Применение Окситоцина при родах и после них

Окситоцин (Oxytocinum)

Содержание

  • Структурная формула
  • Английское название
  • Латинское название вещества Окситоцин
  • Фармакологическая группа вещества Окситоцин
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Характеристика вещества Окситоцин
  • Фармакология
  • Применение вещества Окситоцин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Окситоцин
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности вещества Окситоцин
  • Источники информации
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия c действующим веществом Окситоцин

Структурная формула

Русское название

Английское название

Латинское название вещества Окситоцин

Химическое название

L-Цистеинил-L-тирозил-L-изолейцил-L-глутаминил-L-аспарагинил-L-цистеинил-L-пролил-L-лейцилглицинамида циклический (1″6)-дисульфид

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Окситоцин

  • Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
  • Утеротоники

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Окситоцин

Синтетический аналог окситоцина — гормона задней доли гипофиза. Белый порошок, растворимый в воде.

Фармакология

Обладает способностью селективно повышать тонус и сократительную активность гладкой мускулатуры матки, особенно к концу беременности, в течение родовой деятельности и непосредственно во время родоразрешения. Воздействует на специфические рецепторы в миометрии и повышает внутриклеточное содержание Ca 2+ . Стимулирует ритмические сокращения матки — усиливает и увеличивает их частоту. Действует на миоэпителиальные элементы молочной железы, вызывает сокращение гладкой мускулатуры стенок альвеол и стимулирует поступление молока в крупные протоки или синусы, облегчает его выделение. Обладает прессорными свойствами и может вызвать антидиуретический эффект при применении больших доз. T1/2 из плазмы — около 1–6 мин (уменьшается на поздних сроках беременности и во время лактации). После в/в введения окситоцина реакция матки проявляется практически немедленно, а затем постепенно снижается в течение 1 ч, после в/м — через 3–7 мин и длится 30 мин — 3 ч. Хорошо и быстро всасывается в системный кровоток через слизистую оболочку носа. T1/2 — менее 10 мин, выводится главным образом почками (только небольшое количество в неизменененном виде) и печенью. Активно секретируется лактирующими молочными железами. Эффект весьма индивидуален и зависит от плотности окситоциновых рецепторов в миометрии.

Применение вещества Окситоцин

Для возбуждения и стимуляции родовой деятельности (первичная и вторичная слабость родовой деятельности, необходимость досрочного родоразрешения в связи с гестозом, резус-конфликтом, внутриутробной гибелью плода; переношенная беременность, преждевременное отхождение околоплодных вод). Для профилактики и лечения гипотонических маточных кровотечений после аборта ( в т.ч. при больших сроках беременности), в раннем послеродовом периоде и для ускорения послеродовой инволюции матки; для усиления сократительной способности матки при кесаревом сечении (после удаления последа). Гиполактация в послеродовом периоде. Болезненный предменструальный синдром, сопровождающийся отеками, увеличением массы тела.

Противопоказания

Гиперчувствительность, узкий таз (анатомический и клинический), поперечное и косое положение плода, лицевое предлежание плода, преждевременные роды, угрожающий разрыв матки, состояния с предрасположенностью к разрыву матки (включая травматические роды и операции кесарева сечения в анамнезе), чрезмерное растяжение матки, матка после многократных родов, частичное предлежание плаценты, маточный сепсис, инвазивная карцинома шейки матки, гипертонус матки (возникший не в ходе родов), сдавление плода, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — X.

Побочные действия вещества Окситоцин

Тошнота, рвота, аритмия ( в т.ч. у плода), брадикардия (у матери и плода), повышение АД и субарахноидальное кровотечение или понижение АД и шок, задержка воды (при длительном в/в введении), аллергические реакции, бронхоспазм; неонатальная желтуха, снижение концентрации фибриногена у плода.

Взаимодействие

Усиливает эффект симпатомиметиков (сочетают с осторожностью). Галотан и Циклопропан увеличивают риск развития побочных явлений.

Передозировка

Симптомы: гиперстимуляция матки вплоть до разрыва, кровотечение после родов, маточно-плацентарная гипоперфузия, гипоксия и гиперкапния плода, водная интоксикация (возможны судороги).

Лечение: отмена препарата, форсированный диурез, нормализация электролитного баланса.

Пути введения

В/м, в/в (одноразовая инъекция, капельно), в стенку или влагалищную часть шейки матки; интраназально.

Способ применения и дозы

В/м, в/в (одноразовая инъекция, капельно), в стенку или влагалищную часть шейки матки; интраназально. Режим дозирования индивидуальный. Разовая доза при в/м введении варьирует от 2 до 10 МЕ , в зависимости от клинической ситуации. Для в/в капельного введения разводят 5 МЕ окситоцина в 500 мл 5% раствора глюкозы. При операции кесарева сечения (после удаления последа) вводят в стенку матки в дозе 3–5 МЕ . Для стимуляции лактации: в/м или интраназально (с помощью пипетки) — по 0,5 МЕ за 5 мин до кормления. При предменструальном синдроме — интраназально, с 20-го дня цикла до 1 дня менструации.

Меры предосторожности вещества Окситоцин

По показаниям, связанным с родами, применяют только под наблюдением врача в условиях стационара под контролем сократительной деятельности матки, состояния плода, АД и общего состояния женщины.

Окситоцин при родах

При слове «окситоцин» женщины иногда испытывают страх, связывая его применение с искусственным прерыванием беременности, медикаментозным выкидышем и другими тяжелыми ситуациями. В этой статье мы хотим развенчать существующие мифы по поводу этого гормона и объяснить его реальное действие и ценность для организма женщины.

Окситоцин вырабатывается в головном мозге взрослого человека на протяжении всей жизни. Он участвует в регуляции общего гормонального баланса, влияет на эмоциональный фон, например, уменьшает чувство страха и повышает уровень доверия. Но самую большую роль окситоцин играет в конце беременности и во время вскармливания, поскольку его основная функция – обеспечить рождение и вскармливание ребенка. Окситоцин вызывает сокращения матки в процессе родов и способствует выделению молока из груди в послеродовый период. Последние исследования доказали, что он также оказывает благотворное действие на психологическое состояние роженицы, способствует формированию привязанности между матерью и новорожденным.

Читайте также:  «Стрепсилс» при беременности: инструкция по применению

В течение беременности уровень окситоцина остается относительно стабильным, лишь к середине третьего триместра он начинает увеличиваться и достигает высокой концентрации к моменту родов. Окситоцин активно синтезируется на протяжении всего периода грудного вскармливания.

Зачем назначается окситоцин в родах?

Во время родов при низкой активности матки для увеличения ее сократительной способности акушеры-гинекологи в совокупности с другими лекарствами применяют окситоцин. Этот окситоцин получен химическим синтезом, и его строение полностью аналогично естественному, который вырабатывается в организме.

Решение о применении окситоцина принимает акушер-гинеколог на основании медицинских показаний. Ни один врач не будет назначать препарат для стимуляции схваток без достаточных оснований. Основными показаниями для назначения окситоцина являются:

  • слабые непродолжительные схватки;
  • излитие околоплодных вод раньше срока;
  • досрочное родоразрешение при осложненной беременности;
  • преждевременное старение плаценты;
  • срок вынашивания свыше сорока двух недель;
  • угроза гибели плода в утробе матери.

Вводят окситоцин внутримышечно или внутривенно. При внутримышечном введении действие начинается через несколько минут и продолжается от получаса до трех часов. При внутривенном введении окситоцин начинает действовать практически сразу, в течение часа его активность постепенно снижается.

Введение окситоцина при родах проводится под контролем состояния роженицы и плода. Дозировка и периодичность введения препарата подбираются индивидуально в зависимости от показаний, интенсивности родовой деятельности и степени раскрытия шейки матки.

Применение препарата после родоразрешения

В современной медицине окситоцин широко применяется и в послеродовом периоде. Его назначают:

  • после операции кесарева сечения для предупреждения обильного кровотечения;
  • после естественных родов для восстановления матки;
  • в первые дни после родоразрешения для стимуляции лактации и предотвращения лактостаза.

Некоторые акушеры-гинекологи считают, что искусственный окситоцин снижает выработку собственного гормона, что в последующем может негативно отразиться на грудном вскармливании. Для того, чтобы избежать проблем с лактацией, необходимо как можно раньше начинать прикладывать ребенка к груди. Грудное вскармливание стимулирует выработку собственного окситоцина и ускоряет процесс инволюции (восстановления) матки, поэтому необходимость применения синтетического препарата отпадает.

Чтобы ребенок с первыми порциями материнского молока получал все необходимое для роста и развития, женщине желательно сразу же начать принимать комплексы для кормящих мам, например, Прегнотон Мама. Он содержит 16 важных для новорожденного ребенка веществ, в том числе фолиевую кислоту, железо, йод, Омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты.

Возможные побочные явления после применения окситоцина

Вероятность возникновения побочных явлений невысока, тем не менее применение окситоцина может вызывать следующие реакции:

  • диспепсические расстройства;
  • нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (аритмии, изменение уровня артериального давления);
  • отеки;
  • затруднение дыхания;
  • аллергические реакции.

Передозировка препарата может привести к гипертонусу матки, большой кровопотере и стремительным родам с разрывами шейки или тела матки. При появлении побочных эффектов или признаков передозировки введение окситоцина прекращается, назначается симптоматическая терапия.

Когда противопоказано введение окситоцина?

Существует ряд противопоказаний для применения окситоцина. При их наличии врачи не используют препарат и выбирают альтернативные методы родоразрешения. Среди основных противопоказаний можно выделить врожденные аномалии таза, операции на матке в анамнезе, крупный плод, многоплодную беременность и другие.

С осторожностью препарат применяют при гипоксии плода. В момент схватки снижается поступление кислорода к плаценте, учащение схваток и увеличение их продолжительности может усилить дефицит кислорода. Во время родов акушеры проводят постоянный мониторинг состояния роженицы и плода, измеряют периодичность и длительность сокращений матки, следят за частотой сердечных сокращений ребенка.

При неэффективности окситоцина, снижении частоты сердцебиения плода, невозможности разрешения родов естественным путем принимается решение о проведении экстренного кесарева сечения.

Обоснованность назначения препарата

Появление синтетического окситоцина было настоящим прорывом в медицине. Его использование спасло не одну жизнь, помогло появиться на свет тысячам детей. При разумном применении окситоцин решает множество проблем, возникающих в процессе родов и после родоразрешения, поэтому его использование в современном акушерстве необходимо и оправданно.

Применение окситоцина в акушерстве и гинекологии базируется на следующих принципах:

  1. Назначение только по строгим показаниям, когда польза от введения окситоцина превышает вред.
  2. Индивидуальный подбор дозировки и схемы введения.
  3. Введение препарата по назначению и под контролем акушера-гинеколога.
  4. Постоянный мониторинг состояния женщины и плода.
  5. Осторожное применение препарата при недостаточном поступлении кислорода к плоду.

Если вы испытываете страх перед родами, волнуетесь за здоровье будущего ребенка, поговорите с наблюдающим вас врачом-гинекологом, обсудите с ним необходимость медикаментозного вмешательства при родах. Консультация специалиста поможет вам успокоиться и настроиться на благополучное родоразрешение.

НЕ ЯВЛЯЕТСЯ РЕКЛАМОЙ. МАТЕРИАЛ ПОДГОТОВЛЕН ПРИ УЧАСТИИ ЭКСПЕРТОВ.

Механизм действия окситоцина при родах и возможные противопоказания

  1. Механизм действия препарата
  2. Преимущества
  3. Недостатки
  4. Противопоказания
  5. Применение после родов
  6. Возможные последствия
  7. Видео

Механизм действия препарата

Окситоцин в форме медицинского препарата ничто иное как гормон, вырабатываемый задней долей гипофиза, в функции которого входит стимуляция родов, сокращение матки после рождения малыша, возникновение и поддержание лактации. Эти свойства – основа механизма действия препарата. Кроме того, окситоцин оказывает воздействие на эмоциональный фон, способствует формированию привязанности и возникновению материнского инстинкта.

Читайте также:  Можно ли делать четвертое кесарево сечение? Отзывы и мнения врачей

Окситоцин при родах применяется в качестве дополнительной стимуляции схваток

В норме организм беременной женщины вырабатывает достаточное количество окситоцина. Перед родами он достигает максимальных значений. Причем в дневное время его показатели ниже, чем в ночное. Этим объясняется тот факт, что роды чаще всего начинаются ночью.

С началом родовой деятельности количество окситоцина в крови женщины начинает повышаться. Максимум достигается к началу третьего периода, когда изгоняется плацента.

В некоторых случаях, когда имеются на то медицинские показания, женщине внутривенно или внутримышечно вводится препарат окситоцина. Уже через несколько минут он оказывает утеротоническое действие, повышает сократительную активность мышечного слоя матки и стимулирует родовую деятельность. Действие препарата продолжается до 2,5-3часов.

Введенный препарат достигает плода в незначительном количестве, что исключает негативные последствия для ребенка.

Показания к введению окситоцина четко обозначены. Акушеры не применяют препарат без необходимости или по просьбе роженицы, для облегчения процесса.

Преимущества

Главное преимущество использования препарата – возможность скорректировать течение родового процесса, снизить риски для плода и матери и, в некоторых случаях, избежать кесарева сечения.

Введение окситоцина облегчает течение родового процесса в следующих случаях:

  • Длительный безводный период. Когда излитие околоплодных вод уже произошло, а матка к родам еще не готова. Необходимо спровоцировать схватки для предупреждения инфицирования плодных оболочек и матки.
  • Прогрессирующий гестоз беременной. Может наступить на любом сроке и угрожать жизни матери и плода. Характеризуется сильными отеками, высоким АД, ухудшением ОАМ.
  • Резус-конфликт матери и плода. Такая патология чревата смертью плода и необходимо экстренное родоразрешение.

Вводится окситоцин только в том случае, когда шейка матки достаточно размягчилась и укоротилась для раскрытия. В противном случае перед окситоцином, беременной вводят препараты, подготавливающие шейку к родам.

Еще одним преимуществом препарата окситоцина является его способность усилить или повторно спровоцировать ослабшую в процессе родовую деятельность. Введение гормона устраняет первичную и вторичную слабость родовой деятельности, сокращая время неподвижного состояния плода и уменьшая риски нарушения мозгового кровообращения и серьезных последствий для ребенка.

Главное при введении препарата не спровоцировать чрезмерное стимулирование. Процесс раскрытия должен проходить в темпах, максимально приближенных к естественным.

Недостатки

Кроме достоинств у препарата имеется несколько недостатков:

  • риск разрыва матки в результате стимуляции;
  • учащая схватки и повышая их продолжительность, окситоцин может спровоцировать побочный эффект – снизить плацентарное кровоснабжение, что приводит к кислородному голоданию плода;
  • в некоторых случаях окситоцин оказывается малоэффективным и родоразрешение естественным путем становится невозможным.

Механизм действия препарата основан на функции гормона – провоцировать начало родовой деятельности и поддерживать лактацию

Дозировку препарата следует подбирать тщательно, в зависимости от показаний и индивидуальных особенностей. Передозировка чревата негативными последствиями, как для матери, так и для плода.

Противопоказания

Существует множество противопоказаний для применения окситоцина, о которых акушер-гинеколог должен быть информирован заранее:

  • узкий таз роженицы в сочетании с крупной головой плода;
  • неправильное положение плода, поперечное, лобное, пуповинное предлежание;
  • крупные размеры плода;
  • патологии головного мозга у малыша;
  • выпадение пуповины;
  • предлежание плацентарных оболочек или пуповины;
  • хирургическое вмешательство в анамнезе, вследствие которого могли образоваться несостоятельные рубцы на матке;
  • противопоказание к естественным родам;
  • гиперчувствительность к препарату;
  • незрелость шейки матки.

Кроме перечисленных могут быть и другие индивидуальные противопоказания.

Применение после родов

Окситоцин назначают не только в период активной родовой деятельности. Оправдано его применение и в послеродовом периоде. Он улучшает сократительную активность матки, снижает риск возникновения внутриматочного кровотечения, показан после кесарева сечения.

Преимущества препарата в том, что с его помощью можно корректировать процесс родов и, в некоторых случаях, избежать хирургического вмешательства

Кроме того, препарат предупреждает развитие лактостаза, упрощает лактацию.

Возможные последствия

Введение синтетического гормона в процессе родов может приводить к некоторым негативным последствиям, как для мамы, так и для малыша:

  • Препарат усиливает и учащает схватки. На фоне этого роженица быстро изматывается, устает и к моменту потуг может совсем ослабнуть.
  • На некоторых женщин синтетический гормон действует обратным способом, тормозит родовую деятельность, подавляет схватки. Это может привести к необходимости хирургического вмешательства.
  • Если после введения препарата мышечный каркас матки потеряет естественный тонус, может открыться послеродовое кровотечение.
  • Реабилитационный период после родов с окситоцином длится дольше, чем без него.
  • Гипоксия у плода.
  • Патологии головного мозга у малыша вследствие длительного кислородного голодания.
  • Патологии нервной системы у ребенка, гиперактивность.
  • Желтуха, параличи, расстройства аутистического спектра у новорожденного.

Большая часть негативных последствий возникает в результате нескоординированности действий медицинского персонала. Риски будут минимальны, если правильно рассчитана дозировка препарата и выбран способ его введения, учтены индивидуальные особенности и анамнез роженицы, внимательно отслеживаются показатели активности и сердцебиения плода во время родовой деятельности.

Будущая мать, готовясь к родам, должна настраиваться на благополучный исход. Если беременность протекала хорошо и без осложнений, беременная вела здоровый образ жизни, правильно питалась, принимала витамины, выполняла рекомендации врача, малыш развивался согласно срока, без отклонений и патологий, их состояние на момент родов не вызывает опасений, то в применении окситоцина не возникнет необходимости.

Но если в процессе возникнут острые показания для введения гормона, то специалисты незамедлительно выполнят необходимые процедуры. В этом случае предполагаемая польза от препарата превышает потенциальные риски.

Читайте также:  Вредно ли проведение УЗИ для плода при беременности?

Видео

Окситоцин раствор : инструкция по применению

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость со специфическим запахом.

Состав

1 мл раствора (1 ампула) содержит 5 ME окситоцина.

Вспомогательные вещества: хлорбутанола гемигидрат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Гормоны задней доли гипофиза. Окситоцин и его производные.

Код АТС: Н01ВВ02

Фармакодинамика

Окситоцин является синтетическим гормоном, сходным с естественным пептидом задней доли гипофиза. Стимулирует сокращение гладкой мускулатуры матки и миоэпителиальных клеток молочной железы.

Под влиянием гормона увеличивается проницаемость мембран для ионов калия, понижается их потенциал и повышается возбудимость. С уменьшением мембранного потенциала увеличивается частота, интенсивность и продолжительность сокращений. Окситоцин стимулирует секрецию молока, усиливая выработку лактогенного гормона передней доли гипофиза (пролактина).

Окситоцин оказывает слабый антидиуретический эффект и в терапевтических дозах существенно не влияет на артериальное давление.

Фармакокинетика

При внутривенном введении действие окситоцина наступает немедленно, интенсивность и частота сокращений матки возрастает постепенно в течение 15-60 мин и затем стабилизируется.

При внутримышечном введении эффект проявляется через 3-5 мин. После прекращения внутривенной инфузии действие препарата продолжается еще 20 мин, и родовая активность матки постепенно уменьшается. Восстановление исходного состояния происходит примерно через 40 мин, при внутримышечном введении – через 30-60 мин.

Период полувыведения (T1/2) окситоцина из плазмы составляет несколько минут. Метаболизм окситоцина происходит в печени и почках. Препарат выводится из организма в виде метаболитов и в небольших количествах в неизмененном виде, в основном с мочой.

Изучение возможной канцерогенности или мутагенности окситоцина не проводились ни в экспериментах на животных, ни в клинике.

Показания для применения

индукция и стимуляция родовой деятельности,

профилактика и лечение гипо- и атонических послеродовых кровотечений,

в качестве адъювантной терапии неполного или септического аборта,

при гинекологических кровотечениях после установления гистологического диагноза.

Способ применения и дозировка

Способ применения: внутривенно (инфузия или инъекция), внутримышечно, в мышцу матки при кесаревом сечении.

Индукция и стимуляция родовой деятельности: окситоцин не следует вводить в течение 6 часов после применения вагинальных простагландинов. Окситоцин следует вводить внутривенно капельно или, предпочтительно, с помощью инфузионного насоса с регулируемой скоростью. Для капельной инфузии рекомендуется 5 ME окситоцина развести в 500 мл физиологического раствора электролита. Если натрия хлорид противопоказан, для разведения используют 5% раствор декстрозы. Для обеспечения равномерного смешивания бутыль или мешочек следует перевернуть несколько раз вверх дном перед применением.

Исходная скорость инфузии должна составлять 1-4 мЕ/мин (2-8 капель/мин). Скорость можно постепенно увеличивать с промежутками не менее 20 мин до получения характера сокращений, сходного со схватками в ходе нормальных родов. При нормальной выношенной беременности это часто достигается со скоростью инфузии менее чем 10 мЕ/мин (20 капель/мин), а рекомендованная максимальная скорость составляет 20 мЕ/мин (40 капель/мин). В тех случаях, когда могут потребоваться более высокие скорости инфузии, например, при гибели плода в матке или при индукции родов на более ранних стадиях беременности, когда матка менее чувствительна к окситоцину, рекомендуется пользоваться более концентрированным раствором окситоцина, например, 10 МЕ в 500 мл.

При использовании инфузионного насоса, который позволяет вводить меньшие объемы по сравнению с капельницей, концентрацию, необходимую для получения нужной дозы следует рассчитать в зависимости от спецификации насоса.

Частоту, силу и продолжительность сокращений матки, а также частоту сердечных сокращений плода следует тщательно мониторировать в течение инфузии. После достижения достаточной активности матки (3-4 сокращения каждые 10 мин) скорость инфузии часто можно уменьшить. При гиперреактивности матки и/или сдавливании плода инфузию следует немедленно прекратить.

Если у женщин с нормальным или почти нормальным сроком беременности регулярных сокращений матки достичь не удается после инфузии окситоцина в количестве 5 МЕ, рекомендуется прекратить попытку вызвать роды; такую попытку можно повторить на следующий день, вновь начав со скорости инфузии 1-4 мЕ/мин.

Кесарево сечение: 5 МЕ вводят медленно путем внутривенной инъекции или непосредственно в мышцу матки после родов.

Профилактика послеродового маточного кровотечения: обычная доза составляет 5 МЕ медленно внутривенно или внутримышечно по 3-5 МЕ 2-3 раза в сутки ежедневно на протяжении 2- 3 дней после отхождения плаценты. У женщин, получивших окситоцин для индукции или стимуляции родов, ускорить во время третьей стадии родов и в течение последующих нескольких

Лечение послеродовых маточных кровотечений: 5 МЕ вводят медленно внутривенно с последующим увеличением скорости инфузии для контроля атонии матки.

Адъювантная терапия при неполном аборте: 10 МЕ окситоцина в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Скорость внутривенной инфузии – 20-40 капель в минуту.

При гинекологических кровотечениях: внутримышечно по 5 МЕ 1-2 раза в день.

Пациенты детского и пожилого возраста: не применяется.

Побочное действие

В связи с большой вариабельностью чувствительности матки, ее спазм в отдельных случаях может быть вызван малыми дозами. Когда окситоцин вводится внутривенно инфузионно для индукции или стимуляции родов, применение слишком высоких доз приводит к избыточной стимуляции матки, что может вызвать дистресс, асфиксию и смерть плода или может привести к гипертоничности матки, тетаническим сокращениям или разрывам матки.

Читайте также:  Сколько недель в первом триместре беременности и когда он заканчивается?

Водная интоксикация, связанная с гипонатриемией матери и новорожденного встречается при применении высоких доз окситоцина одновременно с большими объемами несодержащей электролитов жидкости в течение длительного периода времени. Симптомы водной интоксикации включают: головную боль, анорексию, тошноту, рвоту, боль в животе; вялость, сонливость, потерю сознания, генерализованные судороги по типу grandmal; низкую концентрацию электролитов в крови.

Быстрая внутривенная струйная инъекция окситоцина в дозах, составляющих несколько МЕ, может привести к острой кратковременной гипотонии, сопровождающейся приливами и рефлекторной тахикардией.

В редких случаях фармакологической индукции родов с помощью утеротонических средств увеличивается риск послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС) крови.

У новорожденных возможна желтуха, кровоизлияния в сетчатке. Далее упомянутые побочные действия классифицированы соответственно группам систем и органов, а также частоте встречаемости MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

Передозировка

Смертельная доза окситоцина не установлена. Окситоцин инактивируется протеолитическими ферментами пищеварительного тракта. Поэтому он не абсорбируется из кишечника и, по-видимому, не обладает токсическими эффектами при попадании внутрь.

Симптомы: передозировка вызывает отслоение плаценты, эмболию амниотической жидкостью, гиперактивность матки, гипертонические и тетанические сокращения. В результате могут возникнуть разрывы матки, шейки матки и влагалища, тяжелое послеродовое кровотечение, нарушения сердечной деятельности плода, гипоксия и даже смерть. Также возможны последствия, которые могут быть отнесены к антидиуретической активности окситоцина.

Лечение: при признаках или симптомах передозировки во время непрерывного внутривенного введения окситоцина, инфузию следует немедленно прекратить и назначить матери кислород. При водной интоксикации необходимо ограничить поступление воды в организм, стимулировать диурез, провести коррекцию электролитного дисбаланса и купировать судороги, которые иногда возникают, путем осторожного применения диазепама. В случае комы дыхательные пути должны поддерживаться свободными с помощью рутинных методов, обычно применяемых при родах у пациенток в бессознательном состоянии.

Меры предосторожности

Индукция родов с помощью окситоцина должна проводиться по строгим медицинским показаниям только в стационаре, под тщательным наблюдением квалифицированного специалиста. Дтя индукции и стимуляции можно вводить только внутривенно капельно, исключая внутривенное струйное введение. Применение окситоцина в чрезмерных дозах приводит к матки, что может вызвать дистресс, асфиксию и смерть плода или может привести к гипертонусу, титаническим сокращениям или разрыву матки. Тщательное мониторирование частоты сердечных сокращений плода и подвижности матки (частота, сила и продолжительность сокращений) позволяет увеличить дозы в зависимости от индивидуального ответа.

При введении окситоцина для индукции и стимуляции родов особую осторожность следует проявлять при наличии пограничного клинически узкого таза, вторичной гипотонии матки, легких или умеренных формах гипертензии, вызванной беременностью, заболеваниях сердца, женщинам в возрасте старше 35 лет или перенесшим кесарево сечение в нижнем сегменте матки.

В редких случаях фармакологической индукции родов с помощью утсротонических агентов увеличивается риск послеродового ДВС синдрома. Фармакологическая индукция родов сама по себе, а не конкретное вещество, связано с таким риском. Риск возрастает особенно, если у женщины имеются дополнительные факторы риска ДВС, такие как возраст 35 лет и больше, осложнения во время беременности и срок беременности свыше 40 недель. У таких женщин окситоцин и другие альтернативные лекарства должны быть использованы с осторожностью и практикующий персонал должен быть предупрежден о признаках ДВС.

В случае внутриутробной гибели плода и/или наличия мекония в амниотической жидкости, следует избегать чрезмерной стимуляции родовой деятельности, так как это может привести к эмболии околоплодными водами.

В следствие того, что окситоцин обладает небольшой антидиуретической активностью, его продолжительное внутривенное применение в высоких дозах вместе с большим объемом жидкости при индукции аборта по медицинским показаниям, а также лечении маточного кровотечения может вызвать водную интоксикацию, сопровождающуюся гипонатриемией. Для устранения такого редкого осложнения при введении высоких доз окситоцина длительное время необходимо соблюдать следующие меры предосторожности: для разведения окситоцина необходимо использовать жидкости, содержащие электролиты (не декстрозу), ограничивать объем инфузионной жидкости (с более высокими концентрациями окситоцина), а также применяемой внутрь, контролировать водный баланс и содержание электролитов в сыворотке крови.

Следует проявлять осторожность у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью из-за возможного удержания воды и возможного накопления окситоцина.

Следует избегать быстрых внутривенных введений при профилактике или лечении маточных кровотечений, так как они могут вызвать резкое кратковременное падение АД, сопровождающееся рефлекторной тахикардией.

Беременность и кормление грудью

Исследование влияния окситоцина на репродуктивную фу: основании большого опыта применения окситоцина фармакологических свойств маловероятна возможность риск

В очень небольших количествах окситоцин обнаруживается в молоке матери; однако маловероятно, что он вызывает вредное воздействие на новорожденного, так как при поступлении в пищеварительный тракт, он быстро инактивируется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами. Применение данного лекарственного средства у беременных женщин может вызвать роды. Женщине, у которой начались схватки, не следует управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Окситоцин не применяют в течение 6 часов после вагинального введения простагландинов (простагландины усиливают утеротонический эффект). Ингаляционные анестетики (например, галотан, циклопропан, севофлуран, десфлюран) обладают расслабляющим действием на матку и оказывают заметное снижение тонуса матки, и тем самым могут снизить утеротонический эффект окситоцина. Их одновременное применение с окситоцином может вызвать нарушения сердечного ритма.

Читайте также:  20 неделя беременности: что происходит с плодом и будущей мамой?

Окситоцин следует рассматривать как потенциально аритмогенное средство, особенно у пациентов с другими факторами риска мерцательной аритмии, у пациентов с удлинением интервала QT.

Окситоцин может потенцировать ирессорное действие симпатомиметических вазоконстрикторов во время или после каудальной анестезии.

Условия и срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 °C до 8 °C. Срок годности 2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Окситоцин

Когда женщина готовится стать матерью, и предполагаемая дата родов вот-вот наступит, то в гипоталамусе вырабатывается гормон окситоцин, регулирующий роды и лактацию. Он действует на матку, заставляя ее сокращаться. Такой же эффект наблюдается и у молочной железы. Миоэпителиальные клетки, окружающие альвеолы, сокращаются и как бы “выдавливают” молоко из протоков.

Но это природный, естественный путь. Бывает так, что акушеры-гинекологи отмечают слабую родовую деятельность. Матка плохо и нерегулярно сокращается.

Рисунок 1 – Окситоцин помогает здоровью женщины и ее ребенка

Слабость родовой деятельности может повлечь за собой длительную неподвижность плода в области малого таза роженицы. А это может негативно отразиться на здоровье женщины и ребенка. В этом случае применяется синтетический Окситоцин, который повторяет эффект одноименного гормона.

То есть возбуждает роды и производство пролактина. Также, Окситоцин помогает задерживаться жидкости, сохраняя оптимальное ее количество; оказывает сосудосуживающее влияние, препятствуя кровотечению.

Окситоцин в ампулах (название синтетического препарата – это рецептурный препарат, выпускаемый в форме раствора для внутримышечного (в/м) и внутривенного (в/в) введения. Это прозрачная бесцветная жидкость без механических включений, активным веществом в котором служит синтетический гормон окситоцин (5 МЕ в 1 ампуле). Вспомогательными компонентами служат этанол (96%), уксусная кислота ледяная, хлоробутанол гемигидрат, вода для инъекций.

Показания к применению

Окситоцин применяется для сокращения матки при родах и после них строго по назначению и под наблюдением врача. В инструкции по применению указаны следующие случаи, когда препарат может быть назначен:

  • стимуляция родовой деятельности в первом и втором периодах родов при слабости (первичной или вторичной) родовых схваток;
  • родовозбуждение на позднем или близком к нему периоду беременности, в случае необходимости досрочных родов в связи с внутриутробной задержкой развития плода, резус-конфликтом, гестозом, преждевременным или ранним разрывом оболочек плода и излитием околоплодных вод, внутриутробной гибелью плода, переношенной беременностью (после 42 недель);
  • профилактика и лечение гипотонических кровотечений после аборта, выкидыша, родов, кесарева сечения (после рождения ребенка и отделения последа) (с целью ускорения послеродовой инволюции матки);
  • дополнительная терапия при несостоявшемся или неполном аборте.;
  • отеки, увеличение массы тела перед месячными;
  • недостаточная проходимость протоков молочной железы во время лактации.

В терапию Окситоцином включены искусственные роды. Случаи их наступления:

  • при поздних токсикозах;
  • вследствие гибели плода;
  • при выявленном резус-конфликте;
  • если околоплодные воды отошли преждевременно;
  • при превышении срока беременности.

Противопоказания

Согласно инструкции, Окситоцин противопоказан при следующих случаях:

  • узкий таз роженицы (несоответствие размеров таза и головки плода);
  • предлежание или выпадение пуповины;
  • частичное или полное предлежание плаценты;
  • косое и поперечное положение плода, мешающее самопроизвольному родоразрешению;
  • экстренные ситуации, требующие оперативного вмешательства, вызванные состоянием плода или роженицы;
  • чрезмерное растяжение матки;
  • лицевое предлежание плода;
  • сдавление плода;
  • маточный сепсис;
  • дистресс плода задолго до наступления терминальных сроков беременности;
  • тяжелый гестоз (нарушение функции почек, высокое артериальное давление);
  • гипертонус матки (появившийся до родов);
  • заболевания сердца, артериальная гипертензия;
  • нарушение функции почек;
  • период грудного вскармливания;
  • многоплодная беременность;
  • преждевременные роды;
  • ранее проведенное широкое хирургическое вмешательство на матке и ее шейке (включая кесарево сечение);
  • пассивность матки
  • инвазивная стадия карциномы шейки матки;
  • повышенная чувствительность к окситоцину и другим компонентам препарата.

Побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, Окситоцин имеет нежелательные реакции. Если таковые возникли в ходе терапии, то средство отменяют и проводят ускоренный диурез. Могут наблюдаться данные побочные эффекты:

  • Репродуктивная система: при высоких дозах или гиперчувствительности – гипертонус матки, тетания, спазм, разрыв матки, усиление кровотечения после родов (из-за тромбоцитопении, гипопротромбинемии или афибриногенемии вызванных окситоцином); иногда – кровоизлияния в органы малого таза;
  • Пищеварительная система: тошнота, рвота, расстройство работы пищеварительного тракта;

Рисунок 2 – Тошнота может возникнуть после приема Окситоцина

  • Сердечно-сосудистая система (у плода и матери): при высоких дозах – желудочковая экстрасистолия, аритмия, тяжелая гипертония (на фоне применения вазопрессорных средств), гипотония (при сочетании с анестетиком циклопропаном), рефлекторная тахикардия, шок; при высокой скорости введения – субарахноидальное (мозговое) кровотечение, брадикардия;
  • Водно-электролитный обмен: при длительном (24 часа) медленном в/в введении возможно появление тяжелой гипергидратации (обычно при высокой скорости инфузии), протекающей с судорогами и комой; редко – летальный исход;
  • Иммунная система: развитие аллергических реакций (включая анафилаксию); при высокой скорости введения – бронхоспазм; редко – летальный исход.

Также, применение Окситоцина может вызывать побочные эффекты у плода или новорожденного в виде:

  • неонатальной (внутриутробной) желтухи новорожденных;
  • низкой оценки в течение 5 минут по шкале Апгар;
  • при высокой скорости введения – кровоизлияние в сетчатку глаза;
  • уменьшение в крови плода фибриногена;
  • при усилении сократительной активности матки – остаточные изменения центральной нервной системы;
  • аритмия (включая тахикардию, синусовую брадикардию, желудочковую экстрасистолию);
  • гибель плода в результате асфиксии.
Читайте также:  Зачем назначают белковую диету беременным и как ее соблюдать?

Передозировка

Рисунок 3 – Прием препарата строго по назначению врача

Очень важно использовать Окситоцин по назначению врача и строго по инструкции. Это поможет избежать негативных последствий как для женщины, так и для ребенка. К признакам передозировки препарата относятся:

  • разрыв матки;
  • гипоксия;
  • тетанус матки;
  • водная интоксикация;
  • послеродовое кровотечение;
  • гиперкапния;
  • маточно-плацентарная гипоперфузия;
  • родовые травмы и брадикардия у плода;
  • судороги.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению Окситоцина предполагает использование раствора для внутримышечного (в/м) или внутривенного (в/в) введения. Запрещается одновременно вводить раствор внутримышечно и внутривенно. Дозировка рассчитывается лечащим врачом, который учитывает индивидуальную переносимость препарата женщиной и плодом.

Действие Окситоцина начинается через 1-5 минут после его введения и продолжается примерно 3 часа.

Окситоцин внутримышечно

Если после родов матка сокращается плохо, женщине назначают уколы в зависимости от индивидуально рассчитанной дозы – от 2 до 10 МЕ.

Окситоцин внутривенно

Данный способ применяют для усиления родовой деятельности. Препарат вводят в стационаре под контролем медицинского персонала.

Стоит отметить, что стимуляцию родового процесса нельзя проводить, пока не появится головка ребенка.

Стимуляция проводится следующим образом:

  • сначала вводится физраствора, не содержащий Окситоцин;
  • после 5 ME Окситоцина разводят в 1000 мл не гидратирующей жидкости и начинают вводить препарат по 2–16 капель за минуту. Для достижения нужной сократительной активности маточных стенок интенсивность увеличивают на 4–8 капель каждые 20–40 минут;
  • если матка раскрылась до необходимого уровня (4-6 см), ее сокращения соответствуют естественной родовой деятельности, и не наблюдаются симптомы фетального дистресса, то скорость инфузии снижают в обратном порядке.

При искусственных родах, которые проходят на поздних сроках беременности, скорость введения раствора составляет 32–36 капель. Преждевременные роды – это показание для увеличения скорости инфузии до 80 капель в минуту.

При этом обязательно в течение всего периода введения Окситоцина проводится контроль сердцебиения ребенка, тонуса матки во время сокращений и в покое, а также частоты, силы и продолжительности ее сокращений.

Окситоцин для прерывания беременности

При аборте женщине внутривенно вводят раствор 10 МЕ/мл окситоцина и 500 мл 5% раствора декстрозы со скоростью 20–40 капель за минуту.

Окситоцин при послеродовом маточном кровотечении:

Иногда Окситоцин показан после прерывания беременности или рождения ребенка. Он устраняет гипотонус матки, предотвращая кровотечения и эндометрит.

  • В/в капельная инфузия (80–160 капель/мин.): в 1000 мл негидратирующей жидкости растворить 10-40 МЕ Окситоцина; для профилактики маточной атонии обычно необходимо 20-40 мЕД/мин Окситоцина.
  • В/м введение: 5 МЕ/мл Окситоцина после отделения плаценты.

Усиление отделения молока. Окситоцин применяется для предотвращения мастита из-за застоя молока. А также, он стимулирует работу молочных желез и нормализуют продвижение молока по протокам: в/м – 2 МЕ.

Окситоцин для стимуляции лактации в послеродовом периоде – в/м или интраназально, 0.5 МЕ за 5 мин до кормления.

При родах в тазовом предлежании – 2-5 МЕ.

Предменструальный синдром – интраназально, с 20 дня цикла до 1 дня менструации.

При операции кесарева сечения (после удаления последа) препарат вводят в стенку матки в дозе 3-5 МЕ.

Тщательный регулярный контроль во время родов снижает риск кровотечений после них.

Неправильное применение препарата опасно как для мамы, так и для малыша.

Аналоги

Рисунок 4 – Аналоги препарата Окситоцина

На фармацевтическом рынке существуют аналоги Окситоцина. Все они направлены на стимулирование гладкой мускулатуры матки во время родов. Так, можно выделить следующие препараты-заменители:

  • Синтоцинон. Действующее вещество – идентичный гормону окситоцину нонапептид. Стимулирует мускулатуру матки и применяется в ходе родов, когда в миометрии повышено количество специфических рецепторов для гормона;
  • Окситоцин-Виал – препарат российского производства, повышающий тонус и учащающий сокращения миометрия;
  • Окситоцин-Гриндекс – латвийский синоним Окситоцина;
  • Окситоцин-МЭЗ – препарат, у которого практически отсутствует вазоконострикторский и антидиуретический эффект, раствор не вызывает сокращения мышц кишечника или мочевого пузыря;
  • Окситоцин-Рихтер – обеспечивает миотоническое действие, которое наступает спустя 3–7 минут после введения, сохраняется 2–3 часа;
  • Окситоцин-Ферейн – стимулирует сокращение матки, родовую деятельность, устраняющее гиполактацию.

Окситоцин уколы : инструкция по применению

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – окситоцин 5 МЕ,

вспомогательные вещества: хлорбутанолгидрат, вода для инъекций

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги. Гормоны задней доли гипофиза. Окситоцин и его аналоги. Окситоцин.

Код АТХ Н01ВВ02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутривенном введении действие окситоцина наступает немедленно, интенсивность и частота сокращений матки возрастает постепенно в течение 15-60 мин и затем стабилизируется.

При внутримышечном введении эффект проявляется через 3-5 мин. После прекращения внутривенной инфузии действие препарата продолжается еще 20 мин, и родовая активность матки постепенно уменьшается. Восстановление исходного состояния происходит примерно через 40 мин, а после внутримышечного применения препарата – через 30-60 мин. Период полуэлиминации (Т1/2) окситоцина из плазмы крови составляет около 1-6 минут.

Метаболизм окситоцина происходит в печени и почках. Препарат выделяется из организма в виде метаболитов и в небольших количествах в неизмененном виде, в основном с мочой.

Фармакодинамика

Окситоцин-Биолек является синтетическим гормоном, сходным с естественным пептидом задней доли гипофиза. Окситоцин-Биолек стимулирует сокращение гладкой мускулатуры матки.

Под влиянием гормона увеличивается проницаемость мембран для ионов калия, понижается мембранный потенциал клеток и повышается их возбудимость. С уменьшением мембранного потенциала клеток увеличивается частота, интенсивность и продолжительность сокращений миометрия.

Читайте также:  Может ли быть внематочная беременность при ЭКО и какие причины ее могут вызвать?

Окситоцин-Биолек стимулирует секрецию молока, усиливая выработку лактогенного гормона передней доли гипофиза (пролактина).

Окситоцин-Биолек оказывает слабый антидиуретический эффект и в терапевтических дозах существенно не влияет на артериальное давление.

Показания к применению

– стимуляция родовой деятельности

– прерывание беременности по медицинским показаниям

– ускорение послеродовой инволюции матки и прекращение послеродовых кровотечений

– усиление сократительной способности матки при кесаревом сечении (после удаления последа).

Способ применения и дозы

Для оценки состояния плаценты и плода, а также возможных осложнений беременным с большим риском проводят тест на переносимость окситоцина.

Для инфузии окситоцин разбавляют в 500 мл стерильного 5 % раствора глюкозы или 0,9 % раствора натрия хлорида. Для стимулирования родовой деятельности British National Formulary Nr.42 рекомендует 10 МЕ окситоцина разбавить в 500 мл растворителя (скорость введения 3 мл/ч или 0,001 МЕ/мин), для получения больших доз 30 МЕ окситоцина разбавляют в 500 мл растворителя (скорость введения 1 мл/ч или 0,001 МЕ/мин).

При атонии матки и для стимулирования родовой деятельности окситоцин обычно вводят внутривенно в виде капельной инфузии, используя инфузионный насос для обеспечения точной скорости введения.

Инфузию начинают со скоростью 0,001-0,002 МЕ/мин, затем соблюдая, по меньшей мере 30-минутный интервал, скорость инфузии постепенно увеличивают до установления энергичной родовой деятельности – 3-4 схватки каждые 10 мин. Для титрования дозы контролируют ритм сердца плода и сокращения матки (окситоцин нельзя вводить в виде bolus инъекции). При гипоксии плода и гиперактивности матки инфузию окситоцина следует немедленно прекратить.

Считают, что скорость введения 0,006 МЕ/мин обеспечивает концентрацию окситоцина в плазме крови, которая соответствует его уровню при естественных родах. Обычно необходимая скорость введения соответствует 0,012 МЕ/мин, но наиболее часто применяется до 0,02 МЕ/мин и более. Издание British National Formulary Nr.42 рекомендует максимальную скорость введения 0,032 МЕ/мин, максимальная дневная доза составляет 5 МЕ. При достижении необходимой родовой активности скорость инфузии постепенно снижают.

При кесаревом сечении (после удаления последа) сразу вводят внутривенно медленно 5 МЕ лекарственного средства.

Для профилактики гипотонических маточных кровотечений (после выхода последа) 5 МЕ Окситоцин-Биолек вводят медленно внутривенно; для прекращения кровотечений – 5-10 МЕ, в более тяжелых случаях вводят 5‑30 МЕ в виде инфузии со скоростью, которая предотвращает атонию матки. Внутривенное введение окситоцина с большой скоростью вызывает стремительное понижение артериального давления. Длительное применение нежелательно (см.раздел Особые указания).

Альтернативный путь введения для лечения гипотонических маточных кровотечений: по 5-8 МЕ 2−3 раза в день в течение 3 суток внутримышечно.

Для прерывания беременности по медицинским показаниям рекомендуют 5 МЕ окситоцина вводить медленно внутривенно, если необходимо, вводят в виде инфузии со скоростью – 0,02-0,04 МЕ/мин или более.

Побочные действия

– спазмы матки (также при применении небольших доз)

– гипертонус матки, тетанические сокращения, гиперактивность матки с разрывом матки и тканей влагалища при повышенной чувствительности матки и больших дозах окситоцина

– возможны: брадикардия, аритмии, асфиксия, острая гипоксия, летальный исход как у матери, так и у плода

– водная интоксикация с отеком легких, судорогами, комой, гипонатриемией и даже смертельным исходом при инфузии больших объемов растворов неэлектролитов

– возможны: тошнота, рвота, сыпь и анафилактоидные реакции (затрудненное дыхание, гипотензия или шок)

– тяжелая гипертензия может стать причиной летального исхода, субарахноидального кровотечения

– опасная для жизни афибриногенемия и послеродовое кровотечение в случае осложнений беременности и родов

– острая кратковременная гипотензия с покраснением кожи и рефлекторной тахикардией при внутривенном введении окситоцина с большой скоростью

– возможны: желтуха, кровоизлияния в сетчатке у новорожденных

– в дозах, превышающих 5 МЕ/мин, окситоцин может вызывать кратковременную ишемию миокарда, депрессию интервала ST и изменение интервала QT.

Противопоказания

– гиперчувствительность к препарату или его компонентам

– гипертонические сокращения матки

– несоответствие размеров плода и таза

– диагностически установленный пограничный узкий таз

– поперечное и косое положение плода

– vasa previa – предлежание сосудов пуповины плода, т.е. на пути рождающегося плода

– преждевременная отслойка плаценты

– угроза разрыва матки из-за большого количества беременностей

– большое количество беременностей и послеоперационные рубцы на стенке матки, в том числе после кесарева сечения

– тяжелое заболевание сердечно-сосудистой системы

– инертность матки (резистентность к окситоцину)

Лекарственные взаимодействия

Ингаляция анестезирующих средств, возможно, снижает действие окситоцина (а также увеличивает гипотензивный эффект и риск аритмии).

Окситоцин-Биолек не применяют в течение 6 ч после вагинального введения простагландинов (простагландины усиливают утеротонический эффект).

Одновременное применение окситоцина и симпатомиметических вазоконстрикторов увеличивает вазопрессорное действие.

β-адреномиметики (симпатомиметики) снижают эффективность окситоцина.

Особые указания

Окситоцин-Биолек следует вводить внутривенно только в виде капельной инфузии, точно соблюдая скорость инфузии и регулярно ее контролируя. Во время применения окситоцина необходимо контролировать сократительную деятельность матки, состояние плода, артериальное давление и общее состояние пациентки.

Особую осторожность следует соблюдать при:

• риске несоответствия размеров плода и таза (при значительном риске следует избегать применения окситоцина)

• умеренной или средней степени тяжести гипертензии вследствие беременности и при заболеваниях сердца

• наступлении беременности после 35 лет

Читайте также:  «Актовегин» при беременности: инструкция по применению

• наличии в анамнезе кесарева сечения в низшем сегменте матки

• внутриматочной смерти плода или при содержании мекония в околоплодных водах (может развиться эмболия околоплодных вод).

В случае водной интоксикации и гипонатриемии следует избегать введения больших объемов жидкости, к тому же пациентке следует ограничить прием жидкости.

Эффект окситоцина усиливается при одновременном применении простагландинов (необходим очень тщательный контроль), а также вследствие эпидуральной анестезии (может усилиться гипертензивное действие симпатомиметических вазопрессорных средств).

Если необходимо длительное применение окситоцина, следует уменьшить объем инфузионного раствора и применять растворы, содержащие электролиты, а не глюкозу (риск водной интоксикации, см. Побочное действие). При подозрении на нарушение электролитного баланса, определяют содержание электролитов в сыворотке крови.

Применение во время беременности и кормления грудью

Из-за увеличения риска осложнений для матери и плода во время беременности окситоцин применяют с большой осторожностью.

В очень небольших количествах Окситоцин-Биолек проникает в молоко матери, осложнения для людей не описаны.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Не имеет значения, учитывая специфические показания к применению препарата Окситоцин-Биолек.

Передозировка

Симптомы: тетанические сокращения мышц матки, задержка мочи, повышение артериального давления, а также избыточно активная родовая деятельность, которая может вызвать острую гипоксию плода, преждевременную отслойку нормально расположенной плаценты, разрыв матки, эмболия околоплодными водами, тяжелые послеродовые кровотечения.

Лечение: немедленно прекратить введение препарата, уменьшить введение жидкости, восстановить нормальный диурез, проводить симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулы из бесцветного стекла.

По 10 ампул вместе со скарификатором, разрешенным к медицинскому применению, и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

При упаковке ампул с цветным кольцом для излома или точкой излома вложение скарификатора исключается.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Окситоцин-Рихтер

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 5 МЕ/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – окситоцин 5 МЕ,

вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, хлорбутанола гемигидрат, этанол 96 %, вода для инъекций

Описание

Бесцветный, прозрачный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги. Гормоны задней доли гипофиза. Окситоцин и его аналоги. Окситоцин.

Код АТХ H01BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутривенном введении действие окситоцина на матку проявляется почти мгновенно и продолжается в течение часа. При внутримышечном введении миотоническое действие наступает в первые 3-7 минут и длится в течение 2-3 часов.

Подобно вазопрессину окситоцин распределяется по всему внеклеточному пространству. Небольшие количества окситоцина, по-видимому, попадают в кровообращение плода.

Период полувыведения окситоцина составляет 1-6 минут, оно короче в последнем периоде беременности и в период лактации. Большая часть препарата распадается в печени и почках. В процессе энзимного гидролиза окситоцин инактивируется, главным образом, под действием окситоциназы тканей (окситоциназа находится также в плаценте и плазме). Лишь небольшое количество окситоцина выводится в неизменном виде с мочой.

Фармакодинамика

Клинико-фармакологические свойства Окситоцин-Рихтер сходны со свойствами эндогенного окситоцина задней доли гипофиза. Мускулатура матки содержит чувствительные к окситоцину рецепторы семейства G-протеинозависимых рецепторов. Окситоцин-Рихтер вызывает сокращение гладкой мускулатуры матки, увеличивая внутриклеточную концентрацию кальция, имитируя таким образом родовые схватки при нормальной, спонтанной сократительной деятельности матки и временно препятствуя кровотоку в матке.

С увеличением амплитуды и продолжительности мышечных сокращений происходит расширение и сглаживание шейки матки. По мере развития беременности количество рецепторов к окситоцину и чувствительность матки к нему возрастают и к концу беременности достигают своего максимума. В определённых количествах окситоцин способен усилить сократительную способность матки до уровня, характерного для самопроизвольной родовой деятельности вплоть до тетанического состояния.

Окситоцин вызывает сокращение миоэпителиальных клеток, прилежащих к альвеолам грудной железы, и тем самым способствует выделению молока.

Воздействуя на гладкую мускулатуру сосудов, окситоцин вызывает вазодилатацию, увеличивает кровоток в почках, коронарных сосудах и сосудах головного мозга. При этом АД остаётся обычно неизменным; однако при внутривенном введении больших доз или концентрированного раствора окситоцина АД может временно снижаться с развитием рефлекторной тахикардии и рефлекторного увеличения сердечного выброса. Вслед за некоторым начальным снижением АД следует продолжительное, хотя и небольшое, его повышение.

В отличие от вазопрессина, окситоцин обладает слабым антидиуретическим действием. Гипергидратация возможна при одновременном применении окситоцина с большими количествами безэлектролитных жидкостей и/или при быстром введении.

Показания к применению

Окситоцин-Рихтер применяется для возбуждения и стимуляции сократительной деятельности матки.

Показания к применению в дородовый период

– на последних или близких к ним сроках беременности при наличии артериальной гипертензии (например, преэклампсия, эклампсия, или при наличии сердечно-сосудистого и почечного заболевания), эритробластоз плода, материнский или гестационный сахарный диабет, дородовое кровотечение или необходимость досрочного родоразрешения, преждевременный разрыв плодных оболочек, при которых не происходит спонтанной сократительной деятельности матки

– при переношенной беременности (более 42 недель)

– в случаях внутриутробной смерти плода, внутриутробной задержке развития плода

усиление сократительной деятельности матки: в первом или втором периоде родов для усиления схваток при затянувшихся родах или при отсутствии, или вялости сокращений матки

Читайте также:  С какой недели беременности начинается 2 триместр, сколько он продолжается и когда заканчивается?

показания к применению в послеродовый период: в случае гипотонии матки, для остановки послеродового кровотечения

– другие показания к применению: в качестве адъювантной терапии при неполном и несостоявшемся аборте

Способ применения и дозы

Доза определяется с учётом индивидуальной чувствительности беременной и плода.

Для родовозбуждения и стимуляции родовой деятельности Окситоцин-Рихтер применяется исключительно в виде внутривенной капельной инфузии. Строгий контроль за предписанной скоростью инфузии обязателен. Для безопасного применения Окситоцин-Рихтера во время индукции и усиления родов необходимо применение инфузионной помпы или другого подобного приспособления, а также проведение мониторинга силы маточных сокращений и сердечной деятельности плода. В случае чрезмерного усиления сократительной деятельности матки следует незамедлительно остановить инфузию, в результате чего, избыточная мышечная активность матки может быстро снизится.

1. Прежде, чем приступить к введению препарата, следует начать вводить физиологический раствор, не содержащий Окситоцин-Рихтер.

2. Для приготовления стандартного раствора для инфузии: содержимое 1 ампулы – 1 мл (5 МE) Окситоцин-Рихтера растворить в стерильных условиях в 1000 мл негидратирующей жидкости и тщательно перемешать, вращая бутыль. В 1 мл приготовленной таким образом инфузии содержится 5мЕД окситоцина. Для точного дозирования инфузионного раствора следует применять инфузионную помпу или другое подобное приспособление.

3. Скорость введения начальной дозы не должна превышать 0,5 – 4,0 мЕД/мин (0,1 – 0,8 мл/мин). Каждые 20-40 минут ее можно увеличивать на 1 – 2 мЕД/мин (0,2 – 0,4 мл/мин), пока не будет достигнута желаемая степень сократительной деятельности матки. По достижении желаемой частоты маточных сокращений (соответствующей самопроизвольной родовой деятельности), при отсутствии признаков фетального дистресса и при раскрытии зева матки до 4-6 см можно постепенно снизить скорость инфузии в темпе, подобном ее ускорению. На поздних сроках беременности проведение инфузии с большей скоростью требует осторожности, лишь в редких случаях может потребоваться скорость, превышающая 8-9 мЕД/мин (1,6-1,8 мл/мин). В случае преждевременных родов может потребоваться большая скорость, которая в единичных случаях может превышать 20 мЕД/мин (4мл/мин).

4. Следует контролировать сердцебиение плода, тонус матки в покое, частоту, продолжительность и силу ее сокращений.

5. В случае маточной гиперактивности либо фетального дистресса следует немедленно прекратить введение Окситоцин-Рихтера. Роженице следует обеспечить кислородную терапию. Состояние роженицы и плода должно быть проконтролировано врачом-специалистом.

Контроль маточных кровотечений в послеродовом периоде

a) Внутривенная инфузия (капельный метод): в 1000 мл негидратирующей жидкости растворить 10-40 МЕ окситоцина; для профилактики маточной атонии обычно необходимо 20-40 мЕД/мин (4-8 мл разбавленного препарата) окситоцина.

б) Внутримышечное введение: 1 мл (5 МЕ) Окситоцин-Рихтера после отделения плаценты.

Терапия при неполном или несостоявшемся аборте

Внутривенная инфузия 10 МЕ Окситоцин-Рихтера в 500 мл физиологического раствора или смеси 5 % декстрозы с физиологическим раствором со скоростью 20-40 капель/мин.

Побочные действия

аритмия, рефлекторная тахикардия, желудочковая экстрасистолия

– афибриногенемия, гипопротромбинемия, тромбоцитопения

– снижение АД вслед за повышением

– летальный исход, послеродовое кровотечение, гипертонус матки

– анафилактическая реакция, аллергическая реакция

– кровоизлияния в органы малого таза, спазмы матки, тетаническое сокращение матки (тетания матки)

– водная интоксикация с отеком легких, судорогами, комой, гипонатриемией и даже смертельным исходом при инфузии больших объемов растворов неэлектролитов

– в дозах, превышающих 5МЕ/мин, окситоцин может вызывать кратковременную ишемию миокарда, депрессию интервала ST и изменение интервала QT

В перинатальном периоде:

– в течение 5 минут низкая оценка по шкале Апгар у новорожденного

– аритмия, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая экстрасистолия

– кровоизлияние в сетчатку глаза у новорожденных

– острая гипоксия, асфиксия, смерть плода из-за асфиксии, желтуха новорожденных, повреждение головного мозга

Противопоказания

– повышенная чувствительность к окситоцину или к какому-либо из вспомогательных веществ

– клинически узкий таз

– неблагоприятное положенияе плода, препятствующее самопроизвольному родоразрешению без предварительного вмешательства (поперечное и косое положение плода)

– акушерские экстренные ситуации, в которых соотношение пользы к риску для плода или роженицы требует хирургического вмешательства

– случаи фетального дистресса задолго до терминальных сроков беременности

– длительное применение при инертности матки или сепсис

– индукция или увеличение сократительной деятельности матки в случаях, когда влагалищные роды противопоказаны, например, при предлежании или выпадении пуповины (пролапс пуповины), полном предлежании плаценты или предлежании сосудов (vasa previa)

– преждевременная отслойка плаценты

– большое количество беременностей и послеоперационные рубцы на стенке матки, в том числе после кесарева сечения

– тяжелое заболевание сердечно-сосудистой системы

– инертность матки (резистентность к окситоцину)

Лекарственные взаимодействия

Имеются сообщения о тяжелой артериальной гипертензии, когда Окситоцин-Рихтер назначался через 3–4 часа после профилактического введения вазоконстрикторов совместно с каудальной анестезией.

Анестезия при помощи циклопропана может изменить влияние окситоцина на сердечно-сосудистую систему, приводя к неожиданным результатам, таким как артериальная гипотензия. Одновременное применение Окситоцин-Рихтера и циклопропановой анестезии может вызвать синусовую брадикардию и атриовентрикулярный ритм.

Особые указания

Только для стационарного применения.

Окситоцин-Рихтер не следует примененять при следующих условиях, за исключением особых случаев:

– клинически узкий таз (несоответствие размеров головки плода и таза роженицы)

– хирургические операции на шейке матки или матке в анамнезе, включая кесарево сечение

Читайте также:  Все о женской фертильности

– чрезмерное растяжение матки

– инвазивная карцинома шейки матки

Окситоцин-Рихтер не следует применять для индукции родов до появления головки или таза плода. Выявление так называемых особых случаев, обусловленных сочетаниями различных факторов, является задачей врача. Прежде, чем приступить к применению Окситоцин-Рихтера следует тщательно взвесить ожидаемые благоприятные эффекты терапии с опасностью, хотя и редкой, гипертонии и тетании матки.

Для индукции или стимуляции сократительной деятельности матки Окситоцин-Рихтер следует применять только внутривенно и при тщательном медицинском наблюдении в условиях стационара. Каждая пациентка, получающая инфузию Окситоцин-Рихтера, должна находиться под постоянным наблюдением врача, хорошо знакомого с препаратом и его побочными действиями. Врач-специалист, прошедший специальную подготовку, должен находиться поблизости на случай развития побочных действий. В первом или втором периоде родов может применяться внутривенно в виде инфузии для усиления схваток при затянувшихся родах или при отсутствии, или вялости сокращений матки.

Чтобы избежать осложнений во время введения Окситоцин-Рихтера, следует постоянно контролировать следующее:

– частоту сердечных сокращений плода и роженицы

– артериальное давление (АД) роженицы

В случае гиперактивности матки введение Окситоцин-Рихтера должно быть немедленно прекращено; стимуляция сократительной деятельности матки, индуцируемая Окситоцин-Рихтером, обычно уменьшается вскоре после прекращения введения препарата.

При правильном применении, Окситоцин-Рихтер должен стимулировать сократительную деятельность матки подобно нормальной сократительной деятельности матки. Чрезмерная стимуляция матки при неправильном введении может быть опасной как для роженицы, так и для плода. Даже при надлежащем введении и адекватном наблюдении у пациенток, обладающих гиперчувствительностью к Окситоцин-Рихтеру, могут произойти гипертонические сокращения.

Следует учитывать возможность увеличенной кровопотери и афибриногенемии при применении препарата.

Имеются сообщения о гибели рожениц по причине гипертонических эпизодов, субарахноидальных кровотечений, разрывов матки, и гибели плода по различным причинам, в связи с использованием парентеральных родостимулирующих лекарственных препаратов для индукции сократительной деятельности матки или ускорения родов в первом и во втором периодах родов.

Исследования показали, что Окситоцин-Рихтер обладает антидиуретическим эффектом, увеличивая реабсорбцию воды из клубочкового фильтрата. Поэтому следует обратить внимание на возможность гипергидратации, особенно когда окситоцин назначается непрерывной инфузией и пациент получает жидкость перорально.

Внутривенное болюсное введение окситоцина запрещено, окситоцин не следует длительно применять женщинами с отсутствием или слабостью сокращений матки, резистентной к окситоцину, с тяжелой степенью преэкламсии или тяжелыми нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы. Окситоцин следует с осторожностью назначать пациенткам с предрасположенностью к ишемии миокарда на фоне текущего сердечно-сосудистого заболевания, а также пациентам с синдромом удлинения интервала QT или похожими симптомами, и пациентам, принимающим препараты, которые гарантированно удлиняют интервал QT.

При парентеральном введении можно применять либо только внутривенно, либо только внутримышечно.

Беременность и лактация

В первом триместре беременности Окситоцин-Рихтер применяют только при спонтанных или индуцированных абортах.

Химические, фармакологические свойства окситоцина и многочисленные данные по его применению указывают на то, что при применении препарата в соответствии с предписаниями, он не влияет на формирование пороков развития плода.

В небольших количествах проникает в грудное молоко.

В случаях применения препарата для остановки маточного кровотечения, к кормлению грудью можно приступать только по окончании курса лечения Окситоцин-Рихтером.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Окситоцин-Рихтер не влияет на способность управлять автомобилем и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы передозировки зависят от степени чувствительности матки к Окситоцин-Рихтеру и не связаны с наличием повышенной чувствительности к активному компоненту препарата. Гиперстимуляция может привести к сильным (гипертоническим) и продолжительным (тетаническим) сокращениям , либо к стремительным родам с характерным базовым тонусом в 15-20 и более мм водного столба, измеряемым между двумя сокращениями, а также может вызвать разрыв тела или шейки матки, влагалища, кровотечение в послеродовом периоде, маточно-плацентарную гипоперфузию, замедление сердечной деятельности плода, гипоксию, гиперкапнию и смерть плода.

Длительное применение препарата в больших дозах (40-50 мл/мин) может сопровождаться тяжёлым побочным действием – гипергидратацией, обусловленной антидиуретическим эффектом Окситоцин-Рихтера.

Лечение: прекращение инфузии Окситоцин-Рихтера, ограничение употребления жидкости, применение диуретиков, внутривенное введение гипертонического солевого раствора, корректировка электролитного баланса, купирование судорог барбитуратами и обеспечение профессионального ухода за коматозной больной.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулы из бесцветного стекла с меткой для надлома. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 0C до 15 0C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После истечения срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

ОАО «Гедеон Рихтер»,

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

E-mail: info@richter.kz

Телефон: 8-(727) 258-26-22, 8-(727) 258-26-23

Ссылка на основную публикацию