повышенное потоотделение мышечная релаксация фотосенсибилизация.

Передозировка:

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов за исключением аллергических реакций.

Лечение: отмена препарата симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Алимемазин усиливает эффекты наркотических анальгетиков снотворных анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) лекарственных средств (ЛС) а также ЛС для общей анестезии м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз).

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина.

При одновременном применении алимемазина с этанолом возможно усиление угнетения центральной нервной системы.

Алимемазин ослабляет действие производных фенамина м-холиномиметиков эфедрина гуанетидина леводопы допамина.

При совместном применении алимемазина с противоэпилептическими ЛС и барбитуратами снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз).

При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выраженное снижение АД аритмии.

Алимемазин ослабляет действие бромокриптина.

При одновременном применении у кормящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови.

При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО (одновременное применение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.

При одновременном применении алимемазина с ЛС угнетающими костномозговое кроветворение увеличивается риск миелосупрессии.

Совместное использование производных фенотиазина (к которым относится и алимемазин) с гепатотоксическими лекарственными средствами может усиливать проявления гепатотоксичности последних.

Особые указания:

Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах головокружение) совместно применяемых ЛС.

Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 часа до аллергологического тестирования.

В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности.

В период лечения не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

На фоне лечения препаратом не следует заниматься видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами работа с движущимися механизмами работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг и 10 мг.

Упаковка:

По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 2 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Акционерное общество “Валента Фармацевтика” (АО “Валента Фарм”), 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2, Россия

Тералиджен

Тералиджен – это нейролептик. То есть препарат предназначен для лечения психозов и других психических расстройств. Также антипсихотическое лекарство Тералиджен или Тералиджен Валента (разница лишь в производителе) обладает умеренным спазмолитическим, антигистаминным, дофамин блокирующим эффектом.

Оказывает противорвотное, седативное и противокашлевое действие. Реакция на внешние стимулы уменьшается, как и психомоторное возбуждение, аффективная напряженность, подавляется чувство страха, отмечается ослабление агрессивности. Тералиджен используют как снотворное, но в общем смысле это не оно. Просто нейролептики вызывают дремоту и ускоряют наступление сна. И это необходимо учитывать при определенных специальностях.

Рисунок 1 – Тералиджен может вызывать дремоту и ускоряет наступление сна

То есть, фармакологическое применение у Тералиджена довольно широкое. Лекарство выпускается в виде таблеток темно-розового цвета, покрытых пленочной оболочкой. В ее составе 5 мг алимемазина тартрата.

Тералиджен эффективен при невротических расстройствах вследствие травм, интоксикаций, сосудистых расстройствах в сочетании с вегетативными нарушениями, тревогой и легкими депрессивными нарушениями.

Показания к применению Тералиджен

Данное лекарство применяют для лечения следующих заболеваний:

соматизированные психические расстройства;
состояния волнения и тревоги на фоне соматических патологий;
нарушения сна различного генеза;

Рисунок 2 – Препарат применяется для лечения психических растройсств и депрессий

психопатии с астеническими и психоастеническими расстройствами;
тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных эндогенных и сосудистых заболеваний;
сенестопатические депрессии;
аллергические реакции (симптоматическое лечение);
неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств.

Инструкция по применению Тералиджена

Тералиджен принимают внутрь, распределяя суточную дозу на 3-4 раза. Следует помнить, что действие препарата начинается спустя 15-20 минут после приема и сохраняется около 6-8 часов. Поставить диагноз и назначить дозировку лекарства может только врач! Не занимайтесь самолечением, это опасно.

Рекомендованная дозировка для взрослых:

При затруднениях засыпания: 5-10 мг 1 раз в день, за 30 минут до сна;
При тревожности: 20 мг 3-4 раза в день;
При психотических состояниях: 50-100 мг 4 раза в день.

Рекомендованная дозировка для детей старше 7 лет:

При затруднениях засыпания: 2,5-5 мг 1 раз в день, за 30 минут до сна;
При аллергии: 2,5-5 мг 3-4 раза в день;
При тревожности: 5-10 мг 3-4 раза в день;
При психотических состояниях: 15 мг 4 раза в день.

Противопоказания

Тералиджен запрещен к применению в следующих случаях:

паркинсонизм;
миастения;
синдром Рейе;
гиперчувствительность;
одновременное применение ингибиторов МАО;
беременность;
период грудного вскармливания;
закрытоугольная глаукома;
гиперплазия предстательной железы;
тяжелые заболевания печени и почек;
детский возраст до 7 лет.

Рисунок 3 – Тералиджен запрещен при беременности

Также, прием препарата назначается с осторожностью при:

угнетение функции костного мозга;
эпилепсия;
артериальная гипотензия;
хронический алкоголизм;
желтуха;
предрасположенность к задержке мочи;
открытоугольная глаукома;
обструкция шейки мочевого пузыря.

Побочные действия при применении Тералиджена

Судя по клиническим данным, пациенты, принимавшие таблетки Тералиджен, хорошо переносят препарат. Поэтому возникновение побочных эффектов – явление редкое. Но если они все-таки есть, то список побочных эффектов следующий:

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, атония мочевого пузыря.
Со стороны дыхательной системы: повышение вязкости бронхиального секрета, сухость слизистой оболочки носа и глотки.
Аллергические реакции: крапивница, фотосенсибилизация, аллергический дерматит, отек Квинке.
Лабораторные показатели: ложноположительный результат теста на беременность.
Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, звон и шум в ушах. Со стороны сосудов и сердца: артериальная гипотензия, нарушение сердечного ритма, головокружение.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость слизистой оболочки рта, атония кишечника, анорексия, запор.
Со стороны нервной системы: астения, сонливость, повышенная утомляемость, парадоксальные реакции (включая беспокойство, ночные кошмары, раздражительность и возбуждение), спутанность сознания. Кроме того, возможно развитие учащения ночного апноэ, повышения судорожной активности, а также экстрапирамидных расстройств (в том числе акатизии, гипокинезии и тремора).
Другие: повышенное потоотделение, снижение функции костного мозга, мышечная релаксация.

Кроме того, алимемазин может искажать результаты кожных скарификационных проб на различные аллергены. Поэтому, если вам предстоит аллергологический тест, следует отменить препарат не позднее, чем за 72 часа.

Аналоги Тералиджен

Тералиджен не имеет аналогов по действующему веществу – алимемазину тартрата. Зaмeнитeли, кoтopыe oкaзывaют cxoжee фapмaкoлoгичecкoe дeйcтвиe, но порой дешевле, также относятся к группе нейролептиков.

Помните, что назначать лекарства, как и заменители, должен лечащий врач!

Рисунок 4 – Помните, что назначает лекарства или его аналоги лечащий врач

Kлoпикcoл

Таблетки Клопиксола coдepжaт зуклoпeнтикcoл гидpoxлopид. Хоть это и в каком-то смысле заменитель Тералиджена, и по фapмaкoлoгичecкому дeйcтвию они cxoжи, у Клопиксола aнтипcиxoтичecкoe дeйcтвиe cильнee. Блaгoдapя этому Клопиксол чаще применяют для лечения cepьeзныx нapушeний пcиxичecкoгo здopoвья: шизoфpeнии, гaллюцинaцияx, пapaнoйe, мaниaкaльныx cocтoянияx, cлaбoумии.

Клопиксол противопоказан при кoмaтoзных cocтoяниях, ocтpoм oтpaвлeнии бapбитуpaтaми, aлкoгoлeм, oпиaтaми, бepeмeннocти и кopмлeнии гpудью. Клопиксол, в отличие от Тералиджена, лучше переносится пациентами. Пoбoчныe эффекты cxoжи c Tepaлиджeнoм, нo вoзникaют еще peжe и нe тaк выpaжeны.

Coнaпaкc

Это так же антипcиxoтичecкoe cpeдcтвo нa ocнoвe тиopидaзинa гидpoxлopидa. У Сонапакса бoлee выpaжeннoe aнтигиcтaминнoe и aнтиxoлинepгичecкoe дeйcтвиe пo cpaвнeнию c дpугими нeйpoлeптикaми. Пoкaзaн к пpимeнeнию в тех случаях, что описаны в инструкции к Tepaлиджeну. Но может быть использован для лечения детей с 4-х лет. Coнaпaкc пpoтивoпoкaзaн пpи кoмaтoзныx cocтoянияx, ocтpoй дeпpeccии, пopфиpии, фeoxpoмoцитoмe, нapушeнияx кpoвeтвopeния, в I тpимecтpe и нa пocлeднeй нeдeлe бepeмeннocти, в период лaктaции. Сонапакс xopoшo пepeнocитcя, его разрешается принимать детям, и его цена ниже, чем у Тералиджена.

Xлopпpoтикceн Зeнтивa

Основное активное вещество таблеток Xлopпpoтикceн Санофи – xлopпpoтикceн. Лекарстов показано для тepaпии: пcиxoзoв, шизoфpeнии, дeпpeccивныx cocтoяний, пcиxичecкиx paccтpoйcтв в пepиoд климaкca и пpи зaбoлeвaнияx гoлoвнoгo мoзгa (чepeпнo-мoзгoвыx тpaвмax, энцeфaлoпaтии), aлкoгoльнoгo дeлиpия, нapушeний cнa, вызвaнныx пcиxocoмaтичecкими и нeвpoтичecкими paccтpoйcтвaми, бeccoнницы пpи oжoгax, кoжныx бoлeзняx, coпpoвoждaющиxcя зудoм. Пpoтивoпoкaзaния к пpимeнeнию: гипepчувcтвитeльнocть, кoмaтoзныe cocтoяния, oтpaвлeниe лeкapcтвeнными cpeдcтвaми, угнeтaющими нepвную дeятeльнocть. Пpи пpиeмe тaблeтoк, пoмимo пoбoчныx эффeктoв, xapaктepныx для Tepaлиджeн, вoзмoжны нapушeния co cтopoны мoлoчныx жeлeз и peпpoдуктивныx opгaнoв: гaлaктopeя, aмeнopeя, гинeкoмacтия, cнижeниe либидo.

Пипольфен

Это венгерский аналог Тералиджена на основе прометазина гидрохлорида. Часто применяется в качестве успокаивающего средства при послеоперационных болях (в сочетании с анальгетиками), аллергических заболеваниях и других случаях. У Пипольфена достаточно большой список противопоказаний и возрастных ограничений, поэтому перед лечением обязательно проконсультируйтесь со специалистом и изучите инструкцию.

Тералиджен и алкоголь

Сочетание лекарств с алкоголем не проходит бесследно, зачастую это может повлечь за собой очень серьезные последствия. Особенно стоит быть осторожным при приеме психотропных лекарств вроде Тералиджена.

Рисунок 5 – Прием Тералиджена с алкоголем

В инструкции, приложенной к медикаменту, четко указано, что принимать его с алкоголем категорически нельзя, так как можно только усилить тяжесть и интенсивность основной патологии.

В аннотации к препарату указаны побочные эффекты, возникающие при комбинации Тералиджен+Алкоголь:

раздражительность и обеспокоенность, кошмары и эмоциональное перевозбуждение;
сонливость и чрезмерная утомляемость, вялое самочувствие;
спутанность сознания;
нарушение зрительных функций, проявляющееся нечеткостью воспринимаемого изображения;
расстройства вроде тремора, внутренней необходимости постоянно двигаться либо, наоборот, состояния, связанного с недостаточностью активности движений;
частые случаи остановки дыхания в процессе ночного сна;
посторонние звуки в ушах, частые головокружения и предобморочные состояния, снижение давления;
состояние сухости слизистых оболочек в ротовой, носовой полости, глотке, отсутствие аппетита, разного рода аллергические проявления;
тахикардические нарушения, гиперпотливость, нарушения в кроветворении костного мозга;
задержка мочи;
отсутствие нормального тонуса в мышечной системе органов ЖКТ, мочевого пузыря, а также мышечная релаксация и прочее.

Помните, что антипcиxoтичecкиe пpeпapaты cильно воздействуют нa цeнтpaльную нepвную cиcтeму. Только врач может назначать нейролептики. K тoму жe на покупку подобных лекарств необходим peцeпт.

Видео 1 – Тералиджен, Амитриптилин, Фенотропил – Борьба с негативной симптоматикой

Тералиджен

К группе антипсихотических средств или нейролептиков относится медикаментозный препарат тералиджен. Иногда встречается и его другое название тералиджен валента. Распространенная форма препарата – таблетки. Они узнаваемы по темно-розовой пленочной оболочке. Активное вещество в лекарстве – алимемазина тартрата в количестве 5 мг. Вспомогательные ингредиенты, которые используются при изготовлении, перечислены в инструкции по применению. С составом препарата следует ознакомиться, чтобы исключить возникновение аллергических реакций при проведении лечения.

Воздействия препарата

Тералиджен, инструкция по применению акцентирует внимание на этом, обладает следующими свойствами:

Кроме этого лекарство оказывает:

Серотонинблокирующее воздействие, что исключает на возникновение неприятных симптомов на фоне повышенной нервозности: мышечных спазм, повышенной потливости, тремора и пр.

Альфа-адреноблокирующее воздействие, что позволяет нормализовать кровоток.

Тералиджен может иметь другое название алимемазин, инструкция по применению свидетельствует об этом. Особенностью лекарства является низкая антипсихотическая активность. Это значит, что при лечении острых психотических состояний препарат малоэффективен. Благодаря хорошей переносимости его разрешается использовать для терапии детей разного возраста.

Препарат тералиджен, инструкция и отзывы указывают на это, полностью всасывается в ЖКТ в кратчайшее время после приема таблеток. Максимальное количество активного вещества в крови наблюдается через пару часов. Эффект проявляется уже через четверть часа. Длительность действия лекарства сохраняется на протяжении 6-8 часов.

Дозировка для взрослых – 10-40 мг/сутки (максимальное количество 500 мг/сутки), а для детей – 7.5-25 мг/сутки. Распределяют прием на 3-4 приема.

Показания и противопоказания

Тералиджен, инструкция по применению на это указывает, эффективен при различных психических расстройствах. Они характеризуются множеством симптомов, которые ухудшают качество жизни: головными болями, диспепсическими проблемами, эмоциональной напряженностью. Лекарство убирает состояние раздражительности и тревоги. Также с его помощью нормализуют сон.

Кроме этого тералиджен валента, инструкция по применению на это указывает, применяется при следующих патологиях:

Противопоказанием к приему препарата является гиперчувствительность к компонентам в составе стредства. Тералиджен запрещается к использованию при диагностировании следующих тяжелых патологий:

Паркинсонизма, симптомом которого является сильный непрекращающийся тремер.

Миастении, связанной с сильной утомляемостью мышц.

Синдрома Рейе, который характеризуется повреждением мозга и перерождением печени.

Не назначают препарат в период беременности, поскольку подтверждено, что активное вещество может вызвать патологии плода. Также нельзя проводить лечение средством при лактации. Действующее вещество проникает в грудное молоко и может спровоцировать различные нарушения в здоровье ребенка. В случае, когда нет возможности использовать безопасные аналоги, то доктор оценивает вероятные риски достижение нужного благотворного медикаментозного эффекта для данного препарата.

Противопоказан тералиджен для использования в возрасте до 7 лет. Также в инструкции указаны и другие противопоказания, такие как:

Печеночные и почечные патологии в острой стадии.

Гиперплазия предстательной железы.

Абстинентном алкогольном синдроме.

Нельзя применять лекарственное средство одновременно с ингибиторов МАО, которые назначаются для борьбы с депрессивными состояниями. С осторожностью назначают препарат при эпилепсии. В особых случаях его применяют при желтухе и подтвержденном хроническом алкоголизме.

В инструкции по применению акцентируется внимание на том, что категорически запрещается применять тералиджен в сочетании с алкоголем. На фоне этого возникают риски возникновения кошмаров, спутанности сознания и сильного эмоционального перевозбуждения с опасными последствиями. Кроме того усиливается тяжесть и интенсивность протекания основной патологии.

Побочные эффекты

При приеме препарат тералиджен, отзывы это подтверждают, может вызвать негативные реакции со стороны различных систем человеческого организма. Часто со стороны ЦНС наблюдаются такие проявления:

В тяжелых случаях препарат провоцирует неадекватное восприятие реальности и бесконтрольное сокращение мышц. Также могут возникать расстройства функций слуха и зрения, сухость во рту, снижение тонуса мышц, ухудшение аппетита, лихорадочное состояние.

При приеме тералиджен, отзывы пациентов это подтверждают, наблюдаются другие возможные негативные реакции организма:

Устойчивое повышенное артериальное давление.

Головокружения, которые провоцируют потерю сознания.

Сбои сердечного ритма.

Ухудшения пищеварительного процесса.

Проблемы с дыхательной функцией.

Препарат тералиджен, аналогов по действующему веществу не имеет. Но при этом существуют заменители, с более доступной ценой, с похожим фармакологическим воздействием. Важно помнить о том, что все антипcиxoтичecкиe пpeпapaты (нейролептики) оказывают влияние нa ЦНС, поэтому бесконтрольный прием может вызвать непредсказуемые последствия. Поэтому назначать доктор данные лекарственные средства может только проведения обследования.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Тералиджен ® Валента (Teralygen Valenta)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тералиджен ® Валента

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка розового цвета и ядро белого цвета.

1 таб.
алимемазина тартрат	10 мг

25 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
25 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
25 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик). По химической структуре близок к дипразину и левомепромазину. От дипразина отличается наличием дополнительной метиленовой группы (СН2) в боковой цепи, а от левомепромазина – отсутствием группы ОСН3 в положении 2 фенотиазинового ядра. Фармакологически занимает промежуточное место между дипразином, являющимся антигистаминным препаратом с седативной активностью, и нейролептиком аминазином. Более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин, и обладает свойствами, характерными для аминазина и других фенотиазиновых нейролептиков. По сравнению с аминазином оказывает менее выраженное адреноблокирующее действие; обладает слабой антихолинергической активностью. Алимемазин является антипсихотическим средством с умеренной активностью. При выраженных психозах относительно малоэффективен; действует преимущественно как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии. Применяется, главным образом, при психосоматических проявлениях, развивающихся вследствие сосудистых, травматических, соматогенных, инфекционных нарушений функций ЦНС и при нейровегетативных расстройствах. Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории. В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют также при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде. Обладает противорвотной и противокашлевой активностью.

Показания активных веществ препарата Тералиджен ® Валента

Неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств; психопатии с астеническими или психоастеническими расстройствами; тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных эндогенных и сосудистых заболеваний; сенестопатические депрессии, соматизированные психические расстройства; состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях; нарушения сна различного генеза; аллергические реакции.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
F32	Депрессивный эпизод
F33	Рекуррентное депрессивное расстройство
F40	Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии)
F41.2	Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
F45.3	Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
F48.0	Неврастения
F48.9	Невротическое расстройство неуточненное
F51.2	Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии
J30.1	Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3	Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
J45	Астма
L20.8	Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L29	Зуд

Режим дозирования

Применяют внутрь, в/м и в/в.

Внутрь назначают взрослым в качестве успокаивающего, противоаллергического, противозудного средства по 10-40 мг/сут; детям – по 7.5-25 мг/сут в 3-4 приема. В острых случаях и в психиатрической практике взрослым назначают до 100-400 мг/сут.

Максимальная доза: для взрослых – 500 мг/сут, для пожилых пациентов – 200 мг/сут.

В/м вводят в виде 0.5% раствора. Для в/в капельного введения начальная доза – 25 мг с последующим повышением до 75-100 мг.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор), угнетение ЦНС.

Редко: мышечная релаксация, сухость во рту, повышение вязкости бронхиального секрета, нарушение аккомодации, запоры, задержка мочеиспускания, сонливость, гипотермия, агранулоцитоз.

Противопоказания к применению

Закрытоугольная глаукома, тяжелые заболевания печени и почек, заболевания предстательной железы, возраст до 1 года, повышенная чувствительность к алимемазину.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации применение алимемазина не рекомендуется.

Тералиджен

Valenta [Валента Фарм]

Аналоги Тералиджен

Valenta [Валента Фарм]

Товары из категории – Нейропротекторы

Lundbeck [Х. Лундбек]

Инструкция по применению

Немного фактов

Нейролептический препарат антипсихотического действия. Тералиджен воздействует на гистамин, серотонин, устраняет симптомы спазмов, рвоты, нарушение сна, и ряда других реакций организма. Максимальное количество активного вещества медикамента в плазме, скапливается уже через 1-2 часа после употребление препарата, Препарат имеет незначительное связывание с плазменными белками. Активное вещество лекарства выводиться, в основном, через почечную систему, в течение 28 часов после употребления препарата.

Состав и форма выпуска

В тералиджене в качестве активного элемента используется алимемазин тартрат, а вспомогательными, полноценно раскрывающими лекарственные свойства основы, выбраны: стеарат магния, тальк, пшеничный крахмал, таписка, рафинированный сахар, коллоидный диоксид кремния, алктоза, макрогол, диоксид титана, оксид железа, гипромеллоза. Медикамент выпускается в форме таблеток, темного розового оттенка, с гравировкой на одной стороне. Таблетки по 5мг упакованы в блистеры, количеством в 10 и 25 штук. Картонная упаковка может содержать 1, 2, либо 5 таких блистеров.

Показания к применению

Тералиджен используется для терапевтического воздействия на различные невротические проявления у пациентов, психопатические расстройства, депрессии, при серьезных нарушениях сна, а также при возникновении аллергических реакций, как ответ на некорректную терапию.

Побочные эффекты

Употребление данного препарата может вызвать нежелательные реакции в организме пациента. Для центральной нервной системы, частыми проявлениями нежелательно воздействия медикамента, является постоянное ощущение сонливости, вялости, быстрой утомляемости от умственного и физического труда, беспричинное периодическое беспокойство, повышенная возбудимость, кошмарные сновидения, повышенная раздражительность на обычные факторы, например, дневной свет и громкие звуки. Иногда возникает неадекватное восприятие действительности, бесконтрольные конвульсивные движения конечностей и сокращений мышц, судороги, острые головные боли в височных долях.

В органах восприятия тералиджен может спровоцировать нарушение остроты и контрастности зрения, воспаление слизистой оболочки глазного яблока, периодический шум в ушах, который не обусловлен внешним раздражителем.

Для сердечно-сосудистой системы есть риск понижения артериального давления устойчивого характера, головокружения, иногда с потерей сознания, учащенный пульс, нарушение равномерного сердечного ритма.

В желудочно-кишечном тракте препарат может спровоцировать повышенную сухость во рту, отсутствие нормального тонуса мышц, нарушение пищеварительного процесса, закупоривание кишечника, снижение потребности в еде.

Для системы дыхания, данное лечение чревато возникновением повышенной сухости в носовых пазухах и глотке, скопление бронхиального секрета, нарушение функции дыхания, в редких случаях, возможны воспалительные процессы в легких.

В мочевыделительной системе, частыми симптомами являются воспаления мочевого пузыря, проблемы с мочевыделением, изредка возможна эректильная дисфункция у мужчин, и нарушение цикла менструации у женщин.

К общим симптомам, которые вызывает тералиджен, следует отнести лихорадочное состояние, повышение воздействий аллергических реакций, угнетения кроветворения в костном мозге, что делает кровь менее вязкой, и повышает риск возникновения кровотечений, в том числе и внутренних, повышенное потоотделение, и более чувствительное восприятие кожных покровов ультрафиолетового излучения.

Противопоказания

Прежде всего, данный препарат не рекомендован к применению в терапевтическом курсе для тех пациентов, у которых выявлена непереносимость любого компонента препарата, даже в самых малых дозах.

Лекарственное средство запрещено для терапевтического воздействия на пациентов, которые младше 7 лет.

Не рекомендуется употреблять данный препарат для пациентов с диагностированной закрытоугольной глаукомой, болезнью Рейе, гипоплазией предстательной железы, миастенией, синдромом Паркинсона, тяжелыми нарушениями в почечной системе и печени.

Также, тералиджен крайне не рекомендован беременным пациенткам, поскольку токсические вещества медикамента могут нарушить полноценное развитее плода. В случае невозможности подбора аналогового, средства, необходимо рационально оценить вероятные риски, и благотворный медикаментозный эффект для данного препарата.

Кормящим матерям, также не следует употреблять описываемый препарат, поскольку он быстро попадает в молоко, и вызывает нарушения в здоровье ребенка. Поэтому, необходимо найти более безопасный медикамент, либо подыскать альтернативное питание ребенку.

Следует проявить особую осторожность в назначении препарат пациентам с угнетенной функцией костного мозга, желтухой, неконтролируемым артериальным давлением, эпилепсией.

В инструкции не дано никаких особых указаний для пациентов пожилого возраста, также не обозначено, влияет ли препарат на способность управлять автотранспортным средством.

Покупка и хранение

Поскольку данное лекарственное средство имеет в своем составе вещества, за которыми установлен особый контроль государством, то приобрести его можно в специализированных аптеках, предъявив рецептный бланк вашего лечащего врача. Для сохранения полноценных лекарственных свойств, инструкция предписывает хранение медикамента в темном месте, со сбалансированной влажностью и температурным режимом до 25 градусов тепла. Это даст возможность использовать препарат до трех лет от даты изготовления.

Способ и особенности применения

Лекарственное средство употребляется перорально, запив водой. Рекомендуемая доза взрослым пациентам, не имеющим побочных осложнений и болезней, составляет 60мг. Препарат необходимо принимать 3-4 раза в сутки, для лучшей усвояемости и прогрессивного медикаментозного эффекта. При достижении максимального лекарственного эффекта, следует постепенно переходить на поддерживающую терапию. Если он не был достигнут, либо выявлена тенденция постепенного ухудшения здоровья пациента, следует отказаться от данного медикамента. Пациентам с отягощающими болезнь факторами, следует начинать с несколько меньших доз, во избежание возможных рисков.

Взаимодействие с другими препаратами

Тералиджен может использоваться в комплексной терапии с другими нейролептическими медикаментами. Необходимо строго соблюдать соотношение компонентов, количество активных элементов и токсичных веществ. Особое внимание следует уделить пациента с сопутствующими болезнями и отягощающими факторами.

МКБ-10

Тералиджен, по международному классификатору болезней, используется для терапевтического воздействия при:

F32 — депрессии;
F41.2 — тревожном и депрессивном расстройстве смешанного типа;
F48.0 — неврастении.

Аналоги

Если тералиджен невозможно использовать в терапевтическом курсе, следует подобрать иное средство для лечения:

флюанксол;
этаперазин;
клопиксол.

Передозировка

В случае превышении количества лекарственного средства, в организме пациента могут проявиться нежелательные реакции, которые, как правило, являют собою побочные эффекты, но в большем воздействии. В инструкции по применению не указано специфического антидотного средства. Рекомендовано симптоматическое лечение, до полного устранения реакций, либо значительного снижения их действия на .организм. Терапию должен проводить квалифицированный специалист, которому известны все процессы в организме, вызываемые данным средством, а также данные из анамнеза. Важно помнить, что при комплексном лечении, тералиджен не всегда является причиной нежелательных процессов.

Взаимодействие с алкоголем

В инструкции по применению, обозначен строгий запрет на употребление алкоголя во время прохождения терапевтического курса с данным медикаментом. Срок воздержание от алкоголя в посттерапевтический период, обсуждается с вашим лечащим врачом, по результатам лечения.

Тералиджен

Габапентин (Тебантин, Конвалис, Катэна, Нейронтин, Габагамма, Галентек, Эгипентин)
Галантамин (Нивалин, Реминил)
Галоперидол (Сенорм)
Гептрал
Гидазепам
Гинкго билоба (Билобил, Танакан, Гинкоум, Мемоплант)
Глиатилин
Глицин
Грандаксин (Тофизопам)

Зипрасидон (Геодон, Зипсила, Зелдокс)
Золпидем (Нитрест, Санвал, Сновител, Ивадал)
Зопиклон (Золинокс, Имован, Торсан)

Кавинтон (Винпоцетин)
Карбамазепин (Карбалепсин, Финлепсин, Тегретол)
Карипразин (Реагила)
Кветиапин (Кетилепт, Квентиакс, Сероквель, Кетиап)
Клозапин (Азалептин, Лепонекс. Клозастен, Азалепрол)
Клоназепам (Ривотрил)
Клопиксол
Кортексин

Мапротилин (Людиомил, Мапротибене)
Мексидол
Мелаксен (Меларена, Меларитм, Циркадин)
Мемантин Акатинол (Мемантинол, Меманталь)
Миансерин (Леривон, Миансан)
Мидазолам (Дормикум, Флормидал, Фулсед)
Милнаципран (Иксел)
Миртазапин (Ремерон, Мирзатен, Ноксибел, Миртазонал, Мирталан, Каликста, Эспритал)

Оксазепам (Тазепам, Нозепам)
Окскарбазепин (Трилептал)
Оланзапин (Заласта, Зипрекса, Эголанза)

Ривастигмин (Экселон, Альценорм)
Рисперидон (Рисполепт, Торендо, Риспаксол)

Тералиджен
Тиаприд (Тиапридал)
Тизерцин (Левомепромазин)
Топирамат (Топамакс, Топсавер, Топалепсин, Тореал, Макситопир, Топиромакс,Торэпимат, Эпимакс, Эпитоп, Ропимат)
Тразодон (Триттико, Азона)
Трифтазин

Хлордиазепоксид (Элениум)
Хлорпротиксен (Труксал)

Эглонил (Сульпирид, Бетамакс, Просульпин)
Элькар
Энерион (сульбутиамин)
Энцефабол (Пиритинол)
Эсциталопрам (Ципралекс, Ленуксин, Элицея, Селектра, Эйсипи, Мирацитол, Санципам)
Этаперазин

Тералиджен

Клинико-фармакологическая группа

Антипсихотический препарат (нейролептик)

Противопоказания

— гиперплазия предстательной железы;

— тяжелые заболевания печени;

— тяжелые заболевания почек;

— одновременное применение ингибиторов МАО;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 7 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при хроническом алкоголизме, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда, при обструкции шейки мочевого пузыря, предрасположенности к задержке мочи, при эпилепсии, открытоугольной глаукоме, желтухе, угнетении функции костного мозга, артериальной гипотензии.

Дозировка

Препарат следует принимать внутрь, распределяя суточную дозу на 3-4 приема.

Начало действия препарата – через 15-20 мин, продолжительность действия – 6-8 ч.

Взрослым для достижения снотворного эффекта по 5-10 мг/сут; для достижения анксиолитического эффекта по 60-80 мг/сут. При психотических состояниях – 200-400 мг/сут.

Детям с 7 лет (в зависимости от возраста и массы тела) для достижения снотворного эффекта по 2.5-5 мг/сут; в качестве симптоматического лечения аллергических реакций по 5-20 мг/сут; для достижения анксиолитического эффекта по 20-40 мг/сут; при психотических состояниях возможно повышение суточной дозы препарата до 60 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность); редко – спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор); учащение ночных апноэ, повышение судорожной активности (у детей).

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, атония ЖКТ, запоры, снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.

Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.

Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

Обычно препарат переносится пациентами хорошо. Побочные эффекты редки и выражены незначительно.

Передозировка

Симптомы: угнетение сознания, усиление побочных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Алимемазин усиливает действие опиоидных анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептики) лекарственных средств, а также лекарственных средств для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств. Следует корректировать дозу алимемазина при одновременном применении с вышеупомянутыми лекарственными средствами.

При одновременном применении алимемазина с производными амфетамина, м-холиномиметиками, эфедрином, гуанетидином, леводопой, допамином ослабляется действие последних.

При одновременном применении алимемазина с этанолом и лекарственными средствами, подавляющими ЦНС, наблюдается угнетение ЦНС.

При одновременном применении алимемазина с противоэпилептическими лекарственными средствами и барбитуратами снижается порог судорожной готовности (требуется коррекция дозы препарата).

При одновременном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами повышается концентрация последних в плазме (возможно выраженное снижение АД, аритмии).

При одновременном применении алимемазина с бромокриптином ослабевает действие последнего и повышается концентрация пролактина в сыворотке крови.

При одновременном применении алимемазина с трициклическими антидепрессантами и антихолинергическими лекарственными средствами происходит усиление м-холиноблокирующей активности алимемазина.

При одновременном применении алимемазина с ингибиторами МАО и производными фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипертензии и экстрапирамидных расстройств (одновременное применение не рекомендуется).

При одновременном применении алимемазина с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.

При одновременном применении алимемазина с гепатотоксическими лекарственными средствами усиливаются проявления гепатотоксичности препарата.

Особые указания

При длительном лечении следует систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.

Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых лекарственных средств.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 ч до аллергологического тестирования.

В период лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.

В период лечения не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На фоне лечения препаратом не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 7 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при тяжелых заболеваниях почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при тяжелых заболеваниях печени. При длительном лечении следует систематически оценивать функцию печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, с выдавленным символом на одной стороне и полоской на другой.

Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, рафинированный сахар (сахароза), крахмал пшеничный, крахмал тапиоки (тапиока), тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, краситель Оспрей R110 розовый, тальк.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
25 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
25 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
25 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

Тералиджен

Заказать Тералиджен в аптеках Москвы.

Инструкции:

Тералиджен, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, ОАО, Россия
Тералиджен, Раствор для внутримышечного введения, НОВОСИБХИМФАРМ, ОАО, Россия
Тералиджен ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, АО, Россия

Тералиджен, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Торговое название

Латинское название

Регистрационный номер

Фармакологическая группа

Антипсихотическое средство (нейролептик)

R.06.A.D Производные фенотиазина
R.06.A.D.01 Алимемазин

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета с выдавленным символом на одной стороне и полоской на другой; стороны и края без повреждений.

Состав

Активное вещество: алимемазина тартрат – 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза – 90 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.5 мг, рафинированный сахар (сахароза) – 14 мг, крахмал пшеничный – 42 мг, тапиока (крахмал тапиоки) – 2 мг, тальк – 2 мг, магния стеарат – 1.5 мг.
Оболочка: гипромеллоза – 4 мг, макрогол 6000 – 0.4 мг, титана диоксид – 0.1 мг, краситель Оспрей R110 розовый – 0.3 мг, тальк -1 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.
По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1,2, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Владелец РУ

ВАЛЕНТА ФАРМ, ПАО, Россия

Производитель

ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, ОАО, Россия

Фармакологические свойства

Препарт Тералиджен содержит алимемазин – антипсихотическое средство (нейролептик).
Алимемазин оказывает антигистаминное, спазмолитическое, серотонинблокирующее и умеренное альфа-адреноблокирующее действие, а также противорвотное, снотворное, седативное и противокашлевое действие.
Антипсихотическое действие алимемазина обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие – блокадой D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие – блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Начало эффекта – через 15 – 20 минут, длительность действия – 6 – 8 часов.
Алимемазин обладает низкой антипсихотической активностью, поэтому при острых психотических состояниях малоэффективен.
В связи с хорошей переносимостью алимемазин находит применение в детской, подростковой и геронтологической практике.

Фармакокинетика

После приема препарата Тералиджен внутрь алимемазин быстро и полностью всасывается, максимальная концентрация в плазме наблюдается через 1 – 2 часа. Связь с белками плазмы – 20 – 30%, период полувыведения – 3,5 – 4 ч. Выводится почками – 70 – 80% в виде метаболита (сульфоксида) в течение 48 часов. Начало эффекта – через 15 – 20 мин, длительность действия – 6 – 8 ч.

Показания

Показаниями для применения препарата Тералиджен являются:
– неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств;
– психопатии с астеническими и психоастеническими расстройствами;
– тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных эндогенных и сосудистых заболеваний;
– сенестопатические депрессии, соматизированные психические расстройства;
– состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях;
– нарушения сна различного генеза;
– аллергические реакции (симптоматическое лечение).

Противопоказания

– гиперчувствительность к компонентам препарата Тералиджен;
– закрытоугольная глаукома;
– гиперплазия предстательной железы;
– тяжелые заболевания печени и почек;
– паркинсонизм;
– миастения;
– синдром Рейе;
– одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
– беременность;
– период лактации;
– детский возраст до 7 лет.

С осторожностью

Препарат Тералиджен применяют с осторожностью:
– хронический алкоголизм;
– осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда (в анамнезе);
– обструкция шейки мочевого пузыря, предрасположенность к задержке мочи;
– эпилепсия;
– открытоугольная глаукома;
– желтуха;
– угнетение функции костного мозга;
– артериальная гипотензия.

Способ применения и дозы

Препарат Тералиджен принимают внутрь. Суточная доза распределяется на 3 – 4 приема.
Взрослые: по 5 – 10 мг/сутки (снотворное действие); 60 – 80 мг/сутки (анксиолитическое действие). При психотических состояниях – 200 – 400 мг/сутки.
Дети с 7 лет: назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела): 2,5 – 5 мг/сутки (снотворное действие); 5 – 20 мг/сутки (в качестве симптоматического лечения аллергических реакций); 20 – 40 мг/сутки (анксиолитическое действие). При психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сутки.

Передозировка

При передозировке препарата Тералиджен ожидается усиление побочных реакций и угнетение сознания. Лечение – симптоматическое.

Побочное действие

Препарат Тералиджен обычно хорошо переноситься. Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.
Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость, возникающие главным образом в первые дни приема и редко требующие отмены препарата; парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность); редко – спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор); учащение ночных апноэ, повышение судорожной активности (у детей).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение артериального давления (АД), тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, атония желудочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.
Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.
Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

Особые указания и меры предосторожности

При длительном лечении необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.
Препарат Тералиджен может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых лекарственных средств.
Повышает потребность в рибофлавине.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены Тералиджен необходимо отменить за 72 ч до аллергологического тестирования.
Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.
В период лечения Тералидженом не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность управлять механизмами

На фоне лечения препаратом Тералиджен не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Взаимодействие

Тералиджен усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических средств (нейролептиков), а также лекарственных средств для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных средств (требуется коррекция доз).
Алимемазин ослабляет действие производных амфетамина, м-холиностимуляторов, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
Этанол и средства, подавляющие центральную нервную систему (ЦНС): угнетение ЦНС.
Противоэпилептические средства и барбитураты снижают порог судорожной активности (требуется коррекция доз).
Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию алимемазина в плазме (возможны выраженное снижение артериального давления (АД), аритмии).
Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.
Трициклические антидепрессанты и антихолинергические средства усиливают м-холиноблокирующую активность.
Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) – одновременное назначение не рекомендуется. Ингибиторы МАО и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
При одновременном назначении алимемазина с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.
Гепатотоксические средства усиливают проявления гепатотоксичности препарата Тералиджен.