Пантогам для детей: инструкция по применению

Пантогам

Состав

МНН (международное непатентованное наименование) — гопантеновая кислота.

Таблетки Пантогам

1 таблетка включает 250 мг или 500 мг гопантеновой кислоты – активное вещество.

Вспомогательные ингредиенты соответственно массовому содержанию действующего вещества:

  • 3,1 мг или 6,2 мг —кальция стеарата;
  • 0,8 мг или 1,6 мг — метилцеллюлозы;
  • 9,3 мг или 18,6 мг — талька;
  • 46,8 мг / 93,6 мг — магния гидроксикарбоната.

Сироп Пантогам

1 флакон содержит 10 г/100 мл гопантеновой кислоты – активное вещество.

  • 15 г — сорбита;
  • 25,8 г — глицерола;
  • 0,1 г — лимонной кислоты моногидрата;
  • 0,05 г — аспартама;
  • 0,1 г – бензоата натрия;
  • 0,01 г — ароматизатора пищевого «Вишня 667»;
  • до 100 мл — воды очищенной.

Форма выпуска

Лекарственное средство Пантогам выпускают в виде:

  • плоскоцилиндрических белых таблеток по 250 мг или 500 мг, с риской и фаской, 50 таблеток в упаковке;
  • сиропа бесцветного или слегка желтоватого, с запахом вишни, по 1 флакону 100 мл в упаковке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство Пантогам обладает спектром действия, обусловленным наличием в его структуре нейромедиатора ГАМК. Напрямую влияет на ГАМК (подтипа Б) рецепторно-канальный комплекс. Проявляет противосудорожную и ноотропную активность, увеличивает устойчивость головного мозга к токсическому воздействию и гипоксии. В нейронах активизирует анаболические процессы, снижает моторную возбудимость, стимулирует физическую работоспособность и умственную активность организма, сочетает умеренные седативные эффекты с мягким стимулирующим действием.

При алкогольной интоксикации хронического характера, а также при отказе от алкоголя улучшает метаболизм ГАМК. Проявляет способность к угнетению реакций ацетилирования, которые принимают участие в механизме инактивации сульфаниламидов и прокаина (Новокаина), вследствие чего пролонгируется их действие. Препятствует патологическому повышению пузырного рефлекса и усилению тонуса детрузора.

При пероральном приеме гопантеновая кислота быстро всасывается из ЖКТ, обладает способностью проходить через ГЭБ, создает наивысшие концентрации в стенках желудка, печени, кожных покровах и почках.

Не поддается метаболизму и выводится на протяжении 2-х суток в неизмененном виде. С калом выводится 28,5% препарата и 67,5% с мочой.

Показания к применению Пантогама

Показания к применению таблеток Пантогама для взрослых пациентов и детей, начиная с 3-х лет:

  • когнитивные нарушения приневротических расстройствах, а также вследствие органических повреждений головного мозга(включая черепно-мозговые травмы и последствия нейроинфекций);
  • экстрапирамидные патологии (гепатолентикулярная дегенерация, паркинсонизм, миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтонаи пр.);
  • цереброваскулярная недостаточность, спровоцированная атеросклеротическимиотклонениями в сосудистой структуре мозга;
  • профилактика, а также проведение терапии экстрапирамидного синдрома (акинетического, гиперкинетического),по причине приёма нейролептиков;
  • эпилепсия,протекающая с торможением психических процессов (назначается в комплексе с препаратами противосудорожного действия);
  • психоэмоциональные чрезмерные нагрузки, понижение физической работоспособности и умственной активности, с целью улучшения памяти и концентрации внимания;
  • нейрогенные изменения в процессе мочеиспускания(энурез, частое мочеиспускание, императивное недержание, императивные позывы);
  • органическая церебральная недостаточность при заболевании шизофрения;
  • детям с 3-х лет назначают таблетки Пантогама при перинатальной энцефалопатии,задержке умственного развития различной степени тяжести, задержки моторного, речевого, психического развития или их комбинации. Также при различных формах ДЦП, неврозоподобных патологиях (тики, заикание), гиперкинетических проявлениях (синдром гиперактивности при наблюдаемом дефиците внимания).

Показания к применению Пантогама детям с рождения, в форме сиропа:

  • перинатальная энцефалопатия (назначается с рождения);
  • ДЦП различной формы тяжести;
  • задержка умственного развитияразной степени выраженности, включая поведенческие нарушения;
  • патологии психологического статуса(задержка развития психического или физического, специфические патологии двигательных функций, речи, а также их комбинация);
  • развитие школьных навыков у детей (письмо, чтение, счет и пр.);
  • сенильная деменция в начальных формах;
  • гиперкинетические отклонения, включая синдром гиперактивности при дефиците внимания;
  • понижение мнестико-интеллектуальной активности по причине артериосклеротических патологий сосудов мозга;
  • травмы, токсическое или нейроинфекционное воздействие на головной мозг;
  • неврозоподобные состояния (заикание,неорганический энкопрез, тики);
  • церебральная органическая патология при шизофрении (в комплексе с психотропными лекарственными средствами);
  • экстрапирамидные заболевания (болезнь Паркинсона, синдром Хантингтона, гепатолентикулярная дегенерация, миоклонус-эпилепсия и пр.);
  • терапия и профилактика экстрапирамидного синдрома, по причине приема нейролептиков;
  • понижение работоспособности, как физической, так и умственной, психоэмоциональные перегрузки, с целью улучшения памяти и концентрации внимания;
  • эпилепсия с торможением психических процессов и уменьшением когнитивной продуктивности (в комплексе с антиконвульсантами);
  • расстройства мочеиспускания нейрогенной этиологии.

Противопоказания

Аннотация на лекарственное средство Пантогам указывает на следующие противопоказания к его применению.

  • первый триместр беременности;
  • фенилкетонурия, из-за содержания аспартамав составе сиропа.
  • гиперчувствительность к гопантеновой кислоте или прочим ингредиентам сиропа или таблеток;
  • острые патологии почек в тяжелой форме.

Побочные действия

Как правило, терапия с применением Пантогам проходит без серьезных осложнений.

Иногда возможны побочные действия в виде аллергических реакций (высыпания на кожных покровах, конъюнктивит, ринит). В таком случае снижают дозу Пантогама или отменяют терапию с его использованием.

Также, наблюдались шум в голове, нарушения фаз сна или дневная сонливость. Данные симптомы обычно не требуют отмены лечения и являются кратковременными.

Инструкция по применению Пантогама (Способ и дозировка)

Лекарство Пантогам в форме сиропа и таблеток назначают внутрь (перорально) после приема пищи, по прошествии 15–30 минут.

Читайте также:  Рвота после еды у ребенка

Предпочтительное время приема — до 16 часов дня.

Таблетки Пантогам, инструкция по применению

Рекомендованная разовая доза Пантогама в форме таблеток для взрослых пациентов — 250 мг — 1000 мг, суточная дозировка равняется — 1500 мг – 3000 мг.

Детям с 3-х лет назначают таблетки в разовой дозе, составляющей от 250 мг до 500 мг, суточная дозировка равняется — 750 мг — 3000 мг.

Курс терапии обычно занимает от 30 до 120 дней, в некоторых случаях до полугода. После 3-х или 6-ти месячного перерыва, можно провести повторный курс лечения.

При комбинированной терапии эпилепсии назначают Пантогам в суточной дозе 750 мг — 1000 мг, на протяжении года и более.

При комбинированном лечении экстрапирамидного нейролептического синдрома принимают до 3 г препарата, на протяжении нескольких месяцев.

При проведении комбинированной терапии экстрапирамидных гиперкинезов у пациентов с наследственными патологическими состояниями нервной системы, рекомендуют суточную дозу от 500 мг до 3000 мг, на протяжении до 4-х месяцев и даже более.

Для нивелирования последствий ЧМТ и нейроинфекций — по 0,25 г (250 мг) Пантогама с приемом 3 — 4 раза в течение дня.

Для возобновления работоспособности при состояниях астении и чрезмерных нагрузках — 3 раза в сутки по 250 мг.

Для терапии экстрапирамидного синдрома, по причине приема нейролептиков, рекомендуют взрослым пациентам по 500 мг — 1000 мг, трижды в день; для детей рекомендованная дозировка — от 250 мг до 500 мг в 3–4 приема. Лечение длится от 1-го до 3-х месяцев.

Детям при тиках назначают по 3-6 приемов в день в дозе от 250 мг до 500 мг, на протяжении от 1-го до 4-х месяцев.

При нарушениях в процессе мочеиспускания взрослые пациенты принимают таблетки Пантогама 2–3 раза на протяжении суток по 500 мг — 1000 мг; пациенты детского возраста по 250 мг — 500 мг (рекомендованная суточная доза варьирует в пределах от 25 мг до 50 мг на килограмм веса). Курс терапии проводят на протяжении 1-го — 3-х месяцев.

В зависимости от возраста, детям с различными заболеваниями нервной системы, назначают от 1-го до 3-х г Пантогама.

Схема приема чаще всего сводится к наращиванию дозы на протяжении 7–12 суток, после чего следует прием максимальной дозы Пантогама в течение 15-40 суток, с медленным снижением максимальной дозы (7–8 суток) до полной отмены препарата.

В случае необходимости проведения повторного курса терапии, перерыв должен составлять от 1-го до 3-х месяцев.

Сироп Пантогам, инструкция по применению

Взрослым пациентам назначают разовую дозу 2,5 мл — 10 мл, суточная дозировка равняется 15 мл — 30 мл.

Детям от 0 месяцев рекомендуют разовую дозу 2,5 мл — 5 мл, суточная дозировка равняется 7,5 мл — 30 мл.

Терапия проводится на протяжении от 1-го до 4-х месяцев, реже до 6 месяцев. Повторное назначение Пантогама возможно после перерыва в 3–6 месяцев.

Рекомендованный диапазон суточных доз для детей, в зависимости от патологии и возраста составляет:

  • от 0 до 12 месяцев – 5 мл – 10 мл;
  • до 3-х лет – 5 мл – 12,5 мл;
  • от 3-х до 7-ми лет – 7,5 мл – 15 мл;
  • старше 7-ми лет – 10 мл — 20 мл.

Тактика терапии рекомендует наращивание суточной дозы на протяжении 7-ми –12-ти дней, после чего следует прием максимальной дозы в течение 15-ти – 40-ка и более суток с постепенным уменьшением дозы (7–8 дней), до отмены лекарственного средства. Курс терапии составляет от 30 до 90 суток (при лечении некоторых заболеваний до 6-ти месяцем и даже более).

При комбинированной терапии эпилепсии с параллельным приемом антиконвульсантов назначают 7,5 мл – 10 мл в день. Лечение длится на протяжении 12-ти месяцев и более.

При комбинированном лечении шизофрении с совместным приемом психотропных препаратов рекомендуют 5 мл — 30 мл в день, с курсом лечения от 30-ти суток до 3-х месяцев.

При лечении нейролептического синдрома, с сопутствующими экстрапирамидными нарушениями, принимают суточную дозу препарата, составляющую до 30 мл сиропа. Терапия проводится на протяжении нескольких месяцев.

При терапии последствий ЧМТ и нейроинфекций назначают в суточной дозировке от 5 мл до 30 мл.

При экстрапирамидных гиперкинезах, для лечения пациентов с органическими патологиями нервной системы, рекомендуют суточную дозу сиропа от 5 мл до 30 мл. Курс терапии составляет до 4-х месяцев и более.

Прием сиропа с целью восстановления работоспособности при астении и чрезмерных нагрузках осуществляют трижды в сутки в дозе 2,5 мл – 5 мл.

Детям при расстройствах мочеиспускания назначают по 2,5 мл – 5 мл, с суточной дозой равняющейся – 0,25 мл — 0,5 мл на килограмм веса. Курс терапии продолжается на протяжении от 30-ти суток до 3-х месяцев; для взрослых показан прием сиропа 2–3 раза в сутки, по 5 мл – 10 мл.

Читайте также:  «За» и «против» прививки от гриппа детям и как избежать осложнений после вакцинации?

При проведении длительной терапии не рекомендуют параллельное назначение лекарств с идентичным действием.

Передозировка

При передозировке Пантогамом возможно усиление симптоматики его побочного действия, в частности: шум в голове, сонливость или нарушение сна.

Рекомендуют проведение симптоматической терапии с промыванием желудка и назначением Активированного угля.

Взаимодействие

Пантогам, при сочетаемом приеме с барбитуратами пролонгирует их действие.

При совместном применении с противосудорожными препаратами усиливает их эффективность.

Предупреждает побочное действие Карбамазепина, Фенобарбитала, нейролептиков.

Потенцирует эффекты препаратов для местной анестезии (Прокаина).

Действие Пантогама усиливается при комплексном лечении с этидроновой кислотой и Глицином.

Условия продажи

В аптеках отпускается по рецепту.

Условия хранения

Подлежит хранению при температуре не превышающей 25 °C.

Пантогам (сироп, 100 мг/мл)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

100 мл препарата содержат:

активное вещество – кальция гопантенат (Пантогам®) 10,0 г;

вспомогательные вещества: глицерин (в пересчёте на 100 %), сорбит, кислоты лимонной моногидрат, натрия бензоат, аспартам, ароматизатор пищевой «Вишня 667», вода очищенная

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая жидкость с вишнёвым запахом

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы и ноотропы другие.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пантогам быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизменённом виде в течение 48 часов: 67,5 % от принятой дозы экскретируется почками, 28,5 % выводится с фекалиями.

Фармакодинамика

Спектр действия Пантогама связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием Пантогама на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантогам повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Показания к применению:

дети с перинатальной энцефалопатией с первых дней жизни

различные формы детского церебрального паралича

умственная отсталость различной степени выраженности, в том числе с поведенческими нарушениями

нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счёта и др.)

гиперкинетические расстройства, в том числе синдром гиперактивности с децифитом внимания

неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе)

снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие атеросклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза

шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психомоторными препаратами)

экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приёмом нейролептиков

эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами

психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания

нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи)

Способ применения и дозы

Пантогам сироп 100 мг/мл принимают внутрь через 15-30 мин после еды. Разовая доза для взрослых обычно составляет 2,5-10 мл (0,25-1 г), для детей − 2,5-5 мл (0,25-0,5 г); суточная доза для взрослых – 15-30 мл (1,5-3 г), для детей – 7,5-30 мл (0,75-3 г). Курс лечения – 1-4 месяца, иногда до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуется следующий диапазон доз: детям первого года – 5-10 мл (0,5-1 г) в сутки, до 3-х лет – 5-12,5 мл (0,5-1,25 г) в сутки, детям от 3-х до 7 лет – 7,5-15 мл (0,75-1,5 г), старше 7 лет – 10-20 мл (1-2 г). Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7-12 дней, приём в максимальной дозе на протяжении 15-40 и более дней с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7-8 дней. Курс лечения – 30-90 дней (при отдельных заболеваниях до 6 месяцев и более).

При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами − от 5 до 30 мл (0,5-3 г) в сутки. Курс терапии − от 1 до 3-х месяцев. При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами − в дозе от 7,5 до 10 мл (0,75-1 г) в сутки. Курс терапии − до 1 года и более. При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями, суточная доза – до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев. При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы − от 5 до 30 мл (0,5-3 г) в сутки. Курс лечения − до 4-х и более месяцев.

Читайте также:  Молочница во рту у новорожденных и грудничков

При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм − от 5 до 30 мл (0,5-3 г) в сутки.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях Пантогам назначают по 2,5-5 мл (0,25-0,5 г) 3 раза в сутки.

При расстройствах мочеиспускания детям − по 2,5-5 мл (0,25-0,5 г), суточная доза составляет 25-50 мг/кг, курс лечения 1-3 мес.; взрослым – по 5-10 мл (0,5-1 г) 2-3 раза в сутки.

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами. С учётом ноотропного действия препарата его приём проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.

Побочные действия

– возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции). В этом случае уменьшают дозу или отменяют препарат.

– нарушения со стороны ЦНС (гипервозбуждение, нарушение сна или сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, головокружение, шум в голове). В этом случае уменьшают дозу препарата.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к препарату

– острые тяжёлые заболевания почек

– беременность (1 триместр) и период лактации

– фенилкетонурия (сироп содержит аспартам)

Лекарственные взаимодействия

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект Пантогама усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

Особые указания

В первые дни приёма препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости.

Передозировка

Симптомы: усиление симптоматики побочных явлений (нарушения сна или сонливость, шум в голове).

Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные крышками с контрольным кольцом первого вскрытия. Каждый флакон вместе с мерной ложкой номинальным объёмом 5 мл и с риской с маркировкой «½» (что соответствует 2,5 мл) или с мерной ложкой номинальным объёмом 5 мл с рисками с маркировкой «¼» и «½» (что соответствует 1,25 мл и 2,5 мл), с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

После вскрытия упаковки хранить в холодильнике.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия – 1 мес.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1.

Производитель

ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», Россия, 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г. п. Кузьмоловский, здание цеха № 92.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Пантогам ® (Pantogam)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки 250 мг 500 мг 30 50 60
сироп 100 мг/мл 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Пантогам
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Пантогам
  • Срок годности препарата Пантогам
  • Отзывы

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Сироп 100 мл
действующее вещество:
кальция гопантенат (Пантогам ® ) 10,0 г
вспомогательные вещества: глицерол (в пересчете на 100%) — 25,8 г; сорбит — 15,0 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,1 г; натрия бензоат — 0,1 г; аспартам — 0,05 г; ароматизатор пищевой «Вишня 667» — 0,01 г; вода очищенная — до 100 мл

Описание лекарственной формы

Бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Спектр действия пантогама связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты ( ГАМК ) . Механизм действия обусловлен прямым влиянием пантогама на ГАМКБ – рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантогам повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика

Пантогам быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта ( ЖКТ ) , проникает через гематоэнцефалический барьер ( ГЭБ ) , наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5% от принятой дозы экскретируется почками, 28,5% выводится с фекалиями.

Показания препарата Пантогам ®

перинатальная энцефалопатия у детей с первых дней жизни;

различные формы детского церебрального паралича;

умственная отсталость различной степени выраженности, в т.ч. с поведенческими нарушениями;

нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков ( в т.ч. чтения, письма, счета);

гиперкинетические расстройства, в т.ч. синдром гиперактивности с дефицитом внимания;

неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно в клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);

снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;

шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами);

экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга ( в т.ч. миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;

эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами;

психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;

нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату;

острые тяжелые заболевания почек;

фенилкетонурия (сироп содержит аспартам);

беременность (1 триместр).

С осторожностью: одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами (в условиях длительного лечения).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Побочные действия

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, в т.ч. кожная сыпь, кожные высыпания, крапивница).

В случае возникновения аллергических реакций отменяют препарат. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.

Взаимодействие

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.

Эффект пантогама усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

Способ применения и дозы

Внутрь, через 15–30 мин после еды. Разовая доза для взрослых обычно составляет 2,5–15 мл (0,25–1,5 г), для детей — 1–15 мл (0,1–1,5 г). Суточная доза для взрослых — 5–30 мл (0,5–3 г), для детей — 1–30 мл (0,1–3 г). Курс лечения — 1–4 месяца, иногда до 6 месяцев. Через 3–6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуемая суточная доза — 30–50 мг/кг массы тела. Кратность применения препарата — 1–2 раза в день. Для дозирования препарата используется мерная ложка объемом 5 мл с рисками, соответствующими 1; 2; 2,5; 3; 4 мл. В 1 мл препарата содержится 100 мг действующего вещества.

Вес ребенка, кг Суточная доза, мг Суточная доза, мл
3,3–6,0 100–400 1–4
6,6–10,0 200–500 2–5
10,0–12,0 300–600 3–6
13,3–16,0 400–800 4–8
16,6–20,0 500–1000 5–10
20,0–28,0 600–1400 6–14
27,0-40,0 800–2000 8–20
40,0–60,0 1200–3000 12–30
Свыше 60 кг 1800–3000 18–30

Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7 дней, прием в рекомендованной дозе — на протяжении основного курса лечения с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7 дней. Курс лечения — 1–3 месяца (при отдельных заболеваниях до 6 месяцев и более).

При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами: 5–30 мл (0,5–3 г) в сутки. Курс лечения — 1–3 месяца.

При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами: 7,5–10 мл (0,75–1 г) в сутки. Курс лечения — до 1 года и более.

При нейролептическом синдроме, сопровождающимся экстрапирамидными нарушениями: суточная доза — до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев.

При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы: 5–30 мл (0,5–3 г) в сутки. Курс лечения — до 4 месяцев и более.

При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: 5–30 мл (0,5–3 г) в сутки.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: 2,5–5 мл (0,25–0,5 г) 3 раза в сутки.

При расстройствах мочеиспускания: детям — 2,5–5 мл (0,25-0,5 г) 1–2 раза в сутки, суточная доза составляет 25–50 мг/кг, курс лечения — 2–3 месяца; взрослым — 5–10 мл (0,5–1 г) 2–3 раза в сутки.

С учетом ноотропного действия препарата, его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.

Передозировка

Симптомы: усиление симптоматики побочных явлений (нарушения сна или сонливость), шум в голове.

Лечение: назначение активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. «Побочные действия»).

Форма выпуска

Сироп, 100 мг/мл. По 100 мл во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренных винтовыми крышками со встроенными уплотнительными элементами или прокладками, контрольным кольцом первого вскрытия. Каждый флакон вместе с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с рисками, соответствующими 1; 2; 2,5; 3; 4 мл, и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», Россия, 188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, зд. 6

ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», Россия, 308010, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт Северный, ул. Березовая, 1/19

ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия, 141190, Московская обл., г. Фрязино, Заводской пр., 3А.

Владелец регистрационного удостоверения. ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, Москва, пер. Оружейный, 25, стр. 1, пом. I, эт. 1-й.

Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, Москва, пер. Оружейный, 25, стр. 1, пом. I, этаж 1-й.

Тел./факс: (495) 925-57-00.

www.pikfarma.ru; www.pantogam.ru

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Пантогам ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пантогам ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Пантогам : инструкция по применению

Состав

пантогам 250 мг, вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, магния карбонат, кальция стеарат, тальк.

Описание

таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармакологическое действие

Спектр действия Пантогама связан с наличием в его структуре гамма- аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием Пантогама на ГАМКв-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантогам повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика

Пантогам быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гемато-энцефалический барьер. Его концентрация в мозге достигает максимума через 1 час после введения. Максимальная концентрация в мозге отмечена в хвостатых ядрах, коре головного мозга и мозжечке. Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Пантогам не кумулируется в организме. Он полностью выводится с мочой (67,5 %) и калом (28,5 %) в течение 48 часов в неизменённом виде.

Показания к применению

• когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в том числе последствия нейроинфекций и черепно-мозговых травм) и невротических расстройствах;

• шизофрения с церебральной органической недостаточностью;

• цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;

• экстрапирамидные нарушения (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома (гиперкинетический и акинетический), вызванного приёмом нейролептиков;

• эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;

• психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;

• нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);

• детям с перинатальной энцефалопатией, умственной отсталостью различной степени выраженности, с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), с различными формами детского церебрального паралича, при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания), неврозоподобных состояниях (при заикании, преимущественно клонической форме; тиках).

Противопоказания

Гиперчувствительность, острые тяжёлые заболевания почек, беременность, лактация, дети до 6 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь через 15-30 минут после еды.

Разовая доза для взрослых обычно составляет 0,25-1 г, для детей – 0,25-0,5 г; суточная доза для взрослых – 1,5-3 г, для детей – 0,75-3 г. Курс лечения – от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях – до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. При эпилепсии в комбинации с противосудорожными средствами в дозе от 0,75 до 1 г в сутки. Курс лечения до 1 года и больше.

При экстрапирамидном нейролептическом синдроме в комбинации с проводимой терапией

суточная доза до 3 г, лечение в течение нескольких меаяцев

При экстрапирамидных гиперкинеза* у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией от 0,5 до 3 г в сутки. Курс лечения до 4-х и более месяцев.

При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм по 0,25 г 3-4 раза в сутки.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях Пантогам назначают по 0,25 г 3 раза в сутки.

Для лечения экстрапирамидного синдрома, вызванного приёмом нейролептиков: взрослым по 0,5-1 г 3 раза в день, детям – по 0,25-0,5 г 3-4 раза в день. Курс лечения 1-3 месяца.

При тиках: детям по 0,25-0,5 г 3-6 раз в день, в течение 1-4 месяцев, взрослым по 1,5-3 г в день, в течение 1 -5 месяцев.

При нейрогенных расстройствах мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез): взрослым по 0,5-1 г 2-3 раза в сутки, детям по 0,25-0,5 г (суточная доза составляет 25-50 мг/кг). Курс лечения от 1 до 3 месяцев.

Детям с перинатальной энцефалопатией, умственной отсталостью различной степени выраженности, с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), с различными формами детского церебрального паралича, при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания), неврозоподобных состояних (при заикании, преимущественно тонической форме; тиках) в зависимости от возраста препарат рекомендуется из расчёта 50 мг/кг массы тела в сутки (детям от 6 до 12 лет в дозе 1,5-2,5 г; детям старше 12 лет в дозе 2,5-3 г). Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7-12 дней, приём в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены Пантогама в течение 7-8 дней. Перерыв между курсовыми приёмами Пантогама, как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 мес.

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами. С учётом ноотропного действия препарата его приём проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.

Возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции).

В этом случае уменьшают дозу или отменяют препарат.

Для чего назначают Пантогам?

При поражении ЦНС, нарушениях когнитивных функций, рекомендуется употреблять препараты, обладающие ноотропным действием. Пантогам – одно из средств, которое не только улучшает деятельность нервной системы, но и обладает противосудорожным свойством.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Пантогам – средство на основе кальция гопантената. Производится в таблетках, сиропе. Пантогам Актив выпускают в капсулах. За счет активного компонента образуются следующие фармакологические действия:

  • содержание ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты) влияет на рецепторы клеток, расположенных в сосудах, нервной ткани;
  • повышается устойчивость головного мозга к кислородному голоданию, действию токсинов;
  • улучшается функциональность нейронов, стимуляции анаболической активности;
  • небольшой седативный эффект, сочетающийся со стимуляцией нейронов;
  • уменьшение моторной возбудимости;
  • активация умственной и физической деятельности.

За счет механизма действия лекарство часто назначают при алкогольной интоксикации. Он эффективен при лечении зависимости. Его применяют для усиления активности новокаина, сульфаниламидов.

Интересна фармакокинетика препарата, за счет которой снижается нагрузка на внутренние органы, уменьшается количество побочных эффектов и противопоказаний.

Всасывание лекарства образуется в ЖКТ. Он быстро распределяется по внутренним органам, проникает через гематоэнцефалический барьер в головной мозг. Метаболизм не происходит. Выведение осуществляется через кал и мочу в неизменном виде.

Показания к применению

Лекарство имеет большой спектр действия, помогает при многих расстройствах. Поэтому его часто используют в наркологии, неврологии, педиатрии, терапии. Выделяют следующие показания к применению.

  1. Нарушение когнитивной функцией. Они происходят по причине травмы, неврологических расстройств, органических поражений.
  2. Психиатрические заболевания. Используется в комплексе с препаратами при лечении шизофрении.
  3. Экстрапирамидные нарушения. Это болезнь Паркинсона, дегенерация нервных волокон, хорея Гентингтона, миоклонус-эпилепсия.
  4. Эпилепсия. Несмотря на комплексное действие лекарства, его эффекта недостаточно. Поэтому дополнительно используют противосудорожное средство.

Перед назначением средства собирают анамнез. Учитывают лекарственное взаимодействие с другими препаратами. Поэтому врачу нужно в точности узнать состояние пациента.

Как принимать препарат детям

Лекарственное средство разрешено для применения детям. Важно подобрать верную дозировку. Но при приеме таблеток нужно учитывать следующие принципы:

  • прием осуществляют за 30 минут до еды;
  • сироп используют для детей младше 3 лет, таблетки – старше этого возраста;
  • прием только утром или днем.

Предварительно проводят обследование. Выясняют показания, противопоказания. Учитывают диагноз, из-за которого начинается терапия:

  • экстрапирамидные расстройства – не более 0,5 г до 4 раз в сутки с курсом лечения до 3 месяцев;
  • эпилепсия любого генеза – до 0,5 г 4 раза в сутки с курсом лечения до 6 месяцев;
  • расстройство мочеиспускания – до 0,5 г 3 раза в сутки с курсом 1-3 месяца;
  • задержка развития – до 0,5 г 3 раза в сутки с курсом лечения 2 месяца;
  • гиперактивность – до 1 г 2 раза в сутки до 4 месяцев;
  • неврозы – до 0,5 г 6 раз в сутки до 4 месяцев.

Наименьшая дозировка, которая рекомендуется для детей – 0,25 г. Ее лучше принимать, если расстройство небольшое, требует лечения коротким курсом. Чем хуже состояние пациента, тем большая концентрация средства требуется за 1 день. После завершения курса повторно проходят обследование, сдают анализы.

Дозировка для взрослых

Если человек старше 18 лет, количество препарата сильно отличается от детей. Более расширен спектр применения, при котором можно употреблять лекарство. Рекомендуются следующие дозы:

  • когнитивные расстройства – 0,25 г 4 раза в день;
  • экстрапирамидные нарушения – 0,5 г и более 3 раза в сутки до 4 месяцев;
  • эпилепсия – до 1 г 3 раза в сутки с курсом лечения до 6 месяцев;
  • психоэмоциональные перегрузки – до 0,25 Г 3 раза в день;
  • нарушение мочеиспускания – до 1 г 3 раза в день.

Минимальная дозировка для взрослых составляет 0,25 г. Если считать за 1 сутки, размер увеличивается до 1,5 г. Такая концентрация подойдет при психоэмоциональных перегрузках, нарушениях когнитивных функций. При более тяжелых поражениях количество вещества увеличивают.

Так как побочных эффектов сравнительно немного, лекарство часто назначают взрослым пациентам с тяжелыми расстройствами. При употреблении средства требуется повторно сдавать анализы. Например, общеклиническое исследование крови и мочи, осмотр у невролога, МРТ. Лекарство часто назначают в комплексе с другими препаратами. Учитывают, что при использовании разных видов веществ в одно и то же время, следует выждать интервал в 15-30 минут, чтобы уменьшить риск перекрестного взаимодействия.

Побочные эффекты и противопоказания

Так как средство не накапливается в организме, полностью выводится из него, количество побочных эффектов резко снижено. Они возникают нечасто, быстро проходят при устранении препарата. Выделяют следующие негативные действия:

  • аллергические проявления на конъюнктиве глаз, коже;
  • головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, шум в ушах;
  • изменение настроения, нарушение сна, заторможенность, недомогание.

При появлении любых видов побочных эффектов средство сразу отменяют. Если они незначительны, дозировку могут снизить. Выделяют следующие противопоказания к применению:

  • беременность, лактация;
  • для таблеток – детский возраст до 3 лет;
  • тяжелое поражение почек;
  • индивидуальная непереносимость компонентов.

Средство нельзя употреблять при тяжелых поражениях почек, так как вещество полностью выводится с мочой. Это может повредить гломерулярный аппарат, нарушить фильтрационную систему. Поэтому самочувствие пациента усугубится. Так как отсутствует достаточно клинических испытаний в отношении беременных и женщин с грудным вскармливанием, лекарство не рекомендуется. Но точных противопоказаний в этот период не выявлено.

Особые указания

При использовании короткого курса лечения, лекарство можно употреблять с другими ноотропными средствами. Если лечение осуществляется более 1 месяцев, лучше использовать только 1 препарат. Повысится риск появления внезапных побочных действий.

При употреблении Пантогама требуется внимательно относиться к своему самочувствие в первые 2 недели курса. Это связано с тем, что может снижаться концентрация внимания, поэтому лучше отказаться от вождения транспортного средства. Если в дальнейшем такого эффекта не возникает, запрет на вождение автомобиля или работы с тяжелыми механизмами снимается.

Лекарство может вызвать передозировку, что спровоцирует значительное ухудшение самочувствия пациента.

Поэтому средство запрещено использовать не по инструкции от врача. В случае передозировки выделяют нарушение сна. У человека может появиться бессонница или сонливость. Образуется шум в ушах, головная боль.

В этом случае рекомендуется выпить активированный уголь, обратиться к врачу. Если самочувствие дальше будет ухудшаться, он назначит промывание желудка, симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими препаратами

При общем осмотре, сборе анамнеза врач тщательно выясняет, какие препараты употребляет пациент. Это особенно важно, так как Пантогам влияет на другие лекарственные средства. Учитывают все препараты, проникающие через гематоэнцефалический барьер в головной мозг. Выявляет следующее лекарственное взаимодействие:

  • Фенобарбитал, Карбамазепин, нейролептики – сильный противосудорожный эффект;
  • барбитураты – увеличение продолжительности действия;
  • Глицин, этидроновая кислота – усиление эффекта Пантогама;
  • местные анестетики (лидокаин, новокаин) – усиление анестезирующего действия.

Если совместимость отсутствует, используют только одно из средств, которое будет наиболее важно для пациента. Когда происходит перекрестное взаимодействие, один из препаратов может привести к побочным эффектам. В этом случае отменяют лекарственные средства, следят за самочувствием пациента. Затем наиболее важный препарат повторно назначают к применению, постепенно увеличивая дозировку, чтобы наступил терапевтический эффект.

Важно, чтобы Пантогам уменьшает количество побочных эффектов Фенобарбитала. Это удобно для пациентов, которым нельзя применять другие лекарственные средства, помимо него. Поэтому Пантогам часто сочетают с Фенобарбиталом, даже при отсутствии острой необходимости.

Аналоги и заменители

Если у пациента наблюдается индивидуальная непереносимость, рекомендуется подобрать аналог, который тоже обладает ноотропным и противосудорожным действием, но пациент его переносит лучше. Если противопоказаний для приема Пантогама нет, подбирают заменители с меньшей стоимостью. Его средняя цена составляет 600-650 руб. Данные по аналогам представлены в таблице.

Препарат Действующие вещества Производитель Цена
Пантокальцин Кальция гопантенат Валента фармацевтика, Россия 400-450
Фенибут Аминофенилмасляная кислота Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия 50-500
Пикамилон Никотин гамма аминобутировая кислота Фармстандарт Уфимский витаминный завод, Россия 80-150
Мексидол Этилметилгидроксипиридина сукцинат Фармасофт, Россия 240-640
Гопантам Кальция гопантенат Алтайвитамины, Россия 350-500

Так как Пантогам проникает через гематоэнцефалический барьер, влияя на головной мозг, его лучше употреблять по рекомендации невропатолога. Когда производится замена другим действующим веществом, предварительно проходят обследование. Это делают на случай внезапного появления побочных эффектов, значительно ухудшающих самочувствие пациента. При назначении лекарства врачом такой риск снижается.

Как лучше подобрать аналог детям?

Особенно важен выбор аналога детям. Самостоятельно лучше не производить замену, так как родители не всегда учитывают показания и противопоказания, полагаясь лишь на стоимость. Если действующий активный компонент подходит, употребляют средства, содержащие идентичное действующее вещество, то есть кальция гопантенат. В этом случае подойдет Пантокальцин, Гопантам. Дозировка будет оставаться идентичной, но родители потратят меньше средств на лечение ребенка.

При выборе лекарства с другим основным действующим веществом нужно внимательно читать инструкцию по применению. Не каждое из них разрешено к применению детям. Пантогам отличается тем, что производится в сиропе, поэтому его можно употреблять даже грудничкам.

Часть аналогов не прошли достаточно клинических испытаний (Мексидол) в отношении детей, поэтому рекомендуется выбирать другие лекарства, полностью разрешенные врачами.

Если используют аналоги в форме таблеток, их можно назначать только с 3 лет. Но для каждого употребления средства в этом случае понадобится прохождение полного обследования, сбор анамнеза.

Когда нужен Пантогам или его аналоги?

Пантогам эффективное средство, обладающее ноотропным и противосудорожным эффектом. Важно, что его можно применять пациентам абсолютно любых возрастов. Его используют для лечения новорожденных и грудных детей, взрослых и пожилых пациентов. Его часто рекомендуют неврологи, так как он обладает минимальным количеством побочных эффектов, противопоказаний.

Можно использовать аналоги, но важно выяснить разницу между препаратами, учесть анамнез пациента.

Предварительно обязательно проходят общий осмотр, лабораторно-инструментальные обследования. Тогда риск возникновения внезапных, непредвиденных побочных эффектов значительно снижается. В терапии, неврологии для взрослых можно использовать один из представленных аналогов, если он подходит по показаниям к применению. Если речь идет о педиатрии, лучше применять лекарства, прошедшие клинические испытания. Доказано их эффективное действие, все негативные стороны выявлены.

Пантогам ® (Pantogam ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пантогам ®

Сироп в виде бесцветной или слегка желтоватой жидкости с характерным запахом.

100 мл
кальция гопантенат 10 г

Вспомогательные вещества: глицерол – 25.8 г, сорбит – 15 г, лимонной кислоты моногидрат – 0.1 г, натрия бензоат – 0.1 г, аспартам – 0.05 г, ароматизатор пищевой “Вишня 667” – 0.01 г, вода очищенная – до 100 мл.

100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с рисками, соответствующими 1 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 4 мл – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Спектр действия препарата Пантогам ® связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия обусловлен прямым влиянием препарата на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс.

Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием.

Препарат повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних.

Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ.

Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, стенке желудка, коже. Проникает через ГЭБ.

Метаболизм и выведение

Не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 ч. 67.5% принятой дозы выводится почками, 28.5% – с калом.

Показания препарата Пантогам ®

  • перинатальная энцефалопатия у детей c первых дней жизни;
  • различные формы детского церебрального паралича;
  • умственная отсталость различной степени выраженности, в т.ч. с поведенческими нарушениями;
  • нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и других);
  • гиперкинетические расстройства, в т.ч. синдром гиперактивности с дефицитом внимания;
  • неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);
  • снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие атеросклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;
  • шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами);
  • экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и другие), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;
  • эпилепсия с замедлением психических процессов и снижением когнитивной продуктивности в комплексной терапии с противосудорожными средствами;
  • психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
  • нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F07 Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
F20 Шизофрения
F21 Шизотипическое расстройство
F22 Хронические бредовые расстройства
F23 Острые и преходящие психические расстройства
F25 Шизоаффективные расстройства
F29 Неорганический психоз неуточненный
F48.8 Другие уточненные невротические расстройства
F79 Умственная отсталость неуточненная
F80 Специфические расстройства развития речи и языка
F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
F82 Специфические расстройства развития моторной функции
F83 Смешанные специфические расстройства психологического развития
F90.0 Нарушения активности и внимания
F95 Тики
F98.0 Энурез неорганической природы
F98.1 Энкопрез неорганической природы
F98.5 Заикание [запинание]
G09 Последствия воспалительных болезней центральной нервной системы
G10 Хорея Гентингтона
G20 Болезнь Паркинсона
G21 Вторичный паркинсонизм
G25.3 Миоклонус
G25.8 Другие уточненные экстрапирамидные и двигательные нарушения
G40 Эпилепсия
G80 Церебральный паралич
G93.4 Энцефалопатия неуточненная
I67.2 Церебральный атеросклероз
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
N31 Нервно-мышечная дисфункция мочевого пузыря, не классифицированная в других рубриках
P91 Другие нарушения церебрального статуса новорожденного
T90 Последствия травм головы
Y49.3 Антипсихотические и нейролептические препараты фенотиазинового ряда
Y49.4 Нейролептики-производные бутирофенона и тиоксантена
Y49.5 Другие антипсихотические и нейролептические препараты
Z73.0 Переутомление
Z73.3 Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение)

Режим дозирования

Сироп принимают внутрь через 15-30 мин после еды.

С учетом ноотропного действия препарата Пантогам ® следует принимать предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 ч).

Для взрослых разовая доза составляет 0.25-1.5 г (2.5-15 мл), суточная – 0.5-3 г (5-30 мл).

Для детей разовая доза составляет 0.1-1.5 г (1-15 мл), суточная – 0.1-3 г (1-30 мл).

Курс лечения составляет 1-4 месяца, в отдельных случаях – до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев можно провести повторный курс лечения.

Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста рекомендуется назначать 30-50 мг/кг массы тела/сут. Кратность применения препарата – 1-2 раза/сут.

Для дозирования препарата используется мерная ложка объемом 5 мл с рисками, соответствующими 1, 2, 2.5, 3, и 4 мл. В 1 мл препарата содержится 100 мг действующего вещества.

Вес ребенка (кг) Суточная доза (мг) Суточная доза (мл)
3.3-6.0 100-400 1-4
6.6-10.0 200-500 2-5
10.0-12.0 300-600 3-6
13.3-16.0 400-800 4-8
16.6-20.0 500-1000 5-10
20.0-28.0 600-1400 6-14
27.0-40.0 800-2000 8-20
40.0-60.0 1200-3000 12-30
Свыше 60.0 1800-3000 18-30

Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7 дней, прием в рекомендуемой дозе на протяжении основного курса лечения с постепенным снижением дозы до отмены препарата в течение 7 дней. Курс лечения составляет 1-3 месяца (при отдельных заболеваниях – до 6 месяцев и более).

При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами: 0.5-3 г (5-30 мл)/сут. Курс лечения – 1-3 месяца.

При эпилепсии в комбинации с противосудорожными средствами 0.75-1 г (7.5-10 мл)/сут. Курс лечения – до 1 года и более.

При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями: суточная доза – до 3 г (30 мл), лечение в течение нескольких месяцев.

При экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с органическими заболеваниями нервной системы: 0.5-3 г (5-30 мл)/сут. Курс лечения – до 4 месяцев и более.

При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: 0.5-3 г (5-30 мл)/сут.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: 0.25-0.5 г (2.5-5 мл) 3 раза/сут.

При расстройствах мочеиспускания детям – в дозе 0.25-0.5 г (2.5-5 мл) 1-2 раза/сут (суточная доза составляет 25-50 мг/кг), курс лечения – 2-3 месяца; взрослым 0.5-1 г (5-10 мл) 2-3 раза/сут.

Побочное действие

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и ® с другими ноотропными препаратами и средствами, стимулирующими ЦНС.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости.

Передозировка

Симптомы: нарушение сна или сонливость, шум в голове.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка; проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Пантогам ® пролонгирует действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных средств; предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.

Эффект препарата Пантогам ® усиливается при одновременном применении с глицином, этидроновой кислотой.

Пантогам ® потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

Условия хранения препарата Пантогам ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Пантогам ®

После вскрытия сироп следует хранить в холодильнике не более 1 мес.

Пантогам таблетки 500 – Пик-фарма – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 таблетка содержит:

действующее вещество: кальция гопантенат (Пантогам®) 500 мг;

вспомогательные вещества: метилцеллюлоза 1,6 мг, кальция стеарат 6,2 мг, магния гидроксикарбонат 93,6 мг, тальк 18,6 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Спектр действия Пантогама® связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием Пантогама на ГАМКв-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантогам® повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ стимулирует анаболические процессы в нейронах сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом уменьшает моторную возбудимость активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика:

Пантогам® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта проникает через гематоэнцефалический барьер наибольшие концентрации создаются в печени почках в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизменённом виде в течение 48 часов: 675% от принятой дозы – с мочой 285% – с калом.

Показания:

– Когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга в том числе при последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм и невротических расстройствах;

– при экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией;

– в качестве корректора при побочном действии нейролептических средств при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом) в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у больных шизофренией;

– эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;

– психоэмоциональные перегрузки снижение умственной и физической работоспособности для улучшения концентрации внимания и запоминания;

– нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия императивные позывы императивное недержание мочи энурез);

– детям с задержкой развития (психического речевого моторного или их сочетания) в том числе на фоне перенесённой перинатальной энцефалопатии и у детей с различными формами детского церебрального паралича;

– детям при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания);

– детям при неврозоподобных состояниях (тиках; заикании преимущественно при клонической форме).

Противопоказания:

– острые тяжёлые заболевания почек;

– период грудного вскармливания;

– детский возраст до 3 лет.

Беременность и лактация:

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы:

Внутрь через 15-30 минут после еды.

Разовая доза для взрослых обычно составляет 025-1 г ( 1 /2-2 таблетки) для детей – 025-05 г ( 1 /2-1 таблетка); суточная доза для взрослых – 15-3 г (3-6 таблеток) для детей – 075-3 г (15-6 таблеток). Курс лечения – от 1 до 4 месяцев в отдельных случаях – до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

При когнитивных нарушениях при органических поражениях головного мозга в том числе при последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм и невротических расстройствах: по 025 г ( 1 /2таблетки) 3-4 раза в сутки.

При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией: в дозе от 05 до 3 г (1-6 таблеток) в сутки. Курс лечения – до 4-х и более месяцев.

В качестве корректора при побочном действии нейролептических средств при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом) в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у больных шизофренией: взрослым – в дозе от 05 до 1 г (1-2 таблетки) 3 раза в сутки; детям – в дозе от 025 до 05 г ( 1 /2-1 таблетка) 3-4 раза в сутки. Курс лечения – 1-3 месяца.

При эпилепсии с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами: взрослым – в дозе от 05 до 1 г (1-2 таблетки) 3 раза в сутки; детям – в дозе от 025 до 05 г ( 1 /2-1 таблетка) 3-4 раза в сутки. Курс лечения – до 6 месяцев.

При психоэмоциональных перегрузках снижении умственной и физической работоспособности для улучшения концентрации внимания и запоминания: по 025 г ( 1 /2таблетки) 3 раза в сутки.

При нейрогенных расстройствах мочеиспускания: взрослым – в дозе от 05 до 1 г (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки; детям – в дозе от 025 до 05 г ( 1 /2-1 таблетка) 3 раза в сутки (суточная доза составляет 25-50 мг/кг). Курс лечения – 1-3 месяца.

Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста препарат рекомендуется принимать до 3 г в сутки (6 таблеток). Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7-12 дней приём в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены Пантогама® в течение 7-8 дней. Перерыв между курсовыми приёмами Пантогама® как и для любого другого ноотропного средства составляет от 1 до 3 месяцев.

Детям при задержке развития: по 05 г (1 таблетка) 3-4 раза в сутки. Курс лечения – 2-3 месяца.

Детям с синдромом гиперактивности с дефицитом внимания в зависимости от массы тела препарат назначают в средней терапевтической дозе 30 мг/кг в сутки утром и днём с титрованием дозы в течение первых 5-7 дней. Курс лечения – 3-4 месяца.

Детям при неврозоподобных состояниях (тиках; заикании преимущественно при тонической форме): в дозе от 025 до 05 г ( 1 /2-1 таблетка) 3-6 раз в сутки. Курс лечения – 1-4 месяца.

С учётом ноотропного действия препарата его приём проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 часов).

Препарат применяется у детей старше 3-х лет. В более раннем возрасте рекомендуется приём препарата в виде сиропа.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции представленные ниже перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100 и

Ссылка на основную публикацию