Солкосерил детям: инструкция по применению

Солкосерил ® (Solcoseryl ® )

Лек. форма	Дозировка	Кол-во, шт	Производитель
раствор для внутривенного и внутримышечного введения	42.5 мг/мл	5 25
мазь для наружного применения	1
гель для наружного применения	1
гель глазной	1

Сервисы РЛС _® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

• Аналоги по АТХ
• Фармакологические группы
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• 3D-изображения
• Состав и форма выпуска
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Показания препарата Солкосерил
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Особые указания
• Условия хранения препарата Солкосерил
• Срок годности препарата Солкосерил
• Отзывы

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

• Антигипоксанты и антиоксиданты
• Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции
• Регенеранты и репаранты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций	1 мл
депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, стандартизированный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество)	42,5 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл

в ампулах по 2 мл; в коробке 25 ампул; или в ампулах по 5 и 10 мл; в коробке 5 ампул.

Гель	1 г
депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, стандартизированный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество)	4,15 мг
консерванты: метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (E216)
вспомогательные вещества: кальция лактат; натрия карбоксиметилцеллюлоза; пропиленгликоль; вода для инъекций

в тубах по 20 г; в коробке 1 туба.

Мазь	1 г
депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, стандартизированный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество)	2,07 мг
консерванты: метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (E216)
вспомогательные вещества: цетиловый спирт; холестерол; белый вазелин; вода для инъекций

в тубах по 20 г; в коробке 1 туба.

Описание лекарственной формы

Солкосерил гель: гомогенный, практически бесцветный прозрачный гель плотной консистенции.

Солкосерил мазь: однородная, жирная, легко распределяющаяся масса от белого до желтоватого цвета.

Фармакологическое действие

Препарат Солкосерил представляет собой депротеинизированный гемодиализат, содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят с молекулярной массой 5000 D, свойства которого в настоящий момент лишь частично изучены химическими и фармакологическими методами.

В тестах in vitro , а также в ходе доклинических и клинических исследований было установлено, что Солкосерил:

– повышает репаративные и регенеративные процессы;

– способствует активизации аэробных метаболических процессов и окислительного фосфорилирования;

– повышает потребление кислорода in vitro и стимулирует транспорт глюкозы в клетки, находящиеся в условиях гипоксии и в метаболически истощенные клетки;

– повышает синтез коллагена ( in vitro );

– стимулирует пролиферацию и миграцию клеток ( in vitro ).

Солкосерил гель не содержит в качестве вспомогательных компонентов жиров, благодаря чему легко смывается. Способствует образованию грануляционной ткани и ликвидации экссудата.

С момента появления свежих грануляций и подсыхания раны рекомендуется применять Солкосерил мазь, содержащую в качестве вспомогательных компонентов жиры и образующую защитную пленку на раневой поверхности.

Фармакокинетика

Проведение исследований по абсорбции, распределению и выведению препарата с помощью стандартных фармакокинетических методов не представляется возможным, т.к. активный компонент препарата (депротеинизированный гемодиализат) обладает фармакодинамическими эффектами, характерными для молекул с различными физико-химическими свойствами.

Показания препарата Солкосерил ®

Солкосерил раствор для инъекций.

Окклюзионные заболевания периферических артерий в стадиях III–IV по Фонтейну у пациентов с противопоказаниями/непереносимостью других лекарственных препаратов;

хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями (Ulcera cruris), в случаях их упорного течения;

нарушения церебрального метаболизма и кровообращения (ишемический и геморрагический инсульт, черепно-мозговые травмы).

Солкосерил гель, мазь.

Незначительные повреждения (ссадины, царапины, порезы).

Ожоги 1 и 2 степени (солнечные ожоги, термические ожоги).

Трудно заживающие раны ( в т.ч. трофические язвы и пролежни).

Противопоказания

Солкосерил раствор для инъекций.

Установленная повышенная чувствительность к диализатам телячьей крови;

поскольку Солкосерил инъекции содержит производные парагидроксибензойной кислоты (Е216 и Е218), используемые в качестве консервантов, а также — следовые количества свободной бензойной кислоты (Е210), препарат не следует применять при наличии аллергической реакции на перечисленные компоненты;

данные о безопасности применения Солкосерила инъекции у детей отсутствуют, поэтому препарат не следует назначать детям в возрасте до 18 лет;

Солкосерил инъекции не следует смешивать при введении с другими ЛС , за исключением изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора глюкозы.

Солкосерил гель, мазь.

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

С осторожностью — при предрасположенности к аллергическим реакциям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Несмотря на отсутствие данных о тератогенном действии Солкосерила, препарат следует применять с осторожностью во время беременности. Данные о безопасности применения Солкосерила инъекции во время лактации отсутствуют. При необходимости использования препарата рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Солкосерил раствор для инъекций.

В редких случаях могут развиваться аллергические реакции (крапивница, гиперемия и отек в месте инъекции, повышение температуры тела). В этом случае необходимо прекратить применение препарата и назначить симптоматическое лечение.

Солкосерил гель, мазь.

В редких случаях в месте нанесения Солкосерила могут развиваться аллергические реакции в виде крапивницы, краевого дерматита. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

В месте нанесения Солкосерила геля может отмечаться кратковременное жжение. Если жжение долго не проходит, от применения Солкосерила геля следует отказаться.

Взаимодействие

Солкосерил инъекции не следует смешивать при введении с другими лекарственными препаратами, особенно — с фитоэкстрактами.

Установлена фармацевтическая несовместимость Солкосерила в виде раствора для инъекции с парентеральными формами:

экстракта Ginkgo biloba,

В качестве растворов для разведения Солкосерила инъекции следует использовать только изотонический раствор натрия хлорида и 5% раствор глюкозы.

Взаимодействие Солкосерила с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.

Способ применения и дозы

Солкосерил раствор для инъекций: в/в или в/м.

При лечении окклюзионных заболеваний периферических артерий в стадиях III–IV по Фонтейну — в/в по 20 мл ежедневно. Возможно внутривенное капельное введение в изотоническом растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Длительность терапии — до 4 нед и определяется клинической картиной заболевания.

При лечении хронической венозной недостаточности, сопровождающейся трофическими нарушениями (Ulcera cruris) — в/в по 10 мл 3 раза в неделю. Длительность терапии — не более 4 нед и определяется клинической картиной заболевания. Немаловажным дополнительным мероприятием, направленным на предотвращение периферических «венозных» отеков, является накладывание давящей повязки с применением эластичного бинта.

При наличии местных трофических нарушений тканей рекомендуется одновременное проведение терапии препаратами Солкосерил желе, а затем Солкосерил мазь.

При лечении ишемического и геморрагического инсультов в тяжелой и крайне тяжелой форме в качестве основного курса — в/в по 10 или 20 мл соответственно, ежедневно в течение 10 дней. По завершении основного курса — в/м или в/в по 2 мл в течение 30 дней.

Черепно-мозговая травма (ушиб головного мозга тяжелой степени) — в/в 1000 мг, ежедневно в течение 5 дней.

Если в/в введение препарата невозможно, препарат может вводиться в/м , обычно по 2 мл в день в неразведенном виде.

При в/в применении неразведенного препарата его необходимо вводить медленно, поскольку он является гипертоническим раствором.

Солкосерил гель, мазь: местно.

Наносят непосредственно на раневую поверхность после предварительного очищения раны с применением дезинфицирующего раствора.

Перед началом лечения трофических язв, а также в случаях гнойного инфицирования раны необходима предварительная хирургическая обработка.

Солкосерил гель наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым, на язвы с явлениями мокнутия — тонким слоем на очищенную рану 2–3 раза в день. Участки с начавшейся эпителизацией рекомендуется смазывать Солкосерилом мазью. Применение Солкосерила геля продолжается до образования выраженной грануляционной ткани на поврежденной поверхности кожи и подсыхания раны.

Солкосерил мазь применяется, прежде всего, для лечения сухих (немокнущих) ран.

Солкосерил мазь наносится тонким слоем на очищенную рану 1–2 раза в день, можно применять под повязками. Курс лечения Солкосерилом мазью продолжается до полного заживления раны, ее эпителизации и образования эластичной рубцовой ткани.

Для лечения тяжелых трофических повреждений кожи и мягких тканей рекомендуется одновременное использование парентеральных форм Солкосерила.

Передозировка

Сведения об эффектах передозировки Солкосерила (раствор для инъекций, гель, мазь) отсутствуют.

Особые указания

Солкосерил (гель, мазь) не следует наносить на загрязненную рану, поскольку он не содержит в своем составе противомикробных компонентов.

Применение Солкосерила, как и всех других лекарственных препаратов, нежелательно в период беременности и грудного вскармливания и возможно только при крайней необходимости и под контролем врача.

В случае появления болевых ощущений, покраснения участков кожи рядом с местом нанесения Солкосерила, выделения секреции из раны, повышения температуры тела необходимо срочно обратиться к врачу.

В случае, если при применении Солкосерила не наблюдается заживления пораженного участка в течение 2–3 нед , необходимо обратиться к врачу.

Условия хранения препарата Солкосерил ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Солкосерил ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Солкосерил (SOLCOSERIL) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Солкосерил

Гель для наружного применения гомогенный, практически бесцветный, прозрачный, плотной консистенции, с характерным легким запахом мясного бульона.

1 г
депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят (в пересчете на сухое вещество)	4.15 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, пропиленгликоль, кальция лактат пентагидрат, вода д/и.

20 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Мазь для наружного применения в виде однородной, жирной массы от белого до белого желтоватым оттенком цвета, с характерным легким запахом мясного бульона и вазелина.

1 г
депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят (в пересчете на сухое вещество)	2.07 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт, холестерол, вазелин белый, вода д/и.

20 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Солкосерил представляет собой депротеинизированный гемодиализат, содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят с молекулярной массой 5000 D (гликопротеиды, нуклеозиды и нуклеотиды, олигопептиды, аминокислоты).

Установлено, что Солкосерил обладает следующими свойствами:

• улучшает транспорт кислорода и глюкозы к клеткам, находящимся в условиях гипоксии;
• повышает синтез внутриклеточного АТФ и способствует увеличению доли аэробного гликолиза и окислительного фосфорилирования;
• активизирует репаративные и регенеративные процессы в тканях;
• стимулирует пролиферацию фибробластов и синтез коллагена стенки сосудов.

Солкосерил гель не содержит в качестве вспомогательных компонентов жиров, благодаря чему легко смывается. Способствует образованию грануляционной ткани и ликвидации экссудата.

С момента появления свежих грануляций и подсыхания раны рекомендуется применять Солкосерил мазь, содержащую в качестве вспомогательных компонентов жиры и образующую защитную пленку на раневой поверхности

Показания препарата Солкосерил

Солкосерил гель/мазь применяются в следующих случаях:

• незначительные повреждения (ссадины, царапины, порезы);
• ожоги 1 и 2 степени (солнечные ожоги, термические ожоги);
• отморожения – трудно заживающие раны (в т.ч. трофические язвы и пролежни).

Для лечения трофических поражений тканей различного происхождения Солкосерил применяется только после удаления из раны некротизированных тканей.

Солкосерил гель применяется в начальной стадии лечения и наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым или язвы с явлениями мокнутия.

Солкосерил мазь применяется, прежде всего, для лечения сухих (немокнущих) ран.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
L55	Солнечный ожог
L56.2	Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis]
L89	Декубитальная язва и область давления
L98.4	Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
T14.0	Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T14.1	Открытая рана неуточненной области тела
T30	Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T33	Поверхностное отморожение

Режим дозирования

Солкосерил применяют местно, наносят непосредственно на раневую поверхность после предварительного очищения раны с применением дезинфицирующего раствора.

Перед началом лечения трофических язв, а также в случаях гнойного инфицирования раны необходима предварительная хирургическая обработка.

Солкосерил гель наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым, на язвы с явлениями мокнутия тонким слоем на очищенную рану 2-3 раза/сут. Участки с начавшейся эпителизацией рекомендуется смазывать Солкосерилом мазью. Применение Солкосерила геля продолжают до образования выраженной грануляционной ткани на поврежденной поверхности кожи и подсыхания раны.

Солкосерил мазь наносится тонким слоем на очищенную рану 1-2 раза/сут. Солкосерил мазь можно применять под повязками. Курс лечения Солкосерилом мазью продолжается до полного заживления раны, ее эпителизации и образования эластичной рубцовой ткани.

Для лечения тяжелых трофических повреждений кожи и мягких тканей рекомендуется одновременное использование парентеральных форм Солкосерила.

Побочное действие

В редких случаях в месте нанесения Солкосерила могут развиваться аллергические реакции в виде крапивницы, краевого дерматита. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

В месте нанесения Солкосерила геля может отмечаться кратковременное жжение. Если жжение долго не проходит, от применения Солкосерила геля следует отказаться.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

С осторожностью следует применять при предрасположенности к аллергическим реакциям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Солкосерил не следует наносить на загрязненную рану, поскольку он не содержит в своем составе противомикробных компонентов.

В случае появления болевых ощущений, покраснения участков кожи рядом с местом нанесения Солкосерила, выделения секреции из раны, повышения температуры необходимо срочно обратиться к врачу.

В случае, если при применении Солкосерила не наблюдается заживления пораженного участка в течение 2-3 недель, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Солкосерила с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.

Условия хранения препарата Солкосерил

При температуре не выше 30° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Солкосерил уколы : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: protein-free haemodialysate from calf blood;

1 мл раствора для инъекций содержит депротеинизований гемодериват из крови телят (Bos Taurus), стандартизированного химически и биологически, в пересчете на сухое вещество 42,5 мг

вспомогательные вещества: раствор кислоты соляной 25%, раствор натрия гидроксида 27%, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от желтого до желтого цвета.

Фармакологическая группа

Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Периферические вазодилататоры. Код АТХ C04A X.

Фармакологические свойства

Солкосерил – это депротеинизований гемодериват из крови телят, полученный путем диализа и ультрафильтрации, который содержит широкий спектр естественных низкомолекулярных веществ с молекулярной массой 5000 Да, и лишь некоторые из них описаны химически и фармакологически.

В тестах in vitro, а также во время доклинических и клинических исследований было выявлено, что Солкосерил:

• поддерживает аэробный обмен веществ и оксидантным фосфорилирования, а следовательно способствует снабжению высокоэнергетическими фосфатами клеток, не получают достаточного питания;
• повышает (in vitro) использования кислорода и подачу глюкозы в ткани и клетки, страдающих от гипоксии и является метаболически истощенными;
• улучшает процессы репарации и регенерации поврежденных тканей и / или тканей, ограниченных в достаточном количестве питательных веществ;
• предупреждает или уменьшает вторичную дегенерацию и патологические изменения в оборотно поврежденных клеточных системах;
• ускоряет синтез коллагенов в моделях in vitro;
• стимулирует пролиферацию и миграцию клеток in vitro.

Таким образом, препарат защищает ткани, которые находятся в состоянии гипоксии и дефицита питания, способствует регенерации тканей, ускоряет и улучшает заживление ран.

Всасывание, распределение и выведение действующего вещества, а именно депротеинизований гемодериват, не могут быть исследованы обычными фармакокинетическими методами, такими как радиоактивное мечение и т.п., поскольку безбелковый гемодериват содержит смесь различных молекул с различными физико-химическими свойствами.

В процессе изучения фармакокинетики было обнаружено, что препарат начинает действовать через 20 минут (10-30 минут) и сохраняет эффект в течение 3:00 после парентеральной инъекции.

У пациентов с печеночной и почечной недостаточностью и с возрастными изменениями обмена веществ до сих пор не обнаружено какого-либо влияния на действие Солкосерил. Неизвестно, какие действующие вещества проникают через плаценту или попадают в грудное молоко.

Показания

ОККЛЮЗИОННО заболевания периферических артерий (ОЗПА) в стадии III-IV у пациентов, которым противопоказано применение других вазоактивных лекарственных средств или в которых имеется их непереносимость.

Хроническая венозная недостаточность с устойчивыми к терапевтического действия язвами голеней.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту препарата; атопия или аллергия на молоко.

Препарат содержит следовые количества (наличие обусловлено процессом производства) метил этил и пропилпарагидроксибензоат (Е 218, Е 214 и Е 216) и свободной парагидроксибензойнои кислоты (Е 210), поэтому он противопоказан пациентам с аллергией на эти вещества.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат не следует назначать вместе с другими лекарственными средствами (особенно с фитоэкстрактами, например, такими как Гинкго билоба). Однако препарат совместим с физиологическим раствором натрия хлорида и 5% раствором глюкозы.

Особенно необходимо быть осторожным при применении Солкосерил вместе с лекарственными средствами, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови, такими как препараты калия, ингибиторы АПФ, калийсберегающие диуретики (также см. Раздел «Особенности применения»).

Особенности применения

Солкосерил – препарат животного происхождения. Поэтому для снижения риска аллергических реакций у пациентов с отягощенным аллергоанамнезом рекомендуется перед началом терапии подкожно пробно ввести 0,5 мл раствора Солкосерил.

Учитывая возможные аллергические реакции, не следует применять смешанные инфузии и комбинированное лечение, особенно с фитоэкстрактами, например, такими как Гинкго билоба.

Поскольку Солкосерил получают из крови молочных телят, он содержит калий и, как следствие, к нему применяются оговорки, как и для препаратов, содержащих калий.

Особенно необходимо быть осторожным относительно пациентов с заболеваниями, для которых повышенное содержание калия в сыворотке крови составляет существенный риск (например, гиперкалиемия, почечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, острый инфаркт миокарда), а также с другими заболеваниями, при которых назначаются препараты, повышающие уровень калия в сыворотке крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Применение в период беременности или кормления грудью

При применении препарата в опытах на животных не выявлено риска для плода, однако клинические данные по применению препарата женщинам в период беременности отсутствуют.

Данные по применению Солкосерил в период кормления грудью отсутствуют. Если лечение необходимо, тогда следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Контролируемые исследования не проводились.

Солкосерил мазь : инструкция по применению

Состав

Солкосерил гель и Солкосерил мазь содержат:

Активный компонент:

Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое вещество 4,15 мг/г и 2,07 мг/г соответственно.

Вспомогательные вещества:

Солкосерил гель – метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), кармеллоза натрия, пропиленгликоль, кальция лактат пентагидрат, вода для инъекций, молочная кислота и/или гидроксид натрия.

Солкосерил мазь – метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), цетиловый спирт, холестерол, белый вазелин, вода для инъекций.

Описание

Солкосерил гель

Гомогенный практически бесцветный прозрачный гель плотной консистенции. Характерный легкий запах Солкосерила (запах мясного бульона).

Солкосерил мазь

Однородная, жирная масса от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Характерный легкий запах Солкосерила (запах мясного бульона) и вазелина.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения ран и язв. Прочие ранозаживляющие средства.

Код АТХ: D03AX.

Фармакологические свойства

Солкосерил представляет собой депротеинизированный гемодиализат, который содержит значительное количество низкомолекулярных компонентов клеток и сыворотки крови телят (диализ/ультрафильтрация, предельная молекулярная масса 5000 Да), химические и фармакологические свойства которых на сегодняшний день описаны лишь частично.

Исследование препарата на различных культурах клеток и тканей, органах, а также организме животных показало, что Солкосерил:

– поддерживает и/или восстанавливает аэробный энергетический обмен, а также процессы окислительного фосфорилирования в клетках, лишенных достаточного количества питательных веществ, тем самым поддерживая и/или восстанавливая снабжение высокоэнергетическими фосфатами,

– повышает поглощение кислорода (in–vitro), а также транспорт глюкозы в гипоксических и метаболически истощенных тканях и клетках,

– улучшает процессы репарации и регенерации в поврежденных тканях и/или тканях, лишенных достаточного количества питательных веществ,

– предотвращает и/или снижает вторичную дегенерацию и патологические изменения в обратимо поврежденных клеточных системах,

– усиливает синтез коллагена на моделях in–vitro, а также

– стимулирует клеточную пролиферацию и миграцию in–vitro.

Таким образом, Солкосерил защищает ткани, предрасположенные к гипоксии и/или истощению субстрата. Это стимулирует восстановление функций в обратимо поврежденной ткани, а также ускоряет заживление поражений и повышает качество этого процесса.

Показания к применению

Солкосерил гель/мазь применяются в следующих случаях:

– незначительные повреждения (ссадины, царапины, порезы)

– ожоги 1 и 2 степени (солнечные ожоги, термические ожоги)

– трудно заживающие раны (в том числе трофические язвы и пролежни).

Для лечения трофических поражений тканей различного происхождения Солкосерил применяется только после удаления из раны некротизированных тканей.

Солкосерил гель применяется в начальной стадии лечения и наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым или язвы с явлениями мокнутия.

Солкосерил мазь применяется, прежде всего, для лечения сухих (немокнущих) ран.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

С осторожностью следует применять при предрасположенности к аллергическим реакциям.

Способ применения и дозы

Солкосерил применяют местно.

Применяется тонким слоем на рану 2 раза в день.

Опыт использования показал, что Солкосерил гель особенно пригоден для ран с влажным отделяемым или язв с явлениями мокнутия, в то время как мазь особенно пригодна для сухих ран.

Дети и подростки:

В литературе описаны случаи применения Солкосерила у детей. У детей предпочтительно использовать Солкосерил мазь.

Побочные эффекты

В месте нанесения Солкосерила геля может отмечаться кратковременное жжение. Если жжение долго не проходит, от применения Солкосерила геля следует отказаться.

Передозировка (интоксикация) препаратом

Сведения об эффектах передозировки Солкосерила геля/мази отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействие Солкосерила с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследования, проведенные на животных, не выявили риска для плода. Исследования влияния Солкосерила на течение беременности и плод у женщин не проводились. Применение Солкосерила в период беременности и грудного вскармливания нежелательно и возможно только при превышении пользы над риском, под контролем врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Исследования не проводились.

Меры предосторожности

– Солкосерил не следует наносить на загрязненную рану, поскольку он не содержит в своем составе противомикробных компонентов;

– В случае появления болевых ощущений, покраснения участков кожи рядом с местом нанесения Солкосерила, выделения секреции из раны, повышения температуры необходимо срочно обратиться к врачу;

– В случае, если при применении Солкосерила не наблюдается заживления пораженного участка в течение 2-3 недель, необходимо обратиться к врачу.

Форма выпуска

Солкосерил гель для наружного применения.

Солкосерил мазь для наружного применения.

По 20 г в алюминиевые тубы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет с момента производства. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности вскрытой тубы 28 дней при хранении при комнатной температуре (15- 25°С).

Условия отпуска из аптек

Информация о производителе

МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцария.

Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцария.

Рюрбергштрассе 21, СН-4127 Бирсфельден, Швейцария.

Солкосерил дентальная адгезивная паста – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Солкосерил дентальная адгезивная паста

Торговое наименование препарата

Солкосерил дентальная адгезивная паста

Международное непатентованное наименование

Депротеинизированный гемодериват крови телят

Лекарственная форма

паста для местного применения

Состав

Солкосерил – депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят (Bos Taurus), стандартизованный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество) 2,125 мг

Полидоканол 600 10,000 мг

Метил-парагидроксибензоат (Е218) 1,800 мг

Пропил-парагидроксибензоат (Е 216) 0,200 мг

Натрия карбоксиметилцеллюлоза 22,875 мг

Мяты перечной масло 2,925 мг

(натрия карбоксиметилцеллюлоза, желатин, пектин, полиэтилен 350.000, жидкий парафин) 960,000 мг.

Описание

Бледно-бежевая зернистая однородная, легко распределяющаяся масса с запахом переч­ной мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Стимулятор регенерации тканей

Фармакодинамика:

Солкосерил – химически и биологически стандартизованный депротеинизированный диа­лизат полученный из крови здоровых молочных телят методом ультрафильтрации. Сол­косерил содержит широкий спектр природных низкомолекулярных соединений массой до 5000 Дальтон: гликолипиды нуклеозиды и нуклеотиды аминокислоты олигопептиды микроэлементы электролиты промежуточные продукты углеводного и жирового обмена. Солкосерил активизирует транспорт кислорода и питательных веществ на клеточном уровне повышает потребление кислорода клеткой стимулирует синтез АТФ усиливает пролиферацию обратимо поврежденных клеток особенно в условиях гипоксии ускоряя тем самым процессы ранозаживления. Солкосерил стимулирует ангиогенез способствует реваскуляризации ишемизированных тканей а также – созданию условий благоприятных для синтеза коллагена и роста свежей грануляционной ткани ускоряет реэпителизацию и закрытие раны. Солкосерил обладает также мембраностабилизирующим и цитопротекторным действием.

Полидоканол 600 – местный анестетик; действует в области периферических нервных окончаний вызывая их обратимое блокирование. Оказывает быстрый и продолжительный местный обезболивающий эффект. После нанесения пасты на слизистую полости рта боль купируется через 2-5 минут; обезболивание сохраняется в течение 3-5 часов.

Солкосерил дентальная адгезивная паста образует защитный лечебный слой на поражен­ной области слизистой оболочки полости рта и предохраняет ее от механических и хими­ческих повреждений в течение 3-5 часов выполняя функцию лекарственной повязки.

Фармакокинетика:

Показания:

Солкосерил дентальная адгезивная паста применяется у пациентов всех возрастных групп для местного ускорения заживления обезболивания и защиты раневой поверхности при следующих заболеваниях и состояниях:

– Гингивит и болезни парадонта в том числе после оперативных вмешательств установ­ки имплантантов удалении зубного камня

– Пролежни от съемных зубных протезов в период адаптации к ним

– Поражения слизистой полости рта при пузырчатке

Противопоказания:

Индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата включая свобод­ную парагидроксибензойную кислоту (Е 210) присутствие остаточного количества кото­рой обусловлено особенностями технологического процесса при производстве препарата.

Беременность и лактация:

Не существует противопоказаний к использованию препарата Солкосерил дентальная ад­гезивная паста во время беременности и лактации хотя специальные контролируемые исследования по безопасности применения препарата у женщин во время беременности и лактации не проводились.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для местного применения в области слизистой оболочки полости рта.

Пораженную поверхность слизистой оболочки необходимо предварительно высушить ванным или марлевым тампоном. Полоску пасты длиной около 05 см нанести не втирая на слизистую тонким слоем при помощи пальца или ватной палочки а затем слегка смо­чить нанесенную пасту водой. Процедуру повторяют 3-5 раз в день после еды и перед сном. Лечение проводится до исчезновения симптомов.

Солкосерил дентальная адгезивная паста образует защитный лечебный слой на поражен­ной области слизистой оболочки полости рта и предохраняет ее от механических и хими­ческих повреждений в течение 3-5 часов. При нанесении пасты на невысушенную слизи­стую возможно уменьшение длительности лечебного воздействия.

При лечении пролежней от съемных зубных протезов пасту нанести на сухой протез и смочить водой.

Рекомендуемая курсовая доза препарата – 1 туба (5 г).

Побочные эффекты:

Изменение вкусовых ощущений.

Возможны аллергические реакции (локальная отечность) в случае возникновения кото­рых необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка:

Сведения об эффектах передозировки препарата отсутствуют.

Взаимодействие:

До настоящего времени не было выявлено случаев взаимодействия Солкосерила денталь­ной адгезивной пасты с другими препаратами.

При одновременном назначении Солкосерила дентальной адгезивной пасты и других пре­паратов в виде полосканий пасту следует наносить после применения этих препаратов.

Особые указания:

Не следует закладывать Солкосерил дентальную адгезивную пасту в раневую полость образующуюся вследствие удаления коренных зубов зубов мудрости а также – апикотомии (резекция верхушки зуба) в том случае если края лунки зуба стягиваются с после­дующим наложением швов.

Солкосерил дентальная адгезивная паста не содержит в своем составе противоинфекционных компонентов. В случае острого инфицирования пораженной области слизистой обо­лочки рта которая подлежит лечению данным препаратом необходимо провести предва­рительные медикаментозное лечение/обработку пораженной области направленные на устранение симптомов воспаления.

В отношении применения препарата у детей ограничений нет.

В отношении применения препарата у пациентов пожилого возраста ограничений нет.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 5 г в алюминиевые тубы. Туба вместе с инструкцией по применению вкладывается в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

Зернисто-суховатая консистенция пасты обеспечивает ее оптимальные адгезивные свой­ства и не является признаком ухудшения качества препарата. При вскрытии тубы возмож­но выделение масла что также не является признаком ухудшения качества препарата.

Срок годности:

4 года. Не рекомендуется использовать препарат после истечения срока годности указан­ного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Ruhrbergstrasse 21, 4127 Birsfelden, Switzerland, Швейцария

Солкосерил: как правильно использовать

Повреждения кожи и раны – это всегда неприятно. Что уж говорить о трофических язвах – спутниках тяжелого варикоза, для которых характерно очень вялое и медленное заживления из-за нарушения питания тканей. Помочь заживить такие непростые поражения, а также ожоги, отморожения, повреждения глаз может Солкосерил.

В каких формах выпускается препарат

Производитель выпускает Солкосерил в виде мази и геля для наружного применения, а также офтальмологического геля. Кроме того, этот препарат выпускается в форме инъекций.

В качестве активного вещества во всех случаях выступает экстракт телячьей крови – гемодериват. Вспомогательные компоненты для каждой из форм выпуска индивидуальны. Так, раствор помимо действующего вещества содержит только воду для инъекций, а, например, в мазь производитель добавляет еще целый ряд составляющих: белый вазелин, метилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт и др.

Что за лекарство Солкосерил

Препарат благоприятным образом воздействует на процессы тканевого обмена. Он улучшает питание тканей в случае их повреждения, а также активирует процессы репарации и регенерации.

Солкосерил в форме инъекций применяется при обширных нарушениях кровообращения (при заболеваниях периферических вен и артерий, инсультах), мазь и желе используют для лечения язвенных поражений и медленно заживающих ран, а гель является офтальмологическим средством. Таким образом, каждая из форм выпуска выполняет собственную задачу по восстановлению поврежденных тканей.

Скорость всасывания и распределения лекарственного средства в организме, а также пути его выведения не могут быть установлены привычными в фармакологии методами из-за особенностей действующего вещества.

По результатам исследования препарата на животных фармакологическое действие развивается в течение получаса после выполнения болюсной инъекции. Лечебный эффект сохраняется на протяжении 3 часов.

Показания

Для каждой формы выпуска Солкосерила имеются индивидуальные показания.

В виде инъекций препарат назначается при выявлении у пациента:

окклюзионной болезни периферических артерий 3 или 4 степени;

нарушений венозного кровотока с трофическими поражениями;

инсультов и черепно-мозговых травм, которые привели к нарушению обменных процессов в головном мозге.

Мазь и гель для наружного применения используется в комплексном лечении:

небольших ссадин и ран;

ожогов легкой и средней степени тяжести, отморожений;

труднозаживающих поражений кожи: трофических язв, пролежней.

Применение глазного геля Солкосерил врачи-офтальмологи рекомендуют пациентам для лечения:

травм роговицы и конъюнктивы, их эрозивных поражений;

рубцов после офтальмологических операций;

ожогов глаз различных видов;

дистрофических поражений роговицы.

Кроме того, этот гель показан к применению в случае появлении дискомфорта при ношении контактных линз и для сокращения времени привыкания к ним.

Можно ли Солкосерил детям

Исследования, изучающие воздействие препарата в виде раствора на детский организм, проведены не были. Поэтому его не рекомендовано использовать для лечения лиц младше 18 лет.

Достаточный опыт применения других лекарственных форм у детей также на текущий момент отсутствует. Однако применение мази и геля в детском возрасте возможно по назначению врача.

Кому противопоказан Солкосерил

Выполнение инъекций Солкосерила противопоказано лицам с атопическим дерматитом, а также при наличии непереносимости молока.

Гель не применяется при выявлении непереносимости любого из компонентов, входящих в его состав.

Мазь используют с осторожностью при наличии предрасположенности к аллергическим реакциям.

Побочные эффекты

Применение раствора для инъекций в редких случаях может привести к развитию аллергических реакций вплоть до анафилактического шока. В этой ситуации следует немедленно прекратить использование лекарственного средства и назначить симптоматическую терапию в виде антигистаминных средств.

Помимо этого, сам процесс выполнения инъекции может быть болезненным для пациента из-за содержащего в составе калия.

При использовании мази некоторые пациенты могут отмечать появление жжения в месте нанесения.

Глазной гель Солкосерил может провоцировать кратковременное раздражение, которое не служит показанием к прекращению лечения. Развитие аллергических реакций при применении наружных форм препарата отмечается крайне редко.

Способ применения

Раствор

Солкосерил в форме раствора рекомендуется вводить внутривенно медленно в форме инъекции или капельным путем, предварительно разбавив его физиологическим раствором или 5% раствором глюкозы. Если внутривенное введение затруднено, допускается выполнение внутримышечной инъекции.

Для лечения венозной недостаточности препарат назначают сроком до месяца, сочетая его с нанесением наружного геля или мази на область трофических язв.

Пациентам, которые перенесли инсульт, показан курс лечения Солкосерилом продолжительностью в 5 недель. При лечении черепно-мозговых травм назначают короткие курсы длительностью в 5 дней.

Мазь и гель

Мазь и гель для наружного применения наносятся непосредственно на рану. Перед их использованием раневую поверхность тщательно дезинфицируют. При наличии гнойного отделяемого может потребоваться и хирургическая обработка.

Гель применяется для лечения мокнущих свежих раневых поверхностей. Когда область поражения начинает эпителизироваться, появляется грануляционная ткань и рана подсыхает, следует перейти к использованию Солкосерила в форме мази.

Курс лечения наружными формами препарата проводится до полного заживления раневой поверхности и формирования рубца.

Офтальмологический гель

Глазной гель закапывается в полость конъюнктивы 3-4 раза в день по одной капле. В отдельных случаях возможно применение препарата ежечасно. Курс лечения длится до полного выздоровления.

Мазь Солкосерил как крем для лица

Препарат может быть использован и в качестве косметологического средства. Он оказывает смягчающее действие, способствует повышению эластичности кожи, улучшению цвета лица, а также устранению рубцов от угревой сыпи.

Мазь применяют как в виде самостоятельного средства для локального применения или нанесения маски, так и сочетают с другими продуктами.

Как использовать Солкосерил и Димексид от морщин

Для того, чтобы уменьшить выраженность возрастных изменений и улучшить цвет лица, эти средства применяются следующим образом. После очищения кожи пилингом на область лица и декольте наносится Димексид, разведенный водой в пропорции 1 к 10. Сразу после этого применяют мазь Солкосерил.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Солкосерил (гель, 20 г)

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

1 г геля содержит

активное вещество – депротеинизированный гемодериват из крови молочных телят (Воs Tаurus), стандартизованный химически и биологически 4,15 мг,

вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метилпара-гидроксибензоат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, пропиленгликоль, кальция лактата пентагидрат, вода для инъекций, кислота молочная и/или раствор натрия гидроксида 27 %.

Описание

От бесцветного до слегка желтоватого цвета, гомогенный, прозрачный гель, со слабым запахом солкосерила (приятный, напоминающий запах мясного бульона).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения ран и язв

Другие препараты для лечения гиперрубцевания.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В результате исследований была обнаружена низкая системная абсорбция активного вещества.

Фармакодинамика

Солкосерил – депротеинизированный гемодериват из крови молочных телят (Воs tаurus), который содержит широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят.

– повышает репаративные и регенеративные процессы

– способствует активизации аэробных метаболических процессов и окислительного фосфорилирования

– повышает потребление кислорода и стимулирует транспорт глюкозы в клетки, находящиеся в условиях гипоксии

– повышает синтез коллагена; стимулирует пролиферацию клеток

Солкосерил защищает ткани от гипоксии и дефицита питательных веществ, способствует восстановлению нормального функционирования тканей с обратимыми повреждениями и способствует ускорению процесса заживления ран.

Показания к применению

– свежие раны (ссадины, порезы)

– ожоги 1 и 2 степени (солнечные и химические)

Способ применения и дозы

Солкосерил гель применяют наружно. Солкосерил гель наносят непосредственно на раневую поверхность после предварительного очищения раны с применением дезинфицирующего раствора. Перед началом лечения трофических язв, а также в случаях гнойного инфицирования раны необходима предварительная хирургическая обработка. Солкосерил гель наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым, на язвы с явлениями мокнутия и применяется на начальных этапах лечения при всех вышеперечисленных видах поражений.

Солкосерил гель наносится тонким слоем на очищенную рану 2-3 раза в день. Применение Солкосерила гель продолжается до образования выраженной грануляционной ткани на поврежденной поверхности кожи и подсыхания раны.

Для лечения тяжелых трофических повреждений кожи и мягких тканей рекомендуется одновременное использование парентеральных форм Солкосерила.

Побочные явления

– аллергические реакции в виде крапивницы, краевого дерматита

– кратковременное жжение в месте нанесения

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие Солкосерила гель с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.

Особые указания

Солкосерил гель не следует наносить на загрязненную рану, поскольку Солкосерил гель не содержит в своем составе противоинфекционных компонентов.

Солкосерил гель следует применять с осторожностью при предрасположенности к аллергическим реакциям.

Для лечения трофических поражений тканей различного происхождения Солкосерил гель применяется только после удаления из раны некротизированных тканей.

В случае появления болевых ощущений, покраснения участков кожи рядом с местом нанесения Солкосерила гель, выделения секреции из раны, повышения температуры необходимо срочно обратиться к врачу. В случае, если при применении Солкосерила гель не наблюдается заживления пораженного участка в течение 2-3 недель, необходимо обратиться к врачу.

Применение в педиатрии

Применение препарата в детском возрасте возможно.

Беременность и лактация

Применение препарата для лечения беременных и кормящих женщин возможно по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 20 г препарата помещают в тубы алюминиевые с мембраной и пластмассовым колпачком (полипропилен высокой плотности), с внутренним покрытием на основе эпокси-феноловых смол.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия тубы – 4 недели.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ

Рюрбергштрассе 21, 4127 Бирсфельден, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения

МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцария

Хегнауштрассе 60, 8602 Ванген-Брюттизеллен, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство «МЕДА Фармасьютикалз Швейцария ГмбХ» в Республике Казахстан: г.Алматы, пр. Достык 97, офис 8, тел : +7 727 264-17-94, факс : + 7 727 264-17-71