«Нистатин» при беременности: инструкция по применению

Нистатин (500000 ЕД)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой 500 000 ЕД

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – нистатин – 111 .10 мг (500 000 ЕД)

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, стеариновая кислота, тальк, желатин, опадрай II (содержит: спирт поливиниловый частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, лецитин (соевый), окрашивающий пигмент (содержит титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104, алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат Е 110).

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, с запахом ванилина, с двояковыпуклой поверхностью .

Фармакотерапевтическая группа

Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Антибактериальные препараты. Нистатин.

Код АТХ А07АА02.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Обладает слабым резорбтивным действием (практически не всасывается в ЖКТ). Выводится через кишечник. Не кумулирует.

Фармакодинамика

Полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida.В структуре антибиотика имеются двойные свя-

зи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам цитоплазматической мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов, повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Резистентность развивается очень медленно.

Показания к применению

– лечение и профилактика (при длительном лечении лекарственными средствами пенициллинового и тетрациклинового ряда, хлорамфениколом и др.) кандидоза желудочно-кишечного тракта;

– профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте.

Способ применения и дозы

Внутрь, не зависимо от приема пищи. Таблетки проглатывают, не разжевывая.

Взрослым назначают по 500 000 ЕД 3 – 4 раза в сутки. Суточная доза – 1500000 – 3000000 ЕД, в тяжелых случаях – до 4000000 – 6000000 ЕД.

Длительность лечения – 10 – 14 дней.

При хронических рецидивирующих и генерализованных кандидозах проводят повторные курсы с перерывами 2 – 3 недели.

Побочные действия

– тошнота, рвота, диарея, боль в животе

Противопоказания

– детский и подростковый возраст – до 18 лет

– нарушение функции печени

– язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.

Особые указания

Период лактации

Хотя нистатин всасывается в незначительных количествах, неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Нистатин при приеме в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и опасными механизмами.

Передозировка

Явления передозировки при применении лекарственного средства до настоящего времени не описаны.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,

Читайте также:  Можно ли клюкву при беременности и как ее правильно употреблять?

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,

Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,

тел/факс 8-(10375177) 744280, адрес электронной почты market @ borimed . com

Нистатин (Nystatin)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 тыс.ЕД 250000 ЕД 500000 ЕД 10 20 30 50 100 1500
суппозитории вагинальные 250000 ЕД 500000 ЕД 10
суппозитории ректальные 250000 ЕД 500000 ЕД 10
мазь для наружного применения 100000 ЕД/г 1
таблетки, покрытые оболочкой 250000 ЕД 500000 ЕД 1 20 30 40 50 60 1500

Инструкции по применению

  • Р N000840/01
    (Биосинтез ПАО) супп. рект. 500000 ЕД,250000 ЕД
    02.08.2019
  • ЛСР-008634/08
    (Биосинтез ПАО) мазь д/наружн. прим. 100000 ЕД/г
    20.06.2019
  • Р N000840/02
    (Биосинтез ПАО) супп. ваг. 500000 ЕД,250000 ЕД
    12.04.2019
  • Р N000840/03
    (Биосинтез ПАО) табл. п.п.о. 250000 ЕД,500000 ЕД
    20.03.2017
  • ЛСР-010388/08
    (ПРОМОМЕД РУС ООО) мазь д/наружн. прим. 100000 ЕД/г
    14.01.2011
  • ЛСР-004717/07
    (Авексима ОАО) табл. п.о. 500000 ЕД,250000 ЕД
    12.12.2007

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нистатин
Инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N000840/01

Дата последнего изменения: 02.08.2019

Лекарственная форма

Состав

Состав на один суппозиторий

Действующее вещество:

55,500 мг (250000 ЕД)

111,000 мг (500000 ЕД)

Вспомогательные вещества:

Пропилпарагидроксибензоат (нипазол) 2,000 мг 2,000 мг

Лимонной кислоты моногидрат 0,075 мг 0,075 мг

Парафин жидкий (вазелиновое масло) 10,000 мг 10,000 мг

Жир твердый 1932,425 мг 1876,925 мг

Примечание. Количество нистатина указано для препарата с активностью 4500 ЕД/мг в пересчете на сухое вещество. В случае применения нистатина более высокой активности количество его соответственно уменьшают, увеличивая количество основы.

Описание лекарственной формы

Суппозитории желтого цвета, торпедообразной формы, с максимальным диаметром 1,2 см.

Фармакодинамика

Противогрибковое средство, антибиотик из группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Активен в отношении Candida albicans.

Фармакокинетика

Обладает слабым резорбтивным действием. При местном применении через слизистые оболочки не всасывается. Выводится через кишечник. Не кумулирует.

Показания

Лечение кандидоза прямой кишки.

Профилактика грибковых поражений прямой кишки в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения нистатина в ректальной лекарственной форме у детей).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка. Препарат практически не всасывается через слизистую прямой кишки, поэтому в грудное молоко не проникает. В случае возникновения побочных эффектов необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Способ применения и дозы

Суппозиторий, предварительно освобожденный от контурной ячейковой упаковки при помощи ножниц (разрезав упаковку по контуру суппозитория), вводят глубоко в прямую кишку.

Взрослым по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером).

Курс лечения 10–14 дней. Длительность лечения и необходимость повторных курсов определяет врач.

При профилактике грибковых поражений прямой кишки в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах курс лечения — 7 дней.

Побочные действия

Диарея, боль в животе, повышение температуры, озноб, аллергические реакции.

Возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата.

Взаимодействие

При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом возможно управление автотранспортом и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные 250000 ЕД и 500000 ЕД.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Цены в регионах

Оставьте свой комментарий

  • суппозитории ректальные 140 p.
  • суппозитории вагинальные от 81 до 162 p.
  • мазь для наружного применения от 64 до 94 p.

Мнение «Врачей РФ» о препарате Нистатин

  • Общая оценка 7.5 (из 10)
    Эффективность 3.75 (из 5)
    Безопасность 3.75 (из 5)

    Подробнее о проекте и методике расчета рейтинга

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

  • НИСТАТИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД №20 – 10 шт. – уп. контурн. яч. (2) – пач. картон.
  • НИСТАТИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД №20 – 10 шт. – уп. контурн. яч. (2) – пач. картон.
  • НИСТАТИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД №100 – 10 шт. – уп. контурн. яч. (10) – пач. картон.
  • НИСТАТИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД №20 – 10 шт. – уп. контурн. яч. (2) – пач. картон.
  • НИСТАТИН таблетки, покрытые оболочкой 500000 ЕД №20 – 10 шт. – уп. контурн. яч. (2) – пач. картон.
  • НИСТАТИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД №20 – 10 шт. – уп. контурн. яч. (2) – пач. картон.
  • НИСТАТИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД №20 – 10 шт. – уп. контурн. яч. (2) – пач. картон.
  • НИСТАТИН таблетки, покрытые оболочкой 250000 ЕД №20 – 10 шт. – уп. контурн. яч. (2) – пач. картон.
  • НИСТАТИН таблетки, покрытые оболочкой 250000 ЕД №20 – 10 шт. – уп. контурн. яч. (2) – пач. картон.
  • НИСТАТИН таблетки, покрытые оболочкой 500000 ЕД №20 – 10 шт. – уп. контурн. яч. (2) – пач. картон.
  • НИСТАТИН таблетки, покрытые оболочкой 500000 ЕД №20 – 10 шт. – уп. контурн. яч. (2) – пач. картон.
  • НИСТАТИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД №20 – 10 шт. – уп. контурн. яч. (2) – пач. картон.
  • НИСТАТИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД №20 – 10 шт. – уп. контурн. яч. (2) – пач. картон.
  • НИСТАТИН таблетки, покрытые оболочкой 500000 ЕД №20 – 10 шт. – уп. контурн. яч. (2) – пач. картон.
  • НИСТАТИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД №20 – 10 шт. – уп. контурн. яч. (2) – пач. картон.
  • НИСТАТИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД №100 – 10 шт. – уп. контурн. яч. (10) – пач. картон.
  • НИСТАТИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД №100 – 10 шт. – уп. контурн. яч. (10) – пач. картон.
  • суппозитории ректальные 500000 ЕД; уп. контурн. яч. 5, пач. картон. 2; EAN: 4602884001430; переоформлено
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД; уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 10; EAN: 4810133006321; переоформлено
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД; уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 10; EAN: 4810133006321
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД; уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 10; EAN: 4810133001647

Регистрационные удостоверения Нистатин

  • 78/369/4
  • ЛП-004882
  • ЛС-000453
  • ЛС-000867
  • ЛС-001394
  • ЛСР-004717/07
  • ЛСР-008634/08
  • ЛСР-010388/08
  • П N011039
  • П N011298/01
  • П N011736/01
  • П N011827/01-2000
  • П N012247/01-2000
  • П N014792/01
  • П-8-242 N009598
  • Р N000764/01
  • Р N000764/01-2001
  • Р N000764/02
  • Р N000764/02-2001
  • Р N000840/01
  • Р N000840/01-2001
  • Р N000840/02
  • Р N000840/03
  • Р N001707/01
  • Р N002299/01-2003
  • Р N003948/01

Официальный сайт компании РЛС ® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Нистатин (Nystatin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Группа:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нистатин

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина; на поперечном разрезе видны два слоя.

1 таб.
нистатин250 000 ЕД
-“-500 000 ЕД

Вспомогательные вещества: лактоза, магния карбонат основной, ОПМЦ, кальция стеарат, крахмал картофельный, МЦ-16, титана диоксид пигментный, твин-80, тропеолин О, масло вазелиновое, ванилин.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные.
20 шт. – банки стеклянные.
20 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Мазь желтого или буровато-желтого цвета.

1 г
нистатин100 000 ЕД

Вспомогательные вещества: ланолин безводный, вазелин медицинский.

30 г – тубы алюминиевые.

Суппозитории вагинальные желтого цвета, торпедообразной формы.

1 супп.
нистатин250 000 ЕД
-“-500 000 ЕД

Вспомогательные вещества: пропиловый эфир параоксибензойной кислоты, лимонная кислота пищевая, витепсол Н-15, витепсол W-35.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Суппозитории ректальные желтого цвета, торпедообразной формы.

1 супп.
нистатин250 000 ЕД
-“-500 000 ЕД

Вспомогательные вещества: пропиловый эфир параоксибензойной кислоты, лимонная кислота пищевая, масло вазелиновое, витепсол Н-15, витепсол W-35.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат из группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Оказывает фунгистатическое действие.

Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь нистатин плохо всасывается из ЖКТ. При местном применении не всасывается в системный кровоток. Не кумулирует.

Выводится из организма с калом.

Показания препарата Нистатин

Для таблеток и мази

  • кандидоз кожи и слизистых оболочек;
  • кандидоз внутренних органов;
  • профилактика кандидоза при длительной терапии противомикробными препаратами, особенно у истощенных и ослабленных пациентов.

Для суппозиториев вагинальных

  • вагинальный кандидоз;
  • профилактика грибковых осложнений при местной противомикробной терапии.

Для суппозиториев ректальных

  • кандидоз нижних отделов кишечника;
  • профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационные периоды.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
B37.0 Кандидозный стоматит
B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
B37.3 Кандидоз вульвы и вагины
B37.4 Кандидоз других урогенитальных локализаций
B37.8 Кандидоз других локализаций (в т.ч. кандидозный энтерит)
N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
Z29.8 Другие уточненные профилактические меры

Режим дозирования

При лечении кандидоза внутренних органов Нистатин назначают внутрь независимо от приема пищи.

Взрослым назначают по 500 000 ЕД 4-8 раз/сут.

При генерализованном кандидозе назначают до 6 000 000 ЕД/сут.

Детям в возрасте 1-3 лет назначают по 250 000 ЕД 3-4 раза/сут, в возрасте старше 3 лет – по 250 000-500 000 ЕД 4 раза/сут. Продолжительность лечения – 10-14 дней. При необходимости курс лечения повторяют через неделю.

При лечении кандидоза кожи и слизистых оболочек мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2 раза/сут, ежедневно в течение 7-10 дней. Применение мази можно сочетать с приемом Нистатина внутрь.

Суппозитории вагинальные вводят во влагалище после гигиенических процедур по 1 суппозиторию 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 10-14 дней.

Суппозитории ректальные вводят глубоко в прямую кишку по 1 суппозиторию 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 10-14 дней.

При необходимости проводят повторные курсы лечения.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: при приема препарата внутрь и применении суппозиториев ректальных возможны тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: кожный зуд, озноб, повышение температуры.

Прочие: возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата.

Нистатин таблетки : инструкция по применению

Что собой представляет препарат и для чего его применяют

Лекарственный препарат НИСТАТИН содержит действующее вещество нистатин. Препарат относится к группе противогрибковых препаратов и применяется для лечения кандидозов желудочно-кишечного тракта, которые вызываются грибками рода Candida (например, при лечении антибиотиками широкого спектра действия, кортикостероидами, цитостатиками).

Не принимайте препарат, если

• у Вас аллергия на нистатин или на любой из вспомогательных компонентов препарата (см. раздел Состав);

• у Вас аллергия на другие родственные активные вещества (амфотерицин В, натамицин).

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем принимать НИСТАТИН.

Если Вы в чем-то сомневаетесь, обратитесь к Вашему доктору или фармацевту за советом.

Важная информация о некоторых компонентах лекарственного препарата

Препарат НИСТАТИН содержит сахар. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

В оболочке таблетки присутствует краситель Е-104, который может вызывать аллергические реакции.

Дети и подростки

Данная лекарственная форма не предназначена для детей младше 13 лет. Пациентам данной возрастной группы рекомендована суспензия.

Другие препараты

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.

Сообщите врачу, если Вы принимаете клотримазол (нистатин снижает активность клотримазола при одновременном применении).

Прием НИСТАТИНА с пищей и напитками

НИСТАТИН можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или младенца. Неизвестно, выделяется ли нистатин с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть прекращение грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

НИСТАТИН не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Применение препарата

Препарат следует всегда применять в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений либо вопросов, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Дозу препарата, режим приема и длительность лечения установит врач.

Для взрослых, включая пожилых, и детей с 13 лет рекомендуемая доза составляет 500 000 ЕД (1 таблетка) 3-4 раза в день. При необходимости по показаниям доза может быть удвоена.

Длительность лечения составляет 2 недели или до тех пор, пока продолжается лечение препаратами, которые способствуют росту Candida.

Лечение следует продолжать в течение 48 часов после выздоровления для предотвращения возникновения рецидива.

Если симптомы сохраняются (после 14 дней лечения), следует обратиться к врачу.

Необходимо завершение полного курса терапии. Следует строго соблюдать режим и схемы лечения в течение всего курса, принимать препарат через равные промежутки времени и не пропускать прием дозы.

Если Вы забыли принять НИСТАТИН

При пропуске приема очередной дозы следует принять ее как можно быстрее, если же наступило время приема следующей дозы – не следует принимать удвоенную дозу взамен пропущенной.

Если Вы приняли больше препарата НИСТАТИН, чем Вам рекомендовано

Поскольку абсорбция нистатина из желудочно-кишечного тракта незначительна, передозировка не вызывает системной токсичности. Возможно развитие тошноты и желудочно-кишечных расстройств.

При необходимости проводятся обычные меры по удалению лекарственного препарата из желудочно-кишечного тракта.

Если Вы прекратили прием препарата НИСТАТИН

Ваш врач скажет, как долго необходимо продолжать лечение. Вам необходимо посоветоваться с врачом перед тем, как прекращать прием этого препарата.

Способ применения

Препарат применяют внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по поводу использования этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, НИСТАТИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 человек):

• реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, включая отек лица;

• горький привкус во рту, диспепсия, тошнота, рвота, диарея.

Редко (могут возникать менее чем у 1 из 1000 человек):

• тахикардия (повышение частоты сердечных сокращений);

• неспецифическая миалгия (боль в мышцах).

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 человек):

• синдром Стивенса-Джонсона (вид системной аллергической реакции с высыпаниями на коже и слизистых оболочках).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение препарата

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не применяйте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности – 3 года.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Действующим веществом препарата является нистатин – 500 000 ЕД/таблетка.

Вспомогательными веществами являются: сахар белый, кальция стеарат, тальк, метилцеллюлоза, картофельный крахмал; оболочка: Опадрай 57 (U220015) [ГПМЦ 2910/гипромеллоза, полидекстроза, титана диоксид, тальк, мальтодекстрин/декстрин, триглицериды средней цепи, хинолиновый желтый алюминиевый лак (Е-104), железа оксид желтый].

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

НИСТАТИН – таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, двояковыпуклые.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов. Две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Условия отпуска

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16,

Нистатин (Nystatinum)

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество Количество
Нистатин 500000 ЕД

Цены в аптеках

Вещество Количество
Нистатин 100000 МЕ/мл

Цены в аптеках

Вещество Количество
Нистатин 500000 ЕД

Цены в аптеках

Вещество Количество
Нистатин 100000 ЕД/г

Инструкция МЗ

Состав

действующее вещество: нистатин;

1 таблетка содержит нистатина 500000 ЕД;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармелоза, магния стеарат;

пленкообразующее покрытие: гидроксипропилметилцеллюлоза, коповидон, полиэтиленгликоль, триглицериды средней цепочки, полидекстроза, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Код АТХ А07А А02.

Фармакологические свойства

Нистатин — антибиотик полиеновой группы, продуцируемый актиномицетом Streptomyces noursei. Проявляет противогрибковый эффект. Нистатин связывается со стеринами клеточной мембраны грибков, в результате чего мембрана становится не способной функционировать как селективный барьер, что приводит к потере основных компонентов клетки. Нистатин выборочно действует на патогенные дрожжеподобные грибки рода Candida и Aspergillus. Устойчивость к нистатину у грибков рода Candida и других чувствительных видов развивается медленно. Оказывает фунгистатическое, а в больших дозах — фунгицидное действие. Препарат неактивен в отношении бактерий, актиномицетов и вирусов. Неэффективный относительно Trichomonas vaginalis и Gardnerella vaginalis (Haemophilus vaginalis).

При приеме внутрь плохо всасывается в пищеварительном тракте (его биодоступность не превышает 3-5 %). Фунгистатические концентрации антибиотика в крови и близкие к терапевтическим в тканях внутренних органов достигаются только при введении его в больших дозах. Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер и не поступает в спинномозговую жидкость. Основная масса принятого внутрь антибиотика выделяется с калом в неизмененном виде, при этом в испражнениях создаются высокие его концентрации, достаточные для проявления лечебного эффекта при кандидомикозе слизистой оболочки пищеварительного тракта. Всосавшийся препарат выводится из организма с мочой.

Клинические характеристики

Показания

Лечение заболеваний пищеварительного тракта, вызванных грибками рода Candida (Candida albicans).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата;
  • нарушение функции печени;
  • панкреатит;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с клотримазолом снижается противогрибковая активность клотримазола, с хлорамфениколом — взаимное ослабление противомикробного действия; следует избегать их одновременного применения. Наблюдается перекрестная резистентность с рядом полиенових антибиотиков, например, с амфотерицином В.

Особенности применения

Препарат не применять для лечения системных микозов. Необходимо проведение полного курса терапии. Следует строго соблюдать режим и схему лечения в течение всего курса, принимать препарат через равные промежутки времени и не пропускать дозу. При пропуске дозы следует применить ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозу.

Нистатин может повышать чувствительность кожи к солнечному облучению, поэтому во время лечения следует избегать прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения.

При развитии побочных реакций следует отменить препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения препарата беременным женщинам не установлена, поэтому препарат противопоказан в период беременности.

На период лечения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Способ применения и дозы

Таблетки Нистатина применять внутрь, не разжевывая, за 40-60 минут до еды. Взрослым назначать в дозе 500000 ЕД (1 таблетка) препарата 3-4 раза в сутки. Суточная доза составляет 1500000-3000000 ЕД (3-6 таблеток), в тяжелых случаях -до 4000000-6000000 ЕД (8-12 таблеток).

Детям с 6 лет препарат назначать в дозе 500000 ЕД (1 таблетка) 3-4 раза в сутки. Детям с 13 лет — дозировка как для взрослых. Максимальная суточная доза для детей старше 6 лет — 2000000 ЕД (4 таблетки), с 13 лет — 4000000 ЕД (8 таблеток), в тяжелых случаях — 6000000 ЕД (12 таблеток).

Средняя продолжительность лечения -10-14 дней (в зависимости от тяжести заболевания и чувствительности к препарату).

При хронических рецидивирующих кандидозах проводить повторные курсы терапии с перерывами между ними 2-3 недели.

Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью изменение дозы не требуется.

Дети

Препарат в даной лекарственной форме не применять детям до 6 лет.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов. Пероральные дозы нистатина, превышающие 5000000 ЕД в сутки вызывали тошноту и желудочно-кишечные расстройства. Поскольку поглощение нистатина из желудочно-кишечного тракта незначительно, передозировка не вызывает системной токсичности.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Пищеварительная система: привкус горечи во рту, диспептические проявления, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, потеря аппетита.

Иммунная система: повышение температуры тела, озноб, реакции гиперчувствительности, в т.ч. зуд, кожная сыпь, крапивница, анафилактические реакции, например, ангиоедема, в т.ч. отек лица, бронхоспазм, редко — синдром Стивенса-Джонсона.

Другие: фотосенсибилизация, тахикардия, неспецифические миалгии; возможен риск распространения резистентных форм грибков, что требует отмены препарата.

Срок годности

2 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке; по 20 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска

Производитель

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Состав

действующее вещество: нистатин;

1 г мази содержит нистатина 100 000 ЕД;

вспомогательные вещества: препарат ОС-20 (смесь полиэтиленгликоля (макрогола) и цетостеарилового эфира), спирт цетостеариловый, масло минеральное, полиэтиленоксид-400, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: однородная масса желтого или слегка коричневатого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты, применяемые в дерматологии наружно. Антибиотики.

Код АТХ D01A A01.

Фармакологические свойства

Нистатин — антибиотик полиеновой группы. Его активность выражается в международных единицах действия (МЕ). Нистатин действует на патогенные грибы и особенно на дрожжеподобные грибы рода Candida, а также на аспергиллы; относительно бактерий не активен.

Препарат имеет умеренную гиперосмолярную активность, в результате чего оказывает антиэкcсудативное действие.

Клинические характеристики

Показания.

Заболевания кожи, вызванные грибами рода Candida.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к нистатину или к другим компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Наблюдается перекрестная резистентность с рядом полиеновых антибиотиков, например с амфотерицином В. Активность препарата снижается в присутствии двухвалентных ионов, жирных кислот.

Особенности применения.

Избегать попадания мази в глаза и на другие слизистые оболочки. В случае попадания мази в глаза необходимо тщательно промыть их проточной водой.

Не применять Нистатиновую мазь при туберкулезе и вирусных поражениях кожи, стафилококковой пиодермии кожи.

В состав лекарственного средства входит спирт цетостеариловый, который может привести к развитию таких местных кожных реакций, как контактный дерматит.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью лекарственное средство не применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Нистатиновую мазь применять местно. Мазь наносить тонким слоем на пораженную поверхность кожи 1–2 раза в сутки в течение 7–10 дней.

При хронических рецидивирующих и генерализованных кандидамикозах проводить повторные курсы лечения с перерывами между ними 2–3 недели.

Препарат не назначают детям.

Передозировка

Побочные реакции

Аллергические реакции, включая зуд, сыпь, лихорадку, озноб.

Срок годности.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 г у тубах № 1.

Категория отпуска

Производитель

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 37500, г. Лубны, Полтавская обл., ул. Барвинкова, 16.

Нистатин таблетки : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит нистатина 250000 ЕД или 500 000 ЕД

вспомогательные вещества : ванилин, желатин, стеариновая кислота, крахмал картофельный, лактоза, метилцеллюлоза, тальк, тартразин (Е 102), полисорбат 80, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Антибиотики. Код АТС А07А А02.

Показания

Профилактика и лечение заболеваний вызванных грибами рода Candida (Candida albicans и др.) кандидоза слизистых оболочек, кожи и внутренних органов. С профилактической целью Нистатин назначают для предотвращения развития кандидоза при длительном лечении препаратами пенициллина и антибиотиками других групп, особенно при пероральном применении антибиотиков тетрациклинового ряда, хлорамфениколу, неомицина, а также ослабленным и истощенным больным.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Нарушение функции печени, панкреатит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Беременность, период кормления грудью. Возраст до 3 лет.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь за 40 – 60 минут до еды, таблетки глотают, не разжевывая. Взрослым назначают по 500 000 ЕД 3 – 4 раза в сутки или по 250 000 ЕД 6 – 8 раз в сутки. Суточная доза составляет 1500000 – 3000000 ЕД. При генерализованном кандидозе суточную дозу можно увеличить до 4000000 – 6000000 ЕД.

Детям в возрасте от 3 до 13 лет Нистатин назначают по 250000 ЕД 4 раза в сутки, старше 13 лет от 1000000 до 1500000 ЕД в сутки в 4 приема. Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 3 до 13 лет – 1000000 ЕД, старше 13 лет – 1500000 ЕД.

Средняя продолжительность лечения 10 – 14 дней. При необходимости проводят повторные курсы. Необходимость повторных курсов определяет врач. При хронических рецидивирующих генерализованных кандидозах проводят повторные курсы терапии с перерывами между ними 2 – 3 недели.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительной системы: возможны привкус горечи во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, лихорадка, иногда повышение температуры, озноб, редко – синдром Стивенса-Джонсона.

Нистатин может повысить чувствительность кожи к действию солнечных лучей (фотосенсибилизация).

Другие: возможен риск распространения резистентных форм грибов, требует отмены препарата.

Передозировка

Усиление побочного действия препарата. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нистатин противопоказано применять в эти периоды. При необходимости применения препарата в период кормления грудью необходимо решить вопрос о прекращении кормления.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.

Особенности применения

При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов. Во время менструации лечение прерывать не следует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет ссылок на то, что препарат может влиять на водителей и людей, работающих с техникой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия.

При одновременном приложений нистатина и клотримазола активность последнего уменьшается. Наблюдается перекрестная резистентность с рядом полиеновых антибиотиков, например с амфотерицином В.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Противогрибковый препарат из группы полиенов. Максимальное действие проявляется при рН 4,5-6,5 и температуре 25 ° С. Активность препарата снижается в присутствии жирных кислот, цистеина, различных сахаров. Связываясь с стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Нистатин избирательно влияет на патогенные грибы и особенно дрожжеподобные грибы рода Candida, а также на аспергиллы. В отношении бактерий неактивен.

Фармакокинетика. Нистатин мало растворим в воде и при приеме внутрь в терапевтических концентрациях почти полностью выводится с калом в неизмененном виде, лишь при очень высоких концентрациях (до 10 млн ЕД) оказывается в крови. Биодоступность не превышает 3-5%.

Основные физико-химические свойства

таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, с гладкой, фаской, от светло-желтого до желтого цвета с запахом ванилина.

Нистатин (суппозитории) : инструкция по применению

  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Беременность и кормление грудью •
  • Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество – нистатин 500 000 ЕД;

вспомогательные вещества – бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол, лимонная кислота, парафин жидкий, твердый жир.

Описание

Суппозитории цилиндроконической формы, желтого цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антибактериальные препараты. Нистатин.

Kод АТХ G01AA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении не всасывается через слизистые оболочки.

Фармакодинамика

Антибиотик полиеновой структуры. Обладает противогрибковой активностью. Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida и аспергиллы. Оказывает фунгистатическое, а в больших дозах – фунгицидное действие. Толерантность к нистатину чувствительных грибов развивается очень медленно. В отношении бактерий неэффективен.

Нистатин имеет в структуре большое количество двойных связей, обусловливающих высокую тропность вещества к стероловым образованиям цитоплазматической мембраны грибов. Вследствие этого молекула встраивается в мембрану клетки с образованием множества каналов, способствующих неконтролируемому транспорту электролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил и лизируется.

Показания к применению

– профилактика и лечение заболеваний, вызванных дрожжеподобными грибами рода Candida, кандидоза слизистых оболочек вульво-вагинальной области

– с профилактической целью применяют для предупреждения развития кандидомикоза при длительном лечении препаратами пенициллина и антибиотиками других групп, особенно при пероральном применении антибиотиков тетрациклинового ряда, левомицетина, неомицина и др.

Способ применения и дозы

Интравагинально, вводят по возможности, глубоко во влагалище после гигиенических процедур. Режим дозирования индивидуальный. По 1-2 суппозитория 2 раза в день (утром и вечером). Средняя продолжительность курса лечения 10-14 дней.

Побочные действия

– возможны местные аллергические реакции

– ощущение жжения и зуда слизистых оболочек

Противопоказания

– гиперчувствительность к препарату и его компонентам

– детский и подростковый возраст до 18 лет

– беременность и лактация

Лекарственные взаимодействия

Химическая несовместимость: калия перманганат, перекись водорода, натрия гидрокарбоната, кислота салициловая, кислота молочная. Гидрокортизон и другие гормоны коры надпочечников снижают противогрибковый эффект нистатина. При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.

Особые указания

Во время менструации лечение не следует прерывать. Рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения рекомендуется избегать половых контактов.

Беременность и кормление грудью

Нистатин противопоказан к применению при беременности. Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или работать с техникой.

Передозировка

При интравагинальном применении случаев передозировки препарата отмечено не было.

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 о С.

Ссылка на основную публикацию