Галазолин для детей

Галазолин® (0,1% по 10 мл, Варшавский фармацевтический завод Польфа)

Инструкция

русский
қазақша

Торговое название

Галазолин®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли назальные 0,05%, 0,1%

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг и 1 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид раствор 50%, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики.

Код АТХ R01 AА07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Начало действия ксилометазолина наступает через 5-10 минут и продолжается в течение 10 часов.

При нанесении на слизистую оболочку носа препарат вызывает местное сужение сосудов. Обычно не всасывается в клинически значимых количествах и не оказывает системное действие.

Фармакодинамика

Ксилометазолин является производным имидазола с симпатомиметическим действием.

Непосредственно стимулирует α-адренергические рецепторы.

При применении на слизистую оболочку препарат вызывает сужение сосудов, устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки, уменьшает количество секрета.

Показания к применению

В комплексной терапии при

– остром рините (насморке) вирусного или бактериального генеза

– остром или хроническом, рецидивирующем воспалении придаточных пазух носа

– остром воспалении среднего уха – с целью восстановления проходимости слуховой трубы

Способ применения и дозы

В целях гигиены одна упаковка должна быть предназначена только одному пациенту.

Галазолин® 0,05%, капли назальные

1 капля содержит 0,025 мг ксилометазолина гидрохлорида.

0,05 % капли в нос для детей, в возрасте от 2 до 12 лет:

По 1-2 капли в каждый носовой ход, 1 или 2 раза в день, каждые 8-10 часов.

Не следует применять более 3 раз в день, в каждый носовой ход.

Курс лечения не должен превышать 3-5 дней.

Галазолин® 0,1%, капли назальные

1 капля содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида.

0,1 % капли в нос для взрослых и детей старше 12 лет:

По 2-3 капли в каждый носовой ход, каждые 8-10 часов.

Не следует применять более 3 раз в день, в каждый носовой ход.

Курс лечения не должен превышать 3-5 дней.

Побочные действия

– раздражение и сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение в носу и горле, чихание

– аллергические реакции (одышка, отек Квинке)

Очень редко системные реакции

– тошнота, головная боль, слабость, утомление, сонливость

– сердцебиение, повышение артериального давления (особенно у лиц с заболеваниями сердечно-сосудистой системы)

– при частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа, атрофия слизистой носа.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– хирургические вмешательства на мозговых оболочках

– детский возраст до 2 лет (для 0,05%)

– детский возраст до 12 лет (для 0,1%)

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО может привести к повышению артериального давления. Не следует принимать препарат во время лечения данными лекарственными препаратами.

Следует избегать одновременного использования ксилометазолина вместе с другими симпатикомиметиками (например, эфедрином, псевдоэфедрином) из-за суммарного действия.

Особые указания

Капли Галазолин® 0,05% не следует назначать детям младше 2 лет.

У малых детей может наступить возбуждение или затруднение засыпания. Если наступят такого рода симптомы, необходимо прекратить прием лекарственного препарата.

Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 5 дней. Продолжительное применение лекарственного препарата может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к ятрогенному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной данного заболевания, наиболее правдоподобно, является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α2-рецепторов.

С осторожностью применять у пациентов с артериальной гипертонией, стенокардией и другими болезнями сердечно-сосудистой системы, сахарным диабетом, гиперплазией предстательной железы, гипертиреозом, атеросклерозом, тахикардией.

Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пожилых людей.

В связи с содержанием бензалкония хлорида, препарат может вызвать раздражение слизистой оболочки носоглотки.

Беременность и период лактации

Лекарственный препарат не следует применять при беременности.

Нет данных, касающихся выделения ксилометазолина с грудным молоком.

Применение лекарственного препарата у женщин кормящей грудью требует соблюдения осторожности.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяют его в рекомендуемых дозах и в течение короткого времени.

При длительном применении или в высоких дозах могут появиться побочные действия со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.

Передозировка

Передозировка у детей, подтвержденная в редких случаях, характеризуется такими симптомами как: учащение и нерегулярность пульса, повышение артериального давления, сонливость, депрессия дыхания или нерегулярное дыхание, расстройство сознания. Рекомендуется симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата разливают в полиэтиленовые флаконы с капельницей и крышкой с гарантийным кольцом.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Срок хранения после первого вскрытия флакона – 12 недель.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

АО Варшавский фармацевтический завод «Польфа»,

ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

АО Варшавский фармацевтический завод «Польфа», Польша

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,

Галазолин ® (Galazolin)

Лек. форма	Дозировка	Кол-во, шт	Производитель
капли назальные	0.05% 0.1%	1
гель назальный	0.05% 0.1%	1 90

Сервисы РЛС _® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

Действующее вещество
Аналоги по АТХ
Фармакологические группы
Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

Альфа-адреномиметики
Антиконгестанты

Галазолин ®
Инструкция по медицинскому применению – РУ № П N014423/02

Дата последнего изменения: 17.01.2020

Лекарственная форма

Состав

Состав 1 г геля

Действующее вещество:

Гель назальный 0,05% — ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг; гель назальный 0,1% — ксилометазолина гидрохлорида 1,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Натрия дигидрофосфата моногидрат 3,68 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 2,5 мг, натрия хлорид 3,3 мг, сорбитол 20,0 мг, динатрия эдетат 0,2 мг, бензалкония хлорид, раствор 50% 0,2 мг, гиэтеллоза 14,0 мг, глицерол 40,0 мг, вода очищенная до 1,0 г.

Описание лекарственной формы

Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная или слабо опалесцирующая вязкая жидкость.

Фармакодинамика

Ксилометазолин является производным имидазолина с альфа-адреномиметическим действием. Непосредственно стимулирует альфа-адренергические рецепторы.

При применении на слизистую оболочку носа вызывает сужение кровеносных сосудов, уменьшает гиперемию и отек слизистой оболочки носоглотки, снижает количество выделений из носа, облегчает носовое дыхание при ринитах.

Фармакокинетика

Действие ксилометазолина начинается через 5–10 минут и удерживается в течение 10 часов.

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания

‒ острого ринита вирусного или бактериального происхождения;

‒ острого синусита или в фазе обострения хронического синусита;

‒ острого среднего отита — для восстановления проходимости евстахиевой трубы.

Противопоказания

‒ гиперчувствительность к какому-либо из составляющих препарата;

‒ хирургическое вмешательство на мозговых оболочках (в анамнезе);

‒ детский возраст до 3 лет (для 0,05% геля), детский возраст до 12 лет (для 0,1% геля);

‒ одновременный 1 прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов;

С осторожностью

‒ гиперплазия предстательной железы;

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять препарат во время беременности.

Нет данных относительно выделения ксилометазолина с грудным молоком. Необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период лактации.

Способ применения и дозы

Каждый раз прежде, чем применять препарат необходимо снять защитную насадку. Перед первым использованием новой емкости, после снятия насадки, следует нажимать дозатор 3–5 раз, до момента появления геля.

Гель назальный 0,05%

Одна доза при введении с помощью дозирующего устройства содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида.

Дети в возрасте от 3‑х до 12 лет: средняя доза составляет однократное введение в каждый носовой ход через каждые 8–10 часов.

Не следует превышать указанные дозы.

Продолжительность применения препарата — не более 3–5 дней.

Гель назальный 0,1%

Одна доза при введении с помощью дозирующего устройства содержит 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида.

Взрослые и дети старше 12 лет: средняя доза составляет однократное введение в каждый носовой ход через каждые 8–10 часов.

Не следует превышать указанные дозы.

Продолжительность применения препарата — не более 3–5 дней.

Побочные действия

Местные реакции: сухость слизистой оболочки носа, раздражение слизистой оболочки носа, чувство жжения в носу и в горле, чихание.

Очень редко отмечаются симптомы общесистемного действия: тошнота, головная боль, слабость, усталость, сонливость, нарушения зрения, аллергические реакции (удушье, вазомоторный отек), пальпитация, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления (особенно у лиц с заболеваниями системы кровообращения).

Применение препарата дольше, чем рекомендуется и (или) в дозах, превышающих рекомендуемые может привести к развитию медикаментозного ринита.

Передозировка

Не отмечено случаев передозировки лекарственного препарата у взрослых.

Передозировка у детей отмечена в редких случаях.

После передозировки или непреднамеренного приема препарата внутрь, особенно у детей, могут наступить следующие симптомы: ускоренное и неритмичное сердцебиение, повышенное артериальное давление, сонливость, угнетение дыхания или неритмичное дыхание, нарушения сознания.

У детей может наступить избыточная седация.

Специфического лечения нет. Рекомендуется проведение симптоматического лечения.

Взаимодействие

Отмечены случаи взаимодействия ксилометазолина с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО, не следует применять препарат во время лечения этими лекарственными препаратами.

Следует избегать одновременного применения ксилометазолина с другими симпатикомиметиками (например, эфедрином, псевдоэфедрином), учитывая потенцирование действий.

Особые указания

Препарат Галазолин ® гель назальный 0,05% не следует назначать детям до 3 лет, а Галазолин ® гель назальный 0,1% не следует назначать детям до 12 лет.

Препарат Галазолин ® гель назальный 0,1% и 0,05%, как и другие симпатомиметики, с особой осторожностью следует назначать пациентам с гиперчувствительностью к адреномиметикам, проявляющейся бессонницей, головокружением, тремором, нарушением сердечного ритма и повышением артериального давления (АД).

Не следует назначать препарат пациентам с хроническим или вазомоторным ринитом, так как у них наблюдается тенденция к применению препарата дольше, чем 5 дней. Применение препарата дольше чем рекомендуется, может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к вторичному медикаментозному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной этого заболевания, вероятнее всего, является приостановка высвобождения норадреналина из нервных окончаний путем стимуляции пресинаптических альфа₂-рецепторов.

Не следует применять дозы выше рекомендованных, особенно у детей и лиц преклонного возраста.

Препарат Галазолин ® гель назальный 0,05% и 0,1% не следует назначать во время лечения ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами.

Препарат содержит бензалкония хлорид, поэтому может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяется в рекомендуемой дозе и в течение непродолжительного времени.

При длительном применении или применении в высоких дозах могут появиться нежелательные эффекты со стороны системы кровообращения и центральной нервной системы. В случае развития побочных эффектов препарат может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Гель назальный 0,05% и 0,1%.

10 г препарата помещают в белые флаконы из полиэтилена высокой плотности, укупоренные алюминиевым колпачком с насосом, с дозатором из полиэтилена, полипропилена, эластомера и аппликатором с предохранительной насадкой из полиэтилена и полипропилена.

1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок хранения после первого вскрытия флакона — 12 недель.

Не использовать после истечения срока годности.

Галазолин ® (Galazolin ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено и расфасовано:

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Галазолин ®

Капли назальные 0.05% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид	0.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат – 2.5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат – 3.68 мг, натрия хлорид – 3.3 мг, динатрия эдетат – 0.2 мг, бензалкония хлорид 50% – 0.2 мг, сорбитол – 20 мг, вода очищенная – до 1 мл.

10 мл – флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой – пачки картонные.
10 мл – флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия – пачки картонные.

Капли назальные 0.1% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид	1 мг

Гель назальный 0.05% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной или слабо опалесцирующей, вязкой жидкости.

1 г
ксилометазолина гидрохлорид	0.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат – 3.68 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат – 2.5 мг, натрия хлорид – 3.3 мг, сорбитол – 20 мг, динатрия эдетат – 0.2 мг, бензалкония хлорид (раствор 50%) – 0.2 мг, гиэтеллоза – 14 мг, глицерол – 40 мг, вода очищенная – до 1 г.

10 г – флаконы полиэтиленовые (1), укупоренные алюминиевым колпачком с насосом, с дозатором и аппликатором с предохранительной насадкой – пачки картонные.

Гель назальный 0.1% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной или слабо опалесцирующей, вязкой жидкости.

1 г
ксилометазолина гидрохлорид	1 мг

Фармакологическое действие

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик из группы производных имидазола. В низких концентрациях действует на α 2 -адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на α 1 -адренорецепторы.

При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки, уменьшает количество выделений из носа, облегчает носовое дыхание при ринитах.

Действие препарата начинается через 5-10 мин и сохраняется в течение 5-6 ч при применении в форме капель назальных и в течение 10 ч при применении в форме геля назального.

Фармакокинетика

При применении препарата в рекомендуемых дозах ксилометазолин практически не подвергается системной абсорбции, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Галазолин для детей

Форма выпуска
Состав
Принцип действия
Показания
Возрастные ограничения
Противопоказания
Побочные действия
Инструкция по применению и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Условия продажи
Особенности хранения
Отзывы
Аналоги

Наиболее популярной группой лекарств для борьбы с насморком можно назвать сосудосуживающие препараты. Одним из представителей этой группы является Галазолин. Разрешен ли этот медикамент в детском возрасте, в каких случаях назначается детям и чем может быть опасен для организма ребенка?

Форма выпуска

Галазолин производится в таких двух видах:

Капли в нос. Это упакованная во флакончики по 10 мл прозрачная жидкость без какой-либо окраски. Каждый флакон оснащен капельницей и закрывается навинчиваемой крышечкой.
Назальный гель. Он является почти бесцветной вязкой жидкостью, которая зачастую прозрачная, но может быть и слегка опалесцирующей. Один флакон такого геля включает 10 грамм лекарства. Упаковка оснащена специальным дозатором.

Обе формы препарата выпускаются в двух дозировках – 0,1% и 0,05%.

Состав

Главный компонент любой формы Галазолина представлен ксилометазолином. В лекарстве с концентрацией 0,05% он представлен количеством 0,5 мг на 1 грамм геля/1 мл капель. В препарате с концентрацией 0,1% количество ксилометазолина как в 1 мл капель, так и в 1 г геля составляет 1 мг.

Большинство вспомогательных веществ в каплях и геле совпадает – это очищенная вода, гидрофосфат додекагидрат Na, дигидрофосфат моногидрат Na, хлорид Na и хлорид бензалкония (50% раствор), а также сорбитол и эдетат динатрия. Кроме них, в назальном геле еще присутствует гиэтеллоза.

Принцип действия

Ксилометазолин в составе геля или капель Галазолин способен сужать сосуды в слизистой оболочке носа. Такой эффект обусловлен действием препарата на альфа-адренорецепторы.

После местной обработки Галазолином:

Устраняется отечность слизистой носоглотки;
Уменьшается покраснение слизистой оболочки;
Облегчается носовое дыхание;
Снижается объем выделений из носа.

Лечебное действие медикамента начинает проявляться уже спустя примерно пять минут после введения лекарства в нос. При этом эффект от применения капель сохраняется до 6 часов, а после обработки гелем он длится до 10 часов.

Показания

Применение Галазолина востребовано:

При вызванном вирусами остром рините;
При остром рините бактериального генеза;
При поллинозе;
При среднем отите;
При остром синусите;
При аллергической форме ринита;
При обострении хронического синусита.

Возрастные ограничения

Применение любой формы Галазолина противопоказано детям до 2 лет. Малышам, которым исполнилось 2 года, назначаются капли в нос с концентрацией ксилометазолина 0,05%. С 3-летнего возраста можно применять и 0,05% назальный гель. Более высокая концентрация активного соединения (0,1%) противопоказана до 6 лет. При этом детям старше шести лет назначают препарат в каплях, а 0,1% гель разрешен лишь с 12-летнего возраста.

Противопоказания

Галазолин не назначается:

При повышенной чувствительности ребенка к любому компоненту лекарства;
При атрофической форме ринита;
При тахикардии;
При глаукоме (закрытоугольной форме);
При повышенном давлении крови;
При проведенной в прошлом операции на мозговых оболочках.

Капли в нос также противопоказаны при гипертиреозе, а гель при таком диагнозе используют с осторожностью. Кроме того, повышенного внимания врача требует назначение Галазолина при сахарном диабете или феохромоцитоме.

Побочные действия

После применения Галазолина возможна местная реакция, которая чаще появляется при излишне долгом лечении или слишком частом введении лекарства в нос. В таких ситуациях слизистая оболочка сильно пересыхает, пациент жалуется на неприятные ощущения и жжение. Кроме того, выделения из носа могут усиливаться, а у некоторых детей возможен отек носоглотки.

В редких случаях лечение гелем или каплями приводит к появлению системных побочных реакций в виде тахикардии, повышения давления крови, тошноты, сонливости, аритмии, бессонницы, нарушений зрения и прочих симптомов. Помимо этого, длительное использование препарата нередко вызывает медикаментозный ринит или депрессию.

Инструкция по применению и дозировка

Прежде чем капать Галазолин в нос или вводить гель, нужно провести очистку носовых ходов.
Использовать капли Галазолин разрешено не чаще 3 раз в день. Детям младше 6 лет капать лекарство можно как 1 раз в день, так и дважды в сутки. В возрасте старше 6 лет медикамент закапывают 2 или 3 раза в день.
Разовой дозировкой капель является 1 или 2 капли 0,05% лекарства для ребенка 2-6 лет и 2 либо 3 капли 0,1% раствора для ребенка старше 6 лет.
Гель вводится в нос маленького пациента с промежутком от 8 до 10 часов. В возрасте 3-12 лет назначается одно введение в каждый носовой ход препарата с концентрацией ксилометазолина 0,05%, при котором в нос попадает 50 мкг активного соединения. Подросткам старше 12 лет назначается 0,1% гель, то есть по 100 мкг действующего ингредиента в каждую ноздрю.
До того как ввести гель в нос, следует снять с флакончика насадку и несколько раз нажать на дозатор, пока не появится гель.
Длительность лечения Галазолином обычно составляет 3-5 дней. Максимально допустимый срок использования препарата – 2 недели.

Передозировка

Если закапать ребенку больше Галазолина, чем назначил врач, избыток препарата может попасть в желудок и всосаться, что приведет к появлению выраженного седативного эффекта (ребенок становится сонливым, у него спутанное сознание и может нарушаться дыхание). Кроме того, подобная передозировка провоцирует тахикардию, повышение артериального давления и нарушение ритма сердцебиений. При возникновении этих симптомов следует сразу же показать маленького пациента врачу.

Взаимодействие с другими препаратами

Галазолин не должен применяться вместе с препаратами, которые являются ингибиторами МАО. Если пациент получал такие медикаменты, между их приемом и лечением Галазолином должно пройти минимум 2 недели. Также препарат несовместим с трициклическими антидепрессантами. Если одновременно назначаются другие симпатомиметики, их лечебное действие будет усиливаться, что важно учесть при определении дозировки.

Условия продажи

И гель, и капли Галазолин относят к лекарствам, которые продают без рецепта. По этой причине их свободно можно приобрести в большинстве аптек. Средняя цена флакончика с 0,05% каплями составляет 35 рублей, а за упаковку 0,05% геля нужно заплатить около 100-120 рублей.

Особенности хранения

Держать Галазолин дома нужно в скрытом от прямого солнечного света месте, куда не будет доступа у детей. При хранении лекарства температура воздуха не должна быть выше +25 градусов. Срок годности капель в нос составляет 4 года, а запечатанной упаковки геля – 3 года. После вскрытия флакона гель можно хранить не дольше 12 недель.

Отзывы

О применении Галазолина у детей встречается много хороших отзывов. Лекарство хвалят за быстрое действие, отсутствие запаха и вкуса, выраженный сосудосуживающий эффект и невысокую стоимость. Среди минусов препарата чаще всего упоминают привыкание, из-за чего через несколько дней лечения капли или гель уже не помогает. Кроме того, многие мамы отмечают, что медикамент сильно сушит слизистую оболочку.

Аналоги

Если требуется заменить Галазолин, то можно лечить насморк, отит или синусит у ребенка другим препаратом с тем же действующим ингредиентом.

Врач может назначить одно из таких лекарственных средств:

Отривин;
Длянос;
Ксилен;
Ринонорм;
Риномарис;
Ринорус;
Ксимелин;
Снуп;
Суприма-НОЗ;
Доктор Тайсс Ринотайсс;
Фармазолин;
Эвказолин Аква;
Санорин-Ксило;
Тизин Ксило;
Риностоп.

Большинство из этих препаратов представлены каплями в нос, но многие также производятся в виде дозированного спрея. В дозировке 0,05% они назначаются с двухлетнего возраста, а раствор с концентрацией 0,1% применяется у детей старше 6 лет. Спрей тоже зачастую рекомендуется с шестилетнего возраста. Лишь капли Отривин 0,05%, согласно аннотации к такому препарату, можно давать годовалому малышу и старше.

Галазолин – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 мл раствора 0,05 % и 0,1 % содержит:

Действующее вещество:ксилометазолина гидрохлорид – 0,5 мг; 1,0 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор, сорбитол, вода очищенная.

Описание

Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство – вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)

Код АТХ

Фармакодинамика:

При местном применении ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки уменьшению количества отделяемого облегчению носового дыхания.

Фармакокинетика:

При местном применении практически не абсорбируется концентрации в плазме настолько малы что их невозможно определить современными аналитическими методами. Действие наступает через 5-10 минут и сохраняется на протяжении 5-6 часов.

Показания:

– острый ринит вирусного или бактериального генеза;

– острый или хронический синусит;

– средний отит – с целью уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки.

Противопоказания:

– повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

– детский возраст до 6 лет (для 01 % раствора) и до 2 лет (для 005 % раствора);

– одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и период до 14 дней после окончания их применения.

С осторожностью:

– стенокардия III – IV функционального класса;

– гиперплазия предстательной железы;

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

005 % капли назальные

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: средняя доза составляет 1 – 2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.

01 % капли назальные

Взрослые и дети старше 6 лет: средняя доза составляет 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки.

Продолжительность применения препарата – не более 3-5 дней.

Побочные эффекты:

При частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа чиханье гиперсекреция слизистой оболочки полости носа.

Редко – отек слизистой оболочки полости носа сердцебиение тахикардия аритмии повышение АД головная боль рвота бессонница нарушение зрения; депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Передозировка:

В случае применения слишком большой дозы или неправильного применения может наступить заглатывание капель и всасывание действующего вещества из желудочно-кишечного тракта. Такие ситуации в основном наблюдались у детей. В таком случае основным побочным действием был выраженный седативный эффект.

При случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается тахикардия аритмия повышение артериального давления сонливость спутанность сознания угнетение дыхания или нерегулярное дыхание. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Особые указания:

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 2 недель.

Продолжительное применение лекарственного препарата (более 2 недель) может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к ятрогенному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной данного заболевания является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α₂-рецепторов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года. Срок хранения после первого вскрытия флакона – 12 недель. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Варшавский фармацевтический завод Польфа АО,

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Варшавский фармацевтический завод Польфа АО

Галазолин капли назальные 0,1% 10мл

Артикул:

Действующие вещества:

Форма выпуска:

Капли назальные, 0.1%.

Производитель:

Годен до:

Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии

Инструкция

Инструкция по применению

Состав

Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг.

Фармакокинетика

Показания к применению

Острый ринит вирусного или бактериального генеза;
аллергический ринит;
острый синусит;
хронический синусит в фазе обострения;
поллиноз;
средний отит (с целью уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и восстановления проходимости евстахиевой трубы).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
атрофический ринит;
закрытоугольная глаукома;
артериальная гипертензия;
выраженный атеросклероз;
тахикардия;
гипертиреоз (для капель назальных);
хирургическое вмешательство на мозговых оболочках (в анамнезе);
одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после окончания их применения;
одновременный прием трициклических антидепрессантов;
беременность;
детский возраст до 6 лет (для 0.1% капель назальных) и до 2 лет (для 0.05% капель назальных);
детский возраст до 12 лет (для 0.1% геля назального) и до 3 лет (для 0.05% геля назального).

С осторожностью следует применять препарат в период лактации, при сахарном диабете, при стенокардии III-IV функционального класса, гиперплазии предстательной железы, феохромоцитоме (для капель назальных), при гипертиреозе (для геля назального).

Способ применения и дозы

Галазолин ® в форме капель 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1-2 капли в каждую ноздрю 1-2 раза/сут.

Галазолин ® в форме капель 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

Галазолин ® в форме капель назальных не следует применять более 3 раз/сут.

Не следует превышать указанные дозы. Курс лечения составляет не более 3-5 дней. Максимальная длительность применения – 2 недели.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Галазолин ® как и другие симпатомиметики, с особой осторожностью следует применять у пациентов с гиперчувствительностью к адреномиметикам, проявляющейся бессонницей, головокружением, тремором, нарушением сердечного ритма и повышением АД.

Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 5 дней.

Продолжительное применение лекарственного препарата (более 2 недель) может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к вторичному медикаментозному риниту. Причиной данного заболевания является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α₂-рецепторов.

Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.

Препарат содержит бензалкония хлорид, поэтому может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.

Описание

Применение у детей

Противопоказания: детский возраст до 6 лет (для 0.1% капель назальных) и до 2 лет (для 0.05% капель назальных).

Фармакодинамика

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик из группы производных имидазола. В низких концентрациях действует на α₂-адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на α₁-адренорецепторы.

Побочные действия

Местные реакции: при частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; редко – отек слизистой оболочки полости носа.

Системные реакции: редко – сердцебиение, тахикардия, пальпитация, аритмия, повышение АД (особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы), головная боль, тошнота, рвота, бессонница, слабость, усталость, сонливость, нарушение зрения, аллергические реакции (удушье, вазомоторный отек); при длительном применении и/или при применении в высоких дозах – депрессия, медикаментозный ринит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности.

Данных о выделении ксилометазолина с грудным молоком не имеется. Необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

При одновременном применении ксилометазолина с другими симпатомиметиками (например, эфедрином, псевдоэфедрином) происходит потенцирование действия. Данную комбинацию следует применять с осторожностью.

Передозировка

Не отмечены случаи передозировки у взрослых. В случае применения слишком большой дозы или неправильного применения может наступить заглатывание капель и всасывание действующего вещества из ЖКТ. Это происходит, в основном, у детей. В этом случае наблюдается выраженный седативный эффект.

Симптомы: при случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается тахикардия, аритмия, повышение АД, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания или нерегулярное дыхание.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Капли назальные, 0.1%.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При длительном применении или применении в высоких дозах возможно появление нежелательных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В случае развития побочных эффектов препарат может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Галазолин (капли) : инструкция по применению

Лекарственная форма •
Состав •
Описание •
Фармакотерапевтическая группа •
Фармакологические свойства •
Показания к применению •
Способ применения и дозы •
Побочные действия •
Противопоказания •

Лекарственные взаимодействия •
Особые указания •
Передозировка •
Форма выпуска и упаковка •
Условия хранения •
Срок хранения •
Условия отпуска из аптек •
Производитель •

Лекарственная форма

Капли назальные 0.05%, 0.1%

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – ксилометазолина гидрохлорид 0.5 мг или 1 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол, динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлоридa раствор, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин.

Код АТХ R01 AА07

Фармакологические свойства

Начало действия ксилометазолина наступает через 5-10 минут после применения и сохраняется в течение 10 часов.

При нанесении на слизистую оболочку носа препарат вызывает местный спазм кровеносных сосудов. Обычно не всасывается в клинически значимых количествах и не оказывает системного действия.

Ксилометазолин является производным имидазола с симпатомиметическим действием.

Непосредственно стимулирует α-адренергические рецепторы.

При применении на слизистую оболочку носа препарат вызывает сужение кровеносных сосудов, уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носоглотки, уменьшает количество выделений.

Показания к применению

– для облегчения заложенности носа при простудных заболеваниях, сезонном и аллергическом рините (в т.ч. сенная лихорадка), синусите.

Способ применения и дозы

В целях гигиены одна упаковка должна быть предназначена только одному пациенту.

Не следует превышать рекомендуемые дозы.

Галазолин® 0.05%, капли назальные

1 капля содержит 0.025 мг ксилометазолина гидрохлорида.

Галазолин® 0.05% не предназначен для применения у взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста.

Галазолин® 0.05% противопоказан для применения у детей младше 6 лет.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

По 1-2 капли в каждый носовой ход, 1 или 2 раза в день.

Не применять больше, чем 2 дозы в каждый носовой ход в сутки.

Не следует применять дольше 5 дней без консультации с врачом.

Если состояние ребенка ухудшается во время лечения, родители/опекуны ребенка должны обратиться к врачу.

Галазолин® 0.1%, капли назальные

1 капля содержит 0.05 мг ксилометазолина гидрохлорида.

Галазолин® 0.1% предназначен для применения у детей старше 12 лет, взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста.

Взрослые и дети старше 12 лет:

По 2-3 капли в каждый носовой ход, каждые 8-10 часов.

Не применять больше, чем 3 дозы в каждый носовой ход в сутки.

Не следует применять дольше 5 дней без консультации с врачом.

Побочные действия

– раздражение и сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение в носу и горле, чихание

– аллергические реакции (чувство удушья, отек Квинке)

Очень редко системные реакции

– тошнота, головная боль, слабость, усталость, сонливость

– сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления (особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы)

Применение лекарственного препарата в течение более длительного времени, чем рекомендуемое и (или) в дозах, больше рекомендуемых может привести ко вторичному медикаментозному риниту.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к ксилометазолину гидрохлориду или к какому-либо из компонентов препарата

– одновременное применение других симпатомиметических препаратов

– сердечно-сосудистые заболевания, включая гипертензию

– применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и период до 14 дней после прекращения их применения

– не применять у пациентов после трансфеноидального удаления гипофиза или после других хирургических операций, протекающих со вскрытием твердой мозговой оболочки

– детский возраст до 6 лет (для Галазолин® 0.05%)

– детский возраст до 12 лет (для Галазолин® 0.1%)

Лекарственные взаимодействия

Если пациент применяет другие лекарственные препараты, он должен проконсультироваться с врачом перед началом применения препарата Галазолин®.

Совместное применение с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО может привести к повышению артериального давления. Не следует применять препарат во время лечения данными лекарственными препаратами.

Следует избегать одновременного применения ксилометазолина вместе с другими симпатомиметиками (например, эфедрин, псевдоэфедрин, которые входят в состав препаратов, принимаемых при простуде) из-за суммирования действия.

Особые указания

Препарат Галазолин® 0.05%, капли назальные не следует назначать детям младше 6 лет.

Препарат Галазолин® 0.1%, капли назальные не следует назначать детям младше 12 лет.

У детей младшей возрастной группы может наблюдаться возбуждение или трудности с засыпанием. Если наступят такого рода симптомы, необходимо прекратить применение препарата.

Если ребенок получает другие лекарственные средства или находится под наблюдением врача, родители/опекуны должны проконсультироваться с врачом, прежде чем применять препарат.

Не следует применять препарат Галазолин® у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 5 дней. Применение лекарственного препарата дольше рекомендованного времени может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к ятрогенному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной данного заболевания, наиболее правдоподобно, является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α2-рецепторов.

Пациентам рекомендуется не применять антиконгестанты дольше 5 дней подряд. Галазолин®, как и другие препараты, принадлежащие к этой группе, следует применять с осторожностью у пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, проявляющейся такими симптомами как бессонница, головокружение и др.

Препарат не следует применять дольше 5 дней. Если через 5 дней не наступит улучшение, пациент должен проконсультироваться с врачом.

Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.

Применять с осторожностью у пациентов с гиперплазией предстательной железы.

Некоторые пациенты, которые имеют чувствительные носовые ходы могут ощущать местный дискомфорт при применении назальных капель.

В целях предотвращения передачи инфекции, каждый флакон должен использоваться только одним пациентом.

После первого вскрытия, флакон необходимо использовать в течение 12 недель.

Беременность и период лактации

Если пациентка беременна или кормит ребенка грудью, она должна проконсультироваться с врачом перед применением препарата Галазолин®.

Препарат Галазолин® не следует применять в период беременности.

Нет данных, касающихся выделения ксилометазолина с грудным молоком.

Применение препарата Галазолин® в период лактации требует соблюдения осторожности.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если его применяют в рекомендуемых дозах и в течение короткого времени.

При продолжительном применении препарата или применении в больших дозах могут появиться побочные действия со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.

Передозировка

Не отмечено случаев передозировки лекарственным препаратом у взрослых.

Передозировка у детей подтверждена в редких случаях.

В случае передозировки или случайном пероральном применении препарата, особенно детьми, могут наблюдаться следующие симптомы: учащение и нерегулярность пульса, повышение артериального давления, сонливость, депрессия дыхания или нерегулярное дыхание, расстройство сознания. У детей может наступить чрезмерное успокоение. Рекомендуется симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл раствора в полиэтиленовые флаконы с капельным дозатором и крышкой с гарантийным кольцом. На флакон наклеена этикетка.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 12 недель.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.