«Дезринит» для детей: инструкция по применению

Дезринит

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
спрей назальный дозированный 50 мкг/доза 1 2 3

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Дезринит
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Дезринит
  • Срок годности препарата Дезринит
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Cпрей назальный дозированный 1 доза
активное вещество:
мометазона фуроата моногидрат 0,052 мг
(в пересчете на мометазона фуроат — 0,050 мг)
вспомогательные вещества: авицел RC-591 (МКЦ, кармеллоза натрия) — 2 мг; глицерол — 2,1 мг; бензалкония хлорида раствор 500 г/л — 0,04 мг; полисорбат 80 — 0,01 мг; лимонной кислоты моногидрат — 0,2 мг; натрия цитрата дигидрат — 0,28 мг; вода для инъекций — достаточное количество до 100 мг

Описание лекарственной формы

Молочно-белая суспензия без агломератов, помещенная в белый ПЭ флакон, снабженный дозирующим устройством и прозрачным полипропиленовым колпачком.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Мометазон является синтетическим ГКС для местного применения.

Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и соответственно — угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, ПГ . Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (за счет торможения образования метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами (с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа) была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшение (по сравнению с исходным) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков эпителиальных клеток.

Фармакокинетика

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуората составляет ЖКТ при интраназальном применении, абсорбируется в незначительной степени и активно биотрансформируется при первом прохождении через печень.

Показания препарата Дезринит

лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет;

острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых ( в т.ч. пожилого возраста) и детей старше 12 лет — в качестве вспомогательного средства при лечении антибиотиками;

профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и детей старше 12 лет (рекомендуется проводить за 4 нед до начала сезона пыления);

лечение полипоза носа у взрослых старше 18 лет.

Противопоказания

гиперчувствительность к мометазону или любому из компонентов препарата;

детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет; при остром синусите или обострениях хронического синусита — до 12 лет; при полипозе носа — до 18 лет);

недавнее оперативное вмешательство или травма носа — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления).

С осторожностью: туберкулез (активный или латентный) дыхательных путей, грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция, в т.ч. Herpes simplex с поражением глаз; длительная терапия ГКС; наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости; беременность; период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальных исследований по безопасности применения мометазона при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.

Как и при использовании других назальных ГКС , препарат Дезринит следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.

Новорожденных, матери которых при беременности применяли ГКС , необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Побочные действия

Частота побочных эффектов представлена в соответствии со следующей классификацией: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1, но менее 1%; редко — не менее 0,01, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01% (включая единичные случаи).

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, в т.ч. бронхоспазм, одышка; очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек.

Со стороны ЦНС : часто — головная боль (у взрослых и детей). У детей наблюдалась задержка роста, психомоторная гиперактивность, нарушение сна, тревога, депрессия, агрессивное поведение.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто (у взрослых) — носовое кровотечение, жжение в полости носа, изъязвление слизистой оболочки полости носа, ощущение раздражения слизистой оболочки полости носа, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей; очень редко — перфорация носовой перегородки. Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно и не были тяжелыми; они возникали с частотой несколько большей, чем при применении плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при применении других исследовавшихся ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других побочных эффектов была сопоставима с таковой при применении плацебо; часто (у детей) — носовое кровотечение, ощущение раздражения слизистой оболочки полости носа, чихание. Частота возникновения всех указанных нежелательных явлений у детей была сравнима с частотой плацебо.

Со стороны ЖКТ : редко — ощущение раздражения слизистой оболочки глотки.

Прочие: редко — нарушение обоняния, нарушение вкуса, глаукома, повышение ВГД , катаракта.

Взаимодействие

Одновременное применение мометазона с лоратадином не приводило к изменению концентрации лоратадина или его главного метаболита в плазме крови, при этом в плазме не определялось присутствие мометазона даже в минимальной концентрации. Исследования лекарственного взаимодействия мометазона с другими препаратами не проводились.

Способ применения и дозы

Интраназально. Впрыскивание в полость носа спрея, содержащегося во флаконе, осуществляется при помощи специального дозирующего устройства.

Перед первым применением спрея необходимо произвести около 10 калибровочных нажатий на дозирующее устройство. После калибровки устанавливается стереотипная подача препарата, при которой с каждым нажатием на дозирующее устройство происходит выброс 100 мг суспензии, что соответствует 50 мкг мометазона. Если препарат не применяли в течение 14 дней или более, то перед новым применением необходимо повторить калибровку. Перед каждым применением спрея необходимо энергично встряхивать флакон.

Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита. Взрослые ( в т.ч. пожилого возраста) и дети старше 12 лет — по 2 впрыскивания (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 200 мкг). После достижения желаемого эффекта доза препарата для поддерживающей терапии составляет по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 100 мкг). В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 400 мкг); дети от 2 до 11 лет — по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 100 мкг).

Положительная динамика клинических симптомов отмечается, как правило, в течение первых 12 ч после первого применения препарата.

Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита. Взрослые ( в т.ч. пожилого возраста) и дети старше 12 лет — рекомендуемая терапевтическая доза — по 2 впрыскивания (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза — 400 мкг). В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов рекомендуется снижение дозы.

Лечение полипоза носа. Взрослые ( в т.ч. пожилого возраста) от 18 лет — рекомендуемая терапевтическая доза — по 2 впрыскивания (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 впрыскиваний (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 200 мкг).

Передозировка

Препарат обладает низкой ( ГКС в высоких дозах или одновременном применении нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Особые указания

При применении мометазона в течение 12 мес признаков атрофии слизистой оболочки носа отмечено не было.

При исследовании биоптатов слизистой оболочки носа выявлено, что мометазон проявлял тенденцию к нормализации гистологической картины.

При применении препарата в течение длительного времени (как и при всяком долгосрочном лечении) необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа врачом-оториноларингологом.

При развитии местной грибковой инфекции носа или глотки лечение препаратом рекомендуется прекратить и начать проведение специфической терапии.

Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата. При длительном применении препарата признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Пациенты, которые переходят на терапию мометазоном после длительного лечения ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер. Во время перехода от лечения ГКС системного действия к терапии мометазоном у некоторых пациентов могут возникнуть симптомы отмены ГКС для системного применения (например боль в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа, таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения препаратом Дезринит.

Переход от ГКС системного действия к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.

Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом и полипов, которые полностью закрывают носовую полость. Односторонние полипы, неправильной формы или кровоточащие, следует дополнительно обследовать. Пациенты, которым проводится терапия ГКС , обладают сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном риске инфицирования при контакте с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например ветряная оспа, корь), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.

При длительном применении назальных ГКС в высоких дозах возможно развитие системных побочных эффектов. Вероятность развития этих эффектов гораздо меньше, чем при применении системных ГКС , и может различаться у отдельных пациентов, а также между разными ГКС . К потенциальным системным эффектам относятся синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома и реже — ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей). Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, получающих длительную терапию мометазоном. При замедлении роста следует пересмотреть проводимую терапию с целью снижения дозы мометазона до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать симптомы заболевания. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру. Лечение ГКС более высокими дозами, чем рекомендуемые, может привести к клинически значимому угнетению функции надпочечников. Если известно, что применяются высокие дозы ГКС , необходимо рассмотреть возможность дополнительного применения системных ГКС в периоды стресса или планового хирургического вмешательства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследований по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза. По 10 г (60 доз) или по 18 г (140 доз) суспензии в ПЭ-флаконах белого цвета, снабженных дозирующим устройством и ПЭ-колпачком. По 1 фл. (10 г) или по 1, 2, 3 фл. (18 г) в картонной пачке.

Производитель

Тева Чешские Предприятия с.р.о. Остравска 29, 74770 Опава-Комаров, Чешская Республика.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Претензии потребителей направлять по адресу: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр.1.

Тел.: (495) 644 22 34; факс: (495) 644 22 35/36.

Дезринит (Dezrinit) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дезринит

Спрей назальный дозированный в виде молочно-белой суспензии без агломератов.

1 доза
мометазона фуроата моногидрат52 мкг,
что соответствует содержанию мометазона фуроата50 мкг

Вспомогательные вещества: авицел RC-591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия) – 2 мг, глицерол – 2.1 мг, бензалкония хлорида раствор 500 г/л – 40 мкг, полисорбат 80 – 10 мкг, лимонной кислоты моногидрат – 200 мкг, натрия цитрата дигидрат – 280 мкг, вода д/и – достаточное количества до 100 мг.

10 г (60 доз) – флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) – пачки картонные.
18 г (140 доз) – флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) – пачки картонные.
18 г (140 доз) – флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (2) – пачки картонные.
18 г (140 доз) – флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический ГКС для местного применения. Мометазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты – циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (за счет торможения образования метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшение (по сравнению с исходным) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков эпителиальных клеток.

Фармакокинетика

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет

Режим дозирования

Препарат применяют интраназально.

Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специального дозирующего устройства на флаконе. Перед первым применением назального спрея Дезринит необходимо провести его “калибровку”.

Не прокалывать носовой аппликатор (наконечник для распыления).

Для проведения “калибровки” необходимо нажать на дозирующую насадку 10 раз или до появления однородного спрея, что свидетельствует о готовности препарата к применению. Наклонить голову и впрыснуть лекарственное средство в каждый носовой ход в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования.

Если лекарственный препарат не использовался в течение 14 дней или большего промежутка времени, необходимо нажать на дозирующее устройство 2 раза или до появления однородного спрея. Наклонить голову и впрыснуть лекарственное средство в каждый носовой ход в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования.

Чистка дозирующего устройства

Важно регулярно чистить дозирующее устройство, чтобы избежать ее неправильной работы. Снять колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снять наконечник для распыления. Тщательно промыть наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополоснуть под краном.

Не следует пытаться открыть назальный аппликатор (наконечник для распыления) с помощью иголки или другого острого предмета, т.к. это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего пациент может принять неправильную дозу препарата.

Высушить колпачок и наконечник в теплом месте. После этого следует прикрепить наконечник для распыления на флакон и снова прикрутить к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом применении назального спрея после очистки необходимо провести повторную “калибровку” путем нажатия на дозирующее устройство 2 раза.

Перед каждым применением необходимо интенсивно встряхивать флакон.

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит

Взрослые (в т.ч. пожилого возраста) и подростки в возрасте 12 лет и старше

Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждый носовой ход 1 раз/сут (суммарная суточная доза – 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы по 1 ингаляции в каждый носовой ход 1 раз/сут (суммарная суточная доза – 100 мкг).

В случае если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждый носовой ход 1 раз/сут (суммарная суточная доза – 400 мкг).

После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.

Дети в возрасте 2-11 лет

Рекомендуемая терапевтическая доза – 1 ингаляция (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз/сут (суммарная суточная доза – 100 мкг). Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.

Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита

Взрослые (в т.ч. пожилого возраста) и подростки в возрасте 12 лет и старше

Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза – 400 мкг).

В случае если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза препарата может быть увеличена до 4 ингаляций в каждый носовой ход 2 раза/сут; суммарная суточная доза – 800 мкг. После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза 400 мкг).

При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.

Лечение полипоза носа

Взрослые (в т.ч. пожилого возраста) от 18 лет

Рекомендуемая терапевтическая доза – по 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждый носовой ход 2 раза/сут; суммарная суточная доза – 400 мкг.

После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждый носовой ход 1 раз/сут (суммарная суточная доза – 200 мкг).

Побочное действие

Нежелательные явления, связанные с применением препарата (≥1%), выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены ниже. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения.

Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой возникновения при назначении плацебо.

Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении назального полипоза, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом.

Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении острого риносинусита, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом и при назначении плацебо.

При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах.

Частота нежелательных реакций установлена следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Инфекционные и паразитарные заболевания: часто – фарингит, инфекции верхних дыхательных путей*.

Со стороны иммунной системы: частота не установлена – реакции повышенной чувствительности, в т.ч. анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышка.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль.

Со стороны органа зрения: редко – нарушение четкости зрения; частота не установлена – повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта.

Со стороны дыхательной системы: очень часто – носовые кровотечения**; часто – носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа; частота не установлена – перфорация носовой перегородки.

Со стороны пищеварительной системы: часто – раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки)**.

Прочие: частота не установлена – нарушение вкуса и обоняния.

* Выявлено с частотой “редко” при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа.

** Выявлено при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа.

Со стороны дыхательной системы: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чиханье (2%).

Со стороны нервной системы: головная боль (3%).

Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к мометазону или любому из компонентов препарата;
  • недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости – до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления);
  • детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах – до 2 лет; при остром синусите или обострениях хронического синусита – до 12 лет; при полипозе носа – до 18 лет);

С осторожностью следует назначать препарат при туберкулезе (активном или латентном) дыхательных путей; нелеченой грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции, в т.ч. Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача); наличии нелеченой местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальных исследований по безопасности применения мометазона при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.

Как и при использовании других назальных ГКС, препарат Дезринит следует назначать при беременности и в период лактации только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Новорожденных, матери которых при беременности применяли ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Применение у детей

Особые указания

Как при любом лечении, пациенты, применяющие мометазон в форме спрея назального дозированного в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа.

Необходимо проводить мониторинг у пациентов, получающих интраназальные ГКС длительное время. Возможно развитие задержки роста у детей. В случае выявления задержки роста у детей необходимо снизить дозу интраназальных ГКС до наименьшей, позволяющей эффективно контролировать симптомы. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру.

В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии мометазоном в форме спрея назального дозированного и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием для прекращения лечения препаратом Дезринит.

При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда мометазон в форме спрея назального дозированного применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось.

При продолжительном лечении мометазоном в форме назального спрея признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.

Пациенты, которые переходят к лечению мометазоном в форме спрея назального дозированного после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.

При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении в высоких дозах. Вероятность развития этих эффектов значительно меньше, чем при применении пероральных ГКС.

Системные побочные эффекты могут различаться как у отдельных пациентов, так и в зависимости от применяемого ГКС. Потенциальные системные эффекты включают в себя синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению мометазоном в форме спрея назального дозированного у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. В случае появления данных признаков следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры. Переход от системных к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.

Пациенты, которые получают лечение ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.

При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.

При применении мометазона в форме спрея назального дозированного в течение 12 месяцев не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.

Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом и полипов, которые полностью закрывают носовую полость.

В случае выявления односторонних полипов необычной или неправильной формы, особенно изъязвленных или кровоточащих, необходимо провести дополнительное медицинское обследование.

Сообщалось о нарушениях зрения при системном и местном применении кортикостероидов. Если у пациента появляются такие симптомы, как нечеткое зрение или другие зрительные нарушения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет данных о влиянии лекарственного препарата Дезринит на способность управлять транспортными средствами или движущимися механизмами.

Передозировка

При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном применении нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Вследствие низкой системной биодоступности ( (Израиль)

115054 Москва, Валовая ул. 35
Бизнес-Центр “Wall Street”
Тел.: (495) 644-22-34

Дезринит : инструкция по применению

Состав

1 доза содержит:

активное вещество: мометазона фуроата моногидрат (в пересчете на мометазона фуроат) 0,052 мг (0,050 мг);

вспомогательные вещества: авицел RC-591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] 2,00 мг; глицерол 2,10 мг; бензалкония хлорида раствор 500 г/л 0,04 мг; полисорбат-80 0,01 мг; лимонной кислоты моногидрат 0,20 мг; натрия цитрата дигидрат 0,28 мг; вода для инъекций достаточное количество до 100,00 мг.

Описание

Молочно-белая суспензия без агломератов, помещенная в белый полиэтиленовый флакон, снабженный дозирующим устройством и прозрачным полипропиленовым колпачком.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты – циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (за счет торможения образования метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции.

При сравнении с плацебо установлено снижение уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшение (по сравнению с исходным) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков эпителиальных клеток.

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуората составляет

Показания к применению

– Сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2-летнего возраста;

– острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в том числе пожилого возраста) и подростков с 12 лет – в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;

– острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и более,

– профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется за две-четыре недели до предполагаемого начала сезона пыления);

– полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых (от 18 лет).

Противопоказания

– Гиперчувствительность к мометазону или любому из компонентов препарата;

– детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах – до 2 лет; при остром синусите или обострениях хронического синусита – до 12 лет; при полипозе носа – до 18 лет);

– недавнее оперативное вмешательство или травма носа – до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления).

Препарат Дезринит следует применять с осторожностью при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличие нелеченой местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Беременность и лактация

Специальных исследований по безопасности применения мометазона при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.

Как и при использовании других назальных ГКС, препарат Дезринит следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.

Новорожденных, матери которых при беременности применяли ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Способ применения и дозировка

Интраназально. Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

Перед первым применением назального спрея Дезринит необходимо провести его “калибровку”.

Не прокалывайте носовой аппликатор

Для проведения “калибровки” необходимо нажать на дозирующую насадку 10 раз, до тех пор, пока не появятся брызги, что свидетельствует о готовности препарата к применению.

Наклоните голову и впрысните лекарственное средство в каждую ноздрю так, как рекомендовал лечащий врач.

Если лекарственный препарат не использовался в течение 14 дней или большего промежутка времени, необходимо нажать на дозирующую насадку 2 раза, до тех пор, пока не появятся брызги.

Наклоните голову и впрысните лекарственное средство в каждую ноздрю так, как рекомендовал лечащий врач.

Чистка дозирующей насадки

Важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы. Снимите колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снимите наконечник для распыления. Тщательно промойте наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополосните под краном.

Не пытайтесь открыть назальный аппликатор с помощью иголки или другого острого предмета, так как это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего вы можете принять не правильную дозу препарата.

Высушите колпачок и наколенник в теплом месте. После этого прикрепите наконечник для распыления на флакон и снова прикрутите к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом применении назального спрея после очистки необходимо провести повторную “калибровку” путем нажатия на дозирующую насадку 2 раза.

Перед каждым применением необходимо интенсивно встряхивать флакон.

Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита

Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки с 12 лет

Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза – 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы по 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза – 100 мкг).

В случае если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза – 400 мкг).

После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 часов после первого применения препарата.

Рекомендуемая терапевтическая доза – 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза – 100 мкг).

Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.

Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита

Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки с 12 лет

Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза – 400 мкг).

В случае если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза препарата может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза – 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.

Лечение полипоза носа

Взрослые (в том числе пожилого возраста) от 18 лет

Рекомендуемая терапевтическая доза по 2 впрыскивания (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза – 400 мкг).

После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза – 200 мкг).

Побочное действие

Частота побочных эффектов представлена в соответствии со следующей классификацией: очень часто – не менее 10%; часто – не менее 1%, но менее 10%; нечасто – не менее 0,1%, но менее 1%; редко – не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко – менее 0,01% (включая единичные случаи).

Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, в том числе бронхоспазм, одышка; очень редко – анафилаксия, ангионевротический отек.

Со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль (у взрослых и детей). У детей наблюдалась задержка роста, психомоторная гиперактивность, нарушение сна, тревога, депрессия, агрессивное поведение.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто у взрослых – носовое кровотечение, жжение в полости носа, изъязвление слизистой оболочки полости носа, ощущение раздражения слизистой оболочки полости носа, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей; очень редко – перфорация носовой перегородки. Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно и не были тяжелыми; они возникали с частотой несколько большей, чем при применении плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при применении других исследовавшихся ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других побочных эффектов была сопоставима с таковой при применении плацебо; часто у детей – носовое кровотечение, ощущение раздражения слизистой оболочки полости носа, чихание. Частота возникновения всех указанных нежелательных явлений у детей была сравнима с частотой плацебо.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – ощущение раздражения слизистой оболочки глотки; очень редко – нарушение вкуса.

Прочие: редко – нарушение обоняния, нарушение вкуса, глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта.

При длительном применении назальных ГКС в высоких дозах возможно развитие системных побочных эффектов, таких как: синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, в том числе развитие глаукомы, катаракты, задержка роста у детей и подростков.

Нарушение со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чихание (2%).

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (3%).

Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.

Передозировка

При длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном применении нескольких ГКС, возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой системной биодоступности препарата (

Особые указания

Как при любом лечении, пациенты, применяющие препарат Дезринит в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа.

Необходимо проводить мониторинг за пациентами, получающими интраназальные ГКС длительное время. Возможно развитие задержки роста у детей. В случае выявления задержки роста у детей необходимо снизить дозу интраназальных ГКС до наименьшей, позволяющей эффективно контролировать симптомы. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру.

В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии препаратом Дезринит и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием для прекращения лечения препаратом Дезринит. При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда препарат Дезринит применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось.

При продолжительном лечении препаратом Дезринит признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.

Пациенты, которые переходят к лечению препаратом Дезринит после длительной терапии глюкокортикостероидами системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена глюкокортикостероидов системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных глюкокортикостероидов и принять другие необходимые меры.

При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении в высоких дозах. Вероятность развития этих эффектов значительно меньше, чем при применении пероральных ГКС.

Системные побочные эффекты могут различаться как у отдельных пациентов, так и в зависимости от применяемого глюкокортикостероидного препарата. Потенциальные системные эффекты включают в себя синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).

Во время перехода от лечения глюкокортикостероидами системного действия к лечению препаратом Дезринит у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных глюкокортикостероидов (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. Таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения препаратом Дезринит. Переход от системных к местным глюкокортикостероидам может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией глюкокортикостероидами системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.

Пациенты, которым проводится лечение глюкокортикостероидами, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.

При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.

При применении препарата Дезринит в течение 12 месяцев не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того,
мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.

Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом и полипов, которые полностью закрывают носовую полость.

В случае выявления односторонних полипов необычной или неправильной формы, особенно изъязвленных или кровоточащих, необходимо провести дополнительное медицинское обследование.

Влияние на способность управлять транспортным средством

Исследований по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза.

По 10 г (60 доз) или по 18 г (140 доз) суспензии в полиэтиленовых флаконах белого цвета, снабженных дозирующим устройством и полиэтиленовым колпачком.

По 1 флакону (10 г) или по 1, 2, 3 флакона (18 г) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С°, не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности вскрытого флакона – 2 месяца.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Владелец регистрационного удостоверения

Владелец Регистрационного удостоверения:Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.

Дезринит спрей назальный дозированный 50 мкг/доза 140 доз 1 шт. в Ростове-на-Дону

? Почему цена от 437 ₽?

Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при оформлении заказа на сайте

Описание

Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Категория

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Применение при беременности и лактации

Специальных исследований по безопасности применения мометазона при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.

Тип упаковки

Срок годности

Регистрационный номер

Условия хранения

При температуре 2–25 °C (не замораживать).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение мометазона с лоратадином не приводило к изменению концентрации лоратадина или его главного метаболита в плазме крови, при этом в плазме не определялось присутствие мометазона даже в минимальной концентрации. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).

Способ применения и дозировка

Интраназально. Впрыскивание в полость носа спрея, содержащегося во флаконе, осуществляется при помощи специального дозирующего устройства.

Перед первым применением спрея необходимо произвести около 10 калибровочных нажатий на дозирующее устройство. После калибровки устанавливается стереотипная подача препарата, при которой с каждым нажатием на дозирующее устройство происходит выброс 100 мг суспензии, что соответствует 50 мкг мометазона. Если препарат не применяли в течение 14 дней или более, то перед новым применением необходимо повторить калибровку. Перед каждым применением спрея необходимо энергично встряхивать флакон.

Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита. Взрослые ( в т.ч. пожилого возраста) и дети старше 12 лет — по 2 впрыскивания (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 200 мкг). После достижения желаемого эффекта доза препарата для поддерживающей терапии составляет по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 100 мкг). В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 400 мкг); дети от 2 до 11 лет — по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 100 мкг).

Положительная динамика клинических симптомов отмечается, как правило, в течение первых 12 ч после первого применения препарата.

Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита. Взрослые (в т.ч. пожилого возраста) и дети старше 12 лет — рекомендуемая терапевтическая доза — по 2 впрыскивания (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза — 400 мкг). В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов рекомендуется снижение дозы.

Лечение полипоза носа. Взрослые (в т.ч. пожилого возраста) от 18 лет — рекомендуемая терапевтическая доза — по 2 впрыскивания (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 впрыскиваний (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 200 мкг).

Состав

Противопоказания

  • гиперчувствительность к мометазону или любому из компонентов препарата;
  • детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет; при остром синусите или обострениях хронического синусита — до 12 лет; при полипозе носа — до 18 лет);
  • недавнее оперативное вмешательство или травма носа — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления).
  • С осторожностью: туберкулез (активный или латентный) дыхательных путей, грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция, в т.ч. Herpes simplex с поражением глаз; длительная терапия ГКС; наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости; беременность; период грудного вскармливания.

Передозировка

При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном применении нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Страна

Фармакодинамика

Индуцирует липокортины — белки, ингибирующие фосфолипазу A2. Вследствие этого тормозится либерация арахидоновой кислоты из мембранных фосфолипидов и нарушается биосинтез ПГ, лейкотриенов.

При интраназальном применении системная биодоступность менее 0,1% дозы. Абсорбция мометазона из 0,1% крема через нормальную кожу составляет 0,4% дозы за 8 ч после аппликации без повязки. При воспалении или повреждении кожи абсорбция ускоряется.

При ежедневной аппликации крема детям старше 2 лет с аллергическими дерматитами терапевтический эффект проявляется за 3 нед.

Показания

  • лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет;
  • острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и детей старше 12 лет — в качестве вспомогательного средства при лечении антибиотиками;
  • профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и детей старше 12 лет (рекомендуется проводить за 4 нед до начала сезона пыления);
  • лечение полипоза носа у взрослых старше 18 лет.

Особые указания

Как при любом лечении, пациенты, применяющие мометазон в форме спрея назального дозированного в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа.

Владелец регистрационного удостоверения

Ограничения

Побочное действие

Нежелательные явления, связанные с применением препарата (≥1%), выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены ниже. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения.

Фармакокинетика

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.

Дезринит, 1 шт., 18 г, 50 мкг/доза, спрей назальный дозированный

Дезринит: инструкция по применению

Состав

Cпрей назальный дозированный 1 доза
активное вещество:
мометазона фуроата моногидрат 0,052 мг
(в пересчете на мометазона фуроат — 0,050 мг)
вспомогательные вещества: авицел RC-591 (МКЦ, кармеллоза натрия) — 2 мг; глицерол — 2,1 мг; бензалкония хлорида раствор 500 г/л — 0,04 мг; полисорбат 80 — 0,01 мг; лимонной кислоты моногидрат — 0,2 мг; натрия цитрата дигидрат — 0,28 мг; вода для инъекций — достаточное количество до 100 мг

Описание лекарственной формы

Молочно-белая суспензия без агломератов, помещенная в белый ПЭ флакон, снабженный дозирующим устройством и прозрачным полипропиленовым колпачком.

Фармакодинамика

Мометазон является синтетическим ГКС для местного применения.

Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и соответственно — угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, ПГ. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (за счет торможения образования метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами (с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа) была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшение (по сравнению с исходным) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков эпителиальных клеток.

Фармакокинетика

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуората составляет

лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет;

острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и детей старше 12 лет — в качестве вспомогательного средства при лечении антибиотиками;

профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и детей старше 12 лет (рекомендуется проводить за 4 нед до начала сезона пыления);

лечение полипоза носа у взрослых старше 18 лет.

Противопоказания

гиперчувствительность к мометазону или любому из компонентов препарата;

детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет; при остром синусите или обострениях хронического синусита — до 12 лет; при полипозе носа — до 18 лет);

недавнее оперативное вмешательство или травма носа — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления).

С осторожностью: туберкулез (активный или латентный) дыхательных путей, грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция, в т.ч. Herpes simplex с поражением глаз; длительная терапия ГКС; наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости; беременность; период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальных исследований по безопасности применения мометазона при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.

Как и при использовании других назальных ГКС, препарат Дезринит следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.

Новорожденных, матери которых при беременности применяли ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Способ применения и дозы

Интраназально. Впрыскивание в полость носа спрея, содержащегося во флаконе, осуществляется при помощи специального дозирующего устройства.

Перед первым применением спрея необходимо произвести около 10 калибровочных нажатий на дозирующее устройство. После калибровки устанавливается стереотипная подача препарата, при которой с каждым нажатием на дозирующее устройство происходит выброс 100 мг суспензии, что соответствует 50 мкг мометазона. Если препарат не применяли в течение 14 дней или более, то перед новым применением необходимо повторить калибровку. Перед каждым применением спрея необходимо энергично встряхивать флакон.

Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита. Взрослые ( в т.ч. пожилого возраста) и дети старше 12 лет — по 2 впрыскивания (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 200 мкг). После достижения желаемого эффекта доза препарата для поддерживающей терапии составляет по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 100 мкг). В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 400 мкг); дети от 2 до 11 лет — по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 100 мкг).

Положительная динамика клинических симптомов отмечается, как правило, в течение первых 12 ч после первого применения препарата.

Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита. Взрослые (в т.ч. пожилого возраста) и дети старше 12 лет — рекомендуемая терапевтическая доза — по 2 впрыскивания (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза — 400 мкг). В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов рекомендуется снижение дозы.

Лечение полипоза носа. Взрослые (в т.ч. пожилого возраста) от 18 лет — рекомендуемая терапевтическая доза — по 2 впрыскивания (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 впрыскиваний (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 200 мкг).

Побочные действия

Частота побочных эффектов представлена в соответствии со следующей классификацией: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1, но менее 1%; редко — не менее 0,01, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01% (включая единичные случаи).

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, в т.ч. бронхоспазм, одышка; очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек.

Со стороны ЦНС: часто — головная боль (у взрослых и детей). У детей наблюдалась задержка роста, психомоторная гиперактивность, нарушение сна, тревога, депрессия, агрессивное поведение.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто (у взрослых) — носовое кровотечение, жжение в полости носа, изъязвление слизистой оболочки полости носа, ощущение раздражения слизистой оболочки полости носа, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей; очень редко — перфорация носовой перегородки. Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно и не были тяжелыми; они возникали с частотой несколько большей, чем при применении плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при применении других исследовавшихся ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других побочных эффектов была сопоставима с таковой при применении плацебо; часто (у детей) — носовое кровотечение, ощущение раздражения слизистой оболочки полости носа, чихание. Частота возникновения всех указанных нежелательных явлений у детей была сравнима с частотой плацебо.

Со стороны ЖКТ: редко — ощущение раздражения слизистой оболочки глотки.

Прочие: редко — нарушение обоняния, нарушение вкуса, глаукома, повышение ВГД, катаракта.

Передозировка

Препарат обладает низкой (

Одновременное применение мометазона с лоратадином не приводило к изменению концентрации лоратадина или его главного метаболита в плазме крови, при этом в плазме не определялось присутствие мометазона даже в минимальной концентрации. Исследования лекарственного взаимодействия мометазона с другими препаратами не проводились.

Особые указания

При применении мометазона в течение 12 мес признаков атрофии слизистой оболочки носа отмечено не было.

При исследовании биоптатов слизистой оболочки носа выявлено, что мометазон проявлял тенденцию к нормализации гистологической картины.

При применении препарата в течение длительного времени (как и при всяком долгосрочном лечении) необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа врачом-оториноларингологом.

При развитии местной грибковой инфекции носа или глотки лечение препаратом рекомендуется прекратить и начать проведение специфической терапии.

Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата. При длительном применении препарата признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Пациенты, которые переходят на терапию мометазоном после длительного лечения ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер. Во время перехода от лечения ГКС системного действия к терапии мометазоном у некоторых пациентов могут возникнуть симптомы отмены ГКС для системного применения (например боль в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа, таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения препаратом Дезринит.

Переход от ГКС системного действия к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.

Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом и полипов, которые полностью закрывают носовую полость. Односторонние полипы, неправильной формы или кровоточащие, следует дополнительно обследовать. Пациенты, которым проводится терапия ГКС, обладают сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном риске инфицирования при контакте с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например ветряная оспа, корь), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.

При длительном применении назальных ГКС в высоких дозах возможно развитие системных побочных эффектов. Вероятность развития этих эффектов гораздо меньше, чем при применении системных ГКС, и может различаться у отдельных пациентов, а также между разными ГКС. К потенциальным системным эффектам относятся синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома и реже — ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей). Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, получающих длительную терапию мометазоном. При замедлении роста следует пересмотреть проводимую терапию с целью снижения дозы мометазона до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать симптомы заболевания. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру. Лечение ГКС более высокими дозами, чем рекомендуемые, может привести к клинически значимому угнетению функции надпочечников. Если известно, что применяются высокие дозы ГКС, необходимо рассмотреть возможность дополнительного применения системных ГКС в периоды стресса или планового хирургического вмешательства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследований по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза. По 10 г (60 доз) или по 18 г (140 доз) суспензии в ПЭ-флаконах белого цвета, снабженных дозирующим устройством и ПЭ-колпачком. По 1 фл. (10 г) или по 1, 2, 3 фл. (18 г) в картонной пачке.

Дезринит

Товары из категории – Лекарства от астмы

Glenmark Pharmaceuticals [Гленмарк Фармасьютикалз]

AstraZeneca AB [АстраЗенека]

Инструкция по применению

Описание

Дезринит относится к группе синтетических глюкокортикостероидов (ГКС) зонального действия. Препарат используется для снятия воспалительных процессов и отечности при респираторных заболеваниях и рините, а также обладает ярко выраженными противоаллергическими свойствами. Дезринит, отзывы о фармакологических действиях которого широко представлены на профильных ресурсах в Интернете, даже при минимальных дозировках отличается высокой противовоспалительной активностью и не предполагает возникновения эффектов системного характера. Результаты исследований терапевтических свойств препарата, сопровождавшихся провокационным тестированием взаимодействия компонентов лекарственного средства и тканей слизистой носа, продемонстрировали крайне высокую противовоспалительную динамику, как на начальных, так и на более поздних этапах развития аллергии. Кроме того, было зафиксировано существенное падение уровня содержания гистамина, сопровождавшееся снижением динамической активности эозинофилов. На этом фоне показатели концентрации белков эпителия и нейтрофилов неуклонно стремились вниз.

Упаковка, состав и форма

Спрей Дезринит, цена которого колеблется в пределах 250-380 рублей, можно приобрести в любой аптеке. В его состав входит 52 микрограмма моногидрата мометазона фуроата, который является активным компонентом медикаментозного средства, и целый ряд дополнительных химических соединений. В качестве вспомогательных ингредиентов в раствор включены:

  • глицерол (85%) – 2,1 мг;
  • дигидрат динатрия – 280,0 мкг;
  • авицел RC-591, содержащий кристаллы целлюлозы и кармеллозу натрия – 2,0 мг;
  • р-р бензалкония (хлорид) – 40,0 мкг;
  • полисорбат-80 – 10,2 мкг;
  • моногидрат лимонной к-ты – 200,0 мкг;
  • жидкость для растворов – 1,0 мл.

Указанная дозировка компонентов соответствует 1,0 мл раствора. Лекарственное средство выпускается в виде назального спрея с фиксированной дозировкой. Раствор представлен однородной суспензией без каких-либо агломератно-кристаллических вкраплений, которая расфасована в белые полиэтиленовые флаконы, емкостью 10 и 18 граммов и имеет приятный бледно-матовый оттенок. Каждый флакон укомплектован помповым дозатором и защитным колпачком из прозрачного полипропилена. Картонная упаковка, в которой отпускается препарат, содержит бумажный вкладыш: «Дезринит – инструкция по применению» с рекомендациями по дозировке и описанием периодичности приема лекарства.

Фармакологическое действие

Мометазон, являющийся активным компонентом препарата, после распыления раствора вступает во взаимодействие с медиаторами воспаления, выделяемыми тканями слизистой носа. Торможение этого процесса приводит к повышению уровня продуцирования липомодулина, являющегося активным ингибитором фосфолипазы-А. Липомодулин, в свою очередь, способствует снижению динамики высвобождения арахидоновой к-ты, недостаток которой угнетает синтез продуктов ее метаболизма, к которым можно отнести циклические эндопероксиды и простагландины. Кроме того, мометазон регулирует зональную концентрацию нейтрофилов, что снижает степень воспаления и продуцирование лимфокинов, а также, в значительной мере, блокирует транспорт макрофагов и снижает динамику инфильтрационно-грануляционных процессов. Воспаление снимается также за счет минимизации воспроизводства хемотаксиса (на более поздних стадиях развития аллергии) и свободных метаболитов арахидоновой к-ты, способствующих высвобождению медиаторов воспалительных процессов. При интраназальном распылении показания системной биологической доступности активного компонента с трудом приближаются к одному проценту. Небольшая его часть, попадая через носоглотку в ЖКТ, в минимальных объемах впитывается стенками желудка, а затем, проходя через печень, подвергается мощной биотрансформации, в результате чего теряет значительную долю своей активности и свободно выводится из организма в предельно минимальные сроки. Стоит заметить, что присутствие в плазме компонентов лекарственного средства настолько несущественно, что доказать наличие этих элементов лабораторным путем не представляется возможным.

Показания

Назначение спрея Дезринит, заказать который можно по телефону или через Интернет, не выходя из квартиры, рекомендовано при:

  • сезонных и систематических аллергических ринитах;
  • острых синуситах и обострениях при хронических формах этого заболевания (при лечении граждан подросткового возраста, часто применяется в качестве элемента комплексной терапии);
  • развитии острых форм риносинуситов (с легкой и умеренной симптоматикой без признаков тяжелых бактериально-инфекционных поражений);
  • профилактике сезонных проявлений средней и тяжелой форм аллергического ринита (рекомендовано проводить за несколько недель до наступления периода активного цветения);
  • развитии полипоза, сопровождающегося нарушениями восприятия запахов и дыхания через нос.

Противопоказания

Препарат рекомендуется полностью исключить из лечебного курса, если у больного обнаружены следующие аллергические реакции и заболевания:

  • повышенная чувствительность к различным фармацевтическим компонентам спрея;
  • гиперчувствительность к мометазону;
  • состояние посттранссфеноидальной гипофизэктомии;
  • восстановительный период после оперативного вмешательства;
  • открытые раны в носоглотке (применение препарата станет возможным только после полного их заживления, поскольку ГКС оказывает ингибирующее воздействие на этот процесс);
  • пептические язвы ЖКТ;
  • атрофические риниты;
  • гипертиреозы.

Также спрей противопоказан детям до двух лет (при систематических ринитах аллергического характера), при острых формах синусита – до двенадцатилетнего возраста, а при полипозах – до 18-ти лет. С большой осторожностью следует подходить к назначению спрея при активных формах туберкулеза, а также при наличии грибковых и бактериально-вирусных инфекционных заболеваний. От приема лекарства следует воздержаться пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты, женщинам в период лактации, а также больным после перенесенных операций на мозге. При противопоказаниях к назначению спрея Дезринит, аналоги препарата дадут возможность пациенту продолжить лечение без риска побочных реакций.

Дозировка

Препарат применяется интраназальным методом. Распыление суспензии, находящейся внутри флакона, производится нажатием на клавишу помпового дозатора. Перед первым использованием спрея для корректировки дозы, соответствующей одному впрыску, дозирующее устройство необходимо активировать. Для активации помпового распылителя наконечник обрезать не нужно, достаточно сделать четыре контрольных нажатия на клавишу устройства, чтобы привести его в рабочее состояние. При следующем использовании дозирующему устройству активация не понадобится. Если дозировка нестабильна, то есть распыление раствора происходит неравномерно, или же спрей находился без применения более четырнадцати суток, активацию распылителя нужно повторить. Необходимо также в процессе использования производить периодическую чистку дозатора. Для этого снимается наконечник устройства и тщательно промывается теплой водой. Не стоит пытаться разобрать помповый аппликатор с применением иголки или иных острых предметов. Подобные попытки могут привести к нарушению его работы и изменению объема разовой дозы, соответствующей одному впрыску. При сезонных и систематических ринитах аллергического характера, рекомендуемая дневная доза раствора составляет 200 мкг. Поскольку при одном впрыске распыляется 50 мкг лекарства, необходимо один раз в течение суток делать по два впрыска в каждый носовой канал. После того, как лечебный эффект будет ощутим, суммарную дозу можно снизить до 100 мкг (по одному впрыску в каждый носовой канал). Если же аллергическая симптоматика останется на прежнем уровне, дозировку препарата можно увеличивать до предельных значений. Принято считать, что максимально допустимая суточная доза для лечения аллергических патологий, не должна превышать 400 мкг. Для детей, не достигших двенадцатилетнего возраста, ежедневный прием препарата должен быть ограничен ста микрограммами. Клинический эффект действия лекарства ощутим уже спустя 12-14 часов после распыления спрея. При применении лечебного средства в качестве одного из вспомогательных компонентов терапии для лечения острых синуситов, суточная доза приравнивается к максимально допустимой – 400 мкг. Препарат принимается дважды в сутки, по два впрыска в каждый носовой канал. При отсутствии терапевтического эффекта допускается удвоение дозы на короткий срок. Сразу же после достижения нужных результатов дозировка снижается до прежнего уровня. Для лечения острых форм риносинуситов, не отягощенных тяжелыми инфекционно-бактериальными осложнениями, дозировка и схема приема лекарства остается без изменений. При лечении полипозов порядок применения и суточные нормы приема медикаментозного средства практически ничем не отличаются от установленных для лечения острых форм синуситов – по два впрыска, 2 раза в продолжение суток. При фиксации положительной динамики лечения, доза должна быть снижена вдвое. Воздействие компонентов препарата на людей пожилого возраста (70 лет и выше) не изучено. Дозировка в этом случае подбирается опытным путем под обязательным врачебным контролем. Спрей Дезринит купить в Москве очень просто. Лекарство отпускается строго по рецепту и доступно во всех аптеках города. При необходимости можно даже заказать доставку на дом.

Побочные действия

Длительный прием спрея может вызвать ответные реакции организма в виде:

  • проблем с обонянием и вкусовым восприятием;
  • развития мигрени;
  • тремора кистей и пальцев рук;
  • нарушения сна;
  • повышенного внутриглазного давления;
  • фотопсии;
  • расширения зрачков;
  • нарушения ЧСС;
  • головокружений;
  • аритмии;
  • сухости в горле и носоглотке;
  • жжений в носовой полости;
  • появления язвенных образований в слизистой носа;
  • развития фарингитов;
  • раздражений слизистой полости рта и носоглотки;
  • возникновения гало эффекта при зрительном восприятии;
  • развития ринолгии;
  • кровотечений из носа;
  • психомоторной гиперактивности (у детей);
  • тревожных и депрессивных состояний;
  • немотивированной агрессии;
  • отеков носовых пазух;
  • спазмов гортани;
  • развития синдрома Кушинга;
  • дисфонии и т.д.

Реже наблюдается проявление системных аллергических реакций, в виде ангионевротических отеков, бронхоспазмов, ларингоспазмов и даже анафилактического шока.

Передозировка

При применении спрея Дезринит в соответствии с инструкцией, риск острой передозировки препарата практически отсутствует. Превышение концентрации мометазона в зоне распыления раствора или нарушение периодичности приема препарата обычно сопровождается:

  • повышенным потоотделением;
  • головокружением;
  • рвотой и тошнотой;
  • развитием артериальной гипертензии;
  • судорогами;
  • головной болью;
  • угнетением дыхательной активности и т.д.

Передозировка также может спровоцировать тахикардию, затрудненную аккомодацию, ощущение сухости в полости рта. Лечение назначается в зависимости от возникшей симптоматической картины. При продолжительном использовании ГКС в предельных дозах и при параллельном применении других препаратов этой группы, возможны ощутимые сбои в работе гипоталамо-гипофизарной системы. Сильное превышение дозировки спрея может сопровождаться галлюцинациями, которые устраняются введением ингибиторов холинэстеразы. Во время проведения процедуры, пациенту предписывается врачебное наблюдение, продолжительность которого составляет не менее 6-ти часов. Активный компонент лечебного средства отличается очень низкой биологической доступностью (менее 1%), поэтому возникновение тяжелых клинических последствий, связанных с многократным превышением рекомендованной дозировки при приеме лекарства, представляется маловероятным. Подобные ситуации, как правило, не требуют экстренных мер реагирования, и роль медицинского персонала ограничивается лишь наблюдением за состоянием пострадавшего. При исчезновении симптомов передозировки, применение спрея можно будет возобновить.

Лекарственное взаимодействие

При параллельном применении спрея с лоратадином, изменение концентрации последнего в составе плазмы зафиксировано не было. То же самое можно сказать и о метаболитах активного компонента этого препарата. К списку лечебных средств, применение которых несовместимо с лекарствами, содержащими мометазон, можно отнести:

  • ингибиторы МАО и седативные лечебные средства – усиление действия препаратов;
  • антидепрессанты, препараты антипсихотического действия и средства, используемые при лечении болезни Паркинсона – риск усиления побочных эффектов;
  • фенотиазин и его производные – взаимное потенцирование побочных реакций;
  • препараты урикозурической группы – значительное снижение эффекта.

Также применение спрея не стоит совмещать с приемом препаратов симпатомиметического действия, поскольку реакция последних на его активные компоненты спровоцирует высвобождение норадреналина, действие которого неизбежно приведет к резкому сужению сосудов, а соответственно, и росту артериального давления.

Особые указания

Перед впрыском раствора необходимо освободить носовые каналы от секреторных выделений. Пациентам, пользующимся спреем продолжительный период времени, необходим регулярный контроль состояния слизистой носа. При обнаружении наличия грибковых инфекций, применение лечебного средства следует немедленно прекратить до полного устранения возникших проблем. При симптомах хронического ринита продолжительный прием препарата нежелателен. Если возникшие раздражения слизистой носоглотки при длительном использовании лечебного средства принимают устойчивый характер и не проходят сами собой, стоит подумать об отказе от использования данного лекарства и попробовать применение его аналогов. После проведения терапии с использованием глюкокортикостероидов, обладающих системным действием, необходимо учитывать, что назначение мометазона при параллельной отмене приема системных ГКС, может стать причиной функциональных нарушений работы надпочечников. Устранение последствий этой патологии может занять довольно много времени, поэтому при первых симптомах возникновения подобных проблем, стоит немедленно возобновить прием прежде назначенных препаратов, либо отказаться от использования спрея. В список потенциальных эффектов системного характера, которые сопровождают продолжительное применение лечебного средства, специалисты включают развитие синдрома Кушинга, последствия которого могут быть связаны с нарушением функций надпочечников, а у пациентов подросткового возраста – с задержкой роста, развитием катаракты и целым рядом психо-поведенческих нарушений. Пациентам, которые проходили курс лечения глюкокортикостероидами, стоит помнить, что на протяжении определенного времени, уровень потенциальной иммунной защиты у них будет значительно ниже, чем у здорового человека. Таким людям стоит ограничить или полностью исключить контакты с инфекционными больными, поскольку риск заразиться от них весьма высок. Нельзя допускать попадание раствора на слизистую оболочку глазного яблока или на кожный покров вокруг глаз. Последствия такой неосторожности могут быть выражены потерей четкости зрительного восприятия, возникновением покраснений и боли. Для снятия возникших симптомов необходимо смыть остатки раствора чистой водой и обязательно обратиться к окулисту. Иногда применение спрея может сопровождаться нарушением зрительной функции (расширение зрачков, нечеткая картинка и т. д), головокружением и повышенной утомляемостью. При использовании спреев водителями транспортных средств и лицами, чья работа связана с необходимостью быстрой реакции, превышение дозировки препарата может стать причиной ослабления внимания, рассеяности и заторможенности, что создаст проблемы или даже сделает невозможным выполнение ими своих профессиональных обязанностей. Будьте внимательны.

Беременность и лактация

Ввиду отсутствия сведений о влиянии компонентов препарата на процесс протекания беременности и самочувствие младенца в период его вскармливания материнским молоком, применение женщинами в этот период лекарств, содержащих мометазон, специалистами не рекомендуется. Как и при назначении иных глюкокортикостероидных средств назального применения, спреи Дезринит показаны к использованию в этот период лишь в тех случаях, если терапевтический эффект от применения лекарства будет многократно превышать возможные риски, связанные с развитием плода и состоянием новорожденного.

Применение в детском возрасте

Для младенцев и детей, находящихся в возрасте до двух лет, нормы клинического использования рассматриваемого нами препарата не определены. Спреи противопоказаны детям до двух лет (при систематических ринитах аллергического характера), при различных формах синусита – до двенадцатилетнего возраста, а при полипозах – до 18-ти лет. Период непрерывного приема лекарства не должен выходить за пределы семидневного срока. В противном случае возможны осложнения, выраженные в возобновлении у ребенка болезненных симптомов.

Условия хранения и сроки

Препарат необходимо хранить в заводской упаковке при температуре до 25 С0. При соблюдении этих рекомендаций срок его годности составляет два года. После первого вскрытия флакона период безопасного применения раствора составляет два месяца. Доступ детей к лекарству желательно исключить полностью.

Дезринит спрей наз доз 50 мкг/доза 140 доз фл/пач карт x1

при выборе товаров из разных аптек Вам будет необходимо забирать В каждой из выбранных аптек заказанные товары – самостоятельно.

Доставка не осуществляется.

Форма выпуска: спрей/аэрозоль

Поделиться с друзьями

Дезринит спрей наз доз 50 мкг/доза 140 доз x1

Код ATX: R01AD09 (Mometasone)

Активное вещество: мометазон (mometasone)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза: фл. 60 доз 1 шт. или 140 доз 1, 2, 3 шт. с дозир. устройствомрег. №: ЛП-002819 от 13.01.15 – Действующее

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный дозированный в виде суспензии молочно-белого цвета, без агломератов.

мометазона фуроата моногидрат
52 мкг,

что соответствует содержанию мометазона фуроата
50 мкг

Вспомогательные вещества: авицел RC-591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия) – 2 мг, глицерол – 2.1 мг, бензалкония хлорида раствор 500 г/л – 40 мкг, полисорбат 80 – 10 мкг, лимонной кислоты моногидрат – 200 мкг, натрия цитрата дигидрат – 280 мкг, вода д/и – достаточное количество до 100 мг.

Клинико-фармакологическая группа: ГКС для интраназального применения
Фармако-терапевтическая группа: Глюкокортикостероид для местного применения

ГКС для местного применения. Мометазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты – циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (за счет торможения образования метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшение (по сравнению с исходным) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков эпителиальных клеток.

Фармакокинетика
При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуората составляет &lt,1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл). Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном применении, абсорбируется в незначительной степени и активно биотрансформируется при “первом прохождении” через печень.

— лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет,

— острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и детей старше 12 лет – в качестве вспомогательного средства при лечении антибиотиками,

— профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и детей старше 12 лет (рекомендуется проводить за 4 недели до начала сезона пыления),

— лечение полипоза носа у взрослых старше 18 лет.

J30.1
Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений

J30.3
Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)

Z29.8
Другие уточненные профилактические меры

Препарат применяют интраназально. Впрыскивание спрея в полость носа, содержащегося во флаконе, осуществляется при помощи специального дозирующего устройства.

Перед первым применением спрея необходимо произвести около 10 “калибровочных” нажатий на дозирующее устройство. После “калибровки” устанавливается стереотипная подача препарата, при которой с каждым нажатием на дозирующее устройство происходит выброс 100 мг суспензии, что соответствует 50 мкг мометазона. Если препарат не применяли в течение 14 дней или более, то перед новым применением необходимо повторить “калибровку”.

Перед каждым применением спрея необходимо энергично встряхивать флакон.

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит

Взрослым (в т.ч. пожилого возраста) и детям старше 12 лет назначают по 2 впрыскивания (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 1 раз/сут (суммарная суточная доза – 200 мкг). После достижения желаемого эффекта доза препарата для поддерживающей терапии составляет по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз/сут (суммарная суточная доза – 100 мкг). В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 1 раз/сут (суммарная суточная доза – 400 мкг).

Детям в возрасте от 2 до 11 лет назначают по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз/сут (суммарная суточная доза – 100 мкг).

Положительная динамика клинических симптомов отмечается, как правило, в течение первых 12 ч после первого применения препарата.

Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита

Взрослым (в т.ч. пожилого возраста) и детям старше 12 лет – по 2 впрыскивания (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза – 400 мкг). В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза – 800 мкг). После уменьшения симптомов рекомендуется снижение дозы.

Взрослым (в т.ч. пожилого возраста) от 18 лет назначают по 2 впрыскивания (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза – 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 впрыскиваний (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 1 раз/сут (суммарная суточная доза – 200 мкг).

Частота побочных эффектов представлена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥10%), часто (≥1%, &lt,10%), нечасто (≥0.1%, &lt,1%), редко (≥0.01%, &lt,0.1%), очень редко (&lt,0.01%, включая единичные случаи).

Аллергические реакции: редко – реакции гиперчувствительности, в т.ч. бронхоспазм, одышка, очень редко – анафилаксия, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль (у взрослых и детей). У детей наблюдалась задержка роста, психомоторная гиперактивность, нарушение сна, тревога, депрессия, агрессивное поведение.

Со стороны дыхательной системы: часто у взрослых – носовое кровотечение, жжение в полости носа, изъязвление слизистой оболочки полости носа, ощущение раздражения слизистой оболочки полости носа, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей, очень редко – перфорация носовой перегородки. Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно и не были тяжелыми, они возникали с частотой несколько большей, чем при применении плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при применении других исследовавшихся ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других побочных эффектов была сопоставима с таковой при применении плацебо, часто у детей – носовое кровотечение, ощущение раздражения слизистой оболочки полости носа, чихание. Частота возникновения всех указанных нежелательных явлений у детей была сравнима с частотой плацебо.

Со стороны пищеварительной системы: редко – ощущение раздражения слизистой оболочки глотки.

Прочие: редко – нарушение обоняния, нарушение вкуса, глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта.

Противопоказания к применению

— недавнее оперативное вмешательство или травма носа – до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления),

— детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах – до 2 лет, при остром синусите или обострениях хронического синусита – до 12 лет, при полипозе носа – до 18 лет),

— повышенная чувствительность к мометазону или любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при туберкулезе (активном или латентном) дыхательных путей, грибковой, бактериальной или системной вирусной инфекции (в т.ч. Herpes simplex с поражением глаз), длительной терапии ГКС, наличии нелеченой местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости, беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальных исследований по безопасности применения мометазона при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.

Как и при использовании других назальных ГКС, препарат Дезринит следует назначать при беременности и в период лактации только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Новорожденных, матери которых при беременности применяли ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах – до 2 лет, при остром синусите или обострениях хронического синусита – до 12 лет, при полипозе носа – до 18 лет).

При применении мометазона в течение 12 мес признаков атрофии слизистой оболочки носа отмечено не было. При исследовании биоптатов слизистой оболочки носа выявлено, что мометазон проявлял тенденцию к нормализации гистологической картины. При применении препарата в течение длительного времени (как и при всяком долгосрочном лечении) необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа врачом-оториноларингологом.

При развитии местной грибковой инфекции носа или глотки лечение препаратом рекомендуется прекратить и начать проведение специфической терапии.

Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.

При длительном применении препарата признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.

Пациенты, которые переходят на терапию мометазоном после длительного лечения ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер.

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к терапии мометазоном у некоторых пациентов могут возникнуть симптомы отмены ГКС для системного применения (например, боль в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа, таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения препаратом Дезринит. Переход от ГКС системного действия к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.

Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом и полипов, которые полностью закрывают носовую полость. Односторонние полипы неправильной формы или кровоточащие следует дополнительно обследовать.

Пациенты, которым проводится терапия ГКС, обладают сниженной иммунной реактивностью, поэтому их следует предупредить о повышенном риске инфицирования при контакте с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.

При длительном применении назальных ГКС в высоких дозах возможно развитие системных побочных эффектов. Вероятность развития этих эффектов гораздо меньше, чем при применении системных ГКС, и может различаться у отдельных пациентов, а также между разными ГКС. К потенциальным системным эффектам относятся синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома и, реже – ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей).

Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительную терапию мометазоном. При замедлении роста следует пересмотреть проводимую терапию с целью снижения дозы мометазона до минимальной эффективной, позволяющей контролировать симптомы заболевания. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру.

Лечение ГКС в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к клинически значимому угнетению функции надпочечников. Если известно, что ГКС применяются в высоких дозах, необходимо рассмотреть возможность дополнительного применения системных ГКС в периоды стресса или планового хирургического вмешательства.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Препарат обладает низкой (&lt,1%) системной биодоступностью, поэтому маловероятно, что при передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения и последующего назначения в рекомендованной дозе.

При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном применении нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Одновременное применение мометазона с лоратадином не приводило к изменению концентрации лоратадина или его главного метаболита в плазме крови, при этом в плазме не определялось присутствие мометазона даже в минимальной концентрации.

Исследования лекарственного взаимодействия мометазона с другими препаратами не проводились.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, не замораживать. Срок годности – 2 года.

Срок годности вскрытого флакона – 2 месяца. Не использовать по истечении срока годности.

Читайте также:  Применение «Натрия хлорида» в лечении детей
Ссылка на основную публикацию