«Сорбифер дурулес» при беременности: инструкция по применению

Сорбифер® Дурулес®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: железа (II) сульфата сухого 320 мг (эквивалентно 100 мг железа (II)), кислота аскорбиновая 60 мг,

вспомогательные вещества: повидон (К-25), полиэтен порошок, карбомер 934 Р, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид Е 171, железа (III) оксид жёлтый Е 172, парафин твёрдый.

Описание

Таблетки чечевицеобразной формы, слегка двояковыпуклые, покрытые оболочкой охра – желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной стороне, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препарата железа. Препараты Fe++ для перорального приема.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

«Дурулес» – особая технология производства, которая обеспечивает постепенное длительное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата.

Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тощей кишки.

Всасывание железа, связанного с гемом составляет около 20%, а не связанного с гемом железа – около 10%. Для эффективного всасывания железо должно быть в форме Fe (II). После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Соляная кислота желудка и аскорбиновая кислота стимулируют всасывание железа, восстанавливая его из Fe 3+ дo Fe 2+. Наличие в препарате аскорбиновой кислоты создает более благоприятные условия для всасывания железа в кишечнике и улучшает биодоступность лекарственного средства. Поступающее в эпителиальные клетки кишечника железо Fe 2+ (ферро форма) подвергается внутриклеточному окислению до Fe 3+ (ферри форма), которое связывается с апоферритином. Часть апоферритина поступает в кровь, другая часть временно остается в эпителиальных клетках кишечника в форме ферритина, которая поступит в кровь через 1-2 дня или выведется из организма с калом в процессе десквамации эпителиальных клеток.

Около 1/3 железа, поступающего в кровь, связывается с апотрансферрином, молекула которого при этом превращается в трансферрин. Комплекс железо-трансферрин транспортируется в органы-мишени и после связывания с рецепторами, находящимися на поверхности их клеток, попадает в цитоплазму с помощью эндоцитоза. В цитоплазме железо диссоциирует с трансферрина и вновь связывается с апоферритином. Апоферритин окисляет железо до Fe 3+, а в восстановлении железа участвуют флавопротеины.

Отсутствуют данные о фармакокинетике препарата при нарушении функции печени или почек.

Фармакодинамика

Железо – незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и осуществления окислительных процессов в живых тканях. Действующее вещество содержится в биологически индифферентной пластиковой матрице губчатой структуры. При прохождении через желудочно-кишечный тракт из пористого матрикса таблеток (в течение 6 часов) происходит непрерывное выделение ионов двухвалентного железа. Пленочное покрытие таблетки и пористый матрикс обеспечивает длительное высвобождение ионов железа. Предотвращению растворения таблетки в желудке способствует пленочное покрытие таблетки, которое полностью распадается под действием кишечной перистальтики, при высвобождении активного ингредиента. Медленное высвобождение ионов железа не приводит к созданию высокой локальной концентрации, что позволяет избежать раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Железо депонируется в значительное количество в виде миоглобина в мышцах.

Аскорбиновая кислота замедляет расщепление ферритина, блокируя аутофагию феритина лизосомами ферритина и трансформацию в гемосидерин.

Аскорбиновая кислота ускоряет абсорбцию железа в желудочно-кишечном тракте, восстанавливая в желудке несвязанное с гемом железо (III) до железа (II).

Показания к применению

– профилактика и лечение железодефицитной анемии

Читайте также:  Вес и другие параметры плода на 32 неделе беременности

Способ применения и дозы

Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая и не менее чем за полчаса до приема пищи, запивая половиной стакана воды.

Не следует принимать таблетки в положении лежа.

Взрослым и подросткам старше 12 лет:

Рекомендуемая доза по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).

Пациентам с железодефицитной анемией II-III степени в случае необходимости по рекомендации врача дозу можно повысить до 3-4 таблеток 2 раза в сутки (утром и вечером).

При появлении побочных эффектов дозу можно уменьшить наполовину (1 таблетка в сутки).

В период беременности:

Рекомендуемая доза по 1 таблетке в сутки в течение первых 6 месяцев и по 1 таблетке два раза в сутки в III триместре и в период грудного вскармливания.

Продолжительность лечения устанавливается в индивидуальном порядке, на основании результатов лабораторных данных обмена железа.

Лечение следует проводить до нормализации уровня гемоглобина, под контролем уровня Fe в крови и продолжать до полного насыщения депо железа еще в течение 2-х месяцев. При выраженной недостаточности железа средняя продолжительность лечения составляет 3-6 месяцев.

Побочные действия

– тошнота, боль в животе, диарея, запор

Редко ( 5 мкг/мл – тяжелое отравление

Максимальная концентрация железа определяется спустя 4-6 часов после попадания железа внутрь.

Слабое-умеренное отравление: рвота и диарея могут развиться в течение 6 часов после приема.

Тяжелое отравление: тяжелая рвота и диарея, летаргия, метаболический ацидоз, шок, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, кома, судороги, гепатотоксичность, позднее – стеноз желудочно-кишечного тракта. Тяжелая токсичность также вызывает некроз печени и желтуху, гипогликемию, нарушения свертываемости крови, олигурию, почечную недостаточность и отек легких.

Передозировка солями железа особенно опасна у детей в раннем возрасте.

Передозировка витамина С может вызвать тяжелый ацидоз и гемолитическую анемию у предрасположенных лиц (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Внутрь молоко, средства, провоцирующие рвоту.

Промывание желудка 5% раствором натрия бикарбоната и солевыми слабительными (например, сульфатом натрия, в дозе 30 г для взрослых); молоко и яйца в комбинации с 5 г карбоната висмута в качестве смягчающих средств.

После промывания желудка вводится 5 г дефероксамина, растворенного в 50-100 мл воды, и этот раствор оставляют в желудке. Для стимуляции активности кишечника взрослым пациентам можно дать раствор маннита или сорбита внутрь. Вызывание диареи у детей, особенно в раннем возрасте, может быть опасным, поэтому не рекомендуется. Состояние пациентов следует тщательно контролировать с целью предотвращения аспирации.

На рентгенограмме таблетки дают тень, поэтому с помощью рентгенограммы живота можно выявить оставшиеся после промывания желудка и вызванной рвоты таблетки. Целесообразно назначить внутривенную инфузию хелатных соединений (натрия, кальция эдетат, 500 мг/500мл в форма длительной инфузии). Не следует использовать димеркапрол, так как он формирует токсические комплексы с железом. Дезфероксамин является специфическим препаратом, формирующим хелатный комплекс с железом. При остром, тяжелом отравлении у детей следует всегда назначать дезфероксамин в дозе 90 мг/кг внутримышечно, затем – 15 мг/кг внутривенно, пока содержание железа в сыворотке крови не будет соответствовать железосвязывающей способности сыворотки. Слишком высокая скорость инфузии может развиться гипотония. В менее тяжелых случаях интоксикации дезфероксамин назначается внутримышечно в дозе 50 мг/кг, до максимальной дозы в 4 г. При тяжелой интоксикации: в состоянии шока и/или комы и в случае повышения уровня сывороточного железа (> 90 ммоль / л у детей, > 142 ммоль / л у взрослых), необходимо немедленно начать интенсивную поддерживающую терапию. Переливание крови или плазмы проводится при шоке, назначение кислородной терапии – при дыхательной недостаточности. После устранения интоксикации рекомендуется мониторировать уровень железа в сыворотке крови в течение всего курса лечения.

Форма выпуска и упаковка

По 30 и 50 таблеток помещают во флаконы из коричневого стекла, с полиэтиленовой крышкой FG-7, с контролем первого вскрытия и снабженной амортизатором-гармошкой. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Сорбифер дурулес при беременности: как принимать?

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

  • Действующие вещества
  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Код по МКБ-10

С участием железа происходят все важнейшие процессы в жизни человека: синтез ДНК, ферментов, белков, окислительно-восстановительные реакции тканей и кровеносной системы, дыхание, энергетический обмен. Преобладающая его часть находится в гемоглобине, входящем в состав эритроцитов. В организме женщины содержится около 3г. Среднесуточная потребность в элементе зависит от пола и возраста. Так, у женщин она составляет 1,4-1,5мг, а в период беременности возрастает до 5-6, что связано с формированием плода. Дефицит железа вынуждает пополнять его с помощью специальных препаратов, к которым и относится сорбифер дурулес.

[1], [2]

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Сорбифер дурулес

Железо содержится в разных объёмах в продуктах питания, но организм не контролирует его расходование. При нехватке микроэлемента он используется вначале из депо, на следующей стадии после его истощения происходит дефицит в тканях, выражающийся в мышечной слабости, их дистрофии, пристрастии к солёному, пряному.

Далее возникает железодефицитная анемия со всеми её клиническими признаками: общей слабостью, быстрой утомляемостью, головокружением, обмороками. Сорбифер дурулес показан к применению для её лечения и предотвращения возникновения заболевания.

Форма выпуска

Препарат производится в таблетках, помещённых в оболочку с модифицированным высвобождением, для которого характерно удлинение времени поступления лекарственного вещества в организм в соответствии с потребностью. Благодаря этому удаётся избежать опасных его концентраций.

Таблетки горчичного цвета с выдавленной на них буквой Z. Расфасованы они в стеклянные бутылочки по 30 и 50 штук.

[3], [4]

Фармакодинамика

В составе препарата два активных вещества: железа сульфат (одна таблетка содержит 320мг) и аскорбиновая кислота (60мг). Первый компонент восполняет недостаток железа, необходимого для связывания и транспорта молекул кислорода и углекислого газа, второй – увеличивает его впитывание в кишечнике, принимает участие в процессах окисления и восстановления.

Фармакокинетика

Всасывание препарата происходит в проксимальной части тонкой кишки и двенадцатиперстной. Кислая среда внутри желудка и витамин С производят необходимые преобразования с железом до получения состояния, способного проникать в кровоток. Частично оно выводится с испражнениями, что становится причиной их окрашивания в чёрный цвет. После попадания таблетки в желудок этот процесс происходит в течение 6 часов.

Противопоказания

Сорбифер дурулес не назначается в случае избыточного накопления железа в организме (определяется анализом крови), нарушения его усвоения, других видах анемии, не связанных с железом. Препарат противопоказан к применению при стенозе пищевода, непроходимости других отделов пищеварительного тракта, кровотечениях, непереносимости его компонентов.

Побочные действия Сорбифер дурулес

Употребление сорбифера при беременности, как и у других категорий людей, порой вызывает аллергию, проявляющуюся зудом, сыпью, покраснением кожных покровов. Даже при отсутствии токсикоза от сорбифера может тошнить. Аскорбиновая кислота в составе способна раздражать слизистую желудка, вызывать боль в нём, изжогу. Может также возникать запор или диарея.

Длительное применение препарата чревато образованием конкрементов в почках, нарушением синтеза гликогена, вплоть до развития сахарного диабета. Не исключается возникновение головной боли, чрезмерной нервной возбудимости, бессонницы.

[5]

Способ применения и дозы

Во время беременности у женщины увеличивается объём циркулируемой крови за счёт увеличения жидкости в организме, что приводит к меньшей концентрации гемоглобина. Граничным показателем является цифра 110г/л, дальнейшее его снижение опасно для здоровья.

Недостаточное снабжение клеток тканей кислородом способно привести к гипоксии плода, чреватой задержкой в его развитии, преждевременными родами, прерыванием беременности. Небезопасно оно и для самой женщины. Лечат такое состояние с помощью железосодержащих препаратов.

Сорбифер дурулес содержит двухвалентное железо, эффективно всасывающееся, дающее быстрый результат, тогда как элемент, содержащийся в продуктах питания, является трёхвалентным и требует преобразования с помощью пищи богатой на витамин С.

Анемия часто возникает на самых ранних сроках вынашивания ребёнка, поэтому сорбифер может быть назначен буквально с первых недель беременности.

В два первых триместра беременности сорбифер рекомендуется в дозе одна таблетка в сутки, в последнем третьем и во время кормления грудью — дважды в день. Глотать её следует целиком, не разжёвывая.

Продолжительность лечения зависит от его успеха. Даже после стабилизации показателей гемоглобина препарат продолжают принимать до полного насыщения железом, а это около 2 месяцев. Всего же лечение тяжёлого течения заболевания может продолжаться 3-6 месяцев.

С особой осторожностью его назначают при гастритах, гастродуоденитах, язвах, хронических патологиях почек и печени, энтеритах, колитах, повышением уровня свёртываемости крови.

[6]

Передозировка

Значительное превышение рекомендуемых доз сорбифера дурулеса способно вызвать тошноту, рвоту, кровавые испражнения, сонливость, тахикардию, понижение артериального давления.

Лечение передозировки включает промывание желудка, для чего нужно выпить жидкость и вызвать рвоту. Тяжёлая интоксикация требует применения интенсивной терапии.

[7]

Взаимодействия с другими препаратами

Сорбифер снижает усвояемость антибактериальных препаратов, антибиотиков из группы тетрациклинов, гормона щитовидной железы тироксина. Магний- и кальцийсодержащие взаимно уменьшают абсорбцию. Антациды не дают полностью усвоится железу. Чтобы избежать таких негативных влияний, приём препаратов следует разводить по времени на 2-3 часа.

[8], [9], [10], [11]

Условия хранения

Идеальное место хранения защищёно от прямых солнечных лучей, высоких температур и детей.

Срок годности

Срок годности препарата составляет 3 года.

[12], [13], [14], [15]

Аналоги

Для тех, кому сорбифер не помогает при беременности или возникают нежелательные побочные реакции, можно заменить их аналогами, которые имеют следующие названия:

  • мальтофер — в составе трёхвалентное железо, что в начале лечения несколько снижает его биодоступность. Препарат имеет меньше побочных эффектов, в том числе редко бывают аллергии, головные боли, но диарея и диспепсия случаются достаточно часто;
  • феррум лек — ещё один препарат железа в виде жевательных таблеток. Исследования беременных на протяжении всего срока вынашивания ребёнка, принимающих его, не выявили отрицательного воздействия ни на плод, ни на здоровье женщины. Переносится он также хорошо;
  • фенюльс — капсулы, восполняющие дефицит не только железа, но и витаминов группы В. Рекомендуется с 14-ой недели беременности по схеме: две недели приёма, неделя перерыва. И так до самых родов;
  • тотема — питьевой раствор, содержит комбинацию необходимых для кроветворения микроэлементов: железа, марганца, меди. Для беременных женщин рекомендован со 2 и 3 триместра. Максимальное его усвоение происходит при приёме перед едой. Используется также для профилактики железодефицита.

[16], [17]

Отзывы

Сорбифер дурулекс, судя по отзывам женщин, довольно часто назначается беременным. Оценки далеко неоднозначны. Наряду с эффективностью средства отмечаются частые побочные действия, особенно запоры и тошнота, которые заставляют перейти на другой препарат. Стоимость его тоже не всех устраивает.

Сорбифер Дурулес (Sorbifer Durules) инструкция по применению

⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сорбифер Дурулес

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “Z” на одной стороне; на изломе – ядро серого цвета, с характерным запахом.

1 таб.
железа сульфат (II)320 мг,
что эквивалентно содержанию Fe 2+ 100 мг
аскорбиновая кислота (вит. С)60 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934Р.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.

30 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
50 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Железо – незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа.

Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Аскорбиновая кислота способствует улучшению всасывания железа.

Фармакокинетика

Дурулес – это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг 2 раза/сут обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.

Абсорбция и биодоступность железа – высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки.

Связь с белками плазмы – 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество – в виде миоглобина в мышцах.

T 1/2 составляет 6 ч.

Показания препарата Сорбифер Дурулес

  • железодефицитная анемия;
  • дефицит железа;
  • профилактическое применение при беременности, лактации, у доноров крови.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
D50 Железодефицитная анемия
E61.1 Недостаточность железа
O99.0 Анемия, осложняющая беременность, деторождение и послеродовый период

Режим дозирования

Препарат принимаю внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя делить или разжевывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости.

Взрослым и подросткам назначают по 1 таб. 1-2 раза/сут. При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3-4 таб./сут в 2 приема (утром и вечером) в течение 3-4 месяцев (до восполнения депо железа в организме).

При беременности и в период лактации с целью профилактики назначают по 1 таб./сут; для лечения назначают по 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером).

Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще на 2 месяца.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор (частота данных побочных эффектов может нарастать с повышением дозы от 100 мг до 400 мг); редко ( Аллергические реакции: редко ( Со стороны ЦНС: редко ( Прочие: редко ( осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата Сорбифер Дурулес при беременности и в период лактации по показаниям.

Применение у детей

Особые указания

При применении препарата возможно потемнение кала, что не имеет клинического значения.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение АД, сердцебиение. При тяжелой передозировке – признаки периферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 ч.

Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь – сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Сорбифер Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы.

Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия и карбонат магния, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 ч, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 ч.

Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин.

Условия хранения препарата Сорбифер Дурулес

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.

Сорбифер Дурулес – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло желтого цвета, с гравировкой “Z” на одной стороне, на изломе ядро серого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: B03A A07

Фармакологические свойства

Железо – незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Фармакокинетика Дурулес – это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг два раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.

Абсорбция и биодоступность железа – высокие. Железо всасывается преимущественно в 12- перстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связь с белками плазмы – 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество – в виде миоглобииа в мышцах. Период полувыведения составляет 6 ч.

Показания

  • Железодефицитная анемия.
  • Дефицит железа.
  • Профилактическое применение при беременности, лактации и у доноров крови.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта.
  • Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз).
  • Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия).
  • Детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Способ применения и дозировка:

Взрослым и подросткам:
По 1 таблетке 1-2 раза в день.
При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3-4 таблеток в день за два приема (утром и вечером) в течение 3-4 месяцев (до восполнения депо железа в организме).

При беременности и лактации:
Профилактика: по 1 таблетке в день.
Лечебная доза: по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером).
Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще на 2 месяца.

Побочное действие

Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парастезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, сердцебиение. При тяжелой передозировке признаки переферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 часов.
Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы. Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия и карбонат магния, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 часа, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 часа. Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин

Особые указания

Возможно потемнение кала, что не имеет клинического значения.

Беременность и период лактации
Сорбифер Дурулес можно применять при беременности и кормлении грудью.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 30 или 50 таблеток в коричневый стеклянный флакон.
1 флакон вместе с инструкцией для медицинского применения вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска из аптек:

Производитель:

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38, ВЕНГРИЯ

Выпускается по лицензии компании АстраЗенека АБ, Швеция
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.

Сорбифер дурулес

Содержание

  • Фармакологические свойства препарата Сорбифер дурулес
  • Показания к примененинию препарата Сорбифер дурулес
  • Применение препарата Сорбифер дурулес
  • Противопоказания к примененинию препарата Сорбифер дурулес
  • Побочные эффекты препарата Сорбифер дурулес
  • Особые указания по применению препарата Сорбифер дурулес
  • Взаимодействия препарата Сорбифер дурулес
  • Передозировка препарата Сорбифер дурулес, симптомы и лечение
  • Условия хранения препарата Сорбифер дурулес

Фармакологические свойства препарата Сорбифер дурулес

Сорбифер Дурулес — комбинированный препарат железа и аскорбиновой кислоты, оказывает противоанемическое действие при железодефицитной анемии. Сульфат железа восполняет недостаток железа в организме. Аскорбиновая кислота улучшает его абсорбцию в пищеварительном тракте. Пролонгированное высвобождение ионов двухвалентного железа из таблеток Сорбифер Дурулес препятствует нежелательному повышению содержания ионов железа в пищеварительном тракте и предотвращает их раздражающее действие на слизистую оболочку.
После приема препарата абсорбция железа происходит довольно медленно, так как по мере прохождения таблетки Сорбифер Дурулес через пищеварительный тракт высвобождение ионов железа из проницаемого матрикса происходит в течение 6 ч.

Показания к применению препарата Сорбифер дурулес

Лечение железодефицитной анемии в латентный период и в период манифестации; профилактика дефицита железа в организме.

Применение препарата Сорбифер дурулес

Средние дозы взрослым и подросткам старше 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) за 30 мин до еды; таблетку глотать целой и запивать достаточным количеством воды. При развитии побочных эффектов дозу следует снизить на 50% (1 таблетка в сутки). При анемии в I и II триместр беременности назначают по 1 таблетке в сутки, в III триместр, а также в период кормления грудью — по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Продолжительность лечения определяют индивидуально с учетом содержания железа в плазме крови. При нормализации гемоглобина терапию следует продолжать еще около 2 мес, до насыщения депо железа в организме.
При выраженных клинических проявлениях недостаточности железа продолжительность лечения составляет 3–6 мес.

Противопоказания к применению препарата Сорбифер дурулес

Наличие эзофагостеноза и/или других стенозов пищеварительного тракта; патологические состояния, вызванные повышенным депонированием железа в организме.

Побочные эффекты препарата Сорбифер дурулес

Возможны легкая тошнота, диарея или запор, боль в эпигастральной области. Кал может приобрести черную окраску.

Особые указания по применению препарата Сорбифер дурулес

Перед назначением препарата необходимо подтвердить наличие железодефицита данными лабораторных исследований: провести гемограмму, определить уровень железа в сыворотке крови и общую способность железа к связыванию. Сорбифер Дурулес эффективен только при недостаточности железа и железодефицитной анемии (низкий уровень железа в сыворотке крови и его высокая способность к связыванию).
Назначение препарата при анемии, не связанной с дефицитом железа, нецелесообразно.

Взаимодействия препарата Сорбифер дурулес

Следует избегать одновременного применения Сорбифера Дурулес с тетрациклинами, D-пеницилламином (вследствие образования хелатных соединений всасывание этих препаратов и железа уменьшается), а также с антацидными средствами, содержащими соли алюминия, магния и кальция (снижение абсорбции железа).

Передозировка препарата Сорбифер дурулес, симптомы и лечение

Условия хранения препарата Сорбифер дурулес

При температуре 15–25 °С.

Список аптек, где можно купить Сорбифер дурулес:

  • Москва
  • Санкт-Петербург

Сорбифер дурулес таб п/об 30 шт

В наличии в 519 аптеках

Производитель: ЭГИС РУС
Завод производитель: Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия
Форма выпуска: таблетки
Количество в упаковке: 30 шт
Действующие вещества: железа сульфат+аскорбиновая кислота
Возраст от: 12 лет
Назначение: Анемия

Описание

Состав и описание

Активное вещество:
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит сульфат двухвалентного железа в количестве, эквивалентном 100 мг Fe2+ и 60 мг аскорбиновой кислоты, а так же: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934 Р. Оболочка содержит: гипромеллозу, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.

Описание:
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло желтого цвета, с гравировкой “Z” на одной стороне, на изломе ядро серого цвета, с характерным запахом.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой, по 30 таблеток в коричневый стеклянный флакон.

1 флакон вместе с инструкцией для медицинского применения вкладывают в картонную пачку.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта.

Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз).

Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия).

Детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Показания к применению

Профилактическое применение при беременности, лактации и у доноров крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парастезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, сердцебиение. При тяжелой передозировке признаки переферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 часов.

Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
препарат железа

Фармакодинамика:
Железо – незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени.

Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Фармакокинетика:
Дурулес – это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг два раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.

Абсорбция и биодоступность железа – высокие. Железо всасывается преимущественно в 12- перстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связь с белками плазмы – 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество – в виде миоглобииа в мышцах. Период полувыведения составляет 6 ч.

Условия отпуска из аптек

Побочные явления

Тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор. Частота побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта может нарастать с повышением дозы от 100 до 400 мг.

Список лекарств по алфавиту

Опишите, какие неточности в описании товара вы нашли.

Если вы хотите задать вопрос, просьба обратиться в чат или по номеру, указанному в разделе “Контакты”.

Инструкция по применению СОРБИФЕР™ ДУРУЛЕC ® (SORBIFER™ DURULES ® )

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. оболочкой, 320 мг+60 мг: 30 или 50 шт.
Рег. №: 4055/99/04/07/09/14/19 от 31.05.2019 – Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой цвета охры желтой, чечевицеобразные, слегка двояковыпуклые, с гравировкой “Z” на одной стороне, с характерным запахом.

1 таб.
железа (II) сульфат 320 мг,
что эквивалентно содержанию Fe 2+ 100 мг
аскорбиновая кислота 60 мг

Вспомогательные вещества: повидон (K-25), полиэтилен порошок, карбомер 934Р, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (E171), железа оксид желтый (E172), парафин твердый, специальный.

30 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
50 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: Антианемические препараты. Препараты железа

Роль железа в организме:

Железо (II) как компонент протопорфириновой простетической группы гемоглобина играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и углекислого газа.

Железо протопорифриновой группы цитохромов играет ключевую роль в процессе транспорта электронов. В этих процессах захват и отдача электронов возможны вследствие обратимой реакции перехода Fe(II)-Fe(III).

Железо в значительных количествах также находится в миоглобине мышц.

Аскорбиновая кислота способствует всасыванию и усвоению железа (она стабилизирует ион Fe(II), препятствуя его превращению в ион Fe(III).

Механизм действия

Длительное высвобождение ионов железа Fe(II) является результатом технологии создания таблеток. Во время прохождения через ЖКТ, ионы железа Fe(II) постоянно высвобождаются из пористого матрикса таблетки на протяжении 6 часов. Медленное высвобождение активного вещества предотвращает развитие патологически высоких местных концентраций железа, таким образом, применение препарата Сорбифер™ Дурулес® позволяет избежать ирритации слизистой оболочки.

Фармакокинетика

Железо всасывается из двенадцатиперстной кишки и верхнего сегмента подвздошной кишки. Степень всасывания железа, связанного с гемом, примерно 20%, а железа, не связанного с гемом – 10%. Для эффективного всасывания железо должно быть в форме Fe(II).

После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из ЖКТ. Соляная кислота желудка стимулируют всасывание железа, восстанавливая его из Fe(III) дo Fe(II). Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа и улучшает биодоступность лекарственного средства.

Поступающее в эпителиальные клетки кишечника железо Fe(II) (ферро форма) подвергается внутриклеточному окислению до Fe(III) (ферри форма), которое связывается с апоферритином. Часть апоферритина поступает в кровь, другая часть временно остается в эпителиальных клетках кишечника в форме ферритина, которая поступит в кровь через 1-2 дня или выведется из организма с калом в процессе десквамации эпителиальных клеток.

Около 1/3 железа, поступающего в кровь, связывается с апотрансферрином, молекула которого при этом превращается в трансферрин. Комплекс железо-трансферрин транспортируется в органы-мишени и после связывания с рецепторами, находящимися на поверхности их клеток, попадает в цитоплазму с помощью эндоцитоза. В цитоплазме железо отделяется и вновь связывается с апоферритином. Апоферритин окисляет железо до Fe(III), а в восстановлении железа участвуют флавопротеины.

После приема внутрь аскорбиновая кислота хорошо всасывается из ЖКТ и широко распределяется во всех тканях. Запасы аскорбиновой кислоты в организме, как правило, составляют около 1,5 г. Концентрация выше в лейкоцитах и тромбоцитах, чем в эритроцитах и плазме.

Аскорбиновая кислота быстро выводится; неметаболизированная аскорбиновая кислота и неактивные продукты ее метаболизма, в основном, выводятся с мочой. Количество аскорбиновой кислоты, которое выводится из организма без изменений с мочой, зависит от дозы и может сопровождаться легким диуретическим эффектом.

Отсутствуют данные о фармакокинетике препарата при нарушении функции печени или почек.

Показания к применению

Лечение железодефицитных анемий.

Профилактика дефицита железа у беременных женщин, когда рацион питания не обеспечивает адекватное поступление железа.

Режим дозирования

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 таблетке два раза в день.

При развитии побочных реакций дозу можно уменьшить в два раза (1 таблетка в день).

В зависимости от степени дефицита железа начальная суточная доза может быть увеличена до двух или трех таблеток у взрослых и подростков?15 лет или с массой тела не менее 50 кг, разделив дозу на два приема (утром и вечером). Суточная доза железа не должна превышать 5 мг на кг массы тела.

Профилактика при беременности:

1 таблетка (эквивалентно 100 мг Fе2+) ежедневно или каждые 2 дня в течение последних 2 триместров беременности (или с 4-го месяца).

Продолжительность лечения определяется индивидуально, на основании лабораторных показателей, характеризующих состояние обмена железа. Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина и восстановления резерва железа в организме. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще в течение примерно двух месяцев. Обычно длительность лечения при значительном дефиците железа составляет 3-6 месяцев.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушениями функции печени и почек

В связи с отсутствием адекватных клинических данных, лекарственное средство следует применять с осторожностью. При хронических заболеваниях печени, почек с нарушением их функций препарат противопоказан.

Пожилые пациенты

В связи с отсутствием адекватных клинических данных у пожилых пациентов, лекарственное средство следует применять с осторожностью (см. раздел Особые указания). Можно применять обычно рекомендуемые дозы для взрослых.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Таблетки нельзя назначать младенцам и детям младше 12 лет.

Таблетки для приема внутрь.

Таблетку нельзя делить, разжевывать или держать во рту. Таблетку следует проглотить целиком и запить водой. В зависимости от индивидуальной переносимости (со стороны желудочно-кишечного тракта), таблетки следует принимать до или во время приема пищи.

Нельзя принимать таблетки в положении лежа.

Побочные действия

Во время лечения препаратами, содержащими сульфат железа, поступали сообщения о следующих побочных эффектах, которые приводятся по системам органов и частоте их проявления. Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом:

ЭГИС ЗАО, представительство, (Венгрия)

Представительство в Республике Беларусь

220053 Минск, пер. Ермака 6а
Тел.: (375-17) 380-00-80, 227-35-51/52
Факс: (375-17) 227-35-53 (работает в автоматическом режиме)

Ссылка на основную публикацию