Смекта для детей: инструкция по применению

Смекта ® (Smecta ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
суспензия для приема внутрь 3 г 6 8 10 12 14
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г 10 12 14 16 18 20 22 .

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Смекта
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Смекта
  • Срок годности препарата Смекта
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Противодиарейное средство [Противодиарейные средства]
  • Противодиарейное средство [Другие желудочно-кишечные средства]
  • Адсорбенты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (апельсиновый) 1 пакетик
активное вещество:
смектит диоктаэдрический 3 г
вспомогательные вещества: апельсиновый ароматизатор — 0,01 г; ванильный ароматизатор — 0,05 г; декстрозы моногидрат — 0,679 г; натрия сахаринат — 0,021 г
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ванильный) 1 пакетик
активное вещество:
смектит диоктаэдрический 3 г
вспомогательные вещества: ванилин — 0,004 г; декстрозы моногидрат — 0,749 г; натрия сахаринат — 0,007 г

Описание лекарственной формы

Порошок: от серовато-белого до светлого серовато-желтого цвета с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат представляет собой алюмосиликат природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер ЖКТ , образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает ее количество, улучшает цитопротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов). Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой; адсорбирует находящиеся в просвете ЖКТ бактерии, вирусы. В терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника. Диосмектит является рентгенопрозрачным и не окрашивает стул. Алюминий в составе смектита не всасывается из ЖКТ , в т.ч. при заболеваниях ЖКТ , сопровождающихся симптоматикой колита и колонопатии.

Фармакокинетика

Не абсорбируется, выводится в неизмененном виде.

Показания препарата Смекта ®

Для взрослых и детей (включая младенцев):

острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза; нарушение режима питания и качественного состава пищи), диарея инфекционного генеза (в составе комплексной терапии);

симптоматическое лечение изжоги, вздутия, дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ .

Противопоказания

С осторожностью: тяжелые хронические запоры в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Смекта ® разрешена к применению у беременных и кормящих женщин. Коррекция дозировки и режима приема не требуется.

Побочные действия

В клинических исследованиях сообщалось о редких случаях запора. Во всех случаях это явление было слабо выражено и проходило после индивидуального изменения режима дозирования.

В рутинной практике в очень редких случаях сообщалось о реакциях гиперчувствительности ( в т.ч. крапивница, сыпь, зуд или отек Квинке).

Взаимодействие

Препарат может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых ЛС . Не рекомендуется принимать препарат Смекта ® одновременно с другими ЛС .

Способ применения и дозы

Острая диарея

Дети, включая младенцев: до 1 года — 2 пакетика/сут в течение 3 дней, затем — 1 пакетик/сут; старше 1 года — 4 пакетика/сут в течение 3 дней, затем — 2 пакетика/сут.

Взрослые: рекомендуемый режим дозирования — 6 пакетиков/сут.

Другие показания

Дети, включая младенцев: до 1 года — 1 пакетик/сут; 1–2 года — 1–2 пакетика/сут; старше 2 лет — 2–3 пакетика/сут.

Взрослые: 3 пакетика/сут.

Рекомендуется курс лечения в течение 3–7 дней.

При эзофагите препарат Смекта ® следует принимать после еды, при других показаниях — между приемами пищи.

Для детей содержимое пакетиков растворяют в детской бутылочке (50 мл) и распределяют на несколько приемов в течение дня или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание). Для взрослых содержимое пакетиков растворяют в 1/2 стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Назначенную дозу распределяют на 3 приема в течение дня.

Передозировка

Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.

Особые указания

Рекомендуется соблюдать интервал 1–2 ч между приемом препарата Смекта ® и других ЛС .

С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с мерами по регидратации. При необходимости взрослым также может быть назначена терапия препаратом в комплексе с мерами по регидратации.

Комплекс мер по регидратации назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Сведения отсутствуют.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (апельсиновый, ванильный), 3 г. По 3,76 г препарата помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и ПЭ . 10 или 30 пакетиков в картонной пачке.

Производитель

Бофур Ипсен Индастри. 28100 Франция, Дре, Рю Эт Виртон.

Владелец регистрационного удостоверения: Ипсен Фарма, Франция.

В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства фирмы в РФ: 109147, Москва, ул. Таганская, 19.

Тел.: (495) 258-54-00; факс: (495) 258-54-01.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Смекта ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Смекта ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Смекта – препарат от диареи и гастрита

Смекта – простой и эффективный способ избавиться от поноса и нарушений в работе ЖКТ. Этот препарат на слуху и заслужил доверие тех, кто хотя бы раз им пользовался. Натуральный состав, высокая эффективность и приемлемая цена. То, что выгодно отличается Смекту на аптечном прилавке.

В составе Смекты присутствуют природные компоненты – ракушечник и глина. Конечно, они там не в чистом виде, после сложной технологической обработки ракушечник и глина превращаются в действующее вещество – диоктаэдрический смектит. Он благотворно влияет на ЖКТ. Помимо этих компонентов, в составе препарата можно обнаружить: ароматизатор (апельсин или ваниль), моногидрат декстрозы и сахаринат натрия.

Выпускается Смекта исключительно в виде порошка (3 г), из которого готовится суспензия для приема внутрь.

Особая кристаллическая структура силикатов магния и алюминия позволяет связывать вирусы, патогенные и условно-патогенные бактерии, токсины, грибки, газы. Работая в просвете кишечника, суспензия нормализует слизистый барьер желудка. Слизи выделяется больше, она обволакивает пищеварительный тракт, делает защитный слой толще, минимизируя воздействие соляной и желчной кислот, обеспечивая адсорбирующий и гастропротективный эффект. Именно поэтому Смекта купирует острую диарею любого генеза, не влияя на моторику кишечника.

Благодаря этим свойствам Смекта успешно применяется при отравлении, поносе и рвоте, только если последняя не становится признаком патологии ЖКТ.

Показания

Рисунок 1 – Смекта отлично справляется с поносом и нарушением работы ЖКТ

Смекта как обволакивающий сорбент применяется, когда организм пытается справиться с последствием токсического воздействия на него. Такое бывает в разных случаях, но у нашего тела есть отработанная схема избавления от токсинов или того, что вызвало недомогание – рвота и понос. Если они спровоцированы следующими заболеваниями и состояниями, то врач может назначить терапевтический курс. ЛС применяется при следующих видах диареи:

  • аллергического происхождения;
  • лекарственного происхождения;
  • “диарея путешественников”
  • вследствие нарушения диеты;
  • после употребления низкокачественной или непривычной пищи;
  • спровоцированная кишечными инфекциями;

Также, Смету назначают при:

  • пищевом отравлении;
  • кишечной колике;
  • симптоматической терапии изжоги, метеоризма, болей в животе и других симптомов диспепсии.

И для взрослых, и для детей с одного месяца показания, указанные в инструкции к применению, идентичны.

Производитель предупреждает, что хоть Смекта и оказывает помощь в большинстве случаев, когда человека мучает диарея, но есть ряд состояний, когда категорически запрещено заниматься самолечением. Здесь поможет только врач:

  • диарея сопровождается высокой температурой, ознобом или повторяющейся рвотой;
  • в кале есть капли жира и (или) кровь;
  • диарея сопровождается заметным снижением массы тела (более 2 кг);
  • человек находится в зоне риска: поражение клапанов сердца, лечение, угнетающее защитную функцию иммунной системы (иммунодепрессанты, химиотерапия в настоящее время);
  • пожилой возраст (старше 65 лет);
  • после двух дней приема препаратов ваше состояние не улучшилось или даже ухудшилось;
  • наблюдается сильная жажда, слабость или ощущение сухости языка (признаки обезвоживания);
  • диарея возобновляется через короткие промежутки времени или чередуется с запорами.

Противопоказания

Противопоказаний не так много, и почти все они связаны с непереносимостью или недостатком каких-либо веществ.

  • непроходимость кишечника;
  • недостаточность ферментов изомальтазы/сахаразы;
  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • непереносимость фруктозы;
  • гиперчувствительность к диосмектиту и ингредиентам лекарственного средства.

Смекту с осторожностью следует назначать пациентам с указанием на тяжелые хронические запоры в анамнезе.

Осмотическая диарея – противопоказание к применению. Это связано с дополнительной сорбцией питательных веществ, что повышает риск развития нарушенного всасывания.

Побочные эффекты

Рисунок 2 – При приеме может начаться рвота

При приеме Смекты редко могут возникать следующие побочные эффекты:

  • запор;
  • рвота;
  • метеоризм;
  • высыпания на коже, крапивница, зуд, ангионевротический отек.

Смекта инструкция по применению

Как разводить и принимать Смекту?

Порошок разводят в 100 мл воды до получения однородной суспензии. Это делается непосредственно перед приемом препарата. Не готовьте его впрок! Как правило, ЛС лучше принимать до еды или в перерывах между приемами пищи, отдельно от других лекарств и пищи, соблюдая интервал 1-2 часа. Если у человека диагностирован эзофагит или изжога, лекарство выпивают непосредственно после еды.

Эффект, оказываемый Смектой, развивается при диарее через 6-12 часов, при отравлении – через 2-3 часа, при эзофагите – через 30 минут.

Режим приема и дозировка Смекты зависит от диагностированного заболевания, характера его течения и возраста пациента. Суточную дозу препарата разбивают на 2-3 приема.

При остром поносе

Дети младше года: по 2 саше в сутки в течение 3 дней. Затем еще 2-4 дня по 1 саше в сутки.
Дети 1-12 лет: по 4 саше в сутки в течение 3 дней. Затем еще 2-4 дня по 2 саше в сутки.

Подростки старше 12 лет и взрослые: по 6 саше (максимальная суточная доза) в сутки в течение 3 дней. Затем еще 2-4 дня по 3 саше в сутки.

При любых других состояниях

Дети младше года: по 1 саше в сутки;

Дети 1-2 лет: по 1-2 саше в сутки;

Дети 2-12 лет: по 2-3 саше в сутки;

Подростки старше 12 лет и взрослые: по 3 саше в сутки.

Продолжительность терапевтического курса составляет от 3 до 7 дней. Все зависит от самого заболевания, от того, как быстро наступает улучшение, от необходимости закрепить результат и от индивидуальных особенностей человека, принимающего Смекту. Так, тем, кто страдает хроническими запорами, Смекту нужно принимать с осторожностью и только до исчезновения симптомов, не дольше. Если через неделю симптоматика осталась, а улучшение не наблюдается, во время приема появляется боль в животе, повышается температура, то прием Смекты прекращается. В данном случае необходимо показаться специалисту.

При остром поносе, помимо приема Смекты, необходимо проводить регидратационную терапию, то есть восполнять жидкости и соли в организме. В аптеке можно купить один из препаратов, созданных специально для этого: Регидрон, Трисоль, Дисоль, Гидровит, Реосолан, Цитраглюкосолан и др. Расчет жидкости при регидратации рассчитывается исходя из симптоматики, возраста пациента и выраженности диареи. Усредненным значением считается 0,5 литра жидкости на каждый эпизод жидкого стула. Пить жидкость следует мелкими глотками, чтобы не спровоцировать рвоту.

Беременность и период лактации

Рисунок 3 – Смекта при беременности

Часто женщины в период вынашивания ребенка страдают от токсикоза, изжоги, различных нарушений пищеварения. Порой у беременных даже наблюдается кандидоз кишечника, ведь их иммунитет снижен. В таких случаях наблюдающий будущую маму акушер-гинеколог может посоветовать принимать Смекту. Клинически доказано – активное вещество Смекты диосмектит не обнаруживает негативного влияния на организм матери и плода. То есть Смекта при беременности безопасна. Режим приема и дозировка те же, что и для взрослых, если врачом не сказано иное.

Также, лекарство разрешено во время грудного вскармливания. Режим приема и доза не требуют корректировки.

Смекта для детей

Препарат широко используется в педиатрии. Смекта для детей безопасна и показана малышам любого возраста, даже грудничкам. Диосмектит – действующее вещество – это хорошо очищенная глина, которая не абсорбируется и не метаболизируется в организме.

Рисунок 4 – Рекомендована детям в качестве противодиарейного медикамента при поносе, изжоге, метеоризме и боли в животике

Препарат не всасывается в системный кровоток, не влияет на органы и системы. И что особенно важно для детей, не травмирует слизистую желудочно-кишечного тракта.

Препарат связывает и нейтрализует в кишечнике различные токсические вещества и патогенные бактерии. Избавляет грудничков и малышей от последствий усиленного газообразования, вздутия живота, колик, поноса, дисбактериоза, рвоты и др. Кроме того, Смекту новорожденным назначают на 2-3 день при появлении послеродовой физиологической или патологической желтухи. По 1 саше препарата в сутки в течение 3-5 дней.

Общая длительность терапевтического курса для детей составляет 3-7 дней. Детская дозировка и режим приема определяются педиатром в зависимости от возраста маленького пациента и показаний к применению. Подробнее о дозировке и режиме приема написано в разделе “Как принимать Смекту”.

Для новорожденных лекарственное средство готовится на основе 50 мл сцеженного грудного молока или искусственной молочной смеси. Полученную дозу дают в несколько приемов. За час до еды, или через 2 часа после. Малыши постарше могут получать Смету с полужидкой пищей, напитками. Если есть необходимость, то суточную дозу разводят в 50 мл жидкости, а после этого дают ребенку в три приема за сутки.

Взаимодействие Смекты с другими лекарствами

Смекта, а точнее ее действующее вещество диосмектит, это прежде всего сорбент, а значит есть риск, что при приеме другого лекарства у последнего замедляется всасываемость. Смекта может снижать эффективность других препаратов. Для предупреждения этого между приемом Смекты и других медикаментов выдерживают интервал 1-1,5 часа.

Смекта и алкоголь

Рисунок 5 – Смекта после алкоголя помогает снять похмельный синдром

Диосмектит тормозит скорость всасывания этанола. Такая способность оттягивает наступление опьянения и уменьшает его негативный эффект. Смекту готовят сразу же после употребления спиртных напитков. Это делается для облегчения или даже снятия похмельного синдрома.

Если в течение получаса после приема Смекты началась рвота, то процедуру стоит повторить, но уже приготовляя двойной объем суспензии. Если наблюдается отравление алкоголем, то для начала промывается желудок, после этого необходимо принять 3 саше Смекты и вызвать скорую помощь.

Аналоги Смекты

Синонимами Смекты являются: Диосмектит и Неосмектин. Часто из этих двух синонимов отдают предпочтение Неосмектину. Разница между Смектой и Неосмектином только в производителе. Последний производят в России, а Смекту во Франции. Диосмектит имеет чуть меньшую популярность, но также, как и другие препараты, способствует созданию в организме наиболее оптимальных условий для развития полезной микрофлоры.

Рисунок 6 – Аналоги Смекта

Если обратиться к аналогам, то есть лекарствам со схожим механизмом действия, то в список попадут: Активированный уголь, Микроцел, Лактофильтрум, Лигносорб, Полисорб МП, Фильтрум-СТИ, Полифепан, Энтеродез, Энтегнин, Энтеросорб, Энтеросгель, Энтерумин, Энтеросорбент СУМС-1.

Смекта или активированный уголь?

Активированный уголь сметает все на своем пути. Вирусы, токсины, кислоты, полезные для кишечника бактерии. По сравнению с ним Смекта избирательна. Она воздействует мягко, суспензия обволакивает желудок, не травмируя его. А вот активированный уголь все-таки имеет жесткую структуру и при определенных условиях может травмировать стенки пищеварительного канала.

Смекта или Полисорб?

Полисорб – более современный препарат. Также, у последней в составе есть ароматизаторы и дополнительные компоненты в составе, которые могут стать источниками аллергии и запора при неправильном приеме лекарства. В отличие от Смекты, Полисорб не препятствует всасыванию других препаратов. Его можно принимать длительное время и для широкого круга заболеваний и состояний. Смекта же чаще всего используется в монотерапии при нарушении работы желудочно-кишечного тракта и в составе комплексной терапии инфекционных кишечных заболеваний.

Смекта или Энтеросгель?

Энтеросгель – это препарат нового поколения, поэтому он имеет ряд отличий от Смекты. Так, Энтеросгель действует быстрее, его можно принимать на постоянной основе, и он не имеет побочных эффектов. Кроме этого, спектр использования у Смекты меньше, чем у Энтеросгеля.

В любом случае не занимайтесь самолечением. Обратитесь к специалисту за консультацией.

Смекта®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав

Один пакетик (3 г) содержит

активное вещество – смектит диоктаэдрический (диосмектит) 3 г,

вспомогательные вещества: натрия сахарин, глюкозы моногидрат, апельсиновый ароматизатор, ванильный ароматизатор

Описание

Порошок от белого до слегка бежевого цвета с легким апельсиновым запахом, появляющимся при приготовлении суспензии.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Прочие кишечные адсорбенты. Диосмектит

Код АТХ А07ВС05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Диоктаэдрический смектит не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, выводится в неизменном виде.

Фармакодинамика

Препарат Смекта® природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает количество слизи, улучшает ее гастропротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов).

Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой; адсорбирует находящиеся в просвете желудочно-кишечного тракта бактерии, вирусы. Смекта® является радиопрозрачным препаратом, не окрашивает кал, в терапевтических дозах не влияет на время физиологического кишечного транзита.

Показания к применению

– острая диарея у детей и младенцев в комплексе с оральной регидратацией и у взрослых

– симптоматическое лечение изжоги, вздутия и дискомфорта в животе при гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, колите

Способ применения и дозы

Лечение острой диареи

до 1 года: по 2 пакетика в день в течение 3дней, затем 1 пакетик в день;

старше 1 года: по 4 пакетика в день в течение 3 дней, затем по 2 пакетика в день.

В среднем 3 пакетика в день.

На практике в начале курса лечения (в течение первых 3дней) суточная доза может быть удвоена.

До 1 года: 1 пакетик в день

От 1 года до 2 лет: 1-2 пакетика в день

Старше 2 лет: 2-3 пакетика в день

В среднем 3 пакетика в день.

Внутрь. Содержимое пакетика должно быть растворено непосредственно перед употреблением.

Содержимое пакетика растворяют в детской бутылочке (50 мл) и распределяют на несколько приемов в течение дня или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).

Содержимое пакетика растворяют в ½ стакана воды.

Предпочтительное время приема – между приемами пищи, при эзофагите – после еды.

Рекомендуемый курс лечения: 3-7 дней.

Побочные действия

Часто: запор (лечение в этом случае можно продолжить, снизив дозировку)

Не часто: вздутие кишечника, рвота.

Имелись сообщения о реакциях гиперчувствительности, включающих крапивницу, сыпь, зуд и сосудистый отек.

Также сообщалось о случаях усугубления запора.

Противопоказания

– гиперчувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Уменьшает скорость и/или степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств

Особые указания

Интервал между приемом Смекты® и другими лекарственными средствами должен составлять 1-2 часа.

С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с предварительным приемом орального регидратационного раствора во избежание обезвоживания.

У взрослых регидратация не является необходимостью, за исключением особых случаев.

Продолжительность регидратации оральным или внутривенным регидратационным раствором назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.

Беременность и период лактации

Препарат можно применять в период беременности и лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий

Форма выпуска и упаковка

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом.

По 10 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Производитель

БОФУР ИПСЕН Индастри, Франция

28100 DREUX, France

Владелец регистрационного удостоверения

ИПСЕН Фарма, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО IPSEN PHARMA (ИПСЕН ФАРМА) в РК

050040 г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 45, оф. 2

Тел./факс: 8 (727) 2646448, 2646620, 2646715

Смекта : инструкция по применению

  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологическое действие •
  • Показания к применению
  • Дозировка и способ применения •
  • Противопоказания •
  • Предосторожности при применении •
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами •
  • Применение в период беременности и кормления грудью •
  • Данные по доклиническим исследованиям •
  • Влияние на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами •
  • Побочные эффекты •
  • Передозировка •
  • Срок годности •
  • Условия хранения •
  • Упаковка •
  • Правила отпуска •

Состав

Активное вещество:

Диосмектит (диоктаэдрический смектит) 3.000 г

Вспомогательные вещества:

Глюкозы моногидрат 0.679 г

Натрия сахарин 0.021 г

Ароматизатор апельсиновый* 0.010 г

Ароматизатор ванильный** 0.050 г

В одном пакетике весом 3.760 г

* Состав апельсинового ароматизатора: мальтодекстрин, сахароза, аравийская камедь (Е414), моно- и диацетиловый эфир винной кислоты из моно- и диглицеридов жирных кислот (Е472е), диоксид кремния (Е551), ароматические ингредиенты: концентрированное апельсиновое масло, апельсиновое масло, дистиллированное апельсиновое масло, плавленое масло фракции, богатой альдегидами, концентрированная фракция апельсинового масла, апельсиновые терпенты, натуральный этил бутират.

** Состав ванильного ароматизатора: мальтодекстрин, сахароза, глицерила триацетат (Е1518), диоксид кремния (Е551), этиловый спирт, соевые лецитины (Е322), ароматические ингредиенты: ванилин, этилванилин, экстракт ванили, гелиотопин, бензальдегид, ацетилбутирил, масляная кислота, ромовый эфир.

Описание

Порошок от серовато-белого до коричневато-желтого цвета со слабым запахом апельсина при приготовлении суспензии.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие кишечные адсорбенты.

Код АТС: А07ВС05.

Фармакологическое действие

Смекта – лекарственное средство природного происхождения, является силикатом алюминия и магния. Смекта хорошо обволакивает слизистую оболочку пищеварительного тракта благодаря своему структурному строению и высокой пластичной вязкости. Стабилизирует слизистый барьер, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает количество слизи, улучшает ее гастропротективные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов). Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются дискоидно-кристаллической структурой диосмектита, адсорбирует находящиеся в просвете ЖКТ бактерии, вирусы.

Смекта является продуктом, прозрачным для излучения, не окрашивает испражнения, в терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника.

Фармакокинетика. Не абсорбируется, выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

– Симптоматическое лечение хронической диареи.

– Симптоматическое лечение болей в животе, изжоги и вздутия, связанных с заболеваниями пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки и кишечными коликами.

Дозировка и способ применения

Лечение острой диареи

– до 1 года: 2 пакетика в день в течение 3 дней, затем по 1 пакетику в день.

– от 1 года и старше: 4 пакетика в день в течение 3 дней, затем 2 пакетика в день.

В среднем 3 пакетика в день.

В начале лечения суточная доза может быть удвоена.

– до 1 года: 1 пакетик в день

– от 1 до 2 лет: 1-2 пакетика в день

– старше 2-х лет: 2-3 пакетика в день

В среднем 3 пакетика в день.

Для приема у детей содержимое пакетика растворить в 50 мл воды и распределить на несколько приёмов в течение дня, или тщательно размешать с каким-нибудь полужидким продуктом: кашей, компотом, пюре, детским питанием и т.п.

Для приема у взрослых непосредственно перед употреблением растворить содержимое пакетика в половине стакана воды.

Препарат предпочтительнее принимать после приема пищи при эзофагитах, между приемами пищи при других показаниях.

Противопоказания

Гиперчувствительность (аллергия) к диосмектиту или одному из компонентов препарата.

Предосторожности при применении

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов, в анамнезе у которых имели место хронические запоры.

При лечении острой диареи у детей Смекта используется в сочетании с назначением регидратационной терапии с целью предупреждения развития обезвоживания.

У взрослых регидратация назначается при необходимости.

Продолжительность регидратации и способ ее проведения (пероральный или внутривенный) должен определяться лечащим врачом в зависимости от возраста и клинической картины заболевания.

При лечении следует учитывать, что ежедневная норма потребления жидкости в случае диареи у взрослого составляет до двух литров. Во время диареи пациенту следует следить за питанием и исключить из рациона сырые фрукты и овощи, острую и жареную пищу, консервированные продукты и напитки.

Применение Смекты не рекомендуется у пациентов с непереносимостью фруктозы, а также у лиц с нарушением всасывания глюкозы и галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы (редким наследственным заболеванием), так как препарат содержит глюкозу и сахарозу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если вы принимаете какие-либо лекарственные препараты, обязательно сообщите об этом лечащему врачу!

При одновременном приеме других лекарственных средств абсорбирующие свойства Смекты могут влиять на скорость и/или степень их всасывания.

Рекомендуется соблюдать интервал в 1-1,5 часа между приемами Смекты и других лекарственных препаратов.

Применение в период беременности и кормления грудью

Данных о тератогенном эффекте диосмектита у животных не выявлено.

В клинической практике не выявлено отрицательного действия Смекты на развитие плода. Однако нет достаточных данных об исключении какого-либо риска при использовании препарата у беременных.

Учитывая тот факт, что Смекта не всасывается, в случае необходимости возможно применение препарата во время беременности и кормления грудью.

Принимать Смекту во время беременности и кормления грудью нужно только по назначению врача.

Данные по доклиническим исследованиям

Доклинические данные по безопасности Смекты, полученные в ходе проведения исследований генотоксичности и токсичности препарата (при введении однократной дозы и повторных доз), не выявили наличие какой-либо особой опасности для людей.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами

Каких-либо исследований о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или работать с потенциально опасными механизмами не проводилось. Возможность подобного влияния является маловероятной.

Побочные эффекты

При проведении клинических исследований сообщалось o случаях побочных реакций при приеме препарата, которые, как правило, были незначительными, кратковременными и, в основном, связаны с пищеварительной системой.

Частота побочных реакций оценивалась как: частые (≥ 1/100,

Передозировка

Передозировка может привести к выраженному запору или развитию безоара.

Смекта – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

суспензия для приема внутрь

Состав

Действующее вещество: смектит диоктаэдрический – 3,00 г

Вспомогательные вещества:ароматизатор карамель-какао 1 – 0,10 г, ксантановая камедь – 0,03 г, лимонная кислота моногидрат – 0,02 г, аскорбиновая кислота- 0,01 г, калия сорбат – 0,01 г, сукралоза – 0,00375 г, вода очищенная до 10,00 г

1 Ароматизатор карамель-какао состоит из натуральных ароматизаторов (2,7%), вкусоароматическиих веществ (1,0%), натуральных вкусоароматических веществ (0,3%), кофеина (0,04%), красителя “карамель” E150d (0,06%) карамелизированного сахарного сиропа (49,8%), пропиленгликоля Е1520 (22,4 %), этанола (8,6%), воды (15,0%).

Описание

Однородная суспензия желтовато-серого цвета, с характерным запахом карамели.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Смекта® является двойным алюмосиликатом природного происхождения оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи увеличивает её количество улучшает цитопротекторные свойства. Обладает селективными сорбционными свойствами адсорбирует находящиеся в просвете ЖКТ бактерии вирусы и токсины. В терапевтических дозах не влияет непосредственно на моторику кишечника. Смектит диоктаэдрический является рентгенопрозрачным не окрашивает стул.

Показания:

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи. Симптоматическое лечение изжоги вздутия дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии сопровождающих заболевания органов ЖКТ.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к диосмектиту или к одному из вспомогательных веществ кишечная непроходимость.

С осторожностью:

Тяжелые хронические запоры в анамнезе.

Беременность и лактация:

Смекта разрешена к применению у беременных и кормящих женщин. Коррекции дозировки и режима приема не требуется.

Способ применения и дозы:

Применение при острой диарее

Дети включая младенцев :

До 1 года: 2 пакетика в день в течение 3 дней затем – 1 пакетик в сутки;

1 год и старше: 4 пакетика в день в течение 3 дней затем – 2 пакетика в сутки.

В среднем – 3 пакетика в сутки.

Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

Применение при других показаниях

Дети включая младенцев :

– до 1 года: 1 пакетик в сутки;

1-2 года: 1-2 пакетика в сутки;

2 года и старше: 2-3 пакетика в сутки.

В среднем – 3 пакетика в сутки.

Пакетик суспензии необходимо размять между пальцами перед его открытием доведя до жидкого состояния. Содержимое пакетика может быть проглочено неразведенным или смешано с небольшим количеством воды перед приемом.

Предпочтительное время приема:

– При эзофагите принимать после еды;

– Для других показаний между приемами пищи.

Для младенцев и детей содержимое пакета может быть смешано в детской бутылочке с небольшим количеством воды (50 мл) или с полужидкой пищей такой как бульон компот пюре детское питание и т.п.

У взрослых: содержимое пакетика может быть разведено в половине стакана воды.

Побочные эффекты:

Во время проведения клинических исследований препарата у детей и взрослых были отмечены нижеследующие нежелательные эффекты. Как правило данные нежелательные эффекты были слабой степени преходящими и обычно касались работы пищеварительной системы.

Частота проявления нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто > 1/10 часто от > 1/100 до 1/1000 до 1/100 редко от > 1/10000 до 1/1000 очень редко от Расстройства работы ЖКТ :

Часто: запор. Проявление запора обычно разрешается с помощью снижения дозы но в редких случаях проявление данного эффекта может привести к прекращению лечения.

Нечасто: метеоризм рвота.

Во время пострегистрационного периода были получены несколько сообщений о случаях реакции гиперчувствительности (частота неизвестна) включая крапивницу сыпь зуд и отек Квинке.

Также были отмечены случаи усугубления запора.

Передозировка:

Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.

Взаимодействие:

Абсорбирующие свойства препарата Смекта® могут оказывать влияние на время и/или степень всасывания других веществ поэтому не рекомендуется принимать Смекту® одновременно с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

Смекта® должна быть использована с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

У детей применение препарата необходимо осуществлять совместно с регидратационной терапией для профилактики обезвоживания организма.

У взрослых проведение мер по регидратации не проводится только если они не признаны необходимыми.

Количество раствора для пероральной регидратации или дозировка инъекционных регидратационных растворов должны быть рассчитаны и адаптированы в соответствии с интенсивностью диареи возрастом пациента и характеристиками его состояния.

Пациент должен быть предупрежден о потребности:

– Восполнить потери жидкости связанные с диареей путём потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);

– Поддерживать рацион питания в период сохранения диареи:

  • исключив некоторые продукты особенно сырые овощи и фрукты зеленые овощи пряные блюда а также замороженные продукты или напитки;
  • отдав предпочтение мясу приготовленному на гриле и рису.

Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголь) менее 100 мг в дневной дозе.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 1027 г в пакетики из полиэтилентерефталата алюминия и полиэтилена.

8 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 С°.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Фарматис, Zone d`Activites № 1, 60190 ESTREES SAINT DENIS, France, Франция

Смекта: как принимать лекарство

Смекта – эффективный препарат, оказывающий адсорбирующее действие.

Составные вещества

Один пакетик содержит 3 г активного компонента – смектита диоктаэдрического.

Дополнительными элементами выступают: ванилин, сахаринат натрия, ароматизаторы.

Форма выпуска

Выпускается в виде порошка для приготовления суспензии и для перорального приема.

Показания к применению

Смекта имеет одинаковые показания для детей и взрослых. Препарат разрешено давать малышам с месячного возраста.

Средство принимают при расстройстве кишечника, в частности поносе, причиной которого стала некачественная пища или нарушенный режим питания, а также инфекционные болезни. В последнем случае Смекта принимается в составе комплексного лечения.

Препарат эффективен при изжоге, дискомфортных и болевых ощущениях в животе, вздутии и других признаках диспепсии, которые указывают на различные болезни органов пищеварения.

Если обнаружен симптом раздраженного кишечника, то лекарство не сможет уменьшить диарею, но заметно облегчит состояние за счет выведения газов.

Прием детьми

Смекту разрешено давать детям с младенческого возраста. Нередко у малышей в первые дни жизни появляются проблемы с пищеварительной системой.

В инструкции сказано, что давать лекарство можно с 4 недели. Средство можно давать при нарушении питания, что приводит к болям в животе и вздутию, рвоте и диарее. Также эффективен при желтушке.

Оптимальная доза определяется только врачом. Разводить порошок нужно в теплом молоке или воде (50 мл), помешивая, пока не получится однородная консистенция. Указанный объем нужно разделить на несколько приемов.

При диарее

Если у малыша в возрасте 1-12 месяцев начался понос, но в первые 72 часа нужно давать по 2 пакетика, после чего можно давать по 1 пакетику в день. Детям от 1 года в первые 3 дня можно давать по 4 пакетика, а после – по 2 пакетика в день.

При рвоте

При рвоте у детей до 1 годика нужно давать 1 пакетик в день. Ребенку старше года можно давать 3 пакетика в сутки. Если появится запор, то дозу стоит уменьшить.

Смекта при беременности

Препарат разрешен к использованию беременными женщинами. При этом нет необходимости изменять дозу и режим питания. Составные компоненты не несут никакой угрозы для развивающего плода.

Чаще всего беременные принимают Смекту для борьбы с изжогой, нормализации работы органов пищеварения, предотвращения токсикоза.

Если врачом не было дано никаких дополнительных указаний, то можно принимать по 1 пакетику 3 раза на день.

Лекарство также разрешается принимать при грудном вскармливании, корректировать дозу и режим питания не нужно.

Инструкция по применению

При острой диарее у взрослого человека нужно выпивать не более 6 пакетиков порошка в сутки. После улучшения самочувствия можно уменьшить дозу вдвое.

При других показаниях суточная доза составляет 3 пакетика.

Перед приемом нужно развести раствор в 100 мл воды, чтобы получилась суспензия. При воспалении слизистой органов пищеварения нужно принимать лекарство после еды, в остальных случаях за 1 час до приема пищи или через 2 часа после.

При диарее эффект будет заметен через 6-10 часов, при эзофагите – через 30-40 минут, при отравлении – через 2-3 часа.

Для закрепления результата нужно продолжать принимать препарат в течение 3-4 дней.

Применение в ветеринарии

Если у кошки диарея, то можно давать до 5 мл 3 раза на день. Для приготовления суспензии нужно смешать пол пакетика в 25 мл воды комнатной температуры. За 1 прием разрешено давать 2 мл. Лекарство нужно набирать с помощью шприца и аккуратно выдавить в место, где нет зубов.

При диарее у собаки нужно растворить порошок в 10 мл теплой воды. Давать можно по 1 пакетику трижды в сутки.

Если диарея не прекращается, то можно увеличить кратность приема до 6 раз в сутки.

При лечении Смектой нужно ввести диету. В первый день лучше вовсе не кормить животное.

Противопоказания

Смекта имеет минимальное число противопоказаний. Препарат нельзя использовать при:

сильной чувствительности к составным компонентам;

проблемах с всасыванием галактозы и глюкозы.

От приема лекарства стоит воздержаться при осмотической диарее. С осторожностью нужно принимать при серьезных хронических запорах.

Побочные реакции

В процессе клинических исследований было установлено, что Смекта может вызвать запор. Такое бывает в редких случаях. Проблема исчезает после корректировки дозы для пациента.

К числу побочных реакций можно отнести метеоризм, тошноту и рвоту.

При повышенной чувствительности к составным веществам может начаться зуд, крапивница, сыпь на коже. Частота подобных побочных реакций не установлена.

Передозировка

При превышении установленной дозы может появиться сильный запор. Также это может привести к появлению безоара.

Особые указания

Препарат способен уменьшать скорость всасывания спиртного. Чтобы не опьянеть, можно принять до застолья пару пакетиков Смекты. Чтобы не допустить похмелья, нужно выпить 1 пакетик после приема алкоголя.

Если в течение получаса после приема суспензии появилась рвота, то нужно принять препарат, увеличив дозу в 2 раза. При отравлении спиртным, нужно спровоцировать рвоту и выпить 3 пакетика порошка.

При диарее, в частности у ребенка, увеличивается вероятность дисбаланса электролитов и обезвоживания. Чтобы этого не допустить, малышам дополнительно прописывают принимать Регидрон. Если нет Регидрона, можно использовать Трисоль или Дисоль.

Перед приемом Смекты и других лекарственных препаратов нужно сделать перерыв не менее 1 часа.

Хранить препарат нужно при комнатной температуре. Продается Смекта без рецепта врача. Срок годности – 36 месяцев.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Как действует препарат Смекта ® ?

В состав препарата Смекта ® входит диосмектит (вещество, получаемое из глины природного происхождения), который обволакивает и защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта. За счет этого Смекта ® устраняет проявления острой диареи, не влияя на моторику кишечника..

Препарат Смекта ® выпускается в двух формах

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

  • 10 пакетиков
  • Со вкусом апельсина, ванили или клубники

Содержимое пакетика используют для приготовления суспензии непосредственно перед употреблением, например, растворяя его 1/2 стакана воды.

Суспензия для приема внутрь без разведения

  • 8 пакетиков с суспензией для приема внутрь без разведения
  • Со вкусом карамели и какао

Не требуется разведение в воде

  • Содержимое пакетиков можно проглатывать без разведения.
  • Перед вскрытием разомните пакетик пальцами, чтобы в нем образовалась жидкая суспензия.

Режим дозирования препарата Смекта ® при острой диарее

Лечение острой диареи:

3 пакетика в сутки в течение 7 дней.
Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

У детей старше 2 лет:

2 пакетика в сутки.
Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

Меры предосторожности

В следующих случаях нельзя заниматься самолечением диареи, а следует сразу же обратиться к врачу:

  • Диарея сопровождается высокой температурой, ознобом или повторяющейся рвотой.
  • В кале есть капли жира и (или) кровь.
    Диарея сопровождается заметным снижением массы тела (более 2 кг).
  • Диарея развилась во время или после лечения антибиотиками.
  • У вас есть факторы риска: поражение клапанов сердца, лечение, угнетающее защитную функцию иммунной системы (иммунодепрессанты, химиотерапия в настоящее время).
  • Вы недавно вернулись из поездки в тропическую страну.
  • Вы старше 75 лет. Вы старше 65 лет и лечитесь от других заболеваний.

В следующих ситуациях также нельзя заниматься самолечением и необходимо обратиться к врачу:

  • После двух дней приема препаратов ваше состояние не улучшилось или даже ухудшилось.
  • У вас сильная жажда, слабость или ощущение сухости языка (признаки обезвоживания). В этом случае НЕМЕДЛЕННО ОБРАЩАЙТЕСЬ К ВРАЧУ.
  • Диарея возобновляется через короткие промежутки времени или чередуется с запорами.

Смекта® в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь (пакетики): что нужно знать

  • Максимальная доза: по 2 саше 3 раза в день при острой диарее
  • Противопоказания: аллергия на диосмектит или какое-либо из вспомогательных веществ
  • Препарат Смекта ® не рекомендуется принимать при непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозы и галактозы, недостаточности сукразы/изомальтазы (тяжелые наследственные патологии).
  • В период лечения диареи помимо приема Смекты следует соблюдать щадящую диету
  • Препарат Смекта ® следует принимать отдельно от пищи и других лекарств, соблюдая при этом достаточный интервал (1-2 часа)
  • При приеме препарата Смекта ® могут развиться побочные эффекты, например запор.
  • При наличии тяжелых хронических запоров в прошлом препарат следует применять с осторожностью
  • Рекомендован прием Смекты в комплексе с оральной регидратацией у детей

Смекта ® в форме суспензии для приема внутрь (стик-пакеты для приема без разведения): что нужно знать

  • Максимальная доза: 2 саше 3 раза в день. Продолжительность лечения: не более 3 дней.
  • Противопоказания: аллергия на диосмектит или какое-либо из вспомогательных веществ: ароматизатор карамель-какао, ксантановая камедь, лимонная кислота моногидрат, аскорбиновая кислота, калия сорбат, сукралоза, вода очищенная
  • Ароматизатор карамель-какао состоит из натуральных ароматизаторов (2,7 %), вкусоароматическиих веществ (1,0 %), натуральных вкусоароматических веществ (0,3 %), кофеина (0,04%), красителя «карамель» Е150d (0.06%) карамелизированного сахарного сиропа (49,8 %), пропиленгликоля Е1520 (22,4 %), этанола (8,6 %), воды (15,0 %).
  • Этот препарат содержит небольшое количество этилового спирта (алкоголя) — менее 100 мг в суточной дозе.
  • В период лечения диареи помимо приема Смекты следует соблюдать щадящую диету
  • Препарат Смекта ® следует принимать отдельно от пищи и других лекарств, соблюдая при этом достаточный интервал (1-2 часа). При приеме препарата Смекта ® могут развиться побочные эффекты, например запор. Инструкция по применению.
  • При наличии тяжелых хронических запоров в прошлом препарат следует применять с осторожностью
  • Рекомендован прием Смекты в комплексе с оральной регидратацией у детей
Читайте также:  Когда и каким способом лучше прокалывать уши ребенку?
Ссылка на основную публикацию