«Флебодиа» при беременности: инструкция по применению

Флебодиа 600

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – диосмин очищенный (эквивалентный диосмину безводному) 600 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая,

состав оболочки: защитная пленка Сепифилмтм 002 (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат макроголь 400), красящее вещество Сеписперстм AP 5523 розовый (пропиленгликоль, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е 172)), Опаглостм 6000 (воск пальмовый, воск пчелиный, гуммилак, спирт этиловый 95 %)

Описание

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторы. Препараты снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды. Диосмин.

Код АТХ С05СА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, обнаруживается в плазме крови через 2 часа после приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 часов после приема. Равномерно распределяется во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени – в почках, печени, легких и других тканях. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к 9 часу после приема и сохраняется в течение 96 часов. Выводится с мочой 79 %, с калом – 11 %, с желчью – 2,4 %.

Фармакодинамика

Препарат обладает флеботонизирующим действием: уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен (дозозависимый эффект), уменьшает венозный застой; улучшает лимфатический дренаж: повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, улучшает микроциркуляцию: повышает резистентность капилляров (дозозависимый эффект), уменьшает их проницаемость; уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани; улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина, блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.

Показания к применению

– варикозное расширение вен нижних конечностей

– хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей

– боль и тяжесть в ногах (синдром «тяжелых ног»)

– повышенная ломкость капилляров, нарушение микроциркуляции

Способ применения и дозы

Внутрь. При варикозном расширении вен нижних конечностей и в начальной стадии хронической лимфовенозной недостаточности (тяжесть в ногах) назначают по 1 таблетке в сутки, утром до завтрака.

При хронической лимфовенозной недостаточности (отеки, боли, судороги и т.д.) продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания.

При остром геморрое назначают по 2-3 таблетки в сутки во время еды в течение 7 дней.

Если вы пропустили один или несколько приемов, продолжайте применение препарата в обычной дозировке.

Побочные действия

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

Противопоказания

– детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Возможно усиление сосудосуживающего эффекта адреналина и норадреналина.

Особые указания

Лечение острого приступа геморроя не заменяет специфического лечения других анальных заболеваний. При отсутствии быстрого клинического эффекта необходимо провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию.

Наличие красителя Понсо 4R (Е124) может привести к развитию аллергических проявлений.

Беременность и лактация

Не установлены отрицательные влияния препарата на течение беременности и развитие плода.

В связи с недостаточным опытом применения данного препарата во время беременности не рекомендуется применять беременным женщинам.

Читайте также:  Почему не всегда происходит имплантация эмбриона после ЭКО? Причины и признаки

На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания, т.к. недостаточно информации о проникновении компонентов препарата в грудное молоко.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Иннотера Шузи, Рю Рене Шантеро «Л’Исль Вер», 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатория Иннотера , Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство «Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК»

Флебодиа 600 (Flebodia 600)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг 15 18 30 60 90

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Флебодиа 600
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Флебодиа 600
  • Срок годности препарата Флебодиа 600
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
диосмин (в пересчете на сухое вещество) 600 мг
вспомогательные вещества: тальк — 10,24 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,5 мг; стеариновая кислота — 50,05 мг; МКЦ — до 910 мг
оболочка пленочная: Сепифилм ® 002 (гипромеллоза (Е464) — 9,832 мг, МКЦ — 7,866 мг, макрогола 8 стеарат тип 1 — 1,967 мг); Сеписперс ® АР 5523 розовый (пропиленгликоль — следы, гипромеллоза (Е464) — 0,458 мг, титана диоксид (Е171) — 4,026 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124) — 0,401 мг, железа оксид черный (Е172) — 0,13 мг, железа оксид красный (Е172) — 0,02 мг); Опаглос ® 6000 (воск карнаубский (Е903) — 0,075 мг, воск пчелиный (Е901) — 0,075 мг, шеллак (Е904) — 0,15 мг, этанол 95° — следы)

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат обладает флеботонизирующим действием (уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен — дозозависимый эффект; уменьшает венозный застой), улучшает лимфатический дренаж (повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление), улучшает микроциркуляцию (повышает резистентность капилляров — дозозависимый эффект; уменьшает их проницаемость), уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина, блокирует выработку свободных радикалов, синтез ПГ и тромбоксана.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ , обнаруживается в плазме через 2 ч после приема. Cmax в плазме крови достигается через 5 ч после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени — в почках, печени, легких и других тканях. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума через 9 ч после приема и сохраняется в течение 96 ч. Выводится почками — 79%, кишечником — 11%, с желчью — 2,4%.

Показания препарата Флебодиа 600

В составе комплексной терапии:

устранение симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей: ощущение тяжести или усталости в ногах, боль;

дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции;

острый геморрой (симптоматическая терапия).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

период грудного вскармливания;

беременность (I триместр — опыт применения ограничен);

детский возраст (младше 18 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

До сих пор в клинической практике не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных.

Применение в период беременности во II и III триместрах возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. Во время грудного вскармливания не рекомендуется прием препарата, т.к. отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко.

Побочные действия

В редких случаях — повышенная чувствительность к компонентам препарата (требующая перерыва в лечении).

Со стороны ЖКТ : диспептические расстройства (изжога, тошнота, боли в животе).

Со стороны ЦНС : головная боль.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими ЛС не описано.

Способ применения и дозы

Внутрь. Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

При варикозном расширении вен нижних конечностей и хронической лимфовенозной недостаточности (отеки, боли, судороги) — по 1 табл. в сутки утром натощак. Продолжительность терапии обычно составляет 2 мес.

При обострении геморроя — по 2–3 табл. в сутки во время еды в течение 7 дней. Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны.

Особые указания

Лечение острого приступа геморроя проводят в комплексе с другими препаратами, при отсутствии быстрого клинического эффекта необходимо провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 15 табл. в ПВХ/алюминиевом блистере. 1 или 2 бл. в картонной пачке.

Производитель

Иннотера Шузи. Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ. 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.

Российское представительство АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция): 127051, Москва, ул. Петровка, 20/1.

Тел.: (495) 775-41-12; факс: (495) 287-87-68.

Флебодиа 600 инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав на 1 таблетку

Диосмин в пересчете на сухое вещество……….600 мг

кремния диоксид коллоидный…………………3,5 мг

стеариновая кислота…………………………..50,05 мг

целлюлоза микрокристаллическая…………до 910 мг

Состав пленочной оболочки:

Сепифилм® 002 (гипромеллоза (Е 464) – 9,832 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 7,866 мг, макрогола 8 стеарат тип 1 – 1,967 мг). Сеписперс® AP 5523 розовый (пропиленгликоль – следы, гипромеллоза (Е 464) – 0,458 мг, титана диоксид (Е 171) – 4,026 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E 124) – 0,401 мг, железа оксид
черный (Е 172) – 0,130 мг, железа оксид красный (Е 172) – 0,020 мг).

Опаглос® 6000 (воск карнаубский (E 903) – 0,075 мг, воск пчелиный (E 901) – 0,075 мг, шеллак (E 904) 0,150 мг, этанол 95° следы).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Венотонизирующее действие: уменьшает растяжимость вен; повышает венозный тонус; уменьшает венозный застой; усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина.

Одна таблетка содержит 600 мг диосмина, что является оптимально эффективной суточной дозой для венотонизирующего действия.

Ангиопротекторное действие: улучшает микроциркуляцию; повышает резистентность капилляров; уменьшает их проницаемость.

Действие на лимфатическую систему: улучшает лимфатический дренаж, повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление.

Оказывает противоотечное действие. Снижает симптомы воспаления (дозозависимый эффект).

Уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравазальные ткани; улучшает диффузию кислорода и перфузию в ткани. Блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.

В клинических исследованиях подтверждено: снижение среднего венозного давления в системе поверхностных и глубоких вен нижних конечностей, продемонстрированное в двойном слепом плацебо контролируемом исследовании, проведенном под контролем допплерографии; а также повышение систолического и диастолического артериального давления у пациентов с послеоперационной ортостатической гипотензией.

После приема внутрь препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и определяется в плазме крови через 2 часа. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15 часов после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени – в почках, печени, легких и других органах. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к 9 часу после приема и сохраняется в течение 96 часов. Выводится преимущественно почками (79 %), также кишечником (11 %) и с желчью (2,4 %).

Показания к применению

  • Лечение симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей (ощущение тяжести, усталости, распирания в ногах, боль, усиливающаяся к концу дня, отеки);
  • Лечение симптомов острого геморроя;
  • Дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен), не рекомендуется в период грудного вскармливания (опыт применения ограничен).

Беременность и период грудного вскармливания

Беременность
Применение в период беременности возможно только|только| по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза|корысть| для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. До настоящего времени в клинической практике не было сообщений о случаях мальформационного или фетотоксического действия на плод при применении препарата у беременных. Период Период грудного вскармливания
Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь.

Лимфовенозная недостаточность вен нижних конечностей

При хронической лимфовенозной недостаточности назначают по 1 таблетке в сутки утром желательно до еды.

Обычно курс приема препарата составляет 2 месяца.

Острый геморрой и обострение хронического геморроя.

При остром геморрое и обострении хронического геморроя препарат назначают первые четыре дня по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды; в последующие три дня по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды.

В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен по рекомендации врача.

После купирования острых явлений рекомендуется продолжить прием препарата по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 1-2 месяцев.

Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (более 1/10 случаев), часто (более 1/100 и менее 1/10 случаев), нечасто (более 1/1000 и менее 1/100 случаев), редко (более 1/10000 и менее 1/1000 случаев) и очень редко (менее 1/10000 случаев). Нежелательные реакции, частоту развития которых не представляется возможным оценить по доступным данным, имеют обозначение «частота неизвестна».

Во время приема препарата Флебодиа 600 сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

  • со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – диспептические расстройства (изжога, тошнота, боли в животе);
  • со стороны центральной нервной системы: редко – головная боль.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Следует информировать Вашего лечащего врача обо всех принимаемых Вами лекарственных препаратах.

Особые указания

Лечение острого геморроя может проводиться в комплексе с другими методами лечения. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса лечения, следует проконсультироваться со специалистом, который подберет дальнейшую терапию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой.

По 15 или 18 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере.

1, 2, 4 или 6 блистеров по 15 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке.

1 блистер по 18 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Наименование держателя (владельца) РУ:

22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Производитель

Все стадии производства:

Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция

Претензии потребителей направлять по адресу:

115035, г. Москва, Садовническая набережная, д. 71

тел.: 8 800 250 17 38

1 Стойко Ю.М., Талибов О.Б., Яшкин М.Н. и др. Многоцентровое наблюдательное исследование применения Флебодиа 600 у больных с хроническими заболеваниями вен С0-С3 по СЕАР. Ангиология и сосудистая хирургия. Том 24 № 1/2018

2 Инструкция по медицинскому применению препарата Флебодиа 600

ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ИНСТРУКЦИЕЙ.

Флебодиа 600

Инструкция по применению

Немного фактов

Диосмин, который указан в инструкции как активный компонент, относят к флавоноидам. В природе аналоги диосмина могут быть найдены в растениях рода Дубровники.

Флавоноиды – это обширный класс полифенолов, которые являются различными по структуре производными флавона. В химической основе всех флавоноидов лежит два бензольных кольца с цепочкой из трех звеньев, соединенных одинарными связями.

Исследовать их начали относительно недавно – около столетия назад. Но все же полноценная работа была выпущена знаменитым научным деятелем, который номинировался на Нобелевскую премию, Альбертом де Сент-Дьерди, только в сороковых годах прошлого века. Он выделял флавоноиды из венгерского перца и установил, что они обладают биологической активностью по отношению к кровеносным сосудам, а именно укрепляют стенки. В то время исследователь отнес эти соединения к витаминам, но сегодня от такой классификации отказались.

В 90-х интерес снова возобновился на волне популярность исследования антиоксидантов, к которым были приписаны многие флавоноиды из-за способности нейтрализовать вредные свободные радикалы.

Диосмин уже давно используется в качестве средства для лечения венозной недостаточности на различных стадиях, но исследования показывают, что аналогичного действия на артерии нет.

Отношение к этому веществу в разных странах сильно отличается. В ряде европейских государств его запрещено продавать без рецепта, но в США он полноценно продается как биологически-активная добавка.

Современные ученые продолжают работать над выяснением всех его биологических свойств. Уже доказано, что вещество уменьшается гипергликемию у крыс с симптомами диабета. Но все же наибольший интерес у исследователей вызывает сфера нейродегенеративных болезней. К ним относится такое заболевание, как болезнь Альцгеймера. Уже установлена активность диосмина в нейронах. Стоит также упомянуть тот факт, что диосмин уменьшает выделение молекул эндотелия адгезии. Следовательно, происходит ингибирование адгезии, перемещение и повышение активности лейкоцитов на уровне не только крупных сосудов, но и капилляров. В результате резко уменьшается концентрация воспалительных медиаторов (свободных радикалов и простагландинов).

Фармакологические свойства

Главное действие Флебодиа это повышение активности кровообращения на уровне мелких вен. Следовательно, улучшается отток венозной крови и дренаж лимфы. Тонус вен повышается из-за усиления ориентации норадреналина возле стенок на миоциты вен. В результате этого процесса норадреналин не только высвобождается, но и усиленно синтезируется, ингибируется активность COMT, уменьшается в значительной мере активность фосфодиэстеразы. Действие Флебодиа 600, направленное на сужение сосудов, относится только к венозному и лимфатическому аспекту проблемы. Продукт никак не оказывает влияние на артериальные сосуды. В ходе тестов на животных было установлено, что препарат улучшает циркуляцию на микроуровне с последующим уменьшением отека именно за счет уменьшения проницаемости сосудов и повышения их способности к сопротивлению. Отмечается незначительное противовоспалительное действие. Этот процесс вызван торможением высвобождения активных анионов пероксидов и уменьшению продуктов лейкотриенов. Исследования с использованием меченного изотопами активного компонента показали, что у животных продукт быстро всасывается через желудок и через пять часов его уровень в крови будет максимальным. При этом вещество равномерно распределяется на всех уровнях венозной стенки (преимущественно в полых, подкожных венах конечностей). Реже Флебодиа 600 накапливается в почках, печени или легких. Через девять часов накопление вещества из состава в стенках сосудов будет максимальным и сохраняется таковым еще на девяносто шесть часов. В большей мере выводится почками. Именно поэтому пациентам, у которых есть проблемы с работой почек стоит осторожно принимать Флебодиа 600 из-за риска накопления метаболитов.

Активные вещества и форма выпуска

В качестве активного компонента в препарат был добавлен диосмин. Вспомогательными в составе являются микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, натуральный тальк, коллоидный оксид силиция, воск пальмовый и желтый, гумилак, этанол, Е 124, гипромелоза, Е 171, Е 172, Е 172.. Оболочка состоит из гипромелозы, микрокристаллической целлюлозы, стеарата макроголя 400.

Выпускается средство в виде таблеток светло-розового цвета, которые покрыты оболочкой.

Фасуются таблетки в блистеры по 15 штук. В продаже можно встретить коробки с одним или с двумя блистерами.

Особенности применения

Таблетки предназначены исключительно для перорального употребления. Стандартный курс предполагает употребление одной таблетки перед утренним приемом пищи. Длительность лечения определяется для каждого пациента в индивидуальном порядке доктором. Зачастую курс не длится более двух месяцев. При лечении острого геморроя схема приема должна быть видоизменена. В течение недели пациенту необходимо употреблять 2-3 таблетки Флебодиа. По истечении недели курс продолжается таким образом: 1 таблетка раз в сутки. Курс длится не более двух месяцев и корректируется врачом.

Показания к применению

Флебодиа назначают, в первую очередь, при наличии симптомов, связанных с лимфовенозной недостаточностью. К таким относят боль и ощущение тяжести в ногах, а также трофические нарушения. Дополняют препаратом комплексное лечение обострения геморроя. Средство показало эффективность в курсах терапии чрезмерной ломкости сосудов (например, капилляров), нарушений циркуляции крови на микроуровне. Классификация показаний по мкб-10: I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения, I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая), I84 Геморрой, I83 Варикозное расширение вен нижних конечностей.

Побочные эффекты

К побочным эффектам можно отнести любые проявления аллергии (например, высыпания на коже, зуд или покраснения). Реже встречаются расстройства пищеварения, мигрени.

В ходе клинических испытаний, а также на протяжении медицинской практики не было установлено случаи передозировки, но в инструкции по применению производитель уточняет, что максимальная доза препарата – 3 таблетки в сутки. Учитывая, что препарат выводится в основном почками, то риск развития нежелательных реакций у пациентов с почечной недостаточностью выше, чем у других групп.

Противопоказания

Флебодиа не назначают при повышенной индивидуальной восприимчивости к любым компонентам средства. Стоит отметить, что в составе продукта есть кошениль красная, которая может вызвать специфические реакции.

Препарат не назначают в период кормления ребенка грудью.

Особенности хранения

В инструкции указано, что оптимально хранить средство в оригинальной заводской индивидуальной упаковке при комнатной температуре. Флебодиа хранится 3 года. По истечении срока хранения не стоит употреблять таблетки.

Использование в период беременности и грудного вскармливания

В ходе доклинических исследований было отмечено, что средство не вызывает патогенных процессов в развитии плода у животных. На этапе клинических исследований также не было случаев негативного влияния на плод во время использования Флебодиа беременными женщинами. Средство можно использоваться беременным женщинам после консультации со специалистом, который проведет анализ и учтет соотношение риска для плода и пользы для матери. Принимать Флебодиа 600 во время грудного вскармливания не стоит, ведь активные вещества и вспомогательные компоненты могут экстрагироваться грудным молоком. При острой необходимости курса средства лучше отказаться от грудного вскармливания.

Совместимость с алкоголем

На период курса лучше отказаться от употребления алкоголя из-за дополнительной нагрузки на сосуды посредством их расширения.

Лекарственные взаимодействия

При лечении стоит учитывать, что активный компонент – диосмин – усиливает суживание сосудов, вызванное действием адреналина или норадреналина.

Особенности терапии

Действие препарата напрямую зависит от способа жизни пациента. Во время курса стоит обращать внимание на чередование физической активности и отдыха. Не рекомендуется находиться в положении стоя или сидя на протяжении длительного времени. Не стоит поднимать тяжести, носить слишком узкую или неудобную обувь, подвергаться действию солнечных лучей и работать в помещениях, где не соблюден температурный режим. Эффект будет максимальным, если носить специальные терапевтические чулки для стимуляции кровообращения, проводить регулярную гимнастику. Флебодиа 600 не влияет на способность управлять автомобилем или сложными механизмами. Нет данных о безопасности продукта для детей.

Аналоги

Вазокет, Авеню, Венорин, Веносмин, Детралекс, Джуантал, Носталекс и другие

Флебодиа : инструкция по применению

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин.

Код АТХ С05СА03

Показания к применению

– лечение симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей (ощущение тяжести, усталости, распирания в ногах, боль, усиливающаяся к концу дня, отеки)

– лечение симптомов тромбоза геморроидальных узлов

– дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата,

– в период грудного вскармливания (опыт применения ограничен).

Необходимые меры предосторожности при применении

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Флебодиа 600 мг, таблетки с пленочным покрытием.

Данное лекарственное средство наиболее эффективно в сочетании со здоровым образом жизни.

Избегайте воздействия солнечного света и тепла, продолжительного стояния и избыточного веса. Ходьба и, возможно, ношение соответствующих компрессионного белья улучшают кровообращение.

Наличие красителя Понсо 4R (Е124) может привести к развитию аллергических проявлений.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Возможно усиление сосудосуживающего эффекта адреналина и норадреналина.

Специальные предупреждения

Если проблемы и хрупкость кровеносных сосудов не уменьшаются в течение 15 дней, обратитесь к врачу.

При тромбозе геморроидальных узлов лечение должно быть кратковременным.

Лечение тромбоза геморроидальных узлов может проводиться в комплексе с другими методами лечения. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса лечения, следует проконсультироваться со специалистом, который подберет дальнейшую терапию.

Применение в педиатрии

Во время беременности или лактации

Применение в период беременности возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. До настоящего времени в клинической практике не было сообщений о случаях мальформационного или фетотоксического действия на плод при применении препарата у беременных.

Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Рекомендуемая доза составляет:

Лимфовенозная недостаточность вен нижних конечностей: 1 таблетка в сутки, утром перед завтраком.

Тромбоз геморроидальных узлов и обострение хронического геморроя: 2-3 таблетки в сутки во время еды.

Хронический геморрой: 1 таблетка в сутки.

Метод и путь введения

Частота применения с указанием времени приема

Лимфовенозная недостаточность вен нижних конечностей

При хронической лимфовенозной недостаточности назначают по 1 таблетке в сутки утром желательно до еды.

Тромбоз геморроидальных узлов и обострение хронического геморроя

При тромбозе геморроидальных узлов и обострении хронического геморроя препарат назначают первые четыре дня по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды; в последующие три дня по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды.

Хронический геморрой

После купирования острых явлений рекомендуется продолжить прием препарата по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Длительность лечения

Лимфовенозная недостаточность вен нижних конечностей

Обычно курс приема препарата составляет 2 месяца.

Тромбоз геморроидальных узлов и обострение хронического геморроя

Курс лечения составляет 7 дней. В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен по рекомендации врача.

Хронический геморрой

После купирования острых явлений рекомендуется продолжить прием в течение 1-2 месяцев.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Не было зафиксировано случаев передозировки.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Всегда принимайте данный лекарственный препарат в точности так, как описано в настоящей инструкции, или рекомендации врача или фармацевта.

Описание нежелательных реакций

Категория частоты определяется для каждого вида нежелательной реакции в соответствии с частотой, зарегистрированной на основе данных клинических исследований: Очень часто (≥1/10), Часто (≥1/100 до

Состав

Одна таблетка содержит

Активное вещество – диосмин очищенный (эквивалентный диосмину безводному) 600 мг,

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, кислотастеариновая,

Состав оболочки: защитная пленка Сепифилм тм 002 (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат макрогол 400), красящее вещество Сеписперс тм AP 5523 розовый (пропиленгликоль, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), краситель пунцовый Понсо 4R (Е124), железа оксид красный(Е172), железа оксид черный (Е172), Опаглос тм 6000 (воск пальмовый, воск пчелиный, гуммилак, спирт этиловый 95%)

Описание

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 15 или 18 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 4 (по 15 таблеток) или по 1 (по 18 таблеток) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную коробку.

Описание препарата ФЛЕБОДИА 600 (PHLEBODIA 600)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе – ядро серовато-коричневого цвета.

1 таб.
диосмин гранулированный,
что соответствует содержанию диосмина безводного очищенного
600 мг

Вспомогательные вещества: тальк, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, защитная пленка типа Sepifilm 002 (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, полиэтиленгликоль стеарат 400), смесь красителей типа Sepisperse AP 5523 (пропиленгликоль, гипромеллоза, титана диоксид, красная кошениль (Понсо 4R), железа оксид черный, железа оксид красный), Опаглос 6000 (воск пальмовый, воск пчелиный, гуммилак, этанол 95%) в количестве, необходимом для одной таблетки, покрытой оболочкой.

15 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ангиопротекторное средство, биофлавоноид. Обладает венотонизирующим действием, улучшает лимфатический дренаж, улучшает микроциркуляцию, уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ, обнаруживается в плазме через 2 ч после приема. Биодоступность после приема внутрь составляет примерно 40-57,9%. Часть диосмина метаболизируется бактериями слепой кишки с образованием гиппуровой и бензойной кислот.

С max в плазме крови достигается через 5 ч после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени – в венах почек, печени, легких и других тканях. V d составляет 62,1 л. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума через 9 ч после приема и сохраняется в течение 96 ч.

Выводится с мочой – 79%, с калом – 11%, с желчью – 2.4%.

Показания к применению

Варикозное расширение вен нижних конечностей, хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей, геморрой, нарушения микроциркуляции.

Режим дозирования

Принимают внутрь. В зависимости показаний суточная доза составляет 600-1800 мг. Длительность применения зависит от показаний и схемы лечения.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • часто – диспептические расстройства, в т.ч. тошнота, рвота, диарея, изжога, запор;
  • нечасто – колит.

Со стороны ЦНС:

  • редко – головная боль, недомогание, головокружение.

Аллергические реакции:

  • редко – крапивница;
  • частота неизвестна – изолированный отек лица, губ, век;
  • в исключительных случаях – ангионевротический отек (отек Квинке).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к диосмину; детский и подростковый возраст до 18 лет, I триместр беременности, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в I триместре беременности (опыт применения ограничен). Применение во II и III триместрах возможно только по назначению врача, в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется применение во время грудного вскармливания, т.к. отсутствуют данные о выделении диосмина с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного действия на плод.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Лечение острого приступа геморроя проводят в комплексе с другими препаратами.

Флебодиа : инструкция по применению

Состав лекарственного средства

Действующее вещество : 1 таблетка содержит диосмин, что соответствует диосмина безводного чистого 600 мг

Вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, тальк, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, оболочка (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат макроголя 400), Opaglos 6000 (воск пальмовый, воск желтый, гумилак, этанол 96%), краситель Sepisperse (кошениль красная А (Е 124), пропиленгликоль, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172)).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета.

Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды.

Флебодиа 600 мг повышает тонус вен малого калибра, за счет чего улучшает венозный отток и лимфатический дренаж. Венозный тонус повышается благодаря усилению тропности пристеночного норадреналина в миоцитов вен (повышает синтез и / или высвобождение норадреналина; ингибирует активность катехол о метилтрансферазы; умеренно снижает активность фосфодиэстеразы). Сосудосуживающее действие препарата касается только венозного и лимфатического русла. Препарат не влияет на тонус артерий. У животных Флебодиа 600 мг улучшает трофику тканей и микроциркуляцию, уменьшает отек тканей за счет снижения проницаемости капилляров и повышения их резистентности. Препарат обладает умеренной антиагрегантной и противовоспалительное действие. У человека противовоспалительный эффект реализуется благодаря антикомплементарных активности, торможению реакции высвобождения пероксид-анионов, снижению продукции лейкотриенов.

В ходе экспериментальных фармакокинетических исследований с применением диосмин, меченого С 14, установлено, что у животных препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, начиная с двух часов после приема, максимальная концентрация диосмин в плазме крови достигается на пять часов после приема.

Диосмин равномерно распределяется во всех слоях венозной стенки, преимущественно в полых венах, подкожных венах нижних конечностей, в меньшей степени – в почках, печени и легких. В других тканях препарат оказывается в незначительном количестве. Выборочное накопление диосмин в стенках венозных сосудов достигает максимума на девятый час после приема и продолжается в течение следующих девяноста шести часов.

Выводится с мочой – 79%, с калом – 11%, желчью – 2,4% с наличием печеночной цикла.

Показания

  • Для облегчения симптомов, обусловленных лимфовенозная недостаточностью, таких как ощущение тяжести в ногах, боль, трофические расстройства;
  • в комплексном лечении обострения геморроя;
  • как дополнительный метод лечения повышенной ломкости капилляров, нарушение микроциркуляции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно у пациентов, склонных к аллергическим реакциям на кошениль красный А (Е 124). Препарат обычно не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Особые предостережения

Эффективность препарата будет максимальной, если пациент соблюдает правильный режим труда и отдыха. Следует избегать длительного пребывания в положении стоя или сидя, поднятие тяжестей, ношение узкой обуви, длительного пребывания на солнце и в горячих помещениях. Лечебная гимнастика, ношение медицинских компрессионных чулок способствуют нормализации микроциркуляции и повышают эффективность препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью

В ходе экспериментальных исследований у животных не было выявлено тератогенного влияния диосмин на плод. В клинической практике не было сообщений о каких-либо побочных эффектов при лечении препаратом беременных женщин, поэтому препарат применяют после консультации с врачом, учитывая соотношение польза для матери / риск для плода. В период приема препарата следует прекратить грудное вскармливание из-за отсутствия данных относительно проникновения его в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Способ применения и дозы

Для перорального применения. При хронической лимфовенозная недостаточности: 1 таблетка в день утром перед завтраком. Продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания. Продолжительность лечения зависит от показаний к применению и от стадии заболевания. Средняя продолжительность лечения составляет 2 месяца.

При остром геморрое: 2-3 таблетки в день во время еды в течение 7 дней, в случае необходимости, лечение продолжают по 1 таблетке 1 раз в сутки до 1 – 2 месяцев. Если после лечения геморроя остались симптомы заболевания, необходимо обратиться к проктологу для коррекции лечения. Максимальная суточная доза – 1800 мг (3 таблетки).

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд. Редко возможны диспепсические расстройства, головная боль.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Диосмин может усиливать сосудосуживающим действием адреналина, норадреналина.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

Ссылка на основную публикацию