«Анальгин» при беременности: инструкция по применению

Анальгин (500 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки 500 мг

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Пиразолоны. Метамизол натрия.

Код АТХ N 02 BB 02

Показания к применению

Сильная острая боль после травмы или хирургического вмешательства.

Боль при опухолевых заболеваниях.

Другие острые или хронические сильные боли, когда другие терапевтические меры не показаны.

Высокая температура, которая не купируется другими способами.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.

Повышенная чувствительность к другим пиразолонам (например, феназону, пропифеназону) или к пиразолидинам (например, фенилбутазону, оксифенбутазону), включая, например, агранулоцитоз в анамнезе, развившийся после применения одного из этих препаратов.

Угнетение функции костного мозга (например, после терапии цитостатиками) или заболевания кроветворной системы.

Пациенты с бронхоспазмом или другими анафилактоидными реакциями (например, крапивницей, ринитом, ангионевротическим отеком) на обезболивающие препараты: салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен.

Острая перемежающаяся порфирия (риск возникновения приступов порфирии).

Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск гемолиза).

Пациенты с гипотонией или с нестабильной гемодинамикой.

Третий триместр беременности.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Метамизол может вызывать снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, поэтому при их одновременном применении следует контролировать концентрацию циклоспорина.

Одновременное применение метамизола и метотрексата может усиливать гематотоксичность последнего, особенно у пациентов пожилого возраста. В связи с этим следует избегать одновременного применения этих средств.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (аспирином) метамизол может уменьшать влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. В связи с этим данную комбинацию следует применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве антиагрегантного средства.

Метамизол может снизить концентрацию бупропиона и увеличить содержание его активных метаболитов в крови. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении метамизола и бупропиона.

Влияние на результаты лабораторных анализов:

Метамизол может оказывать влияние на результаты лабораторных анализов с использованием реакции Триндера/похожих на реакцию Триндера (например, тесты для измерения уровня креатинина, триглицеридов, холестерина ЛПВП и мочевой кислоты в сыворотке крови.

Специальные предупреждения

Агранулоцитоз

Метамизол-индуцированный агранулоцитоз является иммуноаллергическим заболеванием, которое продолжается не менее одной недели. Эти реакции очень редки и могут быть серьезными или даже привести к летальному исходу. Они не зависят от дозы и могут произойти в любое время во время лечения.

Необходимо проинформировать пациента о прекращении лечения и немедленном обращении к врачу в случае появления следующих признаков или симптомов, которые могут быть вызваны нейтропенией: лихорадка, переохлаждение, боль в горле, язвы в полости рта.

В случае нейтропении ( .

Пациенты с непереносимостью алкоголя, то есть с повышенной чувствительностью к алкоголю при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков. Симптомами непереносимости алкоголя являются выраженное покраснение лица, чиханье и слезотечение. Непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме аспириновой астмы.

Пациенты с непереносимостью красителей (например, тартразин) и консервантов (например бензоаты).

Перед применением метамизола натрия необходимо провести тщательный опрос пациента. При выявлении риска развития анафилактических реакций прием возможен только после тщательной оценки отношения пользы и риска применения метамизола. В случае применения метамизола у таких пациентов необходимо строгое медицинское наблюдение за их состоянием, необходимо иметь средства для оказания им неотложной помощи в случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций.

Изолированные гипотензивные реакции

Применение метамизола может вызывать изолированные гипотензивные реакции (см. раздел «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае»). Эти реакции могут носить дозозависимый характер.

Во избежание серьезных гипотензивных реакций такого характера необходимо:

восстановить гемодинамику пациентов с предшествующей гипотонией с дефицитом объема, обезвоживанием или дегидратацией, нестабильным артериальным давлением или с начинающейся недостаточностью кровообращения.

уделять особое внимание пациентам с высокой температурой.

У подобных пациентов требуется тщательный контроль при применении метамизола, его применение должно осуществляться под строгим медицинским наблюдением.

Для снижения риска гипотензивных реакций могут потребоваться превентивные меры, такие как стабилизация кровообращения. Указания для пациентов с гипотонией или недостаточностью кровообращения (см. раздел «Противопоказания»).

Тяжелые кожные реакции

На фоне применения метамизола сообщалось о возникновении угрожающих жизни кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). При появлении симптомов ССД и ТЭН, в том числе прогрессирующей кожной сыпи, часто с пузырями или поражением слизистой оболочки, лечение метамизолом натрия следует немедленно прекратить, и в последующем не проводить у данной категории пациентов.

Пациенты должны быть осведомлены о симптомах данных заболеваний. У них следует тщательно контролировать кожные реакции, особенно в течение первых недель лечения.

У пациентов, у которых снижения кровяного давления следует избегать любой ценой, например, при тяжелой ишемической болезни сердца или соответствующим стенозом мозговых артерий, метамизол натрия допускается применять при тщательном наблюдении за гемодинамическими параметрами.

У пациентов с нарушением функции почек или печени рекомендуется избегать приема метамизола в высоких дозах из-за снижения скорости его выведения.

Если после применения производных пиразола, таких как Анальгин, возникает или не прекращается лихорадка, а также если во время лечения появляются болезненные изъязвления на коже или слизистых оболочках во рту или горле, то необходимо немедленно прекратить прием лекарственного средства Анальгин и не принимать никаких других обезболивающих или жаропонижающих средств. Обычно это занимает от 2 до 3 недель, в течение которых рекомендуется применять антибиотики широкого спектра действия и антимикотики.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет. Оно не несет опасности и возникает из-за выделения безвредного метаболита — рубазоновой кислоты.

Во время беременности и в период лактации

Беременность

Достаточные данные о применении метамизола во время беременности отсутствуют.

Согласно опубликованным данным по беременным женщинам, которые принимали метамизол в течение первого триместра беременности, не было выявлено никаких признаков тератогенного или эмбриотоксического действия. В некоторых случаях прием разовых доз метамизола в течение первого и второго триместров может быть приемлемым при отсутствии других вариантов лечения. Однако применение метамизола в течение первого и второго триместров обычно не рекомендуется. Поскольку применение в третьем триместре связано с фетотоксичностью (почечная недостаточность и сужение артериального протока), использование метамизола в третьем триместре беременности противопоказано. В случае непреднамеренного применения метамизола в течение третьего триместра следует проверить амниотическую жидкость и артериальный канал с помощью ультразвукового исследования и эхокардиографии.

Читайте также:  Все о триместрах беременности

Метамизол проникает через плацентарный барьер.

Период лактации

Продукты распада метамизола в большом количестве выводятся с грудным молоком, поэтому нельзя исключать риск для вскармливаемого грудью ребенка. В частности, следует избегать многократного применения метамизола во время кормления грудью. В случае разового применения метамизола матерям рекомендуется собрать грудное молоко и утилизировать его в течение 48 часов после применения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не сообщалось о неблагоприятном воздействии на способность концентрироваться и реагировать после применения рекомендуемых доз. Напротив, при высоких дозах необходимо учитывать, что препарат может оказать неблагоприятное воздействие на способность концентрироваться и реагировать, и что это представляет риск в ситуациях, когда эти способности имеют важное значение, например, при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Употребление алкоголя может еще больше увеличить этот риск.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Дозировка зависит от интенсивности боли или лихорадки и индивидуальной чувствительности пациента к метамизолу натрия. Должна быть выбрана минимальная доза, которая с успехом контролирует боль и/или лихорадку.

Взрослые и подростки в возрасте 15 лет и старше (>53 кг) могут принимать до 1000 мг метамизола в виде разовой дозы до 4 раз в сутки с интервалом от 6 до 8 часов, что соответствует максимальной суточной дозе 4000 мг.

До наступления эффекта обычно проходит от 30 до 60 минут после перорального приема.

В следующей таблице приведены рекомендуемые разовые дозы и максимальные суточные дозы в зависимости от массы тела и возраста:

Можно ли при беременности пить анальгин?

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Женщине, которая готовится стать матерью, нужно заботиться не только о своем здоровье, но и о здоровье будущего ребенка. А оно зависит от многих факторов, в том числе и от того, принимала ли беременная лекарства и какие именно. Многие лекарственные препараты принимать во время беременности противопоказано, прием других – как пишут в их инструкциях – «не рекомендуется»… Вот, например, анальгин при беременности – противопоказан или не рекомендуется?

Чтобы ответ на вопрос «Можно ли при беременности пить анальгин?» был максимально убедительным, давайте разберемся, что представляют собой этот популярный во всем мире анальгетик.

[1], [2]

Анальгин – инструкция при беременности… и не только

Анальгин (международное название – метамизол натрия) относится к фармакотерапевтической группе аналгетиков и антипиретиков, то есть это симптоматическое обезболивающее и жаропонижающее средство. Причину боли он не лечит, а снимает болевой синдром. Другие торговые названия анальгина – баралгин, бенальгин, спазмалгон, темпалгин, новалгин, дипирон, апталгин-тева, пенталгин, седал-М, седальгин-нео.

Среди показаний к его применению: боли различного происхождения (головная, зубная боль, невралгия, радикулит, миозит, боли во время менструации), лихорадочные состояния при резком повышении температуры тела, грипп, ревматизм. Обезболивающий эффект ощущается достаточно быстро благодаря тому, что анальгин прекрасно растворяется и моментально всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Затем составляющие препарата под действием желудочного сока превращаются в метаболиты (в данном случае производные амино-антипирина), которые не подвергаются биологическому разложению и выводятся из организма в основном почками (при этом возможен красный цвет мочи), а у кормящих грудью мам – с молоком. Кроме того, метаболиты анальгина в состоянии пересечь гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьеры.

И хотя мало что известно о поведении и стойкости продуктов метаболизма анальгина (метамизола натрия) в окружающей среде, но европейские исследователи в высоких концентрациях обнаружили их…в сточных водах.

Анальгин может вызвать аллергию в виде кожных высыпании, отека кожи лица и слизистых глотки, а также в виде анафилактического шока.

Побочные действия анальгина на кровь: тромбоцитопения, гранулоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз. Агранулоцитоз – это смертельно опасное патологическое снижение содержания в крови лейкоцитов и гранулоцитов, при котором увеличивается восприимчивость организма к различным бактериальным и грибковым возбудителям инфекции.

Побочные действия анальгина на мочевыделительную систему: интерстициальный нефрит, олигурия, протеинурия и снижение объема мочи.

Побочные действия анальгина на билиарную систему (желчный пузырь и желчные протоки): гепатит.

Побочные действия анальгина на систему дыхания: могут возникать приступы спазма бронхов при склонности к бронхоспазмам.

Противопоказания анальгина: заболевания почек, гиперчувствительность, анемия, угнетение кроветворения, печеночная и почечная недостаточность, лейкопения, детский возраст до 12 лет, беременность (в особенности – первые три месяца беременности и в течение последних 35-40 недель), период лактации.

Передозировка анальгина может вызвать: тошноту, рвоту, резкое падение температуры и артериального давления; возможны нарушения сердечного ритма и приступы одышки, вялость, нарушения работы почек.

[3], [4]

Анальгин при беременности: последствия

Некоторые недавние исследования, проведенные под эгидой ВОЗ, привели к выводу, что риск вредных побочных эффектов метамизола (анальгина) и его аналогов слишком велик по сравнению с его лечебным воздействием. В первую очередь, когда женщина принимает анальгин на ранних сроках беременности. Так как прием этого лекарства, которое проходит через плаценту, может привести не только к анафилаксии или такой опасной патологии, как агранулоцитоз, но и к младенческой лейкемии.

Читайте также:  Предвестники родов у первородящих

Кроме угнетения гемопоэза (кроветворной системы) будущей матери, анальгин нарушает нормальную работу ее почек, и это негативно влияет на развитие систем и органов будущего ребенка и может вызвать различные отклонения.

Так что ни таблетки анальгина, ни укол анальгина при беременности, ни анальгин с димедролом при беременности применять нельзя!

Кстати, в связи с риском развития агранулоцитоза анальгин запрещен почти в 40 странах мира, в том числе в Швеции, США, Канаде, Японии, Австралии, Сирии, Йемене и Зимбабве.

В Германии, Австрии, Венгрии, Италии, Португалии и Испании анальгин отпускается в аптеках только по рецепту.

Вот теперь вы об анальгине знаете практически все. И сможете дать правильный ответ на вопрос, можно ли при беременности пить анальгин.

[5], [6], [7], [8]

Анальгин (Analgin)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки 500 мг 0 3 4 6 8 9 10 .
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г/мл 250 мг/мл 500 мг/мл 5 10 20 25 50 100 250 .

Инструкции по применению

  • Р N001051/02
    (Дальхимфарм) р-р для в/в и в/м введ. 250 мг/мл,500 мг/мл
    07.09.2020
  • ЛС-000487
    (Обновление ПФК ЗАО) табл. 500 мг
    17.08.2020
  • Р N003134/01
    (Ирбитский химфармзавод ОАО) табл. 500 мг
    26.02.2019
  • Р N001051/01
    (Дальхимфарм) табл. 500 мг
    18.01.2018
  • Р N001286/02
    (Биосинтез ПАО) р-р для в/в и в/м введ. 250 мг/мл,500 мг/мл
    06.12.2017
  • Р N001942/01
    (Микроген НПО АО) р-р для в/в и в/м введ. 0.5 г/мл
    27.07.2017
  • Р N000597/01
    (Новосибхимфарм АО) р-р для в/в и в/м введ. 500 мг/мл
    29.02.2012
  • ЛС-002585
    (Марбиофарм ОАО) табл. 500 мг
    29.12.2011
  • Р N003281/01
    (Тюменский химико-фармацевтический завод) табл. 500 мг
    24.11.2008
  • Р N001286/01
    (Биосинтез ОАО) табл. 500 мг
    18.11.2008
  • Р N001780/02
    (Биохимик ОАО) табл. 500 мг
    07.06.2004

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Анальгин
Инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N001051/02

Дата последнего изменения: 07.09.2020

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Действующее вещество:

Метамизола натрия моногидрат — 250 мг или 500 мг;

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций — до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачный слегка желтоватый раствор.

Фармакодинамика

Метамизол натрия является производным пиразолона, неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.

Обладает обезболивающим, жаропонижающим, а также некоторым спазмолитическим (в отношении гладкой мускулатуры и желчевыводящих путей) действием. Действие препарата развивается через 20–40 мин и достигает максимума через 2 ч. При внутривенном введении максимальный эффект развивается через 20–40 мин.

Фармакокинетика

После внутривенного введения период полувыведения для метамизола натрия составляет 14 минут. Метаболизируется в печени. Главный метаболит 4N‑метиламиноантипирин (МАА). Другие метаболиты 4N‑аминоантипирин (АА), 4N‑ацетиламиноантипирин (ААА) и 4N‑формиламиноантипирин (ФАА), последние два не обладают фармакологической активностью.

Всем метаболитам присуща нелинейная фармакокинетика. Клиническая значимость этого явления не известна. При краткосрочном применении кумуляция метаболитов не играет большой роли.

Метамизол натрия проникает через плаценту. Метаболиты метамизола натрия проникают в грудное молоко. Связь с белками плазмы МАА составляет 58%, АА — 48%, ФАА — 18% и ААА — 14%.

Преимущественно выводится почками. Примерно 96% выводится почками в виде метаболитов. При введении высоких доз метамизола натрия через почки может выделяться метаболит — рубазоновая кислота, способная окрашивать мочу в красный цвет.

У пожилых пациентов площадь под кривой «концентрация–время» (AUC) повышается в 2–3 раза. У пациентов с циррозом печени периоды полувыведения МАА и ФАА при однократном приеме препарата увеличиваются примерно в 3 раза, тогда как периоды полувыведения АА и ААА не следуют той же закономерности. У таких пациентов следует избегать применения высоких доз.

Нарушение функции почек

Согласно имеющимся данным при почечной недостаточности скорость выведения некоторых метаболитов (ААА и ФАА) снижается. У таких пациентов следует избегать применения высоких доз.

Показания

Тяжелый острый или хронический болевой синдром при травмах и послеоперационном болевом синдроме, при коликах, при онкологических заболеваниях и других состояниях, где противопоказаны другие терапевтические меры.

Лихорадка, устойчивая к другим методам лечения.

Противопоказания

– гиперчувствительность к метамизолу натрия и другим производным пиразолона, а также к пиразолидинам, например, фенилбутазону (включая пациентов, перенесших агранулоцитоз вследствие применения этих препаратов), или другим компонентам препарата;

– анальгетическая бронхиальная астма или непереносимость анальгетиков (по типу крапивница–ангионевротический отек), т.е. пациенты с бронхоспазмом или другими формами анафилактоидных реакций (например: крапивница, ринит, ангионевротический отек), в ответ на применение салицилатов, парацетамола или нестероидных противовоспалительных препаратов, таких как диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен;

– нарушение костномозгового кроветворения (например, после цитостатической терапии) или заболевания кроветворных органов;

– наследственный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (гемолиз);

– острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии);

– острая почечная или печеночная недостаточность;

– беременность (первый и третий триместры) и период грудного вскармливания;

– младенческий возраст (до 3‑х месяцев или массой тела менее 5 кг);

– грудные дети в возрасте от 3 до 12 месяцев (противопоказание только для внутривенного введения).

С осторожностью

Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.), снижение объема циркулирующей крови, нестабильность гемодинамики (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), начинающаяся сердечная недостаточность, высокая лихорадка (повышенный риск резкого снижения артериального давления). Заболевания, при которых значительное снижение артериального давления может обладать повышенной опасностью (пациенты с тяжелой ишемической болезнью сердца и стенозом артерий головного мозга).

Хроническое злоупотребление алкоголем.

Бронхиальная астма, особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом.

Повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций при: хронической крапивнице и других видах атопии; непереносимости алкоголя (реакция даже на незначительное количество определенных алкогольных напитков с такими симптомами как зуд, слезотечение и выраженное покраснение лица); непереносимости или повышенной чувствительность к красителям (например, к тартразину) или к консервантам (например, к бензоату).

Тяжелые нарушения функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия).

Беременность (второй триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Метамизол натрия проникает через плаценту. Поскольку нет достаточных данных о применении при беременности, метамизол натрия не должен применяться в первом триместре беременности, во втором триместре беременности метамизол натрия может применяться, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Несмотря на то, что метамизол натрия слабо ингибирует синтез простагландинов, нельзя исключить возможность преждевременного (внутриутробного) закрытия артериального (Боталлова) протока, а также перинатальных осложнений, обусловленных нарушением агрегации тромбоцитов у матери или новорожденного. Поэтому метамизол натрия противопоказан в третьем триместре беременности.

Метаболиты метамизола натрия проникают в грудное молоко, поэтому при применении препарата, а также в течение 48 ч после приема последней дозы, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Парентеральное введение препарата показано только при невозможности его приема внутрь.

Перед введением рекомендуется нагреть препарат до температуры тела.

Взрослые и подростки 15 лет и старше

В качестве разовой дозы рекомендуется 1–2 мл (500 мг/мл) или 2–4 мл (250 мг/мл) раствора метамизола натрия (внутримышечно или внутривенно).

Максимальная суточная доза 2000 мг, разделенная на 2–3 приема в сутки. Максимальная разовая доза — 1000 мг.

Детям в возрасте 3–12 месяцев (масса тела 5–9 кг)

Препарат вводят только внутримышечно в дозе 50–100 мг на 10 кг массы тела (0,1–0,2 мл раствора 500 мг/мл или 0,2–0,4 мл раствора 250 мг/мл). Разовая доза может быть назначена до 2–3 раз в сутки.

Внутривенное введение должно осуществляться очень медленно (скорость введения не более 1 мл/мин) в положении лежа, под контролем артериального давления, пульса и частоты дыхания для минимизации риска снижения артериального давления. При первых признаках развития анафилактических/анафилактоидных реакций прекратить введение препарата.

Так как существует опасение, что падение артериального давления неаллергического генеза является дозозависимым, количество раствора метамизола натрия более 2 мл (1000 мг) должно вводиться с особой осторожностью.

При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение артериального давления и шок.

Пожилым пациентам необходимо применять меньшие дозировки в связи с возможным снижением выведения метаболитов метамизола натрия из организма.

Пациентам в тяжелом состоянии и при нарушении клиренса креатинина необходимо применять меньшие дозы в связи со снижением скорости выведения метаболитов метамизола натрия.

У пациентов с нарушением функции печени и почек скорость выведения препарата замедлена, поэтому необходимо избегать многократного применения препарата, опыт длительного применения отсутствует. При краткосрочной терапии коррекции дозы не требуется.

Продолжительность лечения при применении в качестве анальгезирующего средства составляет 1–5 дней. При применении в качестве жаропонижающего средства — 1–3 дня.

Побочные действия

Нежелательные реакции (НР) распределены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA и классифицированы согласно классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, 3 ), необходимо прекратить лечение препаратом и обратиться к врачу.

Панцитопения

В случае развития панцитопении лечение следует немедленно прекратить, необходимо контролировать показатели развернутого анализа крови вплоть до их нормализации.

Все пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов патологического изменения крови (например: общего недомогания, инфекций, стойкой лихорадки, образования гематом, кровотечения, бледности) на фоне приема метамизола натрия, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Изолированные гипотензивные реакции

Метамизол натрия может вызывать изолированные гипотензивные реакции. Эти реакции могут носить дозозависимый характер. Риск таких реакций также повышен при: предшествующей артериальной гипотензии, снижении объема циркулирующей крови или дегидратации, нестабильной гемодинамике или остром нарушении кровообращения (например, у пациентов с инфарктом миокарда или травмой), у пациентов с лихорадкой.

В связи с этим, у таких пациентов следует проводить подробную диагностику и устанавливать за ними тщательное наблюдение. В целях снижения риска гипотензивных реакций могут потребоваться превентивные меры (стабилизация гемодинамики).

У пациентов, у которых снижение артериального давления следует избегать любой ценой (например, при тяжелой ишемической болезни сердца или значимом стенозе церебральных артерий), метамизол натрия допускается применять лишь при тщательном наблюдении за гемодинамическими параметрами.

Боль в животе

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины).

Нарушение функции печени и почек

У пациентов с нарушением функции печени или почек рекомендуется избегать применения метамизола натрия в высоких дозах из-за снижения скорости выведения препарата. Препарат содержит натрий, что необходимо учитывать лицам, находящимся на диете с низким содержанием натрия.

Правила введения препарата

Внутривенное введение метамизола натрия следует осуществлять очень медленно (не более 1 мл в минуту), чтобы при первых признаках анафилактических/анафилактоидных реакций инъекцию можно было бы прекратить, а также для того, чтобы минимизировать риск возникновения отдельных гипотензивных реакций.

При внутримышечном введении необходимо использовать длинную иглу для внутримышечного введения.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Учитывая побочное действие лекарственного препарата в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл и 500 мг/мл.

По 1 мл, 2 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Анальгин (Analgin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Анальгин

Таблетки 1 таб.
метамизол натрия500 мг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки безъячейковые контурные.
10 шт. – упаковки безъячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик. Является производным пиразолона. Оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Фармакокинетика

После приема внутрь метамизол натрия быстро гидролизуется в желудочном соке с образованием активного метаболита 4-метил-амино-антипирина, который после всасывания метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты.

После в/в введения метамизол натрия быстро становится недоступным для определения.

Метаболиты метамизола натрия не связываются с белками плазмы. Наибольшая часть дозы выводится с мочой в форме метаболитов. Метаболиты выделяются с грудным молоком.

Показания активных веществ препарата Анальгин

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
K08.8 Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
K80 Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
M79.1 Миалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
N23 Почечная колика неуточненная
N94.4 Первичная дисменорея
N94.5 Вторичная дисменорея
R50 Лихорадка неясного происхождения
R51 Головная боль
R52.0 Острая боль
R52.2 Другая постоянная боль (хроническая)
T14.3 Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

Режим дозирования

Применяют внутрь, в/м и в/в медленно. Дозу, способ и схему применения, длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, лекарственной формы и возраста пациента.

При приеме внутрь разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 250-500 мг. Максимальная разовая доза – 1000 мг. Кратность приема – 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 2000 мг.

При в/м или в/в введении разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500-1000 мг. Максимальная разовая доза – 1000 мг. Максимальная суточная доза – 2000 мг, кратность введения 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте 3-12 мес (масса тела 5-9 кг) метамизол натрия вводят только в/м в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела; кратность – 2-3 раза/сут.

Продолжительность применения – 1-5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 1-3 дня в качестве жаропонижающего средства.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – изолированная артериальная гипотензия. После приема метамизола натрия возможно изолированное гранзиторное снижение АД (возможно фармакологически обусловленное и не сопровождающееся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций); в редких случаях снижение АД может быть очень резко выраженным; при лихорадке также возможно дозозависимое резкое снижение АД без других признаков реакции гиперчувствительности; частота неизвестна – синдром Коуниса (аллергический коронарный синдром, проявляется клиническими и лабораторными признаками стенокардии, вызванной медиаторами воспаления).

Со стороны иммунной системы: редко – анафилактические/анафилактоидные реакции; очень редко – анальгетическая бронхиальная астма; частота неизвестна – анафилактический шок. Анафилактические или анафилактоидные реакции в очень редких случаях могут быть тяжелыми и угрожающими жизни. Они могут возникать даже в том случае, если ранее пациент принимал метамизол натрия много раз без каких-либо осложнений. Такие реакции могут развиться немедленно или через несколько часов после приема метамизола натрия, как правило, в течение 1 ч. В более легких случаях они проявляются в виде кожных симптомов и симптомов со стороны слизистых оболочек (зуд, жжение, гиперемия, крапивница, отек) или в виде одышки или жалоб со стороны ЖКТ. В тяжелых случаях эти реакции переходят в генерализованную крапивницу, тяжелый ангионевротический отек (особенно с вовлечением гортани), тяжелый бронхоспазм, нарушение ритма сердца, резкое снижение АД (которому иногда предшествует повышение АД) и с развитием циркуляторного шока. У лиц с синдромом анальгетической бронхиальной астмы при непереносимости анальгезирующих препаратов эти реакции обычно проявляются в виде приступов бронихальной астмы.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – фиксированный лекарственный дерматит; редко – кожная сыпь; частота неизвестна – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко – лейкопения; очень редко – агранулоцитоз, включая случаи с летальным исходом и тромбоцитопения; частота неизвестна – апластическая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом. Эти реакции являются иммунологическими реакциями по своей природе. Они могут возникать даже в том случае, если пациент принимал метамизол натрия много раз без каких-либо осложнений. Типичными симптомами агранулоцитоза являются поражения слизистых оболочек (ротовой полости и глотки, аноректальной области и половых органов), боль в горле, лихорадка. Однако при применении антибиотиков эти явления могут быть слабо выраженными. Иногда, но не всегда отмечается небольшое увеличение лимфатических узлов или селезенки. СОЭ значительно увеличивается, содержание гранулоцитов резко снижено или они не определяются. Как правило, показатели гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов остаются нормальными, но возможны и отклонения. Типичными симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках. Если отмечается неожиданное ухудшение общего состояния, лихорадка не спадает или появляются новые или болезненные изъязвления на слизистых оболочках, особенно во рту, носу или горле, тактика лечения предполагает немедленную отмену метамизола натрия, не дожидаясь результатов лабораторных исследований. При развитии панцитопении метамизол натрия следует отменить и контролировать общий анализ крови до возвращения его показателей к норме.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – у пациентов с нарушенной функцией почек возможно острое ухудшение почечной функции (острая почечная недостаточность), в некоторых случаях с олигурией, анурией или протеинурией.

Общие реакции: нечасто – возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче метаболита – рубазоновой кислоты; очень редко – флебит.

Местные реакции: при в/м введении – инфильтраты в месте введения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим производным пиразолона, а также к пиразолидинам, например, фенилбутазону (включая пациентов, перенесших агранулоцитоз вследствие применения этих препаратов); анальгетическая бронхиальная астма или непереносимость анальгетиков (по типу крапивница-ангионевротический отек), т.е. пациенты с бронхоспазмом или другими формами анафилактоидных реакций (например, крапивница, ринит, ангионевротический отек) в ответ на применение салицилатов, парацетамола или НПВС, таких как диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен; нарушение костномозгового кроветворения (например, после цитостатической терапии) или заболевания органов кроветворения; наследственный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (гемолиз); острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии); беременность (для парентерального применения – I и III триместр), период грудного вскармливания; детский возраст – различные возрастные категории в зависимости от лекарственной формы и способа введения; для парентерального применения – острая почечная или печеночная недостаточность.

С осторожностью: артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм рт. ст.), снижение ОЦК, нестабильность гемодинамики (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), начинающаяся сердечная недостаточность, высокая лихорадка (повышенный риск резкого снижения АД). Заболевания, при которых значительное снижение АД может обладать повышенной опасностью (пациенты с тяжелой ИБС и стенозом артерий головного мозга). Хроническое злоупотребление алкоголем. При повышенном риске развития тяжелых анафилактических/анафилактоидных реакций у пациентов с бронхиальной астмой, особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом, хронической крапивницей и другие виды атопии (аллергических заболеваний, в развитии которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к сенсибилизации: поллинозы. аллергический ринит и т. п.), непереносимость алкоголя (реакция даже на незначительные количества определенных алкогольных напитков с такими симптомами как зуд, слезотечение и выраженное покраснение лица). Для парентерального применения – II триместр беременности. Для приема внутрь – выраженные нарушения функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия); боли неясной этиологии, особенно в области живота (перед применением необходимо проконсультироваться с врачом).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан для приема внутрь при беременности. Противопоказан для парентерального применения в I и III триместрах беременности. С осторожностью применять парентерально во II триместре беременности.

Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан для парентерального применения при острой печеночной недостаточности недостаточности.

С осторожностью следует применять при выраженных нарушениях функции печени (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан для парентерального применения при острой почечной недостаточности.

С осторожностью следует применять при выраженных нарушениях функции почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия).

Применение у детей

Противопоказан для приема внутрь для детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Противопоказан для парентерального применения у детей в возрасте до 3 мес или массой тела менее 5 кг.

Противопоказан для в/в применения у детей в возрасте от 3 до 12 мес.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста. У данной категории пациентов следует избегать применения в высоких дозах.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, а также детей в возрасте до 5 лет, лечение метамизолом натрия должно проводиться только под наблюдением врача.

При выборе способа применения метамизола натрия следует учитывать, что парентеральное введение связано с более высоким риском возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций.

Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия может быть обусловлен следующими состояниями: анальгетическая бронхиальная астма, особенно с сопутствующим полипозным риносинуситом; хроническая крапивница; непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю), на фоне которой даже при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков у пациентов возникают чиханье, слезотечение и выраженное покраснение лица, непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме аспириновой астмы.

Перед применением метамизола натрия необходимо провести тщательный опрос пациента. При выявлении риска развития анафилактических реакций прием возможен только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы к возможному риску применения метамизола натрия. В случае применения метамизола натрия у таких пациентов необходимо строгое медицинское наблюдение за их состоянием, необходимо иметь средства для оказания им неотложной помощи в случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций. У предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок, поэтому пациентам с астмой или атопией метамизол натрия следует назначать с осторожностью. Пациенты, у которых в ответ на применение метамизола натрия возникают анафилактоидные реакции, также подтверждены риску их развития в ответ на применение других ненаркотических анальгетиков/НПВП. Пациенты, у которых в ответ на применение метамизола натрия возникают анафилактические или другие иммуноопосредованные реакции (например, агранулоцитоз), также подвержены риску их развития на применение других пиразолонов и пиразолидинов.

На фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). При появлении симптомов ССД и ТЭН, в т.ч. прогрессирующей кожной сыпи, часто с пузырями или поражением слизистой оболочки, лечение метамизолом натрия следует немедленно прекратить, и в последующем не проводить у данной категории пациентов. Пациенты должны быть осведомлены о симптомах данных заболеваний. У них следует тщательно контролировать кожные реакции, особенно в течение первых недель лечения.

При длительном применении (более 7 сут) необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приеме метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза. Он возникает очень редко, длится не менее недели, не зависит от дозы, может быть тяжелым, угрожать жизни и, в отдельных случаях, приводить к летальному исходу. В связи с чем, при выявлении симптомов, таких как немотивированный подъем температуры, озноб, боли в горле, затрудненное глотание, стоматит, эрозивно-язвенные поражения ротовой полости, вагинит или проктит, снижение количества нейтрофилов в периферической крови менее 1500/мм 3 необходимо немедленно обратиться к врачу и отменить метамизол натрия.

В случае развития панцитопении лечение следует немедленно прекратить, необходимо контролировать показатели развернутого анализа крови вплоть до их нормализации.

Все пациенты должны быть осведомлены о том, что патологические изменения со стороны крови могут сопровождаться появлением таких симптомов как общее недомогание, инфекции, стойкая лихорадка, образование гематом, кровотечения, бледность на фоне приема метамизола натрия, что требует немедленного обращения к врачу.

Метамизол натрия может вызывать изолированные гипотензивные реакции. Эти реакции могут носить дозозависимый характер. Риск таких реакций также повышен при предшествующей артериальной гипотензии, снижении ОЦК или дегидратации, нестабильной гемодинамике или остром нарушении кровообращения (например, у пациентов с инфарктом миокарда или травмой), у пациентов с лихорадкой. В связи с этим, у таких пациентов следует проводить подробную диагностику и устанавливать за ними тщательное наблюдение. В целях снижения риска гипотензивных реакций могут потребоваться превентивные меры (стабилизация гемодинамики).

У пациентов, у которых снижения АД следует избегать любой ценой (например, при тяжелой ИБС или значимом стенозе церебральных артерий), метамизол натрия допускается применять при тщательном наблюдении за гемодинамическими параметрами.

Недопустимо использование метамизола натрия для снятия острых болей в животе до выяснения их причины.

У пациентов с нарушением функции почек или печени рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозах из-за снижения скорости его выведения. Необходимо учитывать содержание натрия в средстве лицам, находящимся на диете с низким содержанием питания.

В/в введение следует осуществлять очень медленно (не более 1 мл/мин), чтобы при первых признаках анафилактических/анафилактоидных реакций можно было бы прекратить введение, а также для минимизации возникновения отдельных гипотензивных реакций.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Учитывая профиль нежелательных реакций метамизола натрия, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами, а также при выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Метамизол натрия может вызывать снижение концентрации циклоспорина в плазме, поэтому при их одновременном применении следует контролировать концентрацию циклоспорина.

При одновременном применении метамизола натрия с хлорпромазином возможно развитие тяжелой гипотермии.

Одновременное применение метамизола натрия и метотрексата или других миелотоксичных средств может усиливать гематотоксичность последнего, особенно у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении усиливается активность непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, ГКС, индометацина вследствие их вытеснения из связи с белками крови под влиянием метамизола натрия.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

При одновременном применении метамизола натрия тимазол повышает риск развития лейкопении.

Кодеин, блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливает эффекты метамизола натрия.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (АСК) метамизол натрия может уменьшать влияние АСК на
агрегацию тромбоцитов. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих АСК в качестве антиагрегантного средства.

При одновременном применении метамизол натрия может снижать концентрацию бупропиона в крови.

Известно, что производные пиразолона могут взаимодействовать с непрямыми антикоагулянтами, каптоприлом, литием и триамтереном, а также влиять на эффективность гипотензивных средств и диуретиков.

Ввиду повышенного риска развития анафилактических/анафилактоидных реакций во время лечения метамизолом натрия не следует применять рентгенконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности метамизола натрия

АНАЛЬГИН-УБФ

Лекарственная форма: ТАБ

Производители

Инструкция по применению

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: метамизол натрия 0,5 г

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 0,03976 г, тальк – 0,00412 г, кальция стеарата моногидрат (кальция стеарат 1-водный) – 0,00612 г

Описание

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Метамизол натрия – анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона, неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.

Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.

Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчевыводящих путей) действие.

Действие развивается через 20 – 40 мин после приема внутрь и достигает максимума через 2 ч.

Фармакокинетика

Хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт.

В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует (только после внутривенного введения незначительная его концентрация обнаруживается в плазме).

Связь активного метаболита с белками плазмы – 50-60%.

Метаболизируется в печени, выводится почками.

В терапевтических концентрациях проникает в грудное молоко.

Показания

Лихорадочный синдром (инфекционно-воспалительные заболевания, укусы насекомых – комары, пчелы, оводы и др., посттрансфузионные осложнения).

Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): в том числе невралгия, миалгия, артралгия, желчная колика, кишечная колика, почечная колика, травмы, ожоги, декомпрессионная болезнь, опоясывающий лишай, орхит, радикулит, миозит, послеоперационный болевой синдром, головная боль, зубная боль, альгодисменорея.

Противопоказания

С осторожностью

Заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит – в том числе в анамнезе), алкоголизм.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности, в период лактации.

Способы применения и дозы

Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым – 250-500 мг 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза – 1 г, суточная – 3 г. Разовые дозы для детей 8-14 лет, подростков старше 15 лет – 250-300 мг, кратность приема – 2-3 раза в сутки.

Не применять (без консультации с врачом) более 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего средства и более 5 дней – в качестве обезболивающего.

Побочные эффекты

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Прочие: снижение артериального давления.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Лечение: промывание желудка, принять солевые слабительные, активированный уголь. В условиях лечебного учреждения – проведение форсированного диуреза, гемодиализа, при развитии судорожного синдрома – внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие

Одновременное применение метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении снижают эффективность метамизола натрия.

Метамизол натрия усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков.

Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает концентрацию последнего в крови.

Рентгеноконтрастные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.

Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию).

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.

У больных бронхиальной астмой и поллинозами возможно развитие реакций повышенной чувствительности.

На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении (более 7 суток) необходимо контролировать картину периферической крови.

Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины). Особая осторожность требуется при назначении больным алкоголизмом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Условия хранения и срок годности

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять после истечения срока годности.

Инструкция по применению АНАЛЬГИН (ANALGIN)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

1 таб.
метамизол натрия 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, натрия лаурилсульфат, кальция стеарат.

10 шт. – упаковки безъячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (300) – коробки картонные (для стационаров).
10 шт. – упаковки безъячейковые контурные (390) – коробки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Анальгин обладает анальгетическим, жаропонижающим и противовоспалительным действиями. Угнетает активность циклооксигеназы, уменьшает образование простагландинов, эндоперекисей, активных кислородных радикалов. Уменьшает проведение болевых импульсов по ганглиобульбарным и спиноталамическим трактам, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности. Увеличивает теплоотдачу.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полно абсорбируется. Начало действия колеблется от 30 до 60 мин после приема внутрь и через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума через 2 ч. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита – неизменный метамизол в крови отсутствует (только после в/в введения незначительные его концентрации обнаруживаются в плазме). Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60%. Разрушается в печени. Экскреция проходит через почки.

Показания к применению

  • острая боль после травмы или операции;
  • острые боли, обусловленные спазмами мышц внутренних органов;
  • боль, обусловленная опухолевым процессом;
  • другие острые или хронические интенсивные боли, когда иные лечебные мероприятия невозможны;
  • повышенная температура, при отсутствии эффекта от других жаропонижающих лекарственных средств.

Режим дозирования

Дозировка зависит от интенсивности боли, лихорадки и индивидуальной реакции в ответ на прием Анальгина. Должны быть выбраны наименьшие эффективные дозы, контролирующие боль и лихорадку. Таблетки следует проглатывать целиком, с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Для детей старше 10 лет и подростков в возрасте до 14 лет разовая доза метамизола 8-16 мг/кг (как жаропонижающее – 10 мг/кг). Взрослым и подросткам старше 15 лет (>53 кг) можно принимать до 1000 мг на один прием. В случае недостаточного эффекта однократного приема, максимальную разовую дозу можно принимать до 4 раз/сут. Приведенная ниже таблица содержит рекомендуемую дозировку и максимальные дозы.

Возраст (масса тела) Разовая доза Максимальная суточная доза
10-14 лет (32-53 кг) по 1 таблетке (500 мг метамизола натрия) до 4 таблеток (2000 мг метамизола натрия)
Взрослым и подросткам старше 15 лет (>53 кг) 1-2 таблетки (500-1000 мг метамизола натрия до 8 таблеток (4000 мг метамизола натрия)

У пожилых пациентов доза должна быть уменьшена, поскольку выведение метаболитов может быть замедлено при приеме Анальгина.

При снижении функции почек и нарушении клиренса креатинина доза должна быть уменьшена, поскольку выведение метаболитов может быть замедлено.

Нарушение почечной или печеночной функции:

  • следует избегать высоких доз. Возможно краткосрочное применение без снижения дозы. Длительное применение недопустимо.

Продолжительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания. При долгосрочном лечении требуется регулярный контроль крови, включая подсчет лейкоцитов.

Побочные действия

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется как:

  • очень часто (≥1/10);
  • часто (≥1/100 до Аллергические реакции:
    • нечасто – сыпь;
    • редко – макулопапулезная экзантема, анафилактические или анафилактоидные реакции. Встречаются преимущественно в течение первого часа после приема. Обычно проявляются в виде кожных реакций, таких как: зуд, жжение, покраснение, сыпь, отек, редко – одышка. Могут протекать с более тяжелыми формами, такими как: крапивница, отек Квинке тяжелой степени (в том числе гортани), тяжелый бронхоспазм, нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия (иногда предшествует повышение артериального давления);
    • очень редко – анальгетик-индуцированная бронхиальная астма (в том числе у пациентов с аспириновой формой астмы), синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла, шок.

    Прием Анальгина при появлении кожных реакций должен быть немедленно прекращен.

    Кровь и лимфатическая система:

    • редко – лейкопения;
    • очень редко – агранулоцитоз или тромбоцитопения. Эти реакции, вероятно, являются иммунологическими. Они могут возникнуть даже если ранее Анальгин применялся без осложнений. Риск развития агранулоцитоза может быть увеличен, если Анальгин принимается более чем 1 неделю.

    Агранулоцитоз проявляется высокой температурой, ознобом, болями в горле, затрудненным глотанием, воспалением в области рта, носа, горла и половых органов или анальном зуде. СОЭ значительно ускоряется, количество гранулоцитов значительно снижается или полностью отсутствует. Как правило, но не всегда, значения гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов остается в пределах норм.

    Прием Анальгина должен быть немедленно прекращен, даже в случае отсутствия результатов лабораторных диагностических тестов, при условии внезапного ухудшения общего состояния пациента.

    Сердечно-сосудистая система:

    • нечасто – гипотензивные реакции во время или после применения лекарственного средства. Даже при гипертермии может произойти снижение артериального давления без каких-либо признаков реакции гиперчувствительности.

    Заболевания почек и мочевыводящих путей:

    • очень редко – острые ухудшения почечной функции, после которых могут развиваться протеинурия, олиго- или анурия и острая почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит. Окрашивание мочи в красный цвет.

    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к Анальгину и другим производным пиразолона или пиразолидинам (включая пациентов, у которых был выявлен агранулоцитоз) или любым другим компонентам таблеток;
    • дети в возрасте до 10 лет;
    • первый и последний триместры беременности;
    • аспириновая астма в анамнезе или синдром непереносимости нестероидных противовоспалительных средств и анальгетиков (крапивница, ангионевротический отек);
    • нарушение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или заболевания кроветворной системы;
    • наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
    • больным с систолическим АД ниже 100 мм рт. ст. при острой перемежающейся порфирии (риск возникновения приступа порфирии).

    С осторожностью назначают при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит – в т.ч. в анамнезе), длительном злоупотреблении алкоголем.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Нет достаточных данных о безопасности применении Анальгина во время беременности у людей. В исследованиях на животных тератогенного эффекта у Анальгина не выявлено. Поскольку не существует достаточных данных для людей, Анальгин не следует принимать в I триместре беременности, во II триместре применяется только после строгой оценки медицинской пользы и риска.

    Так как Анальгин является слабым ингибитором синтеза простагландинов, при этом не исключена возможность преждевременного закрытия артериального протока и перинатальных осложнений. Анальгин противопоказан в течение III триместра беременности.

    Метаболиты анальгина выделяются в грудное молоко, поэтому, его применение при лактации не рекомендуется. В исключительных случаях кормление возможно спустя 48 ч после приема анальгина.

    Применение при нарушениях функции печени

    Применение при нарушениях функции почек

    При снижении функции почек и нарушении клиренса креатинина доза должна быть уменьшена, поскольку выведение метаболитов может быть замедлено.

    Следует избегать высоких доз при сниженной почечной функции. Возможно краткосрочное применение без снижения дозы. Длительное применение недопустимо.

    Применение у пожилых пациентов

    Применение у детей

    Особые указания

    При применении препарата возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного повышения температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также воспаления наружных половых органов и заднего прохода необходима немедленная отмена препарата.

    Риск потенциально тяжелых анафилактоидных реакций на Анальгин значительно увеличивается у пациентов с:

    • синдромом астмы или ангионевротическим отеком на ненаркотические анальгетики;
    • бронхиальной астмой с сопутствующими риносинуситом и полипами в носу, хронической крапивницей,
    • непереносимостью красителей (тартразина) и консервантов (бензоаты);
    • непереносимостью алкоголя.

    При назначении больным с острой сердечно-сосудистой патологией необходим тщательный контроль за гемодинамикой в связи с гипотензивным действием. С осторожностью применяют у пациентов с уровнем АД ниже 100 мм рт. ст., при инфаркте миокарда, множественной травме, с анамнестическими указаниями на заболевания печени и почек (пиелонефрит, гломерулонефрит), при лечении цитостатиками, заболеваниях крови. Риск таких реакций также увеличен у пациентов с обезвоживанием или дегидратацией, нестабильным АД или с начинающейся недостаточностью кровообращения (например, у пациентов с множественными травмами или сердечным приступом), у больных с высокой температурой.

    У подобных пациентов требуется тщательный осмотр и тщательный контроль. Превентивные меры (такие как стабилизация кровообращения) могут быть необходимы для снижения риска гипотензивных реакций.

    В исключительных случаях Анальгин может быть использован у пациентов, у которых снижение АД недопустимо, например, при тяжелой ишемической болезни сердца или соответствующим стенозом мозговых артерий. В таких случаях применение Анальгина возможно только после тщательного контроля показателей гемодинамики.

    У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью Анальгин следует принимать только после тщательной оценки пользы, рисков и необходимых мер предосторожности.

    У пациентов с повышенным риском анафилактических реакций Анальгин может быть использован только после тщательного анализа возможных рисков в отношении ожидаемых выгод. При приеме Анальгина в таких случаях, пациент должен тщательно контролироваться для обеспечения медицинской помощи и готовности к чрезвычайным ситуациям.

    Недопустимо использование лекарственного средства для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

    Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (значения не имеет).

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Рекомендуемый диапазон доз не влияет на концентрацию и скорость реакции. В качестве мер предосторожности следует избегать вождения машин, транспортных средств или других опасных видов деятельности при приеме высоких доз.

    Передозировка

    Симптомы:

    • гипотермия, выраженное снижение АД, сердцебиение, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастралгия, слабость, олигурия, анурия, сонливость, бред, нарушение сознания, тахикардия, судорожный синдром;
    • возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательных мышц.

    Лечение:

    • индукция рвоты, зондовое промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля. Проведение форсированного диуреза, гемодиализа, ощелачивание крови, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. При развитии судорожного синдрома проводят в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

    Лекарственное взаимодействие

    Этанол – усиливается эффект этанола.

    Хлорпромазин или другие производные фенотиазина – одновременное применение может привести к развитию выраженной гипотермии.

    Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует применять при лечении Анальгином.

    Циклоспорин – при одновременном применении снижается концентрация циклоспорина в крови.

    Пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды (ГКС) и индометацин — Анальгин увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком.

    Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы приприменении снижают эффективность Анальгина.

    Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол – одновременное применение Анальгина с этими препаратами может привести к усилению его токсичности.

    Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин, валокордин) усиливают обезболивающее действие Анальгина.

    Кодеин, антигистаминные средства и пропранолол усиливают эффект Анальгина.

    Необходима осторожность при одновременном применении с сульфаниламидными сахароснижающими препаратами (усиливается гипогликемическое действие) и диуретиками (фуросемид).

    Миелотоксические лекарственные средства, тиамазол и сарколизин приводят к усилению гематотоксичности.

    Условия отпуска из аптек

    Условия хранения препарата

    Препарат следует хранить в защищенном от света, влаги и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

    Анальгин – Микроген – инструкция по применению

    ИНСТРУКЦИЯ
    по медицинскому применению лекарственного препарата

    Торговое наименование препарата

    Международное непатентованное наименование

    Лекарственная форма

    раствор для внутривенного и внутримышечного введения

    Состав

    Метамизол натрия – 0,5 г.

    Вода для инъекций – до 1 мл.

    Описание

    Фармакотерапевтическая группа

    Анальгезирующее ненаркотическое средство

    Фармакодинамика:

    Метамизол натрия является производным пиразолона неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты. Обладает обезболивающим жаропонижающим а также некоторым спазмолитическим (в отношении гладкой мускулатуры и желчевыводящих путей) действием.

    Действие развивается через 20-40 мин и достигает максимума через 2 ч.

    При внутривенном введении максимальный эффект развивается через 20-40 мин.

    Фармакокинетика:

    После внутривенного введения период полувыведения для метамизола натрия составляет 14 минут. Главный метаболит – 4N-метиламиноантипирин (МАА). Другие метаболиты: 4N-аминоантипирин (АА) 4N-ацетиламиноантипирин (ААА) и 4N-формиламиноантипи-рин (ФАА) последние два не обладают фармакологической активностью.

    Всем метаболитам присуща нелинейная фармакокинетика. Клиническая значимость этого явления неизвестна. При краткосрочном применении кумуляция метаболитов не играет большой роли.

    Метамизол натрия проникает через плаценту. Метаболиты метамизола натрия проникают в грудное молоко.

    Связь с белками плазмы МАА составляет 58 % АА – 48 % ФАА – 18 % и ААА – 14 %. После однократного приема внутрь 85 % дозы обнаруживается в моче в виде метаболитов из них 3±1 % – МАА 6±3 % – АА 26±8 % – ААА и 23±4 % – ФАА. Почечный клиренс после однократного приема 1 г метамизола натрия внутрь для МАА равен 5±2 мл/мин АА – 38±13 мл/мин ААА – 61 ±8 мл/мин и ФАА – 49±5 мл/мин. Соответствующие периоды полувыведения из плазмы для МАА – 27±05 ч АА – 37±13 ч ААА – 95±15 ч и ФАА – 112±15 ч.

    При введении высоких доз метамизола натрия через почки может выделяться метаболитрубазоновая кислота способная окрашивать мочу в красный цвет. Преимущественно выводится почками. Примерно 96 % выводится почками в виде метаболитов. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.

    Пожилые пациенты пациенты с циррозом печени

    У пожилых пациентов AUC (величина площади под кривой “концентрация-время”) повышается в 2-3 раза. У пациентов с циррозом печени периоды полувыведения МАА и ФАА при однократном приеме препарата увеличиваются примерно в 3 раза тогда как периоды полувыведения АА и ААА не следуют той же закономерности. У таких пациентов следует избегать применения высоких доз.

    Пациенты с нарушением функции почек

    Согласно имеющимся данным при почечной недостаточности скорость выведения некоторых метаболитов (ААА и ФАА) снижается. У таких пациентов следует избегать применения высоких доз.

    Показания:

    – Тяжелый острый или хронический болевой синдром при травмах и послеоперационном болевом синдроме при коликах при онкологических заболеваниях и других состояниях где противопоказаны другие терапевтические меры.

    – Лихорадка устойчивая к другим методам лечения.

    Противопоказания:

    – Гиперчувствительность к метамизолу натрия и другим пиразолонам (феназон пропифеназон) или к пиразолидинам (фенилбутазон оксифенбутазон) включая например указания анамнеза на развитие агранулоцитоза при приеме одного из этих препаратов.

    – Нарушения костномозгового кроветворения (например после лечения цитостатиками) или заболевания гемопоэтической системы.

    – Указания анамнеза на бронхоспазм или другие анафилактические реакции (например крапивницу ринит ангионевротический отек) при приеме анальгезирующих препаратов таких как салицилаты парацетамол диклофенак ибупрофен индометацин напроксен.

    – Наследственная гемолитическая анемия связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (риск развития гемолиза).

    – Острая печеночная и/или почечная недостаточность.

    – Острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии).

    – Период грудного вскармливания.

    – Новорожденные в возрасте до 3-х месяцев или с массой тела менее 5 кг.

    – Дети в возрасте от 3 до 12 месяцев (противопоказание только для внутривенного введения).

    – Артериальная гипотензия нестабильность гемодинамики (противопоказание только для внутривенного введения).

    С осторожностью:

    – Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.) нестабильность гемодинамики (инфаркт миокарда множественная травма начинающийся шок) снижение объема циркулирующей крови начинающаяся сердечная недостаточность высокая лихорадка (повышение температуры тела до 39-41°С) (повышенный риск резкого снижения артериального давления).

    – Заболевания при которых значительное снижение артериального давления может представлять повышенную опасность (пациенты с тяжелой ишемической болезнью сердца и выраженным стенозом артерий головного мозга).

    – Бронхиальная астма особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуси-том; хроническая крапивница и другие виды атопии (аллергических заболеваний в развитии которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к сенсибилизации: поллинозы аллергический ринит и т. п.) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).

    – Алкоголизм длительное злоупотребление алкоголем и непереносимость алкоголя (реакции на алкоголь в виде зуда слезотечения и выраженного покраснения лица) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).

    – Непереносимость красителей (например тартразина) или консервантов (например бензоатов) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).

    – Тяжелые нарушения функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия).

    Беременность и лактация:

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

    Метамизол натрия проникает через плацентарный барьер. Данные о применении метамизола натрия во время беременности ограничены. По результатам доклинических исследований тератогенное действие метамизола натрия у крыс и кроликов не обнаружено в высоких дозах наблюдалась фетотоксичность. Поскольку адекватных данных о применении у людей нет метамизол натрия противопоказано применять в первом триместре беременности. Во втором триместре беременности метамизол натрия может применяться только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Несмотря на то что метамизол натрия слабо ингибирует синтез простагландинов нельзя исключить возможность преждевременного (внутриутробного) закрытия артериального (Боталлова) протока а также перинатальных осложнений обусловленных нарушением агрегации тромбоцитов у матери или новорожденного. Поэтому метамизол натрия противопоказан в третьем триместре беременности.

    Период грудного вскармливания

    Метаболиты метамизола натрия проникают в грудное молоко. В случае применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью должно быть прекращено как минимум на 48 часов.

    Способ применения и дозы:

    Парентеральное введение препарата показано только при невозможности его приема внутрь.

    Перед введением раствор рекомендуется нагреть до температуры тела.

    Взрослые и подростки 15 лет и старше

    Взрослым и подросткам 15 лет и старше препарат вводят внутримышечно или внутривенно по 1-2 мл 05 г/мл раствора 2-3 раза в сутки но не более 2 г в сутки. Максимальная разовая доза – 1 г суточная – 2 г.

    Дети и новорожденные

    Препарат нельзя назначать в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг.

    Детям препарат вводят из расчета 01-02 мл 05 г/мл раствора на каждые 10 кг массы тела ребенка 2-3 раза в сутки. Детям в возрасте от 3 до 12 месяцев препарат вводят только внутримышечно (масса тела ребенка от 5 до 9 кг) курс не более 3-х дней.

    Дозы более 1 г следует вводить внутривенно. Внутривенное введение должно проводиться медленно (со скоростью не более 1 мл/мин) в положении пациента “лежа” под контролем артериального давления частоты сердечных сокращений и дыхания чтобы при первых признаках развития анафилакгической/анафилактоидной реакции прекратить введение препарата а также для минимизации риска снижения артериального давления. Так как возможный гипотензивный эффект является дозозависимым препарат в дозах более 2 мл (1 г) должен вводиться с особой осторожностью.

    При слишком быстром введении препарата может наблюдаться очень резкое снижение артериального давления и шок. При необходимости проводят противошоковую терапию.

    Пожилым пациентам необходимо применять меньшие дозировки в связи с возможным снижением выведения метаболитов метамизола натрия из организма.

    Тяжелое общее состояние и нарушение клиренса креатинина

    Пациентам в тяжелом состоянии и при нарушении клиренса креатинина необходимо применять меньшие дозы в связи со снижением скорости выведения метаболитов метамизола натрия.

    Почечная или печеночная недостаточность

    У пациентов с нарушением функции печени или почек скорость выведения препарата замедлена поэтому необходимо избегать многократного применения препарата опыт длительного применения отсутствует. При краткосрочной терапии коррекции дозы не требуется.

    Продолжительность лечения при болевом синдроме составляет 1-5 дней при лихорадочном синдроме – 1-3 дня.

    Побочные эффекты:

    Побочные эффекты классифицированы в соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения следующим образом: очень часто (≥ 10 %); часто (≥ 1 % 3 ) необходимо прекратить лечение препаратом и обратиться к врачу.

    В случае панцитопении лечение следует немедленно прекратить необходимо контролировать показатели развернутого анализа крови вплоть до их нормализации.

    Все пациенты должны быть осведомлены о том что при появлении симптомов патологического изменения крови (например общего недомогания инфекций стойкой лихорадки образования гематом кровотечения бледности) на фоне приема метамизола натрия следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

    Введение метамизола натрия может вызывать отдельные гипотензивные реакции. Данные реакции возможно зависят от дозы препарата и чаще возникают после парентерального введения. Во избежание развития тяжелых гипотензивных реакций необходимо придерживаться следующих рекомендаций:

    – внутривенное введение препарата следует осуществлять медленно;

    – пациентам с имеющейся гипотензией снижением объема циркулирующей крови дегидратацией нестабильностью гемодинамики или с начальной стадией недостаточности кровообращения требуется нормализация гемодинамики;

    – при лечении пациентов с высокой температурой тела следует соблюдать осторожность.

    У данных пациентов возможность применения препарата должна быть тщательно оценена. При введении препарата необходимо пристальное медицинское наблюдение. Для снижения риска гипотензивных реакций может потребоваться осуществление профилактических мероприятий (стабилизация гемодинамики).

    Метамизол натрия следует использовать только при тщательном контроле гемодинамики пациентов у которых следует избегать снижения артериального давления например пациентов с тяжелой ишемической болезнью сердца или стенозом сосудов которые кровоснабжают головной мозг.

    Острая боль в животе

    Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины).

    Нарушение функции печени и почек

    У пациентов с нарушением функции печени или почек рекомендуется избегать применения метамизола натрия в высоких дозах из-за снижения скорости выведения препарата.

    Правила введения препарата

    Внутривенное введение метамизола натрия следует осуществлять очень медленно (не более 1 мл в минуту) чтобы при первых признаках анафилактических/анафилактоидных реакций инъекцию можно было бы прекратить а также для того чтобы минимизировать риск возникновения отдельных гипотензивных реакций.

    При внутримышечном введении необходимо использовать иглу для внутримышечного введения.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Форма выпуска/дозировка:

    Упаковка:

    В ампулах по 2 мл.

    По 10 ампул с инструкцией по применению скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.

    При упаковке ампул имеющих кольцо излома или точку для вскрытия скарификатор ампульный не вкладывают.

    По 5 ампул в кассетной контурной упаковке. По 2 кассетные контурные упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    Производитель

    Федеральное государственное унитарное предприятие “Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам “Микроген” Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП “НПО “Микроген” Минздрава России), 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д.8, Россия

Ссылка на основную публикацию