Глюконат кальция для лечения детей

Кальция глюконат (Calcium gluconate)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки 0.5 г 500 мг 10 20 25 30 40 50 60 .
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 3 5 10 15 20 25 50 .

Инструкции по применению

  • ЛСР-007580/08
    (Мир ХФК ООО) р-р для в/в и в/м введ. 100 мг/мл
    20.01.2021
  • ЛСР-005096/10
    (Дальхимфарм) р-р для в/в и в/м введ. 100 мг/мл
    20.05.2019
  • ЛС-002729
    (Биосинтез ПАО) табл. 500 мг
    11.01.2018
  • ЛСР-002034/08
    (Авексима ОАО) табл. 500 мг
    10.08.2017
  • ЛС-000651
    (Обновление ПФК ЗАО) табл. 500 мг
    15.05.2012
  • ЛП-000802
    (Уралбиофарм ОАО) табл. 500 мг
    03.10.2011
  • ЛСР-006251/10
    (Люми ООО) табл. 500 мг
    01.07.2010

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Кальция глюконат
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛСР-005096/10

Дата последнего изменения: 20.05.2019

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Действующее вещество:

Кальция глюконата моногидрат — 100 мг

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций — до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или с коричневатым оттенком жидкость.

Фармакодинамика

Препарат кальция восполняет дефицит ионов кальция, необходимых для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.

При внутривенном введении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы, усиливает выделение надпочечниками адреналина.

Фармакокинетика

После парентерального введения кальция глюконат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови кальций находится как в связанной форме (в комплексе с белками и с анионами органических и неорганических кислот (бикарбонат, фосфат, лактат, цитрат кальция)), так и в свободной ионизированной форме. Проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.

Показания

Лечение острой гипокальциемии. Для уменьшения проницаемости капилляров при аллергических состояниях, нетромбоцитопенической пурпуре и экссудативных дерматозах, например, герпетиформном дерматите и зудящей сыпи вследствие применения некоторых лекарственных препаратов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кальция глюконату и другим компонентам препарата, гиперкальциемия (в том числе у пациентов с гиперпаратиреозом, гипервитаминозом D, декальцинирующими злокачественными новообразованиями, почечной недостаточностью, остеопорозом, связанным с иммобилизацией, саркоидозом, молочно-щелочным синдромом (синдром Бернетта)), гиперкальциурия, интоксикация сердечными гликозидами, одновременное лечение сердечным гликозидами; для внутримышечного введения — детский возраст.

С осторожностью

Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гиперкальциурия, распространенный атеросклероз, умеренная хроническая почечная недостаточность, гиперкоагуляция, у пациентов пожилого возраста, особенно при наличии одного или нескольких вышеназванных состояний, нефрокальциноз, патология сердечно‑сосудистой системы, саркоидоз, хроническая сердечная недостаточность, одновременное лечение эпинефрином. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Кальций проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем сывороточной концентрации кальция, так как гиперкальциемия отрицательно влияет на плод и ребенка.

Способ применения и дозы

Во время лечения необходимо тщательно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.

В норме концентрация общего кальция в сыворотке крови составляет 2,25–2,75 ммоль/л или 4,45–5,5 сЭкв/л. Терапия препаратом направлена на восстановление нормальной концентрации кальция в плазме крови. Растворы, содержащие кальций, должны вводиться медленно с целью сведения к минимуму периферической вазодилатации и угнетения сердечной деятельности.

Взрослым: глубоко внутримышечно, внутривенно медленно (в течение 2–3 мин) или капельно 5–10 мл раствора 100 мг/мл ежедневно, через день или через 2 дня (в зависимости от характера заболевания и клинического состояния пациента). Последующие дозы определяют в соответствии с концентрацией кальция в сыворотке крови.

Детям до 18 лет: доза и способ введения зависят от степени развития гипокальциемии, характера и выраженности симптомов.

Детям, в зависимости от возраста, препарат в концентрации 100 мг/мл вводится в следующих дозах: до 6 месяцев — 0,1–1 мл; 7–12 месяцев — 1–1,5 мл; 1–3 года — 1,5–2 мл; 4–6 лет — 2–2,5 мл; 7–14 лет — 3–5 мл; старше 14 лет — дозы как для взрослых.

Детям нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного развития некроза. Рекомендуется только медленная внутривенная инъекция или внутривенная инфузия после разведения, с целью достижения достаточно низких скоростей введения и для исключения возможности местного раздражения или некроза в случае случайного попадания препарата в периваскулярные ткани.

Для внутривенной инфузии препарат разбавляют в соотношении 1:10 до концентрации 10 мг/мл следующими растворами для инфузий: 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы. Скорость внутривенного введения не должна превышать 50 мг кальция глюконата в минуту. Разбавление следует проводить в асептических условиях.

Пожилые пациенты: данные, указывающие на неблагоприятную переносимость кальция глюконата пожилыми пациентами, отсутствуют, однако возрастные изменения, такие как нарушения функции почек и замедление метаболизма, могут потребовать снижения дозы.

Побочные действия

Нежелательные реакции описаны в соответствии с системно-органными классами MedDRA. Частота возникновения побочных эффектов напрямую связана со скоростью введения и дозой кальция глюконата. При правильном введении частота их возникновения составляет 1/1000.

Нарушения со стороны сердца:

Брадикардия, аритмия, остановка сердца.

Нарушения со стороны сосудов (при быстром внутривенном введении):

Снижение артериального давления, обморок, ощущение жара.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Тошнота, рвота, диарея, жжение в полости рта.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Ощущение тепла, потливость.

В местах внутримышечного введения возможно образование некроза.

Нарушения в месте введения:

При внутримышечном введении — боль или эритема (≤1/10, ≥1/100), при нарушении техники внутримышечного введения — инфильтрация в жировую ткань с последующим формированием абсцесса, уплотнением тканей и некрозом; при внутривенном введении — гиперемия кожи, ощущение жжения или боль с возможным развитием некроза тканей (при случайной периваскулярной инъекции).

Сообщалось о случае кальцификации мягких тканей с последующим возможным поражением кожи и некрозом вследствие выхода кальция из сосуда в ткани.

Передозировка

Симптомы гиперкальциемии:

Анорексия, тошнота, рвота, запор, боль в животе, полиурия, полидипсия, дегидратация, мышечная слабость, боль в костях, кальцификация почек, сонливость, гиперсомния, спутанность сознания, повышение артериального давления, в тяжелых случаях — аритмия (вплоть до остановки сердца) и кома.

Направлено на снижение повышенной концентрации кальция в плазме крови. Начальная терапия включает регидратацию, при тяжелой гиперкальциемии может потребоваться введение 0,9% раствора натрия хлорида внутривенно инфузионно для увеличения количества внеклеточной жидкости. Для снижения концентрации кальция в сыворотке крови может применяться кальцитонин.

Фуросемид может применяться для повышения экскреции кальция, однако не следует применять «тиазидные» диуретики, поскольку они могут повышать абсорбацию кальция в почках. Гемодиализ или перитонеальный диализ проводится, если другие мероприятия не эффективны или при сохранении симптомов гиперкальциемии. Лечение передозировки проводят под тщательным контролем концентрации электролитов в сыворотке крови.

Взаимодействие

Наполняемый раствором кальция глюконата шприц не должен содержать остатков спирта этилового, так как в присутствии последнего кальция глюконат выпадает в осадок.

Фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами и цефтриаксоном (образует с ними нерастворимые или труднорастворимые соли кальция). Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда, снижая антибактериальный эффект.

Ослабляет действие блокаторов «медленных» кальциевых каналов (внутривенное введение кальция глюконата до или после приема верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но мало влияет на его антиаритмический эффект).

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется (возможно усиление кардиотоксического действия сердечных гликозидов). При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию.

Снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии.

Снижает биодоступность фенитоина.

Особые указания

Препарат перед введением нагревают до температуры тела. Препарат вводится глубоко внутримышечно или внутривенно медленно (в течение 2–3 минут), или капельно, для исключения возможности местного раздражения или некроза в случае попадания препарата в периваскулярные ткани. Внутривенные инъекции должны осуществляться под тщательным мониторингом частоты сердечных сокращений и электрокардиограммы, поскольку при слишком быстром введении кальция глюконата могут возникнуть брадикардия с вазодилатацией и аритмии.

При внутривенном введении возможно чувство жара во всeм теле, которое быстро проходит. Из-за риска местного раздражения внутримышечные инъекции следует выполнять только в том случае, если внутривенная инъекция невозможна. Внутримышечные инъекции необходимо выполнять достаточно глубоко в мышцу, предпочтительно в ягодичную область. Для пациентов, страдающих ожирением, должна быть выбрана более длинная игла для безопасного введения в мышцу, а не в жировые ткани. Если необходимы повторные инъекции, каждый раз следует менять место введения.

Во время лечения необходимо тщательно контролировать концентрацию кальция в плазме крови, при введении в высоких дозах — дополнительно контролировать скорость экскреции кальция с мочой.

При внутривенном введении кальция глюконата, в исключительных случаях, пациентам, получающим сердечные гликозиды, необходим контроль сердечной деятельности и должны быть обеспечены условия для неотложного лечения осложнений со стороны сердца, таких как выраженные аритмии.

Соли кальция должны использоваться с осторожностью и только после тщательного определения показаний у пациентов с нефрокальцинозом, патологией сердечно-сосудистой системы, саркоидозом (болезнь Бека), у пациентов, получающих эпинефрин, у пожилых пациентов.

Нарушение функции почек может быть связано с гиперкальциемией и вторичным гиперпаратиреозом. Поэтому пациентам с нарушением функции почек парентеральное введение кальция глюконата должно назначаться только после тщательного определения показателей, при этом необходимо контролировать кальциево-фосфатный баланс.

При одновременном применении с другими лекарственными препаратами требуется наблюдение врача.

Раствор используют только если он прозрачен и ампула не повреждена. Препарат разводят непосредственно после вскрытия ампулы. При разведении препарата требуется строгое соблюдение правил асептики. С точки зрения микробиологической безопасности, разведенный препарат должен быть использован немедленно. Ампула только для одноразового использования. Исключение составляют разведения, приготовленные в контролируемых асептических условиях. После приготовления раствора сроки и условия его хранения, до введения являются ответственностью пользователя и должны составлять не более 24 часов при температуре от 2 до 8 °С. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл.

По 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла с точками надлома или кольцами.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 20 до 30 °С.

Кальция глюконат (Calcium gluconate)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кальция глюконат

Раствор для в/в и в/м введения 1 мл
кальция глюконат100 мг

5 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
5 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Кальций – макроэлемент, участвующий в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, необходим для поддержания стабильной сердечной деятельности, процессов передачи нервных импульсов. Улучшает сокращение мышц при мышечной дистрофии, миастении, уменьшает проницаемость сосудов. При в/в введении кальций вызывает возбуждение симпатической нервной системы и усиление выделения надпочечниками адреналина; оказывает умеренное диуретическое действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь 1/3-1/5 часть дозы всасывается из тонкого кишечника; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей питания и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) – через кишечник.

После парентерального введения равномерно распределяется в органах и тканях организма. Связывание с белками плазмы составляет 45%. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Выводится из организма главным образом почками.

Показания активных веществ препарата Кальция глюконат

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
B15 Острый гепатит А
B16 Острый гепатит В
B17 Другие острые вирусные гепатиты
B18 Хронический вирусный гепатит
E20 Гипопаратиреоз
E58 Алиментарная недостаточность кальция
E83.5 Нарушения обмена кальция
G72.3 Периодический паралич
K70 Алкогольная болезнь печени
K71 Токсическое поражение печени
K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
K92.2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
L20.8 Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23 Аллергический контактный дерматит
L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0 Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L30.0 Монетовидная экзема
M80.0 Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом
M80.1 Остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников
M81.0 Постменопаузный остеопороз
M81.1 Остеопороз после удаления яичников
N00 Острый нефритический синдром (острый гломерулонефрит)
N03 Хронический нефритический синдром
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N93.8 Другие уточненные аномальные кровотечения из матки и влагалища
O15 Эклампсия
O99.2 Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ, осложняющие беременность, деторождение и послеродовый период
R04.0 Носовое кровотечение
R04.8 Кровотечение из других отделов дыхательных путей
T65.8 Других уточненных веществ
T78.4 Аллергия неуточненная
T88.7 Патологическая реакция на лекарственное средство или медикаменты неуточненная

Режим дозирования

В зависимости от показаний, применяемой схемы лечения и возраста пациента суточная доза для приема внутрь составляет 1-3 г, кратность приема – 2-3 раза/сут.

При парентеральном введении начальная доза, как правило, соответствует 2.25 ммоль кальция. В зависимости от клинического состояния пациента кальция глюконат можно ввести повторно. Последующие дозы определяют в соответствии с концентрацией.

При в/в или в/м введении лечение должно быть направлено на восстановление концентрации кальция в плазме крови в пределах 2.25-2.75 ммоль/л. Во время лечения следует тщательно контролировать концентрацию кальция в плазме крови.

Скорость в/в введения не должна превышать 0.45 ммоль кальция в мин.

Детям кальция глюконат нельзя вводить в/м из-за возможного развития местного некроза.

Побочное действие

При приеме внутрь

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия; очень редко – молочно-щелочной синдром (как правило, только при передозировке).

Со стороны пищеварительной системы: слабовыраженые функциональные нарушения (запор, диарея, расстройства пищеварения).

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия.

При парентеральном введении

Частота возникновения побочных реакций напрямую связана со скоростью введения и дозой препарата, содержащего кальция глюконат. При правильном введении их частота составляет Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, аритмия, вазодилатация, циркуляторный коллапс (в т.ч. с летальным исходом).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Общие реакции: ощущение тепла, повышение потоотделения.

Местные реакции: при в/м введении – боль или эритема, при нарушении техники в/м введения – образовании инфильтрата, абсцесса, вплоть до развития некроза; при в/в введении – гиперемия, боль, при экстравазации – риск развития некроза тканей.

Противопоказания к применению

Гиперкальциемия, тяжелая гиперкальциурия, тяжелая почечная недостаточность, нефроуролитиаз, склонность к тромбозам, одновременный прием сердечных гликозидов, повышенная чувствительность к кальция глюконату.

Для приема внутрь – детский возраст до 3 лет.

Для в/м введения – детский и подростковый возраст до 18 лет.

Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный, гиперкоагуляция.

Применение при беременности и кормлении грудью

Кальций проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем концентрации кальция в плазме крови, т.к. гиперкальциемия может отрицательно повлиять на плод и ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

С осторожностью применяют у пациентов с небольшой гиперкальциурией, с незначительными нарушениями функции почек или с мочекаменной болезнью в анамнезе; в указанных случаях следует регулярно контролировать уровень экскреции кальция с мочой. Пациентам со склонностью к образованию конкрементов в моче рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.

Применение у детей

Противопоказания: в/м введение детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за возможного развития местного некроза; для приема внутрь – детский возраст до 3 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

У пациентов с небольшой гиперкальциурией, с незначительными нарушениями функции почек или с мочекаменной болезнью в анамнезе лечение следует проводить под контролем концентрации кальция в моче.

Пациентам со склонностью к образованию конкрементов в моче рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.

Лекарственное взаимодействие

Кальция глюконат при одновременном применении уменьшает действие блокаторов кальциевых каналов.

В/в введение кальция глюконата до или после верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект.

Под влиянием колестирамина абсорбция кальция из ЖКТ снижается. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется, в связи с усилением кардиотоксического действия.

При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов действие последних может уменьшаться, в связи с уменьшением их всасывания.

Кальция глюконат-Здоровье (стабилизированный)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Кальция глюконат-Здоровье (стабилизированный)

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 100 мг/мл, по 5 мл и 10 мл.

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – кальция глюконата для инъекций 95 мг,

вспомогательные вещества: кальция сахарат, кислота хлористоводородная концентрированная или натрия гидроксид, вода для инъекций

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты кальция. Кальция глюконат.

Код АТХ А12АА03.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После парентерального введения препарат равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови кальций находится в ионизированном состоянии. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.

Фармакодинамика

Регулирует метаболические процессы, восполняет дефицит кальция в организме; оказывает гемостатическое, противоаллергическое действие и снижает проницаемость капилляров. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и поперечнополосатых мышц, функционировании миокарда, свертывании крови; они необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается при многих патологических процессах; выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании.

Показания к применению

– недостаточность функции паращитовидных желез

– повышенное выведение кальция из организма (в частности при длительном обезвоживании)

– аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, ангионевротический отек) и аллергические осложнения в качестве вспомогательного средства терапии

– уменьшение проницаемости сосудов при патологических процессах любого генеза (экссудативная фаза воспалительного процесса, геморрагический васкулит, лучевая болезнь), при паренхиматозном гепатите, токсических поражениях печени, нефрите, эклампсии, гиперкалиемии, гиперкалиемической форме пароксизмальной миоплегии, при кожных заболеваниях (зуд кожи, экзема, псориаз)

– отравления солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями , растворимыми солями фтористой кислоты

Способ применения и дозы

Применять внутривенно или внутримышечно.

Ампулу с раствором перед введением подогреть до температуры тела. Раствор вводить медленно, в течение 2-3 минут.

Взрослым и детям возрастом от 14 лет вводить по 5-10 мл препарата ежедневно или через 1-2 суток, в зависимости от течения заболевания и состояния пациента.

Детям вводят только внутривенно, в зависимости от возраста в следующих дозах: возрастом до 6 месяцев – 0,1-1 мл, 6-12 месяцев – 1-1,5 мл, 1-3 года – 1,5-2 мл, 4-6 лет – 2-2,5 мл, 7-14 лет – 3-5 мл.

Для введения раствора в количестве менее 1 мл разовую дозу препарата довести до соответствующего объема (объем шприца) 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы.

Побочные действия

Часто (от ≥1/100 до – во всем теле, которые быстро проходят самостоятельно

Редко (от ≥1/10,000 до ≤1/1,000)

– кальцификация мягких тканей вследствие экстравазации раствора кальция

– аллергические и анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока

Противопоказания

– гиперчувствительность к компонентам препарата

– склонность к тромбозам

– тяжелая почечная недостаточность

– повышенная свертываемость крови

– одновременное применение с сердечными гликозидами

– длительное лечение детей до 18 лет и лиц с нарушениями функций почек (в связи с риском действия вымываемого из стекла глюконатом алюминия)

– гиперкальциемия (гиперпаратиреоз, гипервитаминоз Д, опухолевые заболевания с декальцинацией костей)

– одновременное введение с цефтриаксоном из-за риска образования нерастворимого комплекса цефтриаксон-кальций

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется назначать вместе с другими препаратами кальция.

Препарат устраняет угнетение нервно-мышечной передачи после применения антибиотиков ряда аминогликозидов. При совместном применении с тиазидными диуретиками приводит к развитию гиперкальциемии. При одновременном применении с фенигидином препараты кальция ослабляют его эффект.

Внутривенное введение кальция глюконата до и после приема верапамила уменьшает гипотензивное действие последнего, но не влияет на его антиаритмический эффект. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется из-за усиления кардиотоксического действия.

Соли кальция несовместимы с окислителями, лимонной кислотой, растворами карбоната, бикарбоната, фосфатами, тартратами (соли винной кислоты) и сульфатами.

Физическая несовместимость с амфотерицином, раствором цефалотина, цефамандолом, цефтриаксоном, новобицин натрием, добутамина гидрохлоридом, прохлорпиразином, тетрациклином. При взаимодействии этилового спирта с кальция глюконатом последний выпадает в осадок.

Особые указания

Необходимо контролировать уровень кальция в крови и экскрецию кальция, особенно у детей, пациентов с хронической почечной недостаточностью или нефролитиазом. Если уровень кальция в плазме крови превышает 2,75 ммоль/л или 24-часовая экскреция кальция с мочой превышает 5 мг/кг, лечение следует немедленно прекратить из-за риска развития сердечных аритмий.

Соли кальция следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функций почек, нефрокальцинозом, заболеваниями сердца.

Соли кальция являются раздражителями. Место инъекции необходимо постоянно проверять во избежание повреждения в результате экстравазации.

Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется употребление достаточного количества жидкости.

Необходима осторожность во избежание смешивания кальция глюконата с несовместимыми для него препаратами в одной емкости или в крови после раздельного введения. Серьезные осложнения, в т. ч. летальные, происходили после микрокристаллизации нерастворимых солей кальция в организме после раздельного введения физически несовместимых растворов или растворов полного парентерального питания, содержавших кальций и фосфаты.

Применение в педиатрии

Детям возрастом до 18 лет вводить препарат внутримышечно не рекомендуется из-за возможного развития некроза тканей.

Описаны случаи летальных реакций вследствие образования преципитатов цефтриаксон-кальция в легких и почках недоношенных и доношенных новорожденных возрастом до 1 месяца. По крайней мере, один из них получил цефтриаксон и кальций в разное время через разные инъекционные системы. В имеющихся научных данных нет сообщений о подтвержденных внутрисосудистых преципитатах у пациентов, кроме новорожденных, которых лечили цефтриаксоном и растворами, содержащими кальций, или любыми другими продуктами, содержащими кальций. Новорожденные имеют повышенный риск преципитации цефтриаксон-кальция по сравнению с другими возрастными группами.

У пациентов любого возраста цефтриаксон не должен смешиваться или вводиться одновременно с любыми растворами для внутривенного применения, содержащими кальций, даже с помощью различных инъекционных систем или в разных местах инъекций.

Тем не менее, пациентам возрастом от 28 дней цефтриаксон и растворы, содержащие кальций, могут быть введены последовательно, друг после друга, при условии введения через различные инъекционные системы в разные места или замены или тщательной промывки инъекционной системы между введениями физиологическим солевым раствором для предотвращения преципитации.

Перед наполнением шприца раствором кальция глюконата необходимо убедиться, что в нем отсутствуют остатки этилового спирта, потому что вследствие их взаимодействия кальция глюконат выпадает в осадок.

Применение в период беременности и лактации

Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно с учетом соотношения польза для женщины/риск для плода (ребенка). Кальций проникает в грудное молоко, что необходимо учитывать при применении препарата женщинам, которые кормят детей грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Информация о том, что препарат может влиять на скорость психомоторных реакций, отсутствует.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии могут включать анорексию, тошноту, рвоту, запоры, абдоминальную боль, мышечную слабость, полидипсию, полиурию, психические расстройства, нефрокальциноз, нефролитиаз; в тяжелых случаях – сердечные аритмии и кому.

Лечение. Тяжелую гиперкальциемию следует лечить внутривенной инфузией натрия хлорида, чтобы расширить объем внеклеточной жидкости. Это может быть сделано с или после применения фуросемида для увеличения экскреции кальция. Если это лечение неэффективно, могут быть использованы другие препараты, в т. ч. кальцитонин, бисфосфонаты, динатрия эдетат, фосфаты. Кальцитонин вводить внутривенно из расчета 5-10 МЕ на 1 кг массы тела в сутки (препарат разводить в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводить капельно в течение 6 часов за 2-4 применения). Гемодиализ может рассматриваться в крайнем случае. Во время лечения передозировки следует тщательно контролировать электролиты сыворотки.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл или 10 мл препарата в ампулы из стекла.

На ампулу краской наносят маркировочный текст или наклеивают этикетку.

По 10 ампул по 5 мл или по 10 мл, или по 5 ампул по 10 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и диском режущим керамическим помещают в картонную коробку с перегородками.

По 5 ампул по 5 мл помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и диском режущим керамическим помещают в картонную коробку.

Допускается при упаковке препарата в ампулы с кольцом излома, точкой излома или с точкой и насечкой диск режущий керамический не вкладывать.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Держатель регистрационного удостоверения

ООО “УкрФармЭкспорт”, Украина

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Глюконат кальция: при аллергиях и ломкости костей

Фармацевтический препарат на основе жизненно необходимого макроэлемента. Важен для устранения дефицита минерала в организме и лечения системных нарушений здоровья.

Что собой представляет Глюконат кальция

Лекарственный минеральный концентрат восполняет недостаток ионов кальция, способствует регуляции обмена веществ, участвует во многих физиологических процессах. Препарат производится в нескольких формах:

безоболочные таблетки белого цвета: в дозировке 250 и 500 мг;

водный раствор для парентерального введения в ампулах: с 100 мг действующего вещества в 1 мл.

Среди вспомогательных соединений препарата: диоксид кремния, крахмал и другие формообразующие добавки. Раствор дополнительно содержит сахарат кальция.

Для чего полезен Глюконат кальция

Ионы минерала обеспечивают функционирование мышечной ткани, восстановление костной, кроветворение. Кальций Глюконат оказывает системное действие, регулируя обменные процессы и работу внутренних органов. Препарат обладает гемостатическим, противоаллергенным эффектом, снижает интенсивность воспалений, стабилизирует проницаемость клеточных мембран, помогает предотвратить отеки, поддерживает работу сердца, укрепляет зубную эмаль.

Глюконат кальция нетоксичен, всасывается в кровь в тонком кишечнике, проникает в жидкости и ткани. Излишки ионизированного вещества фильтруются почками и выводятся наружу с мочой.

Для чего применяют таблетки Глюконата кальция

Их назначают при подозрении на развитие гипокальциемии, для ее профилактики, при различных обменных нарушениях, интоксикациях и травмах:

дефиците кальция и его повышенных затратах: во время беременности, климакса;

для ускорения регенерации костей после переломов;

отравлениях солями тяжелых металлов, химическими веществами;

при длительном лечении диуретиками, слабительными;

при неполноценном питании: недостатке продуктов с содержанием кальция.

В качестве дополнительной терапии препарат рекомендуют при кожной аллергии, туберкулезе, пораждения печени, бронхиальной астме, нефрите.

Как принимать Глюконат кальция в таблетках

Лекарство проглатывают, запивая водой, натощак или одновременно с пищей. Можно предварительно измельчать его в порошок.

Однократная доза взрослым: от 2 до 6 пилюль в зависимости от заболевания;

детям и подросткам: 2–4 пилюли.

Повторяют прием 2–3 раза в день. Общий курс лечения: от 10 до 30 суток.

Когда делают инъекции Глюконата кальция

Среди показаний к курсу уколов препарата:

патологии паращитовидных желез;

Раствор вводят внутривенно и внутримышечно 1 раз в сутки. При необходимости средство разводят в физрастворе и нагревают до +35°С.

Однократная доза: 5–10 мл препарата. Детям с первых дней жизни и подросткам младше 14 лет лекарство вводят внутривенно. Дозу рассчитывают от 0,1 до 5 мл.

Схема лечения предполагает ежедневные инъекции либо 2–3 укола в неделю.

Комаровский о Глюканате кальция детям

Врач отмечает, что подавляющее число показаний к лечению препаратом — случаи гипокальциемии из-за нарушений режима питания либо обменных заболеваний, особенно рахита.

Для восполнения дефицита лекарство следует предлагать в таблетках: от 3 до 12 г. в сутки, разделив ежедневную дозу на 2–4 раза. Внутривенные уколы Комаровский считает срочной помощью. К ним прибегают для устранения острой аллергии или интоксикации.

Можно ли Глюконат кальция беременным и кормящим

Абсолютным противопоказанием к использованию препарата беременность не является. Возможность терапии минеральным концентратом рассматривает врач с учетом развития плода и вероятного вреда, который может нанести препарат. Самолечение в этот период исключено, дозировки подбираются индивидуально.

Во время грудного вскармливания обнаруженный дефицит кальция у матери — одно из показаний к приему препарата. Диагностировать состояние необходимо в клинических условиях.

Кому противопоказан Глюконат кальция

Препарат в пероральной и инъекционной формах запрещен:

тяжелой почечной недостаточности;

повышенном риске тромбообразования;

индивидуальной непереносимости компонентов.

Отложить терапию концентратом кальция следует при курсе лечении сердечными гликозидами.

Побочные эффекты Глюконата кальция

При правильном применении средство переносится хорошо. Изредка на фоне лечения возможны:

нарушение ритма сердца;

диспепсия, нарушение стула;

боли в области эпигастрии;

при длительном применении: формирование камней в почечных лоханках.

После укола может ощущаться сильный жар в области введения раствора, гипергидроз. Вероятно повышение артериального давления, раздражение кожи, образование кальцификатов в мягких тканях, физическая слабость. При передозировке риск появления побочных эффектов многократно возрастает.

С чем сочетается и взаимодействует Глюконат кальция

Лекарство снижает всасывание тетрациклина, железа и фтора. Эти препараты следует приниматьбс интервалом в 3–4 часа. При одновременной терапии усиливает токсичность хинидина и гликозидов.

Витамин D и продукты с его содержанием ускоряют усвоение кальция. Одновременный прием аспирина, сульфатов и карбонатов провоцирует образование нерастворимых кальциевых солей и отложение их в тканях. Злаки, ревень, щавель снижают эффективность препарата.

Сколько стоит Глюконат кальция

Стоимость препарата в таблетках на территории России варьируется в пределах 7–21 рублей за упаковку из 10 штук, 30–56 рублей за 30 штук. Иньекционный раствор стоит 102–193 рубля за 10 ампул.

В Украине 10 таблеток препарата обойдутся в 3,85 гривен. Упаковка ампул для уколов — в 15–23 гривен.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ Б. БРАУН

Лекарственная форма: Р-Р ДЛЯ В/В И В/М ВВЕД

Производители

Инструкция по применению

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество:

Кальция глюконата моногидрат

Вспомогательные вещества:

Вода для инъекций

Концентрация электролитов:

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Кальций является самым распространенным в организме человека минеральным веществом (примерно 1,5% массы тела). Более 99% кальция в организме находится в костях и зубах, примерно 1% находится в растворенном состоянии во внутриклеточной и внеклеточной жидкости.

Физиологическая концентрация кальция в плазме поддерживается на уровне 2,25-2,75 ммоль/л. Поскольку около 50% кальция в плазме связано с альбумином, общая концентрация кальция в плазме зависит от концентрации протеинов в плазме. Концентрация ионизированного кальция находится в пределах 1,23-1,43 ммоль/л и регулируется кальцитонином и паратгормоном.

Гипокальциемия (общая концентрация кальция ниже 2,25 ммоль/л или несвязанного с альбумином кальция ниже 1,23 ммоль/л, соответственно) может быть вызвана почечной недостаточностью, недостатком витамина D, магния, массивным переливанием крови, остеобластными злокачественными опухолями, гипопаратиреозом или интоксикацией фосфатами, оксалатами, фторидами, стронцием или радием.

Гипокальциемия может сопровождаться следующими симптомами: повышенная нервно-мышечная возбудимость вплоть до тетании, парестезия, карпопедальные спазмы, спазмы гладких мышц, например, в форме кишечной колики, мышечная слабость, дизартрия, спутанность сознания и судорожные приступы церебрального генеза.

Терапевтическим эффектом парентерального восполнения кальция является нормализация патологически низкой концентрации кальция в сыворотке и, таким образом, устранение симптомов гипокальциемии.

Фармакокинетика

Распределение

После введения характер распределения кальция такой же, как у эндогенного кальция. Около 50% кальция в плазме находится в физиологически активной ионизированной форме, около 45% связано с протеинами, в основном, с альбумином, и 5% находится в комплексе с анионами.

После введения кальций добавляется к внутрисосудистому пулу кальция и подвергается метаболизму так же, как эндогенный кальций.

Выведение кальция происходит с мочой, хотя большая часть подвергается реабсорбции в почечных канальцах.

Показания

Лечение острой симптоматической гипокальциемии.

Противопоказания

– Гиперчувствительность к кальция глюконату или другим компонентам препарата,

– гиперкальциемия (например, у пациентов с гиперпаратиреозом, гипервитаминозом D, декальцинирующими злокачественными новообразованиями, почечной недостаточностью, остеопорозом, связанным с иммобилизацией, саркоидозом, молочно-щелочным синдромом),

– интоксикация сердечными гликозидами,

– терапия сердечными гликозидами.

При вышеуказанных противопоказаниях кальций может вводиться внутривенно в исключительных случаях, когда необходимо лечение выраженных симптомов гипокальциемии, угрожающих жизни пациента и если более безопасные способы лечения отсутствуют, а введение кальция перорально невозможно.

С осторожностью

Когда кальция глюконат вводится внутривенно в исключительных случаях пациентам, получающим сердечные гликозиды, необходим контроль сердечной деятельности и должны быть обеспечены условия для неотложного лечения осложнений со стороны сердца, таких как выраженные аритмии.

Соли кальция должны использоваться с осторожностью и только после тщательного определения показаний у пациентов с нефрокальцинозом, заболеваниями сердца, саркоидозом (болезнь Бека), у пациентов, получающих эпинефрин, у пожилых пациентов.

Нарушение функций почек может быть связано с гиперкальциемией и вторичным гиперпаратиреозом. Поэтому пациентам с нарушением функций почек парентеральное введение кальция должно назначаться только после тщательного определения показаний, при этом необходимо контролировать кальциево-фосфатный баланс.

Беременность и лактация

Кальций проникает через плацентарный барьер, и его концентрация в крови плода превышает концентрацию в крови матери.

Кальция глюконат назначается врачом при беременности только в тех ситуациях, когда потенциальная польза от использования препарата у матери превышает возможный риск для плода. Вводимая доза должна быть тщательно рассчитана, а уровень кальция в сыворотке должен регулярно контролироваться, чтобы избежать гиперкальциемии, которая может привести к неблагоприятному действию на плод.

Кальций проникает в грудное молоко. Это необходимо учитывать при назначении кальция женщинам в период грудного вскармливания.

Способы применения и дозы

В норме концентрация кальция в плазме находится в пределах 2,25-2,75 ммоль/л или 4,5-5,5 мэкв/л. Лечение должно быть направлено на восстановление этого уровня. Во время лечения необходимо тщательно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.

Рекомендуемые дозы

Начальная доза для взрослых обычно составляет 10 мл Кальция глюконата Б. Браун, что соответствует 2,26 ммоль или 4,52 мэкв кальция. В зависимости от клинического состояния пациента можно ввести препарат повторно. Последующие дозы определяют в соответствии с концентрацией кальция в сыворотке крови.

Дети до 18-ти лет

Доза и способ введения зависят от степени развития гипокальциемии, характера и выраженности симптомов. При слабых нервно-мышечных симптомах следует вводить кальций перорально.

В таблице указаны рекомендуемые значения начальной дозы:

Масса тела (кг)

Эквивалентно ммоль (мэкв) кальция

как для взрослых

Это соответствует примерно:

– 0,4-1 мл/кг массы тела (что соответствует 0,09-0,23 ммоль [0,18-0,45 мэкв] кальция на кг массы тела) для детей до 3 лет;

– 0,2-0,5 мл/кг массы тела (что соответствует 0,05-0,1 ммоль [0,1-0,2 мэкв] кальция на кг массы тела) для детей с 4-х до 12-ти лет.

Для пациентов в возрасте старше 12 лет применимы дозы для взрослых.

В случаях выраженных симптомов гипокальциемии, например, симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы, для быстрого восстановления нормального уровня кальция в сыворотке крови могут быть необходимы более высокие начальные дозы (до 2 мл/кг массы тела, что соответствует 0,45 ммоль [0,9 мэкв] кальция/кг массы тела).

Также, в зависимости от клинического состояния пациента, препарат может быть введен повторно. Последующие дозы определяют в соответствии с концентрацией кальция в сыворотке крови.

В случае необходимости, например, при недостатке кальциферола, после внутривенного введения должен проводиться пероральный прием кальция.

Пожилые пациенты

Хотя отсутствуют подтверждения того, что на переносимость кальция глюконата непосредственно влияет пожилой возраст, тем не менее возрастные особенности, которые связаны со старением, такие как нарушение функций почек и замедление метаболизма, могут косвенно влиять на переносимость и могут потребовать снижения дозы.

Способ введения

Медленная внутривенная или глубокая внутримышечная инъекция.

Дети до 18-ти лет

Только медленная внутривенная инъекция или внутривенная инфузия после разведения, с целью достижения достаточно низких скоростей введения и для исключения возможности местного раздражения или некроза в случае случайного попадания препарата в периваскулярные ткани. Для внутривенной инфузии Кальция глюконат Б. Браун может быть разбавлен в соотношении 1:10 до концентрации 10 мг/мл следующими растворами для инфузий: 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.

Детям нельзя вводить препарат внутримышечно.

Скорость внутривенного введения не должна превышать 50 мг кальция глюконата/мин. Пациент должен находиться в положении лежа и под тщательным мониторингом во время инъекции. Мониторинг должен включать ЧСС или ЭКГ.

Из-за риска местного раздражения внутримышечные инъекции следует выполнять только в том случае, если внутривенная инъекция невозможна. Внутримышечные инъекции необходимо делать достаточно глубоко в мышцу, предпочтительно в ягодичную область.

Для пациентов, страдающих ожирением, должна быть выбрана более длинная игла для безопасного введения в мышцу, а не в жировые ткани.

Если необходимы повторные инъекции, каждый раз следует менять место введения.

Побочные эффекты

Неблагоприятные побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой и других систем могут возникнуть как симптомы острой гиперкальциемии в результате передозировки при внутривенной инфузии или слишком быстрой внутривенной инъекции. Их появление и частота напрямую связаны со скоростью введения и назначаемой дозой.

При правильном введении возникают редко (частота возникновения Телефонная справочная 8-800-600-22-09

Кальция глюконат (раствор) : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 10 %, 5 мл

Состав

5 мл раствора содержит

активное вещество – кальция глюконат 500,0 мг,

вспомогательное вещество – вода для инъекций

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Препараты кальция. Кальция глюконат

Код АТХ A12AA03

Фармакологические свойства

После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови около 45 % препарата находится в комплексе с белками. Проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.

Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, которые необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, гемостатическое, дезинтоксикационное и слабое седативное действие.

Кальций снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает сопротивляемость организма инфекциям и может значительно усиливать фагоцитоз (фагоцитоз, сни- жающийся после приема натрия хлорида, возрастает после приема кальция). При внутривенном введении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы, усиливает выделение надпочечниками адреналина, оказывает умеренное диуретическое действие.

Показания к применению

– гипофункции паращитовидной железы

– аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зуд, зудящие дерматозы, реакции на введение лекарств и приём пищевых продуктов, отёк Квинке)

– при патологических процессах различного генеза (экссудативная фаза воспалительного процесса, геморрагический васкулит, лучевая болезнь) для уменьшения проницаемости сосудов

– гиперкалиемия, гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии

– кожные заболевания (зуд кожи, экзема, псориаз)

– комплексная терапия кровотечений различной этиологии

– в качестве антидота при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями, растворимыми солями фтористой кислоты.

Способ применения и дозы

Применяют внутривенно и внутримышечно.

Взрослым и детям старше 14 лет вводят по 5 – 10 мл 10 % раствора 1 раз в сутки, в зависимости от характера заболевания и состояния больного – ежедневно, через день или через 2 дня.

Детям, в зависимости от возраста, 10 % раствор глюконата кальция вводят только внутривенно в таких дозах: в возрасте 6 – 12 месяцев – 1 – 1,5 мл, 1 – 3 года – 1,5 – 2 мл, 4 – 6 лет – 2 – 2, 5 мл, 7 – 14 лет 3 – 5 мл.

Препарат перед введением подогревают до температуры тела. Взрослым и детям раствор вводят медленно, в течение 2-3 минут.

Для введения раствора в количестве менее 1 мл разовую дозу препарата путем разведения доводят до соответствующего объема (объема шприца) 0,9 % изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы.

Шприц для введения кальция глюконата не должен содержать остатки этанола, так как в присутствии последнего, кальция глюконат выпадает в осадок.

Побочные действия

– тошнота, рвота, диарея

– ощущение жара в полости рта, а затем по всему телу, а также изменения со стороны кожи. Эти реакции быстро проходят самостоятельно.

– возможны анафилактические и анафилактоидные реакции, вплоть до анафилактического шока.

При быстром введении возможны тошнота, рвота, повышенная потливость, артериальная гипотензия, коллапс, иногда летальный. В результате экстравазального попадания раствора кальция возможна кальцификация мягких тканей.

Не рекомендуется внутримышечное введение детям.

Внутримышечные инъекции солей кальция могут вызвать местное раздражение.

Противопоказания

– повышенная чувствительность препарату

– одновременный приём сердечных гликозидов

– тяжелая почечная недостаточность

– склонность к тромбозам

– повышенная свертываемость крови

– период беременности и лактации

– для в/м введения – детский возраст до 18 (риск возникновения некрозов).

Лекарственные взаимодействия

При взаимодействии этилового спирта с кальция глюконатом последний выпадает в осадок.

Не совместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами, поскольку образует с ними нерастворимые или труднорастворимые соли кальция.

Не рекомендуется назначать совместно с другими препаратами кальция.

Внутривенное введение кальция глюконата до и после приема верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект.

Комбинация с тиазидными диуретиками может вызвать развитие гиперкальциемии.

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия.

При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов, действие последних может снижаться в связи с уменьшением их всасывания.

Кальция глюконат устраняет угнетение нервно-мышечной передачи, вызванное применением антибиотиков ряда аминогликозидов.

При одновременном применении с фенигидином препараты кальция уменьшают его эффективность.

Особые указания

Применение в педиатрической практике

Для лечения детей препарат применяют только внутривенно. Внутримышечно вводить препарат не рекомендуется из-за возможного развития некроза.

Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться с осторожностью и под контролем содержания кальция в моче.

Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период кормления грудью

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: возможно развитие гиперкальциемии

Лечение: в качестве антидота используется кальцитонин, который вводят внутривенно из расчёта 5-10 МЕ на 1 кг массы тела в сутки (препарат разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида, вводят капельно в течение 6 часов в 2-4 приёма).

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл в ампулы нейтрального стекла или ампулы стерильные для шприцового наполнения, импортные.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосредственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или импортной.

Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона. Количество инструкций вкладывается по числу упаковок.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

По истечении срока годности препарат не применять.

Кальция глюконат р-р – Биннофарм – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

В 1 мл препарата содержится:

Активное вещество: кальция глюконата моногидрат 100 мг.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ

Фармакодинамика:

Препарат кальция восполняет дефицит ионов кальция необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов сокращения скелетных и гладких мышц деятель­ности миокарда формирования костной ткани свертывания крови.

Фармакокинетика:

После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови около 45% ионов кальция находится в комплексе с белками. Проходит через плацентарный барьер попадает в грудное молоко. Выводится из .организма в основном почками.

Показания:

Лечение острой гипокальциемии.

Снижение проницаемости капилляров при аллергических состояниях нетромбоцитопенической пурпуре и экссудативных дерматозах например герпетиформном дерматите и зудящей сыпи вследствие применения некоторых лекарственных препаратов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к кальция глюконату и другим компонентам препарата гиперкальциемия (в т.ч. у пациентов с гиперпаратиреозом гипервитаминозом D декальцинирующими злокачественными новообразованиями почечной недостаточностью остеопорозом связанным с иммобилизацией саркоидозом молочно­щелочным синдромом (синдром Бернетта)) гиперкальциурия интоксикация сердечными гликозидами одновременное лечение сердечными гликозидами нефроуролитиаз (кальциевый); для внутримышечного введения: детский возраст.

С осторожностью:

Дегидратация электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии) диарея кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе) нефрокальциноз заболевания сердца одновременное лечение эпинефрином пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Кальций проникает через плацентарный барьер попадает в грудное молоко. Применение препарата в период беременности и в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем сывороточной концентрации кальция т.к. гиперкальциемия может отрицательно повлиять на плод и ребенка.

Способ применения и дозы:

Кальция глюконат вводят внутримышечно внутривенно медленно (в течение 2-3 мин) или капельно взрослым детям – внутривенно медленно (в течение 2-3 мин) или капельно.

Раствор перед введением согревают до температуры тела. Шприц для введения кальция глюконата не должен содержать остатки этанола (во избежание выпадения кальция глюконата в осадок). Детям внутримышечно вводить препарат не рекомендуется из-за возможного развития некроза.

Лечение острой гипокальциемии

Нормальная концентрация кальция в плазме крови находится в пределах от 225-275 ммоль или 45-55 мЭкв на литр. Лечение должно быть направлено на восстановление или поддержание этого уровня содержания кальция в плазме крови. На фоне терапии необходимо строго контролировать уровень кальция в плазме крови.

Взрослым вводят по 5-10 мл 10 % раствора (100 мг/мл) ежедневно через день или через 2 дня в зависимости от характера заболевания и состояния пациента.

Детям старше 1 годавводят в зависимости от возраста от 2 до 5 мл 10 % раствора каждые 2-3 дня; детям младше 1 года вводят не более 2 мл 10 % раствора.

При гипокальциемической тетании первоначально внутривенно вводится 10 мл 10% раствора за которым должна следовать продолжительная инфузия приблизительно 40 мл в сутки. Также следует контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.

При гипокальциемической тетании у новорожденных доза должна составлять 03 мл 10 % раствора на кг массы тела (007 ммоль/кг).

Снижение проницаемости капилляров при аллергических состояниях нетромбоцитопенической пурпуре и экссудативных дерматозах

Взрослым вводят по 5-10 мл 10% раствора (100 мг/мл) ежедневно через день или через 2 дня в зависимости от характера заболевания и состояния пациента.

Детям старше 1 года вводят в зависимости от возраста от 2 до 5 мл 10% раствора каждые 2-3 дня; детям младше 1 года вводят не более 2 мл 10% раствора.

Побочные эффекты:

Частота возникновения побочных эффектов напрямую связана со скоростью введения и дозой кальция глюконата. При правильном введении частота их возникновения составляет менее 1:1000.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления брадикардия аритмия вазодилатация циркуляторный коллапс (в т.ч. с летальным исходом) “приливы” крови чаще всего при быстром введении.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота.

Общие нарушения: ощущение тепла потливость.

Нарушения в месте введения: при внутримышечном введении – боль или эритема (

Читайте также:  Прекращение лактации или как избавиться от грудного молока?
Ссылка на основную публикацию