Отинум (Otinum) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Отинум
Капли ушные в виде прозрачного раствора от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет, с характерным запахом, свободного от посторонних частиц.
1 г | |
холина салицилат | 200 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол – 0.13 г, этанол 96% – 0.1 г, хлорбутанола гемигидрат – 0.005 г, вода очищенная – до 1 г.
10 г – флаконы-капельницы полиэтиленовые вместимостью 10 мл (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Холина салицилат является производным салициловой кислоты, при закапывании в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Действие холина салицилата основано на угнетении активности ЦОГ – фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.
Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).
При местном применении не оказывает системного действия.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике холина салицилата при местном применении отсутствуют.
Показания препарата Отинум
- облегчение ушной боли при остром среднем отите, хроническом среднем отите, наружном отите, мирингите;
- размягчение затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления из уха.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
H60 | Наружный отит |
H61.2 | Серная пробка |
H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
H73.0 | Острый мирингит |
H73.1 | Хронический мирингит |
H92.0 | Оталгия |
Режим дозирования
При остром и хроническом среднем отите, мирингите и наружном отите закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 3-4 раза/сут. Курс лечения должен составлять не более 3 дней.
Для размягчения серных пробок перед их удалением закапывают по 3-4 капли в наружный слуховой проход 2 раза/сут на протяжении 4 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больному следует в течение нескольких минут оставаться в том же положении.
Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек .
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
Частота развития не установлена.
Возможно: местные реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение кожи).
Использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.
Если при применении препарата развиваются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- нарушение целостности барабанной перепонки;
- беременность (в связи с отсутствием данных);
- период лактации (в связи с отсутствием данных);
- детский возраст до 1 года;
- повышенная чувствительность к холина салицилату и другим компонентам препарата.
С осторожностью: аллергический (“сенный”) насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.
Использование в педиатрии
У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.
Один флакон препарата содержит 2 г холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.
Симптомы, которые могут появиться при передозировке при проглатывании: спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.
Лечение при передозировке при пероральном приеме: удаление холина салицилата из организма (вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь); контроль состояния пациента (прежде всего – водного и электролитного баланса); симптоматическое лечение (в т.ч. коррекция водного и электролитного баланса; в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг/л – форсированный диурез).
Лекарственное взаимодействие
Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими лекарственными средствами при закапывании препарата Отинум в ухо.
Инструкция по медицинскому применению
препарата Отинум от 14.03.2019
Препарат Отинум
- Регистрационный номер П N011858/01
- Торговое название препарата ОТИНУМ
- Международное непатентованное название холина салицилат
- Лекарственная форма капли ушные
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет с характерным запахом, свободный от посторонних частиц.
Состав
В 1 г лекарственного средства содержится
Активное вещество
- Холина салицилат 0,200 г
Вспомогательные вещества:
- Глицерол 0,130 г
- Этанол 96% 0,100 г
- Хлорбутанола гемигидрат 0,005 г
- Вода очищенная до 1,000 г
Фармакологическая группа
НПВП
Код АТХ: [S02DA]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Холина салицилат является производным салициловой кислоты, в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Действие холина салицилата основано на угнетении активности циклооксигеназы — фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.
Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).
При местном применении не оказывает системного действия.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике холина салицилата при закапывании в ухо отсутствуют.
Показания к применению
- для симптоматического облегчения ушной боли при остром среднем отите, хроническом среднем отите, наружном отите, мирингите;
- размягчение затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления из уха.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к холину салицилату и другим компонентам препарата;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- нарушение целостности барабанной перепонки;
- беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных);
- Детский возраст до 1 года.
С осторожностью:
- аллергический («сенный») насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.
Способ применения и дозы
При остром среднем отите, мирингите и наружном отите
Закапывают в наружный слуховой проход по 3−4 капли 3−4 раза в сутки. составляет не более
Для размягчения «серных пробок» перед их удалением
Закапывают по 3−4 капли в наружный слуховой проход два раза в сутки на протяжении 4 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в том же положении.
Нет необходимости изменять режим дозирования для лиц пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные действия
Частота развития не установлена.
- местные реакции гиперчувствительности: зуд, покраснение кожи;
- заболевания уха: использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.
Один флакон препарата содержит 2 грамма холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.
Симптомы
Симптомы, которые могут появиться при передозировке при проглатывании: спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.
Лечение
Помощь при передозировке при пероральном приеме:
- удаление холина салицилата из организма (вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь);
- контроль состояния пациента (прежде всего — водного и электролитного баланса);
- симптоматическое лечение (в том числе коррекция водного и электролитного баланса; в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг в литре — форсированный диурез).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими лекарственными средствами при закапывании его в ухо.
Особые указания
У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.
Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли ушные 20%.
По 10 г в полиэтиленовый флакон — капельницу вместимостью с навинчивающейся крышкой. с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25º С. для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Майлан Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия
Производитель
Ай Си Эн Польфа Жешув АО
35−959 Жешув, ул. Пшемыслова 2, Польша
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Майлан Фарма», Россия
109 028, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29.
Тел. +7 (495) 660-53-03
Факс +7 (495) 660-53-06
Отинум
Состав
Ушные капли Отинум в составе содержат активный компонент холина салицилат, а также ряд дополнительных веществ: этанол, хлорбутанол гемигидрат, глицерол, очищенная вода.
Форма выпуска
Капли Отинум – это прозрачный раствор, который слабо окрашен в желтый цвет, имеет характерный аромат. Содержится во флаконах-капельницах из полиэтилена по 10 г, оснащенных навинчивающейся крышкой. Вкладываются в пачки из картона.
Фармакологическое действие
ЛС относится к группе НПВС. Действующий компонент холина салицилат – это производное салициловой кислоты, в организме он угнетает активности циклооксигеназы. Это фермент, который определяет процесс синтеза простагландинов. Также активный компонент угнетает процессы синтеза простациклина и тромбоксана.
После закапывания в ухо отмечается анельгезирующее и противовоспалительное воздействие средства. Также в щелочной и в кислой среде отмечается противогрибковый и противомикробный эффект.
Фармакокинетика и фармакодинамика
При применении Отинума местно системного действия не отмечается.
Показания к применению
Капли в уши Отинум назначают пациентам в следующих случаях:
- наружный отит;
- средний отит в острой форме;
- мирингит;
- с целью размягчения затвердевшей ушной серы перед ее удалением (промыванием слухового прохода).
Противопоказания
Не следует применить этот препарат в следующих случаях:
- сочетание бронхиальной астмы, полипоза носа и пазух рецидивирующего и непереносимости НПВП (также в анамнезе);
- нарушенная целостность барабанной перепонки;
- детский возраст (данные о применении отсутствуют);
- период беременности и грудного кормления;
- высокий уровень чувствительности к холина салицилату или к другим составляющим этого лекарства.
Осторожно средство применяют при насморке аллергического происхождения, при наличии полипов слизистой носовых ходов.
Побочные действия
При применении этого лекарственного средства возможно проявление таких негативных эффектов:
- ощущение жжения;
- аллергические проявления.
При продолжительном применении средства, а также при лечении людей, у которых диагностирована перфорация барабанной перепонки, возможно нарушение слуха.
Ушные капли Отинум, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Капли в ухо Отинум при отите, мирингите закапывать в слуховой проход нужно три-четыре раза в день, капая в каждое ухо по 3-4 капли. Лечение продолжается не больше десяти дней. Если необходимо применить препарат перед удалением серных пробок, то его использование начинается за 4 дня до процедуры. Каждый день нужно капать по 3-4 капли Отинума в слуховой проход дважды в день. Аналогичной является дозировка при лечении пожилых людей и тех пациентов, у которых отмечены нарушения функций почек, печени.
Перед тем, как применять средство, рекомендовано немного подержать флакон в руке, чтобы согреть раствор, так как применение холодных капель провоцирует неприятные ощущения в ушах. Больной должен лежать на боку и после закапывания еще несколько минут оставаться в таком же положении.
Инструкция по применению Отинума для детей
В официальной инструкции обозначено, что детям это средство не назначают. Но по рекомендации врача иногда препарат все же применяют для лечения отита и других заболеваний у детей. Показано капать не более 3 капель в каждый слуховой проход 3-4 раза в день. При этом родители должны четко учесть все противопоказания.
Передозировка
Данные о передозировке средства Отинум отсутствуют. В одном флаконе лекарства содержится 2 г холина салицилата. Если такое количество вещества случайно попало внутрь, оно может представлять опасность для младенцев. При проглатывании лекарства может отмечаться головокружение, потеря ориентации, рвота, потливость.
При приеме больших количеств препарата перорально вероятно угнетение ЦНС. В таком случае нужно вызвать рвоту, промыть желудок. Пациенту назначают энтеросорбенты, проводят симптоматическое лечение. Проводят форсированный диурез.
Взаимодействие
Средство активизирует эффект жаропонижающих, противовоспалительных, анальгезирующих лекарств.
Условия продажи
Отинум можно купить без рецепта.
Условия хранения
Капли нужно сохранять при температуре не больше 25°С. Беречь от детей.
Срок годности
Срок хранения капель Отинум — 3 года. Срок годности после вскрытия флакона – 28 дней.
Особые указания
При применении этого препарата не отмечается воздействия на способность к концентрации внимания.
Если у пациента повреждена барабанная перепонка, то при попадании в среднее ухо производные салициловой кислоты могут спровоцировать нарушение слуха или проявление глухоты. Поэтому перед применением этого средства нужно обязательно пройти осмотр у отоларинголога.
Рекомендовано ограничивать применение средства до того минимума, который необходим для достижения эффекта.
Аналоги
Аналоги средства Отинум – это лекарства Холикапс, Бротинум, Сахол, Мундизал, которые содержат в составе аналогичное действующее вещество.
Также схожее влияние на организм оказывают ряд других лекарственных средств в виде ушных капель. Определить, какое именно средство будет оптимальным, должен врач.
Отинум или Отипакс — что лучше?
Отипакс является комбинированным анальгетиком, поэтому также эффективно снимает боль в ухе. В его состав входят два активных компонента — феназон и лидокаина гидрохлорид. Поэтому кроме обезболивания средство также обеспечивает противовоспалительный эффект. При выборе средства следует учесть противопоказания, в частности то, что у многих пациентов повышена чувствительность к лидокаину.
Отинум для детей
Официальная аннотация к препарату свидетельствует, что детям эти капли противопоказаны. Однако отзывы пациентов информируют, что врачи нередко назначают это средство для лечения детей. Родителям важно придерживаться той дозировки, которую назначил врач, и учитывать все противопоказания.
При беременности и лактации
Так как четкие данные о влиянии средства Отинум на беременных и развивающийся плод отсутствуют, при беременности, а также во время лактации лекарство не назначают.
Отзывы об Отинуме
Те пациенты, которые используют капли Отинум, отзывы оставляют в основном положительные, так как при отите, вызывающем неприятные ощущения и сильную боль, капли быстро снижают выраженность симптомов. Но при этом многие пользователи подчеркивают, что лучше всего не использовать эти капли без назначения врача, особенно, если речь идет о применении лекарства для детей.
Цена Отинума, где купить
Не требуется рецепт, чтобы приобрести ушные капли Отинум. Цена препарата – в среднем 220 руб. за флакон 10 мл.
Отинум : инструкция по применению
Состав
10 г капель содержит:
Действующее вещество: холина салицилат 2,0 г;
Вспомогательные вещества: глицерин, этанол 96%, хлорбутанола гемигидрат, вода очищенная.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет с характерным запахом.
Показания к применению
– Острое воспаление среднего уха (отит), барабанной перепонки (тимпанит) и наружного слухового прохода.
– перед промыванием наружного слухового прохода в случае отвердевшей ушной серы перед процедурой её удаления.
Режим дозирования и способ применения
Препарат предназначен для приема взрослыми.
При краткосрочном лечении местных симптомов воспаления слухового прохода:
обычно 3-4 капли в слуховой проход каждые 6-8 часов в течение не более 3 дней.
Для размягчения отвердевшей ушной серы перед её удалением из уха:
обычно 3-4 капли в наружный слуховой проход каждые 12 часов в течение 4 дней.
Лица пожилого возраста:
Не требует регулировки дозы.
Лица с печеночной и почечной недостаточностью:
Нарушение функции почек и (или) печени не является противопоказанием для применения Отинума, так как препарат применяется местно и не имеет системного влияния. Нет необходимости изменять дозу для данной категории пациентов.
Препарат предназначен для местного применения для закапывания в ухо.
Самостоятельное лечение пациентом местных симптомов слухового прохода не должно продолжаться более 3 дней. Пациентов следует проинформировать, что они должны немедленно обратиться к врачу, если через 3 дня не наступит улучшение, или если в течение 3 дней со дня приема препарата пациент почувствует себя хуже.
Подробная инструкция по способу применения препарата:
1. Вымыть руки и затем открутить навинчивающуюся крышку флакона.
2. Наклонить голову или лечь на бок таким образом, чтобы ухо, которое требует лечения, было повернуто вверх.
3. Деликатно потянуть мочку уха (нижнюю часть ушной раковины) в направлении от шеи.
4. Открытый флакон препарата повернуть вверх дном и, нажимая его с двух сторон, закапать 3-4 капли лекарственного средства в ухо, которое требует лечения.
5. В течение нескольких минут держать голову наполненной таким образом, чтобы капли могли попасть в слуховой проход.
6. Избыток жидкости вытереть чистой салфеткой.
7. Закрыть флакон.
Дополнительные рекомендации, касающиеся приема препарата Отинум:
1. Чтобы облегчить прием препарата, можно попросить помощи другого лица или использовать зеркало.
2. Следует отслеживать, чтобы в ухо, в которое ранее закапывался препарат, не попала вода.
Противопоказания
– гиперчувствительность к салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным средствам, или к любому из вспомогательных веществ.
– предварительно диагностированная перфорация барабанной перепонки.
– появление кровотечения или выделений из уха.
– появление сильной боли в ухе вместе с ухудшением слуха.
– возраст младше 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Возникновение боли любого характера в ухе является показанием для консультации с врачом.
Возникновение дополнительных симптомов (температура, выделения из уха) или подозрение на наличие инородного тела в слуховом проходе является показанием для консультации с врачом.
Препарат предназначен для временного применения при местном лечении симптомов воспаления наружного слухового прохода. В данной ситуации пациент не должен применять препарат более 3 дней без консультации с врачом.
В случае возникновения рецидивов заболевания врач должен определить необходимость применения препарата.
Лечение препаратом является симптоматическим лечением.
Применение данного препарата может маскировать симптомы других заболеваний наружного уха и затруднить или замедлить их правильное распознавание.
Препарат содержит хлорбутанола гемигидрат.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Соответствующие исследования не проводились.
Препарат не оказывает общесистемного действия. Одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов может усилить местное действие препарата.
Фертильность, беременность и период лактации
Нет достаточных данных в отношении использования холина салицилата у беременных женщин. Имеющиеся данные об исследованиях на животных о влиянии на течение беременности, развитие эмбриона (плода) и течение родов недостаточны. Потенциальный риск для человека неизвестен. Данный препарат можно использовать беременным женщинам, только после рекомендаций лечащего врача, когда польза использования превышает риск для плода.
Нет достаточных данных в отношении использования холина салицилата у женщин в период лактации. Данный препарат можно использовать кормящим женщинам, только после рекомендаций лечащего врача, когда польза использования превышает риск для ребенка.
Не проводилось исследований о влиянии на фертильность у людей.
Влияние на способность управления автомобилем и работать с механизмами
Лекарственное средство не влияет на способность управления автомобилем и работу с механизмами.
Нежелательные реакции
Частота возникновения нежелательных эффектов определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто: ≥1/100 –
Передозировка
До настоящего времени отсутствует информация, касающаяся передозировки препаратом в виде ушных капель у людей, и в связи с этим не сформулированы однозначные рекомендации, касающиеся лечения передозировки.
Признаки токсичности салицилатов возникают после употребления дозы более 150 мг/кг массы тела. Одна упаковка препарата Отинум содержит 2 г холина салицилата, что означает, что его случайный или ненамеренный прием внутрь не является опасным для взрослых людей.
Симптомы, которые могут возникнуть после случайной передозировки (при приеме внутрь), включают: состояние растерянности, головокружение, чрезмерное потоотделение, рвоту, звон в ушах и гипервентиляцию. В случае приема внутрь очень больших доз препарата может возникнуть угнетение центральной нервной системы.
В случае передозировки лекарственным препаратом после орального применения необходимо провести следующее лечение:
– выведение холина салицилата из организма (включая рвоту, промывание желудка, применение активированного угля),
– контроль за состоянием пациента (главным образом, за водно-электролитным балансом),
– симптоматическое лечение (восстановление водно-электролитного баланса, форсированный диурез при уровне салицилатов в плазме более 300 мг/л).
Фармакологическая группа
Прочие средства для лечения заболеваний в отологии.
Фармакологические свойства
Холина салицилат является производным салициловой кислоты, который после приема в ухо оказывает анальгетическое и противовоспалительное действие.
Механизм действия холина салицилата заключается в обратимом угнетении (по сравнению с ацетилсалициловой кислотой) активности циклооксигеназ (конститутивной и лигандиндуцированной), первая из которых отвечает за синтез простагландинов, выполняющих физиологические функции, а вторая – за синтез противовоспалительных простагландинов в месте воспаления
Как все неацетилированные салицилаты, холина салицилаты оказывает, прежде всего, противовоспалительное действие. По сравнению с ацетилсалициловой кислотой, оказывает более слабое анальгетическое действие. Поскольку слабее угнетает активность циклооксигеназы и не угнетает агрегацию тромбоцитов (путем угнетения синтеза тромбоксана), при соблюдении мер предосторожности может приниматься пациентами с астмой, склонным к кровотечениям, или пациентами с почечной недостаточностью.
Кроме того, при приеме внутрь снижает температуру, а при местном приеме оказывает относительно некоторых микроорганизмов слабое бактерицидное действие.
Содержащийся в препарате глицерин смягчает ушную серу, что облегчает ее удаление.
Препарат не имеет системных эффектов после местного применения.
Фармакокинетические свойства
Нет доступных данных о холине салицилате при применении в ухо.
При местном применении не вызывает системного действия.
Инструкция по применению ОТИНУМ (OTINUM)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор (капли ушные) прозрачный, желтоватого цвета, с характерным запахом.
1 г | |
холина салицилат | 200 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол, этанол 96%, хлорбутанол, вода очищенная.
10 г – флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) – коробки картонные.
Фармакологическое действие
Холина салицилат является производным салициловой кислоты, оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгетическое действие, связанное с угнетением синтеза простагландинов. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде). Применяемый местно 20% раствор купирует или умеренно облегчает боль.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C max в плазме определяется через 30 мин. При нанесении на слизистые оболочки хорошо всасывается.
Показания к применению
- острое катальное воспаление наружного слухового прохода (также осложненного бактериальной инфекцией), барабанной перепонки и среднего уха;
- обострение хронического воспаления среднего уха.
Может также применяться перед промыванием наружного слухового прохода в случае отвердевшей ушной серы.
Режим дозирования
Взрослые – обычно 3-4 капли в ухо 3-4 раза/сут.
Капли следует закапывать больному, лежащему с повернутым вверх ухом; после закапывания больной должен в течении нескольких минут оставаться в этом положении.
Побочные действия
- аллергические реакции;
- при длительном применении, а также у больных с перфорацией барабанной перепонки может наступить нарушение слуха.
Противопоказания к применению
- диагностированная гиперчувствительность к салицилатам или другим НПВС (в т.ч. аспириновая астма);
- перфорация барабанной перепонки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Учитывая характер действия препарата и потенциальную опасность, вызываемую салицилатами, не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период кормления грудью.
Применение у детей
Особые указания
Предупреждения и средства предосторожности
- производные салициловой кислоты, при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку, могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра уха ларингологом и без его согласия;
- рекомендуется ограничить применение препарата до необходимого минимума.
С осторожностью применять в детском возрасте (до 1 года).
Влияние на способность управления автомобилем и работу с движущимися механизмами
Лекарственное средство не влияет на способность управления автомобилем и работу с движущимися механизмами.
Передозировка
Передозировка лекарственным препаратом не наблюдалась при местном применении. В одном флаконе лекарственного средства находится 2 г холина салицилата. В случае ошибочного приема внутрь, такое количество может быть опасно только для грудных детей.
Симптомы, которые могут наступить после передозировки внутрь, включают:
- состояние дезориентации, головокружение, повышенное потоотделение, рвоту, звон в ушах, учащенное дыхание. В случае приема внутрь очень высоких доз лекарственного средства могут наступить нарушения со стороны ЦНС, а как следствие, кроме прочего, нарушения дыхания и кровообращения.
В случае передозировки лекарственным препаратом после орального применения необходимо провести соответствующее лечение:
- выведение холина салицилата из организма (включая рвоту, промывание желудка, применение активированного угля);
- контроль состояния пациента (главным образом, за водно-электролитным балансом);
- симптоматическое лечение (восстановление водно-электролитного баланса, форсированный диурез при уровне салицилатов в плазме более 300 мг/л).
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие других противовоспалительных, жаропонижающих и анальгетических средств.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при комнатной температуре (15-25°С). Не применять лекарства по истечение срока годности.
Отинум для детей: инструкция по применению
- Форма выпуска
- Состав
- Принцип действия
- Показания
- С какого возраста назначается?
- Противопоказания
- Побочные действия
- Инструкция по применению
- Передозировка
- Взаимодействие с другими препаратами
- Условия продажи
- Условия хранения
- Отзывы
- Аналоги
Если у взрослого воспалилось ухо, ему сразу же рекомендуют какие-то ушные капли, помогающие устранить воспалительный процесс и унять боли, которые при отите зачастую очень сильные. Одним из таких средств выступает Отинум.
Можно ли капать такой препарат детям, в какой дозировке его используют для маленьких пациентов и как он действует на ткани уха и организм в целом?
Форма выпуска
Отинум производится лишь в одной форме, представляющей собой ушные капли. Они продаются в белых пластмассовых флакончиках, у которых имеется капельница, плотно закрытая крышкой.
Один флакон содержит прозрачный раствор со специфическим запахом и светло-желтой окраской в количестве 10 грамм.
Состав
Главным ингредиентом, благодаря которому капли помогают при воспалении уха, выступает салицилат холина. Поскольку раствор 20%-ный, то это соединение в 1 мл Отинума представлено дозировкой 200 мг.
В качестве вспомогательных веществ в препарате, как и во многих других ушных каплях, присутствует этиловый спирт и глицерол. Кроме того, раствор содержит очищенную воду и гемигидрат хлорбутанола.
Принцип действия
Салицилат холина в составе Отинума представляет собой вещество нестероидной структуры с противовоспалительным действием (относится к производным салициловой кислоты). Поэтому при попадании в ухо капли уменьшают болевые ощущения и помогают избавиться от воспалительного процесса.
Такие эффекты связаны со способностью салицилата холина угнетать циклооксигеназу – фермент, управляющий синтезом простагландинов.
У медикамента также имеется некоторое противогрибковое и противомикробное влияние, а, благодаря глицерину в его составе, попавший на затвердевшую ушную серу Отинум способствует ее размягчению и более легкому удалению из ушей.
При этом капли действуют исключительно местно и, если барабанная перегородка не повреждена, их компоненты не попадают в кровоток и никак не влияют на внутренние органы.
Показания
- У детей с наружным отитом.
- У пациентов со средним отитом в острой форме.
- У малышей с воспалением барабанной перепонки.
- У маленьких пациентов с серной пробкой (лекарство вводят для размягчения серы перед тем, как промыть слуховой проход).
С какого возраста назначается?
Аннотация к каплям содержит информацию об ограниченном использовании Отинума в детском возрасте, что связано с недостаточным исследованием безопасности лекарства для детей. Однако ЛОР-врачи и педиатры назначают этот медикамент с 1 года, ведь действует он лишь местно.
При этом использование Отинума без осмотра ребенка недопустимо, ведь одним из основных противопоказаний к его использованию выступает повреждение барабанной перепонки.
Медикамент может назначаться и детям до года, но лишь под присмотром доктора.
Противопоказания
Отинум не назначается:
- при гиперчувствительности к салицилату холина и прочим ингредиентам капель;
- при аллергии на ацетилсалициловую кислоту;
- при перфорации барабанной перепонки.
Если у ребенка имеется аллергический насморк, выявлены полипы в носу или когда-то была аллергическая реакция на любые нестероидные противовоспалительные лекарства, применять Отинум можно лишь под контролем специалиста.
Побочные действия
Препарат может стать причиной зуда, сыпи и иной аллергической реакции. Некоторые дети жалуются на появление жжения после попадания раствора в ухо.
Если капать медикамент при перфорации барабанной перепонки, это приводит к нарушениям слуха.
Инструкция по применению
Препарат применяют, соблюдая следующие правила:
- Если медикамент назначен при воспалительном процессе, его применяют трехкратно (в некоторых случаях – четырехкратно), закапывая в слуховой проход по 3 или 4 капли.
- Длительность лечения, согласно аннотации, не должна быть больше 10 дней. Если симптомы сохраняются, ребенку требуется дополнительная консультация врача и подбор другого лекарства.
- Показать малыша врачу следует и в случае, если на второй-третий день лечения Отинумом никакой положительной динамики не наблюдается.
- Если Отинум применяют при серной пробке, то лекарство по 3 или 4 капли за один раз вводят в ухо дважды в день 4 дня подряд.
- Если лекарство хранится в холодильнике, то перед использованием оно должно быть согрето в руках, иначе холодный раствор вызовет у ребенка неприятные ощущения.
- Чтобы закапать препарат, ребенок должен лежать на боку, а его голова – оставаться в горизонтальном положении еще некоторое время после процедуры.
- У самых маленьких пациентов можно воспользоваться ватными турундами, капнув на вату Отинум и поместив жгутик в слуховой проход малыша.
Передозировка
Никаких данных о негативном влиянии высокой дозы Отинума производитель не дает.
Взаимодействие с другими препаратами
Если применять Отинум вместе с какими-либо жаропонижающими, противовоспалительными или анальгезирующими медикаментами, их действие будет усиливаться.
Условия продажи
Отинум является безрецептурным лекарством и свободно продается в аптеках, но при использовании у детей его покупка без консультации врача не рекомендована.
Средняя цена одной упаковки лекарства – 200 рублей.
Условия хранения
Срок годности запечатанного флакона Отинума составляет 3 года. Он не изменяется после вскрытия бутылочки.
Держать препарат в домашних условиях разрешено при комнатной температуре, но многие родители помещают капли в холодильник, что не запрещается производителем.
Отзывы
О лечении детей Отинумом отзываются в основном положительно. Препарат хвалят за его быстрый лечебный эффект и отмечают, что он хорошо устраняет болезненные ощущения, в результате чего облегчает состояние ребенка с отитом.
Кроме того, плюсами лекарства называют длительный срок хранения, удобный в использовании флакон и невысокую стоимость.
По словам мам, неприятных ощущений закапывание Отинума обычно не вызывает, а переносится средство большинством детей хорошо.
Аналоги
Если ребенку с отитом по какой-то причине капать Отинум невозможно, врач может посоветовать другие ушные капли, например:
- Отипакс. Состав такого медикамента включает лидокаин и феназон, а так как эти оба вещества имеют анальгезирующее действие, Отипакс быстро и надолго унимает боли в ухе. Применять его в детском возрасте разрешено с рождения.
- Отирелакс. Это средство аналогично Отипаксу, то есть содержит такие же действующие компоненты и помогает устранить болезненные ощущения при отите. Такой медикамент тоже назначается в любом возрасте.
- Анауран. Этот медикамент включает антибактериальные вещества, к которым добавлен анестетик. Его применяют в лечении деток старше 1 года.
- Полидексу. В таких каплях два антибактериальных соединения совмещены с глюкокортикостероидом, поэтому Полидекса эффективно справляется с отитами разной природы. В педиатрии такой медикамент разрешен с рождения.
- Отофу. Такое местнодействующее противомикробное средство можно применять даже при повреждении барабанной перепонке, поэтому, если надрыв обнаружен, его могут выбирать в качестве аналога Отинуму и другим каплям, запрещенным при перфорации. Врач может назначить его пациентам разного возраста, если для этого имеются показания.
- Софрадекс. Состав таких капель включает два антибактериальных компонента и гормон-глюкокортикоид. Это лекарство часто применяют при отите у детей, назначая пациентам старше месяца.
Любой из этих медикаментов может назначаться детям, но без консультации врача любые ушные капли могут не улучшить состояние маленького пациента, а напротив, навредить малышу.
По этой причине при жалобах на боли в ушах, повышенную температуру и прочие симптомы отита сначала нужно показать ребенка педиатру и пройти осмотр у ЛОРа, и лишь после этого применять в лечении те капли, которые порекомендует специалист.
Самостоятельное лечение болезней ушей у детей может привести к осложнениям, например, к ухудшению слуха.
О том, как лечить отит у детей, смотрите в следующем видео.
Отинум – инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: ОТИНУМ
Международное непатентованное название: холина салицилат
Лекарственная форма: капли ушные
Описание:
Прозрачный раствор слабо окрашенный в желтый цвет с характерным запахом, свободный от посторонних частиц
Состав:
Активное вещество: | |
Холина салицилат | 0,200 г |
Вспомогательные вещества: | |
Глицерин | 0,130 г |
Этанол 96% | 0,100 г |
Хлорбутанола гемигидрат | 0,005 г |
Вода очищенная | до 1,000 г |
Фармакотерапевтическая группа:
нестероидное противовоспалительное средство
Код АТХ: [S02DA]
Фармакологические свойства
Холина салицилат является производным салициловой кислоты, который после местного применения оказывает противовоспалительное и местноанестезирующее действие. Его действие основано на угнетении активности циклооксигеназы – фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде). Применяемый местно 20% раствор купирует или умеренно облегчает боль.
При нанесении на слизистые оболочки хорошо всасывается.
Показания к применению
Для местного симптоматического лечения и обезболивания при:
- остром среднем отите;
- наружном отите; в том числе посттравматических отитах и состояниях после удаления инородных тел;
- для растворения серных пробок.
- повышенная чувствительность к холину салицилату и другим компонентам препарата;
- бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, связанный с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;
- нарушение целостности барабанной перепонки.
С осторожностью:
- аллергический («сенный») насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов; беременность, период лактации, детский возраст (до 1 года).
- аллергические реакции;
- при длительном применении, а также у больных с перфорацией барабанной перепонки может наступить нарушение слуха
Способ применения и дозы
Местно. Закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 3-4 раза в сутки.
С целью растворения серных пробок перед их удалением – закапывают по 3-4 капли в наружный слуховой проход два раза в сутки на протяжении четырех дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать больному, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении. Курс лечения составляет не более 10 дней.
Дети и лица преклонного возраста:
Нет необходимости изменять дозирование.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает действие других противовоспалительных, жаропонижающих и анальгетических средств.
Форма выпуска
По 10 г в полиэтиленовый флакон – капельницу вместимостью 10 мл с навинчивающейся крышкой Флакон с инструкцией по применению помещается в картонную пачку
Условия хранения
В месте, недоступным для детей, при температуре не выше 25°.
Срок годности
3 года.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Название и адрес изготовителя
Ай Си Эн Польфа Жешув АО
35-959 Жешув, ул. Пшемыслова,2 Польша
Представительство в Москве
125161 Россия, Москва
Нарышкинская аллея, д.5, стр.1