«Фестал» при беременности: инструкция по применению

Фестал ® (Festal ® )

Лек. форма Кол-во, шт Производитель
таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 10 20 40 100
драже кишечнорастворимое 10 20 40 60 100 1000

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Показания препарата Фестал
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Фестал
  • Срок годности препарата Фестал
  • Отзывы

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Драже кишечнорастворимые 1 драже
ядро
активные вещества:
панкреатин 192 мг
(эквивалентно амилаза — 4500 FIP ЕД; липаза — 6000 FIP ЕД; протеаза — 300 FIP ЕД)
гемицеллюлаза 50 мг
желчи компоненты 25 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид
оболочка: целлацефат (целлюлозы ацетатфталат); этилванилин; касторовое масло; сахароза; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен); пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен); желатин; декстроза жидкая (глюкоза жидкая); тальк; кальция карбонат; акации камедь; глицерол (глицерин); макрогол (полиэтиленгликоль 6000); титана диоксид

Описание лекарственной формы

Белые, глянцевые, круглые драже со слабым запахом ванили.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонента. Фестал ® оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты — амилаза, липаза и протеаза — облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. В этом отношении Фестал ® практически не отличается от других ферментных препаратов.

Наличие в препарате Фестал ® желчных кислот дает ему дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту.

Экстракт желчи действует желчегонно, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е и К, способствует выделению липазы поджелудочной железой.

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Показания препарата Фестал ®

недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите в сочетании с билиарной недостаточностью вследствие различных патологических состояний, клинически проявляющиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, склонностью к запорам, в составе комбинированной терапии при:

– диффузных заболеваниях печени — алкогольных и токсических поражениях печени, циррозе печени;

– больших потерях желчных кислот (у пациентов после холецистэктомии);

– нарушении циркуляции желчных кислот, наблюдающемся при дискинезиях желчевыводящих путей, дисбактериозах, мальабсорбции;

– нарушении нейрогуморальной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических заболеваниях ЖКТ — хроническом гастрите, хроническом дуодените, хроническом холецистите;

для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни;

подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;

печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома;

механическая желтуха, желчнокаменная болезнь;

эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость;

склонность к диарее;

беременность и период грудного вскармливания;

детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: муковисцидоз, подагра, гиперурикемия, почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Препарат Фестал ® противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

Согласно классификации ВОЗ , нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ® ) в ряде случаев наблюдалось развитие запора, стеноза толстой кишки, кишечной непроходимости, фиброзирующей колонопатии.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гиперурикемия (на фоне приема сверхвысоких доз панкреатина).

Взаимодействие

При одновременном применении с препаратом Фестал ® усиливается всасывание ПАСК (п-аминосалициловой кислоты), сульфаниламидов, антибиотиков.

Длительный прием панкреатина может уменьшать всасывание препаратов железа.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может уменьшать действие панкреатина.

Циметидин может усиливать действие панкреатина.

Панкреатин может уменьшать действие акарбозы, поэтому не следует применять одновременно препарат Фестал ® и акарбозу.

Панкреатин может снижать всасывание фолиевой кислоты.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Назначают по 1–2 драже 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются только врачом.

Дозировку и режим дозирования у детей определяет врач.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием — по 2 драже 2–3 раза в сутки за 2–3 дня до исследования.

Передозировка

Симптомы: гиперурикемия и гиперурикозурия.

Лечение: при появлении симптомов передозировки следует отменить препарат и провести симптоматическую терапию.

Особые указания

Применение препарата Фестал ® противопоказано во время приступов острого панкреатита, а также в период обострения хронического панкреатита (см. «Противопоказания»). Применение препарата возможно после консультации с врачом в течение периода восстановления и во время коррекции диеты.

У детей с муковисцидозом, принимающих панкреатин в высоких дозах (значительно превышающих рекомендованные для препарата Фестал ® ) или в течение длительного периода времени, были зарегистрированы случаи сужения толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), кишечной непроходимости и запора. Поэтому при сохранении или усилении жалоб, или возникновении каких-либо дополнительных симптомов пациенту рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.

Таблетку не следует разжевывать или измельчать, так как это может привести к преждевременному высвобождению ферментов, что способно вызвать раздражение слизистой оболочки полости рта и/или привести к снижению активности ферментов.

Препарат Фестал ® содержит пурины, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с подагрой, гиперурикемией, почечной недостаточностью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Влияние препарата Фестал ® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует.

Форма выпуска

Драже кишечнорастворимые. По 10 драже в алюминиевый стрип. По 1, 2, 4, 6 или 10 стрипов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Санофи Индия Лимитед, Индия.

Sanofi India Limited, India/

Lactose India Limited, At Poicha (Rania), Tal. Savli, Dist. Vadodara, India.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Санофи Индия Лимитед, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Фестал ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фестал ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фестал ® (Festal ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фестал ®

Драже кишечнорастворимые белого цвета, глянцевые, круглые, со слабым запахом ванили.

1 драже
панкреатин192 мг
с ферментативной активностью:
амилазы4500 ЕД FIP
липазы6000 ЕД FIP
протеазы300 ЕД FIP
гемицеллюлаза50 мг
желчи компоненты25 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид.

Состав оболочки: целлацефат (целлюлозы ацетатфталат), этилванилин, масло касторовое, сахароза, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), желатин, декстроза жидкая (глюкоза жидкая), тальк, кальция карбонат, акации камедь, глицерол (глицерин), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.

10 шт. – стрипы алюминиевые (1) – пачки картонные.
10 шт. – стрипы алюминиевые (2) – пачки картонные.
10 шт. – стрипы алюминиевые (4) – пачки картонные.
10 шт. – стрипы алюминиевые (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонента. Фестал ® оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты (амилаза, липаза и протеаза) облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует более полному их всасыванию в тонком кишечнике.

Наличие в составе препарата Фестал ® желчных кислот дает дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту. Экстракт желчи оказывает желчегонное действие, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов A, E и K, способствует выделению липазы поджелудочной железой.

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Показания препарата Фестал ®

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите в сочетании с билиарной недостаточностью вследствие различных патологических состояний, клинически проявляющихся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, склонностью к запорам.

В составе комбинированной терапии при:

  • диффузных заболеваниях печени – алкогольных и токсических поражениях печени, циррозе печени;
  • больших потерях желчных кислот (у пациентов после холецистэктомии);
  • нарушении циркуляции желчных кислот, наблюдающемся при дискинезии желчевыводящих путей, дисбактериозах, мальабсорбции;
  • нарушении нейрогуморальной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических заболеваниях ЖКТ – хроническом гастрите, хроническом дуодените, хроническом холецистите.

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и УЗИ органов брюшной полости.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
K29 Гастрит и дуоденит
K30 Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
K63.8 Другие уточненные болезни кишечника
K70 Алкогольная болезнь печени
K71 Токсическое поражение печени
K74 Фиброз и цирроз печени
K81.1 Хронический холецистит
K82.8 Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия)
K86.1 Другие хронические панкреатиты
K90 Нарушения всасывания в кишечнике
K91.5 Постхолецистэктомический синдром
R14 Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка)
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках
Z72.4 Неприемлемый пищевой рацион и вредные привычки в приеме пищи

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым назначают по 1-2 драже 3 раза/сут. Более высокие дозы назначает врач.

Применение препарата у детей по назначению врача.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием – по 2 драже 2-3 раза/сут в течение 2-3 дней до исследования.

Побочное действие

По данным ВОЗ нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактические реакции, включая крапивницу и ангионевротический отек.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – имеются сообщения о случаях гиперурикозурии при продолжительном применении панкреатина в высоких дозах.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна – боль в животе, диарея, рвота, раздражение слизистой оболочки полости рта (см. раздел “Особые указания”), анальный зуд. У пациентов с муковисцидозом на фоне приема больших доз панкреатина (значительно превышающих рекомендуемые для препарата Фестал ® ) в ряде случаев наблюдалось развитие запора, стеноза толстой кишки, кишечной непроходимости, фиброзирующей колонопатии.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна – гиперурикемия (на фоне приема сверхвысоких доз панкреатина).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • острый панкреатит;
  • обострение хронического панкреатита;
  • печеночная недостаточность;
  • печеночная кома или прекома;
  • гепатит;
  • гипербилирубинемия;
  • механическая желтуха;
  • желчнокаменная болезнь;
  • эмпиема желчного пузыря;
  • кишечная непроходимость;
  • склонность к диарее;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: муковисцидоз, подагра, гиперурикемия, почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Фестал ® противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности, гепатите, желтухе механического генеза, желчнокаменной болезни.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Применение препарата Фестал ® противопоказано во время приступов острого панкреатита, а также в период обострения хронического панкреатита. Применение препарата возможно после консультации с врачом в течение периода восстановления и во время коррекции диеты.

У детей с муковисцидозом, принимающих панкреатин в высоких дозах (значительно превышающих рекомендуемые для препарата Фестал ® ) или в течение длительного периода времени, были зарегистрированы случаи сужения толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), кишечной непроходимости и запора. Поэтому при сохранении или усилении жалоб или возникновении каких-либо дополнительных симптомов пациенту рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.

Таблетку не следует разжевывать или измельчать, т.к. это может привести к преждевременному высвобождению ферментов, что способно вызвать раздражение слизистой оболочки полости рта и/или привести к снижению активности ферментов.

Фестал ® содержит пурины, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с подагрой, гиперурикемией, почечной недостаточностью.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние препарата Фестал ® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует.

Передозировка

Симптомы: гиперурикемия и гиперурикозурия.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратом Фестал ® усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков.

Длительный прием панкреатина может уменьшать всасывание препаратов железа.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению действия панкреатина.

Циметидин может усиливать действие панкреатина.

Панкреатин может уменьшать действие акарбозы, поэтому не следует одновременно применять Фестал ® и акарбозу.

Панкреатин может снижать всасывание фолиевой кислоты.

Условия хранения препарата Фестал ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Фестал при беременности: показания, способ применения и дозы

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Фестал при беременности необходимо принимать с особой осторожностью. Ведь это лекарственный препарат.

Он способен негативно повлиять на плод и принести массу неудобств будущей маме. Опасных компонентов в его составе нет, но, тем не менее, использовать его можно исключительно с разрешения врача.

[1], [2], [3], [4]

Показания к применению фестала при беременности

Показания к применению фестала при беременности однозначные, это проблемы с ЖКТ. Обычно данный препарат выписывают людям, страдающим недостаточной секрецией поджелудочной железы, заболеваниями желчного пузыря, желудка, печени и кишечника.

Часто проблемы возникают на фоне малоподвижного образа жизни и длительной иммобилизации. На основании всех этих показаний принимается средство. Оно выполняет три основные функции и значительно помогает облегчить состояние.

Так, фестал выступает в качестве заместительной терапии при профилактике и лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта. К их числу также относят дистрофические заболевания органов кишечной системы, а также пожилой возраст. Кроме того средство улучшает переваривание пищи в тех случаях, когда этот процесс не связан с проблемами органов ЖКТ. В данном случае имеется в виду употребление большого количества пищи, неравномерное питание и тому подобное. Третья функция препарата заключается в подготовке к рентгенологическим и эндоскопическим исследованиям органов брюшной полости. Фестал при беременности используется для нормализации первой и второй функции.

Форма выпуска

Форма выпуска – таблетки. Вспомогательным веществом препарата является натрий хлорид. В составе оболочки находится целлацефат, этилванилин, масло касторовое, сахароза, метилпарагидроксибензоат, желатин, декстроза, тальк, кальция карбонат, акации камедь, глицерол и макрогол.

В одной упаковке находится 10 таблеток. Они располагаются в стрипах из алюминиевой фольги. Расфасовка препарата может быть разнообразной. Так в одной пачке картонной находится от 2-х до 10 стрипов. Каждая таблетка содержит одинаковое количество активных компонентов, вне зависимости от того, сколько их находится в одой упаковке.

Никакой разницы в данном случае не наблюдается. Количество таблеток выбирается исходя из длительности лечения. В другом виде препарата не существует.

Принимать средство нужно после еды или во время ее, при этом запивая достаточным количеством воды. Фестал при беременности помогает женщине снять неприятную тяжесть в желудке и снять симптомы заболеваний органов ЖКТ.

[5], [6]

Фармакодинамика фестала при беременности

Фармакодинамика фестала при беременности – комбинированный препарат, в состав которого входят пищеварительные ферменты. Благодаря ним обеспечивается переваривание белков, жиров и углеводов. Все это способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.

Экстракт желчи действует холеретически. Это способствует эмульгированию жиров и повышению активности липазы. Кроме того, улучшается всасывание жиров и жирорастворимых витаминов. Фермент гемицеллюлоза обеспечивает расщепление растительной клетчатки.

Применение данного медикамента приводит к улучшению функционального состояния пищеварительного тракта и нормализации процесса пищеварения. Препарат не всасывается и действует в просвете кишечника.

Никакой опасности средство не несет для человека. Но во время беременности принимать его нужно с особой осторожностью. Дело в том, что имеется риск нанесения вреда развивающемуся плода. Поэтому фестал при беременности стоит использовать под руководством лечащего врача.

Фармакокинетика фестала при беременности

Фармакокинетика фестала при беременности полностью не исследована. Средство моментально попадает в кишечник и там всасывается. Благодаря своим компонентам происходит быстрое реагирование и все «силы» направляются на устранение проблемы.

В составе медикамента находятся пищеварительные ферменты. Благодаря ним осуществляется переваривание белков, жиров и углеводов. Это способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Все компоненты работают в полной совокупности друг с другом.

В целом, препарат не несет никакой опасности для организма женщины и ребенка. Но, тем не менее, принимать его нужно исключительно с разрешения лечащего врача. Фармакокинетика не была изучена полностью и поэтому есть небольшой риск неправильного усваивания. На самом деле этот препарат в редких случаях выписывается во время периода вынашивания ребенка. Принимать фестал при беременности в первом триместре запрещено, это может привести к развитию патологий у ребенка. Всегда нужно оценивать возможный положительный эффект с побочными действиями.

Можно ли фестал при беременности?

Многих мамочек интересует вопрос, можно ли фестал при беременности? Однозначно ответить на него сложно. Ведь многое зависит от конкретной ситуации и возможных осложнений.

При беременности это средство можно использовать согласно инструкции и с разрешения лечащего врача. Точнее сказать, специалист должен определить тот факт, что положительный эффект превыше отрицательного влияния на детский организм.

Желательно попробовать решить сложившуюся проблему другими способами. Заболевания органов ЖКТ на сегодняшний день весьма распространены. Поэтому решать их можно не только с помощью таблеток, но и других более лояльных средств.

Если прием препарата является обязательным, и других вариантов нет, нужно удостовериться в том, что будущая мама чувствует себя комфортно. Не должно быть никаких побочных эффектов.

Таблетки следует запивать большим количеством жидкости, это позволит доставить все необходимые ферменты в пункт назначения. Желательно принимать фестал при беременности после еды или вовремя нее.

Использование фестала при беременности во время беременности

Использование фестала при беременности во время беременности возможно, но исключительно по особым указаниям врача. Дело в том, что в составе содержатся специальные ферменты, которые способны привести к некоторым изменениям в развитии ребенка.

В первом триместре беременности применение каких-либо препаратов находится под запретом. Особенно если ее течение не совсем простое. Обычно, принимая решение, касательно использования того или иного препарата, производится «взвешивание» положительного результат для матери и отрицательного для ребенка. Если первый показатель значительно выше, значит так поступать стоит.

Использовать медикаменты можно начиная со второго триместра, но с учетом нормального течения беременности. В составе препарата нет отрицательных компонентов, но тем не менее всегда сохраняется риск нанесения вреда. Поэтому принимать фестал при беременности можно с разрешения лечащего врача, да и только лишь в том случае, если никакой иной альтернативы устранения проблемы не существует.

Фестал® Н

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой и сахарной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: панкреатин – 212.5 мг (содержащий не менее, в единицах Международной Фармацевтической Федерации F.I.P.: липазы 6000, амилазы 4500, протеазы 300),

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный

водный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон.

состав нижнего слоя оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 8000, тальк, титана диоксид (Е171),

состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты (в виде дисперсии), полиэтиленгликоль 8000, тальк, титана диоксид (Е171),

состав сахарной оболочки: сахароза, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, глюкозы сироп, тальк очищенный, кальция карбонат, камедь порошок, глицерин, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000.

Описание

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты).

Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.

Код АТХ А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты – вещества белкового происхождения, восполняющие дефицит ферментов поджелудочной железы и способствующие перевариванию и усвоению пищи. В желудочно-кишечном тракте не наблюдается значительного всасывания панкреатических ферментов. Для осуществления действия не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, ферменты в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот.

В процессе желудочно-кишечного пассажа таблеточная оболочка, устойчивая к воздействию желудочного сока, защищает кислоточувствительные ферменты от дезактивации желудочной кислотой или снижает их разрушение. Лишь после достижения нейтральной или слабощелочной среды в тонком кишечнике, ферменты высвобождаются после растворения оболочки. Большинство ферментов высвобождается in vitro при рН более 5,5. Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема. Панкреатин не всасывается, но выводится с калом, преимущественно расщепленный или денатурированный пищеварительными соками или бактериями.

Фармакодинамика

Фестал® Н – ферментный препарат, компенсирующий недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, ускоряет катаболизм пищи и устраняет клинические проявления нарушенного пищеварения. Панкреатин в составе Фестал® Н является очищенным экстрактом свиной поджелудочной железы. Содержит панкреатические ферменты – амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание жиров, белков и углеводов, способствуя их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Панкреатические ферменты катализируют гидролиз жиров до моноглицеридов, глицерина и свободных жирных кислот, протеинов в пептиды и аминокислоты, крахмалов в декстрины и короткоцепочечные сахара, как мальтоза и мальтриоза в 12-перстной кишке и проксимальном отделе тонкого кишечника, таким образом, действуя как пищеварительные ферменты, физиологически секретируемые поджелудочной железой.

Показания к применению

– недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (при хроническом панкреатите, муковисцидозе и пр.)

– хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишеч­ника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии)

– для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией же­лудочно-кишечного тракта, в случае погрешностей в диете, а также при нару­шениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, ма­лоподвижном образе жизни

– подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, за­пивая небольшим количеством жидкости. Разжевывание может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение ферментов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата.

Взрослые: по 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом.

Дети старше 6 лет: по назначению врача. Средняя суточная доза составляет по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием по 2 таблетки 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.

Побочные действия

– тошнота, боли в животе, диарея, запор, метеоризм

Противопоказания

– повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

– обострение хронического панкреатита

– детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с Фестал® Н усиливается всасывание препа-ратов парааминосалициловой кислоты (ПАСК), сульфаниламидов, антибиоти-ков; возможно снижение всасывания препаратов железа. Панкреатические ферменты подавляют всасывание фолиевой кислоты. При одновременном приеме других препаратов с аналогичным действием (например, бикарбонатов или циметидина) или при длительном лечении высокими дозами панкреатина, рекомендован периодический контроль уровня фолатов в сыворотке крови и/или дополнительный прием фолиевой кислоты. Одновременное при­менение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Фестала® Н.

Особые указания

При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи (дозировку подбирает лечащий врач). В случае превышения необходимой дозы панкреатина редко возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.

Применение в педиатрии

Фестал® Н не применяется у детей до 6 лет, так как эта форма дозирования не пригодна для маленьких детей из-за опасности попадания в дыхательные пути.

У детей старше 6 лет может применяться по назначению врача.

Беременность и лактация

При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в случае крайней необходимости, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Фестал® Н не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении в высоких дозах возможно повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и в моче.

У детей при применении высоких доз может развиться раздражение кожи пе­рианальной области и слизистой оболочки полости рта.

Лечение: симптоматическая терапия. Отмена препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку (стрип) из фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 10 контурных безъячейковых упаковок (стрипов) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25 °С в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Производитель

Санофи Индия Лимитед, Индия

Адрес местонахождения: Poicha (Rania), Tal. Savli, Dist. Vadodara, Gujarat -391 780, India

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи Индия Лимитед, Индия

Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050013, Алматы, ул. Фурманова 187 «Б»

Фестал: противопоказания, побочные эффекты

Фестал содержит несколько активных веществ:

Также в составе есть дополнительные, скрепляющие и формообразующие ингредиенты.

Препарат производится, выпускается и продается только в одной форме – драже, по 10 штук в блистере. В упаковке может быть 2, 4, 6 или 10 пластинок.

Фармакологическое действие, фармакодинамика и фармакокинетика

Согласно аннотации Фестал обладает желчегонным, липолитическим и протеолитическим действием.

Данный ферментный препарат способствует нормализации работы поджелудочной железы и компенсирует ее секреторную недостаточность.

Протеаза, липаза и амилаза, содержащиеся в медикаментозном средстве стимулируют пищеварительные и обменные процессы, а также облегчают расщепление углеводов и белковых соединений, улучшая их всасывание в кровь из кишечника.

Гемицеллюлаза снижает газообразование и способствует устранению вздутия.

Желчные компоненты эмульгируют жиры, а также облегчают всасывание жирорастворимых витаминов (А, Е, В, К).

От чего помогает Фестал

Основными показаниями к приему ферментного препарата является снижение активности поджелудочной железы и гепатолиенальной системы, которая сопровождается симптомами диспепсии, повышенным газообразованием, нарушением усвояемости пищи.

Фестал назначают при:

Токсических, лекарственных и алкогольных гепатитах, циррозе печени.

Гастритах, дуоденитах, энтеритах, колитах.

Другие патологических состояниях ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания и усвоения пищи.

Противопоказания

Основные состояния, ограничивающие прием лекарственного средства:

Аллергические реакции в анамнезе на один или несколько компонентов препарата.

Тяжелая печеночная недостаточность.

Диарея неясного генеза.

Ранний детский возраст (до 3 лет).

Можно ли принимать препарат во время беременности

Препарат можно назначать беременным женщинам, однако принимать его следует с особой осторожностью и под строгим контролем врача. При этом важно правильно оценить возможную пользу для пациентки и риски для здоровья будущего малыша.

Побочные эффекты и передозировка

Нежелательные побочные реакции при приеме Фестала развиваются крайне редко. Чаще всего они проявляются симптомами диспепсии или аллергией.

При передозировке возможно раздражение слизистых оболочек и гиперурикемия. Проявления быстро пропадают при прекращении употребления лекарственного средства.

Инструкция по применению Фестала

Драже принимают перорально целиком, во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Дозировка устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, веса, пола пациента и тяжести его состояния. В среднем больные принимают по 1-2 драже трижды в сутки.

Длительность лечения может варьировать от нескольких дней до пожизненного приема, что также определяется характером патологии.

Лекарственные взаимодействия

Фестал редко вступает в реакции с другими медикаментозными препаратами. Антациды (Альмагель, Фосфалюгель) могут ухудшить всасывание лекарства.

Также следует с осторожностью принимать Фестал совместно с сульфаниламидными, антибактериальными и железосодержащими препаратами, так как их влияние друг на друга до сих полностью не изучено.

Условия реализации

Отпускается без рецепта. Срок хранения – не более 36 месяцев с даты производства и при соблюдении определенных условий (темное, сухое место с температурой не более 25 градусов).

Цена на препарат варьирует от 120 до 600 рублей в зависимости от размера упаковки и аптечной сети.

Аналоги препарата

Наиболее распространенные и эффективные аналоги Фестала: Дигестин, Мезим и Мезиф-Форте, Креон, Панзинорм, Панкреатин, Пангрол, Пензитал.

Среди них встречаются как более бюджетные, так и более дорогие лекарственные средства.

Отзывы о Фестале

Фестал пользуется огромной популярностью у большого числа пациентов. Препарат собрал огромное количество положительных отзывов. Потребители отмечают высокую эффективность, мягкий механизм действия, редкое развитие побочных эффектов и доступную цену.

Фестал или Креон – чему отдать предпочтение

Прежде чем выбрать один из этих препаратов, важно внимательно изучить показания к их применению и реализуемые эффекты. Лучше это делать не самостоятельно, а с помощью специалиста, который поставит вам правильный диагноз и подберет наиболее подходящее лекарственное средство.

Если опираться на отзывы пациентов и мнение медиков, то Креон является более быстродействующим и эффективным препаратом, однако и стоит он существенно дороже. Данный медикамент обладает большим спектром показаний к применению и практически не имеет противопоказаний. В отличие от Фестала, Креон можно назначать деткам, начиная с первого года жизни. Если сравнивать формы выпуска, то последний производится в виде капсул, которые лучше растворяются в желудочно-кишечном тракте.

Так или иначе это просто статистические данные. Только доктор на основе ваших жалоб, анамнеза и методов объективного обследования может решить какой из этих препаратов подойдет лучше именно вам.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

«Фестал» при беременности: инструкция по применению

  • Панкреатин – 192 мг эквивалентно (амилаза – 4500 FIP ЕД, липаза – 6000 FIP ЕД, протеаза – 300 FIP ЕД);
  • Гемицеллюлаза – 50 мг;
  • Желчи компоненты – 25 мг;
  • натрия хлорид
  • целлацефат (целлюлозы ацетатфталат),
  • этилванилин,
  • касторовое масло,
  • сахароза,
  • метилпарагидроксибензоат (метилпарабен),
  • пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен),
  • желатин,
  • декстроза жидкая (глюкоза жидкая),
  • тальк,
  • кальция карбонат,
  • акации камедь,
  • глицерол (глицерин),
  • макрогол (полиэтиленгликоль 6000),
  • титана диоксид.
Описание

Белые, глянцевые, круглые драже cо слабым запахом ванили.

Фармакологическая группа:

пищеварительное ферментное средство.

Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакологическое действие

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина, и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонета. Фестал оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты: амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. И в этом отношении Фестал практически не отличается от других ферментных препаратов.

Наличие в Фестале желчных кислот дает препарату дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту. Экстракт желчи действует желчегонно, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е и К, способствует выделению липазы поджелудочной железой.

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Показания к применению

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите в сочетании с билиарной недостаточностью вследствие различных патологических состояний, клинически проявляющиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, склонностью к запорам, в составе комбинированной терапии при:

  • диффузных заболеваниях печени – алкогольных и токсических поражениях печени, циррозе печени;
  • больших потерях желчных кислот (у пациентов после холецистэктомии);
  • нарушении циркуляции желчных кислот, наблюдающемся при дискинезиях желчевыводящих путей, дисбактериозах, мальабсорбции;
  • нарушении нейрогуморальной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта – хроническом гастрите, хроническом дуодените, хроническом холецистите;

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома, гепатит, гипербилирубинемия, механическая желтуха, желчнокаменная болезнь, эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость, склонность к диарее, детский возраст до 3-х лет, беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с муковисцидозом, подагрой, гиперурикемией, почечной недостаточностью.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Препарат Фестал® противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Назначают по 1-2 драже 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются только врачом.

Дозировку и режим дозирования у детей определяет врач.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием – по 2 драже 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100,

Инструкция по применению ФЕСТАЛ (FESTAL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Драже белого цвета, круглые, глянцевые, со слабым запахом ванили.

1 драже
панкреатин 192 мг
с ферментативной активностью:
липазы 6000 ЕД FIP
амилазы 4500 ЕД FIP
протеаз 300 ЕД FIP
гемицеллюлаза 50 мг
компоненты желчи 25 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, целлюлозы ацетат фталат, этилванилин, масло касторовое, сахароза, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, декстроза жидкая, тальк, кальция карбонат, экстракт акации, глицерол, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид.

10 шт. – блистеры (2) – коробки картонные.

драже: 100 шт.
Рег. №: 4507/94/2000/03/05/10 от 14.05.2010 – Действующее

Драже белого цвета, круглые, блестящие, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, со слабым запахом вишни.

1 драже
панкреатин 192 мг
с ферментативной активностью:
липазы 6000 ЕД FIP
амилазы 4500 ЕД FIP
протеаз 300 ЕД FIP
гемицеллюлаза 50 мг
экстракт бычьей желчи 25 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, целлюлозы ацетат фталат, этилванилин, масло касторовое, сахароза, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, декстроза жидкая, тальк, кальция карбонат, акациевая камедь, глицерол, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид.

10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Пищеварительный ферментный препарат. Компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени.

Входящие в состав панкреатина ферменты – амилаза, липаза и протеаза – облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в верхних отделах кишечника.

Препарат также стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкой кишечники, а также желчи.

Гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Экстракт желчи оказывает желчегонное действие, способствует эмульгированию жиров, облегчая их всасывание и всасывание жирорастворимых витаминов, способствует выделению липазы поджелудочной железой.

Применение препарата приводит к улучшению функционального состояния ЖКТ, нормализации процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Показания к применению

  • недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе);
  • хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
  • для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни;
  • подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством нещелочной жидкости (соком, теплым чаем или водой).

Взрослые :

  • по 1-2 драже 3 раза/сут. Необходимость применения препарата в более высоких дозах врач решает индивидуально.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушениях в процессе пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическими или ультразвуковым исследованием – по 2 драже 2-3 раза/сут за 2-3 дня до исследования.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, диарея, боли в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот. У детей при применении высоких доз возможно развитие перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта.

Со стороны обмена вещества:

  • при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие:

  • возможны аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • острый панкреатит;
  • обострение хронического панкреатита;
  • печеночная недостаточность;
  • гепатит;
  • механическая желтуха, желчнокаменная болезнь, эмпиема желчного пузыря;
  • кишечная непроходимость;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) препарат назначают только в случае крайней необходимости.

В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не вызывает тератогенного действия.

Применение при нарушениях функции печени

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам с указанием в анамнезе на хронический панкреатит.

При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.

Возможно применение Фестала для повышения абсорбции некоторых лекарственных средств (ПАСК, сульфонамиды, антибиотики).

Нарушения пищеварения могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

При применении панкреатина в высоких дозах в отдельных случаях возможно возникновение перианального раздражения.

Использование в педиатрии

Необходимость назначения препарата детям врач решает индивидуально.

Следует учитывать, что при высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, у детей повышается вероятность развития тяжелых запоров.

В клинической практике наблюдались случаи возникновения фиброзной колонопатии у детей с муковисцидозом, ежедневно получавших препараты, содержащие панкреатин, в высоких дозах.

Передозировка

Симптомы:

  • повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и в моче.

Лечение:

  • отмена препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Фесталом усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Фестала.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

САНОФИ-АВЕНТИС ГРУПП, представительство, (Франция)

Представительство в Республике Беларусь
Акционерного Общества “Sanofi-Aventis Groupe”

Читайте также:  Причины и последствия наличия месячных в первый месяц беременности
Ссылка на основную публикацию