«Лизобакт» при беременности: инструкция по применению

Лизобакт®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания

Состав

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, камедь трагакантовая, магния стеарат, натрия сахаринат, ванилин

Описание

Таблетки круглой формы с ровными краями, белого или желтовато-белого цвета, с риской на одной стороне, диаметром около 8 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболевания горла. Антисептики. Прочие препараты.

Код АТХ R02AA20

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Лизоцим является ферментом белковой природы, применяется как антисептик вследствие его прямого воздействия на грамположительные и грамотрицательные бактерии, а также грибы и вирусы, принимает участие в регуляции местного неспецифического иммунитета. Пиридоксин – оказывает защитное действие на слизистую оболочку полости рта (оказывает антиафтозный эффект). Не влияет на фармакодинамические свойства лизоцима.

Показания к применению

Лечение инфекционных воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, десен и гортани: гингивит, стоматит, катаральные явления в верхних отделах дыхательных путей, афтозные эрозии, герпетические поражения (в составе комбинированной терапии), эрозии слизистой оболочки ротовой полости любой этиологии.

Способ применения и дозы

Препарат применяется местно. Таблетки Лизобакта необходимо медленно рассасывать, не раскусывая, держа растаявшую таблетку во рту как можно дольше до полного растворения. Детям в возрасте 6 -12 лет – по 1 таблетке 4 раза в сутки. Взрослым и детям старше 12 лет – по 2 таблетки 3-4 раза в сутки. Курс лечения составляет 8 дней.

Побочные действия

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 6 лет. Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Лекарственные взаимодействия

Препарат Лизобакт® усиливает действие антибиотиков, в том числе пенициллина, хлорамфеникола, нитрофурантоина, усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы. Изониазид, пеницилламин, пиразинамид, иммуносупрессоры, эстрогены и пероральные контрацептивы могут усиливать потребность в пиридоксине (антагонистическое действие по отношению к пиридоксину или увеличение ренальной экскреции).

Особые указания

В случае появления реакций гиперчувствительности необходимо прекратить применение препарата и обратится к врачу.

Беременность и период лактации

Лизобакт® может быть использован во время беременности и кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы передозировки маловероятны, могут отмечаться после применения в дозах значительно превышающих терапевтические и проявляются чувством онемения, ощущением покалывания, а также потерей чувствительности в области верхних и нижних конечностей. Лечение: обильное питье (форсированный диурез).

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида (ПВХ) и фольги алюминиевой.

По 1 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока хранения, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Босналек АО, Босния и Герцеговина. 71000 Сараево, ул. Юкичева, 53

Владелец регистрационного удостоверения

Босналек АО, Босния и Герцеговина. 71000 Сараево, ул. Юкичева, 53

Наименование и адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей, ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы

Лизобакт ® (Lysobact ® )

Лек. форма Кол-во, шт Производитель
таблетки для рассасывания 10 30

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Показания препарата Лизобакт
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Лизобакт
  • Срок годности препарата Лизобакт
  • Отзывы

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки для рассасывания 1 табл.
действующие вещества:
лизоцима гидрохлорид 20,00 мг
пиридоксина гидрохлорид 10,00 мг
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат; камедь трагакантовая; магния стеарат; натрия сахаринат; ванилин

Описание лекарственной формы

Таблетки для рассасывания: круглые, белого или желтовато-белого цвета с разделительной риской на одной стороне и фаской на обеих сторонах. Возможны включения в виде темных точек.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Лизоцим является ферментом белковой природы, применяется как антисептик вследствие его прямого воздействия на грамположительные и грамотрицательные бактерии, а также грибы и вирусы; принимает участие в регуляции местного неспецифического иммунитета.

Пиридоксин оказывает защитное действие на слизистую оболочку полости рта (оказывает антиафтозный эффект). Не влияет на фармакодинамические свойства лизоцима.

Показания препарата Лизобакт ®

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, десен и гортани: гингивит; стоматит; катаральные явления в верхних отделах дыхательных путей; афтозные изъязвления; герпетические поражения (в составе комплексной терапии); эрозии слизистой оболочки полости рта любой этиологии.

Противопоказания

наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

аллергия к куриному белку;

детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лизобакт ® может применяться во время беременности и периода кормления грудью.

Побочные действия

Аллергические реакции (ангионевротический отек (отек Квинке), крапивница, бронхоспазм, очень редко — мультиформная экссудативная эритема).

Взаимодействие

Препарат Лизобакт ® усиливает действие антибиотиков, в т.ч. пенициллина, хлорамфеникола, нитрофурантоина, диуретиков, ослабляет активность леводопы. Изониазид, пеницилламин, пиразинамид, иммуносупрессоры, эстрогены и пероральные контрацептивы могут усиливать потребность в пиридоксине (антагонистическое действие по отношению к пиридоксину или увеличение ренальной экскреции).

Способ применения и дозы

Таблетки следует медленно рассасывать, не разжевывая, задерживая растаявшую массу таблетки в полости рта как можно дольше, до полного растворения.

Детям в возрасте 3–7 лет обычно назначают по 1 табл. 3 раза в сутки, 7–12 лет — по 1 табл. 4 раза в сутки. Взрослым и детям старше 12 лет — по 2 табл. 3–4 раза в сутки.

Курс лечения — 8 дней.

Передозировка

Симптомы: маловероятны, могут отмечаться после применения в дозах, значительно превышающих терапевтические, и проявляются чувством онемения, ощущением покалывания, а также потерей чувствительности в области верхних и нижних конечностей.

Лечение: обильное питье (форсированный диурез).

Особые указания

В случае появления аллергических реакций необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 или 3 бл. с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Босналек АО, Босния и Герцеговина, ул. Юкичева, 53, 71000, Сараево.

Претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ: 119435, Москва, Саввинская наб., 11.

Тел./факс: (495) 771-76-32.

www.bosnalijek.eu

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Лизобакт ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Лизобакт ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Лизобакт ® (Lysobact ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лизобакт ®

Таблетки для рассасывания белого или желтовато-белого цвета, круглые, с разделительной риской на одной стороне и фаской на обеих сторонах, возможны включения в виде темных точек.

1 таб.
лизоцима гидрохлорид 20 мг
пиридоксина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 155.4 мг, камедь трагакантовая – 10 мг, магния стеарат – 4 мг, натрия сахаринат – 0.5 мг, ванилин – 0.1 мг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антисептик комбинированного состава для местного применения. Действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами.

Лизоцим является ферментом белковой природы, применяется как антисептик вследствие его прямого воздействия на грамположительные и грамотрицательные бактерии, а также грибы и вирусы. Принимает участие в регуляции местного неспецифического иммунитета.

Пиридоксин оказывает защитное действие на слизистую оболочку полости рта (оказывает антиафтозный эффект). Не влияет на фармакодинамические свойства лизоцима.

Показания препарата Лизобакт ®

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, десен и гортани:

  • гингивит;
  • стоматит;
  • катаральные явления верхних отделов дыхательных путей;
  • афтозные изъязвления;
  • герпетические поражения слизистой оболочки полости рта (в составе комплексной терапии);
  • эрозии слизистой оболочки полости рта различной этиологии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
B00.2 Герпетический гингивостоматит и фаринготонзилит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04.0 Острый ларингит
J06.9 Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J31.2 Хронический фарингит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37.0 Хронический ларингит
K05 Гингивит и болезни пародонта
K12 Стоматит и родственные поражения

Режим дозирования

Препарат применяют местно в полости рта.

Детям в возрасте 3-7 лет – по 1 таб. 3 раза в сутки, детям в возрасте 7-12 лет – по 1 таб. 4 раза в сутки; взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 таб. 3-4 раза в сутки. Курс лечения – 8 дней.

Таблетки препарата Лизобакт ® следует медленно рассасывать, не разжевывая, задерживая растаявшую массу таблетки в полости рта как можно дольше, до полного растворения.

Побочное действие

Аллергические реакции: ангионевротический отек (отек Квинке), крапивница, бронхоспазм, очень редко – многоформная экссудативная эритема.

Противопоказания к применению

  • наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
  • детский возраст до 3 лет;
  • аллергия к куриному белку;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата Лизобакт ® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 3-х лет. Применение препарата у детей старше 3-х лет возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

В случае появления аллергической реакции применение препарата необходимо прекратить. В таких случаях пациент должен обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки маловероятны, могут отмечаться после применения в дозах значительно превышающих терапевтические и проявляются чувством онемения, ощущением покалывания, а также потерей чувствительности в области верхних и нижних конечностей.

Лечение: обильное питье (форсированный диурез).

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Лизобакт ® усиливает действие антибиотиков, в т.ч. пенициллина, хлорамфеникола, нитрофурантоина, усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы.

Изониазид, пеницилламин, пиразинамид, иммуносупрессоры, эстрогены и пероральные контрацептивы могут усиливать потребность в пиридоксине (антагонистическое действие по отношению к пиридоксину или увеличение ренальной экскреции).

Условия хранения препарата Лизобакт ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Лизобакт : инструкция по применению

Состав

Одна таблетка содержит:

активные вещества: лизоцима гидрохлорид – 20,0 мг, пиридоксина гидрохлорид – 10,0 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, камедь трагакантовая, магния стеарат, натрия сахаринат, ванилин.

Описание

Таблетки белого или желтовато-белого цвета, круглые, с риской. Возможны включения в виде черных точек.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептики.

Код АТС: R02AA20.

Показания для применения

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, десен и гортани, включая афтозные изъязвления слизистой оболочки полости рта.

Примечание: когда присутствуют общие признаки бактериальной инфекции, необходимо рассмотреть системную антибактериальную терапию.

Способы применения и дозировка

Лекарственное средство применяется местно. Таблетки следует медленно рассасывать, не разжевывая, задерживая растаявшую массу таблетки в полости рта как можно дольше, до полного растворения.

Детям в возрасте 6-7 лет обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки, детям в возрасте 7-12 лет – по 1 таблетке 4 раза в сутки. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет – по 2 таблетки 3-4 раза в сутки.

Курс лечения 5 дней.

Побочное действие

Лекарственное средство обычно хорошо переносится и побочные явления при его приеме встречаются редко. В отдельных случаях возможны аллергические реакции.

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, отек Квинке.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, зуд, фотосенсибилизация.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства (включая гиперчувствительность к белку куриного яйца).

Детский возраст до 6 лет.

Передозировка

Случаев острой передозировки лекарственным средством Лизобакт® не отмечено.

Использование высоких доз пиридоксина, значительно превышающих терапевтические (>200 мг/сут) в течение длительного периода времени (несколько месяцев или лет) может вызвать симптомы сенсорной нейропатии, которая чувством онемения, ощущением покалывания, а также потерей чувствительности в области верхних и нижних конечностей. Эти симптомы обратимы и исчезают после прекращения лечения.

Лечение: отмена лекарственного средства, обильное питье (форсированный диурез).

Меры предосторожности

При появлении других симптомов (сильной боли в горле, головной боли, тошноты, рвоты) или связанной с ними лихорадки, следует пересмотреть тактику лечения.

Данный препарат не следует применять длительно.

Использование высоких доз пиридоксина, значительно превышающих терапевтические (>200 мг/сут) в течение длительного периода времени (несколько месяцев или лет) может вызвать симптомы сенсорной нейропатии, которая чувством онемения, ощущением покалывания, а также потерей чувствительности в области верхних и нижних конечностей. Эти симптомы обратимы и исчезают после прекращения лечения.

Данный препарат содержит лактозу. Поэтому его применение противопоказано пациентам, страдающим непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы (редкие наследственные заболевания).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лизоцим усиливает действие антибиотиков, в том числе пенициллина, хлорамфеникола, нитрофурантоина.

Эстроген, эстрогенсодержащие контрацептивы – увеличение потребности в пиридоксине. Леводопа – ослабление антипаркинсонической активности, пиридоксин ускоряет декарбоксилирование леводопы (не снижает эффекта комбинации леводопа + карбидопа).

Диуретики – при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.

Изониазид – пиридоксин предупреждает или уменьшает токсические проявления, в том числе поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов

Пеницилламин, пиразинамид, иммуносупрессоры – при одновременном применении с пиридоксином снижается эффект последнего.

Применение в период беременности и лактации

Лизобакт® может применяться во время беременности и в период кормления грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с движущими механизмами

Не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 1,2,3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше ЗО°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Лекарственное средство не должно применяться по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта врача.

Информация о производителе (заявителе)

Лизобакт: инструкция при боле в горле, кашле и стоматите

Независимо от возраста и пола, человек часто сталкивается с заболеваниями полости рта. Лизобакт поможет устранить причину воспаления, не зависимо от того, какая именно инфекция стала источником заражения.

От чего лекарство Лизобакт

Лизобакт – антисептическое средство, действие которого обусловлено входящими в состав гидрохлоридам пиридоксина и лизоцима. Для придания приятного, маловыраженного вкуса, производитель добавляет в состав препарата моногидрат лактозы и ванилин.

Круглые некрупные таблетки представляют собой местный антисептик, за что его любят стоматологи, терапевты и отоларингологи. Активные компоненты лекарственного средства напрямую воздействуют на бактерии, разрушая их оболочку. При заболеваниях полости рта разной этиологии назначают Лизобакт в качестве препарата, борющегося с источником проблемы.

Лизобакт не является препаратом для снятия симптоматики раздраженного горла. Он не обладает ни охлаждающим, ни обезболивающим, ни отхаркивающим эффектами. Распространяясь по слизистым оболочкам полости рта, препарат уничтожает источник заражения.

Можно ли принимать Лизобакт кормящей маме

Воздействуя местно, препарат уничтожает патогенную флору, независимо от ее этиологии: это могут быть бактерии, грибок или вирусная инфекция. Попав в желудочно-кишечный тракт, препарат быстро всасывается, его компоненты могут накапливаться в тканях и мышцах. Выводятся лизоцим и пиридоксин почками – с мочой.

Несмотря на то, что лизоцим беспрепятственно проникает в грудное молоко, лечение кормящей мамы не становится опасным для младенца. Объясняется это тем, что лизоцим – это натуральный компонент, входящий в состав слюны здорового человека. У ребенка есть собственный лизоцим, выделяемый слюнными железами. Повышение его содержания не несет негативных последствий.

Пиридоксин является витамином B6, который ускоряет процессы заживления поврежденных тканей ротовой полости, что тоже не несет опасности для здоровья ребенка.

Лизобакт во время беременности

Применение лекарства разрешено на протяжении всего срока вынашивания беременности: с первого триместра до самых родов. Беременным женщинам особенно важно знать, какой препарат может безопасно защитить от распространения инфекции при заболевании верхних дыхательных путей. Собственная слюна, содержащая лизоцим, может вырабатываться в недостаточном количестве, потому как многим будущим мамам запрещают употреблять много жидкости из-за отеков.

Кроме того, измененный гормональный фон на фоне беременности может оказывать свое тормозящее воздействие на работу слюнных желез. Лизобакт легко восполнит недостаток естественного лизоцима, который эффективно справляется со своими антисептическими свойствами, не вредя будущему ребенку.

Лизобакт при ангине как принимать

Ангина – инфекционное (заразное) заболевание верхних дыхательных путей, возникающее тогда, когда горло поражает бактерия стрептококк. Лизобакт, обладая антисептическим действием, помогает организму бороться с возбудителем место. Однако препарат не должен быть использован в качестве основной терапии при ангине. Если диагноз подтвердился, лечащий врач назначит лечение антибиотиками, которые пациент будет принимать внутрь. Лизобакт будет способствовать ускорению заживления поврежденных тканей.

При ангине в качестве вспомогательной терапии можно принимать Лизобакт в следующих дозировках:

Детям от 3 лет – по 1 таблетке рассасывать каждые 4 часа.

Взрослым и детям, старше 17 лет – рассасывать по 2 таблетки каждые 3-4 часа.

Таблетки Лизобакт способ применения

Существует одно важное условие, при котором Лизобакт может оказывать свое антисептическое действие – после рассасывания таблетки нельзя принимать пищу или пить в течение 30-40 минут. Это обусловлено тем, что любой продукт питания, попав в глотку, вместе со своими частицами унесет и лизоцим в желудок. Это значит, что антибактериального действия в полости рта не будет. По этой же причине бессмысленно пить таблетки Лизобакт – они предназначены ля рассасывания.

Лизобакт и Ларипронт: есть ли разница

Ларипронт, как и Лизобакт имеет в своем составе лизоцим – натуральный компонент, безопасный для беременных женщин и детей. Однако Ларипронт содержит еще одни активный компонент – Деквалиния хлорид, который является синтетическим антисептическом, активным в отношении большого числа болезнетворных бактерий, а также грибов.

Направленность действия у обоих препаратов идентичная – они предназначены для рассасывания в полости рта, обеззараживают слизистые оболочки глотки. Однако на Ларипронт у больного могут быть ярко выраженные аллергические реакции, что реже встречается у пациентов, принимающих Лизобакт.

Можно ли Лизобакт при стоматите

Стоматит – заболевание слизистых оболочек полости рта, которое возникает чаще из-за снижения функций слюнных желез. Стоматит возникает при дефиците слюны. Лизобакт восполняет недостаток лизоцима, который выделяют железы полости рта со слюной. Рассасывание таблеток ускорит заживление язв. Однако для ускорения процесса выздоровления необходимо выпивать достаточное количество жидкости в течение дня, чтобы не позволять пересыхать слюне.

Лизобакт для детей 2 лет

Ограничение по возрасту не связано с опасными аллергическими или другими негативными реакциями у детей, младше трехлетнего возраста. Отсутствие рекомендаций по приему препарат для детей младшего возраста связан с тем, что у малышей отсутствует навык рассасывания мелких предметов, они не могут длительно их удерживать в полости рта. Кроме того, велик риск попадания таблетки в дыхательные пути, что может стать причиной удушья.

Сколько стоит Лизобакт

Стоимость препарата в онлайн-аптеках колеблется от 280 рублей за упаковку до 360 рублей. Аналогичный по своему действию Ларипронт продается по более низкой цене: от 190 рублей.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Лизобакт : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания

Состав

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, камедь трагакантовая, магния стеарат, натрия сахаринат, ванилин

Описание

Таблетки круглой формы с ровными краями, белого или желтовато-белого цвета, с риской на одной стороне, диаметром около 8 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболевания горла. Антисептики. Прочие препараты.

Код АТХ R02AA20

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Лизоцим является ферментом белковой природы, применяется как антисептик вследствие его прямого воздействия на грамположительные и грамотрицательные бактерии, а также грибы и вирусы, принимает участие в регуляции местного неспецифического иммунитета.
Пиридоксин – оказывает защитное действие на слизистую оболочку полости рта (оказывает антиафтозный эффект). Не влияет на фармакодинамические свойства лизоцима.

Показания к применению

Лечение инфекционных воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, десен и гортани: гингивит, стоматит, катаральные явления в верхних отделах дыхательных путей, афтозные эрозии, герпетические поражения (в составе комбинированной терапии), эрозии слизистой оболочки ротовой полости любой этиологии.

Способ применения и дозы

Препарат применяется местно. Таблетки Лизобакта необходимо медленно рассасывать, не раскусывая, держа растаявшую таблетку во рту как можно дольше до полного растворения. Детям в возрасте 6 -12 лет – по 1 таблетке 4 раза в сутки. Взрослым и детям старше 12 лет – по 2 таблетки 3-4 раза в сутки. Курс лечения составляет 8 дней.

Побочные действия

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 6 лет.
Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Лекарственные взаимодействия

Препарат Лизобакт® усиливает действие антибиотиков, в том числе пенициллина, хлорамфеникола, нитрофурантоина, усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы. Изониазид, пеницилламин, пиразинамид, иммуносупрессоры, эстрогены и пероральные контрацептивы могут усиливать потребность в пиридоксине (антагонистическое действие по отношению к пиридоксину или увеличение ренальной экскреции).

Особые указания

В случае появления реакций гиперчувствительности необходимо прекратить применение препарата и обратится к врачу.

Беременность и период лактации

Лизобакт® может быть использован во время беременности и кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы передозировки маловероятны, могут отмечаться после применения в дозах значительно превышающих терапевтические и проявляются чувством онемения, ощущением покалывания, а также потерей чувствительности в области верхних и нижних конечностей.
Лечение: обильное питье (форсированный диурез).

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида (ПВХ) и фольги алюминиевой.

По 1 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока хранения, указанного на упаковке.

Лизобакт Комплит – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное или группировочное наименование:

лидокаин + лизоцим + цетилпиридиния хлорид

Лекарственная форма:

спрей для местного применения дозированный.

Состав:

на дозу (на 0,2 мл)

Лидокаина гидрохлорида моногидрат в пересчете на лидокаина гидрохлорид

Лизоцима гидрохлорид в пересчете на безводное вещество

4,00 мг
(160 000 FIP ЕД*)

20,00 мг
( 800 000 FIP ЕД*)

Цетилпиридиния хлорида моногидрат в пересчете на цетилпиридиния хлорид

Ароматизатор мяты перечной

* – 1,0 мг лизоцима гидрохлорида соответствует 40 000 FIP ЕД.

Описание:

прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Лидокаина гидрохлорид
Лидокаина гидрохлорид – местный анестетик амидного типа, оказывает поверхностный анальгезирующий эффект. Лидокаин блокирует генерацию и проведение нервных импульсов в чувствительных, двигательных и вегетативных нервных волокнах. На молекулярном уровне лидокаин воздействует преимущественно на клеточную мембрану: специфически блокирует натриевые ионные каналы в неактивном состоянии, что препятствует генерированию потенциала действия, предотвращая проведение нервного импульса при местном применении лидокаина вблизи нерва. В целом, местные анестетики быстрее блокируют вегетативные нервы, мелкие немиелинизированные (ощущение боли) и мелкие миелинизированные (ощущение боли, температуры), чем крупные миелинизированные волокна (ощущение прикосновения, давления).
Эффективен при всех видах местного обезболивания. Расширяет сосуды. Не оказывает раздражающего действия на ткани.

Лизоцима гидрохлорид
Лизоцима гидрохлорид – мукополисахарид, который разрушает (лизирует) клеточные стенки бактерий путём гидролиза ее пептидогликанов (в частности, муреина). Активен в отношении грамположительных, некоторых грамотрицательных бактерий, вирусов и грибов.

Цетилпиридиния хлорид
Цетилпиридиния хлорид – антисептик из группы четвертичных аммониевых оснований, обладает вариабельной противогрибковой активностью, бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, эффективен в отношении некоторых вирусов. Цетилпиридиния хлорид оказывает дезинфицирующее действие на слизистую оболочку.

Фармакокинетика
Лизобакт КОМПЛИТ ® применяется местно и оказывает воздействие на область ротоглотки. При проглатывании небольшое количество препарата может поступать в пищеварительную систему.

Лидокаина гидрохлорид
Лидокаин быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта, пищеварительный тракт или через поврежденную кожу. Около 65% лидокаина связывается с белками плазмы крови. После всасывания лидокаин быстро распределяется во всех тканях организма, проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, экскретируется в грудное молоко.

Лидокаин интенсивно метаболизируется в печени, его биодоступность после перорального приема составляет 35%. Около 90% введенной дозы дезалкилируется с образованием моноэтилглицинксилидида (MEGX) и глицинксилидида (GX), которые обеспечивают терапевтический и токсический эффекты лидокаина. GX обладает более длинным, чем лидокаин, периодом полувыведения (около 10 ч) и может кумулировать при многократном введении. Впоследствии происходит дополнительная биотрансформация, а метаболиты выделяются почками, в том числе, порядка 10% в форме неизмененного лидокаина.

Ингибирование изоферментов CYP1A2 и CYP3A4 цитохрома Р450 может увеличивать концентрацию лидокаина.

Период полувыведения лидокаина из плазмы составляет приблизительно 1,6 часа.

Особые группы пациентов
Вследствие быстрого метаболизма на фармакокинетику лидокаина могут оказывать влияние состояния, нарушающие функцию печени. У пациентов с нарушением функции печени период полувыведения лидокаина может повышаться в 2 и более раз.

Нарушение функции почек не влияет на фармакокинетику лидокаина, но может приводить к кумуляции его метаболитов.

Лизоцима гидрохлорид
Лизоцима гидрохлорид практически не абсорбируются через слизистую оболочку полости рта.

Цетилпиридиния хлорид
Цетилпиридиния хлорид плохо всасывается через слизистую оболочку полости рта.

Показания к применению

Симптоматическое лечение боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях глотки и гортани (острый и хронический фарингит, фаринголарингит, тонзиллит) у взрослых пациентов в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лидокаина гидрохлориду и другим местным анестетикам амидного типа, лизоцима гидрохлориду, цетилпиридиния хлориду, а также к любому из компонентов препарата.
Гиперчувствительность к белку куриного яйца.
Открытые раны полости рта.
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
Беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Эпилепсия, нарушения проводимости сердца, одновременное применение лекарственных препаратов, содержащих аналоги лидокаина, порфирия, нарушение целостности слизистой оболочки полости рта, глотки и гортани, нарушение функции печени, аллергические реакции в анамнезе.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Местно, путем распыления на слизистую оболочку ротоглотки. Применяется после еды.

По 5 впрысков на одно применение 3-6 раз в день с минимальным интервалом 2 часа.

Курс лечения 5 дней.

При однократном нажатии на дозатор выделяется 0,20 мл раствора, содержащего 4 мг лизоцима гидрохлорида, 0,3 мг цетилпиридиния хлорида и 0,1 мг лидокаина гидрохлорида. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция режима дозирования не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени рекомендуется применять препарат Лизобакт КОМПЛИТ ® с осторожностью, в наименьших эффективных дозах.

Способ применения
Рекомендуется, чтобы флакон препарата применялся только одним пациентом.

Перед первым применением препарата Лизобакт КОМПЛИТ ® следует снять пластиковую крышку с дозатора.

После этого необходимо надеть распылитель на дозатор с легким давлением.

Распылитель можно смещать в сторону, благодаря чему обеспечивается адекватное распределение спрея по всей слизистой оболочке полости рта.

Распылитель необходимо повернуть вверх, под правым углом по отношению к флакону.

Перед первым применением спрея необходимо нажать на дозатор несколько раз до получения равномерного распыления.

Широко раскройте рот, направьте распылитель в сторону пораженного участка и нажмите на дозатор несколько раз в соответствии с рекомендациями по дозированию препарата. Задержите дыхание в момент распыления препарата. Не проглатывайте препарат.

После нанесения препарата распылитель следует повернуть вниз, что приводит к блокированию его распыления.

Побочное действие

Оценка частоты возникновения нежелательных побочных реакций основывается на классификации: очень часто (≥1 /10); часто (≥1 /100 до 1 В крайне редких случаях применение местных анестетиков может сопровождаться аллергическими реакциями. Реакции гиперчувствительности на лидокаина гидрохлорид после местной инъекции проявлялись в форме локализованного отека, незначительных затруднений при дыхании или в форме генерализованной сыпи.

Препарат Лизобакт КОМПЛИТ ® может вызывать головные боли, проблемы с желудком и диарею в связи с наличием в составе глицерола.

Препарат Лизобакт КОМПЛИТ ® может вызывать симптомы подобные алкоголю в связи с наличием в составе пропиленгликоля.

Препарат Лизобакт КОМПЛИТ ® может вызывать аллергические реакции замедленного типа (например, контактный дерматит) или (реже) реакции немедленного типа (крапивница, бронхоспазм) в связи с наличием в составе метил- и пропилпарагидроксибензоата.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы
Нанесение местных анестетиков на слизистую оболочку полости рта может приводить к затруднениям при глотании, в результате чего увеличивается риск аспирации в дыхательных путях. Поэтому передозировка препарата Лизобакт КОМПЛИТ ® может приводить к незначительному увеличению риска избыточного местно-обезболивающего эффекта в области голосовой щели, что впоследствии может привести к ослаблению контроля над глотательным рефлексом.

Лидокаина гидрохлорид
Очень высокие концентрации лидокаина в крови могут провоцировать эффекты на центральную нервную систему (ЦНС) и/или на сердечно-сосудистую систему. Первоначальные проявления со стороны ЦНС могут включать нервозность, головокружение, шум в ушах, нистагм, психомоторное возбуждение, возбужденное состояние, парестезии, нечеткое зрение, тошноту, рвоту и тремор, которые могут прогрессировать до угнетения спинного мозга, а также тонических и клонических судорог. Реакции со стороны сердечно-сосудистой системы характеризуются ее угнетением и проявляются артериальной гипотензией, угнетением миокарда, брадикардией и потенциальным риском остановки сердца.

Несмотря на то, что биологическая доступность лидокаина достаточно низкая, она может оказаться достаточной для того, чтобы привести к значительной интоксикации при проглатывании препарата. Зарегистрированы случаи токсического воздействия на ЦНС, судорог и смерти после проглатывания препаратов, предназначенных для местного применения. Тем не менее, в случае с препаратом Лизобакт КОМПЛИТ ® требуется проглотить свыше одного литра спрея, чтобы количество лидокаина (0,5 г или больше) было достаточным для формирования клинически значимого токсического эффекта.

Лизоцима гидрохлорид
Случаи передозировки не наблюдались.

Цетилпиpидиния хлорид
Признаки и симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, отек, цианоз, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение ЦНС, артериальная гипотензия и кома.

Лечение
Лечение передозировки лидокаином включает обеспечение адекватной вентиляции легких и купирование эпилептических приступов. Искусственная вентиляция с подачей кислорода посредством поддержания дыхания или контролируемого дыхания проводится по мере необходимости. Для устранения эпилептических приступов могут применяться тиопентал натрия, диазепам. В случае возникновения фибрилляции желудочков или остановки сердца необходимо проведение адекватной сердечно-сосудистой реанимации. Как можно скорее следует ввести несколько доз адреналина и бикарбонат натрия.
В случае передозировки необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лидокаина гидрохлорид
Несмотря на потенциально возможные многочисленные взаимодействия лидокаина с другими препаратами, в данном случае, вероятнее всего, они не будут иметь клинического значения ввиду того, что Лизобакт КОМПЛИТ ® применяется местно.

Одновременное применение препарата Лизобакт КОМПЛИТ ® с другими препаратами, ограничивающими печеночный кровоток (например, с пропранололом, циметидином) может приводить к уменьшению клиренса лидокаина. При длительном применении в комбинации с другими препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты (например, фенитоином, барбитуратами), за счет чего происходит метаболизм препарата, может потребоваться увеличение дозы лидокаина. Ингибирование изоферментов CYP1A2 (флувоксамин) и CYP3A4 (итраконазол, эритромицин) цитохрома Р450 может увеличивать концентрацию лидокаина.

Угнетающий эффект лидокаина на сердце является аддитивным по отношению к эффектам бета-адреноблокаторов и других противоаритмических препаратов). Сердечные гликозиды ослабляют кардиотонический эффект, курареподобные препараты усиливают мышечную релаксацию. Прокаинамид повышает риск развития возбуждения центральной нервной системы, галлюцинаций. При назначении с антиаритмическими препаратами (амиодарон) возможно усиление отрицательного инотропного эффекта

Гипокалиемия, провоцируемая ацетазоламидом, «петлевыми» диуретиками и тиазидами, может противодействовать эффекту лидокаина.

При одновременном назначении лидокаина и снотворных и седативных препаратов возможно усиление их угнетающего действия на центральную нервную систему.

При внутривенном введении тиопентала натрия на фоне действия лидокаина возможно угнетение дыхания. Под влиянием ингибиторов моноаминооксидазы (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) возможно усиление местноанестезирующего действия лидокаина.

Пациентам, принимающим ингибиторы моноаминооксидазы, не следует назначать лидокаин парентерально.

При одновременном применении лидокаина и полимиксина возможно усиление угнетающего влияния на нервно-мышечную передачу, поэтому в таком случае необходимо следить за функцией дыхания пациента.

Лизоцима гидрохлорид
Лизоцима гидрохлорид усиливает действие антибиотиков, в т.ч. пенициллина, хлорамфеникола, нитрофурантоина, диуретиков, ослабляет активность леводопы.

Цетилпиридиния хлорид
Препарат не следует принимать одновременно с молоком, поскольку он снижает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида. В процессе применения препарата Лизобакт КОМПЛИТ ® пациенты не должны одновременно применять другие местные анестетики для дезинфекции полости рта и/или глотки.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Лидокаина гидрохлорид
Лидокаин обладает порфирогенным потенциалом, и у пациентов с острой порфирией он может применяться только по экстренным показаниям, связанным с угрозой для жизни. У всех пациентов следует соблюдать меры предосторожности в отношении порфирии.

При нанесении препарата на слизистую оболочку в высоких дозах или при длительном лечении возрастает риск развития системного действия местных анестетиков (нарушения со стороны центральной нервной системы с развитием судорог, угнетение сердечнососудистой системы).

Препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией, нарушениями проводимости сердца, нарушением функции печени, аллергическими реакциями в анамнезе.

Применение препарата противопоказано пациентам с повышенной чувствительностью к другим местным анестетика амидного типа (таким как бупивакаин, левобупивакаин, мепивакаин, прилокаин, ропивакаин);

Лизоцима гидрохлорид
Лизобакт КОМПЛИТ ® не следует применять пациентам с наличием в анамнезе аллергических реакций.

Сообщалось о случаях аллергических реакций (гиперчувствительности) в связи с применением лизоцима. Поэтому пациент должен прекратить применение этого лекарства и обратиться к врачу в случаях возникновения сыпи, зуда или покраснения кожи, припухлости лица, губ, языка или горла, дыхания и / или затруднений при глотании, поскольку это могут быть признаки аллергической реакции на препарат Лизобакт КОМПЛИТ ® .

Цетилпиридиния хлорид
При длительном применении потенциально возможно появление местного раздражения за счет входящего в состав препарата цетилпиридиния хлорида.

Препарат Лизобакт КОМПЛИТ ® не следует принимать с молоком, поскольку оно снижает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.

Препарат не рекомендуется применять при наличии открытых ран в полости рта, т.к. цетилпиридиния гидрохлорид замедляет заживление ран.

Длительное применение цетилпиридиния гидрохлорида может привести к нарушению нормальной микрофлоры полости рта с риском развития бактериальной или грибковой инфекции.

Препарат не предназначен для длительного, многократного и непрерывного применения.

Если симптомы сохраняются дольше 5 дней и/или в случае появления других симптомов (выраженная боль в ротоглотке, тошнота, рвота), или сопутствующего подъема температуры, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если у пациентов имеются затруднения при глотании, то им не следует применять данный препарат; они должны обратиться к врачу.

При применении местных анестетиков в полости рта и в области ротоглотки, местнообезболивающий эффект может привести к нарушению глотания, что потенциально увеличивает риск аспирации. В связи с этим пациентов следует предупредить о том, что не следует принимать пищу и/или пить в течение одного часа после нанесения препарата Лизобакт КОМПЛИТ ® . Кроме того, рекомендуется избегать чистки зубов и употребления жевательной резинки в течение периода, пока сохраняется эффект обезболивания в полости рта и/или в области ротоглотки.

Следует соблюдать осторожность, чтобы не допускать попадания раствора в глаза. Если это случайно произошло, то необходимо промыть глаза чистой водой или раствором для промывания глаз, а также следует держать глаза открытыми, как минимум, в течение 15 минут.

Лизобакт КОМПЛИТ ® не содержит сахар и подходит для применения у лиц, страдающих сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Лизобакт КОМПЛИТ ® не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Спрей для местного применения дозированный 0,1 мг + 4,0 мг + 0,3 мг / доза.
По 125 доз во флаконы темного стекла с дозатором и защитным колпачком. По одному флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель/Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Босналек АО, Босния и Герцеговина
Ул. Юкичева 53, Сараево 71000.

Организация, принимающая претензии:

Представительство Босналек АО в Российской Федерации
119435, Российская Федерация. Москва, Саввинская набережная, 11.

Читайте также:  Цифровые тесты на беременность
Ссылка на основную публикацию