Кларитромицин для детей: инструкция по применению

Кларитромицин (250 мг)

Инструкция

русский
қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество – кларитромицин – 250 мг;

вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кислота стеариновая, тальк, целлюлоза микрокристаллическая,

Оболочка: опадрай II (в т. ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, титана диоксид (Е 171), алюминиевый лак на основе индигокармина (Е 132), алюминиевый лак на основе желтого хинолинового (Е 104)).

Описание

Круглые таблетки, покрытые оболочкой, голубого цвета с двояковыпуклой поверхностью, на поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Кларитромицин.

Код АТХ J01F A09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь Кларитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность 50%. Пища замедляет абсорбцию, существенно не влияя на биодоступность.

Tmax при приеме внутрь на голодный желудок достигается в течение 2–3 ч. Cвязывается с белками плазмы крови 50%. Образует концентрационное депо в желчном пузыре с последующим постепенным высвобождением. Время достижения максимальной концентрации при пероральном приёме 250 мг – 1- 3 ч. После приёма внутрь 20 % от принятой дозы метаболизируется при участии цитохрома Р450 с образованием основного метаболита – 14-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae. При регулярном приёме по 250 мг/сут равновесные концентрации неизменённого препарата и его основного метаболита – 1 и 0,6 мкг/мл, соответственно; период полувыведения – 3-4 ч и 5-6 ч, соответственно. При увеличении дозы до 500 мг/сут равновесная концентрация неизменённого препарата и его метаболита в плазме составляют 2,7-2,9 и 0,83-0,88 мкг/мл, соответственно; а период полувыведения – 4,8-5 ч и 6,9-8,7 ч. В терапевтических концентрациях накапливается в лёгких, коже и мягких тканях (концентрация в 10 раз превышает уровень в сыворотке крови). Выделяется почками и с каловыми массами (20-30 % – в неизменённой форме, остальное – в виде метаболитов).

Фармакодинамика

Кларитромицин является полусинтетическим макролидным антибиотиком с бактериостатическим действием. Кларитромицин связывается с 50s-субъединицей рибосомы бактерий, вызывая подавление синтеза белков бактерий.

Ингибирует синтез белка в микробной клетке; в больших концентрациях оказывает бактерицидное действие на грамположительные микроорганизмы, в том числе Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и Moraxella catarrhalis. К кларитромицину также чувствительны: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; грамположительные микроорганизмы (Streptococcus spp., Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp., Bacillus spp.); грамотрицательные микроорганизмы (Haemophilus spp., Bordetella pertussis, Neisseria spp., Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp. и Helicobacter pylori); некоторые анаэробы (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens и Bacteroides melaninogenicus); Toxoplasma gondii и микобактерии, за исключением Mycobacterium tuberculosis.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами, включая:

– инфекции нижнего отдела дыхательных путей (бронхиты, пневмония);

– инфекции верхнего отдела дыхательных путей (острые стрептококковые фарингиты, ларингиты, тонзиллиты, синуситы), острый средний отит;

– инфекции кожи и мягких тканей (стрептодермии и стафилодермии, включая фолликулит, фурункулез, импетиго, рожистое воспаление);

– распространенные или локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii;

– в схемах комбинированной эрадикации H. pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Способ применения и дозы

Кларитромицин таблетки 250 мг и 500 мг принимаются внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Обычно рекомендуемая дозировка таблеток Кларитромицина для взрослых:

– при пневмонии, вызванной S. pneumoniae и M. pneumoniae, по 250 мг два раза в день (утром и вечером) в течение от 7 до 14 дней

– при отите, фарингите и тонзиллите по 250 мг два раза в день (утром и вечером) в течение 10 дней

– при остром гайморите и синусите по 500 мг два раза в день (утром и вечером) в течение 14 дней

– при обострении хронического бронхита, вызванного S. pneumoniae и M. catarrhalis, по 250 мг два раза в день (утром и вечером) в течение от 7 до 14 дней

– при обострении хронического бронхита, вызванных H. influenzae, доза может быть увеличена до 500 мг через 12 часа в течение от 7 до 14 дней

– при инфекционно-воспалительных заболеваниях кожи и мягких тканей по 250 мг два раза в день (утром и вечером) в течение от 7 до 14 дней.

Лечение диссеминированного микобактериального комплекса у пациентов с ВИЧ- инфекцией должно продолжаться по мере присутствия клинических или микробиологических признаков инфекции. Лечение других микобактериальных инфекций должно проводиться на усмотрение врача.

Кларитромицин может комбинироваться с другими антибактериальными средствами.

Дозы при эрадикации H. pylori , ассоцированной язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки.

Обычно рекомендуемая доза Кларитромицина по 500 мг два раза в день, назначают в комбинации с другим антибактериальным препаратом и с ингибитором протонной помпы или с ингибитором Н2–гистаминовых рецепторов в течение 7 – 14 дней.

Дозировка при почечной недостаточности

При наличии тяжелой почечной недостаточности у взрослых с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин – доза должна быть снижена в 2 раза или в 2 раза должен быть увеличен интервал между приемами.

Длительность приема не должна превышать 14 дней.

Побочные действия

Самыми частыми и общими побочными реакциями при лечении кларитромицином взрослых являются боль в животе, диарея, тошнота, рвота и искажение вкуса. Эти побочные реакции обычно мягко выражены и согласовываются с известным профилем безопасности макролидных антибиотиков.

Побочные реакции распределены по частоте возникновения: более 10% – очень частые, 1-10% – частые, 0,1-1% – нечастые

– дизгевзия (нарушение вкусовой чувствительности), искажение вкуса

– тошнота, боль в животе, рвота, диспепсия, диарея

– отклонение от нормы функциональных тестов печени

– кандидоз ротовой полости, гастроэнтерит

– лейкопения, нейтропения, тромбоцитемия, эозинофилия

– анорексия, снижение аппетита

– головокружение, сонливость, тремор

– вертиго, ухудшение слуха, звон в ушах

– удлинение интервала QT, экстрасистолы, ощущение сердцебиения

– гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия, стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм

– холестаз, гепатит, повышение уровня АЛТ, АСТ, ГГТ

– зуд, крапивница, макуло-папулёзная сыпь

– мышечные спазмы, миалгия

– недомогание, лихорадка, астения, боль в груди, озноб, повышенная утомляемость

– повышение уровня щелочной фосфатазы в сыворотке крови, повышение уровня лактатдегидрогеназы в сыворотке крови

– колхициновая токсичность (в том числе со смертельным исходом) при совместном применении кларитромицина и колхицина (у пожилых пациентов, в том числе на фоне почечной недостаточности).

Постмаркетинговые сообщения (при практическом применении). Частота неизвестна, так как об этих реакциях сообщалось добровольно из неустановленной популяции пациентов. Не всегда возможно точно установить их частоту либо причинную связь с приемом препарата. Общий опыт применения кларитромицина составляет более чем 1 миллиард пациенто-дней.

– псевдомембранозный колит, рожистое воспаление, эритразма

– психозы, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения

– судороги, агевзия (потеря вкусовой чувствительности), паросмия, аносмия, парестезия.

– пируэтная желудочковая тахикардия (torsades de pointes), желудочковая тахикардия

– острый панкреатит, изменение цвета языка, изменение цвета зубов

– печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярная желтуха

– синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная кожная реакция, которая сопровождается эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), акне, болезнь Шенлейна-Геноха

– рабдомиолиз (в некоторых сообщениях о возникновении рабдомиолиза кларитромицин применяли одновременно c другими лекарственными препаратами, которые связаны с развитием рабдомиолиза (такими как статины, фибраты, колхицин или алопуринол), миопатия

– почечная недостаточность, интерстициальный нефрит

– повышение международного нормализованного соотношения, увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи

На протяжении клинических исследований пероральных форм кларитромицина также сообщалось о парестезии, артралгии, ангионевротическом отеке.

Были очень редкие сообщения об увеите, главным образом у пациентов, одновременно принимавших рифабутин. Большинство случаев были обратимыми.

Пациенты с нарушением иммунной системы.

У больных СПИДом и других пациентов с нарушением иммунной системы, применявших высокие дозы кларитромицина дольше, чем рекомендуется для лечения микобактериальных инфекций, не всегда можно отличить побочные реакции, связанные с применением препарата, и симптомы основного или сопутствующих заболеваний.

У взрослых больных, которые получали кларитромицин в суточной дозе 1000 мг, наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, рвота, нарушение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, вздутие живота, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение содержания АЛТ и АСТ. Не часто возникали диспноэ, бессонница и сухость во рту. У 2 – 3 % пациентов наблюдалось значительное повышение уровней АЛТ и АСТ и значительное снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови. У нескольких пациентов наблюдалось повышение содержания мочевины в крови.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам или другим компонентам препарата

– одновременное применение кларитромицина и какого-либо из следующих препаратов: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин (поскольку это может привести к удлинению интервала QT и развитию сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и пируэтную желудочковую тахикардию (torsade de pointes), эрготамин или дигидроэрготамин (поскольку это может привести к эрготоксичности), ловастатин, симвастатин (в связи с повышенным риском миопатии, включая рабдомиолиз)

– мидазолам для перорального применения

– одновременный прием тикагрелором или ранолазином

– гипокалиемия (риск увеличения интервала QT)

– пациенты с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью

– пациенты, имевшие в анамнезе удлинение интервала QT или желудочковые сердечные аритмии, включая пируэтную желудочковую тахикардию (torsade de pointes)

– одновременное применение колхицина и Р-гликопротеина или сильного ингибитора CYP3A4 пациентам с почечной или печеночной недостаточностью

– детский возраст до 18 лет

– беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Кларитромицин не взаимодействует с пероральными контрацептивами.

Применение следующих препаратов строго противопоказано из-за возможного развития тяжелых последствий данного взаимодействия.

Сопутствующее применение цизаприда, пимозида, терфенадина, астемизола с Кларитромицином может привести к нарушению сердечного ритма (удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков и torsade de pointes).

Одновременное применение препарата Кларитромицин и эрготамина или дигидроэрготамина ассоциируется с признаками острого эрготизма, что может проявляться вазоспазмом, ишемией конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему.

Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику Кларитромицина.

Лекарственные средства, являющиеся индукторами CYP3A (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, препараты зверобоя), могут индуцировать метаболизм кларитромицина. Это может привести к субтерапевтическим уровням кларитромицина и снижению его эффективности препарата Кларитромицин. Кроме того, может потребоваться мониторинг плазменных уровней индуктора CYP3A, которые могут быть повышены из-за ингибирования CYP3A Кларитромицином (см. также инструкцию для медицинского применения соответствующего индуктора CYP3A4). Одновременное применение рифабутина и препарата Кларитромицин может привести к повышению уровня рифабутина и снижению уровня кларитромицина в сыворотке крови с одновременным повышением риска развития увеита.

Эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин могут ускорять метаболизм кларитромицина, уменьшая его концентрацию в плазме крови, но увеличивая концентрацию 14-ОН-кларитромицина – ожидаемый терапевтический эффект Кларитромицина может быть не достигнут.

Этравирин: действие кларитромицина ослаблялось этравирином; однако, концентрации активного метаболита 14-ОН-кларитромицина повышались. Поскольку 14-ОН-кларитромицин имеет пониженную активность против Mycobacterium avium complex (MAC), общая активность против этого патогена может быть изменена. Поэтому для лечения МАС следует рассмотреть возможность применения альтернативных Кларитромицину лекарственных препаратов.

Флуконазол: изменения дозы Кларитромицина не требуется.

Ритонавир: применение ритонавира и кларитромицина приводит к значительному угнетению метаболизма кларитромицина. Cmax кларитромицина повышается на 31 %, Cmin – на 182 % и AUC – на 77 %. Отмечалось полное угнетение образования 14-ОН-кларитромицина. Из-за большого терапевтического окна, уменьшения дозы кларитромицина у пациентов с нормальной функцией почек не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы: при клиренсе креатинина 30 –60 мл/мин, необходимо снизить дозу Кларитромицина на 50 % (до максимальной дозы – 1 таблетка Кларитромицина в день); при клиренсе креатинина

Кларитромицин таблетки 500 – Фармстандарт – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Состав

На одну таблетку:

действующее вещество: кларитромицин – 500,00 мг.

вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилмегилцеллюлоза 6 сПз) – 13,57 мг, гипромеллоза (гидроксипропилмегилцеллюлоза 100 сПз) – 266,48 мг, лактозы моногидрат – 176,36 мг, кремния диоксид коллоидный – 4,84 мг, магния стеарат – 7,75 мг;

оболочка: Аквариус Преферред MSP ВРРЗ14073 Желтый (Aquarius Preferred MSP ВРРЗ14073 Yellow) [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) – 5,225 мг, коповидон – 3,990 мг, полидекстроза – 2,660 мг, макрогол-3350 (полиэтиленгликоль-3350) – 1,805 мг, триглицериды среднецепочечные – 0,570 мг, титана диоксид – 3,665 мг, краситель хинолиновый желтый лак – 1,064 мг, краситель железа оксид желтый – 0,019 мг, лак алюминиевый голубой (FD&C Blue No. 1 Aluminum Lake (11-13%)) – 0,002 мг] – 19,00 мг.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые. На срезе белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Полусинтетический антибиотик группы макролидов.

Оказывает антибактериальное действие взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий и подавляя синтез белка в микробной клетке.

Кларитромицин продемонстрировал высокую активность in vitro против стандартных и изолированных культур бактерий.

Высокоэффективен в отношении многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Кроме того данные in vivo и in vitro указывают на то что кларитромицин действует на клинически значимые виды микобактерий.

Исследования проведенные in vitro подтверждают высокую эффективность кларитромицина в отношении Legionella pneumophila Mycoplasma pneumoniae и Helicobacter pylori.

Однако Enterobacteriaceae Pseudomonas spp. и другие не ферментирующие лактозу грамотрицательные микроорганизмы невосприимчивы к действию кларитромицина.

Активность кларитромицина в отношении большинства штаммов перечисленных ниже микроорганизмов доказана в исследованиях in vitro и в клинической практике при заболеваниях перечисленных в разделе “Показания к применению”:

– аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Listeria monocytogenes;

– аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Legionella pneumophila Neisseria gonorrhoeae;

– других микроорганизмов: Mycoplasma pneumoniae Chlamydia pneumoniae (TWAR) Chlamydia trachomatis;

– микобактерий: Mycobacterium avium complex (MAC): Mycobacterium avium Mycobacterium intracellulare Mycobacterium leprae Mycobacterium kansasii Mycobacterium chelonae Mycobacterium fortuitum.

Продукция β-лактамазы не оказывает влияния на активность кларитромицина.

Большинство штаммов-стафилококков резистентных к метициллину и оксациллину обладает устойчивостью и к кларитромицину.

Кларитромицин оказывает действие in vitro и в отношении большинства штаммов перечисленных ниже микроорганизмов (однако безопасность и эффективность применения кларитромицина в клинической практике не подтверждена клиническими исследованиями и практическое значение остается неясным):

– аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus agalactiae стрептококки (группы С F G) стрептококки группы Viridans;

– аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordeteila pertussis Pasteurella multocida;

– анаэробные грамположительные микроорганизмы: Clostridium perfringens Peptococcus niger Propionibacterium acnes;

– анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteroides melaninogenicus;

– спирохеты: Borrelia burgdorferi Treponema pallidum;

– кампилобактерии: Campylobacter jejuni.

Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин.

Микробиологическая активность метаболита такая же как у исходного вещества или в 1-2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов. Исключение составляет Haemophilus influenzae в отношении которого эффективность метаболита в 2 раза выше. Исходное вещество и его основной метаболит оказывают либо аддитивный либо синергический эффект в отношении Haemophilus influenzae в условиях in vitro и in vivo в зависимости от штамма бактерий.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение

При приеме внутрь кларитромицин быстро и активно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Абсолютная биодоступность составляет 50%. Пища замедляет всасывание существенно не влияя на биодоступность. При многократном приеме дозы препарата кумуляции не обнаружено и характер метаболизма в организме человека не изменялся.

Кларитромицин в терапевтических концентрациях накапливается в коже легких и мягких тканях (в них концентрации в 10 раз превышают плазменные).

Кларитромицин связывается с белками плазмы на 70% в концентрации от 045 до 45 мкг/мл. При приеме кларитромицина с пролонгированным высвобождением внутрь в дозе 500 мг в день равновесные максимальные концентрации (С_mах) кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина в плазме крови составляют 13 и 048 мкг/мл соответственно.

При приеме препарата в дозе 1000 мг С_mах кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина достигла 24 мкг/мл и 067 мкг/мл соответственно. Время достижения максимальной концентрации (ТС_mах) в плазме при приеме лекарственной формы с пролонгированным высвобождением оставляет 6 часов.

Кларитромицин и 14-гидроксикларитромицин хорошо распределяется во все ткани и жидкости организма. После перорального приема кларитромицина его содержание в спинномозговой жидкости остается невысоким (при нормальной проницаемости ГЭБ 1-2% от уровня в сыворотке крови). Содержание в тканях обычно в несколько раз больше его содержания в сыворотке крови.

Метаболизм и выведение

Кларитромицин метаболизируется в системе цитохрома Р450 с участием изоферментов CYP3A4 CYP3A5 CYP3A7 с образованием основного микробиологически активного метаболита 14- гидроксикларитромицина.

При приеме разовой дозы 500 мг периоды полувыведения (Т_1/2) исходного лекарственного препарата и его основного метаболита для лекарственной формы с пролонгированным высвобождением в дозе 500 мг составили соответственно 53 часа и 77 часов; в дозе 1000 мг – 58 и 89 часов соответственно.

Время наступления максимальной концентрации (ТС_mах) при приеме как 500 мг так и 1000 мг составляет приблизительно 6 часов.

При равновесном состоянии С_mах14-гидроксикларитромицина не увеличивается пропорционально дозам кларитромицина в то время периоды полувыведения как кларитромицина так и его основного метаболита увеличиваются с повышением дозы. Нелинейный характер фармакокинетики кларитромицина связан с уменьшением образования 14-гидроксилированного и N-деметилированного метаболитов при применении более высоких доз что указывает на нелинейность метаболизма кларитромицина при приеме высоких доз.

Выводится почками и кишечником (20-30% в неизменной форме остальное – в виде метаболитов).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов со средней и тяжелой степенью нарушения функции печени но с сохраненной функцией почек корректировки дозы кларитромицина не требуется равновесные концентрации (C_ss) и системный клиренс кларитромицина не отличаются от этих показателей у здоровых пациентов. C_ss14-гидроксикларитромицина у людей с нарушениями функции печени ниже чем у здоровых.

У пациентов с нарушениями функции почек увеличивается С_mах и С_ss в плазме крови Т_1/2 площадь под кривой “концентрация-время” (AUC) кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина. Константа элиминации и выведение с мочой уменьшаются. Степень изменений этих параметров зависит от степени нарушения функции почек.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста концентрация кларитромицина и 14- гидроксикларитромицина в крови была выше а выведение медленнее чем у молодых людей. Считают что изменения фармакокинетики у пожилых больных связаны в первую очередь с изменениями клиренса креатинина и функционального состояния почек а не с возрастом пациентов.

Равновесная концентрация кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина у больных с ВИЧ-инфекцией получавших кларитромицин в обычных дозах (500 мг 1 раза в сутки) были сходными с таковыми у здоровых людей. Однако при применении кларитромицина в более высоких дозах концентрации антибиотика могут значительно превышать обычные.

У больных с ВИЧ-инфекцией принимавших кларитромицин в дозе 1 г/сут и 2 г/сут в 2 приема С_mах обычно составляли 2-4 мкг/мл и 5-10 мкг/мл соответственно.

При применении препарата в более высоких дозах отмечалось удлинение Т_1/2 по сравнению с таковым у здоровых людей получавших кларитромицин в обычных дозах. Увеличение концентраций в плазме и длительности периода полувыведения при назначении кларитромицина в более высоких дозах согласуется с известной нелинейностью фармакокинетики препарата.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

– инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит синусит);

– инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхит внебольничная пневмония);

– инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит воспаление подкожной клетчатки рожа).

Противопоказания:

– Гиперчувствительность к кларитромицину и другим компонентам препарата а также повышенная чувствительность к другим антибиотикам группы макролидов;

– одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол цизаприд пимозид терфенадин алкалоидами спорыньи (например эрготамин дигидроэрготамин) мидазолам для перорального применения (см. “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”);

– одновременный прием кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами) которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин симвастатин) в связи с повышением риска миопатии включая рабдомиолиз;

– одновременный прием колхицина у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек;

– одновременный прием ингибиторов Р-гликопротеина или мощных ингибиторов изофермента CYP3A4;

– пациентам с удлинением интервала QT в анамнезе или желудочковой аритмией включая полиморфную желудочковую тахикардию (“torsade de pointes”);

– тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) одновременный прием кларитромицина с тикагрелором или ранолазином;

– тяжелая печеночная недостаточность протекающая одновременно с почечной недостаточностью;

– холестатическая желтуха/гепатит возникшие при применении кларитромицина (в анамнезе);

– гипокалиемия (риск удлинения интервала QT);

– период лактации (грудного вскармливания);

– детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);

– непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

– Почечная недостаточность средней степени тяжести;

– печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;

– ИБС тяжелая сердечная недостаточность выраженная брадикардия (менее 50 уд/мин);

– одновременный прием кларитромицина с другими ототоксичными препаратами особенно аминогликозидами;

– одновременный прием кларитромицина со статинами независящими от метаболизма изофермента CYP3A (например флувастатин);

– одновременный прием с бензодиазепинами такими как алпразолам триазолам мидазолам для внутривенного применения;

– одновременный прием с препаратами которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 например карбамазепин цилостазол циклоспорин дизопирамид метилпреднизолон омепразол непрямые антикоагулянты (например: варфарин) хинидин рифабутин силденафил такролимус винбластин;

– одновременный прием с препаратами индуцирующими изофермент CYP3A4 (например: рифампицин фенитоин карбамазепин фенобарбитал зверобой продырявленный);

– одновременный прием с блокаторами “медленных” кальциевых каналов которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 (например: верапамил амлодипин дилтиазем);

– одновременный прием антиаритмических препаратов IA класса (хинидин прокаинамид) и III класса (дофетилид амиодарон соталол);

Беременность и лактация:

Безопасность применения кларитромицина у беременных и кормящих женщин не установлена. Применение препарата при беременности (особенно в I триместре) возможно только при наличии четких показаний и только в том случае когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или отсутствует более безопасная терапия альтернативными препаратами.

Если беременность наступает в период применения препарата пациентку следует предупредить о возможных рисках для плода.

Известно что кларитромицин проникает в грудное молоко поэтому при необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос об отмене грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Таблетки следует принимать внутрь во время еды. Таблетки нельзя разламывать или разжевывать их необходимо проглатывать целиком.

Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в сутки во время еды. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 2 таблеток (1000 мг) 1 раз в сутки во время еды. Продолжительность лечения обычно составляет 5-14 дней. Исключение составляют внебольничная пневмония и синусит которые требуют лечения от 6 до 14 дней.

Пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу кларитромицина снижают в 2 раза от обычной рекомендованной дозы.

Побочные эффекты:

Побочные действия представлены в зависимости от воздействия на органы и системы органов.

Перечисленные ниже нежелательные явления отмеченные при применении кларитромицина распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100 до 1/10) нечасто (≥ 1/1000 до При производстве на ОАО “Фармстандарт-Томскхимфарм ” Россия :

По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 7 или 14 таблеток в тубу полимерную с крышкой-компенсатором.

Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При производстве на ОАО “Фармстандарт-УфаВИТА ” Россия :

По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество “Фармстандарт-Уфимский витаминный завод” (ОАО “Фармстандарт-УфаВИТА”), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия

Вопросы безопасности использования кларитромицина у детей

Рассмотрено применение кларитромицина в педиатрической практике. Даны общая характеристика препарата, рекомендации по его применению у детей. Показано, что кларитромицин характеризуется высокой эффективностью при многих инфекционных заболеваниях и имеет б

Using of clarithromycin in pediatric practice was considered. Overall performance of the medication was presented, as well as recommendations on its use by children. Clarithromycin was stated to be characterized by high efficiency under many infectious diseases and have a favorable safety profile.

Антибиотик из группы макролидов кларитромицин широко используется в педиатрической практике, поскольку обладает высокой эффективностью при многих инфекционных заболеваниях и имеет благоприятный профиль безопасности.

Общая характеристика препарата

Кларитромицин — полусинтетический препарат, относящийся к 14-членным макролидам. Как и другие макролиды, кларитромицин обладает высокой активностью в отношении многих грамположительных бактерий — Staphylococcus (метициллин-чувствительных), Streptococcus (включая пневмококки), Enterococcus, Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae. К кларитромицину чувствительны некоторые грамотрицательные бактерии — Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori (активность против последнего микроорганизма выше, чем у других макролидов). Кларитромицин является одним из двух макролидов (наряду с азитромицином), обладающих клинически значимой активностью в отношении Haemophilus influenzae. Как и другие макролиды, кларитромицин высокоактивен в отношении атипичных бактерий — Mycoplasma, Ureaplasma, Chlamydia, Legionella, Rickettsia. Важной особенностью кларитромицина является высокая активность в отношении атипичных микобактерий (Mycobacterium avium complex). Также препарат активен в отношении некоторых анаэробных бактерий и токсоплазм [1–2]. Особенностью кларитромицина является образование в организме активного метаболита — 14-гидроксикларитромицина (14-ГОКМ), который также обладает антибактериальной активностью. В отношении чувствительных возбудителей у кларитромицина и его активного метаболита наблюдается аддитивный или синергический эффект. В связи с этим эффект антибиотика in vivo может быть выше, чем in vitro. В частности, активность самого кларитромицина против гемофильной палочки in vitro невелика, однако она усиливается in vivo за счет действия 14-ГОКМ [1–2].

Кларитромицин оказывает преимущественно бактериостатическое действие, но в высоких дозах препарат может оказывает бактерицидное действие на ряд возбудителей — S. pyogenes, S. pneumoniae, H. influenzae, M. catarrhalis, L. pneumophila и M. avium. Помимо основного антибактериального эффекта, обусловленного нарушением синтеза белка на рибосомах бактерий, у кларитромицина имеются выраженные дополнительные антимикробные свойства:

постантибиотический эффект в отношении некоторых возбудителей (S. pneumoniae, H. influenzae и M. catarrhalis) [1–2];
подавление факторов вирулентности Pseudomonas aeruginosa — кларитромицин способен подавлять у данного возбудителя двигательную активность и способность к формированию биопленок [3].

Кларитромицин обладает целым рядом терапевтически выгодных неантибактериальных эффектов — иммуномодулирующим, противовоспалительным, мукорегуляторным, которые имеют важное значение для лечения респираторных заболеваний, причем не только бактериальной, но и вирусной этиологии, а также заболеваний неинфекционной природы.

В экспериментальных исследованиях были установлены механизмы неантибактериальных эффектов кларитромицина:

усиление фагоцитоза апоптотических нейтрофилов альвеолярными макрофагами ведет к предотвращению выделения нейтрофильных протеаз и их воздействию на дыхательные пути [4];
ингибирование активации ядерного фактора транскрипции (NF-каппа-B) в мононуклеарных клетках крови и клетках легочного эпителия сопровождается подавлением выработки провоспалительных цитокинов — фактора некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа), интерлейкинов ИЛ-6, ИЛ-8 и др. [6];
подавление экспрессии генов, кодирующих индуцибельную синтазу оксида азота (iNOS), ведет к снижению образования NO в эпителии дыхательных путей и альвеолярных макрофагах [5];
снижение уровня ИЛ-4 с повышением соотношения Т-хелперов 1-го и 2-го типа (Th1/Th2) [7];
снижение влияния липополисахарида (бактериального эндотоксина) на бокаловидные клетки эпителия дыхательных путей ведет к уменьшению гиперсекреции слизи [8];
торможение гиперплазии бокаловидных клеток в дыхательных путях, индуцируемой ИЛ-13, также ведет к уменьшению гиперсекреции слизи [9].

Фармакокинетика кларитромицина хорошо изучена. Биодоступность препарата при пероральном приеме составляет 52–55%, при этом пища не снижает этот показатель. Максимальная концентрация препарата в крови после приема внутрь наблюдается в среднем через 2–3 часа. Кларитромицин активно метаболизируется в печени при участии цитохрома P450 с образованием различных метаболитов, прежде всего 14-ГОКМ. Связывание препарата с белками плазмы составляет от 42% до 70%, что зависит от концентрации в крови. Кларитромицин и 14-ГОКМ создают высокие концентрации в различных органах, тканях и биологических жидкостях, в том числе в назальном секрете, миндалинах, жидкости среднего уха, легочной ткани, мокроте. Высокие концентрации препарата и его активного метаболита наблюдаются в фагоцитах [1–2]. Важные данные были получены при исследовании внутрилегочной фармакокинетики кларитромицина в сравнении с азитромицином, ципрофлоксацином и цефуроксимом у 68 добровольцев. Через 6 часов после однократного приема стандартной дозы препаратов (500 мг для каждого) у кларитромицина и 14-ГОКМ отмечались очень высокие концентрации в альвеолярных клетках (азитромицин был обнаружен в них только через 12 часов). При этом высокие концентрации кларитромицина и 14-ГОКМ сохранялись и в сыворотке крови (в сумме они превышали концентрации всех остальных антибиотиков). Кроме того, кларитромицин был единственным антибиотиком, обнаруженным в жидкости, выстилающей легочный эпителий [10]. Период полувыведения кларитромицина составляет от 3 до 8 часов, что зависит от дозы. От 20% до 40% препарата выводится с мочой в неизмененном виде, 10–15% — в виде метаболитов. Около 40% препарата выводится со стулом [1–2].

Профиль безопасности

Безопасность лекарственных препаратов имеет особое значение в педиатрии, поскольку у детей возможно развитие нежелательных реакций, несвойственных для пациентов во взрослом возрасте. Макролиды относятся к числу наиболее безопасных антибактериальных препаратов. Они крайне редко вызывают тяжелые нежелательные реакции [1, 15].

Безопасность кларитромицина, в том числе в педиатрической практике, хорошо изучена в многочисленных клинических исследованиях. У детей чаще всего отмечаются нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, тошнота и рвота, боли в животе) — их частота около 15%, а также головные боли — их частота около 1,6%. Также при использовании кларитромицина может отмечаться повышение уровня трансаминаз. Остальные реакции встречались в единичных случаях. Нежелательные реакции при использовании препарата обычно носят легкий непродолжительный характер и редко требуют отмены препарата [1–2].

Данные научной литературы свидетельствуют о том, что макролидные антибиотики редко вызывают аллергические реакции [1, 16]. Установлено, что в реальной клинической практике аллергия на макролиды встречаются существенно реже, чем аллергия на пенициллины [17].

В ретроспективном исследовании большой популяции (около 150 тыс. человек) был оценен риск кожной реакции на различные антибактериальные препараты. За период в 1,5 года более 13 тыс. человек (в том числе более 2000 детей) получали почти 20 тыс. курсов антибактериальной терапии. В целом кожная реакция отмечалась у 135 пациентов, что составило примерно 1%. Однако частота кожных реакций на отдельные группы препаратов имела отличия — реже всего она отмечалась при использовании макролидов, она была существенно меньше (в 3 и более раза), чем на пенициллины, фторхинолоны и ко-тримоксазол (рис.) [18].

Особым вопросом безопасности макролидов является их гепатотоксичность, поскольку в научной литературе описаны случаи серьезного поражения печени при их использовании [1]. В недавнем обзоре научной литературе были проанализированы данные о безопасности различных антибиотиков для печени. Установлено, что гепатотоксические реакции при использовании фторхинолонов, тетрациклинов, макролидов и пенициллина наблюдаются существенно реже, чем при использовании амоксициллина/клавуланата, ко-тримоксазола, сульфаниламидов, препаратов для лечения туберкулеза. В частности, частота нежелательных эффектов со стороны печени при использовании эритромицина и кларитромицина составляет менее 4 случаев на 100 тыс. назначений, что меньше средней частоты гепатотоксических реакций на антибактериальные препараты в целом. При этом отмечено, что гепатотоксичность антибиотиков обычно проявляется при длительном курсе применения, использовании высоких доз препарата, у пожилых людей, у пациентов с исходной патологией печени, при одновременном применении гепатотоксических лекарственных средств и алкоголя [19].

При использовании кларитромицина необходимо учитывать, что препарат оказывает ингибирующее действие на цитохром P450, который участвует в метаболизме многих лекарственных средств. При одновременном использовании с такими средствами может повышаться их концентрация в крови и возникать риск токсического эффекта, а также снижаться эффективность кларитромицина [1–2]. Необходимо отметить, что частота и выраженность лекарственных взаимодействий при использовании кларитромицина ниже, чем при использовании эритромицина [20].

Таким образом, более 20-летний опыт использования кларитромицина (Клацид®) в клинической практике и, в частности, в педиатрии свидетельствует о высокой эффективности и безопасности препарата.

Литература

Страчунский Л. С., Козлов С. Н. Макролиды в современной клинической практике. Смоленск: Русич, 1998. 303 с.
Рачина С. А., Страчунский Л. С., Козлов Р. С. Кларитромицин: есть ли потенциал для клинического применения в XXI веке? // Клин. микробиол. антимикроб. химиотер. 2005, т. 7, № 4, 369–392.
Wozniak D. J., Keyser R. Effects of subinhibitory concentrations of macrolide antibiotics on Pseudomonas aeruginosa // Chest. 2004, vol. 125, suppl. 2, p. 62–69.
Yamaryo T., Oishi K., Yoshimine H. et al. Fourteen-member macrolides promote the phosphatidylserine receptor-dependent phagocytosis of apoptotic neutrophils by alveolar macrophages // Antimicrob. Agents Chemother. 2003, vol. 47, № 1, р. 48–53.
Tamaoki J. The effects of macrolides on inflammatory cells // Chest. 2004, vol. 125, suppl. 2, p. 41–50.
Ichiyama T., Nishikawa M., Yoshitomi T. et al. Clarithromycin inhibits NF-kappa B activation in human peripheral blood mononuclear cells and pulmonary epithelial cells // Antimicrob. Agents Chemother. 2001, vol. 45, № 1, р. 44–47.
Williams A. C., Galley H. F., Watt A. M., Webster N. R. Differential effects of three antibiotics on T helper cell cytokine expression // J. Antimicrob. Chemother. 2005, vol. 56, № 3, р. 502–506.
Tamaoki J., Takeyama K., Yamawaki I. et al. Lipopolysaccharide-induced goblet cell hypersecretion in the guinea pig trachea: inhibition by macrolides // Am. J. Physiol. 1997, vol. 272, p. 15–19.
Tanabe T., Kanoh S., Tsushima K. et al. Clarithromycin inhibits interleukin-13-induced goblet cell hyperplasia in human airway cells // Am. J. Respir. Cell Mol. Biol. 2011, vol. 45, № 5, 1075–1083.
Conte J. E. Jr., Golden J., Duncan S. et al. Single-dose intrapulmonary pharmacokinetics of azithromycin, clarithromycin, ciprofloxacin, and cefuroxime in volunteer subjects // Antimicrob. Agents Chemother. 1996, vol. 40, № 7, р. 1617–1622.
Баранов А. А., Богомильский М. Р., Волков И. К. и др. Применение антибиотиков у детей в амбулаторной практике: практические рекомендации // КМАХ. 2007, т. 9, № 3, c. 200–210.
Внебольничная пневмония у детей: распространенность, диагностика, лечение, профилактика. Научно-практическая программа. М.: Оригинал-макет, 2011. 64 с.
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. № 108 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с острым бронхитом».
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 8 июня 2007 г. № 411 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с пневмонией, вызванной Streptococcus pneumoniae; пневмонией, вызванной Haemophilus influenzae (палочкой Афанасьева–Пфейффера); бактериальной пневмонией, неклассифицированной в других рубриках; пневмонией, вызванной другими инфекционными возбудителями, неклассифицированной в других рубриках; пневмонией без уточнения возбудителя; абсцессом легкого с пневмонией (при оказании специализированной помощи)».
Periti P., Mazzei T., Mini E., Novelli A. Adverse effects of macrolide antibacterials // Drug Saf. 1993, vol. 9, № 5, p. 346–364.
Araujo L., Demoly P. Macrolides allergy // Curr. Pharm. Des. 2008, vol. 14, № 27, p. 2840–2862.
Lutomski D. M., Lafollette J. A., Biaglow M. A., Haglund L. A. Antibiotic allergies in the medical record: effect on drug selection and assessment of validity // Pharmacotherapy. 2008, vol. 28, № 11, p. 1348–1353.
Van der Linden P. D., van der Lei J., Vlug A. E., Stricker B. H. Skin reactions to antibacterial agents in general practice // J. Clin. Epidemiol. 1998, vol. 51, № 8, p. 703–708.
Andrade R. J., Tulkens P. M. Hepatic safety of antibiotics used in primary car // J. Antimicrob. Chemother. 2011, vol. 66, № 7, p. 1431–1446.
Principi N., Esposito S. Comparative tolerability of erythromycin and newer macrolide antibacterials in paediatric patients // Drug Saf. 1999, vol. 20, № 1, p. 25–41.

Н. А. Геппе, доктор медицинских наук, профессор
И. А. Дронов, кандидат медицинских наук

ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова Минздравсоцразвития России, Москва

Кларитромицин 250 мг и 500 мг, таблетки

Кларитромицин 500 мг

Кларитромицин 250 мг №14, таблетки

Описание
Инструкция

Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой.

Прежде, чем Вы начнете принимать это лекарство прочитайте тщательно весь листок –вкладыш:

Не выбрасывайте этот листок. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.

Если у вас возникли вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Это лекарство должно быть вам выписано врачом. Не передавайте его другим. Это может нанести им вред, даже если их симптомы такие же, как ваши.

Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или, если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в данном документе, пожалуйста, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Это лекарственное средство относится к группе антибиотиков макролидов.

Каждая таблетка Кларитромицина содержит 250 мг действующего вещества, кларитромицина, и вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, тальк очищенный, повидон К-30, магния стеарат; оболочка: Опадрай II розовы (поливиниловый спирт, макрогол, титана диоксид, тальк, красный очаровательный АС Е129, тартразин Е102).

Антибиотики подавляют рост микроорганизмов, которые вызывают развитие инфекций.

Лечение инфекционных заболеваний у взрослых и детей старше 12 лет, вызванных чувствительными к Кларитромицину микроорганизмами:

Инфекции нижнего отдела дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония и др.);

Инфекции верхнего отдела дыхательных путей (фарингиты, синуситы и др.);

Инфекции кожи и мягких тканей (фолликулиты, флегмоны, рожистое воспаление и др.);

Инфекция, вызванная хеликобактером, при язве двенадцатиперстной кишки

У вас есть аллергия на кларитромицин, другие антибиотики-макролиды (эритромицин, азитромицин) или к любому другому компоненту лекарственного средства;

Если вы принимаете эрготамин, дигидроэрготамин (возможно развитие эрготоксичности);

Если вы принимаете такие лекарства, как астемизол, цизаприд, пимозид, тарфенадин (возможны нарушения на ЭКГ и развитие сердечных аритмий);

Если вы принимаете такие лекарства, как ловастатин и симвастин (риск возникновения слабости мышц);

У вас есть отклонения на ЭКГ, были случаи сердечных аритмий;

Низкий уровень калия в крови;

Вы страдаете серьезным заболеванием печени и при этом отмечается ухудшением функции почек.

Кларитромицин в таблетках не применяется у детей младше 12 лет!

При наличии любых проблем печени или почек;

При наличии грибковой инфекции;

Если вы беременны или кормите грудью.

Вы не должны принимать Кларитромицин, если принимаете любое из лекарств, перечисленных в разделе «Не принимайте Кларитромицин в следующих случаях»!

Возможно, будет необходима корректировка дозы или дополнительные обследования:

Дигоксин, квинидин, дисопирамид (для лечения заболеваний сердца);

Варфарин (для снижения свертываемости крови);

Карбамазепин, валпроат, фенобарбитал, фенитоин (для лечения эпилепсии);

Аторвастин, розувастин (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, известные как статины, для снижения уровня холестерина в крови);

Колхицин (для лечения подагры);

Натеглинид, проглитазон, репаглинид, розиглитазон или инсулин (для снижения уровня сахара в крови);

Теофиллин (для лечения затрудненного дыхания, например, при астме);

Триазолам, алпразолам, мидазолам (успокаивающие средства);

Цилостазол (для улучшения циркуляции крови);

Омепразол (для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки);

Метилпреднизолон (гормональное средство);

Винбластин (для лечения злокачественных заболеваний);

Циклоспорин, сиролимус, такролимус (для угнетения иммунитета);

Эфавинц, невирапин, ритонавир, зидовудин, атазанавир, саквинавир (антиретровирусные средства для лечения ВИЧ-инфекции);

Рифабутин, рифампицин, рифапентин, флюконазол, интраконазол (для лечения различных инфекций);

Толтеродин (для лечения учащенного мочеиспускания);

Верапамил (для снижения высокого давления);

Силденафил, варденафил, тадалафил (при лечении импотенции у мужчин или снижения высокого давления в легочных сосудах).

Кларитромицин не взаимодействует с контрацептивами, которые принимаются внутрь.

Если вы беременны (подозреваете, что беременны), кормите ребенка грудью, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед применением: безопасность применения Кларитромицина в эти периоды не установлена.

При приеме Кларитромицина могут возникнуть головокружение, сонливость, дрожание рук. Если появились эти или другие побочные эффекты со стороны нервной системы, не садитесь за руль и не работайте с механизмами.

Не давайте эти таблетки детям до 12 лет! Ваш врач подберет для ребенка то лекарство, которое ему необходимо!

Всегда принимайте Кларитромицин точно по назначению врача. Если вы в чем-то не уверены, спросите еще раз.

Лечения инфекций бронхов, легких, горла, синусов носа:

Кларитромицин назначается у взрослых и детей старше 12 лет по 250 мг (1 таблетка) два раза в день (утром и вечером) в течение 6 – 14 дней. При тяжелой инфекции ваш врач может увеличить дозу до 500 мг (2 таблетки) два раза в день.

Таблетка проглатывается и запивается водой независимо от приема пищи.

Для лечения хеликобактера в сочетании с язвой двенадцатиперстной кишки:

Применяются несколько схем лечения этого заболевания, когда Кларитромицин принимается в комбинации с другими лекарствами:

Тройная терапия (7 – 14 дней): Кларитромицин 500 мг два раза в день; Ланзопразол 30 мг два раза в день; Амоксициллин 1000 мг два раза в день

Тройная терапия (7 дней): Кларитромицин 500 мг два раза в день; Ланзопразол 30 мг два раза в день; Метронидазол 400 мг два раза в день

Тройная терапия (7 дней): Кларитромицин 500 мг два раза в день; Омепразол 40 мг в день; Амоксициллин 1 000 мг два раза в день или Метронидазол 400 мг два раза в день

Тройная терапия (10 дней): Кларитромицин 500 мг два раза в день; Омепразол 20 мг в день; Амоксициллин 1 000 мг два раза в день

Двойная терапия (14 дней): Кларитромицин 500 мг три раза в день; Омепразол 40 мг в день.

Режим лечения, назначенный вашим врачом, может незначительно отличаться от перечисленных выше. Ваш врач самостоятельно решает, какое лечение является наиболее подходящим для вас.

Кларитромицин для детей: инструкция по применению

О препарате

Кларитромицин-Акрихин

Показания к применению:
Антибиотик , Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов, кожи, ЖКТ

Регистрационный номер: ЛСР-008886/09
МНН: кларитромицин
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, макролид
Показания
Взрослым: фарингит, тонзиллит, острый гайморит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, неосложненные инфекции кожи и подкожной клетчатки; дисс еминированная инфекция, вызванная Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare. В комбинации с амоксициллином и омепразолом/лансопразолом в виде тройной терапии при инфекциях, вызванных Helicobacter pylori, включая язвенную болезнь двенадцатиперстной кишки. В комбинации с омепразолом или ранитидина висмута цитратом в виде двойной терапии для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori.
Детям с 12 лет: фарингит, тонзиллит, внебольничная пневмония, острый гайморит, острый средний отит, неосложненные инфекции кожи и подкожной клетчатки; диссеминированная инфекция, вызванная Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare.
Противопоказания

Гиперчувствительность;
Порфирия;
Период лактации;
Одновременный прием астемизола, цизаприда, пимозида, терфенадина, эрготамина и других алкалоидов спорыньи, мидазолама для приема внутрь, алпразолама, триазолама;
Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью – Почечная и/или печеночная недостаточность, миастения gravis, одновременный прием препаратов, метаболизирующихся печенью, одновременный прием колхицина, беременность.
Применение при беременности и в период лактации
Применение при беременности (особенно в I триместре) возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или отсутствует более безопасная терапия альтернативными препаратами.
В период лактации следует решить вопрос об отмене грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, таблетки принимают независимо от приема пищи;
Взрослым: при фарингите и тонзиллите, вызванным Streptococcus pyogenes – по 250 мг в течение 10 дней каждые 12 ч, при остром гайморите – по 500 мг в течение 14 дней каждые 12 ч; при обострении хронического бронхита, вызванного Haemophilus influenzae – по 500 мг в течение 7-14 дней каждые 12 ч; вызванного Haemophilus parainfluenzae – по 500 мг в течение 7 дней каждые 12 ч; вызванного Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae -по 250 мг в течение 7-14 дней каждые 12 ч; при внебольничной пневмонии, вызванной Haemophilus influenzae – по 250 мг в течение 7 дней каждые 12 ч; вызванной Streptococcus pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae – по 250 мг в течение 7-14 дней каждые 12 ч; при неосложненных инфекциях кожи и подкожной клетчатки, вызванных Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes – по 250 мг в течение 7-14 дней каждые 12 ч; При лечении инфекций, вызванных Mycobacterium avium назначают внутрь по 500 мг 2 раза в день. Длительность лечения – 6 мес и более.
Взрослым с целью эрадикации Helicobacter pylori в комбинации с другими лекарственными средствами: кларитромицин – 500 мг, лансопразол – 30 мг и амоксициллин – 1000 мг, все лекарственные средства 2 раза в сутки в течение 10-14 дней; кларитромицин – 500 мг, омепразол – 20 мг и амоксициллин – 1000 мг, все лекарственные средства 2 раза в сутки в течение 10 дней; кларитромицин – 500 мг 3 раза в сутки, омепразол – 40 мг в сутки в течение 14 дней, с назначением омепразола в течение следующих 14 дней в дозе 20 мг в сутки. У больных с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин или концентрации сывороточного креатинина более 3.3 мг/100 мл) дозу снижают в 2 раза, либо увеличивают интервал в 2 раза. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы – 14 дней.
Детям с 12 лет и массой тела более 33 кг : при фарингите и тонзиллите, вызванным Streptococcus pyogenes – по 250 мг в течение 10 дней каждые 12 ч, при остром гайморите – по 500 мг в течение 14 дней каждые 12 ч; при внебольничной пневмонии, вызванной Haemophilus influenzae – по 250 мг в течение 7 дней каждые 12 ч; вызванной Streptococcus pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae – пo 250 мг в течение 7-14 дней каждые 12 ч; при не осложненных инфекциях кожи и подкожной клетчатки, вызванных Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes – по 250 мг в течение 7-14 дней каждые 12 ч; При лечении инфекций, вызванных Mycobacterium avium назначают внутрь по 500 мг 2 раза в день. Длительность лечения – 6 мес и более.
Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, беспокойство, бессонница, «кошмарные» сновидения, судороги, депрессия; дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, стоматит, глоссит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, изменение цвета языка и зубов, о стрый панкреатит, повышение активно сти «печеночных» трансаминаз гепатоцеллюлярный и холестатический гепатит, холестатическая желтуха, редко- псевдомембранозный колит, печеночная недостаточность с летальным исходом в о сновном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковая тахикардия, в т.ч. типа «пируэт», трепетание и мерцание желудочков, увеличение интервала Q – Т на ЭКГ.
Со стороны органов чувств: шум, звон в ушах, изменение вкуса (дисгевзия); в единичных случаях – потеря слуха, проходящая после отмены препарата, нарушение обоняния.
Со стороны органов кроветворения: редко – тромбоцитопения (необычные кровотечения, кровоизлияния).
Со стороны мочевыводящей системы: интерстициальный нефрит.
Со стороны лабораторных показателей: лейкопения, гиперкреатининемия, гипогликемия (в том числе при одновременном приеме гипогликемических средств).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, гиперемия кожи, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, анафилактические реакции.
Прочие: миалгия, вторичные инфекции (развитие устойчивости микроорганизмов).

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг:
По 4 таблетки в ПВХ/Al блистер. 5 блистеров в картонную пачку с инструкцией по применению.
По 10 т аблеток в ПВХ/Al блистер. 1 блистер в картонную пачку с инст рукцией по применению.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: По 10 таблеток в Al/Al блистер. 1 блистер в картонную пачку с инструкцией по применению. По 14 таблеток в Al/Al блистер. 1 блистер в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

*Полная информация по препарату содержится в Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата

Исследования и статьи

Оптимизация лечения впервые выявленных больных туберкулезом легких на основе принципов доказательной медицины

В.Ю. Мишин, Кафедра фтизиопульмонологии ГОУ ВПО МГМСУ Росздрава, «Consilium Medicum» (2008 / том 3 / №3)

Вопрос по препарату

Международное непатентованное название:
кларитромицин

Показания к применению:
Антибиотик , Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов, кожи, ЖКТ

Задать вопрос по препарату

Гиперчувствительность;
Порфирия;
Период лактации;
Одновременный прием астемизола, цизаприда, пимозида, терфенадина, эрготамина и других алкалоидов спорыньи, мидазолама для приема внутрь, алпразолама, триазолама;
Детский возраст до 12 лет.

Читайте также: Сыпь на шее у ребенка

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, беспокойство, бессонница, «кошмарные» сновидения, судороги, депрессия; дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, стоматит, глоссит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, изменение цвета языка и зубов, о стрый панкреатит, повышение активно сти «печеночных» трансаминаз гепатоцеллюлярный и холестатический гепатит, холестатическая желтуха, редко- псевдомембранозный колит, печеночная недостаточность с летальным исходом в о сновном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковая тахикардия, в т.ч. типа «пируэт», трепетание и мерцание желудочков, увеличение интервала Q – Т на ЭКГ.
Со стороны органов чувств: шум, звон в ушах, изменение вкуса (дисгевзия); в единичных случаях – потеря слуха, проходящая после отмены препарата, нарушение обоняния.
Со стороны органов кроветворения: редко – тромбоцитопения (необычные кровотечения, кровоизлияния).
Со стороны мочевыводящей системы: интерстициальный нефрит.
Со стороны лабораторных показателей: лейкопения, гиперкреатининемия, гипогликемия (в том числе при одновременном приеме гипогликемических средств).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, гиперемия кожи, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, анафилактические реакции.
Прочие: миалгия, вторичные инфекции (развитие устойчивости микроорганизмов).

Кларитромицин-верте капс. 250мг 14 шт

В наличии в 10 аптеках

Под заказ в 337 аптеках

Производитель:	ВЕРТЕКС
Завод производитель:	Вертекс, Россия
Форма выпуска:	капсулы
Количество в упаковке:	14 шт
Действующие вещества:	кларитромицин
Дозировка:	250 мг
Назначение:	Антибиотики

Описание

Состав и описание

Активное вещество:
1 капсула содержит: кларитромицин — 250 мг.

Вспомогательные вещества:
Сахар молочный, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон, натрия лаурилсульфат, кальция октадеканоат. капсулы твердые желатиновые: желатин, вода, натрия лаурилсульфат, метилпарабен, пропилпарабен, титана двуокись.

Описание:
Антибиотик, макролид.

Форма выпуска:
Капсулы по 250 мг. По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 14 капсул в банку полимерную. Две контурные упаковки или одну банку вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Противопоказания

Кларитромицин противопоказан больным с повышенной чувствительностью к антибиотикам из группы макролидов.

При лечении кларитромицином не назначать дериваты спорыньи.

При лечении кларитромицином запрещается принимать цизаприд, пимозид, астемизол и терфенадин (см. также раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами). У больных, принимающих эти препараты одновременно с кларитромицином, отмечается повышение их концентрации в крови. При этом возможно удлинение интервала QT и развитие сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию желудочков и трепетание или мерцание желудочков.

Тяжелые нарушения функции печени и/или почек.

Дозировка

Показания к применению

Кларитромицин показан для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами. К этим заболеваниям относятся:

Инфекции нижнего отдела дыхательных путей (бронхиты, пневмония).

Инфекции верхнего отдела дыхательных путей (фарингиты, синуситы), отиты.

Инфекции кожи и мягких тканей (фолликулиты, рожистое воспаление).

Распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare. Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii.

Кларитромицин показан для ликвидации H. pylori и снижения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме увеличивает концентрацию в крови препаратов, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов цитохрома Р450, непрямых антикоагулянтов, карбамазепина, теофиллина, астемизола, цизаприда, терфенадина (в 2-3 раза), триазолама, мидазолама, циклоспорина, дизопирамида, фенитоина, рифабутина, ловастатина, дигоксина, алколоидов спорыньи и др.

Сообщается о редких случаях острого некроза скелетных мышц, совпадающих по времени с одновременным назначением кларитромицина и ингибиторов гидроксиметилглутарил-СоА-редуктазы — ловастатина и симвастатина.

Имеются сообщения о повышении концентрации дигоксина в плазме больных, получавших одновременно дигоксин и таблетки кларитромицина. У таких больных необходимо постоянно контролировать содержание дигоксина в сыворотке, чтобы избежать дигиталисной интоксикации.

Кларитромицин может уменьшать клиренс триазолама и, таким образом, повышать его фармакологические эффекты с развитием сонливости и спутанности сознания.

Одновременное использование кларитромицина и эрготамина (дериваты спорыньи) может привести к острой эрготоминовой интоксикации, проявляющейся тяжелым периферическим вазоспазмом и извращенной чувствительностью.

Одновременное назначение ВИЧ-инфицированным взрослым зидовудина перорально и таблеток кларитромицина может привести к уменьшению равновесных концентраций зидовудина. Учитывая то, что кларитромицин, вероятно, изменяет всасывание назначаемого одновременно перорально зидовудина, этого взаимодействия в значительной степени удается избежать при приеме кларитромицина и зидовудина в различные часы суток (с интервалом не менее 4 часов).

При одновременном назначении кларитромицина и ритонавира возрастают значения сывороточной концентрации кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в этих случаях для больных с нормальной функцией почек не требуется. Однако у больных с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 50 %. При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 75 %. При одновременном лечении ритонавиром не следует назначать кларитромицин в дозах свыше 1 г/сутки.

Передозировка

Вероятно развитие симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея); головная боль, спутанность сознания.

При передозировке необходимо немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика:
Макролидный бактериостатический антибиотик второго поколения из группы макролидов широкого спектра действия. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывая 50S субъединицу мембраны рибосом микробной клетки). Активен в отношении: Streptococcus agalactiae (Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus viridans, Staphylococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter (Campylobacter) pylori, Campylobacter jejuni, Chlamidia pneumoniae (trachomatis), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp., Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, некоторых анаэробов (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus) и микобактерий, кроме M. Tuberculosis.

Фармакокинетика:
Абсорбция — быстрая. Пища замедляет всасывание, существенно не влияя на биодоступность. Биодоступность кларитромицина в форме суспензии эквивалентна или несколько выше, чем при приеме в виде таблеток. Связь с белками плазмы — более 90 %. После однократного приема регистрируются 2 пика максимальной концентрации. Второй пик обусловлен способностью препарата концентрироваться в желчном пузыре с последующим постепенным или быстрым высвобождением. Время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме 250 мг — 1-3 ч.

После приема внутрь 20 % от принятой дозы быстро гидроксилируется в печени ферментами цитохрома Р450 с образованием основного метаболита — 14-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной ак-тивностью в отношении Haemophilus influenzae.

При регулярном приеме по 250 мг/сут равновесные концентрации неизмененного препарата и его основного метаболита — 1 и 0,6 мкг/мл, соответственно; период полувыведения — 3-4 ч и 5-6 ч, соответственно. При увеличении дозы до 500 мг/сут равновесная концентрация неизмененного препарата и его метаболита в плазме — 2,7-2,9 и 0,83-0,88 мкг/мл, соответственно; период полувыведения — 4,8-5 ч и 6,9-8,7 ч, соответственно. В терапевтических концентрациях накапливается в легких, коже и мягких тканях (в них концентрации в 10 раз превышают уровень в сыворотке крови).

Выделяется почками и с каловыми массами (20-30 % — в неизмененной форме, остальное — в виде метаболитов). При однократном приеме 250 мг и 1,2 г почками выделяется 37,9 и 46 %, с каловыми массами — 40,2 и 29,1 %, соответственно.

Беременность и кормление грудью

Безопасность кларитромицина во время беременности и кормления грудью не установлена. Поэтому в период беременности кларитромицин назначают только в случае отсутствия альтернативной терапии, если предполагаемая польза превышает возможный риск для плода.

Кларитромицин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Кларитромицин, 14 шт., 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Сдайте клинический анализ крови с лейкоцитарной формулой и анализ на С-реактивный белок

Вам также могут быть

Самовывоз сегодня или доставка бесплатно день
Оплата заказа наличными или банковской картой.
Начисление баллов

Скидки и бонусы по программе «Моё Здоровье»

Кларитромицин: инструкция по применению

Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочные действия
Передозировка
Взаимодействие
Особые указания
Срок годности
Условия хранения
Условия отпуска из аптек
Производитель

Состав

1 таблетка содержит: действующее вещество: кларитромицин 500 мг

Описание лекарственной формы

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

Кларитромицин – бактериостатический антибиотик второго поколения из группы макролидов широкого спектра действия. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки). Действует на вне- и внутриклеточно расположенных возбудителей. Активен в отношении:

Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter pylori (Campilobacter), Campilobacter jejuni, Chlamidia pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acne, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium marinom, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp., Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, некоторых анаэробов (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus), менее активен в отношении Mycobacterium tuberculosis.

Читайте также: Небулайзер для детей

Абсорбция – быстрая. Пища замедляет всасывание, существенно не влияя на биодоступность. Связь с белками плазмы – более 90 %. После однократного приема регистрируются 2 пика максимальной концентрации препарата в плазме крови. Второй пик обусловлен способностью препарата концентрироваться в желчном пузыре с последующим постепенным или быстрым поступлением в кишечник и всасыванием. Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови при пероральном приеме 250 мг – 1-3 ч.

После приема внутрь 20 % от принятой дозы быстро гидроксилируется в печени ферментами цитохрома CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием основного метаболита -14-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae. Является ингибитором изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7.

При регулярном приеме по 250 мг/сут равновесные концентрации неизмененного препарата и его основного метаболита – 1 и 0,6 мкг/мл, соответственно; период полувыведения – 3-4 ч и 5-6 ч, соответственно. При увеличении дозы до 500 мг/сут равновесная концентрация неизмененного препарата и его метаболита в плазме –2,7-2,9 и 0,83-0,88 мкг/мл, соответственно; период полувыведения – 4,8-5 ч и 6,9-8,7 ч, соответственно. В терапевтических концентрациях накапливается в легких, коже и мягких тканях (в них концентрации в 10 раз превышают уровень в сыворотке крови).

Выделяется почками и кишечником (20-30 % – в неизмененной форме, остальное – в виде метаболитов). При однократном приеме 250 мг и 1200 мг почками выделяется 37,9 и 46 %, кишечником – 40,2 и 29,1 %, соответственно.

Показания

Инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония). Инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. фарингит, синусит). Инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фолликулит, рожа). Микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare. Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii. Профилактика распространения инфекции, вызванной комплексом Mycobacterium avium (MAC-инфекция) у ВИЧ-инфицированных пациентов с количеством CD4 лимфоцитов не более 100/мкл. Эрадикация Helicobacter pylori с целью снижения частоты рецидивов язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки. Одонтогенные инфекции.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препаратам группы макролидов;
одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид и терфенадин;
порфирия;
беременность (I триместр);
период лактации;
детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: Почечная и/или печеночная недостаточность. На фоне приема лекарственных средств, метаболизирующихся печенью, рекомендуется измерять их концентрацию в крови.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослые и дети старше 12 лет – по 250-500 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения – 6-14 дней.

При лечении инфекций, вызванных Mycobacterium avium назначают внутрь по 500 мг 2 раза в день. Длительность лечения – 6 месяцев и более.

Для эрадикации Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки, кларитромицин назначают по 250-500 мг два раза в сутки в составе комбинированной терапии. Длительность лечения в течение 7-14 дней.

У больных с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин или концентрации сывороточного креатинина более 3.3 мг/100 мл) – 250 мг/сут (однократно), при тяжелых инфекциях – по 250 мг 2 раза в сутки. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы – 14 дней.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, страх, бессонница, “кошмарные” сновидения; редко – дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, стоматит, глоссит, повышение активности “печеночных” трансаминаз, холестатическая желтуха, редко – псевдомембранозный энтероколит. Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение вкуса (дисгевзия); в единичных случаях – потеря слуха, проходящая после отмены препарата. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: редко – тромбоцитопения (необычные кровотечения, кровоизлияния). Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции. Прочие: развитие устойчивости микроорганизмов.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головная боль, спутанность сознания. Лечение: промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению концентрации кларитромицина в сыворотке крови.

Взаимодействие

Противопоказано одновременное применение кларитромицина с цизапридом, пимозидом, терфенадином, астемизолом, так как это ведет к повышению концентрации этих препаратов в плазме крови в 2-3 раза, что может вызвать удлинение интервала QT, нарушение ритма сердца, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков. При одновременном приеме кларитромицин увеличивает концентрацию в крови лекарственных препаратов, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов цитохрома P450: непрямых антикоагулянтов, карбамазепина, теофиллина, триазолама, мидазолама, циклоспорина, винбластина, дизопирамида, фенитоина, рифабутина, симвастатина, ловастатина, дигоксина, алпразолама, вальпроевой кислоты, цилостазола, метилпреднизолона, омепразола, хинидина, алкалоидов спорыньи, силденафила, такролимуса. При одновременном приеме кларитромицина и зидовудина у ВИЧ-инфицированных пациентов отмечено понижение величины равновесной концентрации зидовудина (между применением лекарственных препаратов необходим интервал не менее 4 ч). При одновременном применении ритонавира (по 200 мг каждые 8 ч) и кларитромицина (по 500 мг каждые 12 ч) метаболизм кларитромицина замедляется (Cmax кларитромицина увеличивалась на 31 %, Cmin – на 182 %, AUC – на 77 %). Отмечено существенное замедление образования 14-гидроксикларитромицина. При приеме ритонавира не следует одновременно назначать кларитромицин в дозе более 1 г в сутки. В этом случае у пациентов без нарушения функции почек нет необходимости в коррекции дозы кларитромицина. Это имеет большое значение в случае применения такой комбинации у пациентов с нарушениями функции почек: пациентам с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу кларитромицина уменьшают на 50 % (до 500 мг 1 раз в сутки). Возможно развитие перекрестной резистентности между кларитромицином, линкомицином и клиндамицином.

Особые указания

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).

В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

Необходимо обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.

При длительном или повторном применении препарата возможно развитие суперинфекции (рост нечувствительных бактерий и грибов).

Кларитромицин для детей: инструкция по применению

Кларитромицин (250 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакологические свойства

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Кларитромицин таблетки 500 – Фармстандарт – инструкция по применению

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Показания:

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Вопросы безопасности использования кларитромицина у детей

Общая характеристика препарата

Рекомендации по применению в педиатрии

Профиль безопасности

Кларитромицин 250 мг и 500 мг, таблетки

Кларитромицин 500 мг

Кларитромицин 500 мг

Кларитромицин 250 мг №14, таблетки

Кларитромицин 250 мг №14, таблетки

Кларитромицин для детей: инструкция по применению

О препарате

Кларитромицин-Акрихин

Исследования и статьи

Оптимизация лечения впервые выявленных больных туберкулезом легких на основе принципов доказательной медицины

Вопрос по препарату

Кларитромицин-верте капс. 250мг 14 шт

Описание

Состав и описание

Противопоказания

Дозировка

Показания к применению

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Фармакологическое действие

Беременность и кормление грудью

Кларитромицин, 14 шт., 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Скидки и бонусы по программе «Моё Здоровье»

Кларитромицин: инструкция по применению

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Побочные действия

Передозировка

Взаимодействие

Особые указания

Похожие записи: