Тавегил для детей: инструкция по применению

Детский организм нередко страдает от аллергических реакций на всевозможные раздражители. При заболевании на кожных покровах появляется сыпь, ребенок начинает жаловаться на насморк, трудность дыхания через нос, непереносимый зуд, появление припухлостей, отеков. Он сильно расчесывает кожу, становится беспокойным. Чтобы активизировать сопротивляемость организма аллергическим проявлениям используется препарат «Тавегил».

Состав и свойства

Медикаментозное средство «Тавегил» – один из действенных лекарственных препаратов, используемых сегодня в детской терапевтической практике. Лекарство приобретают в виде сиропа, таблеток, инъекций. Для лечения кожных высыпаний наружно применяются мази «Тавегил». В состав препарата входит гидрофумарат клемастина, имеющий следующие свойства:

улучшает состояние органов дыхания;
противостоит развитию спазма бронхов, облегчает течение приступов астмы;
устраняет отеки;
устраняет раздражение кожи: зуд, язвочки, покраснение.

Клемастина гидрофумарат успешно подавляет аллергические проявления и не имеет снотворного эффекта. В состав препарата в ампулах входят вспомогательные вещества.

Показания к применению

Обнаружив изменения в поведении ребенка, покраснение кожи, появление на ней мелких пузырьков с жидкостью, услышав жалобы малыша на сильный зуд, родители должны обязательно показать его доктору. Педиатр и врач-аллерголог, проведя тесты, изучив результаты анализов, установят причину болезни и выберут оптимальный вариант лечения. Спровоцировать аллергическую реакцию могут определенные продукты, растения, химические вещества.

Малышам, возраст которых не достиг одного года, в большинстве случаев препарат «Тавегил» назначается в жидкой форме – в виде сиропа. С 2-6 лет возможен и прием таблеток.

Показания к применению препарата:

дерматит;
крапивница;
экзема;
яд насекомых;
конъюнктивит в период цветения растений;
ветрянка;
отек Квинке;
обморок;
эпилепсия;
затрудненное дыхание;
повышенная температура.

«Тавегил» помогает бороться с появившимися на коже влажными пузырьками, покраснением, зудом, отечностью кожных покровов. Он купирует и снимает анафилактический шок, применяется перед прививкой у детей с индивидуальной непереносимостью лекарственных препаратов.

Цены и форма выпуска

Детский «Тавегил» выпускается в виде сиропа, таблеток, жидкости для инъекций. Сироп с фруктовым ароматом для детей, которым исполнился 1 год, производится в Индии. Флакон (100 мл) стоит в аптеках около 200 рублей. Имеется мерный колпачок.

Таблетки, производятся в Италии компанией Famar. Стоимость упаковки из 20 пилюлей – примерно 250 рублей. Раствор для инъекций может назначаться малышам от 1 года. Цена австрийского препарата в ампулах – около 240 рублей за упаковку. Количество ампул в одной пачке – 5 штук.

Дозировка

«Тавегил» назначается детям 2 раза в сутки, перед завтраком и после ужина. В инструкции указано, что лекарство следует запить достаточно большим количеством жидкости. Длительность терапии – не больше 7 дней. Дозировка назначается в зависимости от возраста малыша. Препарат принимается по определенной схеме.

Количество сиропа детям от 1 года до 3 лет – от 2 до 2.5 мл; до 6 лет – 5 мл; до 12 лет – 5-10 мл; от 12 лет – по 10 мл.
Таблетки: детям от 6 до 12 лет – по половине таблетки, от 12 лет – по одной пилюле. Но если ребенок предпочитает сироп из-за его приятного вкуса, не следует настаивать на таблетках.
Дозу раствора для уколов определяет врач, учитывая вес малыша.

Растворенный препарат вводится внутримышечно или внутривенно. Эта инструкция рекомендуется при лечении аллергических проявлений. С последствиями отравления ядовитыми укусами насекомых борются схожим способом: график и дозировка такие же. Лекарство начинает действовать, спустя 5 часов после его приема.

Перед тем как сделать ребенку прививку или перед приемом лекарств с целью предупреждения нежелательных реакций, ребенку медленно вводят внутривенно 2 мл раствора «Тавегила», разведенного раствором глюкозы или натрия хлора.

Побочные эффекты и передозировка

При лечении детей «Тавегилом» могут возникнуть нежелательные побочные эффекты. Родители замечают, что ребенок становится сонливым, вялым, начинает жаловаться на головокружение. У детей может нарушиться координация движений, наблюдаться непроизвольное сокращение мышц – тремор, обмороки, нарушение слуха и ухудшение зрения. Нередки апатия или повышенная возбудимость, затрудненное дыхание, высыпания на коже, жидкий стул или запор. В этих случаях следует показать ребенка доктору.

Если допущена передозировка лекарственного средства, возникают такие симптомы:

чрезмерная подвижность;
расширение зрачков;
покраснение кожных покровов;
жажда и ощущение сухости во рту;
тошнота;
рвота;
болезненный живот;
капризность;
раздражительность;
плаксивость.

Заметив перечисленные признаки, в срочном порядке следует обратиться к специалистам: вызвав доктора или доставив ребенка в поликлинику. Чаще всего при передозировке препарата у детей отмечается повышенная активность, иногда – подавленность.

При подозрении на отравление «Тавегилом» следует до приезда врача вызвать рвоту, промыть желудок, дать активированный уголь, обильное питье.

Противопоказания и особые рекомендации

При решении вопроса лечения ребенка следует внимательно изучить инструкцию и учесть, что лекарственный препарат «Тавегил» противопоказан в следующих случаях:

грудничкам, не достигшим возраста одного года;
при заболевании органов дыхания, сопровождаемом затруднительным выведением мокроты, мучительным кашлем;
при индивидуальной непереносимости составляющих препарата;
при температуре выше нормы.

Осложнения могут возникнуть, если у ребенка имеются такие патологии:

стенозирующая язва, приводящая к сужению желудочных отделов;
воспаление мочевыделительной системы – шейки мочевого пузыря, вызывающее затруднение мочеиспускания;
повышение внутриглазного давления;
заболевание щитовидной железы;
болезни системы кровообращения;
повышенное артериальное давление.

Зная, что у ребенка может возникнуть побочный эффект от употребления «Тавегила», не следует давать его без консультации врача. Нельзя лечиться препаратом, используя его одновременно с ингибиторами МАО.

Совместимость с другими препаратами

При лечении ребенка «Тавегилом» не следует одновременно давать ему лекарственные средства, относящиеся к категориям:

транквилизаторов;
антидепрессантов;
снотворных препаратов;
спазмолитиков.

Если пренебречь этим правилом, возникает опасность передозировки, отравления ребенка.

Аналоги

Сегодня не разработаны препараты, имеющие такое же активное вещество в своем составе, как «Тавегил». Однако есть лекарства, обладающие похожими свойствами. Популярностью пользуются следующие из них:

«Супрастин»;
«Лоратадин»;
«Зодак»;
«Цетрин»;
«Кларитин»;
«Диазолин»;
«Димедрол» и другие медикаментозные средства.

Детский «Тавегил» является одним из лучших и эффективных антигистаминных средств, обладающим длительным действием. По отзывам родителей, с его помощью можно справиться со многими проявлениями аллергического характера, но пользоваться им без рекомендации доктора нежелательно. Прежде чем назначить лечение, специалист выявляет причину заболевания, и лишь потом принимает решение о целесообразности применения данного антигистаминного препарата.

Всегда важно бережно относиться к здоровью ребенка и избегать нежелательного итога от несерьезного отношения к лекарственным средствам.

Взаимодействие с другими лекарствами

«Тавегил» способен усиливать седативные свойства лекарств, угнетающих центральную нервную систему, и этилового спирта. Пик блокады активности Н1-гистаминных рецепторов (антигистаминного действия) достигается, спустя 5-7 часов со времени приема препарата, и иногда длится в течение суток. Хранится «Тавегил» в темном прохладном месте до 4-5 лет.

Что предпочтительнее: «Тавегил» или «Супрастин»?

У родителей нередко возникают вопросы по поводу того, что лучше поможет ребенку: «Тавегил» или сходный по терапевтическим свойствам и тоже достаточно популярный «Супрастин»? Оба средства эффективно лечат острые патологические состояния, их действие аналогичны. Их нельзя применять при обострении бронхиальной астмы. Они негативно воздействуют на состояние печени.

Преимущество «Супрастина» заключается в том, что он без опаски назначается даже младенцам, месячным новорожденным.

«Тавегил» врачи назначают детям старше одного года. Седативный, снотворный эффект «Тавегила» проявляется в меньшей степени, но его выраженное действие более длительное, чем у «Супрастина». Прием обоих лекарств кратковременный – 7 дней. Их эффект наступает, спустя 10-30 минут.

Принимать одновременно оба препарата не следует во избежание передозировки. Самостоятельно отдавать предпочтение тому или иному средству тоже не стоит, выбор должен делать доктор.

В чем разница?

У препаратов «Тавегил» и «Супрастин» разные производители, но это не влияет на их качество. Основа «Тавегила» – клемастин, «Супрастина» – хлоромирамин. Первый имеет слабый седативный эффект. Снотворное действие «Супрастина» значительное, его чаще назначают при лечении вне стационара, в домашних условиях.

Можно сделать вывод, что различия между этими антигистаминными медикаментозными препаратами не так существенны. Но лечение детей – это особая история, здесь очень важно не навредить развивающемуся организму.

О том, как действуют антигистаминные препараты на детей, смотрите в следующем видео.

Антигистаминные
Диазолин
Димедрол
Зодак
Кларитин
Лоратадин
Супрастин
Тавегил
Фенистил
Фенкарол
Цетрин
Эриус

мама с педагогическим и медицинским образованиями

Тавегил (таблетки)

Идентификация и классификация

Лекарственная форма

Состав

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество — 1,340 мг клемастина гидрофумарата (в пересчете на 1 мг клемасти—на).

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 1,200 мг, повидон — 4,000 мг, тальк — 5,000 мг, крахмал кукурузный — 10,800 мг, лактозы моногидрат — 107,660 мг.

Описание

Круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета со скошенной кромкой. На одной стороне таблетки риска и гравировка «ОТ».

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство — -гистаминовых рецепторов блокатор.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика

– гистаминовых рецепторов блокатор, относится к антигистаминным средствам группы бензгидриловых эфиров. Обладает сильным антигистаминным и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 часов, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.

Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.

Фармакологические свойства. Фармакокинетика

После приема внутрь клемастина фумарат (клемастин) почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 2-4 часа. Антигистаминное действие препарата достигает максимума через 5-7 часов; как правило, эффект сохраняется до 10-12 часов, в некоторых случаях до 24 часов.

Распределение

Связь с белками плазмы крови составляет 95%.

Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени.

Выведение из плазмы двухфазное, соответствующие периоды полувыведения составляют 3,6 ± 0,9 ч и 37 ± 16 ч. Метаболиты выводятся в основном почками (45 — 65%); неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.

В период грудного вскармливания небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Показания к применению

Поллиноз (сенная лихорадка, в том числе аллергический риноконъюнктивит);
Крапивница различного происхождения;
Зуд, зудящие дерматозы;
Острая и хроническая экзема, контактный дерматит в качестве вспомогательной терапии;
Лекарственная аллергия в качестве вспомогательной терапии;
Укусы насекомых.

Противопоказания

Гиперчувствительность к клемастину или другим ингредиентам препарата, а также к сходным антигистаминным препаратам,
беременность,
период грудного вскармливания,
прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО),
заболевания нижних дыхательных путей (в том числе бронхиальная астма),
порфирия,
детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы),
дефицит лактазы,
непереносимость лактозы,
глюкозо-галактозная мальабсорбция;
пожилые пациенты.

С осторожностью

Следует предварительно проконсультироваться с врачом, если у Вас одно из перечисленных заболеваний / состояний:

Эпилепсия или судороги в анамнезе;
Стенозирующая язва желудка,
Пилородуоденальная обструкция,
Обструкция шейки мочевого пузыря,
Гиперплазия предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи,
Повышенное внутриглазное давление,
Закрытоугольная глаукома,
Гипертиреоз,
Заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальная гипертензия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Фертильность

Клинические данные по влиянию клемастина на фертильность у мужчин и женщин отсутствуют. Имеющиеся доклинические данные выявили потенциальное неблагоприятное воздействие на мужскую фертильность при дозе, превышающей клиническую дозу для приема внутрь у людей.

Беременность

Достаточные данные по применению клемастина у беременных женщин отсутствуют. Применение препарата противопоказано у беременных женщин.

Период грудного вскармливания

Антигистаминные препараты могут выделяться с грудным молоком и оказывать воздействие на ребенка. Клемастина фумарат противопоказано применять у кормящих женщин.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Не превышайте рекомендованной дозы!

Препарат применяют внутрь перед приемом пищи, запивая водой.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке (1 мг) утром и вечером. По рекомендации врача суточная доза может составить до 6 таблеток. Максимальная однократная доза не должна превышать 2 таблеток на один прием.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 1/2 — 1 таблетке утром и вечером.

Побочное действие

Нижеперечисленные нежелательные реакции выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата.

Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и Открыть

Передозировка

Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, последнее чаще наблюдается у детей, например, снижение уровня сознания, возбудимость, галлюцинации или судороги. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, «приливы» крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота), тахикардия.

Лечение. Лечение состоит в симптоматической терапии и в соблюдении рекомендаций специализированных медицинских учреждений. Если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать искусственно (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 часа или чуть больше, необходимо провести промывание желудка с использованием 0,9% раствора хлорида натрия и активированного угля. Можно также назначить солевое слабительное.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (снотворных, седативных, анксиолитиков, антидепрессантов, опиоидных анальгетиков), м-холиноблокаторов, а также алкоголя.

Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.

Поскольку клемастин обладает антихолинергической активностью, действие некоторых антихолинергических препаратов (например, атропин, трициклические антидепрессанты) может усиливаться.

Особые указания

Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными нарушениями непереносимости галактозы, общей лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией противопоказано применять данный лекарственный препарат.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Клемастин обладает незначительным седативным эффектом (от слабого до умеренного по интенсивности), поэтому лицам, принимающим Тавегил, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

По 5 или 10 таблеток в блистер из комбинированного материала

По 1, 2, 3 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после даты истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта

Производитель

Фамар Италия С.п.А., Италия / Famar Italy S.p.A., Via Zambeletti 25 1-20021 Baranzate di Bollate, Milano, Italy.

Владелец регистрационного удостоверения

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации:

АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер».
123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10.
Тел. 8 (495) 777-98-50;
факс 8 (495) 777-98-51

Телефон бесплатной «Горячей линии»: 8 800 333 46 94.

Продукты STADA можно купить у партнеров компании. Их перечень вы найдете в этом разделе.

Информация, представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой очной консультации врача.

Тавегил

Состав

В состав всех форм лекарства входит действующее вещество клемастин в виде клемастина гидрофумарата.

В 1 мл раствора содержится 1 мг действующего вещества. Дополнительными веществами выступают: цитрат натрия, этанол, инъекционная вода, пропиленгликоль, сорбит.

В таблетках Тавегил содержится 1 мг активного вещества, а также следующие дополнительные вещества: повидон, моногидрат лактозы, тальк, стеарат магния и крахмал кукурузный.

Форма выпуска

Препарат выпускается в таблетированной форме, в виде сиропа, раствора для инъекций.

Фармакологическое действие

Средство против аллергии, зуда. Является производным этаноламина, гистаминоблокатор Н1-рецепторов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основным, активно действующим веществом в препарате Тавегил выступает клемастин. Помимо противоаллергического воздействия, оказывает м-холиноблокирующее, седативное действие, снижает проницаемость сосудистой стенки. Препарат не обладает снотворным эффектом. Тавегил предупреждает сокращение гладкой мускулатуры, развитие вазодилатации, вызванные действием гистамина. Клемастин уменьшает зуд, оказывает местноанестезирующее воздействие, тормозит формирование отека, экссудацию, снижает проницаемость капиллярной стенки. В ходе эксперимента было установлено, что Тавегил не оказывает тератогенного, мутагенного, канцерогенного воздействия. При приеме дозировок, в 300 раз превышающих норму, снижается фертильность. После приема внутрь максимальный эффект регистрируется через 6 часов, длится до 12ч. Преобразуется в метаболиты в печени, которые выводятся на 45-65 процентов с мочой. Также небольшая часть выводится в неизменном виде.

Показания к применению Тавегила

От чего таблетки, а также для чего используются раствор и сироп?

Лекарство назначают при аллергической крапивнице, сенной лихорадке, аллергическом рините, экземе, зудящем дерматозе, контактном дерматите, медикаментозной аллергии, аллергии на укусы насекомых. Показаниями к применению Тавегила являются также: геморрагический васкулит, сывороточная болезнь, псевдоаллергическая реакция, анафилактический шок, острый иридоциклит.

Противопоказания

Тавегил противопоказан при беременности, непереносимости к клемастину, грудном вскармливании. Препарат не применяется при лечении ингибиторами МАО, при бронхиальной астме, заболеваниях нижних отделов дыхательных путей, в педиатрии. При стенозе привратника желудка, обструкции шейки мочевого пузыря, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, заболеваниях сердца, тиреотоксикозе, артериальной гипертонии Тавегил применяют с осторожностью. Детям до года назначают препарат в виде растворов для инъекции, сиропа. Таблетированную форму препарата можно принимать по достижении 6-летнего возраста.

Побочные действия

Нервная система: тремор конечностей, головокружения, повышенная сонливость, быстрая утомляемость, ощущение усталости, головные боли, нарушения координации движений, заторможенность. У детей отмечается стимулирующее воздействие препарата на нервную систему, проявляется судорогами, эйфорией, возбуждением, беспокойством, невритом, парестезиями, истерией, бессонницей.

Органы чувств: шум в ушах, острый лабиринтит, диплопия, нарушения в работе зрительного анализатора.

Пищеварительная система: гастралгия, диспепсические расстройства, нарушения стула, рвота, снижение аппетита, сухость во рту.

Мочевыделительная система: затруднение при мочеиспускании, частые позывы.

Дыхательная система: заложенность носа, нарушения и затруднения при дыхании, давление за грудиной, трудность при отделении мокроты, сгущение секрета бронхиального дерева.

Сердечно-сосудистая система: экстрасистолия, учащенное сердцебиение, падение артериального давления.

Органы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия. Возможно развитие бронхоспазма, анафилактического шока, одышки, фотосенсибилизации.

Инструкция по применению Тавегила (Способ и дозировка)

Таблетки Тавегил, инструкция по применению

Таблетированную форму принимают внутрь дважды в день в дозировке 1мг. Максимально допустимое суточное количество препарата Тавегил – 6 мг. Детям: по 0,5 мг два раза в сутки. Для детей от 1 до 6 лет лекарство назначают в виде сиропа по 1 чайной ложке. Младше 1 года не рекомендуется употреблять лекарственное средство.

Инструкция по применению Тавегила в ампулах

Внутривенное и внутримышечное введение препарата осуществляется дважды в сутки по 2 мг, детям от 1 года до 12 лет вводят уколами по 12,5 мкг/кг 2 раза. С целью профилактики аллергии внутривенно медленно вводят 2 мг клемастина однократно. Содержимое ампулы необходимо растворить в 0,9% NаСl.

Медикамент в виде мази не производится.

Передозировка

При передозировке отмечается возбуждение нервной системы, антихолинергический эффект: нарушения в работе пищеварительного тракта, приток крови к коже лица, фиксированное расширение зрачков, сухость во рту. Рекомендуется промывание желудка 0,9% NaСl, прием солевых слабительных, посимптомная терапия.

Взаимодействие

Тавегил усиливает эффект нейролептиков (антипсихотики), снотворных, седативных средств, м-холиноблокаторов. Не допускается одновременное применение с ингибиторами МАО.

Условия продажи

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия.

Срок годности

Особые указания

Согласно аннотации в растворе для инъекции содержится этанол. В период лечения рекомендуется исключить прием алкогольных напитков. Не допускается внутриартериальное введение препарата. За пациентами пожилого возраста, детьми требуется тщательный контроль в период лечения. Тавегил отменяют за 72 часа до проведения аллергологических тестов с целью исключения результатов скарификационных аллергических проб. Тавегил влияет на вождение автотранспорта, управление сложными механизмами.

Тавегил для детей

Детям до 1 года препарат принимать нельзя.

Как принимать от 1 до 6 лет? Лекарство назначают в виде сиропа по 1 чайной ложке.

Раствор от 1 года до 12 лет вводят уколами по 12,5 мкг/кг 2 раза в сутки.

Совместимость с алкоголем

Не рекомендуется использовать вместе со спиртным. Действие алкоголя и интоксикация усиливаются. Лекарство является антигистаминным препаратом первого поколения, против приема которого с алкоголем врачи крайне негативно настроены. Одновременное употребление данных веществ противопоказано.

Тавегил при беременности

Нельзя применять Тавегил при беременности и грудном вскармливании.

Тавегил сироп : инструкция по применению

Основные физико-химические свойства

прозрачная сиропообразная жидкость от бесцветного до бледно-желтого цвета, с фруктовым запахом

Состав

1 мл сиропа содержит клемастину фумарата 0,134 мг, что соответствует клемастину 0,1 мг;

вспомогательные вещества : натрия сахарин, натрия фосфат безводный, калия дигидрофосфат, сорбитола раствор 70%, метилпарабен, пропилпарабен, пропиленгликоль, этанол, ароматизатор “персик”, ароматизатор “лимон”, вода очищенная.

Форма выпуска

Фармакологическая группа

Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТС R06A A04.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Тавегил – антагонист Н 1 -рецепторов. Относится к антигистаминным средствам группы бензгидрильних эфиров. Тавегил селективно ингибирует гистаминовые Н 1 -рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Он осуществляет выраженную антигистаминное и противоаллергическое действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью (до 12 ч).

Фармакокинетика После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 – 4 ч. Пик антигистаминного действия препарата наблюдается через 5 – 7 ч и продолжается в течение 10 – 12 ч, иногда до 24 ч. Связывание клемастину с белками плазмы составляет около 95%.

Выведение из плазмы носит двухфазный характер, период полувыведения 2,7 – 4,5 ч и 21 – 53 ч соответственно. Клемастин метаболизируется в печени. Основной путь выведения метаболитов – с мочой (45 – 65%). Изменена активное вещество обнаруживается в моче лишь в небольшом количестве.

Показания

Сенная гарячкка, аллергический ринит, крапивница (в т.ч. дермографична), зуд, аллергические дерматиты и дерматозы, контактный дерматит, острая и хроническая экзема (как вспомогательное средство), аллергические реакции, вызванные лекарственными препаратами, укусами насекомых.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет по 10 мл сиропа утром и вечером. В особо тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 60 мл сиропа.

Детям 6-12 лет назначают по 5-10 мл сиропа перед завтраком и на ночь.

Детям 3-6 лет назначают по 5 мл сиропа 2 раза в день, перед завтраком и на ночь.

Детям 1-3 лет назначают по 2-2,5 мл сиропа 2 раза в день, перед завтраком и на ночь.

Сироп необходимо дозировать с помощью мерной емкости, добавляется к флакону.

Побочное действие

Слабость, седативное действие, в некоторых случаях, особенно у детей, отмечается стимулирующая действие на центральную нервную систему; редко наблюдаются сухость во рту, головная боль, головокружение, тошнота, боль в области желудка, запор очень редко – тахикардия. В редких случаях наблюдается рвота, диарея, отсутствие аппетита, затрудненное мочеиспускание, бронхиального секрета, экстрасистолия, гипотензия. Очень редко наблюдаются аллергические реакции: кожные высыпания, фотосенсибилизация.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату или к антигистаминных средств подобной химической структуры. Тавегил не следует назначать детям до 1 года, а также женщинам во время беременности и кормления грудью.

Тавегил не следует применять больным порфирией.

Передозировка

Результатом передозировки антигистаминных средств может быть как угнетение, так и возбуждение ЦНС. Возможны также антихолинергические симптомы (сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови, реакции со стороны пищеварительного тракта и тахикардия).

Лечение заключается в выведении препарата из организма путем промывания желудка, прием активированного угля и в проведении симптоматической терапии.

Особенности применения

Тавегил следует применять с осторожностью при закрытоугольной глаукоме, гипертиреозе, язве желудка при наличии стеноза, при пилородуоденальной стенозе, гипертрофии предстательной железы с задержкой мочеиспускания и обструкцией шейки мочевого пузыря.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами . Пациентам, принимающим тавегил, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, при работе с машинами / механизмами, поскольку препарат может вызывать седативный эффект.

Применение в период беременности и лактации . В период беременности и кормления грудью тавегил назначают только по строгим показаниям. Небольшое количество препарата может поступать в грудное молоко.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тавегил, как и другие антигистаминные препараты, потенцирует действие седативных средств, снотворных, ингибиторов МАО и алкоголя.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 ° С.

Тавегил (Tavegyl ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тавегил

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенной кромкой, на одной стороне таблетки риска и гравировка “ОТ”.

1 таб.
клемастина гидрофумарат	1.34 мг,
что соответствует содержанию клемастина	1 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат – 1.2 мг, повидон – 4 мг, тальк – 5 мг, крахмал кукурузный – 10.8 мг, лактозы моногидрат – 107.66 мг.

5 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
5 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
5 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
5 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов из группы бензгидрильных эфиров. Селективно ингибирует гистаминовые H 1 -рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Оказывает выраженное противоаллергическое и противозудное действие, которое достигает максимума через 5-7 ч, сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях – до 24 ч. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.

Обладает небольшой антихолинергической активностью, вызывает седативный эффект.

Фармакокинетика

После приема внутрь клемастин почти полностью абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 2-4 ч.

Связывание с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, соответствующие T 1/2 составляют 3.6 ± 0.9 ч и 37 ± 16 ч. Подвергается интенсивному метаболизму в печени. Выводится с мочой главным образом в виде метаболитов (45-65%), неизмененное активное вещество обнаруживается в следовых количествах.

Показания активных веществ препарата Тавегил

Для приема внутрь: ринопатии аллергического генеза, сенная лихорадка, крапивница, кожный зуд, зудящие дерматозы, острая и хроническая экзема, контактные дерматиты, реакции, связанные с укусами насекомых, лекарственная аллергия.

Для парентерального применения: анафилактический шок, анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства), ангионевротический отек; профилактика и лечение аллергических или псевдоаллергических реакций (например, вызываемых рентгеноконтрастными средствами, переливанием крови или применением гистамина для диагностических целей).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
J30.1	Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3	Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
L20.8	Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23	Аллергический контактный дерматит
L24	Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0	Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L29	Зуд
L30.0	Монетовидная экзема
L50	Крапивница
T14.0	Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T78.2	Анафилактический шок неуточненный
T78.3	Ангионевротический отек (отек Квинке)
T80.5	Анафилактический шок, связанный с введением сыворотки
T88.7	Патологическая реакция на лекарственное средство или медикаменты неуточненная

Режим дозирования

Применяют внутрь, в/м и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: часто – повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; нечасто – головокружение; редко – головная боль, тремор, стимулирующее действие.

Со стороны пищеварительной системы: редко – диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия; очень редко – запор, сухость во рту; в отдельных случаях – снижение аппетита, диарея.

Со стороны органов чувств: редко – нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.

Со стороны мочевыделительной системы : очень редко – учащенное или затрудненное мочеиспускание.

Со стороны дыхательной системы: редко – сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – снижение АД (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия; очень редко – сердцебиение.

Со стороны системы кроветворения : редко – гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны кожи и подкожных тканей : редко – кожная сыпь.

Со стороны иммунной системы: редко – фотосенсибилизация, анафилактический шок.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к клемастину или другим антигистаминным препаратам сходной химической структуры; беременность, период грудного вскармливания; прием ингибиторов МАО, заболевания нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма), детский возраст – в зависимости от лекарственной формы.

С осторожностью: у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клемастина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клемастина.

Особые указания

Не допускать в/а введения.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены клемастин необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.

Не рекомендуется одновременное применение со снотворными средствами.

При приеме клемастина пациентам не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении клемастин потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, транквилизаторов), а также этанола и этанолсодержащих препаратов.

Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.

Тавегил ® (Tavegyl)

◊ сироп 500 мкг/5 мл: фл. 60 мл или 100 мл Рег. №: П №014532/01

Клинико-фармакологическая группа:

Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов. Противоаллергический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Сироп	5 мл
клемастина фумарат	670 мкг,
в т.ч. клемастин	500 мкг

Вспомогательные вещества: натрия сахарин, пропил-р-гидроксибензоат, метил-р-гидроксибензоат, динатрия гидрогенфосфат, калия дигидрогенфосфат, пропиленгликоль, сорбитол 70%, смесь фруктовых ароматизирующих добавок (ABRAC S-2718), вода деминерализованная.

60 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с колпачком-дозатором – пачки картонные.
100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с колпачком-дозатором – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Тавегил»

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов. Относится к антигистаминным средствам из группы бензгидрильных эфиров. Уменьшает проницаемость капилляров, оказывает противоаллергическое и противозудное действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью, достигающей 12 ч.

Антигистаминная активность препарата достигает максимума через 5-7 ч, сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях – до 24 ч.

Показания

— сенная лихорадка и другие аллергические ринопатии;

— крапивница различного генеза;

— зуд, зудящие дерматозы;

— острая и хроническая экзема, контактный дерматит и лекарственные сыпи (в качестве дополнительного средства);

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл сиропа (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 60 мл сиропа (6 мг).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 5-10 мл сиропа перед завтраком и на ночь.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 5 мл 2 раза/сут перед завтраком и на ночь.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 2-2.5 мл 2 раза/сут перед завтраком и на ночь.

Сироп рекомендуется дозировать при помощи прилагаемого мерного стаканчика.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: возможны сонливость, чувство усталости, седативный эффект, головокружение. В некоторых случаях, особенно у детей, отмечается стимулирующее действие на ЦНС, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражительностью, тремором, бессонницей.

Со стороны пищеварительной системы: возможны диспепсия, тошнота, боли в эпигастрии, запор, рвота; редко – сухость во рту; в отдельных случаях – отсутствие аппетита, диарея.

Со стороны мочевыводящих путей: в отдельных случаях – учащение мочеиспускания, затрудненное мочеиспускание.

Со стороны органов дыхания: редко – сгущение бронхиального секрета и затруднение отделения мокроты, ощущение сжатия в грудной клетке.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – понижение АД (чаще у пожилых пациентов), сердцебиение, экстрасистолия.

Аллергические реакции: в отдельных случаях – крапивница, кожная сыпь, фотосенсибилизация.

Противопоказания

— одновременное применение ингибиторов МАО;

— заболевания нижних отделов дыхательных путей, в т.ч. бронхиальная астма;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст до 1 года;

— повышенная чувствительность к клемастину.

Беременность и лактация

Применение Тавегила при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тавегил не следует применять в период лактации, т.к. клемастин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Интенсивно метаболизируется в печени.

Применение для детей

Препарат противопоказан детям до 1 года.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 5-10 мл сиропа перед завтраком и на ночь.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 5 мл 2 раза/сут перед завтраком и на ночь.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 2-2.5 мл 2 раза/сут перед завтраком и на ночь.

Особые указания

С особой осторожностью применяют Тавегил у пациентов с закрытоугольной глаукомой, стенозом привратника желудка, стенозирующей язвой желудка, с обструктивными явлениями в пилородуоденальной области, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи. С осторожностью назначают Тавегил больным с гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с артериальной гипертензией).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Больным, принимающим Тавегил, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Передозировка

Симптомы: передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС. Стимуляция ЦНС чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).

Лечение: если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 часа или чуть больше, необходимо провести промывание желудка с использованием изотонического раствора натрия хлорида и активированного угля. Можно назначить солевое слабительное. Показана симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Тавегил потенцирует действие лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (снотворных, седативных, анксиолитиков), а также этанола.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности – 3 года.

Лекарственное взаимодействие

Описание препарата ТАВЕГИЛ ® (TAVEGYL ® )

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенной кромкой, с риской и гравировкой “ОТ” на одной стороне.

1 таб.
клемастина гидрофумарат	1.34 мг,
что соответствует содержанию клемастина	1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон (поливинилпирролидон), крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

р-р д/в/в и в/м введения 2 мг/2 мл: амп. 5 шт.
Рег. №: 6226/97/03/08/13/14 от 12.06.2014 – Действующее

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или очень бледно-желтый или очень бледно-зеленовато-желтый.

1 мл	1 амп.
клемастина фумарат	1.34 мг	2.68 мг,
что соответствует содержанию клемастина	1 мг	2 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол, этанол, пропиленгликоль, натрия цитрат, вода д/и.

2 мл – ампулы из стекла типа 1 (5) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Обладает небольшой антихолинергической активностью, вызывает седативный эффект.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы составляет 95%.

Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, соответствующие T 1/2 составляют 3.6 ± 0.9 ч и 37 ± 16 ч.

Подвергается интенсивному метаболизму в печени. Выводится с мочой главным образом в виде метаболитов (45-65%), неизмененное активное вещество обнаруживается в следовых количествах.

Показания к применению

Для приема внутрь:

ринопатии аллергического генеза, сенная лихорадка, крапивница, кожный зуд, зудящие дерматозы, острая и хроническая экзема, контактные дерматиты, реакции, связанные с укусами насекомых.

Для парентерального применения:

анафилактический шок, анафилактоидный шок, ангионевротический отек;
профилактика и лечение аллергических или псевдоаллергических реакций (например, вызываемых рентгеноконтрастными средствами, переливанием крови или применением гистамина для диагностических целей).

Режим дозирования

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет – по 1 мг 2 раза/сут (утром и вечером). При необходимости суточную дозу увеличивают до 6 мг. Детям в возрасте 6-12 лет – по 0.5-1 мг 2 раза/сут.

В/в или в/м взрослым – по 2 мг 2 раза/сут (утром и вечером).

Для профилактики аллергических реакций – в/в в дозе 2 мг.

Детям – в/м в дозе 25 мкг/кг/сут, кратность введения – 2 раза/сут.

Побочные действия

Со стороны ЦНС:

чувство усталости, сонливость;
редко – головокружение, тремор;
в единичных случаях (особенно у детей) – стимулирующее влияние на ЦНС.

Со стороны пищеварительной системы:

диспептические явления, в т.ч. тошнота, боли в эпигастрии, рвота, запор, сухость во рту;
в отдельных случаях – анорексия, диарея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко – снижение АД (чаще у пожилых пациентов), сердцебиение, экстрасистолия.

Со стороны мочевыделительной системы:

редко – дизурия.

Со стороны дыхательной системы:

редко – сгущение бронхиального секрета и затруднение отделения мокроты.

Аллергические реакции:

редко – кожная сыпь, крапивница;
в отдельных случаях при в/в введении – одышка, бронхоспазм, анафилактический шок.

Дерматологические реакции:

редко – фотосенсибилизация.

Прочие:

редко – ощущение сжатия в грудной клетке.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение клемастина возможно только по жизненным показаниям.

Не следует применять в период лактации, т.к. клемастин в небольших количествах может выделяться с грудным молоком.

Применение у детей

Особые указания

Не допускать в/а введения.

С осторожностью применяют у пациентов с закрытоугольной глаукомой, стенозирующей язвой желудка, обструктивными явлениями в пилорической и дуоденальной области, гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся нарушениями мочеиспускания, при наличии обструктивных явлений в области шейки мочевого пузыря.

Не рекомендуется одновременное применение со снотворными средствами.

При приеме клемастина пациентам не следует употреблять алкоголь.

С осторожностью применяют у детей в возрасте до 6 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами