«Септаназал» для детей: инструкция по применению

СЕПТАНАЗАЛ

Лекарственная форма: СПРЕЙ НАЗАЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ

Производители

Инструкция по применению

Состав

1 мл спрея содержит:

Ксилометазолина гидрохлорид 0,50 мг, Декспантенол 50,00 мг

Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат 9,00 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 0,30 мг, вода очищенная до 1 мл

1 доза спрея содержит:

Действующие вещества: Ксилометазолина гидрохлорид 0,05 мг Декспантенол 5,00 мг.

Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат 0,90 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 0,03 мг, вода очищенная до 0,1 мл 1 доза препарата – около 0,1 мл раствора.

Номинальное количество доз препарата во флаконе – 100 доз.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Ксилометазолин – местное сосудосуживающее средство (деконгестант) с альфа- адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, устраняет заложенность носа, облегчает носовое дыхание. Действие ксилометазолина обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов. Декспантенол – витамин группы В, производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А (КоА), и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов, стимулирует восстановление кожи и слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Ксилометазолин при местном применении практически не абсорбируется. Концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови (главным образом с бета- глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови – 0,5-1 мг/л, в сыворотке крови – 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в КоА), выводится в неизмененном виде.

Показания

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита, острый аллергический ринит, вазомоторный ринит, синусит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки), для облегчения проведения риноскопии, восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, гипертиреоз, глаукома, атрофический ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), сухой ринит, гиперплазия предстательной железы, одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 2 лет.

С осторожностью

Сахарный диабет, феохромоцитома, заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе ишемическая болезнь сердца, стенокардия), повышенная чувствительность к действию адренергических препаратов, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления (АД).

Беременность и лактация

Способы применения и дозы

Для детей от 2-х до 6 лет.

По одному дозированному вспрыскиванию в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Перед применением снимите защитный колпачок. Перед первым применением спрея или после длительного перерыва необходимо несколько раз нажать на помповое дозирующее устройство до появления равномерного распыления.Вставьте вертикально наконечник флакона в носовой ход, сделайте медленный вдох через нос, одновременно нажав один раз на помповое дозирующее устройство. Повторите процедуру в другой носовой ход. После применения наконечник следует протереть бумажной салфеткой и закрыть защитным колпачком. Продолжительность терапии 5-7 дней.

Побочные эффекты

При частом и/или длительном применении: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция, аллергические реакции, отек слизистой оболочки полости носа, тошнота, рвота, головная боль, сухой ринит, ощущение сердцебиения, повышение АД, тахикардия, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).

Передозировка

Симптомы: в случаях передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушение ритма сердца, остановка сердца, повышение АД, отек легких, нарушение функции дыхания, галлюцинации.

У пациентов также могут появиться симптомы угнетения со стороны центральной нервной системы, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шоком, остановкой дыхания и комой.

Лечение: применение активированного угля, промывание желудка, кислородная

вентиляция легких. С целью снижения АД применяют 5 мг фентоламина в 0,9 % растворе натрия хлорида путем медленного внутривенного введения или 100 мг фентоламина внутрь. Сосудосуживающие лекарственные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.

Взаимодействие

Одновременное применение с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами может привести к повышению АД, вследствие воздействия этих лекарственных средств на сердечно-сосудистую систему.

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует применять более 7 дней. Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом.

Не содержит консервантов. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 12 недель.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Условия хранения и срок годности

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

СептаНазал ® (SeptaNazal ® )

Носолин-бальзам
Снуп

Лек. форма	Дозировка	Кол-во, шт	Производитель
спрей назальный дозированный	0.1 мг+5 мг/доза	1
спрей назальный дозированный [для детей]	0.05 мг+5 мг/доза	1

Сервисы РЛС _® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

Действующее вещество
Аналоги по АТХ
Фармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания препарата СептаНазал
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия
Взаимодействие
Способ применения и дозы
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата СептаНазал
Срок годности препарата СептаНазал
Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

Носа заболеваний средство лечения [Альфа-адреномиметики в комбинациях]
Носа заболеваний средство лечения [Антиконгестанты в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Спрей для назального применения дозированный	1 мл/1 доза
активные вещества:
ксилометазолина гидрохлорид	1/0,1 мг
декспантенол	50/5 мг
вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат — 9/0,9 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,3/0,03 мг; вода очищенная — до 1/0,1 мл
1 доза препарата — около 0,1 мл раствора
номинальное количество доз препарата во флаконе — 90 доз

Спрей для назального применения дозированный для детей	1 мл/1 доза
активные вещества:
ксилометазолина гидрохлорид	0,5/0,05 мг
декспантенол	50/5 мг
вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат — 9/0,9 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,3/0,03 мг; вода очищенная — до 1/0,1 мл
1 доза препарата — около 0,1 мл раствора
номинальное количество доз препарата во флаконе — 90 доз

Описание лекарственной формы

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ксилометазолин — местное сосудосуживающее средство (деконгестант) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, устраняет заложенность носа, облегчает носовое дыхание. Действие ксилометазолина обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 ч.

Декспантенол — витамин группы В, производное пантотеновой кислоты.

Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А ( КоА ) , и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов, стимулирует восстановление кожи и слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Ксилометазолин при местном применении практически не абсорбируется. Концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови — 0,5–1 мг/л, в сыворотке крови — 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в КоА), выводится в неизмененном виде.

Показания препарата СептаНазал ®

острые респираторные заболевания с явлениями ринита;

острый аллергический ринит;

средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);

для облегчения проведения риноскопии, восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.

Противопоказания

Общие для обеих лекарственных форм:

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

гиперплазия предстательной железы;

одновременное применение с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами;

период грудного вскармливания.

Для спрея для назального применения дозированного дополнительно

детский возраст до 6 лет.

Для спрея для назального применения дозированного для детей дополнительно

детский возраст до 2 лет.

Общие для обеих лекарственных форм:

С осторожностью: сахарный диабет, феохромоцитома, заболевания ССС ( в т.ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия), повышенная чувствительность к действию адренергических препаратов, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД .

Применение при беременности и кормлении грудью

Учитывая, что нет данных о репродуктивной токсичности препарата СептаНазал ® , не рекомендуется его применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

При частом и/или длительном применении: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция, аллергические реакции, отек слизистой оболочки полости носа, тошнота, рвота, головная боль, сухой ринит, ощущение сердцебиения, повышение АД , тахикардия, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).

Взаимодействие

Одновременное применение с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами может привести к усилению системного действия.

Способ применения и дозы

Интраназально. По одному дозированному вспрыскиванию в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки.

Спрей для назального применения дозированный — для взрослых и детей старше 6 лет.

Спрей для назального применения дозированный для детей — для детей от 2 до 6 лет.

Перед применением снять защитный колпачок. Перед первым применением спрея или после длительного перерыва необходимо несколько раз нажать на помповое дозирующее устройство до появления равномерного распыления.

Вставить вертикально наконечник флакона в носовой ход, сделать медленный вдох через нос, одновременно нажав 1 раз на помповое дозирующее устройство. Повторить процедуру в другой носовой ход. После применения наконечник следует протереть бумажной салфеткой и закрыть защитным колпачком.

Продолжительность терапии

Спрей для назального применения дозированный — 3–5 дней;

Спрей для назального применения дозированный для детей — 5–7 дней.

Передозировка

Симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушение ритма сердца, сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышение АД , отек легких, нарушение функции дыхания, галлюцинации. У пациентов также могут появиться симптомы угнетения со стороны ЦНС , сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шоком, остановкой дыхания и комой.

Лечение: промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь), кислородная вентиляция легких. С целью снижения АД применяют 5 мг фентоламина в 0,9% растворе натрия хлорида путем медленного в/в введения или назначение 100 мг фентоламина внутрь. Сосудосуживающие ЛС противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Не содержит консервантов. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 12 нед .

Спрей для назального применения дозированный — не следует применять более 5 дней.

Спрей для назального применения дозированный для детей — не следует применять более 7 дней. Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом.

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами). В период применения препарата следует соблюдать меры предосторожности, либо избегать управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный, 0,1 мг + 5 мг/доза. 90 доз препарата (10 мл) во флаконе из ПЭВП с дозирующим устройством (помпой) и прозрачным защитным колпачком из комбинированного материала. 1 фл. помещают в пачку картонную.

Спрей назальный дозированный (для детей), 0,05 мг + 5 мг/доза. 90 доз препарата (10 мл) во флаконе из ПЭВП с дозирующим устройством (помпой) и цветным защитным колпачком из комбинированного материала. 1 фл. помещают в пачку картонную.

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.

Тел.: (495) 981-10-95; факс: (495) 981-10-91.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата СептаНазал ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата СептаНазал ®

спрей назальный дозированный [для детей] 0,05 мг + 5 мг/доза 0,05 мг + 5 — 2 года.

спрей назальный дозированный 0,1 мг + 5 мг/доза 0,1 мг + 5 — 2 года. После вскрытия упаковки — 12 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

СептаНазал – инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛП 002729 – 270515

Торговое название:

Международное непатентованное или группировочное название:

Лекарственная форма:

спрей назальный дозированный [для детей]

Состав

1 мл спрея содержит:

Действующие вещества: Ксилометазолина гидрохлорид 0,50 мг, Декспантенол 50,00 мг

Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат 9,00 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 0,30 мг, вода очищенная до 1 мл

1 доза спрея содержит:

Действующие вещества: Ксилометазолина гидрохлорид 0,05 мг Декспантенол 5,00 мг,

Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат 0,90 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 0,03 мг, вода очищенная до 0,1 мл

1 доза препарата – около 0,1 мл раствора. Номинальное количество доз препарата во флаконе – 90 доз.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

носа заболеваний средство лечения

КодАТХ: R01АВ06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ксилометазолин – местное сосудосуживающее средство (деконгестант) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, устраняет заложенность носа, облегчает носовое дыхание. Действие ксилометазолина обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

Декспантенол – витамин группы В, производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А (КоА), и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов, стимулирует восстановление кожи и слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови – 0,5-1 мг/л, в сыворотке крови -100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в КоА), выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

Противопоказания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата СептаНазал при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Для детей от 2-х до 6 лет.

По одному дозированному вспрыскиванию в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Вставьте вертикально наконечник флакона в носовой ход, сделайте медленный вдох через нос, одновременно нажав один раз на помповое дозирующее устройство. Повторите процедуру в другой носовой ход. После применения наконечник следует протереть бумажной салфеткой и закрыть защитным колпачком.

Продолжительность терапии 5-7 дней.

Побочное действие

Передозировка

Симптомы: в случаях передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушение ритма сердца, остановка сердца, повышение АД, отек легких, нарушение функции дыхания, галлюцинации.

Лечение: применение активированного угля, промывание желудка, кислородная вентиляция легких. С целью снижения АД применяют 5 мг фентоламина в 0,9 % растворе натрия хлорида путем медленного внутривенного введения или 100 мг фентоламина внутрь. Сосудосуживающие лекарственные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами может привести к повышению АД, вследствие воздействия этих лекарственных средств на сердечно-сосудистую систему.

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не содержит консервантов. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 12 недель.

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами)

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный [для детей], 0,05 мг + 5 мг/доза. 90 доз препарата (10 мл) во флаконе из полиэтилена высокой плотности с дозирующим устройством (помпой) и цветным защитным колпачком из комбинированного материала. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель:

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ / Организация, принимающая претензии потребителей:

123022, Российская Федерация, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41

Септаназал® для детей

Инструкция

русский
қазақша

Торговое название

Септаназал® для детей

Септаназал® для взрослых

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Назальный спрей 0,5 мг/50 мг, 10 мл

Назальный спрей 1 мг/50 мг, 10 мл

Состав

1 мл препарата содержит

Септаназал® для детей

активные вещества: ксилометазолин гидрохлорид 0,5 мг,

декспантенол 50 мг

Септаназал® для взрослых

активные вещества: ксилометазолин гидрохлорид 1 мг,

декспантенол 50 мг

вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, динатрия фосфат додекагидрат, вода очищенная

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами (исключая глюкокортикостероиды). Ксилометазолин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ R01AВ06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Данные фармакокинетических исследований применения ксилометазолина гидрохлорида у человека отсутствуют. В некоторых случаях, при интраназальном введении, поглощенное количество ксилометазолина гидрохлорида может вызывать системные эффекты на центральную нервную систему и сердечно-сосудистую систему.

Декспантенол Декспантенол поглощается кожей и ферментативно окисляется в организме, также как и на коже, в пантотеновую кислоту. Витамин транспортируется в форме связывающих белков в плазме крови. Пантотеновая кислота участвует в качестве ключевого компонента коэнзима А, который образуется повсеместно в организме.

Более детальные исследования метаболизма на коже и слизистых оболочках отсутствуют. 60 – 70% перорально полученной дозы декспантенола выводится с мочой, 30-40 % фекалиями.

Фармакодинамика

Септаназал® – ринологический препарат, представляющий собой комбинацию альфа-симпатомиметиков с аналогом витамина для местного применения на слизистую оболочку носа. Ксилометазолин оказывает сосудосуживающее действие, вследствие чего устраняет отек слизистой оболочки. Декспантенол является производным пантотеновой кислоты – витамина, способствует заживлению ран и защищает слизистые оболочки

Ксилометазолина гидрохлорид – производное имидазола, является альфа-адренергическим симпатомиметиком. Он оказывает сосудосуживающее действие, вследствие чего устраняет отек слизистой оболочки. Начало действия обычно наступает через 5 – 10 мин, его проявлением является облегчение носового дыхания вследствие устранения отека и улучшения вывода выделений

Декспантенол (D-(+)-пантотениловий спирт) является спиртовым аналогом пантотеновой кислоты и, благодаря промежуточной конверсии, имеет такую же биологическую активность, как и пантотеновая кислота. Биологически активной является только D- пантенол (декспантенол). Пантотеновая кислота и ее соли являются водорастворимыми витаминами, которые, как и коэнзим А, участвуют во многих метаболических процессах, включая содействие в синтезе белков и кортикоидов, а также в продуцировании антител. Коэнзим А также участвует в образовании липидов, к которым относится секрет сальных желез, имеет важную защитную функцию, и играет роль в ацетилировании аминосахаров, которые являются основным строительным материалом для различных мукополисахаридов. Декспантенол оказывает защитные свойства эпителия и способствует заживлению ран.

Показания к применению

Септаназал® для взрослых/ Септаназал® для детей показан:

– для уменьшения отека слизистой оболочки носа при ринитах и

в качестве поддерживающей терапии для заживления повреждений

слизистой оболочки носа,

– для облегчения симптомов вазомоторного ринита,

– для лечения нарушений носового дыхания после хирургических

вмешательств в носовой полости.

Способ применения и дозы

Обычная доза препарата Септаназал® для взрослых составляет одно впрыскивание в каждую ноздрю до 3-х раз в день, по мере необходимости.

Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности к препарату и клинической эффективности.

Продолжительность лечения не более 7 дней. Повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней.

У детей в возрасте до 12 лет препарат следует применять под присмотром взрослых.

Если по истечении 3-х дней лечения улучшение не наступило или наблюдается ухудшение симптомов, клиническая должна быть пересмотрена.

Детям в возрасте старше 6 лет

Обычная доза препарата Септаназал® для взрослых у детей в возрасте от 6 лет и старше составляет одно впрыскивание в каждую ноздрю до 3-х раз в день. Касательно продолжительности лечения у детей, необходимо всегда консультироваться с врачом.

Применение препарата Септаназал® для взрослых противопоказано детям в возрасте до 6 лет.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет

Обычная доза препарата Септаназал® для детей у детей в возрасте от 2 до 6 лет составляет одно впрыскивание в каждую ноздрю до 3-х раз в день. Касательно продолжительности лечения у детей, необходимо всегда консультироваться с врачом.

Применение препарата Септаназал® для детей противопоказано детям в возрасте до 2 лет.

Сначала необходимо снять защитную крышку с распылителя

Перед первым применением или, если спрей не использовался в течение длительного периода времени, необходимо несколько раз надавить на распылительную головку, пока не появятся мелкие капли.

Наконечник распылителя следует ввести, по возможности, вертикально в одну ноздрю и один раз надавить на головку распылителя. Пациенту во время распыления необходимо мягко вдохнуть через нос. При необходимости процедуру следует повторить для другой ноздри.

После каждого применения наконечник распылителя следует протирать бумажной салфеткой и крышку обратно вставить на распылитель

СептаНазал (SeptaNazal)

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата СептаНазал

Спрей назальный дозированный прозрачный, бесцветный.

1 доза
ксилометазолина гидрохлорид	0.1 мг
декспантенол	5 мг

Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат – 0.9 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат – 0.03 мг, вода очищенная – до 0.1 мл.

10 мл (не менее 100 доз) – флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством (помпой) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство для местного применения.

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа- адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

Декспантенол – витамин группы В – производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов; стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Ксилометазолин при местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови – 0,5-1 мг/л,
в сыворотке крови – 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в Ко-А), выводится в неизмененном виде.

Показания активных веществ препарата СептаНазал

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита; острый аллергический ринит; вазомоторный ринит; синусит; средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки); для облегчения проведения риноскопии; для восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
H66	Гнойный и неуточненный средний отит
J00	Острый назофарингит (насморк)
J01	Острый синусит
J06.9	Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J30.0	Вазомоторный ринит
J30.1	Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3	Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
J32	Хронический синусит
Z51.4	Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Для интраназального применения. Применяют 3-4 раза/сут. Продолжительность лечения – 3-5 дней.

Побочное действие

При частом и/или длительном применении: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция, аллергические реакции, отек слизистой оболочки носа, рвота, головная боль, сухой ринит, ощущение сердцебиения, повышение АД, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).

Противопоказания к применению

Артериальная гипертензия; тахикардия; выраженный атеросклероз; атрофический ринит; гипертиреоз; порфирия; гиперплазия предстательной железы; глаукома; хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе); детский возраст до 2 лет; детский возраст до 6 лет (для лекарственных форм, предназначенных для детей более старшего возраста и взрослых); одновременная терапия ингибиторами МАО и трициклическими аитидепрессантами; повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Сахарный диабет, феохромоцитома.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется.

Септаназал® для детей : инструкция по применению

Лекарственная форма •
Состав •
Описание •
Фармакотерапевтическая группа •
Фармакологические свойства •
Показания к применению •
Способ применения и дозы •
Побочные действия •
Противопоказания •

Лекарственные взаимодействия •
Особые указания •
Передозировка •
Форма выпуска и упаковка •
Условия хранения •
Срок хранения •
Условия отпуска из аптек •
Производитель •

Лекарственная форма

Назальный спрей 0,5 мг/50 мг, 10 мл

Назальный спрей 1 мг/50 мг, 10 мл

Состав

1 мл препарата содержит

Септаназал® для детей

активные вещества: ксилометазолин гидрохлорид 0,5 мг,

декспантенол 50 мг

Септаназал® для взрослых

активные вещества: ксилометазолин гидрохлорид 1 мг,

декспантенол 50 мг

вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, динатрия фосфат додекагидрат, вода очищенная

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ R01AВ06

Фармакологические свойства

Декспантенол
Декспантенол поглощается кожей и ферментативно окисляется в организме, также как и на коже, в пантотеновую кислоту. Витамин транспортируется в форме связывающих белков в плазме крови. Пантотеновая кислота участвует в качестве ключевого компонента коэнзима А, который образуется повсеместно в организме.

Показания к применению

Септаназал® для взрослых/ Септаназал® для детей показан:

– для уменьшения отека слизистой оболочки носа при ринитах и

в качестве поддерживающей терапии для заживления повреждений

слизистой оболочки носа,

– для облегчения симптомов вазомоторного ринита,

– для лечения нарушений носового дыхания после хирургических

вмешательств в носовой полости.

Способ применения и дозы

Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности к препарату и клинической эффективности.

У детей в возрасте до 12 лет препарат следует применять под присмотром взрослых.

Детям в возрасте старше 6 лет

Применение препарата Септаназал® для взрослых противопоказано детям в возрасте до 6 лет.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет

Применение препарата Септаназал® для детей противопоказано детям в возрасте до 2 лет.

Сначала необходимо снять защитную крышку с распылителя

«Септаназал» для детей: инструкция по применению

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
СептаНазал ®
SeptaNazal®

Регистрационный номер:

Торговое наименование: СептаНазал ®

Международное непатентованное или группировочное наименование: ксилометазолин + [декспантенол]

Лекарственная форма: спрей назальный дозированный [для детей]

Состав
1 мл спрея содержит/1 доза спрея содержит:

Действующие вещества:
Ксилометазолина гидрохлорид 0,50 мг/0,05 мг
Декспантенол 50,00 мг/5,00 мг
Вспомогательные вещества:
Калия дигидрофосфат 9,00 мг/0,90 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 0,30 мг/0,03 мг, вода для инъекций до 1 мл/до 0,1 мл
1 доза препарата – около 0,1 мл раствора.
Номинальное количество доз препарата во флаконе – 90 доз.

Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство

Код АТХ: R01AB06

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ксилометазолин – местное сосудосуживающее средство (деконгестант) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, устраняет заложенность носа, облегчает носовое дыхание. Действие ксилометазолина обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Декспантенол – витамин группы В, производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А (КоА), и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов, стимулирует восстановление кожи и слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
Ксилометазолин при местном применении практически не абсорбируется. Концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови – 0,5-1 мг/л, в сыворотке крови – 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в КоА), выводится в неизмененном виде.

Показания к применению
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита, острый аллергический ринит, вазомоторный ринит, синусит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки), для облегчения проведения риноскопии, восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в полости носа.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, гипертиреоз, глаукома, атрофический ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), сухой ринит, гиперплазия предстательной железы, порфирия, одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 2-х лет.

С осторожностью
Сахарный диабет, феохромоцитома, заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе ишемическая болезнь сердца, стенокардия), повышенная чувствительность к действию адренергических препаратов, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления (АД).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата СептаНазал ® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы
Интраназально.
Для детей от 2-х до 6 лет.
По одному дозированному вспрыскиванию в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Перед применением снимите защитный колпачок. Перед первым применением спрея или после длительного перерыва необходимо несколько раз нажать на помповое дозирующее устройство до появления равномерного распыления.
Вставьте вертикально наконечник флакона в носовой ход, сделайте медленный вдох через нос, одновременно нажав один раз на помповое дозирующее устройство. Повторите процедуру в другой носовой ход. После применения наконечник следует протереть бумажной салфеткой и закрыть защитным колпачком.
Продолжительность терапии 5-7 дней.
Если после 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, проконсультируйтесь с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены согласно классификации MedDRA и частоте встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до ® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами при применении его в соответствии с данной инструкцией. Однако при появлении нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска
Спрей назальный дозированный [для детей], 0,05 мг + 5 мг/доза.
90 доз препарата (10 мл) во флаконе из полиэтилена высокой плотности с дозирующим устройством (помпой) и цветным защитным колпачком из комбинированного материала.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, адрес
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей
ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1
Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91

Представитель фирмы Тамкович Т. В.

Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией.