Доксициклин детям

Доксициклин (Doxycycline)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
капсулы 100 мг 1 10 18 20 30 40 50 .

Инструкции по применению

  • П N010698
    (Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО “БЗМП”)) капс. 100 мг
    13.04.2018
  • ЛСР-006131/08
    (Барнаульский завод медицинских препаратов) капс. 100 мг
    10.12.2012

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Доксициклин
Инструкция по медицинскому применению – РУ № П N010698

Дата последнего изменения: 13.04.2018

Лекарственная форма

Состав

Состав на одну капсулу

Действующее вещество: Доксициклин в виде доксициклина гиклата — 100,00 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 3,40 мг, крахмал картофельный — 8,43 мг, лактозы моногидрат — до 340,00 мг.

Состав капсулы: желатин — до 96,000 мг, титана диоксид, Е 171 — 2,396 мг, метилпарагидроксибензоат Е 218 — 0,380 мг, пропилпарагидроксибензоат Е 216 — не более 0,096 мг, желтый хинолиновый Е 104 — 0,417 мг, желтый солнечный закат Е 110 — 0,005 мг.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы желтого цвета. Содержимое капсул — порошок желтого цвета с белыми вкраплениями.

Фармакодинамика

Полусинтетический тетрациклин, бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, получаемый из метациклина. Проникая внутрь клетки, действует на внутриклеточно расположенных возбудителей. Ингибирует синтез протеинов в микробной клетке, нарушая связь транспортных аминоацил-РНК с 30S субъединицей рибосомальной мембраны. Не влияет на синтез клеточной стенки бактерий.

К нему высокочувствительны: грамположительные микроорганизмы Staphylococcus spp. (в т. ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus albus), Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumoniae), Clostridium spp., Listeria spp.; и грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Entamoeba histolytica, E.coli, Shigella spp., Enterobacter, Salmonella spp., Pasterella spp., Bacteroides spp., Psyttacosis spp., Treponema spp. (в т. ч. штаммы, устойчивые к др. антибиотикам, например, к современным пенициллинам и цефалоспоринам). Наиболее чувствительны Haemophilus influenzae (91–96%) и внутриклеточные патогены.

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая и высокая (около 100%). Имеет высокую степень растворимости в липидах и низкую аффинность в отношении связывания кальция.

После перорального приема 200 мг время достижения максимальной концентрации — 2,5 ч, максимальная концентрация — 2,5 мкг/мл, через 24 ч после приема — 1,25 мкг/мл. Связь с белками плазмы — 80–90%.

Хорошо проникает в органы и ткани; через 30–45 мин после приема внутрь обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух. Плохо проникает в спинномозговую жидкость (10–20% от уровня плазмы). Проникает через плацентарный барьер, определяется в материнском молоке.

Метаболизируется в печени 30–60%. Период полувыведения — 16–24 ч. При повторных введениях препарат может кумулировать. Накапливается в костной ткани. В костях и зубах образует нерастворимые комплексы с кальцием.

Выводится с желчью, где обнаруживается в высокой концентрации. Подвергается кишечно‑печеночной рециркуляции, выводится с каловыми массами (20–60%); 40% принятой дозы выделяется почками за 72 ч (из них 20–50% — в неизмененном виде), при тяжелой хронической почечной недостаточности — только 1–5%. У больных с нарушением функции почек или азотемией важным путем выведения является желудочно-кишечный тракт.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызываемые чувствительными микроорганизмами:

– инфекции дыхательных путей (фарингит, бронхит острый и хронический, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);

– инфекции ЛОР-органов (отит, тонзиллит, синусит и др.);

– инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, эндометрит, эндоцервицит, острый орхоэпидидимит; гонорея);

– инфекции желчевыводящих путей и ЖКТ (холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бактериальная дизентерия, диарея «путешественников»);

– инфекции кожи и мягких тканей (флегмоны, абсцессы, фурункулез, панариции, инфицированные ожоги, раны и др.);

– инфекционные заболевания глаз, сифилис, фрамбезия, иерсиниоз, легионеллез, риккетсиоз, хламидиоз различной локализации (в т. ч. простатит и проктит), лихорадка Ку, пятнистая лихорадка скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), боррелиоз, бациллярная и амебная дизентерия, туляремия, холера, болезнь Лайма (I стадия), актиномикоз, малярия, лептоспироз, трахома, пситтакоз, орнитоз, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит.

Профилактика послеоперационных гнойных осложнений; малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес.) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Противопоказания

Гиперчувствительность, порфирия, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, лейкопения, беременность II–III триместр, период лактации, детский возраст (до 8 лет — возможность образования нерастворимых комплексов с кальцием и отложением в костном скелете, эмали и дентине зубов).

С осторожностью

Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, одновременное применение с гепатотоксичными препаратами, псевдопаралитическая миастения (Myasthenia gravis).

Способ применения и дозы

Внутрь, у взрослых и детей с массой тела более 45 кг средняя суточная доза — 0,2 г в первый день (делится на 2 приема — по 0,1 г 2 раза в сутки), далее по 0,1 г/сут (в 1–2 приема). При тяжелых инфекциях, в особенности при хронических инфекциях мочевыделительной системы — 200 мг/сут на протяжении всего периода терапии.

При лечении гонореи назначают по одной из следующих схем: острый неосложненный уретрит — курсовая доза 0,5 г (1 прием — 0,3 г, последующие два — по 0,1 г с интервалом 6 ч) или 0,1 г/сут до полного излечения (у женщин) или по 0,1 г 2 раза в день в течение 7 дней (у мужчин); при осложненных формах гонореи курсовая доза — 0,8–0,9 г, которую распределяют на 6–7 приемов (0,3 г — 1 прием, затем с интервалом 6 ч на 5–6 последующих).

При лечении сифилиса — по 0,3 г/сут в течение не менее 10 дней (внутрь или в/в).

При неосложненных инфекциях мочеиспускательного канала, шейки матки и прямой кишки, вызванных Cl. trachomatis, назначают по 0,1 г 2 раза в сутки в течение не менее 7 дней.

Инфекции мужских половых органов — по 0,1 г 2 раза в сутки в течение 4 нед.

Лечение малярии, устойчивой к хлорохину — 0,2 г/сут в течение 7 дней (в сочетании с шизонтоцидными препаратами — хинином); профилактика малярии — 0,3 г 1 раз в сутки за 1–2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 нед после возвращения; детям, старше 8 лет — 0,002 г/кг 3 раз в сутки.

Диарея путешественников (профилактика) — 0,2 г в первый день поездки (за 1 прием или по 0,1 г 2 раза в сутки), далее по 0,1 г 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 нед).

Лечение лептоспироза — 0,1 г внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней; профилактика лептоспироза — 0,2 г 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и 0,2 г в конце поездки.

Профилактика инфекций после медицинского аборта — 0,1 г за 1 ч до аборта и 0,2 г — через 30 мин после.

Максимальные суточные дозы для взрослых — до 300 мг в сутки или до 600 мг в сутки в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях.

У детей 9–12 лет с массой тела до 45 кг средняя суточная доза — 0,004 г/кг в первый день, далее — 0,002 г/кг в день (в 1–2 приема). При тяжелых инфекциях назначается каждые 12 ч по 0,004 г/кг.

При наличии почечной недостаточности и/или печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Побочные действия

Инфекционные и паразитарные заболевания: кандидозный вагинит, кандидоз.

Со стороны нервной системы: доброкачественное повышение внутричерепного давления (симптомы включали нечеткость зрения, скотому и диплопию, сообщалось о необратимой потере зрения).

Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: звон в ушах.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: анорексия, порфирия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, изжога, гастрит, панкреатит, псевдомембранозный колит, Clostridium difficile-ассоциированный колит, эзофагит (в т.ч. эрозивный), энтероколит (за счет пролиферации резистентных штаммов), воспаление в аногенитальной зоне промежности, боль в животе, глоссит, стоматит, дисфагия.

Со стороны гепатобилиарной системы: желтуха, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, печеночная недостаточность.

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции (включая ангионевротический отек, обострение системной красной волчанки, перикардит, гиперчувствительность, сывороточную болезнь, пурпуру Шенлейна-Геноха, гипотонию, диспноэ, тахикардию, периферические отеки, крапивницу), лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), реакция Яриша-Герксгеймера.

Аллергические реакции: макулопапулезная и эритематозная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, фотоонихолизис.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение мочевины крови.

Нарушения со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия.

Нарушения со стороны сосудов: «приливы».

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.

Прочие: устойчивое изменение цвета зубной эмали и гипоплазия эмали, обычно при длительном применении.

Передозировка

Симптомы: при введении высоких доз, особенно у пациентов с нарушением функции печени возможно появление нейротоксических реакций: головокружения, тошноты, рвоты, судорог, нарушения сознания вследствие повышения внутричерепного давления.

Лечение: отмена лекарственного средства, промывание желудка активированным углем, симптоматическая терапия, внутрь назначают антациды и сульфат магния для предотвращения абсорбции доксициклина. Специфического антидота не существует. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Взаимодействие

Абсорбцию снижают антациды, содержащие алюминий, магний и кальций, пища, содержащая кальций (молоко, творог), препараты железа, натрия бикарбонат, магнийсодержащие слабительные, колестирамин и колестипол, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч.

В связи с подавлением кишечной микрофлоры снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

При сочетании с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), — снижение эффективности последних.

Снижает надежность контрацепции и повышает частоту кровотечений «прорыва» на фоне приема эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.

Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и др. стимуляторы микросомального окисления ускоряют метаболизм доксициклина.

При одновременном использовании метоксифлурана повышается риск развития фатальной нефротоксичности.

Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Этанол снижает период полувыведения доксициклина, доксициклин, повышает плазменную концентрацию циклоспорина, при совместном применении необходим контроль за состоянием пациента.

Особые указания

Для предотвращения местнораздражающего действия (эзофагит, гастрит, ульцерация ЖКТ) рекомендуется прием в дневные часы с большим количеством жидкости, пищей.

В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4–5 дней после него.

При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек (КК), печени, органов кроветворения.

Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем при возможности микст-инфекции необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 мес.

Назначение в период развития зубов может стать причиной необратимого изменения их цвета.

Возможно ложное повышение уровня катехоламинов в моче при их определении флуоресцентным методом. При исследовании биоптата щитовидной железы у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно темно-коричневое прокрашивание ткани в микропрепаратах без нарушения ее функции.

В эксперименте установлено, что доксициклин может вызвать токсическое действие на развитие плода — задержка развития скелета.

У пациентов с нарушением функции печени и почек легкой и средней степени тяжести, а также при одновременном применении доксициклина и гепатотоксических препаратов, следует соблюдать осторожность.

Антианаболическое действие тетрациклинов может вызвать увеличение мочевины крови.

В случае появления острых реакций гиперчувствительности, таких как, анафилактическая реакция, тяжелые кожные лекарственные реакции, такие как, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром) применение доксициклина должно быть немедленно прекращено и начата соответствующая терапия.

Если во время лечения возникает нарушение зрения необходимо консультация офтальмолога.

Длительное применение антибиотиков может приводить к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов, включая Candida. При суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию. При лечении практически всеми антибактериальными средствами, в том числе доксициклином, описаны случаи псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. При лечении практически всеми антибактериальными препаратами, в том числе доксициклином, описаны случаи Clostridium difficile-ассоциированной диареи, тяжесть которой может варьироваться от легкой диареи до угрожающего жизни колита. Антибактериальные препараты могут изменить нормальную микрофлору кишечника, что может привести к росту С. difficile. Псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile, необходимо подозревать у всех пациентов, у которых после применения антибактериальных средств развилась диарея. После проведения курса антибиотикотерапии необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентом. Описывались случаи развития псевдомембранозного колита спустя 2 месяца после приема антибиотиков.

При инфекциях, вызванных бета-гемолитическими стрептококками группы А, лечение следует продолжать не менее 10 дней.

У пациентов с псевдопаралитической миастенией (Myasthenia gravis) следует соблюдать осторожность при применении тетрациклинов из-за потенциальной возможности блокирующего действия на нервно-мышечное проведение.

Реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась при приеме доксициклина и обусловлена бактерицидной активностью препарата в отношении возбудителя заболевания. Пациенты должны быть проинформированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков.

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных об отрицательном влиянии Доксициклина в рекомендуемых дозах на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания не имеется. Вместе с тем, учитывая возможные побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Капсулы по 100 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой или материала комбинированного на основе фольги.

По 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать после окончания срока годности.

Доксициклин детям

Доксициклин показал свою эффективность при многих инфекциях, поэтому часто назначается взрослым. Но можно ли давать его детям, как реагирует на этот антибиотик детский организм и по какой схеме он принимается?

Форма выпуска

Доксициклин выпускается в 2 видах:

  • Капсулы. Они имеют цилиндрическую форму, желтую окраску и содержимое в виде желто-белого порошка. В одной пачке содержится 10 или 20 капсул.
  • Ампулы или флаконы с порошком-лиофилизатом. Они упакованы в картонную пачку по 5. 10 или 50 штук.

Состав

Основным компонентом лекарства является гидрохлорид доксициклина. Этого соединения в 1 капсуле находится 100 мг, а в одном флаконе для инъекций может быть как 100, так и 200 мг.

Дополнительными веществами в капсулах выступают лактоза, стеарат кальция, крахмал, глицерол, желатин и другие соединения. В инъекционной форме помимо действующего ингредиента присутствуют эдетат динатрия и дисульфит натрия.

Принцип действия

Препарат обладает бактериостатическим влиянием на такие микроорганизмы:

  • Клостридии;
  • Гонококки;
  • Гемофильные палочки;
  • Стафилококки;
  • Актиномицеты;
  • Сальмонеллы;
  • Энтеробактеры;
  • Стрептококки;
  • Листерии;
  • Рикеттсии;
  • Кишечные палочки;
  • Трепонемы;
  • Бруцеллы;
  • Холерные вибрионы;
  • Микоплазмы;
  • Шигеллы;
  • Клебсиеллы;
  • Палочки коклюша;
  • Легионеллы;
  • Хламидии;
  • Возбудители чумы, малярии, сибирской язвы и туляремии.

Прием Доксициклина подавляет синтез белков в микробных клетках. Стойкость к этому антибиотику отмечают у протея, бактероидов, синегнойных палочек и серраций. Неактивен этот препарат и против грибков и вирусов.

Показания

Применение Доксициклина оправдано при инфекциях, которые вызывают чувствительные к такому антибактериальному средству возбудители.

Лекарство назначается при:

  • Отите, синусите и других поражениях ЛОР-органов;
  • Абсцессе легкого, бронхопневмонии, трахеите, фарингите и прочих инфекциях дыхательной системы;
  • Уретрите, цистите и других инфекциях, поражающих мочеполовые органы;
  • Холангите, энтероколите, холецистите и прочих патологиях ЖКТ инфекционной природы;
  • Фурункулах, инфицированных ранах, панарициях, флегмонах и других инфекционных поражения мягких тканей или кожи;
  • Инфекциях глаз;
  • Хламидиозе;
  • Сифилисе;
  • Тифе;
  • Болезни Лайма;
  • Дизентерии;
  • Холере;
  • Туляремии;
  • Легионеллезе;
  • Риккетсиозе;
  • Гонорее;
  • Малярии и многих других инфекциях.

В каких случаях стоит принимать антибиотики, вы узнаете из следующего видео.

С какого возраста можно давать детям?

Доксициклин противопоказан детям младше 8 лет, поскольку у такого лекарства есть способность связываться с кальцием, в результате чего в костях и зубах ребенка образуют нерастворимые комплексы, нарушающие их развитие. По этой причине в возрасте 6 лет или младше медикамент используют крайне редко (по жизненным показаниям). В аннотации к капсулам также отмечено, что при весе ребенка менее 45 кг препарат не следует давать детям младше 12 лет.

Противопоказания

Медикамент не используют:

  • При аллергии на тетрациклиновые антибиотики и другие компоненты лекарства;
  • При тяжелой печеночной недостаточности;
  • При порфирии;
  • При лейкопении.

Капсулы также не применяют при глюкозо-галактозной мальабсорбции и нехватке лактазы.

Побочные действия

  • Пищеварительная система ребенка может реагировать на Доксициклин тошнотой, ухудшением аппетита, запором, проблемами с глотанием, рвотой, жидким стулом и прочими негативными симптомами.
  • Прием лекарства может провоцировать аллергию, например, зуд или отек Квинке.
  • У Доксициклина нередко отмечают отрицательное влияние на кроветворение, поэтому в анализе крови у некоторых детей будет отмечаться снижение тромбоцитов и нейтрофилов, а иногда обнаруживаются признаки гемолитической анемии.
  • Во время лечения также возможно временное увеличение уровня билирубина и печеночных ферментов.
  • Доксициклин может стать причиной кишечного дисбактериоза или кандидоза.
  • Нередко у ребенка после применения такого лекарства изменяется цвет зубов.

Инструкция по применению

Доксициклин в капсулах следует принимать днем, запивая большим количеством воды либо во время приема пищи.

Чаще всего капсулы Доксициклина назначаются детям с массой тела больше 45 кг по такой схеме:

  • В первые сутки дозировкой препарата будет 200 мг доксициклина, поэтому ребенку дают по 1 капсуле дважды в день.
  • Со второго дня медикамент принимают по 1 капсуле в сутки, то есть суточная доза составляет 100 мг активного соединения.

При уретрите, сифилисе, хламидиозе, угревой сыпи и некоторых других инфекциях используются другие схемы лечения, которые индивидуально каждому пациенту предписывает врач.

Внутривенно Доксициклин назначают при тяжелых инфекциях, когда состояние пациента сильно ухудшено. Как только оно улучшается, сразу же переходят на прием внутрь. Дозировку уколов для ребенка рассчитывают на основе его массы. В первый день лечения вес маленького пациента в килограммах умножают на 4 и полученное количество мг доксициклина вводят однократно или делят на две инфузии. Далее суточной дозировкой является 2-4 мг/кг.

Для инъекции порошок из ампулы или флакона разводят физраствором или стерильной водой в объеме 10 мл. Полученный раствор вводят в 250-500 мл физраствора или раствора глюкозы, после чего лекарство вводят капельно в течение 1-4 часов.

В нижеследующем коротком видео доктор Комаровский уточняет, как правильно принимать антибиотики.

Передозировка

Слишком высокая доза Доксициклина способна оказывать нейротоксическое действие, которое будет проявляться тошнотой, судорогами, головокружением, нарушением сознания и прочими симптомами. Для лечения следует отменить препарат, промыть желудок, дать пациенту антациды и другие симптоматические средства.

Взаимодействие с другими препаратами

  • Доксициклин несовместим с препаратами кальция, магния и железа, а также антацидами, поскольку образует с ними неактивные хелатные комплексы. По этой причине между приемом антибиотика и употреблением богатой кальцием пищи (молочных продуктов) следует выжидать примерно 3 часа.
  • Действие лекарства снижается, если одновременно назначают барбитураты, фенитоин или карбамазепин.
  • Не следует назначать одновременно Доксициклин и другие антибиотики, если у них есть бактерицидное действие (например, цефалоспорины).
  • Так как лекарство подавляет микрофлору кишечника, то это может влиять на дозировку непрямых антикоагулянтов.
  • Если препарат назначается вместе с ретинолом, это может повышать внутричерепное давление.

Условия продажи и хранения

Для приобретения препарата в аптеке требуется рецепт от врача. Средняя цена 10 капсул составляет 20 рублей. Хранение Доксициклина рекомендуется в сухом месте при температуре ниже 25 градусов тепла. Такое место должно быть недоступным для детей и скрытым от солнечного света. Срок годности капсул – 4 года, инъекционной формы – 2 года.

Отзывы

О лечении ребенка Доксициклином встречается немало положительных отзывов, в которых мамы упоминают об эффективности этого антибиотика при разных инфекциях. Также к плюсам препарата относят его невысокую стоимость. Что касается недостатков лекарства, наиболее часто жалуются на побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта.

Аналоги

Самым популярным аналогом Доксициклина является Юнидокс Солютаб. Главным преимуществом этого лекарства является его форма. Она представляет собой таблетки, которые можно как глотать, так и разжевывать. Также вместо Доксициклина может быть назначен другой антибиотик, например, суспензия Оспамокс или Сумамед. При этом решение о замене антибактериального средства должен принимать лишь лечащий врач.

Подробнее об антибиотиках вы узнаете из передачи доктора Комаровского.

Доксициклин детям

Антибиотик тетрациклинового ряда доксициклин в течение нескольких десятилетий широко применялся в медицинской практике для лечения инфекций различной локализации, вызванных широким кругом микроорганизмов. Его интенсивное использование было обусловлено как недостатком альтернативных антибиотиков, так и рядом благоприятных фармакодинамических и фармакокинетических свойств самого доксициклина (широчайший спектр антимикробной активности, включающий грамположительные и грамотрицательные, внеклеточные и внутриклеточные бактерии, риккетсии, боррелии, спирохеты, лептоспиры, актиномицеты, некоторых простейших и ряд других микроорганизмов; почти полная биодоступность при приеме внутрь; высокие концентрации в тканях; хорошее проникновение внутрь клеток; длительный период полувыведения, позволяющий принимать препарат 1–2 раза в сутки; двойной путь экскреции, обусловливающий отсутствие необходимости коррекции дозы больным с почечной недостаточностью), наличием лекарственных форм для энтерального и парентерального введения и низкой стоимостью лечения.

Широкое и не всегда рациональное применение доксициклина и других тетрациклинов привело к значительному повышению уровня резистентности к ним у ряда распространенных микроорганизмов. Кроме того, в медицинскую практику были внедрены новые бета–лактамные и макролидные антибиотики, практически вытеснившие тетрациклины из таких областей применения, как инфекции дыхательных путей и ряд других. Однако в настоящее время интерес к тетрациклинам и, прежде всего, к доксициклину возрождается, причем не только при инфекциях взрослых, но и детей.

В последнее время пересмотрено и отношение к токсичности тетрациклинов у детей. Длительное время их использование в возрасте до 9 лет было запрещено из–за потенциальной опасности поражения зубной эмали. Однако в начале 1990–х гг. оценка соотношения польза/риск для тетрациклинов в педиатрии при некоторых инфекциях была пересмотрена. Первым толчком к этому послужила статья, опубликованная в журнале Pediatrics [1]. В ней поднимался вопрос о необходимости разрешения применения тетрациклинов у детей младше 9 лет при одном из риккетсиозов – пятнистой лихорадке скалистых гор. В последующем применение тетрациклинов у подростков и детей стало привлекать все большее внимание в связи с широким распространением инфекций, передаваемых клещами, в т. ч. других риккетсиозов, эрлихиозов и болезни Лайма, а также в связи с участившимися случаями биотерроризма (сибирская язва).

Американская академия педиатрии и Канадское педиатрическое общество значительно расширили показания к применению тетрациклинов и прежде всего доксициклина у детей. В некоторых случаях были даже сняты ограничения по возрасту. Это объясняется тем, что при ряде инфекций тетрациклины являются самыми активными антибиотиками, а потенциальные побочные эффекты альтернативных препаратов, рекомендовавшихся в качестве средств выбора детям младшего возраста, значительно серьезнее, чем косметические дефекты со стороны зубов, вызываемые тетрациклинами. В настоящее время американские и канадские эксперты рассматривают доксициклин в качестве препарата выбора при ряде инфекций в педиатрии, причем в некоторых случаях его рекомендуют и детям дошкольного возраста.

Применение доксициклина при инфекциях дыхательных путей

В последние годы доксициклин привлекает внимание в качестве средства для лечения пневмоний. Это обусловлено рядом причин: во–первых, повышением удельного веса внутриклеточных возбудителей (хламидий и микоплазм) в этиологической структуре пневмоний; во–вторых, распространением эпидемическими темпами пенициллиноустойчивых штаммов пневмококков; в–третьих, частичным восстановлением чувствительности к тетрациклинам у ряда микроорганизмов. При этом зарубежные исследователи подчеркивают, что данные о высоком уровне резистентности пневмококков к тетрациклину нельзя распространять на доксициклин, так как между этими препаратами нет перекрестной устойчивости [2]. В случае, когда чувствительность определяется непосредственно к доксициклину, выявляется его высокая активность даже в отношении умеренно устойчивых к пенициллину штаммов S. pneumoniae. Преимуществами доксициклина перед тетрациклином также являются большая биодоступность, более длительный период полувыведения и более благоприятный профиль побочных реакций [3, 4].

Доксициклин применяют для лечения внебольничной пневмонии у детей, не нуждающихся в госпитализации, начиная с 8 лет, внутрь в дозе 5 мг/кг/сут (не более 200 мг/сут) в 2 приема [5].

Применение доксициклина при хламидиозе

Доксициклин является препаратом выбора для лечения урогенитального хламидиоза, занимающего первое место по распространенности среди всех бактериальных инфекций, передающихся половым путем. Заболеваемость урогенитальным хламидиозом продолжает расти, особенно среди лиц молодого возраста, включая подростков. Юный возраст относится к основным факторам риска этого заболевания [6]. Клинически урогенитальный хламидиоз может проявляться уретритами, проктитами, цервицитами, эпидидимитами и воспалительными заболеваниями органов малого таза. Новые случаи воспалительных заболеваний органов малого таза встречаются у подростков с частотой 2,5 % в год [7].

Наряду с ростом заболеваемости урогенитальным хламидиозом растет и заболеваемость хламидийными инфекциями другой локализации. Так, по данным Института им. Гельмгольца (Москва), от 10 до 30 % от общего числа конъюнктивитов составляют конъюнктивиты паратрахомного происхождения [8]. У детей повышается частота болезни Рейтера и атипичных пневмоний. В целом насчитывается более 20 нозологических форм, вызываемых хламидиями. Те или иные клинические признаки хламидийной инфекции определяются примерно у половины детей, рожденных матерями с хламидийным цервицитом: у 20–30 % новорожденных развивается конъюнктивит, у 10–20 % – пневмония. Заражение детей происходит либо при прохождении через родовые пути, либо бытовым путем при использовании предметов туалета (полотенце, мочалка) [9]. Таким образом, проблема хламидиоза крайне актуальна не только для взрослых и подростков, но и детей разного возраста, начиная с новорожденных. Она усугубляется и фактом малосимптомного течения заболевания, приводящего к поздней обращаемости уже при наличии сформированного патологического процесса. Это позволяет высказать предположение о возможности последующего развития бесплодия вследствие рубцовых изменений фаллопиевых труб у девочек и перенесенного хламидийного орхоэпидидимита у мальчиков.

Доксициклин зарекомендовал себя как эффективный и безопасный препарат для лечения хламидийной инфекции не только в многочисленных клинических исследованиях, но и в многолетней широкой медицинской практике. Эффективность стандартного курса лечения доксициклином (внутрь по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней) в подавляющем большинстве исследований превышала 90 %.

Несмотря на то что в Кокрановском мета–анализе 12 клинических исследований (эффективность проанализирована у 1543 пациентов, безопасность – у 2171) была показана равная эффективность стандартного курса доксициклина и однократной дозы азитромицина (1 г; 97 против 98 %) и одинаковая частота побочных эффектов при их применении (23 против 25 %) [9], в большинстве рекомендаций предпочтение отдается доксициклину, а азитромицин рассматривается в качестве препарата второго ряда [10]. Это объясняется тем, что в большинстве исследований азитромицина отдаленные результаты лечения не прослеживались. Они оценивались не позднее чем через 2 недели после окончания курса терапии [11]. Кроме того, высокая клиническая и бактериологическая эффективность доксициклина свидетельствует о хорошей приверженности пациентов стандартному курсу лечения этим препаратом. Преимуществом доксициклина перед азитромицином является и то, что при применении в дозе 100 мг 2 раза в сутки он может одновременно вызывать эрадикацию хламидий и гонококков у пациентов со смешанной инфекцией [12]. Это важно при воспалительных заболеваниях органов малого таза, при которых гонококки и хламидии являются основными этологическими факторами. Доксициклин имеет преимущества перед азитромицином и по экономическому показателю: при равной эффективности и переносимости стоимость 7–дневного курса доксициклина ниже, чем однократной дозы азитромицина [10].

При хламидийной инфекции доксициклин разрешено применять у детей старше 8 лет. При свежем неосложненном хламидиозе взрослым и подросткам доксициклин назначают внутрь по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7–10 дней; при остальных формах и осложнениях – в течение 14 дней. Первая доза препарата составляет 200 мг. При воспалительных заболеваниях органов малого таза доксициклин применяют по 100 мг внутрь в виде монотерапии или в комбинации с метронидазолом (500 мг внутрь 2 раза в день) или цефалоспоринами II–III поколения в течение 14 дней [13, 14].

Применение доксициклина при риккетсиозах и орнитозах

В настоящее время американские и канадские эксперты рассматривают доксициклин в качестве препарата выбора у взрослых и детей при всех риккетсиозах, включая пятнистую лихорадку скалистых гор, эрлихиозы и возвратный тиф. До 1991 г. у детей в возрасте до 9 лет препаратом выбора при пятнистой лихорадке скалистых гор считали хлорамфеникол, однако риск серьезных гематологических реакций при его применении, а также результаты исследования, показавшего минимальное повреждающее действие доксициклина на зубную эмаль, привели к изменению этого стандарта [15].

Высокая эффективность доксициклина при риккетсиозах была продемонстрирована в ряде исследований. Ретроспективный анализ выявил повышение выживаемости больных пятнистой лихорадкой скалистых гор при применении доксициклина по сравнению с хлорамфениколом [16]. В исследованиях было показано, что успех лечения риккетсиозов в значительной степени зависит от быстроты постановки диагноза и своевременности начала антибиотикотерапии. Смертность у детей, которые начали получать доксициклин в первые 4 дня с момента возникновения симптомов, составила 2 % по сравнению с 6 % у пациентов, лечение которых было начато в более поздние сроки [16]. В другом исследовании смертность у больных, получивших антибиотики в первые 5 дней заболевания, составила 6,5 против 22,9 % у тех, кто начал лечение позже [17]. Однако, согласно результатам ряда исследований, у врачей существует необоснованное предубеждение против назначения доксициклина детям, что является одной из основных причин неблагоприятных исходов лечения риккетсиозов [18].

Канадские эксперты считают, что доксициклин должен быть препаратом выбора и у больных орнитозом независимо от возраста ребенка. Раньше при этом заболевании, как и при пятнистой лихорадке скалистых гор, детям до 9 лет рекомендовали хлорамфеникол. Выбор доксициклина основан, прежде всего, на соображениях безопасности, так как по эффективности препараты существенно не различаются. Трудно оправдать назначение хлорамфеникола, имеющего потенциально летальный побочный эффект, когда ему существует равная по эффективности альтернатива, применение которой противопоказано только из–за косметического дефекта.

Канадское педиатрическое общество рекомендует во всех случаях, когда существует подозрение на риккетсиоз или орнитоз, до выявления возбудителя включать в эмпирическую терапию детей любого возраста доксициклин в дозе 5 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема (максимальная доза 100 мг каждые 12 часов). Американская академия педиатрии и центры по профилактике и контролю заболеваний (CDC) также рассматривают доксициклин в качестве препарата выбора для лечения риккетсиозов у взрослых и детей, вне зависимости от возраста.

Применение доксициклина при болезни Лайма

Доксициклин является препаратом выбора при ранних локализованных формах болезни Лайма – одного из самых широко распространенных, в т. ч. на всей территории России, природно–очаговых зоонозов. Доксициклин также применятся для лечения ранней диссеминированной и поздней стадий инфекции. При болезни Лайма применение доксициклина разрешено у детей с 9 лет. Для детей младше 9 лет препаратом выбора остается амоксициллин [19–21]. Рекомендуемая педиатрическая доза доксициклина составляет 2–4 мг/кг/сут (до 200 мг/сут) в 2 приема, доза для подростков и взрослых – 100 мг каждые 12 часов.

Доксициклин рассматривается в качестве препарата выбора при Лайм–артрите (по 100 мг 2 раза в сутки в течение 14–28 дней). При тяжелых артритах с вовлечением периартикулярных тканей его назначают внутрь или внутривенно (200–400 мг/сут в 2 введения) в течение 2–4 недель. В поздней стадии нейроборрелиоза показано применение перорального доксициклина (200 мг через 12–24 часа). В клинических исследованиях продемонстрирована равная клиническая эффективность перорального доксициклина с внутривенным бензилпенициллином (3 г через 6–8 часов) [22]. Схема лечения доксициклином рассматривается в качестве затратно–эффективной альтернативы внутривенной терапии [23].

Вопрос о целесообразности профилактического назначения антибиотиков после укуса клеща окончательно не решен. В настоящее время превентивную антибиотикотерапию рекомендуют при наличии паразитолого–микробиологических показаний, т. е. в случае обнаружения боррелий в переносчике и не позднее 3 суток после присасывания клеща. Препаратом выбора в этом случае также является доксициклин. С профилактической целью его рекомендуют применять в дозе 100 мг 1–2 раза в сутки в течение 3–5 дней. Однако в двойном слепом плацебо–контролируемом исследовании, включавшем 428 участников, был показан профилактический эффект в отношении болезни Лайма однократной дозы доксициклина (200 мг), принятой в течение 72 часов после укуса клеща. Мигрирующая эритема в месте укуса в группе, получавшей доксициклин (½35 или 0,4 %), развивалась значительно реже, чем в группе плацебо (8/247 или 3,2 %; р




    Abramson JS, Givner LB. Should tetracycline be contraindicated for therapy of presumed rocky mountain spotted fever in children less than 9 years of age? Pediatrics 1990;86:123–24.

Cunha BA. Community-Acquired Pneumonia. Infect Med 2003;20:27–30.

Shetty AK. Tetracyclines in pediatrics revisited. Clin Pediatr 2002;41:203–09.

Burnham TH, ed. Drug Facts and Comparisons. 2003. St. Louis: Facts and Comparisons, Inc.:348–348a.

Singh J, Arrieta AC. Of bugs and drugs. A guide through the labyrinth of antimicrobial therapy for respiratory tract infections. Postgraduate Medicine 1999:106 (6).

Peipert JF. Genital Chlamydial infections. NEJM 2003;349(25):2424–30.

Cromwell PF, Risser WL, Risser JM. Prevalence and incidence of pelvic inflammatory disease in incarcerated adolescents. Sex Transm Dis 2002; 29: 391–96.

Прилепская В.Н., Абуд И.Ю. Хламидийная инфекция в акушерстве и гинекологии // РМЖ. 1998. № 5.

Chuen-Yen Lau, Azhar K. Qureshi. Azithromycin Versus Doxycycline for Genital Chlamydial Infections:A Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Sexually Transmitted Diseases 2002;29: 497–502.

Compliance a Key Consideration in Treating Concurrent Gonorrhoea and Chlamydia Infection. Drug Ther Perspect 2001;17(9):4–9.

Carne C. Recent advances: sexually transmitted infections. BMJ 1998;317:129–32.

Lassus A. Comparative studies of azithromycin in skin and soft-tissue infections and sexually transmitted infections by Neisseria and Chlamydia species. J Antimicrob Chemother 1990;25(suppl. A):115–21.

Никонов А.П., Сехин С.В., Анкирская А.С. Инфекции в акушерстве и гинекологии // Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии / под ред. Л.С. Страчунского, Ю.Б. Белоусова, С.Н. Козлова. М., 2002. С. 252–256.

Centers for Disease Control and Prevention Sexually Transmitted Diseases Treatment Guidelines, MMWR 2002;51(RR-6):48–52.

Buck ML. Doxycycline for Pediatric Infections. Pediatr Pharm 2003;9(10).

Dalton MJ, Clarke MJ, Holman RC, et al. National surveillance for Rocky Mountain spotted fever: 1981-1992: epidemiologic summary and evaluation of risk factors for fatal outcome. Am J Trop Med Hyg 1995;52:405–13.

Kirkland KB, Wilkinson WE, Sexton DJ. Therapeutic delay and mortality in cases of Rocky Mountain spotted fever. Clin Infect Dis 1995;20: 1118–21.

Purvis JJ, Edwards MS. Doxycycline use for rickettsial disease in pediatric patients. Pediatr Infect Dis J 2000;19:871–4.

American Academy of Pediatrics. Lyme disease. In: Pickering LK, ed. 2003 Red Book: Report of the Committee on Infectious Diseases. 26[th] ed. Elk Grove Village, IL: American Academy of Pediatrics 2003:407–11.

Shapiro ED, Gerber MA. Lyme disease: fact versus fiction. Pediatr Ann 2003;31:170–77.

Wormser GP, Nadelman RB, Dattwyler RJ, et al. Practice guidelines for the treatment of Lyme disease. Clin Infect Dis 2000;31(suppl. 1):S1–14.

Dotevall L, Hagberg L. Successful oral doxycycline treatment of Lyme disease-associated facial palsy and meningitis. Clin Infect Dis 1999; 28(3):569–74.

Karlsson-M, Hammers-Berggren-S, Lindquist-L, et al. Comparison of intravenous penicillin G and oral doxycycline for treatment of Lyme neuroborreliosis. Neurology 1994;44(7):1203–7.

Nadelman RB, Nowakowski J, Fish D, et al. Prophylaxis with Single-Dose Doxycycline for the Prevention of Lyme Disease after an Ixodes scapularis Tick Bite. N Engl J Med 2001;345(2): 79–84.

Anon. Update: investigation of anthrax associated with intentional exposure and interim public health guidelines, October 2001. MMWR 2001;50:889–97.

Anon. Update: interim recommendations for antimicrobial prophylaxis for children and breastfeeding mothers and treatment of children with anthrax. MMWR 2001;50:1014–6.

Benavides S, Nahata MC. Anthrax: safe treatment for children. Ann Pharmacother 2002; 36:334–37.

Taylor MJ, Makunde WH, McGarry HF, et al. Macrofilaricidal activity after doxycycline treatment of Wuchereria bancrofti: a double-blind, randomised placebo-controlled trial. Lancet 2005;365(9477):2116–21.

Lochary ME, Lockhart PB, Williams WT. Doxycycline and staining of permanent teeth. Pediatr Infect Dis J 1998;17:429–31.

Доксициклин Солюшн Таблетс – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Доксициклин Солюшн Таблетс

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Лекарственная форма:

Состав:

на одну таблетку:
Действующее вещество: доксициклина моногидрат – 104,00 мг, в пересчете на доксициклин – 100,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 140,80 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 96,00 мг; гипролоза низкозамегценная – 29,25 мг; натрия сахаринат – 10,00 мг; гипромеллоза – 5,85 мг; магния стеарат – 3,12 мг; кремния диоксид коллоидный – 0,98 мг.

Описание:

овальные, двояковыпуклые таблетки, от серо-желтого или светло-желтого до коричнево-желтого цвета с вкраплениями, с риской.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая E. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae. Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp,, Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, некоторых простейших (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Как правило, не действует на Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция – быстрая и высокая (около 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата.
Максимальная концентрация доксициклина в плазме крови (2,6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг; через 24 ч концентрация действующего вещества в плазме крови снижается до 1,5 мкг/мл.
После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг в сутки в последующие дни концентрация доксициклина в плазме крови составляет 1,5-3 мкг/мл.
Распределение
Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в органы и ткани, плохо – в спинномозговую жидкость (10-20% от концентрации в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.
Объем распределения – 1,58 л/кг. Через 30-45 минут после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.
При нормальной функции печени концентрация доксициклина в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме.
В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.
Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко. Накапливается в дентине и костной ткани.
Метаболизм
Метаболизируется незначительная часть доксициклина.
Выведение
Период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз – 22-23 ч. Приблизительно 40% принятого доксициклина экскретируется почками и 20-40% выводится кишечником в виде неактивных форм (хелатов).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период полувыведения доксициклина у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его экскреция кишечником. Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к доксициклину микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей, в том числе фарингит, бронхит острый, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;
  • инфекции ЛОР-органов, в том числе отит, синусит, тонзиллит;
  • инфекции мочеполовой системы: цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхоэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофорит в составе комбинированной терапии; в том числе инфекции, передающиеся половым путем: урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея (как альтернативная терапия), паховая гранулема, венерическая лимфогранулема,
  • инфекции желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея “путешественников”);
  • инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);
  • другие заболевания: фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (I ст. – erythema migrans), туляремия, чума, актиномикоз, малярия; инфекционные заболевания глаз, в составе комбинированной терапии – трахома; лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва (в т.ч. легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит;
  • профилактика послеоперационных гнойных осложнений; малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес.) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к доксициклину, другим тетрациклинам или другим компонентам препарата;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 8 лет;
  • тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
  • порфирия;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Доксициклин проникает через гемато-плацентарный барьер. Тетрациклины оказывают неблагоприятное воздействие на плод (замедление остеогенеза) и на формирование зубной эмали (необратимое изменение окраски, гипоплазия). Ввиду этого, а также повышенного риска поражения печени у матери, тетрациклины не используются при беременности за исключением случаев, когда препарат является единственным средством для лечения или профилактики особо опасных и тяжёлых инфекций (пятнистая лихорадка Скалистых гор, ингаляционное воздействие Bacillus anthracis и др.). До назначения доксициклина женщинам детородного возраста, следует предварительно исключить наличие беременности.
Доксициклин проникает в грудное молоко. Ввиду неблагоприятного действия на плод, доксициклин, как и другие тетрациклины, не используется во время грудного вскармливания. В случае, если назначение тетрациклинов необходимо, грудное вскармливание прекращается.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии, таблетки можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой. Предпочтительно принимать во время еды. Принимают таблетки сидя или стоя, что уменьшает вероятность развития эзофагита или язвы пищевода. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.
Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней.
Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг
По 200 мг в 1-2 приема в первый день лечения, далее по 100 мг ежедневно. В случаях тяжелых инфекций препарат назначают в дозе 200 мг ежедневно в течение всего курса лечения.
Детям 8-12 лет с массой тела менее 50 кг
Средняя суточная доза – 4 мг/кг в первый день, далее – по 2 мг/кг в день (в 1-2 приема). В случаях тяжелой инфекции препарат применяют в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего курса лечения.
Особенности дозирования при некоторых заболеваниях
При инфекции, вызванной S. pyogenes, препарат принимают не менее 10 дней.
При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин):
Взрослым – по 100 мг 2 раза в сутки до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг – по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).
При первичном сифилисе – по 100 мг 2 раза в день в течение 14 дней, при вторичном сифилисе – по 100 мг 2 раза в день в течение 28 дней.
При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванных Ureaplasma urealiticum, – по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
При угревой сыпи – по 100 мг 1 раз в сутки, курс лечения 6-12 недель.
Малярия (профилактика): по 100 мг 1 раз в сутки за 1-2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям старше 8 лет – по 2 мг/кг 1 раз в сутки.
Диарея “путешественников” (профилактика) – 200 мг в первый день поездки в 1 или 2 приема, далее по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 нед.).
Лечение лептоспироза – по 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней; профилактика лептоспироза – по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и 200 мг в конце поездки.
С целью профилактики инфекций при медицинском аборте – 100 мг за 1 час до и 200 мг после вмешательства.
Максимальные суточные дозы для взрослых – до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг – до 200 мг, для детей 8-12 лет с массой тела менее 50 кг – 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.
При наличии почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, анальный зуд, эзофагит, язва пищевода, темное окрашивание языка. При длительной терапии может наблюдаться дефицит витаминов группы В связи с подавлением роста витамин В-продуцирующих бактерий в составе нормальной микрофлоры кишечника.
Аллергические реакции: обострение системной красной волчанки, синдром, сходный с сывороточной болезнью, многоформная эритема, снижение артериального давления, тахикардия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
Со стороны кожных покровов: крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, анафилактические реакции, макулопапулезная и эритематозная сыпь, эксфолиативный дерматит, пурпура Шенлейна-Геноха, фотоонихолизис.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: перикардит.
Со стороны печени: поражение печени, иногда ассоциированное с панкреатитом (при длительном приеме препарата или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью), холестаз.
Со стороны почек: увеличение концентрации остаточного азота мочевины, обусловленное антианаболическим эффектом препарата, усугубление азотемии у пациентов с почечной недостаточностью. Употребление продуктов, содержащих лимонную кислоту, на фоне приема доксициклина, может вызвать симптомы, сходные с синдромом Фанкони: альбуминурию, глюкозурию, гипофосфатемию, гипокалиемии) и почечный канальцевый ацидоз.
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия,снижение активности протромбина.
Со стороны нервной системы: доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, шум в ушах, тремор, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость), галлюцинации, нечеткость зрения, скотома, двоение в глазах.
Со стороны щитовидной железы: у пациентов, длительно получавших антибиотики из группы тетрациклинов, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы, в большинстве случаев не сопровождающееся нарушением ее функции.
Со стороны зубов и костей: доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяется цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Прочие: кандидоз, глоссит, стафилококковый энтероколит, псевдомембранозный колит, аногенитальный кандидоз, стоматит, вагинит.

Передозировка

Симптомы
Усиление дозозависимых побочных реакций, вызванных повреждением печени – рвота, лихорадочное состояние, желтуха, азотемия, повышение активности трансаминаз, увеличение протромбинового времени.
Лечение
Сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости – индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, препараты железа, натрия гидрокарбонат, магний-содержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч.
В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
При сочетании доксициклина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.
Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.
Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и др. стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.
Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Особые указания

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.
Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, применение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.
Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению концентрации остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.
При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.
В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.
При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения, возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile. В легких случаях достаточно отмены лечения и применение ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, метронидазола. Нельзя применять лекарственные препараты, тормозящие перистальтику кишечника.
Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и вследствие этого – развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В).
Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.
Во избежание развития эзофагита или язвы пищевода необходимо принимать препарат с большим количеством воды и избегать применения непосредственно перед сном.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

О влиянии на способность управлять транспортными средствами, машинами и механизмами неизвестно.
В случае развития головокружения, нечеткости зрения или двоения в глазах, управление автотранспортом или механизмами не рекомендуется (см. «Побочные действия»).

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые 100 мг.
По 6, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 6, 10, 20, 30, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона для потребительской тары.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель РУ: ООО «Атолл»,
Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Производитель, ответственный за выпускающий контроль качества: ООО «Озон»,
Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения: ООО «Озон»
445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Доксициклин Белмед : инструкция по применению

Что собой представляет препарат, и для чего его применяют

Действующим веществом препарата ДОКСИЦИКЛИН является доксициклин – антибиотик из группы тетрациклинов. ДОКСИЦИКЛИН применяется для лечения следующих инфекций:

• инфекции дыхательных путей, такие как воспаление легких, бронхит, воспаление слизистой оболочки придаточных пазух носа (синусит);

• инфекции мочевыводящих путей, такие как воспаление мочевого пузыря, воспаление мочеиспускательного канала;

• инфекции, передающиеся половым путем, такие как гонорея, сифилис, хламидийная инфекция;

• лихорадка, вызванная укусами блох или клещей;

• малярия, при неэффективности хлорохина.

ДОКСИЦИКЛИН также применяют для профилактики развития некоторых инфекций, таких как японская речная лихорадка (заболевание переносится небольшими насекомыми), пятнистая лихорадка скалистых гор, диарея путешественников, малярия и лептоспироз (бактериальная инфекция).

Врач может также назначить ДОКСИЦИКЛИН для лечения инфекции, не указанной в этом списке. Также Вам могут назначить и прием дополнительного препарата вместе с ДОКСИЦИКЛИНОМ. Обратитесь к лечащему врачу, если Ваше самочувствие не улучшается или продолжает ухудшаться.

Не принимайте препарат, если

• у Вас аллергия на доксициклин, другие антибиотики из группы тетрациклинов или любой другой из компонентов препарата, перечисленных в разделе Состав;

• Вы беременны или кормите ребенка грудью;

• Вам меньше 18 лет.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата ДОКСИЦИКЛИН.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением ДОКСИЦИКЛИНА проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

• Вы можете подвергнуться воздействию солнечного или ультрафиолетового света (например, в солярии). Избегайте воздействия солнечного света во время лечения препаратом ДОКСИЦИКЛИН, так как чувствительность кожи к солнечным ожогам может увеличиться;

• у Вас проблемы с почками или печенью;

• Вы страдаете миастенией гравис (заболевание, которое вызывает необычную усталость и слабость определенных групп мышц);

• Вы страдаете порфирией (редкое заболевание крови);

• у Вас была выявлена системная красная волчанка (заболевание иммунной системы, которое вызывает боль в суставах, кожную сыпь и лихорадку). Применение доксициклина может привести к усугублению симптомов этого заболевания;

• у Вас возникла или обычно возникает диарея при приеме антибиотиков или есть заболевания желудка или кишечника. Немедленно сообщите врачу о появлении длительной или тяжелой диареи или диареи с кровью. Эти симптомы могут быть признаком угрожающего жизни воспаления кишечника, которое может развиться вследствие приема антибиотиков. Возможно Вам потребуется прекратить терапию доксициклином.

При длительном применении доксициклина могут развиться инфекционные заболевания, которые нельзя вылечить этим антибиотиком. Ваш лечащий врач расскажет о признаках и симптомах таких заболеваний.

Дети и подростки

Не давайте ДОКСИЦИКЛИН детям и подросткам младше 18 лет. Препарат содержит краситель апельсиновый желтый (Е110), который может вызывать аллергические реакции.

ДОКСИЦИКЛИН содержит лактозу

Если у Вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением ДОКСИЦИКЛИНА.

Другие препараты

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится и к препаратам, отпускаемым без рецепта врача. Сообщите врачу, если Вы принимаете:

• антациды (применяются для уменьшения кислотности в желудке), препараты железа, цинка или висмута. Не принимайте эти препараты в один день с доксициклином, поскольку они могут снизить его эффективность;

• карбамазепин, фенитоин (применяются для лечения эпилепсии) и барбитураты (используются для лечения эпилепсии или в качестве успокоительного средства);

• варфарин или другие кумарины (применяются для снижения свертываемости крови) – доксициклин может усиливать их эффект;

• оральные контрацептивы – доксициклин может снижать их эффективность;

• антибиотики из группы пенициллинов – доксициклин может снижать их эффективность;

• циклоспорин (применяется для подавления иммунного ответа) – доксициклин может повышать его концентрацию в крови;

• изотретиноин или другие системные ретиноиды (применяются для лечения угрей) – при одновременном применении доксициклина возрастает риск повышения внутричерепного давления, что может приводить к потере зрения (см. раздел Возможные нежелательные реакции).

Если у Вас запланирована операция с общим наркозом или стоматологическая операция, сообщите анестезиологу или стоматологу о том, что Вы принимаете ДОКСИЦИКЛИН, так как прием препарата может привести к тяжелому поражению почек.

ДОКСИЦИКЛИН с пищей, напитками и алкоголем

ДОКСИЦИКЛИН можно принимать во время или после еды, в том числе с молоком или газированным напитком (см. раздел Применение препарата).

Откажитесь от употребления алкоголя на время лечения ДОКСИЦИКЛИНОМ, поскольку алкоголь может снижать его эффективность.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, не принимайте ДОКСИЦИКЛИН.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Специальных исследований влияния доксициклина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Сведений о том, что доксициклин может повлиять на них, нет.

Применение препарата

Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обычная доза для лечения инфекций дыхательных путей, мочевыводящих путей, глаз и других инфекций составляет по 2 капсулы в первый день и затем по 1 капсуле один раз в день. Длительность курса терапии зависит от типа инфекции.

Инфекции, передающиеся половым путем

По 1 капсуле 2 раза в день в течение 7-10 дней.

Первичный и вторичный сифилис: по 2 капсулы два раза в сутки в течение двух недель. Врач продолжит наблюдение за Вами после прекращения лечения.

Лихорадка, вызванная укусами блох или клещей

Одна или две капсулы однократно в зависимости от степени тяжести.

Лечение малярии при неэффективности хлорохина

По 2 капсулы в день не менее 7 дней.

Профилактика малярии

По 1 капсуле 1 раз в день за 1-2 дня до начала путешествия в малярийный регион и в течение 4 недель после возвращения.

Профилактика японской речной лихорадки

Две капсулы однократно.

Профилактика диареи путешественников

В первый день поездки однократно 2 капсулы или по 1 капсуле каждые 12 ч, затем по 1 капсуле в день в течение всего времени пребывания в регионе. Если Вы планируете принимать ДОКСИЦИКЛИН более 21 дня, проконсультируйтесь с врачом.

Профилактика лептоспироза

По 2 капсулы 1 раз в неделю в течение всего времени пребывания в регионе и 2 капсулы по окончании поездки. Если Вы планируете принимать ДОКСИЦИКЛИН более 21 дня, проконсультируйтесь с врачом.

Лечение пятнистой лихорадки скалистых гор

По 1 капсуле каждые 12 часов.

Продолжайте принимать ДОКСИЦИКЛИН не менее 3 дней после нормализации температуры тела и пока не появится доказательство клинического улучшения. Минимальный курс лечения составляет 5-7 дней.

Ваше самочувствие должно улучшиться в течение нескольких дней. Если через несколько дней Вам не станет лучше или у Вас разовьется новая инфекция, обратитесь к врачу.

Способ применения

ДОКСИЦИКЛИН следует принимать внутрь. Глотайте капсулу целиком (чтобы предотвратить раздражение пищевода), запивая достаточным количеством жидкости. ДОКСИЦИКЛИН можно принимать во время или после еды. Если применение препарата вызывает у Вас раздражение пищевода, принимайте его с пищей или молоком. Старайтесь принимать препарат в одно и то же время.

Если Вы приняли препарата ДОКСИЦИКЛИН больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком большую дозу препарата ДОКСИЦИКЛИН, обратитесь к врачу. Возьмите с собой оставшиеся капсулы, упаковку препарата или этот листок- вкладыш и покажите врачу, что Вы приняли.

Если Вы пропустили прием препарата ДОКСИЦИКЛИН

Если Вы пропустили прием препарата ДОКСИЦИКЛИН, примите его, как только вспомните об этом. Следующую дозу принимайте в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы досрочно прекращаете прием препарата ДОКСИЦИКЛИН

Продолжайте принимать препарат до завершения курса лечения, даже если почувствуете себя лучше. Для устранения инфекции необходимо пройти полный курс. Если часть бактерий выживет, это может привести к возврату заболевания.

При наличии дополнительных вопросов по применению данного препарата обратитесь к врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, ДОКСИЦИКЛИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакцийВам может понадобиться неотложная медицинская помощь:

• тяжелая аллергическая реакция, признаками которой могут быть лихорадка, отек лица, губ или языка, затруднение дыхания, зуд, сыпь или снижение артериального давления;

• воспаление толстого кишечника, при котором наблюдаются диарея с примесью крови и слизи, боль в животе и/или лихорадка;

• сыпь с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и наружных половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) и более тяжелая форма, при которой наблюдается сильное шелушение кожи (более 30% поверхности тела – токсический эпидермальный некролиз) (очень редкие угрожающие жизни реакции);

• гриппоподобные симптомы, сыпь, лихорадка, волдыри, повышение уровней эозинофилов и печеночных ферментов в крови (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами – DRESS-синдром);

• очень сильная головная боль, которая может сопровождаться нарушением зрения, например, нечеткостью зрения, двоением в глазах или потерей зрения. Имеются сообщения о случаях стойкой потери зрения.

Немедленно обратитесь к врачу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций:

• лихорадка, озноб, головная боль, боль в мышцах, сыпь. Эти реакции обычно возникают при инфекциях, вызванных спирохетами, вскоре после начала применения доксициклина и проходят сами по себе;

• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету. При появлении сыпи на коже, зуда, покраснения и тяжелых ожогов, прекратите прием препарата и обратитесь к врачу;

• воспаление и/или язвы пищевода;

• усталость, появление синяков и инфекции, которые могут быть симптомами изменения числа различных клеток крови;

• низкое артериальное давление;

• повышение частоты сердечных сокращений;

• боли в суставах или мышцах;

• боли в животе и диарея.

Также могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):

• обострение системной красной волчанки – заболевание иммунной системы, которое вызывает боль в суставах, кожную сыпь и лихорадку;

• воспаление наружной оболочки сердца (перикардит);

Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):

• воспаление слизистой оболочки влагалища;

• диспепсия (изжога, гастрит).

Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1000 человек):

• снижение или повышение количества различных клеток крови;

• окрашивание ткани щитовидной железы в коричнево-черный цвет. ДОКСИЦИКЛИН не влияет на работу железы;

• воспаление поджелудочной железы;

• боль или зуд в области анального отверстия и/или половых органов;

• воспаление языка, воспаление слизистой оболочки ротовой полости;

• токсическое поражение печени, гепатит, изменение показателей функции печени;

• отслаивание ногтя от ногтевого ложа после воздействия солнечного света;

• увеличение уровня мочевины в крови.

Частота неизвестна:

• изменение цвета зубов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение препарата

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Срок годности – 4 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Одна капсула содержит действующее вещество: доксициклин (в виде доксициклина гиклата) – 100 мг; вспомогательные вещества: кальция стеарат, лактоза моногидрат, крахмал картофельный.

Состав капсулы твердой желатиновой номер 1: желатин, титана диоксид, солнечный закат желтый Е 110, хинолиновый желтый Е 104.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

ДОКСИЦИКЛИН, капсулы 100 мг – капсулы твердые желатиновые, желтого цвета, цилиндрической формы с полусферическими концами.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Упаковка для стационаров: по 150 контурных ячейковых упаковок с соответствующим количеством листков-вкладышей помещают в коробку из картона.

Условия отпуска

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, тел ./факс: (+375 17) 220 37 16,

Доксициклин

Доксициклин

Состав

1 капсула содержит активное вещество: доксициклина гидрохлорид – 115,40 мг в пересчете на доксициклин – 100,0 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологическое действие

Полусинтетический тетрациклин, бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, получаемый из метациклина. Проникая внутрь клетки, действует на внутриклеточно расположенных возбудителей. Ингибирует синтез протеинов в микробной клетке, нарушая связь транспортных аминоацил-РНК с 30S субъединиций рибосомальной мембраны. Не влияет на синтез клеточной стенки бактерий. К нему высокочувствительны: грамположительные микроорганизмы Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus albus), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Clostridium spp., Listeria spp.; и грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Entamoeba histolytica, E.coli, Shigella spp., Enterobacter, Salmonella spp., Pasterella spp., Bacteroides spp., Psyttacosis spp., Treponema spp. (в т.ч.штаммы, устойчивые к др. антибиотикам, например, к современным пенициллинам и цефалоспоринам). Наиболее чувствительны Haemophilius influenzae (91-96%) и внутриклеточные патогены.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызываемые чувствительными микроорганизмами: инфекции дыхательных путей (фарингит, бронхит острый и хронический, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры); инфекции ЛОР-органов (отит, тонзиллит, синусит и др.); инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, эндометрит, эндоцервицит, острый орхиэпидидимит; гонорея); инфекции желчевыводящих путей и ЖКТ (холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бактериальная дизентерия, диарея “путешественников”); инфекции кожи и мягких тканей (флегмоны, абсцессы, фурункулез, панариции, инфицированные ожоги, раны и др.); инфекционные заболевания глаз, сифилис, фрамбезия, иерсиниоз, легионеллез, риккетсиоз, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), лихорадка Ку, пятнистая лихорадка скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), боррелиоз, бациллярная и амебная дизентерия, туляремия, холера, болезнь Лайма (I стадия), актиномикоз, малярия, лептоспироз, трахома, пситтакоз, орнитоз, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит. Профилактика послеоперационных гнойных осложнений; малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Противопоказания

Гиперчувствительность, порфирия, тяжелая печеночная недостаточность, лейкопения, беременность II-III триместр, период лактации, детский возраст (до 8 лет – возможность образования нерастворимых комплексов с кальцием и отложением в костном скелете, эмали и дентине зубов).

Способ применения и дозы

Внутрь, у взрослых и детей с массой тела более 45 кг средняя суточная доза – 0,2 г в первый день (делится на 2 приема – по 0,1 г 2 раза в сутки), далее по 0,1 г/сут (в 1-2 приема). При тяжелых инфекциях, в особенности при хронических инфекциях мочевыделительной системы – 200 мг/сут на протяжении всего периода терапии. При лечении гонореи назначают по одной из следующих схем: острый неосложненный уретрит – курсовая доза 0,5 г (1 прием – 0,3 г, последующие два – по 0,1 г с интервалом 6 ч) или 0,1 г/сут до полного излечения (у женщин) или по 0,1 г 2 раза в день в течение 7 дней (у мужчин); при осложненных формах гонореи курсовая доза – 0,8-0,9 г, которую распределяют на 6-7 приемов (0,3 г – 1 прием, затем с интервалом 6 ч на 5-6 последующих). При лечении сифилиса – по 0,3 г/сут в течение не менее 10 дней (внутрь или в/в). При неосложненных инфекциях мочеиспускательного канала, шейки матки и прямой кишки, вызванных Cl.trachomatis, назначают по 0,1 г 2 раза в сутки в течение не менее 7 дней. Инфекции мужских половых органов – по 0,1 г 2 раза в сутки в течение 4 нед. Лечение малярии, устойчивой к хлорохину – 0,2 г/сут в течение 7 дней (в сочетании с шизонтоцидными препаратами – хинином); профилактика малярии – 0,1 г 1 раз в сутки за 1-2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 нед после возвращения; детям, старше 8 лет – 0,002 г/кг 1 раз в сутки. Диарея путешественников (профилактика) – 0,2 г в первый день поездки (за 1 прием или по 0,1 г 2 раза в сутки), далее по 0,1 г 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 нед). Лечение лептоспироза – 0,1 г внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней; профилактика лептоспироза – 0,2 г 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и 0,2 г в конце поездки. Профилактика инфекций после медицинского аборта – 0,1 г за 1 ч до аборта и 0,2 г – через 30 мин после. Максимальные суточные дозы для взрослых – до 300 мг в сутки или до 600 мг в сутки в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. У детей 9-12 лет с массой тела до 45 кг средняя суточная доза – 0,004 г/кг в первый день, далее – по 0,002 г/кг в день (в 1-2 приема). При тяжелых инфекциях назначается каждые 12 ч по 0,004 г/кг. При наличии тяжелой печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Форма выпуска

Капсулы 100 мг. По 10, 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 капсул в банки из полиэтилентерефталата. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Описание препарата ДОКСИЦИКЛИН (DOKSITSIKLIN)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы желтого цвета, цилиндрической формы с полусферическими концами, твердые, желатиновые; содержимое капсул: порошок желтого цвета с белыми вкраплениями.

1 капс.
доксициклин (в виде доксициклина гиклата) 100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат.

Состав капсулы: желатин,метилпарагидроксибензоат E 218, пропилпарагидроксибензоат E 216, титана диоксид E 171, желтый хинолиновый E 104, желтый солнечный закат E 110.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (200) – коробки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы тетрациклинов широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка возбудителей.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных бактерий:

  • Clostridium spp.

Доксициклин активен также в отношении аэробных грамотрицательных бактерий:

  • Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, а также в отношении Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. и Chlamydia spp.

К доксициклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

Показания к применению

Режим дозирования

Взрослым внутрь или в/в (капельно) назначают 200 мг/сут в первый день лечения, в последующие дни – по 100-200 мг/сут. Кратность приема (или в/в инфузий) – 1-2 раза/сут. Для детей старше 8 лет и массой тела более 50 кг суточная доза для приема внутрь или введения в/в (капельно) составляет в первый день лечения 4 мг/кг. В последующие дни – 2-4 мг/кг/сут, в зависимости от тяжести клинического течения заболевания. Кратность приема (или в/в инфузии) – 1-2 раза/сут. Рекомендуемое минимальное время для в/в инфузии 100 мг доксициклина (при концентрации инфузионного раствора 0.5 мг/мл) составляет 1 ч.

Максимальные дозы:

  • для взрослых для приема внутрь – 300 мг/сут или 600 мг/сут (в зависимости от этиологии возбудителя);
  • для в/в введения – 300 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, диарея, запор, дисфагия, глоссит, эзофагит, транзиторное повышение содержания в крови печеночных трансаминаз, ЩФ, билирубина.

Со стороны системы кроветворения:

  • нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, зуд, эозинофилия;
  • редко – отек Квинке, фотосенсибилизация.

Прочие:

  • увеличение остаточного азота, кандидоз, кишечный дисбактериоз, изменение цвета зубов у детей.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Доксициклин противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Доксициклин проникает через плацентарный барьер. Может вызывать долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали, подавление роста костей скелета плода, а также развитие жировой инфильтрации печени.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью применяют доксициклин при нарушениях функции печени. При нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

Для предотвращения местнораздражающего действия (эзофагит, гастрит, ульцерация ЖКТ) рекомендуется прием в дневные часы с большим количеством жидкости, пищей или молоком. В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

Доксициклин не применяют у детей до 8 лет, т.к. тетрациклины (в т.ч. доксициклин) вызывают долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и замедление продольного роста костей скелета у данной категории пациентов.

Раствор доксициклина для в/в введения следует использовать не позднее 72 ч после его приготовления.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, содержащие ионы металлов (антациды, препараты, содержащие железо, магний, кальций), образуют с доксициклином неактивные хелаты, в связи с чем необходимо избегать их одновременного назначения.

При одновременном применении с барбитуратами, карбамазепином, фенитоином концентрация доксициклина в плазме крови снижается в связи с индукцией микросомальных ферментов печени, что может быть причиной уменьшения его антибактериального действия.

Необходимо избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами, оказывающими бактерицидное действие и являющимися антагонистами бактериостатических антибиотиков (в т.ч. доксициклина).

Абсорбцию доксициклина снижают колестирамин и колестипол (соблюдать интервал между приемом не менее 3 ч).

В связи с подавлением кишечной микрофлоры доксициклин снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

Прием доксициклина снижает надежность контрацепции и повышает частоту прорывных кровотечений на фоне приема эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.

Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Читайте также:  Таблетки «Парацетамол» для детей: инструкция по применению и дозировка
Ссылка на основную публикацию