Аквадетрим для детей: инструкция по применению

Аквадетрим витамин Д3

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

АКВАДЕТРИМ витамин Д3

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 15 000 ME/мл, 10 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активного вещества – колекальциферола 15 000 МЕ,

вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахaроза, натрия гидрофосфата додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, аромат анисовый, спирт бензиловый, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, беcцветная, жидкость (допускается опалесценция) с запахом аниса.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин А и Д и их комбинация. Витамин Д и его производные. Колекальциферол.

Код АТХ А11СС05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Водный раствор витамина Д3 лучше всасывается, чем масляный раствор (что имеет значение при применении у недоношенных детей). После перорального применения колекальциферола всасывание происходит в тонком кишечнике при помощи пассивной диффузии от 50 до 80 % дозы.

Абсорбируется быстро (в дистальном отделе тонкого кишечника), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. TCmax (период максимальной концентрации) в тканях – 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Депонируется в печени.

Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках – из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Период полувыведения в крови составляет несколько дней и может увеличиваться в случае заболеваний почек.

Витамин Д и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество – почками. Кумулирует.

Фармакодинамика

Аквадетрим витамин Д3 является антирахитическим препаратом. Самой важной функцией Аквадетрим витамин Д3 является регулирование метаболизма кальция и фосфата, что способствует минерализации и росту скелета. Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также реабсорбцию кальция и фосфатов почками. Ионы кальция участвуют в ряде важных биохимических процессах, обусловливающих поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, в проведении нервного возбуждения, в процессе свертывания крови. Аквадетрим витамин Д3 стимулирует продукцию лимфокинов.

Показания к применению

Профилактика и лечение

профилактика и лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых

профилактика рахита у недоношенных новорожденных

профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых, имеющих риск данного состояния без патологии всасывания в кишечнике

профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых при мальабсорбции

лечение гипопаратиреоза у взрослых

В составе комплексной терапии

Способ применения и дозы

Дозу препарата следует устанавливать индивидуально, учитывая общее применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде лекарственных препаратов).

Препарат принимают перорально с небольшим количеством жидкости.

1 капля содержит около 500 МЕ витамина Д3. Для того чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время счета капель держать флакон под углом 45°.

Профилактика дефицита витамина Д:

Детям со 2-й недели жизни и взрослым по 500 МЕ (1 капля) в сутки

Лечение дефицита витамина Д:

Дозу препарата устанавливает врач индивидуально, в зависимости от степени недостаточности витамина Д

Витамин Д зависимый рахит:

Детям от 3000 МЕ до 10000 МЕ (6-20 капель) в сутки

Остеомаляция, связанная с применением противосудорожных средств:

Дети- 1000 МЕ (2 капли в сутки)

Взрослые – 1000-4000 МЕ (2-8 капель) в сутки

При остеомаляции и остеопорозе в составе комплексной терапии -500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки. Доза определяется врачом индивидуально, в зависимости от причины и тяжести заболевания.

Побочные действия

Не отмечаются при применении в рекомендуемых дозах. В случае редко отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину Д3 или в результате применения слишком высоких доз в течение продолжительного периода может возникнуть передозировка витамина Д3, гипервитаминоз витамина Д3.

гиперкальциемия и гиперкальциурия

аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница)

расстройства желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в животе или диарея)

Противопоказания

– повышенная чувствительность к действующему веществу или к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту

– гипервитаминоз витамина Д

– повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче

– кальциевые почечные камни

Лекарственные взаимодействия

Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал), рифампицин снижают реабсорбцию витамина Д3.

Применение витамина Д3 одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение витамина Д3 с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином Д может способствовать повышению концентрации алюминия в крови и как следствие – токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.

Препараты содержащий высокие концентрации кальция и фосфора увеличивают риск развития гиперфосфатемии. Одновременное применение с другими аналогами витамина Д повышает риск развития гипервитаминоза витамина Д.

Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН)2-колекальциферола.

Витамин Д является антагонистом препаратов, применяемых при гиперкальциемии: кальцитонин, этидронат, памидронат.

Особые указания

Слишком высокие дозы витамина Д3, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза Д3.

Определение суточной потребности ребенка в витамине Д и способ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

С осторожностью применять у иммобилизованных пациентов, у пациентов, принимающих тиазидные диуретики, у пациентов с мочекаменной болезнью, а также пациентам с заболеванием сердца и принимающих сердечные гликозиды.

Не применять одновременно с витамином Д3 препараты кальция в высоких дозах.

Не следует принимать витамин Д при псевдогипопаратиреозе, так как при этом заболевании потребность в витамине Д может быть снижена, что может привести к риску длительной передозировки.

Лечение проводится под периодическим контролем уровня кальция и фосфора в крови и моче.

В составе препарата бензиловый спирт, возможно возникновение анафилактоидной реакции.

Учитывая содержание сахарозы, пациенты с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы, не должны принимать лекарственный продукт.

Витамин Д должен назначаться с крайней осторожностью у новорожденных с малыми размерами переднего родничка.

Период беременности и лактации

Не следует применять в высоких дозах у беременных женщин, в связи с возможным тератогенным действием в случае передозировки (очень высокие дозы во время беременности вероятно являются причиной слабоумия и врожденных пороков развития сердца у детей)

С осторожностью следует назначать Витамин Д3 в период лактации, так как препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Передозировка витамина Д3, может отмечаться в результате применения высоких доз препарата.

Симптомы: гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальцификация почек, поражение костей, нарушения со стороны сердечно сосудистой системы. Гиперкальциемия наступает после продолжительного применения витамина Д в дозах 50000-100000 МЕ /сутки. При передозировке препарата развиваются: мышечная слабость, отсутствие аппетита, тошнота рвота, запор, сильная жажда, сухость во рту, полиурия, летаргия, конъюнктивит, светобоязнь, панкреатит, потеря массы тела, усиленное потоотделение, кожный зуд, водянистые выделения из носа, гипертермия, снижение либидо, депрессия, психотические расстройства, гиперхолестеринемия, повышенная активность трансаминаз, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма, уремия, головная боль, мышечные и суставные боли, снижение массы тела, нарушение функции почек, нефролитиаз.

Лечение: отмена препарата, обильное питье, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами и навинчиваемыми полиэтиленовыми крышками с гарантийным кольцом «первого вскрытия».

Каждый флакон вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После первого вскрытия упаковки срок хранения 6 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации – производителя

«Медана Фарма» АО, Польша

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Химфарм» АО, Республика Казахстан

Наименование и страна организации – упаковщика

«Медана Фарма» АО, Польша

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,

Аквадетрим (Aquadetrim)

Лек. форма	Дозировка	Кол-во, шт	Производитель
таблетки растворимые	1000 МЕ 2000 МЕ	12 24 30 32 60 90
капли для приема внутрь	15000 МЕ/мл	1 2

Сервисы РЛС _® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

• Действующее вещество
• Аналоги по АТХ
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• 3D-изображения
• Состав
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания препарата Аквадетрим
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения препарата Аквадетрим
• Срок годности препарата Аквадетрим

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капли для приема внутрь	1 мл
действующее вещество:
колекальциферол (витамин D3)	15000 ME
вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат; сахароза; натрия гидрофосфата додекагидрат; лимонная кислота моногидрат; ароматизатор анисовый; бензиловый спирт; вода очищенная

Описание лекарственной формы

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Витамин D₃ является естественной формой витамина D, который образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D₂ характеризуется на 25% более высокой активностью.

Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), который регулирует экспрессию многих генов, включая гены ионного канала TRPV6 (обеспечивает абсорбцию кальция в кишечнике), CALB1 (кальбиндин; обеспечивает транспорт кальция в кровеносное русло), BGLAP (остеокальцин; обеспечивает минерализацию костной ткани и гомеостаз кальция), SPP1 (остеопонтин; регулирует миграцию остеокластов), REN (ренин; обеспечивает регуляцию АД , являясь ключевым элементом регуляции РААС), IGFBP (связывающий белок ИФР; усиливает действие ИФР), FGF23 и FGFR23 (фактор роста фибробластов 23; регулируют уровни кальция, фосфат-аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1 (трансформирующий фактор роста бета-1; регулирует процессы клеточного деления и дифференцировки остеоцитов, хондроцитов, фибробластов и кератиноцитов), LRP2 (ЛПНП-рецепторсвязанный белок 2; является посредником эндоцитоза ЛПНП), INSR (рецептор инсулина; обеспечивает эффекты инсулина на любые типы клеток).

Витамин D₃ является активным антирахитическим фактором. Самая важная функция витамина D₃ — регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета. Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, транспорте минеральных солей и процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Концентрация ионов кальция в крови обусловливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых — к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Витамин D обладает рядом т.н. внескелетных эффектов.

Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.

Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания ( в т.ч. сахарный диабет типа 1, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника). Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обусловливают онкопротективное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.

Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (ИФР; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-δ (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип δ; способствует переработке избыточного Хс).

По данным эпидемиологических исследований, дефицит витамина D ассоциирован с риском развития метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет типа 2). Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний.

На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда.

Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска развития сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском развития сердечно-сосудистых катастроф в т.ч. инсультов.

В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D₃ снижал накопление амилоида в мозге и улучшая когнитивную функцию. В неинтервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня и низкого диетарного потребления витамина D.

Отмечалось ухудшение когнитивной функции и частоты развития болезни Альцгеймера при низких уровнях витамина D.

Фармакокинетика

Водный раствор витамина D₃ всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.

После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке.

Метаболизируется в печени и почках. T_1/2 колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности.

Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери.

Выводится почками в незначительном количестве, бóльшая часть выводится с желчью.

Витамин D₃ обладает свойством кумуляции.

Показания препарата Аквадетрим

профилактика и лечение дефицита витамина D;

профилактика и лечение рахита, рахитоподобных заболеваний, гипокальциемической тетании, остеомаляции и заболеваний костей на метаболической основе (таких как гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз);

комплексное лечение остеопороза, в т.ч. постменопаузного.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту;

повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия);

повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия);

мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней);

острые и хронические заболевания печени и почек;

активная форма туберкулеза легких.

С осторожностью: состояние иммобилизации; прием тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки); период беременности и грудного вскармливания; грудные дети при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности не следует применять витамин D₃ в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать витамин D₃ женщинам, кормящим ребенка грудью, — препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Побочные действия

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз D (симптомы гипервитаминоза: потеря аппетита, тошнота, рвота, головные, мышечные и суставные боли, запоры, сухость в полости рта, полиурия, слабость, нарушение психики, в т.ч. депрессия, потеря массы тела, нарушение сна, повышение температуры, в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры, повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких).

При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Взаимодействие

Противоэпилептические средства, рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D₃.

Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат принимать в ложечке жидкости.

1 капля содержит около 500 ME витамина D₃.

Если врач не назначил иначе, препарат используется в указанных ниже дозировках.

Профилактические дозы

Доношенные новорожденные с 4-й нед жизни, до 2–3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе: 500 МЕ (1 капля) в сутки.

Недоношенные дети с 4-й нед жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях: 1000–1500 ME (2–3 капли) в сутки. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 ME (1 капля) в сутки.

Взрослые здоровые лица без нарушений всасывания: 500 ME (1 капля) в день.

Взрослые пациенты при синдроме мальабсорбции: 3000–5000 ME (6–10 капель) в день.

Беременные женщины: ежедневная доза 500 ME (1 капля) витамина D₃ на время всего периода беременности либо прием 1000 ME (2 капли) в сутки начиная с 28 нед беременности.

Постменопаузный период: 500–1000 ME (1–2 капли) в сутки.

Терапевтические дозы

Рахит: ежедневно 1000–5000 ME (2–10 капель), в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта протекания, на протяжении 4–6 нед , под тщательным контролем клинического состояния и биохимических показателей (кальций, фосфор, ЩФ) крови и мочи. Начинать следует с 1000 ME в течение 3–5 дней. Затем, при хорошей переносимости, дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 ME). Доза 5000 ME назначается только при выраженных костных изменениях. По мере необходимости после 1 нед перерыва можно повторить курс лечения.

Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500–1500 ME/сут.

Лечение рахитоподобных заболеваний: 20000–30000 ME/сут (40–60 капель), в зависимости от возраста, массы и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения — 4–6 нед . Лечение проводится под контролем врача.

Комплексное лечение постменопаузного остеопороза: 500–1000 ME (1–2 капли) в сутки. Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурия, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль, мышечные и суставные боли, нарушения психики, в т.ч. депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышение АД . В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже — отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Могут образоваться камни в почках. Происходит процесс кальцификации мягких тканей, в т.ч. кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи. Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение: прервать применение препарата и обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Особые указания

Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

Слишком высокие дозы витамина D₃, применяемые продолжительно, или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D₃. Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

При достижении адекватного уровня концентрации витамина D в крови (>30 нг/мл 25(OH)D) у взрослых возможно продолжение поддерживающей терапии препаратом Аквадетрим ® в дозе 1500–2000 ME (3–4 капли) в сутки.

Не применять одновременно с витамином D₃ высокие дозы кальция.

Во время лечения необходим периодический контроль концентрации фосфатов в крови и моче.

При длительном приеме колекальциферола необходимо регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также оценивать функцию почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости следует корректировать дозу колекальциферола в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 15000 МЕ/мл. По 10 или 15 мл во флаконы темного стекла с ПЭ-пробкой-капельницей и завинчивающейся ПЭ-крышкой с гарантийным кольцом первого вскрытия. 1 фл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Медана Фарма АО. 98-200 Серадз, ул. Польской Организации Войсковой 57, Польша.

Организация, принимающая претензии потребителей: АО «Химико-фармацевтический комбинат “АКРИХИН”» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Тел./факс: (495) 702-95-03.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Аквадетрим

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Аквадетрим

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Аквадетрим – инструкция по применению

Регистрационный номер: П № 014088/01
Торговое название: АКВАДЕТРИМ ®
Международное непатентованное название: Колекальциферол
Лекарственная форма: Капли для приема внутрь.

Состав

1 мл препарата содержит:

• действующее вещество — колекальциферол (витамин D₃) 15 000 МЕ.
• вспомогательные вещества:
  • макрогола глицерилрицинолеат,
  • сахароза,
  • натрия гидрофосфата додекагидрат,
  • лимонной кислоты моногидрат,
  • ароматизатор анисовый,
  • бензиловый спирт,
  • вода очищенная.

Описание

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Код ATX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Витамин D₃ является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D₂ характеризуется на 25% более высокой активностью.

Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), который регулирует экспрессию многих генов, включая гены ионного канала TRPV6 (обеспечивает абсорбцию кальция в кишечнике), CALB1 (кальбиндин; обеспечивает транспорт кальция в кровеносное русло), BGLAP (остеокальцин; обеспечивает минерализацию костной ткани и гомеостаз кальция), SPP1 (остеопонтин; регулирует миграцию остеокластов), REN (ренин; обеспечивает регуляцию артериального давления, являясь ключевым элементов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы регуляции), IGFBP (связывающий белок инсулинподобного фактора роста; усиливает действие инсулинподобного фактора роста), FGF23 и FGFR23 (фактор роста фибробластов 23; регулируют уровни кальция, фосфат-аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1 (трансформирующий фактор роста бета-1; регулирует процессы клеточного деления и дифференцировки остеоцитов, хондроцитов, фибробластов и кератиноцитов), LRP2 (ЛПНП-рецептор-связанный белок 2; является посредником эндоцитоза липопротеинов низкой плотности), INSR (рецептор инсулина; обеспечивает эффекты инсулина на любые типы клеток).

Витамин D₃ является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D₃ является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых — к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями. Витамин D обладает рядом т.н. внескелетных эффектов. Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.

Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (сахарный диабет 1 типа, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника и др.) Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обуславливают онкопротективное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.

Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (инсулинподобный фактор роста; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-δ (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип δ; способствует переработке избыточного холестерина). По данным эпидемиологических исследований дефицит витамина D ассоциирован с риском метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет 2 типа). Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний. На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда и др. Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском сердечно-сосудистых катастроф в т.ч. инсультов.

В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D₃ снижал накопление амилоида в мозге и улучшал когнитивную функцию. В неитервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня витамина D и низкого диетарного потребления витамина D. Отмечалось ухудшение когнитивной функции и заболеваемости болезнью Альцгеймера при низких уровнях витамина D.

Фармакокинетика

Водный раствор витамина D₃ всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.

После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью. Витамин D₃ обладает свойством кумуляции.

Показания к применению

• Профилактика и лечение дефицита витамина D;
• Профилактика и лечение рахита, рахитоподобных заболеваний, гипокальциемической тетании, остеомаляции и заболеваний костей на метаболической основе (таких как, гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).
• При комплексном лечении остеопороза, в том числе постменопаузального.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту;
• гипервитаминоз D;
• повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия);
• повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия);
• мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней);
• саркоидоз;
• острые и хронические заболевания печени и почек;
• почечная недостаточность;
• активная форма туберкулеза легких.

С осторожностью состояние иммобилизации, при приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки); в период беременности и грудного вскармливания.

У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Беременность и период лактации

В период беременности не следует применять витамин D3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать витамин D3 у женщин, кормящих ребенка грудью — препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Способ применения и дозы

Препарат принимать в ложечке жидкости.

1 капля содержит около 500 МЕ витамина D₃.

Если врач не назначил иначе, препарат используется в следующих дозировках:

Профилактические дозы

Возраст и условия	Количество витамина в сутки	Капель «Аквадетрима» в сутки
Доношенные новорожденные с 4-х недель жизни до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе	500 МЕ	1 капля
Недоношенные дети с 4-х недель жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях	1000 — 1500 МЕ. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 МЕ в сутки	2 — 3 капли либо 1 капля в летний период

Терапевтические дозы

1000 — 5000 МЕ, в зависимости от степени тяжести рахита (I, II, или III) и варианта протекания, на протяжении 4 — 6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи.

Начинать следует с 1000 МЕ в течение 3 — 5 дней. Затем, при хорошей переносимости, дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 МЕ). Доза 5000 МЕ назначается только при выраженных костных изменениях. По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения.

Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500 — 1500 МЕ в сутки.

20 000 — 30 000 МЕ в сутки в зависимости от возраста, массы и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения 4 — 6 недель. Лечение проводится под контролем врача.

Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Побочное действие

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз D (симптомы гипервитаминоза: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в том числе депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких).

При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Передозировка

Симптомы передозировки: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурия, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль, мышечные и суставные боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышение артериального давления.

В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Могут образоваться камни в почках, происходит процесс кальцификации мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи. Редко развивается холестатическая желтуха.

Прервать применение препарата. Обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противоэпилептические средства, рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D₃.

Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Особые указания

Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

Слишком высокие дозы витамина D₃, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D₃.

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

При достижении адекватного уровня концентрации витамина D в крови (>30 нг/мл 25(ОН)D) у взрослых возможно продолжение поддерживающей терапии препаратом Аквадетрим ® в дозе 1500 — 2000 МЕ (3-4 капли) в сутки.

Не применять одновременно с витамином D₃ высоких доз кальция.

Во время лечения необходим периодический контроль концентрации фосфатов в крови и моче.

При длительном приеме колекальциферола необходимо регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также оценивать функцию почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости, следует корректировать дозу колекальциферола в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 15 000 МЕ/мл.

По 10 мл или 15 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия».

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности.

Витамин D для детей – Аквадетрим

Гармоничный рост
и развитие Вашего ребенка!

Значение витамина D для организма ребенка

Ранее считалось, что витамин D нужен только детям до года. Но сегодня специалисты рекомендуют не прекращать профилактический прием витамина D и после года 1 .

Детям с четырех недель и до года
1000 МЕ
2 капли/2 таблетки

Детям с 1 года и до 3-х лет
1500 МЕ
3 капли/3 таблетки

Детям с 3-х лет до 18 лет
1000 МЕ
2 капли/2 таблетки

При достижении пубертатного периода может потребоваться прием
1500–2000 МЕ
3-4 капли/3-4 таблетки

Витамин D поддерживает многие системы организма ребенка

Научно доказано, что витамин D не только способствует формированию здорового скелета и снижает риск заболевания рахитом, но и влияет на многие системы организма ребенка в течение всего периода активного роста 1 .

Только один из трех детей в России имеет достаточный уровень витамина D 5 .

Поддерживает врожденный и приобретенный иммунитет. Способствует защите организма от острых инфекций дыхательных путей 1 .

Способствует формированию здорового скелета и снижает риск заболевания рахитом 1 .

Позитивно влияет на течение и проявления аллергических заболеваний атопического дерматита 1

Обмен веществ

Регулирует метаболизм глюкозы и жиров, поэтому его дефицит ассоциирован с избыточным накоплением жировой ткани и повышенным риском сахарного диабета 2-го типа 1 .

Нервная система

Благодаря своему трофическому и нейропротекторному действию способствует правильному формированию нервной системы. и подростков 1

Сколько витамина D нужно ребенку в день

Витамин D синтезируется в организме под воздействием солнечного света. Из-за географического положения нашей страны, пищевого рациона и использования солнцезащитных кремов, без которых дети редко бывают на солнце, они получают недостаточно витамина D.

При этом активный рост и формирование всех систем организма продолжается до 18 лет, поэтому рекомендовано принимать витамин D дополнительно в течение всего периода активного роста детей 1 .

Профилактические дозы

Внимание! Терапевтические дозировки могут отличаться от профилактических и не могут подбираться самостоятельно. Для назначения терапевтических дозировок необходимо обратиться к специалисту.

Проверьте, как много Вы знаете о витамине D

Проверьте, как много Вы знаете о Витамине D

Согласно новой Национальной программе 2018 года, витамин D важен в течение всего периода активного роста ребенка — с рождения до 18 лет 1 .

— эксперт №1 в витамине D в России 9

® в России — 29.05.1997 г.
1. Инструкция по медицинскому применению препарата Аквадетрим ® от 27/12/2017.
2. Захарова И.Н. и др. Недостаточность витамина D у детей раннего возраста в России: результаты многоцентрового когортного исследования «Родничок» (2013–2014 гг.).
3. Громова О.А.,Торшин И.Ю. Витамин D — смена парадигмы / Под ред. акад. РАН Е.И. Гусева, проф. И.Н. Захаровой — М.:Торус Пресс, 2015. 449-453 с.
4. Согласно данным базы ООО «АЙКЬЮВИА Солюшнс» «Розничный аудит ГРС в РФ», бренд Аквадетрим занимает позицию №1 по объему продаж в упаковках и в рублях в оптовых и в розничных ценах среди лекарственных препаратов с МНН колекальциферол (витамин D) по итогам периода январь – июль 2019 года.
5. Дата регистрации Аквадетрим ® в России — 29.05.1997 г. –>
6. Национальная программа «Недостаточность витамина D у детей и подростков Российской Федерации: Современные подходы к коррекции». Москва, 2018.// Союз педиатров России. ФГАУ «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» Минздрава России. ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России. ФГБУН «Федеральный исследовательский центр питания, биотехнологии и безопасности пищи».
7. ИМП Аквадетрим® от 06.10.2008 и изменения к ней
8. ИМП Аквадетрим от 25.03.19
9. А.А. Петрушкина, Е.А. Пигарова, Л.Я. Рожинская «Остеопороз и остеопатии». 2018;21(3):15-20
10. И.Н. Захарова, Л.Я.Климов, В.А.Курьянинова «Аллергия на холекальциферол: мифы и реальность (результаты общероссийских многоцентровых исследований). Педиатрия. Consilium Medicum 2019 / №1
11. Схема дозирования витамина D у детей доказала свою эффективность в ходе многоцентрового исследования «Родничок». Захарова И.Н. и др. Недостаточность витамина D у детей раннего возраста в России: результаты многоцентрового исследования «Родничок» (2013–2014 гг.) // Вопросы современной педиатрии. № 6, том 16. 2014.
12. Громова О.А.,Торшин И.Ю. Витамин D — смена парадигмы / Под ред. акад. РАН Е.И. Гусева, проф. И.Н. Захаровой — М.:Торус Пресс, 2015.
13. Клинические рекомендации «Дефицит витамина D у взрослых», КР 342, РАЭ, 2016 год.
14. Согласно данным базы ООО «АЙКЬЮВИА Солюшнс» «Розничный аудит ГРС в РФ», бренд Аквадетрим занимает позицию №1 по объему продаж в упаковках и в рублях в оптовых и в розничных ценах среди лекарственных препаратов с МНН колекальциферол (витамин D) по итогам периода январь – октябрь 2019 года;
15. Дата регистрации Аквадетрим® в России – 29.05.1997 г.

Страница обновлена 16.12.2019.

© 2021 «АКРИХИН». Все права защищены

Деловой центр «СИТИДЕЛ»
105064, Россия, Москва,
Земляной Вал,
дом 9, 12 этаж.

Этот сайт принадлежит компании АО «АКРИХИН», которая полностью отвечает за его содержимое.

Сайт предназначен только для посетителей из Российской Федерации.

Если при применении лекарственных препаратов компании АО «АКРИХИН» развивается нежелательная реакция, обязательно сообщите об этом специалисту по фармаконадзору:

Аквадетрим ® (Aquadetrim) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аквадетрим ®

Капли для приема внутрь в виде бесцветной, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости с анисовым запахом.

1 мл
колекальциферол (вит. D 3 )	15 000 МЕ

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор анисовый, бензиловый спирт, вода очищенная.

10 мл – флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей – пачки картонные.
15 мл – флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Витамин D 3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D 3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин D 3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D 2 характеризуется на 25% более высокой активностью.

Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), который регулирует экспрессию многих генов, включая гены ионного канала TRPV6 (обеспечивает абсорбцию кальция в кишечнике), CALB1 (кальбиндин; обеспечивает транспорт кальция в кровеносное русло), BGLAP (остеокальцин; обеспечивает минерализацию костной ткани и гомеостаз кальция), SPP1 (остеопонтин; регулирует миграцию остеокластов), REN (ренин; обеспечивает регуляцию АД, являясь ключевым элементом РААС), IGFBP (связывающий белок инсулиноподобного фактора роста; усиливает действие инсулиноподобного фактора роста), FGF23 и FGFR23 (фактор роста фибробластов 23; регулируют уровни кальция, фосфат-аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1 (трансформирующий фактор роста бета-1; регулирует процессы клеточного деления и дифференцировки остеоцитов, хондроцитов, фибробластов и кератиноцитов), LRP2 (ЛПНП-рецептор-связанный белок 2; является посредником эндоцитоза липопротеинов низкой плотности), INSR (рецептор инсулина; обеспечивает эффекты инсулина на любые типы клеток).

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Концентрация ионов кальция в крови обусловливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых – к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Витамин D обладает рядом так называемых внескелетных эффектов.

Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.

Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (в т.ч. сахарный диабет 1 типа, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника).

Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обусловливают онкопротекторное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.

Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (инсулиноподобный фактор роста; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-δ (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип δ; способствует переработке избыточного холестерина).

По данным эпидемиологических исследований дефицит витамина D ассоциирован с риском метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет 2 типа).

Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически во всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний. На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда и другое. Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском сердечно-сосудистых катастроф, в т.ч. инсультов.

В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D 3 снижал накопление амилоида в мозге и улучшал когнитивную функцию. В неинтервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня витамина D и низкого диетарного потребления витамина D. Отмечалось ухудшение когнитивной функции и заболеваемости болезнью Альцгеймера при низких уровнях витамина D.

Фармакокинетика

Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, т.к. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).

После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.

Распределение и метаболизм

Метаболизируется в печени и почках.

Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Колекальциферол кумулирует в организме.

T 1/2 колекальциферола из крови составляет несколько дней. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности возможно увеличение T 1/2 .

Показания препарата Аквадетрим ®

Профилактика и лечение:

• дефицита витамина D;
• рахита и рахитоподобных заболеваний;
• гипокальциемической тетании;
• остеомаляции;
• заболевания костей на метаболической основе (таких как гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).

Лечение остеопороза, в т.ч. постменопаузного (в составе комплексной терапии).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
E20.0	Идиопатический гипопаратиреоз
E20.1	Псевдогипопаратиреоз
E55	Недостаточность витамина D
E55.0	Рахит активный
E72.0	Нарушения транспорта аминокислот
E83.3	Нарушения обмена фосфора и фосфатазы
M80.0	Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом
M80.1	Остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников
M80.2	Остеопороз с патологическим переломом, вызванный обездвиженностью
M80.4	Лекарственный остеопороз с патологическим переломом
M80.5	Идиопатический остеопороз с патологическим переломом
M80.8	Другой остеопороз с патологическим переломом
M81.0	Постменопаузный остеопороз
M81.1	Остеопороз после удаления яичников
M81.2	Остеопороз, вызванный обездвиженностью
M81.4	Лекарственный остеопороз
M81.5	Идиопатический остеопороз
M81.8	Другие остеопорозы (старческий остеопроз)
M82	Остеопороз при болезнях, классифицированных в других рубриках
M83	Остеомаляция у взрослых
N25.0	Почечная остеодистрофия
R29.0	Тетания

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола). Если врач не назначил иначе, препарат используется в следующих дозировках:

С целью профилактики доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 лет , при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, препарат назначают в дозе 500 МЕ (1 капля)/сут.

Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях , назначают 1000-1500 МЕ (2-3 капли)/сут.

В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 МЕ (1 капля)/сут.

Взрослым здоровым лицам без нарушений всасывания – 500 МЕ (1 капля)/сут; взрослым пациентам при синдроме мальабсорбции – 3000-5000 МЕ (6-10 капель)/сут.

Беременным женщинам ежедневно назначают 500 МЕ (1 капля)/сут в течение всей беременности, или 1000 МЕ (2 капли)/сут, начиная с 28 недели беременности.

В постменопаузном периоде назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе 1000-5000 МЕ (2-10 капель)/сут в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, фосфора, активность ЩФ в крови и в моче). Начальная доза составляет 1000 МЕ/сут в течение 3-5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (обычно до 3000 МЕ/сут). Доза 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях.

При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.

Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 МЕ/сут.

При лечении рахитоподобных заболеваний назначают 20 000-30 000 МЕ (40-60 капель)/сут в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения – 4-6 недель. Лечение проводят под контролем врача.

При лечении постменопаузного остеопороза (в составе комплексной терапии) назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Побочное действие

Симптомы гипервитаминоза D: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в т.ч. депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Прочие: возможны реакции повышенной чувствительности.

Противопоказания к применению

• гипервитаминоз D;
• гиперкальциемия;
• гиперкальциурия;
• мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней в почках);
• саркоидоз;
• острые и хронические заболевания печени и почек;
• почечная недостаточность;
• активная форма туберкулеза легких;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно к бензиловому спирту).

С осторожностью следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки); при беременности и в период лактации (грудного вскармливания); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего родничка).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности не следует применять витамин D 3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать витамин D 3 в период лактации, т.к. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Следует избегать передозировки.

Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

Слишком высокие дозы витамина D 3 , применяемые продолжительно, или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D 3 .

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должно устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодичных обследований, особенно в первые месяцы жизни.

При достижении адекватного уровня концентрации витамина D в крови (>30 нг/мл 25(ОН)D) у взрослых возможно продолжение поддерживающей терапии препаратом Аквадетрим ® в дозе 1500–2000 МЕ (3-4 капли)/сут.

Не применять одновременно с витамином D 3 высоких доз кальция.

Во время лечения необходим периодический контроль концентрации фосфатов в крови и моче.

При длительном приеме колекальциферола необходимо регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также оценивать функцию почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости, следует корректировать дозу колекальциферола в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови.

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, беспокойство, жажда, полиурия, диарея, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, нарушения психики, в т.ч. депрессия, атаксия, ступор, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД.

В тяжелых случаях возможно помутнение роговицы, реже – отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Возможно образование камней в почках, кальцификация мягких тканей, в т.ч. кровеносных сосудов, сердца, легких, кожи.

Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение: отмена препарата. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Лекарственное взаимодействие

Противоэпилептические средства, рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D 3 .

Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Условия хранения препарата Аквадетрим ®

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Аквадетрим для детей: инструкция по применению

Научно доказано, что витамин D не только способствует формированию здорового скелета и снижает риск заболевания рахитом, но и влияет на многие системы организма ребенка в течение всего периода активного роста.

Благодаря своему трофическому и нейропротекторному действию способствует правильному формированию нервной системы. Установлена взаимосвязь между дефицитом витамина D и снижением способности к обучению и памяти у детей и подростков

Доказана позитивная роль витамина D в предотвращении аллергических заболеваний или их обострений: снижение частоты приступов бронхиальной астмы и интенсивности проявлений атопического дерматита.

Укрепляет мышечную систему

Способствует формированию здорового скелета и снижает риск заболевания рахитом

Поддерживает врожденный и приобретенный иммунитет. Способствует защите организма от острых инфекций дыхательных путей.

Регулирует метаболизм глюкозы и жиров, поэтому его дефицит ассоциирован с избыточным накоплением жировой ткани и повышенным риском сахарного диабета 2-го типа

Витамин D синтезируется в организме под воздействием солнечного света. Из-за географического положения нашей страны, пищевого рациона и использования солнцезащитных кремов, без которых дети редко бывают на солнце, они получают недостаточно витамина D.

При этом активный рост и формирование всех систем организма продолжается до 18 лет, поэтому врачи рекомендуют принимать витамин D дополнительно в течение всего периода активного роста детей.

Витамин D важен в течение всего периода активного роста, который длится до 18 лет. В подростковом возрасте витамин D продолжает играть важную роль в формировании скелета, способствует становлению гормональной и репродуктивной функции. Исследования показывают, что недостаток витамина D может проявляться у детей и подростков в снижении способности к обучению, ухудшении памяти, затрудненном выражении собственных эмоций и восприятии эмоций других людей, частых инфекционных заболеваниях.

Ультрафиолетовые лучи, под действием которых в коже синтезируется витамин D, не проходят через стекло, а также через одежду и солнцезащитные кремы. Именно поэтому, чтобы получить витамин D, врачи рекомендуют загорать без солнцезащитных средств, лежа под прямыми солнечными лучами в купальном костюме.

Зимой мы получаем меньше всего солнечного света — основного источника витамина D. Именно поэтому в осенне-зимний период российские врачи особенно рекомендуют принимать витамин D дополнительно.

Витамином D богаты жирная рыба, яичные желтки, сыр, говяжья печень, а также обогащенные витамином молочные продукты и крупы. Восполнить суточную норму витамина D (2000 МЕ 3 ) только с помощью пищи практически невозможно. Для этого придется съесть, например, 10 килограммов сыра или 4,5 килограмма говяжьей печени.

На синтез витамина D в коже влияют многие факторы: географическое положение, число солнечных дней, использование солнцезащитных средств, тип кожи, а также загрязненность воздуха, высокая облачность, смог, туман. Поэтому профилактический прием витамина D рекомендован детям любого возраста постоянно, без перерыва в летние месяцы.

До недавнего времени считалось, что витамин D нужен только детям до года для профилактики развития рахита. Но многочисленные исследования доказывают, что витамин D помогает обеспечить правильное развитие в течение всего периода активного роста ребенка. Он укрепляет кости и мышцы, поддерживает работу иммунной и нервной систем.

Такие случаи очень редки. Избыток витамина D в организме называют гипервитаминозом D. Он возникает при приеме за один раз огромных доз — свыше 1 000 000 МЕ (рекомендованная суточная норма для взрослого — 2000ME ) или при приеме 10 000 МЕ и более на протяжении длительного времени, например, полугода.

Да, если вы гуляете в одежде с короткими рукавами не менее трех часов без солнцезащитных средств в ясный день. За более короткое время витамин D вырабатывается только при загаре под прямыми солнечными лучами без солнцезащитных средств в интервале с 10:00 до 14:00 часов. При этом загорать следует лежа, в костюме для плавания. Однако даже в этом случае сложно гарантировать, что вы сможете восполнить дневную потребность в витамине D.

Нажав на кнопку ниже, Вы можете найти ближайшую аптеку, в которой можно приобрести АкваДетрим

Аквадетрим: инструкция по использованию капель

Аквадетрим – медикаментозное средство, которое отвечает за нормальный метаболизм фосфора и кальция.

Форма выпуска

Лекарство продается в виде капель прозрачного цвета для перорального приема.

Что входит в состав Аквадетрим

Активным ингредиентом выступает колекальциферол (витамин Д3).

Также присутствуют вспомогательные элементы: сахароза, моногидрат лимонной кислоты, вода, бензиловый спирт.

Фармакология и фармакодинамика

Лекарство позволяет стабилизировать метаболизм фосфора и кальция в организме.

Витамин Д3 всем известен как антирахитический элемент. Он выполняет одну из главных ролей – принимает участие в метаболизме кальция и фосфатов, благодаря чему улучшается рост скелета.

Этот витамин очень значим при всасывании фосфатов и кальция в пищеварительной системе, транспортировке солей.

Если организм ребенка будет получать недостаточное количество витамина, будет нарушена его абсорбция, а также если человек будет находится мало времени под действием солнечных лучей, то это может привести к рахиту у ребенка, а у взрослого человека могут размягчиться костные ткани.

Для чего пьют Аквадетрим

В инструкции указаны следующие показания к использованию:

нехватка витамина Д в организме;

Как правильно принимать капли Аквадетрим

Дозировка препарата определяется для каждого пациента индивидуально с учетом его состояния. Необходимое количество раствора нужно соединить с 1 ложкой воды.

В целях профилактики рахита у здоровых и доношенных малышей, с 28 дней жизни и до 3-х лет можно принимать 1-2 капли каждые сутки. Недоношенным детям, а также близнецам прописывают 3 капли каждые сутки. В летний период дозировка должна быть уменьшена до 1 капли в сутки.

Женщинам в положении прописывают по 1 капли в сутки на протяжении всей беременности либо же 2 капли с 3-го триместра. Женщинам в период постменопаузы можно принимать по 2 капли в сутки.

Для лечения рахита медикамент прописывают принимать каждый день по 6-10 капель на протяжении 30 дней с учетом тяжести состояния и клинической картины. Помимо этого, регулярно нужно отслеживать состояние больного и поддерживать в норме уровень кальция и фосфора в организме.

В первые 5 дней нужно принимать по 4 капли в сутки. Когда пациент убедиться, что препарат хорошо переносится организмом, можно постепенно увеличивать дозировку. При значительных изменениях в костной ткани доза может достигать своего предельного значения в 10 капель.

По необходимости можно сделать перерыв и снова возобновить терапевтический курс, но только после обследования у специалиста и его назначению. Лечение должно продолжаться до тех пор, пока не будет достигнут существенный результат. После этого можно переходить на прием профилактической дозы.

Противопоказания и побочные реакции

Прием препарата противопоказан в следующих случаях:

чрезмерное присутствие кальция в организме;

переизбыток витамина Д;

возраст до 1 месяца;

повышенная восприимчивость к составным элементам.

С осторожностью нужно использовать лекарство людьми, которые находятся в обездвиженном положении, а также во время беременности и кормления грудью.

Чрезмерное присутствие витамина Д проявляется следующими признаками: рвота, тошнота, отсутствие аппетита, запор, чувство сухости в ротовой полости, недомогание, проблемы с психическим состоянием, утрата веса, бессонница, высокая температура тела, высокий уровень кальция в крови.

Как только обнаружились побочные реакции, нужно сразу же отказаться от приема медикамента и по возможности ограничить поступление минерала в организм. Также нужно начать принимать витамины А, В, С.

Также может проявиться аллергия в виде кожной сыпи.

Если постоянно превышать дозу, то может случиться передозировка, которая проявляется усиленными побочными реакциями. Самыми распространенными признаками является боль в суставах, мышцах и голове.

Как давать Аквадетрим ребенку

Действие лекарства направлено на терапию и профилактику болезней, которые вызваны хронической нехваткой витамина Д у взрослых и детей. Курс приема препарата прописан в прилагающей инструкции. Также перед приемом нужно проконсультироваться с педиатром.

Как правильно давать Аквадетрим грудничку

Молодые мамы часто задаются вопросом, как давать лекарство младенцу. Новорожденным деткам нужно давать разведенную 1 каплю в ложке молока либо каши. Не стоит добавлять капли в бутылочку с молоком либо в отдельную емкость, так как это не является гарантией того, что малыш примет препарат в полной дозе.

Можно ли принимать Аквадетрим беременным

Во время вынашивания ребенка и грудном вскармливании препарат можно принимать с осторожностью под врачебным наблюдением.

Где нужно хранить Аквадетрим

Срок хранения медикамента – 36 месяцев. Его нужно держать в сухом месте при комнатной температуре, куда нет доступа детям.

Чем лучше заменить Аквадетрим

Лекарственное средство имеет аналоги: Вигантол, АльфаД3-Тева.

Особые указания

При приеме препарата нужно брать во внимание поступление в организм витамина Д с другими источниками, например, с едой либо другими лекарственными препаратами.

Применение средства требует постоянного контроля уровня кальция в крови и моче.

Сколько стоит Аквадетрим

Средняя стоимость препарата в аптеках составляет 170-210 рублей. Для приобретения лекарства врачебный рецепт не нужен.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.