Сироп «Эпистат» для детей: инструкция по применению

Сироп «Эпистат» для детей: инструкция по применению

• Форма выпуска и состав
• Принцип действия
• Показания
• С какого возраста назначают?
• Противопоказания
• Побочные действия
• Инструкция по применению
• Передозировка и лекарственное взаимодействие
• Условия продажи и хранения
• Отзывы
• Аналоги

«Эпистат» является одним из лекарств, помогающих избавиться как от сухого кашля, так и от влажного. Такой продукт компании «Гедеон Рихтер» представлен двумя лекарственными формами, но в детском возрасте выписывается только в виде сиропа. Препарат воздействует на дыхательные пути несколькими способами, что позволяет быстро устранить дискомфортный кашель при многих болезнях респираторного тракта.

Форма выпуска и состав

Жидкий «Эпистат» является желтоватой прозрачной сиропообразной жидкостью, которая специфически пахнет и сладкая на вкус. Она помещена в светозащитный флакончик объемом 150 мл и продается вместе с градуированным стаканчиком, вмещающим до 20 мл сиропа.

Главный ингредиент такого препарата – это фенспирида гидрохлорид. Его количество в каждом миллилитре раствора составляет 2 мг. Дополнительно в лекарство добавляются сухая вытяжка корней солодки, глицерол, лимонная кислота и вода. Кроме того, вспомогательными компонентами сиропа выступают сахароза, настойка ванили, пропил- и метилпарагидроксибензоат, медовый ароматизатор, сахаринат натрия и сорбат калия.

Принцип действия

Попадая в организм, фенспирид блокирует образование определенных активных веществ, выделяющихся при воспалении и аллергии, благодаря чему препятствует развитию бронхоспазма и воспалительной реакции. Под действием фенспирида гладкая мускулатура бронхов расслабляется, а выделение экссудата и отечность слизистой оболочки снижаются.

Показания

Причиной назначить «Эпистат» ребенку бывает одно из заболеваний дыхательных путей, симптомами которого выступают боли в горле, лающий кашель, осиплость голоса, насморк, влажный кашель и прочие признаки поражения респираторного тракта. Медикамент используется в лечении:

• бронхита (включая обструктивную патологию);
• ринофарингита;
• ларингита;
• ларинготрахеита;
• гриппа;
• стеноза гортани;
• бронхиальной астмы;
• ОРВИ;
• трахеита;
• аденоидита;
• отита;
• ангины;
• синусита;
• коклюша.

При этих заболеваниях «Эпистат» воздействует на процессы, которые вызвали в детском организме вирусные частицы, аллергены, болезнетворные микробы и прочие факторы. Благодаря влиянию сразу на несколько патогенетических механизмов медикамент помогает быстрее устранить воспаление, снизить отечность слизистой оболочки, предотвратить или устранить спазмирование бронхов, а также уменьшить вязкость секрета дыхательных путей. В результате состояние ребенка облегчается, дыхание восстанавливается, болезнь длится меньше.

С какого возраста назначают?

Аннотация, которая прилагается к флакону «Эпистата», содержит информацию о том, что такая форма лекарства предназначена для пациентов старше 2 лет. Применение в более раннем возрасте запрещено, поэтому, если лечение требуется ребенку в год или пациенту помладше, врач должен подобрать адекватную замену, которая поможет выздороветь и будет полностью безопасной.

Замена сиропа таблетированной формой возможна только с 18 лет. Для лечения подростков и школьников используется лишь жидкий «Эпистат».

Противопоказания

Медикамент запрещен не только в раннем возрасте, но и при непереносимости любого компонента сиропа. Из-за наличия в препарате сахарозы лечение маленьких пациентов с сахарным диабетом должно контролироваться педиатром.

При дефиците ферментов, влияющих на углеводный обмен, а также при глюкозно-галактозной мальабсорбции и непереносимости фруктозы использование жидкого «Эпистата» не рекомендуется.

Побочные действия

Некоторые дети реагируют на сироп негативными симптомами, среди которых тошнота, тахикардия, сонливость, понос, головокружение, кожная сыпь, понижение давления крови, сильная утомляемость, зуд кожи и другие расстройства. При таких побочных явления применение «Эпистата» нужно приостановить и проконсультироваться со специалистом.

Инструкция по применению

Схема лечения сиропом подбирается индивидуально, ведь перечень болезней, при которых выписывают «Эпистат» детям, довольно большой. Прием медикамента рекомендован до еды, а дозировать препарат следует мерным стаканчиком, который находится в упаковке. На нем есть градация от 2,5 до 20 мл, поэтому удобно отмерять дозу как для самых маленьких пациентов, так и для подростков.

Суточная дозировка лекарства должна рассчитываться по весу, поэтому ее следует уточнить у врача. Обычно на каждый килограмм массы тела ребенка назначается 4 мг фенспирида, например, если ребенок весит 15 кг, то в сутки ему требуется 60 мг активного вещества. Такое количество он может получить из 30 мл сиропа, поэтому «Эпистат» дают ему по 10 мл на один прием. Самым маленьким пациентам можно предлагать лекарство вместе с детским питанием.

На продолжительность приема влияют разные факторы, поэтому ее устанавливают для каждого малыша отдельно. Если препарат используют при ОРВИ, то курс применения будет небольшим, а при бронхите или другом серьезном заболевании пить сироп придется намного дольше.

Использовать «Эпистат» повторно допустимо лишь после согласования с лечащим врачом, который установит, каким должен быть перерыв между курсами терапии.

Передозировка и лекарственное взаимодействие

Если ребенок выпьет слишком много сиропа, это приведет к сонливости, сильной тошноте, учащению сердцебиения и другим отрицательным симптомам. При возникновении передозировки рекомендуется сразу же показать маленького пациента врачу. При ухудшении состояния ему промоют желудок, сделают электрокардиограмму и будут наблюдать за показателями дыхания и ЧСС.

В случаях, когда ребенку уже назначены какие-либо другие препараты, начинать лечение «Эпистатом» нужно после уточнения их совместимости. Сироп не следует сочетать с любыми седативными лекарствами, так как это усилит угнетение нервной системы. Одновременное применение с муколитиками и антибактериальными средствами допустимо.

Условия продажи и хранения

Приобрести жидкий «Эпистат» в аптеке можно после предъявления рецепта, выписанного врачом. Средняя цена одной упаковки препарата составляет 150 рублей. Его хранение в домашних условиях должно быть при температуре ниже 25 градусов тепла. Флакон следует поставить в недоступное для малышей место. Срок годности запечатанного препарата – 2 года, после вскрытия бутылочки – 28 дней.

Отзывы

Большая часть отзывов о приеме «Эпистата» в детском возрасте называет такой сироп действенным средством от изнуряющего кашля, насморка, дискомфорта в горле и прочих симптомов. Так как лекарство сладкое, большинство детей принимают медикамент без каких-либо проблем.

Среди плюсов сиропа также отмечают доступную стоимость и удобный в применении флакон. В отрицательных отзывах можно прочесть жалобы на отсутствие эффекта, наличие большого перечня химических добавок в составе, короткий срок хранения вскрытого препарата и побочные реакции.

Аналоги

При возникновении необходимости замены «Эпистата» другим лекарством на основе фенспирида обычно выбирают «Эреспал». Этот медикамент тоже представлен сиропом, применяется с 2-летнего возраста в тех же суточных дозировках, имеет такие же противопоказания и ограничения в использовании, но стоит несколько дороже.

Другими препаратами, которые тоже содержат фенспирид и выпускаются в виде сиропа, являются «Сиресп», «Эладон» и «Эриспириус». Все они могут заменяться и лекарствами с другим активным веществом, но сходным воздействием на дыхательные пути, например, препаратами амброксола («Халиксол», «Амбробене», «Флавамед», «Лазолван» и др.) или растительными средствами («Бронхипрет», «Проспан», «Бронхикум»).

Эпистат ® (Epistat ® ) инструкция по применению

Внимание! Оригинальный препарат – Эреспал – изъят из обращения в связи с возможными серьезными побочными эффектами, выявившимися при применении фенспирида.

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эпистат ®

Сироп прозрачный, желтоватого цвета, с характерным запахом.

1 мл
фенспирида гидрохлорид	2 мг

Вспомогательные вещества: натрия сахаринат – 0.45 мг, сахароза – 600 мг, метилпарагидроксибензоат – 0.9 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0.35 мг, глицерол – 225 мг, калия сорбат – 1.9 мг, сухой экстракт корней солодки – 0.02 мг, ароматизатор медовый* – 5 мг, настойка ванили* – 4 мг, лимонной кислоты раствор 10% – q.s. (для корректировки pH), вода – до 1 мл.

* общее содержание этанола не более 0.785 объемных %.

150 мл – флаконы светозащитные из полиэтилентерефталата вместимостью 150 мл (1) в комплекте с дозирующим стаканчиком, градуированным от 2.5 мл до 20 мл – пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена снижением выработки биологически активных веществ (цитокинов, в частности ФНОα), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты фенспиридом усиливается блокадой гистаминовых H 1 -рецепторов, поскольку гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с последующим образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренергические рецепторы, стимуляция которых сопровождается повышенной секрецией бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, способствующих повышенной секреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.

Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Фенспирид хорошо всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови после приема внутрь достигается через 2.3±2.5 ч (0.5-8 ч).

Препарат не накапливается в тканях.

T 1/2 составляет примерно 12 ч. Фенспирид выводится, в основном, почками (90%), 10% – через кишечник.

Показания препарата Эпистат ®

Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:

• ринофарингит и ларингит;
• трахеобронхит;
• бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
• бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
• респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
• инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A37	Коклюш
B05	Корь
H66	Гнойный и неуточненный средний отит
J00	Острый назофарингит (насморк)
J01	Острый синусит
J04	Острый ларингит и трахеит
J06.9	Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10	Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
J20	Острый бронхит
J31.1	Хронический назофарингит
J32	Хронический синусит
J37	Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42	Хронический бронхит неуточненный
J44	Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
J45	Астма
R05	Кашель

Режим дозирования

Пациент должен строго следовать рекомендациям лечащего врача.

Внутрь, принимать перед едой.

Суточную дозу препарата следует разделить на 3 приема.

Эпистат ® сироп поставляется с мерным стаканчиком, с помощью которого можно отмерить 2.5 мл, 3 мл, 5 мл, 7.5 мл, 10 мл, 12.5 мл, 15 мл или 20 мл.

Следует использовать этот мерный стаканчик, чтобы получить необходимую дозу препарата.

Дети в возрасте от 2 до 16 лет

Рекомендуемая доза 4 мг/кг/сут.

Масса тела менее 10 кг: 10-20 мл сиропа/сут (2-4 чайные ложки), сироп можно добавлять в бутылочку с питанием.

Масса тела более 10 кг: 30-60 мл сиропа/сут (2-4 столовые ложки).

Подростки старше 16 лет и взрослые

45-90 мл сиропа/сут (3-6 столовых ложек).

Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочное действие

Наиболее частые побочные реакции при применении фенспирида наблюдались со стороны ЖКТ.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Со стороны нервной системы: редко – сонливость; частота неизвестна* – головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; частота неизвестна* – ощущение сердцебиения, снижение АД, возможно связанные с тахикардией.

Со стороны пищеварительной системы: часто – желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна* – диарея, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна* – кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Общие реакции: частота неизвестна* – астения, повышенная утомляемость.

* Данные пострегистрационного применения фенспирида.

Риск развития реакций повышенной чувствительности на краситель солнечный закат желтый, входящий в состав препарата.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому другому компоненту препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 2 лет;
• пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе препарата Эпистат ® сироп).

Пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе препарата Эпистат ® сироп).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении фенспирида у беременных отсутствуют или ограничены. Не рекомендуется применять Эпистат ® при беременности.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять Эпистат ® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Применение у детей

Особые указания

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эпистат ® сироп содержит сахарозу: 1 ч. ложка (5 мл сиропа) – 3 г сахарозы = 0.3 ХЕ; 1 ст. ложка (15 мл сиропа) – 9 г сахарозы = 0.9 ХЕ.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, с нарушением всасывания глюкозы- галактозы или с сахаразо-изомальтазной недостаточностью не должны принимать данный препарат.

В состав препарата входят парабены (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных.

Эпистат ® сироп содержит 0.785 объемных % спирта этилового, что соответствует содержанию этанола в разовой дозе:

• дети с массой тела менее 10 кг (5 мл) – 0.031 г;
• дети с массой тела более 10 кг (15 мл) – 0.093 г;
• подростки старше 16 лет и взрослые (30 мл) – 0.186 г.

Данное количество спирта этилового следует принять в расчет при применении препарата у детей и пациентов групп высокого риска: пациентов с заболеваниями печени и эпилепсией. Также препарат следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями головного мозга, пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости.

Препарат может оказывать негативное влияние на пациентов, страдающих алкоголизмом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследований по изучению влияния фенспирида на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами не проводилось. Пациентам следует сообщить, что при приеме препарата Эпистат ® возможно развитие сонливости, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

В случае передозировки (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Учитывая, что применение блокаторов H 1 -гистаминовых рецепторов может усиливать седативный эффект, не рекомендуется применение препарата Эпистат ® в сочетании с лекарственными препаратами, обладающими седативным действием, или совместно с этанолом.

Лечение препаратом Эпистат ® не должно препятствовать началу терапии антибиотиками.

Условия хранения препарата Эпистат ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Эпистат ®

Срок годности после вскрытия флакона – 28 дней.

Эпистат сироп 2мг/мл 150мл

• Описание
• Действие
• Состав
• Противопоказания
• Отзывы
• Аналоги
• Доставка
• Про бонусы
• Подлинность

Инструкция по применению Эпистат сироп 2мг/мл 150мл

Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство

Форма выпуска

Показания к применению

Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:

• ринофарингит и ларингит;
• трахеобронхит;
• бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
• бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
• респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
• инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Рекомендации по применению

Принимают внутрь до еды. Детям – 4 мг/кг/сут.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: редко – сонливость; частота неизвестна – головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.

Со стороны пищеварительной системы: часто – желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна – диарея, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна – кожный зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна – астения, повышенная утомляемость.

Передозировка

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Учитывая, что применение блокаторов H1-гистаминовых рецепторов может усиливать седативный эффект, не рекомендуется применение препарата Эпистат® в сочетании с лекарственными препаратами, обладающими седативным действием, или совместно с этанолом.

Лечение препаратом Эпистат не должно препятствовать началу терапии антибиотиками.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действие

Эпистат – противовоспалительная и антибронхоконстрикгорная активность фенслирида обусловлена снижением выработки биологически активных веществ (цитокинов, в частности фактора некроза опухолей а (ФНО-а), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты фенспиридом усиливается его Н-антигистаминным действием, поскольку гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с последующим образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует а-адренергические рецепторы, стимуляция которых сопровождается повышенной секрецией бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, способствующих повышенной секреции провоспапитепьных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Состав

Активное вещество: фенспирида гидрохлорид 2 мг;

Вспомогательные вещества: натрия сахаринат – 0.45 мг, сахароза – 600 мг, метилпарагидроксибензоат – 0.9 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0.35 мг, глицерол – 225 мг, калия сорбат – 1.9 мг, экстракт корней солодки – 2 мг, ароматизатор медовый – 5 мг, ароматизатор ванильный – 4 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) – 0.1 мг, лимонная кислота раствор 10% – q.s. (для корректировки pH), вода – до 1 мл.

Противопоказания

Аналоги

Товары из категории “Лекарства и БАДы” возможно забронировать и после подтверждения забрать в аптеке по адресу Балаклавский проспект, д.8А.
Доставка доступна только для заказов с товарами из категории “Товары для Красоты”, бытовой химии и сопутствующих товаров.

Служба доставки работает ежедневно с 10.00 до 21.00

Стоимость доставки по Москве в пределах МКАД – бесплатно при оформлении на сайте и сумме заказа от 1000 рублей.
199 рублей – при сумме заказа менее 1000 рублей или оформлении по телефону.

Курьерская доставка за МКАД осуществляется по недельному графику курьерской службой “Сталкер Консалтинг”.

Доставка в регионы России осуществляется курьерскими компаниями: Boxberry, 4Biz, СДЭК, Почта РФ.

• Стоимость доставки рассчитывается при оформлении заказа.
• Минимальная сумма заказа 1000 рублей для доставки в города России за исключением Москвы, Московской области и Санкт-Петербурга.
• Доставка осуществляется только по полной ПРЕДОПЛАТЕ! Частичный отказ от товара невозможен!

Доплата за вес

• 5-10 кг – 100 рублей
• 10-20 кг – 250 рублей
• 20-30 кг – 400 рублей
• 30-50 кг – 600 рублей

м. Чертановская, Балаклавский проспект, д.8А

Срок доставки: завтра (при наличии товара на складе)
Режим работы: пн-вс с 10:00 до 19:00

Способы оплаты:

• Наличный расчет
  Оплата заказа и доставки осуществляется при получении заказа непосредственно курьеру или на кассе в пункте самовывоза.
• Банковской картой на сайте

На сайте действует система накопления баллов и дальнейшего их использования в виде частичной оплаты за заказ!

• Баллы начисляются и списываются на товары из каталога КРАСОТА, кроме товаров, отмеченных значком “Минимальная цена” .
• Баллы не начисляются и не списываются на товары из разделов РАСПРОДАЖА и ТОВАРЫ для ЗДОРОВЬЯ
• За каждый ваш заказ мы возвращаем вам 10% от стоимости товаров в заказе из каталога КРАСОТА.
• Баллами вы можете оплатить не более 10% суммы товаров следующего заказа из каталога КРАСОТА.
• Количество баллов на счете можно увидеть в личном кабинете в разделе “Мои бонусы”.

Эпистат

Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]

Товары из категории – Лекарства от астмы

Glenmark Pharmaceuticals [Гленмарк Фармасьютикалз]

AstraZeneca AB [АстраЗенека]

Инструкция по применению

Немного фактов

Мощный противовоспалительный состав для профилактики, восстановление функциональных особенностей верхнего и нижнего отдела дыхательных путей. Разработан, специально, для устранения отечности, кашля, бронхиальных патологий. Используется как самостоятельный препарат и вспомогательное средство для комплексной антибиотикотерапии инфекционных болезней.

Эпистат является эффективным спазмолитиком, что актуально для лечений запущенных бронхитов, ларингитов и других подобных заболеваний с различными осложнениями.

Фармакологические свойства

Благодаря активному компоненту – фенспириду, затормаживается выработка биологически активных структур. В случае с патологиями дыхательных путей, это цитокины, производные арахидоновой кислоты. Средство устраняет агрессивное действие свободных радикалов, что значительно смягчает бронхоспазм, сопутствующие воспалительные процессы.

Фенспирид устраняет провоспалительные факторы, которые увеличивают риск обструкции бронхов, за счет блокады ?-адренергических рецепторов, что стимулирует обильную секрецию желез, расположенных в бронхах. Подобный эффект вызывает стабильное отделение мокроты.

Средство быстро попадает в кровоток. При максимальной дозировке, предельная концентрация формируется через шесть часов. Зачем величина медленно снижается. Эпистат, частично, проявляется накопительный эффект. Подобное явление не наблюдается в тканях.

Состав и форма выпуска

Лекарство представляет собой таблетки со специфической пленочной оболочкой, что обеспечивает пролонгированное действие средства. Для него характерна круглая, двояковыпуклая форма с четкой цифро-буквенной маркировкой «R33». Одно сторона шероховата на ощупь. Цвет – белый, допускается сероватый оттенок.

Активный компонент – фенспирид гидрохлорид. Оптимальная доза – 80 мг в одной таблетке. Присутствуют вспомогательные вещества – гипромеллоза, стеарат магния, коллоидная форма диоксида кремния. Пленочная оболочка Эпистат содержит поливиниловый спирт, диоксид титана, макрогол.

Средство продается в картонных упаковках, блистерах (по 15 штук таблеток в каждом). Инструкция прилагается.

Показания к применению

Лекарство широко используют для терапии патологий дыхательных путей, а именно:

• трахеобронхита;
• бронхиальных астм различного характера (дозировка назначается в комплексе с другими средствами);
• острые, хронические респираторные, хронические состояния инфекционного и не инфекционного характера.

Таблетки Эпистата назначают для профилактики синуситов, отитов различной этиологии. Являются частью антибиотикотерапии. Использование на постоянной основе требует консультации лечащего специалиста.

Побочные эффекты

Имеют место агрессивные реакции, сопровождаемые осложнениями. Приблизительная частота определяется следующими величинами:

• постоянно:(1/10);
• весьма часто:(1/100, Выгодные цены

ЭПИСТАТ

Лекарственная форма: ТАБ ПРОЛОНГ П/О

Производители

Инструкция по применению

Состав

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество: фенспирида гидрохлорид – 80 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 104,50 мг, повидон-К29-32 – 12,90 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,60 мг, гипромеллоза-2208 – 99,90 мг, магния стеарат – 2,10 мг.

Пленочная оболочка: опадрай II белый 85F18422 – 6,000 мг: поливиниловый спирт – 2,40 мг, титана диоксид (Е171) – 1,50 мг, макрогол-3350 – 1,212 мг, тальк – 0,888 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой “R33” на одной стороне. Допускается легкая шероховатость поверхности.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена снижением выработки биологически активных веществ (цитокинов, в частности фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты фенспиридом усиливается его Н1-антигистаминным действием, поскольку гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с последующим образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренергические рецепторы, стимуляция которых сопровождается повышенной секрецией бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, способствующих повышенной секреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.

Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь максимальные концентрации в сыворотке крови достигаются через 6 часов, после чего они постепенно снижаются.

Препарат нс накапливается в тканях.

Период полувыведения (Т1/2) составляет примерно 12 часов.

Фенспирид выводится, в основном, почками (90 %), 10 % – через кишечник.

Показания

Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:

Ринофарингит и ларингит;

Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее); Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;

Инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия;

Отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому другому компоненту препарата;

Детский возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует применять Эпистат® сироп).

Беременность и лактация

Не рекомендуется применять данный препарат во время беременности. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития плода при применении во время беременности отсутствуют.

Период грудного вскармливания

Не следует применять Эпистат® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Способы применения и дозы

Для приема внутрь.

Таблетки следует проглатывать целиком в начале приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Взрослые: по 1 таблетке 2 или 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 240 мг.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочные эффекты

ПОЖАЛУЙСТА, СООБЩИТЕ СВОЕМУ ВРАЧУ, ЕСЛИ У ВАС ВОЗНИКНУТ ЛЮБЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ И СИМПТОМЫ (ВКЛЮЧАЯ ТЕ, КОТОРЫЕ НЕ УПОМЯНУТЫ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ) ИЛИ КАКИЕ-ЛИБО ИЗМЕНЕНИЯ В ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЯХ ВО ВРЕМЯ ЛЕЧЕНИЯ.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1 /100, Телефонная справочная 8-800-600-22-09

Эпистат

Состав

Действующее вещество: фенспирида гидрохлорид 2,00 мг в 1 мл сиропа.

Вспомогательные вещества: натрия сахаринат 0,45 мг, сахароза 600,00 мг, метилпарагидроксибензоат 0,90 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,35 мг, глицерол 225,00 мг, калия сорбат 1,90 мг, солодки корней экстракт сухой 0,02 мг, ароматизатор медовый* 5,00 мг, ванили настойка* 4,00 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) 0,10 мг, лимонной кислоты раствор 10% q.s. (для корректировки pH), вода до 1 мл.

*Общее содержание этанола не более 0,785 объемных %.

Фармакодинамика

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена снижением выработки биологически активных веществ (цитокинов, в частности фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты фенспиридом усиливается его H₁-антигистаминным действием, поскольку гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с последующим образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренергические рецепторы, стимуляция которых сопровождается повышенной секрецией бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, способствующих повышенной секреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.

Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

Фенспирид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 2,3 ± 2,5 часа (0,5 – 8 часов).

Препарат не накапливается в тканях.

Период полувыведения (Т_1/2) составляет примерно 12 часов.

Фенспирид выводится, в основном, почками (90 %), 10 % – кишечником.

Показания

Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:

• Ринофарингит и ларингит;
• Трахеобронхит;
• Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
• Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
• Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при гриппе, кори, коклюше;
• Инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия;
• Отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому другому компоненту препарата.
• Беременность, период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 2 лет.
• Пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эпистат ® сиропа).

С осторожностью

Пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эпистат ® сиропа).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о применении фенспирида у беременных отсутствуют или ограничены. Не рекомендуется применять данный препарат во время беременности. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Период грудного вскармливания

Не следует применять Эпистат ® сироп во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Способ применения и дозы

СТРОГО СЛЕДУЙТЕ РЕКОМЕНДАЦИЯМ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА.

Внутрь, принимать перед едой.

Суточную дозу препарата следует разделить на 3 приема.

Эпистат ® сироп поставляется с мерным стаканчиком, с помощью которого можно отмерить 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 7,5 мл, 10 мл, 12,5 мл, 15 мл или 20 мл.

Используйте этот мерный стаканчик, чтобы получить необходимую дозу препарата.

Дети в возрасте от 2-х до 16 лет

Рекомендуемая доза 4 мг/кг/сутки.

Масса тела менее 10 кг: 10 – 20 мл сиропа в сутки (2-4 чайные ложки), сироп можно добавлять в бутылочку с питанием.

Масса тела более 10 кг: 30 – 60 мл сиропа в сутки (2-4 столовые ложки)

Подростки старше 16 лет и взрослые: 45 – 90 мл сиропа в сутки (3-6 столовых ложек).

Продолжительность лечения определяется врачом.

Предостережения, контроль терапии

Особые указания

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эпистат ® сироп содержит сахарозу (1 ч. ложка (5 мл сиропа) – 3 г сахарозы = 0,3 ХЕ; 1 ст. ложка (15 мл сиропа) – 9 г сахарозы = 0,9 ХЕ).

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, с нарушением всасывания глюкозы-галактозы или с сахаразо-изомальтазной недостаточностью не должны принимать данный препарат.

В состав препарата входят парабены (метилпарагидроксибензоат и

пропилпарагидроксибензоат), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие

аллергических реакций, в том числе отсроченных.

Эпистат ® сироп содержит 0,785 объемных % спирта этилового, что соответствует содержанию этанола в разовой дозе:

– дети с массой тела менее 10 кг (5 мл) -0,031 г;

– дети с массой тела более 10 кг (15 мл) -0,093 г;

– подростки старше 16 лет и взрослые (30 мл) -0,186 г

Данное количество спирта этилового следует принять в расчет при применении препарата у детей и пациентов групп высокого риска: пациентов с заболеваниями печени и эпилепсией. Также препарат следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями головного мозга, пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости. Препарат может оказывать негативное влияние на пациентов, страдающих алкоголизмом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами

Исследований по изучению влияния фенспирида на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами не проводилось. Пациентам следует сообщить, что при приеме препарата Эпистат ® возможно развитие сонливости, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Побочные эффекты

Наиболее частые побочные реакции при применении фенспирида наблюдались со стороны желудочно-кишечного тракта.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто ( ≥ 1/10); часто ( ≥ 1/100,

Нарушения со стороны центральной нервной системы:

Частота неизвестна*: головокружение.

Нарушения со стороны сердца и сосудов:

Редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата;

Частота неизвестна*: ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, возможно связанные с тахикардией.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии;

Частота неизвестна*: диарея, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема;

Частота неизвестна*: кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Частота неизвестна*: астения, повышенная утомляемость.

*Данные пострегистрационного применения фенспирида.

Риск развития реакций повышенной чувствительности на краситель солнечный закат желтый, входящий в состав препарата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.

Передозировка

В случае передозировки (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ); поддержание жизненно важных функций организма.

Взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Учитывая, что применение блокаторов H₁-гистаминовых рецепторов может усиливать седативный эффект, не рекомендуется применение препарата Эпистат ® в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Примечание: лечение препаратом Эпистат ® не должно препятствовать началу терапии антибиотиками.

Условия и сроки хранения

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Срок годности после вскрытия флакона – 28 дней.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Эффективное бронхорасширяющее и откашливающее средство — сироп Эпистат для детей: инструкция по применению

Эпистат в виде сиропа применяют для детей от 2 лет в качестве бронхорасширяющего и откашливающего средства. Он может помочь при изнурительном кашле, который мешает ребенку выспаться, усугубляя тем самым невроз и мешая выздоровлению.

Основное действующее вещество в препарате находится в форме гидрохлорида, растворимого в воде. Это повышает усвоение лекарства в ЖКТ и вывод его из организма с продуктами жизнедеятельности.

• Состав и форма выпуска
• Показания к назначению
• Противопоказания
• Принцип действия препарата
• Дозировка
• Способ употребления и особые указания
• Взаимодействие с другими веществами
• Передозировка и побочные эффекты
• Цена в РФ, условия хранения и отпуска, срок годности

Состав и форма выпуска

Эпистат представляет собой прозрачную жидкость оранжевого цвета со специфичным слабым запахом.

Основным действующим веществом лекарства является фенспирида гидрохлорид, обладающий противовоспалительным, бронхорасширяющим, антигистаминным эффектом. Его содержание в 1 мл препарата составляет 2 мг. Также в состав препарата входят следующие вещества:

Экстракт корня солодки с муколитическим (откашливающим) воздействием.

Сахаринат натрия (сахарин), придающий сиропу сладкий вкус, но не усваивающийся организмом. Это вещество полностью выводится с мочой за 12 часов.

Сахароза, представляющая собой смесь глюкозы и фруктозы. Она повышает усвояемость в ЖКТ фенспирида.

Метилпарагидроксибензоат, сорбат калия, выполняющие роль консерванта.

Пропилпарагидроксибензоат — консервант, противогрибковый компонент.

Глицерол, способствующий переходу фенспирида гидрохлорида из ЖКТ в плазму крови.

Медовый и ванильный ароматизаторы для улучшения вкуса.

Раствор лимонной кислоты для стабилизации pH (в нейтральной и слабощелочной среде фенспирид перестанет быть гидрохлоридом, что приведет к отказу организма его усваивать).

Краситель и дистиллированная вода.

Производит лекарство фирма «Гидеон Рихтер» (Румыния).

Предлагаем вам ознакомиться с инструкцией по применению сиропа Эпистат для детей.

Показания к назначению

Эпистат в виде сиропа является противовоспалительным средством с антиэкссудативным действием, то есть способствует разжижению мокроты и выводу ее из организма. Препарат предотвращает обструкцию бронхов и воспаление раздраженных слизистых оболочек (после надрывного кашля). Фенспирид снижает выработку в организме медиатора цитоксина, что приводит к гашению аллергических реакций.

Сироп Эпистат применяют для детей от 2 лет при следующих заболеваниях и симптомах:

насморке аллергического характера;

першении в горле;

различных инфекциях дыхательных путей.

Ознакомьтесь с инструкция по применению отхаркивающего сиропа для детей Амброксол.

О том, как действует сироп Пертуссин для детей, читайте в нашей статье.

Рекомендации по применению противомикробного сиропа Бисептол для детей вы найдете здесь.

Противопоказания

Фенспирид гидрохлорид относится к важнейшим препаратам, входящим в Перечень жизненно необходимых по Распоряжению Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014.

Сироп Эпистат противопоказан:

детям до 2 лет;

беременным и кормящим.

Препарат следует очень осторожно применять при наличии у ребенка сахарного диабета. В 1 ст. л. (15 мл) содержится 9 г сахарозы, а в 1 ч. л. (5 мл) — 3 г этого вещества.

Учитывая содержание в составе лекарства экстракта корня солодки, лекарство не стоит давать детям с заболеваниями сердца. Это вещество способствует развитию тахикардии, падению артериального давления.

Принцип действия препарата

Максимальная концентрация основного действующего вещества в крови достигается уже через 3 часа после приема сиропа.

Препарат усиливает гидролитическую активность клеток эпителия органов дыхания, приводя к усиленному отхождению мокроты и слизи. Через 12 часов концентрация препарата в плазме крови снижается в три раза. 90% выводится почками, вместе с мочой. Остальное — кишечником.

Дозировка

Сироп Эпистат обладает явно выраженным спазмолитическим действием.

Дозировку препарата для детей, которые весят:

больше 10 кг, следует рассчитывать самостоятельно, исходя из того, что на 1 кг массы ребенка в сутки нужно для лечения 4 мг основного действующего вещества.

До 10 кг, ежедневная дозировка составляет от 10 до 20 мл (2-4 ч. л.) за сутки в зависимости от переносимости лекарства и тяжести состояния.

Малышам до 5 лет лучше делить дневную дозу на три приема во избежание тошноты и рвоты. Детям постарше можно разрешить двукратный прием лекарства.

Отмерять сироп можно:

мерным стаканчиком, который прилагается к средству при продаже;

чайной (5 мл) или столовой (15 мл) ложками;

одноразовым шприцем соответствующего размера.

Лекарство на вкус нравится не всем. Его можно запить сразу небольшим количеством апельсинового сока или водой с лимоном.

Способ употребления и особые указания

Давать сироп ребенку рекомендуется только натощак, непосредственно перед едой. Запить лекарство при желании можно обычной или слегка подкисленной водой.

Двух- или трехлетние малыши, как правило, охотно пьют красивую сладкую водичку из ложечки. При активном сопротивлении можно смешать лекарство с небольшим количеством кефира, ряженки или другого кисломолочного продукта.

Применение сиропа Эпистат не может заменить антибактериальные и противовирусные медикаменты. Фенспирид препятствует развитию воспалений и способствует очищению бронхов от слизи и мокроты, но не убивает болезнетворные микроорганизмы.

Продолжительность лечения препаратом определяет только врач. Как правило, не дольше десяти дней.

Задумались о безопасном лечении органов дыхания? Ингалятор для детей от кашля и насморка — узнайте больше.

Чем лечить влажный кашель у ребенка, читайте в данной публикации.

Что такое обструктивный бронхит у детей? Симптомы и лечение заболевания описаны здесь.

Взаимодействие с другими веществами

Фенспирид гидрохлорид прекрасно сочетается с любой антибактериальной медикаментозной терапией. Его противопоказано применять в сочетании с:

этиловым спиртом и лекарствами на его основе. Это означает, что лечение сиропом Эпистат недопустимо при приеме спиртовых настоек (прополиса, календулы и др.);

транквилизаторами и другими психотропными препаратами.

Для облегчения вывода основного действующего вещества из организма нужно постоянно поить больного обычной водой между приемами пищи. Приоритет при кормлении желательно отдавать фруктам, фруктовым пюре и кисломолочным продуктам. Это избавит от возможных неприятных ощущений в области живота после приема препарата.

Передозировка и побочные эффекты

Основным побочным действием у детей после приема сиропа является тошнота и рвота. В этом случае следует уменьшить дозировку в два раза. Если неприятные симптомы останутся, то обязательно сообщите об этом лечащему врачу.

Диспепсические явления могут развиться в результате очищения организма от токсинов. Поэтому в сочетании с уменьшением дозы лекарства нужно отрегулировать у ребенка питьевой режим и добавить в рацион свежие фрукты и овощи.

Очень редко при лечении возникают следующие побочные явления:

сонливость;

В этом случае необходимо перестать давать ребенку лекарство и проконсультироваться с педиатром.

Все побочные эффекты (кроме сонливости) в сочетании с сильным возбуждением могут наблюдаться при передозировке. Одним флаконом лекарства сложно серьезно отравиться даже маленьким детям при отсутствии индивидуальной непереносимости.

Читайте на нашем портале о профилактике гриппа и ОРВИ у детей дошкольного и школьного возраста.

Список лучших витаминов для детей от 7 лет приведен в данной публикации.

Все о витаминах для роста детей рассказано в нашей статье.

Цена в РФ, условия хранения и отпуска, срок годности

Препарат можно приобрести в аптеке по рецепту лечащего врача. Цена лекарства находится в пределах от 160 до 200 р. в зависимости от региона РФ.

Срок хранения препарата с момента даты выпуска — 2 года.

Хранить при температуре от 15 до 25 градусов в недоступном для детей месте.

Следующий видео-ролик об эффективности отхаркивающих средств, применяемых при кашле:

Сироп Эпистат — эффективный препарат для освобождения органов дыхания от мокроты и слизи, спазмолитик для лечения детей от 2 лет. Применять его можно только по назначению врача, избегая сочетания с этиловым спиртом и лекарствами для лечения ЦНС.