Драмина ® (Dramina)
| Лек. форма | Дозировка | Кол-во, шт | Производитель |
|---|---|---|---|
| таблетки | 50 мг | 5 10 |
Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем
Содержание
- Действующее вещество
- АТХ
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- 3D-изображения
- Состав
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания препарата Драмина
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения препарата Драмина
- Срок годности препарата Драмина
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| дименгидринат | 50 мг |
| вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат, повидон K30, кросповидон); целлюлоза микрокристаллическая; магния стеарат |
Описание лекарственной формы
Таблетки белого цвета, круглой формы, плоские, с фасками и риской на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Блокирует гистаминовые Н1-рецепторы и м-холинорецепторы центральной нервной системы. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах — на полукружные каналы.
Оказывает противорвотное, анорексигенное, седативное, умеренное противоаллергическое действие, устраняет головокружение.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается, распределяется по органам и тканям. Действие препарата проявляется через 15–30 минут и сохраняется в течение 3–6 часов. Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 часов. Малые количества выводятся с грудным молоком.
Показания препарата Драмина ®
болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная болезнь);
профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией;
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата;
острые экссудативные и везикулярные дерматозы;
детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: судорожный синдром, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, стенозирующая пептическая язва, пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки мочевого пузыря.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано (I триместр беременности). Возможно с особой осторожностью (II–III триместр), если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Параметры частоты возникновения побочных явлений: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ЦНС (особенно у детей).
Со стороны органа зрения: редко — глаукома, проблемы со зрением (расширение зрачка, затуманивание зрения или раздвоение изображения).
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — звон в ушах.
Со стороны сердца: редко — учащенное сердцебиение, тахикардия и гипотония.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — заложенность носа.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — сухость во рту, запоры, диарея, тошнота, боль в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты — нарушение функции печени (холестатическая желтуха).
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, краснота.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — нарушение мочеиспускания (задержка мочи из-за антихолинергического действия).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — отек (реже — отек Квинке).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов.
Понижает реакцию на апоморфин.
Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу.
Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения.
Несовместим с ототоксическими антибиотиками (стрептомицин, неомицин, биомицин, амикацин, канамицин), т.к. может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой.
Болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная болезнь). Взрослые и дети старше 12 лет — 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки; дети с 3 до 6 лет — 1/4–1/2 таблетки 2–3 раза в сутки; 7–12 лет — 1/2–1 таблетка 2–3 раза в сутки.
Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией. Взрослые и дети старше 12 лет — 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки; дети с 3 до 6 лет — 1/4–1/2 таблетки 2–3 раза в сутки; 7–12 лет — 1/2–1 таблетка 2–3 раза в сутки.
Болезнь Меньера. Взрослые и дети старше 12 лет — 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки; дети c 3 до 12 лет — 1/2–1 таблетка 2–3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 7 таблеток. Для профилактики кинетозов следует принимать 1–2 таблетки за 30 минут до поездки. Длительность применения препарата и возможность повторения курса лечения — по согласованию с врачом.
Передозировка
Симптомы: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания, у детей — судороги, галлюцинации. При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20–30 г), назначение солевого слабительного (10–15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия, при судорогах у детей — назначение фенобарбитала (5–6 мг/кг), диазепама.
Особые указания
Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление автотранспортом).
Форма выпуска
Таблетки, 50 мг. По 5 или 10 таблеток в ПВХ/Ал блистере. Один блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
1. ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия.
2. ООО «ДжейДжиЭл» Белград-Сопот, Белград-Сопот, ул. Милослава Влайича, 110, Сербия.
Выпускающий контроль качества. ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия; ООО «ДжейДжиЭл» Белград-Сопот, Белград-Сопот, ул. Милослава Влайича, 110, Сербия.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия.
Претензии к качеству препарата следует направлять в адрес представительства ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. в России.
119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, оф. 30.
Драмина ® (Dramina) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Выпускающий контроль качества:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Драмина ®
Таблетки белого цвета, круглой формы, плоские, с фасками и риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| дименгидринат | 50 мг |
Вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат, повидон K30, кросповидон), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
5 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокирует гистаминовые H 1 -рецепторы и м-холинорецепторы ЦНС. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты; в высоких дозах оказывает действие на полукружные каналы.
Оказывает противорвотное, анорексигенное, седативное, умеренное противоаллергическое действие, устраняет головокружение.
Действие препарата проявляется через 15-30 мин и сохраняется в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь дименгидринат хорошо абсорбируется, распределяется по органам и тканям. В малых количествах выделяется с грудным молоком.
Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч.
Показания препарата Драмина ®
- болезни движения (морская, автомобильная и воздушная болезнь);
- профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией;
- болезнь Меньера.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| H81.0 | Болезнь Меньера |
| H81.1 | Доброкачественное пароксизмальное головокружение |
| H81.3 | Другие периферические головокружения |
| H81.9 | Нарушения вестибулярной функции неуточненное |
| H83.2 | Лабиринтная дисфункция |
| R11 | Тошнота и рвота |
| R42 | Головокружение и нарушение устойчивости |
| T75.3 | Укачивание при движении |
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, перед едой.
При болезни движения (морская, автомобильная и воздушная болезнь) детям в возрасте от 3 до 6 лет – по 1/4-1/2 таб. 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 7 до 12 лет – по 1/2-1 таб. 2-3 раза/сут; детям старше 12 лет и взрослым – по 1-2 таб. 2-3 раза/сут.
Для профилактики и лечения симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией, детям в возрасте от 3 до 6 лет – по 1/4-1/2 таб. 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 7 до 12 лет – по 1/2-1 таб. 2-3 раза/сут; детям старше 12 лет и взрослым – по 1-2 таб. 2-3 раза/сут.
При болезни Меньера детям в возрасте от 3 до 12 лет – 1/2-1 таб. 2-3 раза/сут; детям старше 12 лет и взрослым – 1-2 таб. 2-3 раза/сут.
Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 7 таблеток.
Для профилактики кинетозов следует принимать 1-2 таб. за 30 мин до поездки.
Длительность применения препарата и возможность повторения курса лечения – по согласованию с врачом.
Побочное действие
Параметры частоты возникновения побочных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны системы кроветворения: очень редко – гемолитическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения или панцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко – анафилактический шок.
Нарушения психики: часто – изменения настроения, беспокойство, скованность движений; нечасто – бессонница.
Со стороны нервной системы: часто – сонливость; нечасто – нарушение чувства равновесия, ослабленная концентрация и ухудшение памяти (чаще у пожилых пациентов), тремор, недостаточная скоординированность, спутанность сознания, галлюцинации; редко – головная боль, нарушение сна, головокружение, ортостатическая гипотензия; очень редко – парадоксальная стимуляция ЦНС (особенно у детей).
Со стороны органа зрения: редко – глаукома, проблемы со зрением (расширение зрачка, затуманивание зрения или раздвоение изображения).
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко – звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – учащенное сердцебиение, тахикардия и гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: часто – заложенность носа.
Со стороны ЖКТ: часто – сухость во рту, запор, диарея, тошнота, боль в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты – нарушение функции печени (холестатическая желтуха).
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – сыпь, краснота.
Со стороны мочевыделительной системы: часто – нарушение мочеиспускания (задержка мочи из-за антихолинергического действия).
Прочие: редко – отек (реже – отек Квинке).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- эпилепсия;
- острые экссудативный и везикулярный дерматозы;
- детский возраст до 3 лет;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: судорожный синдром, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, стенозирующая пептическая язва, пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки мочевого пузыря.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата в I триместре беременности. Возможно применение препарата с особой осторожностью во II и III триместрах беременности, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автотранспортом).
Передозировка
Симптомы: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания; у детей – судороги, галлюцинации.
При появлении указанных симптомов пациенту необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20-30 г), назначение солевого слабительного (10-15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия; при судорогах у детей – фенобарбитал (в дозе из расчета 5-6 мг/кг), диазепам.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов.
Понижает реакцию на апоморфин.
Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу.
Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения.
Несовместим с антибиотиками, оказывающими ототоксическое действие (стрептомицин, неомицин, виомицин, амикацин, канамицин), т.к. может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.
Условия хранения препарата Драмина ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Драмина : инструкция по применению
Состав
1 таблетка содержит: активное вещество – дименгидринат 50 мг.
Вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат 93 %, повидон 3,5 %, кросповидон 3,5 %), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Описание
Таблетки белого цвета, круглой формы, плоские, с фасками и риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие антигистаминные средства для системного применения.
Код ATX: R06AX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Дименгидринат принадлежит к производным этаноламина, он содержит 53–55,5 % дифенгидрамина и 44–47 % 8-хлортеофиллина. Дименгидринат является блокатором H1-рецепторов, оказывает противорвотное, седативное, антимускариновое, антигистаминное действие. Уменьшает возбудимость рвотного центра ЦНС.
Фармакокинетика
После перорального применения дименгидринат всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15–30 мин. после приема и сохраняется в течение 4–6 часов.
Примерно 98–99 % дименгидрината связывается с белками плазмы крови.
Дименгидринат проходит через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко.
Метаболизм дименгидрината осуществляется в основном, в печени. Выделяется из организма в течение 24 часов, преимущественно в виде метаболитов, в меньшем количестве – в неизмененном виде почками. Период полувыведения в плазме крови почти 5–10 часов.
Показания к применению
Профилактика и лечение тошноты, рвоты при морской и воздушной болезни.
Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к дименгидринату, дифенгидрамину, а также к антигистаминным средствам подобной структуры, повышенная чувствительность к другим компонентам препарата. Острые экссудативные везикулярные дерматозы.
Эклампсия, эпилепсия (особенно у детей), почечная недостаточность, глаукома, повышенное внутричерепное давление.
Период беременности и кормления грудью.
Детский возраст до 5 лет.
Меры предосторожности
Дименгидринат следует применять с осторожностью у пациентов со склонностью к судорогам и у пациентов, у которых антихолинергические препараты могут ухудшить течение болезни (гипертрофия предстательной железы, бронхиальная астма).
Препарат может маскировать симптомы ототоксичности, поэтому необходимо проявлять осторожность при одновременном применении с ототоксическими средствами.
При длительном применении может привести к ложно высоким значениям теофиллина в сыворотке крови.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении дименгидрината пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, стенозирующей пептической язвой, пилородуоденальной обструкцией, обструкцией шейки мочевого пузыря.
Особые указания
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения препарата у детей младше 5 лет не установлены, поэтому детям данной возрастной категории препарат не назначают.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
В период беременности препарат противопоказан.
Дименгидринат в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому во время лечения кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и другими механизмами
Прием дименгидрината может вызвать сонливость, подавленность, головокружение, увеличение времени реакции, поэтому при применении препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами с повышенным риском травматизма.
Способ применения и дозы
Профилактика укачивания в транспорте
Препарат принимают по крайней мере за 30 минут до запланированной поездки.
взрослые и дети старше 14 лет: 50–100 мг (1–2 таблетки);
дети в возрасте 5–14 лет: 25–50 мг (1/2–1 таблетка).
При необходимости указанную дозу можно принимать повторно с интервалами каждые 4–6 часов.
Тошнота и рвота
Взрослым и детям старше 14 лет: 50–100 мг (1–2 таблетки) каждые 4–6 часов, если необходимо, но не более 400 мг в день.
Дети в возрасте 5–14 лет: 25–50 мг (1/2–1 таблетка) каждые 6–8 часов, если необходимо, но не более 150 мг в день.
Максимальная суточная доза – 5 мг на 1 кг массы тела.
Пожилые люди должны применять самую низкую дозу, рекомендованную для взрослых, так как они чувствительны к антихолинергическим эффектам.
Длительность применения препарата
у взрослых и детей старше 12 лет – 2–3 суток;
у детей 5–12 лет – 1 сутки.
Лекарство может быть принято независимо от приема пищи. Таблетки следует глотать с большим количеством жидкости (например, воды).
Детям младше 6 лет необходимую дозу таблетки перед приемом желательно измельчить во избежание риска попадания в дыхательные пути.
Побочные действия
Параметры частоты возникновения побочных явлений: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,
Передозировка
Симптомы передозировки: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания, у детей – судороги, галлюцинации. При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20–30 г), назначение солевого слабительного (10–15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия, при судорогах у детей – фенобарбитал (5–6 мг/кг), диазепам.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов. Понижает реакцию на апоморфин. Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу. Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения. Несовместим с ототоксическими антибиотиками (стрептомицин, неомицин, биомицин, амикацин, канамицин), т. к. может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.
Форма выпуска
Таблетки 50 мг. По 5 или 10 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере. Один блистер вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
Драмина ®
Инструкция по медицинскому
применению препарата
Регистрационный номер: П N016084/01
Торговое название препарата: Драмина ®
МНН: дименгидринат
Лекарственная форма: таблетки
Состав
- 1 таблетка содержит:
- действующее вещество: дименгидринат 50 мг;
- вспомогательные вещества: лудипресс [лактозы моногидрат, повидон K30, кросповидон], целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Описание
таблетки белого цвета, круглой формы, плоские, с фасками и риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая
группа
Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Код ATX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика: блокирует гистаминовые Н1- рецепторы и М-холинорецепторы центральной нервной системы. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах — на полукружные каналы. Оказывает противорвотное, анорексигенное, седативное, умеренное противоаллергическое действие, устраняет головокружение.
Фармакокинетика: после приема внутрь препарат хорошо всасывается, распределяется по органам и тканям. Действие препарата проявляется через 15-30 минут и сохраняется в течение 3-6 часов. Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 часов. Малые количества выводятся с грудным молоком.
Показания к применению
- болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная болезнь);
- профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией;
- болезнь Меньера.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, эпилепсия, острые экссудативные и везикулярные дерматозы, детский возраст до 3 лет, беременность, период лактации.
С осторожностью
Судорожный синдром, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, стенозирующая пептическая язва, пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки мочевого пузыря.
Применение при беременности
и в период лактации
Противопоказано (I триместр беременности). Возможно с особой осторожностью (II-III триместр), если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
- Внутрь, перед едой:
- болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная болезнь):
- дети с 3 до 6 лет — 1/4 —1/2 таблетки 2-3 раза в сутки; дети с 7 до 12 лет — 1/2 —1 таблетка 2-3 раза в сутки; дети старше 12 лет и взрослые — 1–2 таблетки 2-3 раза в сутки;
- профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией: дети с 3 до 6 лет — 1/4 —1/2 таблетки 2-3 раза в сутки; дети с 7 до 12 лет — 1/2—1 таблетка 2-3 раза в сутки; дети старше 12 лет и взрослые — 1–2 таблетки 2-3 раза в сутки;
- болезнь Меньера: дети c 3 до 12 лет — 1/2—1 таблетка 2-3 раза в сутки; дети старше 12 лет и взрослые 1–2 таблетки 2-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 7 таблеток. Для профилактики кинетозов следует принимать 1–2 таблетки за 30 минут до поездки. Длительность применения препарата и возможность повторения курса лечения — по согласованию с врачом.
Побочные действия
Параметры частоты возникновения побочных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
Передозировка
Симптомы передозировки: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания, у детей — судороги, галлюцинации. При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20-30 г), назначение солевого слабительного (10-15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия, при судорогах у детей — фенобарбитал (5-6 мг/кг), диазепам.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов. Понижает реакцию на апоморфин. Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу. Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения. Несовместим с ототоксическими антибиотиками (стрептомицин, неомицин, биомицин, амикацин, канамицин), т.к. может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление автотранспортом).
Форма выпуска
Таблетки 50 мг. По 5 или 10 таблеток в ПВХ/Ал блистере. Один блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20,
51000 Риека, Хорватия
Производитель
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20,
51000 Риека, Хорватия;
ООО “ДжейДжиЭл” Белград-Сопот, Белград-Сопот,
ул. Милослава Влайича, д. 110, Сербия.
Выпускающий контроль
качества
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20,
51000 Риека, Хорватия;
ООО “ДжейДжиЭл” Белград-Сопот, Белград-Сопот,
ул. Милослава Влайича, д. 110, Сербия.
119330, г. Москва, Ломоносовский пр-т, д. 38, оф. 30,
тел./факс: (495) 970-18-82.
Драмина
Состав
В одной таблетке Драмины содержится активный компонент: дименгидринат – 50 мг.
Дополнительные составляющие: магния стеарат, лактозы моногидрат, МКЦ, повидон и кросповидон.
Форма выпуска
Драмина выпускается в форме таблеток по 50 мг, упакованных в пачку по 5 или 10 штук.
Фармакологическое действие
Таблетки обладают седативным, противорвотным, антигистаминным и противоаллергическим действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Для данного препарата характерно блокирование центральных Н1-гиставминовых рецепторов и м-холиноблокаторов. Кроме того, блокируется синтез ацетилхолина, уменьшается выработка ацетилхолина на уровне пресинаптических окончаний, уменьшается выделение вещества в синаптическую щель. Также отмечено угнетение вестибулярной стимуляции путём суммирования антигистаминного и м-холиноблокирующего эффекта.
Высокие дозировки препарата способны повлиять на полукружные каналы в области среднего уха, отвечающие за поддержку равновесия и ориентации в пространстве. Драмина положительно воздействует на вестибулярный аппарат, избавляя от головокружения, тошноты и рвоты, которые вызывают различные вестибулярные нарушения, например, кинетозы.
Таблетки оказывают седативный, умеренный противоаллергический и слабо выраженный местноанестезирующий эффект. Попадая внутрь организма, лекарство быстро и полноценно всасывается из ЖКТ. Проявление противорвотного действия отмечается спустя 15-30 минут с момента приёма препарата и продолжается в среднем 3-6 часов. Что касается распределения вещества, то оно происходит в тканях организма, с лёгким связыванием с белками плазмы. Высокие концентрации Драмины могут проникать сквозь гематоэнцефалический или гематоплацентарный барьеры. Метаболизм и выведение происходит в течение суток, незначительная часть вещества может выделиться с грудным молоком.
Продолжительное использование препарата иногда вызывает толерантность к дименгидринату, что способствует снижению выраженности противорвотного и седативного эффекта, но полностью сохраняя антигистаминное действие.
Показания к применению
Препарат предназначен для:
- профилактики и лечения кинетозов, морскойивоздушной болезни, симптомов вестибулярных нарушений игиперстимуляции лабиринта, например, головокружений, тошноты, рвоты и так далее;
- терапии вестибулярных нарушений, связанных с черепно-мозговыми травмами;
- лечения болезни Меньера.
Противопоказания к применению
Не рекомендуется принимать Драмину при:
- повышенной индивидуальной чувствительности к его компонентам;
- эпилепсии;
- судорожном синдроме;
- острых экссудативных и везикулярных дерматозах;
- возрасте пациентов до года;
- лактации, беременности.
Необходимо учитывать особенности во время лечения пациентов с закрытоугольной глаукомой, бронхиальной астмой, гиперплазией предстательной железы, сердечно-сосудистыми нарушениями, гипертиреозом, язвенными заболеваниями ЖКТ и так далее.
Драмина при беременности
Во время лактации и при беременности принимать данный препарат не рекомендуется.
Если возникает необходимость в назначении таблеток в период лактации, то на время лечения грудное вскармливание прекращается. При этом возобновить кормление малыша можно спустя 5-7 дней с момента последнего приёма препарата.
Побочные эффекты
При лечении таблетками Драмина могут возникать нарушения в деятельности центральной нервной системы, например: общая слабость, усталость, понижение скорости реакций, нарушение концентрации внимания, развитие головной боли, головокружений, нервозности, беспокойства, проблемы со сном или бодрствованием и другое.
Также возможны отклонения в деятельности органов пищеварения, дыхательной, сердечно-сосудистой системы, развитие аллергических реакций и прочих нежелательных симптомов.
В некоторых случаях снизить или устранить действие побочных эффектов можно путём прекращения лечения или уменьшения терапевтической дозировки. Все случаи проявления побочных симптомов рекомендуется обсуждать с лечащим врачом.
Инструкция по применению Драмины (Способ и дозировка)
Как известно, таблетки Драмина инструкция по применению советует принимать внутрь, до употребления еды. Они употребляются при лечении морской и воздушной болезни, во время проведения профилактики и лечения вестибулярных или лабиринтных нарушений, например, головокружения, тошноты или рвоты, за исключением отклонений, которые вызывает противоопухолевая терапия.
Драмина для детей 3-6 лет назначается в виде половины или четверти таблетки к приёму в день по 2–3 раза. Детям 7-12 лет назначается половина или целая таблетка в сутки по 2–3 раза. Для детей от 12 лет и взрослых пациентов могут назначать в день по 1-2 штуки 2–3 раза.
Лечение болезни Меньера у детей до 12 лет требует назначения суточной дозы половину или одну таблетка по 2–3 раза, пациентам от 12 лет модно принимать 1–2 таблетку по 2–3 раза.
Максимальная суточная дозировка для взрослых пациентов не должна быть более 7 таблеток.
При проведении профилактики кинетозов рекомендуется принимать лекарство за полчаса до поездки по 1–2 штуки.
Длительность использования препарата и повторение терапевтического курса необходимо проводить по согласованию со специалистом.
Передозировка
В случаях передозировки возможно возникновение сухости слизистых оболочек полости рта и носоглотки, проблем с дыханием, спутанности сознания, развитие судорожного состояния и галлюцинаций.
Развитие симптомов передозировки требует оказания медицинской помощи с промыванием желудка, назначением солевых слабительных, проведением симптоматической терапии.
Взаимодействие
Драмина способна усиливать эффект м-холиноблокаторов, например, атропина, а также трициклических антидепрессантов, барбитуратов, катехоламинов, нейролептиков, снотворных и седативных средств. Одновременное применение с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает эффективность Драмины. Также отмечено уменьшение депрессивного действия ацетилхолина в области сердечной мышцы. Комбинированная терапия с препаратами висмута, психотропными и обезболивающими средствами, скополамином повышает риск развития отклонения зрительной функции. Кроме того, установлена несовместимость Драмины с ототоксическими антибиотиками, например, стрептомицином, амикацином, неомицином, виомицином и канамицином. При этом возможна маскировка симптомов ототоксичности этих средств, развитие нарушений слуха, что мешает своевременной диагностике.
Условия продажи
Драмина отпускается без рецепта.
Условия хранения
Для хранения препарата предназначается место с температурой до 25 C, надёжно защищённое от детей.
Драмина : инструкция по применению
- Лекарственная форма •
- Состав •
- Описание •
- Фармакотерапевтическая группа •
- Фармакологические свойства •
- Показания к применению •
- Способ применения и дозы •
- Побочные действия •
- Противопоказания •
- Лекарственные взаимодействия •
- Особые указания •
- Передозировка •
- Форма выпуска и упаковка •
- Условия хранения •
- Срок хранения •
- Условия отпуска из аптек •
- Производитель •
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – дименгидринат 50 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Описание
Круглые таблетки с плоской и гладкой поверхностью белого цвета, с фаской, с риской на одной стороне, без запаха, горького вкуса.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие.
Фармакологические свойства
После приема внутрь препарат хорошо всасывается, распределяется по органам и тканям. Действие препарата проявляется через 15-30 мин и сохраняется в течение 3-6 часов. Около 78 % препарата связывается с белками плазмы. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, выделяется в грудное молоко.
Подвергается активному метаболизму первого прохода в печени, главным образом через систему фермента CYP2D6. Период полураспада дименгидрината составляет около 3.5 часов. Выводится из организма с мочой в виде метаболита и в неизменном виде.
Основное действие дименгидрината – ингибирование ацетилхолина. Блокирует гистаминовые Н1-рецепторы и м-холинорецепторы центральной нервной системы. Дименгидринат – это хлортеофиллиновая соль димедрола, состоящая из 55% димедрола и 45% 8-хлортеофиллина. Димедрол является активным компонентом дименгидрината и имеет депрессивный эффект на центральную нервную систему (хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер), антихолинергический, противорвотный, антигистаминный (блокатор Н1-рецепторов) и местный обезболивающий эффекты (блокирует ионные каналы натрия). Предполагается, что антихолинергические эффекты дименгидрината отвечают за ингибирование вестибулярной стимуляции (в более низких дозах действует на отолиты, а в более высоких – на полукружные каналы), которая проявляется во время укачивания при езде и головокружении. Дименгидринат угнетает стимуляцию лабиринта с эффектом, который длится до трех часов. Торможение происходит из-за антимускаринового эффекта дименгидрината.
Показания к применению
– морская и воздушная болезнь
– профилактика и лечение симптомов вестибулярных нарушений (головокружение, тошнота, рвота)
Способ применения и дозы
Для перорального применения. Таблетки следует принимать желательно после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
– детям от 5 лет до 6 лет: 1/2 таблетки (25 мг) каждые 6 – 8 часов при необходимости. Максимальная суточная доза не должна превышать 1.5 таблетки (75 мг)
– детям от 7 лет до 14 лет: 1/2 – 1 таблетка (25 – 50 мг) каждые 6 – 8 часов при необходимости. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 таблетки (150 мг)
– взрослым и детям старше 14 лет: 1 – 2 таблетки (50 – 100 мг) каждые 4 – 6 часов при необходимости. Максимальная суточная доза не должна превышать 8 таблеток (400 мг)
– пожилым пациентам: 1 таблетка (50 мг) каждые 6 часов.
Для профилактики тошноты, рвоты и/или головокружения, связанных с морской или воздушной болезнями Драмину® следует принимать за 30 минут до запланированной поездки.
Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.
Побочные действия
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии с следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до
Противопоказания
– повышенная чувствительность к дименгидринату или другим компонентам препарата
– повышенная чувствительность к антигистаминным препаратам
– острый приступ астмы
– закрытоугольная глаукома
– феохромоцитома
– порфирия
– судороги (эпилепсия, эклампсия)
– гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями
– третий триместр беременности
– детский возраст до 5 лет
Лекарственные взаимодействия
Антихолинергический эффект дименгидрината может быть усилен при одновременном приеме антихолинергических препаратов (атропин, антихолинергические антипаркинсоники, трициклические антидепрессанты).
Седативный и антихолинергический эффекты дименгидрината могут быть усилены путем одновременного приема ингибиторов МАО; может развиться паралитическая кишечная непроходимость, опасная для жизни, задержка мочи и повышение внутриглазного давления, гипотензия, нарушения центральной нервной системы и нарушение дыхания. Следует избегать одновременного приема этого препарата с МАО ингибиторами.
Одновременный прием с производными морфина (анальгетики, противокашлевые средства, замещающие препараты, бензодиазепины), барбитуратами, транквилизаторами, другими снотворными, нейролептиками, седативными антидепрессантами, гипотензивными средствами центрального действия, баклофеном, талидомидом может усиливать угнетение ЦНС. Нарушение внимания и быстроты психомоторных реакций могут повлиять на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Одновременное применение дименгидрината с аминогликозидами может маскировать симптомы ототоксичности. Дименгидринат может маскировать аллергическую реакцию при проведении кожных тестов.
Необходимо избегать одновременного приема дименгидрината и препаратов, которые продлевают интервал QT на ЭКГ (антибиотики, нейролептики, антиаритмические препараты I класса и противомалярийные препараты III класса) или вызывают гипокалиемию (диуретики).
Дименгидринат может усиливать антигипертензивные эффекты антигипертензивных препаратов.
Алкоголь увеличивает седативный эффект дименгидирината. Нарушение внимания и быстроты психомоторных реакций могут повлиять на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Дименгидринат усиливает эффект адреналина, норадреналина и других симпатомиметических препаратов.
Особые указания
Дименгидринат следует с осторожностью применять в следующих случаях:
– тяжелая дисфункция печени и/или почек в связи с риском накопления
– хронические респираторные заболевания, бронхиальная астма
– пожилые пациенты, у которых более высокая тенденция к развитию ортостатической гипотензии, головокружения и седативного эффекта; хронический запор (риск кишечной непроходимости) или потенциальная гипертрофия предстательной железы
– нарушения со стороны двенадцатиперстной кишки
– нарушения ритма сердца, брадикардия
– врожденное продление интервала QT или другие клинически значимые заболевания сердца (ишемическая болезнь сердца, нарушения кровообращения, аритмия)
– Болезнь Паркинсона (особенно в пожилом возрасте)
При длительном применении может привести к ложным высоким значениям теофиллина в сыворотке крови.
Во время применения дименгидрината необходимо избегать употребления алкоголя.
Прием Драмины® должен быть прекращен за несколько дней до испытания на аллергены, так как это может привести к ложно-отрицательным результатам тестирования на аллергию.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы не должны принимать Драмину®.
Беременность и лактация
Данные о применении Драмины® в период беременности отсутствуют. Тем не менее, есть данные, что использование дименгидрината может привести к преждевременным сокращениям матки и, поэтому увеличивает риск преждевременных родов. Репродуктивная токсичность применения дименгидрината на животных полностью не испытана.
Не рекомендуется использование дименгидрината в период беременности, кроме случаев, когда потенциальная польза для матери перевешивает риск для плода.
Дименгидринат проникает в грудное молоко, поэтому необходимо оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка. Кроме того, применение дименгидрината может уменьшить выработку молока у кормящих женщин.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Драмина® может вызвать сонливость, головокружение, помутнение зрения, нарушение координации, в связи с этим необходимо соблюдать осторожность при занятиях, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, чувство слабости, расширение зрачков, возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания, атаксия, иногда клонические судороги, кома, с, невнятная речь, осложнения глотания, симптомы психоза, в более тяжелых случаях, летальный исход.
При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение: Лечение передозировки дименгидринатом симптоматическое и поддерживающее. Рекомендуется прием активированного угля, промывание желудка (с интубацией трахеи, чтобы предотвратить аспирацию содержимого желудка). Пациент должен находиться в спокойной обстановке, чтобы стимуляция ЦНС была сведена к минимуму. Судороги можно лечить диазепамом. Для облегчения тяжелых симптомов антихолинергического синдрома можно ввести внутривенно физостигмин (после теста на физостигмин). Если угнетение дыхания выражено, необходимо использование респиратора.
Форма выпуска и упаковка
По 5 или 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ДРАМИНА (DRAMINA)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого цвета, круглой формы, плоские, с фасками и риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| дименгидринат | 50 мг |
Вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат – 93%, повидон – 3.5%, кросповидон – 3.5%), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
5 шт. – блистеры Ал/ПВХ (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры Ал/ПВХ (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокирует гистаминовые H1-рецепторы и м-холинорецепторы ЦНС. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах – на полукружные каналы. Оказывает противорвотное, анорексигенное, седативное, умеренное противоаллергическое действие, устраняет головокружение.
Фармакокинетика
Показания к применению
Профилактика и симптоматическое лечение тошноты, рвоты и головокружения различного генеза (в т.ч. при болезни Меньера, кинетозах).
Режим дозирования
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет назначают в разовой дозе 50-100 мг, кратность приема – 4-6 раз/сут. Максимальная суточная доза – 400 мг. Детям в возрасте 6-12 лет назначают в разовой дозе 25-50 мг, кратность приема – 4-6 раз/сут. Максимальная суточная доза – 150 мг.
В пожилом возрасте препарат следует назначать в минимальной рекомендуемой для взрослых дозе.
Длительность применения препарата и возможность повторения курса лечения – по согласованию с врачом.
Побочные действия
Со стороны нервной системы:
- очень часто – головокружение, сонливость, нарушение концентрации внимания;
- часто – общая слабость, чувство усталости, беспокойство, нервозность;
- редко – головная боль, бессонница.
Со стороны органа зрения : часто – ослабление ночного и цветного зрения, затуманенность зрения, нарушение аккомодации.
Со стороны пищеварительной системы: часто – сухость во рту, тошнота, рвота;
очень редко – снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: нечасто – сухость слизистой оболочки носа и горла, сгущение бронхиального секрета.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – снижение АД, тахикардия.
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, медикаментозный дерматит;
очень редко -ангионевротический отек, бронхоспазм.
Со стороны мочевыделительной системы : редко – затруднение мочеиспускания.
Прочие: редко – гемолитическая анемия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к дименгидринату; детский возраст до 6 лет; период грудного вскармливания.
С осторожностью:
- судорожный синдром, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, стенозирующая пептическая язва, пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки мочевого пузыря.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата, кормление грудью следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний; дименгидринат следует применять в минимальной рекомендуемой для взрослых дозе у этой категории больных.
Применение у детей
Особые указания
С осторожностью применяют дименгидринат при закрытоугольной глаукоме, нарушениях мочеиспускания, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, эпилепсией, у больных с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, у пациентов с печеночной недостаточностью.
При применении дименгидрината возможны ложноотрицательные результаты аллергических проб. Аллергические пробы следует проводить не ранее чем через 3 дня после окончания приема дименгидрината.
Дименгидринат может показать ложное повышение уровня теофиллина в крови при его определении иммунологическим методом.
Дименгидринат может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха, в связи с чем не рекомендуется его одновременное применение с ототоксическими антибиотиками.
В период лечения следует избегать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим дименгидринат, следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Дименгидринат усиливает действие атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, этанола, седативных и снотворных средств, нейролептиков.
Дименгидринат ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов.
Дименгидринат понижает реакцию на апоморфин.
Дименгидринат уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу. Одновременный прием дименгидрината с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения.
Одновременное применение дименгидрината с ототоксическими антибиотиками (стрептомицин, неомицин, биомицин, амикацин, канамицин) не рекомендуется, так как дименгидринат может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.
