Энтерожермина для детей: инструкция по применению

Энтерожермина

Состав

В одной капсуле содержится смесь спор штамма Bacillus clausii в количестве 2х10^9 и дополнительные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза, желатин, каолин, стеарат магния, титана диоксид, вода.

Во флаконе, объемом 5 мл, содержится действующего вещества 2х10^9 + очищенная вода.

Форма выпуска

Лекарство выпускают в виде капсул белого цвета, твердых в желатиновой оболочке. Содержимое капсулы – белого цвета или с желтоватым оттенком, порошок. Также препарат для детей выпускают в виде белой суспензии для приема внутрь, во флаконах по 5 мл. В картонной упаковке по 10 флаконов.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Споры Bacillus clausii — естественная часть микрофлоры кишечника. Благодаря тому, что они не разрушаются под воздействием кислой среды желудка, практически все споры достигают кишечника. Где принимают участие в важных процессах синтеза витаминов, восстанавливают нормальную работу кишечника. Препарат можно сочетать с приемом антибиотиков.

Показания к применению

Профилактика и лечение дисбактериоза в кишечнике, в том числе во время приема антибиотиков и химиотерапевтических препаратов. Средство подходит для младенцев, взрослых и маленьких детей.

Противопоказания

Лекарственное средство нельзя назначать детям до 28 дней и лицам с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата.

Побочные действия

Чаще всего переносится хорошо. Редко возникают аллергические высыпания на коже.

Инструкция на Энтерожермину (Способ и дозировка)

Капсулы запивают водой. Перед использованием суспензии, флакон следует встряхнуть. Взрослым назначают по 2-3 капсулы в течение суток или же по одному флакону 2-3 раза в день. Промежуток, между приемами должен составлять примерно 3-4 часа.

Инструкция на Энтерожермину для детей

Детям, в возрасте от 5 лет, как правило, назначают по 1 или 2 капсулы в сутки или 2 флакона суспензии в сутки.

Энтерожермина: инструкция по применению для новорожденных

Для маленьких детей от месяца, суточная доза препарата составляет 2 флакона. Суспензию можно разводить в воде, молоке или же чае. Возможно образование комочков в суспензии, это никак не влияет на эффективность препарата.

Передозировка

Не зарегистрировано случаев передозировки. Иногда наблюдались аллергические реакции.

Взаимодействие

Можно сочетать с антибиотиками и прочими средствами.

Условия продажи

Чтобы приобрести препарат, рецепт не нужен.

Условия хранения

В недоступном для детей, прохладном месте. Суспензию следует употребить сразу же после вскрытия флакона.

Срок годности

У капсул – 3 года. Срок хранения суспензии – 2 года.

Аналоги

Аналогами препарата являются: сухой Ацилакт, Ацилакт в таблетках, Бифи-форм, Экофемин, Симбиформ.

Отзывы об Энтерожермине

Отзывы для детей

Препарат часто назначают детям, для восстановления микрофлоры кишечника. В основном отзывы хорошие, и препарат помогал справляться с дисбактериозом, диатезом, его принимали совместно с антибиотиками. В случаях, когда лекарство оказалось недостаточно эффективным, родители все равно остались довольны, в связи с легкой переносимостью и отсутствием побочных эффектов после приема.

Отзывы для младенцев

Как правило, маленькие дети хорошо переносят лекарство, редко возникали случаи аллергии. Из положительных моментов — отсутствие вкуса и запаха у суспензии. Средство оказывается достаточно эффективным и действенным для детей от месяца.

Цена Энтерожермины, где купить

Цена Энтерожермины составляет порядка 350 рублей за 12 таблеток.

Купить в Москве суспензию Энтерожермина можно за 1600 рублей за упаковку, 10 ампул по 5 мл.

Энтерожермина для детей: инструкция по применению

  • Форма выпуска и состав
  • Принцип действия
  • Показания
  • С какого возраста назначают?
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Инструкция по применению
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия продажи и хранения
  • Отзывы
  • Аналоги
Читайте также:  «Бепантен» для кормящих мам: от применения до необходимости смывания

Когда у маленького ребенка возникают колики, запоры, поносы или другие проблемы с пищеварением, врачи часто выписывают полезные бактерии в виде порошков, капсул или растворов. Они восстанавливают равновесие кишечной микрофлоры и способствуют улучшению состояния пациента.

Одним из препаратов с таким действием является «Энтерожермина». Такое средство востребовано при дисбактериозе и разных болезнях ЖКТ. Кроме того, его рекомендуют принимать вместе с антибиотиками, чтобы избежать их отрицательного влияния на пищеварительный тракт.

Форма выпуска и состав

«Энтерожермина» выпускается известной компанией «Санофи» в нескольких формах. Наиболее популярным в детском возрасте видом лекарства являются флакончики, содержащие по 5 мл белесой суспензии. Ее основным компонентом выступают споры пробиотических бактерий Bacillus clausii. Один флакон содержит 2 миллиарда таких спор, а единственный вспомогательный ингредиент суспензии – это очищенная вода.

Одна упаковка препарата включает 10 или 20 флакончиков.

Вторая форма лекарства, которую используют у детей чуть реже – это капсулы белого цвета. Они продаются по 12 или 24 штуки в одной пачке и содержат по 2 млрд спор Bacillus clausii в каждой капсуле.

Неактивными веществами такой «Энтерожермины» является стеарат магния, вода, МКЦ, диоксид титана, каолин и желатин. Одни из этих соединений дополняют споры бактерий и создают порошковое содержимое белесого цвета, а другие используются для изготовления плотной оболочки капсулы.

В продаже можно встретить и порционные саше с порошком, но в детском возрасте такой вид «Энтерожермины» из-за более высокой дозировки в одной порции не используется.

Отдельно выпускается препарат, который называется «Энтерожермина Форте». Это флаконы с суспензией, которые отличаются от такой же формы «Энтерожермины» лишь более высокой (удвоенной) дозировкой спор. В одном флакончике они содержатся в количестве 4 миллиардов и дополнены только стерильной водой. Одна коробка «Энтерожермины Форте» содержит 10-20 флаконов препарата.

Принцип действия

Бактерии Bacillus clausii, споры которых являются главным ингредиентом всех форм «Энтерожермины», относятся к нормальной микрофлоре пищеварительного тракта. Такие микроорганизмы отличаются стойкостью к желудочному соку и антибиотикам, а также участвуют в синтезе разных витаминов (в частности, группы В). Попав в кишечник, споры становятся активными вегетативными клетками, помогая восстановить баланс полезных бактерий, что также используют при лечении диарей, колик и других отрицательных симптомов.

Показания

Чаще всего «Энтерожермина» назначается при дисбактериозе, вызванном разными причинами, а также с целью профилактики таких нарушений кишечной флоры. Средство применяют после лечения антибактериальными средствами и после химиотерапии.

Препарат также рекомендован при желудочно-кишечных заболеваниях, которые проявляются запорами, тяжестью в животе, поносом, вздутием и прочими симптомами.

С какого возраста назначают?

Жидкую форму «Энтерожермины» не используют у новорожденных младенцев. Такую суспензию, как и средство «Форте», можно давать детям с 28-го дня жизни. Капсулы назначаются с 5-летнего возраста.

Противопоказания

«Энтерожермину» нельзя давать малышам с гиперчувствительностью к компонентам такого препарата. Других противопоказаний для суспензии и капсул нет.

Побочные действия

Во время лечения «Энтерожерминой» возможно возникновение сыпи, крапивницы или другой аллергической реакции.

В этом случае прием препарата нужно прекратить, а при выраженных симптомах требуется осмотр врача.

Инструкция по применению

«Энтерожермину» в суспензии чаще всего дают детям по одному флакону один раз в сутки, но иногда врач назначает принимать такое средство по флакону дважды в день.

Перед применением суспензию следует немного взболтать, затем открыть крышку и дать содержимое ребенку выпить в неразбавленном виде либо размешать суспензию в небольшом количестве любой жидкости (соке, чае, молоке).

Лекарство «Форте» назначается детям по одному флакончику в день.

Читайте также:  С какого возраста и когда можно давать ребенку клубнику?

Препарат в твердой форме дают по 1 или по 2 капсулы в сутки. Такую «Энтерожермину» нужно проглатывать целиком, запивая любым напитком. Если ребенку старше пяти лет трудно проглотить капсулу, не стоит вскрывать ее оболочку и давать содержимое. Для такого пациента рекомендовано заменить капсулы суспензией.

Длительность приема «Энтерожермины» зависит от разных факторов, среди которых и состояние пациента, и протекание болезни. И поэтому продолжительность курса приема любой формы препарата должен определять педиатр, гастроэнтеролог или другой специалист. Чаще всего профилактическое применение «Энтерожермины» длится 5-7 дней, а при приеме антибиотиков медикамент дают 7-10 дней. А вот при хронических болезнях пищеварительной системы лекарство обычно назначают на более длительный срок – до 30 дней.

Лекарственное взаимодействие

Производитель отмечает, что «Энтерожермина» может применяться одновременно с цефалоспоринами, аминогликозидами, изониазидом, макролидами и многими другими антибиотиками.

При сочетании с такими лекарствами давать капсулу или суспензию следует между двумя приемами антибактериального препарата.

Условия продажи и хранения

Флаконы с жидкой «Энтерожерминой» (в том числе и препарата «Форте») могут храниться запечатанными до 2 лет от даты выпуска. Во время такого хранения суспензии, рекомендуемого при температуре не выше +30 градусов, споры могут слипаться, из-за чего образуются видимые включения, но на эффективность лекарства это не влияет.

Жидкое содержимое флакона после вскрытия сразу же дают пациенту. Хранить суспензию в открытом виде нельзя, так как консерванты в ней отсутствуют и раствор быстро портится. Срок годности капсул составляет 3 года. Никаких особых условий для их хранения нет – препарат должен лежать в недоступном для маленького ребенка месте при комнатной температуре.

Отзывы

В большинстве отзывов об «Энтерожермине» такое средство называют действенным, удобным в применении и безопасным для детей, включая грудничков. Мамы подтверждают, что препарат помог избежать побочных реакций при лечении антибиотиками или способствовал более быстрому выздоровлению при разных заболеваниях ЖКТ.

К минусам лекарства чаще всего относят его высокую цену.

Аналоги

Для замены «Энтерожермины» в случае непереносимости или отсутствия препарата в аптеке могут использоваться другие пробиотики, которые действуют на пищеварительную систему похожим образом. Врач может порекомендовать один из таких аналогов.

  • «Энтерол». Действие этого лекарства на кишечник обусловлено микроскопическими грибками сахаромицетами. Сделанную из порошка суспензию можно давать детям с одного года, а капсулы зачастую назначаются с шестилетнего возраста, когда у ребенка нет проблем с их проглатыванием. Препарат часто используют при кишечной инфекции, запорах, лямблиозе и отравлениях.
  • «Линекс». В порошковой форме такого лекарства содержатся полезные бифидобактерии, а в капсулах – три вида микроорганизмов. «Линекс» выписывают при диспепсии, поносе, тошноте, болях в животе и других дискомфортных симптомах детям любого возраста, в том числе и новорожденным.
  • «Бифидумбактерин». В таком средстве содержится несколько типов бифидобактерий, благодаря которым лекарство применяется при токсикоинфекциях, мальабсорбции, дисбактериозе, гипотрофии, глистах, сальмонеллезе и многих других заболеваниях. Его выпускают в суппозиториях, таблетках, порошке и капсулах. Детям такой медикамент может назначаться с самого рождения.
  • «Бифиформ». Основой такого пробиотика тоже являются бифидобактерии, а лекарственные формы препарата также весьма разнообразны. Для грудничков чаще всего используют раствор, для годовалых детей – порошок, а для пациентов старше 2-3 лет – капсулы. Медикамент востребован при ротавирусе и дисбактериозе.
Читайте также:  Как правильно кормить из бутылочки новорожденного?

В следующем видео доктор Комаровский дает несколько советов при лечении кишечных инфекций.

Энтерожермина® (капсулы)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – споры Bacillus clausii 2 млрд спор, полирезистентные к различным химиотерапевтическим препаратам и антибиотикам,

вспомогательные вещества: каолин тяжелый, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

состав оболочки: желатин, титана диоксид (Е171), вода очищенная.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером № 1, с непрозрачным корпусом белого цвета и непрозрачной крышечкой белого цвета. Содержимое капсул – мелкий порошок от беловатого цвета до цвета слоновой кости.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Энтерожермина является препаратом, состоящим из спор Bacillus clausii – обычного обитателя кишечника, не оказывающего патогенного действия.

При пероральном приеме споры Bacillus clausii, благодаря своей высокой устойчивости к химическим и физическим веществам, проникают через барьер желудочного сока и в неповрежденном состоянии достигают кишечного тракта, где они преобразуются в метаболически активные вегетативные клетки.

Благодаря действию Bacillus clausii применение лекарственного препарата Энтерожермина способствует восстановлению кишечной микрофлоры, нарушенной в результате воздействия различных факторов. Кроме того, искусственно вызванная гетерогенная устойчивость высокой степени Bacillus clausii к антибиотикам обеспечивает терапевтическую основу для предупреждения нарушений кишечной микрофлоры в результате применения антибиотиков, особенно, широкого спектра действия, или для восстановления баланса кишечной микрофлоры.

В связи с данной устойчивостью к антибиотикам, Энтерожермина можно применять в промежутке между двумя дозами антибиотиков.

Препарат обладает устойчивостью в отношении пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклинов, макролидов, аминогликозидов, новобиоцина, хлорамфеникола, тиамфеникола, линкомицина, изониазида, циклосерина, рифампицина, налидиксовой кислоты и пипемидовой кислоты.

Нарушение кишечной бактериальной флоры, вызванное приемом антибиотиков или химиотерапевтических средств, проявляется, в основном, в форме диареи или других желудочно-кишечных нарушений. Исследования in vitro указывают на то, что Bacillus clausii способен вырабатывать различные витамины, в частности, витамины группы B. Применение пробиотиков позволяет добиться неспецифического антигенного и антитоксического эффекта, тесно связанного с метаболическим действием Bacillus clausii.

Фармакокинетика

Поскольку активным веществом препарата Энтерожермина являются споры бактерий, локализованные и действующие исключительно в просвете желудочно-кишечного тракта, фармакокинетические исследования (исследования ADME) не проводились.

Показания к применению

– адьювантная терапия для восстановления кишечной микрофлоры при ее изменении в результате проведения антибактериальной терапии.

– адьювантная терапия при острой диарее из-за бактериальной или вирусной желудочно-кишечной инфекции.

Способ применения и дозы

Детям старше 6 лет по 1 капсуле 1 или 2 раза в день.

Взрослым по 1 капсуле 2 или 3 раза в день.

Капсулы следует принимать через равные промежутки времени (не чаще, чем через 3-4 часа), запивая небольшим количеством воды.

Энтерожермина, твердые капсулы не рекомендуется применять у новорожденных и детей до 6 лет (поскольку они не могут проглотить капсулу), для данной группы пациентов подходит Энтерожермина пероральная суспензия.

Читайте также:  Со скольки месяцев можно давать ребенку банан?

Продолжительность лечения при острой диарее составляет от 3 до 5 дней. При лечении и профилактике нарушений микробной флоры кишечника и последующей диареи во время антибактериальной терапии препарат принимают во время антибиотикотерапии, а также после лечения антибиотиками в течение 1 недели.

Побочные действия

– реакции гиперчувствительности (включая экзантему и крапивницу)

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам или какому-либо

из ингредиентов препарата.

Лекарственные взаимодействия

Лекарственные взаимодействия в результате одновременного приёма с другими лекарственными средствами не известны.

Особые указания

Во время антибиотической терапии препарат следует принимать в перерывах между отдельными дозами антибиотика.

Пациенты должны обратиться к своему лечащему врачу при ухудшении клинического состояния после 2-3 дней лечения, и должны немедленно проконсультироваться с врачом при появлении следующих симптомов:

жар, рвота, кровь или слизи в кале, сильная жажда, сухость во рту, а также при отсутствии улучшения состояния после двух дней лечения.

Беременность и лактация

Приём данного лекарственного препарата возможен во время беременности и в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способности, необходимые для управления автомобилем и машинным оборудованием.

Передозировка

На настоящий момент клинических проявлений передозировки не зарегистрировано.

Форма выпуска и упаковка

По 12 капсул в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида/поливинилденхлорида/ и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Санофи-Авентис С.П.А, Италия

Viale Europa, 11 -221040 Origgio (VA), Италия

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи-Авентис С.П.А, Италия

Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ЭНТЕРОЖЕРМИНА ® (ENTEROGERMINA ® )

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество Количество
Споры полирезистентного штамма Bacillus clausii 2 млрд

Цены в аптеках

Вещество Количество
Споры полирезистентного штамма Bacillus clausii 2 млрд
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Препарат Энтерожермина — суспензия спор Bacillus clausii, которые обычно присутствуют в кишечнике и не проявляют патогенной активности.

Благодаря действию Bacillus clausii препарат восстанавливает кишечную микрофлору, нарушенную в результате лечения лекарственными средствами, которые приводят к дисбактериозу. Кроме того, благодаря способности Bacillus clausii синтезировать различные витамины, особенно группы В, препарат способствует коррекции гиповитаминоза, вызванного применением антибиотиков или химиотерапевтических препаратов. Благодаря метаболической активности Bacillus clausii применение препарата позволяет достичь неспецифического антигенного и антитоксического эффекта.

Благодаря высокой резистентности к химическим и физическим агентам споры Bacillus clausii поступают неповрежденными через желудок в кишечник, где они превращаются в метаболически активные вегетативные клетки.

Фармакокинетика. Нет данных.

Показания ЭНТЕРОЖЕРМИНА

– лечение и профилактика дисбактериоза кишечника и связанного с ним эндогенного дисвитаминоза;

– терапия, направленная на восстановление нормальной микрофлоры кишечника, которая нарушается во время лечения антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами;

– острые и хронические желудочно-кишечные заболевания, связанные с интоксикацией или дисбактериозом кишечника и дисвитаминозом, у детей грудного возраста, находящихся на грудном вскармливании.

– лечение и профилактика дисбактериоза кишечника и связанного с ним эндогенного дисвитаминоза;

– вспомогательная терапия, направленная на восстановление нормальной микрофлоры кишечника, которая нарушается во время лечения антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами.

Применение ЭНТЕРОЖЕРМИНА

суспензия оральная . Взрослым — по 1 флакону 2–3 раза в сутки; детям в возрасте от 28 дней и до 18 лет — по 1 флакону 1–2 раза в сутки. Период лечения устанавливается в зависимости от состояния пациента и течения заболевания. Суспензию необходимо принимать через одинаковые промежутки времени (3–4 ч). Перед применением содержимое флакона встряхивают и принимают неразведенным или разводят в воде или другой жидкости (молоке, чае или апельсиновом соке).

Наличие видимых частичек во флаконе (вследствие агрегации спор) не влияет на качество препарата.

Это лекарственное средство предназначено только для перорального применения. Нельзя вводить в виде инъекций или каким-либо другим способом.

Дети. Можно применять у детей в возрасте от 28 дней.

Капсулы . Взрослым — по 2–3 капсулы в сутки; детям в возрасте от 5 лет — по 1–2 капсулы в сутки. Капсулы глотать целиком, запивая небольшим количеством воды или другого напитка.

Если пациенту трудно глотать твердые капсулы (особенно если это ребенок раннего возраста), лучше принимать суспензию для перорального применения. Длительность применения определяет врач в зависимости от состояния пациента и течения заболевания.

Дети. Препарат применять у детей в возрасте от 5 лет. Детям до 5 лет препарат назначать в форме суспензии для перорального применения

Противопоказания

суспензия оральная: гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.

– гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;

– детский возраст до 5 лет включительно.

Побочные эффекты

со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь и крапивница, ангионевротический отек.

Инфекционные и паразитарные заболевания (суспензия оральная): частота неизвестна — бактериемия (у пациентов с ослабленным иммунитетом).

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Очень важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации препарата, поскольку это позволяет постоянно отслеживать соотношение польза/риск этого лекарственного средства. Медицинских работников обязывают сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальную систему фармаконадзора.

Особые указания

препарат имеет высокую степень гетерологической резистентности к антибиотикам, что позволяет применять его как для профилактики изменения микрофлоры кишечника, вызванного селективным действием антибиотиков (особенно антибиотиков широкого спектра действия), так и для восстановления уже нарушенного баланса микрофлоры кишечника. Если препарат назначают одновременно с антибиотиками, его следует применять между двумя приемами антибиотика.

Это лекарственное средство предназначено исключительно для перорального применения. Запрещается вводить препарат инъекционным или любым другим путем. Некорректное применение этого лекарственного средства приводило к возникновению тяжелых анафилактических реакций, таких как анафилактический шок.

Препарат Энтерожермина ® , суспензия оральная, не взаимодействует с такими антибиотиками: пенициллин при применении не в комбинации с ингибиторами бета-лактамазы, цефалоспорины (частичная резистентность в большинстве случаев), тетрациклин, макролиды, аминогликозиды (за исключением гентамицина и амикацина), хлорамфеникол, тиамфеникол, линкомицин, клиндамицин, изониазид, циклосерин, новобиоцин, рифампицин, налидиксовая кислота и пипемидовая кислота (промежуточная резистентность), метронидазол.

Препарат Энтерожермина ® , капсулы, не взаимодействует с такими антибиотиками: пенициллин, цефалоспорины, тетрациклины, макролиды, аминогликозиды, новобиоцин, хлорамфеникол, тиамфеникол, линкомицин, изониазид, циклосерин, рифампицин, налидиксовая кислота и пипемидовая кислота.

Во флаконах с препаратом Энтерожермина ® , суспензия оральная, возможно наличие видимых частиц, образующихся в результате агрегации спор Bacillus clausii, что, соответственно, не свидетельствует о том, что препарат претерпел какие-либо изменения. Перед применением флакон следует встряхнуть.

Применение в период беременности и кормления грудью. Противопоказаний относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью нет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие повышенного внимания. Не влияет.

Взаимодействия

данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами нет.

Передозировка

к настоящему времени нет никаких сообщений о клинических проявлениях передозировки этого препарата.

Условия хранения

при температуре не выше 30 °С. Во избежание загрязнения суспензии нельзя вскрывать флакон заранее.

Инструкция по применению ЭНТЕРОЖЕРМИНА ® (ENTEROGERMINA ® ) суспензия

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для приема внутрь почти белая, опалесцентная.

1 фл.
споры Bacillus clausii, полирезистентные к антибиотикам 2 млрд

Вспомогательные вещества: вода очищенная – до 5 мл.

5 мл – флаконы (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Энтерожермина ® – это лекарственный препарат, состоящий из суспензии спор Bacillus clausii – нормального обитателя кишечника, лишённого патогенного действия. Благодаря своей высокой устойчивости к химическим и физическим агентам, при пероральном приеме споры Bacillus clausii проникают через кислотный барьер желудочного сока в неповрежденном виде и достигают кишечного тракта, где они превращаются в метаболически активные вегетативные клетки.

Прием Энтерожермины способствует восстановлению микробной флоры кишечника, претерпевшей изменения в процессе дисбактериоза (дисмикробиоза) различной этиологии. Более того, поскольку Bacillus clausii способен вырабатывать различные витамины, в частности витамины группы В, Энтерожермина ® способствует нормализации дисвитаминоза, вызванного антибиотиками и различными химиотерапевтическими агентами. Энтерожермина ® позволяет добиться неспецифического антигенного и антитоксического эффекта, тесно связанного с метаболической активностью В. clausii.

Кроме того, благодаря высокой устойчивости к антибиотикам Энтерожермина ® обусловливает создание лечебного базиса для предупреждения изменения кишечной микробной флоры вслед за селективным воздействием антибиотиков, особенно, антибиотиков широкого спектра действия, или же восстановление равновесия кишечной микробной флоры после курса антибиотикотерапии.

Вследствие устойчивости к антибиотикам, Энтерожермина ® может назначаться в перерывах между приемами антибиотиков. Антибиотическая резистентность касается пенициллинов (кроме их комбинаций с ингибиторами бета-лактамазами), цефалоспоринов, тетрациклинов, макролидов, аминогликозидов (за исключением гентамицина и амикацина), новобиоцина, хлорамфеникола, тиамфеникола, линкомицина, изониазида, циклосерина, рифампицина, налидиксовой кислоты и пипемидовой кислоты (промежуточная устойчивость) и метронидазола.

Показания к применению

— лечение и профилактика кишечного дисбактериоза и последующего эндогенного дисвитаминоза;

— лечение по восстановлению кишечной микробной флоры, измененной в ходе лечения антибиотиками или химиотерапевтическими средствами;

— острые и хронические желудочно-кишечные расстройства у младенцев и детей младшего возраста, характерные для интоксикации или кишечного дисбактериоза и дисвитаминоза.

Режим дозирования

Способ применения

ТОЛЬКО ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ! НЕ ВВОДИТЬ ИНЪЕКЦИОННО!

ПРЕПАРАТ СЛЕДУЕТ ВЫПИТЬ!

Препарат следует выпить. Не принимать никаким другим способом.

Оторвите один флакон от ленты флаконов. Встряхните флакон. Проверните верхнюю часть флакона по часовой стрелке и оторвите ее. Вылейте содержимое флакона в подслащенную воду, молоко, чай или апельсиновый сок или выпейте препарат без предварительного разбавления.

Режим дозирования

Взрослым: 2-3 флакона в день, если иное не прописано лечащим врачом. Рекомендуемые интервалы между приемами однократной дозы препарата (1 флакона) составляют 3-4 ч.

Младенцам (от 3 недель) и детям: 1-2 флакона в день, если иное не прописано лечащим врачом.

Если суточная доза препарата составляет 1 флакон в день, препарат должен быть принят 1 раз/сут (1 флакон принимается целиком). Если суточная доза превосходит 1 флакон, рекомендуемые интервалы между приемами однократной дозы препарата (1 флакона) составляют 3-4 ч.

Лечащий врач, используя другие дозировки препарата, может рекомендовать иную суточную дозу, в зависимости от состояния пациента.

Побочные действия

При постмаркетинговых исследованиях выявлены следующие возможные побочные реакции:

Аллергические реакции: сыпь и крапивница;

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо из ингредиентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием препарата не противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.

Применение у детей

Применяется у детей по показаниям согласно режиму дозирования.

Особые указания

Меры предосторожности

ТОЛЬКО ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ. ПРЕПАРАТ СЛЕДУЕТ ВЫПИТЬ.

Не принимать никаким другим способом!

В случае использования Энтерожермины во время курса антибиотикотерапии рекомендуется принимать препарат между двумя последовательными приемами дозы антибиотика (например, через 2-3 ч после приема антибактериального препарата).

Возможное наличие видимых включений во флаконах Энтерожермины обусловлено агрегатами спор Bacillus clausii, поэтому оно не означает, что препарат претерпел изменения.

Перед применением необходимо встряхивать флакон.

При неправильном применении лекарственного средства возможно развитие тяжелых аллергических реакций, таких как анафилактический шок.

Не следует хранить препарат после вскрытия флакона, чтобы избежать загрязнения суспензии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способности, необходимые для управления транспортными средствами и машинным оборудованием.

Передозировка

На настоящий момент клинических проявлений передозировки не зарегистрировано.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие в результате одновременного приема с другими лекарственными средствами неизвестно.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата

После вскрытия флакона лекарственное средство должно быть использовано незамедлительно во избежание загрязнения суспензии.

Контакты для обращений

САНОФИ-АВЕНТИС ГРУПП, представительство, (Франция)

Представительство в Республике Беларусь
Акционерного Общества “Sanofi-Aventis Groupe”

Энтерожермина® Форте

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма, дозировка

Суспензия для перорального применения 4 миллиарда/5 мл

  1. Состав лекарственного препарата
  2. Описание внешнего вида, запаха, вкуса
  3. Фармакотерапевтическая группа
  4. Показания к применению
  5. Рекомендации по применению
  6. Длительность лечения
  7. Перечень сведений, необходимых до начала применения
  8. Передозировка
  9. Форма выпуска и упаковка
  10. Условия хранения
  11. Срок хранения
  12. Условия отпуска
  13. Сведения о производителе
  14. Держатель регистрационного удостоверения
  15. Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
Состав лекарственного препарата

5 мл суспензии содержит активное вещество – Споры Bacillus clausii, полирезистентные к антибиотикам 4 млрд, вспомогательное вещество – вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Жидкость молочно-белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Код АТХ А07FА

Показания к применению
  • лечение и профилактика нарушений микрофлоры кишечника и последующего эндогенного витаминоза;
  • вспомогательная терапия для восстановления микрофлоры кишечника, измененной в результате лечения антибиотиками или химиотерапии;
  • острые или хронические желудочно-кишечные расстройства у детей, включая грудной возраст, вызванные кишечным дисбактериозом (дисмикробиозом) и витаминозом.
Рекомендации по применению
Режим дозирования

Взрослым: 1 флакон в день.

Детям, включая грудной возраст с 4 недель жизни: 1 флакон в день.

Метод и путь введения

Для приема внутрь

Содержимое флакона принимают без разведения или разводят в воде или других напитках (например, в молоке, чае, апельсиновом соке). Этот препарат предназначен только для приема внутрь.
Не вводить парентерально и не применять другим способом! Лекарственное средство должно быть использовано сразу во избежание загрязнения суспензии.

Длительность лечения

Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом. Рекомендована следующая продолжительность лечения в зависимости от показания к применению:

  • лечение нарушенной микрофлоры кишечника и последующего эндогенного дисвитаминоза (вследствие нарушения всасывания и усвоения витаминов в кишечнике): при острой диарее 5-7 дней, при хронической диарее до 30 дней;
  • профилактика нарушений микрофлоры кишечника и последующего эндогенного дисвитаминоза во время антибактериальной терапии: во время лечения антибиотиками и до 1 недели после окончания лечения антибиотиками ;
  • вспомогательное лечение для восстановления микрофлоры кишечника, изменившейся во время лечения антибиотиками или химиотерапии: вовремя лечения антибиотиками и до 1 недели после окончания лечения антибиотиками ;
  • лечение острых желудочно-кишечные расстройств у взрослых и детей, включая грудной возраст, связанные с отравлением или вызванные кишечным дисбактериозом (дисмикробиозом) и дисвитаминозом: острая диарея 5-7 дней;
  • лечение хронических желудочно-кишечных расстройств у взрослых и детей, включая грудной возраст, связанных с отравлением или вызванные кишечным дисбактериозом (дисмикробиозом) и дисвитаминозом: хроническая диарея до 30 дней.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу или компонентам препарата

Необходимые меры предосторожности при применении

Возможно наличие видимых включений во флаконах препарата Энтерожермина® Форте, что обусловлено агрегатами спор Bacillus clausii, это не означает, что препарат претерпел изменения.
Необходимо встряхнуть флакон перед применением.
Данный препарат предназначен только для перорального приема.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Лекарственные взаимодействия в результате одновременного приёма с другими лекарственными средствами не известны.

Специальные предупреждения

Запрещен инъекционный или любой другой путь введения в связи с высоким риском тяжелых анафилактических реакций, таких как анафилактический шок.

Во время терапии антибиотиками препарат следует принимать между двумя последовательными приемами дозы антибиотика.

Беременность
В настоящее время нет данных о применении препарата Энтерожермина® Форте для лечения беременных. Поэтому невозможно сделать какие-либо выводы относительно безопасности применения препарата Энтерожермина® Форте во время беременности.

Препарат Энтерожермина® Форте следует использовать во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери перевешивает потенциальные риски, включая риски для плода.

Кормление грудью
В настоящее время нет данных о применении препарата Энтерожермина® Форте во время кормления грудью, о его влиянии на состав грудного молока и на младенца. Поэтому невозможно сделать какие-либо выводы относительно безопасности применения препарата Энтерожермина® Форте во время кормления грудью.
Препарат Энтерожермина® Форте следует использовать во время кормления грудью только в том случае, если потенциальная польза для матери перевешивает потенциальные риски, включая риски для ребенка, употребляющего грудное молоко.

Репродуктивная функция
В настоящее время нет данных о влиянии препарата Энтерожермина® Форте на репродуктивную функцию человека.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или движущимися механизмами.

Передозировка

До настоящего момента не сообщалось о клинических проявлениях передозировки.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Частота неизвестна

  • Бактериемия (у пациентов с иммунодефицитом)
  • Реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу и отек Квинке
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата разливают в однодозовые флаконы полиэтиленовые. На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Энтерожермина®

УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя
РГУ «Комитет медицинского и
фармацевтического контроля
МЗ РК»
от «_05_» _01_2021г.
№N035268

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Международное непатентованное название
Лекарственная форма, дозировка

Суспензия для перорального применения, 2 миллиарда/5 мл

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Антидиарейные микроорганизмы.
Код АТХ А07FА

Показания к применению
  • лечение и профилактика нарушений микрофлоры кишечника и последующего эндогенного дисвитаминоза
  • вспомогательная терапия для восстановления микрофлоры кишечника, измененной в результате лечения антибиотиками или химиотерапии
  • острые или хронические желудочно-кишечные расстройства у взрослых и детей, включая грудной возраcт, связанные с отравлением или с кишечным дисбактериозом (дисмикробиозом) и дисвитаминозом
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания

гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательному веществу

Необходимые меры предосторожности при применении

Возможно наличие видимых включений во флаконах препарата Энтерожермина®, что обусловлено агрегатами спор Bacillus clausii, это не означает, что препарат претерпел изменения.
Необходимо встряхнуть флакон перед применением.
Данный препарат предназначен только для перорального приема! Запрещен инъекционный или любой другой путь введения в связи с высоким риском тяжелых анафилактических реакций, таких как анафилактический шок.
Во время терапии антибиотиками препарат следует принимать между двумя последовательными приемами дозы антибиотика.
В случае если клиническое состояние ухудшилось или улучшения не наступило через 2-3 дня лечения и при появлении следующих симптомов: жара, рвоты, крови или слизи в кале, сильной жажды, сухости во рту, пациент должен обратиться к своему лечащему врачу.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Специальные предупреждения

Во время беременности или лактации
Препарат Энтерожермина следует использовать во время беременности и в период лактации по назначению врача.
Применение в педиатрии
Детям (включая грудной возраст)
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или движущимися механизмами.

Рекомендации по применению
Режим дозирования

Взрослым: 2-3 флакона в день.
Детям (включая грудной возраст): 1-2 флакона в день.

Метод и путь введения

Для приема внутрь.
Содержимое флаконов принимают без разведения или разводят в воде или других напитках (например, в молоке, чае, апельсиновом соке).
Этот препарат предназначен только для приема внутрь. Не вводить парентерально и не применять другим способом!

Лекарственное средство должно быть использовано сразу во избежание загрязнения суспензии

Частота применения с указанием времени приема

Флаконы принимать через одинаковые промежутки времени.

Длительность лечения
  • Лечение нарушений микрофлоры кишечника и последующего эндогенного дисвитаминоза: при острой диарее 5-7 дней, при хронической диарее до 30 дней.
  • Во время лечения антибиотиками и до 1 недели после окончания лечения антибиотиками.

Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Рекомендована следующая продолжительность лечения в зависимости от показания к применению:

  • профилактика нарушений микрофлоры кишечника и последующего эндогенного дисвитаминоза во время антибактериальной терапии: во время лечения антибиотиками и до 1 недели после окончания лечения антибиотиками;
  • вспомогательное лечение для восстановления микрофлоры кишечника, изменившейся во время лечения антибиотиками или химиотерапией;
  • лечение острых желудочно-кишечных расстройств (в том числе инфекционных) у взрослых и детей, включая грудной возраст, связанных с отравлением или с кишечным дисбактериозом (дисмикробиозом) и дисвитаминозом: острая диарея 5-7 дней;
  • лечение хронических желудочно-кишечных расстройств (в том числе инфекционных) у взрослых и детей, включая грудной возраст, связанных с отравлением или с кишечным дисбактериозом (дисмикробиозом) и дисвитаминозом: хроническая диарея до 30 дней.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъясненипрепаратая способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае
  • Бактериемия (у пациентов с иммунодефицитом)
  • Реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу и отек
  • Квинке
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата

5 мл суспензии содержит
активное вещество – споры Bacillus clausii, полирезистентные к антибиотикам 2 миллиарда,
вспомогательное вещество – вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Беловатая опалесцирующая жидкость со специфическим запахом.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают во флаконы полиэтиленовые. На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся.
По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Срок хранения

2 года
Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30oС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Ссылка на основную публикацию