Отирелакс для детей: инструкция по применению

Отирелакс

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли ушные, 45.52 мг/11.38 мг/мл

Состав

1 мл препарата содержит

активные вещества: феназон 45.52 мг, лидокаина гидрохлорид 11.38 мг,

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, спирт этиловый 96%, 0.1 М раствор натрия гидроксида, глицерол, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный или желтоватый раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.

Код АТХ S02DA30

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика растворов феназона с лидокаином не была исследована. Исходя из того, что раствор предназначен для местного применения, а также из морфологических особенностей среднего уха, можно предположить отсутствие системной абсорбции, соответственно попадание в системный кровоток, исключая пациентов с травмой барабанной перепонки.

Фармакодинамика

Феназон является производным пиразолона с противовоспалительным и обезболивающим эффектом.

Лидокаин является местным анестетиком амидного типа.

Комбинированный препарат для местного применения в отологии с обезболивающим и противовоспалительным действием, обусловленными синергизмом действия его компонентов. Лидокаин проявляет местноанестезирующий, а феназон – противовоспалительный эффект. Феназон усиливает местноанестезирующий эффект лидокаина. Сочетанное применение феназона и лидокаина сокращает время наступления анестезирующего эффекта, увеличивая при этом его выраженность и продолжительность, что позволяет быстро устранять болевой синдром при отите.

Уменьшение боли и воспаления барабанной перепонки начинается примерно через пять минут после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает в течение 15–30 минут.

Показания к применению

В качестве вспомогательного средства при болях в ухе при среднем отите у пациентов с неповрежденной барабанной перепонкой.

Способ применения и дозы

Закапывать в наружный слуховой проход. Рекомендуемая доза взрослым составляет 4 капли 2-3 раза в день.

Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.

Если симптомы не улучшаются после 2-3 дней лечения, требуется переоценка терапевтического подхода.

Во избежание неприятного ощущения, вызванного введением холодного раствора в слуховой проход, рекомендуется нагреть флакон до температуры тела перед введением препарата.

Побочные действия

– местные аллергические реакции, раздражение или покраснение слухового прохода

Противопоказания

– повышенная чувствительность к феназону, лидокаина гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ

– повышенная чувствительность к производным пиразолона (метамизол, изопропиламинофеназон, пропифеназон)

– перфорация барабанной перепонки инфекционного или травматического происхождения

Лекарственные взаимодействия

Данные о взаимодействии препарата не сообщались. Возможность взаимодействия возникает при одновременном введении активных веществ другим путем или при системной абсорбции активных веществ, в связи с перфорацией барабанной перепонки.

Читайте также:  Доктор Комаровский о том, что делать, если ребенок не слушается родителей

Особые указания

Рекомендуется проверить целостность барабанной перепонки до использования лекарственного средства Отирелакс. Применение ушных капель у пациентов с перфорированной барабанной перепонкой может вызвать побочные эффекты за счет действия на уровне структур среднего уха.

Препарат содержит активное вещество, которое может дать положительный тест при допинг-контроле.

Беременность и период лактации

При необходимости данное лекарство может быть использовано беременными женщинами или кормящими матерями после консультации с врачом, при отсутствии трещин барабанной перепонки.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения препарата Отирелакс у детей не установлена.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Случаи передозировки не сообщались

Форма выпуска и упаковка

По 17.1 г ± 10 % (15 мл) препарата в полиэтиленовый флакон вместимостью 15 мл с пробкой-капельницей, закрытый полиэтиленовой крышкой с предохранительным кольцом, который обеспечивает герметичность.

По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в складную картонную коробку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºС, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия флакона не более 4 недель.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния

Отопень, ул. Ероилор 1А.

тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38

Владелец регистрационного удостоверения

Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния

Отопень, ул. Ероилор 1А,

тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан

Представительство «Ромфарм Компани» в РК, г. Алматы, ул. Жандосова, 8А, офис 806, телефон/факс 8/7272/445126

Отирелакс для детей: инструкция по применению

  • Форма выпуска и состав
  • Принцип действия
  • Показания
  • С какого возраста назначают?
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Инструкция по применению
  • Передозировка и лекарственное взаимодействие
  • Условия продажи и хранения
  • Отзывы
  • Аналоги

При заболеваниях ушей чаще всего используются местные средства, влияющие непосредственно на воспалительный процесс в ухе и помогающие унять боли. Одним из таких средств выступают ушные капли Отирелакс. Когда они применяются у детей, как действуют и в какой дозе разрешены в детском возрасте?

Форма выпуска и состав

Отирелакс является слегка желтоватой либо бесцветной жидкостью, полностью прозрачной. Она в объеме 15 мл помещена в полиэтиленовый флакончик-капельницу и включает два активных ингредиента:

  • Лидокаин в форме гидрохлорида – в дозировке 10 мг/1 г.
  • Феназон – в количестве 40 мг/1 г.
Читайте также:  Зарядка для детей 9-12 лет

Дополнительно раствор включает 96%-ный этанол, гидроксид натрия, воду, глицерол и пентагидрат тиосульфат натрия.

Принцип действия

Отирелакс уменьшает боли и помогает избавиться от воспаления благодаря комбинации местного анестетика (им является лидокаин) и анальгетика-антипиретика (таким средством выступает феназон), у которого имеется и анальгезирующее, и противовоспалительное действие. Такие компоненты действуют совместно, в результате чего анестезия наступает быстрее, а продолжительность и интенсивность обезболивающего эффекта повышается.

Если барабанная перепонка целая, медикамент не всасывается, а воздействует лишь местно.

Показания

Отирелакс применяют как симптоматическое средство при лечении:

  • Наружного отита.
  • Отита, причиной которого стала баротравма уха.
  • Отита, являющегося осложнением гриппа.
  • Среднего отита, если барабанная перепонка не повреждена (медикамент назначается в комплексе с другими лекарствами).

С какого возраста назначают?

Применение Отирелакса при болезнях ушей разрешено в любом возрасте. Такой препарат можно использовать даже у новорожденных младенцев.

Противопоказания

Капать Отирелакс нельзя:

  • при повреждении барабанной перепонки;
  • при гиперчувствительности к любому компоненту капель;
  • при аллергии на нестероидные средства группы пиразолонов.

Побочные действия

Отирелакс может вызывать местную аллергическую реакцию, а у некоторых детей после закапывания возникает небольшая боль в ухе.

При возникновении покраснения, болезненных ощущений или других побочных эффектов следует сразу же сообщить о них лечащему врачу.

Инструкция по применению

Лекарство вводится в слуховой проход в дозе 3-4 капли в каждое ухо. Закапывать Отирелакс следует дважды или трижды в день.

Перед применением флакончик советуют подержать в руке, чтобы раствор немного согрелся.

Длительность лечения таким препаратом определяется индивидуально, но она не должна превышать 10 дней. Если на второй-третий день применения никаких улучшений нет, следует показать ребенка врачу.

Передозировка и лекарственное взаимодействие

Никаких данных об отрицательном действии превышенной дозировки лекарства производитель не дает.

Если Отирелакс назначен вместе с другими местными препаратами, то их нужно капать в ухо с интервалом не меньше 30 минут.

Условия продажи и хранения

Чтобы приобрести Отирелакс в аптеке, необходимо показать рецепт от ЛОРа либо другого врача. Средняя цена одного флакона составляет 170-180 рублей.

Срок годности запечатанного лекарства – 3 года. С момента вскрытия бутылочки хранить Отирелакс можно лишь 6 месяцев. Держать раствор следует в сухом месте, где его не найдет маленький ребенок. Температура хранения – не выше +25 градусов.

Читайте также:  Пихтовое масло для детей

Отзывы

Родители и врачи называют Отирелакс эффективным, относительно недорогим и удобным в применении средством. Его хвалят за местное действие, возможность назначения детям любого возраста, быстрый и довольно длительный обезболивающий эффект.

Негативные побочные действия отмечают в очень редких случаях.

Аналоги

Если у ребенка болит ухо и возник отит, вместо Отирелакса могут назначаться другие местные лекарства в форме ушных капель:

  • Отинум. Его основой является салицилат холина, у которого есть противовоспалительное и анальгезирующее действие. Лекарство назначается с 1 года.
  • Отипакс. Такой анальгетик-антисептик применяют в любом возрасте, даже у грудничков.
  • Анауран. Этот медикамент включает антибактериальные соединения и анестетик. Его выписывают при отите детям старше года.
  • Софрадекс. Такие капли содержат антибиотики и глюкокортикоидный гормон. Они применяются с 1 месяца.
  • Полидекса. Состав этих капель тоже включает комбинацию из глюкокортикоида и антибиотиков. Медикамент назначается при наружном отите детям любого возраста.

О том, как правильно закапывать капли в уши ребенку, смотрите в этом видео.

Отирелакс : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Капли ушные, 45.52 мг/11.38 мг/мл

Состав

1 мл препарата содержит

активные вещества: феназон 45.52 мг, лидокаина гидрохлорид 11.38 мг,

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, спирт этиловый 96%, 0.1 М раствор натрия гидроксида, глицерол, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный или желтоватый раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.

Код АТХ S02DA30

Фармакологические свойства

Фармакокинетика растворов феназона с лидокаином не была исследована. Исходя из того, что раствор предназначен для местного применения, а также из морфологических особенностей среднего уха, можно предположить отсутствие системной абсорбции, соответственно попадание в системный кровоток, исключая пациентов с травмой барабанной перепонки.

Феназон является производным пиразолона с противовоспалительным и обезболивающим эффектом.

Лидокаин является местным анестетиком амидного типа.

Комбинированный препарат для местного применения в отологии с обезболивающим и противовоспалительным действием, обусловленными синергизмом действия его компонентов. Лидокаин проявляет местноанестезирующий, а феназон – противовоспалительный эффект. Феназон усиливает местноанестезирующий эффект лидокаина. Сочетанное применение феназона и лидокаина сокращает время наступления анестезирующего эффекта, увеличивая при этом его выраженность и продолжительность, что позволяет быстро устранять болевой синдром при отите.

Читайте также:  Неврозы и тики у детей

Уменьшение боли и воспаления барабанной перепонки начинается примерно через пять минут после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает в течение 15–30 минут.

Показания к применению

Для местного симптоматического лечения взрослым и детям от 1 месяца и старше при:

– остром среднем отите с застойными явлениями

– постгриппозном отите (как осложнение после гриппа)

Способ применения и дозы

Закапывать в наружный слуховой проход. Рекомендуемая доза взрослым – по 4 капли 2-3 раза в день, детям от 1 месяца и старше – по 1-2 капли 2 раза в день.

Если симптомы не улучшаются после 2-3 дней лечения, требуется переоценка терапевтического подхода.

Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.

Во избежание неприятного ощущения, вызванного введением холодного раствора в слуховой проход, перед применением рекомендуется согреть флакон в ладонях.

Побочные действия

– местные аллергические реакции: раздражение или покраснение слухового прохода.

При появлении этих или других нежелательных реакций прекратите применение этого препарата и немедленно обратитесь к врачу!

Противопоказания

– повышенная чувствительность к феназону, лидокаина гидрохлориду или к

любому из вспомогательных веществ

– повышенная чувствительность к производным пиразолона (метамизол, изопропиламинофеназон, пропифеназон)

– перфорация барабанной перепонки инфекционного или травматического происхождения

Лекарственные взаимодействия

Если Вы принимаете еще какие-то лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу. При местном применении препарата не наблюдалось взаимодействия с какими-либо лекарственными средствами.

Особые указания

Рекомендуется проверить целостность барабанной перепонки до использования лекарственного средства Отирелакс. Применение ушных капель у пациентов с перфорированной барабанной перепонкой может вызвать побочные эффекты за счет действия на уровне структур среднего уха.

Препарат содержит активное вещество, которое может дать положительный тест при допинг-контроле.

Беременность и период лактации

В настоящее время данные относительно противопоказаний к применению препарата во время беременности отсутствуют. При необходимости может быть использовано беременными женщинами или кормящими матерями после консультации с врачом, при отсутствии трещин барабанной перепонки.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Случаи передозировки не сообщались. При соблюдении способа применения и дозы передозировка невозможна.

Форма выпуска и упаковка

По 17.1 г ± 10 % (15 мл) препарата в полиэтиленовый флакон вместимостью 15 мл с пробкой-капельницей, закрытый полиэтиленовой крышкой с предохранительным кольцом, который обеспечивает герметичность.

Читайте также:  Обезболивающие средства для детей

По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в складную картонную коробку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºС, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия флакона не более 4 недель.

Не использовать по истечении срока годности.

Отирелакс капли ушные 15мл фл-кап.

В наличии в 455 аптеках

Под заказ в 338 аптеках

Производитель: РОМФАРМ
Завод производитель: К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.,Румыния
Форма выпуска: капли
Количество в упаковке: 15 мл
Действующие вещества: лидокаин+феназон
Возраст от: 0 месяцев
Дозировка: 10 мг+40 мг/г
Назначение: Отит

Описание

Состав и описание

Активное вещество:
1 г препарата содержит: феназон – 40,00 мг, лидокаина гидрохлорид – 10,00 мг;.

Вспомогательные вещества:
Натрия тиосульфат пентагидрат – 1,00 мг, этанол 96 % – 200,00 мг, вода очищенная – 20,00 мг, натрия гидроксид раствор1 М – до рН 5,5 ± 0,2, глицерол – до 1,0 г.

Описание:
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Форма выпуска:
Капли ушные. По 17,1 г (15 мл) препарата в белый полиэтиленовый флакон-капельницу вместимостью 15 мл, закрытый полиэтиленовой крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата;

Перфорация барабанной перепонки;

Повышенная чувствительность к производным пиразолона (лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон).

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом использования препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, препарат может проникать в системный кровоток и привести к возникновению осложнений.

Дозировка

Показания к применению

Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при:

Среднем отите в остром периоде в момент воспаления;

Отите как осложнении после гриппа;

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируетесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Противовоспалительное средство для местного применения.

Фармакодинамика:
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местным анальгезирующим действием.

Фармакокинетика:
Препарат не проникает в системный кровоток при неповрежденной барабанной перепонке.

Беременность и кормление грудью

Условия отпуска из аптек

Побочные явления

Особые указания

Продолжительность применения Отирелакса не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение. При использовании препарата Отирелакс в сочетании с другими ушными каплями, необходимо сохранять интервал минимум в 30 минут между закапываниями. Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле. Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Читайте также:  Доктор Комаровский о меню ребенка в 10-12 месяцев

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим повышенного внимания.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте!.

Способ применения и дозы

Информация

Список лекарств по алфавиту

Опишите, какие неточности в описании товара вы нашли.

Если вы хотите задать вопрос, просьба обратиться в чат или по номеру, указанному в разделе “Контакты”.

Отирелакс капли ушн. 15мл

Показания

Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при:- Среднем отите в остром периоде в момент воспаления:- Отите как осложнении после гриппа:- Баротравматическом отите.В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируетесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания

Противопоказания – Гиперчувствительность к компонентам препарата:- Перфорация барабанной перепонки:- Повышенная чувствительность к производным пиразолона (лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон).
С осторожностью: Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом использования препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, препарат может проникать в системный кровоток и привести к возникновению осложнений.

Беременность

Ограничения применения препарата во время беременности и в период кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.

Применение и дозы

Отирелакс применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход взрослым и детям 2-3 раза в день по 3-4 капли. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.Курс лечения не должен превышать 10 суток.Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2-3 дней лечения.Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируетесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Не существует данных относительно передозировки при наружном применении.
Взаимодействие с другими ЛС: В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

Читайте также:  Доктор Комаровский о беременности и ее планировании

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местным анальгезирующим действием.
Фармакокинетика: Препарат не проникает в системный кровоток при неповрежденной барабанной перепонке.

Особые указания

Продолжительность применения Отирелакса не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.При использовании препарата Отирелакс в сочетании с другими ушными каплями, необходимо сохранять интервал минимум в 30 минут между закапываниями.Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: Препарат не влияет на способность водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим повышенного внимания.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Отпуск из аптек: Без рецепта

Отирелакс 45.52 мг/11.38 мг/мл 15 мл капли ушн.

Международное непатентованное название

Капли ушные, 45.52 мг/11.38 мг/мл

1 мл препарата содержит

активные вещества : феназон 45.52 мг, лидокаина гидрохлорид 11.38 мг,

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, спирт этиловый 96%, 0.1 М раствор натрия гидроксида, глицерол, вода очищенная.

Прозрачный бесцветный или желтоватый раствор

Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.

Код АТХ S02DA30

Фармакокинетика растворов феназона с лидокаином не была исследована. Исходя из того, что раствор предназначен для местного применения, а также из морфологических особенностей среднего уха, можно предположить отсутствие системной абсорбции, соответственно попадание в системный кровоток, исключая пациентов с травмой барабанной перепонки.

Феназон является производным пиразолона с противовоспалительным и обезболивающим эффектом.

Лидокаин является местным анестетиком амидного типа.

Читайте также:  Стол для пеленания: виды и функции

Комбинированный препарат для местного применения в отологии с обезболивающим и противовоспалительным действием, обусловленными синергизмом действия его компонентов. Лидокаин проявляет местноанестезирующий, а феназон – противовоспалительный эффект. Феназон усиливает местноанестезирующий эффект лидокаина. Сочетанное применение феназона и лидокаина сокращает время наступления анестезирующего эффекта, увеличивая при этом его выраженность и продолжительность, что позволяет быстро устранять болевой синдром при отите.

Уменьшение боли и воспаления барабанной перепонки начинается примерно через пять минут после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает в течение 15–30 минут.

Показания к применению

В качестве вспомогательного средства при болях в ухе при среднем отите у пациентов с неповрежденной барабанной перепонкой.

Способ применения и дозы

Закапывать в наружный слуховой проход. Рекомендуемая доза взрослым составляет 4 капли 2-3 раза в день.

Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.

Если симптомы не улучшаются после 2-3 дней лечения, требуется переоценка терапевтического подхода.

Во избежание неприятного ощущения, вызванного введением холодного раствора в слуховой проход, рекомендуется нагреть флакон до температуры тела перед введением препарата.

– местные аллергические реакции, раздражение или покраснение слухового прохода

– повышенная чувствительность к феназону, лидокаина гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ

– повышенная чувствительность к производным пиразолона (метамизол, изопропиламинофеназон, пропифеназон)

– перфорация барабанной перепонки инфекционного или травматического происхождения

Данные о взаимодействии препарата не сообщались. Возможность взаимодействия возникает при одновременном введении активных веществ другим путем или при системной абсорбции активных веществ, в связи с перфорацией барабанной перепонки.

Рекомендуется проверить целостность барабанной перепонки до использования лекарственного средства Отирелакс. Применение ушных капель у пациентов с перфорированной барабанной перепонкой может вызвать побочные эффекты за счет действия на уровне структур среднего уха.

Препарат содержит активное вещество, которое может дать положительный тест при допинг-контроле.

Беременность и период лактации

При необходимости данное лекарство может быть использовано беременными женщинами или кормящими матерями после консультации с врачом, при отсутствии трещин барабанной перепонки.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения препарата Отирелакс у детей не установлена.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Случаи передозировки не сообщались

Форма выпуска и упаковка

По 17.1 г ± 10 % (15 мл) препарата в полиэтиленовый флакон вместимостью 15 мл с пробкой-капельницей, закрытый полиэтиленовой крышкой с предохранительным кольцом, который обеспечивает герметичность.

Читайте также:  Феназепам: инструкция по применению для детей

По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в складную картонную коробку.

При температуре не выше 25 ºС, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Период применения после вскрытия флакона не более 4 недель.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния

Отопень, ул. Ероилор 1А.

тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38

Отирелакс : инструкция по применению

Состав

на 1 г препарата:
активное вещество: феназон – 40,00 мг, лидокаина гидрохлорид – 10,00 мг;
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат пентагидрат – 1,00 мг, этанол 96 % – 200,00 мг, вода очищенная – 20,00 мг, натрия гидроксид раствор! М – до рН 5,5 ± 0,2, глицерол – до 1,0 г.

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

противовоспалительное средство для местного применения.

Фармакологические свойства

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местным анальгезирующим действием.

Препарат не проникает в системный кровоток при неповрежденной барабанной перепонке.

Показания к применению

Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при:

  • Среднем отите в остром периоде в момент воспаления;
  • Отите как осложнении после гриппа;
  • Баротравматическом отите.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируетесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • Перфорация барабанной перепонки;
  • Повышенная чувствительность к производным пиразолона (лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон).

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом использования препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, препарат может проникать в системный кровоток и привести к возникновению осложнений.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ограничения применения препарата во время беременности и в период кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.

Способ применения и дозировка

Отирелакс применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход взрослым и детям 2-3 раза в день по 3-4 капли. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.
Курс лечения не должен превышать 10 суток.
Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2-3 дней лечения.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируетесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Читайте также:  Зарядка для детей 9-12 лет

Побочное действие

Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Не существует данных относительно передозировки при наружном применении.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

Особые указания

Продолжительность применения Отирелакса не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
При использовании препарата Отирелакс в сочетании с другими ушными каплями, необходимо сохранять интервал минимум в 30 минут между закапываниями.
Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим повышенного внимания.

Форма выпуска

Капли ушные.
По 17,1 г (15 мл) препарата в белый полиэтиленовый флакон-капельницу вместимостью 15 мл, закрытый полиэтиленовой крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
ул. Ероилор 1А, Отопень, Румыния.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу

Ссылка на основную публикацию